第一篇：加強醫(yī)院藥品質(zhì)量管理確保用藥安全

加強醫(yī)院藥品質(zhì)量管理確保用藥安全

【摘要】目的 探討提升醫(yī)院藥品管理的水平，確保臨床用藥的安全性。方法 通過查閱國內(nèi)外關(guān)于醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的相關(guān)文獻，并結(jié)合我院實際工作情況，從制度管理、采購管理、驗收管理、藥品養(yǎng)護管理、工作人員的培訓管理，確保了臨床用藥的有效性和安全性。結(jié)果 通過我院一系列行之有效的管理措施，我院藥品管理質(zhì)量更加規(guī)范、高效，用藥的安全性能也極大提升。結(jié)論 在醫(yī)院藥品管理工作中，從多角度提升醫(yī)院藥品管理質(zhì)量能確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟合理。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院；藥品質(zhì)量；管理

【Abstract】objective to explore the promotion of hospital drug management level，ensure the safety of clinical medication.Methods through the related literature about the hospital drug quality management both at home and abroad，and combined with our actual work situation，from the system management，procurement management and acceptance management，drug maintenance management，staff training management，ensure the effectiveness and safety of clinical medication.Results through our a series of effective management measures，the hospital drug quality management more standardized，high efficiency，medication safety performance is greatly ascend.Conclusion in hospital drug management，improving the quality of hospital drug management from various angles to ensure clinical medication safety，effective，economic and reasonable.【key words 】 hospital； Drug quality； management

【中圖分類號】R954.2

【文獻標識碼】B

【文章編號】1004-4949（2014）12-0545-01

導語

藥品是醫(yī)院流動資產(chǎn)的組成部分，是醫(yī)院開展醫(yī)療服務活動，進行防病治病的物質(zhì)保證，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學工作永恒的主題[1]。醫(yī)院是藥品使用的最終環(huán)節(jié)，藥品從進入藥庫到經(jīng)由藥房發(fā)到病人手中或應用于臨床，藥品質(zhì)量管理要貫穿始終，才能達到保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。因此加強醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理具有非常重要的意義。

1.一般資料與方法

1.1一般資料

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作主要從：制度管理、采購管理、驗收管理、藥品養(yǎng)護管理、工作人員的培訓管理方面展開。全科室工作人員的工作狀態(tài)、工作能力、工作方法等皆為提升方向。通過查閱相關(guān)文獻資料及近年來相關(guān)報道，總結(jié)醫(yī)院藥品管理現(xiàn)狀如下：

（1）有些醫(yī)院采購環(huán)節(jié)管理缺失，購進渠道不規(guī)范，入庫把關(guān)不夠嚴格，容易導致有質(zhì)量問題的藥品流入。

（2）在庫藥品養(yǎng)護過程中也極易出現(xiàn)問題。藥品的有效期受溫度、濕度、光線等因素影響，一旦藥庫、藥房不具備存放各類藥品的條件或者不按藥品的性質(zhì)要求儲存，就會縮短有效期，造成藥品效價降低或有效期內(nèi)變質(zhì)，如有些醫(yī)院要求陰涼庫儲存的藥品較長時間放置在常溫庫，藥品質(zhì)量肯定會受到影響。

（3）藥學人員素質(zhì)有待提高，由于責任心不強，藥品質(zhì)量意識不夠，藥品質(zhì)量管理不規(guī)范，不能嚴格按照規(guī)定去實施，致使藥房出現(xiàn)過效期藥品等。

1.2方法

1.2.1加強管理，不斷完善各種規(guī)章制度

系統(tǒng)完善的工作制度是做好各項工作的前提。因此，應根據(jù)各單位的具體情況，制定一系列相應的崗位工作制度和管理規(guī)范，建立行之有效的、具有可操作性的，既符合法律、又符合實際的各項規(guī)章制度，如《藥品采購人員管理制度》、《藥品驗收入庫管理制度》、《效期藥品管理制度》、《退貨藥品管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品管理制度》、《藥品不良反應報告制度》等，通過對這些制度的建立，明確相關(guān)人員的職責，確保藥學人員能在不同崗位根據(jù)各自職責保證為病人提供安全、有效的藥品。

1.2.2加強藥品的采購管理

搞好采購工作是保證藥品質(zhì)量的前提，購進藥品時要以國家頒布的政策法規(guī)為準繩。必須從正規(guī)渠道組織貨源，保證藥品購進有章可循。要求供貨單位提供加蓋單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書及質(zhì)保協(xié)議和廉政協(xié)議；營銷人員的法人授權(quán)委托書、身份證復印件等資料。如果是進口藥品，應提供進口藥品注冊證。新藥的購進一般應遵循臨床醫(yī)師申請/所在科室主任簽字/院藥事委員會討論通過/計劃采購程序進行。

