第一篇:中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2018年度
“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2018年度
項(xiàng)目申報(bào)指南形式審查條件要求
申報(bào)項(xiàng)目須符合以下形式審查條件要求。1.推薦程序和填寫(xiě)要求
(1)由指南規(guī)定的推薦單位在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具推薦函。(2)申報(bào)單位同一項(xiàng)目須通過(guò)單個(gè)推薦單位申報(bào),不得多頭申報(bào)和重復(fù)申報(bào)。
(3)項(xiàng)目申報(bào)書(shū)(包括預(yù)申報(bào)書(shū)和正式申報(bào)書(shū),下同)內(nèi)容與申報(bào)的指南方向基本相符。
(4)項(xiàng)目申報(bào)書(shū)及附件按格式要求填寫(xiě)完整。2.申報(bào)人應(yīng)具備的資格條件
(1)項(xiàng)目及下設(shè)課題負(fù)責(zé)人應(yīng)為1958年1月1日以后出生,具有高級(jí)職稱(chēng)或博士學(xué)位。
(2)受聘于內(nèi)地單位的外籍科學(xué)家及港、澳、臺(tái)地區(qū)科學(xué)家可作為重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)的項(xiàng)目(課題)負(fù)責(zé)人,全職受聘人員須由內(nèi)地受聘單位提供全職受聘的有效證明,非全職受聘人員須由內(nèi)地受聘單位和境外單位同時(shí)提供受聘的有效證明,并隨紙質(zhì)項(xiàng)目申報(bào)書(shū)一并報(bào)送。
(3)項(xiàng)目(課題)負(fù)責(zé)人限申報(bào)1個(gè)項(xiàng)目(課題);國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃,含重大科學(xué)研究計(jì)劃)、國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)、國(guó)家科技支撐計(jì)劃、國(guó)家國(guó)際科技合作專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)、公益性行業(yè)科研專(zhuān)項(xiàng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“改革前計(jì)劃”)以及國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)在研項(xiàng)目(含任務(wù)或課題)負(fù)責(zé)人不得牽頭申報(bào)項(xiàng)目(課題)。
國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)在研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(不含任務(wù)或課題)不得參與申報(bào)項(xiàng)目(課題)。
(4)特邀咨評(píng)委委員不得申報(bào)項(xiàng)目(課題);參與重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施方案或本年度項(xiàng)目指南編制的專(zhuān)家,不得申報(bào)該重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目(課題)。
(5)在承擔(dān)(或申請(qǐng))國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目中,沒(méi)有嚴(yán)重不良信用記錄或被記入“黑名單”。
(6)中央和地方各級(jí)政府的公務(wù)人員(包括行使科技計(jì)劃管理職能的其他人員)不得申報(bào)項(xiàng)目(課題)。
3.申報(bào)單位應(yīng)具備的資格條件
(1)在中國(guó)大陸境內(nèi)登記注冊(cè)的科研院所、高等學(xué)校和企業(yè)等法人單位。政府機(jī)關(guān)不得作為申報(bào)單位進(jìn)行申報(bào)。
(2)注冊(cè)時(shí)間在2017年6月30日前。
(3)在承擔(dān)(或申請(qǐng))國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目中,沒(méi)有嚴(yán)重不良信用記錄或被記入“黑名單”。4.本重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)指南規(guī)定的其他形式審查條件要求
(1)每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題數(shù)、項(xiàng)目所含單位總數(shù)須符合指南要求。
(2)申報(bào)單位應(yīng)符合指南中規(guī)定的資質(zhì)要求。
(3)配套經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)投入不得低于指南所要求的比例,資金投入方提供有效承諾證明,并隨紙質(zhì)項(xiàng)目申報(bào)書(shū)一并報(bào)送。
(4)申報(bào)單位須提交補(bǔ)充協(xié)議。承諾各領(lǐng)域項(xiàng)目產(chǎn)生的所有科學(xué)數(shù)據(jù)無(wú)條件、按期遞交到科技部指定的平臺(tái),在專(zhuān)項(xiàng)約定的條件下對(duì)專(zhuān)項(xiàng)各承擔(dān)單位,乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開(kāi)放共享。如涉及人類(lèi)遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境等,須遵照《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn),要遵守國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,使用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,在合格設(shè)施內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程合法,實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、有效,并通過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查。涉及人的倫理審查工作,均要按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
本專(zhuān)項(xiàng)形式審查責(zé)任人:程翔林
第二篇:10.“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2018項(xiàng)目申報(bào)指南
附件10
“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)
2018項(xiàng)目申報(bào)指南
本專(zhuān)項(xiàng)的總體目標(biāo)是:突出中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)特色,繼承與創(chuàng)新相結(jié)合,充分利用現(xiàn)代科技,加強(qiáng)中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究,加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)“治未病”、中藥材生態(tài)種植、中藥復(fù)方精準(zhǔn)用藥等關(guān)鍵技術(shù)突破,制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案,開(kāi)發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品,提升中醫(yī)藥國(guó)際科技合作層次,加快中醫(yī)藥服務(wù)的現(xiàn)代提升和中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
本專(zhuān)項(xiàng)以中醫(yī)藥防治重大疾病、中醫(yī)“治未病”、中藥開(kāi)發(fā)及質(zhì)量控制三大領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn),從基礎(chǔ)、臨床、產(chǎn)業(yè)三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈條、一體化設(shè)計(jì),將專(zhuān)項(xiàng)研究任務(wù)分解為中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新、中醫(yī)藥防治重大疾病、中藥資源保障、中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范、中醫(yī)藥國(guó)際化、少數(shù)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新等6大任務(wù),2018年將在上述6大任務(wù)部署25個(gè)研究方向,經(jīng)費(fèi)總概算約為5.6億元。
1.中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新
1.1名老中醫(yī)和民間醫(yī)藥現(xiàn)代傳承研究
1.1.1名老中醫(yī)特色方法技術(shù)和重大疾病防治經(jīng)驗(yàn)研究
研究?jī)?nèi)容:對(duì)100名以上名老中醫(yī)(國(guó)醫(yī)大師、國(guó)家評(píng)選公布的全國(guó)名中醫(yī)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局1~5批全國(guó)師承指導(dǎo)導(dǎo)師)臨床診療案例進(jìn)行系統(tǒng)的收集,在統(tǒng)一規(guī)范術(shù)語(yǔ)、統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集方法基礎(chǔ)上,充分利用臨床科研設(shè)計(jì)、衡量、評(píng)價(jià)(DME)、循證醫(yī)學(xué)以及數(shù)據(jù)挖掘、人工智能等方法與技術(shù),對(duì)每位名老中醫(yī)的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)、辨證施治方法、診療技術(shù)、用藥特點(diǎn)、核心方藥以及臨床療效等進(jìn)行系統(tǒng)研究;并針對(duì)現(xiàn)代難治病對(duì)不同名老中醫(yī)診療經(jīng)驗(yàn)、治療方法、方藥等進(jìn)行系統(tǒng)的比較分析研究。
考核指標(biāo):完成不少于100位名老中醫(yī)學(xué)術(shù)觀點(diǎn)、辨證施治方法、診療技術(shù)、用藥特點(diǎn)、傳承要點(diǎn)、療效評(píng)價(jià)的系統(tǒng)研究,提交每位名老中醫(yī)診療經(jīng)驗(yàn)傳承研究報(bào)告;系統(tǒng)采集每位名老中醫(yī)不少于500份的完整診療病例。每份病歷包括最少3個(gè)診次以上診療記錄以及療效評(píng)估與離院隨訪的記錄;每位名老中醫(yī)形成系統(tǒng)研究報(bào)告一份,并提煉不少于一種名老中醫(yī)獨(dú)特辨證方法、特色有效方藥或特色診療技術(shù),錄制成可推廣應(yīng)用的視頻資料;建立網(wǎng)絡(luò)化的開(kāi)放式的現(xiàn)代傳承服務(wù)平臺(tái),并在覆蓋東中西部地區(qū)不少于1000家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和不少于1000名中醫(yī)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行推廣使用;完成10種以上疾病不同名老中醫(yī)治療方法的比較分析研究。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:申報(bào)單位應(yīng)有較好的前期工作基礎(chǔ),組織和實(shí)施 — 2 —
過(guò)名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承的研究工作,有充分的名老中醫(yī)資源;鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合申報(bào);其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
1.2基本證候與重大疾病病因病機(jī)創(chuàng)新研究 1.2.1基本證候辨證標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)研究
研究?jī)?nèi)容:選擇與重大疾病、慢性疾病密切相關(guān)的基本證候(氣虛證除外),系統(tǒng)梳理歷史沿革,結(jié)合臨床開(kāi)展足夠樣本量的臨床流行病學(xué)研究,對(duì)相關(guān)證候臨床特征、證候辨證要素和辨證規(guī)范化進(jìn)行深入分析研究,在臨床辨證論治規(guī)律研究基礎(chǔ)上,闡明其現(xiàn)代生物學(xué)基礎(chǔ),探索建立中醫(yī)證候辨識(shí)的新方法。
考核指標(biāo):以臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為支撐,完成1~2個(gè)與對(duì)應(yīng)疾病相關(guān)的中醫(yī)基本證候的核心病機(jī),明確證候的臨床特征與演變規(guī)律;初步闡明相關(guān)疾病證候的生物學(xué)基礎(chǔ);形成可推廣應(yīng)用的中醫(yī)證候辨識(shí)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法,為提高辨證論治相關(guān)疾病的臨床效果提供理論與方法學(xué)的數(shù)據(jù)支撐,為中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則提供依據(jù)。
實(shí)施年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)3項(xiàng)
1.3基于經(jīng)典名方與中藥大品種的藥性理論和復(fù)方配伍理論研究
1.3.1中藥配伍復(fù)方治療理論研究
研究?jī)?nèi)容:選擇確有療效、臨床長(zhǎng)期應(yīng)用的經(jīng)典名方,整合多學(xué)科方法開(kāi)展經(jīng)方配伍治療理論研究,詮釋方劑配伍理論的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵;建立相關(guān)經(jīng)典名方體外與體內(nèi)有效組分的解析技術(shù),形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術(shù)規(guī)范,為中藥復(fù)方重大新藥創(chuàng)制和經(jīng)方優(yōu)化提供方法和技術(shù)支撐。
考核指標(biāo):解析2~3個(gè)經(jīng)典名方的中藥配伍治療理論和量效關(guān)系,建立中藥配伍和量效關(guān)系研究模式。闡明中藥有效組分配伍的體內(nèi)過(guò)程及其作用模式,形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術(shù)規(guī)范,詮釋中藥組分配伍的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵。完成2個(gè)源于經(jīng)典名方組分配伍的新藥處方,并提供有效性、安全性、臨床適應(yīng)證的證據(jù)。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
1.4基于常用腧穴的腧穴特異性和效應(yīng)機(jī)理研究 1.4.1經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)關(guān)鍵問(wèn)題的創(chuàng)新研究
研究?jī)?nèi)容:在系統(tǒng)梳理經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)源流與發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,結(jié)合臨床與基礎(chǔ)研究的成果,利用現(xiàn)代科技的多種方法和手段,建立客觀的研究方法,探索和解釋經(jīng)脈系統(tǒng)與氣血、臟腑相關(guān)、經(jīng)脈病候以及循經(jīng)感傳等經(jīng)脈現(xiàn)象的生物學(xué)基礎(chǔ)及其臨床意義。
考核指標(biāo):提供若干依據(jù)充分、機(jī)制創(chuàng)新、可以有效解釋經(jīng)脈現(xiàn)象的研究報(bào)告與能夠提高針灸臨床診療能力的新策略或建議 — 4 —
方案。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2項(xiàng)
1.5中醫(yī)“治未病”理論構(gòu)建與辨識(shí)方法技術(shù)研究 1.5.1中醫(yī)“治未病”辨識(shí)方法與干預(yù)技術(shù)研究
研究?jī)?nèi)容:開(kāi)展以“養(yǎng)生保健”為主的“治未病”相關(guān)的人體健康狀態(tài)辨識(shí)方法研究,完善“治未病”的理論體系,研究“治未病”的自我調(diào)理與干預(yù)的有效方法和中醫(yī)技術(shù),建立干預(yù)效果評(píng)估方法;研究“治未病”的服務(wù)模式。
考核指標(biāo):建立不少于10種中醫(yī)“治未病”的方法,構(gòu)建并成功實(shí)施1~2種可復(fù)制、可推廣的“治未病”的服務(wù)模式。形成8~10種人體健康狀態(tài)的辨識(shí)方法與技術(shù),建立中醫(yī)“治未病”理論體系、技術(shù)體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng) 2.中醫(yī)藥防治重大疾病研究
