欧美色欧美亚洲高清在线观看,国产特黄特色a级在线视频,国产一区视频一区欧美,亚洲成a 人在线观看中文

  1. <ul id="fwlom"></ul>

    <object id="fwlom"></object>

    <span id="fwlom"></span><dfn id="fwlom"></dfn>

      <object id="fwlom"></object>

      2018國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南

      時間:2019-05-12 05:53:11下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《2018國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《2018國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南》。

      第一篇:2018國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南

      國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)

      發(fā)布時間:2018-01-01

      1.申請材料清單

      (1)化妝品行政許可延續(xù)申請表;(2)化妝品行政許可批件原件;

      (3)產(chǎn)品名稱命名依據(jù)(首次申報已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外)(4)產(chǎn)品配方;

      (5)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

      (6)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);如未上市,可提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);

      (7)申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書或產(chǎn)品未上市的審核意見;

      (8)含有滑石粉原料的產(chǎn)品,首次申報時未提交石棉檢驗報告的,在申請延續(xù)時,應(yīng)當提交符合《化妝品行政許可檢驗管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)要求的石棉檢驗報告;

      (9)首次申報時未提交可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料的產(chǎn)品,在申請延續(xù)時,應(yīng)當按照以下情況提交資料:

      1)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風險物質(zhì)的,應(yīng)當提交相應(yīng)的承諾書; 2)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風險物質(zhì)的,應(yīng)當按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南》的要求,提交相應(yīng)的風險評估資料;

      (10)可能有助于行政許可的其他資料;(11)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。

      另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。

      2.申請材料一般要求

      (1)提交申報資料原件1份。

      (2)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章。

      (3)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊。

      (4)使用中國法定計量單位。

      (5)申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當一致。

      (6)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

      (7)終止申報后再次申報的,還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的,應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復印件,并說明再次申報的理由,同時還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。

      (8)因變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)申請的,應(yīng)當在領(lǐng)取變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)后15日內(nèi)提出延續(xù)申請,但變更、糾錯、補發(fā)申請應(yīng)當在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出。(9)產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。(10)文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當一致。

      (11)申請人應(yīng)當分別申請延續(xù)、變更、補發(fā)、糾錯等事項,在完成一個申請事項后,方可申請其他事項。申請人申請變更行政許可事項時,可同時申請多個事項的變更。

      (12)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)填寫。

      3.申請材料具體要求(1)逐項提交各項資料。

      (2)應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。

      (3)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包括產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

      (4)體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等)而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在申報資料中產(chǎn)品包裝部分提交相關(guān)說明。(5)申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書或產(chǎn)品未上市的審核意見:

      1)同一生產(chǎn)企業(yè)申報2個或2個以上國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件的,應(yīng)當對每一產(chǎn)品分別出具審核意見;

      2)檢驗報告變更前省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的審核意見仍然有效。

      第二篇:2018國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可變更指南

      國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可變更

      發(fā)布時間:2018-01-01

      1.申請材料清單

      (1)化妝品行政許可變更申請表;

      (2)化妝品行政許可批件(備案憑證)原件;(3)根據(jù)申請變更的內(nèi)容分別提交下列資料。

      1)產(chǎn)品名稱的變更:申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。

      申請變更防曬產(chǎn)品SPF、PFA或PA值的應(yīng)當提交相應(yīng)的SPF、PFA或PA值檢驗報告,并提交擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。

      2)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更(包括自主變更或被收購合并):國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更,應(yīng)當提交當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件;

      境內(nèi)企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,應(yīng)提交工商行政管理部門出具的有關(guān)證明文件;涉及臺港澳投資企業(yè)或外商投資企業(yè)的,可提交經(jīng)公證的《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》復印件。

      化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場未改動)的變更,符合《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場未改變)變更有關(guān)事宜的通知》要求的,應(yīng)按照通知要求申報。

      涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(微生物、衛(wèi)生化學)檢驗報告;對于國產(chǎn)產(chǎn)品,還應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。

      3)實際生產(chǎn)企業(yè)的變更:涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的,提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書。

      生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的證明文件及企業(yè)集團公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝。

      擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(微生物、衛(wèi)生化學)檢驗報告。

      擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。

      4)變更特殊用途化妝品類別,應(yīng)按照各類別要求提交相應(yīng)的資料。5)申請其他變更的,應(yīng)詳細說明理由,并提交相關(guān)證明文件。2.申請材料一般要求

      (1)提交申報資料原件1份。(2)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章。

      (3)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊。

      (4)使用中國法定計量單位。

      (5)申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當一致。

      (6)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

      (7)終止申報后再次申報的,還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的,應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復印件,并說明再次申報的理由,同時還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。

      (8)因變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)申請的,應(yīng)當在領(lǐng)取變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)后15日內(nèi)提出延續(xù)申請,但變更、糾錯、補發(fā)申請應(yīng)當在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出。(9)文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當一致。

      (10)申請人應(yīng)當分別申請延續(xù)、變更、補發(fā)、糾錯等事項,在完成一個申請事項后方可申請其他事項。3.申請材料具體要求(1)逐項提交各項資料。

      (2)應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。

      第三篇:2018進口特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南

      進口特殊用途化妝品行政許可延續(xù)

      2018.01.01 1.申報材料清單

      (1)化妝品行政許可延續(xù)申請表;(2)化妝品行政許可批件原件;

      (3)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)(首次申報已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外);(4)產(chǎn)品配方;

      (5)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

      (6)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);

      (7)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復印件,以及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章;

      (8)含有滑石粉原料的產(chǎn)品,首次申報時未提交石棉檢驗報告的,在申請延續(xù)時,應(yīng)當提交符合《化妝品行政許可檢驗管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)要求的石棉檢驗報告;

      (9)首次申報時未提交可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料的產(chǎn)品,在申請延續(xù)時,應(yīng)當按照以下情況提交資料:

      1)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風險物質(zhì)的,應(yīng)當提交相應(yīng)的承諾書; 2)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風險物質(zhì)的,應(yīng)當按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南》的要求,提交相應(yīng)的風險評估資料;

      (10)可能有助于行政許可的其他資料;(11)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。

      另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。

      2.申報材料一般要求

      (1)提交申報資料原件1份。

      (2)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;進口化妝品(新原料)申報資料原件還應(yīng)由行政許可在華申報責任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責任單位公章或騎縫章。

      (3)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊。

      (4)使用中國法定計量單位。

      (5)申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當一致。

      (6)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。(7)終止申報后再次申報的,還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的,應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復印件,并說明再次申報的理由,同時還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。

      (8)因變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)申請的,應(yīng)當在領(lǐng)取變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)后15日內(nèi)提出延續(xù)申請,但變更、糾錯、補發(fā)申請應(yīng)當在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出。

      (9)產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。(10)文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當一致。

      (11)生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時申報,一個產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復印件,并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱;這些產(chǎn)品如不同時申報,一個產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復印件,并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱。

      (12)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)填寫。

      3.申報材料具體要求(1)逐項提交各項資料。(2)應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。

      行政許可申請表保證書應(yīng)由進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的行政許可在華申報責任單位的簽字人簽字;無公章的,應(yīng)在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。

      行政許可申請表承諾書應(yīng)由行政許可在華申報責任單位法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋行政許可在華申報責任單位公章。

      每次提交行政許可申請時應(yīng)同時提交授權(quán)委托書原件或經(jīng)公證后的復印件,并書面說明委托簽字授權(quán)書原件所在的申報產(chǎn)品名稱。授權(quán)委托簽字的內(nèi)容不應(yīng)包含于行政許可在華申報責任單位授權(quán)書中。

      (3)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包括在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)及產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

      (4)因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等)而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在申報資料中產(chǎn)品包裝部分提交相關(guān)說明。

      第四篇:延續(xù)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可有效期申請(新)

      申請國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督

      意見書

      一、項目名稱

      申請國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書。

      二、法律依據(jù)

      (一)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

      (二)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》

      (三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)

      (四)《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》

      三、收費標準

      不收費

      四、受理范圍

      延續(xù)國產(chǎn)特殊用途化妝品許可有效期,申請國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書。

