第一篇：化學(xué)藥物申報(bào)：化藥制劑(說明書)

化藥制劑（說明書）

【說明書】

核準(zhǔn)日期：

修改日期：

特殊藥品、外用藥品標(biāo)識(shí)

【藥品名稱】

通用名稱：

商品名稱：

英文名稱：

漢語拼音：

【成份】

化學(xué)名稱：

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：

分子量：

輔料（注射劑必須填寫）

【性狀】

【適應(yīng)癥】

【規(guī)格】

【用法用量】

【不良反應(yīng)】

【禁忌】

【注意事項(xiàng)】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年用藥】

【藥物相互作用】 說明書標(biāo)題 警示語

【藥物過量】

【臨床試驗(yàn)】

【藥理毒理】

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵政編碼： 電話號(hào)碼： 傳真號(hào)碼： 網(wǎng)址：

第二篇：化學(xué)藥物申報(bào)：化藥綜述資料(臨床試驗(yàn))

化藥綜述資料（臨床試驗(yàn)）

臨床試驗(yàn)資料綜述撰寫的格式與內(nèi)容

（一）臨床試驗(yàn)與文獻(xiàn)總結(jié)

1、臨床試驗(yàn)總結(jié)

1.1 生物藥劑學(xué)研究總結(jié) 1.2 臨床藥理學(xué)研究總結(jié) 1.3 臨床有效性總結(jié)

1.3.1受試人群

1.3.2有效性研究結(jié)果及比較 1.3.3不同受試人群間結(jié)果比較

1.3.4與推薦劑量和給藥方法相關(guān)的臨床信息 1.3.5長期療效與耐受性問題 1.4 臨床安全性總結(jié)

1.4.1用藥/暴露情況

1.4.1.1用藥/暴露程度 1.4.1.2 受試人群例數(shù)及特征

1.4.2不良事件

1.4.2.1 一般不良事件 1.4.2.2 死亡

1.4.2.3 嚴(yán)重不良事件 1.4.2.4重要不良事件

1.4.2.5 不良事件分析按器官系統(tǒng)分類 1.4.2.6 不良事件分析

1.4.3 實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)評(píng)價(jià)

1.4.4與安全性相關(guān)的癥狀體征和其他發(fā)現(xiàn) 1.4.5特殊人群的安全性

1.4.5.1 內(nèi)在因素 1.4.5.2 外在因素 1.4.5.3 藥物相互作用 1.4.5.4 孕婦及哺乳期婦女 1.4.5.5 藥物過量 1.4.5.6 藥物濫用 1.4.5.7 停藥與反跳

1.4.5.8 對(duì)操作控制能力的影響或?qū)φJ(rèn)知能力的損害

1.4.6 上市后數(shù)據(jù)

2、臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)總結(jié)(二)臨床試驗(yàn)總體評(píng)價(jià)

1、立題分析

2、生物藥劑學(xué)總體評(píng)價(jià)

3、臨床藥理學(xué)總體評(píng)價(jià)

4、有效性總體評(píng)價(jià) 5．安全性總體評(píng)價(jià)

6、獲益與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

第三篇：常用急救藥物說明書

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

泌尿外科科急救藥品使用說明書

1、鹽酸腎上腺素

【劑量】

0.5ml：0.5mg、1ml：1mg 【適應(yīng)癥】

（1）嚴(yán)重的呼吸困難。（2）過敏性休克。

（3）延長侵潤麻醉用藥的作用時(shí)間。

（4）各種原因引起的心臟驟停、進(jìn)行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥?！静涣挤磻?yīng)】

心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無力、眩暈、嘔吐、四肢發(fā)涼。有時(shí)可有心率失常，嚴(yán)重者可用于心室顫動(dòng)而致死。用藥局部可有水腫、充血、炎癥。

2、重酒石酸間羥胺注射液（阿拉明）

【劑量】

1ml:10mg

【適應(yīng)癥】

（1）防治椎管內(nèi)組織麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓。

（2）用于出血、藥物過敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓的輔助性對(duì)癥治療。

（3）也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓?！静涣挤磻?yīng)】

（1）心率失常，發(fā)生率隨用量及病人的敏感性而異。

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

（2）生壓反應(yīng)過快過猛可致急性肺水腫、心率市失常、心跳停頓。（3）過量的表現(xiàn)為抽搐、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重心律失常、此時(shí)應(yīng)立即停藥觀察，血壓過高只可以用5～10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時(shí)可重復(fù)。