2.1重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評(píng)價(jià)研究
2.1.1中風(fēng)、糖尿病等重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評(píng)價(jià)研究
研究?jī)?nèi)容:針對(duì)中醫(yī)臨床優(yōu)勢(shì)突出、治療方案成熟、已經(jīng)具備一定循證證據(jù)的中風(fēng)、高血壓、糖尿病、肺癌等的中醫(yī)防治,— 5 —
以中醫(yī)藥診治特色和優(yōu)勢(shì)為切入點(diǎn),明確提高臨床療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié),以提高療效為目標(biāo)優(yōu)化方案,開(kāi)展大樣本、多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究和療效機(jī)制的研究,形成高質(zhì)量、國(guó)際公認(rèn)的臨床證據(jù)。
考核指標(biāo):完成中醫(yī)防治某種重大疾病的大樣本多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究;初步闡明作用規(guī)律和可能機(jī)制,獲得高質(zhì)量的、國(guó)際公認(rèn)的臨床證據(jù),形成可推廣應(yīng)用的臨床方案;在國(guó)際高影響力期刊發(fā)表論文1~2篇,并納入高級(jí)別中醫(yī)或西醫(yī)臨床指南。
實(shí)施年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)5項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:每個(gè)項(xiàng)目選擇1個(gè)病種申報(bào)。優(yōu)先支持牽頭單位為國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地,曾牽頭組織并圓滿(mǎn)完成過(guò)多中心臨床研究,研究結(jié)果在知名期刊發(fā)表的項(xiàng)目。項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)完善,包括臨床知名專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),國(guó)內(nèi)外高水平方法學(xué)團(tuán)隊(duì)和高水平基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)。
2.2難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評(píng)價(jià)研究 2.2.1難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及評(píng)價(jià)研究
研究?jī)?nèi)容:針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病等自身免疫性疾病和慢性腎臟病等難治性疾病,以及人類(lèi)不孕癥和代謝性綜合征等,系統(tǒng)匯聚相關(guān)疾病或病證古今文獻(xiàn)和臨床病例,為臨床診治提供支持;明確中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié),篩選具有療效優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療方案;遵循國(guó)際通行的研究規(guī)范,采用公認(rèn)的評(píng)價(jià)指標(biāo),— 6 —
開(kāi)展高質(zhì)量的臨床評(píng)價(jià)研究,形成高級(jí)別臨床證據(jù);引進(jìn)現(xiàn)代技術(shù)手段,開(kāi)展相關(guān)基礎(chǔ)研究,闡釋中醫(yī)藥的療效機(jī)制。
考核指標(biāo):完成某種難治性疾病的臨床評(píng)價(jià)研究,建立該難治性疾病的診療決策支持系統(tǒng);形成具有療效優(yōu)勢(shì)的治療方案;取得高級(jí)別的臨床證據(jù),形成或優(yōu)化臨床診療指南;基本闡明該病種中醫(yī)藥治療方案的作用機(jī)制。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)5項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:每個(gè)項(xiàng)目選擇1個(gè)病種申報(bào)。每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題不超過(guò)5個(gè),每個(gè)項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過(guò)20家。優(yōu)先支持具備較好研究基礎(chǔ)、曾牽頭組織過(guò)多中心臨床研究的申報(bào)單位。
2.3中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢(shì)病種的新治法、新方案的探索性研究 2.3.1針對(duì)中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢(shì)病種的中醫(yī)藥新治法、新方藥的探索性研究
研究?jī)?nèi)容:針對(duì)抑郁癥、偏頭痛、失眠、病毒性疾病、膿毒癥和細(xì)菌感染性疾病等中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢(shì)的病種或環(huán)節(jié),選擇有潛在療效優(yōu)勢(shì)的新治法、新方藥、新技術(shù),開(kāi)展高質(zhì)量的臨床研究,并運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究其作用機(jī)理,優(yōu)化臨床方案。
考核指標(biāo):完成相關(guān)病種新治法、新方藥或新技術(shù)的臨床研究,優(yōu)化或形成療效明確、安全的具有中醫(yī)優(yōu)勢(shì)特色的診療方案;提供作用機(jī)理的研究報(bào)告;申報(bào)專(zhuān)利2~3項(xiàng)。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)6項(xiàng)
相關(guān)說(shuō)明:每個(gè)項(xiàng)目針對(duì)1個(gè)病種,每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題不超過(guò)5個(gè),每個(gè)項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過(guò)10家。優(yōu)先支持有相關(guān)基礎(chǔ)的研究團(tuán)隊(duì)。
2.4中醫(yī)康復(fù)研究
2.4.1常見(jiàn)疾病的中醫(yī)康復(fù)研究
研究?jī)?nèi)容:圍繞中風(fēng)等重大疑難疾病所導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)肌肉系統(tǒng)的功能與活動(dòng)能力障礙,開(kāi)展中醫(yī)康復(fù)理論和臨床研究,研發(fā)具有可推廣性的中醫(yī)康復(fù)共性技術(shù)和診療方案,優(yōu)化中醫(yī)康復(fù)結(jié)局評(píng)價(jià)并形成具有中醫(yī)特色的康復(fù)評(píng)定方法、中醫(yī)康復(fù)分級(jí)診療服務(wù)方法。
考核指標(biāo):明確1~2種重大疑難疾病的中醫(yī)康復(fù)理論,完成3~5種功能障礙的中醫(yī)康復(fù)方案的臨床研究,形成具有高質(zhì)量臨床研究證據(jù)的中醫(yī)康復(fù)技術(shù)或方案10~20項(xiàng),建立具有中醫(yī)特色的相關(guān)疾病康復(fù)結(jié)局評(píng)價(jià)方法。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng) 3.中藥資源保障
3.1珍稀瀕危中藥資源新來(lái)源開(kāi)發(fā)及中藥材綜合利用 3.1.1珍稀瀕危中藥資源新來(lái)源開(kāi)發(fā)
研究?jī)?nèi)容:針對(duì)我國(guó)珍稀瀕危中藥材資源可持續(xù)利用面臨的挑戰(zhàn),開(kāi)發(fā)珍稀瀕危中藥資源新來(lái)源,研究創(chuàng)新資源。遴選民族、民間長(zhǎng)期使用、確有療效的藥用植物、或珍稀瀕危中藥材的替代品、或常用中藥材的非傳統(tǒng)藥用部位為研究對(duì)象,加強(qiáng)珍稀瀕危中藥人工繁育或類(lèi)同品研究;開(kāi)發(fā)新藥材或新藥用部位。
考核指標(biāo):完成6~10種珍稀瀕危中藥資源及其類(lèi)同品(新中藥材、中藥材新藥用部位)臨床前研究資料,其中3~5種藥材申報(bào)臨床試驗(yàn)。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng) 3.1.2中藥資源合成生物學(xué)研究
研究?jī)?nèi)容:針對(duì)來(lái)源于大宗常用或者珍稀瀕危中藥資源中具有明確藥理活性的有效成分,應(yīng)用分子生藥學(xué)的理論與方法,開(kāi)展中藥資源“功能基因挖掘—生物合成途徑解析—合成生物學(xué)生產(chǎn)”的中藥活性成分合成生物模式的研究,包括中藥遺傳資源挖掘、活性成分生物合成途徑及調(diào)控機(jī)制、合成生物學(xué)底盤(pán)細(xì)胞以及關(guān)鍵技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用、活性成分高效生產(chǎn)的微生物工廠的構(gòu)建等相關(guān)研究,建立中藥資源可持續(xù)利用的新途徑和新方法,提升研究及應(yīng)用轉(zhuǎn)化水平。
考核指標(biāo):解析2~3條典型的大宗常用或珍稀瀕危中藥活性成分的生物合成途徑并揭示其形成分子機(jī)制,進(jìn)一步構(gòu)建高產(chǎn)細(xì)
胞工廠進(jìn)行生產(chǎn),建立中藥活性成分合成生物學(xué)生產(chǎn)新模式,實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng) 4.中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范 4.1中藥(材)大健康產(chǎn)品研發(fā) 4.1.1中藥材大品種開(kāi)發(fā)
研究?jī)?nèi)容:結(jié)合國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展布局,選擇有代表性、有地方特色的中藥材大品種,從種植(養(yǎng)殖)、研發(fā)、生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈條、一體化設(shè)計(jì),系統(tǒng)組織開(kāi)展種植(養(yǎng)殖)技術(shù)、核心功效、物質(zhì)基礎(chǔ)、生物活性、健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等現(xiàn)代科學(xué)研究;明晰藥材功效相關(guān)功能因子,依據(jù)相關(guān)功能因子提升制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),突破制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問(wèn)題,構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)鏈條,開(kāi)發(fā)功能因子明確、功效確切的中藥材大健康產(chǎn)品,帶動(dòng)農(nóng)民脫貧致富。
考核指標(biāo):建立集成多學(xué)科力量和國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)單位、涵蓋中藥材大品種種植(或養(yǎng)殖)、加工、研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的高水平產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì),建立相應(yīng)中藥材大品種全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)研究體系和高水平的研發(fā)平臺(tái);利用當(dāng)代先進(jìn)的方法,建立中藥材大品種核心功效生物學(xué)機(jī)制研究的關(guān)鍵技術(shù)研究體系1~3個(gè),帶動(dòng)多學(xué)科融合發(fā)展。每個(gè)中藥材大品種規(guī)范化種植面積不少于1000畝,— 10 —
推廣面積不少于5000畝,帶動(dòng)不少于1萬(wàn)戶(hù)增收(戶(hù)均增收不少于5000元),每個(gè)中藥材大品種深度開(kāi)發(fā)不少于10個(gè)科技含量高、功效明確的中藥材大健康產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售,獲批發(fā)明專(zhuān)利不少于10項(xiàng),形成中藥材大品種產(chǎn)業(yè)集群和龍頭企業(yè),產(chǎn)業(yè)規(guī)模不低于100億元。
實(shí)施年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)5項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:每個(gè)省級(jí)科技管理部門(mén)推薦不超過(guò)1種道地大品種,優(yōu)先考慮國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)/種植基地、國(guó)家生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地省份(2017年已立項(xiàng)省份不能再推薦種植項(xiàng)目,可以推薦養(yǎng)殖項(xiàng)目,已立項(xiàng)品種不再重復(fù)支持),每個(gè)品種立項(xiàng)不超過(guò)1項(xiàng)。鼓勵(lì)圍繞大品種從種植(養(yǎng)殖)、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)多環(huán)節(jié)進(jìn)行集成設(shè)計(jì)。其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1,其中地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。鼓勵(lì)不同省份圍繞同一道地品種聯(lián)合申報(bào)。優(yōu)先在定點(diǎn)扶貧地區(qū)示范推廣。申報(bào)單位需提交?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)科技主管部門(mén)認(rèn)可的實(shí)施方案。
4.1.2中藥復(fù)方保健產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)及示范研發(fā)
研究?jī)?nèi)容:建立中醫(yī)藥復(fù)方保健產(chǎn)品評(píng)價(jià)體系及規(guī)范,建立復(fù)方保健中藥產(chǎn)品功效與安全研究和產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)。示范研究具有良好現(xiàn)代研究基礎(chǔ)及應(yīng)用前景的復(fù)方保健中藥產(chǎn)品的功效成
分、活性組分,闡釋其核心功效的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵;開(kāi)發(fā)功能因子明確、保健功能確切的復(fù)方保健中藥產(chǎn)品。
考核指標(biāo):提出復(fù)方保健中藥產(chǎn)品功效研究技術(shù)指導(dǎo)原則,建立產(chǎn)品功效研究、安全性評(píng)價(jià)、新產(chǎn)品研發(fā)評(píng)價(jià)體系和研發(fā)平臺(tái);闡釋3~5種不同保健功能中藥復(fù)方保健產(chǎn)品核心功效的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵;完成3~5種中藥復(fù)方保健產(chǎn)品的深度開(kāi)發(fā),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
4.2中藥生產(chǎn)、制劑關(guān)鍵技術(shù)研究
4.2.1中藥劑型設(shè)計(jì)與輔料篩選評(píng)價(jià)技術(shù)研究
研究?jī)?nèi)容:根據(jù)臨床和工業(yè)生產(chǎn)的需求,針對(duì)中藥大品種,選擇常用劑型,開(kāi)展中藥劑型改進(jìn)、設(shè)計(jì)和適應(yīng)性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵技術(shù)研究;開(kāi)展以改善中藥固體制劑防潮、提高緩控釋制劑的載藥量、片劑的可壓性和注射劑的增溶性等輔料篩選與評(píng)價(jià)技術(shù)研究。
考核指標(biāo):建立5~10項(xiàng)中藥劑型改進(jìn)、設(shè)計(jì)及適宜性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范,提供生產(chǎn)應(yīng)用資料;篩選出4~8種中藥輔料,形成篩選評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范,提供生產(chǎn)應(yīng)用資料。
相關(guān)說(shuō)明:具有相關(guān)研究基礎(chǔ)、專(zhuān)業(yè)化隊(duì)伍和中試條件的科研單位、企業(yè)優(yōu)先,具有明確的中藥劑型改進(jìn)、設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)與輔料篩選、評(píng)價(jià)技術(shù)研究需求。生產(chǎn)企業(yè)須有5種以上劑型產(chǎn)品,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與 — 12 —
中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
