第一篇：藥劑學(xué)教案第一章

重慶醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校教案（首頁）

課程：藥劑學(xué)

單元（章）

第一章緒論

課題：第一章緒論

學(xué)時

教學(xué)資源：教材：《藥劑學(xué)》張琦巖主編

教學(xué)類型：講授

專業(yè)班次

08gz2，3

授課日期

知識與能力要求：

1掌握藥劑學(xué)及相關(guān)概念，藥物劑型的分類，中國藥典相關(guān)知識，了解幾種外國藥典了解藥劑學(xué)的任務(wù)，會使用中國藥典 2.了解藥劑學(xué)的發(fā)展

3.了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識，明確藥學(xué)人員職責(zé) 重難點：

★重點：藥劑學(xué)的概念掌握藥物劑型的分類，藥劑學(xué)常用術(shù)語及其含義，使用中國藥典 ▲難點：掌握藥物劑型的分類，藥劑學(xué)常用術(shù)語及其含義，使用中國藥典

課后記：

任課老師：劉葵年月日教研室主任:

年月日

教學(xué)內(nèi)容及方法

備注

[展示目標(biāo)] 1解釋藥劑學(xué)的概念、了解藥劑學(xué)的任務(wù)

2.掌握藥物劑型的分類，藥劑學(xué)常用術(shù)語及其含義 3.了解藥劑學(xué)的發(fā)展

4.掌握中國藥典相關(guān)知識，了解幾種外國藥典

5.了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識，明確藥學(xué)人員職責(zé) 6.會使用中國藥典 [引導(dǎo)達標(biāo)] 見學(xué)習(xí)要求

引入：藥劑學(xué)與生活息息相關(guān)，因為每個人都會生病，生病以后大家都做些什么？打針、吃藥。都離不開藥，那么這些藥是怎么來的呢？著就是我們藥劑學(xué)所要研究的一個重要內(nèi)容。敘述本章節(jié)的要求。第一章緒論 第一節(jié)概述

一、藥劑學(xué)的概念 ★

（一）藥劑學(xué)的定義

藥劑學(xué)是研究藥物制劑的生產(chǎn)理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。藥劑學(xué)研究的內(nèi)容包括制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué)，是藥學(xué)專業(yè)的一門主要專業(yè)課程，是藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的一門專業(yè)基礎(chǔ)課程。★

（二）劑型的重要性

劑型對藥物的影響主要表現(xiàn)在以下幾個方面：①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)，如硫酸鎂制成口服劑型表現(xiàn)為致瀉作用，而將其制成注射劑則表現(xiàn)為鎮(zhèn)靜作用；②劑型可影響療效，不同的劑型生物利用度不同，如將青霉素制成注射劑和片劑其療效相差甚遠；③劑型能改變藥物的作用速度，如注射劑、吸入氣霧劑等為速效制劑，常用于急救，而丸劑、緩控釋制劑、植入劑等屬長效制劑；④改變劑型可降低（或消除）藥物的毒副作用，如將阿司匹林制成腸溶包衣片或栓劑就可以降低其對胃的刺激作用；⑤劑型可使藥物產(chǎn)生靶向作用，如脂質(zhì)體對肝臟及脾臟的靶向性。所以，劑型和制備工藝的研究對藥物的應(yīng)用具有十分重要的意義。

二、藥劑學(xué)在藥學(xué)中的地位（簡要介紹）

三、藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)（簡要介紹）研究藥劑學(xué)的基本理論和生產(chǎn)技術(shù) 開發(fā)新劑型和新技術(shù) 研究和開發(fā)新輔料 研究中藥新劑型

研究和開發(fā)制劑的新機械和新設(shè)備 生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā)

四、常用術(shù)語

1．藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

2．藥物藥物和藥品都是能夠防病治病的物質(zhì)，藥物的含義要比藥品含義寬泛，藥品一定是藥物，而藥物不一定是藥品，藥物含義寬泛主要表現(xiàn)在幾個方面：①使用對象擴展，不單單指人體使用；②處于藥品的研制階段；③在適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量等內(nèi)容方面規(guī)定的不十分準確。④不一定具備藥品必須是已經(jīng)上市或正在申請上市的商品這個特征。如處于實驗室研制階段、尚未申報臨床試驗的藥，只能稱之為藥物，而不能稱為藥品；民間使用的草藥，也是藥物，而不屬于藥品的范疇。應(yīng)該注意到藥物和藥品是兩個不完全等同的概念。3．輔料是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。

4．劑型藥物經(jīng)加工制成適合于治療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。一般是指藥物制劑的類別，如片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑等。

5．制劑根據(jù)藥典或藥品監(jiān)督管理部門批準的標(biāo)準、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式（劑型）的具體品種，稱為藥物制劑，簡稱制劑。

6．處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。

7．非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

8．特殊藥品國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。這4類藥品被稱為特殊管理的藥品，簡稱特殊藥品。★

五、藥物劑型的分類

（一）按形態(tài)分類（液體劑型，固體劑型，半固體劑型，氣體劑型）▲

（二）按分散系統(tǒng)分類

溶液型微粒小于1nm，以小分子或離子狀態(tài)存在 膠體溶液型高分子物質(zhì)分散，粒徑1－100nm 乳劑型液滴分散，粒徑0.1－10μm 混懸型固體微粒分散，粒徑0.1－10μm 氣體分散型氣體為分散介質(zhì) 固體分散型

（三）按給藥途徑分類 經(jīng)胃腸道給藥劑型 非經(jīng)胃腸道給藥劑型（1）注射給藥（2）呼吸道給藥（3）皮膚給藥（4）黏膜給藥（5）腔道給藥 第二節(jié)藥品標(biāo)準

一、國家藥品標(biāo)準的概念

“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準為國家藥品標(biāo)準?！?/p>

二、藥典

（一）藥典含義藥典是一個國家的藥品規(guī)格標(biāo)準法典，由國家組織的藥典委員會編寫，由國家藥品監(jiān)督管理局審批頒布。

（二）藥典收載藥物的特點

藥典中收載療效確切、副作用小、質(zhì)量較穩(wěn)定的常用藥物及其制劑。

（三）藥典的作用

（四）中華人民共和國藥典(ChP)

1、沿革《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，現(xiàn)行版是2005年版。在此之前頒布過1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995，2000年共七個版本。

2、結(jié)構(gòu)

《中國藥典》2005年版分一、二、三兩部，共收載中西藥品3241種，其中新增加525種。一部收載藥材、飲片、植物油脂和提取物，成方制劑；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品與藥用輔料；三部收載生物制品。

凡例是使用藥典的總說明，包括藥典中各種術(shù)語的含義，及其在使用時的有關(guān)規(guī)定。正文各品種的性狀、鑒別、制法、含量測定等 附錄通用檢測方法、制劑通則等 索引引導(dǎo)快速查閱

三、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準

四、其他國家藥典 美國藥典(USP)英國藥典(BP)日本藥局方(JP)國際藥典(Ph﹒Int)第三節(jié)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理

一、實施GMP、GSP的目的和意義

二、我國GMP、GSP的認證制度

[評價矯正]

1、什么是藥劑學(xué)？

2、藥物劑型按分散系統(tǒng)分類有哪些？

3、劑型的定義是什么？

[布置作業(yè)] 本章習(xí)題

開題展示 舉例引入

展示各種劑型藥物制劑 解釋 講解 舉例

分析現(xiàn)實情況

舉例區(qū)別藥品、藥物，劑型、制劑，處方藥與非處方藥 詳細介紹

重點介紹藥典，介紹怎么使用藥典

第二篇：藥劑學(xué)

藥劑學(xué)：（pharmaceutics）

藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量優(yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學(xué)科，稱藥劑學(xué)?，F(xiàn)代藥劑學(xué)有很大發(fā)展，還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)等。

藥劑學(xué)的常用術(shù)語及含義

（一）藥品與新藥

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量的物質(zhì)。藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑，抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。

（二）輔料

指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑與附加劑。

（三）制劑

是指根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準或其他適當(dāng)處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規(guī)格的藥劑，制劑可在藥廠中生產(chǎn)，也可在醫(yī)院藥劑科的制劑室制備。

（四）方劑

是指按照醫(yī)師臨時處方專為指定病人配制的，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調(diào)劑室中進行。

（五）藥劑

藥劑是制劑與方劑的總稱，系指將藥物加工制成適用于醫(yī)療、預(yù)防或診斷的應(yīng)用形式的制品。

（六）劑型

所有藥物具有一定形式，劑型一般是指藥劑的形態(tài)或類別。例如片劑量是一種固體劑型，軟膏是一種外用半固體劑型，而糖漿劑則是內(nèi)服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑，如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。

（七）成藥

一般系指按療效確實、應(yīng)用廣泛的處方，將原料藥物加工配制成一定劑量和規(guī)格的藥劑，在其包裝標(biāo)簽上其說明書中詳細注明包括：衛(wèi)生行政部門批準文號、品名、規(guī)格、含量（保密品種除外）、應(yīng)用范圍、適應(yīng)癥、用法、禁忌、注意事項等，以便利醫(yī)療單位和患者購用。成藥的主要特點是起專門的名稱而不用原來的藥名（如六神丸、風(fēng)濕止痛膏等），并標(biāo)明了用途、用法和用量、患者可不經(jīng)醫(yī)師處方而直接購買應(yīng)用。

綜上所述，可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇；均由原料藥物加工而成，而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的，具有明確的醫(yī)療用途和用藥方法的藥劑。

第三篇：藥劑學(xué)

藥劑學(xué)：是將原料藥制備成藥物制劑的一門學(xué)科。原則：安全、有效、穩(wěn)定、使用方便 藥用輔料的作用：

1使劑型具有形態(tài)特征； 2制備過程順利進行； 3提高藥物的穩(wěn)定性；

4調(diào)節(jié)有效成分的作用部位、作用時間或滿足生理要求。影響藥物溶解度的因素：

1藥物分子結(jié)構(gòu)、晶型、粒子大小（對于難溶性藥物，粒徑>2um時，粒徑對藥物溶解度幾 乎無影響，但粒徑<100nm時，溶解度隨粒徑減小而增大）。2水合作用與溶劑化作用 3溫度

4ph與同離子效應(yīng) 助溶作用及助溶劑：

系指加入的第三種物質(zhì)與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡(luò)合物、復(fù)鹽 締合物等以增加難溶性藥物的溶解度。助溶劑多為低分子化合物（非表面活性劑）。潛溶劑：

在混合溶劑中各溶劑達到一定比例時，藥物的溶解度出現(xiàn)最大值，這種現(xiàn)象稱潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑?？膳c水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固體分散劑

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性劑類、4纖維素衍生物類、5糖類與醇類、6有機酸類。

制備方法：熔融法、溶劑蒸發(fā)法、溶劑-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：環(huán)糊精（CYD）、環(huán)糊精衍生物 制備：飽和水溶液法（重結(jié)晶法或共沉淀法）、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。

等滲與等張：等滲溶液系指血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念；而等張溶液系指滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液，為生物學(xué)概念。

表面活性劑

定義：能使液體表面張力發(fā)生明顯降低的物質(zhì)。

陰離子型(去污)：高級脂肪酸鹽（堿金屬皂或一價皂、多價金屬皂、有機胺皂）、硫酸酯鹽（月桂醇硫酸鈉或十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、磺酸鹽）。陽離子型（殺菌）：苯扎溴銨 兩性離子：磷脂類（卵磷脂）、球蛋白類

非離子型：聚乙二醇類(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也稱泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化劑。聚山梨酯，Tween，可做乳化劑和增溶劑。）臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。

膠束：低濃度時，表面活性劑會在液體界面發(fā)生定向排列，形成親水基朝向內(nèi)，疏水基團向外的單分子層，此時疏水基團離開水性環(huán)境，體系處于最低自由能狀態(tài)。隨著表面活性劑濃度的增加，當(dāng)液體表面不能容納更多的表面活性劑分子時，剩余的表面活性劑自發(fā)形成親水基向水，疏水基在內(nèi)的締合體。Krafft點：在低溫時，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，當(dāng)溫度升至某一值后，溶解度迅速增加，該溫度稱為Krafft點。越高親油性越好，親水性越差；越低親油性越差，親水性越好。曇點：聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進行加熱升溫時可導(dǎo)致表面活性劑析出，出現(xiàn)渾濁，甚至分層，這種現(xiàn)象稱為起濁或起曇，此時的溫度稱曇點或濁點。是一種可逆現(xiàn)象。

第七章

純化水：可作為配置普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒炗盟恢兴幾⑸鋭?、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑?/p>

注射用水：可作為配置注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水：可作為滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。滅菌及無菌操作

滅菌：是指用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病微生物及細菌的芽孢全部殺滅。無菌：是指在指定物體、介質(zhì)或環(huán)境中不存在任何活的微生物。

濕熱滅菌法：利用高壓蒸汽、過熱水噴淋等手段殺滅細菌的方法。該法穿透力強、傳導(dǎo)快，滅菌能力強。

1熱壓滅菌法：利用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃器械、金屬容器、瓷器、膠塞、濾膜過濾器。

2流通蒸汽滅菌法：在常壓下，采用100度的流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。適用于不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。

3煮沸滅菌法：將待滅菌物置沸水中加熱滅菌的方法。必要時加抑菌劑（三氯叔丁醇）。4低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫、熱敏感無料和制劑的滅菌。干熱滅菌法：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。D值、Z值、F值P99頁

第八章

液體制劑：藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。

藥物以分子狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成均相液體制劑，如溶液劑、高分子溶液劑；藥物以微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成非均相液體制劑，如溶膠劑、乳劑、混懸劑。極性溶劑：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亞砜（DMSO，萬能溶劑）半極性溶劑：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延緩許多藥物的溶解，增加穩(wěn)定性。不能與脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非極性溶劑：脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯 增溶劑：常用為聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸類

助溶劑：多為低分子化合物，與難溶性藥物形成可溶性絡(luò)合物、復(fù)鹽、締合物。茶堿的助溶劑為二乙胺、咖啡因的助溶劑為苯甲酸鈉。

潛溶劑：能形成氫鍵的混合溶劑。與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇?？寡鮿?/p>

水溶性抗氧劑：維C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 油性抗氧劑：維E、叔丁基對羥基茴香醚 矯味劑 甜味劑：天然的有蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿、桂皮糖漿；合成的有阿斯帕坦，適用于糖尿病、肥胖癥患者。

