第一篇：盲樣整改報告

整改報告

2017年11月15日，xxxxxx組織的專家組對xxxxxx中心進行了xxxxxxx專項檢查?，F(xiàn)場發(fā)放了奶粉中蛋白質(zhì)和米粉中鎘的盲樣。2017年11月30日，結(jié)果反饋為奶粉中蛋白質(zhì)和米粉中鎘的盲樣結(jié)果均超范圍。xxxxxxxx中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即安排實驗人員進行原因分析、制定糾正措施和預(yù)防措施。

一、原因分析。

1、奶粉中蛋白質(zhì)結(jié)果超范圍分析，經(jīng)實驗人員和技術(shù)部主任核實，是蒸餾裝置因橡皮管老化導(dǎo)致密封性不好，從而導(dǎo)致結(jié)果偏低。

2、米粉中鎘結(jié)果超范圍分析，經(jīng)實驗人員和技術(shù)部主任核實，是由于結(jié)果沒有進行回收率校正導(dǎo)致。

二、糾正措施

1、對蒸餾裝置進行密封性確認(rèn)，對實驗人員進行培訓(xùn)，并加強對其質(zhì)量監(jiān)督。

2、對負責(zé)元素的實驗人員進行培訓(xùn)，并加強對其質(zhì)量監(jiān)督。

三、預(yù)防措施

1、對人員核查管理。檢測和管理人員的素質(zhì)與水平很大程度上決定實驗室水平高低優(yōu)劣，實驗室必須有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相符的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員。所有從事檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告、操作設(shè)備人員都必須持證上崗。并嚴(yán)格審查資格，確保實驗室專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符合規(guī)定。

2、按相關(guān)要求和規(guī)定確定人員培訓(xùn)計劃，根據(jù)個人教育程度、理論基礎(chǔ)、實際工作能力（包括組織管理和技術(shù)能力）、工作經(jīng)驗水平等有所差異，應(yīng)進行資格技能進行再培訓(xùn)，以提高實驗室人員對相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗規(guī)程的理解和熟悉程度，確保其今后工作符合實驗室管理體系的要求。

第二篇：盲樣檢測活動總結(jié)

成品盲樣檢測活動總結(jié)

為了響應(yīng)宏盛企業(yè)文化---責(zé)任、激情、專業(yè)、創(chuàng)新。進一步提升員工的專業(yè)知識，使員工的質(zhì)量專業(yè)水平和意識得到進一步的鞏固，9月24日在化驗室組織開展關(guān)于車間配料員工和質(zhì)檢科員工的成品盲樣指標(biāo)檢測活動。

本次成品盲樣檢測共有13人參加，全部合格，其中優(yōu)秀（90分以上）3人，優(yōu)秀率23%，良好（70-90）10人，檢測結(jié)果和回答的問題基本都符合要求。雖然取得了較好的成績，但從中我們也發(fā)現(xiàn)了很多的不足之處，主要表現(xiàn)為：

1.酸度檢測時大部分人員滴定速度過快，滴定終點沒有控制

好，導(dǎo)致結(jié)果偏差.2.3.問答題酸度偏高偏低的解決方法不夠全面，不完整，參加檢測的人員對儀器的操作和維護方面有所欠缺，需要

加強這方面的學(xué)習(xí)。

4.化驗員對在線的內(nèi)容掌握的較少，需要加強對車間生產(chǎn)質(zhì)

量控制的了解。

第三篇：安全整改情況報告樣表

安全檢查 整改反饋表

項目名稱

蕪申線（高溧段）航道整治工程 WSNJ-DX-HD2 標(biāo)段 責(zé)任單位 南通市港航工程有限公司 合同段 WSNJ-DX-HD2 標(biāo)段 整改 情況

查出問題 1、無部門負責(zé)人安全職責(zé)。

整改措施：建立部門負責(zé)人安全職責(zé)。

2、未建立小型機具臺賬。

整改措施：建立小型機具臺賬。

3、無挖機操作手張學(xué)清人員登記、三級教育及安全技術(shù)交底資料；無電工于國權(quán)技術(shù)交底資料；挖機操作手姜廣忠三級教育中第三級內(nèi)容為鋼筋工、模板工內(nèi)容。

