第一篇：藥學(xué)研究資料綜述指導(dǎo)原則WORD版

化學(xué)藥物綜述資料的撰寫(xiě)格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則

——藥學(xué)研究資料綜述

目錄

一、概述………………………………………………………………1

二、原料藥藥學(xué)研究資料綜述的格式和內(nèi)容………………………1

（一）制備工藝研究…………………………………………………1

（二）結(jié)構(gòu)確證研究…………………………………………………2

（三）質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂…………………………………2

（四）穩(wěn)定性研究……………………………………………………3

（五）直接接觸藥品的包裝材料或容器……………………………3

（六）綜合分析與評(píng)價(jià)………………………………………………3

（七）參考資料………………………………………………………3

三、制劑藥學(xué)研究資料綜述的格式和內(nèi)容…………………………4

（一）劑型、處方和制備工藝研究…………………………………4

（二）質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂…………………………………4

（三）穩(wěn)定性研究……………………………………………………5

（四）直接接觸藥品的包裝材料或容器……………………………5

（五）綜合分析與評(píng)價(jià)………………………………………………5

（六）參考資料………………………………………………………5

四、參考文獻(xiàn)…………………………………………………………5

五、起草說(shuō)明…………………………………………………………6

（一）起草背景………………………………………………………6

（二）指導(dǎo)思想………………………………………………………6

（三）與其它指導(dǎo)原則的關(guān)系………………………………………7

（四）本指導(dǎo)原則結(jié)構(gòu)與內(nèi)容的設(shè)置………………………………7

（五）需要說(shuō)明的有關(guān)問(wèn)題…………………………………………8

著者…………………………………………………………………..8

化學(xué)藥物綜述資料的撰寫(xiě)格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則

——藥學(xué)研究資料綜述

一、概述

藥學(xué)研究是藥物研發(fā)的重要組成部分，是藥物進(jìn)行安全性、有效性研究的基礎(chǔ)。藥學(xué)研究工作包括原料藥的制備工藝研究、結(jié)構(gòu)確證研究，制劑的劑型、處方和制備工藝研究、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、穩(wěn)定性研究，以及直接接觸藥品的包裝材料或容器的選擇研究等幾個(gè)部分。《藥學(xué)研究資料綜述》為《藥品注冊(cè)管理辦法》附件二中申報(bào)資料項(xiàng)目7，它是藥品注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)品種的整個(gè)藥學(xué)研究工作的總結(jié)、分析和自我評(píng)價(jià)。

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)、規(guī)范《藥學(xué)研究綜述資料》的撰寫(xiě)，以提高申報(bào)資料的質(zhì)量和注冊(cè)效率。本指導(dǎo)原則的基本內(nèi)容共分二個(gè)部分：原料藥藥學(xué)研究資料綜述的格式和內(nèi)容、制劑藥學(xué)研究資料綜述的格式和內(nèi)容。

本指導(dǎo)原則適用于化學(xué)藥品的注冊(cè)申報(bào)。對(duì)不同注冊(cè)分類(lèi)的藥品，以及在不同的注冊(cè)階段，注冊(cè)申請(qǐng)人可根據(jù)具體情況在本指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上有所側(cè)重和取舍。

二、原料藥藥學(xué)研究資料綜述的格式和內(nèi)容

介紹所研制原料藥的化學(xué)名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、非專(zhuān)利藥名或通用名、相關(guān)制劑及規(guī)格、給藥途徑和擬用于臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥。

（一）制備工藝研究

1、簡(jiǎn)述原料藥的制備工藝（包括化學(xué)方程式表示的合成路線(xiàn)、起始原料、關(guān)鍵的工藝步驟、三廢處理等）、工藝過(guò)程的控制方法和中間體的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

2、簡(jiǎn)述制備工藝驗(yàn)證的過(guò)程和結(jié)果（包括使用的設(shè)備、工藝條件和工藝參數(shù)等），并對(duì)工藝進(jìn)行自我評(píng)價(jià)（包括起始原料，反應(yīng)條件，終產(chǎn)品純化、工藝穩(wěn)定性、以及工業(yè)化生產(chǎn)的情況等）。

