第一篇：關(guān)于化學(xué)藥穩(wěn)定性申報(bào)要求的常見問題答疑

關(guān)于化學(xué)藥穩(wěn)定性申報(bào)要求的常見問題答疑

新的注冊管理辦法實(shí)施以后，進(jìn)口注冊和新藥申報(bào)中出現(xiàn)了一些新問題，我們匯總了化學(xué)藥穩(wěn)定性申報(bào)資料中一些常見的咨詢問題，解答如下，供申報(bào)單位參考。

1.創(chuàng)新藥的用藥劑量要在臨床1期或2期后才能確定,那么我們申請臨床批件時,穩(wěn)定性資料可以只報(bào)1個劑量制劑的資料嗎?

答：為了保證臨床用藥的質(zhì)量符合要求，需提供所有申報(bào)規(guī)格的穩(wěn)定性研究資料。對于多個規(guī)格的產(chǎn)品，可參考ICH Q1D的要求，采用括號法進(jìn)行研究。

2.申請新藥臨床和生產(chǎn)時報(bào)送的穩(wěn)定性研究資料中，3批中試規(guī)模樣品的長期留樣試驗(yàn)資料，是否要求這3批樣品是連續(xù)生產(chǎn)的？

答：穩(wěn)定性研究的三批樣品應(yīng)具有代表性，以預(yù)測產(chǎn)品的有效期，但不需要連續(xù)生產(chǎn)的樣品。

3.申報(bào)臨床試驗(yàn)的穩(wěn)定性資料至少提供多長時間的數(shù)據(jù)？

答：一般要求提供加速試驗(yàn)3個月以上，長期留樣6個月以上的試驗(yàn)資料，應(yīng)能基本保證臨床研究期間樣品的穩(wěn)定。

4.國外廠家提供的進(jìn)口產(chǎn)品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)一般只有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論，中心在審評進(jìn)口產(chǎn)品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時，有時會要求廠家提供典型圖譜，有時則不需要，請問對典型圖譜的要

求掌握一個什么樣的原則？

答：對于進(jìn)口注冊申請藥品的穩(wěn)定性研究資料需至少提供有代表性的典型圖譜，包括起始點(diǎn)、終點(diǎn)、及質(zhì)量有明顯變化的中間點(diǎn)，加速試驗(yàn)和長期留樣試驗(yàn)要求起碼提供3批樣品的圖

譜，影響因素試驗(yàn)要求提供1批樣品的圖譜。圖譜中要有中文標(biāo)示。

5.化藥14號穩(wěn)定性研究要求做與包材一起的穩(wěn)定性考察，與原來的仿市售包裝考察穩(wěn)定性有何區(qū)別？答：基本沒有區(qū)別。

6.申報(bào)生產(chǎn)的資料中穩(wěn)定性試驗(yàn)資料，能否僅附申請臨床時的穩(wěn)定性資料？因?yàn)橐话闼帍S藥品臨床實(shí)驗(yàn)做完即申報(bào)生產(chǎn)，從生產(chǎn)車間生產(chǎn)的樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)不足，臨床前的樣品

實(shí)際已為中試規(guī)模的產(chǎn)品了，這時的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)一般可作夠2~3年，可暫定有效期。且批生產(chǎn)時的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為試行標(biāo)準(zhǔn)，待2年的試行期結(jié)束，試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正時，從車間里生產(chǎn)的大批

量的樣品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)也作夠2年，該數(shù)據(jù)最有效的制定藥品的有效期。

答：1)如果臨床前的三批樣品已達(dá)到中試規(guī)模，申報(bào)生產(chǎn)時可繼續(xù)提供這三批樣品的穩(wěn)定性研究資料，以確定有效期。2)如果臨床前樣品為小試樣品，申報(bào)生產(chǎn)時需提供三批中試

樣品的長期留樣穩(wěn)定性研究資料，可同時繼續(xù)提供申請臨床時樣品的穩(wěn)定性研究資料：要求加速試驗(yàn)6個月及可能的長期留樣考察資料。藥品的有效期需根據(jù)以上資料綜合考慮制訂。

7.申報(bào)注射劑穩(wěn)定性研究有哪些特殊的要求？

答：1)為了指導(dǎo)臨床用藥，對沒有臨床配伍經(jīng)驗(yàn)的小針、粉針樣品，應(yīng)進(jìn)行配伍試驗(yàn)研究，與臨床應(yīng)用的配伍溶劑（氯化鈉、葡萄糖等）混合后，考察在室溫條件下放置的穩(wěn)定

性情況，考察項(xiàng)目與穩(wěn)定性研究項(xiàng)目相同。

2)申報(bào)小針、粉針、輸液劑的穩(wěn)定性研究除進(jìn)行外觀色澤、含量、pH、澄明度、有關(guān)物質(zhì)等考察外，為了保證效期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量，需在效期末增加無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素

（或熱原）、不溶性微粒（輸液劑）等的考察。

3)對于輸液劑，為了考察運(yùn)輸、儲存、應(yīng)用等特殊溫度條件下的穩(wěn)定性情況，建議進(jìn)行凍融試驗(yàn)，具體的試驗(yàn)方法請參考“穩(wěn)定性考察中熱循環(huán)（凍融）實(shí)驗(yàn)簡介”――

審評3部電子刊物。

第二篇：關(guān)于化學(xué)藥穩(wěn)定性申報(bào)要求的常見問題答疑20030804審評三部

關(guān)于化學(xué)藥穩(wěn)定性申報(bào)要求的常見問題答疑20030804審評三部 欄目

正文內(nèi)

容

化藥藥物評價(jià)>>化藥質(zhì)量控制 關(guān)于化學(xué)藥穩(wěn)定性申報(bào)要求的常見問題答疑新的注冊管理辦法實(shí)施以后，進(jìn)口注冊和新藥申報(bào)中出現(xiàn)了一些新問題，我們匯總了化學(xué)藥穩(wěn)定性申報(bào)資料中一些常見的咨詢問題，解答如下，供申報(bào)單位參考。1.創(chuàng)新藥的用藥劑量要在臨床1期或2期后才能確定,那么我們申請臨床批件時,穩(wěn)定性資料可以只報(bào)1個劑量制劑的資料嗎?答：為了保證臨床用藥的質(zhì)量符合要求，需提供所有申報(bào)規(guī)格的穩(wěn)定性研究資料。對于多個規(guī)格的產(chǎn)品，可參考ICH Q1D的要求，采用括號法進(jìn)行研究。2.申請新藥臨床和生產(chǎn)時報(bào)送的穩(wěn)定性研究資料中，3批中試規(guī)模樣品的長期留樣試驗(yàn)資料，是否要求這3批樣品是連續(xù)生產(chǎn)的？答：穩(wěn)定性研究的三批樣品應(yīng)具有代表性，以預(yù)測產(chǎn)品的有效期，但不需要連續(xù)生產(chǎn)的樣品。3.申報(bào)臨床試驗(yàn)的穩(wěn)定性資料至少提供多長時間的數(shù)據(jù)？答：一般要求提供加速試驗(yàn)3個月以上，長期留樣6個月以上的試驗(yàn)資料，應(yīng)能基本保證臨床研究期間樣品的穩(wěn)定。4.國外廠家提供的進(jìn)口產(chǎn)品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)一般只有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論，中心在審評進(jìn)口產(chǎn)品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時，有時會要求廠家提供典型圖譜，有時則不需要，請問對典型圖譜的要求掌握一個什么樣的原則？答：對于進(jìn)口注冊申請藥品的穩(wěn)定性研究資料需至少提供有代表性的典型圖譜，包括起始點(diǎn)、終點(diǎn)、及質(zhì)量有明顯變化的中間點(diǎn)，加速試驗(yàn)和長期留樣試驗(yàn)要求起碼提供3批樣品的圖譜，影響因素試驗(yàn)要求提供1批樣品的圖譜。圖譜中要有中文標(biāo)示。5.化藥14號穩(wěn)定性研究要求做與包材一起的穩(wěn)定性考察，與原來的仿市售包裝考察穩(wěn)定性有何區(qū)別？答：基本沒有區(qū)別。6.申報(bào)生產(chǎn)的資料中穩(wěn)定性試驗(yàn)資料，能否僅附申請臨床時的穩(wěn)定性資料？因?yàn)橐话闼帍S藥品臨床實(shí)驗(yàn)做完即申報(bào)生產(chǎn)，從生產(chǎn)車間生產(chǎn)的樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)不足，臨床前的樣品實(shí)際已為中試規(guī)模的產(chǎn)品了，這時的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)一般可作夠2~3年，可暫定有效期。且批生產(chǎn)時的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為試行標(biāo)準(zhǔn)，待2年的試行期結(jié)束，試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正時，從車間里生產(chǎn)的大批量的樣品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)也作夠2年，該數(shù)據(jù)最有效的制定藥品的有效期。答：1)如果臨床前的三批樣品已達(dá)到中試規(guī)模，申報(bào)生產(chǎn)時可繼續(xù)提供這三批樣品的穩(wěn)定性研究資料，以確定有效期。2)如果臨床前樣品為小試樣品，申報(bào)生產(chǎn)時需提供三批中試樣品的長期留樣穩(wěn)定性研究資料，可同時繼續(xù)提供申請臨床時樣品的穩(wěn)定性研究資料：要求加速試驗(yàn)6個月及可能的長期留樣考察資料。藥品的有效期需根據(jù)以上資料綜合考慮制訂。7.申報(bào)注射劑穩(wěn)定性研究有哪些特殊的要求？答：1)為了指導(dǎo)臨床用藥，對沒有臨床配伍經(jīng)驗(yàn)的小針、粉針樣品，應(yīng)進(jìn)行配伍試驗(yàn)研究，與臨床應(yīng)用的配伍溶劑（氯化鈉、葡萄糖等）混合后，考察在室溫條件下放置的穩(wěn)定性情況，考察項(xiàng)目與穩(wěn)定性研究項(xiàng)目相同。2)申報(bào)小針、粉針、輸液劑的穩(wěn)定性研究除進(jìn)行外觀色澤、含量、pH、澄明度、有關(guān)物質(zhì)等考察外，為了保證效期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量，需在效期末增加無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素（或熱原）、不溶性微粒（輸液劑）等的考察。3)對于輸液劑，為了考察運(yùn)輸、儲存、應(yīng)用等特殊溫度條件下的穩(wěn)定性情況，建議進(jìn)行凍融試驗(yàn)，具體的試驗(yàn)方法請參考“穩(wěn)定性考察中熱循環(huán)（凍融）實(shí)驗(yàn)簡介” 審評3部電子刊物。類別:審評三部