整改措施：按要求對相關(guān)人員的登記、三級教育、技術(shù)交底進行補充修改。

4、僅有一月份電工維修檢查記錄。

整改措施：增加 2、3、4、5、6 月份電工維修檢查記錄。

5、安全日志內(nèi)容簡單，如現(xiàn)場施工正常，未發(fā)現(xiàn)安全隱患。

整改措施：因最近連續(xù)雨天，現(xiàn)場停工，后期將對施工日志的填寫逐步細化。

6、僅有防汛應(yīng)急預(yù)案。

整改情況：增加其他應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容。

責(zé)任單位（章）：

負責(zé)人（簽字）：

****年**月**日

監(jiān)理單位意見：

監(jiān)理單位（章）：

負責(zé)人（簽字）：

****年**月**日

建設(shè)單位（項目法人）意見：

建設(shè)單位（項目法人）(章)：

負責(zé)人（簽字）：

****年**月**日

第四篇：餐飲整改報告

快餐店整改報告 尊敬的***衛(wèi)生局： 貴局于****年*月**日對我店進行檢查，對存在問題提出整改意見。我單位組織全體人員認(rèn)真整改，整改情況匯報如下：

1、設(shè)置食品安全管理人員。

2、廚房設(shè)置在距離有毒、有害污染源的影響范圍外，設(shè)置相應(yīng)的粗加工等操作場所，以及食品存放等場所。各加工操作場所按原料進入處理、半成品加工、成品供應(yīng)的順序合理布局并分區(qū)明確。用于原料、半成品、成品的工用具和容器有明顯的區(qū)分標(biāo)識，并分開存放。

3、對廚房地面進行平整，無裂縫，設(shè)置足夠數(shù)量的洗手設(shè)備，門窗設(shè)置防蠅網(wǎng)。

4、設(shè)置獨立的餐用具洗消間，結(jié)構(gòu)密閉專供存放消毒后餐用具的保潔設(shè)施，使用集中消毒企業(yè)供應(yīng)的餐具。

5、設(shè)置粗加工操作臺及數(shù)量足夠的菜架，接觸食品的設(shè)備、工具符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和要求。

6、食品和非食品分開存放，有明顯標(biāo)識。

7、設(shè)置獨立的空調(diào)、工具清洗消毒設(shè)施，專用冷藏設(shè)備，專用留樣冰箱并標(biāo)識。

8、建立從業(yè)人員健康管理檔案。************快餐店 2013年4月1日

第五篇：GSP整改報告

唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

唐山市食品藥品監(jiān)督管理局： 我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月20日派檢查組對本藥店進行了現(xiàn)場檢查.通過這次認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：

一、缺陷項目及內(nèi)容

二、缺陷項目的整改 篇二：新版gsp認(rèn)證整改報告模板 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***食品藥品監(jiān)督管理局： 2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。針對檢查結(jié)果，本店負責(zé)人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下： 主要缺陷： 一：*14901 計算機系統(tǒng)對近效期藥品無法控制，不具備自動報警、自動鎖定的功能。在gsp認(rèn)證前，我公司對近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負責(zé)人手工在計算機系統(tǒng)里操作，之前不了解計算機系統(tǒng)里有自動報警和自動鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。

通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計算機系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計算機系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14.二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。

經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負責(zé)人及質(zhì)量負責(zé)人復(fù)核之后確實存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲存管理制度，使員工認(rèn)識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對本條款整改到位。

整改責(zé)任人：*** *** 整改時間：2014.7.18 三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復(fù)核人員簽字。

針對本條款缺陷，我們立馬組織員工補全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項，讓他們清醒的認(rèn)識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過教育培訓(xùn)，我們補全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14 一般缺陷：

一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對崗位開展。

作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責(zé)任重大，對自己的崗位職責(zé)認(rèn)識不全，企業(yè)負責(zé)人在進行員工崗位培訓(xùn)時，沒有落實到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.15 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。

新版gsp要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進行培訓(xùn)，我店對此進行分開培訓(xùn)計劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，2014年6月，對全體員工進行全面的動員，針對新版gsp現(xiàn)場檢查細則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認(rèn)識和提高。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.18 三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學(xué)期期間對新的知識掌握不到位，對學(xué)習(xí)的認(rèn)識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對此，我店企業(yè)負責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。

在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對此進行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項，完善了制度內(nèi)容。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：2014.7.14 五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。

藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對此根據(jù)實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。

我店計算機系統(tǒng)安裝的是千方百計醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項不可忽視的工作，維護系統(tǒng)完整性和安全性。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.20 七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。

為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境，2014年3月我店進行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對南面墻進行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.7 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。