3、簡(jiǎn)述在研發(fā)過(guò)程中（特別是臨床試驗(yàn)期間）主要工藝步驟的改變情況和結(jié)果，并對(duì)改變前后產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)說(shuō)明進(jìn)行非臨床研究、臨床試驗(yàn)，以及生產(chǎn)樣品的質(zhì)量變化情況。

4、簡(jiǎn)述工藝過(guò)程中所使用的有機(jī)溶劑，提示殘留溶劑研究的內(nèi)容。

5、簡(jiǎn)述工藝過(guò)程中可能帶入到終產(chǎn)品中的雜質(zhì)，提示有關(guān)物質(zhì)研究的內(nèi)容。

6、通過(guò)對(duì)原料藥制備工藝的研究，總結(jié)工藝的特點(diǎn)、關(guān)鍵點(diǎn)（關(guān)鍵中間體的質(zhì)量或關(guān)鍵的工藝參數(shù)等）和需注意的問(wèn)題。

（二）結(jié)構(gòu)確證研究

1、簡(jiǎn)述用于結(jié)構(gòu)確證研究樣品的精制方法、純度及其測(cè)定方法。

2、簡(jiǎn)述原料藥的結(jié)構(gòu)和構(gòu)型特點(diǎn)（包括骨架結(jié)構(gòu)、構(gòu)型、晶型、結(jié)晶溶劑/結(jié)晶水等），選擇的分析測(cè)試方法及解析結(jié)果，并進(jìn)行綜合分析（如闡述特征結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)），推斷或驗(yàn)證測(cè)試樣品的結(jié)構(gòu)。

3、通過(guò)對(duì)化合物結(jié)構(gòu)的研究，總結(jié)化合物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化常數(shù)和需注意的問(wèn)題（如轉(zhuǎn)晶、消旋化、失水等）。

（三）質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂

1、簡(jiǎn)述質(zhì)量研究的內(nèi)容及其確定的依據(jù)（如，可根據(jù)原料藥質(zhì)量研究的一般性要求，結(jié)合產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、制備工藝、給藥途徑及穩(wěn)定性研究結(jié)果等進(jìn)行分析）。

2、簡(jiǎn)述采用的分析方法和依據(jù)，以及方法驗(yàn)證的內(nèi)容和結(jié)果。

3、簡(jiǎn)述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草與修訂的過(guò)程，以及各項(xiàng)目設(shè)置、方法及限度確定的依據(jù)。列表簡(jiǎn)述非臨床研究、臨床試驗(yàn)用樣品，以及工業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目的實(shí)測(cè)結(jié)果，并闡述其質(zhì)量差異。提示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過(guò)程中需注意的問(wèn)題。

4、列表敘述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目、測(cè)定方法和限度。

5、簡(jiǎn)述對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）的溯源，制備、標(biāo)化方法及適用范圍。

（四）穩(wěn)定性研究

1、簡(jiǎn)述穩(wěn)定性研究的設(shè)計(jì)和考察結(jié)果，包括樣品的批次、規(guī)模、包裝、放置條件、考察時(shí)間點(diǎn)、考察項(xiàng)目、采用的測(cè)試方法和測(cè)定結(jié)果等。申報(bào)生產(chǎn)時(shí)還應(yīng)包括中試以上規(guī)模樣品的穩(wěn)定性研究結(jié)果。

2、通過(guò)對(duì)穩(wěn)定性研究結(jié)果的分析，全面評(píng)價(jià)產(chǎn)品的穩(wěn)定性。擬定貯藏條件、包裝材料或容器、有效期，以及后續(xù)的穩(wěn)定性研究的思路和方案。提示樣品在貯藏過(guò)程中需注意的問(wèn)題。

（五）直接接觸藥品的包裝材料或容器

1、簡(jiǎn)述包裝材料或容器的選擇、來(lái)源和執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、簡(jiǎn)述包裝材料或容器與藥物的相容性試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果評(píng)價(jià)包裝材料或容器選擇的合理性。

（六）綜合分析與評(píng)價(jià)