芳香劑：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（蘋果香精、香蕉香精）、膠漿劑（阿拉伯膠、羧甲纖維素鈉、瓊脂、明膠、甲基纖維素）、泡騰劑

著色劑：天然色素（紅色的：蘇木、甜菜紅、胭脂蟲紅；黃色的：姜黃、胡蘿卜素；藍色的：松葉蘭、烏飯樹葉；綠色的：葉綠酸銅鈉鹽；棕色的：焦糖）、合成色素（檸檬黃、胭脂紅、靛藍）糖漿劑

含有原料藥物的濃蔗糖水。矯味糖漿和藥用糖漿。低濃度的糖漿劑應(yīng)添加防腐劑。糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于45%；糖漿劑應(yīng)澄清，在儲存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。含藥材提取物的糖漿劑允許含有少量輕搖即散的沉淀。酊劑

原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。酊劑的濃度除另有規(guī)定外，含有毒劇藥品的酊劑，每100ml相當(dāng)于原藥物10g；其他酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物20g.鹽析：向溶液中加入大量的電解質(zhì)，由于電解質(zhì)的強烈水化作用，破壞高分子的水化膜，使高分子凝結(jié)而沉淀。溶膠劑

指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液

吸附層和擴散層分別帶相反電荷的帶電層，兩層之間的電位差愈高斥力愈大，溶膠愈穩(wěn)定。溶膠的性質(zhì)：光學(xué)性質(zhì)（濁度愈大表明散射光愈強）、電學(xué)性質(zhì)（界面電動現(xiàn)象）、動力學(xué)性質(zhì)（布朗運動）、穩(wěn)定性（向溶膠劑中加入天然的或合成的親水性高分子溶液，使溶膠劑具有親水膠體的性質(zhì)而增加穩(wěn)定性，這種膠體稱為保護膠體。）

制備方法：機械分散法、溶膠法、超聲分散法、物理或化學(xué)凝聚法?；鞈覄?/p>

指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。

適合藥物：1將難溶性藥物制成液體制劑時；2藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時；3兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時；4為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用等；5毒劇藥或劑量小的藥物都不應(yīng)制成混懸劑。

質(zhì)量要求：1藥物的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，在使用或儲存期間含量應(yīng)符合要求；2根據(jù)用途不同，混懸劑中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散；4混懸劑應(yīng)有一定的黏度要求；

增加混懸劑的動力穩(wěn)定性的主要方法：1盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；2加入高分子助懸劑，增加分散介質(zhì)的黏度，同時也減小了微粒與分散介質(zhì)之間的密度差，微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。電勢過低，加反絮凝劑

沉降容積比F，在0-1內(nèi)，越大越好。乳劑

指互不相容的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。由水相、油相和乳化劑組成。

乳劑的特點：1乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效發(fā)揮很快，生物利用度很高；2油性藥物制成乳劑能保證劑量準確，而且使用方便；3水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，并可加入矯味劑；4外用乳劑能改善對皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；5靜脈注射乳劑后分布較快，藥效高，具有靶向性，靜脈營養(yǎng)乳劑是高能營養(yǎng)輸液的重要組成部分。乳化劑

1表面活性劑

2天然高分子乳化劑：可制成O/W型乳劑，使用這類乳化劑需加入防腐劑。阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠 3固體微粒乳化劑

4助乳化劑：增加水相黏度的輔助乳化劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、果膠、皂土；增加油相黏度的輔助乳化劑：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O專供靜脈注射

乳劑的穩(wěn)定性：分層（可逆）、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗。

乳劑制備方法：油中乳化劑法、水中乳化劑法、新生皂法、兩相交替加入法、機械法、納米乳的制備

乳劑的質(zhì)量評定

乳劑的粒徑大小、分層現(xiàn)象、乳滴合并速度、穩(wěn)定常數(shù)的測定。搽劑多用乙醇為分散介質(zhì)、涂劑和涂膜劑的成膜材料有聚乙烯醇、聚維酮，增塑劑常用甘油。正常人鼻腔液的PH為5.5-6.5，滴鼻劑的PH應(yīng)為5.5-7.5，應(yīng)與鼻黏液等滲。外耳道有炎癥時PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳劑最好為弱酸性。含漱劑要求微堿性。滴牙劑的特點是藥物濃度大，往往不用溶劑或少量溶劑稀釋。合劑，在臨床上除滴劑外所有的內(nèi)服液體制劑都屬于合劑。

第九章

注射劑：原料藥或與適宜的輔料制成的供注入人體內(nèi)的無菌制劑。

注射劑的質(zhì)量要求：主要包括無菌、無熱源、可見異物與不溶性微粒符合要求，PH、裝量、滲透壓和藥物含量等應(yīng)符合要求，在儲存期內(nèi)應(yīng)穩(wěn)定有效。注射液的PH應(yīng)接近體液，控制在4-9.有些品種尚需進行有關(guān)物質(zhì)檢查、降壓物質(zhì)檢查、異常毒性檢查、刺激性和過敏實驗。注射用油：碘值反映油脂中不飽和鍵的多寡，79-128；皂化值表示游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸敗程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶劑：非水溶劑有注射用油、乙醇(濃度超過10%時，注射給藥可能會有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能單獨用于注射劑）、二甲基乙酰胺。附加劑:注射劑中的附加劑需符合以下要求1對主藥的療效無影響；2在有效濃度內(nèi)對機體安全、無毒、無刺激性；3與主藥無配伍禁忌；4不干擾產(chǎn)品的含量測定。

附加劑的作用：1增加藥物的溶解度；2提高藥物的穩(wěn)定性；3抑菌；4調(diào)節(jié)滲透壓；5調(diào)節(jié)PH；6減輕疼痛或刺激。靜脈給藥與腦池內(nèi)、硬膜外、椎內(nèi)用的注射液均不得加入抑菌劑。熱源：能夠引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質(zhì)總稱。熱源的性質(zhì)：

1耐熱性：一般情況下，熱源在60度加熱一小時不受影響，100度加熱1小時也不會發(fā)生降解，高溫可以破壞熱源。2濾過性：熱源體積小，為1-5nm，可通過一般的濾器，微孔濾膜也不能截留熱源。3吸附性：多孔活性炭可吸附熱源

4水溶性：由于脂多糖結(jié)構(gòu)上連接有多糖，故熱源易溶于水。

5不揮發(fā)性：熱源的主要成分為脂多糖，無揮發(fā)性，故可用蒸餾法制備注射用水

6其他：熱源能被強酸、強堿和強氧化劑所破壞，超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。除去熱源的方法：

1高溫法：由于熱源具有熱不穩(wěn)定性，因此可用高溫法除去熱源。對于注射用的針筒或其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，于250度加熱30分鐘以上可以破壞熱源。

2酸堿法：熱源能被強酸、強堿和強氧化劑破壞，因此玻璃容器等用具可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理，可完全破壞熱源。

3吸附法：活性炭對熱源有較強的吸附作用，同時有助濾脫色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸餾法：利用熱源的不揮發(fā)性，再多蒸餾水器內(nèi)將純化水蒸餾。5凝膠過濾法：利用分子量的差異除熱源

6反滲透法：利用相對分子質(zhì)量的差異，以反滲透法去除熱源。7超濾法：超濾膜的孔徑最小可達1nm，可截留細菌和熱源。注射用無菌粉末：俗稱粉針，是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用無菌溶液配置成注射液的無菌粉末或無菌塊物。

第十一章

濕法制粒：是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。主藥和輔料---粉碎---過篩---混合----粘合劑---造粒---干燥---整粒---潤滑劑---混合---壓片 優(yōu)點：外觀美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成型好

作用力：附著力和黏附力、界面作用力、固體橋、引力、機械鑲嵌。

制粒方法：擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、復(fù)合型制粒、噴霧制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使藥物便于加工、運輸、貯藏和使用，保證藥品的質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性，但不是說干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通過干燥除不去的水分；自由水分是在干燥過程中能除去的水分。

結(jié)合水分與物料的結(jié)合力很強，干燥速度緩慢；非結(jié)合水分與物料的結(jié)合能力弱，干燥速度較快。干燥技術(shù)：

流化干燥，適用于熱敏感物料的干燥。不適用于易結(jié)塊及黏性物料的干燥。

噴霧干燥，常用于中藥制劑、抗生素粉針、固體分散體、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一種內(nèi)部加熱的方法。加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透能力強、熱效率高，成本高且對有些物料的穩(wěn)定性有影響。

冷凍干燥，指在低溫、高真空度條件下，利用水的升華性進而進行干燥的一種方法。其干燥的原理是將需要干燥的藥物溶液預(yù)先凍結(jié)成固體，然后抽氣減壓，使水分在高真空和低溫度條件下由冰直接升華成氣體。蛋白、多肽及基因藥物需要凍干，一些在水中不穩(wěn)定或熱敏感的藥物如前列地爾、鹽酸多柔比星，采用凍干技術(shù)可以提高藥物的穩(wěn)定性。第十二章固體制劑

固體制劑的特點：1大多數(shù)活性藥物成分即通稱的藥物均是以固體形式存在的，將其制成固體制劑，制備工藝相對簡單，成本相對低廉；2相對于液體制劑，固體制劑的物理化學(xué)和生物穩(wěn)定性均較好；3固體制劑的包裝、運輸、使用較為方便。

片劑

指原料藥物與適宜的輔料制成的圓形或異型的片狀固體制劑。

片劑的特點：1劑量準確，服用方便；2物理化學(xué)穩(wěn)定性好；3運輸、攜帶方便；4生產(chǎn)成本低；5可以滿足不同的臨床醫(yī)療的需要。片劑的常用輔料

稀釋劑(填充劑)：1淀粉，玉米淀粉粒徑5-30um，含水量在10%--14%范圍內(nèi)具有黏附性，其流動性與壓縮成型性較差。2蔗糖3糊精4乳糖5預(yù)膠化淀粉6微晶纖維素（MCC）7無機鹽類8糖醇類。

潤濕劑：蒸餾水、乙醇（常用濃度為30%--70%）黏合劑：淀粉漿、甲基纖維素（MC）、羥丙纖維素（HPC）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羧甲纖維素鈉（CMC-NA）、聚維酮（PVP）、明膠、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸鈉溶液。

常用的崩解劑:1干淀粉2羧甲淀粉鈉（CMS--Na）3低取代羥丙纖維素（L-HPC）4交聯(lián)羧甲纖維素鈉（CCNC-Na）、5交聯(lián)聚維酮（PVPP）6泡騰崩解劑。潤滑劑：是助流劑（減小重量差異）、抗粘劑（以保證壓片操作的順利進行，并使片劑表面光潔）和潤滑劑（以保證壓片和推片時壓力分布均勻，防止裂片）的總稱。有硬脂酸鎂、微粉硅膠（助流劑）、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉。片劑的制備 物料的特性：1流動性好，保證物料在沖膜內(nèi)均勻沖填，有效減小片重差異；2壓縮成型好，有效防止裂片、松片，獲得致密而有一定強度的片劑；3潤滑性好，有效避免黏沖，獲得光潔的片劑。

濕法制粒壓片（良好的壓縮成型性、粒度均勻流動性好、耐磨性較強）、干法制粒壓片、直接壓片（流動性差、片重差異大、容易裂片）、半干式顆粒壓片（適用于對濕熱敏感且壓縮成型性差的藥物）影響片劑成型的因素：1物料的壓縮特性2藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)3黏合劑和潤滑劑4水分5壓力

片劑制備中可能發(fā)生的問題及其分析

裂片，片劑內(nèi)部的壓力分布不均勻，預(yù)防措施：選用彈性小、塑性好的輔料；選用適宜的制粒方法；選用適宜的壓片機和操作參數(shù)。松片，黏合力差，壓縮壓力不足。

黏沖，主要原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字。

片中差異超限，主要原因有1物料的流動性差；2物料中的細粉太多或粒度大小相差懸殊；3料斗內(nèi)的物料時多時少；4刮粉器與模孔的吻合性差。

崩解遲緩，主要原因有1壓縮力過大，片劑內(nèi)部的空隙小，影響水分的滲入；2可溶性成分溶解，堵住毛細孔，影響水分的滲入；3強塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過強；4崩解劑的吸水膨脹能力差或?qū)Y(jié)合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均勻。糖包衣

片芯---包隔離層---包粉衣層---包糖衣層---包有色糖衣層---打光 隔離層的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP），包3—5層。

粉衣層材料：糖漿（濃度65%--75%）和滑石粉（過100目篩）糖衣層是加入稍稀的糖漿，包10—15層。有色糖衣層為8—15層。打光的材料常用川蠟。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉塵，如羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羥乙纖維素、羥丙纖維素。

緩釋型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素。腸溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纖維素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素肽酸酯（HPMCP）增塑劑：甘油、丙二醇、PEG 釋放速度調(diào)節(jié)劑：蔗糖、氯化鈉、表面活性劑及PEG 固體材料及色素：滑石粉和硬脂酸鎂。片劑的質(zhì)量控制

外觀性狀：外觀完整光潔，色澤均勻；重量差異；硬度與脆碎度；溶出度或釋放度；含量均勻。

崩解時限：在一定的液體介質(zhì)中，片劑崩碎成小粒子，并通過一定的規(guī)格篩網(wǎng)所需要的時間。普通片劑15m，薄膜衣片30m，中藥薄膜衣片1h，糖衣片1h.膠囊劑的制備

空膠囊主要由明膠、增塑劑和水組成。

淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙甲纖維素膠囊，其優(yōu)點為來源廣、無交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險、無感染動物來源疾病的風(fēng)險、適應(yīng)于所有人群、穩(wěn)定性高、釋藥速度相對穩(wěn)定和個體差異較小。軟膠囊的制備

囊壁：明膠、增塑劑和水構(gòu)成。

內(nèi)容物：1含水量不應(yīng)超過5%；2避免含揮發(fā)性、小分子有機化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁軟化或溶解；3不得采用醛類，使明膠變性；4液態(tài)藥物的PH以2.5—7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導(dǎo)致泄露或影響崩解和溶出?；|(zhì)吸附率=基質(zhì)重量/固體藥物重量