1.2.3把好藥品的入庫驗收關(guān)

在保證執(zhí)行各項規(guī)章制度的前提下，必須堅持“質(zhì)量第一”的原則，增強法制觀念，藥品質(zhì)量必須符合國家標準。入庫驗收時，應逐一檢查、逐項登記，包括購入時間、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、數(shù)量、價格等，并且做到開箱驗貨，嚴格驗收，進口藥品必須提供加蓋供貨單位印章的進口藥品檢驗合格報告書，有效防止假劣藥品流入。

第二篇：2017醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告

會東進達醫(yī)院

2017藥品質(zhì)量管理自查報告

根據(jù)縣局領(lǐng)導下發(fā)的2017年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項整治工作的通知，醫(yī)院按照文件的各項內(nèi)容逐條、逐項進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

一、藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況

醫(yī)院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會及藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理領(lǐng)導小組，負責監(jiān)督、指導單位科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況

1、醫(yī)院積極參加河南省公共資源交易網(wǎng)站醫(yī)藥招標網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《河南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

三、醫(yī)療器械的管理

1、醫(yī)院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。

3、按照醫(yī)療器械的相關(guān)要求管理在庫醫(yī)用耗材，按要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

4、加強醫(yī)院高值耗材及檢驗試劑使用管理，積極參加河南省醫(yī)用耗材集中招標采購，規(guī)范各項操作，實施集中配送。

四、藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收3 集和報告工作。

五、對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

總之，藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。

5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領(lǐng)小組要加強領(lǐng)導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。

2017年12月28日

第三篇：淺談藥品不良反應及用藥安全

藥學專業(yè)畢業(yè)論文

中央廣播電視大學

畢業(yè)設(shè)計（論文）

論文題目：淺談藥品不良反應及用藥安全

省級電大：四川電大

分校：成都鐵路分校

教學點：直屬部

指導老師：李培

職稱：副教授

學生姓名：黃鳳

學號:

專 業(yè)：藥學

摘要：隨著社會的發(fā)展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關(guān)注的熱點。近年來關(guān)于藥物不良反應的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現(xiàn)ADR。根據(jù)WHO報告，全球死亡人數(shù)中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，藥物不良反應在住院患者中的發(fā)生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟損失就達百億元以上。合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫(yī)院藥學工作者永恒的話題。醫(yī)院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎(chǔ)，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟及適當?shù)氖褂谩?/p>

關(guān)鍵詞：用藥合理；藥品抗生素；不良反應；中藥不良反應分析

目 錄

淺談藥品不良反應與安全用藥

下面淺談一下常見的藥品不良反應與安全用藥問題。

一、抗生素濫用，導致藥物的不合理應用

現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等，已成為多數(shù)國家、地區(qū)面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫(yī)院為80%，一級醫(yī)院為90%［3］?？股氐臑E用，不僅使藥物使用率過高、導致醫(yī)藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現(xiàn)在，很少有醫(yī)生對抗生素進行過系統(tǒng)、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來越多，醫(yī)療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫(yī)師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經(jīng)習慣把當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發(fā)生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫(yī)學問題，也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫(yī)生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協(xié)作才能得以實現(xiàn)。

二、提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發(fā)生

導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

藥品因素

（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點、瘀斑。（3）藥物的質(zhì)量：生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發(fā)生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內(nèi)的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。

患者自身的原因

（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)60歲以下的人，不良反應的發(fā)生率為％（52/887），而60歲以上的老年人則為％（113/713）［4］。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

其他因素

（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當?shù)?，均可發(fā)生不良反應。（2）長期用藥：極易發(fā)生不良反應，甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發(fā)生率為％，6種以上藥物合用，不良反應發(fā)生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發(fā)生率為80％［5］。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質(zhì)激素或減藥過速時，會產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。

各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。出現(xiàn)藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現(xiàn)了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫(yī)生報告。

三、怎樣做到安全用藥

（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫(yī)院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當?shù)摹＃?）嚴格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統(tǒng)藥，許多人認為多吃少吃沒關(guān)系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。（4）藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現(xiàn)異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫(yī)生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現(xiàn)可疑的不良反應，不要輕易地下結(jié)論，要由有經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員認真地進行因果關(guān)系的分析評價。

隨著人們對健康和生活質(zhì)量問題的日益關(guān)注，藥品不良反應的危害已經(jīng)越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監(jiān)測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待的不良反應的態(tài)度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)睾侠碛盟帯?/p>

