第一篇：零售藥店培訓(xùn)講課素材

尼美舒利事件：

尼美舒利（Nimesulide）是瑞士 Helsinn 公司的專利產(chǎn)品，1985年在意大利首次上市，目前已在50多個國家使用，其市場規(guī)模超過10億美元。

美舒寧在體內(nèi)的抗炎作用是消炎痛的三倍，但在體外抑制前列腺素的作用僅為消炎痛的1/5由于美舒寧對前列腺素的抑制較弱，它的消化道副作用較其它非甾體抗炎藥小。用于多種需要抗炎治療的疾病。具有消炎、鎮(zhèn)痛、解熱的功效，如骨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)外風(fēng)濕病，手術(shù)和急性創(chuàng)傷的疼痛和炎癥，急性上呼吸道炎癥引起的疼痛和發(fā)燒、痛經(jīng)。

美舒寧的耐受性良好。燒心、惡心和胃痛偶有發(fā)生，但為短暫和輕微，很少需要中斷治療，罕見的病例有過敏性皮疹、眩暈的報導(dǎo)。臨床上，尼美舒利主要用于解熱鎮(zhèn)痛、抗炎，治療風(fēng)濕痛、頭痛、外傷痛，癌癥疼痛等，而且因消化道副作用較小而被臨床廣泛接受，尤其是在小兒解熱鎮(zhèn)痛劑的應(yīng)用上比較廣泛。由于其獨特的藥理作用機(jī)制該藥曾被認(rèn)為是一個安全性好(胃腸道反應(yīng)少)，有良好發(fā)展前景的非甾體抗炎藥。但近年來，其嚴(yán)重肝毒性反應(yīng)，國外多有報道。國內(nèi)的研究報道較多的是有關(guān)尼美舒利對于食管癌、結(jié)腸癌和肝癌等多種腫瘤細(xì)胞的抗增殖和誘導(dǎo)凋亡的作用，但有關(guān)尼美舒利引起肝臟損害的報道則非常罕見。近年來，國外已陸續(xù)報道了多起與應(yīng)用尼美舒利有關(guān)的重度肝臟損害的病例報告，嚴(yán)重者甚至可以引起死亡。

成人為每次50mg~100mg 每日二次，飯后服用，兒童常用劑量為5mg/公斤-體重/天，分二至三次服用。

近日來炒得沸沸揚揚的?尼美舒利不良反應(yīng)?事件，出現(xiàn)意外轉(zhuǎn)折。尼美舒利生產(chǎn)廠商海南康芝藥業(yè)有限公司18日發(fā)表聲明，稱關(guān)于藥品尼美舒利的報道，?是某些別有用心的人的主觀臆斷，目的是針對‘瑞芝清’（尼美舒利顆粒，康芝藥業(yè)生產(chǎn)）的惡意攻擊??？抵ニ帢I(yè)董事長洪江游18日接受羊城晚報記者采訪時，更直指事件的幕后策劃是跨國企業(yè)強(qiáng)生，并表示已向海南省工商局舉報強(qiáng)生?不正當(dāng)競爭??？抵シQ9年無嚴(yán)重不良反應(yīng)

連日來，關(guān)于兒童退熱藥尼美舒利?嚴(yán)重傷肝可致死亡?的報道頻頻出現(xiàn)，甚至有報道直接點名?瑞芝清?，稱其為?奪命退燒藥?。

而引發(fā)這一連串報道的，是2010年11月26日央視新聞頻道播報的一則關(guān)于?2010年兒童安全用藥國際論壇?的報道。該報道稱：?尼美舒利用于兒童退熱時，對中樞神經(jīng)及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn)。根據(jù)中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)，尼美舒利在中國上市的6年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件，甚至有數(shù)起死亡病例。?

就當(dāng)人們都以為事件只是一宗普通的藥品安全事件時，一個意外的轉(zhuǎn)折出現(xiàn)。

18日，康芝藥業(yè)澄清：?根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報》，近十年來在我國沒有尼美舒利相關(guān)不良反應(yīng)的信息通報，瑞芝清上市九年來，從未發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)。?

2010年4月10日，海南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對國內(nèi)企業(yè)特別向監(jiān)管部門提出的對該藥品安全性問題再次進(jìn)行查詢的申請做出了批復(fù)文件。在這份批復(fù)文件里，有關(guān)?尼美舒利?是這樣寫的：?經(jīng)檢索國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報》（2001年11月～2010年3月），沒有尼美舒利、對乙酰氨基酚、布洛芬三類藥品相關(guān)不良反應(yīng)的信息通報?。

同時，康芝藥業(yè)通過海南天皓律師事務(wù)所發(fā)出鄭重聲明，表示?最近一段時間，一些別有用心之人通過各類媒體散布并無端擴(kuò)大‘尼美舒利顆?！母弊饔?，從而達(dá)到惡意詆毀‘瑞芝清’產(chǎn)品聲譽(yù)的目的?。聲明還表示，將保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。廣東藥監(jiān)記錄133例疑似不良反應(yīng)

由于?尼美舒利不良反應(yīng)?事件炒得沸沸揚揚，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)出了?尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測情況及安全用藥提示?。

據(jù)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)庫顯示，自2002年1月1日至2011年2月16日，廣東省疑似與尼美舒利有關(guān)的不良反應(yīng)共133例，但暫未監(jiān)測到兒童肝功能損害病例。常見的藥品不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹和胃腸道反應(yīng)。目前，省食品藥品監(jiān)管部門尚未接到國家食品藥品監(jiān)管局的有關(guān)通知，正密切關(guān)注尼美舒利有關(guān)的安全性信息。

已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。

具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者（支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹）。

禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。

對尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。

有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

患有活動性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。

嚴(yán)重凝血障礙者。

嚴(yán)重心衰患者。

嚴(yán)重腎功能損害患者。

肝功能損害患者。

僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風(fēng)濕病，療程應(yīng)遵醫(yī)囑。

2010年11月26日，在北京兒童用藥安全國際論壇上，來自美國和英國的兒童專家，及全國近百位兒科學(xué)者提醒，在兒童發(fā)熱用藥的選擇上需慎用尼美舒利，該藥對中樞神經(jīng)和肝臟造成損傷的案例時常出現(xiàn)。據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告顯示，尼美舒利在用于兒童鎮(zhèn)痛發(fā)熱的治療上已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件，甚至有數(shù)起死亡病例。在央視預(yù)警后，山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)人士也證實，從2004年至今，該中心共接到解熱鎮(zhèn)痛類藥物的不良反應(yīng)報告多達(dá)3300多例，多起不良反應(yīng)案例涉及兒童。其中，被重點關(guān)注的兒童退熱藥尼美舒利發(fā)生了86例，劑型主要為片劑和顆粒劑。

據(jù)了解，2007年歐盟藥品審評局發(fā)出了全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童使用，并在說明書中強(qiáng)調(diào)造成嚴(yán)重肝臟損害風(fēng)險的特別警示。在美國，尼美舒利在兒童中的使用從未得到過批準(zhǔn)。

致死因用藥過量時間過長

孫忠實表示，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集到的絕大多數(shù)藥品不良反應(yīng)報告，并非藥品質(zhì)量問題，而是與藥品的不當(dāng)使用有關(guān)。幾起兒童死亡事件，并未發(fā)現(xiàn)兒童死亡與?尼美舒利?本身有因果關(guān)系，主要原因是用藥過量或長期用藥。

尼美舒利是處方藥，但目前一些藥店隨意銷售處方藥，家長過量、不合理用藥。孫忠實說，如果遵循醫(yī)囑，嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法、用量，應(yīng)該是安全的。

國家藥監(jiān)局新聞辦昨日也表示，有關(guān)尼美舒利的風(fēng)險問題，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正在組織進(jìn)行進(jìn)一步論證。市下架和醫(yī)院禁開。

