第一篇：關(guān)于下發(fā)2012年度全省病原微生物實驗室生物安全管理監(jiān)督檢查方案的通知

關(guān)于下發(fā)2012年度全省病原微生物實驗室生物安全管理監(jiān)

督檢查方案的通知

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局、省直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》，進一步規(guī)范我省實驗室生物安全管理，我廳制定了2012年度全省病原微生物實驗室生物安全管理監(jiān)督檢查方案，具體如下：

一、檢查對象

各級醫(yī)療衛(wèi)生單位中設(shè)立的BSL－2實驗室，重點為從事高致病性病原微生物實驗活動的實驗室。

二、檢查內(nèi)容

重點為生物安全相關(guān)文件、制度的執(zhí)行情況，實驗室與工作人員的資質(zhì)情況，實驗室中病原微生物與實驗活動的管理情況等，具體內(nèi)容包括：

（一）實驗室備案情況，是否已由設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局備案，是否在備案的范圍內(nèi)從事實驗活動等；

（二）實驗室設(shè)立單位的生物安全組織機構(gòu)管理情況，是否建立生物安全管理責(zé)任制，有無具體的職能部門主管生物安全管理工作等；

（三）生物安全管理相關(guān)制度建立與實施情況；

（四）實驗人員管理情況，實驗人員是否參加崗位培訓(xùn)，并持證上崗，單位是否建立人員管理檔案與健康檔案等；

（五）實驗室生物安全設(shè)施和環(huán)境，是否配備了滿足實驗活動需要的生物安全設(shè)備（包括生物安全柜、高壓滅菌鍋、洗眼器等）；

（六）實驗室個人防護措施及應(yīng)急處置情況；

（七）菌（毒）種或樣本管理情況，是否按照有關(guān)規(guī)定保存、運輸病原微生物菌（毒）種或樣本等；

（八）醫(yī)療廢棄物管理情況等。

三、檢查方式

按照屬地化管理的原則，采取單位自查、衛(wèi)生行政部門督查、衛(wèi)生執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式進行。

四、檢查時間和步驟

檢查分單位自查整改、設(shè)區(qū)市專項督查、省廳重點執(zhí)法檢查三個階段進行。

（一）單位自查整改階段

自文件下發(fā)之日至5月15日結(jié)束。各級醫(yī)療衛(wèi)生單位按照要求，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等文件、標(biāo)準(zhǔn)，對照《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理監(jiān)督檢查評估表》（以下簡稱《評估表》，見附件），對本單位病原微生物實驗室進行逐條逐項全面自查，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，并將自查整改情況形成書面報告，報所在地設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局。

（二）設(shè)區(qū)市專項督查階段

5月16日至6月15日，各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局按屬地化管理的原則及《評估表》要求，對本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位進行專項督查，并將本地區(qū)

督查工作形成書面總結(jié)于6月15日前報省衛(wèi)生廳。

（三）省廳重點執(zhí)法檢查階段

省衛(wèi)生廳委托省衛(wèi)生監(jiān)督所進行執(zhí)法監(jiān)督檢查，于6月16日至10月30日抽取部分醫(yī)療衛(wèi)生單位進行實地檢查，主要采取聽取匯報、實地考察、查閱有關(guān)資料等方式，對違法嚴重的將依法進行查處并通報。

五、工作要求

（一）提高認識，充分認識生物安全管理監(jiān)督檢查的重要性實驗室生物安全管理關(guān)系群眾身體健康和生命安全，關(guān)系社會的和諧穩(wěn)定。各地各單位要充分認識實驗室生物安全管理與督查工作的重要性，進一步增強責(zé)任意識，切實開展自查與專項檢查。

（二）狠抓落實，認真做好生物安全管理監(jiān)督檢查工作

各地各單位要切實按照文件要求，對照《評估表》進行自查與督查，認真查找管理當(dāng)中的問題與漏洞，做到全面自查，重點督查；吃透標(biāo)準(zhǔn)，找準(zhǔn)問題；整改到位，反饋及時。

（三）確保成效，嚴格規(guī)范實驗室生物安全管理

各地各單位要借助本次監(jiān)督檢查的契機，進一步增強實驗人員與管理人員的生物安全意識，加強對生物安全知識的學(xué)習(xí)與理解，查找我省生物安全管理方面漏洞與問題，健全管理制度，落實管理責(zé)任，規(guī)范實驗活動與管理行為，確保本次監(jiān)督檢查工作取得實效。