四、抗生素的藥物不良反應

過敏反應

抗生素引起的過敏反應最為常見,主要原因是藥品中可能存在的雜質(zhì)以及氧化、分解、聚合、降解產(chǎn)物在體內(nèi)的作用，或患者自身的個體差異。發(fā)生過敏反應的患者多有變態(tài)反應性疾病，少數(shù)為特異高敏體質(zhì)。

4.1.1過敏性休克此類反應屬Ⅰ型變態(tài)反應，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發(fā)生交叉過敏反應。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。

4.1.2溶血性貧血屬于Ⅱ型變態(tài)反應,其表現(xiàn)為各種血細胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。

4.1.3血清病、藥物熱屬于Ⅲ型變態(tài)反應，癥狀為給藥第7～14天出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、關(guān)節(jié)痛伴關(guān)節(jié)周圍水腫及發(fā)熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。如:青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素和鏈霉素均可引起以上反應。頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。

4.1.4過敏反應這是一類屬于Ⅳ型變態(tài)反應的過敏反應。如：經(jīng)常接觸鏈霉素或青霉素，常在3～12個月內(nèi)發(fā)生。

4.1.5未分型的過敏反應有皮疹（常見為蕁麻疹）、血管神經(jīng)性水腫、日光性皮炎、紅皮病、固定性紅斑、多形性滲出性紅斑、重癥大皰型紅斑、中毒性表皮壞死松解癥，多見于青霉素類、四環(huán)素類、鏈霉素、林可霉素等；內(nèi)臟病變，包括急慢性間質(zhì)性肺炎、支氣管哮喘、過敏性肝炎、彌漫性過敏性腎炎，常見于青霉素類、鏈霉素等。復方新諾明還可引起嚴重的剝脫性皮炎。

毒性反應

抗生素藥物的毒性反應是藥物對人體各器官或組織的直接損害，造成機體生理及生化機能的病理變化，通常與給藥劑量及持續(xù)時間相關(guān)。

4.2.1對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應，嚴重者可出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作。青霉素和四環(huán)素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環(huán)素可引起耳和前庭神經(jīng)的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調(diào)節(jié)適應功能障礙，發(fā)生視神經(jīng)炎甚至視神經(jīng)萎縮。

新的大環(huán)內(nèi)酯類藥物克拉霉素可引起精神系統(tǒng)不良反應。另有報道，大環(huán)內(nèi)酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強了突觸后受體抑制作用，可誘導肌無力危象。

4.2.2腎臟毒性許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應是耳腎毒性。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長，應引起臨床醫(yī)生用藥時的高度重視。

4.2.3肝臟毒性如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環(huán)素可引起浸潤性重癥肝炎，大環(huán)內(nèi)酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉(zhuǎn)氨酶升高，鏈霉素、四環(huán)素和兩性霉素B可引起肝細胞型黃疸。

4.2.4對血液系統(tǒng)毒性如：氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細胞缺乏癥，大劑量使用青霉素時偶可致凝血機制異常，第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應。

4.2.5免疫系統(tǒng)的毒性如：兩性霉素B、頭孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四環(huán)素。對機體免疫系統(tǒng)和機制具有毒性作用。

4.2.6胃腸道毒性胃腸道的不良反應較常見?？梢鹞改c道反應的藥物如：口服四環(huán)素類、青霉素類等，其中大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥，也可引起胃腸道反應。

4.2.7心臟毒性大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用，兩性霉素B對心肌有損害作用，林可霉素偶見致心律失常。

特異性反應

特異性反應是少數(shù)患者使用藥物后發(fā)生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統(tǒng)的缺乏有關(guān)。氯霉素和兩性霉素B進入體內(nèi)后，可經(jīng)紅細胞膜進入紅細胞，使血紅蛋白轉(zhuǎn)變?yōu)樽冃匝t蛋白，對于該酶系統(tǒng)正常者，使用上述藥物時無影響；但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機體對上述藥物的敏感性增強，即使使用小劑量藥物，也可導致變性血紅蛋白癥。

二重感染

在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機體微生態(tài)系統(tǒng)在相互制約下保持平衡狀態(tài)。當大劑量或長期使用抗菌藥物后，正常寄生敏感菌被殺死，不敏感菌和耐藥菌增殖成為優(yōu)勢菌，外來菌也可乘機侵入，當這類菌為致病菌時，即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。

抗菌藥物與其他藥物合用時可引發(fā)或加重不良反應

在臨床治療過程中，多數(shù)情況下是需要聯(lián)合用藥的，如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術(shù)預防用藥，嚴重感染時，伴器官反應癥狀，需要對癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發(fā)或加重抗菌藥物的不良反應。