措施：憑處方銷售。

處方藥銷售：

有些質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映這項不容易做到的，有些質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己都不知道有些藥品為什么要憑處方銷售，他怎能說服買藥人提供處方呢，憑處方銷售處方藥，特別提到五大類藥品，必須憑處方銷售（抗生素、抗真菌藥、抗結(jié)核藥，含可待因的特殊藥品，）（藥品售出以后，都要留存處方。）下面我講講為什么抗生素憑處方銷售，處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）(局令第10號)

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）于1999年6月11日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2000年1月1日起施行。

一九九九年六月十八日

藥品流通監(jiān)督管理辦法

第十八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。

經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

第三十八條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。

違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。

青霉素的發(fā)現(xiàn)和提純是人類歷史上最偉大的發(fā)現(xiàn)之一。自1941年青霉素應(yīng)用于臨床后，人們相繼發(fā)現(xiàn)了上萬種抗生素，有200余種抗生素應(yīng)用于臨床。抗生素的廣泛應(yīng)用已挽救了無數(shù)生命，時至今日抗生素仍然是醫(yī)生治療感染過程中不可缺少的藥品。然而隨著抗生素的使用，引起人類疾病的許多細(xì)菌已經(jīng)對它的對手產(chǎn)生了耐藥性?？股厥褂幂^為集中的醫(yī)院是培養(yǎng)超級細(xì)菌MRSA的溫床。細(xì)菌無聲地在患者、醫(yī)護(hù)人員、患者間播散，并可存在于人體達(dá)數(shù)月之久。（美國聯(lián)邦疾病控制與預(yù)防中心曾報道，1975年182所醫(yī)院MRSA占金黃色葡萄球菌感染總數(shù)的2.4%，1991年上升至24.8%，其中尤以500張床以上的教學(xué)醫(yī)院和中心醫(yī)院為多，）因為這些醫(yī)院里MRSA感染的機(jī)會較多，耐藥菌株既可由感染病人帶入醫(yī)院，也可因濫用抗生素在醫(yī)院內(nèi)產(chǎn)生。而超級細(xì)菌NDM-1就是從印度的整形和外科醫(yī)院患者中傳播開來

中國的住院患者中，抗生素的使用率則高達(dá)70%，其中外科患者幾乎人人都用抗生素，比例高達(dá)97%。中國：每年8萬人因濫用抗生素死亡

如今中國存在的幾乎對所有抗生素都有抵抗能力的?超級細(xì)菌?名單越來越長，它們已成為醫(yī)院內(nèi)感染的重要病原菌。（如綠膿桿菌可以改變細(xì)胞膜的通透性，阻止青霉素類藥物的進(jìn)入；結(jié)核桿菌通過改變體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)阻止抗生素與其結(jié)合；更有甚者，有的革蘭氏陰性菌可以主動出擊，用水解酶水解掉青霉素和頭孢菌素類藥物。這種耐藥性既能橫向被其他細(xì)菌所獲得，也能縱向遺傳給后代。）臨床上出現(xiàn)很多這樣的現(xiàn)象：由于耐藥菌引起感染，抗生素?zé)o法控制，最終導(dǎo)致病人死亡。

不良反應(yīng)事件：

當(dāng)問一些藥店怎么沒有上報藥品不良反應(yīng)時，有的人會說我藥店銷售的藥品質(zhì)量沒有問題，沒有不良反應(yīng)，他認(rèn)為合格的藥品，沒有質(zhì)量問題，就不會發(fā)生不良反應(yīng)。在這里首先我們弄清楚什么是藥品不良反應(yīng)，定義是：合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)，首先三個前提條件和一個關(guān)聯(lián)內(nèi)容：首先合格的藥品，在正常的用法用量下，出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。（1）合格藥品，即經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號由合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并經(jīng)經(jīng)驗符合法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品，假冒偽劣藥品及其他不合格藥品的人身傷害不能認(rèn)定為藥品不良反應(yīng)。所以只有合格藥品所出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)，才稱為藥品不良反應(yīng)。（如何是假藥，使用后出現(xiàn)問題那不能算藥物不良反應(yīng)，只能稱為藥害事件，像欣弗事件。。。。）（2）正常用法：包括給藥途徑，每天用藥次數(shù)，每次用藥時間等要符合要求，而最突出的是正常用法內(nèi)容。才成為藥品不良反應(yīng)。遇有一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院上報一個6歲兒童使用氧氟沙星后，出現(xiàn)腿痛，請問大家，這算不算藥品不良反應(yīng)？…這肯定不能算藥品不良反應(yīng)，這只能說明醫(yī)生對該藥品藥理性質(zhì)了解少造成的，沙星類藥物（如，氟哌酸、氧氟沙星等）說明說后明確寫了，生長發(fā)育期18歲一下的少年、兒童慎用，這類藥物根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)式屬于喹諾酮類藥物，損害幼兒的軟骨，影響發(fā)育，60歲老年人長期服用還會出現(xiàn)跟腱斷裂。所以，我們給病人介紹用藥時一定要對藥物不良反應(yīng)有一個全面的了解，同時根據(jù)病人的年齡段，（老年和兒童、孕婦）提醒注意（3）正常用量：用量應(yīng)在藥典規(guī)定范圍內(nèi)，才稱正常用量否則為不正常用量，不正常用量所致不良反應(yīng)，顯然不能稱為不良反應(yīng)。一個關(guān)聯(lián)內(nèi)容，就是與用藥目的無關(guān)。如我們用炎痛喜康或布洛芬治療關(guān)節(jié)炎，減輕關(guān)節(jié)痛，但是卻引起胃痛，胃出血，胃痛，胃出血就不是他的用藥目的。當(dāng)然藥物的不良反應(yīng)是可以轉(zhuǎn)變的，藥物的不良反應(yīng)又變成了他的治療作用，大家熟悉的654-

2、阿托品治療胃痛，緩解腸道痙攣，用后引起口干，這就是654-

2、阿托品的不良反應(yīng)。但是不良反應(yīng)是相互轉(zhuǎn)化的，他的不良反應(yīng)又可轉(zhuǎn)化為治療作用，臨床眼科用阿托品擴(kuò)瞳，檢查眼底，這就是它的治療作用。用654-2治療盜汗，這也是它的治療作用。

藥品不良反應(yīng)是國家食品藥品監(jiān)管局對藥品上市后進(jìn)行的再評價，有人可能聽說過反應(yīng)停事件，這是二十世紀(jì)六十年代發(fā)生的一次讓全世界為之震驚的事件。部分嬰兒出生沒有胳膊和腿，而手和腳就直接長在身體上。樣子很像海豹。因此醫(yī)生們把這種嬰兒形象的叫做海豹兒。

究竟是什么原因造成了胎兒的畸形呢？ 很快，科學(xué)家們經(jīng)過大量的調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，造成嬰兒海豹肢畸形的?罪魁禍?zhǔn)?竟然是一種用于孕婦早期妊娠止吐的藥物?反應(yīng)停?，?反應(yīng)停?是商品名，它的化學(xué)藥名為?沙度利胺?，1957年開始被當(dāng)作處方藥使用。主要治療妊娠（renshen）嘔吐反應(yīng)，臨床療效明顯，因此迅速流行于歐洲、亞洲（以日本為主）的17個國家，（從1957年到1962年間，當(dāng)時聯(lián)邦德國就有5 500名?海豹兒?陸續(xù)出生，還有相當(dāng)多孕婦出現(xiàn)流產(chǎn)、早產(chǎn)和死產(chǎn)。在英國，發(fā)現(xiàn)這樣的新生海豹兒高達(dá)8 000多人，日本也有300多人。）海豹兒事件發(fā)生后，1961年，?反應(yīng)停?被禁用。然而，當(dāng)時全球已有一萬多名嬰兒受害。這就是著名的?沙利度胺不良反應(yīng)事件?。當(dāng)時我國還比較封閉，藥品進(jìn)口很少，也算逃過一劫吧，如果在當(dāng)今時代，各個國家之間全方位的交流合作，那影響將會更大了。