附件：江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理監(jiān)督檢查評估表

第二篇：病原微生物實驗室生物安全管理自查報告（定稿）

病原微生物實驗室生物安全

管理工作自查材料

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、專家：

大家好！

為加強醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實現(xiàn)，實驗室各項工作的有效有序進行，確保微生物實驗室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護社會穩(wěn)定，我院檢驗科根據(jù)湖北省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《2015全省病原微生物實驗室生物安全督導(dǎo)檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)院實驗室安全管理工作進行了自查?，F(xiàn)總結(jié)匯報如下：

一、組織機構(gòu)與管理制度

醫(yī)院檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行學(xué)習(xí)，于2013年8月搬遷之際成立了微生物實驗室，建立了生物安全管理制度，并于2014年5月成立生物安全專家委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院黨委書記院長魏華任組長，副院長葉志偉、李正宇任副組長，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，詳細了規(guī)劃了生物安全管理的工作細則。檢驗科在此基礎(chǔ)上建立實驗室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

二、實驗室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗科已于2013年在衛(wèi)計委進行了了BSL-2實驗室備案。檢驗科目前是HIV檢測點，可做HIV的快速檢查，篩查實驗室的資質(zhì)已于2015年8月向市疾控中心申報，等待評審驗收！PCR實驗室（進行乙肝DNA檢測）資質(zhì)已于2015年10月向湖北省臨檢中心申報，等待現(xiàn)場評審！

三、生物安全管理制度的落實

建立實驗室生物安全管理體系文件，制定了相關(guān)規(guī)章制度，并嚴格執(zhí)行。非工作人員不得進入實驗室工作區(qū)域，生物安全員和科主任對實驗室生物安全每月進行一次自查自檢，及時發(fā)現(xiàn)問題，糾正問題。有應(yīng)急預(yù)案，計劃年底進行一次應(yīng)急演練。有完善的個人防護及健康監(jiān)護制度，建立個人健康檔案，定期對實驗室人員及醫(yī)院相關(guān)職能科室人員進行生物安全培訓(xùn)，有隨時可閱的生物安全手冊，規(guī)范了血液、體液外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責(zé)人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。日常標(biāo)本在鑒定完畢后進行高壓滅菌銷毀時，要做到滅菌指示標(biāo)志明確，達到滅菌效果，才能轉(zhuǎn)運到醫(yī)療廢物處理中心，并做好銷毀登記等內(nèi)容。同時對檢驗科的各類儀器作好定期維護校準(zhǔn)工作，并在設(shè)備使用登記本上作好詳細記錄。

四、人員管理

目前檢驗科共有工作人員14名，其中13名專業(yè)技術(shù)人員，本科學(xué)歷3名，專科學(xué)歷7名，中專學(xué)歷3人，除2名畢業(yè)分配還未取得資格外，其余均獲得醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)資格資質(zhì)（副高1名、主管5名，檢驗師5名），兩名人員獲得艾滋病檢測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證，兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證，十名同志獲大型生化分析儀培訓(xùn)合格證。一名護理人員協(xié)助檢驗科抽血工作，微生物實驗室目前有兩名工作人員，分別是副主任技師和主管技師，取得過省人民醫(yī)院微生物進修培訓(xùn)的合格證。全科人員定期進行體檢，建立了健康管理檔案，并每年進行一次乙肝疫苗的加強注射。

五、設(shè)施和環(huán)境

實驗室按生物安全要求分區(qū)為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，并設(shè)有生物危害標(biāo)識、警示語提示。工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面，天花板和地面易清潔，無滲水，耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，儲備有足夠的實驗防護用品和器材。實驗室按要求配備了三臺生物安全柜，并有相關(guān)的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋，可對實驗室內(nèi)的高致病性微生物進行初步高壓的滅菌處理后再運到醫(yī)療廢物處理中心統(tǒng)一銷毀。實驗室工作區(qū)域有防護眼鏡，配有洗眼裝置，在實驗室出口處配備有洗手消毒設(shè)施，開關(guān)采用腳踏式。檢驗科有專用的會議室學(xué)習(xí)處，休息處。整個實驗室整齊，清潔。

