第一篇：采購、人力部質(zhì)量體系運行情況報告

采購及人力資源部質(zhì)量體系運行情況報告

采購部是生產(chǎn)過程源頭和質(zhì)量控制的關(guān)鍵部門。公司的質(zhì)量管理體系運行以來，我部依據(jù)ISO 13485：2003和《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范 植入性醫(yī)療器械實施細則》要求對所有相關(guān)原輔材料采購過程按照采購部采購技術(shù)要求、《SMP》和《SOP》進行了有效控制，保證了公司的質(zhì)量管理體系的正常運行。使管理體系在我部得以暢通運行。

全年采購20次，主要原料原值50萬元。

2013年在滿足公司生產(chǎn)需求的前提下，本著“價低質(zhì)高”的原則，對所采購物品的供應商重新進行了篩選和評審。

人力資源部是建立、實施、保持、改進質(zhì)量管理體系的重要保證，是企業(yè)最根本的資源，按照標準的要求，確定不同崗位上人員的能力要求。我們對崗位人員定期考核及評價，建立健全了各項規(guī)章制度和用人機制。公司所有崗位人員基本能滿足能力要求，并具有一定的質(zhì)量意識，為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。我們制定了培訓計劃，2013年負責組織對不同部門相應的培訓共計***次。

通過質(zhì)量體系的運行給采購部及人力資源部的實際工作帶來了很大的方便，發(fā)現(xiàn)了一些問題的根源，找到了解決問題的方法，使這兩個部門的工作程序更加有條不紊，從而使這兩個整個部門保持優(yōu)質(zhì)高效的運行，使我們的工作上了一個新臺階。

采購部、人力資源部

2013年11月08日

第二篇：設(shè)備部質(zhì)量體系運行報告

設(shè)備部質(zhì)量體系運行報告

公司自 年 月通過GB/T 19001—2008標準認證后已 年多，通過這段時間的運行，實施并保持了符合設(shè)備部實際的質(zhì)量管理體系，健全了自我完善機制，實現(xiàn)了持續(xù)改進。

一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標執(zhí)行情況

經(jīng)過這段時間的運行，設(shè)備部相關(guān)員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并在設(shè)備部的質(zhì)量活動中貫徹執(zhí)行。我們認真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施，及時地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。

至今為止，我們部門的質(zhì)量目標實現(xiàn)了設(shè)施設(shè)備完好率≥80%。

二、基礎(chǔ)設(shè)施管理方面：

1、在設(shè)備設(shè)施使用過程中我們嚴格執(zhí)行“誰使用，誰負責，誰維護”的管理原則，認真做好設(shè)施設(shè)備的臺帳。對于各部門發(fā)現(xiàn)的問題及時跟蹤維修，并形成設(shè)施設(shè)備維修記錄。

2、在設(shè)施設(shè)備的使用和日常管理中，操作人員嚴格按照規(guī)程進行使用和維護，并做好運行狀態(tài)的記錄。對設(shè)施設(shè)備進行每月一次逐臺進行檢查，并做好檢查記錄。，對于巡檢過程中，發(fā)現(xiàn)的故障，及時安排修復，并做好維修記錄。

3、在展會期間的設(shè)施設(shè)備的使用和管理，在準備階段，各班組都對準備投入運行服務的設(shè)施設(shè)備進行了前期檢查和維修，保證了設(shè)備的正常運行。

4、設(shè)施設(shè)備的維修保養(yǎng)：根據(jù)要求，制定了各專業(yè)的和季度檢修保養(yǎng)計劃，認真填寫維修保養(yǎng)記錄。

三、服務安全和防護管理方面：

1、布展期間，我們部門安排人員隨時檢查設(shè)施設(shè)備，確保未被覆蓋；設(shè)施設(shè)備的使用嚴格按管理規(guī)定執(zhí)行。

2、我們部門對設(shè)施設(shè)備進行檢測和維護，并將檢查出的安全隱患和故障都在當天解決，一時解決不了的重大故障，我們部門也采取了有效措施，確保了設(shè)施設(shè)備的使用安全。