海豹兒事件的出現(xiàn)震驚了全世界。這種名為?反應(yīng)停?的藥物，是一種正式獲準(zhǔn)上市的藥品，是完全合格的，它怎么會給嬰兒造成這樣大的傷害呢？我們知道，假藥能害死人，質(zhì)量合格的藥也能害人。也正是從無臂無腿的海豹兒出現(xiàn)開始，全世界的醫(yī)藥學(xué)工作者都關(guān)注起了藥品的不良反應(yīng)。

我國是從1988年開始建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測三級體系，省、市、縣都建立了相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，隨著我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的不斷完善，我國每年藥品不良反應(yīng)的報告數(shù)量也在逐年大幅增加

不良反應(yīng)監(jiān)測目的，第一、要發(fā)現(xiàn)我們以前看不到的不良反應(yīng)，第二、需要保障我們在臨床上用藥中公眾的用藥安全，因為大家都知道，很多藥品不良反應(yīng)是有一定發(fā)生率的，也就是說，我們在藥品上市前的研究中，由于時間短的、病例數(shù)是有限的，我們可能看不到一些發(fā)生率相對比較低的不良反應(yīng)，藥品上市以后，通過一段時間，在大量人群中使用，一些不良反應(yīng)就被發(fā)現(xiàn)了，尤其是一些嚴(yán)重的不良反應(yīng)，引起病人注意。

橫紋肌溶解癥需積極防治并發(fā)癥

不久前，南京市發(fā)生30多名市民因食用小龍蝦導(dǎo)致?橫紋肌溶解癥?的事件，一時引發(fā)人們的廣泛關(guān)注。橫紋肌溶解癥究竟是一種什么病，對人體的危害性又如何？

橫紋肌溶解癥是指由于一系列因素影響橫紋肌細(xì)胞膜、膜通道及其能量供應(yīng)的多種遺傳性或獲得性疾病導(dǎo)致的橫紋肌損傷。該病常常伴有威脅生命的代謝紊亂和急性腎衰竭(ARF)。

可引起橫紋肌溶解癥的藥物達(dá)150余種，部分他汀類調(diào)脂藥物會引起橫紋肌溶解癥已經(jīng)明確；他汀類藥物與其他藥物(紅霉素、甲紅霉素、阿奇霉素、伊曲康哇、華法林、雙香豆素、地高辛、吉非貝齊、環(huán)孢素、氯唑沙宗等)合用時發(fā)生橫紋肌溶解癥的機(jī)會增加；酗酒和感染也會導(dǎo)致橫紋肌溶解癥；流感病毒是引起橫紋肌溶解癥最常見的病毒，由單純皰疹病毒、ER病毒、柯薩奇病毒及艾滋病病毒感染引起的也有報道，但其確切發(fā)生機(jī)制尚不十分明確；軍團(tuán)桿菌是引起橫紋肌溶解癥的最常見細(xì)菌，也有鏈球菌屬、沙門氏菌屬等引起的報道。

橫紋肌溶解癥屬藥物不良反應(yīng)

盡快診斷和積極治療是防治橫紋肌溶解癥發(fā)生并發(fā)癥的關(guān)鍵。一旦發(fā)現(xiàn)患者有一些橫紋肌溶解癥的典型表現(xiàn)，應(yīng)盡快做出診斷。如發(fā)現(xiàn)不同程度的肌肉腫脹和肢體無力；?茶色?小便（提示肌紅蛋白尿）；肌酸激酶及其他肌酶(轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶等)均升高；肌酐、尿素、尿酸升高；高K+、低或高Ca2+及代謝性(乳酸)酸中毒；血小板減少或DIC；發(fā)熱，白細(xì)胞計數(shù)升高等，應(yīng)高度懷疑為此癥。同時，在治療過程中，一旦患者出現(xiàn)彌漫性肌肉疼痛、肌肉觸痛、肌無力、關(guān)節(jié)痛等癥狀時，應(yīng)考慮藥物引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害，立即停藥或采取相應(yīng)的治療措施。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重橫紋肌溶解癥，可能會引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭，應(yīng)立即采取積極的救治措施。

如他汀類降脂藥長期用引起肝毒性，橫紋肌溶解，這些都是在長期的臨床使用中，多個病人反應(yīng)才能監(jiān)測出來。

一旦藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)現(xiàn)某種藥品發(fā)生不良反應(yīng)的幾率過高，造成的傷害太大，行政部門將及時對該藥品的上市情況做出調(diào)整，并且向公眾進(jìn)行通報，引起廣大患者的高度重視。（分為一般、新的、嚴(yán)重的不良）

遠(yuǎn)程監(jiān)控：

遠(yuǎn)程監(jiān)控是為了提高藥品購銷存過程的透明度，讓老百姓用藥更加放心，同時，也是方便藥店做好gsp過程，今年，市政府把此項工作作為為民辦實事來抓，大部分藥店做的很好，但是也有部分藥店，遠(yuǎn)程監(jiān)控還是裝時上過，以后就再也沒上過，有的說不會上，在宿豫區(qū)新莊鎮(zhèn)某藥店負(fù)責(zé)人陳距60多歲了，在不會拼音，不會五筆的情況下，應(yīng)是一個一個字母硬記，學(xué)會了電腦輸入打字，所有的gsp項目都輸入電腦中，如何大家都有這樣老同志的毅力，還有什么做不到藥品未分開.違法廣告：

不少零售藥店存在店堂內(nèi)、外張貼藥品廣告現(xiàn)象。如果你通過上江蘇省食品藥品監(jiān)管局核查，就會發(fā)現(xiàn)店堂內(nèi)、外擺放的藥品廣告和宣傳手冊都未經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)或備案，有的藥品廣告 內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，有的擴(kuò)大療效內(nèi)容，甚至有藥店將非藥品當(dāng)作藥品進(jìn)行宣傳。我們除了要管好自己遵紀(jì)守法，同時社會責(zé)任不能丟。有義務(wù)向顧客宣傳識別違法廣告藥品的方法，（曾有兩位老人因看了電視廣告（穿著白大褂的醫(yī)生，患病的患者，稱藥品吃了病就好了、省藥監(jiān)局的審批文號電視廣告應(yīng)有，夸大其詞，治愈率等內(nèi)容），發(fā)了2千元錢買了藥店治療癌癥的藥品吃了不但無效，還貽誤了病情），還有的已經(jīng)去世一年來，廣告還繼續(xù)做，如處方藥不能在大眾媒介做廣告，不能以醫(yī)生、患者名義做廣告，我們可能聽說或看到過到鄉(xiāng)村一些游醫(yī)藥販子慣用的伎倆是利用‘偽藥品’冒充藥品?用眼花繚亂的廣告 ?忽悠?老百姓，打一槍換一炮，把老百姓的錢騙到手，不管你吃的有沒有效果。我以前就看到以患者名義做廣告，一對老年夫婦，現(xiàn)身說法，得了食道癌不要手術(shù)，吃了某藥后，食道癌治愈了，后來聽那當(dāng)?shù)氐娜苏f，那個老太已經(jīng)去世一年多了。我們作為一名藥學(xué)工作者，要實際求是，同時我們也有責(zé)任提醒人們不要上當(dāng)?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第七十五條藥品零售企業(yè)為何零售連鎖門店在營業(yè)殿堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。處方藥不能在大眾媒介做廣告，只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)的期刊上做。我國《食品安全法》出臺，明確規(guī)定名人做食品廣告，出現(xiàn)食品安全問題，負(fù)有連帶責(zé)任，也就是說若干年后，一旦食品出現(xiàn)質(zhì)量問題，賠償消費者時，你就負(fù)有賠償?shù)倪B帶責(zé)任，這樣這些名人在做廣告時，就要慎重了?，F(xiàn)在兩會對藥品違法廣告一直比較關(guān)注，江蘇省藥監(jiān)局專門制定了違法藥品廣告嚴(yán)重的，不允許在本轄區(qū)銷售，一年內(nèi)不允許再申報做廣告。以后藥品廣告也有明確的規(guī)定了，名人做廣告也就少了。處罰：GSP 其他GSP問題：