      五、申請資料

      1.《國產(chǎn)特殊用途化妝品監(jiān)督意見申請表》; 2.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文件復印件; 3.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件;

      4.企業(yè)自查報告(包括:近4年的生產(chǎn)情況、上市情況、接受監(jiān)督部門檢查情況、檢測機構(gòu)的產(chǎn)品檢驗報告書、有無違法違規(guī)行為和舉報投訴處理情況等);

      5.委托生產(chǎn)的,須提供受委托方的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》等資質(zhì)證明、委托合同書復印件;

      6.經(jīng)辦人不是法定代表人或負責人本人的,企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》(下載打印)和經(jīng)辦人的身份證復印件; 7.其他需要提供的材料(營業(yè)執(zhí)照等)。

      六、資料要求:

      (一)企業(yè)自查報告。產(chǎn)品的生產(chǎn)情況應(yīng)列表按說明生產(chǎn)數(shù)量、批次

      等情況;上市情況應(yīng)列表按說明銷售產(chǎn)品數(shù)量、批次、銷售去向等信息;接受監(jiān)督檢查情況,應(yīng)含有每年接受有關(guān)部門監(jiān)督檢查的情況。

      (二)實際生產(chǎn)企業(yè)與申報單位屬于同一集團公司的,須提交實際生產(chǎn)企業(yè)與申報單位屬于同一集團公司的證明文件和企業(yè)集團公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。

      (三)上報資料一式2套,使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字,英文不得小于12號字,行間距不小于25磅)左邊距不小于3cm,頁腳居中標示頁碼;

      (四)申請資料中提交的復印件必須與原件一致,并且申請人須在復印件上注明“與原件一致”字樣和復印日期,并加蓋企業(yè)公章,現(xiàn)場核查時驗證原件;

      (五)資料中使用中國法定計量單位;

      (六)申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當一致。

      七、程序:

      (一)受理。省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)察處對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的,當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。

      (二)審核。省局食品安全監(jiān)察處自受理之日起對申請資料審核,并對現(xiàn)場進行核查,出具《國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書》。

      (三)送達。

      八、承諾時限

      審核時限20個工作日,出具監(jiān)督意見書的時限為10個工作日。

      九、實施機關(guān)

      實施機關(guān):河南省食品藥品監(jiān)督管理局。

      受理地點:河南省食品藥品監(jiān)督管理局鄭州市金水路96號十四樓1401房間。

      十、受理咨詢

      咨詢:河南省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)察處 電話:0371-63280241 60271869 2

      第五篇:2018進口非特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南[最終版]

      進口非特殊用途化妝品行政許可延續(xù)

      發(fā)布時間:2018-01-01

      1.申報材料清單

      (1)化妝品行政許可延續(xù)申請表;(2)化妝品行政許可批件原件;

      (3)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)(首次申報已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外);(4)產(chǎn)品配方;

      (5)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

      (6)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);

      (7)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復印件,以及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章;

      (8)含有滑石粉原料的產(chǎn)品,首次申報時未提交石棉檢驗報告的,在申請延續(xù)時,應(yīng)當提交符合《化妝品行政許可檢驗管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)要求的石棉檢驗報告;

      (9)首次申報時未提交可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料的產(chǎn)品,在申請延續(xù)時,應(yīng)當按照以下情況提交資料:

      1)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風險物質(zhì)的,應(yīng)當提交相應(yīng)的承諾書; 2)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風險物質(zhì)的,應(yīng)當按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南》的要求,提交相應(yīng)的風險評估資料;

      (10)可能有助于行政許可的其他資料;(11)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。

      另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。

      2.申報材料一般要求

      (1)提交申報資料原件1份。

      (2)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;進口化妝品(新原料)申報資料原件還應(yīng)由行政許可在華申報責任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責任單位公章或騎縫章。

      (3)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊。

      (4)使用中國法定計量單位。

      (5)申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當一致。

      (6)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。(7)終止申報后再次申報的,還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的,應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復印件,并說明再次申報的理由,同時還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。

      (8)因變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)申請的,應(yīng)當在領(lǐng)取變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)后15日內(nèi)提出延續(xù)申請,但變更、糾錯、補發(fā)申請應(yīng)當在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出。(9)產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。(10)文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當一致。