六、菌毒種樣本及實驗室樣本管理

因各方面條件限制我院未開展菌（毒）株的管理保存工作，但是根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實驗室菌(毒)種的管理嚴格登記制度，收到菌(毒)種后立即進行編號登記，詳細記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時登記，定期核對庫存數(shù)量。對于HIV初篩陽性的標(biāo)本實行嚴格登記制度，由專人專車送至市疾控中心進行確證試驗。目前檢驗科采用LIS信息系統(tǒng)，但對于感染性樣本都采用紙質(zhì)登記本確定詳細登記，做到雙核對，信息完整。檢驗科試劑耗材都執(zhí)行嚴格的出入庫制度，從醫(yī)院庫房領(lǐng)取后按規(guī)定存放于相應(yīng)保存環(huán)境下。各類易燃易爆、毒性化學(xué)品都有專人管理，專人使用，做到存放安全，使用安全。

七、個人防護措施有應(yīng)急處理

實驗室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護用品，在工作鞋方面，我們目前沒有形成統(tǒng)一，還有待改進。實驗臺配有快速手消毒劑，所有消毒產(chǎn)品均在有效期。實驗室內(nèi)配有四支滅火器，且工作人員都會使用滅火器。

八、醫(yī)療廢物管理

實驗室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，均按規(guī)定分別丟棄于銳器盒及醫(yī)療廢物垃圾桶，并執(zhí)行出實驗室填寫相關(guān)的記錄。實驗室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、稀釋液等高危險廢物廢棄前均在室內(nèi)進行高壓蒸汽滅菌處理，定期向設(shè)備科申報高壓滅菌鍋的維護和檢修，實驗室排放的廢水均經(jīng)過醫(yī)院污水處理中心處理。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

第三篇：關(guān)于開展病原微生物實驗室生物安全

關(guān)于開展病原微生物實驗室生物安全

工作的自查報告

平邑縣婦幼保健院

為加強病原微生物實驗室生物安全管理，防止相關(guān)疾病傳播，按照臨沂市衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于開展2017年人間傳染病的病原微生物實驗室生物安全專項檢查的工作的通知》的要求，我單位對病原微生物實驗室生物安全自查，匯總了有關(guān)情況，現(xiàn)將自查工作報告如下：

一、高度重視，認真組織，全面落實各項管理措施 一是按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，加強生物安全管理組織機構(gòu)建設(shè)。成立了以保健院院長任組長，分管院長任副組長，實驗室負責(zé)人和相關(guān)科室負責(zé)人為成員的生物安全委員會，具體負責(zé)實驗室生物安全日常管理工作和方案落實，配備專兼職生物安全監(jiān)督員，具體負責(zé)實驗室日常生物安全監(jiān)督檢查工作。建立健全了生物安全組織管理，并制定了組織機構(gòu)圖，同相關(guān)人員簽訂了《實驗室生物安全責(zé)任書》和《實驗室生物安全承諾書》。

二是嚴格執(zhí)行實驗室檢測機構(gòu)管理條例。病原微生物實驗已向上級衛(wèi)生行政部門備案，并取得備案證明；先后制定了一系列實驗室生物安全管理實施方案并認真落實。

三是建立健全各項生物安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。先后制定了實驗室安全管理手冊、操作規(guī)程（SOP）、生物安全防

護措施以及工作人員健康監(jiān)護、菌（毒）種管理、醫(yī)療廢物處置、實驗室感染控制等各類制度、預(yù)案共60余條，對醫(yī)療廢棄物處理、消毒管理、緊急事故報告、人員培訓(xùn)、實驗室內(nèi)部自查和實驗室人員準(zhǔn)入等方面做出了詳細規(guī)定，保證了各項制度的落實。

二、明確要求，全面促進，規(guī)范做好病原微生物實驗室生物安全管理。

一是加強和完善病原微生物實驗室建設(shè)。編制了生物安全手冊和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）,制定了完善的安全防護制度、管理措施和儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書。加強艾滋病篩查實驗室和微生物實驗室等二級生物安全實驗室建設(shè)，安裝了門禁系統(tǒng)，設(shè)置清潔區(qū)和污染區(qū)，制做了生物安全標(biāo)識，配備生物安全柜、洗眼器等安全防護設(shè)施。

