計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程
目的:規(guī)范計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作流程,保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)準(zhǔn)確,保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全。
范圍:所有員工。
責(zé)任:企業(yè)負(fù)責(zé)人、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員
1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程:
1.1采用卓越精算軟件開發(fā)有限公司“藥易通”,將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程,運(yùn)用該系統(tǒng)對藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn)行記錄和管理,對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。
1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定專門的系統(tǒng)管理員,定期對計(jì)算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù),確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無誤運(yùn)行,依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé),授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置登陸名和密碼,根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程,按時(shí)做好各項(xiàng)質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。
1.3各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對自己的操作行為負(fù)責(zé)。認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī)。規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。
1.4計(jì)算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時(shí),應(yīng)及時(shí)通報(bào)系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查維修,如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常;如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換;除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行處理異常現(xiàn)象。
1.5網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時(shí)應(yīng)立即上報(bào)總部,同時(shí)找出發(fā)生異常的因素,明確因素后立即進(jìn)行處理;進(jìn)行異常處理時(shí)應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進(jìn)行;因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù),在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上,以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。
2、計(jì)算機(jī)操作規(guī)程
2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人不定期舉行各種形式的經(jīng)營計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)知識培訓(xùn),整體提高員工的計(jì)算機(jī)及業(yè)務(wù)操作水平;定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性,采用安全可靠的方式做好各項(xiàng)數(shù)據(jù)存儲、備份工作,一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí),應(yīng)立即上報(bào);每月對各項(xiàng)質(zhì)量工作進(jìn)行抽查,通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實(shí)際工作上去
2.2各質(zhì)量崗位操作人員利用卓越精算軟件開發(fā)有限公司“藥易通”系統(tǒng),及時(shí)準(zhǔn)確掌握藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及特殊藥品管理的過程,并自動生成符合GSP規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件,確保各項(xiàng)質(zhì)量工作記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、按時(shí)完成。