質(zhì)量檢查：外觀、水分、裝量差異、崩解時限。

滴丸劑的基質(zhì)：水溶性基質(zhì)為PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羥氧酯、甘油明膠。脂溶性基質(zhì)：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油。膜劑成膜材料

天然高分子材料：明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精。此類可降解或溶解，但成膜性能較差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮 第十三章皮膚遞藥系統(tǒng)

經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)：是指藥物以一定的速率透過皮膚經(jīng)毛細血管吸收進入體循環(huán)的一類制劑。優(yōu)點：1直接作用于靶部位發(fā)揮藥效；2避免肝臟的首關(guān)效應(yīng)和胃腸因素的干擾；3避免藥物對胃腸道的副作用；4長時間維持恒定的血藥濃度、避免峰谷現(xiàn)象，降低藥物的毒副作用；5減少給藥次數(shù)且患者可以自主給藥；6發(fā)現(xiàn)副作用時可隨時中斷給藥。

缺點：1不適合劑量大或?qū)ζつw產(chǎn)生刺激性的藥物；2由于起效緩慢，不適合要求起效快的藥物；3藥物吸收的個體差異和給藥部位的差異較大。軟膏劑

是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的具有一定稠度的均勻半固體外用制劑。

基質(zhì)應(yīng)滿足的條件：1性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥或附加劑等無配伍禁忌久貯穩(wěn)定；2均勻、細膩，具有適宜的稠度、潤滑性和涂展性，對皮膚或黏膜無刺激性；3有吸水性，能吸收傷口的分泌物；4無生理活性，不影響皮膚的正常功能與傷口的愈合；5容易洗除，不污染皮膚和衣服；6具有良好的釋藥性。

油脂性基質(zhì)：1油脂類2烴類（凡士林可通過加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類等改善其吸水性、液狀石蠟冬天增多、固體石蠟、微晶石蠟、地蠟）、3類脂類（羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟）

4合成：a角鯊?fù)閎羊毛脂衍生物c硅酮，又稱硅油，疏水性強、表面張力很小、易于涂布、潤滑性好d脂肪酸。

水溶性基質(zhì)，釋藥快，無刺激性，易洗除，可吸收組織分泌液，適用于潤濕或糜爛的創(chuàng)面。但對皮膚的潤滑、軟化作用較差，且其中的水分易蒸發(fā)而使軟膏變硬，易霉敗，常需添加防腐劑和保濕劑。常用的有聚乙二醇、纖維素衍生物。制備：研磨法和熔融法

油溶性物質(zhì)-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏劑

乳劑型基質(zhì)的主要組分為油相、水相和乳化劑。常用的油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇以及調(diào)節(jié)稠度的凡士林、液狀石臘或植物油。O/W俗稱雪花膏，需加防腐劑和保濕劑。W/O俗稱冷霜

質(zhì)量檢查：外觀形狀、主藥含量測定、物理性質(zhì)評價、刺激性、穩(wěn)定性、粒度（不得大于180um）、裝量、無菌、微生物限度

凝膠劑

要求：1凝膠劑應(yīng)均勻、細膩，常溫時保濕膠狀，不干涸或液化；2混選型凝膠劑中的膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊；3根據(jù)需要，凝膠劑中可加入保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑和透皮吸收促進劑；4凝膠劑基質(zhì)不應(yīng)與藥物發(fā)生相互作用；5除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)遮光密封，至于25度以下貯存，并應(yīng)防凍。

水性凝膠基質(zhì)優(yōu)點：1無油膩感，易于涂展，易于洗除；2能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能；3稠度小，利于藥物釋放，特別是水溶性藥物的釋放。缺點：潤滑性差，容易失水和霉變，常需加入較大量的保濕劑和防腐劑。水性凝膠基質(zhì)常用的有海藻酸鹽、明膠、果膠、纖維素衍生物、淀粉及其衍生物、聚維酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸類（卡波姆）。

卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯(lián)的高分子聚合物。本品為白色疏松性粉末，引濕性強，可在水中迅速溶脹，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度較低。當(dāng)用堿中和時，在水中逐漸溶解，黏度迅速增大，濃度較大時形成具有一定強度和彈性的半透明狀凝膠，在PH6—11達到最大黏度或稠度?？ú纺z具有顯著的塑性流變性質(zhì)。以卡波姆為基質(zhì)的凝膠劑具有釋藥快、無油膩性、易于涂展、潤滑舒適、對皮膚和黏膜無刺激性。

纖維素衍生物：常用的有羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素（MC）

制備：通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時加熱；處方中其余成分按基質(zhì)配制方法先制成水性凝膠基質(zhì)，再與藥物溶液混勻，然后加水至足量攪勻既得。水不溶性藥物可先用少量水或甘油研細、分散，再與基質(zhì)攪勻。

第十四章黏膜遞藥系統(tǒng)

氣霧劑(平均藥物粒徑應(yīng)在5um以下)是指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

按分散系統(tǒng)分類：溶液型、混選型、乳劑型。按組成分類：

1二相氣霧劑，即溶液型氣霧劑，由拋射劑形成的均勻液相與液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽所組成。

2三相氣霧劑：乳劑型氣霧劑和混選型氣霧劑具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽

拋射劑是氣霧劑的動力系統(tǒng)，是噴射壓力的來源，同時可兼作藥物的溶劑或稀釋劑。

拋射劑應(yīng)具備的條件：1常溫下飽和蒸汽壓高于大氣壓；2無毒、無致敏反應(yīng)和刺激性；3惰性，不與藥物等發(fā)生反應(yīng)；4不易燃、不易爆炸；5無色、無味、無臭；6價廉易得。拋射劑的用量：溶液型20—70%；混選型30—45%；乳劑型8—10%。一般情況下，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強；反之則弱。滴眼劑的質(zhì)量評價 1PH：正常眼睛可耐受的PH范圍為5—9，PH6—8時無不適感，<5或>11.4有明顯的刺激性。2滲透壓摩爾濃度：應(yīng)與淚液等滲。眼球能耐受的滲透壓范圍相當(dāng)于0.6—1.5%氯化鈉溶液； 3無菌；4可見異物；5粒度：混選型滴眼劑應(yīng)進行藥物顆粒的粒度檢查；每個涂片中大于50um的粒子不得超過2個，且不得檢出大于90um的粒子。6沉降容積比：混選型滴眼劑不應(yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散。其沉降容積比不低于0.9。7裝量：應(yīng)不超過10ml。8裝量差異。眼膏劑（粒徑不得大于75um）

特點：1基質(zhì)具有無水和化學(xué)惰性的特點，宜于配制遇水不穩(wěn)定的眼用制劑，如某些抗生素；2與滴眼劑相比眼膏劑在結(jié)膜囊內(nèi)的保留時間長，可起到長效作用； 3能見輕眼瞼對眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合。4夜晚使用減少給藥次數(shù)，延長眼內(nèi)滯留時間。眼膏劑的質(zhì)量檢查

1粒度；3無菌；4裝量：每個容器的裝量不得超過5g；5裝量差異；

2金屬性異物：在10個供試品中，含金屬性異物超過8粒著不得超過一個，且其總數(shù)不得超過50粒。

6局部刺激性：眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細膩、無刺激性，并易涂布與眼部，便于原料藥物分散和吸收。

第十八章現(xiàn)代中藥制劑

浸提過程及其影響因素

1浸潤與滲透；2解吸與溶解；3擴散

影響因素：1藥材性質(zhì)；2溶劑；3浸提溫度；4濃度梯度；5浸提時間；6浸提壓力。酒劑：又稱藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。

酊劑：是指將飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑。含毒劇藥的酊劑，每100ml相當(dāng)于原飲片10g.流浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。每1ml相當(dāng)于飲片1g。采用滲漉法制備。含熱敏性成分的飲片不宜制成流浸膏劑。

浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去大部分或全部溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。采用煎煮法、回流法、滲漉法制備。每1g相當(dāng)于飲片或天然藥物2—5g。

第四篇：藥劑學(xué)

藥 劑 學(xué) 資 料

名 詞 解 釋 藥劑學(xué) 2藥物劑型 3藥典 4液體制劑 5 增溶劑 6 增溶 7 增溶量 8 助溶劑 9 潛溶劑 10 潛溶 11 防腐劑 12 絮凝 13 助懸劑 14 潤濕劑 15 沉降體積比 16 轉(zhuǎn)相臨界點 17 滅菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷凍干燥 24等滲溶液 25等張溶液 26 氯化鈉等滲當(dāng)量 27 熱原 28 臨界相對濕度 29 相對濕度 30 基質(zhì)吸附率 31 滴丸劑 32 膜劑 33 置換價 34 溶解度 35 表面活性劑 36 臨界膠束濃度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff點 40 起曇 41 增溶 42 休止角 43 接觸角 44 觸變性 45 溶出度 46 釋放度 47 固體分散體 48固體分散體制備技術(shù) 49 包合物 50 單凝聚法 51 復(fù)凝聚法 52 脂質(zhì)體 53 相變溫度 54 老化現(xiàn)象 55 鹽析 56 有限溶脹 57 緩釋制劑 58 控釋制劑 59 生物利用度 60 TDS 61被動靶向制劑 62 主動靶向制劑 63 前體藥物 64 遲釋制劑 65 壓敏膠 66 滲漉法 67 浸漬法 68 反滲透 69 微囊 70 栓劑 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分層 75含量均勻度

簡 答 題 簡述液體制劑的質(zhì)量要求 根據(jù)stoke’s定律，說明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？ 3 混懸劑的物理穩(wěn)定性包括哪些？ 4 簡述哪些藥物適合制成混懸劑？ 5 常用的增加藥物溶解度的方法有哪些？ 簡述乳劑的組成和分類 乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象 什么是絮凝于反絮凝？與非絮凝狀態(tài)比較，絮凝狀態(tài)有什么特點并舉出常用的絮凝劑？ 影響濕熱滅菌的主要因素有哪些？ 9 使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意哪些事項？

10什么是熱原？目前藥典法定的檢查熱原的方法是什么？ 11簡述鱉試劑法檢查熱原的原理？

12簡述熱原的組成，性質(zhì)及除去熱原的方法？ 13簡述熱原的主要污染途徑 簡述輸液在生產(chǎn)的中及使用中常出現(xiàn)的問題？應(yīng)采取哪些措施解決？ 15簡述冷凍干燥的原理 簡述冷凍干燥過程中易出現(xiàn)的問題及解決辦法？ 17 等滲溶液的調(diào)節(jié)的計算公式（兩個）應(yīng)用Noyes－Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。19 簡述粉碎的意義 簡述壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法？ 22 簡述片劑產(chǎn)生裂片的原因及解決辦法 23 簡述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？藥典中規(guī)定用何種方法對溶出度進行測定 25 簡述膠囊劑的特點 哪些藥物不宜制成膠囊劑？說明其理由？ 26 簡述影響片劑壓縮成形性的因素

27栓劑的制備方法有哪些？如何測定可可脂質(zhì)的置換價？ 簡述滴丸劑的特點 29 置換價的計算公式 30 簡述氣霧劑的優(yōu)缺點

簡述氣霧劑肺部吸收的特點及產(chǎn)生此特點的主要原因 32 簡述影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 33 簡述影響藥物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 簡述影響藥物增溶的因素 35 簡述表面活性劑分類 36 親水親油平衡值的計算公式

37簡述影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 38簡述延緩藥物制劑中有效成分水解的方法 39簡述延緩藥物制劑中有效成分氧化的方法 40 簡述新藥研發(fā)過程中制劑穩(wěn)定性試驗包括哪些 41 簡述經(jīng)典恒溫法的原理及操作過程 42 簡述固體分散體的制備方法

43固體分散體的載體類型有哪些？試分別舉例說明其應(yīng)用特點？

簡述固體分散體速釋與緩釋的原理 45簡述微囊的特點

46簡述固體分散體主要分為哪幾種類型？分別說明藥物在載體中的存在方式？ 47 簡述單凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件（以明膠為例）48 簡述復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件 49 何為脂質(zhì)體 脂質(zhì)體的組成？簡述脂質(zhì)體的特點 50 簡述緩，控釋制劑的釋藥原理 51 簡述靶向制劑的分類

第五篇：中藥藥劑學(xué)教案(分享版)

中藥藥劑學(xué)教案

2012級藥栽 學(xué)時 2學(xué)時 授課教師

教學(xué)課題 第一章 緒論

【目的要求】

1．掌握中藥藥劑學(xué)的定義、性質(zhì)及特點；

2.藥物劑型選擇的基本原則及藥劑工作者的依據(jù)； 3.熟悉藥劑學(xué)常用術(shù)語的概念?！疽呻y點和重點】

1.中藥藥劑學(xué)的中醫(yī)藥理論指導(dǎo)； 2.藥物劑型選擇的原則包括三方面； 3.藥劑學(xué)常用術(shù)語如劑型、制劑、藥物等

【指定的參考文獻】《藥藥劑學(xué)教與學(xué)參考書》 衛(wèi)生部協(xié)編教材2001第一版

【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】 第一節(jié) 概述：

1.講述中藥藥劑學(xué)的定義、性質(zhì)、任務(wù)及特點（約25分鐘）； 2.講述藥物劑型選擇的基本原則；（約25分鐘）3.解釋藥劑學(xué)常用術(shù)語（約20分鐘）【復(fù)習(xí)與思考題】（約5分鐘）

1.藥物劑型選擇的原則包括哪三方面？2.“五方便”的要求指什么？ 3.藥劑學(xué)研究內(nèi)容有哪些？ 4.藥典、部頒標(biāo)準和地方標(biāo)準與其他標(biāo)準有何不同？ 學(xué)時2學(xué)時