4.3中藥飲片與中成藥整體質(zhì)量控制及一致性評(píng)價(jià)技術(shù) 4.3.1中藥飲片質(zhì)量識(shí)別關(guān)鍵技術(shù)研究
研究?jī)?nèi)容:系統(tǒng)研究中藥材及其加工輔料對(duì)中藥飲片質(zhì)量和療效的影響,解析中藥飲片質(zhì)量識(shí)別的要素、關(guān)鍵技術(shù)和表征方法,探索與質(zhì)量相關(guān)聯(lián)的飲片數(shù)字化質(zhì)量評(píng)價(jià)新技術(shù)和新方法,研發(fā)符合中藥飲片整體與專(zhuān)屬特點(diǎn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)。
考核指標(biāo):研發(fā)5~10項(xiàng)中藥飲片質(zhì)量識(shí)別關(guān)鍵技術(shù);建立5~10種炮制輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);建立80~100種體現(xiàn)飲片炮制特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);建成中藥飲片整體性及專(zhuān)屬性的質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
相關(guān)說(shuō)明:飲片為2015年版《中國(guó)藥典》收載和臨床常用的品種;項(xiàng)目牽頭單位具有雄厚的工作基礎(chǔ);鼓勵(lì)具有相關(guān)研究基礎(chǔ)的企業(yè)承擔(dān)課題;其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。
4.3.2 中藥飲片智能化生產(chǎn)模式的建立
研究?jī)?nèi)容:在繼承傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,從生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備等方面變革目前飲片生產(chǎn)模式,實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的現(xiàn)代化。研制規(guī)范
化及過(guò)程控制智能化的飲片生產(chǎn)線,開(kāi)展中藥飲片批次間的一致性評(píng)價(jià)研究,同時(shí)研制智能化生產(chǎn)線相關(guān)設(shè)備和智能控制系統(tǒng),從而構(gòu)建智能化中藥飲片生產(chǎn)基地,推動(dòng)飲片產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
考核指標(biāo):選擇5~6個(gè)原料藥材資源豐富并具有地區(qū)特色的道地產(chǎn)區(qū),建立3~5條中藥飲片智能化生產(chǎn)線(智能化監(jiān)控),且工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可控,并初步建立規(guī)?;?、規(guī)范化和智能化的飲片生產(chǎn)模式,向醫(yī)療單位提供優(yōu)質(zhì)飲片。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
相關(guān)說(shuō)明:其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
4.3.3 特色炮制方法的工藝與設(shè)備現(xiàn)代化研究
研究?jī)?nèi)容:針對(duì)傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承不足,工藝裝備落后等問(wèn)題,重點(diǎn)針對(duì)炙法、燜煅、九蒸九曬等傳統(tǒng)特色炮制技術(shù),選擇合適的代表性品種,融合現(xiàn)代多學(xué)科技術(shù)方法,開(kāi)展特色炮制工藝現(xiàn)代化及機(jī)理研究,初步闡釋傳統(tǒng)炮制技術(shù)的科學(xué)內(nèi)涵;開(kāi)展適合傳統(tǒng)炮制技術(shù)工業(yè)化生產(chǎn)的全程質(zhì)量控制技術(shù)、質(zhì)量追溯技術(shù)、智能化管控等技術(shù)和配套設(shè)備的研究,推動(dòng)特色炮制技術(shù)的現(xiàn)代化進(jìn)程。
考核指標(biāo):完成至少10種炮制技術(shù)的工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究及工業(yè)化設(shè)備研制,每種技術(shù)研究2~3個(gè)品種,并評(píng)價(jià)工業(yè)化設(shè) — 14 —
備與傳統(tǒng)手工加工質(zhì)量的一致性、設(shè)備的高效性、生產(chǎn)連續(xù)性、工藝穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性;建立飲片符合傳統(tǒng)質(zhì)量的判別標(biāo)準(zhǔn)。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
相關(guān)說(shuō)明:其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
4.3.4中成藥整體性質(zhì)量控制技術(shù)研究
研究?jī)?nèi)容:以中成藥大品種為研究對(duì)象,探索中成藥有效成分的研究方法,開(kāi)展中成藥組合質(zhì)量評(píng)價(jià)新技術(shù)和新方法的研究,建立多指標(biāo)整體質(zhì)量控制技術(shù),改變單純以少數(shù)幾個(gè)成分或少數(shù)幾個(gè)“有效成分”為指標(biāo)建立中藥質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的模式,建立中成藥中貴細(xì)藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術(shù)方法,探索生物效應(yīng)指標(biāo)用于控制中成藥質(zhì)量的技術(shù);研究色譜和光譜指紋圖譜、化學(xué)計(jì)量學(xué)等用于控制中成藥質(zhì)量的技術(shù);探索指紋圖譜、中藥“溶出曲線”、或DNA身份證等相結(jié)合評(píng)價(jià)中成藥批間質(zhì)量一致性技術(shù)。
考核指標(biāo):制定20~30種中成藥大品種的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),建立20~30種中成藥品種中貴細(xì)藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術(shù);完成中成藥批間質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、多指標(biāo)整體質(zhì)量控制技術(shù)體系,并被相關(guān)品種的生產(chǎn)企業(yè)采用。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
4.4中藥臨床精準(zhǔn)用藥及中藥上市后臨床再評(píng)價(jià)研究 4.4.1中藥上市后臨床再評(píng)價(jià)研究
研究?jī)?nèi)容:選擇10種重大疾病防治中臨床常用的經(jīng)典名方或中成藥大品種,進(jìn)行上市后再評(píng)價(jià)研究,探索并完善以疾病或證候?yàn)榫€索評(píng)價(jià)的方法技術(shù)體系;取得大樣本臨床循證證據(jù);提出有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)論,為臨床合理用藥提供證據(jù)。
考核指標(biāo):完成10種經(jīng)典名方或中成藥大品種上市后再評(píng)價(jià)研究,取得循證證據(jù),提出有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)論;建立2~3項(xiàng)以疾病為線索或以證候?yàn)榫€索進(jìn)行再評(píng)價(jià)的方法技術(shù)體系。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
相關(guān)說(shuō)明:代表性經(jīng)典名方不少于3種,優(yōu)先支持獨(dú)家品種。其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。優(yōu)先支持前期已有較好工作基礎(chǔ)的研究團(tuán)隊(duì),以及基礎(chǔ)研究和臨床研究聯(lián)合申報(bào)的研究團(tuán)隊(duì)。鼓勵(lì)同一品種的多家單位聯(lián)合申報(bào)。每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題不超過(guò)10個(gè),每個(gè)項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過(guò)30家。
4.5中醫(yī)診斷與數(shù)據(jù)采集設(shè)備研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究 4.5.1智能化脈診儀設(shè)備研發(fā)
研究?jī)?nèi)容:開(kāi)發(fā)系列新型智能化脈診儀中醫(yī)診斷設(shè)備,重點(diǎn) — 16 —
研究其信息采集、識(shí)別、處理與分析方法和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,建立典型疾病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應(yīng)脈診病例庫(kù),構(gòu)建基于新型智能化脈診儀的現(xiàn)代化中醫(yī)診斷體系和平臺(tái),實(shí)現(xiàn)脈診工程化、智能化并進(jìn)行臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)。
考核指標(biāo):完成新型智能化脈診儀中醫(yī)診斷設(shè)備新產(chǎn)品研發(fā)并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,建立基于中醫(yī)脈診的疾病診斷技術(shù)平臺(tái),形成中醫(yī)脈診設(shè)備及其信息采集、識(shí)別與處理分析的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,建立不少于5萬(wàn)例的脈診信息與其相應(yīng)的病例資料數(shù)據(jù)庫(kù)(不少于1萬(wàn)例臨床患者病例),形成脈診現(xiàn)代工程化技術(shù)和數(shù)據(jù)分析挖掘平臺(tái)。
實(shí)施年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
4.5.2家庭或個(gè)人用便攜式健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)研究 研究?jī)?nèi)容:以研發(fā)便于操作使用、適于家庭或個(gè)人的中醫(yī)健康檢測(cè)、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采集設(shè)備為目的,開(kāi)展便攜式、自動(dòng)化、智能化中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集與分析關(guān)鍵技術(shù)方法研究,研制家庭或個(gè)人用的移動(dòng)便攜式、可穿戴中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品核心部件和整機(jī)設(shè)備。基于遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)等收集并建立中醫(yī)診斷知識(shí)庫(kù),利用深度學(xué)習(xí)方法進(jìn)行智能化分析,建立相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,建立典型疾
病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應(yīng)病例庫(kù)。
考核指標(biāo):研發(fā)3~5種便攜式中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備(脈診和舌診設(shè)備除外),申報(bào)2~3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,獲得3~4項(xiàng)國(guó)家授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利、3~5項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利,相關(guān)產(chǎn)品要取得具有法定資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告,提供數(shù)據(jù)分析方法和結(jié)果。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)3項(xiàng)
相關(guān)說(shuō)明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)開(kāi)展了中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集與分析研究的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè),要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊(duì)伍、工程技術(shù)人員。優(yōu)先支持由企業(yè)牽頭的項(xiàng)目,鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,牽頭或參與的企業(yè)必須具有研發(fā)中醫(yī)診療設(shè)備的背景,擁有與項(xiàng)目相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利及自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
4.6中醫(yī)治療、康復(fù)與保健設(shè)備研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究 4.6.1老年與慢性病中醫(yī)康復(fù)設(shè)備研發(fā)
研究?jī)?nèi)容:圍繞慢性病、老年人的康復(fù)需求,開(kāi)發(fā)有中醫(yī)特色的康復(fù)功能評(píng)定與康復(fù)治療設(shè)備,重點(diǎn)研發(fā)人體功能狀態(tài)評(píng)定系統(tǒng)、智能化康復(fù)養(yǎng)老、傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng)等康復(fù)設(shè)備。
考核指標(biāo):研發(fā)中醫(yī)康復(fù)設(shè)備樣機(jī)不少于6種,獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證不少于3項(xiàng),獲得國(guó)家授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利不少于4項(xiàng)、實(shí) — 18 —
用新型專(zhuān)利不少于5項(xiàng)、軟件著作權(quán)不少于2項(xiàng)。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
相關(guān)說(shuō)明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)開(kāi)展了中醫(yī)康復(fù)設(shè)備研發(fā)與健康數(shù)據(jù)采集研究的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè),要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊(duì)伍、工程技術(shù)人員。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,牽頭或參與的單位必須具有生產(chǎn)、研發(fā)中醫(yī)康復(fù)設(shè)備的背景,擁有與項(xiàng)目相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利及自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
5.中醫(yī)藥國(guó)際化 5.1中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究 5.1.1中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)示范研究
研究?jī)?nèi)容:選擇臨床應(yīng)用歷史悠久、療效確切,有廣闊國(guó)際市場(chǎng)前景的已經(jīng)開(kāi)始或計(jì)劃在歐盟注冊(cè)的10個(gè)中成藥大品種,按歐盟傳統(tǒng)藥物注冊(cè)的要求開(kāi)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)研究,為在歐盟或其成員國(guó)獲得傳統(tǒng)藥物注冊(cè)提供支撐。按美國(guó)或歐洲藥典等國(guó)際主流藥典和ISO等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求,開(kāi)展一批常用中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)被國(guó)際主流藥典或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納。
考核指標(biāo):制定10個(gè)擬在歐盟注冊(cè)的中成藥大品種的質(zhì)量
標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到歐盟或其成員國(guó)完成傳統(tǒng)藥物注冊(cè)的相關(guān)技術(shù)要求;建立100種常用中藥的整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其中至少20個(gè)以上的標(biāo)準(zhǔn)被美國(guó)藥典、歐洲藥典等國(guó)際主流藥典或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納。