四、監(jiān)視和測量設(shè)備管理方面：

1、我們建立了監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬，制定了設(shè)備周檢計劃，對測量設(shè)備進行了有效的管理工作。

2、半年一次對所有的測量設(shè)備進行檢查，填寫了《過程監(jiān)視記錄》。

五、過程和服務監(jiān)視管理方面：

1、我們部門根據(jù)文件的要求，編制了《過程監(jiān)視清單》，在監(jiān)視實施中，對監(jiān)視結(jié)果作出過程評價，對于未能達到所策劃的結(jié)果時，采取了適當?shù)募m正措施，確保了會展服務的符合性。

2、在設(shè)施設(shè)備維護、保養(yǎng)過程中，進行了過程檢驗，填寫了《維修保養(yǎng)記錄》，對每個設(shè)備的保養(yǎng)進行了驗證。

六、不合格服務（品）管理方面：

1、本此次內(nèi)審過程中檢查出來的關(guān)于監(jiān)測設(shè)備裝置中壓縮機安全閥和壓力表未及時送檢，不符合GB/T19001:2008 7.6監(jiān)視和測量條款要求的問題。針對這一不合格項，我們部門首先要求我們部門的設(shè)備管理人員重新熟讀公司的質(zhì)量體系文件，掌握我們部 門的質(zhì)量目標，經(jīng)過分析，主要原因是由于我們的人員對設(shè)備情況的不掌握，同時也認為，這個設(shè)備暫時不用就可以不送檢，這種做法，首先違反了我們部門的質(zhì)量目標中“計量器具周檢合格率≥100%”的要求，也違反了公司的質(zhì)量體系文件和相關(guān)的法律法規(guī)。內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn)這個問題后，我們已按照規(guī)定及時將壓力表和安全閥送去檢定。

公司的設(shè)施設(shè)備較多，做好設(shè)施設(shè)備的日常管理工作非常重要，我部門已按照文件要求，所有設(shè)施設(shè)備均登記在冊，根據(jù)和季度維保計劃按時實施，平時督導員工正確使用和維護設(shè)施設(shè)備，絕大部分設(shè)施設(shè)備都保持良好狀態(tài)，以確保公司運營的正常進行。

通過體系運行，設(shè)備部不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長足的進步，但是同時我們也可以看到存在的問題，如：對標準不夠理解，不能熟悉的應用到實際工作當中去。希望公司可以組織標準的再次培訓，提高我們對標準的理解認識程度，更好的應用到實際工作當中去。

總結(jié)設(shè)備部質(zhì)量管理體系的運行，基本符合公司質(zhì)量管理體系文件和GB/T 19001—2008標準的要求，符合設(shè)備部的實際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務過程的全部質(zhì)量活動。

第三篇：質(zhì)量體系運行情況報告

質(zhì)量體系運行情況報告

一、人員變動與培訓方面

1、本公司于4月初計劃導入GB/T0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系后，本公司管理者代表因管理需求于4月中旬委派到第三方培訓機構(gòu)學習醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理內(nèi)審員證書。

2、今年加大了培訓力度，不僅對新進員工進行了培訓，對銷售業(yè)務員和技術(shù)支持人員進行了一次普遍的培訓。

二、體系或產(chǎn)品證書取得情況

本公司于今年4月成功的導入GB/T0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并按醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求已開始對產(chǎn)品先各階段進行嚴格管控；使得公司在對產(chǎn)品品和公司管理水平得到有效的提高；并取得以下證書：

2011年8月取得NQA發(fā)的《ISO13485質(zhì)量體系證書》

三、體系運行情況（內(nèi)審與管審）

1、內(nèi)部審查與管理評審及第三方審核情況

依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，公司于6月18日對自4月導入GB/T0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系以來的第一次內(nèi)部審核并于6月27日進行管理評審，本次審核及管審主要問題如下：

