第一篇:促進(jìn)國(guó)家基本藥物和省增補(bǔ)藥物目錄使用制度
促進(jìn)國(guó)家基本藥物和省增補(bǔ)藥物目錄使用制度(試行)
第一條 為了進(jìn)一步規(guī)范基本藥物使用和管理,保障人民群眾基本用藥,根據(jù)衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》和《山東省貫徹執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,結(jié)合我院實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本院全部配備和使用國(guó)家基本藥物,同時(shí)需符合一品兩規(guī)的原則,基本藥物作為首選藥物,使用金額不得少于藥品總使用金額的70%。在政策允許的范圍內(nèi)可增加規(guī)定數(shù)量有自選藥物,使用金額不得超過藥品總使用金額的30%。
第三條 藥劑科要定期公示基本藥物價(jià)格,接受公眾監(jiān)督。對(duì)參保人員按購(gòu)進(jìn)價(jià)實(shí)行零差率使用。
第四條 基本藥物保管、購(gòu)進(jìn)、不良反應(yīng)的監(jiān)督管理應(yīng)遵守國(guó)家藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章。
第五條 屬于基本藥物目錄中麻醉藥品、精神藥品、計(jì)劃生育藥具、免疫規(guī)劃疫苗以及免費(fèi)治療的傳染病用基本藥物等按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六條 實(shí)行處方點(diǎn)評(píng)制度,按《處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范》點(diǎn)評(píng)處方內(nèi)容,對(duì)評(píng)定為不合理處方和超常處方進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。由分管院長(zhǎng)組織基本藥物藥事委員會(huì)和相關(guān)專家,按季度定期對(duì)基本藥物處方和處方調(diào)劑指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行追蹤檢查、統(tǒng)計(jì)分析。定期公布不合理處方與藥品調(diào)劑以及超常預(yù)警,干預(yù)不合理用藥行為。
第七條 藥劑科加強(qiáng)藥事行政管理,要完善醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑監(jiān)督檢查和藥師審核處方制度,醫(yī)教科每年至少組織一次對(duì)臨床醫(yī)師、藥師進(jìn)行基本藥物合理使用的培訓(xùn),鼓勵(lì)醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物,發(fā)揮臨床藥師在參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用,為安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥提供保障。
第八條 醫(yī)師和藥師要根據(jù)患者病情,合理開具和調(diào)劑所需藥品,對(duì)藥品的有關(guān)情況有告知義務(wù)?;颊哂袡?quán)知悉處方所列藥品的相關(guān)信息,有優(yōu)先選擇治療效果相同或相近基本藥物權(quán)利。
第九條 醫(yī)教科加強(qiáng)合理用藥輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作,提高公眾合理用藥意識(shí),普及公眾合理用藥常識(shí),改變不良用藥行為,提高城鄉(xiāng)居民對(duì)基本藥物的認(rèn)知度和信賴度,形成有利于基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。
第十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師有下列行為之一的,給予通報(bào)批評(píng),兩年內(nèi)不得晉升職稱或職務(wù)。
(一)故意不使用基本藥物;
(二)不按照《處方管理辦法》規(guī)定和《國(guó)家基本藥物處方集》和《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》 相關(guān)要求開具處方的;
(三)不能正確引導(dǎo)患者接受基本藥物治療,故意制造醫(yī)患矛盾和糾紛的。第十一條 醫(yī)院其他相關(guān)工作人員有下列行為之一的,視情節(jié)輕重,給予通報(bào)批評(píng),取消兩年內(nèi)晉升職稱、職務(wù)資格;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除公職或者予以解聘。
(一)不按規(guī)定執(zhí)行基本藥物價(jià)格的;
(二)不按規(guī)定如實(shí)統(tǒng)計(jì)藥品使用情況的;
(三)不按規(guī)定認(rèn)真查驗(yàn)申購(gòu)藥品的入庫(kù)、出庫(kù),發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品沒有及時(shí)報(bào)告的。
第十二條 本辦法自公布之日起實(shí)施。
第二篇:江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄藥品使用管理辦法(試行)
江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄
藥品使用管理辦法(試行)
為扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度建設(shè),保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),根據(jù)《江西省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面實(shí)施國(guó)家基本藥物制度方案(試行)》(贛府廳發(fā)[2010]75號(hào))、《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用暫行規(guī)定》(贛衛(wèi)藥政字[2010]1號(hào))等有關(guān)文件精神,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第一條 江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄藥品(以下簡(jiǎn)稱“增補(bǔ)目錄藥品”)是指在《國(guó)家基本藥物目錄》(基層部分 2009年版)基礎(chǔ)上,為滿足我省人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,增補(bǔ)的劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。增補(bǔ)目錄暫定試行一年,以后根據(jù)實(shí)施情況適時(shí)修訂完善。