第三篇：進(jìn)口藥穩(wěn)定性研究申報(bào)資料的常見問題分析

進(jìn)口藥穩(wěn)定性研究申報(bào)資料的常見問題分析

摘要：本文針對目前進(jìn)口藥穩(wěn)定性研究申報(bào)資料中的常見問題進(jìn)行了分析，為進(jìn)口藥申報(bào)資料的規(guī)范整理提供了參考意見。

關(guān)鍵詞：進(jìn)口藥，穩(wěn)定性，問題

在進(jìn)口藥的審評中，我們發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性研究的申報(bào)資料問題較多，主要表現(xiàn)為申報(bào)資料未按中國的申報(bào)要求進(jìn)行整理，圖表沒有翻譯，圖譜很少，資料凌亂，不提供影響因素試驗(yàn)、需要的配伍試驗(yàn)、開封后使用的穩(wěn)定性研究資料等。這些問題使技術(shù)審評很難順利進(jìn)行，同時也造成了不必要的發(fā)補(bǔ)要求，延長了審評時間。

除了要避免以上這些問題的出現(xiàn)，還應(yīng)對下列問題特別引起注意：

1.降解產(chǎn)物的分析方法未提供研究資料

穩(wěn)定性研究采用的方法都需要經(jīng)過方法學(xué)驗(yàn)證，如果按照貨架期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考察，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)研究中會提供貨架期標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)目相應(yīng)的方法學(xué)研究資料，但有兩種情況可能在申報(bào)時會忽略：

1)超出貨架期標(biāo)準(zhǔn)的考察項(xiàng)目采用的方法：如在穩(wěn)定性研究中往往對一些特殊的降解產(chǎn)物進(jìn)行考察檢測，有可能這種降解產(chǎn)物檢查并未定入最終的貨架期標(biāo)準(zhǔn)中，所以一般的研究資料中不提供相關(guān)的研究資料。這時要注意在穩(wěn)定性研究資料中提供相關(guān)的研究資料。

2)在穩(wěn)定性研究期間檢測方法發(fā)生改變：如原采用TLC方法進(jìn)行降解產(chǎn)物的考察，后改變?yōu)镠PLC方法；或HPLC方法色譜條件改變。改變后的方法可能已列入標(biāo)準(zhǔn)，提供了相應(yīng)的研究資料，但改變前的方法則沒有提供研究資料，為了保證數(shù)據(jù)的連續(xù)性、可靠性和可評價(jià)性，要注意提供方法變化前后的對比研究資料。

2.提供的考查時間與確定的有效期不相符

許多產(chǎn)品的SPC中注明產(chǎn)品有效期為36個月或48個月，但提供的穩(wěn)定性研究資料只有24個月或更短，不能覆蓋有效期時間。國外用于注冊的穩(wěn)定性研究資料一般只提供3批樣品6個月加速試驗(yàn)和12個月長期留樣資料，初步確定有效期，但產(chǎn)品上市后需承諾采用工業(yè)化生產(chǎn)的樣品繼續(xù)進(jìn)行長期留樣的穩(wěn)定性考察，至有效期的時間。所以來中國申請注冊的產(chǎn)品應(yīng)提供至有效期的穩(wěn)定性研究資料，否則審評不能認(rèn)可提出的產(chǎn)品有效期。只有一種特例：在國外剛剛上市的產(chǎn)品馬上來中國申請注冊，可以在申請進(jìn)口注冊的臨床研究時接受較短時間的穩(wěn)定性研究資料，但完成臨床研究申請注冊時穩(wěn)定性研究資料要補(bǔ)充至有效期時間。

3.提供的穩(wěn)定性研究資料非生產(chǎn)場地的藥品

進(jìn)口中國的產(chǎn)品每個進(jìn)口注冊證對應(yīng)的是一個生產(chǎn)場地，提供的穩(wěn)定性研究資料應(yīng)與申報(bào)的生產(chǎn)場地相符，其它穩(wěn)定性研究結(jié)果只能作為穩(wěn)定性研究評價(jià)的輔助資料。進(jìn)口藥的申報(bào)資料經(jīng)常出現(xiàn)提供的穩(wěn)定性研究資料是實(shí)驗(yàn)室樣品的穩(wěn)定性資料，將國外申請臨床研究和注冊時研究單位的樣品進(jìn)行的穩(wěn)定性研究資料作為最終產(chǎn)品有效期確定的資料來申報(bào)，這不符合中國的申報(bào)要求，需重新提供資料。

4.穩(wěn)定性研究只有數(shù)據(jù)，沒有結(jié)論

穩(wěn)定性申報(bào)資料的審評中經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)，申報(bào)資料只提供了穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)表格，但沒有最終的試驗(yàn)結(jié)論，使審評者不知道藥品的包裝是什么？儲存條件是什么?有效期定為幾年？審評人員只能在產(chǎn)品的SPC或說明書中自行尋找答案。在整理穩(wěn)定性研究資料時，應(yīng)直接注明穩(wěn)定性研究的結(jié)論，明確產(chǎn)品的包裝、儲存條件和有效期。

5.申報(bào)規(guī)格與提供的穩(wěn)定性研究資料不符

對于國外上市產(chǎn)品是多個規(guī)格，多種包裝產(chǎn)品，如果在中國申請注冊的規(guī)格、包裝產(chǎn)品

只是其中的一部分，那么要將與申請注冊內(nèi)容相一致的規(guī)格、包裝的產(chǎn)品穩(wěn)定性研究資料單獨(dú)進(jìn)行整理?？蓪⒄沓鰜淼闹形馁Y料在英文資料中進(jìn)行標(biāo)注，保證中文與原文資料的一致性。其它原文資料作為穩(wěn)定性評價(jià)的參考資料，最好也進(jìn)行翻譯。

6.穩(wěn)定性研究不提供相應(yīng)的檢測圖譜

按照中國藥品注冊的要求，穩(wěn)定性研究需提供相應(yīng)的檢測圖譜；由于各國管理體制的差別，進(jìn)口藥申報(bào)資料中往往忽略提供穩(wěn)定性研究的圖譜。為了佐證穩(wěn)定性研究的結(jié)果，對于穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果的圖譜要求是：含量測定結(jié)果可提供0時、有效期末等代表性圖譜，對于降解產(chǎn)物的考察，應(yīng)盡可能提供佐證試驗(yàn)結(jié)果的完整圖譜。

