第一篇：2018年化妝品備案注冊的基礎(chǔ)知識

2018年化妝品備案注冊的基礎(chǔ)知識

許多從事化妝品行業(yè)的公司想要辦理進(jìn)口/國產(chǎn)的化妝品備案批文時，卻不知道從何入手，今天我來為大家簡單整理一下，讓各位想要做這個行業(yè)的人員初步了解一下所需內(nèi)容，避免手忙腳亂。內(nèi)容主要說明的是進(jìn)口產(chǎn)品，一起來看一下吧：

一、化妝品備案，無論是國產(chǎn)的還是進(jìn)口的，首先要弄清楚您的產(chǎn)品是普通的還是特殊用途的，一般特殊用途的產(chǎn)品劃分為九大類：指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有獨(dú)特功效的化妝品，這些都屬于特殊產(chǎn)品；除掉這些以外呢，只要是用于皮膚表面的就都屬于普通類的。依據(jù)劃分的類別不同，產(chǎn)品相對的檢測項(xiàng)目、檢測時間、申報(bào)的整體時間也都會有差異的。

二、那我們來說檢測時間：特殊產(chǎn)品的檢測時間較長，需要6個月左右的時間，整個申報(bào)過程需要1年；普通產(chǎn)品檢測期相對較短，只需要3個月的時間，整個申報(bào)過程5-6個月左右即可結(jié)束。當(dāng)然如產(chǎn)品配方中還有風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的話，那么還需要進(jìn)行加測哦！

三、接下來是申報(bào)過程中需要準(zhǔn)備的資料：

1、市售包裝的產(chǎn)品

2、產(chǎn)品的命名依據(jù)

3、產(chǎn)品的配方

4、授權(quán)書

5、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

6、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝簡述及簡圖

7、自由銷售證明

8、如涉及到委托加工，還需提供委托加工協(xié)議及ISO證明

9、某些特殊人群使用的化妝品（孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒）還需提供配方設(shè)計(jì)原則哦！

10、如果是特殊產(chǎn)品的話（如育發(fā)、健美、美乳類）需提供功效成份。

11、可能有助于行政許可的其他材料。

四、評審時間：

國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會，每年12次，分別每月第三周召開，每月10日前（含10日）受理的產(chǎn)品為每次評審產(chǎn)品的范圍。鑫金證提示您具體的評審時間也會受到一些新政策的影響，如官方經(jīng)常會出臺一些新的政策規(guī)定，需及時掌握其精神，相應(yīng)的會拖延申報(bào)周期。

既然是做化妝品備案，時間、效率包括最后資料的品質(zhì)都直接影響著產(chǎn)品出證書的時間，您認(rèn)為自己能夠操作整個過程的，可以嘗試一下，但最好可以找個有經(jīng)驗(yàn)的人員審核一下配方，這個是重點(diǎn)哦；如果您對這個過程還是不了解，那就可以準(zhǔn)備好上述資料，找一家有經(jīng)驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)幫您取得證書，提示市場上的代理公司不少，價格不一，不是便宜的就一定不好，也不是貴的就一定靠譜，最好可以到公司的網(wǎng)站上好好了解一下，行業(yè)經(jīng)營的時長，成功的客戶有哪些，業(yè)界評價等，不可盲目只對比價格，避免空忙一場。

第二篇：2018年化妝品注冊備案中需要了解的基礎(chǔ)知識

2018年化妝品注冊備案中需要了解的基礎(chǔ)知識

很多企業(yè)在首次備案時，都會被需要準(zhǔn)備的資料弄的手忙腳亂，并且資料準(zhǔn)備齊全之后，又不知道什么樣子的資料才算是合格的，事實(shí)上每一份化妝品備案的資料都是屬于它自己的標(biāo)準(zhǔn)和要求，今天鑫金證為大家介紹一下化妝品注冊備案中最資料的基本要求，請仔細(xì)學(xué)習(xí)哦！

一、化妝品產(chǎn)品配方表（重點(diǎn)）

1、需提供產(chǎn)品成分的INCI名、各成分的百分比含量及在配方中的使用目的，切記所有成分的配比總和最終為100%

2、配料表如果是復(fù)配原料，那必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明；

3、凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號（簡稱CAS號）；

4、分裝組配的多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出；

二、針對產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求： 1.顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo)；

2.微生物指標(biāo)（不需檢測的除外）、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)；

3.燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)（油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測方法；

三、授權(quán)書：

1.必須含授權(quán)雙方的公司名稱及地址（授權(quán)方的名稱地址信息必須與產(chǎn)品外包裝上相一致；被授權(quán)方名稱地址信息必須同營業(yè)執(zhí)照上相一致）2.授權(quán)雙方簽字，蓋章（企業(yè)公章），公章上的名稱須分別符合公司名稱的要求