（4）靜脈滴注時(shí)藥液外滲，可引起局部血管嚴(yán)重收縮，導(dǎo)致組織壞死糜爛或紅腫硬結(jié)形成膿腫?！咀o(hù)理觀察要點(diǎn)】

（1）血容量不足只應(yīng)先糾正后再用本品。

（2）本品有蓄積作用，如用藥后血壓上升不明顯，需觀察10分鐘以上再?zèng)Q定是否增加劑量，以免貿(mào)然增量可致血壓上升過高。（3）給藥時(shí)應(yīng)選用粗大靜脈注射，并避免藥液外滲。（4）短期內(nèi)連續(xù)應(yīng)用，出現(xiàn)快速耐受性，作用會(huì)逐漸減弱。（5）不易與堿性藥物共同滴注，因可引起本品分解。【意外事件處理】

藥物過量、血壓過高者可靜注酚妥拉明5～10mg。

3、去甲腎上腺素

【劑量】 1ml：1mg 【適應(yīng)癥】

用于治療急性心肌梗死、體外循環(huán)等引起的低血壓;對(duì)血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細(xì)胞瘤切除術(shù)后的低血壓，本品作為急救時(shí)補(bǔ)充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時(shí)維持腦與冠狀動(dòng)脈灌注，直到補(bǔ)充血容量治療發(fā)生作用;也可用于椎管內(nèi)阻滯時(shí)的低血壓及心跳驟停復(fù)蘇后血壓維持。

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

【不良反應(yīng)】

（1）藥液外漏可引起局部組織壞死。

（2）本品強(qiáng)烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少，腎血流銳減后尿量減少，組織供血不足導(dǎo)致缺氧和酸中毒；持久或大量使用時(shí)，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴(yán)重。

（3）應(yīng)重視的反應(yīng)包括靜脈輸注時(shí)沿靜脈徑路皮膚發(fā)白，注射局部皮膚破潰，皮膚紫紺，發(fā)紅，嚴(yán)重眩暈，上述反應(yīng)雖屬少見，但后果嚴(yán)重。（4）個(gè)別病人因過敏而有皮疹、面部水腫。

（5）在缺氧、電解質(zhì)平衡失調(diào)、器質(zhì)性心臟病病人中或逾量時(shí)，可出現(xiàn)心律失常；血壓升高后可出現(xiàn)反射性心率減慢。

（6）以下反應(yīng)如持續(xù)出現(xiàn)應(yīng)注意：焦慮不安、眩暈、頭痛、皮膚蒼白、心悸、失眠等。

（7）逾量時(shí)可出現(xiàn)嚴(yán)重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐?！窘伞?/p>

禁止與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶酚胺類藥合并使用，可卡因中毒及心動(dòng)過速患者禁用。

【意外事件處理】

持久或大量使用時(shí)，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴(yán)重，應(yīng)即停藥。適當(dāng)補(bǔ)充液體及電解質(zhì)，血壓過高給予a受體阻滯劑，如酚妥拉明5～10mg靜脈注射。

4、氨茶堿

【劑量】

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

2ml：0.25g 【適應(yīng)癥】

適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀；也可用于心功能不全和心源性哮喘?！静涣挤磻?yīng)】

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15～20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過20μg/ml，可出現(xiàn)心動(dòng)過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至引起呼吸、心跳停止致死?！窘伞?/p>

對(duì)本品過敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。本品2ml：0.25g規(guī)格中含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。【護(hù)理觀察要點(diǎn)】（1）嚴(yán)格控制輸液速度。（2）觀察用藥的不良反應(yīng)。

（3）靜脈用藥時(shí)，應(yīng)避免與維生素C、促皮質(zhì)激素、去甲腎上腺素、四環(huán)素類配伍。（4）用于心功能不全的患者時(shí)應(yīng)注意計(jì)算氯化鈉的攝入量。

5、洛貝林

【劑量】

1ml：3mg、1ml：3mg 【適應(yīng)癥】

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

本品主要用于各種原因引起的中樞性呼吸抑制。臨床上常用于新生兒窒患，一氧化碳、阿片中毒等?！静涣挤磻?yīng)】

可有惡心、嘔吐、嗆咳、頭痛、心悸等?！咀o(hù)理觀察要點(diǎn)及意外事件處理措施】

劑量較大時(shí)，能引起心動(dòng)過速、傳導(dǎo)阻滯、呼吸抑制甚至驚厥，在使用時(shí)必須嚴(yán)格掌握劑量，觀察呼吸情況，如發(fā)生中毒情況時(shí)可用人工呼吸解救。