總之，作為進(jìn)口藥，它能夠申請注冊的前提是在生產(chǎn)國或其它國家已被批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品，才能進(jìn)口中國，能夠獲得藥品管理當(dāng)局的批準(zhǔn)，一般都進(jìn)行過詳細(xì)的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究，中國要求的技術(shù)申報(bào)內(nèi)容一般會包括在它的研究資料中，希望申請注冊的中國代理公司能夠準(zhǔn)確地了解、理解中國的技術(shù)申報(bào)要求，并準(zhǔn)確地傳遞這些信息，能夠按照中國的要求整理相關(guān)的申報(bào)資料，避免發(fā)生此文中總結(jié)的這些問題，這樣才能使進(jìn)口藥的發(fā)補(bǔ)率下降，相應(yīng)縮短技術(shù)審評時間。

第四篇：建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)(不含特級)申報(bào)常見問題答疑

建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)（不含特級）申報(bào)常見問題

答疑

1、如何查找《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）、《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》）、《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定和資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》）？

答：可以到住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部網(wǎng)站查找：住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部網(wǎng)站（http:// 004km.cn）?建設(shè)工程企業(yè)資質(zhì)行政審批專欄?部門規(guī)章、資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、政策文件。

2、企業(yè)舊版建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)證書什么時候失效？如何實(shí)施資質(zhì)換證？

答：企業(yè)舊版建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)證書（不含特級資質(zhì)證書）自2017年1月1日起自行失效。

按原標(biāo)準(zhǔn)取得建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)的企業(yè)，應(yīng)于2016年12月31日前，按照《規(guī)定》、《標(biāo)準(zhǔn)》和《實(shí)施意見》的要求和許可程序一次性提出本企業(yè)全部既有資質(zhì)的換證申請（以下簡稱：換證），具體申請時間應(yīng)遵照各級資質(zhì)許可機(jī)關(guān)（住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、省級城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門、設(shè)區(qū)的市城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門）的通知要求。

企業(yè)應(yīng)按照《實(shí)施意見》中的附件2：《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)申報(bào)材料清單》的要求，提交資質(zhì)換證相應(yīng)材料，不需要提供企業(yè)或個人業(yè)績，可以不填寫資質(zhì)申請表中的“企業(yè)代表工程業(yè)績一覽表”和“企業(yè)代表工程業(yè)績情況表”。

對企業(yè)資產(chǎn)、主要人員、技術(shù)裝備符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求的，各級資質(zhì)許可機(jī)關(guān)頒發(fā)新版建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)證書，資質(zhì)證書有效期為5年。對企業(yè)資產(chǎn)、主要人員、技術(shù)裝備不滿足《標(biāo)準(zhǔn)》要求的，各級資質(zhì)許可機(jī)關(guān)不批準(zhǔn)其相應(yīng)資質(zhì)換證，企業(yè)可在換證結(jié)果公布后3個月內(nèi)提出低于原資質(zhì)等級的同類別資質(zhì)換證，也可同時申請注銷。超過3個月仍未提出申請，從最低資質(zhì)類別等級按照《標(biāo)準(zhǔn)》重新申請。

企業(yè)最多只能選擇5個類別的專業(yè)承包資質(zhì)換證，超過5個類別的其他專業(yè)承包資質(zhì)按資質(zhì)增項(xiàng)要求重新提出申請。

3、過渡期內(nèi)，企業(yè)資質(zhì)未換證前，是否可以申請資質(zhì)升級或增項(xiàng)？是否可以申請企業(yè)重組、合并、分立等資質(zhì)？

答：不可以申請資質(zhì)升級或增項(xiàng)。按原標(biāo)準(zhǔn)取得建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)的企業(yè)，應(yīng)完成既有全部建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)換證后才可以申請資質(zhì)升級（含一級升特級）、資質(zhì)增項(xiàng)。

企業(yè)發(fā)生重組、合并、分立等情況申請資質(zhì)重新核定，且符合簡化審批手續(xù)的，可按照簡單變更手續(xù)辦理，在未換證前辦理的，頒發(fā)舊版資質(zhì)證書，證書有效期至2016年12月31日。

4、各級資質(zhì)許可機(jī)關(guān)（住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、省級城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門、設(shè)區(qū)的市城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門）審批的資質(zhì)類別和等級具體有哪些？

答：各級資質(zhì)許可機(jī)關(guān)審批的資質(zhì)類別和等級具體見《規(guī)定》的第九、十、十一條款。

5、企業(yè)按照什么程序申請資質(zhì)？

答：企業(yè)申請住房城鄉(xiāng)建設(shè)部許可的建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)應(yīng)按照《規(guī)定》第十二條規(guī)定的申請程序提出申請。軍隊(duì)所屬企業(yè)可由總后基建營房部工程管理局向住房城鄉(xiāng)建設(shè)部提出申請。

企業(yè)申請省級城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門許可的建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)，按照省級城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門規(guī)定的程序提出申請，見省級城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門公布的有關(guān)程序的規(guī)定。

企業(yè)申請?jiān)O(shè)區(qū)的市城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門許可的建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)，按照設(shè)區(qū)的市城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門規(guī)定的程序提出申請，見設(shè)區(qū)的市城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門公布的有關(guān)程序的規(guī)定。

6、企業(yè)申請資質(zhì)的類別、等級、數(shù)量、年限有何要求？

答：企業(yè)可以申請施工總承包、專業(yè)承包、施工勞務(wù)資質(zhì)三個序列的各類別資質(zhì)，申請資質(zhì)序列、類別、數(shù)量不受限制。

企業(yè)首次申請（即不具有建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)的企業(yè)，申請建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)的）或增項(xiàng)申請（即已具有建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)的企業(yè)，申請?jiān)黾悠渌悇e的建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)的）資質(zhì)的，應(yīng)從最低等級申請。

企業(yè)申請資質(zhì)升級（即已具有建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)的企業(yè)，申請同類別高一等級資質(zhì)的）不受年限限制，但需逐級申請資質(zhì)升級。

7、企業(yè)申請資質(zhì)需要提供什么申請材料？有何要求？

企業(yè)申請資質(zhì)應(yīng)按照首次、增項(xiàng)、升級、延續(xù)、換證、簡單變更、遺失補(bǔ)辦、重新核定等申請事項(xiàng)和要求，提交相應(yīng)材料，見《實(shí)施意見》附件2：《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)申報(bào)材料清單》。

申請材料要求：1）對同一審批機(jī)關(guān)許可的資質(zhì)，企業(yè)應(yīng)按照《實(shí)施意見》附件1-1提供《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)申請表》一式一份，附件材料一套。其中涉及公路、水運(yùn)、水利、通信、鐵路、民航等方面資質(zhì)的（見《實(shí)施意見》的“

五、有關(guān)說明和指標(biāo)解釋”中第（三十五）條款），每涉及一個方面的，須另增加《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)申請表》一份、附件材料一套。2）附件材料應(yīng)按“綜合資料、人員資料、工程業(yè)績資料”的順序裝訂，規(guī)格為A4（210mm×297mm）型紙（但不得對資料原件放大或縮?。?，并有標(biāo)明頁碼的總目錄及申報(bào)說明，采用軟封面封底，逐頁編寫頁碼。3）申報(bào)材料必須數(shù)據(jù)齊全、填表規(guī)范、印鑒齊全、字跡清晰，材料必須清晰、可辨。4）企業(yè)的申報(bào)材料必須使用中文，材料原文是其它文字的，須同時附翻譯準(zhǔn)確的中文譯本。5）資質(zhì)受理機(jī)關(guān)受理后，申報(bào)材料不得修改更換。

8、申請表中的每一項(xiàng)都要填寫嗎？

答：考核企業(yè)申請資質(zhì)的指標(biāo)是以企業(yè)資質(zhì)申請表中申報(bào)的各項(xiàng)指標(biāo)為準(zhǔn)。凡申請表中未填報(bào)的人員、業(yè)績等等，均為不能認(rèn)定的指標(biāo)。申請表中的每一項(xiàng)應(yīng)據(jù)實(shí)填報(bào)，確無某一項(xiàng)的應(yīng)填寫為“--”。

9、企業(yè)申請資質(zhì)時可以利用其母公司、子公司、管理公司等相應(yīng)資源嗎？

答：不可以。企業(yè)申請資質(zhì)應(yīng)以獨(dú)立企業(yè)法人所擁有的主要人員、資本、業(yè)績、技術(shù)裝備等情況進(jìn)行申報(bào)，不能使用其母公司、子公司、管理公司等相應(yīng)資源，如人員、資產(chǎn)、設(shè)備、業(yè)績等。