經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。

認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險，同樣會損害藥店利益。

經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14 十一：16501 未見定期養(yǎng)護匯總及分析報告。

我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護工作，但是在定期養(yǎng)護過程中忽視了匯總及分析原因報告，養(yǎng)護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護有了充分的認(rèn)識。

通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補充養(yǎng)護匯總及分析報告，并在今后的養(yǎng)護工作中堅持下去。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：2014.7.15 十二：16731 無定期盤點制度。

本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。

通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：2014.7.15 通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！************************** 2014-07-22篇三：gsp整改報告模板

吉林省xxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司

文 件 xx管字〔2014〕x號 簽發(fā)人：xxx gsp現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

吉林省食品藥品認(rèn)證中心：

我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局組織的gsp現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷x項,主要缺陷項目x項，一般缺陷x項（01704、02902、03001、06102、07501）。檢查結(jié)束后公司質(zhì)量負責(zé)人牽頭，成立了整改小組，對產(chǎn)生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實、責(zé)任到人、不走過場。公司對缺陷項目的整改情況如下：

1.01704質(zhì)量管理部門未收集內(nèi)部藥品質(zhì)量信息。

整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負責(zé)人責(zé)令質(zhì)管員按照《質(zhì)量信息管理制度》嚴(yán)格履行職責(zé)，xx月xx日質(zhì)量管理員立即對采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與售后服務(wù)的各個環(huán)節(jié)進行了質(zhì)量信息的收集，并進行了分析。內(nèi)部質(zhì)量信息的收集內(nèi)容主要有：收貨問題信息、驗收問題信息、在庫儲存、養(yǎng)護藥品質(zhì)量問題信息、近效期藥品信息、不合格藥品信息、客戶質(zhì)量查詢、投訴信息、供應(yīng)商、客戶有效證照到期預(yù)警信息、藥品注冊批件到期預(yù)警信息等內(nèi)容，質(zhì)量管理員針對以上收集的內(nèi)部質(zhì)量信息進行了分析、處理，質(zhì)量管理部部長簽署了意見。(詳見附件1)整改部門：質(zhì)量管理部

整改時間：2014年xx月xx日

責(zé)任人：質(zhì)管員xxx 附件1：收集內(nèi)部藥品質(zhì)量信息照片 2.02902企業(yè)冷藏、冷凍藥品存儲區(qū)域沒有配備棉衣和手套等。

整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負責(zé)人責(zé)令庫管員按照《衛(wèi)生

管理制度》和《藥品儲存操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé)，庫管員于xx月xx日上午到勞動保護商店購置棉衣、手套和安全帽，工作時必須佩帶，現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件2）

整改部門：倉儲部

整改時間：2014年xx月xx日

責(zé)任人：庫管員xxx 附件：1.庫管員佩戴勞動保護照片 2.棉衣、手套和安全帽照片 3、03001企業(yè)現(xiàn)場不能提供2014直接接觸藥品的人員健康體檢單的原件。

整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負責(zé)人責(zé)令辦公室主任按

照《人員健康管理制度》嚴(yán)格履行職責(zé)，辦公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控制中心索取我公司接觸藥品的人員健康體檢單原件，并已存放于“人員與培訓(xùn)（健康）”檔案盒中，現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件3）

整改部門：辦公室

整改時間：2014年xx月xx日

責(zé)任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 4、06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽字。

整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負責(zé)人按照《藥品采購管理制

度》和《藥品采購操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé)，并于xx月xx日上午派采購員到吉林省xxx藥業(yè)有限公司找到負責(zé)人xx，在吉林省xxx藥業(yè)有限公司質(zhì)量保證協(xié)議供貨單位負責(zé)人欄里后補簽字。

我公司負責(zé)人在質(zhì)量保證協(xié)議購貨單位負責(zé)人欄里補簽?，F(xiàn)已整改完畢。（詳見附件4）。

整改部門：采購部

整改時間：2014年xx月xx日

責(zé)任人：采購員xxx 附件4：質(zhì)量保證協(xié)議補簽后照片 5、07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）上簽字。

整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負責(zé)人責(zé)令收貨員按照《收貨

管理制度》和《收貨員操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé)，收貨員xxx于xx月xx日上午在吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號： xsazda01707967）上補簽，現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件5）

整改部門：倉儲部

整改時間：2014年xx月xx日

責(zé)任人：收貨員xxx 附件5：收貨員xxx在吉林亞泰xx有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）補簽照片