6、尼可剎米

【劑量】

1.5ml：0.375g、2ml：0.5g 【適應(yīng)癥】

用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。【不良反應(yīng)】

常見面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷?！疽馔馐录幚怼?/p>

（1）出現(xiàn)驚厥時(shí)，可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。（2）靜脈滴注10％葡萄糖注射液，促進(jìn)排泄。（3）給予對(duì)癥治療和支持療法。

7、西地蘭注射液

【劑量】

2ml：0.4mg

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

【適應(yīng)癥】

（1）主要用于心力衰竭。由于其作用較快，適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。

（2）亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率。（3）終止室上性心動(dòng)過速起效慢，已少用?！静涣挤磻?yīng)】

（1）常見的不良反應(yīng)包括：新出現(xiàn)的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無力、軟弱。

（2）少見的反應(yīng)包括：視力模糊或“黃視”(中毒癥狀)、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。

（3）罕見的反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹(過敏反應(yīng))。

（4）在洋地黃的中毒表現(xiàn)中，心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占心臟反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯，陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過速，陣發(fā)性房性心動(dòng)過速伴房室傳導(dǎo)阻滯，室性心動(dòng)過速、竇性停搏、心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。【護(hù)理觀察要點(diǎn)】 重點(diǎn)檢測心率。【意外事件處理】

輕度中毒者，停用本品及利尿治療，如有低鉀血癥而腎功能尚好，可給以鉀鹽。

8、異丙腎上腺素注射液

【劑量】

2ml：1mg

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

【適應(yīng)癥】

用于心搏驟停，完全性房室傳導(dǎo)阻滯和心源性、中毒性休克的，也可用于支氣管哮喘。

【不良反應(yīng)】

常見的不良反應(yīng)因?yàn)樾募?、頭昏、惡心、心動(dòng)過速，劑量過大有發(fā)心律失常?！咀o(hù)理觀察要點(diǎn)】

休克應(yīng)先補(bǔ)充足夠的血容量，靜滴時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察血壓、心率及心律、心肌梗死、甲狀腺功能亢進(jìn)著禁用。

9、呋塞米注射液

【劑量】 2ml：20mg 【適應(yīng)癥】

（1）水腫性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

（2）高血壓 在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類藥物尤為適用。

（3）預(yù)防急性腎功能衰竭 用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。（4）高鉀血癥及高鈣血癥。

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

（5）稀釋性低鈉血癥 尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。（6）抗利尿激素分泌過多癥（SIADH）。（7）急性藥物毒物中毒 如巴比妥類藥物中毒等。【不良反應(yīng)】

常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)，尤其是大劑量或長期應(yīng)用時(shí)，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(yīng)（包括皮疹、間質(zhì)性腎炎、甚至心臟驟停）、視覺模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等，骨骼抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害，指（趾）感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(shí)（每分鐘劑量大于4~15mg），多為暫時(shí)性，少數(shù)為不可逆性，尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)。在高鈣血癥時(shí)，可引起腎結(jié)石。尚有報(bào)道本藥可加重特發(fā)性水腫。10、10%葡萄糖酸鈣

【劑量】 10ml：1g 【適應(yīng)癥】

（1）治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐搦癥；（2）過敏性疾患；（3）鎂中毒時(shí)的解救；（4）氟中毒的解救；

（5）心臟復(fù)蘇時(shí)應(yīng)用（如高血鉀或低血鈣，或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救）。

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

【不良反應(yīng)】

靜脈注射可有全身發(fā)熱，靜注過快可產(chǎn)生心律失常甚至心跳停 止、嘔吐、惡心?？芍赂哜}血癥，早期可表現(xiàn)便秘，倦睡、持續(xù)頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異?？诟傻?，晚期征象表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、高血壓、眼 和皮膚對(duì)光敏感，惡心、嘔吐，心律失常等。

11、硝酸甘油

【劑量】 1ml：25mg 【適應(yīng)癥】

用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。【不良反應(yīng)】

（1）頭痛：可于用藥后立即發(fā)生，可為劇痛和呈持續(xù)性。

（2）偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn)，尤其在直立、制動(dòng)的患者。

（3）治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。

（4）暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報(bào)告。

（5）逾量時(shí)的臨床表現(xiàn)，按發(fā)生率的多少，依次為；口唇指甲青紫、眩暈欲倒、頭脹、氣短、高度乏力，心跳快而弱、發(fā)熱、甚至抽搐 【禁忌】