4.5.1與心血管藥物合用紅霉素和四環(huán)素能抑制地高辛的代謝，合用時可引起后者血藥濃度明顯升高，發(fā)生地高辛中毒。

4.5.2與抗凝藥合用頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝，使后者半衰期延長，作用增強，凝血時間延長。紅霉素可使華法林作用增強，凝血時間延長。四環(huán)素類可影響腸道菌群合成維生素K，從而增強抗凝藥的作用。

4.5.3與茶堿類藥物合用大環(huán)內(nèi)酯類藥物也可以抑制肝細胞色素P450酶系統(tǒng)，使茶堿血藥濃度增加。紅霉素與茶堿合用時，茶堿血藥濃度可增加約40%，而茶堿可影響紅霉素的吸收，使紅霉素的峰濃度降低。

4.5.4與降糖藥合用氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時，可抑制后者的代謝，使其半衰期延長，血藥濃度增加，作用增強，可導致急性低血糖。

4.5.5與利尿劑合用氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時，有引起耳毒性增加的報道。頭孢噻啶與呋噻米合用時可增加腎毒性，原因可能是合用時前者的清除率降低。環(huán)孢菌素與甘露醇合用時，可引起嚴重的腎壞死性改變，停用甘露醇后，移植腎的功能可得到恢復。

4.5.6與其他藥物合用紅霉素、四環(huán)素與制酸劑合用時，可使抗生素的吸收降低。大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素與卡馬西平合用時，可引起卡馬西平中毒癥狀。

綜上所述，合理使用抗生素，重視患者用藥過程中的臨床監(jiān)護對于臨床醫(yī)生安全用藥，保證患者生命健康，減少不良反應的發(fā)生有重要的意義。

正確診斷分清是否為細菌感染，如利用標本的培養(yǎng)判斷認為是細菌感染，才是應用抗菌藥物的適應證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應特點，掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應證、禁忌證、不良反應以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等，做到了解病人用藥過敏史，使用藥有的放矢，避免不良反應發(fā)生。在醫(yī)、護、藥三方加強ADR監(jiān)測。

同時對藥物監(jiān)測、臨床血液及生化指標檢驗監(jiān)測、護理監(jiān)護等。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進行血藥濃度監(jiān)測的同時也應監(jiān)測腎功能和聽力；合并用藥時對受影響藥物的血藥濃度進行監(jiān)測，如紅霉素或四環(huán)素與地高辛合用時，對地高辛藥物濃度進行監(jiān)測或避免合用；口服抗凝劑與氯霉素、四環(huán)素、紅霉素合用時，應監(jiān)測患者的凝血時間，或避免合用；必須合用時，須調(diào)整口服抗凝劑的劑量。

護理人員與患者接觸較多，認真細致的護理工作，特別是對兒童及老年患者的周到護理，是對藥物不良反應及時發(fā)現(xiàn)和處理的重要環(huán)節(jié)。對護理人員進行臨床藥理知識的培訓，增加他們這方面的知識，以便及時發(fā)現(xiàn)問題及時報告和處理。

一旦發(fā)現(xiàn)不良反應應采取果斷措施，如停藥或換藥。若出現(xiàn)過敏反應，應立即采取搶救措施。這些做法對抗生素不良反應的預防和補救都是行之有效的。

五、中藥不良反應分析

中藥在我國醫(yī)藥發(fā)展史上一直被廣泛應用，尤其是臨床工作中，中西醫(yī)結(jié)合治療往往起到事半功倍的效果。但是較長時間以來，許多人都片面地認為中藥源自天然，藥性平和，無毒副作用。中藥的不良反應問題往往被忽視，但近年有關(guān)中藥毒副反應的問題突現(xiàn)，中藥不良反應的報道呈大幅上升趨勢，因此，中藥安全無毒的舊觀念必須改變?，F(xiàn)對中藥不良反應現(xiàn)狀進行分析，旨在引起對中藥不良反應的重視和客觀評價，促進中藥事業(yè)的健康發(fā)展。

中藥引起不良反應的原因

5.1.1超量使用

人們普遍存在一種誤區(qū)，認為中藥無毒副作用，中藥用量多一點并無大礙。有些醫(yī)生隨便加大方藥的用量、劑量，讓病人超量服用；有的患者自行加量服藥。實際上，由于超劑量用藥而引起的不良反應時有發(fā)生。

5.1.2個體差異

患者的體重、性別、體質(zhì)各不相同，人體對藥物的反應，往往因個體的差異而有極大的不同，其中女性藥物不良反應比男性多，嬰幼兒、老年人不良反應比青壯年多。

5.1.3藥物自身因素

某些中藥本身就含有有毒成分，不良反應出現(xiàn)較多，如附子、川烏、大黃、細辛等，過量服用即可中毒，導致人體內(nèi)各系統(tǒng)的異常表現(xiàn)。中成藥的包裝說明不明確，中藥被農(nóng)藥污染或變質(zhì)，假冒偽劣品種的混雜也是導致不良反應發(fā)生的重要原因。

