第一篇:實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范工作總結(jié)
黃山區(qū)實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
工作總結(jié)
2014年我局為保證我區(qū)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》順利實(shí)施,根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》要求,按照區(qū)畜牧獸醫(yī)局的工作部署,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,主要抓了以下幾方面的工作:
一、制定工作實(shí)施方案。
根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)范和獸藥經(jīng)營監(jiān)管工作的有關(guān)要求,結(jié)合本地實(shí)際,制定我區(qū)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》工作實(shí)施方案,及時(shí)召開啟動工作會,明確目標(biāo)任務(wù),落實(shí)工作責(zé)任。并將細(xì)化的工作實(shí)施方案報(bào)送市局。
二、建立《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》評審員隊(duì)伍。
根據(jù)農(nóng)業(yè)部、省市要求,從現(xiàn)有獸藥監(jiān)督管理人員中挑選素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精的人員,通過培訓(xùn)考核后組成區(qū)級評審專家?guī)臁=⒁惶自u審員監(jiān)督管理制度,規(guī)范評審員行為,保證《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》評審驗(yàn)收工作的順利開展。負(fù)責(zé)全區(qū)的獸藥經(jīng)營企業(yè)的評審工作。
三、開展摸底調(diào)查工作。
立即開展我區(qū)獸藥經(jīng)營企業(yè)的清理、調(diào)查和登記工作。通過調(diào)查,全面了解、掌握本區(qū)的獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、分布區(qū)域和各企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、倉儲條件、設(shè)施設(shè)備、人員狀況、經(jīng)營范圍、有效期、營業(yè)額等情況,為《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施奠定基礎(chǔ)。并將調(diào)查情況及時(shí)上報(bào)給市局。
四、開展宣傳動員工作。
《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)全新的事物,社會的認(rèn)識和認(rèn)同度還較低,實(shí)施工作難度較大,因此,我局在認(rèn)真調(diào)研的基礎(chǔ)上,廣泛動員,組織開展形式多樣的宣傳活動,通過廣播、電視、報(bào)紙等媒體,采取群眾喜聞樂見、生動活潑、通俗易懂的形式,對社會公眾做好宣傳工作,使獸藥經(jīng)營者熟悉了解《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的內(nèi)容和要求,充分發(fā)揮共同參與的積極性和主動性,切實(shí)把實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的各項(xiàng)工作精心組織好、實(shí)施好。
五、及時(shí)開展試點(diǎn)工作。
在區(qū)城選擇兩家規(guī)模較大、經(jīng)營條件較好、質(zhì)量管理工作較為扎實(shí)的獸藥經(jīng)營企業(yè)開展《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》試點(diǎn),并在市局的指導(dǎo)下,于12月30日前組織完成試點(diǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作。
六、加強(qiáng)培訓(xùn),提高素質(zhì)。
(一)是對獸藥監(jiān)督管理人員進(jìn)行培訓(xùn),使他們能準(zhǔn)確理解、全面掌握、準(zhǔn)確實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。
(二)是對獸藥經(jīng)營者進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo),幫助他們盡快改進(jìn)完善經(jīng)營條件,達(dá)到《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求。
(三)是加強(qiáng)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》評審員的培訓(xùn)和考核工作,提高素質(zhì),杜絕流于形式的評審工作,為《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》順利實(shí)施奠定良好基礎(chǔ)。
七、2011年工作思路。
2011年,在試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,全面推行和實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。推行中,要采取先易后難、先區(qū)城后鄉(xiāng)鎮(zhèn)的方式,逐批對原來已取得《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)、考核和現(xiàn)場檢查驗(yàn)收,對整改后具備條件的及時(shí)換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。對不具備條件的引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向,走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。力爭在2015年底前基本完成各獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范改造建設(shè)工作。
黃山區(qū)畜牧獸醫(yī)局
二零一四年十一月二十日
第二篇:實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范工作總結(jié)
*******縣實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量
管理規(guī)范工作總結(jié)
2010年我局為保證我縣獸藥GSP順利實(shí)施,根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》、《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營許可審批評審辦法》的要求,按照自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局和百色市水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局的工作部署,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識,結(jié)合我縣實(shí)際,主要抓了以下幾方面的工作:
