第一篇:新版GSP順口溜
新版GSP順口溜
新版GSP順口溜。質(zhì)量管理如泰山,警鐘長鳴在耳旁。體系要素需完善,組織機構(gòu)要健全,風(fēng)險意識須普及,制度流程要全員。質(zhì)量方針超重要,目標(biāo)量化慣全程,體系審核促提高,找到風(fēng)險管控掉。企業(yè)老總負全責(zé),質(zhì)量管理首當(dāng)先,立崗位,配人員,資質(zhì)培訓(xùn)和體檢;還有軟件計算機,數(shù)據(jù)安全數(shù)第一,基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是關(guān)鍵,自動鎖定截效期,數(shù)據(jù)之間要關(guān)聯(lián),若要修改審核先;設(shè)備完好加驗證,自動溫測加空調(diào),任務(wù)緊,工作忙,質(zhì)量第一不能忘,采購再急先審核,首營品種和企業(yè);合同到,訂單行,實物到了好跟進;收到貨,看單忙,核對車輛和藥況;驗收員,把藥看,抽樣檢查對藥檢;來貨憑證若不符,拒收處理不含糊;再掃電子監(jiān)管碼,進退質(zhì)量把好關(guān);藥品進庫靠養(yǎng)護;五距色標(biāo)溫濕度避光防鼠加防潮,標(biāo)識堆碼莫模糊,效期跟蹤與控制,發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢;客戶雖然是上帝,開戶審核排第一,企業(yè)采購提貨人,索取資料必須齊。銷售藥品必開票,隨貨清單加報告;藥品出庫按批號,認真核查不著急;破損污染超效期,通通把它攔截起。新版增加運輸項,第一車輛不能敞;委托要審承運方,協(xié)議人員與車輛;冷鏈物流環(huán)環(huán)扣,仔細操作防疏漏;運輸要有應(yīng)急策,啟運時間告對方。特藥嚴管各環(huán)節(jié),防止流弊保安全。談售后,話追回,不良反應(yīng)不能推;質(zhì)量查詢與投訴,必須及時并記錄;財務(wù)行政沒提到,并不代表不重要,質(zhì)量管理全過程,缺了哪個都不能。勞動合同和社保,資金貨款與發(fā)票;再加盤存與帳實,認證檢查少不了。既然事情這么多,我們大家莫閑著;來年牽手齊努力,大家一起創(chuàng)佳績。
第二篇:新順口溜
新順口溜 人體看得見,人品看不見; 交談看得見,交心看不見; 品嘗看得見,品位看不見; 流淚看得見,傷心看不見; 握手看得見,友誼看不見; 成功看得見,艱辛看不見 妖的叫美女, 刁的叫才女, 木的叫淑女, 蔫的叫溫柔, 兇的叫直爽, 傻的叫陽光, 狠的叫冷艷, 土的叫端莊, 洋的叫氣質(zhì), 怪的叫個性。
20歲男人活理想,30歲男人活拼搏,40歲男人活奮斗,50歲男人活進取,60歲男人活余熱,70歲男人活健康,80歲男人活回憶。2011年幸福指南: 家里沒病人,牢里沒親人,外頭沒仇人,圈里沒小人,身邊沒壞人,升官有貴人,辦事有熟人,談笑有哲人,聚會有高人,喝茶有賢人。
構(gòu)建和諧社會要注意: 在自然界不要和天斗,在國際不要和美國斗,在路上不要和軍車斗,在單位不要和領(lǐng)導(dǎo)斗,在家里不要和老婆斗!學(xué)習(xí)的最高境界,悟; 做人的最高境界,舍; 生活的最高境界,樂; 修煉的最高境界,空; 人生的最高境界,靜。
裸露,通向時尚的捷徑; 裸聊,通向班房的捷徑; 裸婚,通向房奴的捷徑; 裸官,通向叛逃的捷徑; 裸照,通向成名的捷徑。20歲看體力, 30歲看學(xué)歷, 40歲看經(jīng)歷, 50歲看智力, 60歲看病歷, 70歲看日歷, 80歲看皇歷, 90歲看舍利。恩人,給你知識; 敵人,幫你清醒; 友人,與你攜手; 親人,伴你遠行; 貴人,給你力量; 能人,治你毛??; 小人,使你謹慎; 愛人,送你春風(fēng); 賢人,解你迷津; 眾人,助你成功。第一怪 教授都把學(xué)生愛; 第二怪 美女紛紛嫁老外; 第三怪 發(fā)飆都是官二代; 第四怪 貪官大多情婦害; 第五怪 沒有回扣拒門外; 第六怪 歪門邪道來錢快; 第七怪 富婆都把寵物拽; 第八怪 房價越高越好賣; 第九怪 拿錢就可出號外; 第十怪 主播露出肚臍來。和為貴,忍為高; 自尋樂,莫煩惱; 睡得香,起得早; 不偏食,七分飽; ?;顒樱趧幽X; 天天忙,永不老。
干不完的工作,停一停,放松心情; 掐不夠的錢財,看一看,身外之物; 看不慣的世俗,靜一靜,順其自然; 生不完的悶氣,說一說,心胸寬廣; 接不完的應(yīng)酬,辭一辭,有利健康; 盡不完的孝心,走一走,回家看看; 還不完的人情,掂一掂,量力而行; 走不完的前程,緩一緩,漫步人生。太看重位子, 總想著票子, 倒騰著房子, 假充著君子, 思謀著裙子, 放不下架子, 撕不開面子, 眷顧著孩子, 常裝著孫子。醫(yī)院把病人整窮, 股市把股民整瘋, 網(wǎng)絡(luò)把后代整蒙, 教育把學(xué)生整庸, 昏官把百姓整聾, 庸政把財政整空, 金錢把關(guān)系整松, 女人把男人整腥?,F(xiàn)代男人辛勤的一天:
上班時間思來想去,下班電話約來約去; 晚上吃飯眉來眼去,飯后唱歌摸來摸去; 夜里桑拿翻來覆去,深夜回家騙來騙去; 清晨起來阿彌佗佛,為家糊口還得繼續(xù)?,F(xiàn)代男人衰退的標(biāo)志: 新事記不住,舊事忘不了; 坐下打瞌睡,躺下睡不著; 眼光看得遠,小便尿得近; 上面有想法,下面沒辦法; 過去硬著等,現(xiàn)在等著硬。人在江湖,身不由己。人在官場,話不由己。人在單位,事不由己。人在世上,命不由己。享受生活,善待自己。
忙時井然,閑時自然; 順時偶然,逆時必然; 得之坦然,失之怡然; 捧則淡然,貶則泰然; 怡通八然,此生悠然。若要一陣子高興——做官,若要一個人高興——做夢,若要一家人高興——做飯,若要一幫人高興——做東。
好好活,向前看,一年還有三兩萬; 不眼紅,不攀比,不要自己氣自己; 少吃鹽,多吃醋,不打麻將多走路; 十點睡,五點起,早睡早起好身體; 一天要吃三頓飯,七八分飽記心間; 煩心事情扔腦后,心氣平和睡個夠; 山珍海味不稀罕,下咽三寸誰看見; 青菜豆腐加粗糧,簡單省錢保健康; 不要嫌錢掙的少,就怕短命死得早; 生命健康不回頭,一江春水向東流; 官大錢多真威風(fēng),一樣都進高煙囪; 健康長壽是中心,糊涂瀟灑兩桶金; 忘掉年齡忘掉病,忘掉怨恨最聰明; 施恩不要求報償,恬淡寧靜心寬敞; 愛心常在少欲念,健健康康又快活!你在他鄉(xiāng)還好嗎? 出門有沒有桑塔納? 上班有沒有被老板罵? 吃飯有沒有鈔票花? 跳舞有沒有異性拉? 有空是否網(wǎng)上掛? 最近治安又惡化,張導(dǎo)說,滿城要穿黃金甲。
未婚同居的越來越多,婚后同居的越來越少; 耍手腕的人越來越多,耍手藝的人越來越少; 出版書的人越來越多,愛讀書的人越來越少; 養(yǎng)二奶的人越來越多,養(yǎng)奶奶的人越來越少。和美女睡,興奮到死。和丑女睡,生不如死。和辣妹睡,累的要死。和情人睡,醉生夢死。和名模睡,貴的要死。和老婆睡,整夜裝死。
第三篇:新GSP試題
新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
培訓(xùn)考核試卷
姓名
崗位
分數(shù)
.一、單項選擇題:(每題2分 共30分)