第二條 政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用增補(bǔ)目錄藥品執(zhí)行國(guó)家和我省已經(jīng)出臺(tái)的實(shí)施基本藥物制度的各項(xiàng)政策和管理規(guī)定,實(shí)行基本藥物集中網(wǎng)上采購(gòu)、零差率銷售、醫(yī)保補(bǔ)償和報(bào)銷。其中增補(bǔ)目錄藥品屬國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)甲類的,全額納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)按規(guī)定給付;屬乙類的,按國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定,分步納入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付范圍。
第三條 政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確因疾病防治需要,配備使用國(guó)家基本藥物目錄和省增補(bǔ)目錄以外的藥品(以下簡(jiǎn)稱“非目錄藥品”)品種數(shù)量和銷售金額占藥品總數(shù)和總銷售額的比例,由原來規(guī)定的30%降至5%。非目錄藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)、零差率銷售和現(xiàn)行醫(yī)保報(bào)銷政策,并實(shí)行嚴(yán)格備案管理,以縣為單位報(bào)省基本藥物工作小組備案。第四條 政府舉辦的二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)首選目錄內(nèi)藥品(即國(guó)家基本藥物目錄和省增補(bǔ)目錄內(nèi)藥品),具體使用比例暫定為:三級(jí)綜合醫(yī)院配備比例不低于目錄內(nèi)藥品中標(biāo)品種數(shù)量的95%,使用金額比例不低于15%;二級(jí)綜合醫(yī)院配備比例不低于目錄內(nèi)藥品中標(biāo)品種數(shù)量的95%,使用金額比例不低于30%。使用比例將根據(jù)試行情況適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。??漆t(yī)院按??铺攸c(diǎn),暫由醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定使用比例,并報(bào)省基本藥物工作小組辦公室審批備案。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行增補(bǔ)目錄藥品使用管理辦法,遵守國(guó)家藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章,切實(shí)加強(qiáng)增補(bǔ)目錄藥品采購(gòu)、保管、使用、不良反應(yīng)的監(jiān)督管理。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員增補(bǔ)目錄藥品合理使用的培訓(xùn),普及公眾合理用藥常識(shí),引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥觀念,形成科學(xué)合理的用藥習(xí)慣。
第六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)把落實(shí)增補(bǔ)目錄藥品使用管理辦法,納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作目標(biāo)考核體系,考核結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)登記、等級(jí)評(píng)審、財(cái)政補(bǔ)償掛鉤。要建立基本藥物使用管理監(jiān)督評(píng)價(jià)制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的監(jiān)管。對(duì)在貫徹國(guó)家基本藥物制度中違反政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和人員,要依據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
第七條 本規(guī)定由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。第八條 本規(guī)定自公布之日起實(shí)施。
第三篇:國(guó)家基本藥物制度
問:什么是國(guó)家基本藥物和國(guó)家基本藥物制度?
答:“基本藥物”是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提出的概念,是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。目前全球已有160多個(gè)國(guó)家制定了本國(guó)的《基本藥物目錄》,其中105個(gè)國(guó)家制定和頒布了國(guó)家基本藥物政策。
建立國(guó)家基本藥物制度是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期要抓好的五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一。在我國(guó),基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
我國(guó)國(guó)家基本藥物制度是指對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度,并與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務(wù)、基本醫(yī)療保障體系相銜接。
問:如何正確理解和認(rèn)識(shí)建立國(guó)家基本藥物制度的原則、目標(biāo)和重要意義?