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

禁用于心肌梗塞早期（有嚴(yán)重低血壓及心動(dòng)過速時(shí)）、嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對(duì)硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，后者增強(qiáng)硝酸甘油的降壓作用。

12、鹽酸多巴胺注射液

【劑量】

2ml:20mg

【適應(yīng)癥】

（1）適用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征。

（2）補(bǔ)充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。

（3）用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全?！静涣挤磻?yīng)】

常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常(尤其用大劑量)、全身軟弱無力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應(yīng)用大劑量或小劑量用于外周血管病患者，出現(xiàn)的反應(yīng)有手足疼痛或手足發(fā)涼；外周血管長時(shí)期收縮，可能導(dǎo)致局部壞死或壞疽。國外已有患者使用多巴胺受體激動(dòng)劑藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報(bào)告，尤其在高劑量時(shí)，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。

【護(hù)理要點(diǎn)及意外事件處理措施】

(1)應(yīng)用多巴胺治療前必須先糾正低血容量；

(2)在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個(gè)體需要的液量，若不需要擴(kuò)容，亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

可用0.8㎎/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6～3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對(duì)周圍血管阻力無作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。

(3)選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產(chǎn)生組織壞死；如確已發(fā)生液體外溢，可用5～10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。

(4)靜滴時(shí)應(yīng)控制每分鐘滴速，滴注的速度和時(shí)間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動(dòng)出現(xiàn)與否等而定，可能時(shí)應(yīng)做心排血量測定。(5)休克糾正時(shí)即減慢滴速。

(6)遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。

(7)如在滴注多巴胺時(shí)血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓，應(yīng)停用多巴胺，改用更強(qiáng)的血管收縮藥。

(8)突然停藥 可產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓，故停用時(shí)應(yīng)逐漸遞減。

13、阿托品

【劑量】

1ml:0.5mg;1ml:1mg;1ml:5mg;5ml:25mg 【適應(yīng)癥】

（1）各種內(nèi)臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對(duì)膽絞痛、腎絞痛的療效較差。（2）全身麻醉前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥。

（3）迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)。（4）抗休克。

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

（5）解救有機(jī)磷酸酯類中毒?！静涣挤磻?yīng)】

不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大；2mg，心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大，有時(shí)出現(xiàn)視物模糊；5mg，上述癥狀加重，并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少；10mg以上，上述癥狀更重，脈速而弱，中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重，呼吸加快加深，出現(xiàn)譫妄、幻覺、驚厥等；嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg，兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。【禁忌癥】

青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

14、鹽酸利多卡因注射液

【劑量】

5ml:100mg;10ml:200mg

【適應(yīng)癥】

本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸 腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作粘膜麻醉用）及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。本品可用于急性心肌梗塞后室性早 搏和室性心動(dòng)過速，亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。本品對(duì)室上性心律失常通常無效?！静涣挤磻?yīng)】

(1)本品可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起嗜睡、感覺異常、肌肉震顫、驚厥昏迷及呼吸抑制等不良反應(yīng)。

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

(2)可引起低血壓及心動(dòng)過緩。血藥濃度過高，可引起心房傳導(dǎo)速度減慢、房室傳導(dǎo)阻滯以及抑制心肌收縮力和心輸出量下降。【禁忌】

(1)對(duì)局部麻醉藥過敏者禁用；

(2)阿-斯氏綜合征（急性心源性腦缺血綜合征）、預(yù)激綜合征、嚴(yán)重心傳導(dǎo)阻滯（包括竇房、房室及心室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯）患者靜脈禁用。

15、鹽酸異丙嗪注射液

【劑量】

1ml:25mg;2ml:50mg

【適應(yīng)癥】

(1)皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎，過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。(2)暈動(dòng)?。悍乐螘炣?、暈船、暈飛機(jī)。

(3)用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐?！静涣挤磻?yīng)】

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時(shí)無明顯副作用，但大量和長時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)吩噻嗪類常見的副作用。

(1)較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲(輕度)，頭暈?zāi)垦！⒖诒茄矢稍?、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍(兒童多見)、暈倒感(低血壓)、惡心或嘔吐(進(jìn)行外科手術(shù)和〈或〉并用其他藥物時(shí))，甚至出現(xiàn)黃疸。