教學(xué)課題 第一章 緒論 【目的要求】

1．熟悉中藥藥劑學(xué)在藥學(xué)實踐中的地位和作用； 2.掌握GMP與GLP的概念與含義；

3.了解中藥藥劑學(xué)的發(fā)展概況和任務(wù)；劑型的分類方法?！疽呻y點和重點】

1.GMP和GLP概念及內(nèi)容 2.藥物劑型的分類方法；

3.藥典及各藥品標(biāo)準、藥事法規(guī)的概況和作用 第二節(jié) 中藥藥劑學(xué)的發(fā)展：

1.了解古代和近代中藥藥劑學(xué)的簡況（約5分鐘）； 2.了解現(xiàn)代中藥藥劑學(xué)的發(fā)展概況（約10分鐘）； 第三節(jié) 藥物劑型的分類

熟悉按物態(tài)、制法、分散系統(tǒng)的分類（約15分鐘）第四節(jié) 中藥藥劑工作的依據(jù)

1.熟悉藥典的性質(zhì)、作用、發(fā)展簡況（約15分鐘）； 2.了解藥品標(biāo)準和藥事法規(guī)（約10分鐘）第五節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與藥品安全實驗規(guī)范 1.講授GMP和GLP的基本概念（約15分鐘）

2.熟悉GMP和GLP的內(nèi)容要求，觀看錄相，使學(xué)生有一直觀認識。（約10分鐘）【復(fù)習(xí)與思考題】（5分鐘）

1.簡述GMP和GLP的概念。2.按分散系統(tǒng)分類，醑劑屬于---____類，合劑屬于__類，氣霧劑屬于___類，靜脈乳劑屬于__類，涂膜劑屬于___類.3.GMP和GLP在我國稱為什么？

學(xué)時2學(xué)時

第二章 中藥調(diào)劑的基礎(chǔ)知識 【目的要求】

1．掌握調(diào)劑工作制度和程序，審查處方和調(diào)配藥劑的要點

2.熟悉中藥“斗譜”排列的原則；度量衡；中藥毒性藥品種及用量；處方禁忌藥。

3.了解處方種類與格式；中藥房的組織結(jié)構(gòu)與管理；中藥房的類型與任務(wù)。【疑難點和重點】

1.處方的概念和種類； 2.審查處方的要點；

3.毒劇藥的管理和并開藥物。

【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】

1．處方 ：介紹處方的含義、種類、內(nèi)容、格式；中藥處方的特點。（約10分鐘）

2.中藥房的組織結(jié)構(gòu)與管理：介紹調(diào)劑室、制劑室、供應(yīng)室等的工作任務(wù)與內(nèi)容；講述調(diào)劑工作制度、中藥“斗譜”排列的原則、度量衡；中藥毒性藥；配伍及妊娠禁忌藥等知識。（約25分鐘）3.調(diào)劑用藥的供應(yīng)：介紹調(diào)劑用飲片和中成藥的采購、貯存、調(diào)撥、供應(yīng)的方法和步驟。（約15分鐘）

4．配方的基本知識與要點：詳述中藥處方的審查、調(diào)配、復(fù)核及發(fā)藥的要求與方法；特殊藥品的處理方法配方注意事項。（約15分鐘）

【復(fù)習(xí)與思考題】（5分鐘）

1.簡述處方概念和分類？2.配方的要點包括哪些？3.中藥處方組成的特點是

中藥學(xué) 年級 02中藥、02制藥 學(xué)時 2學(xué)時 程 怡

教學(xué)課題 第三章 制藥衛(wèi)生 教案1 【目的要求】 1．熟悉藥劑衛(wèi)生的概念，熟悉藥劑衛(wèi)生的意義和基本要求； 2.掌握常用的滅菌方法；

3.了解制藥環(huán)境衛(wèi)生的要求和管理?！疽呻y點和重點】

1.F與F0值在滅菌中的意義； 2.物理滅菌法包括哪些方面；

3.濾過除菌方法常用哪些過濾除菌濾器。第一節(jié) 概述：

1.講述藥劑衛(wèi)生的概念（約5分鐘）； 2.講述藥劑衛(wèi)生的意義和基本要求；（約10分鐘）3.了解預(yù)防藥劑污染的主要環(huán)節(jié)。（約5分鐘）

第二節(jié)

制藥環(huán)境衛(wèi)生管理 4.講述制藥環(huán)境衛(wèi)生的要求和管理；（約10分鐘）5.講述空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用；（約5分鐘）

第三節(jié)

滅菌方法與無菌操作

1.相關(guān)概念：F與F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用；（約15分鐘）2.詳述各種滅菌法：（約30分鐘）

①物理滅菌法常分為五種方法：干熱滅菌法、濕熱滅菌法、紫外線滅菌法、微波濾菌法和輻射滅菌法。分別講述適用哪些藥物。②濾過除菌法常用的過濾除菌濾器有微孔薄膜濾器、垂熔玻璃濾器和砂濾棒。

（其他下次課講述）【復(fù)習(xí)與思考題】（2分鐘）1.濾過除菌方法常用哪些過濾除菌濾器？2.物理滅菌法包括哪些方面？

學(xué)時 2學(xué)時 授課教師 程 怡 教學(xué)課題 第三章

制藥衛(wèi)生 教案2 【目的要求】

1．掌握常用的滅菌方法；

2.掌握常用的防腐劑種類及正確用法； 3.了解無菌操作法與無菌檢查法。【疑難點和重點】

1.化學(xué)滅菌法的原理；

2.防腐與防蟲的意義及措施； 3.常見防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用。第三節(jié) 滅菌方法與無菌操作： 1.繼續(xù)講述各種滅菌法：（約15分鐘）

③化學(xué)滅菌法：包括氣體滅菌法和浸泡與表面消毒法； 2.講述無菌操作室的滅菌與無菌操作；（約10分鐘）3.了解無菌檢查的方法。（約15分鐘）第四節(jié) 防腐與防蟲

1.講述液體藥劑的防腐與常用防腐劑；（約25分鐘）2.簡述中藥固體類藥劑的防腐與防蟲。（約10分鐘）【復(fù)習(xí)與思考題】（5分鐘）1.常用防腐劑有哪些？

2.化學(xué)滅菌法包括哪些方面？

學(xué)時 3王利勝 教學(xué)課題

第四章粉碎、篩析、混合與制粒 【目的要求】

1.掌握藥料粉碎、篩析、混合與制粒的目的與基本原理； 2.掌握常用的粉碎、混合、制粒方法；

3.熟悉粉碎、篩析、混合與制粒常用機械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)方法；

4.了解粉粒學(xué)在藥劑中的應(yīng)用?！局饕獌?nèi)容和教學(xué)過程】

1.以煎煮為實例引入正題；5分鐘

2.粉碎的目的與基本原理，介紹各種粉碎方法與機械；25分鐘 3.介紹粉體學(xué)理論在藥劑學(xué)中的應(yīng)用；15分鐘

4.講述篩析的目的、粉末的分等及離析器械；30分鐘 5.混合的目的、原則、機理、方法及機械；30分鐘 6.制粒的目的、方法與設(shè)備；25分鐘 7.小結(jié)。5分鐘

【疑難點和重點】

重點：1.各類藥材的粉碎方法2.粉碎與篩析的原理及意義3.混合機理、制粒的方法難點：1.混合機理2.微粉學(xué)的特性 【自習(xí)與思考題】

1.藥物為什么要進行粉碎？影響藥物粉碎的因素有哪些？2.何謂球磨機的臨界轉(zhuǎn)速？實際轉(zhuǎn)速和臨界轉(zhuǎn)速有何關(guān)系？3.何謂真密度、粒密度和堆密度？4.試述混合的機理？

學(xué)時 2王利勝 教學(xué)課題

第五章 散劑 【目的要求】

1.掌握散劑的一般制備方法，以及含毒性藥散、共熔散、含液體散、眼用散等的制備原則和方法；2.熟悉散劑的含義、特點、分類、質(zhì)量要求及檢查方法。

【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】

1.以冰硼散為例引入正題。5分鐘2.講述散劑的含義、特點與分類。10分鐘3.詳述散劑的一般制法；30分鐘4.各類特殊散劑的制法及舉例。35分鐘5.散劑的質(zhì)量檢查。5分鐘 6.小結(jié)。5分鐘

【疑難點和重點】

重點：散劑及特殊散劑的制備

難點：低共熔現(xiàn)象及含低共熔體散的制備 【自習(xí)與思考題】

1.什么是散劑？有何特點？2.試述散劑制備過程？3.何謂打底套色法、等量遞增法及倍增套色法？比較三者的異同。4.怎樣制備含低共熔體、含毒劇藥和液體成分的散劑？

學(xué)時 2學(xué)時授課教師 程 怡 教學(xué)課題 第六章

浸提、分離與精制 【目的要求】

1．了解藥材的成分與療效的關(guān)系；2.掌握浸提原理及其影響因素；

【疑難點和重點】 1.藥材成分的概念；2.Fick’s 第一擴散公式及其適用對象；3.影響浸提的因素。

第一節(jié) 藥材成分與療效的關(guān)系（約10分鐘）

4.講述藥材主要分為四種成分； 簡述各種成分與療效的關(guān)系。第二節(jié) 浸提原理與影響因素 講述浸提原理，分為三階段；（約20分鐘）掌握Fick’s 第一擴散公式，了解創(chuàng)造最大的濃度梯度的意義；（約20分鐘）講述影響浸提的因素，主要分為八個方面。（約20分鐘）【復(fù)習(xí)與思考題】（5分鐘）

1.藥材成分分為那些方面？2.浸出方法和浸出設(shè)備設(shè)計的關(guān)鍵是___________________。3.簡述影響藥材浸提的因素。

學(xué)時2學(xué)時 授課教師 程 怡教學(xué)課題 第六章 浸提、分離與精制 教案2 【目的要求】

1． 掌握常用浸提方法與應(yīng)用；2.了解常用浸提的溶劑及其用途，適用哪些成分； 【疑難點和重點】

1.常用浸提溶劑與適用成分；2.常用浸提方法與設(shè)備；3.浸漬法與滲漏法的操作要點及注意事項。第三節(jié) 常用浸提方法與設(shè)備：

5.講述藥劑中常用浸提溶劑及適用的成分；（約10分鐘）簡述常用浸提輔助劑。（約10分鐘）講述常用浸提方法與設(shè)備。重點講述浸漬法與滲漏法，要求掌握相關(guān)實驗操作與流程，用CAI課件演示。（約60分鐘）【復(fù)習(xí)與思考題】（5分鐘）1.藥劑中常用哪些浸提溶劑，各適用哪些化學(xué)成分？2.常用浸提方法有哪些？請簡述。3.簡述浸漬法的操作要點。

學(xué)時 2學(xué)時授課教師 程 怡 教學(xué)課題 第六章 浸提、分離與精制 教案3 【目的要求】

1.掌握常用精制方法；2.掌握固體與液體分離的常用方法。【疑難點和重點】

1.常用精制方法；2.常用固液分離方法及設(shè)備；3.Poiseuille公式：V=Pπr4t/8ηl，熟悉濾過速度的影響因素?！局饕獌?nèi)容和教學(xué)過程】 第四節(jié) 常用精制方法： 6.講述水提醇沉法；（約8分鐘）講述醇提水沉法；（約8分鐘）講述透析法；（約8分鐘）講述鹽析法。（約8分鐘）

第五節(jié) 常用精制方法 1.講述沉降分離法；（約10分鐘）講述離心分離法，簡述離心裝置；（約10分鐘）講述濾過分離法的機理與常用濾過方法、設(shè)備；（約14分鐘）重點講述Poiseuille公式：V=Pπr4t/8ηl，熟悉濾過速度的影響因素。（約10分鐘）

【復(fù)習(xí)與思考題】（5分鐘）

1.常用的精制方法有哪些？2.請簡述料液的濾過速度影響因素。3.簡述常用的濾過方法。

2學(xué)時 授課教師 程 怡 教學(xué)課題 第七章 提取液的濃縮與干燥 教案4 【目的要求】

1.掌握常用濃縮方法；2.掌握干燥基本原理及常用干燥方法；3.了解常用干燥設(shè)備及影響干燥的因素?！疽呻y點和重點】1.常用濃縮方法；2.常用干燥方法及設(shè)備；3.干燥的基本原理。第六節(jié) 濃縮：

1.講述影響濃縮效率的因素；（約10分鐘）2.講述常用濃縮方法與設(shè)備；（約15分鐘）第七節(jié) 干燥1.講述干燥的基本原理，了解物料中水分的性質(zhì)及干燥速率曲線；（約10分鐘）2.講述影響干燥的因素；（約15分鐘）3.講述常用干燥方法與設(shè)備。（約20分鐘）【復(fù)習(xí)與思考題】（5分鐘）1.常用的濃縮與干燥方法有哪些？2.干燥分為哪兩個階段？3.名詞解釋①.噴霧干燥法②.沸騰干燥法

教學(xué)課題：第八章 浸出制劑第1~3節(jié)、概述、湯劑、中藥合劑與口服液學(xué)時： 2學(xué)時

［目的要求］

1、熟悉浸出制劑的含義、特點、與種類

2、掌握湯劑的含義、制備方法及操作關(guān)鍵

3、熟悉湯劑的特點、質(zhì)量要求和控制方法

4、掌握合劑、口服液的制備方法及操作關(guān)鍵

5、熟悉合劑、口服液的含義、特點、質(zhì)量要求及控制方法

講述順序：

1、浸出制劑的含義、特點及類型(約25分鐘)(強調(diào)浸出制劑的成分及其綜合作)

2、湯劑的含義、特點及類型；湯劑的火候與類型的關(guān)系； 湯劑煎煮過程的成分變化及對療效的影響湯劑的制法：特殊藥物的加入及注意間題等(共30分鐘)

3、中藥合劑的含義、特點及質(zhì)量要求；口服液的含義、特點及質(zhì)量要求 中藥合劑、口服液的附加劑的類型及常用buw種 中藥合劑的制法；口服液的制備及精制要點(30分鐘)

4、小結(jié)(5分鐘)［疑難點和重點］

1、浸出制劑的特點(與化學(xué)藥物制劑的區(qū)別)