一、制定工作實(shí)施方案。
根據(jù)獸藥GSP規(guī)范和獸藥經(jīng)營監(jiān)管工作的有關(guān)要求,結(jié)合本地實(shí)際,制定我縣獸藥GSP工作實(shí)施方案,及時(shí)召開啟動工作會,明確目標(biāo)任務(wù),落實(shí)工作責(zé)任。并將細(xì)化的工作實(shí)施方案報(bào)送市局。
二、建立獸藥GSP評審員隊(duì)伍。
根據(jù)農(nóng)業(yè)部、自治區(qū)及市局的要求,從現(xiàn)有獸藥監(jiān)督管理人員中挑選素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精的人員,通過培訓(xùn)考核后組成縣級評審專家?guī)?。建立一套評審員監(jiān)督管理制度,規(guī)范評審員行為,保證獸藥GSP評審驗(yàn)收工作的順利開展。負(fù)責(zé)全縣的獸藥經(jīng)營企業(yè)的評審工作。
三、開展摸底調(diào)查工作。
立即開展我縣獸藥經(jīng)營企業(yè)的清理、調(diào)查和登記工作。通過調(diào)查,全面了解、掌握本縣的獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、分布區(qū)域和各企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、倉儲條件、設(shè)施設(shè)備、人員狀況、經(jīng)營范圍、有效期、營業(yè)額 1 等情況,為獸藥GSP的實(shí)施奠定基礎(chǔ)。并將調(diào)查情況及時(shí)上報(bào)給市局。
四、開展宣傳動員工作。
獸藥GSP是一項(xiàng)全新的事物,社會的認(rèn)識和認(rèn)同度還較低,實(shí)施工作難度較大,因此,我局在認(rèn)真調(diào)研的基礎(chǔ)上,廣泛動員,組織開展形式多樣的宣傳活動,通過廣播、電視、報(bào)紙等媒體,采取群眾喜聞樂見、生動活潑、通俗易懂的形式,對社會公眾做好宣傳工作,使獸藥經(jīng)營者熟悉了解獸藥GSP的內(nèi)容和要求,充分發(fā)揮共同參與的積極性和主動性,切實(shí)把實(shí)施獸藥GSP的各項(xiàng)工作精心組織好、實(shí)施好。
五、及時(shí)開展試點(diǎn)工作。
在縣城選擇兩家規(guī)模較大、經(jīng)營條件較好、質(zhì)量管理工作較為扎實(shí)的獸藥經(jīng)營企業(yè)開展獸藥GSP試點(diǎn),并在市局的指導(dǎo)下,于12月30日前組織完成試點(diǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作。
六、加強(qiáng)培訓(xùn),提高素質(zhì)。
(一)是對獸藥監(jiān)督管理人員進(jìn)行培訓(xùn),使他們能準(zhǔn)確理解、全面掌握、準(zhǔn)確實(shí)施獸藥GSP規(guī)定。
(二)是對獸藥經(jīng)營者進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo),幫助他們盡快改進(jìn)完善經(jīng)營條件,達(dá)到獸藥GSP規(guī)定要求。
(三)是加強(qiáng)獸藥GSP評審員的培訓(xùn)和考核工作,提高素質(zhì),杜絕流于形式的評審工作,為獸藥GSP順利實(shí)施奠定良好基礎(chǔ)。
七、2011年工作思路。
2011年,在試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,全面推行和實(shí)施獸藥GSP。推行中,要采取先易后難、先縣城后鄉(xiāng)鎮(zhèn)的方式,逐批對原來已取得《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)、考核和現(xiàn)場檢查驗(yàn)收,對整改后具 備條件的及時(shí)換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。對不具備條件的引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向,走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。力爭在2011年底前基本完成各獸藥經(jīng)營企業(yè)的GSP改造建設(shè)工作。
*******縣水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局 二0一0年十二月三十日
第三篇:實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告
實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告
我店主要經(jīng)營非強(qiáng)制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥?,F(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負(fù)責(zé)人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
藥店?duì)I業(yè)場所自己所有權(quán),經(jīng)營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨(dú)立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標(biāo)志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備,有溫、濕度計(jì)1個(gè),隨時(shí)監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。
嚴(yán)把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)
量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購進(jìn),保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴(yán)格檢查,對不符合要求堅(jiān)決不入庫并按合同要求返回。
經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進(jìn)行宣傳,不作誤導(dǎo)購買者,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)向縣動監(jiān)局報(bào)告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:
一、管理文件:
1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo);
2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé);
3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;
4、獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;
6、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度;
7、不合格獸
藥和退貨獸藥的管理制度;
8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;
