第一篇:提取車間-2013工作總結(jié)
2013提取車間年度總結(jié)
時間一點一點過去,不知不覺來到2013年底,回憶過去一年的點點滴滴,有歡聲有笑語,有收獲也有苦惱,盡管如此,在公司領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下和各個部門同事的辛勤配合下,個人素質(zhì)有了很大提高,并且完成各項公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù),現(xiàn)在面臨新產(chǎn)房的認(rèn)證工作,在此期間做了大量的反復(fù)的工作,卻收獲了很多新版認(rèn)證的經(jīng)驗,對GMP的認(rèn)識更深刻了,并且努力將實際生產(chǎn)向GMP靠攏,使生產(chǎn)車間實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理,現(xiàn)將本年度的工作情況總結(jié)如下:
一、提取車間生產(chǎn)方面
以上完成任務(wù)的同時也出現(xiàn)過一些生產(chǎn)上的問題,含量不合格或者浸膏相對密度不符合要求等情況,經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)和各個部門的共同努力把這些問題都解決了,盡管頗費周折,但是最后都圓滿生產(chǎn)處合格成品并且流入市場,在此期間我們也在不斷總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),保證以后不再犯下相同的錯誤。
二、質(zhì)量監(jiān)控方面
藥品的生產(chǎn)過程,必須按照GMP要求來做,但是結(jié)合自家的實際情況雖然不能全部按照GMP要求來做,可我們還是要將GMP知識傳授到每一名制藥企業(yè)員工的思想里,做到讓他們知道這些理論知識,再與實際生產(chǎn)相結(jié)合,理論源的本質(zhì)要求。
單位新來的幾位質(zhì)量部同事,更好的將這種思想傳入我們的腦海中,他們的加入,使提取車間的生產(chǎn)和管理較比以前更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,對藥品的生產(chǎn)過程得到有效實時監(jiān)控,避免藥品的差錯、混淆、污染和交叉污染,可以更好的生產(chǎn)用于預(yù)防、治療、診斷人類疾病的,有目的的調(diào)節(jié),有目的地調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的物質(zhì)——藥品。
針對近期有幾批的中間體出現(xiàn)很多返工跡象,給下道工序的生產(chǎn)帶來諸多不便,一些新新生產(chǎn)工藝由于經(jīng)驗不足,現(xiàn)在配合質(zhì)量部加大監(jiān)控力度,查找相關(guān)資料,培訓(xùn)員工實際操作機(jī)能和理論知識,不斷豐富生產(chǎn)操作人員和質(zhì)量監(jiān)控人員自身學(xué)識和綜合素質(zhì),并且實時監(jiān)控車間生產(chǎn)狀態(tài),隨時跟蹤生產(chǎn)的每一步工序,避免以后出現(xiàn)返工事件,尤其是到最后混合工序,保證混合的物料混合狀態(tài)的均一性,確保取樣的樣品和送到先臻的中間體是一批產(chǎn)品,保證化驗室檢驗的樣品是具有代表性的,盡量減少化驗室的非正常工作量。
三、安全方面