二是強化實驗室資料檔案和儀器設(shè)備管理。認真做好病源微生物實驗室檢測檢驗記錄和檔案資料保存管理，加強儀器設(shè)備的維護和管理，定期對高壓滅菌器、電熱恒溫干燥箱等儀器設(shè)備進行檢定維護和保養(yǎng)，并做好記錄。實驗室記錄和檔案資料規(guī)范完整。所有實驗是活動記錄及時完整，有專人每周組織一次實驗室生物安全檢查，并做好檢查記錄。加強工作人員生物安全防護，建立了實驗室工作人員健康檔案。各類檔案的保存和管理符合相關(guān)規(guī)定。

三是加強感染性材料的運輸和醫(yī)療廢棄物的管理。對

實驗室感染性的材料、標(biāo)本、醫(yī)療廢物等材料，嚴格按規(guī)定包裝運送和儲存。對實驗室工作人員進行生物安全知識培訓(xùn)，內(nèi)容包括病原微生物實驗室生物安全管理條例、醫(yī)療廢物管理條例、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或標(biāo)本運輸管理規(guī)定等國家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。對所有人員進行了生物安全知識培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗。確保了病原微生物實驗室生物安全。

2017年10月6日

第四篇：病原微生物實驗室生物安全管理制度

病原微生物實驗室生物安全管理制度

總則

第一條 為了加強病原微生物實驗室生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，依照國務(wù)院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)程序，制定本制度。

第二條 本實驗室主要涉及第三類病原微生物（少數(shù)第二類病原微生物如結(jié)核桿菌），符合二級生物安全防護水平（BSL－2），適合于從未知病原的人身上取血、體液和組織進行微生物學(xué)檢驗，因此主要按二級生物安全防護水平進行管理。從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。

第三條 安全標(biāo)準(zhǔn)。第三類病原微生物能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。接觸這些致病微生物的工作人員的主要危害是與感染性材料的偶然的皮膚或粘膜破損、或吞食感染性食物。必須強調(diào)對污染的針頭或利器的使用要非常謹慎。對未知的通過氣溶膠途徑傳播的微生物、具有增加工作人員暴露的可能氣溶膠或高度飛濺物的防護程序：

1、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物；

2、向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞?，并覆蓋周圍區(qū)域；

3、作用30分鐘后清理處理物質(zhì)；

4、如有必要重復(fù)以上步驟。

第四條 設(shè)立檢驗科生物安全管理小組，由檢驗科主任、微生物實驗室組長及相關(guān)人員組成，負責(zé)制定和修改生物安全管理制度、實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，組織實施。科主任和實驗室組長，為全科和實驗室生物安全的第一責(zé)任人。由高年資微生物檢驗人員任安全員，負責(zé)監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。第五條 每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

第六條 實驗室要具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備；具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。工作人員要嚴守操作規(guī)程，在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

第七條 制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責(zé)。第八條 實驗室感染控制。依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。配合醫(yī)院，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況，定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。第九條 違反《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，未執(zhí)行本制度的，造成后果的，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任或行政責(zé)任。實驗室運行基本規(guī)范 第一條 實驗室的進入

與實驗室工作無關(guān)的任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得進入實驗室工作區(qū)域。兒童不得進入實驗室工作區(qū)域。可能增加獲得性感染的危險性或感染后可能引起嚴重后果的人員不允許進入實驗室。

? BSL-2實驗室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志，包括通用的生物危險性標(biāo)志，標(biāo)明傳染因子、實驗室負責(zé)人或其他人姓名、電話、以及進入實驗室的特殊要求。? 實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉。

? 與實驗室工作無關(guān)的動物不得帶入實驗室。第二條 個人防護要求

? 在實驗室工作時，必須穿著工作服外加罩衫或穿防護服，戴帽子、口罩。

? 在進行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料的操作時，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后，應(yīng)先消毒再摘除，隨后必須洗手。一次性手套不得清洗和再次使用。

? 在處理完感染性實驗材料和動物后，以及在離開實驗室工作區(qū)域前，都必須洗手。? 當(dāng)操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行時，為了防止眼睛或面部受到感染性材料噴濺物或霧化危害、或防止碰撞或人工紫外線輻射的傷害，必須戴合適的安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護設(shè)備。

? 嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室工作區(qū)域。? 不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

? 禁止在實驗室工作區(qū)域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。? 禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。

? 在實驗室內(nèi)用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。

第三條 有關(guān)操作的指導(dǎo)原則

? 嚴禁用口吸移液管, 嚴禁將實驗材料置于口內(nèi)。嚴禁舔標(biāo)簽。? 所有的實驗操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。