9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;
10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
二、管理記錄:
1、人員培訓(xùn)、考核記錄;
2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄;
3、獸藥質(zhì)量評估記錄;
4、獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
5、獸藥清查記錄;
6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;
8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度,如實(shí)填寫記錄,設(shè)專人專柜管理檔案文件。
××××××獸藥店
201年月19日
第四篇:獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)
***實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量
管理規(guī)范工作總結(jié)
為整頓規(guī)范我市獸藥市場和獸藥經(jīng)營行為,強(qiáng)化獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,提高獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平,保障動物用藥安全,保證我市獸藥GSP順利實(shí)施,根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》、《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,按照局領(lǐng)導(dǎo)的工作部署,結(jié)合我市實(shí)際,主要抓了以下幾方面的工作:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任
針對此次活動,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,成立獸藥專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,解決協(xié)調(diào)全市獸藥GSP工作中遇到的具體困難和問題,具體落實(shí)獸藥GSP工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站站長為成員,將獸藥GSP工作納入對各站目標(biāo)考核,確保完成獸藥專項(xiàng)整治工作各項(xiàng)任務(wù)。
二、開展摸底調(diào)查工作
從2011年7月起我市開展了獸藥經(jīng)營企業(yè)的清理、調(diào)查和登記工作。通過調(diào)查,全面了解、掌握本市的獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、分布區(qū)域和各企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、倉儲條件、設(shè)施設(shè)備、人員狀況、經(jīng)營范圍、有效期、營業(yè)額等情況,為獸藥GSP的實(shí)施奠定基礎(chǔ)。經(jīng)調(diào)查,我市現(xiàn)有獸藥經(jīng)營戶59家。其中市區(qū)9家,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)共計(jì)50家。
三、制定工作實(shí)施方案
根據(jù)獸藥GSP規(guī)范和獸藥經(jīng)營監(jiān)管工作的有關(guān)要求,結(jié)合本 1
地實(shí)際,制定我市獸藥GSP工作實(shí)施方案,及時(shí)召開啟動工作會,明確目標(biāo)任務(wù),落實(shí)工作責(zé)任。
四、建立獸藥GSP評審員隊(duì)伍
根據(jù)農(nóng)業(yè)部、**省及**市市局的要求,從現(xiàn)有動物衛(wèi)生監(jiān)督所管理人員中挑選素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精的人員,通過集中培訓(xùn)后組成評審小組,負(fù)責(zé)全市的獸藥經(jīng)營企業(yè)的評審工作。
五、開展宣傳動員工作
獸藥GSP是一項(xiàng)全新的事物,社會的認(rèn)識和認(rèn)同度還較低,實(shí)施工作難度較大,因此,我局在認(rèn)真調(diào)研的基礎(chǔ)上,廣泛動員,組織開展宣傳活動,給獸藥經(jīng)銷商下發(fā)《***畜牧獸醫(yī)局關(guān)于獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行申請認(rèn)證的通知》**份,使獸藥經(jīng)銷商熟悉了解獸藥GSP的內(nèi)容和要求,切實(shí)把實(shí)施獸藥GSP的各項(xiàng)工作精心組織好、實(shí)施好。
六、及時(shí)開展試點(diǎn)工作。
在市區(qū)選擇6家規(guī)模較大、經(jīng)營條件較好、質(zhì)量管理工作較為扎實(shí)的獸藥經(jīng)營企業(yè)開展獸藥GSP試點(diǎn),于2012年1月1日前組織完成試點(diǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查初審驗(yàn)收工作,在此基礎(chǔ)上又選擇6家城鄉(xiāng)結(jié)合處的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行獸藥GSP改建。
七、加強(qiáng)培訓(xùn),提高素質(zhì)
一是對獸藥監(jiān)督管理人員進(jìn)行培訓(xùn),使他們能準(zhǔn)確理解、全面掌握、準(zhǔn)確實(shí)施獸藥GSP規(guī)定。
二是對獸藥經(jīng)營者進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo),2012年1月6日,在****會議室對我市40余名獸藥經(jīng)營者進(jìn)行獸藥GSP培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容為農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量
管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》以及《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。通過培訓(xùn),促使獸藥經(jīng)營戶了解獸藥GSP工作的必要性和重要性,明確獸藥GSP工作的時(shí)間要求,督促他們增強(qiáng)自覺性和責(zé)任心,并發(fā)放相關(guān)軟件資料。
三是加強(qiáng)獸藥GSP評審員的培訓(xùn)和考核工作,提高素質(zhì),杜絕流于形式的評審工作,為獸藥GSP順利實(shí)施奠定良好基礎(chǔ)。
八、嚴(yán)格驗(yàn)收,規(guī)范獸藥經(jīng)營行為