聯(lián)系人：xxx 電話：189438092xx 2014年xx月xx日

抄送：xxx市食品藥品監(jiān)督管理局

吉林省xxx有限責(zé)任公司

2014年6月18日印發(fā)篇四：新版gsp缺陷項整改報告

唐山市開平區(qū)天益堂大藥房

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

唐山市開平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年1月21日派檢查組對本藥店進行了現(xiàn)場檢查.通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：

一、缺陷項目的情況：

二、缺陷整改措施： 篇五：gsp整改報告

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

一、gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項情況：

按照***食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心的安排，gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查組于***10日至11日對我公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查。按風(fēng)險評估原則，檢查組認(rèn)為嚴(yán)重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷12項，詳述如下： 1、01001： 企業(yè)風(fēng)險評估報告內(nèi)容不全面，缺少資金流向方面的評估。2、01101： 企業(yè)對購貨方對天津中醫(yī)醫(yī)院實地考察記錄中質(zhì)量負責(zé)人有簽字，無簽字日期。3、02702： 企業(yè)對20***外部培訓(xùn)記錄未及時歸檔。4、03001： 企業(yè)驗收員張藝芝沒有進行辨色力檢查。5、03302： 企業(yè)《運輸管理制度》文件中文字表達不準(zhǔn)確、不清晰語句。6、04603： 藥材陰涼庫房頂西北角有小面積墻皮脫落。7、04706： 中藥飲片常溫庫、陰涼庫無藥品揀選設(shè)備。8、05201： 藥品運輸車無清潔維護記錄。9、08505： 飲片常溫庫防蠅燈不能起到有效防蠅作用。10、08603： 中藥飲片陰涼庫排風(fēng)扇封閉不嚴(yán)，養(yǎng)護員未及時發(fā)現(xiàn)并采取措施。11、09001：

企業(yè)質(zhì)量管理部門未對20***年庫存藥品進行分析。12、11802： 藥品庫房區(qū)域未公布投訴舉報渠道。

二、gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項整改報告 1、01001：企業(yè)風(fēng)險評估報告內(nèi)容不全面，缺少資金流向方面的評估。

（1）原因分析：公司進行的風(fēng)險評估中內(nèi)容不全面，未涉及資金流向方面的評估。

（2）風(fēng)險評估：中風(fēng)險，有可能導(dǎo)致財務(wù)風(fēng)險。

（3）整改措施：質(zhì)量風(fēng)險評估小組重新對財務(wù)資金流向方面進行評估

（4）責(zé)任人：質(zhì)管科科長***（5）完成時間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求。2、01101：企業(yè)對購貨方對天津中醫(yī)醫(yī)院實地考察記錄中質(zhì)量負責(zé)人有簽字，無簽字日期。

（1）原因分析：由于在對購貨方天津中醫(yī)醫(yī)院實地考察結(jié)束后，簽寫考察記錄時沒有注意到簽字日期，導(dǎo)致記錄內(nèi)容不完整。

（2）風(fēng)險評估：低風(fēng)險，有可能造成其他資質(zhì)過期，實地考察表還在有效期內(nèi)繼續(xù)使用。

（3）整改措施：重新審查對購貨方的考察記錄，對不符合要求的內(nèi)容進行補充完整。（4）責(zé)任人：質(zhì)管科長***（5）完成時間：******日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 3、02702： 企業(yè)對20***外部培訓(xùn)記錄未及時歸檔。

（1）原因分析：對企業(yè)外部培訓(xùn)記錄歸檔不及時

（2）風(fēng)險評估：低風(fēng)險，可能導(dǎo)致人員培訓(xùn)內(nèi)容不完整。

（3）整改措施：重新整理20***外部培訓(xùn)記錄并及時歸檔。

（4）責(zé)任人：辦公室主任***（5）完成時間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 4、03001：企業(yè)驗收員張藝芝沒有進行辨色力檢查。

（1）原因分析：驗收員張藝芝進行了健康體檢，但體檢項目缺少辨色力檢查，其原因是公司組織人員未按照公司規(guī)定對體檢單位要求體檢項目。

（2）風(fēng)險評估：高風(fēng)險，有可能導(dǎo)致在驗收過程中把關(guān)不嚴(yán)，導(dǎo)致藥品不合格。（3）整改措施：驗收員張藝芝重新進行了辨色力的檢查。