安全生產(chǎn)一直都是生產(chǎn)中的重中之重,時刻保持警惕,有太多的新聞報道,個別企業(yè)曾經(jīng)是何等輝煌、何等成功,到最后由于出現(xiàn)生產(chǎn)事故,以往的所有光輝全被抹滅,不僅不利于自身生命安全的保障,更不利于企業(yè)的前途發(fā)展。
結(jié)合單位實際情況,培訓(xùn)員工消防常識,如果遇到火宅等突發(fā)事件的緊急應(yīng)對措施和如何逃生,并且進(jìn)行消防安全培訓(xùn)和消防逃生演練,在此過程中,將廠區(qū)劃分責(zé)任區(qū),例如提取車間二樓的消防責(zé)任人、提取車間一樓消防責(zé)任人、藥材庫責(zé)任人、酒精庫責(zé)任人等,將責(zé)任落實到個人頭上,廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙等措施。
在車間實際操作過程中,每月都要配發(fā)員工各種勞保用具,保證生產(chǎn)過程中安全工作,并且對新員工進(jìn)行三級培訓(xùn)即廠級培訓(xùn)、部門培訓(xùn)、班組培訓(xùn),每名員工上崗前都要經(jīng)過專門培訓(xùn)后才可進(jìn)行車間的生產(chǎn)操作,確保安全的生產(chǎn)操作,不會對藥品的生產(chǎn)造成相應(yīng)的影響。
四、倉庫工作
沒想到的是在本年度的三月份意外接了個大活,就是代管倉庫,平時看著原來的保管員工作不是那么忙,我接手之后,完全超乎我的想象和我的能力范圍,盡管如此,但是公司的實際情況就是這樣,無法改變,硬著頭皮也得接著干,才倉庫的工作內(nèi)容之中,更多了解了倉庫的重要性,絕對不是三減二等于一的道理,尤其的藥材的管理,夏天的藥材防蟲、防蛀、防潮、防霉等一些列預(yù)防措施就異常復(fù)雜,實際操作和管理起來很不容易,幸好在學(xué)校和之前的工作中,對中藥材的管理有些間接的接觸,雖然沒有把藥材管理的很好,但是也沒管理的太糟糕。
倉庫最頭疼的是就是報表,由于接手的時候?qū)嶋H藥材數(shù)目和賬上的數(shù)就是不一樣,盡管調(diào)過一次賬,但是仍存在很大差異,對于這些內(nèi)容都是按照集團(tuán)財務(wù)的要求來做的,現(xiàn)在有問題能夠做到及時和先臻、集團(tuán)采購、集團(tuán)財務(wù)溝通還是比較順暢。
五、新版GMP軟件認(rèn)證準(zhǔn)備
過去的一年里,由于原來的GMP軟件工作也一直在進(jìn)行,涉及到大生藥業(yè)和先臻制藥的軟件工作,不定時配合他們的檢查而準(zhǔn)備各種不同的記錄(GMP記錄件下表)和文件等,由于新廠區(qū)處于在建狀態(tài),硬件設(shè)施正在不斷完善,我們也在積極準(zhǔn)備新版GMP認(rèn)證的相關(guān)材料和不定時的委托加工檢查資料,根據(jù)現(xiàn)有情況做了所有常生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程、生產(chǎn)車間的管理規(guī)程、相關(guān)藥材的前處理工藝規(guī)程和藥材的操作規(guī)程及記錄,現(xiàn)在有些硬件設(shè)施和物料供應(yīng)部的一些文件沒有結(jié)合上,導(dǎo)致現(xiàn)在做的文件都是有待于完善版本。送走了蛇年,迎來了萬馬奔騰的馬年,在新的一年里我們要更加努力工作,做好手里的工作,好好總結(jié)一下自己的不足,時刻準(zhǔn)備迎接各種銷售變化帶來的生產(chǎn)計劃的變化,確保產(chǎn)品合格再出廠,避免重復(fù)加工現(xiàn)象,并且保證生產(chǎn)順利進(jìn)行和相關(guān)配套的GMP軟件記錄等文件工作跟上,首先從以下幾個方面加強管理:
1、正常生產(chǎn):確保正常生產(chǎn)的前提是員工必須了解他們的工作內(nèi)容,知道其