      (11)生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時申報,一個產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復印件,并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱;這些產(chǎn)品如不同時申報,一個產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復印件,并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱。

      (12)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)填寫。

      3.申報材料具體要求(1)逐項提交各項資料。(2)應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。

      行政許可申請表保證書應(yīng)由進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的行政許可在華申報責任單位的簽字人簽字;無公章的,應(yīng)在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。

      行政許可申請表承諾書應(yīng)由行政許可在華申報責任單位法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋行政許可在華申報責任單位公章。

      授權(quán)委托簽字時,應(yīng)提供授權(quán)委托書公證件及其中文譯文,并做中文譯文與原文內(nèi)容一致的公證。根據(jù)《化妝品行政許可申報資料要求》(以下稱《資料要求》)第二十四條的要求,在每次提交行政許可申請時應(yīng)同時提交授權(quán)委托書原件或經(jīng)公證后的復印件,并書面說明委托簽字授權(quán)書原件所在的申報產(chǎn)品名稱。授權(quán)委托簽字的內(nèi)容不應(yīng)包含于行政許可在華申報責任單位授權(quán)書中。

      (3)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包括在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)及產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

      (4)因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等)而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在申報資料中產(chǎn)品包裝部分提交相關(guān)說明。

      下載2018國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南word格式文檔
      下載2018國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南.doc
      將本文檔下載到自己電腦,方便修改和收藏,請勿使用迅雷等下載。
      點此處下載文檔

      文檔為doc格式


      聲明:本文內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)用戶自發(fā)貢獻自行上傳,本網(wǎng)站不擁有所有權(quán),未作人工編輯處理,也不承擔相關(guān)法律責任。如果您發(fā)現(xiàn)有涉嫌版權(quán)的內(nèi)容,歡迎發(fā)送郵件至:645879355@qq.com 進行舉報,并提供相關(guān)證據(jù),工作人員會在5個工作日內(nèi)聯(lián)系你,一經(jīng)查實,本站將立刻刪除涉嫌侵權(quán)內(nèi)容。

      相關(guān)范文推薦

        北京市國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案

        北京市國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案 發(fā)布時間:2011-10-08 項目名稱:北京市國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案 編號: 京藥監(jiān)備-4(保) 辦理機關(guān): 北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù): 1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督......

        關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知

        關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知 關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知 國食藥監(jiān)許[2011]181號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局......

        國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申報須知(精)[★]

        國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申報須知 一、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)向江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所申請國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核,應(yīng)提交下列有關(guān)材料(一式......

        非特殊用途化妝品備案作業(yè)指導書

        非特殊用途化妝品備案作業(yè)指導書 一、注冊非特賬號(已注冊過非特賬號的企業(yè)直接進入備案流程。) 1準備資料 注冊前先準備好如下資料的彩色圖片:營業(yè)執(zhí)照、已蓋章的《注冊申請......

        國產(chǎn)特殊化妝品備案審查的具體要求

        國產(chǎn)特殊化妝品備案審查的具體要求 1.逐項提交各項資料。 2.應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。 3.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包括產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的......

        首次進口非特殊用途化妝品備案

        首次進口非特殊用途化妝品備案 2012年11月05日 發(fā)布 一、項目名稱:進口非特殊用途化妝品備案二、許可內(nèi)容:首次進口非特殊用途化妝品備案三、設(shè)定和實施許可的法律依據(jù):《化妝......

        進口非特殊用途化妝品備案變更

        進口非特殊用途化妝品備案變更 2012年11月05日 發(fā)布 一、項目名稱:進口非特殊用途化妝品備案二、許可內(nèi)容:進口非特殊用途化妝品備案變更三、設(shè)定和實施許可的法律依據(jù):《化......

        國產(chǎn)特殊類化妝品申報備案的全攻略

        北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司 國產(chǎn)特殊類化妝品申報備案的全攻略 1.哪些產(chǎn)品應(yīng)按國產(chǎn)特殊化妝品申報? 凡宣稱具有以下功能的化妝品,按特殊化妝品申報: 1、育發(fā)類* 6、防曬類......