1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展()。A質(zhì)量管理制度考核
B培訓(xùn)
C內(nèi)審
D庫存盤點
2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式,對藥品流通過程中的()進行評估、控制、溝通和審核。A利潤
B質(zhì)量風(fēng)險
C質(zhì)量狀況
D儲運條件
3、哪個部門負責(zé)對購貨單位采購人員的合法資格進行審核()A綜合辦公室
B質(zhì)量管理部門
C業(yè)務(wù)部門
D儲運部門
4、直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當(dāng)具有()。
A中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B中藥專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷
C中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷
D高中以上學(xué)歷
5、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷。A???/p>
B本科
C中專
D研究生
6、經(jīng)營中藥材、中藥飲片,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所,直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置()。A驗收養(yǎng)護室
B檢驗室
C分裝室
D中藥樣品室
7、藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和()核對藥品,做到票、賬、貨相符。
A購銷合同
B采購記錄
C質(zhì)量保證協(xié)議
D增值稅專用發(fā)票
8、隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位()原印章。A業(yè)務(wù)專用章
B財務(wù)專用章
C發(fā)票專用章
D藥品出庫專用章
9、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查()個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝。A1
B2
C3
D5
10、新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為()A45%~75%
B35%~75%
C55%~75%
D45%~85%
11、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于()A5厘米
B10厘米
C20厘米
D50厘米
12、藥品出庫時,應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)()專用章原印章的隨貨同行單(票)。A質(zhì)量合格
B出庫復(fù)核
C藥品出庫
D發(fā)票
13、企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄,記錄應(yīng)當(dāng)至少保存()年。A3
B5
C8
D10
14、書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時填寫,并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是(),應(yīng)當(dāng)注明、并,保持原有信息清晰可辨。
A更改理由
B更改日期
C更改人簽名
D審核人簽名
15、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在()內(nèi)待驗。A陰涼庫
B冷庫
C冷藏箱
D冰箱
二、多項選擇題:(每題4分 共60分)
1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展()等活動。
A質(zhì)量策劃
B質(zhì)量控制
C質(zhì)量保證
D質(zhì)量改進
E質(zhì)量風(fēng)險管理
2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品()的質(zhì)量管理體系進行評價,確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽,必要時進行實地 考察。
A供貨單位
B生產(chǎn)企業(yè)
C購貨單位
D使用單位
E檢驗單位
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度,儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合()的要求。A物美價廉
B色澤鮮艷
C純棉制品
D勞動保護
E產(chǎn)品防護
4、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。A題目
B種類
C目的 D文件編號
E版本號
5、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?()
A執(zhí)業(yè)藥師資格 B本科學(xué)歷 C3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D能獨立解決質(zhì)量問題 E??埔陨蠈W(xué)歷
6、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有()外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
A自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度 B外部顯示箱內(nèi)溫度 C外部顯示箱內(nèi)濕度 D采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù) E具有USB接口
7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行()。
A使用前驗證
B使用中驗證
C使用后驗證
D停用時間超過規(guī)定時限的驗證
E定期驗證
8、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:()