10、事業(yè)單位可以申請建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)嗎？資質(zhì)申報(bào)中有事業(yè)編制的人員可以嗎？

答：不可以。資質(zhì)申報(bào)單位需具有獨(dú)立企業(yè)法人資格。

不能認(rèn)可資質(zhì)申報(bào)中有事業(yè)編制的人員，但軍隊(duì)單位除外。

11、資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中的 “以上”、“以下”、“不少于”、“超過”、“不超過”如何理解？

答：“以上”、“不少于”、“超過”是下限，“以下”、“不超過”是上限?！耙陨稀薄ⅰ耙韵隆?、“不少于”、“超過”、“不超過”均包含本數(shù)。比如：標(biāo)準(zhǔn)中的“凈資產(chǎn)1000萬元以上”是指凈資產(chǎn)最少為1000萬元（含）；標(biāo)準(zhǔn)中的“開挖深度不超過12米的基坑圍護(hù)工程?！笔侵缚沙薪娱_挖深度最大為12米（含）的基坑圍護(hù)工程。

12、企業(yè)凈資產(chǎn)指什么？提供什么材料以便考核？

答：企業(yè)凈資產(chǎn)就是企業(yè)所有者（即投資方或股東）權(quán)益，是指所有者在企業(yè)資產(chǎn)中享有的經(jīng)濟(jì)利益，其金額為資產(chǎn)減去負(fù)債后的余額，即企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表中的“所有者權(quán)益”。所有者權(quán)益包括實(shí)收資本（或者股本）、資本公積、盈余公積和未分配利潤等。

企業(yè)應(yīng)提供申請資質(zhì)的上合法的財(cái)務(wù)報(bào)表（全套報(bào)告）；對上凈資產(chǎn)不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，但近期通過增資等符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)提供申報(bào)前合法的財(cái)務(wù)報(bào)表（全套報(bào)告）。

首次申請資質(zhì)的，以提供的企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》所載注冊資本考核凈資產(chǎn)。

申請多類資質(zhì)的，企業(yè)凈資產(chǎn)不累加計(jì)算考核，按企業(yè)所申請資質(zhì)和已擁有資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求的凈資產(chǎn)指標(biāo)最高值為準(zhǔn)。

13、標(biāo)準(zhǔn)中要求的生產(chǎn)廠房，可以是租賃的嗎？提供什么證明材料？

答：可以是租賃的。

標(biāo)準(zhǔn)中有明確要求的生產(chǎn)廠房，屬企業(yè)自有的，需提供廠房面積符合要求的房產(chǎn)證等相關(guān)證明材料；屬企業(yè)租賃的，需提供廠房面積符合要求的租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明等材料，且租賃到期日期應(yīng)不早于企業(yè)資質(zhì)申請受理之日。

14、標(biāo)準(zhǔn)中要求的設(shè)備，可以是租賃的嗎？上級劃撥的是否可以？提供什么證明材料？

答：不可以是租賃的。

標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的設(shè)備應(yīng)為企業(yè)自有設(shè)備，需提供企業(yè)設(shè)備購置發(fā)票（除港口與航道施工總承包資質(zhì)外）。上級單位劃撥的應(yīng)同時提供劃撥或分割證明，否則不予認(rèn)可。標(biāo)準(zhǔn)中對設(shè)備的規(guī)格、性能、數(shù)量有要求的，發(fā)票上不能體現(xiàn)的，企業(yè)應(yīng)延伸提供相關(guān)證明材料，如設(shè)備使用說明書等。

標(biāo)準(zhǔn)中未明確要求的設(shè)備，申請表中可以不填寫，也不需要提供證明材料。

15、標(biāo)準(zhǔn)中企業(yè)主要人員有哪些？年齡有要求嗎？

答：企業(yè)主要人員包括：注冊執(zhí)業(yè)人員、技術(shù)職稱人員（含技術(shù)負(fù)責(zé)人）、現(xiàn)場管理人員、技術(shù)工人等4類。

企業(yè)主要人員年齡均為60周歲及以下且由企業(yè)為其繳納社會保險(xiǎn)。

16、企業(yè)主要人員可以受聘或注冊于兩家或以上單位嗎？其證書中的單位必須與申報(bào)單位一致嗎？

答：企業(yè)主要人員不能同時受聘或注冊于兩家或以上單位。

除注冊執(zhí)業(yè)人員外，主要人員的證書上單位和申報(bào)單位可以不一致，但社會保險(xiǎn)必須在申報(bào)單位。

17、企業(yè)主要人員社會保險(xiǎn)證明是什么？申報(bào)時要注意什么？

答：企業(yè)主要人員社會保險(xiǎn)證明是指社會統(tǒng)籌保險(xiǎn)基金管理部門出具的基本養(yǎng)老保險(xiǎn)對賬單或加蓋社會統(tǒng)籌保險(xiǎn)基金管理部門公章的單位繳費(fèi)明細(xì)，以及企業(yè)繳費(fèi)憑證（社會保險(xiǎn)繳費(fèi)發(fā)票或銀行轉(zhuǎn)賬憑證等證明）。

申報(bào)時應(yīng)注意的主要有：1）社會保險(xiǎn)證明應(yīng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容：繳納保險(xiǎn)單位名稱、人員姓名、社會保障號（或身份證號）、險(xiǎn)種、繳費(fèi)期限等。2）社會保險(xiǎn)證明中繳費(fèi)單位應(yīng)與申報(bào)單位一致，不應(yīng)提供上級公司、子公司、事業(yè)單位、人力資源服務(wù)機(jī)構(gòu)等其他單位繳納或個人繳納的社會保險(xiǎn)證明，可以提供分公司繳納的社會保險(xiǎn)證明。3）軍隊(duì)企業(yè)主要人員不需提供其社會保險(xiǎn)證明，但需提供所在單位上級人事主管部門的人事證明等相關(guān)材料。4）企業(yè)以其全資或控股的勞務(wù)企業(yè)技術(shù)工人作為企業(yè)主要人員申請施工總承包資質(zhì)的，應(yīng)提供其全資或絕對控股的勞務(wù)企業(yè)為其技術(shù)工人繳納的社會保險(xiǎn)證明。5）時間節(jié)點(diǎn)以初審部門受理時間為準(zhǔn)。如初審部門受理時間為2015年8月，則主要人員的出生日期應(yīng)在1955年8月以后，其社會保險(xiǎn)證明應(yīng)為2015年5-7月的，但首次申請、不符合簡化審批手續(xù)的重新核定，其社會保險(xiǎn)證明應(yīng)為2015年7月的。

18、企業(yè)申請某一類別資質(zhì)時，某一個人具有多個證書，能否分別申報(bào)考核？

答：企業(yè)申請某一類別資質(zhì)時，主要人員中每類人員數(shù)量、專業(yè)、工種均應(yīng)滿足《標(biāo)準(zhǔn)》要求。某一個人具有注冊證書、技術(shù)職稱、崗位證書、技術(shù)工人培訓(xùn)合格證書或職業(yè)技能等級證書中兩個及以上的，只能作為一人申報(bào)考核；但一個人同時擁有注冊證書和技術(shù)職稱的，可同時作為注冊人員和技術(shù)職稱人員申報(bào)考核。

19、企業(yè)申請多個類別資質(zhì)時，某一個人具有多個證書，能否分別在各類別資質(zhì)中申報(bào)考核？

答：企業(yè)申請多個類別資質(zhì)時，主要人員中每類人員數(shù)量、專業(yè)、工種等應(yīng)分別滿足所申請類別資質(zhì)《標(biāo)準(zhǔn)》要求，不需累加每類人員數(shù)量指標(biāo)。某一個人具有注冊證書、技術(shù)職稱、崗位證書、技術(shù)工人培訓(xùn)合格證書或職業(yè)技能等級證書中兩個及以上的，可分別在各類別資質(zhì)中申報(bào)考核，如一個人同時具有建筑工程職稱證書和道路工程畢業(yè)證書，可分別作為建筑工程和市政公用工程施工總承包資質(zhì)要求的職稱人員申報(bào)考核，但在申報(bào)市政公用工程施工總承包資質(zhì)時，應(yīng)提交其畢業(yè)證書。