5.1.4人為因素

如果藥不對證，用藥就適得其反。盲目用藥，對其藥性不詳，或未仔細閱讀說明書，或迷信偏方、秘方，或盲目長期應用某一味中藥，或有些藥材未經(jīng)炮制或炮制不當?shù)?，都是人為造成的不良反應，使機體受到不必要的傷害。

5.1.5劑型因素

中藥組成成分復雜，每味中藥就含有多種成分，有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型，加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質(zhì)過多常引起不良反應，甚至過敏性休克、死亡等嚴重不良反應。如清開靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應應引起重視。

提高中藥安全應用的途徑

5.2.1加強管理

政府管理部門除了制定法律法規(guī)提高藥品質(zhì)量，保障合理用藥外，還應完善藥品不良反應的監(jiān)測模式；嚴格規(guī)范藥品說明書的管理，避免因商業(yè)利益回避不良反應、禁忌等警示性內(nèi)容；大力宣傳藥品不良反應相關(guān)知識，提高全民的認識和意識。

5.2.2保證藥品質(zhì)量

與藥品質(zhì)量相關(guān)的各環(huán)節(jié)，都應嚴格地科學管理。藥品的來源、炮制加工、調(diào)配、制劑應有具體的規(guī)程，同時要有中藥材和中藥制劑的安全質(zhì)量標準，以確保中藥及其制劑的質(zhì)量。

5.2.3合理用藥

臨床醫(yī)師應熟悉中藥的性能主治、用法用量，嚴格掌握用藥指征，避免濫用；病人應遵從醫(yī)囑，不要擅自增加劑量，延長療程。

5.2.4加強監(jiān)測工作

廣大醫(yī)務人員和患者，必須正視中藥不良反應的存在，及時反饋中藥不良反應信息，減少漏報率。一旦出現(xiàn)不良反應立即停藥，采取相應治療措施。

六、討論

隨著中藥現(xiàn)代化以及與國際接軌，新的中藥制劑不斷開發(fā)，臨床應用越來越廣泛，中藥不良反應呈現(xiàn)上升趨勢，這就要求醫(yī)務工作者在臨床工作中嚴格掌握藥物的禁忌、適用范圍以及藥物的劑型及用藥方法。對于劑型改革、化學成分提取、開發(fā)新品種等，其安全性尤其應該得到重視。臨床醫(yī)師應熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌，提高專業(yè)知識水平，科學地、客觀地判定中藥的不良反應，要積極預防，并采取相應的措施，盡最大可能減少或避免中藥不良反應的發(fā)生，進一步提高公眾的用藥安全。

【參考文獻】

1徐年卉，林國生，付潔，等.合理應用抗菌藥物管理工作的經(jīng)驗探討.中華醫(yī)院感染學雜志，2002，12（2）:143-144.2唐鏡波.合理用藥的評價與實踐要點.全軍臨床用藥研討班論文摘要匯編，1990，64.3劉振聲，金大鵬，陳增輝.醫(yī)院感染管理學.北京：軍事醫(yī)學科學出版社，2000，314.4孫定人.藥物不良反應，第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1998，103.5曹全英.合并可能引起的毒副反應.中華今日醫(yī)學雜志，2003，3（24）：42.

第四篇：加強醫(yī)療質(zhì)量管理 確保醫(yī)療安全

加強醫(yī)療質(zhì)量管理

確保醫(yī)療安全

XXX年在以“提高醫(yī)療質(zhì)量、確保醫(yī)療安全”為目標的工作方針是：以 2011年衛(wèi)生部提出的“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案為指導，繼續(xù)深入開展“以病人為中心的醫(yī)療百日安全活動”，以病人為中心、以“持續(xù)改進質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”為主題詞，規(guī)范醫(yī)療行為、優(yōu)化程序、細化醫(yī)療全過程服務環(huán)節(jié)內(nèi)涵質(zhì)量與安全管理。落實責任、加強監(jiān)督、發(fā)現(xiàn)問題、立即整改，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全。結(jié)合“三好一滿意”、創(chuàng)先爭優(yōu)和抗菌藥物專項整治活動，繼續(xù)以負責任為宗旨，提升醫(yī)療服務水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，優(yōu)化服務環(huán)境，規(guī)范服務行為，保障醫(yī)療安全，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務。努力做到“服務好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿意”。