A、明確雙方質(zhì)量責(zé)任;B、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé);C、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;D、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;E、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;F、藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;G、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
9、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能()。
A部門之間信息傳輸
B崗位之間信息傳輸
C自動上傳電子監(jiān)管碼
D自動發(fā)送電子郵件
E數(shù)據(jù)共享
10、藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目()。A價格
B劑型
C生產(chǎn)廠商
D數(shù)量
E購貨日期
11、驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目()。
A商品名稱
B通用名稱
C生產(chǎn)日期
D到貨數(shù)量
E驗收合格數(shù)量
12、本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品()環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。
A 采購
B儲存
C銷售
D運輸
E使用
13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位,并對()進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。A購貨單位的證明文件
B購貨單位法人的身份證明
C采購人員的身份證明
D提貨人員的身份證明
E購貨單位的經(jīng)濟效益
14、企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括()。A發(fā)貨時間
B發(fā)貨地址
C收貨地址
D貨單號
E承運單位
15、本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()。
A質(zhì)量控制的要求
B校準(zhǔn)與驗證
C計算機系統(tǒng)管理
D采購與銷售
E電子監(jiān)管的要求
三、判斷題:(每題2分 共20分)
1、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任,全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。()
2、儲運部門負責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。()
3、質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;()
4、業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。()
5、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。()
6、首營企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。()
7、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明:供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。()
8、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。()
9、驗收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,用膠帶封箱即可。()
10、計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按月備份。()答案:
一、C、B、B、A、C、D、B、D、A、B、A、C、B、D、B
二、ABCDE AC DE ABCDE ACD BD ADE ABCDEFG AE ABCDE BCDE ABCD ACD ABCDE ABCE
三、√×√×√×√√××
第四篇:藥店新GSP自查報告2014
GSP認證實施情況自查報告
九江市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施GSP的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準(zhǔn)備和全面自查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
我藥房自2014年6月25日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來,即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊地址為廬山區(qū)上海路2期A棟122-123號;法人代表:王昭輝;藥房營業(yè)室面積102 m2 ;藥房擁有員工8人,其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的3人,占全體員工的75%。執(zhí)業(yè)藥師1人,藥學(xué)人員2人,采購人員兼檢查驗收人員1人,養(yǎng)護人員1人。藥房經(jīng)營范圍包括:非處方藥、處方藥:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片***;經(jīng)營品種1000余個,中藥飲片200余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用千方百計醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
自營業(yè)開始,我藥房對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由3名同志組成:分別是李萍蘭任質(zhì)量管理負責(zé)人(兼駐店藥師)、王昭輝任法人兼質(zhì)量管理員、李萍蘭任采購員兼質(zhì)量驗收員、張建平任養(yǎng)護員。自營業(yè)開始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。2.人員與培訓(xùn)。
人員組成:本企業(yè)法人兼質(zhì)管員:王昭輝,男、41歲,醫(yī)學(xué)專業(yè);大專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作11年多,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責(zé)人兼質(zhì)量負責(zé)人:李萍蘭,女、41歲,中醫(yī)護士專業(yè);執(zhí)業(yè)藥師,中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作1年多,有良好的工作經(jīng)驗,兼管本藥房采購及藥品驗收。藥品養(yǎng)護員:張建平,男、49歲,中西醫(yī)臨床專業(yè),中藥藥劑員,從事醫(yī)藥工作12年。營業(yè)員:共計5人,均通過體檢及藥學(xué)方面培訓(xùn)上崗。