工作原理,萬一出現(xiàn)反常現(xiàn)象必須做出相應(yīng)的應(yīng)急處理方法,加強車間安全培訓(xùn)和生產(chǎn)崗位培訓(xùn)等。
2、保證中間體的質(zhì)量:加強生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控點的培訓(xùn),并且知道怎么操作能到合格的中間產(chǎn)品。
3、軟件工作上:根據(jù)認(rèn)證工作的需要,多向同事學(xué)習(xí)請教多學(xué)習(xí),領(lǐng)悟指導(dǎo),老師的想法,結(jié)合自家的實際情況做好相應(yīng)的文件,用文件來完善硬件上的不足。
新的一年就是一個新的起點,不論曾經(jīng)如何,以后都會用百分之二百的激情迎接新的挑戰(zhàn),努力加油,努力提高自身的業(yè)務(wù)水平及綜合素質(zhì),為單位的遠(yuǎn)大目標(biāo)盡自己的綿薄之力。
第二篇:提取車間實習(xí)工作總結(jié)
提取車間實習(xí)工作總結(jié)
不覺間到公司提取車間工作(實習(xí))已經(jīng)有一個月有余,對提取車間的一些設(shè)備的操作,提取投料前的藥材處理等一系列工序有了初步了解;對一些地方提出了個人的看法和見解。
進(jìn)提取車間的第一天的第一個崗位是在干燥,從設(shè)備的角度來了解公司的干燥設(shè)備有上海敏杰公司的連續(xù)低溫真空干燥一代、二代設(shè)備,還有兩臺用于干燥清肝利膽等一些其他小品種的真空干燥機(jī)。連續(xù)低溫真空干燥設(shè)備用于干燥公司主打品種。連續(xù)低溫真空干燥設(shè)備是在實現(xiàn)真空條件下,連續(xù)進(jìn)料和連續(xù)出料的設(shè)備,其優(yōu)點有干燥工藝實現(xiàn)自動化、連續(xù)化、管道化,降低干燥勞動強度,干燥工藝溫度可調(diào)(20-150℃),產(chǎn)品收率高,干燥時間短約20左右連續(xù)出產(chǎn)品,設(shè)備具有在線自動清洗,符合GMP要求;該設(shè)備對于一些需要保存含量要求低溫干燥的物料能在可控的溫度下適應(yīng)該物料提高產(chǎn)品含量(如廣東紫珠浸膏的干燥)。存在的缺點就是對浸膏的要求較高,如浸膏密度過大易造成噴料口堵料;干燥機(jī)連續(xù)運行承載物料的履帶容易跑偏,履帶壽命不長;連續(xù)干燥操作觀察視鏡易被膏粉遮擋;浸膏密度控制在1.26~1.30(80℃);干燥時需加生藥粉攪拌均勻,加生藥粉量為12%左右,拌粉均勻度影響干燥速率,干燥溫度在110~150℃(這個溫度干燥是否是會造成干膏粉含量較低?)。煎煮有十個容量6噸的煎煮鍋,對應(yīng)的濃縮設(shè)備有單效濃縮和兩臺雙效濃縮設(shè)備,煎煮和濃縮崗位聯(lián)動性較強,從煎煮到濃縮等所
有的藥液都經(jīng)過管道鏈接通過液位差或真空吸入濃縮設(shè)備,最后浸膏通過單效真空濃縮機(jī)總混濃縮后進(jìn)入下到工序。在相對應(yīng)的1、2、3、4、5、6號煎煮罐有單效濃縮設(shè)備,藥液通過液位差進(jìn)濃縮設(shè)備,其他剩余藥液通過泵泵入儲罐備用,7、8、9、10號罐對應(yīng)兩臺雙效濃縮設(shè)備,藥液通過真空從儲罐吸入到濃縮設(shè)備中濃縮,濃縮后的冷凝水同過水泵可循環(huán)利用于煎煮。目前來看車間的煎煮濃縮設(shè)備屬較先進(jìn)的;