圍繞質(zhì)量可控這一核心，對(duì)原料藥的藥學(xué)研究過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行全面的分析和評(píng)價(jià)。著重闡述各項(xiàng)藥學(xué)研究之間的關(guān)聯(lián)性，以及與非臨床研究和/或臨床試驗(yàn)用樣品質(zhì)量的關(guān)聯(lián)性；說(shuō)明所采用的工藝過(guò)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否能有效地控制產(chǎn)品的質(zhì)量。

申報(bào)生產(chǎn)時(shí)還要簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)批件中要求說(shuō)明或研究的相關(guān)問(wèn)題及結(jié)果。

（七）參考資料

按正文中引用的順序列出相關(guān)的參考資料目錄。

三、制劑藥學(xué)研究資料綜述的格式和內(nèi)容

簡(jiǎn)述制劑的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、給藥途徑和擬用于臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥。列出制劑完整的處方。

（一）劑型、處方和制備工藝研究

1、根據(jù)原料藥的理化性質(zhì)（如溶解性、解離常數(shù)和穩(wěn)定性等）、生物學(xué)性質(zhì)（如藥效學(xué)、生物利用度和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)等），結(jié)合臨床擬用的適應(yīng)癥，簡(jiǎn)述劑型和規(guī)格選擇的合理性。

2、簡(jiǎn)述處方篩選的依據(jù)、方法，內(nèi)容和結(jié)果。

3、簡(jiǎn)述制備工藝的依據(jù)、工藝過(guò)程，工藝驗(yàn)證的內(nèi)容和結(jié)果（包括使用的設(shè)備、工藝條件和工藝參數(shù)、工業(yè)化生產(chǎn)的情況等），并對(duì)工藝進(jìn)行自我評(píng)價(jià)（如工藝穩(wěn)定性，工業(yè)化生產(chǎn)的難易，是否能達(dá)到制劑的質(zhì)量指標(biāo)等）。

4、簡(jiǎn)述原輔料的來(lái)源和執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5、從處方前研究工作、處方的篩選與優(yōu)化，以及制備工藝研究等方面對(duì)劑型、處方和制備工藝進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)（如處方組成、主藥性質(zhì)，工藝條件等對(duì)制劑穩(wěn)定性和質(zhì)量指標(biāo)的影響等）。

（二）質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂

1、簡(jiǎn)述質(zhì)量研究的內(nèi)容及其確定依據(jù)（如，可根據(jù)原料藥的質(zhì)量控制指標(biāo)、劑型的一般性要求，結(jié)合產(chǎn)品的特點(diǎn)、制備工藝、給藥途徑及穩(wěn)定性研究結(jié)果等方面進(jìn)行分析）。

2、簡(jiǎn)述采用的分析方法和依據(jù)，以及方法驗(yàn)證的內(nèi)容和結(jié)果。

3、簡(jiǎn)述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和修訂的過(guò)程，以及各項(xiàng)目設(shè)置、方法及限度確定的依據(jù)。列表簡(jiǎn)述非臨床研究和臨床試驗(yàn)用樣品，以及工業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目的實(shí)測(cè)結(jié)果，并闡述其質(zhì)量差異。提示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過(guò)程中需注意的問(wèn)題。

4、列表敘述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目、測(cè)定方法和限度。

（三）穩(wěn)定性研究

1、簡(jiǎn)述穩(wěn)定性研究方法的設(shè)計(jì)和考察結(jié)果，包括樣品的批次、規(guī)模、包裝、放置條件、考察時(shí)間點(diǎn)、考察項(xiàng)目、采用的測(cè)試方法和測(cè)定結(jié)果等。申報(bào)生產(chǎn)時(shí)還應(yīng)包括中試以上規(guī)模樣品的穩(wěn)定性研究結(jié)果。

2、通過(guò)對(duì)穩(wěn)定性研究結(jié)果的分析，全面評(píng)價(jià)產(chǎn)品的穩(wěn)定性。擬定貯藏條件、包裝材料或容器、有效期，以及后續(xù)的穩(wěn)定性研究的思路和方案。提示樣品在貯藏過(guò)程中需注意的問(wèn)題。

（四）直接接觸藥品的包裝材料或容器

1、簡(jiǎn)述包裝材料或容器的選擇、來(lái)源和執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、簡(jiǎn)述包裝材料或容器與藥物的相容性試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果評(píng)價(jià)包裝材料或容器選擇的合理性。