使其實際運作與YY/T0287:2003標準存在的差距,但通過本次內(nèi)部審核有助于公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)完善與改進.2、公司質(zhì)量目標完成情況：

3、糾正措施

四、不良事件控制情況：

本公司2011年1月1日至今沒有不良反應事件發(fā)生。

第四篇：質(zhì)量體系運行報告

2013公司質(zhì)量體系運行報告

公司于2012年4月5日成立，2013年6月1日建立立并實施ISO9001：2000質(zhì)量管理體系，通過1年的質(zhì)量管理體系試運行。各部門建立健全了各項有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，并較好地完成了本部門的質(zhì)量目標；公司通過組織員工學習ISO9001：2000標準和公司質(zhì)量管理體系文件，加深了對公司質(zhì)量管理體系的認識和了解，通過公司質(zhì)量管理體系的規(guī)范化運行，能夠滿足顧客要求及法律法規(guī)要求。

按照公司計劃，內(nèi)部審核小組2014年2月17日---18日對各部門質(zhì)量管理體系的運行情況進行了內(nèi)部審核；公司3月16日舉行管理評審會。其目的是評價公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。通過內(nèi)部審核、管理評審，各部門都能充分認識和理解本部門在公司質(zhì)量管理體系中的職責和要求，公司質(zhì)量管理體系的運行和實施基本能滿足顧客和法律法規(guī)的要求。對在內(nèi)審提出文件的管理發(fā)放和歸口在行政財務部。公司設(shè)置部門與公司的運作有不符合，公司設(shè)置的安裝部、維保部、技術(shù)部、質(zhì)檢部歸口工程部統(tǒng)管。公司設(shè)置的供應部、新梯銷售部、維保營銷部應歸口銷售部統(tǒng)管，建議合并為營銷部。所提問題需要在管理評作出確定，內(nèi)審過程中也發(fā)現(xiàn)了一些各部門需要改進和完善的問題，希各部門針對這些問題盡快采取糾正和預防措施，以保障公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性、適宜性和有效性。

行政財務部一季度培訓計劃一次，實施一次。計劃外派培訓兩人，各部門按照培訓計劃，為相關(guān)人員執(zhí)行了送外培訓，安全教育、技能培訓等都在相應的實施，并通過信息傳遞，工作接口的溝通，使各部門成為一個整體，做到相互配合、相互支持，努力把公司的質(zhì)量提高。通過體系運行質(zhì)量的不斷提高，公司的資源得到充分的發(fā)揮，服務質(zhì)量得到了有效的控制。辦公設(shè)施和基礎(chǔ)設(shè)施得到有效的識別，施工設(shè)施按施工需要進行增補，辦公環(huán)境也有所提高。

銷售部根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，對顧客滿意度進行了調(diào)查，滿意率達到了100%，且無顧客投訴；將銷售信息收集后進行了分析，降低了人力、物力、財力的浪費，加強了信息質(zhì)量的控制，了解每個工程按土建施工進度，資金情況進行了了解和分類，側(cè)重地對工程進行洽談。對標書和合同進行了評審，以滿足顧客所提出的要求為中心，重點評審合同的價格、付款方式、相關(guān)的法律法規(guī)要求、產(chǎn)品質(zhì)量、影響程度；對采購進行了控制，對供方的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、服務、信譽和以往合作的經(jīng)驗進行評價，滿足要求的列入合格供方名錄。對業(yè)務員進行了培訓，部門之間得到了有效的溝通。產(chǎn)品的質(zhì)量得到了有效的控制。

銷售部需改進和完善的有：

1、作出詳盡的市場調(diào)研報告，為領(lǐng)導的決策提供依據(jù)。

2、采購驗證放行應有具體的措施，合格供方評價應加入驗證標準。

3、制訂完善接受公司提供產(chǎn)品的所有客戶的跟蹤記錄。

4、加強目標市場和公司產(chǎn)品的前期策劃工作。

工程部在體系運行中，通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效控制，使顧客滿意度得到了提高，但有個別的人員工作責任心不強，維修保養(yǎng)技能參差不齊，在以后的培訓中，我部將進一步加強員工的技能和素質(zhì)培訓。安裝的流程得到了有效的控制，施工工期有計劃進行，施工過程有預期安排，安裝工藝、施工過程有安裝部的檢驗和確認，相關(guān)記錄準確。現(xiàn)場庫房得到合理控制，施工人員得到了相應的培訓。