為抓好獸藥GSP工作,在檢查驗(yàn)收工作中:一查企業(yè)人員資質(zhì);二查獸藥經(jīng)營企業(yè)設(shè)施、設(shè)備、庫房是否符合《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》經(jīng)營要求;三查獸藥經(jīng)營企業(yè)職責(zé)、制度是否落實(shí);四查各項(xiàng)記錄填寫是否規(guī)范;五查庫房內(nèi)是否存在失效或違禁夸大療效的獸藥藥品;六查經(jīng)營企業(yè)獸藥藥品是否按要求擺放;七查經(jīng)營企業(yè)是否張貼“規(guī)范”要求的公示牌及監(jiān)督電話是否準(zhǔn)確。通過開展檢查,一方面對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出限期整改,另一方面督促獸藥經(jīng)營企業(yè)從獸藥的采購、質(zhì)量驗(yàn)收到銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)規(guī)范經(jīng)營,從而進(jìn)一步增強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識,質(zhì)量責(zé)任意識。
九、工作進(jìn)程
****年**月**至**日,我市第一批12家獸藥經(jīng)營企業(yè)順利通過晉城市畜牧獸醫(yī)局驗(yàn)收小組的驗(yàn)收。
****年**月*號至今又有16家零售企業(yè)通過初審,等待晉城市畜牧獸醫(yī)局再審。
對10余家零售企業(yè)下達(dá)限期整改書,要求在**月**日前整改完畢并提出驗(yàn)收申請。
另有20余家不符合獸藥經(jīng)營條件的微小門市全部責(zé)令關(guān)停。
十、今后工作思路
獸藥GSP工作是一個(gè)長期的工作,不可能一步到位。因此在下一步的工作提出以下意見:
1、在試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,加大宣傳,進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥GSP管理規(guī)范的宣傳和學(xué)習(xí)培訓(xùn)。逐批對原來已取得《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)、考核和現(xiàn)場檢查驗(yàn)收,對整改后驗(yàn)收合格的及時(shí)發(fā)放《**市獸藥GSP認(rèn)證書》并換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。
2、統(tǒng)一全市獸藥登記臺帳,逐步建立供應(yīng)、銷售、使用三級獸藥質(zhì)量保障體系。
3、按照“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”,逐步規(guī)范獸藥經(jīng)營企業(yè)的環(huán)境和經(jīng)營行為。
4、加大對獸藥市場的整治力度,嚴(yán)厲打擊不符合規(guī)定的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營的違法行為。
5、對不具備條件的引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向,走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。力爭在2012年7月前基本完成各獸藥經(jīng)營企業(yè)的GSP改造建設(shè)工作。
總之,我局在GSP獸藥質(zhì)量管理規(guī)范活動中,認(rèn)真貫徹農(nóng)業(yè)部、省市局文件、各項(xiàng)重要指示精神,嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定,精心組織,嚴(yán)格要求,認(rèn)真履行工作職責(zé),充分發(fā)揮職能作用,抓出成效,規(guī)范市場,確保了獸藥質(zhì)量安全。
二0一二年三月二十三日
第五篇:GSP獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度
獸藥經(jīng)營部經(jīng)營質(zhì)量管理制度
目錄
(一)獸藥采購制度
(二)獸藥驗(yàn)收、入庫管理制度
(三)獸藥保管制度
(四)獸藥存儲與陳列管理制度
(五)倉庫管理制度
(六)銷售和售后服務(wù)管理制度
(七)獸藥質(zhì)量評估制度
(八)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告及處理制度
(九)不合格獸藥和退貨獸藥管理制度
(十)獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度
(十一)獸藥經(jīng)營記錄、檔案和憑證管理制度
(十二)質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度
(十三)環(huán)境衛(wèi)生管理制度
(十四)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度
(十五)企業(yè)員工培訓(xùn)制度
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? 獸藥采購制度
一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī);
二、采購獸藥應(yīng)為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的、有批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品;
三、采購獸藥的包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定;
四、對于首營企業(yè)或首營產(chǎn)品要加強(qiáng)審核,并索取有關(guān)獸藥批準(zhǔn)證明文件;
五、購進(jìn)獸藥應(yīng)建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄應(yīng)載明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容;
六、購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
? 獸藥驗(yàn)收、入庫管理制度
一、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收
購進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。
(1)獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收
① 獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。1.獸藥包裝質(zhì)量檢查
外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、有效期;
內(nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無破損;封口嚴(yán)密,合格;包裝印字應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng);瓶簽粘貼牢固。
2.標(biāo)簽和說明書檢查
獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
(2)合法性審核
1、必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。
2、必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、作用用途等項(xiàng)目與首營品種審核的內(nèi)容一致。
(3)獸藥數(shù)量的驗(yàn)收