2、中藥的煎煮過程對各類成分及療效影響；相關(guān)的對策及措施

3、中藥合劑、口服液精制處理的常用方法

［自習(xí)與思考題］

1、簡述浸出制的種類及特點

2、藥材中各類成分在煎煮過程可能發(fā)生的變化及原因

3、湯劑制備中根據(jù)藥材的性質(zhì)應(yīng)如何特殊處理

4、合劑、口服液的凈化方法及常用附加劑 第八章 浸出制劑 第4~5節(jié) 糖漿劑與煎膏劑 學(xué)時：1學(xué)時 ［目的要求］握糖漿劑、煎膏劑的制備方法及操作關(guān)鍵

2、熟悉糖漿劑、煎膏劑的含義、特點、質(zhì)量要求及控制方法

1、中藥糖漿劑的含義、特點、類型及質(zhì)量要求中藥糖漿劑的制備方法的特點及應(yīng)用單糖漿的質(zhì)量控制及其在藥劑學(xué)的應(yīng)用(20分鐘)

2、膏滋的含義、特點及質(zhì)量控制膏滋的制備方法、基質(zhì)(糖料)的處理(20分鐘)

3、小結(jié)三個含糖浸出制劑的制備特點(5分鐘)［疑難點和重點］

1、糖漿劑的制法及其適應(yīng)性粳漿劑易發(fā)生的問題及相應(yīng)措施

2、膏滋的制法；膏滋的清膏、收膏及煉糖 膏滋的“返砂”及措施 ［自習(xí)與思考題］

1、糖漿劑及膏滋的制備方法

2、糖漿劑易發(fā)生的問題及措施

3、單糖漿的質(zhì)量要求及應(yīng)用

第八章 浸出制劑 第6~8節(jié)：酒劑、酊劑、流浸膏及浸膏劑學(xué)時：2節(jié)

［目的要求］

1、掌握酒劑、酊劑、流浸膏及浸膏劑的制備要點

2、熟悉酒劑、酊劑、流浸膏及浸膏劑的含義、特點、質(zhì)量要求及控制方法

3、了解液體類浸出藥劑的霉敗、渾濁沉淀的原因及解決途經(jīng) ［主要內(nèi)容和教學(xué)過程］

1、酒劑及酊劑的含義、特點、含量要求及質(zhì)量檢查酒劑及酊劑的制備工藝、質(zhì)量控制及典型品種舉例(20分鐘)

2、浸膏及流浸膏劑的含義、特點、含量要求及質(zhì)量檢查

3、浸膏及流浸膏劑的制備工藝、質(zhì)量控制及典型品種舉例(20分鐘)

4、浸出制劑的質(zhì)量控制項目、方法及意義(5分鐘)［疑難點和重點］

1、酊劑、流浸膏及浸膏劑的藥材性質(zhì)與制備方法的選擇

2、含醇制劑的質(zhì)量要求(含醇量及含量等)

3、酒、酊劑及流浸膏的澄明度要求及措施

［自習(xí)與思考題］

1、根據(jù)藥材性質(zhì)，如何選擇酊劑、浸膏及流浸膏的制備方法

2、簡述浸出制劑的質(zhì)量制方法

3、簡述酊劑、浸膏及流浸膏的含義、特點及應(yīng)用

教學(xué)課題：第九章 液體藥劑 第1~2節(jié) 概述 表面活性劑 學(xué)時：2節(jié)

［目的要求］

1、掌握液體藥劑的含義、分類及應(yīng)用特點

2、掌握液體藥劑藥物分散度與療效的關(guān)系

3、掌握表面活性劑的基本性質(zhì)與選用

4、熟悉增溶的念及機制

5、了解液體藥劑的分類方法

1、液體藥劑的含義、特點及分類；液體藥劑的常用溶媒常用液體藥劑的質(zhì)量要求(20分鐘)

2、表面活性劑的含義、組成及特點(10分鐘)

3、表面活性劑的類型及常用的表面活性劑品種(30分鐘)陰、陽離子型表面活性劑 兩性離子型表面活性劑 非離子型表面活性劑

4、表面活性劑的基本性質(zhì)及其藥劑學(xué)應(yīng)用(30分鐘)膠束與臨界膠束濃度 HLB值 曇點 表面活性劑的生理活性 ［疑難點和重點］

1、液體藥劑的特點及藥物分散度與療效的關(guān)系

2、表面活性劑的基本性質(zhì)與選用；常用的表面活性劑種類

3、表面活性劑的基本性質(zhì)與HLB值計算

4、表面活性劑的基本性質(zhì)對藥物分散度的影響與應(yīng)用 ［自習(xí)與思考題］

1、按分散系統(tǒng)分類的液體藥劑的類型及特征如何？

2、掌握表面活性劑的類型及其常用代表品種

3、表面活性劑在藥劑學(xué)的應(yīng)用及注意

4、掌握混合表面活性劑的HLB值計算及應(yīng)用 第九章 液體藥劑第3~4節(jié) 增加藥物溶解度的方法 真溶液型液體藥劑 學(xué)時：2節(jié)

［目的要求］

1、掌握增加藥物溶解度的方法

2、熟悉溶解、增溶及助溶的含義；增溶的機制

3、掌握真溶液型液體藥劑的特點與制法

4、熟悉各類真溶液型藥劑的含義及質(zhì)量評定

1、藥物的溶解度及其影響因素(15分鐘)溫度、溶劑、藥物性質(zhì)及粒子的影響

2、增加藥物溶解度的方法(40分鐘)增溶的概念及增溶機制增溶劑的應(yīng)用；常用增溶劑 助溶、成鹽及潛溶劑的應(yīng)用

3、真溶液型液體劑(35分鐘)溶液劑的含義、特點及制法(舉例：碘溶液)芳香水劑的含義、特點及制法(舉例：薄荷水及金銀花露)甘油劑的含義、特點及制法(硼酸甘油)醑劑的含義、特點及制法

［疑難點和重點］

1、影響藥物溶解度的因素及與療效的關(guān)系

2、增溶的含義、應(yīng)用及增溶的機制膠束的形成及CMC的關(guān)系增溶劑的選擇；影響增溶的因素增溶在中藥藥劑學(xué)中的應(yīng)用

3、助溶 助溶含義、機理 常用類型：有機酸類；酰胺類

4、其他增加藥物溶解度的方法 成鹽及潛溶劑的應(yīng)用

5、真溶液型液體劑 溶液劑的含義、特點及制法(舉例：碘溶液)芳香水劑的含義、特點及制法(舉例：薄荷水及金銀花露)甘油劑的含義、特點及制法(硼酸甘油)醑劑的含義、特點及制法 ［自習(xí)與思考題］

簡述增加藥物溶解度的方法 增溶劑增溶的機理、方式 增溶劑的藥劑學(xué)應(yīng)用 真溶液型藥劑的種類有哪些，其應(yīng)用特點如何 各類真溶液型藥劑的含義制法如何

教學(xué)課題：第九章 液體藥劑 第5~7節(jié) 膠體溶液型液體藥劑 乳濁液型液體藥劑 混懸液型液體藥劑 學(xué)時：2節(jié)

［目的要求］

1、掌握膠體溶液型液體藥劑、乳濁液型液體藥劑及混懸液型液體藥劑的特點與制法

2、熟悉乳化、混懸的概念；膠體溶液、乳濁液及混懸液的質(zhì)量評價3，熟悉膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素

4、熟悉乳劑形成理論及其穩(wěn)定性；常用乳化劑的選用

5、混懸劑的穩(wěn)定性；常用的混息劑嶼穩(wěn)定性 ［主要內(nèi)容和教學(xué)過程］

1、膠體溶液型藥劑的含義、類型、特點及制法(15分鐘)親水膠體、疏水膠體、觸變膠及保護膠體的應(yīng)用

2、膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素(15分鐘)親水膠體穩(wěn)定性的影響因素及措施 疏水膠體穩(wěn)定性的影響因素及措施

3、乳濁液型藥劑的含義、類型、特點及制法(15分鐘)乳化的概念；乳化的原理和條件 乳劑制備：干、濕膠法等及藥物加入的方法 乳濁液的藥劑學(xué)應(yīng)用及質(zhì)量評定

4、影響乳劑穩(wěn)定的因素、現(xiàn)象和措施(15分鐘)