支持年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
相關(guān)說(shuō)明:已被國(guó)際主流藥典和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織采納的品種不應(yīng)在此項(xiàng)目中再次申報(bào)。
6.少數(shù)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新
6.1少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病和常見(jiàn)病研究
6.1.1藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)等少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病或優(yōu)勢(shì)病種研究
研究?jī)?nèi)容:優(yōu)選藏醫(yī)藥防治肝硬化腹水、中風(fēng)后遺癥,蒙醫(yī)藥防治緩慢性心律失常、慢性阻塞性肺病,維醫(yī)藥防治阿爾茨海默病、乳腺癌、胃食管反流病,傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、哈薩克醫(yī)藥、彝醫(yī)藥等少數(shù)民族醫(yī)藥防治痛風(fēng)、強(qiáng)直性脊柱炎、脊柱退行性疾病等重大疾病或優(yōu)勢(shì)病種,開(kāi)展病機(jī)與病期、方案優(yōu)化與臨床評(píng)價(jià)、特色技術(shù)、制劑與質(zhì)量控制、診療指南制定與推廣應(yīng)用等方面的研究,形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢(shì)病種的規(guī)范診療方案及特色診療技術(shù)。
考核指標(biāo):形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢(shì)病種的防治方 — 20 —
案、診療標(biāo)準(zhǔn)與指南、特色技術(shù)及有效制劑質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等服務(wù)包不少于5個(gè)。
實(shí)施年限:2018—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)建立了少數(shù)民族醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)病種的專(zhuān)業(yè)研究隊(duì)伍。
6.1.2藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)、苗醫(yī)等少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病或優(yōu)勢(shì)病種的藥物研究
研究?jī)?nèi)容:建立民族藥綜合研發(fā)平臺(tái),圍繞重大疾病和優(yōu)勢(shì)病種防治,優(yōu)選民族藥品種或少數(shù)民族醫(yī)藥經(jīng)典方藥等重點(diǎn)品種,開(kāi)展示范開(kāi)發(fā)研究,明確其臨床定位,開(kāi)展安全性與有效性評(píng)價(jià)、制劑與質(zhì)量控制技術(shù)研究,為臨床合理用藥提供證據(jù)。
考核指標(biāo):構(gòu)建集成產(chǎn)學(xué)研、多學(xué)科力量和國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)單位民族藥全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)研究體系和高水平的研發(fā)平臺(tái),打造少數(shù)民族醫(yī)藥現(xiàn)代開(kāi)發(fā)綜合研究基地;結(jié)合本少數(shù)民族藥在安全性、有效性、質(zhì)量控制等方面存在的問(wèn)題,構(gòu)建評(píng)價(jià)技術(shù)體系,完成2~3項(xiàng)方藥研究技術(shù);在本少數(shù)民族《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》民族藥品種或民族藥經(jīng)典方劑中,選擇1~2個(gè)代表性品種,完成組方理論、臨床定位、制劑工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、安全性與有效性評(píng)價(jià),為少數(shù)民族醫(yī)藥研究提供示范。
實(shí)施年年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)4項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:由各省科技廳(委)組織推薦,各限推薦1個(gè)項(xiàng)目。其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1,其中地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。優(yōu)先支持企業(yè)牽頭申報(bào),前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)具有民族藥安全性與有效性良好研究基礎(chǔ)的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍。申報(bào)單位需提交省(自治區(qū)、直轄市)科技主管部門(mén)認(rèn)可的本地區(qū)民族藥的現(xiàn)代化發(fā)展的整體實(shí)施方案。
申報(bào)要求
1.本專(zhuān)項(xiàng)所有項(xiàng)目均應(yīng)整體申報(bào),須覆蓋相應(yīng)指南研究方向的全部考核指標(biāo)。如無(wú)特殊說(shuō)明,每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題不超過(guò)6個(gè),項(xiàng)目所含單位總數(shù)不超過(guò)12家。
2.對(duì)于擬支持項(xiàng)目數(shù)為1~2個(gè)的指南方向,原則上該方向只立1個(gè)項(xiàng)目,僅在申報(bào)項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果相近、技術(shù)路線明顯不同的情況下,可同時(shí)支持2個(gè)項(xiàng)目,并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,根據(jù)中期評(píng)估結(jié)果再擇優(yōu)繼續(xù)支持。
3.申報(bào)單位和項(xiàng)目(含課題)負(fù)責(zé)人必須簽署具有法律約束力的協(xié)議,承諾各領(lǐng)域項(xiàng)目產(chǎn)生的所有科學(xué)數(shù)據(jù)無(wú)條件、按期遞交到科技部指定的平臺(tái),在專(zhuān)項(xiàng)約定的條件下對(duì)專(zhuān)項(xiàng)各承擔(dān)單位,乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開(kāi)放共享。如不簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議,則不具備承擔(dān)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目的資格;簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議后而不在商定的期限內(nèi)履行數(shù)據(jù)遞交責(zé)任的,則由專(zhuān)項(xiàng)責(zé)令整改;拒絕整改者,則由專(zhuān)項(xiàng)追回項(xiàng)目資金,并予以通報(bào)。
4.本專(zhuān)項(xiàng)研究涉及人類(lèi)遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境等須遵照《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn),要遵守國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的法律、法規(guī)、— 23 —
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,使用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,在合格設(shè)施內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程合法,實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、有效,并通過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查。
第三篇:點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)
科技部關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2017項(xiàng)目申報(bào)指南的通知
國(guó)科發(fā)資〔2017〕216號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市科技廳(委、局),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局,國(guó)務(wù)院各有關(guān)部門(mén)科技主管司局,各有關(guān)單位:
根據(jù)國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于深化中央財(cái)政科技計(jì)劃(專(zhuān)項(xiàng)、基金等)管理改革的方案》(國(guó)發(fā)〔2014〕64號(hào))的總體部署,按照國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃組織管理的相關(guān)要求,現(xiàn)將“食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”和“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”2個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2017項(xiàng)目申報(bào)指南予以公布。請(qǐng)根據(jù)指南要求組織項(xiàng)目申報(bào)工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、項(xiàng)目組織申報(bào)要求及評(píng)審流程
1.申報(bào)單位根據(jù)指南支持方向的研究?jī)?nèi)容以項(xiàng)目形式組織申報(bào),項(xiàng)目可下設(shè)課題。項(xiàng)目應(yīng)整體申報(bào),須覆蓋相應(yīng)指南方向的全部考核指標(biāo)。項(xiàng)目申報(bào)單位推薦1名科研人員作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,每個(gè)課題設(shè)1名負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可擔(dān)任其中1個(gè)課題負(fù)責(zé)人。
2.項(xiàng)目的組織實(shí)施應(yīng)整合集成全國(guó)相關(guān)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),聚焦研發(fā)問(wèn)題,強(qiáng)化基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和典型應(yīng)用示范各項(xiàng)任務(wù)間的統(tǒng)籌銜接,集中力量,聯(lián)合攻關(guān)。
3.國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)評(píng)審采取填寫(xiě)預(yù)申報(bào)書(shū)、正式申報(bào)書(shū)兩步進(jìn)行,具體工作流程如下:
——項(xiàng)目申報(bào)單位根據(jù)指南相關(guān)申報(bào)要求,通過(guò)國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)填寫(xiě)并提交3000字左右的項(xiàng)目預(yù)申報(bào)書(shū),詳細(xì)說(shuō)明申報(bào)項(xiàng)目的目標(biāo)和指標(biāo),簡(jiǎn)要說(shuō)明創(chuàng)新思路、技術(shù)路線和研究基礎(chǔ)。項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)與所有參與單位簽署聯(lián)合申報(bào)協(xié)議,并明確協(xié)議簽署時(shí)間;項(xiàng)目申報(bào)單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須簽署誠(chéng)信承諾書(shū)。從指南發(fā)布日到預(yù)申報(bào)書(shū)受理截止日不少于30天。
——各推薦單位加強(qiáng)對(duì)所推薦的項(xiàng)目申報(bào)材料審核把關(guān),按時(shí)將推薦項(xiàng)目通過(guò)國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)統(tǒng)一報(bào)送。
——專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)在受理項(xiàng)目預(yù)申報(bào)后,組織形式審查,并根據(jù)申報(bào)情況開(kāi)展首輪評(píng)審工作。首輪評(píng)審不需要項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行答辯。根據(jù)專(zhuān)家的評(píng)審結(jié)果,遴選出3~4倍于擬立項(xiàng)數(shù)量的申報(bào)項(xiàng)目,進(jìn)入答辯評(píng)審。對(duì)于未進(jìn)入答辯評(píng)審的申報(bào)項(xiàng)目,及時(shí)將評(píng)審結(jié)果反饋?lái)?xiàng)目申報(bào)單位和負(fù)責(zé)人。
——申報(bào)單位在接到專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)關(guān)于進(jìn)入答辯評(píng)審的通知后,通過(guò)國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)填寫(xiě)并提交項(xiàng)目正式申報(bào)書(shū)。正式申報(bào)書(shū)受理時(shí)間為30天。
——專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)入答辯評(píng)審的項(xiàng)目申報(bào)書(shū)進(jìn)行形式審查,并組織答辯評(píng)審。申報(bào)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)視頻進(jìn)行報(bào)告答辯。根據(jù)專(zhuān)家評(píng)議情況擇優(yōu)立項(xiàng)。對(duì)于支持1~2項(xiàng)的指南方向,如答辯評(píng)審結(jié)果前兩位的申報(bào)項(xiàng)目評(píng)價(jià)相近,且技術(shù)路線明顯不同,可同時(shí)立項(xiàng)支持,并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,結(jié)合過(guò)程管理開(kāi)展中期評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果確定后續(xù)支持方式。
二、組織申報(bào)的推薦單位
1.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)科技主管司局;
2.各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技主管部門(mén);
3.原工業(yè)部門(mén)轉(zhuǎn)制成立的行業(yè)協(xié)會(huì);
4.納入科技部試點(diǎn)范圍并評(píng)估結(jié)果為A類(lèi)的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,以及納入科技部、財(cái)政部開(kāi)展的科技服務(wù)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行業(yè)試點(diǎn)聯(lián)盟。
各推薦單位應(yīng)在本單位職能和業(yè)務(wù)范圍內(nèi)推薦,并對(duì)所推薦項(xiàng)目的真實(shí)性等負(fù)責(zé)。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)推薦與其有業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系的單位,行業(yè)協(xié)會(huì)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、科技服務(wù)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行業(yè)試點(diǎn)聯(lián)盟推薦其會(huì)員單位,省級(jí)科技主管部門(mén)推薦其行政區(qū)劃內(nèi)的單位。推薦單位名單在國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)上公開(kāi)發(fā)布。
三、申請(qǐng)資格要求