進(jìn)行購進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí),應(yīng)根據(jù)所購進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對實(shí)物。
二、獸藥產(chǎn)品的拒收
1、驗(yàn)收人員,應(yīng)對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批(次)驗(yàn)收,特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。
2、驗(yàn)收首營品種時(shí),應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
3、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥,予以拒收:(1)未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥;(2)整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥;
(3)標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍,不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥;
(4)購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥;
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(5)拒絕驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況填寫“拒收報(bào)告單”。
? 獸藥保管制度
一、陳列獸藥會因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量,因此陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。
二、儲存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查,并做好記錄。特別要注意近效期藥品,易霉變、易潮解的藥品,應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。
三、對近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。
四、獸藥保管應(yīng)有防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。
五、對有溫度要求的藥品,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化采取必要的保溫或冷藏措施。
六、獸藥應(yīng)按產(chǎn)品和批號集中堆碼。
七、獸藥出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。
八、獸藥應(yīng)分類陳列,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架。
? 獸藥存儲與陳列管理制度
一、色標(biāo)管理
為有效控制獸藥儲存質(zhì)量,對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理,杜絕庫存獸藥存放差錯(cuò),對在庫獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。
獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為:
合格獸藥—綠色;不合格獸藥—紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥—黃色(三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示)。
二、搬運(yùn)和堆放要求
應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號獸藥不得混堆,防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。
三、獸藥堆放距離
獸藥貨架與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?,防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。
四、分類儲存管理
應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色,揮發(fā)及融化的品種,應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。
五、溫濕度條件
應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。
? 倉庫管理制度
1、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),保證在庫獸藥的儲存獸藥質(zhì)量。
2、管理人員應(yīng)加強(qiáng)對庫房儲存條件的監(jiān)測并采取正確措施有效調(diào)控。
3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求,合理的對獸藥進(jìn)行分類儲存。
4、按獸藥儲存溫濕度條件要求,儲存于相應(yīng)倉庫中。
5、做好倉庫溫、濕度管理工作,每天記錄一次庫房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及第 3 頁
時(shí)采取措施予以調(diào)整。
6、對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品,不得入庫。
7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,合理利用庫容。
8、獸藥產(chǎn)品儲存實(shí)行貨位編號及色標(biāo)管理。
9、獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,并有明顯標(biāo)志,不同批號獸藥不得混垛。
10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
11、客戶退回的獸藥,存放于退貨獸藥庫(區(qū)),并做好退貨記錄。
12、不合格獸藥應(yīng)得到有效控制,專人專帳管理。
13、設(shè)立保管帳卡,按批號正確記載獸藥進(jìn)、出、存動態(tài),保證帳貨,帳卡、帳帳相符,及時(shí)分析,反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。
14、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出,近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。
? 銷售和售后服務(wù)管理制度
獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則等有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。
一、陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊。