1、藥品購進(jìn)審核要嚴(yán)謹(jǐn)。部分藥店，索取的合格供貨方與首營企業(yè)檔案不健全，部分供貨企業(yè)的許可證、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、地址變更后，許可證過期，藥店未索取新的許可證，簽訂的購進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議的質(zhì)量條款表述不嚴(yán)謹(jǐn)，有的審核人員未簽審核意見。如只寫明?符合有關(guān)規(guī)定?或?符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?，有的質(zhì)量保證協(xié)議形同虛設(shè)，無甲乙雙方簽字，那只是無效的合同，真正出現(xiàn)質(zhì)量問題，索賠時，質(zhì)量保證協(xié)議只是一張廢紙。

2、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)檢查記錄要及時，檔案管理要規(guī)范。

我們常?？吹接械乃幍晁幤芬雅欧诺剿幖苌箱N售了，還沒進(jìn)行驗收，登記，或者只是形式上進(jìn)行了登記，沒有仔細(xì)核對批號等內(nèi)容，這違背了驗收的目的，我們在檢查一家藥店時，發(fā)現(xiàn)柜臺上排放的3盒嗎丁啉通過從外觀看商品名和通用名的比例大小違法，說明書的字跡模糊，初步判斷是假的，藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)還感到詫異，去找供貨方的銷售人員，銷售人員不承認(rèn)，當(dāng)他拿出購藥清單核實時才發(fā)現(xiàn)批號與實物不一致，最后只有自認(rèn)倒霉，公司在銷售藥品時，我們不排除有個別銷售人員，利用藥店人員驗收不認(rèn)真、馬虎習(xí)慣，從中搗鬼，以假充好，但是藥店如果能及時驗收，仔細(xì)核對品名、生產(chǎn)廠家、批號等就不會出現(xiàn)這樣的問題。通過每月對陳列藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，就能及時發(fā)現(xiàn)近效期，過期失效藥品，做到先進(jìn)先賣，近效期先賣，保證藥品質(zhì)量安全，同時能減少損失。（從今年 6 月 1 日起將施行新修訂的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，比大?。和环N藥品同一個包裝上，其通用名與商品名用字的比例不得小于 1 ∶ 2。比如一種用于治療慢性鼻炎、鼻竇炎的藥，商品名是?竅通?，通用名是?辛芳鼻炎膠囊?。在其產(chǎn)品包裝上?竅通?兩個字足有?辛芳鼻炎膠囊?六個字的三倍大，屬違法行為。

5、拆零銷售必須規(guī)范

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，通過gsp認(rèn)證的藥店應(yīng)設(shè)臵專門的拆零專柜，為顧客買藥提供方便，有的藥店設(shè)臵了?拆零專柜?卻是個擺設(shè)，認(rèn)為拆零買藥不賺錢，管理又比較繁瑣，所以藥品不拆零賣，如果能設(shè)身處地從顧客角度考慮，以滿足部分人買少量藥的要求，方便了顧客，一定會增加顧客的回頭率，而且也減少了藥品浪費，藥品拆零銷售方便顧客，值得推廣，但一定要做到特別規(guī)范，杜絕隱患。（有些藥店工作人員還會不按照規(guī)定使用工具拆零，而用手直接分發(fā)或使用不衛(wèi)生的紙包裝，造成藥品污染）特別是有些接觸空氣后容易受潮變質(zhì)的藥品，要注意密封保存，藥品拆零使用的工具、包裝袋必須清潔衛(wèi)生，無污染，拆零藥品的原包裝也必須保留存檔，藥師應(yīng)對每一片拆零的藥品做好記錄。如果因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生糾紛，可能找不到生產(chǎn)廠家，責(zé)任在你藥店了。其次，由于拆零銷售的藥品在出售是沒有完整的品名、規(guī)格、批號、有效期、用法用量、功能主治，使用癥、以及標(biāo)簽說明說等，需要藥店為消費者提供更詳細(xì)的藥學(xué)服務(wù)，引導(dǎo)消費者正確有效的使用藥品，以確保用藥安全。藥袋不規(guī)范，按要求要求填寫000

6、提升藥學(xué)服務(wù)水平

隨著人們生活水平的提高和自我保健意識的增強(qiáng)，?大病上醫(yī)院，小病到藥店?的自我藥療的觀念正在逐漸普及，消費者對藥學(xué)服務(wù)的需求也越來越高，這就要求零售藥店從以前的?以藥品為中心?向?病人需求為中心?轉(zhuǎn)變，從保障藥品供應(yīng)向?qū)Σ∪擞盟幗Y(jié)果負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)變，從以藥物治療為主向以預(yù)防、保健為目標(biāo)轉(zhuǎn)變。藥店可設(shè)立藥學(xué)服務(wù)窗口和咨詢臺，為顧客提供全面的藥學(xué)服務(wù)，公布服務(wù)內(nèi)容，和監(jiān)督電話，為高血壓、糖尿病等滿性疾病患者建立病例檔案，藥學(xué)服務(wù)不是零售藥店的門面，而是藥店為顧客提供的最可靠的保證，藥店的專業(yè)技術(shù)人員（主要是執(zhí)業(yè)藥師）在藥學(xué)服務(wù)中起著非常重要的作用，你們會通過自己的專業(yè)知識，根據(jù)顧客的身體特質(zhì)，幫助其選擇設(shè)和的藥品，科學(xué)的指導(dǎo)顧客服藥，最大限度地保證顧客的健康，藥學(xué)服務(wù)的價值是潛移默化的，一個重視藥學(xué)服務(wù)的藥店，必將會受到顧客的信賴，長期下來，你的藥店就有了固定的客服群，經(jīng)濟(jì)收入自然就上去了。

8、強(qiáng)化員工教育培訓(xùn)。業(yè)務(wù)知識和綜合素質(zhì)的提高是做好藥店工作的前提，有的藥店還不重視，年初制定培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)記錄本要求每個參加培訓(xùn)的人都分別要有記錄本，記錄學(xué)習(xí)培訓(xùn)的內(nèi)容，培訓(xùn)檔案要求對培訓(xùn)的時間，內(nèi)容記錄下來。至少每個季度都要有一次，培訓(xùn)的內(nèi)容呢應(yīng)該包含藥品醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，藥學(xué)專業(yè)知識，也可以是銷售服務(wù)方面的經(jīng)驗技巧等等。

第二篇：零售藥店培訓(xùn)計劃

藥店培訓(xùn)計劃

藥店培訓(xùn)計劃

有調(diào)查結(jié)果表明，除了電視廣告，藥店店員對消費者購藥的影響大于其他各種廣告媒體。由于絕大多數(shù)患者對藥品及其相關(guān)知識不懂或知之甚少，當(dāng)?shù)陠T向消費者推薦某種藥品時，約有74％的消費者會接受店員的意見。而在零售市場上，面對消費者更多的是藥店店員，店員是企業(yè)與消費者之間的紐帶。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入，藥品生產(chǎn)企業(yè)與零售企業(yè)會利用優(yōu)勢互補(bǔ)，進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，店員培訓(xùn)活動的開展將會增加兩者的深層合作。由此，許多企業(yè)認(rèn)識到拓展零售藥店、培訓(xùn)合格的藥店店員已成為競爭中有效的營銷策略。