煎煮濃縮崗位設(shè)備優(yōu)點有設(shè)備聯(lián)動性強減少了人員勞動強度;節(jié)約濃縮時間,提高濃縮效率,減少藥液或浸膏受污染。當(dāng)然也存在些缺點如需生產(chǎn)兩個不同品種就有可能存在混藥事故,建議在兩臺濃縮混合浸膏設(shè)備中增加衛(wèi)生閥門來阻止不同品種產(chǎn)品藥液,減少不同藥液共用管道。
在煎煮和濃縮工序存在的問題是:1.藥液體積不能清楚的計算出來;2.相對于單效和雙效設(shè)備不能測定其濃縮藥液的相對密度,不能有效的控制在總混前浸膏的相對密度;
對于物料處理來看,現(xiàn)在車間做的已經(jīng)相對較好的,對該破碎打粉的藥材都做了相應(yīng)的處理,在這里有個個人的小建議就是對金毛耳草和地錦草提取煎煮部分進(jìn)行有效的切制,這樣可以提高提取這兩位藥材的有效成分增加得膏率;(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中需含量檢測和鑒別的兩位藥材)
提取車間因是單品種大量生產(chǎn)而設(shè)計是生產(chǎn)工藝設(shè)備,在設(shè)備不停的運轉(zhuǎn)工作時對設(shè)備本身就是一種超負(fù)荷的運轉(zhuǎn),建議在班組員工
KPI考核內(nèi)容中加人設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)這條,比如定期對濃縮設(shè)備進(jìn)行有效的清洗以防止設(shè)備因長時間工作而產(chǎn)生浸膏粘附在設(shè)備壁上造成濃縮效率下降,得膏濾下降等;其次在設(shè)備壁上粘附有浸膏必然造成濃縮需求蒸汽量增加導(dǎo)致不必要的蒸汽浪費;
車間員工GMP意識不強,未經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn),建議在班組長KPI考核指標(biāo)中增加對員工GMP知識的培訓(xùn)并定期考核;環(huán)境衛(wèi)生等都納入班組張KPI考核中,以期提高車間整體環(huán)境衛(wèi)生;在班組長KPI考核中還可根據(jù)具體崗衛(wèi)制定不同的考核指標(biāo),在考核在班組長試行一段時間后可在車間員工中使用,以期達(dá)到員工對GMP、操作現(xiàn)場環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等方面有很強的認(rèn)識和能很好的執(zhí)行車間制定的各項需完成的工作內(nèi)容。
車間員工質(zhì)量意識不強,對清場后設(shè)備的消毒等都未做到位。
第三篇:提取車間實習(xí)工作總結(jié)
提取車間實習(xí)工作總結(jié)
不覺間已經(jīng)到公司提取車間實習(xí)有三個月了,對提取車間的一煮提、配制等工藝有了初步了解,對一些地方提出了個人的看法和見解。
進(jìn)提取車間的第一個崗位是配制,配制主要包括領(lǐng)料、投料、過濾、調(diào)PH、熬糖、煉蜜等工序。在這里提一點自己的所聞、所想,領(lǐng)料方面,自生產(chǎn)指令發(fā)出,領(lǐng)料員進(jìn)行領(lǐng)料,物料的核查中,有些物料的重量有一定的標(biāo)準(zhǔn),但是在核查中不是太嚴(yán)格,建立兩位小數(shù)點的精度。投料方面,工藝規(guī)程上面沒有指定所加物料的順序,如茵口三味藥的溶解,沒有指明梔子、金銀花、茵陳的加入順序,建議修訂工藝規(guī)程。調(diào)PH方面,是用蠕動泵來調(diào)節(jié)PH值的,生產(chǎn)設(shè)備中只有一臺蠕動泵,沒有備用蠕動泵,一旦蠕動泵停滯,就會對生產(chǎn)進(jìn)度停滯。過濾方面,針對紙漿的制作方式,建議轉(zhuǎn)變制作方式,由人工制作轉(zhuǎn)為機(jī)器制作。