1.牽頭申報(bào)單位和參與單位應(yīng)為中國(guó)大陸境內(nèi)注冊(cè)的科研院所、高等學(xué)校和企業(yè)等,具有獨(dú)立法人資格,注冊(cè)時(shí)間為2016年6月30日前,有較強(qiáng)的科技研發(fā)能力和條件,運(yùn)行管理規(guī)范。政府機(jī)關(guān)不得牽頭或參與申報(bào)。申報(bào)單位同一個(gè)項(xiàng)目只能通過(guò)單個(gè)推薦單位申報(bào),不得多頭申報(bào)和重復(fù)申報(bào)。
2.項(xiàng)目(課題)負(fù)責(zé)人須具有高級(jí)職稱(chēng)或博士學(xué)位,1957年1月1日以后出生,每年用于項(xiàng)目的工作時(shí)間不得少于6個(gè)月。
3.項(xiàng)目(課題)負(fù)責(zé)人原則上應(yīng)為該項(xiàng)目(課題)主體研究思路的提出者和實(shí)際主持研究的科技人員。中央和地方各級(jí)政府的公務(wù)人員(包括行使科技計(jì)劃管理職能的其他人員)不得申報(bào)項(xiàng)目(課題)。
4.項(xiàng)目(課題)負(fù)責(zé)人限申報(bào)1個(gè)項(xiàng)目(課題);國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃,含重大科學(xué)研究計(jì)劃)、國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)、國(guó)家科技支撐計(jì)劃、國(guó)家國(guó)際科技合作專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)、公益性行業(yè)科研專(zhuān)項(xiàng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“改革前計(jì)劃”)以及國(guó)家科 — 2 —
技重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)在研項(xiàng)目(含任務(wù)或課題)負(fù)責(zé)人不得牽頭申報(bào)項(xiàng)目(課題)。國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)的在研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(不含任務(wù)或課題負(fù)責(zé)人)也不得參與申報(bào)項(xiàng)目(課題)。
項(xiàng)目骨干的申報(bào)項(xiàng)目和改革前計(jì)劃、國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃在研項(xiàng)目總數(shù)不得超過(guò)2個(gè);改革前計(jì)劃、國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的在研項(xiàng)目(含任務(wù)或課題)負(fù)責(zé)人不得因申報(bào)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目(課題)而退出目前承擔(dān)的項(xiàng)目(含任務(wù)和課題)。
計(jì)劃任務(wù)書(shū)執(zhí)行期(包括延期后的執(zhí)行期)到2017年12月31日之前的在研項(xiàng)目(含任務(wù)或課題)不在限項(xiàng)范圍內(nèi)。
5.特邀咨評(píng)委委員不能申報(bào)項(xiàng)目(課題);參與重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施方案或本項(xiàng)目指南編制的專(zhuān)家,不能申報(bào)該重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目(課題)。
6.受聘于內(nèi)地單位的外籍科學(xué)家及港、澳、臺(tái)地區(qū)科學(xué)家可作為重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)的項(xiàng)目(課題)負(fù)責(zé)人,全職受聘人員須由內(nèi)地聘用單位提供全職聘用的有效證明,非全職受聘人員須由內(nèi)地聘用單位和境外單位同時(shí)提供聘用的有效證明,并隨紙質(zhì)項(xiàng)目預(yù)申報(bào)書(shū)一并報(bào)送。
7.申報(bào)項(xiàng)目受理后,原則上不能更改申報(bào)單位和負(fù)責(zé)人。
8.項(xiàng)目的具體申報(bào)要求,詳見(jiàn)各重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)的申報(bào)指南。
各申報(bào)單位在正式提交項(xiàng)目申報(bào)書(shū)前可利用國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)查詢(xún)相關(guān)科研人員承擔(dān)改革前計(jì)劃和國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)在研項(xiàng)目情況,避免重復(fù)申報(bào)。
四、具體申報(bào)方式
1.網(wǎng)上填報(bào)。請(qǐng)各申報(bào)單位按要求通過(guò)國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)。項(xiàng)目管理專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)將以網(wǎng)上填報(bào)的申報(bào)書(shū)作為后續(xù)形式審查、項(xiàng)目評(píng)審的依據(jù)。預(yù)申報(bào)書(shū)格式在國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)相關(guān)專(zhuān)欄下載。
項(xiàng)目申報(bào)單位網(wǎng)上填報(bào)預(yù)申報(bào)書(shū)的受理時(shí)間為:2017年8月8日8:00至9月7日17:00。進(jìn)入答辯評(píng)審環(huán)節(jié)的申報(bào)項(xiàng)目,由申報(bào)單位按要求填報(bào)正式申報(bào)書(shū),并通過(guò)國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)提交,具體時(shí)間和有關(guān)要求另行通知。
國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái):http://service.most.gov.cn;
技術(shù)咨詢(xún)電話(huà):010—88659000(中繼線);
技術(shù)咨詢(xún)郵箱:program@most.cn。
2.組織推薦。請(qǐng)各推薦單位于2017年9月12日前(以寄出時(shí)間為準(zhǔn)),將加蓋推薦單位公章的推薦函(紙質(zhì),一式2份)、推薦項(xiàng)目清單(紙質(zhì),一式2份)寄送科技部信息中心。推薦項(xiàng)目清單
須通過(guò)系統(tǒng)直接生成打印。
寄送地址:北京市海淀區(qū)木樨地茂林居18號(hào)寫(xiě)字樓,科技部信息中心協(xié)調(diào)處,郵編:100038。
聯(lián)系電話(huà):010—88654074。
3.材料報(bào)送和業(yè)務(wù)咨詢(xún)。請(qǐng)各申報(bào)單位于2017年9月12日前(以寄出時(shí)間為準(zhǔn)),將加蓋申報(bào)單位公章的預(yù)申報(bào)書(shū)(紙質(zhì),一式2份),寄送至承擔(dān)項(xiàng)目所屬重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)管理的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。項(xiàng)目預(yù)申報(bào)書(shū)須通過(guò)系統(tǒng)直接生成打印。
各重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)的咨詢(xún)電話(huà)及寄送地址如下:
(1)“食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)咨詢(xún)電話(huà):010-88225167、88225168;
中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心工業(yè)生物技術(shù)處,寄送地址:北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號(hào)4號(hào)樓,郵編:100039。
(2)“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)咨詢(xún)電話(huà):010-88225159、88225189;
中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心中醫(yī)與中藥處,寄送地址:北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號(hào)4號(hào)樓,郵編:100039。
附件2
“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究” 重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2017項(xiàng)目申報(bào)指南
本專(zhuān)項(xiàng)的總體目標(biāo)是:突出中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)特色,繼承與創(chuàng)新相結(jié)合,充分利用現(xiàn)代科技,加強(qiáng)中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究,加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)“治未病”、中藥材生態(tài)種植、中藥復(fù)方精準(zhǔn)用藥等關(guān)鍵技術(shù)突破,制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案,開(kāi)發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品,提升中醫(yī)藥國(guó)際科技合作層次,加快中醫(yī)藥服務(wù)的現(xiàn)代提升和中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
本專(zhuān)項(xiàng)以中醫(yī)藥防治重大疾病、中醫(yī)“治未病”、中藥開(kāi)發(fā)及質(zhì)量控制三大領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn),從基礎(chǔ)、臨床、產(chǎn)業(yè)三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈條、一體化設(shè)計(jì),將專(zhuān)項(xiàng)研究任務(wù)分解為中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新、中醫(yī)藥防治重大疾病、中藥資源保障、中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范、中醫(yī)藥國(guó)際化、民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新等6大任務(wù),2017
年將在上述6大任務(wù)部署19個(gè)研究方向,經(jīng)費(fèi)總概算約為5億元。
1.中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新
1.1基本證候與重大疾病病因病機(jī)創(chuàng)新研究 1.1.1基本證候辨證標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)研究
研究?jī)?nèi)容:選擇與重大疾病、慢性疾病密切相關(guān)的基本證候,系統(tǒng)梳理該證候的歷史沿革,結(jié)合臨床開(kāi)展證候形成研究、證候的辨證要素、證候要素結(jié)合和辨證規(guī)范化研究,明確辨證規(guī)范,建立證候診斷標(biāo)準(zhǔn),并開(kāi)展大樣本臨床流行病學(xué)驗(yàn)證,總結(jié)臨床應(yīng)用規(guī)律,探討現(xiàn)代生物學(xué)基礎(chǔ),探索中醫(yī)辨識(shí)新方法。
考核指標(biāo):完成1~2個(gè)中醫(yī)證候與某些疾病核心病機(jī)相關(guān)性的基礎(chǔ)研究;以臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù),明確證候臨床演變規(guī)律;初步明確證候相關(guān)的生物學(xué)基礎(chǔ);形成可推廣應(yīng)用的中醫(yī)證候辨識(shí)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法,進(jìn)入中藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
1.2基于經(jīng)典名方與中藥大品種的藥性理論和復(fù)方配伍理論研究
1.2.1中藥復(fù)方或組分配伍理論與應(yīng)用研究
研究?jī)?nèi)容:選擇臨床長(zhǎng)期應(yīng)用且有一定基礎(chǔ)的經(jīng)典名方或大品種(《中國(guó)藥典》收載),詮釋中藥配伍作用和量效關(guān)系的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵。整合運(yùn)用多學(xué)科方法開(kāi)展復(fù)方配伍理論和優(yōu)化技術(shù)研究,以增效減毒為目標(biāo),以相互作用為核心,突破中藥復(fù)雜體系解析關(guān)鍵技術(shù),形成中藥復(fù)方或組分配伍應(yīng)用方案及技術(shù)規(guī)范,并形成中藥配伍和量效關(guān)系研究模式,為中藥復(fù)方重大新藥創(chuàng)制和經(jīng)方優(yōu)化提供方法支撐。
考核指標(biāo):完成1~2個(gè)中藥復(fù)方配伍規(guī)律研究,并闡述其科學(xué)內(nèi)涵,建立中藥配伍和量效關(guān)系研究模式;完成2個(gè)復(fù)方配伍新藥處方,并提供有效性和安全性證據(jù),初步闡明其效應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。建立從方劑遴選、藥效物質(zhì)篩選及評(píng)價(jià)、配伍配比優(yōu)化和安全性評(píng)價(jià)等不同環(huán)節(jié)的組分配伍技術(shù)體系,形成組分中藥研制方案;
闡釋中藥有效組分配伍作用模式和科學(xué)內(nèi)涵。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
1.4名老中醫(yī)和民間醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究 1.4.1中醫(yī)傳承平臺(tái)構(gòu)建與方法研究
研究?jī)?nèi)容:圍繞中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)傳承的需求,研究建立中醫(yī)臨床信息采集、數(shù)據(jù)處理、結(jié)局評(píng)估與隨訪以及數(shù)據(jù)管理與分析利用等模塊,形成智能化中醫(yī)傳承信息系統(tǒng);建立以中醫(yī)知識(shí)庫(kù)、名老中醫(yī)知識(shí)圖譜為基礎(chǔ)的個(gè)性化知識(shí)體系,形成基于名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)的辨證論治輔助決策支持系統(tǒng);構(gòu)建多功能的中醫(yī)傳承服務(wù)平臺(tái),為提升基層青年中醫(yī)臨床診療服務(wù)水平提供支撐。所構(gòu)建的中醫(yī)傳承平臺(tái)經(jīng)一定數(shù)量的臨床傳承研究驗(yàn)證。
考核指標(biāo):研發(fā)名老中醫(yī)臨床信息采集、數(shù)據(jù)分析挖掘、輔助決策支持等5~8個(gè)軟件,建成基于互聯(lián)網(wǎng)、方便實(shí)用的具有輔助傳承、輔助診療、輔助研究、輔助學(xué)習(xí)等功能的中醫(yī)傳承服務(wù) — 8 —
平臺(tái)和相應(yīng)APP,經(jīng)500位以上名中醫(yī)藥專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)傳承與社會(huì)開(kāi)放服務(wù)驗(yàn)證,形成軟件著作權(quán)5~8項(xiàng);形成《名老中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)與經(jīng)驗(yàn)知識(shí)采集規(guī)范》以及《中醫(yī)傳承服務(wù)平臺(tái)應(yīng)用規(guī)范》。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng) 2.中醫(yī)藥防治重大疾病
2.1重大疾病中醫(yī)藥防治成熟方案循證評(píng)價(jià)研究
2.1.1心血管疾病和惡性腫瘤等重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評(píng)價(jià)研究
研究?jī)?nèi)容:針對(duì)心血管疾病及肺系、胃腸系惡性腫瘤等的中醫(yī)防治,以中醫(yī)藥診治特色和優(yōu)勢(shì)為切入點(diǎn),選擇已具備一定基礎(chǔ)和臨床證據(jù)的診療方案,明確提高臨床療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié),以提高療效為目標(biāo)優(yōu)化方案,開(kāi)展大樣本、多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究和療效機(jī)制的研究,形成高質(zhì)量、國(guó)際公認(rèn)的臨床證據(jù)。
考核指標(biāo):完成中醫(yī)防治某種重大疾病的大樣本多中心隨機(jī)