答:國(guó)家基本藥物制度的建立應(yīng)遵循堅(jiān)持以人為本,立足本國(guó)國(guó)情;堅(jiān)持政府主導(dǎo),發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制;突出改革重點(diǎn),積極穩(wěn)妥實(shí)施;創(chuàng)新體制機(jī)制,廣泛動(dòng)員參與的基本原則。
國(guó)家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求、實(shí)現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進(jìn)人人享有基本衛(wèi)生保健為總體目標(biāo)。到2011年,初步建立國(guó)家基本藥物制度;到2020年,全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。
建立國(guó)家基本藥物制度需要對(duì)涉及基本藥物多個(gè)環(huán)節(jié)制定相關(guān)政策,保證基本藥物的生產(chǎn),提高群眾基本藥物可及性,促進(jìn)合理用藥。目前我國(guó)基本藥物制度的政策框架,主要包括國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理、保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、合理制定基本藥物價(jià)格和實(shí)行零差率銷售、促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用、完善基本藥物的報(bào)銷、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管、健全完善基本藥物制度績(jī)效評(píng)估等方面內(nèi)容。
建立國(guó)家基本藥物制度是黨中央、國(guó)務(wù)院為維護(hù)人民健康、保障公眾基本用藥權(quán)益實(shí)施的一項(xiàng)惠民工程,是醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域重大的體制機(jī)制改革,對(duì)于保證基本藥物的足額供應(yīng)和合理使用,改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制,減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)具有重要意義,也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進(jìn)一步優(yōu)化和整合。
問:制定國(guó)家基本藥物價(jià)格的基本思路和具體措施是什么?
答:基本藥物將全部納入政府定價(jià)范圍,基本藥物定價(jià)既要考慮企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間,鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物,同時(shí)也要切實(shí)降低基本藥物價(jià)格,讓廣大人民群眾受益。
主要措施:一是基本藥物由國(guó)家按通用名稱制定統(tǒng)一的零售指導(dǎo)價(jià),經(jīng)營(yíng)者在政府指導(dǎo)價(jià)范圍內(nèi),按照有關(guān)規(guī)定制定實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格。二是政府價(jià)格主管部門制定零售指導(dǎo)價(jià)格,以社會(huì)平均成本為基礎(chǔ),并考慮市場(chǎng)供求等因素。從嚴(yán)控制企業(yè)經(jīng)銷費(fèi)用,適當(dāng)放寬銷售利潤(rùn)率。三是控制基本藥物流通環(huán)節(jié)加價(jià)率,抑制流通環(huán)節(jié)不合理加價(jià)行為。政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織招標(biāo)采購(gòu)的基本藥物,流通環(huán)節(jié)只加物流配送費(fèi)用。四是政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售基本藥物實(shí)行零差率,其他非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步降低現(xiàn)有的加價(jià)率水平。
問:實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的地區(qū),基本藥物價(jià)格是否會(huì)下降?
答:基本藥物是安全有效、價(jià)格合理的藥品。國(guó)家對(duì)基本藥物將統(tǒng)一制訂零售指導(dǎo)價(jià)格。省級(jí)人民政府通過公開招標(biāo)在國(guó)家指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。國(guó)家鼓勵(lì)各地探索進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格的采購(gòu)方式。同時(shí),政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行零差率銷售。通過這些措施,基本藥物價(jià)格應(yīng)得到合理降低,從而減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)。
第四篇:國(guó)家基本藥物制度
實(shí)施國(guó)家基本藥物制度宣傳欄
一、宣傳標(biāo)語
(一)全面實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,保障人民群眾基本用藥。
(二)實(shí)行藥物零差率銷售,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。
二、宣傳展板內(nèi)容
國(guó)家基本藥物制度是為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重大國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策,是國(guó)家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ),涉及基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)。國(guó)家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施,主要內(nèi)容包括國(guó)家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標(biāo)采購(gòu)和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報(bào)銷、財(cái)政補(bǔ)償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績(jī)效評(píng)估等相關(guān)政策辦法。
三、宣傳知識(shí)問答
1、什么是基本藥物?