為我院“十二?五”（2011-2015年）發(fā)展規(guī)劃中提出的：“把XXX醫(yī)院建設(shè)成為管理一流、技術(shù)一流、服務一流、設(shè)備一流、環(huán)境一流的三級甲等綜合醫(yī)院為目標”，做好各項工作，鞏固創(chuàng)建“三級乙等綜合醫(yī)院”取得的成果，為創(chuàng)建三級甲等綜合醫(yī)院打下堅實的基礎(chǔ)。

一、“文化鑄魂”，構(gòu)建“醫(yī)療質(zhì)量與安全核心價值觀”： 醫(yī)院黨總支、院行政，在充分討論、分析我院目前現(xiàn)狀的情況下，要保持我院實現(xiàn)持續(xù)跨越式發(fā)展，首要問題是構(gòu)建“醫(yī)院文化核心價值體系”，把構(gòu)建“醫(yī)院文化核心價值體系”作為第一要務。組織了全院職工進行“醫(yī)院文化建設(shè)”大討論，經(jīng)過“三上三下”，提出了《醫(yī)院理念文化》十四條（見附件）；《各科室理念文化》五十六條（見附件）；醫(yī)院以“文化鑄魂”，為確保提高醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全提供了強有力的保障。

（一）醫(yī)院在內(nèi)網(wǎng)上開辟“我在工作中對《醫(yī)院理念文化》的理解、認識、實踐”的專欄討論；

（二）在醫(yī)院內(nèi)舉辦了我在工作中對《醫(yī)院理念文化》的理解、認識、實踐”的醫(yī)院文化“講演比賽”；

通過舉辦通過網(wǎng)上專欄討論、講演比賽，加深了全院職工對《醫(yī)院理念文化》的理解、認識，為提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、改善醫(yī)患關(guān)系打下了基礎(chǔ)，卓有成效的推進了醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全工作的順利進行。

二、改善服務態(tài)度，優(yōu)化服務流程，不斷提升服務水平，努力做到“服務好”。

為達到上述要求，我們采取了以下措施：

（一）開展預約診療服務。

（二）優(yōu)化醫(yī)院門急診環(huán)境和流程。簡化就醫(yī)手續(xù)，縮短群眾等候時間。

（三）廣泛開展便民門診服務。實行錯峰門診、雙休日及節(jié)假日門診，充實門診力量，延長門診時間。鼓勵支持醫(yī)務人員到對口支援醫(yī)院開展執(zhí)業(yè)活動。

（四）推廣優(yōu)質(zhì)護理服務，50%的病房實行優(yōu)質(zhì)護理服務。

（五）推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查、檢驗結(jié)果互認，降低患者就診費用。

（六）探索開展“志愿服務在醫(yī)院”活動，同時，適時組織廣大醫(yī)務人員以志愿者身份深入基層。

（七）認真落實醫(yī)療投訴處理辦法，嚴格執(zhí)行首訴負責制，全面加強和落實醫(yī)患溝通，深入開展創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動，嚴厲打擊“醫(yī)鬧”，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

（八）醫(yī)院設(shè)立了“醫(yī)患溝通協(xié)調(diào)辦公室”，有專人負責患者和家屬的接待，做到對每一個來訪者反映的問題做好記錄，要求每一件來訪必須有“回復”，密切了醫(yī)患關(guān)系，發(fā)現(xiàn)了醫(yī)院在管理、醫(yī)療、護理、后勤服務中存在的不足之處，促進了醫(yī)院管理、醫(yī)、護、后勤工作的質(zhì)量的不斷改進和提高提高，把醫(yī)療服務缺陷消滅在萌芽狀態(tài)。

三、加強質(zhì)量管理，規(guī)范診療行為，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，努力做到“質(zhì)量好”。

為達到上述要求，我們采取了以下措施：

（一）強化科室基礎(chǔ)管理，落實“科主任是科室醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全第一責任人”，推行了科室醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全缺陷科主任的“首問責制”，要求各個科主任“當一方領(lǐng)導、保一方平安”。

（二）鞏固創(chuàng)建國家三將乙等綜合醫(yī)院所取得的各項成果，將創(chuàng)建三級乙等醫(yī)院中建立起來的“質(zhì)量管理體系”、“質(zhì)量管理組織”的工作運轉(zhuǎn)進入“常態(tài)化”。列出檢查內(nèi)容、可操作性的檢查要求、細則，每一個月由醫(yī)務科負責牽頭，按照檢查內(nèi)容、要求、細則，對“質(zhì)量管理體系”、“質(zhì)量管理組織”的工作情況進行檢查。進一步落實醫(yī)院、科室“規(guī)范化、程序化、科學化、制度化、法制化、以人為本”管理；推進“服務人民，奉獻社會，全力打造負責任醫(yī)院”。