? 應(yīng)限制使用注射針頭和注射器。除了進行腸道外注射或抽取實驗動物體液外，注射針頭和注射器不能用于移液或用作其他用途。

? 實驗室應(yīng)制訂并執(zhí)行處理溢出物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時，必須向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。實驗室應(yīng)如實記錄有關(guān)暴露和處理的情況，保存相關(guān)記錄。

? 污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染（采用化學(xué)或物理學(xué)方法）。根據(jù)所處理的微生物因子的危險度評估結(jié)果準(zhǔn)備專門的污水處理系統(tǒng)。

? 只有保證在實驗室內(nèi)沒有受到污染的文件紙張才能帶出實驗室。

第四條 實驗室工作區(qū)的管理原則

? 實驗室應(yīng)保持清潔整齊，嚴禁擺放和實驗無關(guān)的物品。? 每天工作結(jié)束后應(yīng)清除工作臺面的污染。若發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出應(yīng)立即清除污染。? 所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須先清除污染。

? 感染性材料的包裝和運輸應(yīng)遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定《感染性物質(zhì)運輸指南》。

?如果窗戶可以打開，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗。

第五條 生物安全管理的指導(dǎo)原則

? 實驗室負責(zé)人負責(zé)制訂和采用生物安全管理計劃以及實驗室安全或/和操作手冊。

? 實驗室應(yīng)能提供常規(guī)的實驗室安全培訓(xùn),并建立制度。? 實驗室負責(zé)人（或生物安全負責(zé)人）要將生物安全實驗室的特殊危害告知實驗室人員，同時要求他們閱讀生物安全或/和操作手冊，并遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作程序。實驗室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或/或操作手冊。所有實驗室人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，了解所從事工作的危險、掌握有關(guān)的管理規(guī)定和操作程序，通過考核后方可從事相關(guān)實驗室工作。

? 應(yīng)當(dāng)制訂節(jié)肢動物和嚙齒動物的控制方案。

? 如有必要，應(yīng)為所有實驗室人員提供適宜的醫(yī)學(xué)評估、監(jiān)測和治療，并建立健康檔案。實驗室人員應(yīng)接受與所操作生物因子或?qū)嶒炇覂?nèi)潛在的因子相關(guān)的免疫接種或檢測。第六條 污染物與廢物的處理 實驗室和醫(yī)療廢物的處理要遵守國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院廢物管理條例》 醫(yī)療廢物的定義：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性的廢物。

--及時用專用包裝物、容器收集所產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)示和警示說明。實驗廢物應(yīng)置于實驗室指定的安全地方，按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用密閉包裝容器的中，定期安全運出實驗室。在運走之前，應(yīng)使其達到生物學(xué)安全。--有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放。--在設(shè)計和執(zhí)行關(guān)于生物危害性廢棄物處理、運輸和廢棄的規(guī)劃之前，參考《醫(yī)院廢物管理條例》相關(guān)條例。

--高壓蒸汽滅菌過的廢物可以在其他地方焚燒后處理，或在指定垃圾場掩埋處理。第七條 個人防護裝備

要求工作人員應(yīng)掌握的要點：

1、必須十分了解和掌握自己工作性質(zhì)和特點。

2、所涉及的實驗工作需要使用個人防護裝備的類型。

3、正確的使用方法。

BSL－2實驗室基本要求：

1、工作人員在實驗時應(yīng)穿工作服，戴防護眼鏡。

2、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。

3、在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。

第五篇：病原微生物實驗室生物安全管理條例（范文）

病原微生物實驗室生物安全管理條例

國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意；

（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準(zhǔn)；

（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)通過實驗室國家認可。

國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為５年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）通過實驗室國家認可；

（三）具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；

（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。

實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。

專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當(dāng)嚴格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起１５日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起２小時內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；２小時內(nèi)未作出決定的，實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖?。新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。

已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實驗活動。

為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實驗室中進行。

實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。

需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實驗室進行。

實驗室的設(shè)立單位負責(zé)實驗室的生物安全管理。

實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強對實驗室日?；顒拥墓芾怼嶒炇邑撠?zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。

實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案，并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當(dāng)有２名以上的工作人員共同進行。

進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)。實驗室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，還應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時，應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行預(yù)防接種。

在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于２０年。

實驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。

三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。