基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。
2、目前基本藥物用多少種?
現(xiàn)階段我省的基本藥物包括化學(xué)藥品、生物制品和中成藥共有523個(gè)品種以及頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片;在523個(gè)品種中,包括國(guó)家基本藥物307種、省增補(bǔ)藥物216種。
3、患者使用基本藥物有哪些好處?
一是節(jié)省費(fèi)用。基本藥物不但本身價(jià)格低廉,而且報(bào)銷比例高于非基本藥物,能夠明顯降低群眾負(fù)擔(dān)。二是用藥合理。國(guó)家規(guī)定了基本藥物的使用比例,并且進(jìn)行基本藥物的合理應(yīng)用培訓(xùn),以規(guī)范醫(yī)生的處方,避免過度用藥。
三是安全有效?;舅幬锸墙?jīng)過長(zhǎng)期實(shí)踐應(yīng)用證明安全有效的首選藥品。國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽驗(yàn),保證群眾用藥更加安全。
四是方便可及。群眾在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可獲得,使用方便。
第五篇:國(guó)家基本藥物制度
國(guó)家基本藥物制度中國(guó)國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。國(guó)家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應(yīng)保障體系,保障人民群眾的安全用藥。
1、簡(jiǎn)介
國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,這標(biāo)志著我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。
國(guó)家基本藥物制度除《實(shí)施意見》外,9部委還同時(shí)發(fā)布了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)。根據(jù)規(guī)定,基本藥物是適應(yīng)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物,降低個(gè)人自付比例,用經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。主要先由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始執(zhí)行。
2、目錄管理
為落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)的通知》精神,建立國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制,制定的本辦法。
第一條基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
第二條 國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,中成藥主要依據(jù)功能分類。
第三條國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國(guó)家基本藥物制度框架,確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國(guó)家基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作。委員會(huì)由衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、國(guó)家基本藥物制度人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部,承擔(dān)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。
第四條 國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn),參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn),合理確定品種(劑型)和數(shù)量。國(guó)家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。
第五條 國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥,應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的,衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。
化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型單列;中成藥采用藥品通用名稱。
第六條 下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍:
(一)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;
(二)主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;
(三)非臨床治療首選的;
(四)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;
(五)違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;
(六)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。
第七條 按照國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)確定的原則,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織建立國(guó)家基本藥物專家?guī)欤瑘?bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專家組成,負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物的咨詢和評(píng)審工作。
第八條 衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門起草國(guó)家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則,經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。制定國(guó)家基本藥物目錄的程序:
(一)從國(guó)家基本藥物專家?guī)熘?,隨機(jī)抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組,咨詢專家不參加目錄評(píng)審工作,評(píng)審專家不參加目錄制訂的咨詢工作;
(二)咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià),提出遴選意見,形成備選目錄;
(三)評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票,形成目錄初稿;
(四)將目錄初稿征求有關(guān)部門意見,修改完善后形成送審稿;
(五)送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后,授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。
第九條 國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí),經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:
(一)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;
(二)我國(guó)疾病譜變化;
(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);
(四)國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;
(五)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);
(六)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。
第十條 屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出:
(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;
(二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;
(三)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;
(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;
(五)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
第十一條 國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定,并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種,經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核,調(diào)出目錄。