安裝維修部需改進和完善的有：

1、加強安裝工藝和技術(shù)的培訓。

2、加強維修保養(yǎng)的前期策劃分析工作。

3、加強本部門的內(nèi)部管理工作。

4、部門的培訓應有針對性和連續(xù)性，并做好記錄。

工程部對各部門的安全生產(chǎn)工作進行了檢查監(jiān)督，具體為對安裝工程每月執(zhí)行一次安全檢查，對質(zhì)量目標完成情況進行了統(tǒng)計，安裝一次交驗合格，不合格報告跟蹤率完成100%，對內(nèi)審中產(chǎn)生的不合格項進行了分析，并監(jiān)督執(zhí)行了糾正措施。對文件和資料的發(fā)放，外來文件的受控得到有效的實施。對公司的整個體系運行起到了監(jiān)督和改進的作用。并根據(jù)公司的實際情況，對各部門的技術(shù)支持，檢驗工作的合理性，計量器具的檢定等按標準的要求取得了初步有效的成績。并將通過管理評審，對質(zhì)量管理體系的運行加以評價和改進，使公司的質(zhì)量管理體系更加充分、適宜和有效。

工程部需改進的有：

1、加強現(xiàn)場技術(shù)支持，員工培訓應更接近實際。

2、對公司有關(guān)部門產(chǎn)品實現(xiàn)的資料進行規(guī)范。有關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)的資料應備份存檔，以便于以后的繼續(xù)使用。建立健全發(fā)放制度。

2014年3月15日重慶勝菲特機電設(shè)備有限公司管理評審會議紀要

時 間：2014年3月16日 地 點：公司辦公室 主持人：李天榮 參加人員： 會議記錄： 會議內(nèi)容： 1、17：00，會議開始。李總特別強調(diào)今天管理評審會的目的，并要求各部門一定要緊密結(jié)合公司和本部門的實際，對工作中出現(xiàn)的問題，多提一些有建設(shè)性的建議。各部門主管一定要樹立持續(xù)改進的理念，提高糾正、預防和控制的能力，切實加強管理力度，強化工作職責和工作程序，才能確保公司QMS的有效運行。2、17：15，肖奎對公司QMS運行的基本狀況和實施效果，并結(jié)合公司內(nèi)審、上次管理評審的實際情況進行了總結(jié)。他指出：“通過公司全體員工的細致工作和各部門的互相支持配合，各部門在質(zhì)量管理體系的試運行情況整體效果不錯，在實際工作中各部門也以按公司質(zhì)量管理手冊、程序文件、組織標準等制度辦事。各部門在QMS的實際運行中、內(nèi)審中暴露一些小問題，提出一些持續(xù)改進的建議。并不是做得很好了，希各部門對提出的建議進行認真總結(jié)，逐條逐項進行的整改，各部門主管人員必須加強公司質(zhì)量管理體系文件的學習和總結(jié)，長期樹立持續(xù)改進的意識，真正作到與公司質(zhì)量管理體系文件所要求的相符合。” 3、19：00，公司各部門主管提出本部門在QMS的實際運行中提出的一些情況。

財務部袁紅發(fā)言：財務部嚴格遵守法律、法規(guī)及各種稅收制度，嚴格按照公司質(zhì)量體系運行。

行政部毛忠英發(fā)言說到：“我部在一季度質(zhì)量管理體系運行、內(nèi)審，提出的以下兩方面建議。

（1）對員工每次培訓的考核情況記入員工的個人檔案，以便進入年終考核。現(xiàn)以將員工每次培訓的考核情況記入員工的個人檔案。

（2）對施工工具和設(shè)備的使用及維護應作出規(guī)定

銷售部肖奎發(fā)言說到：“我部通過公司ISO9001：2000質(zhì)量管理標準的學習和質(zhì)量管理體系的運行、內(nèi)審，出現(xiàn)了以下幾方面的問題。我部通過對問題的認真分析總結(jié)，結(jié)合工作實際以作出了相應的糾正和預防措施?！本唧w如下：