20、企業(yè)如何知道注冊建造師重復(fù)注冊？對注冊建造師的申報(bào)應(yīng)注意什么？

答：企業(yè)可以在相關(guān)的注冊網(wǎng)站上輸入注冊人員信息查找并判斷是否重復(fù)注冊。

申報(bào)注冊建造師應(yīng)注意的主要有：1）注冊建造師以住房城鄉(xiāng)建設(shè)部注冊人員庫中的注冊人員為準(zhǔn)。凡注冊人員庫中無記錄的人員均不能認(rèn)定為企業(yè)注冊人員。2）申報(bào)注冊建造師的各專業(yè)人員數(shù)量應(yīng)符合相應(yīng)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求，申請兩個及以上資質(zhì)的，注冊建造師的專業(yè)、數(shù)量應(yīng)分別滿足相應(yīng)類別資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求。3）企業(yè)現(xiàn)有注冊建造師的專業(yè)和數(shù)量應(yīng)滿足既有資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4）企業(yè)注冊人員不應(yīng)存在重復(fù)注冊情況。5）臨時建造師不應(yīng)作為資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求的有效注冊建造師人員。6）《標(biāo)準(zhǔn)》中要求×××專業(yè)、×××專業(yè)注冊建造師合計(jì)不少于××人，不要求所列專業(yè)必須齊全。7）按照企業(yè)申請表中的注冊建造師名單考核，可以不提供注冊建造師相應(yīng)的附件材料，但社會保險(xiǎn)證明必須提供。

21、標(biāo)準(zhǔn)中要求的技術(shù)負(fù)責(zé)人必須是企業(yè)的總工程師嗎？企業(yè)如何明確技術(shù)負(fù)責(zé)人？

答：《標(biāo)準(zhǔn)》中要求的技術(shù)負(fù)責(zé)人不一定是企業(yè)的總工程師。企業(yè)的總工程師可以是某類資質(zhì)要求的技術(shù)負(fù)責(zé)人。

企業(yè)申請1個或多個類別資質(zhì)的，技術(shù)負(fù)責(zé)人的資歷、專業(yè)、職稱、業(yè)績、注冊執(zhí)業(yè)資格（如要求）應(yīng)滿足各類資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)在申請表中明確每個類別資質(zhì)的1名技術(shù)負(fù)責(zé)人。同一個技術(shù)負(fù)責(zé)人只要分別滿足所申請類別資質(zhì)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求，可以同時明確為多個類別資質(zhì)的技術(shù)負(fù)責(zé)人。不需要提供技術(shù)負(fù)責(zé)人的任命文件。

《標(biāo)準(zhǔn)》中對技術(shù)負(fù)責(zé)人有個人業(yè)績要求的，應(yīng)提供《實(shí)施意見》中的附件3：技術(shù)負(fù)責(zé)人（或注冊人員）基本情況及業(yè)績表，不需再提供個人業(yè)績的其他材料。

22、技術(shù)職稱人員包括技術(shù)經(jīng)濟(jì)類人員嗎？技術(shù)職稱人員的專業(yè)如何考核認(rèn)定？

職稱是指設(shè)區(qū)的市級及以上人事主管部門或其授權(quán)的單位評審的工程系列專業(yè)技術(shù)職稱。技術(shù)職稱人員是指取得有職稱評審權(quán)限部門頒發(fā)的職稱證書的人員，不包括只取得各類執(zhí)業(yè)資格證書、從業(yè)資格證書、培訓(xùn)證書的人員和技術(shù)經(jīng)濟(jì)類人員，也不包括具有教學(xué)、研究等系列職稱的人員。

《標(biāo)準(zhǔn)》中的職稱人員均指中級及以上工程系列職稱人員，其專業(yè)按職稱證書的崗位專業(yè)或畢業(yè)證書中所學(xué)專業(yè)為準(zhǔn)。

《標(biāo)準(zhǔn)》中對職稱人員專業(yè)作了限定，且要求專業(yè)齊全的，按照申報(bào)人員應(yīng)由具有相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)職稱人員組成，且每個專業(yè)至少有1人；《標(biāo)準(zhǔn)》中對技術(shù)職稱人員專業(yè)作了限定，但未要求專業(yè)齊全的，按照相應(yīng)專業(yè)的申報(bào)人員數(shù)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求即可，每一類專業(yè)人員數(shù)量不作要求；《標(biāo)準(zhǔn)》中未對技術(shù)職稱人員專業(yè)作限定，但要求部分專業(yè)齊全的，按照要求齊全的專業(yè)至少有1人，其余申報(bào)人員專業(yè)不作限定。

23、提供的技術(shù)職稱人員的專業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)相近，能否申報(bào)認(rèn)定？

答：提供的技術(shù)職稱人員的專業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)相近，且資質(zhì)許可部門認(rèn)可的是可以申報(bào)的。如：《標(biāo)準(zhǔn)》中結(jié)構(gòu)專業(yè)包括：土木工程、工民建、結(jié)構(gòu)、建筑施工、建筑工程等專業(yè)；巖土專業(yè)包括：巖土工程、地下工程、水文地質(zhì)工程、隧道工程、礦山工程、地質(zhì)勘探與礦山等專業(yè)；機(jī)械專業(yè)包括：機(jī)械工程、自動化、機(jī)電工程、設(shè)備工程、自動控制、機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)械制造、機(jī)械設(shè)備、機(jī)械電氣等專業(yè)。

24、如何考核企業(yè)現(xiàn)場管理人員？

答：以企業(yè)提供的現(xiàn)場管理人員崗位證書中注明的崗位種類為準(zhǔn)考核。《標(biāo)準(zhǔn)》中“持有崗位證書的施工現(xiàn)場管理人員不少于M人，且A員、B員、C員等人員齊全”，是指持有崗位證書的施工現(xiàn)場管理人員M人中至少有A員、B員、C員各1人，其余人員可以是除A員、B員、C員以外的其他，但現(xiàn)場管理人員總數(shù)應(yīng)不少于M人。

25、如何考核企業(yè)技術(shù)工人？

答：企業(yè)以其全資或控股的勞務(wù)企業(yè)技術(shù)工人作為企業(yè)主要人員申請施工總承包資質(zhì)的，應(yīng)提供其全資或絕對控股的勞務(wù)企業(yè)的章程及其為技術(shù)工人繳納社會保險(xiǎn)的證明。

《標(biāo)準(zhǔn)》中未對技術(shù)工人的工種做出要求的，可提供任何工種的技術(shù)工人；《標(biāo)準(zhǔn)》中對技術(shù)工人的工種做了限定，且要求工種齊全的，是指申報(bào)人員由相應(yīng)工種人員組成，且每個工種至少1人；《標(biāo)準(zhǔn)》中對技術(shù)工人的工種做了限定，但未要求工種齊全的，是指申報(bào)人員中包括相應(yīng)工種即可，每一類工種人員數(shù)量不作要求。

26、哪些施工現(xiàn)場管理人員證書為有效證書？

答：根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定和資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意見》（建市[2015]20號）第（三十八）條規(guī)定：施工現(xiàn)場管理人員是指按規(guī)定取得省級住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門或有關(guān)部門頒發(fā)的相應(yīng)崗位證書的人員，以及住房城鄉(xiāng)建設(shè)部或國務(wù)院有關(guān)部門認(rèn)可的行業(yè)協(xié)會頒發(fā)的相應(yīng)崗位證書的人員。相應(yīng)崗位證書包括：崗位培訓(xùn)考核合格證書、安全生產(chǎn)考核合格證書、職業(yè)資格證書等。為保證資質(zhì)審批公開透明，規(guī)范各地住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門資質(zhì)審批行為，方便企業(yè)申報(bào)，我部建筑市場監(jiān)管司和人事司匯總了各地、各行業(yè)關(guān)于施工現(xiàn)場管理人員證書頒證情況，見《施工現(xiàn)場管理人員崗位證書匯總表》（附件1）。

27、哪些技術(shù)工人證書為有效證書？

根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定和資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意見》（建市[2015]20號）第（三十八）條規(guī)定：技術(shù)工人是指取得住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、國務(wù)院有關(guān)部門、省級住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門或有關(guān)部門認(rèn)可的機(jī)構(gòu)或建筑業(yè)企業(yè)頒發(fā)的職業(yè)培訓(xùn)合格證書或職業(yè)技能等級證書的人員。為保證資質(zhì)審批公開透明，規(guī)范各地住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門資質(zhì)審批行為，方便企業(yè)申報(bào)，我部建筑市場監(jiān)管司和人事司匯總了各地、各行業(yè)關(guān)于技術(shù)工人頒證情況，見《技術(shù)工人職業(yè)培訓(xùn)合格證書或職業(yè)技能等級證書匯總表》（附件2）。