二、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購獸藥的名稱,規(guī)格,數(shù)量、價(jià)格核對無誤后,將獸藥交與顧客。
三、獸藥拆零銷售時(shí),只能拆至最小內(nèi)包裝。
四、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶購買。
五、收集用戶的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。
六、做好相關(guān)記錄,字跡端正,準(zhǔn)確、記錄及時(shí),做到賬款、賬物、賬貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。保存銷售記錄至該獸藥有效期一年(無有效期保存三年)。
七、在營業(yè)場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,并公布服務(wù)監(jiān)督電話和設(shè)置意見簿,對購買者反應(yīng)的問題應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。
八、提供咨詢服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。
? 獸藥質(zhì)量評估制度
一、實(shí)施獸藥質(zhì)量、特別是首次購買獸藥質(zhì)量評估審核,建立所購獸藥質(zhì)量審核審批記錄。
二、所購獸藥由質(zhì)量管理人員進(jìn)行綜合審核,再報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人(法定人員)審批。
三、審核生產(chǎn)企業(yè)GMP(經(jīng)營企業(yè)GSP)證書,生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期或批次,營業(yè)執(zhí)照等,生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)營銷人員的企業(yè)委托書和身份證。
四、、審核所采購獸藥的產(chǎn)品合格證書,是否假劣獸藥、不合格獸藥。
五、質(zhì)量審核合格并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行采購,并簽訂采購合同書。
? 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告及處理制度
一、銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。
二、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍:
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1、銷售的上市五年以內(nèi)的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。
2、銷售的上市五年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)的收集:
1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中,必須隨時(shí)收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況,記錄在《藥品不良反應(yīng)記錄表》上。
2、收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況,銷售人員應(yīng)在當(dāng)天將《藥品不良反應(yīng)記錄表》上報(bào)質(zhì)管人員。
四、藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)和報(bào)告:
1、質(zhì)管人員接到銷售人員的《藥品不良反應(yīng)記錄表》在一個(gè)工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實(shí);
2、質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》中。
五、質(zhì)管人員隨時(shí)將收集的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告,對于嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例,在核實(shí)后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。
? 不合格獸藥和退貨獸藥管理制度
一、企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對不合格獸藥和退貨獸藥實(shí)施有效的控制管理,定期或不定期實(shí)行銷毀,并做好不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄。
二、對驗(yàn)收獸藥過程中,發(fā)現(xiàn)破損、過期、證物不符等質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)對該產(chǎn)品移入不合格區(qū)管理,做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。
三、對儲存和獸藥陳列的獸藥實(shí)行定期檢查,發(fā)現(xiàn)有過期、顏色改變、獸藥所需的環(huán)境條件改變等影響獸藥質(zhì)量問題,立即以該產(chǎn)品實(shí)施下架,移入不合格區(qū)管理,做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。
四、對已售而退回的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)有過期、變質(zhì)等影響獸藥質(zhì)量問題,應(yīng)移入不合格區(qū)管理,做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。
五、對有權(quán)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題產(chǎn)品,立即進(jìn)行下架和召回處理,查明原因,制定預(yù)防措施,并自覺接受行政處罰。
? 獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度
一、企業(yè)為客戶提供獸藥質(zhì)量咨詢服務(wù),受理獸藥質(zhì)量投訴業(yè)務(wù),對外公布獸藥質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴電話。
二、企業(yè)接到獸藥質(zhì)量事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即派出質(zhì)量管理人員第一時(shí)間趕赴事故現(xiàn)場,把事故損失降到最低限度,并立即向獸藥行政主管部門報(bào)告,并承擔(dān)事故造成的后果。
三、客戶要求獸藥質(zhì)量查詢時(shí),企業(yè)質(zhì)量管理人員或技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)耐心細(xì)致的解答所查詢問題。
四、企業(yè)在采購、驗(yàn)收、入庫獸藥,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時(shí),盡快向供貨單位發(fā)出質(zhì)量咨詢,及時(shí)處理。
五、企業(yè)對客戶的質(zhì)量投訴,應(yīng)當(dāng)熱情耐心,解答釋疑,并立即查明原因,妥善處理。