對(duì)照臨床研究,每個(gè)研究樣本量不少于500例;初步闡明作用規(guī)律和可能機(jī)制,為形成可推廣應(yīng)用的臨床方案提供依據(jù);獲得高質(zhì)量的、國(guó)際公認(rèn)的臨床證據(jù),在國(guó)際高影響力期刊發(fā)表論文1~2篇并納入高級(jí)別中醫(yī)和西醫(yī)臨床指南。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)4項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:每個(gè)項(xiàng)目選擇1個(gè)病種或1類(lèi)疾病申報(bào)。優(yōu)先支持牽頭單位為三甲醫(yī)院,曾牽頭組織過(guò)并圓滿(mǎn)完成了多中心臨床研究,研究結(jié)果在知名期刊發(fā)表。項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)完善,包括臨床知名專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),國(guó)內(nèi)外高水平方法學(xué)團(tuán)隊(duì)和高水平基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)。
3.中藥資源保障
3.1中藥材生態(tài)種植及安全性保障 3.1.1中藥材生態(tài)種植技術(shù)研究及應(yīng)用
研究?jī)?nèi)容:選擇代表性的道地藥材,充分分析道地藥材品質(zhì)形成因子和藥效成分形成規(guī)律,系統(tǒng)考慮生態(tài)系統(tǒng)、群落、種群、— 10 —
個(gè)體等不同層次的影響,開(kāi)展基于中藥材的精細(xì)農(nóng)業(yè)耕作、定向培育、土壤改良、測(cè)土配方施肥、仿生栽培、菌根栽培、仿野生撫育、病蟲(chóng)草害綠色防治等生態(tài)種植技術(shù)研究,示范構(gòu)建道地藥材生態(tài)種植模式并推廣應(yīng)用。構(gòu)建全國(guó)中藥材生產(chǎn)服務(wù)技術(shù)體系。
考核指標(biāo):開(kāi)發(fā)50項(xiàng)中藥材土壤改良、仿生栽培等生態(tài)種植技術(shù);建立50種以上道地藥材的生態(tài)種植技術(shù)體系或模式;形成全國(guó)中藥材生態(tài)種植服務(wù)技術(shù)體系。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:鼓勵(lì)在定點(diǎn)扶貧地區(qū)示范推廣。項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過(guò)30家(含推廣單位)。
3.1.2中藥材外源性有毒有害物質(zhì)檢測(cè)及控制標(biāo)準(zhǔn)研究 研究?jī)?nèi)容:針對(duì)中藥材重金屬超標(biāo)和植物生長(zhǎng)激素濫用等問(wèn)題,開(kāi)展農(nóng)殘、重金屬等外源有害物質(zhì)及植物生長(zhǎng)素對(duì)中藥材質(zhì)量及安全性影響研究;建立和完善農(nóng)殘、重金屬、二氧化硫、真
菌毒素等外源有害物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù);建立中藥材農(nóng)藥殘留高效快速檢測(cè)方法和技術(shù);根據(jù)中藥材有害外源污染物的區(qū)域特性及吸收分布特性,結(jié)合國(guó)際上規(guī)定的人體最大安全攝入量和中藥服用劑量及模式,提出適合于中藥的外源性有毒有害物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法,制定相應(yīng)的限量標(biāo)準(zhǔn);形成中藥材農(nóng)殘、重金屬、真菌毒素、二氧化硫等外源有毒有害物質(zhì)開(kāi)放共享分析平臺(tái)。
考核指標(biāo):闡明8~10種植物生長(zhǎng)激素等外源有害物質(zhì)對(duì)中藥材質(zhì)量及安全性影響;建立10種中藥材外源有毒有害物質(zhì)殘留數(shù)據(jù)庫(kù),數(shù)據(jù)信息不少于300種農(nóng)藥殘留、6種重金屬及有害元素、10種真菌毒素;建立中藥材農(nóng)藥殘留的高效快速檢測(cè)方法和技術(shù);申報(bào)3~5項(xiàng)中藥材有害物質(zhì)安全限量國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);形成外源有毒有害物質(zhì)開(kāi)放共享服務(wù)平臺(tái)。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
3.1.3高品質(zhì)道地中藥材規(guī)?;N植及精準(zhǔn)扶貧示范研究
研究?jī)?nèi)容:以定點(diǎn)扶貧地區(qū)為重點(diǎn),選擇區(qū)域特色突出、道地性明確的常用中藥材,以生產(chǎn)高品質(zhì)道地藥材為目標(biāo),開(kāi)展全鏈條種植技術(shù)集成示范研究,系統(tǒng)構(gòu)建種質(zhì)優(yōu)化、田間管理、藥肥減施增效、產(chǎn)地初加工和儲(chǔ)運(yùn)技術(shù)體系,建立種源繁育基地和種質(zhì)資源庫(kù),開(kāi)展全鏈條質(zhì)量追溯,形成道地藥材種植技術(shù)體系,打造高品質(zhì)的道地中藥材生產(chǎn)示范基地,并面向適生地區(qū)示范推廣,帶動(dòng)地方綠色經(jīng)濟(jì)發(fā)展和農(nóng)民脫貧致富。
考核指標(biāo):建立高品質(zhì)道地藥材種植基地和規(guī)范化中藥材生產(chǎn)技術(shù)單元,基地示范區(qū)不少于500畝,種源基地不少于50畝,推廣面積5000—10000畝,帶動(dòng)不少于5000農(nóng)戶(hù)增收,農(nóng)民戶(hù)均增收5000元以上。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)10項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:由各省級(jí)科技主管部門(mén)推薦申報(bào)1項(xiàng),每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)3種道地中藥材品種;鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào);其他經(jīng)費(fèi)(包
括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。優(yōu)先在定點(diǎn)扶貧地區(qū)示范推廣。
3.2珍稀瀕危中藥資源新來(lái)源開(kāi)發(fā)及中藥材綜合利用 3.2.1中藥材綜合利用技術(shù)研究
研究?jī)?nèi)容:針對(duì)中藥資源利用不充分和環(huán)境污染等問(wèn)題,開(kāi)展中藥材“非藥用部位”潛在藥效成分發(fā)現(xiàn)、藥效活性評(píng)價(jià)、質(zhì)量評(píng)價(jià)的關(guān)鍵技術(shù)研究;開(kāi)展是藥材生產(chǎn)過(guò)程下腳料的循環(huán)利用、中藥制藥等深加工產(chǎn)業(yè)化過(guò)程產(chǎn)生的固體廢棄物及副產(chǎn)物轉(zhuǎn)化利用等關(guān)鍵技術(shù)研究;開(kāi)發(fā)一批可用于醫(yī)藥、畜禽養(yǎng)殖、生物農(nóng)藥、生物肥料、生物材料等的原料或再生資源性產(chǎn)品,以提升中藥資源的利用效率和效益。
考核指標(biāo):建立中藥材“非藥用部位”功效定位、質(zhì)量評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)5項(xiàng),形成3~5種不同類(lèi)型中藥廢棄物轉(zhuǎn)化利用技術(shù),明確10種大宗中藥材“非藥用部位”的藥效成分、藥效活性及質(zhì)量評(píng)價(jià),實(shí)現(xiàn)20~30種中藥材“非藥用部位”的綜合利用,開(kāi)發(fā) — 14 —
10個(gè)以上藥用、獸用、飼用等新原料資源。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào)。其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
3.3常用中藥材藥效物質(zhì)及其質(zhì)量控制研究 3.3.1“有毒”中藥材安全性、有效性系統(tǒng)研究
研究?jī)?nèi)容:針對(duì)“有毒”中藥材的藥效物質(zhì)、毒性成分、安全用藥劑量尚未明確等問(wèn)題,選擇《中國(guó)藥典》(2015版)收載的代表性“有毒”中藥材,系統(tǒng)開(kāi)展藥效物質(zhì)、量—時(shí)—毒—效關(guān)系、安全用藥范圍及可能的易感物質(zhì)和易感機(jī)制研究;建立毒—效關(guān)系的中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥安全性評(píng)價(jià)模式和技術(shù)體系,為臨床合理用藥和建立有效的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)。
考核指標(biāo):闡明25~30種“有毒”中藥材的毒—效特征、量—時(shí)—毒—效關(guān)系,明確其毒效關(guān)聯(lián),安全用藥劑量和用藥規(guī)范;建立“有毒”中藥材的藥效物質(zhì)和毒性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),修訂和提升“有毒”中藥材的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);形成針對(duì)“有毒”中藥材的科學(xué)認(rèn)知、客觀評(píng)價(jià)和安全使用、有效防控的系統(tǒng)方法。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng) 4.中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范 4.1 中藥(材)大健康產(chǎn)品研發(fā) 4.1.1中藥材大品種開(kāi)發(fā)
研究?jī)?nèi)容:結(jié)合國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展布局,選擇有代表性、有地方特色的中藥材大品種,從種植、研發(fā)、生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈條、一體化設(shè)計(jì),系統(tǒng)組織開(kāi)展種植技術(shù)、核心功效、物質(zhì)基礎(chǔ)、生物活性、健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等現(xiàn)代科學(xué)研究,突破制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問(wèn)題,構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)鏈條,開(kāi)發(fā)功能 — 16 —
因子明確、功效確切的中藥材大健康產(chǎn)品,帶動(dòng)農(nóng)民脫貧致富。
考核指標(biāo):建立集成多學(xué)科力量和國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)單位、涵蓋中藥材大品種種植、加工、研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的高水平產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì),建立中藥材大品種全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)研究體系和高水平的研發(fā)平臺(tái);利用當(dāng)代先進(jìn)的方法,中藥材大品種核心功效生物學(xué)機(jī)制研究取得突破性進(jìn)展,帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。每個(gè)中藥材大品種規(guī)范化種植面積不少于1000畝,推廣面積不少于5000畝,帶動(dòng)不少于1萬(wàn)農(nóng)戶(hù)增收(戶(hù)均增收5000元),每個(gè)中藥材大品種深度開(kāi)發(fā)不少于10個(gè)科技含量高、功效明確的中藥材大健康產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售,獲批發(fā)明專(zhuān)利不少于10項(xiàng),形成中藥材大品種產(chǎn)業(yè)集群和龍頭企業(yè),產(chǎn)業(yè)規(guī)模不低于100億。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)10項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:每個(gè)國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地、國(guó)家生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地組織推薦不超過(guò)1種道地大品種。鼓勵(lì)
圍繞大品種從種植、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)多環(huán)節(jié)進(jìn)行集成設(shè)計(jì),其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1,其中地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。鼓勵(lì)不同省份圍繞同一道地品種聯(lián)合申報(bào)。優(yōu)先在定點(diǎn)扶貧地區(qū)示范推廣。申報(bào)單位需提交?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)科技主管部門(mén)認(rèn)可的實(shí)施方案。
4.2 中藥生產(chǎn)、制劑關(guān)鍵技術(shù)研究 4.2.1中藥綠色制造關(guān)鍵技術(shù)研究
研究?jī)?nèi)容:針對(duì)中藥工業(yè)生產(chǎn)中制劑前處理環(huán)節(jié)存在的生產(chǎn)效率低、藥材利用率低,能耗大、污染高、滅菌效率低等共性問(wèn)題,以提升中藥綠色制造技術(shù)裝備水平、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用為目標(biāo),基于中藥生產(chǎn)過(guò)程特點(diǎn)、工程原理和規(guī)律,結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)與方法,開(kāi)展中藥生產(chǎn)中節(jié)能、降耗、減排、工藝優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù)與裝備的研發(fā),建立符合中藥特點(diǎn)的環(huán)境友好生產(chǎn)線。
考核指標(biāo):形成3~5項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù);創(chuàng)制或集成1~2套符合 — 18 —
中藥特點(diǎn)的綠色制造技術(shù)組合或裝備組合,在不少于3家企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)示范推廣;節(jié)能、降耗或減排達(dá)20%以上;申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利10項(xiàng)以上。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:鼓勵(lì)學(xué)科交叉、國(guó)際合作,鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào)。其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
4.2.2減少抗生素應(yīng)用的研究
研究?jī)?nèi)容:系統(tǒng)整理中醫(yī)藥抗生素類(lèi)作用古今文獻(xiàn),以中醫(yī)藥治療呼吸、泌尿、婦科等系統(tǒng)感染性疾病臨床有效方藥或方案為基礎(chǔ),開(kāi)展中醫(yī)藥治療細(xì)菌感染性疾病的臨床評(píng)價(jià)研究;開(kāi)展基于藥物相互作用、增效減毒的中藥與抗生素聯(lián)合用藥研究。
考核指標(biāo):評(píng)價(jià)3~4種抗生素敏感菌感染性疾病、1~2種耐藥菌感染性疾病的中醫(yī)藥臨床療效,并形成相應(yīng)的臨床治療方
案;初步闡明中藥緩解抗生素耐藥及耐藥菌敏化的作用機(jī)制;進(jìn)行4~8組中藥與抗生素聯(lián)合用藥的基礎(chǔ)、臨床研究;形成中醫(yī)藥臨床應(yīng)用指南和中藥與抗生素聯(lián)合使用指導(dǎo)原則。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
4.5中醫(yī)診斷與數(shù)據(jù)采集設(shè)備研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究 4.5.1中醫(yī)智能診斷系統(tǒng)研發(fā)
研究?jī)?nèi)容:開(kāi)發(fā)系列新型智能化脈診儀、舌診儀等中醫(yī)診斷設(shè)備,重點(diǎn)研究其信息采集、識(shí)別、處理與分析方法和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,建立典型疾病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應(yīng)脈診、舌診病例庫(kù),構(gòu)建基于新型智能化脈診儀、舌診儀的現(xiàn)代化中醫(yī)診斷體系和平臺(tái),實(shí)現(xiàn)脈診、舌診等的工程化、智能化并進(jìn)行臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)。