28、企業(yè)申請某類資質(zhì)時，標(biāo)準(zhǔn)要求的代表工程業(yè)績有數(shù)量限制嗎？

答：一般應(yīng)按照資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)代表工程業(yè)績數(shù)量進(jìn)行申報(bào)，企業(yè)不應(yīng)多申報(bào)工程業(yè)績（工程業(yè)績累計(jì)指標(biāo)的除外）。以企業(yè)資質(zhì)申請表中的工程業(yè)績排序?yàn)闇?zhǔn)，超出標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量要求以外的工程業(yè)績不予考核認(rèn)可。

29、企業(yè)申請資質(zhì)一般應(yīng)提供代表工程業(yè)績的什么材料？必須提供圖紙、工程結(jié)算單等材料嗎？若需要，應(yīng)提供什么樣的材料？

答：企業(yè)申請資質(zhì)一般應(yīng)提供代表工程業(yè)績的中標(biāo)通知書、工程合同（協(xié)議書）、竣工驗(yàn)收證明等材料。

建筑工程施工總承包資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的業(yè)績指標(biāo)（層數(shù)、高度、單體建筑面積、跨度），均應(yīng)提供能反映技術(shù)指標(biāo)的圖紙復(fù)印件；除建筑工程施工總承包資質(zhì)外的資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的業(yè)績指標(biāo)，中標(biāo)通知書、工程合同（協(xié)議書）、竣工驗(yàn)收證明等材料中能明確反映業(yè)績考核指標(biāo)的，不需要提供圖紙、工程結(jié)算單等材料，不能明確反映指標(biāo)的，需要提供能反映該項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的圖紙復(fù)印件或其他有效的證明材料。

30、企業(yè)提供的代表工程業(yè)績圖紙有何規(guī)定要求?

答：主要有：1）提供的圖紙能清楚有效反映代表工程業(yè)績的技術(shù)指標(biāo)；2）工程圖紙至少應(yīng)含圖簽、設(shè)計(jì)單位出圖章，有些圖紙按照相關(guān)要求還應(yīng)包含注冊人員簽章等；3）圖簽中的工程項(xiàng)目名稱、圖紙名稱、設(shè)計(jì)人員簽字、出圖時間、出圖版本應(yīng)是齊全、有效的；4）設(shè)計(jì)單位出圖章和注冊人員簽章的編號應(yīng)該一致；5）注冊人員簽章應(yīng)按其專業(yè)簽蓋在相應(yīng)專業(yè)圖紙上；6）設(shè)計(jì)單位出圖章和注冊人員簽章、印簽章的有效期與圖紙的出圖時間均應(yīng)符合相應(yīng)邏輯關(guān)系。

31、如何理解標(biāo)準(zhǔn)中代表工程業(yè)績要求的“近5年”或“近10年”？

答：《標(biāo)準(zhǔn)》中代表工程業(yè)績要求的“近5年”或“近10年”，是指自申請資質(zhì)起逆推5年或10年期間竣工驗(yàn)收合格的工程業(yè)績。如：申報(bào)為2015年，“近5年”的業(yè)績是指2010年1月1日之后竣工（交工）驗(yàn)收合格的工程項(xiàng)目。超過此時限的代表工程業(yè)績不能認(rèn)可。

32、企業(yè)申報(bào)的某項(xiàng)代表工程業(yè)績，同時滿足業(yè)績標(biāo)準(zhǔn)中的多項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，能否作為多項(xiàng)代表工程業(yè)績申報(bào)？

答：《實(shí)施意見》中明確為：一項(xiàng)單位工程業(yè)績同時滿足多項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的，只能作為一項(xiàng)工程業(yè)績指標(biāo)申報(bào)。企業(yè)申報(bào)的該項(xiàng)代表工程業(yè)績是一項(xiàng)單位工程，無論滿足多少項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，只能作為一項(xiàng)業(yè)績申報(bào)；由多個單位工程組成的單項(xiàng)工程，且每一單位工程分別滿足不同的技術(shù)指標(biāo)，可以作為多項(xiàng)業(yè)績申報(bào)。

33、同一工程業(yè)績可否同時按照《標(biāo)準(zhǔn)》中的累計(jì)指標(biāo)和單項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)作為代表工程業(yè)績申報(bào)？

答：《標(biāo)準(zhǔn)》中分別為累計(jì)和單項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的，同一工程業(yè)績可同時作為代表工程業(yè)績申報(bào)，但鐵路方面資質(zhì)除外。

34、企業(yè)可否以總承包資質(zhì)承接的工程業(yè)績中的某項(xiàng)專業(yè)工程作為專業(yè)承包資質(zhì)的代表工程業(yè)績申報(bào)？

答：不可以。申請專業(yè)承包資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)提供其依法單獨(dú)承接的所申請資質(zhì)類別的專業(yè)工程業(yè)績。

35、配套工程可否單獨(dú)作為企業(yè)施工總承包或?qū)I(yè)承包資質(zhì)的代表工程業(yè)績申報(bào)？

答：不可以。

36、標(biāo)準(zhǔn)中“單項(xiàng)合同額”指標(biāo)的代表工程業(yè)績，需要提供結(jié)算單嗎？同一工程項(xiàng)目分期發(fā)包，簽訂多個施工合同的，可以按照累加的合同額作為代表工程業(yè)績申報(bào)嗎？

答：需要提供結(jié)算單。

單項(xiàng)合同額是指一個承包合同所載合同價(jià)。以承包合同價(jià)為準(zhǔn)，工程結(jié)算單作為工程完成且工程款已到位的驗(yàn)證；承包合同未載明合同價(jià)的，以工程結(jié)算單為準(zhǔn)。

同一工程項(xiàng)目分期發(fā)包，簽訂多個施工合同的，不可以作為代表工程業(yè)績申報(bào)。

37、標(biāo)準(zhǔn)中建筑工程高度、層數(shù)如何計(jì)算的？

答：建筑工程高度應(yīng)從標(biāo)高正負(fù)零算起至檐口的高度。

建筑工程層數(shù)是指正負(fù)零到檐口之間的樓層數(shù)，其中，設(shè)備層不計(jì)算在內(nèi)，躍層按單層計(jì)算。

38、企業(yè)發(fā)生重組、合并、分立等情況時，如何申請資質(zhì)？

答：企業(yè)發(fā)生合并、分立、改制、重組以及跨省變更等事項(xiàng)，企業(yè)性質(zhì)由內(nèi)資變?yōu)橥馍掏顿Y或由外商投資變?yōu)閮?nèi)資的，繼承原資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)同時申請重新核定，并按照《住房城鄉(xiāng)建設(shè)部關(guān)于建設(shè)工程企業(yè)發(fā)生重組、合并、分立等情況資質(zhì)核定有關(guān)問題的通知》（建市[2014]79號）有關(guān)規(guī)定申請辦理資質(zhì)。

39、重組、分立后的企業(yè)再申請資質(zhì)時，其承繼原企業(yè)的業(yè)績是否可以作為代表工程業(yè)績申報(bào)？

答：重組、分立后的企業(yè)再申請資質(zhì)時，只能提供該企業(yè)重組、分立后承接的代表工程業(yè)績；合并后的新企業(yè)再申請資質(zhì)的，可以提供原企業(yè)在合并前承接的代表工程業(yè)績。

被降級、吊銷、撤銷資質(zhì)以及弄虛作假被通報(bào)的企業(yè)如同時對其進(jìn)行在限定時間內(nèi)不得申請某項(xiàng)資質(zhì)處理的，該企業(yè)上述限定時間內(nèi)發(fā)生重組、合并、分立等情況時，其受到資質(zhì)處理前的工程業(yè)績不應(yīng)作為有效業(yè)績申報(bào)。

40、建筑工程中的輕鋼、網(wǎng)架結(jié)構(gòu)跨度業(yè)績能否作為建筑工程施工總承包跨度業(yè)績申報(bào)？

答：不可以。

41、什么是超資質(zhì)范圍承接的工程？此類工程是否可以作為代表工程業(yè)績？

答：超資質(zhì)范圍承接的工程是指超越本企業(yè)資質(zhì)等級中工程承接范圍的工程，包括不是在企業(yè)所取得的資質(zhì)等級所對應(yīng)的承包工程范圍內(nèi)的、超出所取得資質(zhì)等級時間的、超出所取得的資質(zhì)等級有設(shè)限要求的等。