一、店員不能主動向消費者推薦藥品的原因

1．不具備必要的專業(yè)知識，不能充分了解所推薦的藥品，所以沒有信心正確指導(dǎo)顧客購買使用。

2．不了解該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)情況，特別是企業(yè)人才、技術(shù)、資金、以及管理等方面的情況。

3．企業(yè)的醫(yī)藥代表與藥店店員未建立良好的關(guān)系。

4．對該企業(yè)藥品的質(zhì)量、療效不了解，缺乏信任，很難在自己的腦海里形成良好的印象。

二、消費者沒有接受店員推薦藥品的主要原因

1．店員的專業(yè)知識不夠，對所推薦的藥品，患者不能明了。

2．產(chǎn)品無品牌，企業(yè)無知名度。

3．產(chǎn)品的價格偏高，不能承受，只好選擇其他品牌。

4．店員的服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量較差，很難與消費者交流。

5．具有明顯夸大其辭的宣傳，引起了消費者的反感。

三、如何開展店員培訓(xùn)

(一)做好活動前的準(zhǔn)備、策劃、預(yù)算工作。

設(shè)定目標(biāo)，寫出活動安排，要具體到時間、地點、參加對象、人數(shù)、方式，會議的主題內(nèi)容、紀(jì)念品、費用的預(yù)算等。

1．時間的選擇：活動時間可選擇在兩班交接班時，或節(jié)假曰、業(yè)余時間等，可根據(jù)實際情況而定。

2．活動地點的選擇：可選擇在藥店的會議室，或租賃其他的活動場所，如電影院、酒店的會議室等。

3．參加對象：店員、柜組長、店主任、店經(jīng)理、其他人員。

4．參加人數(shù)：每次60人左右為宜。

5．培訓(xùn)內(nèi)容：(1)企業(yè)介紹，可以放映介紹本公司情況的光盤、幻燈片，發(fā)放其他宣傳資料；(2)針對零售市場銷售品種，進(jìn)行公司產(chǎn)品及相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識介紹；(3)服務(wù)禮儀；(4)藥店管理的知識。

6．培訓(xùn)講師的聘請：(1)可以是本公司的零售醫(yī)藥代表，自己熟悉內(nèi)容后，登臺講解企業(yè)相關(guān)知識；(2)可請在相關(guān)方面有一定名望、熟悉本公司藥品、并與本公司有良好關(guān)系的當(dāng)?shù)嘏R床醫(yī)生/專家，講解醫(yī)藥及產(chǎn)品知識；(3)可以聘請營銷和管理學(xué)方面的專家、教授．講授營銷管理以及公關(guān)服務(wù)禮儀。

第三篇：零售藥店的培訓(xùn)記錄

零售藥店的培訓(xùn)記錄與培訓(xùn)考試試題

當(dāng)前背景：；有調(diào)查結(jié)果表示，除了電視和廣播的廣告，藥店店員的引導(dǎo)對消費者的購藥有非常大的影響，由于絕大部分消費者對藥品知識知之甚少，當(dāng)?shù)陠T向其推薦某些藥品時，76%的消費者會愿意選擇聽從店員的建議。而在零售市面上，面對更多的消費者，店員是藥企與消費者之間重要的紐帶。隨著衛(wèi)生醫(yī)藥體制的深層改革，藥企和藥店可以利用互補(bǔ)優(yōu)勢強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，店員培訓(xùn)活動的開展將會增加兩者的深層合作。因此，許多企業(yè)認(rèn)識到拓展零售藥店、培訓(xùn)合格的店員成為競爭有效的營銷策略。一，店員不能主動向消費者推薦藥品的原因

1.不具備必要的專業(yè)的知識，不能充分了解所推薦的藥品，所以沒有信心正確指導(dǎo)顧客購買使用。

2.不了解該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的情況，特別是企業(yè)人才、技術(shù)、資金以及管理等方面的情況。

3.企業(yè)的醫(yī)藥代表與藥店未建立良好的關(guān)系。

4.對該企業(yè)藥品質(zhì)量、療效不了解，缺乏信任，很難在自己的腦海里形成良好的印象。

二，消費這沒有接受店員推薦藥品的主要原因

1.店員的專業(yè)知識不夠，對所推薦的藥品的，患者不能明了。2.產(chǎn)品無品牌，企業(yè)無知名度。

3.產(chǎn)品的價格偏高，不能承受，只好選擇其他品牌。4.店員的服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量較差，很難與消費者交流。5.具有明顯夸大其辭的宣傳，引起了消費者的反感。

需求分析：從藥店經(jīng)營過程中，平價和品牌競爭日益激烈，市場競爭不僅僅局限在質(zhì)量、價格、服務(wù)層面，更深層的是企業(yè)核心競爭力之爭。對藥店來說，其核心競爭力的基礎(chǔ)就是擁有優(yōu)秀的店員，店員的素質(zhì)是藥店生存和發(fā)展的關(guān)鍵。根據(jù)目前藥店的經(jīng)營狀況，將藥店的發(fā)展與店員的薪酬掛鉤，對店員進(jìn)行定期培訓(xùn)，設(shè)計合理的店員培訓(xùn)方案，培養(yǎng)處更多的高素質(zhì)店員，提高藥店發(fā)展的競爭力。下面從三個方面來分析培訓(xùn)的需求 ⑴ 政策分析：SFDA先后頒布了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（局令20號）和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令26號）的相關(guān)法規(guī)文件，在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（局令20號）中單列“人員與培訓(xùn)”一個章節(jié)，對需要參加培訓(xùn)的人員、培訓(xùn)形式、培訓(xùn)檔案等做了詳細(xì)的規(guī)定。在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令26號）第六條明確規(guī)定“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)該記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員?！庇纱丝闯?，作為藥品監(jiān)管部門一直注重人員培訓(xùn)，并提出了詳細(xì)的規(guī)定和要求，同時，這也是藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查時必查的內(nèi)容。⑵ 企業(yè)分析：由于藥店的發(fā)展速度太快，以致產(chǎn)生了一種發(fā)展不平衡，藥店相關(guān)的配套（如相關(guān)制度、人員的素質(zhì)等）措施和藥店的規(guī)模發(fā)展不相適應(yīng)。20xx年SFDA并入衛(wèi)生管理部，醫(yī)藥流通體制改革進(jìn)入一個新時代，伴隨著社區(qū)醫(yī)療服務(wù)的進(jìn)一步深化，在社區(qū)醫(yī)療服務(wù)有關(guān)藥品零差價率和免掛號費政策的實施，對藥店經(jīng)營造成不可估量的沖擊，藥品零售市場競爭日益激烈。如何贏得市場，滿足患者需求，已成為藥品零售企業(yè)必須認(rèn)真對待的問題。藥店作為商業(yè)企業(yè)，其經(jīng)營的根本目的在于通過提供相應(yīng)藥學(xué)服務(wù)獲得贏利，贏利的產(chǎn)生來自于營業(yè)額的提高，而店員通過自身基本技能和職業(yè)素養(yǎng)為患者提供的藥學(xué)服務(wù)保健水平對營業(yè)額的提高和獲取利潤起著至關(guān)重要的作用。因此，只有提高藥店店員的總體服務(wù)水平，才能使零售藥店在激烈的競爭中贏得顧客，使藥店在同行業(yè)競爭中立于不敗之地。⑶ 人員分析：通過目前對藥店情況的調(diào)查和了解，以下現(xiàn)象存在普遍：