（三）醫(yī)院設(shè)立了“醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督檢查部門，有專人負責運行病歷、終末病歷的質(zhì)量監(jiān)督檢查。特別是對重點科室、重點部門，加強 “環(huán)節(jié)質(zhì)量”的監(jiān)督檢查，建立并實時更新《環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查量表》。每月出版《醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量簡報》，表揚做的好的科室、個人，通報存在的問題及整改要求。

監(jiān)督檢查的重點是：

1.其醫(yī)療行為是否存在違法、違規(guī)、違反診療護理規(guī)范、常規(guī)、情況；

2.13項醫(yī)療核心制度的貫徹落實情況；

3.“圍手術(shù)期”病人管理情況、“危急重癥”病人的管理情況； 4.貫徹落實醫(yī)院文化“質(zhì)量理念”情況 —— 關(guān)注每位病人，關(guān)注每個細節(jié)，讓每位病滿意。

（四）醫(yī)院定期每三個月召開一次“醫(yī)療質(zhì)量管理工作會議”，分析當前醫(yī)療質(zhì)量中存在的問題，提出整改措施。并對整改措施的實施情況進行監(jiān)督檢查。對落實不到位的情況，由院長予以誡勉談話、和根據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定予以處罰。

（五）認真落實“三基三嚴”培訓、繼續(xù)教育培訓、專科醫(yī)師培訓及低年資護士規(guī)范化培訓工作。

（六）為確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，醫(yī)院投入大量資金，按照衛(wèi)生

部印發(fā)的“相關(guān)學科”建設(shè)“指南”、“標準”的要求，完善了醫(yī)院血透室、重癥醫(yī)學科、輸血科、急診科、新生兒病室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，進行了人員培訓，資格準入、設(shè)備、設(shè)施的配套。加強危重病員管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生收到良好效果。

（七）貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》藥事管理組織，開展臨床藥事工作。加強圍手術(shù)期抗菌藥物預防性應用的管理、臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警機制。

（八）醫(yī)院專門印制了《醫(yī)師手冊》、《安全手冊》，做到全院職工人手一本；進一步強化法律、法規(guī)知識的培訓學習，要求全體醫(yī)護人員在醫(yī)療活動中，嚴格執(zhí)行醫(yī)療行政管理的相關(guān)法律、法規(guī)、診療規(guī)范和常規(guī)，使依法執(zhí)業(yè)深入人心。

（九）組織全院性學習和考試《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》、《侵權(quán)責任法》、《病歷書寫基本規(guī)范（2010版）》、《四川省住院病歷質(zhì)量評分標準（2010年版）》。

（十）對新進入我院的醫(yī)護人員，在上崗前，進行崗前培訓，經(jīng)考試合格后才能上崗。崗前培訓的內(nèi)容是：與醫(yī)療相關(guān)的法律、法規(guī)、“三基三嚴”、低年資護士規(guī)范化培訓。

（十一）邀請醫(yī)學專家、衛(wèi)生法律專家、律師講課。

四、加強醫(yī)德醫(yī)風教育，大力弘揚高尚醫(yī)德，嚴肅行業(yè)紀律，努力做到“醫(yī)德好”。

（一）繼續(xù)加大醫(yī)德醫(yī)風教育力度。

（二）制定完善醫(yī)德醫(yī)風制度規(guī)范。

（三）嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部“八不準”和省衛(wèi)生廳“五不準”，嚴肅查處收受或索要“紅包”、收受回扣、商業(yè)賄賂等事件，堵塞漏洞，凈化醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境。

五、深入開展行風評議，積極主動接受社會監(jiān)督，努力做到“群眾滿意”。

（一）建立醫(yī)患溝通懇談制度，并認真開展患者滿意度調(diào)查和出院患者回訪活動，不斷征求患者意見和建議，有針對性地改進醫(yī)療服務。

（二）積極組織民主評議行風活動，以評促糾、注重整改。

（三）全面推行醫(yī)院院務公開制度，進一步落實院務公開各項要求，增強院務公開意識，推動優(yōu)化服務流程和內(nèi)部民主管理決策。

第五篇：友誼醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告

友誼醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告

市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)區(qū)食藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于藥品使用單位自查整改報告工作的通知，我院按照食藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：

一、藥品質(zhì)量管理體系

1.我院藥品質(zhì)量管理方針和目標。

我院以“質(zhì)量第一，預防為主，全員參與，持續(xù)改進”為質(zhì)量管理方針。質(zhì)量目標為藥品合格率100%，患者滿意度不低于90%。全院牢固樹立藥品質(zhì)量觀念，嚴格按照法規(guī)要求，建立可靠的藥品質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，從藥品采購到藥品售出的全過程均處于受控狀態(tài)，以確保在我院流通的藥品安全有效。

