第一篇：藥品廣告自查報告

××大藥房

自查整改情況報告

××市食品藥品監(jiān)督管理局：

××藥房，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。篇二：危險藥品自查報告 **中學(xué)關(guān)于加強(qiáng)

實驗室危險藥品管理自查報告

根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣州亞運(yùn)會期間實驗室危險化學(xué)藥品管理的通知》精神，為進(jìn)一步規(guī)范我校對危險化學(xué)品的安全管理，嚴(yán)防事故發(fā)生，保障師生員工生命財產(chǎn)安全，保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運(yùn)會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，對危險藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實情況進(jìn)行自查?，F(xiàn)將自查報告詳列如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視：學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動，及時組織落實實驗室、藥品室危險化學(xué)品的保管和使用。實驗教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學(xué)品進(jìn)行清點整理，并做好危險化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計，做到危險化學(xué)品庫存數(shù)量心中有數(shù)。

二、制度保障：學(xué)校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發(fā)生，保證師生的健康安全，確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規(guī)范領(lǐng)取危險化學(xué)品的程序，實驗室領(lǐng)取危險物品指定專人負(fù)責(zé)，化學(xué)實驗室管理員根據(jù)實驗的需要，對所需危險化學(xué)品的數(shù)量提出申請，做到領(lǐng)取人當(dāng)面點清品種數(shù)量，并在領(lǐng)取憑證簽收，做到登記及時。

三、落實措施： 1.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度，藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記，標(biāo)簽明晰，分類存放，定期清理。設(shè)危品柜1個，柜門牢固、安全，實行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類存放，危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。2.學(xué)校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點禁止煙火，杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質(zhì)、分解，有的存放在陰涼地方，預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。3.學(xué)校實驗室管理員在配發(fā)和使用危險藥品時有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù)。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。4.學(xué)校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故，在實驗前對學(xué)生進(jìn)行安全常識的教育，增強(qiáng)學(xué)生安全觀念，提高學(xué)生自防自救能力，并適時記錄于平時的教案中。

5.學(xué)校專門制定實驗室使用危險化學(xué)品事故時的應(yīng)急預(yù)案，集中學(xué)習(xí)主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應(yīng)急處置，保證安全。篇三：藥店自查報告

醫(yī)保服務(wù)工作自查報告

廈門市社保管理中心：

我藥店收到（閩人文【2012】212號）文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，并結(jié)合《福建省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務(wù)行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī)，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客

介紹和推薦。

五、藥品質(zhì)量管理方面：根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行，建立健全

各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保

經(jīng)營的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話，設(shè)顧客意見薄，保證服務(wù)質(zhì)量。

在今后，我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面

法律意識、責(zé)任意識和自律意識，自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)

療保險各項政策規(guī)定，加強(qiáng)內(nèi)部管理，為建立我市醫(yī)療保險定點

零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭

作用，切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)，確保

藥店的健康運(yùn)行。

×××××店 2012年8月1日篇四：藥品自查報告

廈門市食品藥品監(jiān)督管理局第一分局： 我門診是一家民營營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報如下:

一、門診基本情況

我門診一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員兩人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十平方米，倉庫十五平米，布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。

二、主要實施過程和自查情況

加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

（1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

（二）設(shè)施設(shè)備

我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進(jìn)銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

（三）進(jìn)貨管理

嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針，藥品購進(jìn)憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

（四）儲存于養(yǎng)護(hù)

嚴(yán)格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案

一直以來，在貴局的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和門診的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》；

5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗；

7、為便于建立藥品使用長效監(jiān)管機(jī)制，我門診已建立計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進(jìn)行自動關(guān)聯(lián)控制，對庫存藥品動態(tài)進(jìn)行有效管理；

8、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理

工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。

我門診一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

廈門湖里永康門診部 2015年1月15日

廈門湖里健民濠頭門診部藥房規(guī)范化管理自查報告

廈門市食品藥品監(jiān)督管理局第一分局：

為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，為做好藥房規(guī)范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

一、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責(zé)

1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

2、我院藥房藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行篇五：藥店自查報告

企 業(yè) 自 查 報 告

××縣食品藥品監(jiān)督管理局: 經(jīng)過一段時間的籌建，經(jīng)自查，×××××大藥房已經(jīng)基本具備了開業(yè)條件，現(xiàn)將我店自查情況匯報如下：

1、企業(yè)概況

我店店名為：×××××大藥房，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為×××××××××，注冊資金為10萬元。藥店營業(yè)場所×平方米，目前共有人員×人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員×人。我店在籌建過程中對內(nèi)部硬件進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)劃和建造，購置了與門店要求相應(yīng)的硬件設(shè)施設(shè)備，并且將在今后的工作中進(jìn)一步健全和完善各項管理制度。

2、管理職責(zé)

我店結(jié)合企業(yè)實際，修訂和完善了各項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)．并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店將每月組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并記錄好考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。