(2)增加皮膚對(duì)光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動(dòng)，幻覺，中毒性譫妄，兒童易

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。

(3)心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。

16、地塞米松注射液

【劑量】

1ml:1mg； 1ml:2mg； 1ml:5mg

【適應(yīng)癥】

本藥屬于腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗休克的作用，臨床上主要用于過敏性及自身免疫性疾病。如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病。【不良反應(yīng)】

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對(duì)下丘腦腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)?！窘伞?/p>

對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權(quán)衡利弊使用，但應(yīng)注意病情惡化的可能。

第四篇：藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

北京廣播電視大學(xué)醫(yī)藥分校

北京廣播電視大學(xué)《藥物化學(xué)》實(shí)驗(yàn)報(bào)告

姓名：學(xué)號(hào)：組別：_2013秋藥學(xué)班_____成績：

【實(shí)驗(yàn)名稱】阿司匹林（乙酰水楊酸）的合成【實(shí)驗(yàn)時(shí)間】2014年5月25日

【實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?1.通過本實(shí)驗(yàn)，掌握阿司匹林的性狀、特點(diǎn)和化學(xué)性質(zhì)

2.熟悉和掌握酯化反應(yīng)的原理和實(shí)驗(yàn)操作

3.鞏固和熟悉重結(jié)晶的原理和實(shí)驗(yàn)方法

4.了解阿司匹林中雜質(zhì)的來源和鑒別

【實(shí)驗(yàn)材料】[儀器] 錐形瓶、溫度計(jì)、水浴器、鐵架臺(tái)及其附件、玻璃棒、吸濾瓶(布氏漏

斗)、漏斗、濾紙、燒杯、結(jié)晶皿，量筒

[藥品] 水楊酸、醋酐、濃硫酸、乙酸乙酯、飽和碳酸氫鈉、1%三氯化鐵溶液、濃鹽酸

【實(shí)驗(yàn)操作】(1)脂化

1.在250ml的錐形瓶中，加入水楊酸2.0g，醋酐5.0ml；

2.然后用滴管加入5滴濃硫酸，緩緩地旋搖錐形瓶，使水楊酸溶解。

3.將錐形瓶放在水浴上慢慢加熱至85~90℃，維持溫度10min。

4.然后將錐形瓶從熱源上取下，使其慢慢冷卻至室溫。

5.在冷卻過程中，阿司匹林漸漸從溶液中析出。

6.在冷到室溫，結(jié)晶形成后，加入水50ml；

7.并將該溶液放入冰浴中冷卻。

8.待充分冷卻后，大量固體析出，抽濾得到固體，冰水洗滌，并盡量壓緊抽干，得到阿司匹林粗品。

9.空氣中風(fēng)干，稱重，粗產(chǎn)物約1.8g。

（2）初步精制

1.將阿司匹林粗品放在150ml燒杯中，加入飽和的碳酸氫鈉水溶液25ml

2.攪拌到?jīng)]有二氧化碳放出為止(無氣泡放出，嘶嘶聲停止)。

3.有不溶的固體存在，真空抽濾，除去不溶物并用少量水（5-10ml）洗滌。

4.另取150ml燒杯一只，放入濃鹽酸4-5ml和水10ml，將得到的濾液慢慢地分多次倒入燒杯中，邊倒邊攪拌。

Redstone7054@126.com 主講人：李云巍1

5.阿司匹林從溶液中析出

6.將燒杯放入冰浴中冷卻，抽濾固體

7.用冷水洗滌，抽緊壓干固體

8.轉(zhuǎn)入表面皿上，干燥約1.5g。mp.133~135℃。

9.取幾粒結(jié)晶加入有5mL水的小燒杯中，加入1-2滴1%三氯化鐵溶液，觀察有無顏色反

（3）精制

1.將所得的阿司匹林放入25ml錐形瓶中加入少量的熱的乙酸乙酯（約3-4ml）

3.在水浴上緩緩地不斷地加熱直至固體溶解，如不溶，則熱濾

4.濾液冷卻至室溫，或用冰浴冷卻，阿司匹林漸漸析出

5.抽濾得到阿司匹林精品

6.稱重、測熔點(diǎn)。mp.135~136℃。

（4）鑒別試驗(yàn)

1.取本品0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵一滴，即呈紫色

2.取本品0.5g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸2分鐘后，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并發(fā)生醋酸臭氣。