授權(quán)書分別簽字蓋章的日期

四、自由銷售證明：

1.由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)； 2.應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；

3.生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證。

五、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估文件：

1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的來源。

2.可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)概述，包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。3.化妝品(或原料)中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測方法，并提供相應(yīng)資料。

4.國內(nèi)外法規(guī)或文獻(xiàn)中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。

六、產(chǎn)品毒理學(xué)相關(guān)資料：

1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡述，至少包括是否被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)納入致癌物。

2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗(yàn)方法總則的要求，提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。

3.配方中含有植物來源原料的,對于僅經(jīng)機(jī)械加工后直接使用的植物原料，應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況；對于除機(jī)械加工外，需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來源原料，必要時，也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。

4.在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料，必要時提交工藝改進(jìn)的措施。

上述風(fēng)險(xiǎn)評估的相關(guān)參考文獻(xiàn)和資料包括申請人的試驗(yàn)資料或科學(xué)文獻(xiàn)資料，其中包括國內(nèi)外官方網(wǎng)站、國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。

七、產(chǎn)品瘋牛病承諾書：

化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書

八、生產(chǎn)工藝流程簡述及簡圖

1、請簡述工藝流程及步驟；

2、請標(biāo)明工藝條件，如溫度、均質(zhì)時間等；

3、該工藝流程中，應(yīng)包含化妝品配方中所有原料；

九、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)：

請簡述產(chǎn)品中/英文名稱的命名依據(jù)，若名稱中含有成分名，請指明是配方中哪個成分，若名稱中含有字母或數(shù)字，請解釋其具體含義（通俗易懂的字母除外，如“維生素C”中的“C”）

十、其它有助于申報(bào)的資料：

根據(jù)不同產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)會有不同

以上資料信息，你看學(xué)會了嗎？！其實(shí)只要按照規(guī)定準(zhǔn)備材料，備案會變得很簡單的，隨時關(guān)注我們，技術(shù)小知識每周都會更新哦！

第三篇：化妝品基礎(chǔ)知識講演稿

化妝品學(xué)演講稿

PPT1 開場

通過上堂皮膚基礎(chǔ)學(xué)的學(xué)習(xí)，我們對我自己的皮膚都有了一個深度的了解。而對于皮膚的了解才僅是一個開始，那么作為一個合格的銷售人員，對于自身產(chǎn)品的靈活掌握和搭配使用則是我們所最根本的東西。而以護(hù)膚品來講，有很多東西都是普遍互通的，只要掌握了其中的精華，我們再去了解任何產(chǎn)品的時候就并不是那么枯燥和困難的事情了。那接下來我們就來共同分享一下，化妝品基礎(chǔ)知識。

PPT2

通過PPT對于化妝品的概念，我們可以看的出化妝品是滿足消費(fèi)者心里生理需求的產(chǎn)品，那么心里指的是什么呢？就是對于美的需求與渴望是不是？而生理呢？就是改善皮膚問題達(dá)到清潔、護(hù)膚、美容、修飾的目的。

而化妝品這個名字也是一個比較統(tǒng)籌的意思，它里面包括了很多方面，而我們所接觸的用于日常護(hù)膚的產(chǎn)品只是化妝品的一種，比較精確一點(diǎn)的說我們是屬于日常護(hù)膚品。

那么按照護(hù)膚品的說法來看，其實(shí)護(hù)膚品的分類是可以歸納出很多種的。我們接著往下看。。

PPT3

其實(shí)護(hù)膚品是不分年齡段，不分男女，針對膚質(zhì)來區(qū)分的，但是從年長、年少、男人和女人皮膚所呈現(xiàn)的狀態(tài)上來看也可以看得出不同時期、不同體質(zhì)所呈現(xiàn)出來的皮膚現(xiàn)象也是不一樣的。因此我們也可以按照年齡、性別來看的。

在這里應(yīng)該著重的三點(diǎn)是：

一點(diǎn)是：兒童產(chǎn)品和成人產(chǎn)品的區(qū)別。我們都知道兒童和成人的皮膚相比較，兒童的皮膚角質(zhì)層較薄，皮膚問題較少。所以對于護(hù)膚品的選擇上只要滋潤度較好，顆粒細(xì)就可以了。但是在我們身邊有很多成人也會選擇寶寶霜（例如“強(qiáng)生）來自己使用的現(xiàn)象，他們會認(rèn)為寶寶使用的東西會更溫和一些，效果也就會更好一些。其實(shí)并不是這樣的，從皮膚學(xué)的角度上我們可以看的出寶寶的角質(zhì)層薄于成人的皮膚角質(zhì)層，因此他的抵抗力是不如成人的，所呈現(xiàn)的問題也沒有成人的復(fù)雜，所以寶寶的產(chǎn)品會更溫和一些是沒有問題的。但是對于成人的膚質(zhì)尤其是25歲以后的女士來講，我們所需要的東西，寶寶霜是絕對給予不了的，因此她的改善效果也并不是我們成人需要求的改善效果。而對于成人的產(chǎn)品也并不是不溫和的，只要找到適合自己的產(chǎn)品，產(chǎn)品是可以從根本上改善我們肌膚所真正存在的問題。