5、混懸液型藥劑的含義、類型、特點及制法(10分鐘)混懸液型藥劑的藥劑學(xué)應(yīng)用及質(zhì)量評定

6、影響混懸液穩(wěn)定性的因素及措施(20分鐘)濕潤、混懸、助懸與絮凝

［疑難點和重點］

1、親、疏水膠體溶液的熱、動力學(xué)穩(wěn)定性差異及提高穩(wěn)定性措施

2、乳化的原理與條件；影響乳劑穩(wěn)定的措施

3、濕潤、助懸、絮凝的原理與混懸劑的穩(wěn)定劑種類

［自習(xí)與思考題］

1、簡述影響二類膠體溶液穩(wěn)定性的因素及措施

2、親水膠體溶液在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有哪些

3、簡述影響乳濁液穩(wěn)定性的因素及措施

4、乳劑制備的方法及藥物的加入如何

5、簡述影響混懸液穩(wěn)定性的因素及措施科目

學(xué)時 第十章 注射劑（眼用溶液劑）（第一節(jié)概述、第二節(jié)熱原）【目的要求】

1、掌握注射劑、中藥注射劑的含義、特點、分類和質(zhì)量要求；

2、熟悉注射劑的給藥途徑；

3、了解中藥注射劑的發(fā)展概況。

4、掌握熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法；

5、熟悉熱原的含義與組成；

6、熟悉熱原的檢查方法?！局饕獌?nèi)容和教學(xué)過程】

1、講述一例臨床急癥患者，到醫(yī)院如何急救？5分鐘

2、注射劑的含義、特點、分類與質(zhì)量要求。20分鐘

3、注射劑中藥物的吸收途徑。15分鐘

4、熱原的含義、基本組成和性質(zhì)。15分鐘

5、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。20分鐘

6、熱原的檢查方法。10分鐘

7、小結(jié)。5分鐘 【疑難點和重點】

重點：

1、注射劑的的分類、特點。

2、注射劑的質(zhì)量標(biāo)準；

3、熱原的性質(zhì)、污染途徑；

難點：

1、熱原的組成；

2、鱟試驗法測熱原的原理?！咀粤?xí)與思考題】

1、什么叫注射劑？按分散系統(tǒng)可分為哪幾類？

2、注射劑有哪些特點和質(zhì)量要求？

3、什么是熱原？有何特點？怎樣除去熱原？

4、注射劑污染熱原的主要途徑有哪些？

學(xué)時

2第三節(jié) 注射劑的溶劑；第四節(jié) 注射劑的附加劑 【目的要求】

1、熟悉注射劑常用溶劑的種類；

2、熟悉注射用水的質(zhì)量要求及蒸餾法制備注射用水；

3、熟悉注射用油的質(zhì)量要求及精制法；

【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】

1、復(fù)習(xí)前面一、二節(jié)的部分內(nèi)容。5分鐘

2、注射用水的質(zhì)量要求。15分鐘

3、蒸餾法制備注射用水的原理及對蒸餾水器的要求。40分鐘

4、介紹反滲透法制備注射用水。10分鐘

5、講述注射用油與其他注射用溶劑。15

6、小結(jié)。5分鐘

【疑難點和重點】

難點：

1、電滲析原理；

2、反滲透原理；

重點：

1、注射用水的質(zhì)量要求；

2、蒸餾法制備注射用水； 自習(xí)與思考題】

1、為什么天然水不能直接制備注射用水？

2、蒸餾水與注射用水有何區(qū)別？

3、用于制備注射用水的蒸餾水器有哪些要求？

4、試分析注射用水質(zhì)量檢查pH值和銨鹽不合格的主要原因？

5、注射用油的精制分哪幾步？

學(xué)時 2 第四節(jié) 注射劑的附加劑；第五節(jié) 注射劑的制備 【目的要求】

1、熟悉注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)及選用；

2、了解注射劑車間的要求。

3、熟悉注射劑生產(chǎn)的一般程序?！局饕獌?nèi)容和教學(xué)過程】

1、復(fù)習(xí)注射用水的制備，引入注射劑制備的配液。5分鐘

2、詳述七類附加劑及其應(yīng)用。40分鐘

3、注射劑的工藝流程。15分鐘

4、容器的選擇與處理。25分鐘

5、小結(jié)。5分鐘

【疑難點和重點】

難點：

1、等滲與等張溶液的區(qū)別；

2、調(diào)節(jié)等滲溶液的計算； 重點：

1、附加劑的選用原則；

2、調(diào)節(jié)等滲溶液的計算；

3、注射劑生產(chǎn)的工藝流程?！咀粤?xí)與思考題】

1、什么是等滲溶液，什么是等張溶液？

2、今欲配制2%（g/ml）苯甲醇溶液40ml,需加多少克氯化鈉才能成為等滲溶液？（0.1376g）學(xué)時 2 第五節(jié) 注射劑的制備

【目的要求】

1、掌握中藥注射劑制備的工藝過程和器械的構(gòu)造、性能及使用；

2、掌握中藥注射用原液的制備?！局饕獌?nèi)容和教學(xué)過程】

1、復(fù)習(xí)注射劑生產(chǎn)工藝流程。提出中藥注射劑如何制備？5分鐘

2、詳述中藥注射用原液的制備。40分鐘

3、注射劑的配液與濾過。20分鐘

4、灌封、滅菌、質(zhì)檢、印字與包裝。15分鐘

5、舉例。5分鐘

6、小結(jié)。5分鐘

【疑難點和重點】

1、中藥注射用原液的制備

2、中藥注射劑制備的工藝過程和器械的構(gòu)造、性能及使用； 【自習(xí)與思考題】

1、除去中藥注射液中鞣質(zhì)的方法有哪些？

2、中藥注射劑制備過程中藥物提取與純化的方法有哪些？

3、簡述中藥注射劑制備的工藝流程？

學(xué)時 2 第六節(jié)中藥注射劑的質(zhì)量控制；第七節(jié)輸液劑與血漿代用液

【目的要求】

1、熟悉中藥注射劑的質(zhì)量控制與存在的問題及解決途徑。

2、了解血漿代用液的質(zhì)量要求和制備要點，影響其穩(wěn)定的因素；

3、掌握輸液劑的概念與制備過程。

【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】

1、提問中藥注射劑如何控制其質(zhì)量，確保藥物的臨床療效？5分鐘

2、中藥注射劑的質(zhì)量控制。40分鐘

3、輸液劑的特點與種類；10分鐘

4、輸液劑的質(zhì)量要求與輸液瓶的質(zhì)量要求；10分鐘

5、輸液劑的制法與質(zhì)量問題討論；15分鐘

6、血將代用液；5分鐘

7、小結(jié)；5分鐘 【疑難點和重點】

重點：

1、輸液劑的特點、分類、和質(zhì)量要求

【自習(xí)與思考題】

1、為什么中藥注射劑易產(chǎn)生沉淀、渾濁現(xiàn)象？如何處理？

2、試述中藥輸液劑制備的工藝過程？

學(xué)時 2 第八節(jié)粉針劑與其他注射劑；第九章眼用溶液劑 【目的要求】

1、掌握粉針劑的含義、分類和質(zhì)量要求；

2、了解眼用溶液劑的作用機理；

3、了解眼用溶液劑的含義、特點、分類、質(zhì)量要求和制備要點?！局饕獌?nèi)容和教學(xué)過程】

1、以實物青霉素注射劑為例，介紹粉針劑。5分鐘

2、講述粉針劑及其他注射劑；25分鐘

3、講述眼用溶液劑的含義、特點、分類；10分鐘

4、提問另一種非注射給藥，但同樣必須嚴格要求無菌的劑型是什么？2

6、講述眼用溶液劑的作用機理；13分鐘

5、講述眼用溶液劑的質(zhì)量要求和制法；20分鐘

6、小結(jié)；15分鐘 【疑難點和重點】

重點：

1、粉針劑的含義、分類和質(zhì)量要求

2、滴眼劑的制法 難點：滴眼劑的作用機理 【自習(xí)與思考題】

1、粉針劑的制備方法有哪些？如何控制凍干粉的質(zhì)量？

2、試述滴眼劑的質(zhì)量要求，它與注射劑比較有何異同點？

3、滴眼劑中常用附加劑的種類，作用及其異同點？

4、說明眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素？

學(xué)時 2 第十一章 外用膏劑（第一節(jié)概述；第二節(jié)軟膏劑）【目的要求】

1、掌握外用膏劑的含義、特點與分類；

2、熟悉外用膏劑透皮吸收機制及影響吸收的因素；

3、掌握軟膏劑的含義、特點與分類；

【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】

1、當(dāng)患有局部或皮膚體表病證，如何選擇用藥？3分鐘

2、外用膏劑的含義、分類、特點；22分鐘

3、外用膏劑透皮吸收機制及影響吸收的因素；30分鐘

4、軟膏劑的含義、分類、特點；20分鐘

5、課堂討論：中藥透皮給藥體系，應(yīng)該如何設(shè)計和研究？10分鐘

6、小結(jié)。5分鐘

【疑難點和重點】

難點：外用膏劑透皮吸收機制及影響吸收的因素

重點：

1、外用膏劑的含義、分類、特點；

2、軟膏劑的含義、分類、特點；

【自習(xí)與思考題】

1、影響外用膏劑透皮吸收的因素有哪些？

2、試述軟膏劑的特點？可以分為哪幾類？

學(xué)時

第二節(jié)軟膏劑；第三節(jié)黑膏藥；第四節(jié)橡膠膏劑 【目的要求】

1、掌握軟膏劑的制法

2、掌握黑膏藥的含義、特點與制法；

3、掌握橡膠膏劑的含義、特點與制法；

4、了解軟膏劑的基質(zhì)種類與應(yīng)用?！局饕獌?nèi)容和教學(xué)過程】

1、提出軟膏劑是怎么樣成型的？引出軟膏劑的基質(zhì)。3分鐘

2、介紹軟膏劑常用的基質(zhì)；22分鐘

3、講述軟膏劑的制法與質(zhì)量控制；20分鐘

4、講述黑膏藥的含義、特點；黑膏藥的制備與舉例；35分鐘

5、橡膠膏劑的概念、組成及制備與舉例；25分鐘

6、橡膠膏劑的質(zhì)量檢查；25分鐘

6、小結(jié)。5分鐘 【疑難點和重點】

重點：

1、軟膏劑的制備

2、黑膏藥的制備

3、橡膠膏劑的制備 難點：

2、各種基質(zhì)的作用特點與選用；

2、黑膏藥的制備工序?！咀粤?xí)與思考題】

1、軟膏劑的基質(zhì)有幾類，各有何特點？如何選用？

2、軟膏劑的制備方法有哪幾種？各種方法有何特？

3、試述橡膠膏劑的組成和基質(zhì)組份的作用？

學(xué)時

第五節(jié)巴布膏劑、糊劑與涂膜劑；第六節(jié)透皮貼劑 【目的要求】

1、熟悉巴布膏劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點和一般制法。

2、了解巴布膏劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑基質(zhì)的種類。【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】

1、以實物膠布為例，介紹巴布膏劑的特點，引入巴布膏劑；5分鐘

2、巴布膏劑的組成；制備與舉例；15分鐘

3、糊劑的介紹；10分鐘

4、介紹涂膜劑；10分鐘

5、以芬太尼透皮貼劑為例，介紹透皮貼劑的發(fā)展與國際市場；10分鐘

6、講述透皮貼劑的特點、常用材料、分類與制備；35分鐘

7、小結(jié)。5分鐘 【疑難點和重點】

1、透皮貼劑的分類與制備 【自習(xí)與思考題】

1.試述巴布膏劑的組成，基質(zhì)特點？ 2.試述透皮貼劑的特點、類型與制備流程？

學(xué)時 3學(xué)時 程 怡 教學(xué)課題 第十二章 栓劑 【目的要求】

1．掌握栓劑的含義、特點、與藥物吸收的途徑和影響吸收的因素 2.掌握熱熔法制備的工藝過程、操作要點、置換值的含義 3.熟悉常用栓劑的基質(zhì)種類、性質(zhì)、栓劑的質(zhì)量要求 4.了解栓劑的發(fā)展簡況、包裝貯存的要求 【疑難點和重點】

1．藥物理化性質(zhì)與基質(zhì)理化性質(zhì)之間的關(guān)系的重要性，理論依據(jù)及實際操作中的實際處理。

2．重點掌握熱熔法制備栓劑的工藝流程及注意的操作事項掌握置換值對大生產(chǎn)中藥物定量的意義及計算。栓層栓與中空栓制備的目的。第一節(jié) 概述：

一、講述栓劑的定義、特點、種類、規(guī)格,實物投影,感官認識(約8分鐘);

二、簡介發(fā)展簡史(2分鐘)

三、講述栓劑的作用特點（5分鐘）

四、講述栓劑藥物吸收途徑與影響吸收的因素和作用特點； 1． 局部吸收作用（5分鐘）

2． 全身吸收作用《重點講授，15分鐘》 3． 影響栓劑直腸吸收的因素 生理因素（5分鐘）藥物因素（5分鐘）基質(zhì)因素（5分鐘）

五、簡介栓劑的質(zhì)量要求（5分鐘）。第二節(jié) 栓劑的基質(zhì)

一、講述對基質(zhì)的要求（5分鐘）

二、講述基質(zhì)的種類、性質(zhì)與應(yīng)用。

1． 概括基質(zhì)列表講述、重點講述各基質(zhì)之間的使用特點及異同（5分鐘）

2． 重點講述目前常用的基質(zhì)使用特點及注意點（10分鐘）第三節(jié) 栓劑的制法

一、講述栓劑的一般制法（3分鐘），詳述熱熔法： 1． 制備栓劑的工藝方法；（10分鐘）2． 栓劑中藥物的處理與混合（5分鐘）3． 制栓時潤滑劑的使用（5分鐘）

4．置換值的概念；講清置換值對生產(chǎn)中的意義、如何計算、生產(chǎn)中會遇到的幾種使用置換值的形式（15分鐘）

二、講述雙層栓劑與中空栓劑的制法。

1． 雙層栓劑的模具構(gòu)造、制法特點（5分鐘）2． 中空栓劑的模具構(gòu)造及制法特點（5分鐘）第四節(jié) 栓劑的質(zhì)量評定、包裝與貯藏（5分鐘）

一、簡介栓劑的質(zhì)量評定項目與檢查方法、栓劑的包裝與貯藏。

二、對融變時限、變形試驗溶出與吸收實驗做主要介紹 【復(fù)習(xí)與思考題】（2分鐘）

1.基質(zhì)因素影響栓劑療效，在制備栓劑時應(yīng)如何考慮基質(zhì)與藥物之間的關(guān)系選擇基質(zhì)？

2.全身吸收的栓劑是那種? 吸收途徑(部位)的特點? 3.栓劑基質(zhì)的類別?其中常用的是哪一類?半合成脂肪酸酯和混合脂肪酸酯的共同特點和不同特點? 4.栓劑的制備中常采用何種方法,制備中應(yīng)注意那些問題?(藥物劑量、選用基質(zhì)及潤滑劑、操作過程等）5.置換值的意義,置換值計算?新基質(zhì)的藥物置換值應(yīng)如何換算？ 舉例P335講例中已知條件例出，圍繞置換值計算各種方法進行置換值計算練習(xí)；

學(xué)時 2學(xué)時 授課教師 程 怡教學(xué)課題 第十三章

膠劑 【目的要求】1．掌握膠劑的含義、特點與制法2．熟悉膠劑原輔料的選擇與處理3．了解膠劑的質(zhì)量評定 【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】

第二節(jié) 概述：講述膠劑的定義、特點、種類（約5分鐘）；功效（自學(xué)）

第三節(jié) 膠劑的原輔料：加輔料目的意義（2分鐘）

一、講述原料的選擇：

1． 皮類：簡介皮類原料，重點講阿膠原輔料的選擇與處理（15分鐘）

2． 角類：簡介，重點講鹿角及規(guī)格（3分）3． 甲類：簡介龜甲與鱉甲（3分）

4． 骨類：簡介骨膠在醫(yī)藥工業(yè)的用途（2分）

二、講述輔料的選擇，講述膠劑中加輔料的目的，對輔料質(zhì)量的要求重點講述各輔料起的作用（10分鐘）第四節(jié) 膠劑的制法：

一、重點講述并要求掌握膠劑制備的步驟及方法，制備中注意的工藝技術(shù)問題：

1．原料處理；

2．煎煮時的溫度、壓力、時間、水量對質(zhì)量的關(guān)系及重要性，3．揮發(fā)性鹽基氮的影響即對藥物產(chǎn)生的害處。4．主要工藝流程步驟（共25分鐘）

二、簡介膠劑中生產(chǎn)一些術(shù)語與理論學(xué)習(xí)中的聯(lián)系，（5分鐘）

三、簡介各種膠劑典型實例中的制法特點，重點講阿膠的制法特點（10分鐘）

第五節(jié) 膠劑的質(zhì)量要求：

講述膠劑質(zhì)量評定的項目、方法與要求。（5分鐘）【疑難點和重點】

1．制備膠質(zhì)時各步驟中的關(guān)鍵如溫度、壓力、水量對煎膠量的影響及對煎提成分的重要性

2． 各輔料在膠劑制備中的作用；3．制備流程的關(guān)鍵?！緩?fù)習(xí)與思考題】

1.膠劑中的的主要成分特點 ?2.膠劑是用那些原料制成?常有哪些功效?3.寫出膠劑制法的簡易流程.4.找出膠劑中的俗稱意義(如漢板指的是____).5.膠劑舉例處方中加各輔料的目的

教 案 科目 中藥藥學(xué) 專業(yè) 藥 劑 授課年級 02中藥、02制藥 學(xué)時 3學(xué)時 授課教師 程 怡 教學(xué)課題 第十三章 膠囊劑 【目的要求】 1．掌握硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點與制法； 2． 熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑的質(zhì)量評定 【組織教學(xué)的形式和方法】 課堂講授、實物展示、多媒體教學(xué) 【疑難點和重點】 1．硬膠囊與軟膠囊、腸溶膠囊內(nèi)容物、囊材、外觀的區(qū)別點。2．藥物理化性質(zhì)與膠囊之間的關(guān)系，3．制法與藥物填充的要點的掌握 4．基質(zhì)吸附率與軟膠囊規(guī)格型號 【使用的教具】 多媒體教學(xué)（藥品實物投影、藥品展示、PowerPoint）、板書 【指定的參考文獻】 中藥藥劑學(xué)教與學(xué)參考書 衛(wèi)生部協(xié)編教材2001第一版 【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】 第一節(jié) 概述：

一、講述膠囊劑的定義、特點、實物投影,感官認識;學(xué)時 2學(xué)時 授課教師 程 怡 教學(xué)課題 第十五章

丸劑 教案1 【目的要求】

1． 掌握泛制法、塑制法制備蜜丸、濃縮丸的方法，基本理論；水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與應(yīng)用。2． 熟悉糊丸、蠟丸的含義、特點與制法；

【疑難點和重點】

1．水丸的制法要點、3．蜜丸的制法、干燥的要點4.丸劑中藥物處理的原則

第一節(jié) 概述：

一、講述丸劑的定義、特點、丸劑的分類補充藥典2000版對丸劑的分類微丸也歸為丸劑之列、實物投影,感官認識(約5分鐘);

二、簡介發(fā)展簡史(自學(xué))

三、講述丸劑的制法特點與分類

1． 泛制法的概念及品種（2分鐘）2． 塑制法的概念及品種（2分鐘）

3． 滴制法的概念及品種（2分鐘）第二節(jié) 水丸

一、水丸的特點與規(guī)格（5分鐘）

二、水丸所用賦形劑的種類與應(yīng)用（5分鐘）

三、水丸對藥粉的要求（3分鐘）

四、水丸的制法。通過水丸講述泛制法制備過程，講述起模、蓋面等關(guān)鍵流程步驟（8分鐘）。

五、簡介水丸的制備設(shè)備

舉例講述戊己丸制丸的特點及注意事項。（5分鐘）第三節(jié) 蜜 丸

一、講述蜜丸的特點與規(guī)格（5分鐘）

二、簡介蜂蜜的功效及蜜丸中所起的作用（3分鐘）

三、講述蜂蜜的選擇與煉制

1． 蜂蜜的選擇、品種、等級、檢測指標(biāo)；人造蜂蜜的制法（5分鐘）

2． 蜂蜜的煉制和煉蜜時方法對蜜成分的影響（5分鐘）3． 蜜丸的制法，講塑制法分四個步驟（7分鐘）物料的準備 制丸塊 制丸條萬粒與搓圓 干燥 簡介制丸機（2分鐘）舉例：蜜丸濟生腎氣丸的制備（2分鐘）第四節(jié) 濃縮丸