提取車間的第二個崗位是煮提,煮提包括前處理、煎煮、濃縮、一次酒沉、除酒、二次酒沉、除酒,水沉、除水、干燥。在前處理方面,藥材的挑揀把前處理室搞得煙塵四起,建立安裝排風(fēng)機(jī)設(shè)備,在煎煮方面,尤其是對茵口提取煎煮工序中有洗藥這一階段,很多有效成分被浪費了,建議更換藥材清潔的方式,可以轉(zhuǎn)變清潔方式,由水洗改為干洗,在濃縮方面,建議在雙效蒸發(fā)器上設(shè)立刻度,感覺員工濃縮藥的體積是憑感覺,而不是工藝,在酒沉方面,建議轉(zhuǎn)變攪拌方式,由人工攪拌轉(zhuǎn)化為自動化攪拌,而且攪拌時間沒有很好的實行,在干燥方面,公司只有一臺干燥設(shè)備帶式干燥機(jī)而且此設(shè)備比較貴重且重要,建議對此設(shè)備進(jìn)行每天的維護(hù),且需備足零件,以防設(shè)備運行不正常時,及時的解決問題。
提取車間是單品種大量生產(chǎn),正常生產(chǎn)主要依靠的設(shè)備有煎煮罐、濃縮罐、真空泵、在我實習(xí)期間真空泵的不正常運行,導(dǎo)致車間生產(chǎn)停滯,建議在班組員工KPI考核內(nèi)容中加入設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)這條,比如定期對真空設(shè)備進(jìn)行有效的清洗以防止設(shè)備因長時間工作而產(chǎn)生真空度下降,導(dǎo)致真空滿足不了車間需要。
實習(xí)這三個月,學(xué)到了很多做事的心得,感觸頗深。做事要多問、多想方法,只要是真心的去找,方法總會有的。做事還要不能怕苦,“吃的苦中苦,方為人上人”,我要恪守吃苦精神,繼續(xù)努力拼搏。
彭 博
10/13/2015
第四篇:中藥提取車間建議
中藥提取車間建議
一、酒精庫(危險品庫)
1.要求:防雷、防爆,距離鍋爐房大于20米,距離倉庫及車間大于15米;
2.設(shè)置:設(shè)西南角;
3.優(yōu)點:距離提取車間近,減少運輸管路,并且為下風(fēng)向;
4.缺點:距離居民建筑近,存在安全隱患。
二、中藥倉庫
1.要求:是否設(shè)置陰涼庫(如:阿膠貯藏)?是否設(shè)置凈藥庫(如:飲片貯藏)?
2.設(shè)置:在提取車間北面,與現(xiàn)有倉庫平行設(shè)置。
三、需增加內(nèi)容
1.增加冷庫,設(shè)置在“流浸膏裝桶”間附近,或倉庫內(nèi);
2.增加炒藥機(jī)(設(shè)置排煙裝置),放在烘藥間;
3.增加一貯罐、一冷浸罐,且貯罐盡可能設(shè)置在鋼架平臺的下面;
4.是否在提取車間潔凈區(qū)增加稱量配料間?
5.是否增加消毒液的配制間?
6.是否在“原料藥精烘包”間設(shè)置潔凈區(qū)洗衣房?
7.盡可能增加提取間的面積,并預(yù)留一提取罐、噴霧塔的位置,其中噴霧塔設(shè)置在提取間,出料斗設(shè)置在潔凈區(qū);
8.盡可能增加凈藥庫的面積,其中是否設(shè)置陰涼措施?
四、需合并的內(nèi)容
1.合并一、二辦公室及“備品”“飲水房”間;
2.合并空調(diào)間,且盡可能距離潔凈區(qū)近點;
3.合并“真空泵”間。
五、需取消的內(nèi)容
1.取消“內(nèi)包材外清間”,物料可從“中轉(zhuǎn)間”走;
2.取消“原藥材暫存間”、“中間站”(或取消“中轉(zhuǎn)間”,二者留一)。
六、需移動改變的內(nèi)容
1.提取間改在新建車間的南部;
2.“原藥材暫存間”由30萬級改為10萬級;
3.“中檢”間可否移在非潔凈區(qū)?
4.“除塵”間可否移在非潔凈區(qū)?