（五）綜合分析與評(píng)價(jià)

圍繞質(zhì)量可控這一核心，對(duì)制劑的藥學(xué)研究過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行全面的分析和評(píng)價(jià)。著重闡述劑型選擇的合理性、各項(xiàng)藥學(xué)研究之間的關(guān)聯(lián)性，以及與非臨床研究和/或臨床試驗(yàn)用樣品質(zhì)量的關(guān)聯(lián)性；說(shuō)明所采用的工藝過(guò)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否能有效地控制產(chǎn)品的質(zhì)量。

申報(bào)生產(chǎn)時(shí)還要簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)批件中要求說(shuō)明或研究的相關(guān)問(wèn)題及結(jié)果。

（六）參考資料按正文中引用的順序列出相關(guān)的參考資料目錄。

四、參考文獻(xiàn)

1、ICH：Organization of the common technical document for the registration of pharmaceuticals for human use M4.2、ICH：The common technical document for the registration of pharmaceuticals for human use：Quality-M4Q Quality overall summary of module2 module 3：Quality.3、FDA：Guidance for industry ：Guideline for the format and content of the chemistry, manufacturing, and controls section of an application.4、FDA：Guidance for industry ：Format and content for the CMC section of an annual report.五、著者《化學(xué)藥物綜述資料撰寫(xiě)的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則》課題研究組。

第二篇：藥學(xué)培訓(xùn)、指導(dǎo)小組

漢川市第三人民醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)制度

漢川市第三人民醫(yī)院“藥學(xué)培訓(xùn)、指導(dǎo)小組”

鑒于目前我院業(yè)務(wù)發(fā)展需要，為了更好處理藥房，藥劑，護(hù)理以及臨床同仁之間的諸多問(wèn)題，保證用藥安全，結(jié)合目前的實(shí)際情況，現(xiàn)成立漢川市第三人民醫(yī)院“藥學(xué)培訓(xùn)、指導(dǎo)小組”。具體事宜如下：

組長(zhǎng)： 王永旭

副組長(zhǎng)： 柳朝平

組員：王永旭韓成林

尹紅勝陳柏泉

楊祁鑫欒海紅

柳朝平王慶忠

主要職責(zé)：

一、指導(dǎo)臨床用藥，組織藥師參與臨床治療。

二、定期對(duì)臨床醫(yī)生，護(hù)士，藥房藥劑從事人員進(jìn)行藥理藥事相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升專(zhuān)業(yè)技能。

三、參與處方點(diǎn)評(píng)工作。

四、定期對(duì)藥品相關(guān)人員進(jìn)行考核，并作出獎(jiǎng)懲。

五、參與合理用藥督查工作。

六、代表參與各種藥學(xué)研討、學(xué)習(xí)會(huì)議，發(fā)表論文等。，

第三篇：馬原指導(dǎo)實(shí)踐

10級(jí)《馬克思主義基本原理概論》

實(shí)踐學(xué)習(xí)報(bào)告

題

目

讀《共產(chǎn)黨宣言》有感

學(xué)

院

中國(guó)地質(zhì)大學(xué)江城學(xué)院

班

級(jí)

房建三班

姓

名

鄭力榮

學(xué)

號(hào)

1110100322

成績(jī)

中國(guó)地質(zhì)大學(xué)江城學(xué)院

2011年月

07 日

《馬克思主義基本原理概論》實(shí)踐教學(xué)安排

（適用對(duì)象：10級(jí)本科，1學(xué)分）

一、教學(xué)實(shí)踐目的

通過(guò)馬克思主義原著選讀并聯(lián)系實(shí)際，在理論教學(xué)的基礎(chǔ)上，學(xué)生進(jìn)一步自主學(xué)習(xí)，加深對(duì)馬克思主義基本原理的理解，學(xué)會(huì)用馬克思主義的立場(chǎng)、觀點(diǎn)和方法去觀察問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題，樹(shù)立中國(guó)特色的社會(huì)主義的共同理想。通過(guò)自主學(xué)習(xí)，進(jìn)一步激發(fā)學(xué)生對(duì)理論的學(xué)習(xí)興趣，提高學(xué)生對(duì)重大社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題的認(rèn)識(shí)水平，培養(yǎng)、鍛煉學(xué)生綜合運(yùn)用知識(shí)的能力和理論思維的能力，為大學(xué)生的學(xué)習(xí)、工作和生活提供科學(xué)、有效的指導(dǎo)。