一、講述濃縮丸的特點

二、講述濃縮丸藥物處理的原則（5分鐘）

三、講述濃縮丸的制法：、兩種1． 泛制的工藝方法；（2分鐘）2． 塑制的工藝方法（2分鐘）3． 泛丸時時間和用水量對制丸的影響（2分鐘）4． 舉例：止咳濃縮丸通過實例，進一步掌握藥物處理原則、制法注意事項、制丸時的時間、清膏濃度、水、對化學(xué)成分和丸的質(zhì)量的影響（3分鐘）第五節(jié) 微丸

1． 講述微丸的含義和特點（2分鐘）2． 微丸的制備（2分鐘）3． 舉例（1分鐘）【復(fù)習(xí)與思考題】（3分鐘）

1． 處方：熟地100g 阿膠100g 鮮蘆根1000g 半夏100g 三七500g 人參50g 白芍1000g 生地1000g 黃芪1000g 制水泛丸，您如何對藥材進行處理再制丸？寫出設(shè)計的制備方法.2.蜜丸和水蜜丸的區(qū)別點和共同點

3.預(yù)習(xí)比較水泛丸和濃縮丸的共同點和區(qū)別點

學(xué)時 3學(xué)時 教學(xué)課題 第十五章 丸劑 教案2 【目的要求】

1．掌握滴丸的含義與應(yīng)用。2． 熟悉滴制法制備丸劑的基本原理與過程；丸劑的包衣與質(zhì)量檢查方法。

3． 了解丸劑包衣種類方法；丸劑的菌染與防菌；包裝與貯藏?！疽呻y點和重點】

1．濃縮丸的特點及制法理論 ,比其他丸劑的優(yōu)點。2．滴丸的制備理論

第六節(jié) 糊丸與蠟丸

一、講述糊丸與蠟丸的特點

1． 泛制特點（5分鐘）2． 塑制特點（5分鐘）

3． 丸劑與蠟丸的現(xiàn)代研究（3分鐘）第七節(jié) 滴丸

一、講述滴丸的特點（5分鐘）

二、滴丸基質(zhì)的要求與選用（10分鐘）1． 基質(zhì)和藥物之間的關(guān)系 2． 基質(zhì)的理化性質(zhì)要求

三、滴丸冷卻液的要求與選用（10分鐘）1． 冷卻液與藥物的要求 2． 冷卻液與基質(zhì)的要求 3． 冷卻液的密度要求

四、滴丸的制法與設(shè)備（15分鐘）1．講述滴丸制備的設(shè)備組成部分及功能

2．制備時條件：溫差、滴頭口徑、冷卻劑高度、滴制距離、冷卻柱高度與距離等因素對滴丸的影響

五、滴丸制備的理論探討

1． 固體藥物制滴丸形成理論、速效理論（8分鐘）2． 液體藥物制備滴丸形成理論（6分鐘）

3． 丸重形成理論及影響丸重的因素（6分鐘）4． 成丸理論及影響成丸的因素（6分鐘）

5． 丸的圓整度理論及影響圓整度的因素（6分鐘）

六、滴丸制法舉例，通過實例講授進一步掌握固體藥、液體藥、基質(zhì)及有關(guān)影響滴制滴丸的因素（5分鐘）第八節(jié)丸劑的包衣（5分鐘）

一、簡介包衣的目的二、簡介包衣的種類

三、簡介丸劑包衣的方法及原料

第九節(jié) 丸劑的質(zhì)量檢查

一、簡述丸劑的檢查項目，主要講述溶散時限及檢查溶散時限的品種和目的。（5分鐘）

第十節(jié) 丸劑可能出現(xiàn)的問題與解決措施

一、染菌途徑與放菌滅菌措施（5分鐘）

一、克服丸劑溶散超時限的措施（6分鐘）第十一節(jié) 丸劑的包裝與貯藏（8分鐘）

一、簡介包裝材料與方法

二、簡介蠟殼包裝

三、簡介貯藏

【復(fù)習(xí)與思考題】（2分鐘）

4.簡述學(xué)過的滴丸舉例中各藥物的分散狀態(tài),如果制備滴丸時,冷卻劑、溫度技術(shù)條件固定的情況下,如何保持丸粒獲得最大丸重和圓整度？5.滴丸速效的理論依據(jù)? 對所學(xué)過的Fike擴散定律進行復(fù)習(xí)題問（4分鐘）

學(xué)時 3學(xué)時 授課教師 程 怡 教學(xué)課題 第十六章 顆粒劑 【目的要求】1．掌握各種類型顆粒劑的制備方法和操作關(guān)鍵 2.熟悉顆粒劑的含義、特點、分類、質(zhì)量要求 【疑難點和重點】

1．各種顆粒劑的制法技術(shù)關(guān)鍵2．顆粒劑常見的質(zhì)量問題 第一節(jié) 概述：

一、講述顆粒劑的定義、特點、實物感官認識(約5分鐘);

二、簡介顆粒劑目前國內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r(15分鐘)國內(nèi)情況與國外區(qū)別點 國外情況、三、講述顆粒劑的類型（5分鐘）第二節(jié) 顆粒劑的制法

一、水溶性顆粒劑

1． 講述水溶性顆粒劑的制法（5分鐘）

2． 提取、精制、制粒、干燥、整粒中要注意的事項（10分鐘）3． 講述輔料的應(yīng)用及新輔料的研究進展（10分鐘）4． 顆粒劑中藥物的處理與混合（5分鐘）

二、酒溶性顆粒劑1．講述酒溶性顆粒劑的制法與要求（5分鐘）。

三、混懸性顆粒劑1． 制法與要求（10分鐘）

四、泡騰性顆粒劑

第六節(jié) 講述泡騰顆粒劑的制備原理及制法操作關(guān)鍵。（10分鐘）第七節(jié) 講述輔料的使用特點及注意點（5分鐘）

五、塊狀顆粒劑 講述塊狀顆粒劑的特點及制備方法特點；（5分鐘）

六、顆粒劑舉例（15分鐘）

1． 葛根湯顆粒劑：該藥特點是劑量及新工藝、新輔料 2． 感冒退熱顆粒劑：該藥特點傳統(tǒng)沖劑工藝及輔料 3． 養(yǎng)血愈風(fēng)酒沖劑：掌握酒型沖劑的制備 4． 闌尾炎沖劑：混懸顆粒劑的制備 5． 阿膠泡騰顆粒劑：泡騰顆粒劑的制備 第三節(jié)顆粒劑的質(zhì)量要求與討論

一、質(zhì)量要求項目介紹、方法與要求（5分鐘）

二、顆粒劑易出現(xiàn)的問題的討論（10分鐘）【復(fù)習(xí)與思考題】（5分鐘）

1.可作顆粒劑的輔料的種類，這些輔料各有何優(yōu)缺點？

2.泡騰性顆粒劑的輔料特點3.制粒時顆粒呈粉狀是何原因如何解決？顆粒太粘無法制粒何原因，如何解決？4．簡述水溶性顆粒劑制法操作關(guān)鍵

學(xué)時 2學(xué)時 教學(xué)課題 第十七章 片劑

第一節(jié) 概述

第二節(jié) 片劑的賦形劑 【目的要求】

1、掌握片劑的含義、特點、種類與應(yīng)用；

2、掌握片劑常用賦形劑的種類、性質(zhì)和應(yīng)用?！疽呻y點和重點】

重點：

1、片劑的特點、分類

2、賦形劑的種類及特點。

【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】 第一節(jié) 概述

1、講述片劑的特點、分類、質(zhì)量要求；20分鐘

2、講述片劑原料的種類與要求；10分鐘 第二節(jié) 片劑的賦形劑

1、講述賦形劑的含義、作用及要求；10分鐘

2、講述稀釋劑與吸收劑的含義、作用；15分鐘

3、講述潤濕劑與粘合劑的含義、作用；15分鐘

4、講述崩解劑的含義、作用；10分鐘

5、講述潤滑劑的含義、作用；10分鐘

【自習(xí)與思考題】

分析3個處方中的賦形劑：

學(xué)時 3學(xué)時 教學(xué)課題 第十七章 片劑

第三節(jié) 片劑的制備 【目的要求】

1、掌握中藥片劑的一般制法；

2、熟悉壓片機的構(gòu)造、性能及其使用；

3、熟悉壓片可能發(fā)生的問題和解決方法。【疑難點和重點】

重點：

1、濕顆粒法制片

2、干顆粒法制片

3、壓片可能發(fā)生的問題和解決方法

難點：

1、壓片過程與機制 【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】 第三節(jié) 片劑的制備

一、濕法制粒壓片1生產(chǎn)流程：10分鐘

2、原、輔料的處理：15分鐘

3、制顆粒；15分鐘

4、壓片；20分鐘

二、干顆粒法制片

1、滾壓法；5分鐘

2、重壓法；5分鐘

三、粉末直接壓片

1、改善壓片原料性能；5分鐘

2、改進壓片機械；5分鐘

四、壓片過程與機理 20分鐘

五、壓片時可能發(fā)生的問題與解決的辦法：

1、發(fā)生問題的原因：15分鐘

2、發(fā)生的問題與解決的辦法：20分鐘

學(xué)時 2學(xué)時 教學(xué)課題 第十七章 片劑 第四節(jié) 片劑的包衣 【目的要求】

1、熟悉片劑包衣的目的、種類、要求與工藝

2、了解腸溶衣崩解或溶解機制與質(zhì)量控制?！疽呻y點和重點】

重點：包衣的物料及工序 【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】 第四節(jié) 片劑的包衣

一、包衣的目的、種類與要求

1、目的；5分鐘

2、種類；3分鐘

3、包衣片的質(zhì)量要求；5分鐘

二、包衣的方法與設(shè)備： ⑴滾轉(zhuǎn)包衣法（鍋包衣法）：10分鐘 ⑵懸浮包衣法：5分鐘 ⑶干壓包衣法：5分鐘

(4)包衣機（滾轉(zhuǎn)包衣機）：10分鐘

三、包衣物料與工序：

1、糖衣 1）包糖衣：15分鐘2）包糖衣較常出現(xiàn)的問題：15分鐘

2、薄膜衣 10分鐘

3、腸溶衣 10分鐘

學(xué)時 3學(xué)時 教學(xué)課題 第十七章 片劑 第五節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯藏 第六節(jié) 片劑舉例 【目的要求】

1、熟悉片劑的質(zhì)量檢查

2、熟悉片劑包裝的目的與步驟，貯存的要求。

【疑難點和重點】

重點：片劑的質(zhì)量檢查

第五節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯藏

一、外觀檢查：5分鐘

二、衛(wèi)生標(biāo)準：5分鐘

三、定性鑒別、含量測定：5分鐘

四、劑型常規(guī)：30分鐘

五、片劑的包裝與貯藏：10分鐘 【自習(xí)與思考題】

1.按制備方法和原料特性分析，各例的片劑類型及賦形劑在處方中的作用。

2.設(shè)計將中藥復(fù)方制成半浸膏片的：1）藥材處理方案 2）寫出制法的生產(chǎn)工藝流程

學(xué)時 3學(xué)時 教學(xué)課題 第十八章 氣霧劑與氣壓劑 【目的要求】

1．掌握氣霧劑的含義、特點及其在臨床上的應(yīng)用 2．掌握氣霧劑的組成與制法；藥物經(jīng)肺吸收的機制

3．了解氣壓制劑、煙劑、煙熏劑和香囊劑的含義、特點 【疑難點和重點】

1．氣霧劑制備的原理、分散系統(tǒng)特點

2．吸收途徑、吸收速度與藥物微粒大小、理化性質(zhì)的關(guān)系； 3．氣霧劑與氣體藥劑的不同處 【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】 第三節(jié) 概述：

一、講述氣霧劑的定義、組成、特點、實物感官認識、講述氣體藥劑特點、實物感官認識(約10分鐘);

二、講述氣體藥劑分散系統(tǒng)（5分鐘）第四節(jié) 氣霧劑

一、氣霧劑的特點：氣霧劑定義、種類；中藥氣霧劑的定位速效特點及缺點。（6分鐘）

二、講述氣霧劑的分類 二相、三相氣霧劑的概念（5分鐘）

三、氣霧劑經(jīng)肺吸收機理、速效機理（7分鐘）

四、氣霧劑組成（15分鐘）1． 藥物與附加劑

2． 拋射劑種類與特點 3． 混合拋射劑使用原理 4． 耐壓容器講述種類特點

5． 閥門系統(tǒng)：講述其構(gòu)造組成特點

五、氣霧劑的制法(20分鐘)

（一）講述氣霧劑處方的兩個組成： 1． 藥物、選用： 2． 附加劑選用 3． 拋射劑的選用

（二）、氣霧劑類型的選擇（15分鐘）1．溶液型氣霧劑制備要點、應(yīng)用 2．混懸性氣霧劑制備要點、應(yīng)用

3．乳濁液型氣霧劑（泡沫）制備要點、應(yīng)用

（三）、容器和閥門的裝配與處理（5分鐘）1． 容器的處理

2．閥門各部件的處理

（四）藥物的調(diào)配與分裝

1． 將溶液型調(diào)配與分裝（5分鐘）2． 混懸型調(diào)配與分裝（5分鐘）

（五）充填拋射劑（5分鐘）1． 壓灌法 2． 冷灌法

5.氣霧劑的質(zhì)量檢查（5分鐘）

（一）破損與漏氣檢查

（二）噴霧試驗

（三）霧粒檢查

六、實例：

通過實例進一步熟悉各類氣霧劑的制法及要點（10分鐘）第五節(jié) 其他氣體藥劑（10分鐘）

一、氣壓制劑類型、特點

二、煙劑與煙薰劑

三、香囊劑 【復(fù)習(xí)與思考題】（2分鐘）

1.氣霧劑與氣壓劑的區(qū)別？2.氣霧劑常用拋射劑的品種、特點？3．氣霧劑的吸收機理

4．中藥氣霧劑制法中應(yīng)注意的問題？

學(xué)時 2學(xué)時 教學(xué)課題 第十九章 其它劑型 【目的要求】

1．掌握膜劑的制法 2．了解其它劑型的特點 第八節(jié) 膜劑

1． 膜劑的含義、用藥特點、種類、功效。（約5分鐘），2． 膜劑的分類（5分鐘）按結(jié)構(gòu)分類（3種類型），按給藥途徑分類 7種類型

3．膜劑原輔料的要求（10分鐘）膜材、增塑劑、其他輔料、作詳細介紹

4． 膜劑的制備：（10分鐘）處方組成 制備流程 質(zhì)量控制 5．舉例 簡單介紹本劑型發(fā)展趨勢（5分鐘）第二節(jié) 煙劑、煙熏劑、香囊劑（10分鐘）