1、整體文化素質(zhì)偏低，大多數(shù)店員只具有中?；蚋咧形幕?/p>

2、店員現(xiàn)有的藥品法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識不能適應(yīng)顧客日益增長的合理、安全、有效用藥需求。

3、零售藥店的店員，往往不能把店員作為自己的終生職業(yè)，店員流動性大

4、部分店員認(rèn)為藥店工作單調(diào)乏味，缺乏學(xué)習(xí)的動力和激情，失去了進(jìn)一步提升的興趣

針對上述情況，對店員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，提高他們的綜合素質(zhì)，激發(fā)他們學(xué)習(xí)熱情，是藥店發(fā)展的必然趨勢。

店員培訓(xùn)目標(biāo) ⑴ 技能目標(biāo)

1、藥店店員必備的素質(zhì)：從業(yè)條件、職責(zé)、職業(yè)道德、思想品質(zhì)、服務(wù)規(guī)范、儀表禮儀、工作定位、心理定位；

2、藥店店員必備的技能：藥品分類、藥品陳列、藥品采購、藥品驗收、藥品養(yǎng)護(hù)、藥品保管、藥品銷售、藥品盤點、藥品補(bǔ)貨、物價管理、交接班管理、接待顧客、顧客異議和抱怨的處理；

3、藥店店員必備的專業(yè)知識：藥品基礎(chǔ)知識、常用藥品介紹、常見疾病治療知識、制藥飲片知識、常用醫(yī)療器械知識、保健食品知識

4、藥店店員能力的培養(yǎng)：語言表達(dá)能力、社交能力、思維能力、認(rèn)知能力

5、培養(yǎng)良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣和技巧 ⑵ 培訓(xùn)目標(biāo)

1.提高藥店的銷售利潤； 2.提高工作質(zhì)量； 3.改善工作時效；

4.降低經(jīng)營成本和質(zhì)量成本；

5.讓店員認(rèn)識到自身素質(zhì)的提高與其經(jīng)濟(jì)收入緊密相關(guān)，以增強(qiáng)器學(xué)習(xí)知識，提高學(xué)習(xí)的興趣。

如何開展店員培訓(xùn) 設(shè)定目標(biāo)，寫出活動安排，要具體到時間、地點、參加對象、人數(shù)、方式，會議的主題內(nèi)容、紀(jì)念品、費用的預(yù)算等。

1.時間的選擇：活動時間可選擇在兩交接班時，或節(jié)假日、業(yè)余時間等，可根據(jù)實際情況而定。

2.活動地點的選擇：可選擇在藥店的會議室，或租賃其他的活動場所，如電影院、酒店的會議室等。

3.參加對象：店員、柜組長、店主任、店經(jīng)理、其他人員。4.參加人數(shù)：每次60人左右為宜。

5.培訓(xùn)內(nèi)容：①專業(yè)介紹，可以放映介紹本公司的情況的光盤、幻燈片，發(fā)放其他宣傳資料；②針對零售市場的銷售品種，進(jìn)行公司產(chǎn)品及相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識介紹；③服務(wù)禮儀；④藥店管理的知識。

6.培訓(xùn)師的聘請：①可以是本公司的醫(yī)藥代表，自己熟悉內(nèi)容后，登臺講解企業(yè)相關(guān)知識；②可請在相關(guān)方面有一定名望、熟悉本公司藥品、并與本公司有良好關(guān)系的當(dāng)?shù)嘏R床醫(yī)生/專家講解醫(yī)藥產(chǎn)品知識；③可以聘請營銷和管理學(xué)方面的專家、教授，講授營銷管理的策略及公關(guān)服務(wù)禮儀。加強(qiáng)培訓(xùn)效果

有效培訓(xùn)需要多方積極參與，不僅是需要培訓(xùn)師的精心組織，更要培訓(xùn)學(xué)員的積極配合，為了達(dá)到良好的培訓(xùn)效果，培訓(xùn)前需要做好以下幾方面準(zhǔn)備工作：第一，藥店管理者積極組織策劃；第二，培訓(xùn)師要事先掌握店員的情況，精心準(zhǔn)備，因材施教；第三，鼓勵店員帶著問題參加培訓(xùn)；第四，培訓(xùn)課上，除必要的知識點以外，各方還就藥店的經(jīng)營狀況、發(fā)展方向等方面積極溝通，進(jìn)行廣泛的互動交流。

培訓(xùn)方式：1.集體授課：主要通過集中授課，提高員工GSP、藥學(xué)基礎(chǔ)知識、服務(wù)范圍認(rèn)識和掌握。2.崗位培訓(xùn)：主要針對員工崗位操作技能的培訓(xùn)，包括對崗位質(zhì)量職責(zé)的講解，操作規(guī)程的講解及師范等。3.培訓(xùn)時間安排：平常工作間隙。4.考核獎懲辦法：要求全體員工要積極參加公司安排的質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，每次培訓(xùn)要建立考勤制度，對無故缺勤和遲到早退者將按曠工處理，并在當(dāng)月工資中扣除；每階段安排的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作完成后，將進(jìn)行總結(jié)、考試，考試成績將作為公司有關(guān)崗位聘用、員工晉級、加薪的重要依據(jù)；對不積極參加公司組織的各項培訓(xùn)，考試成績差，不能勝任本崗位工作的人員將予以處理。藥店營業(yè)員培訓(xùn)試題

一、選擇題（20分）

1、復(fù)方氨酚烷胺片的禁忌癥是什么？（）

A、肝功能不全禁用

B、腎功能不全禁用 C、肝腎功能不全禁用

D、孕婦禁用

2、咳特靈膠囊的功能主治是什么？（）

A、止咳、化痰、平喘

B、止咳、祛痰、平喘 C、鎮(zhèn)咳、祛痰、消炎D、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、消炎

3、媽咪愛用于什么原因引起的腹瀉？（）

A、細(xì)菌

B、病毒 C、腸道菌群失調(diào)D、感受風(fēng)寒

4、小兒氨酚烷顆粒禁用于？（）

A、1歲以下嬰兒

B、6個月以下嬰兒 C、1個月以內(nèi)嬰兒D、2歲以下的嬰兒

5、頭孢氨芐膠囊膠囊為？（）

A、第一代頭孢，宜空腹服用

B、第二代頭孢 C、宜飯后服用D、每日2次每次2-4粒

6、強(qiáng)力枇杷露禁忌不包括？（）

A、兒童

B、孕婦、哺乳期婦女 C、高血壓D、糖尿病

7、六味地黃丸的成份是什么？（）

A、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉 B、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉

C、枸杞、菊花、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉 D、知母、黃柏、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉

8、蛇膽川貝液的功能主治？（）

A、止咳化痰、除痰散結(jié)

B、祛風(fēng)止咳、除痰散結(jié) C、祛風(fēng)止咳、化痰D、清熱解毒、潤肺止咳

9、不屬于胃動力藥的是？（）

A、多潘立酮片

B、枸櫞酸鉍鉀 C、枸櫞酸草沙必利片D、西沙比利片

10、藿香正氣水的功能？（）

A、解表化濕，理氣中和

B、解表化濕、溫中和胃 C、解表化濕、理氣止痛D、溫中解表、祛暑

11、消旋山莨菪堿片的禁忌不包括？（）

A、腸梗阻及前列腺肥大者

B、腦出血急性期 C、幽門梗阻D、腸道感染

12、不適用于風(fēng)熱咳嗽的是？（）

A、半夏止咳糖漿

B、銀黃顆粒 C、復(fù)方鮮竹瀝D、川貝枇杷糖漿

13、逍遙丸的功能主治是？（）

A、疏肝健脾、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)

B、滋補(bǔ)氣血、調(diào)經(jīng)疏郁 C、補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛D、補(bǔ)氣養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)止痛