二點(diǎn)是：功效類產(chǎn)品和基礎(chǔ)護(hù)膚類產(chǎn)品的區(qū)別。功效類產(chǎn)品里面含有特殊的添加劑，它對于問題性肌膚（雀斑、痤瘡）所產(chǎn)生的現(xiàn)象可以起到一個快速改善和治愈的效果。那么對于基礎(chǔ)類護(hù)膚產(chǎn)品來講，它作為一個日常護(hù)理和日常保養(yǎng)的產(chǎn)品，它的治愈效果是不及功效類產(chǎn)品的，而它的養(yǎng)護(hù)效果和安全性就要好于功效類產(chǎn)品。那我們的產(chǎn)品作為一個日常養(yǎng)護(hù)類產(chǎn)品來講，打個比方我們的美白產(chǎn)品，它就并不是功效類產(chǎn)品那樣快速的治愈一些常年的色斑問題，我們的美白產(chǎn)品所起到的是先改善皮膚的光澤度，然后由內(nèi)而外慢慢養(yǎng)白的效果，使用起來沒有依賴性，安全性較高。所以對于一些想急于變白的女性來講，美白的工程要想達(dá)到更安全更持久的效果是要求打持久戰(zhàn)的，而并非是一朝一夕的事情。

第三點(diǎn)．根據(jù)產(chǎn)品分類我們能看的出，護(hù)膚品的選擇是按照皮膚來的，那么男士對于護(hù)膚品的選擇上來看，主要是一清爽為主，那么我們產(chǎn)品當(dāng)中的清爽系列的產(chǎn)品也是適合男士選擇使用的。PPT4

按照狀態(tài)來區(qū)分

? 泡沫狀—潔面摩絲、洗手液……

? 膏體狀—潔面膏、按摩膏、面膜…… ? 水

狀—柔膚水、爽膚水、美容液…… ? 啫喱狀—清潔啫喱、無油補(bǔ)水的產(chǎn)品…… ? 乳霜狀—乳液、精華、面霜……

? 粉末狀—軟膜、粉餅、散粉、眼影…… 稍微概括。。。

PPT5

從護(hù)膚品產(chǎn)生的年代可看出添加劑的使用，越來越符合人體所需求的效果和安全性。

植物油當(dāng)中的分子量比較小，親和性比較好，滲透性比較快。是如今被廣大消費(fèi)群體所能接受的護(hù)膚品添加成分之一。

PPT6 那么按照產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的分類，我們可以大概分為基礎(chǔ)護(hù)理、特殊護(hù)理、深層護(hù)理?；A(chǔ)護(hù)理作為日常護(hù)膚之首是非常重要的。如果基礎(chǔ)護(hù)膚的工作沒有做到位，其余的工程也是沒有效果的。而基礎(chǔ)護(hù)膚的重要性從下面的產(chǎn)品分類例舉中我們就能看得出來。

而特殊護(hù)理、我們可以將眼部、頸部、唇部都劃分為局部的特殊護(hù)理。而如今不僅僅是眼部護(hù)理被人所重視，包括頸部和唇部也逐漸引起了消費(fèi)的重視。而這幾個部位的皮膚也是人體皮膚中較薄的部位，其實(shí)女人的衰老也是從這幾方面率先體現(xiàn)出來的。

PPT7

洗面類產(chǎn)品主要的作用就是清潔，保證清潔效果的同時可分為余下幾種效果。有泡類產(chǎn)品分為高泡和微泡的，近期比較時尚的洗面類產(chǎn)品起泡劑是氨基酸型的起泡劑，氨基酸屬于蛋白質(zhì)的一種載體，在清潔的同時可以通過自身的載體將產(chǎn)品內(nèi)的氧分帶入皮膚內(nèi)部，氨基酸起泡劑的產(chǎn)品大部分都是微泡的，相對來說會更安全一些，保濕效果也會更好一些。