此類工程不能作為代表工程業(yè)績申報(bào)。但企業(yè)以境外承包工程作為代表工程業(yè)績的，無論其是否超越資質(zhì)承包工程范圍均可以申報(bào)。

42、以聯(lián)合體方式承接的工程能否作為代表工程業(yè)績申報(bào)？保密工程呢？

答：以聯(lián)合體方式承接的工程、保密工程均不能作為代表工程業(yè)績申報(bào)。

43、群體建筑工程能否作為單體建筑面積的代表工程業(yè)績申報(bào)？

答：群體建筑（無論基礎(chǔ)是否相連）不能作為單體建筑面積的代表工程業(yè)績申報(bào)。但群體中某一單體的地下室與其他單體相連且為整體基礎(chǔ)的，其地下建筑面積可與其上的某一單體建筑面積合并后的總面積可作為單體建筑面積指標(biāo)申報(bào)代表工程業(yè)績。

44、企業(yè)因某項(xiàng)工程的問題受到相關(guān)處理的，該項(xiàng)業(yè)績還可以作為代表工程業(yè)績申報(bào)嗎？

答：不可以。具體情況有：企業(yè)因該工程負(fù)有工程質(zhì)量、生產(chǎn)安全事故責(zé)任被降級、吊銷、撤銷資質(zhì)，或因該工程業(yè)績弄虛作假申報(bào)資質(zhì)被通報(bào)批評或撤銷資質(zhì)的，相應(yīng)工程業(yè)績不應(yīng)作為代表工程業(yè)績申報(bào)。

45、企業(yè)申報(bào)的代表工程業(yè)績中的該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否需要考核？考核什么？

答：需要考核?？己似髽I(yè)申報(bào)的代表工程業(yè)績中的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否存在違反有關(guān)規(guī)定同時在兩個及以上項(xiàng)目擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，或在項(xiàng)目實(shí)施時（限2008年3月1日以后中標(biāo)承接的工程）為非本企業(yè)注冊建造師，或不具備注冊建造師資格，或超越注冊建造師執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如果存在以上情況，不予認(rèn)定該項(xiàng)代表工程業(yè)績，也就是該項(xiàng)工程業(yè)績不能作為代表工程業(yè)績申報(bào)。

46、建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包資質(zhì)的代表工程業(yè)績可以包括建筑幕墻工程嗎？

答：不可以。

47、某工程項(xiàng)目沒有中標(biāo)通知書，是否可以不提供該代表工程業(yè)績的中標(biāo)通知書？

答：不可以。每項(xiàng)代表工程業(yè)績均應(yīng)提供中標(biāo)通知書。依法可以不進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目，可以提供業(yè)主單位或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)出具的有關(guān)中標(biāo)文件，如直接發(fā)包通知書等。

48、代表工程業(yè)績的合同（協(xié)議書）是否需要全部提供？

答：不需要。每項(xiàng)代表工程業(yè)績合同均應(yīng)提供施工承包合同協(xié)議書和專用條款。提供合同的基本組成要素（甲乙方的基本信息、基本約定、雙方簽章等）、反映主體內(nèi)容及技術(shù)指標(biāo)的部分主要內(nèi)容，合同通用條款不需要提供。

49、代表工程業(yè)績竣工（交工）證明材料是什么？需要哪些單位認(rèn)可簽章？

答：每項(xiàng)代表工程業(yè)績均應(yīng)提供相應(yīng)的竣工驗(yàn)收證明材料即工程竣工（交工）驗(yàn)收文件或有關(guān)部門出具的工程質(zhì)量鑒定書，境外工程還應(yīng)包括駐外使領(lǐng)館經(jīng)商部門出具的工程真實(shí)性證明文件。

竣工驗(yàn)收證明材料需包含參與驗(yàn)收的單位及人員簽章、驗(yàn)收的內(nèi)容、驗(yàn)收的結(jié)論、驗(yàn)收的時間等內(nèi)容。參與驗(yàn)收的單位一般有：建設(shè)（業(yè)主）、勘察設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工等單位。

申報(bào)建筑工程施工總承包資質(zhì)的，單位工程竣工驗(yàn)收合格后，方可作為代表工程業(yè)績申報(bào)。

50、何為中央建筑企業(yè)？有哪些？

答：中央建筑企業(yè)是指國務(wù)院國有資產(chǎn)管理部門直接監(jiān)管的，主業(yè)為建筑業(yè)或下屬一層級企業(yè)中建筑業(yè)企業(yè)數(shù)量較多的企業(yè)，具體名單見《實(shí)施意見》附件4-2。

51、已取得工程勘察資質(zhì)的單位，是否可以申請地基基礎(chǔ)工程施工專業(yè)承包資質(zhì)？

答：可以。但應(yīng)從最低等級開始申請。

52、具有設(shè)計(jì)資質(zhì)的企業(yè)能否申請建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)？

答：已取得工程設(shè)計(jì)綜合資質(zhì)、行業(yè)甲級資質(zhì)，但未取得建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)的企業(yè)，可以直接申請相應(yīng)類別施工總承包一級資質(zhì)（只能選擇對應(yīng)的一個類別建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)），企業(yè)完成的相應(yīng)規(guī)模工程總承包業(yè)績可以作為其代表工程業(yè)績申報(bào)。工程設(shè)計(jì)資質(zhì)與施工總承包資質(zhì)類別對照表見《實(shí)施意見》附件4-1。

其它工程設(shè)計(jì)企業(yè)應(yīng)按照首次申請的要求申請建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)。

53、中外合資經(jīng)營建筑業(yè)企業(yè)、中外合作經(jīng)營建筑業(yè)企業(yè)的中外雙方的出資額有何要求？

答：依據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》第四條，《外商投資建筑業(yè)企業(yè)管理規(guī)定》（建設(shè)部、對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令第113號）第十二條，中方和外方的出資比例均不得低于注冊資本的25%。

54、外商獨(dú)資企業(yè)是否可以申請建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)，其承包工程范圍有何要求？

答：外商獨(dú)資企業(yè)可以申請建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)。

按照《外商投資建筑業(yè)企業(yè)管理規(guī)定》（建設(shè)部、對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令第113號）第十五條規(guī)定，外商獨(dú)資建筑業(yè)企業(yè)（不含香港獨(dú)資建筑業(yè)企業(yè)）只允許在其資質(zhì)等級許可的范圍內(nèi)承包下列工程：

（1）全部由外國投資、外國贈款、外國投資及贈款建設(shè)的工程；

（2）由國際金融機(jī)構(gòu)資助并通過根據(jù)貸款條款進(jìn)行的國際招標(biāo)授予的建設(shè)項(xiàng)目；

（3）外資等于或者超過50％的中外聯(lián)合建設(shè)項(xiàng)目；及外資少于50％，但因技術(shù)困難而不能由中國建筑企業(yè)獨(dú)立實(shí)施，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)行政主管部門批準(zhǔn)的中外聯(lián)合建設(shè)項(xiàng)目；

（4）由中國投資，但因技術(shù)困難而不能由中國建筑企業(yè)獨(dú)立實(shí)施的建設(shè)項(xiàng)目，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)行政主管部門批準(zhǔn)，可以由中外建筑企業(yè)聯(lián)合承攬。

并在上述工程范圍內(nèi)開展項(xiàng)目管理和工程總承包業(yè)務(wù)。

香港獨(dú)資建筑業(yè)企業(yè)允許在其資質(zhì)等級許可的范圍內(nèi)承包下列工程：

（1）全部由外國投資、外國贈款、外國投資及贈款建設(shè)的工程；

（2）由國際金融機(jī)構(gòu)資助并通過根據(jù)貸款條款進(jìn)行的國際招標(biāo)授予的建設(shè)項(xiàng)目；

（3）中外聯(lián)合建設(shè)項(xiàng)目；

（4）由中國投資，但因技術(shù)困難而不能由中國建筑企業(yè)獨(dú)立實(shí)施的建設(shè)項(xiàng)目，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)行政主管部門批準(zhǔn)，可以由中外建筑企業(yè)聯(lián)合承攬。