1． 煙劑的特點、舉例2．煙熏劑的特點、舉例3．香囊（袋）劑 的特點、舉例

第三節(jié) 海綿劑（10分鐘）1． 海綿劑的含義 2． 海綿劑的應(yīng)用特點 3． 制備方法 4． 舉例

第四節(jié) 離子導(dǎo)入劑與沐浴劑（5分鐘）1． 離子導(dǎo)入劑含義和特點 2． 沐浴劑的特點與應(yīng)用 第五節(jié) 丹藥（20分鐘）1． 丹藥的特點與應(yīng)用

2． 紅降丹的特點和制法，要求講清楚制法原理與白降丹的不同 3． 白降丹的特點和制法，要求講清楚制法原理與紅降丹的不同 4． 舉例并介紹該劑型傳統(tǒng)沿革

第六節(jié) 錠劑、糕劑、釘劑、線劑、條劑、灸劑等（10分鐘）簡要介紹，【疑難點和重點】

1．本章重點在膜劑和丹劑。丹劑的制法原理、膜劑的成膜性能問題、解決辦法。【復(fù)習(xí)與思考題】

1.膜劑的成膜材料有哪些種類 ? 2.哪些疾病適合研究膜劑的不同類型？ 3.寫出紅降丹制法與原理.4.寫出白降丹制法與原理.第廿章 藥物制劑新技術(shù)

第一~三節(jié) 概述 β-CD包合及微型包囊技術(shù) 學(xué)時：2h ［目的要求］

1、掌握β-CD包合技術(shù)，單、復(fù)凝聚法微型包囊技術(shù)

2、熟悉β-CD包合物及微囊化在藥劑中的概念、特點及應(yīng)用 ［主要內(nèi)容和教學(xué)過程］

1、藥物新技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用(5分鐘)

2、β-CD包合物的概念、基本原理、特點、及應(yīng)用(20分鐘)

3、講述微型膠囊的含義、特點及應(yīng)用(15分鐘)

4、單凝聚、復(fù)凝聚法制備微囊的機理及方法(30分鐘)

5、微型股囊的其他制法與質(zhì)量評定(l5分鐘)［疑難點和重點］

復(fù)凝聚法制備微囊的原理、過程及注意間題 β-CD包合物及微型膠囊的藥劑學(xué)應(yīng)用

［自習(xí)與思考題］ 復(fù)凝聚法制備微囊的原理及注意問題

教學(xué)課題：第二十章 藥物制劑新技術(shù) 第4、5節(jié) 固體分散技術(shù)及脂質(zhì)體的制備技術(shù)

第6、7節(jié) 緩擇、控釋制劑及靶向制劑 學(xué)時： 2h ［目的要求］

1、掌握固體分散體成型技術(shù)，脂質(zhì)體的制備技術(shù)

2、熟悉固體分散體的類型、常用材料及應(yīng)用

3、熟悉脂質(zhì)體的概念作用特點及應(yīng)用價值

4、熟悉緩擇、控釋制劑及靶向制劑的含義、作用特點及制備方法

5、了解磁性微球、前體藥物制劑的制備技術(shù)的特點及應(yīng)用 ［主要內(nèi)容和教學(xué)過程］

1、講述固體分散體的類型、特點、制法及應(yīng)用(20分鐘)

2、講述脂質(zhì)體的概念、作用特點、基本制法及應(yīng)用(20分鐘)

3、講述緩釋制劑的含義、特點、類型和制法(20分鐘)

4、講述靶向制劑的含義、特點、類型和制法及應(yīng)用(20分鐘)

5、前體藥物的含義、特點、應(yīng)用及制法(10分鐘)［疑難點和重點］

緩、控釋制劑的特點、材料、類型及制法靶向制劑的作用特點、類型及靶向乳的作用機制

［自習(xí)與思考題］ 各類制劑技術(shù)的應(yīng)用特點及常用材料 教學(xué)課題：第八章教學(xué)課題：第二十一章 中藥制劑的穩(wěn)定性 第一節(jié) 概述

第二節(jié) 影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法 學(xué)時：2h ［目的要求］

1、熟悉影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素

2、熟悉中藥制劑常用的穩(wěn)定化措施

3、了解研究中藥制劑穩(wěn)定性的意義 ［主要內(nèi)容和教學(xué)過程］

1、講述研究中藥制劑穩(wěn)定性的意義及研究范疇(10分鐘)

2、講述影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素(20分鐘)制劑工藝影響

水分、空氣(氧)、溫度、pH、光線影響

3、中藥制劑穩(wěn)定化的措施(15分鐘)延緩水解，防止氧化等措施 ［疑難點和重點］

影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 ［自習(xí)與思考題］

影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 教學(xué)課題：第二十一章 中藥制劑的穩(wěn)定性 第三節(jié) 中藥制劑的穩(wěn)定性考察方法 第四節(jié) 中藥固體制劑的穩(wěn)定性

第五節(jié) 包裝材料對制劑穩(wěn)定性的影響 學(xué)時：2h ［目的要求］

1、掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法

2、掌握中藥制劑有效期的求解

3、了解包裝材料與制劑穩(wěn)定性的關(guān)系 ［主要內(nèi)容和教學(xué)過程］

1、講述化學(xué)動力學(xué)簡介(15分鐘)反應(yīng)級數(shù)與反應(yīng)速度常數(shù) 反應(yīng)級數(shù)的測定

2、中藥制劑穩(wěn)定性考察項目及穩(wěn)定性考察方法(40分鐘)穩(wěn)定性考察項目 留樣觀察及加速試驗法 動力學(xué)試驗應(yīng)注意的問題 中藥制劑有效期的求解

3、中藥固體制劑的穩(wěn)定性(25分鐘)固體制劑穩(wěn)定性的特點 固體制劑穩(wěn)定性的濕度加速試驗；光加速試驗

4、包裝材料對制劑穩(wěn)定性的影響(10分鐘)［疑難點和重點］化學(xué)動力學(xué)與制劑穩(wěn)定性的加速試驗的關(guān)系 經(jīng)典恒溫法的理論依據(jù)

中藥制劑有效期的求解 ［自習(xí)與思考題］ 掌握反應(yīng)級數(shù)與濃度的關(guān)系

掌握穩(wěn)定性試驗的相關(guān)參數(shù)計算及制劑有效期的求解

制劑穩(wěn)定性的加速試驗的常用方法有哪些

掌握經(jīng)典恒溫法進行穩(wěn)定性加速試驗的方法

學(xué)時 4 教學(xué)課題 第二十二章 生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)（1）

【目的要求】第一、二節(jié)內(nèi)容

1掌握生物藥劑學(xué)的概念：藥物的體內(nèi)過程概念和基本內(nèi)容； 2.熟悉影響制劑生物有效性的藥劑學(xué)因素； 3.了解影響制劑生物有效性的生理因數(shù)。.【疑難點和重點】

1.生物藥劑學(xué)與生物有效性概念不同及相互關(guān)系 2.藥代動力學(xué)的基本概念、參數(shù)求算的掌握 3.生物利用度與生物等值、化學(xué)等值等含義

4.溶出度測定方法及計算，體外溶出度與體內(nèi)生物利用度相關(guān)性。

【主要內(nèi)容和教學(xué)過程】 第一節(jié) 概述：

一、講述生物藥劑學(xué)概念、及概念中包含的研究內(nèi)容（約10分鐘）；

二、生物藥劑學(xué)研究目的（約5分鐘）；

三、生物等效性概念、生物等效性研究內(nèi)容和研究基礎(chǔ)（約15分鐘）；

四、生物利用度概念研究內(nèi)容和研究方法、研究結(jié)果應(yīng)闡明的內(nèi)容（約15分鐘）；

五、化學(xué)等值、不等值；生物等效、不等效的含義及意義（約5分鐘）。

第二節(jié) 藥物的體內(nèi)過程

一、講述藥物體內(nèi)轉(zhuǎn)運、吸收、分布及排泄過程及機理、轉(zhuǎn)運部位特征等（45分鐘）

第三節(jié) 影響藥物療效的因素

一、講述機體因素、藥物因素、劑型因素對藥效的影響（40分鐘）學(xué)時 4 教學(xué)課題 第二十二章 生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)（2）【目的要求】第四節(jié)內(nèi)容

1.掌握藥代動力學(xué)概念和基本內(nèi)容；生物利用度的含義及測定方法；溶出席以測定 意義及方法

2.熟悉影響療效的藥劑學(xué)因素；藥代動力學(xué)參數(shù)的意義和求算；3.了解影響制劑生物有效性的生理因素?！疽呻y點和重點】

1.生物藥劑學(xué)與生有效概念不同及相互關(guān)系；2.藥代動力學(xué)的基本概念、參數(shù)求值的掌握；

3.生物利用度與生物等值、化學(xué)等值等含義4.溶出度測定方法及計算，體外溶出度與體內(nèi)溶出度相關(guān)性?！局饕獌?nèi)容和教學(xué)過程】

一、講述藥動學(xué)概述（15分鐘）

二、講述藥藥代動力學(xué)的概念、研究內(nèi)容與專業(yè)術(shù)語（20分鐘）

三、藥物體內(nèi)轉(zhuǎn)運的隔室模型、速度過程與消除速度常數(shù)、半衰期、表觀分布容積參數(shù)計算，單劑量給藥、靜脈滴注給藥、多劑量給藥測算方法與方案等（95分鐘）。

學(xué)時 4 教學(xué)課題 第二十二章 生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)（3）[目的要求] 第五節(jié) 內(nèi)容

1、掌握生物利用度的含義及測定方法；

2、掌握溶出度測定意義及方法；

3、熟悉中藥制劑生物有效性研究方法；

4、拓展：介紹中藥藥代動力學(xué)研究發(fā)展和有關(guān)藥物生物利用度研究近況。[疑難點與重點]

1、生物藥劑學(xué)與生物有效性概念不同及相互關(guān)系；

2、藥代動力學(xué)的基本概念、參數(shù)求算的掌握；

3、生物利用度與生物等值、化學(xué)等值等含義；

4、溶出度測定方法及計算，體外溶出度與體內(nèi)生物利用度相關(guān)性。

[主要內(nèi)容與教學(xué)過程] 第五節(jié) 制劑的生物利用度

一、講述中藥制劑有效性的研究方法（約10分鐘）；

二、生物利用度的含義與測定方法（約40分鐘）；

三、溶出度的意義與測定方法（約30分鐘）；

四、討論生物利用度與溶出度的相關(guān)關(guān)系及其對評價療效的價值（約20分鐘）；

五、化學(xué)等值、不等值；生物等效、不等效的含義及其意義（約5分鐘）；

六、實例計算并評價體外溶出度與體內(nèi)參數(shù)相關(guān)性（35分鐘）。[拓展]（講座形式）：介紹中藥藥代動力學(xué)研究發(fā)展近況和現(xiàn)代化意義（20分鐘）

[復(fù)習(xí)與思考題]（10分鐘）

1、指出下列圖是何圖形？

單室靜注圖形 雙室靜注圖形 單室尿藥圖形 單室口服圖形

2、下列哪一個方程式符合所給圖形

A.BCDC?KaFX0/?V(Ka?K)?(e?Kt?e?Kat)C?C0e?KtC?Ae?Kat?Be??tC?X0/(KV?)(1?e?Kt)

3、饑餓與飯后的條件下各服用藥，其血藥濃度變化如圖所示，據(jù)此下列哪種答案是正確的（）A 饑餓時藥物消除較快；

B 實物可減少藥物吸收速率；

C 應(yīng)告訴病人睡前與食物一起服用； D 藥物作用的發(fā)生不受食物的影響；

E 由于食物存在，藥物血漿峰度明顯降低。

4、下圖為被動擴散與主動吸收速率示意圖，請回答：

1、是否都是口服藥物吸收進入人體血液的機制-----ab都是

2、不需要能量、不需要載體的是曲線b

3、需要能量、需要載體、有飽和想象的是曲線a

4、屬于被動擴散的是ab都不是

5、屬于主動轉(zhuǎn)運的是a 教學(xué)課題：第23章 藥物制劑的配伍變化

第1~4節(jié) 學(xué)時 2節(jié) ［目的要求］

1、掌握藥物制劑配伍變化的含義；藥物酰伍變化的內(nèi)容

2、掌握溶液中配伍變化的實驗方法

3、掌握發(fā)生配伍變化后的處理方法

4、熟悉藥理學(xué)和注射液配伍變化的分類及其發(fā)生原因 ［主要內(nèi)容和教學(xué)過程］

1、配伍變化的含義(及目的)、配伍變化的類型(10分鐘)

2、藥劑的配伍變化(20分鐘)物理的配伍變化；化學(xué)的配伍變化；注射液的配伍變化

3、藥理學(xué)的配伍變化(30分鐘)協(xié)同作用；拮抗作用；增加毒副作用； 藥劑在體內(nèi)發(fā)生的配伍變化

4、配伍變化的實驗方法(20分鐘)可見的配伍變化；變化點的pH；穩(wěn)定性試驗

5、配伍變化的處理原則與方法 處理原則及處理方法(10分鐘)［疑難點和重點］

配伍禁忌的類型及處理原則 ［自習(xí)與思考題］

配伍變化的含義及類型 配伍禁忌的類型及處理方法