（4）責(zé)任人：辦公室主任***（5）完成時間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 5、03302：企業(yè)《運輸管理制度》文件中文字表達不準(zhǔn)確、不清晰語句。

（1）原因分析：由于編寫文件時沒有注意到將發(fā)貨原則分類進行描述，而是概括的進行了說明，文字表達不清晰。

（2）風(fēng)險評估：低風(fēng)險，可能導(dǎo)致發(fā)貨員不能在最短的時間內(nèi)發(fā)貨。

（3）整改措施：修訂《運輸管理制度》。

（4）責(zé)任人：質(zhì)量管理員***（5）完成時間：******日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 6、04603：藥材陰涼庫房頂西北角有小面積墻皮脫落。

（1）原因分析：藥材陰涼庫房頂西北角有小面積墻皮脫落。

（2）風(fēng)險評估：中風(fēng)險，墻皮脫落有可能對在庫藥材造成污染。

（3）整改措施：對墻皮脫落部位進行修補。

（4）責(zé)任人：儲運科科長***（5）完成時間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 7、04706：中藥飲片常溫庫、陰涼庫無藥品揀選設(shè)備。

（1）原因分析：中藥飲片常溫庫、陰涼庫無藥品揀選設(shè)備。

（2）風(fēng)險評估：中風(fēng)險，可能導(dǎo)致零貨揀選時無法正常作業(yè)。

（3）整改措施：購買藥品揀選設(shè)備。

（4）責(zé)任人：質(zhì)管科長***（5）完成時間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 8、05201：藥品運輸車無清潔維護記錄。

（1）原因分析：運輸車進行了日常的清潔與維護，但沒有及時記錄及歸檔。

（2）風(fēng)險評估：低風(fēng)險，導(dǎo)致運輸車的檔案不全

（3）整改措施：完善運輸車的清潔維護記錄并歸檔

（4）責(zé)任人：儲運科長***（5）完成時間：******日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 9、08505：飲片常溫庫防蠅燈不能起到有效防蠅作用。

（1）原因分析：飲片常溫庫的防蠅燈安裝的離門太近太高

（2）風(fēng)險評估：中風(fēng)險，防蠅燈滅蠅效果差，導(dǎo)致庫區(qū)蚊蠅存在，有可能對藥品造成污染。

（3）整改措施：重新調(diào)整滅蠅燈的位置

（4）責(zé)任人：儲運科科長***（5）完成時間：******日（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 10、08603：中藥飲片陰涼庫排風(fēng)扇封閉不嚴(yán)，養(yǎng)護員未及時發(fā)現(xiàn)并采取措施。

（1）原因分析：中藥飲片陰涼庫排風(fēng)扇封閉不嚴(yán)，養(yǎng)護員日常工作不細心，沒有及時發(fā)現(xiàn)并采取措施

（2）風(fēng)險評估：中風(fēng)險，可能導(dǎo)致鳥、蟲進入庫區(qū)，對庫區(qū)環(huán)境造成污染。

（3）整改措施：對排風(fēng)扇進行維修并按照要求安裝。

（4）責(zé)任人：儲運科科長***（5）完成時間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 11、09001：企業(yè)質(zhì)量管理部門未對20***年庫存藥品進行分析。

（1）原因分析：由于12月份的盤點沒有產(chǎn)生盈虧數(shù)據(jù)，誤認(rèn)為不用進行分析。（2）風(fēng)險評估：低風(fēng)險，不會造成損失

（3）整改措施：重新對12月份的盤點數(shù)據(jù)進行審查，并分析原因。

（4）責(zé)任人：質(zhì)管科科長***（5）完成時間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 12、11802：藥品庫房區(qū)域未公布投訴舉報渠道。

（1）原因分析：藥品庫房區(qū)域未公布投訴舉報渠道。

（2）風(fēng)險評估：中風(fēng)險，庫區(qū)未公布投訴舉報渠道，會產(chǎn)生客戶無法及時投訴而產(chǎn)生發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題無法及時處理和反饋的風(fēng)險。

（3）整改措施：在庫區(qū)顯著位置粘貼投訴電話及投訴負責(zé)人信息。

（4）責(zé)任人：辦公室主任***（5）完成時間：******日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求。公司總經(jīng)理王建章立即召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會議，認(rèn)真研究和分析檢查中存在的問題及原因，針對存在問題制定了限期整改措施，由質(zhì)管科科長***監(jiān)督落實，現(xiàn)已按照gsp要求整改完成。