二、教學(xué)實(shí)踐要求

1、組織：根據(jù)學(xué)校有關(guān)規(guī)定和安排，由基礎(chǔ)課部思想政治教研室負(fù)責(zé)完成。

2、時(shí)間：學(xué)生自主學(xué)習(xí)，安排于理論教學(xué)的同一學(xué)期（第4-6周），完成于課程結(jié)束前（第7周交給任課教師）。

3、內(nèi)容：讀一點(diǎn)馬克思主義原著（附1），可以就某一方面內(nèi)容聯(lián)系一定的實(shí)際進(jìn)行學(xué)習(xí)思考。

4、形式：自擬題目，以讀書(shū)筆記、報(bào)告、論文等形式提交作業(yè)，統(tǒng)一格式（附2）,不低于1500字。引文注釋放在篇末。嚴(yán)禁各種抄襲。

5、成績(jī)：思想政治教研室教師批閱評(píng)定、登錄學(xué)生成績(jī)。分為五個(gè)等級(jí)：優(yōu)、良、中、及格、不及格，其中不及格者不能獲得實(shí)踐課學(xué)分。

6、總結(jié)：思想政治教研室進(jìn)行一定的文字小結(jié)。根據(jù)條件可能，組織一定的學(xué)生學(xué)習(xí)心得報(bào)告會(huì)。

基礎(chǔ)課部思想政治教研室 2011年8月22日

附1：馬克思主義原著選讀

（1）馬克思恩格斯：《共產(chǎn)黨宣言》

〔選自《馬克思恩格斯選集》（第一卷）〕

（2）

列寧： 《卡爾·馬克思》（傳略和馬克思主義概述）

〔選自《列寧選集》（第二卷）〕

附2：作業(yè)格式

（1）封面（見(jiàn)前頁(yè)。打?。?）內(nèi)文（材料紙，手寫(xiě)）題目

一級(jí)標(biāo)題

二級(jí)標(biāo)題

正文…………………………………………………（3）封底（用打印紙）

（4）裝訂（打印封面頁(yè)與正文材料紙加封底頁(yè)，整理裝訂成冊(cè)）

第四篇：藥學(xué)服務(wù)與醫(yī)用指導(dǎo)（定稿）

中國(guó)藥科大學(xué)成人教育學(xué)院

廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院函授站

11級(jí)學(xué)生畢業(yè)論文

論文題目：藥學(xué)服務(wù)與醫(yī)用指導(dǎo)

作者姓名：李梅

學(xué)號(hào)：1110111028 實(shí)習(xí)單位：廣西一心醫(yī)藥集團(tuán) 指導(dǎo)教師：熊明麗

論文工作時(shí)間：2013 年 5 月 —— 2013 年 9 月

藥學(xué)服務(wù)與醫(yī)用指導(dǎo)

中國(guó)藥科大學(xué)2011級(jí)藥學(xué)二班，李梅 指導(dǎo)教師：熊明麗

[摘要] 藥學(xué)服務(wù)是一種實(shí)踐，不僅僅停留在理論上，同時(shí)必須在患者治療過(guò)程中實(shí)施并獲得效果，不管是預(yù)防性的、治療性的或恢復(fù)性的，無(wú)論是在社會(huì)藥房還是醫(yī)院藥房，無(wú)論是住院患者還是門(mén)診患者、急診患者，藥學(xué)服務(wù)要直接面對(duì)需要服務(wù)的患者，滲透于醫(yī)療保健行為的方方面面和日常生活中。

[關(guān)鍵詞] 藥學(xué)服務(wù)、醫(yī)用指導(dǎo)