考核指標(biāo):完成新型智能化脈診儀、舌診儀等中醫(yī)診斷設(shè)備新產(chǎn)品研發(fā)并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,建立基于中醫(yī)脈診、舌診等 — 20 — 的疾病診斷技術(shù)平臺(tái),形成中醫(yī)脈診、舌診設(shè)備及其信息采集、識(shí)別與處理分析的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,建立不少于5萬(wàn)例的脈診或舌診信息與其相應(yīng)的病例資料數(shù)據(jù)庫(kù),形成脈診、舌診等現(xiàn)代工程化技術(shù)和數(shù)據(jù)分析挖掘平臺(tái)。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:每個(gè)項(xiàng)目分別選擇脈診儀、舌診儀申報(bào)。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
4.6中醫(yī)治療、康復(fù)與保健設(shè)備研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究 4.6.1 中藥飲片智能調(diào)劑與煎煮設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)研究
研究?jī)?nèi)容:研發(fā)符合中藥特色、基于傳統(tǒng)中藥煎煮方法的自動(dòng)化、智能化、高效節(jié)能、便捷中藥煎煮設(shè)備;研發(fā)與醫(yī)院信息系統(tǒng)相銜接的中藥飲片智能自動(dòng)化調(diào)劑設(shè)備,中藥飲片全自動(dòng)調(diào)劑系統(tǒng)。
考核指標(biāo):研發(fā)1~2項(xiàng)中藥飲片煎煮設(shè)備,研發(fā)或升級(jí)改造1~2項(xiàng)中藥飲片調(diào)劑設(shè)備;完成相應(yīng)設(shè)備的操作規(guī)范;相關(guān)設(shè)備應(yīng)獲得國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)和注冊(cè)。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊(duì)伍、工程技術(shù)人員,擁有與項(xiàng)目申請(qǐng)相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利及自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),原則上由企業(yè)牽頭,鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,且其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
4.7互聯(lián)網(wǎng)+服務(wù)技術(shù)研究及示范
4.7.1中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)中心與健康云平臺(tái)構(gòu)建
研究?jī)?nèi)容:根據(jù)中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)發(fā)展的需求,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,突破中醫(yī)藥異構(gòu)數(shù)據(jù)處理等關(guān)鍵技術(shù),研發(fā)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、管理與利用以及數(shù)據(jù)安全保障的技術(shù)平臺(tái),建立國(guó)家中醫(yī)藥 — 22 —
大數(shù)據(jù)中心與中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)創(chuàng)新應(yīng)用與共享服務(wù)的技術(shù)體系,研制相關(guān)的信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,建立臨床科研信息共享系統(tǒng)與醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估的病案首頁(yè)數(shù)據(jù)采集、分析系統(tǒng)與基層中醫(yī)館健康信息云平臺(tái),為中醫(yī)醫(yī)療與科研提供信息技術(shù)支撐。
考核指標(biāo):建立起可以滿(mǎn)足中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)管理利用的數(shù)據(jù)中心(硬件、機(jī)房設(shè)施、軟件系統(tǒng)),與中醫(yī)健康智慧云平臺(tái)以及符合“信息安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)”要求的安全保障、隱私保護(hù)系統(tǒng);形成中醫(yī)藥數(shù)據(jù)匯集、管理、共享利用的規(guī)范40項(xiàng),相關(guān)信息標(biāo)準(zhǔn)30項(xiàng),并建立相應(yīng)的運(yùn)行管理機(jī)制;完成50家中醫(yī)院臨床科研信息共享的電子病例數(shù)據(jù)集成與分析挖掘平臺(tái)建立;完成500家醫(yī)院病案首頁(yè)數(shù)據(jù)采集、匯聚與分析利用平臺(tái)建立;為3000家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的中醫(yī)館提供電子病歷、辨證論治以及遠(yuǎn)程醫(yī)療咨詢(xún)的服務(wù),形成數(shù)據(jù)匯聚、數(shù)據(jù)展示、醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估以及數(shù)據(jù)管理利用的技術(shù)平臺(tái);為中醫(yī)藥重大研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目數(shù)據(jù)匯總提供技術(shù)支撐。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:要求有相當(dāng)硬件、軟件以及研究基礎(chǔ)的單位承擔(dān)。鼓勵(lì)企業(yè)參與,且其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
5.中醫(yī)藥國(guó)際化 5.1中醫(yī)藥國(guó)際科技合作
5.1.1針灸優(yōu)勢(shì)病種療效評(píng)價(jià)國(guó)際合作研究
研究?jī)?nèi)容:組織國(guó)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)單位,建立針灸臨床評(píng)價(jià)與數(shù)據(jù)中心,研制針灸臨床研究的共性技術(shù)與方法,建立國(guó)際針灸病例登記注冊(cè)等針灸臨床研究的技術(shù)支撐平臺(tái),形成臨床研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、統(tǒng)計(jì)分析等專(zhuān)業(yè)化團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)國(guó)際針灸臨床研究的組織、實(shí)施和過(guò)程管理以及第三方數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量控制的任務(wù);利用國(guó)際針灸臨床病例登記注冊(cè)平臺(tái),組織開(kāi)展針灸優(yōu)勢(shì)病種的效果比較、優(yōu)勢(shì)分析以及相關(guān)效應(yīng)機(jī)制的研究,為 — 24 —
針灸臨床決策以及驗(yàn)證性研究提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
考核指標(biāo):建立針灸臨床評(píng)價(jià)與數(shù)據(jù)中心1個(gè),建立可在國(guó)內(nèi)外方便使用、多語(yǔ)種的針灸病例登記注冊(cè)平臺(tái)一個(gè),形成軟件著作權(quán)3~5項(xiàng);組織5~8個(gè)國(guó)家、150個(gè)針灸師參加,應(yīng)用針灸病例登記注冊(cè)平臺(tái)對(duì)不少于3種疾病、足夠分析樣本量的針灸臨床效果比較、優(yōu)勢(shì)分析研究與相關(guān)的效應(yīng)機(jī)制研究,在國(guó)際知名期刊發(fā)表研究報(bào)告3~5篇;形成可推廣應(yīng)用的治療方法并進(jìn)入高級(jí)別臨床指南;形成國(guó)際組織的《國(guó)際針灸病例登記注冊(cè)的管理規(guī)范》以及《針灸臨床實(shí)踐質(zhì)量保障規(guī)范》。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:牽頭單位要有針灸臨床研究、國(guó)際合作以及臨床評(píng)價(jià)研究與數(shù)據(jù)管理、病例登記注冊(cè)平臺(tái)研究的基礎(chǔ)。
5.1.2中醫(yī)藥“一帶一路”國(guó)際合作研究
5.1.2.1中醫(yī)藥“一帶一路”聯(lián)合開(kāi)發(fā)國(guó)際合作研究
研究?jī)?nèi)容:在“一帶一路”國(guó)家開(kāi)展跨境傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定、藥品注冊(cè)及相互認(rèn)證、產(chǎn)品聯(lián)合研發(fā)、藥用資源開(kāi)發(fā)利用與保護(hù)研究;開(kāi)展相關(guān)傳統(tǒng)藥物的臨床評(píng)價(jià)研究;建立中醫(yī)藥或民族藥醫(yī)療與研究中心、藥用生物資源保護(hù)中心或中試技術(shù)平臺(tái)等。
考核指標(biāo):建立傳統(tǒng)醫(yī)藥醫(yī)療和研究中心1~2個(gè)或建立藥用資源開(kāi)發(fā)利用和保護(hù)平臺(tái)1個(gè);完成1~2個(gè)藥品的境外注冊(cè),與合作國(guó)家制定傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)3~5項(xiàng)。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng) 6.民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新 6.1民族醫(yī)藥傳承與資源保護(hù) 6.1.1民族醫(yī)藥傳承研究
研究?jī)?nèi)容:以尚未發(fā)掘整理的民族醫(yī)藥為對(duì)象,開(kāi)展民族醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)搶救性發(fā)掘、民族地區(qū)民間醫(yī)藥知識(shí)和用藥經(jīng)驗(yàn)的調(diào)查收集整理研究;整理名老民族醫(yī)專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)并制定特色醫(yī)療 — 26 —
技術(shù)規(guī)范;開(kāi)展民族醫(yī)藥基本名詞術(shù)語(yǔ)表述規(guī)范示范研究。
考核指標(biāo):完成尚未發(fā)掘整理的不少于6個(gè)少數(shù)民族的醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)、醫(yī)藥知識(shí)或用藥經(jīng)驗(yàn)的整理;制定10個(gè)名老民族醫(yī)專(zhuān)家特色醫(yī)療技術(shù)規(guī)范并進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),建立不少于20個(gè)名老民族醫(yī)傳承研究室;形成25~30個(gè)民族醫(yī)藥的《民族醫(yī)藥基本名詞術(shù)語(yǔ)規(guī)范》(至少含漢語(yǔ)等2個(gè)語(yǔ)種的版本)。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
6.2民族醫(yī)藥防治重大疾病和常見(jiàn)病研究
6.2.1民族醫(yī)藥防治重大疾病診療方案及經(jīng)典方劑安全性有效性評(píng)價(jià)研究
研究?jī)?nèi)容:優(yōu)選藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)、傣醫(yī)、壯醫(yī)、彝醫(yī)等民族醫(yī),針對(duì)原發(fā)性高血壓、慢性心力衰竭、老年性癡呆、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等疾病的防治,開(kāi)展病機(jī)與病期、方案優(yōu)化與臨床評(píng)價(jià)、特色技術(shù)與制劑、診療指南制定與推廣應(yīng)用等
方面的研究,形成民族醫(yī)防治重大疾病的規(guī)范診療方案、特色診療技術(shù);優(yōu)選臨床常用、療效確切的民族醫(yī)藥防治重大疾病經(jīng)典方劑,開(kāi)展方劑的組方理論、臨床定位、安全性與有效性評(píng)價(jià)研究,為臨床合理用藥提供證據(jù)。
考核指標(biāo):形成民族醫(yī)防治重大疾病的防治方案、診療標(biāo)準(zhǔn)與指南、特色技術(shù)及有效制劑等服務(wù)包不少于8個(gè);明確5~7個(gè)代表性民族藥經(jīng)典方劑的組方理論、臨床定位,并對(duì)其安全性與有效性做出評(píng)價(jià)。
實(shí)施年限:2017—2021年 擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說(shuō)明:項(xiàng)目下設(shè)課題不超過(guò)7個(gè),項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過(guò)30家。優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)建立了民族醫(yī)治療優(yōu)勢(shì)病種的專(zhuān)業(yè)臨床研究隊(duì)伍,以及具有民族藥安全性與有效性良好研究基礎(chǔ)的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍。
申報(bào)要求
1.本專(zhuān)項(xiàng)所有項(xiàng)目均應(yīng)整體申報(bào),須覆蓋全部考核指標(biāo)。如無(wú)特殊說(shuō)明,每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題不超過(guò)6個(gè),每個(gè)項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過(guò)12家。
2.申報(bào)單位和項(xiàng)目(含課題)負(fù)責(zé)人必須簽署具有法律約束力的協(xié)議,承諾各領(lǐng)域項(xiàng)目產(chǎn)生的所有科學(xué)數(shù)據(jù)無(wú)條件、按期遞交到科技部指定的平臺(tái),在專(zhuān)項(xiàng)約定的條件下對(duì)專(zhuān)項(xiàng)各承擔(dān)單位,乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開(kāi)放共享。如不簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議,則不具備承擔(dān)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目的資格;簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議后而不在商定的期限內(nèi)履行數(shù)據(jù)遞交責(zé)任的,則由專(zhuān)項(xiàng)責(zé)令整改;拒絕整改者,則由專(zhuān)項(xiàng)追回項(xiàng)目資金,并予以通報(bào)。
3.本專(zhuān)項(xiàng)研究涉及人類(lèi)遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境等須遵照《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn),要遵守國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的法律、法規(guī)、— 29 —
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,使用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,在合格設(shè)施內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程合法,實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、有效,并通過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查。
第四篇:中醫(yī)藥專(zhuān)項(xiàng)總結(jié)
孝義市中醫(yī)院
關(guān)于中央補(bǔ)助中藥房建設(shè)專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用情況的總結(jié)
市衛(wèi)生局:
我院于2009年12月21日收到孝義市財(cái)政局撥來(lái)的2008年
度中央補(bǔ)助中醫(yī)藥公共衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)中藥房建設(shè)專(zhuān)款50萬(wàn)元。由于
我院是2008年10月進(jìn)行的新院址搬遷。早在搬遷以前,我院就
對(duì)中藥房建設(shè)進(jìn)行了高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中藥房的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)
行了全方位考察,并逐步落實(shí),對(duì)藥房從業(yè)人員進(jìn)行了全方位培
訓(xùn)。截止2010年12月,我院對(duì)中藥房投資共499992.10元。其中,中藥房裝修73145.10元,采購(gòu)藥房設(shè)備81
臺(tái)件,金額395197.00元,人員培訓(xùn)31650.00元,中央補(bǔ)助中醫(yī)藥公共衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi),使我院的中藥房建設(shè)有
了根本保證,也使我院藥房工作上了一個(gè)新臺(tái)階?,F(xiàn)在,我院藥
房已被省衛(wèi)生廳評(píng)為“規(guī)范藥房”、“放心藥房”。,如今,標(biāo)準(zhǔn)化的藥房已成為我院一道亮麗的風(fēng)景,它為