（1）、作出詳盡的市場調(diào)研報告，為領(lǐng)導的決策提供依據(jù)。

（2）、采購驗證放行應有具體的措施，合格供方評價應加入驗證標準。

（3）、制訂完善接受公司提供產(chǎn)品的所有客戶的跟蹤記錄。

（4）、加強目標市場和公司產(chǎn)品的前期策劃工作。

安裝劉世芳發(fā)言說到：“我部通過公司ISO9001：2000質(zhì)量管理標準的學習和質(zhì)量管理體系的運行、內(nèi)審，出現(xiàn)了以下幾方面的問題。我部通過對問題的認真分析總結(jié)，結(jié)合工作實際以作出了相應的糾正和預防措施?！本唧w如下：

（1）安裝的工藝和技術(shù)水平是否達到顧客滿意的要求。

（2）我部將加強現(xiàn)場施工的檢查監(jiān)督力度，強化施工工藝，規(guī)范操作過程。在部門培訓中進行針對性訓練。

維保部倪春倫發(fā)言說到：“我部通過公司ISO9001：2000質(zhì)量管理標準的學習和質(zhì)量管理體系的運行、內(nèi)審。我部門應：

（1）加強維修保養(yǎng)的前期策劃分析工作。制訂詳盡的保養(yǎng)計劃提前提供給客戶；并向客戶提供詳細的預防性修理計劃，以優(yōu)質(zhì)的、全面的服務，為公司簽訂保養(yǎng)合同打下基礎(chǔ)。

（2）加強本部門的內(nèi)部管理工作，加強員工的質(zhì)量意識。

工程部劉世芳發(fā)言說到：“我部通過公司ISO9001：2000質(zhì)量管理標準的學習和質(zhì)量管理體系的運行、內(nèi)審。我部應在文件運用和管理上提高?！本唧w如下：

（1）注重質(zhì)量檢測和過程驗證，質(zhì)檢部應充分發(fā)揮技術(shù)檢驗優(yōu)勢把握產(chǎn)品合格交付。

（2）對公司所有有關(guān)部門產(chǎn)品實現(xiàn)的資料是否進行規(guī)范。有關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)的資料應備份存檔，以便于以后的繼續(xù)使用。（3）編寫產(chǎn)品實現(xiàn)的方案應指定專人，方案策劃的輸入應收集甲方信息作為依據(jù)。所有產(chǎn)品實現(xiàn)的計劃（輸入信息）應集中在表格上，方案的確認如有必要需顧客審批認可。我部已制訂由領(lǐng)班編寫，技術(shù)部審核、工程部經(jīng)理批準。