2.嚴格按照規(guī)定設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織和人員，并落實職能。我院重新組建藥事管理委員會，以藥學專業(yè)技術(shù)人員為主要組成，明確各人員的職責，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況制定了各項管理制度并上墻明示，為把我院藥品管理的各個環(huán)節(jié)有機的結(jié)合起來，使我院的藥品管理工作有條不紊的進行，避免不良事件的發(fā)生，同時積極響應上級主管部門的政策方針，完成規(guī)范藥房建設(shè)的各項指標工作。

二、藥品質(zhì)量管理制度的制定、修訂情況

重新檢查、梳理藥品質(zhì)量管理工作制度、職責和工作程序，對照醫(yī)院實際運營情況進行相應的修訂和整改，使之更加符合法律法規(guī)和工作實際。

三、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況

1.人員的管理和培訓

醫(yī)院設(shè)置藥事管理委員會，負責監(jiān)督檢查本院貫徹執(zhí)行藥政管理方面的法令、條例、規(guī)章制度等，并對藥學技術(shù)人員的配備、資質(zhì)和健康狀況進行審查和規(guī)范。除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓及從業(yè)人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業(yè)知識的再教育主要形式是從業(yè)人員自學，缺少正式培訓，我院將進一步加強這方面的培訓教育。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業(yè)人員持證上崗。

2.設(shè)施設(shè)備的管理

我院力求在現(xiàn)有的設(shè)施、環(huán)境基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求提升并優(yōu)化藥房位置布局。配備和更新干濕度計、藥品貨架。購進并安裝空調(diào)、加濕器等設(shè)施，改善藥房通風和恒溫設(shè)施，達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

3.藥品的購進

嚴把藥品購進關(guān)。對于每種藥品的供貨單位均進行嚴格的資格驗證，索取有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、配貨人員備案表等復印件（蓋紅章）建檔，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針。與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

4.藥品的驗收管理

驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

5.藥品的儲存和養(yǎng)護

認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好；每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報；建立近效期藥品公示欄。定期對效期不足六個月的藥品進行催銷、公示；購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符；

6.藥品的調(diào)配、發(fā)放

我院藥品調(diào)配人員由藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格和資質(zhì)的人員承當。憑醫(yī)師處方為患者調(diào)配藥品，嚴格執(zhí)行“四查十對”，發(fā)出藥品發(fā)出時按醫(yī)囑注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導。完成處方調(diào)劑后，在處方上簽名，明確責任人。對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不予調(diào)劑。

7.藥品不良反應報告和監(jiān)測

對重點藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

8.不合格藥品的處置

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等對不合格藥品進行控制性管理，確保不合格藥品不入庫或出庫，保證用藥安全。

嚴格按照藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序進行不合格藥品的發(fā)現(xiàn)與報告、確認與處置、銷毀與登記，并有不合格藥品發(fā)生原因的分析與預防措施。

四、制劑配制情況

我院嚴格按照醫(yī)療制劑的相關(guān)法律法規(guī)，堅決杜絕院內(nèi)擅自配制制劑的現(xiàn)象發(fā)生。

由醫(yī)院主要負責人及藥事管理委員會等組織和人員，進行全面性常態(tài)化監(jiān)督管理，并對相關(guān)科室及人員進行教育，使擅自配制制劑的行為杜絕發(fā)生。

五、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

一直以來，在上級藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，逐漸完善質(zhì)量管理體系，加強自身建設(shè)。

經(jīng)過自查，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更細致化工作理念。

今后措施如下：

1.做到索取合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)的企業(yè)和藥品合法資質(zhì)。

2.做到無違法經(jīng)營假劣藥品行為。

3.做到質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件，沒有無證上崗的現(xiàn)象。

4.為便于建立藥品使用長效監(jiān)管機制，我院擬更新計算機管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進行自動關(guān)聯(lián)控制，對庫存藥品動態(tài)進行有效管理。

5.改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求；制度上墻，建立公示欄等管理配備設(shè)施進一步跟進。

6.對員工的相關(guān)業(yè)務培訓將進一步加強。

7.對藥品質(zhì)量管理工作自查的能力仍需進一步提高。

8.要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作，及時上報。

我院根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實、整改，使我院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理有了一定程度的提升。

請上級藥品主管部門繼續(xù)給予指導，加強管理，督使我院的藥品管理工作更加規(guī)范化、標準化。

友誼醫(yī)院

2017年1月1日