五、注意事項(xiàng)

1.前體藥物是指將有生物活性的藥物分子與前體基團(tuán)鍵合，形成在體外無活性的化合物。在體內(nèi)經(jīng)酶或非酶作用，重新釋放出母體藥物的一類藥物。

2.儀器要全部干燥，藥品也要實(shí)現(xiàn)經(jīng)干燥處理，醋酐要使用新蒸餾的，收集139~140℃的餾分。.注意控制好溫度（水溫90℃）

4.幾次結(jié)晶都比較困難，要有耐心。在冰水冷卻下，用玻棒充分磨擦器皿壁，才能結(jié)晶出來。

5.由于產(chǎn)品微溶于水，所以水洗時(shí)，要用少量冷水洗滌，用水不能太多。

6.有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)中溫度高反應(yīng)速度快，但溫度過高，副反應(yīng)增多。

7.使用抽濾泵的時(shí)候注意，先拔下抽濾管再關(guān)泵。

8.產(chǎn)品盡量抽壓緊實(shí)。

【結(jié)論與討論】

【思考題】

第五篇：化學(xué)藥物論文

化 學(xué) 藥 物 在 生 活 中 的 應(yīng) 用

化學(xué)與環(huán)境科學(xué)學(xué)院 應(yīng)用化學(xué)專業(yè)092班

091104077

來苗

化學(xué)藥物在生活中的應(yīng)用

摘要：我們將從天然礦物、動(dòng)植物中提取的有效成分，以及經(jīng)過化學(xué)合成或生物合成而制得的藥物，統(tǒng)稱為化學(xué)藥物。結(jié)構(gòu)明確的具有預(yù)防、治療、診斷疾病，或?yàn)榱苏{(diào)節(jié)人體功能、提高生活質(zhì)量、保持身體健康的特殊化學(xué)品?；瘜W(xué)藥物是以化合物作為其物質(zhì)基礎(chǔ)，以藥效發(fā)揮的功效（生物效應(yīng)）作為其應(yīng)用基礎(chǔ)的。，關(guān)鍵字：化學(xué)應(yīng)用 化學(xué)藥物 生活

引言：化學(xué)藥物可以是無機(jī)的礦物質(zhì)或合成的有機(jī)化合物，從天然藥物中提取得到的有效單體，以及通過發(fā)酵方法得到的抗生素等等。在日常生活中應(yīng)用廣泛。正文：藥物是人類為了繁衍生息而對(duì)自然界的改造過程中發(fā)現(xiàn)和發(fā)展起來的，而對(duì)藥物的化學(xué)研究則和化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)的研究和發(fā)展密切分不開的。

本文將帶大家一起了解化學(xué)藥物在醫(yī)學(xué)，生物學(xué)，工業(yè)等的應(yīng)用。

（一）醫(yī)學(xué)

生活中，化學(xué)藥物與大家息息相關(guān)。

舉一個(gè)很簡單，日常到處可見的一種藥物。諾氟沙星膠囊。首先。聽到名字，大家一定都不陌生。估計(jì)使用最多的情況就是拉肚子的時(shí)候吃幾粒便可緩解。諾氟沙星膠囊，諾氟沙星，其化學(xué)名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。分子式：C16H18FN3O3 分子量：319.24。為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿 菌的抗菌活性高，諾氟沙星體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。可見，在此領(lǐng)域，化學(xué)藥品同樣的至關(guān)重要。

（二）形體學(xué)

相信大家對(duì)自己的體形也有不滿意的時(shí)候。所以很多時(shí)候，大家會(huì)選擇減肥。而同時(shí)減肥藥的安全性對(duì)大家來說，是一個(gè)很關(guān)注的問題。因此，針對(duì)這個(gè)問題，化學(xué)藥物在此處就起了很重要的作用。有可能這些化學(xué)藥物里的所含的化學(xué)成分是對(duì)大家有毒的，身體百害而無一用的。因此，可以通過檢測里面的化學(xué)成分來確保減肥藥對(duì)大家的安全性。所以針對(duì)快篩檢測減肥類中成藥、保健食品和食品中非法添加酚酞、西布曲明等化學(xué)成分的方法。可以用快篩試管法和薄層色譜法檢測產(chǎn)品所含的酚酞、西布曲明等化學(xué)成分，并通HPLC-DAD/HPLC-MS確認(rèn)。

（三）農(nóng)業(yè)