六、對質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴退回、召回的獸藥,企業(yè)應(yīng)當(dāng)移入不合格區(qū),查明原因,及時(shí)處理。
? 獸藥經(jīng)營記錄、檔案和憑證管理制度
一、獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案,獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括;產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件、獸藥購入合同,購入記錄,銷售記錄,產(chǎn)品銷售憑證,不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。
二、依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件,第 5 頁
定期檢查制度執(zhí)行情況。
三、建立的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰、工整、不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的,應(yīng)當(dāng)簽名和標(biāo)明日期,應(yīng)當(dāng)保證原數(shù)據(jù)清晰可辨。
四、應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的獸藥質(zhì)量管理檔案,設(shè)置檔案管理室或者檔案柜,安全存放、妥善保管,并由專人負(fù)責(zé)。檔案保存期限不得少于2年,并應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。
五、建立下列方面的質(zhì)量管理文件。
1、質(zhì)量管理方針、目標(biāo)和質(zhì)量承諾。
2、各組織機(jī)構(gòu)或人員崗位職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系。
3、對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估體系。
4、入庫、出庫的質(zhì)量檢查、驗(yàn)收、核對和必要情況下的質(zhì)量檢驗(yàn)。
5、運(yùn)輸、儲存的管理和所需特定環(huán)境、溫濕度條件控制管理。
6、環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生管理。
7、定期對設(shè)施、設(shè)備、儀表的監(jiān)控管理。
8、退回獸藥的質(zhì)量管理,有效期獸藥、不合格獸藥的清查和處理。
9、質(zhì)量投訴管理,質(zhì)量事故的處理、報(bào)告,不良反應(yīng)的收集、報(bào)告,質(zhì)量信息的收集、公示。
10、票據(jù)、臺賬、記錄等獸藥的采購、運(yùn)輸、保管、銷售的有效憑證的管理,存檔資料的管理。
11、質(zhì)量管理方面教育、培訓(xùn)、考核的規(guī)定。
六、建立下列方面的記錄。
1、人員培訓(xùn)、考核記錄。
2、溫濕度控制等設(shè)施、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄。
3、質(zhì)量評估記錄。
4、獸藥的采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、出庫、銷售、清查記錄。
5、獸藥的質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)和不合格產(chǎn)品、退貨的處理情況記錄。
6、獸藥行政主管部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
? 質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度
一、企業(yè)每年安排兩次以上的質(zhì)量管理人員參加上級主管部門舉辦的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)、考核,提高質(zhì)量管理水平。
二、企業(yè)安排每季節(jié)第一個(gè)月初組織企業(yè)全體員工進(jìn)行法律法規(guī)、質(zhì)量管理、獸藥安全使用等專業(yè)知識培訓(xùn),由企業(yè)質(zhì)量管理人員或聘請專業(yè)人員授課,并進(jìn)行現(xiàn)場考核,成績記入培訓(xùn)考核檔案。
三、企業(yè)鼓勵(lì)員工自由參加各種獸藥知識培訓(xùn)班,所需培訓(xùn)費(fèi)由企業(yè)承擔(dān)一半。
四、企業(yè)員工培訓(xùn)、考核與年終獎(jiǎng)金掛鉤。
? 環(huán)境衛(wèi)生管理制度
一、樹立企業(yè)良好形象,創(chuàng)造優(yōu)美、整潔、舒適的工作、生活環(huán)境。
二、實(shí)行分區(qū)衛(wèi)生責(zé)任制。經(jīng)營場所由營業(yè)員負(fù)責(zé),實(shí)行超市模式,藥品擺放整潔、明了,無塵土,每天下班后打掃衛(wèi)生,每天上班前清潔衛(wèi)生。倉儲場所由倉庫保管員負(fù)責(zé),實(shí)行分區(qū)和先進(jìn)先出管理,每天整理一次藥品。
三、經(jīng)營場所和倉庫保持通風(fēng)、采光良好,定期或不定期檢查環(huán)境溫濕度變化及設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況,并做好記錄。
四、做好防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥,保證獸藥質(zhì)量。
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? 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度
一、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境、空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求,營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。
二、營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無無污染源。營業(yè)場所保持明亮、整潔、貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。
三、對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。
? 企業(yè)員工培訓(xùn)制度
一、按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。
二、企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理,經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)。
三、全員培訓(xùn),經(jīng)考核合格后上崗。
四、建立員工培訓(xùn)檔案,員工培訓(xùn)情況,考核成績進(jìn)入培訓(xùn)檔案,作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。
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