培訓(xùn)情況:我企業(yè)在營業(yè)初制訂培訓(xùn)計劃,計劃中有詳細的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每3月進行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見培訓(xùn)計劃),并對主要內(nèi)容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動。直接接觸藥品的工作人員有8人,每人按要求到廬山區(qū)疾病預(yù)防控制中心進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。
3.設(shè)施設(shè)備情況
本藥房營業(yè)室面積102平方米、其中陰涼區(qū)面積35平方米,營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架
32組、玻璃柜9組,中藥柜4組??照{(diào)一臺,陰涼柜一臺,冷藏用的冰箱一臺,營業(yè)用電腦二臺,溫濕度計二個(營業(yè)區(qū)一個和冰箱內(nèi)一個),另外防火用的滅火器一個,防鼠籠一個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設(shè)備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗合格,設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負責(zé),能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。4.藥品進貨管理
在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨,首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關(guān)管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。5.藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由李萍蘭同志負責(zé),在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責(zé)人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。6.藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我藥房在始建時就嚴格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),陰涼區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮,購物方便,標(biāo)志醒目。藥房根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類保管,建立常溫區(qū)、冷藏柜1個,陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標(biāo)管理,并劃分了待驗區(qū)(黃色)、合格藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。藥房添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設(shè)施
(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求,安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。7.銷售與售后服務(wù)。
在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,設(shè)立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理王昭輝帶隊、質(zhì)量負責(zé)人李萍蘭主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對相關(guān)廣告的宣傳品進行審核;二是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理;三是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;四是對店面的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查,我們認為已初步達到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
2014年8月28日
第五篇:新GSP檢查流程
新GSP檢查流程
1、到證務(wù)中心上報申報材料,形式審查,同意受理,轉(zhuǎn)送認證中心(3個工作日內(nèi))2、認證中心作出申報資料技術(shù)審查意見(15個工作日內(nèi))3、認證中心組織現(xiàn)場檢查(15個工作日內(nèi))4、認證中心提前3個工作日告知申請企業(yè)現(xiàn)場檢查
5、隨機選派3名藥品GSP認證檢查員,可派觀察員參與,檢查時間不超過3個工作日。6、現(xiàn)場檢查過程:首次會議、檢查取證、情況匯總、末次會議四個階段
7、《藥品GSP現(xiàn)場檢查不合格項目情況表》檢查組和被檢查企業(yè)雙方各執(zhí)一份
8、檢查組在檢查工作結(jié)束后報認證中心(1個工作日內(nèi))9、現(xiàn)場檢查結(jié)束后,企業(yè)進行整改,報送認證中心(3個工作日內(nèi))10、認證中心進行審核,提出通過、限期整改、不通過建議(10個工作日內(nèi))11、省局做出藥品GSP認證檢查結(jié)論(5個工作日內(nèi))12、審核為合格的企業(yè),省局應(yīng)向社會公示(10個工作日內(nèi))13、對公示期間無異議的,公示結(jié)束后作出檢查合格的結(jié)論(5個工作日內(nèi))14、企業(yè)經(jīng)檢查合格的,省局應(yīng)在公示發(fā)布5個工作日內(nèi),向其頒發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》
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