自從踏入藥房的那一刻起，我便深刻的認(rèn)識(shí)到，藥品的功效、懂人文，有理想和目標(biāo)，能創(chuàng)新“是新時(shí)期下的藥學(xué)工作者具備的素質(zhì)，作為一名藥學(xué)工作者，只學(xué)習(xí)課本里面的只是是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高自己的業(yè)務(wù)水平，給患者帶來(lái)最有效的幫助，讓自己更有信心勝任這份工作，對(duì)病人進(jìn)行用藥指導(dǎo)，需要我們及時(shí)掌握大量的知識(shí)和最新的藥學(xué)服務(wù)。

[

]信息資源

1、理論和實(shí)踐相結(jié)合把我們所學(xué)的知識(shí)帶給廣大群眾，讓所有的人都健健康康的，所以我選擇與藥品相關(guān)的工作和學(xué)習(xí)。

所以我深入到了藥品銷(xiāo)售的崗位上接受了鍛煉，從學(xué)校出來(lái)我的第一份工作就是在藥店里上班，來(lái)藥店上班的第一天，老同事向我說(shuō)明了零售藥店與藥房是不同的，醫(yī)院藥房的藥學(xué)人員是憑醫(yī)生的處方發(fā)藥的，而我們零售藥店的顧客大多是對(duì)藥品不怎么清楚的非專(zhuān)業(yè)人員，所以，銷(xiāo)售人員在對(duì)顧客銷(xiāo)售藥品的時(shí)候，向顧客說(shuō)明該藥品的功能主治及不良反應(yīng)，對(duì)每一個(gè)顧客負(fù)責(zé)，給顧客相信你帶來(lái)幫助。作為藥學(xué)服務(wù)的學(xué)員目的是主動(dòng)服務(wù)，關(guān)心或關(guān)懷，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理，實(shí)現(xiàn)最大程度改善和提高患者身心健康的目標(biāo)是每一個(gè)藥學(xué)人員都應(yīng)該仔細(xì)思考的問(wèn)題。在日常生活中，我們藥學(xué)人員不僅為顧客配藥外，還可以為顧客解答其他的問(wèn)題，只要顧客向我們提問(wèn)的，我們都盡量為顧客解答，還可以為病人在治療上遇到的不方便提供幫助，為了獲得更好的治療效果，病人有權(quán)利了解自己所用藥的安全。

[

] 藥物的基本知識(shí)，藥學(xué)人員也有責(zé)任向病人說(shuō)明藥品的用法。

1、醫(yī)用指導(dǎo)的必要性。

作為一名在藥店工作的藥學(xué)人員，我切實(shí)感到對(duì)病人提供用藥指導(dǎo)的必要性，對(duì)病人或者親人進(jìn)行用藥指導(dǎo)，提高病人接受治療的依從性，是藥物治療安全有效的重要保證?，F(xiàn)在大多數(shù)的患者為了自己的身體健康都主動(dòng)向藥學(xué)人員進(jìn)行提問(wèn)，讓身體健康得到保障，所以作為藥學(xué)人員必須要有豐富的藥學(xué)知識(shí)和實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，如果藥學(xué)人員的知識(shí)不豐富、沒(méi)有工作經(jīng)驗(yàn)，就沒(méi)有辦法回答患者的問(wèn)題，是不能滿(mǎn)足病人要求的，也對(duì)自己的工作不負(fù)責(zé)，病人也不會(huì)信任，在日常工作中，藥店工作就是按顧客的癥狀給予配藥，重視病人以及其親人的用藥指導(dǎo)，開(kāi)展藥學(xué)咨詢(xún)是一項(xiàng)重要的工作。

2、病人用藥指導(dǎo)

為了獲得最好的醫(yī)療保健病人有權(quán)利清楚了解自己所用藥品的相關(guān)知識(shí)，藥學(xué)銷(xiāo)售人員也有責(zé)任向病人說(shuō)明藥品的用法，用藥指導(dǎo)的內(nèi)容包括：正確的服藥方法、用藥的適宜時(shí)間，用藥的注意事項(xiàng)和該藥的不良反應(yīng)等。