附件：1.施工現(xiàn)場管理人員崗位證書匯總表

2.技術(shù)工人職業(yè)培訓(xùn)合格證書或職業(yè)技能等級證書匯總表

中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部

2015年7月22日

第五篇：電梯常見問題答疑

電

梯

常

見

問

題

答

疑

1、電梯是如何運(yùn)行起來的？

電梯的轎廂和對重，通過鋼絲繩將它們連接起來，鋼絲繩通過驅(qū)動裝置（曳引機(jī)）的曳引帶動，有控制中樞發(fā)出指令使電梯轎廂和對重在電梯內(nèi)導(dǎo)軌上做上下運(yùn)動。

2、電梯的鋼絲繩是否會斷？

電梯用的鋼絲繩是電梯專用的，國家有專門的規(guī)定和要求。鋼絲繩的配置不只是為承擔(dān)電梯轎廂和額定載重量，抗拉強(qiáng)度大大超過電梯的載重量，它們的安全系數(shù)都在12以上。電梯公司每月二次保養(yǎng)和巡檢，加上每年一次技術(shù)監(jiān)督部門的年檢都為安全把關(guān)，如有絲毫破損都將全部更換。除了人為破壞電梯鋼絲繩是不會同時斷的。

3、電梯運(yùn)行中突然停電是否有危險(xiǎn)？

電梯運(yùn)行中如遇到突然停電或供電線路出現(xiàn)故障，電梯會自動停止運(yùn)行，不會有什么危險(xiǎn)。因?yàn)殡娞荼旧碓O(shè)有電氣、機(jī)械安全裝置，一旦停電，電梯的制動器會自動制動，使電梯不能運(yùn)行。另外，供電部門如有計(jì)劃的停電，物業(yè)部門事先會通知的，電梯或提前停止運(yùn)行。

4、電梯運(yùn)行突然加快怎么辦？

電梯的運(yùn)行速度不論是上行還是下行，均應(yīng)在規(guī)定的額定速度范圍內(nèi)運(yùn)行，一般不會超速，如果出現(xiàn)超速，在電梯控制系統(tǒng)內(nèi)是有防超速裝置，此時，該裝置會自動動作，使電梯減速或停止運(yùn)行。

5、電梯轎廂超載能自動控制嗎？

電梯的載重量根據(jù)需要有所不同，電梯只能在規(guī)定載重量之內(nèi)運(yùn)行，超出時，電梯會自動報(bào)警，并且不能關(guān)門啟動運(yùn)行。

6、電梯關(guān)門時被夾是否會對人造成傷害？

電梯在關(guān)門過程中，如果廳轎門碰到人或物，門會自動重新開啟，不會傷人。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對關(guān)門力是有規(guī)定的，不會達(dá)到傷人的程度。因?yàn)樵陂T上設(shè)有防夾人的開關(guān)，一旦門碰觸到人或物，此開關(guān)動作使電梯門重新開啟。

7、電梯的廳門能否扒開？

電梯的廳門在廳外是不能扒開的，必須用專用工具才能開啟（專用工具由維修人員及電梯管理部門掌管）。乘客是不準(zhǔn)扒門的，更不能打開，否則會有墜落井道的危險(xiǎn)。

8、怎樣召喚電梯？

當(dāng)你需要乘坐電梯時，應(yīng)在電梯廳的呼梯面板上選擇你要去的方向按鈕。上行按“向上”方向按鈕，下行按“向下”方向按鈕。

9、電梯蹲底和沖頂是否有防護(hù)措施？

電梯蹲底和沖頂事故就是指電梯的轎廂在控制系統(tǒng)全都失效的情況下，會超越端站平層位置，直至轎廂或?qū)χ囟椎降卓拥木彌_器上停止。緩沖器就是為此而設(shè)置的防護(hù)裝置，此防護(hù)裝置根據(jù)電梯的運(yùn)行速度記載重量的不同，分彈簧式和液壓式兩種及不同型號規(guī)格。緩沖器對電梯轎廂的沖擊力產(chǎn)生緩解的作用，把沖擊力降到最小的限度不至于對電梯內(nèi)乘客造成嚴(yán)重的傷害（另外此類事故的發(fā)生幾率幾乎為零）。

10、當(dāng)電梯突然停電或出現(xiàn)故障，被困在轎廂內(nèi)應(yīng)注意些什么？

當(dāng)您被關(guān)在轎廂時，應(yīng)聽從電梯司機(jī)的指揮，若無司機(jī)的狀況下，可通過通訊裝置與相關(guān)人員聯(lián)系，以求解救。在救援人員尚未到達(dá)之前，千萬不要用力扒門或試圖自行離開轎廂，以免發(fā)生危險(xiǎn)。

11、進(jìn)入轎廂時應(yīng)注意那些事項(xiàng)？

當(dāng)您進(jìn)入轎廂前，如果電梯門開著，要看一下電梯是否在平層位置，特別是在夜間光線不清的時候，更應(yīng)注意轎廂是否平層，否則有可能造成傷害。正常乘用電梯應(yīng)有秩序的快進(jìn)快出。

12、電梯安裝、修理單位及維修、操作人員是否應(yīng)取得相應(yīng)資格？

電梯安裝、維修保養(yǎng)、改造單位應(yīng)取得質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)的資格證書后，方可從事相應(yīng)工作；電梯安裝、維修保養(yǎng)、電梯操作人員均應(yīng)取得特種人員操作證后，持證上崗。

13、電梯出現(xiàn)什么緊急情況可撥打110、119？

當(dāng)電梯出現(xiàn)緊急事故，人員被困在電梯轎廂內(nèi)，無法找到物業(yè)管理人員及電梯維修保養(yǎng)人員的情況下，方可撥打110、119報(bào)警電話。因?yàn)樵陔娞菥仍墓ぷ髦?，沒有比電梯維修人員或經(jīng)過培訓(xùn)的物業(yè)安保人員更專業(yè)、更迅速的了。

14、電梯出現(xiàn)什么情況下可進(jìn)行質(zhì)量或安全投訴？

當(dāng)電梯經(jīng)常出現(xiàn)關(guān)門、夾人、不平層、沖頂、蹲底、電梯司機(jī)或維修人員無上崗證、司機(jī)經(jīng)常脫崗、轎廂內(nèi)無檢驗(yàn)合格證或合格證過期，電梯有異常噪音或聲響，異常振動或抖動，轎廂內(nèi)有異常焦糊味，電梯速度過快或過慢，維修保養(yǎng)不及時，電梯轎廂內(nèi)無通訊或報(bào)警裝置等，均可進(jìn)行質(zhì)量或安全投訴.

15、對電梯報(bào)警或投訴時應(yīng)說清什么內(nèi)容？

應(yīng)說清電梯的具體情況，并應(yīng)說清電梯所在的具體位置、電梯的產(chǎn)權(quán)單位及負(fù)責(zé)部門的聯(lián)系人和聯(lián)系電話、電梯的維修保養(yǎng)單位及聯(lián)系電話。

16、電梯安全使用須知？

1． 使用電梯時，欲上樓者請按向上方向按鈕，欲下樓者請按向下方向按鈕。

2． 電梯抵達(dá)樓層后，乘客應(yīng)判明電梯運(yùn)行方向；當(dāng)確定電梯運(yùn)行方向與自己去往的方向一致時再進(jìn)入轎廂。

3． 乘客可以按電梯內(nèi)操作面板上的“關(guān)門按鍵”關(guān)閉電梯門；電梯門扇亦會定時、自動關(guān)閉，乘客切勿在樓層與轎廂接縫處逗留。

4． 乘客進(jìn)入轎廂后，通過按動樓層選層按鈕確定電梯?？繕菍印３丝筒坏靡锌哭I廂門。

5． 電梯均有額定運(yùn)載人數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)人員超載時，電梯內(nèi)報(bào)警裝置會發(fā)出聲音提示，此時乘客應(yīng)主動減員，退出電梯。

6．當(dāng)電梯發(fā)生異?，F(xiàn)象或故障時，乘客應(yīng)保持鎮(zhèn)靜，可撥打轎廂內(nèi)報(bào)警電話尋求幫助或等待救援。切不可擅自撬門，企圖逃離轎廂。

7．保持轎廂內(nèi)及門滑道的衛(wèi)生，不在轎廂內(nèi)吸煙隨地丟棄廢物。

8．乘客要愛護(hù)電梯設(shè)施，不得隨便亂按按鈕和亂撬門。

9.管理人員要嚴(yán)格履行崗位職責(zé)，經(jīng)常檢查電梯運(yùn)行情況；定期聯(lián)系電梯維修保養(yǎng)，做好維保記錄；發(fā)現(xiàn)故障及時處理和匯報(bào)。

沈陽龍達(dá)飛電梯有限責(zé)任公司