第十二條 國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制,科學(xué)合理地制定目錄。廣泛聽取社會(huì)各界的意見和建議,接受社會(huì)監(jiān)督。
第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購(gòu)、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
第十四條 鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體等開展國(guó)家基本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作。第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
3、意義
實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一。建立國(guó)家基本藥物制度,保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用,有利于保障群眾基本用藥權(quán)益,轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制,也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合,對(duì)于實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),維護(hù)人民健康,體現(xiàn)社會(huì)公平,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān),推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,具有十分重要的意義。
編輯本段目標(biāo)
2009年每個(gè)?。▍^(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))實(shí)施基本藥物制度,包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送,全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售?;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年,初步建立國(guó)家基本藥物制度;到2020年,全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。
4、政策框架
建立國(guó)家基本藥物制度要堅(jiān)持以人為本,立足本國(guó)國(guó)情;堅(jiān)持政府主導(dǎo),發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制;突出改革重點(diǎn),積極穩(wěn)妥實(shí)施;創(chuàng)新體制機(jī)制,廣泛動(dòng)員參與。
國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理;保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng);合理制定基本藥物價(jià)格及零差率銷售;促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用;完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷政策;加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管;健全完善基本藥物制度績(jī)效評(píng)估。
基本藥物將全部納入政府定價(jià)范圍。基本藥物定價(jià),既考慮企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間,鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物,同時(shí)也要切實(shí)降低基本藥物價(jià)格,維護(hù)廣大人民群眾的利益。實(shí)行基本藥物制度的縣(市、區(qū)),政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。
保證基本藥物及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng),是建立基本藥物制度、滿足廣大群眾基本用藥的重要環(huán)節(jié)。政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物,由省級(jí)人民政府指定機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定,以省為單位
實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。要確保招標(biāo)過程的公開、公平、公正,確?;舅幬锉Y|(zhì)保量,及時(shí)配送到每個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用基本藥物,是建立國(guó)家基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各地將根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療范圍和確保服務(wù)功能,在目錄內(nèi)配備藥品。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須按規(guī)定比例使用基本藥物。同時(shí),規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥行為,確保基本藥物的合理使用;要同步落實(shí)好基本藥物報(bào)銷政策,將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物,降低個(gè)人自付比例,用經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。
為統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展,兼顧各地用藥水平習(xí)慣差異,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)基本藥物制度的實(shí)施,在建立國(guó)家基本藥物制度初期,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非國(guó)家基本藥物目錄藥品,暫由省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定,并執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。
民族自治區(qū)內(nèi)配備使用國(guó)家基本藥物目錄以外的民族藥,由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法?;颊咭部梢詰{處方到零售藥店購(gòu)買非基本藥物,納入報(bào)銷目錄的非基本藥物仍然可以得到報(bào)銷。國(guó)家基本藥物目錄將進(jìn)行定期調(diào)整完善,不斷優(yōu)化品種數(shù)量,滿足城鄉(xiāng)居民基本用藥需求。同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,使藥品質(zhì)量有保障,用藥更安全。
國(guó)家基本藥物目錄將進(jìn)行定期調(diào)整完善,不斷優(yōu)化品種數(shù)量,滿足城鄉(xiāng)居民基本用藥需求。國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上每3年調(diào)整一次。根據(jù)管理辦法,必要時(shí),經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,國(guó)家基本藥物目錄可適時(shí)組織調(diào)整。決定調(diào)整品種和數(shù)量的因素主要包括:我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;我國(guó)疾病譜變化;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等。
5、內(nèi)容
國(guó)家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一。未來政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。他介紹,2009年發(fā)布的國(guó)家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個(gè)部分。已公布的《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版),包括化學(xué)藥品、中成藥共307個(gè)藥品品種。對(duì)于中藥飲片部分,頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物,國(guó)家另有規(guī)定的除外?!秶?guó)家基本藥物目錄(其他部分)》是目錄基層部分的擴(kuò)展,將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)。
黨的十七大報(bào)告中提出“建立國(guó)家基本藥物制度,保證群眾基本用藥”的要求。建立國(guó)家基本藥物制度,應(yīng)在藥品生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格管理、報(bào)銷等方面完善相關(guān)制度和機(jī)制,保證群眾能夠獲得基本用藥。主要包括以下內(nèi)容:
(1)完善國(guó)家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見病、多發(fā)病和重點(diǎn)疾病,以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求,積極組織開展以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等分析評(píng)估,遴選國(guó)家基本藥物,保證人民群眾基本用藥。
(2)建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機(jī)制。加強(qiáng)政府宏觀調(diào)控和指導(dǎo),積極運(yùn)用國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)開發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理的基本藥物,避免低水平重復(fù)生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障措施,采取各種措施,保證基本藥物正常生產(chǎn)供應(yīng)。
(3)建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機(jī)制。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定采用簡(jiǎn)易包裝和大包裝,降低基本藥物的生產(chǎn)成本;引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的公平有序競(jìng)爭(zhēng),不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度;建立基本藥物集中配送系統(tǒng),減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。
(4)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物,制定治療指南和處方集,建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測(cè)評(píng)估制度,加強(qiáng)臨床用藥行為的監(jiān)督管理,促進(jìn)藥品的合理使用。
(5)強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量保障體系。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí),明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,建立基本藥物質(zhì)量考核評(píng)估制度,嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理,保證公眾用藥安全。
(6)完善基本藥物支付報(bào)銷機(jī)制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付,不斷擴(kuò)大醫(yī)療保障覆蓋范圍,逐步提高基本藥物的支付報(bào)銷比例,提高公眾對(duì)基本藥物的可及性。
(7)完善基本藥物的價(jià)格管理機(jī)制。完善基本藥物價(jià)格形成機(jī)制,健全基本藥物價(jià)格監(jiān)測(cè)管理體系,降低群眾負(fù)擔(dān)。
6、目錄簡(jiǎn)介
基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。
國(guó)家基本藥物目錄包括兩部分:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分。目錄為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分(以下簡(jiǎn)稱《藥物目錄·基層部分》)。
目錄的構(gòu)成《藥物目錄·基層部分》中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。
目錄后附有索引?;瘜W(xué)藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引;中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。
目錄的編排
除在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外,化學(xué)藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號(hào),不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方的編一個(gè)號(hào),重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“*”號(hào);藥品編號(hào)的先后次序無特別的涵義。
目錄的分類
化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,共205個(gè)品種;中成藥主要依據(jù)功能分類,共102個(gè)品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述。
目錄中品種的名稱
除在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外,化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名稱(International Nonproprietary Names,INN)中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型單列。主要化學(xué)成分部分與《藥物目錄·基層部分》中的名稱一致且劑型相同,而不同酸根或不同鹽基的化學(xué)藥品,均屬于《藥物目錄·基層部分》的藥品;中成藥采用藥品通用名稱。
目錄中品種的劑型
化學(xué)藥品和生物制品劑型在《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版)“制劑通則”規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)行歸類處理,未歸類的劑型以《藥物目錄·基層部分》標(biāo)注的為準(zhǔn)。
化學(xué)藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片,硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸);口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片,緩釋膠囊、控釋膠囊;外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑;注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液。劑型編排的先后次序無特別的涵義。
中成藥的劑型不單列,以“藥品名稱”欄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。
對(duì)備注欄中“注釋”的說明
(一)化學(xué)藥品和生物制品
注釋1:目錄第9號(hào)“頭孢呋辛”包括頭孢呋辛酯。
注釋2:目錄第33號(hào)“抗艾滋病用藥”是指國(guó)家免費(fèi)治療艾滋病的藥品。
注釋3:目錄第36號(hào)“青蒿素類藥物” 是指衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)》中所列的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。
注釋4:目錄第146號(hào)“胰島素”是指動(dòng)物源胰島素,包括短效、中效、長(zhǎng)效及預(yù)混胰島素。
注釋5:目錄第185號(hào)“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。注釋6:目錄第186號(hào)“國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗。
注釋7:目錄第188號(hào)“硫酸鋇”包括Ⅰ型、Ⅱ型。
注釋8:目錄第205號(hào)“避孕藥”是指納入中華人民共和國(guó)人口和計(jì)劃生育委員會(huì)印發(fā)的《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》中的避孕藥。
(二)中成藥
注釋
1、注釋
2、注釋6:目錄第12號(hào)“牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)”、第13號(hào)“牛黃上清丸(膠囊、片)”、第100號(hào)“頸舒顆粒”處方中的“牛黃”為人工牛黃。
注釋3:目錄第29號(hào)“安宮牛黃丸”處方中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。
注釋
4、注釋5:目錄第50號(hào)“麝香保心丸”、第75號(hào)“馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏”處方中“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃。
關(guān)于中藥飲片
中藥飲片的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國(guó)藥典》、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購(gòu)、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。