14、川貝清肺糖漿的主治功能是？（）

A、清肺潤燥、止咳化痰

B、清肺熱、潤燥止咳 C、清熱潤肺、化痰止咳D、清熱宜肺、化痰止咳

15、脾胃虛寒癥可選用？（）

A、溫胃舒膠囊

B、胃康靈膠囊 C、香砂養(yǎng)胃丸D、藿香正氣膠囊

16、復(fù)方氨酚烷胺膠囊的貯藏條件是？（）

A、陰涼庫0-20攝氏度

B、0-30攝氏度 C、0-8攝氏度D、不超過20攝氏度

17、以下哪項不需要印有標(biāo)志？（）

A、處方藥

B、非處方藥 C、麻醉藥D、毒性藥品

18、藥品必須符合？（）

A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B、縣藥品標(biāo)準(zhǔn) C、省藥品標(biāo)準(zhǔn)D、市藥品標(biāo)準(zhǔn)

19、營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有？（）

A、高中以上文化程度

B、初中文化程度 C、中專以上文化程度D、大專以上文化程度 20、不得從事直接接觸藥品的工作的是？（）

A、糖尿病

B、高血壓 C、傳染病D、心臟病

二、填空題（40分）

1、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有（），不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。

2、計算機(jī)系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并（）。

3、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章印章的資料有（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。

4、儲存藥品的相對濕度為（）。

5、對儲存條件有特殊要求的或者（）品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。

6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，采?。ǎ┘埃ǎ┐胧?。

7、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采?。ǎ┐胧?，并在計算機(jī)系統(tǒng)中（），同時報告（）。

8、企業(yè)法定代筆人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）。

9、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（）年。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛（）、（）、（）等。

11、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)（）。

12、對實施電子監(jiān)督的藥品，在售出時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）和（）。

13、藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為（）和（）。

14、藥品商品名稱不得與通用名稱（），其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著。

15、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》從（）年（）月（）日起實施。

16、藥品批準(zhǔn)文號中H、S、Z、B、F，分別代表的含義是（）、（）、（）、（）、（）。

17、藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的（）為準(zhǔn)。

18、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，確認(rèn)其（）和（），必要時進(jìn)行實地考察。

19、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（）。

20、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有（）。

三、簡答題：（40分）

1、什么是藥品？

2、什么是首營品種？

3、對首營企業(yè)應(yīng)索取的資料有？

4、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件是什么？

答案

一、CDCAACAABADAAAADAAAB

二、標(biāo)簽按日備份藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、藥品生產(chǎn)或（經(jīng)營）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、GMP（GSP）復(fù)印件、法人委托書原件、務(wù)登記證、發(fā)票及印章樣式、質(zhì)量保證書原件濕度35%-75%

有效期較短的近效期預(yù)警、超過效期自動鎖定停售、鎖定、質(zhì)量管理部門確認(rèn)執(zhí)業(yè)藥師資格

5年《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證向顧客告知有效期掃碼、數(shù)據(jù)上傳內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽同行書寫

2011年12月1日化學(xué)藥品、生物制品、中藥制品、進(jìn)門藥品、保健品藥用輔料內(nèi)審質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)裁決權(quán) 三

1.答：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.答：首營品種是指本企業(yè)向某一類藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。

3.答：①索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書復(fù)印件以及有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件、崗位證書、質(zhì)量保證協(xié)議書等資料的完整性、真實性及有效性。②審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式。③經(jīng)營特殊管理藥品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理藥品的合法資格，索取加蓋首營企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件 4.答：①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；②具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

第四篇：零售藥店管理制度

零售藥店質(zhì)量管理制度

目錄

1、藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度

2、藥品陳列管理制度

3、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

4、拆零藥品管理制度

5、藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

6、中藥飲片購銷管理制度

7、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

8、衛(wèi)生和人員健康管理制度

9、服務(wù)質(zhì)量管理制度

10、藥品不良反應(yīng)報告制度

11、不合格藥品管理制度

12、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

13、負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

14、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

15、營業(yè)員崗位職責(zé)

16、質(zhì)量驗收職責(zé)

17、養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé)

18、計算機(jī)信息化管理制度 新員工培訓(xùn)的心得

我認(rèn)為企業(yè)新員工入職培訓(xùn)主要應(yīng)該強(qiáng)調(diào)以下幾點：

一、必須給新員工講述企業(yè)的中長期的遠(yuǎn)景規(guī)劃（這部分不宜講的太詳細(xì)）要詳細(xì)地講述企業(yè)使命及價值文化、團(tuán)隊建設(shè)等，有條件的應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的硬件環(huán)境用錄象給新員工看，這樣讓員工在進(jìn)入工作狀態(tài)前對企業(yè)的工作、生活環(huán)境、企業(yè)使命、企業(yè)中遠(yuǎn)期目標(biāo)及企業(yè)精神的精華部分有一個比較詳細(xì)理解，要不員工在進(jìn)入工作崗位前無法找到要將自己的事業(yè)交給企業(yè)的理由，自然新員工的流失率也就無法降下來。

二、要在新員工培訓(xùn)中詳細(xì)地將企業(yè)工作流程進(jìn)行比較詳細(xì)地了解，特別是涉及員工日常工作過程中需要知道的流程，如請假程序、報銷程序、離職程序等，當(dāng)然企業(yè)所涉及的流程很多，涉及到的崗位流程應(yīng)由部門主管進(jìn)行在崗培訓(xùn)（最好是在新員工入職一周內(nèi)完成），防止員工在接觸工作后不清楚工作流程及其他相關(guān)流程而辦事處處碰壁，工作效率提不上去，使員工產(chǎn)生厭煩的心理，作好這方面的培訓(xùn)是為員工營造良好工作環(huán)境的基礎(chǔ)。

三、福利作為企業(yè)薪酬（工資、福利、培訓(xùn)機(jī)會、晉升機(jī)會、獎勵）中主要項目，也是員工特別關(guān)心的部分，因此應(yīng)在培訓(xùn)過程中講清楚企業(yè)的福利情況（包括種類、享受條件及享受的程度），雖然這方面應(yīng)該在復(fù)試結(jié)束時給應(yīng)聘者講清楚，但通過入職前的培訓(xùn)進(jìn)行更詳細(xì)的講解有利于員工對企業(yè)產(chǎn)生依賴，特別是對重要職位的員工很重要，這是安定員工的又一關(guān)鍵。

四、安全生產(chǎn)教育，特別是制造企業(yè)在這方面相當(dāng)重要，當(dāng)然安全教育的內(nèi)容比較多，應(yīng)根據(jù)企業(yè)的實際情況編制培訓(xùn)重點，但不論是那種企業(yè)對消防安全及電力安全的培訓(xùn)都很重要，制造企業(yè)還應(yīng)該加入器械安全等，重點強(qiáng)調(diào)違章作業(yè)的危害及安全防范和發(fā)生事故后如何應(yīng)急處理（包括逃生、報警、呼救等）以減少事故損失等，我相信經(jīng)常發(fā)生工傷及其他安全事故的企業(yè)是沒辦法降低企業(yè)員工流失率的。