3、人員基本情況

我店目前共有人員×人，其中設(shè)企業(yè)負(fù)責(zé)人×名，該負(fù)責(zé)人具有助理會計師職稱，擁有×年的藥品經(jīng)營行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗，熟悉有關(guān)藥品經(jīng)營的法律法規(guī)；設(shè)處方審核師×名，×位審核師都具有藥師職稱，并且從業(yè)經(jīng)驗都為×年以上，能夠很好地審核處方；設(shè)質(zhì) 量管理員×名，該管理員具有藥士職稱，從業(yè)經(jīng)驗為×年，能夠及時發(fā)現(xiàn)藥品的質(zhì)量問題，把質(zhì)量風(fēng)險控制到最低；設(shè)驗收養(yǎng)護(hù)員×名，該養(yǎng)護(hù)員認(rèn)真負(fù)責(zé)，從業(yè)經(jīng)驗為×年，在藥品的驗收和保養(yǎng)維護(hù)方面有豐富經(jīng)驗，另設(shè)營業(yè)員×名，以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

4、設(shè)施與設(shè)備

我店營業(yè)場所為×平方米．環(huán)境整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，照明充足，貨架和柜臺擺放合理，整體美觀大方。我店配備了符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱1臺，冰柜1臺，電風(fēng)扇10臺，溫濕度計1個，臺秤1個，手秤1把，鐵鎖5把，鼠夾2個，電腦2臺，刷卡機(jī)1臺，藥品玻璃高柜12組，藥品玻璃低柜12組，中藥百斗柜1組，名貴中藥細(xì)料柜1組，食品超市貨架3組等。

5、進(jìn)貨與驗收

我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，建立購進(jìn)記錄．做到票、帳、貨相符。對于購進(jìn)的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。

6、陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)

服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品另設(shè)有專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別便簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。我店每月對所有藥品巡檢1次，建立養(yǎng)護(hù)記錄，對有效期在6個月內(nèi)的藥品進(jìn)行標(biāo)注。

7、銷售與服務(wù)

我店在銷售中，遵守有關(guān)的法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，店內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄，店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

以上為我店的自查報告，現(xiàn)在藥店的各項工作都已基本落實到位。

第二篇：2011違法藥品廣告

竹山縣食品藥品監(jiān)督管理局

違法藥品廣告移送通知書

竹山縣工商行政管理局：

經(jīng)我局監(jiān)測，2011年8月13日在竹山縣廣播電視臺經(jīng)濟(jì)頻道發(fā)布的云南糊藥廣告，任意夸大適應(yīng)癥、功能主治、含有不科學(xué)地表示功效的斷言、保證；有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者等名義和形象作證明的內(nèi)容。請依法處理。

竹山縣食品藥品監(jiān)督管理局

二0一 一年八月十三日

報送:市食品藥品監(jiān)督管理局、縣政府法制辦、縣廣電局

第三篇：2016藥品自查報告

2016年藥品質(zhì)量管理自查報告

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規(guī)定，對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、等管理制度。

二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。

三、認(rèn)真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。

五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：

通過對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實到人。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對門診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。

青島文麗口腔醫(yī)療有限公司文麗口腔門診部

第四篇：2009藥品自查報告

實施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報告

xxxxx醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門2007年10月1日實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動，為了山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確立工作順利通過，藥劑科成立了以分管院長xxx院長為組長，xx，xx，xx為組員的自查小組，按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報告如下：

一、藥劑科概況

肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi)，中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處，總面積為132m2，病房藥房位于住院樓底層?xùn)|，面積為19m2，藥庫位于醫(yī)院后院一排平房處，總面積為47.6m2，藥劑科現(xiàn)有人員5人，其中中藥師1人，西藥師4人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織 分

管

院

長： 藥事部門負(fù)責(zé)人：

質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人：

采

購

員：

三、藥品使用質(zhì)量管理體系

我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗收，儲存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

四、藥劑科人員培訓(xùn)情況

藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

五、設(shè)施與設(shè)備

西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

六、藥品進(jìn)貨管理

為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進(jìn)管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購進(jìn)首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購進(jìn)麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。

七、藥品質(zhì)量驗收管理

藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告醫(yī)院有關(guān)部門處理。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理，嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。

八、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)情況

倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標(biāo)志，通知停止發(fā)貨，盡快報告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉庫保管人員對藥品進(jìn)行合理的保管，負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類精神藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。

九、出庫情況

藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。

十、藥品調(diào)配

用藥人調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。用藥人調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立的調(diào)配、拆零專用操作臺，調(diào)配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容，并對拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。

十一、驗證申請

醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則要求，現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)督管理局申請進(jìn)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)工作，以便更好的為我礦職工家屬服務(wù)。

第五篇：藥品自查報告

診所藥品管理自查報告

**診所是一家個體診所,診療項目有**，備有常用藥品近**種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，現(xiàn)將自查情況作如下匯報：

一、藥品管理設(shè)置規(guī)范

在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，由本人具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，具體負(fù)責(zé)實施本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。

二、完善質(zhì)量管理制度 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，結(jié)合本診所自身的實際情況，本人制定了《診所藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

三、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備 為了改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了藥品架，并添置了防鼠設(shè)備，達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

四、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理

為保證質(zhì)量管理工作有效到位，診所對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時診所對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。診所開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

五、診所在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下幾點：

1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本診所的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗收關(guān)

本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

診所根據(jù)藥品管理制度的要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作 根據(jù)診所的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)