2.1病人用藥的依從性

掌握藥品的服務(wù)用法，是病人正確服藥的關(guān)鍵所在。在多數(shù)情況下，由于藥店顧客流量多，往往顧客進(jìn)門(mén)店買(mǎi)藥，藥學(xué)人員根據(jù)顧客的病情，拿適合顧客所需要的藥品，這樣，顧客買(mǎi)好自己的藥就離開(kāi)了，藥品盒子上注冊(cè)了該藥品的用法用量，當(dāng)顧客離開(kāi)之后，沒(méi)有來(lái)得及向顧客說(shuō)明吃這個(gè)藥該注意什么，病人也不是很清楚，或者是不怎么明白，這可能會(huì)導(dǎo)致病人不能完全按照醫(yī)藥學(xué)人員使用服藥，在工作中常常會(huì)遇到一些情況，這些情況在內(nèi)服藥中表現(xiàn)很明顯，我特別是使用抗生素藥物，抗生素藥物一般使用一星期以?xún)?nèi)，不能長(zhǎng)期只認(rèn)定一種，這樣就會(huì)有依賴(lài)性，吃抗生素過(guò)久后，剛開(kāi)始病人吃一天到兩天就開(kāi)始好轉(zhuǎn)了，就不在注意了就自行停藥而導(dǎo)致病情反復(fù)，耐藥性產(chǎn)生，延長(zhǎng)吃藥的時(shí)間，造成病人的痛苦加重，所以一定要囑咐病人如合服藥，應(yīng)該注意什么。2.2藥物的用法用量

藥學(xué)人員在介紹藥的同時(shí)如講解一些藥物保健和服藥該注意的事項(xiàng)，就會(huì)使病人掌握科學(xué)的服藥方法，藥得用藥知識(shí)，存益于疾病得到康復(fù)。2.2.1內(nèi)服藥物

對(duì)于一些內(nèi)服藥物，在服用時(shí)在特別注意事項(xiàng)的，我作為在藥店賣(mài)藥就要跟顧客說(shuō)明，這樣顧客的病才能康復(fù)，例如下味地黃膠囊，是肝滋陰

補(bǔ)腎，用于腎陰方虛所到的頭暈耳鳴，腰膝酸軟、盜汗，服用方法：飯前口服，早晚各一次，男女士可服用的藥物，吃本藥物的人應(yīng)注意①忌辛辣、生冷、油膩食物②飯前服用③對(duì)本品過(guò)敏者禁用④不適以滋補(bǔ)性的中藥服用⑤吃該藥的時(shí)候最好與黃酒服用。藥學(xué)人中的適時(shí)提醒，將有利于病人經(jīng)濟(jì)合理地用藥及最大限度地不良反應(yīng)的發(fā)生。2.2.2胃腸道疾病的用藥

胃腸道疾病是最常見(jiàn)的疾病之一，其表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、受氣、反酸、食唆不振，胃痛等等，掌握胃腸道反應(yīng)的一些癥狀就可以快速的反應(yīng)該適合哪種藥。達(dá)到最佳的治療。比如一個(gè)患者得了胃炎，首先，使用一個(gè)保護(hù)胃黏膜的藥物和一個(gè)奧美拉唑膠囊一起使用，從而可以治療胃酸過(guò)多緩解胃病的癥狀，美拉唑可以抑制胃酸分泌的藥物，這藥是早晚各服一次，最好飯前吃最好，和復(fù)方維C顛匣鉍鋁片可以減少胃酸的過(guò)多，有效的保護(hù)胃黏臘，記住藥品是早晚和膜一次。嚴(yán)重時(shí)可以加克拉霉素同用，可以殺死胃內(nèi)的幽門(mén)螺旋桿菌，防止受到感染。在配藥時(shí)，藥學(xué)人員應(yīng)該主動(dòng)告知病人服藥的最佳時(shí)間，使病人獲得最好的治病效果。，2.2.3特殊用法的藥物

對(duì)于一些特殊用法的藥物如外用藥物，氣霧劑、注射劑、栓劑等，對(duì)于第一次使用的病人因其不能掌握正確的使用方法，治病的效果就會(huì)受到相應(yīng)的影響，而達(dá)不到治病效果。2.3 藥物的不良反應(yīng)及防治

病人在服用藥物會(huì)常常遇到一些不良的效果。如服用阿莫西林抗生素會(huì)