在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程中，化學(xué)藥物的作用就應(yīng)用于各種領(lǐng)域。首先，科學(xué)家做過化學(xué)藥物防治霉菌及對(duì)香菇菌絲生長的影響試驗(yàn)最后得出的幾輪是,在香菇生產(chǎn)中要從全局考慮利弊而慎重選用藥物。至于除抑制效果較好的一種化學(xué)藥物外,另外的幾種是否對(duì)霉菌抑制作用不大或效果較差,還有待今后進(jìn)一步研究探討。其次，還有化學(xué)藥物誘導(dǎo)油菜(B.nap“)孤雌生殖初探的實(shí)驗(yàn)比較著名，經(jīng)觀察雜種誘導(dǎo)產(chǎn)生的孤雌生殖一代植株在一些性狀上出現(xiàn)了分離.作者初步考查的某些性狀，結(jié)果與分析基本一致，還有待進(jìn)一步分析驗(yàn)證。

（四）犯罪學(xué)

“懲治毒品犯罪,遏制毒品蔓延”,已成為世界各國刻不容緩的共同責(zé)任。隨著時(shí)代的推移,海洛因、可卡因等麻醉藥品沒有停止對(duì)人們的危害,冰毒、搖頭丸、K粉等精神藥品又被越來越多的人們所接受。按毒品的生產(chǎn)過程,通常可將毒品分為三種:天然毒品化學(xué)合成毒品,即直接用化學(xué)品在一定條件下經(jīng)過化學(xué)反應(yīng)合成,如冰毒(也可由麻黃素半合成制造)、搖頭丸等。隨著科技的發(fā)展,毒品的制造已逐漸由半合成向化學(xué)合成轉(zhuǎn)型,易制毒化學(xué)品在毒品的制造過程中的作用越來越重要。因此,從某種意義上來說:沒有易制毒化學(xué)品就沒有毒品。雖然毒品是負(fù)面的，但是，這是化學(xué)藥品的應(yīng)用，科技的進(jìn)步。

（五）工業(yè)

科學(xué)家有采用試管液體法在瀏定混合稀土及2種化學(xué)藥物添加劑奎乙酸、阿散睦單獨(dú)抗菌活

性的基拙上將它們與常用杭生素金車素、土霉素進(jìn)行組合聯(lián)用，瀏定其聯(lián)用后的抗菌效果。結(jié)果表明，混合稀土、阿長酸與金霉素、土霉素聯(lián)合應(yīng)用后呈相加作用或無拮抗作用?？夷琅c金牢素、土賓素聯(lián)合作用后有較好的協(xié)同抗菌作用。試臉結(jié)果時(shí)于畜教業(yè)生產(chǎn)中將化學(xué)藥物添加荊與擾生素之合使用其有一定參考價(jià)值。

以上便是化學(xué)藥物在日常生活中的應(yīng)用的一部分，可以是治療疾病，可以是檢測合格產(chǎn)品的指標(biāo)，可以是危害社會(huì)的毒品等等，但是，指的說明的是，對(duì)社會(huì)的各種貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：1，第19卷1999年第2期6月微生物學(xué)雜志研究報(bào)告混合稀土及化學(xué)藥物添加劑與抗生素聯(lián)合應(yīng)用的抗菌效果測定（王學(xué)仁左玉萍）2，食品與藥品 Food and Drug 2011年第 13卷第 03期減肥類中成藥、保健食品、食品中非法添加酚酞、西布曲明等化學(xué)成分的快篩檢測方法研究（黃諾嘉，楊文紅，黃奕濱）3，1984年四川大學(xué)學(xué)才又第4期化學(xué)藥物誘導(dǎo)油菜(B.nap“)孤雌生殖初探（周宏治）4，化學(xué)藥物防治霉菌及對(duì)香菇菌絲生長的影響試驗(yàn)初報(bào)（陶佳喜,陳年友,肖全福,王寶林,李大紅）5，生物技術(shù)通BIOTECHNOLOGY BULLETIN2010年第11期化學(xué)藥物對(duì)與人遺傳病相關(guān)的DNA重復(fù)序列不穩(wěn)定性的影響（趙宏宇，蔡祿，趙秀娟，王晶妍，陳元秀，劉水峰）6，徐叔石.藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué).北京:人民R生出版社.1994，1340一1361.7，中華人民共和國獸藥典委員會(huì)編.中華人民共和國曾藥典.1985，徐叔石.8，中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志 2008年6月。