專題:gcp機(jī)構(gòu)介紹
-
GCP范文大全
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范習(xí)題集 第一章 總 則 1. 什么是GCP?GCP的核心(宗旨、目的)是什么?[A類][B類]* 答:GCP是英文good clinic practice的縮寫,在中文中應(yīng)該理解成藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)
-
GCP試題
藥物臨床試驗(yàn)檢查問題匯編1 / 23 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查問題匯編前言:為了幫助各研究人員更好復(fù)習(xí)臨床試驗(yàn)法規(guī)、要求及臨床試驗(yàn)技術(shù)的相關(guān)內(nèi) 容, 我們在不斷的學(xué)習(xí)積
-
GCP考試題
一、單選題 (共 30 道 每題 2 分) 1.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》何時頒布的?A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 請選擇: A B C D 2.下列哪一項(xiàng)不是申辦者在臨床試驗(yàn)前
-
GCP發(fā)展
GCP發(fā)展歷程的幾個重要文件 ICH-GCP原則是全球化統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 GCP的宗旨是保護(hù)臨床試驗(yàn)受試者對的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可行度。 GCP發(fā)展歷程的幾個重要文件: 1聯(lián)邦食品藥
-
GCP試題范文
GCP培訓(xùn)試題 第一部分單選題(每題1分) 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)用藥
-
GCP檢查要點(diǎn)
藥物GCP檢查要點(diǎn) 藥物GCP檢查包括四個部分:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查、I期臨床試驗(yàn)研究室檢查、新申請專業(yè)檢查和原批準(zhǔn)的專業(yè)復(fù)查。 (一)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查要點(diǎn) 1 是否設(shè)立藥物
-
gcp培訓(xùn)講稿范文合集
第一講 臨床研究:概述 Dr. Robert Rubin 大家好,我是Robert Rubin,很高興主持網(wǎng)上GCP教育課程。 首先,我們?yōu)槭裁催@樣做?這是一個機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的問題。談到臨床研究中的機(jī)遇,我
-
GCP試題1
一、單選題 (共 30 道 每題 2 分) 1.發(fā)起一項(xiàng)臨床試驗(yàn),并對該試驗(yàn)的啟動、管理、財(cái)務(wù)和監(jiān)查負(fù)責(zé)的公司、機(jī)構(gòu)和組織。A 協(xié)調(diào)研究者 B 監(jiān)查員C 研究者 D 申辦者 請選擇: A B C D
-
gcp考試題庫
10 A 具有良好的醫(yī)療條件和設(shè)施 B 具備處理緊急情況的一切設(shè)施 C 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果必須正確可靠 D 研究者是否參見研究,不須經(jīng)過單位同意 2081 發(fā)生嚴(yán)重不良事件時,研究者不需立
-
GCP試題和答案(合集)
Part I_單選題 1001 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)用藥品的療效和安全性。
-
GCP題目2012年
.按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計(jì)的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)。A 總結(jié)報(bào)告 B 研究者手冊C 病例報(bào)告表 D 試驗(yàn)方案 請選擇: A B C D 2.以下哪一項(xiàng)不是研究者具
-
GCP 的原則
什么是GCP的原則?為什么進(jìn)行臨床試驗(yàn)要執(zhí)行GCP?
GCP的原則是科學(xué)和倫理。GCP的宗旨有兩個:①保護(hù)受試者的安全和權(quán)益;② 保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范和結(jié)果的科學(xué)可靠。臨床試驗(yàn)的研 -
GCP培訓(xùn)總結(jié)
篇一:gcp培訓(xùn)1 1、 gcp名詞解釋及定義:藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包 括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告等等。 2、 gcp的核
-
留學(xué)機(jī)構(gòu)介紹五篇
啟德留學(xué):
啟德留學(xué)是超過20多個國家和地區(qū)上千所院校授權(quán)的官方招生代表;擁有全球鮮有的美國國際招生協(xié)會(AIRC)認(rèn)證會員資格;是首批被澳大利亞移民局授權(quán)使用“電子簽證”系統(tǒng) -
保險救援機(jī)構(gòu)介紹[定稿]
1、平安救援機(jī)構(gòu)——?dú)W樂國際救援機(jī)構(gòu)(Euro-Alarm)
?無論您身在何處,平安保險均能通過國際網(wǎng)絡(luò)的歐樂國際救援機(jī)構(gòu)(Euro-Alarm)為您提供援助。請撥打緊急救援熱線86-10-64620122,您 -
機(jī)構(gòu)介紹會主持稿
團(tuán)學(xué)機(jī)構(gòu)介紹會流程
1. 主持人開場白
2. 介紹到場老師
3. 老師講話
4. 團(tuán)總支總體概述(葉冠華)
5. 團(tuán)總支部門介紹(辦公室,組織部,宣傳部,社會實(shí)踐部)
6. 學(xué)生會總體概述(張晨)
7. 學(xué)生會部 -
秘書機(jī)構(gòu)主要職責(zé)介紹
秘書機(jī)構(gòu)主要職責(zé)介紹1.溝通信息當(dāng)代秘書的重要作用之一就是充當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)的參謀和助手,要做一個諸葛亮式的高明參謀,除了自身的基本素質(zhì)條件,還必須勤于收集信息,為輔助決策準(zhǔn)備充足
-
GCP知識點(diǎn)學(xué)習(xí)(精選五篇)
GCP知識學(xué)習(xí)要點(diǎn) 一、 名詞解釋: 1. 臨床試驗(yàn) ( Clinical Trial): 指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的