我院順利完成醫(yī)療任務(wù),為保障人民群眾的健康起著重要作
用。
設(shè)備明細(xì)附后。
孝義市中醫(yī)院
二0一一年元月五日
第五篇:貴州中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)
貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)
2013年項(xiàng)目申報(bào)指南
根據(jù)省委省政府發(fā)展中藥民族藥產(chǎn)業(yè)的部署和要求,圍繞《貴州省“十二五”中藥現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃》確定的目標(biāo)任務(wù)和我省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技需求,現(xiàn)予發(fā)布《貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)2013年項(xiàng)目指南》。
2013年重點(diǎn)支持“中藥材資源保護(hù)、開(kāi)發(fā)利用及規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)研究和應(yīng)用示范”、“新藥創(chuàng)制和現(xiàn)有品種的技術(shù)提升和再評(píng)價(jià)”、“制藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)及過(guò)程控制的研究與應(yīng)用”、“以中藥材為原料的相關(guān)產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)”、“研發(fā)平臺(tái)建設(shè)”、“醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)和中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設(shè)”六個(gè)方向。采取“公布指南、自由申請(qǐng)、專(zhuān)家評(píng)審、擇優(yōu)資助”的方式組織實(shí)施。
一、2013年項(xiàng)目申報(bào)范圍及支持方向
(一)中藥材資源保護(hù)、開(kāi)發(fā)利用及規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)研究和應(yīng)用示范
1.研究目標(biāo)
應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段和方法研究黔產(chǎn)藥材的地道性和優(yōu)良性,開(kāi)展中藥材資源保護(hù)與開(kāi)發(fā)利用研究,中藥材生產(chǎn)加工技術(shù)研究,提升中藥材資源保護(hù)、開(kāi)發(fā)利用及生產(chǎn)、加工、質(zhì)量控制技術(shù)水平,為我省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技支撐。
2.支持方向
(1)中藥材資源保護(hù)與利用研究
支持中藥材資源調(diào)查、利用評(píng)價(jià)與保護(hù)研究;重要稀缺、名貴中藥材種質(zhì)資源的調(diào)查、搜集、鑒定、保存、繁殖研究;珍稀瀕危中藥資源的替代品研究;中藥材異地引種、野生變家種(養(yǎng))研究;主要大宗、地道、特色中藥材的生態(tài)適宜性研究及規(guī)劃。
(2)地道、特色、大宗中藥材優(yōu)良性及地道性研究 支持地道、特色、大宗中藥材地道性和優(yōu)良性基礎(chǔ)研究;主要中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及質(zhì)量控制體系研究;重要中藥材生理生態(tài)特性與次生代謝物調(diào)控技術(shù)研究;支撐中藥材地理標(biāo)志產(chǎn)品申報(bào)的相關(guān)基礎(chǔ)研究。
(3)中藥材生產(chǎn)技術(shù)研究
支持中藥材優(yōu)質(zhì)種源篩選、提純復(fù)壯、繁育利用研究;中藥材新品種培育研究;主要中藥材種子種苗快繁與規(guī)范化育苗技術(shù)研究;中藥材規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)(GAP)技術(shù)研究與示范;中藥材仿野生、撫育及可持續(xù)利用技術(shù)研究;中藥材種植模式(養(yǎng)殖條件)研究;中藥材病蟲(chóng)害防治研究;中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)配套關(guān)鍵技術(shù)研究與推廣應(yīng)用;申請(qǐng)國(guó)家GAP認(rèn)證的前期研究;GAP基地的技術(shù)提升及改造研究;中藥材規(guī)范生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)。
(4)中藥材加工技術(shù)研究
支持中藥材采收、初加工、質(zhì)檢、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的規(guī)范
化技術(shù)研究及應(yīng)用示范;主要中藥飲片炮制技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與應(yīng)用示范;中藥材貯藏過(guò)程中病蟲(chóng)害綜合防治研究;中藥材采收、加工專(zhuān)用機(jī)具研發(fā)。
3.申報(bào)要求
(1)申請(qǐng)單位具備項(xiàng)目實(shí)施基礎(chǔ)條件(儀器設(shè)備、研發(fā)團(tuán)隊(duì)及配套經(jīng)費(fèi)等);(2)鼓勵(lì)以產(chǎn)學(xué)研合作方式聯(lián)合申報(bào);(3)優(yōu)先支持具有較好前期工作基礎(chǔ)的應(yīng)用研究;(4)優(yōu)先支持我省地道、特色、大宗中藥材相關(guān)研究。
(二)新藥創(chuàng)制和現(xiàn)有品種的技術(shù)提升 1.研究目標(biāo)
針對(duì)重大疑難疾病,以及其他嚴(yán)重危害人民健康的多發(fā)病和常見(jiàn)病,在充分挖掘、發(fā)揮我省民族藥、天然藥物資源優(yōu)勢(shì)和繼承發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色基礎(chǔ)上,通過(guò)合作創(chuàng)新,加強(qiáng)中藥民族藥品種的技術(shù)提升及深度開(kāi)發(fā),創(chuàng)制和引進(jìn)、消化、吸收一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效好、不良反應(yīng)少、市場(chǎng)前景大的藥物創(chuàng)新品種。
2.支持方向
(1)中藥民族藥制劑研究開(kāi)發(fā)
支持有較好臨床應(yīng)用基礎(chǔ),治療病癥明確、療效確切的創(chuàng)新中藥民族藥研究開(kāi)發(fā)及現(xiàn)有品種的二次開(kāi)發(fā)研究。
(2)中藥民族藥品種的技術(shù)提升
支持現(xiàn)有品種及原料藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面技術(shù)提升相關(guān)研究。
(3)天然藥物有效部位或活性成分、先導(dǎo)化合物創(chuàng)制新藥
研究
重點(diǎn)支持按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的“天然藥物研究技術(shù)要求”開(kāi)展的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥創(chuàng)制研究。
(4)醫(yī)院制劑研究開(kāi)發(fā)
支持療效確切、臨床基礎(chǔ)較好的醫(yī)院制劑研發(fā);支持醫(yī)院制劑按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督局新藥研發(fā)技術(shù)要求,進(jìn)行新藥研究及產(chǎn)業(yè)化。
(5)生化藥物與化學(xué)藥物的研究開(kāi)發(fā)
支持開(kāi)展新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的創(chuàng)新藥物、分子靶向治療藥物和化合物改造藥物的研究,支持臨床療效確切、市場(chǎng)需求量大的品種的二次開(kāi)發(fā),重點(diǎn)支持國(guó)內(nèi)未上市的原料藥與制劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
3.申報(bào)條件
(1)申報(bào)項(xiàng)目必須有較好的前期研究工作基礎(chǔ);(2)所選品種具有優(yōu)勢(shì)特色及有較好的市場(chǎng)前景;(3)鼓勵(lì)以產(chǎn)學(xué)研合作方式進(jìn)行申報(bào),聯(lián)合申報(bào)各方需簽訂共同申報(bào)協(xié)議,明確規(guī)定各自所承擔(dān)責(zé)權(quán);(4)支持多學(xué)科協(xié)作創(chuàng)新藥物的探索性研究;(5)提供有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明資料;(6)臨床研究項(xiàng)目原則上由企業(yè)牽頭申報(bào)。
(三)制藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)及過(guò)程控制的研究與應(yīng)用 1.研究目標(biāo)
針對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié),重點(diǎn)攻克嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸技術(shù),用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提升我省制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。
2.支持方向
(1)制藥生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)與應(yīng)用
支持高新技術(shù)在提取、純化、濃縮、過(guò)濾等制藥關(guān)鍵環(huán)節(jié)中的工程化研究開(kāi)發(fā);支持制藥過(guò)程控制技術(shù)研究開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。
(2)新劑型與新釋藥系統(tǒng)技術(shù)研究
支持開(kāi)展具有新型給藥系統(tǒng)特點(diǎn)的新劑型、新技術(shù)、新輔料、新設(shè)備的研究,加強(qiáng)新型釋藥系統(tǒng)的制劑工藝技術(shù)研究與新技術(shù)在藥物開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用研究。
3.申報(bào)要求
(1)申報(bào)單位應(yīng)具有該項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)的前期研究及應(yīng)用基礎(chǔ);(2)所選關(guān)鍵技術(shù)及過(guò)程控制必須以合適的品種為研究對(duì)象;(3)項(xiàng)目須符合清潔生產(chǎn)和循環(huán)經(jīng)濟(jì)的原則,以?xún)?yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提升產(chǎn)業(yè)管理水平和生產(chǎn)技術(shù)水平為目的。
(四)以中藥材為原料的相關(guān)產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā) 1.研究目標(biāo)
根據(jù)市場(chǎng)需求,充分利用我省藥材資源優(yōu)勢(shì),研究開(kāi)發(fā)以中藥材為原料的相關(guān)產(chǎn)品,延伸產(chǎn)業(yè)鏈,提高中藥民族藥材的附加值。
2.支持方向
支持以中藥材為原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、添加劑等相關(guān)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研究及產(chǎn)業(yè)化;支持中藥材生產(chǎn)及加工過(guò)程中廢棄物綜合利用技術(shù)研究與示范。
3.申報(bào)要求
(1)所研發(fā)品種須以我省具有資源優(yōu)勢(shì)的藥材為原料;(2)具備較好的市場(chǎng)前景;(3)項(xiàng)目具有較好的前期工作基礎(chǔ);(4)鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研方式申報(bào)。
(五)研發(fā)平臺(tái)建設(shè) 1.建設(shè)目標(biāo):
在現(xiàn)有研發(fā)技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上,優(yōu)化整合,培育建設(shè)我省中藥資源與規(guī)范化生產(chǎn)、加工、藥物研發(fā)等技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái),建立完善全省中藥現(xiàn)代化公共研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。
2.支持方向
(1)中藥材產(chǎn)業(yè)研發(fā)及服務(wù)平臺(tái)建設(shè)
圍繞中藥材資源保護(hù)開(kāi)發(fā)利用、中藥材生產(chǎn)、加工等各個(gè)環(huán)節(jié),支持中藥材公共研發(fā)及技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的培育建設(shè)。
(2)培育完善藥物研究開(kāi)發(fā)技術(shù)體系
支持藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與活性物質(zhì)篩選、藥物藥效學(xué)及安全性評(píng)價(jià)、藥物質(zhì)量控制、制劑與新型釋藥系統(tǒng)、藥物臨床評(píng)價(jià)、產(chǎn)業(yè)化中試等技術(shù)研發(fā)平臺(tái)的培育建設(shè)。
(六)醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)和中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設(shè)
1.建設(shè)目標(biāo)
通過(guò)園區(qū)和基地建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)聚集,形成布局合理、優(yōu)勢(shì)突出、特色明顯的產(chǎn)業(yè)集群。通過(guò)園區(qū)和基地的示范和輻射帶動(dòng),推動(dòng)全省中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和醫(yī)藥制造業(yè)的集群化發(fā)展。
2.支持方向
(1)醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)培育建設(shè)
支持醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)的生產(chǎn)加工公共研發(fā)及技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、人才培訓(xùn)、技術(shù)推廣示范應(yīng)用、規(guī)劃研究等。
(2)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設(shè)
支持示范推廣基地公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、人才培訓(xùn)、技術(shù)推廣、示范應(yīng)用、規(guī)劃研究等。
二、2012年項(xiàng)目申報(bào)基本條件和要求
1.產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目必須符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和技術(shù)政策。具有較好的產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)前景,具備較好的產(chǎn)業(yè)化條件,有望獲得較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
2.申報(bào)項(xiàng)目目標(biāo)明確,技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)具體,創(chuàng)新性明顯,技術(shù)路線可行,組織方案落實(shí),自籌匹配資金到位,技術(shù)力量和科研條件具備,科研隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理,保障措施有力。
3.申請(qǐng)單位應(yīng)為具有法人資格的科研院所、高等院校、企事業(yè)單位等。
4.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),年齡一般不超過(guò)55周歲。
5.已承擔(dān)有兩項(xiàng)以上(含兩項(xiàng))省科技廳計(jì)劃項(xiàng)目未驗(yàn)收的項(xiàng)目主持人不能申報(bào)本項(xiàng)目;承擔(dān)有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目未驗(yàn)收的項(xiàng)目主持人不能申報(bào)本項(xiàng)目。
6.申請(qǐng)者應(yīng)遵守科學(xué)道德,實(shí)事求是地填寫(xiě)項(xiàng)目申報(bào)書(shū),保證申報(bào)書(shū)的真實(shí)性,不得弄虛作假。不得將研究?jī)?nèi)容相同或者近似的項(xiàng)目進(jìn)行重復(fù)申報(bào)。
7.項(xiàng)目申報(bào)材料原則上不定密級(jí),確屬保密課題須按有關(guān)規(guī)定辦理并提交相應(yīng)的證明材料,派專(zhuān)人送達(dá)。