5.“更潔凈鞋區(qū)”是否須要在潔凈區(qū)?
七、盡可能縮小潔凈區(qū)的面積,特別是更衣室的面積。
八、純化水(注射用水)的貯藏(制備)。是否設(shè)置污水處理系統(tǒng)?
第五篇:提取車間崗位職責(zé)
前處理提取車間崗位職責(zé)部門職能
1.1按GMP管理體系要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。
1.2按生產(chǎn)計劃要求組織生產(chǎn),按期交貨。
1.3貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,確保安全生產(chǎn)。
1.4負(fù)責(zé)提取車間人員的管理。
1.5負(fù)責(zé)提取車間設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。前處理提取車間主任
2.1 直接上級 生產(chǎn)部長
2.2 直接下屬 各工序班長 車間技術(shù)員 核算員
2.3 本職工作 負(fù)責(zé)提取車間全面管理工作
2.4 崗位職責(zé)
2.4.1落實和實施前處理提取車間相關(guān)的規(guī)章制度和規(guī)范,嚴(yán)格按GMP質(zhì)量管
理體系要求進(jìn)行生產(chǎn)。
2.4.2按照生產(chǎn)技術(shù)部下達(dá)的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)指令進(jìn)行生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量,數(shù)量及時產(chǎn)出。
2.4.3按工作程序做好提取車間與相關(guān)部門的橫向聯(lián)系。
2.4.4制定下屬的崗位職責(zé),做好監(jiān)督、檢查、考核、和培訓(xùn)工作。
2.4.5采取措施,有效控制車間成本。
2.4.6負(fù)責(zé)本車間生產(chǎn)日報表上報給生產(chǎn)經(jīng)理。
2.4.7負(fù)責(zé)車間人員的考勤,并在每月21日上報財務(wù)。
2.4.8負(fù)責(zé)21-22日上報當(dāng)月生產(chǎn)作業(yè)情況。
2.4.9負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)日常備料工作。
2.4.10完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
2.5 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任
2.5.1對本車間生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)技術(shù)負(fù)責(zé)。
2.5.2對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。
2.5.3對本車間生產(chǎn)完成情況負(fù)責(zé)。
2.5.4對車間成本控制負(fù)責(zé)。
2.5.5 對公司各項規(guī)章制度,實施細(xì)則對本車間執(zhí)行情況負(fù)責(zé)。
2.5.6對車間的安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)。
2.6 主要權(quán)力
2.6.1對提取車間有指揮和管理權(quán)。
2.6.2對公司關(guān)于提取車間管理制度的制定有建議權(quán)。
2.6.3對直接下屬的任用、調(diào)配、獎勵有建議權(quán)。
2.6.4對車間全體人員有管理、監(jiān)督、考核、處罰的權(quán)力。
2.7 管轄范圍
提取車間所有區(qū)域。車間核算員
3.1 直接上級 車間主任
3.2本職工作 負(fù)責(zé)車間記錄發(fā)放、備料工作。
3.4 崗位職責(zé)
3.4.1負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)指令進(jìn)行物料核算,開具領(lǐng)料單。
3.4.2負(fù)責(zé)發(fā)放批生產(chǎn)記錄及產(chǎn)品批號。
3.4.3負(fù)責(zé)在批生產(chǎn)結(jié)束后匯總生產(chǎn)記錄。
3.4.4完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。車間技術(shù)員
4.1 直接上級 車間主任
4.2 本職工作 備料、中間站管理、生產(chǎn)工藝管理
4.3 崗位職責(zé)
4.3.1按照生產(chǎn)指令為各崗位備料。
4.3.2負(fù)責(zé)中間站管理工作。
4.3.3負(fù)責(zé)原輔料領(lǐng)取工作。
4.3.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝管理,做好生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)督和服務(wù)工作。
4.3.5負(fù)責(zé)凈料管理工作。
4.3.6完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。