（4）公司記錄應完整，確認時間應有先后順序。檢測記錄應用測定范圍的數(shù)值（實測值為準）表示。在工作中按程序進行。4、21：00，李總總結(jié)會議情況，對公司各部門作出要求和指示。并對公司目前質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和QMS的運行情況作出評價。他指出：“公司全體員工以ISO9001：2000質(zhì)量管理體系標準要求為工作指南，強化了自身的質(zhì)量意識，堅持以顧客的滿意為工作核心。各部門的工作質(zhì)量、工作方法和工作效率都比以前有了很大的提高。公司目前質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的落實和QMS的試運行情況都處于良好的狀態(tài)，公司目前各部門的實際工作情況和資源配置基本能保證公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的落實和公司QMS運行的適宜性、充分性和有效性。通過公司質(zhì)量管理體系試運行狀況和今天會議的情況，各部門對質(zhì)量管理體系有了一個充分的認識，強化了質(zhì)量意識，為公司今后的發(fā)展打下了一個堅實的基礎(chǔ)。嚴格按公司質(zhì)量管理體系所規(guī)定的要求運作是市場各方的期望，是公司發(fā)展的必然。希望各部門在以后的工作中認真總結(jié)，建立健全持續(xù)改進的機制，以客戶的期望作為各部門工作的目標。各部門主管必須帶頭學習公司質(zhì)量管理體系文件，讓公司所有員工了解和理解質(zhì)量管理體系內(nèi)容，在工作中嚴格按程序、標準及各項安全、技術(shù)規(guī)程辦事，切實貫徹落實質(zhì)量管理體系要求，保障公司質(zhì)量目標、質(zhì)量方針及QMS運行的適宜性、充分性和有效性?！?5、21：30，李總對各部門提出改進意見：同意文件的管理發(fā)放和歸口在行政財務部。安裝部、維保部、技術(shù)部、質(zhì)檢部歸口工程部。供應部、新梯銷售部、維保營銷部應歸口銷售部。“

1、有選擇性地對員工進行外派資格培訓。

2、加強工程部人員的技能和素質(zhì)培訓，強化管理控制，并加強對質(zhì)量的檢查考核工作。

3、銷售部人員應開闊思路，加強管理，充分借鑒本行業(yè)其它公司的成功經(jīng)驗和模式，為公司的發(fā)展打開局面。6、21：50，本次管理評審會議結(jié)束。

第五篇：質(zhì)量體系運行報告

質(zhì)量體系運行報告

--------------銷售培訓質(zhì)檢部

芳華賓館從2006年4月實施ISO9001質(zhì)量體系運行后，我們銷售質(zhì)檢培訓部始終以《質(zhì)量手冊》及《管理實務》為指導開展工作。在原有工作的基礎(chǔ)上，我們繼續(xù)深化運行ISO9001質(zhì)量體系，我們部門的工作比以前更加細致化，實效化。

現(xiàn)就具體工作說明如下：

1、培訓工作繼續(xù)開展，工作開展得扎實有效，尤其對于新員工培訓工作堅持得非常好。

2、在質(zhì)檢工作中，堅持每日質(zhì)量檢查工作，做好工作檢查記錄，對存在的問題與各部門及時溝通，并對各部門整改后的結(jié)果進行復查，近期，加大對賓館服務質(zhì)量的監(jiān)督，效果良好。

3、每季度對賓館的賓客信息進行收集與分析，及時上報給相關(guān)領(lǐng)導，就客人提出的各項意見改進工作。

4、每月堅持對各部門的質(zhì)量目標進行考核，運行幾年來，各部門每月都能超額完成質(zhì)量目標，提高了服務質(zhì)量，受到了賓客的好評，賓館的質(zhì)量工作取得了較好的成績。

5、銷售部協(xié)助相關(guān)的經(jīng)營部門進行新產(chǎn)品的開發(fā)工作。銷售部嚴格按照《質(zhì)量手冊》中的相關(guān)要求，協(xié)助餐飲部進行新菜系的開發(fā)工作，新開發(fā)出的菜肴得到了賓客的好評。

6、銷售部每個季度對賓館的賓客意見進行收集與分析，通過分

析，找出賓館的不足，著重進行提高，取得了很好的效果。以上幾點是在質(zhì)量體系運行中，我們部門在日常工作中表現(xiàn)較好的，但是我們同時也看到我們工作中還有一些不足，如：

1、在各項工作的系統(tǒng)化、細致化方面還有待提高。

2、與各部門的銜接還有待于進一步提高。

總之，ISO9001 質(zhì)量體系認證對我們賓館的各項工作都起到了相當重要的作用，它使我們的工作更具標準化，更注重實效，在今后的工作中，我們銷售質(zhì)檢培訓部還要繼續(xù)按照質(zhì)量認證中所提出的要求，不斷完善自己的工作，使我們部門的工作更上一個新臺階。

銷售質(zhì)檢培訓部

2010年6月20日