專題:gcp開始試卷答案
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GCP試題和答案(合集)
Part I_單選題 1001 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄,目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。
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GCP范文大全
藥物臨床試驗質量管理規(guī)范習題集 第一章 總 則 1. 什么是GCP?GCP的核心(宗旨、目的)是什么?[A類][B類]* 答:GCP是英文good clinic practice的縮寫,在中文中應該理解成藥物臨床試驗質
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GCP試題
藥物臨床試驗檢查問題匯編1 / 23 藥物臨床試驗機構復核檢查問題匯編前言:為了幫助各研究人員更好復習臨床試驗法規(guī)、要求及臨床試驗技術的相關內 容, 我們在不斷的學習積
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GCP考試題
一、單選題 (共 30 道 每題 2 分) 1.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》何時頒布的?A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 請選擇: A B C D 2.下列哪一項不是申辦者在臨床試驗前
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GCP發(fā)展
GCP發(fā)展歷程的幾個重要文件 ICH-GCP原則是全球化統(tǒng)一標準。 GCP的宗旨是保護臨床試驗受試者對的權益和確保臨床試驗數(shù)據(jù)的可行度。 GCP發(fā)展歷程的幾個重要文件: 1聯(lián)邦食品藥
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GCP試題范文
GCP培訓試題 第一部分單選題(每題1分) 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄,目的是確定試驗用藥
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GCP培訓考題+答案-倫理委員會
GCP培訓測試題+答案 (倫理委員會) 姓名: 測試時間:2011年11月18日 一、選擇題:(每題6.5分) 1. 倫理委員會做出決定的方式是:C A審閱討論作出決定 B傳閱文件作出決定 C討論后以投
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GCP檢查要點
藥物GCP檢查要點 藥物GCP檢查包括四個部分:藥物臨床試驗機構檢查、I期臨床試驗研究室檢查、新申請專業(yè)檢查和原批準的專業(yè)復查。 (一)藥物臨床試驗機構檢查要點 1 是否設立藥物
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gcp培訓講稿范文合集
第一講 臨床研究:概述 Dr. Robert Rubin 大家好,我是Robert Rubin,很高興主持網(wǎng)上GCP教育課程。 首先,我們?yōu)槭裁催@樣做?這是一個機遇與挑戰(zhàn)并存的問題。談到臨床研究中的機遇,我
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GCP試題1
一、單選題 (共 30 道 每題 2 分) 1.發(fā)起一項臨床試驗,并對該試驗的啟動、管理、財務和監(jiān)查負責的公司、機構和組織。A 協(xié)調研究者 B 監(jiān)查員C 研究者 D 申辦者 請選擇: A B C D
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gcp考試題庫
10 A 具有良好的醫(yī)療條件和設施 B 具備處理緊急情況的一切設施 C 實驗室檢查結果必須正確可靠 D 研究者是否參見研究,不須經(jīng)過單位同意 2081 發(fā)生嚴重不良事件時,研究者不需立
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GCP題目2012年
.按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。A 總結報告 B 研究者手冊C 病例報告表 D 試驗方案 請選擇: A B C D 2.以下哪一項不是研究者具
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GCP 的原則
什么是GCP的原則?為什么進行臨床試驗要執(zhí)行GCP?
GCP的原則是科學和倫理。GCP的宗旨有兩個:①保護受試者的安全和權益;② 保證臨床試驗過程的規(guī)范和結果的科學可靠。臨床試驗的研 -
GCP培訓總結
篇一:gcp培訓1 1、 gcp名詞解釋及定義:藥物臨床試驗質量管理規(guī)范,是臨床試驗全過程的標準規(guī)定,包 括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告等等。 2、 gcp的核
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試卷答案
一、基礎知識(23分)九年級(上)語文期中考試答案
1、B 2 C 3 C 4 D
5、1)物是人非事事休2)北斗闌干南斗斜
3)人跡板橋霜4)燕然未勒歸無計
5)持節(jié)云中,何日遣馮唐?馬作的盧飛快,弓如霹靂弦 -
試卷和答案
八年級語文五月月考試卷制卷人:梁宏一、語文知識積累與運用(共25分)1、下面加點字注音完全正確的一項是( C)(2分)A、杳無消息(yǎo)匿名(nì)畸形(qī)解剖(pōu)B、廣袤無垠(mào)嬉戲(xī)管
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2012試卷A及答案
一、單項選擇題(每小題1分,共15題,15分)下列每題給出的四個選項中,只有一個選項是符合試題要求的。請將所選答案的字母代號按順序寫在試題前面的方框內。1、馬克思主義中國化理論
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試卷答案
試題一
一、單項選擇題
1、C2、 A3、A4、B5、D 6、A7、 C8、C 9 C 10、 C11、 B12、
C13、C 14、A15、B16、C 17、C 18A 19、 B20、 B 21、B22、C 23、
D24、B25、A26、C27