有以下幾點(diǎn)不良反應(yīng)：①過(guò)敏反應(yīng)癥狀可出現(xiàn)藥物熱莓麻疹及哮喘等，尤易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。少見(jiàn)過(guò)敏性休克。②消化系統(tǒng)癥狀，多見(jiàn)腹瀉、惡心、嘔吐等癥狀，偶見(jiàn)假膜性結(jié)腸炎等胃腸道反應(yīng)。③血液系統(tǒng)癥狀，偶見(jiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少，血小板減少、貧血等④皮膚粘膜反應(yīng)，偶見(jiàn)斑血疹。端出性多形分性紅斑，Lgell綜合癥剝脫性皮炎。⑤肝、腎動(dòng)能紊亂，少數(shù)患者用藥后偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高，急性質(zhì)性腎炎。⑥其它興奮、焦慮、失眠、頭暈以及為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。長(zhǎng)期使用藥物可出現(xiàn)申念珠蔭或耐藥蔭引起的二重感染。⑦數(shù)腸人注射量大時(shí)可見(jiàn)驚厥、嗜酸性粒細(xì)胞增多。

3嚴(yán)格要求自己

我嚴(yán)格遵守紀(jì)律和一切工作管理制度，認(rèn)真工作，做到了無(wú)差錯(cuò)事故，不僅如此，在工作中做個(gè)有心人，積極主動(dòng)地學(xué)習(xí)與藥學(xué)相關(guān)的新理論，新知識(shí)，不斷的學(xué)習(xí)，不斷的進(jìn)步，做顧客心中的導(dǎo)師，讓顧客完全信任你。這樣才能更上一層樓。

[參考文獻(xiàn)]

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2、徐年卉，林國(guó)生，付潔等，合理應(yīng)用抗藥藥物管理工作的經(jīng)驗(yàn)探討，中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2002.12（2）：143-144。

3、夏維，住院藥房的藥師與藥學(xué)服務(wù)，藥學(xué)服務(wù)與研究，2003.3（3）；197

第五篇：護(hù)理藥學(xué)3 Microsoft Word 文檔

1.強(qiáng)心苷中毒早期最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是

A)心電圖出現(xiàn)Q-T間期縮短 B)頭痛

C)房室傳導(dǎo)阻滯 D)低血鉀 E)惡心、嘔吐

2.排泄最慢，作用最持久的強(qiáng)心苷是

A)地高辛 B)洋地黃毒苷 C)毛花苷丙 D)毒毛花苷K E)鈴蘭毒苷

3.雙香豆素過(guò)量引起出血可選用的解救藥是

A)葉酸 B)維生素K C)魚(yú)精蛋白 D)氨甲環(huán)酸 E)肝素

4.長(zhǎng)期應(yīng)用肝素出現(xiàn)不良反應(yīng)是

A)骨質(zhì)疏松 B)心動(dòng)過(guò)速 C)便秘 D)惡心、嘔吐 E)面部潮紅

5.長(zhǎng)療程應(yīng)用糖皮質(zhì)激素采用隔日清晨一次給藥可避免

A)誘發(fā)潰瘍 B)停藥癥狀

C)反饋性抑制垂體－腎上腺皮質(zhì)功能 D)誘發(fā)感染 E)反跳現(xiàn)象

6.易引起強(qiáng)心苷中毒的因素是

A)心肌缺血 B)心肌缺氧 C)高血鈣 D)低血鎂

E)合用高效排鉀利尿藥

7.下列用于治療心絞痛的鈣拮抗劑是

A)硝酸甘油 B)硝苯地平C)維拉帕米 D)硝普鈉 E)地爾硫卓

8.伴有腎功能不良地高血壓患者可選用 A)利血平B)胍乙啶 C)卡托普利 D)氫氯噻嗪 E)甲基多巴

9.口服鐵劑最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是

A)嗜睡 B)惡心、嘔吐 C)過(guò)敏反應(yīng) D)腹痛、腹瀉 E)便秘

10.糖皮質(zhì)激素對(duì)血液成分的影響是

A)中性粒細(xì)胞增多 B)嗜酸性粒細(xì)胞增多 C)淋巴細(xì)胞減少 D)血小板減少 E)紅細(xì)胞增多