五、在培訓(xùn)形式、培訓(xùn)課時及培訓(xùn)講師的安排上應(yīng)當(dāng)講究，因為我在組織企業(yè)內(nèi)部職工培訓(xùn)的過程中不論人數(shù)的多少，結(jié)果給我的答案總是錄音的效果最差，視頻其次，培訓(xùn)參加者接受效果最好的是面授（即講師與培訓(xùn)參加者面對面進(jìn)行講授），在培訓(xùn)的技巧方面一定要作到案例引用恰當(dāng)，講堂絕對不能死板，要不斷通過提問和案例將培訓(xùn)參加者的思維帶入到講師的思維中來，這樣他們的思維才會活躍起來（其實我也接受過人力資源管理課程的培訓(xùn)時就感覺到自己接受的多少跟講授者調(diào)動自己思維的程度有很大關(guān)系）。在培訓(xùn)課時的安排方面，我們原先接受學(xué)校教育的時候的課時安排其實是很有科學(xué)依據(jù)的，因為人的注意力集中的時間段一般不會超出60分鐘，對單個的系統(tǒng)思維的注意程度應(yīng)該不會超出90-120分鐘，當(dāng)然我這樣說是因為我在組織培訓(xùn)過程中培訓(xùn)參與者在兩個小時內(nèi)接受的比較好，但超出兩個小時的培訓(xùn)就會隨時間的延長而不斷降低（我最長連續(xù)進(jìn)行過三小時的SA8000的面授培訓(xùn)，第二天培訓(xùn)參與者告訴我對后面的部分的理解遠(yuǎn)不如前半部分透徹）。在培訓(xùn)講師的安排上一定是對所培訓(xùn)的項目具有相當(dāng)?shù)睦斫猓駝t是沒辦法組織培訓(xùn)的。藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度

一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

二、嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。

三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對，做到票貨相符。

四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

五、驗收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。

六、藥品驗收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

藥品陳列管理管理制度

一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計，空調(diào)或風(fēng)扇等。

三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險品不應(yīng)陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。

六、須設(shè)置拆零藥品專柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。

藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。

拆零藥品管理制度

一、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。

二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識。

三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。

四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。

藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

一、每月應(yīng)定時對店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，小型藥店可每月對陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實記錄。

三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

五、應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測，并按時記錄。溫濕度達(dá)臨界點或超標(biāo)時，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。

中藥飲片購銷管理制度

一、中藥材、中藥飲片應(yīng)按法律規(guī)定和公司制度從具有合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)，并對質(zhì)量進(jìn)行驗收，做好驗收簽字。

二、中藥材、中藥飲片購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購進(jìn)時間順序單獨分月（季）加封面裝訂成冊，保存時間不得少于兩年。

三、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生，計量器應(yīng)秤戥準(zhǔn)確。

四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。

五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識。

六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售，按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進(jìn)行操作。

七、中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好配方銷售記錄。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

一、店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時打掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。

三、所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整潔。

四、直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?/p>

五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時調(diào)離接觸藥品的崗位。

服務(wù)質(zhì)量管理制度

一、工作人員應(yīng)樹立為顧客服務(wù)、對顧客負(fù)責(zé)的思想，將“顧客至上、信譽(yù)第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。

二、每天營業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。

三、員工上崗時應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。

四、營業(yè)員接待顧客時應(yīng)主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。

五、計價、收款應(yīng)準(zhǔn)確，找補(bǔ)的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當(dāng)面點清。

六、應(yīng)設(shè)咨詢臺，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。

七、應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“顧客意見簿”，認(rèn)真對待顧客投訴并及時處理。

藥品不良反應(yīng)報告制度

一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度是國家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，公司各部門及連鎖門店有責(zé)任和義務(wù)主動做好該項工作。

二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實行逐級報告制度。

三、當(dāng)有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時，當(dāng)班接待的工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽顧客的敘述，詳細(xì)詢問顧客相關(guān)情況，如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫《不良反應(yīng)記錄表》，并及時報告質(zhì)管部門，由質(zhì)管部門核實情況后報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。四、一般不良反應(yīng)可在24小時內(nèi)以填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》的形式報質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即電話報告質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補(bǔ)填報《藥品不良反應(yīng)記錄表》

五、遇到顧客反映的不良反應(yīng)事件時，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對顧客進(jìn)行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度

一、對藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求由藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門處理。

二、在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。

三、對于顧客退回的不合格品，由質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。

四、對有效期在6個月（可自定時限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。

六、近效期藥品為重點養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。

七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)藥監(jiān)局質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。

質(zhì)量管理工作檢查考核制度

一、為保證質(zhì)量管理體系正常運行，保證各項質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行，二、應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求，強(qiáng)化質(zhì)量管理各項日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。

三、每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即：

1、硬件建設(shè)狀況；

2、以制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。

四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進(jìn)措施，應(yīng)認(rèn)真落實，改進(jìn)落實情況應(yīng)做好記錄。

負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

一、熟悉《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)，牢固樹立質(zhì)量意識和法制觀念，對本藥房經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

二、全面負(fù)責(zé)本店的日常經(jīng)營和管理，創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營質(zhì)量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，努力營造安全、舒適的購物環(huán)境，提升藥品經(jīng)營企業(yè)形象。

三、為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量管理工作創(chuàng)造必要條件和提供強(qiáng)有力支持，保證質(zhì)管人員獨立、客觀地行使職權(quán)，支持其合理意見和要求。

四、組織員工學(xué)習(xí)和執(zhí)行好藥品經(jīng)營的有關(guān)法律法規(guī)和門店質(zhì)量管理制度，努力提高員工的專業(yè)服務(wù)水平。

五、檢查督促質(zhì)量管理制度，崗位履責(zé)，工作操作程序的執(zhí)行落實情況。

六、重視顧客對藥品或其它商品質(zhì)量的投訴，對顧客的意見或建議給予及時答復(fù)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在公司質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好本店的質(zhì)量管理工作。

二、對本店的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理，對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。

三、對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應(yīng)給予切實、有效地督促和指導(dǎo)。

四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。

五、在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。

六、在藥監(jiān)局質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)及時收集整理，做到資料項目完整，內(nèi)容真實準(zhǔn)確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤?/p>

七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與負(fù)責(zé)人一道做好接待工作。必要時，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識對顧客進(jìn)行解釋，取得顧客的信任和理解，以維護(hù)企業(yè)信譽(yù)和形象。

營業(yè)員崗位職責(zé)

一、營業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營和管理方面的法律法規(guī)，熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，依照《服務(wù)質(zhì)量管理制度》來規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

二、嚴(yán)格按藥品分類管理原則陳列藥品，擺放整潔，標(biāo)識清晰，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，方便顧客選購。

三、銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項等，不夸大和誤導(dǎo)顧客。

四、認(rèn)真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方，發(fā)藥工作。

五、嚴(yán)格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。

六、顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況應(yīng)收集和記錄，并按《藥品不良反應(yīng)報告制度》的要求將收集的相關(guān)記錄及時交質(zhì)管員處理。

七、做好相關(guān)工作記錄，記錄字跡端正準(zhǔn)確。

八、做好營業(yè)場所和倉庫包括貨柜、貨架、設(shè)備、用具等清潔衛(wèi)生工作。

質(zhì)量驗收職責(zé)

一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品驗收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗收。

二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。

三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。

四、對驗收合格的藥品應(yīng)及時上柜銷售；對驗收不合格的藥品應(yīng)及時存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

五、及時做好驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé)

一、按規(guī)定定期開展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查工作。

二、檢查藥品的陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定，進(jìn)行溫濕度管理，根據(jù)氣候環(huán)境變化采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

三、對陳列的藥品按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，四、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。

五、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

六、及時做好養(yǎng)護(hù)檢查、藥品陳列環(huán)境和條件檢查、溫濕度監(jiān)測調(diào)控等記錄。

第五篇：零售藥店自查報告

零售藥店自查報告

2017年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查，結(jié)果如下：

一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進(jìn)行了更改，現(xiàn)已更換了新的警示牌。

二、整體藥店衛(wèi)生好，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底，當(dāng)場對營業(yè)員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后改正。

三、近效期藥品沒有及時關(guān)注，以致顧客看到時才發(fā)現(xiàn)問題，以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范，已進(jìn)行糾正。

五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄，沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)，目前已進(jìn)行糾正。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我們店的經(jīng)營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店

2017年5月6日