無泡類的洗面奶安全性相比是最高的，適合脆弱性肌膚來使用。除了質(zhì)感上不同以外，清潔效果和起泡類產(chǎn)品相同。

PPT8 水和乳液的黃金搭配使用，水的作用有平衡PH值、二次清潔（化妝棉的使用技巧）、補(bǔ)水、促進(jìn)下一步營養(yǎng)的吸收，也就是對于乳液的吸收。水乳搭配乳液（膏霜）吸收70%以上。不搭配吸收50%一下。乳液只是吸附皮膚表面。沒有吸收進(jìn)去的后果：鎖水效果不好、表面油膩、外面吸附的油脂引起光和反應(yīng)。

在同系列產(chǎn)品當(dāng)中精華是效果最好，見效最快也是最貴的一款產(chǎn)品。它可以迅速達(dá)到皮膚的真皮層補(bǔ)充膠原蛋白，對于25歲以上的女士來講，膏霜是沒有辦法真正深度改善皮膚的一定要加上精華的輔助效果會更好一些。精華的分類：啫喱狀（單存補(bǔ)充水分），乳霜狀（補(bǔ)充營養(yǎng)）對于不同年齡段是群體所選擇的精華也應(yīng)該分門別類。PPT9 乳液和膏霜屬于同種物質(zhì)，只不過是乳液的水質(zhì)要高一些而膏霜的油質(zhì)要搞一些。日霜和夜霜的區(qū)別：日霜防御效果要好一些，夜霜的修復(fù)能力和營養(yǎng)成分要好一些。

我們都知道論天氣乳液是適合在夏天使用，膏霜是適合在冬天使用。因?yàn)樵谙奶熘饕谎a(bǔ)充水分為主，而滲透效果較好的乳液要比含油脂成分叫多的膏霜要好很多。冬天主要是鎖住水分，膏霜通過在皮膚表面的按摩，可以在皮膚表面形成一個很好的鎖水屏障。

PPT10

去角質(zhì)周期可根據(jù)皮膚的生理周期來看。皮膚更新的周期是28天。但是周期的長短也是要看皮膚角質(zhì)層的薄厚而定。油性肌膚基本上在10-15天左右，干性肌膚和中性肌膚在20-30天。混合性肌膚只在T字區(qū)著重去角質(zhì)。脆弱性肌膚不建議去角質(zhì)。去角質(zhì)類產(chǎn)品可去除皮膚表面的角質(zhì)，可增強(qiáng)皮膚的一個透氣性和對于營養(yǎng)的吸收。去角質(zhì)類產(chǎn)品中大多含有的是果酸酵素，它是可以將皮膚表面的角質(zhì)先行軟化然后祛除。

按摩膏和面膜也是一個黃金組合，按摩膏通過表面的手法按摩是可以打開皮膚的沉睡狀態(tài)，促進(jìn)血液循環(huán)，幫助軟化角質(zhì)促進(jìn)下一步營養(yǎng)的吸收。面膜的分類：面貼式、免洗式和水洗式。

區(qū)別：面貼膜：見效顯著，瞬間加強(qiáng)營養(yǎng)，應(yīng)急效果好。

水洗式：通過表面密封加溫將皮膚的毛細(xì)孔打開，可快速、深層的補(bǔ)充營養(yǎng)。滋養(yǎng)效果好，年齡偏大、皮膚衰老現(xiàn)象比較嚴(yán)重的膚質(zhì)使用?？勺鳛橹茏o(hù)理使用。

免洗式：啫喱狀面膜。補(bǔ)水效果好，可以起到一個單純保濕補(bǔ)水，不補(bǔ)油的效果。在夜間迅速疏通堵塞的毛細(xì)孔，撫平未有排除的皮脂栓，曬后修復(fù)比較好?？勺鳛槿兆o(hù)理來使用。年輕女孩子，經(jīng)?；瘖y的孩子適合使用。但是深層補(bǔ)充營養(yǎng)的效果沒有水洗式效果好好。

PPT11 眼部產(chǎn)品同樣分為：眼部啫喱、眼霜、眼精華。眼啫喱保濕效果好，適合年輕的人群，單純補(bǔ)充水分。眼霜滋養(yǎng)效果好，眼部皺紋可選擇眼霜來使用。眼部精華，營養(yǎng)高，滲透快。可搭配眼霜使用效果見加。

眼貼膜，周護(hù)理，快速補(bǔ)充水分和養(yǎng)分。

PPT12 皮膚基底層的麥拉粒和母細(xì)胞決定黑色素的分布，當(dāng)麥拉粒和母細(xì)胞分布不均的時候就產(chǎn)生的色斑。美白類產(chǎn)品和防曬類產(chǎn)品可以防止麥拉粒和母細(xì)胞的分布問題。防曬類產(chǎn)品分為：物理防曬和化學(xué)防曬。

區(qū)別：物理防曬：物理防曬因子，在皮膚表面形成一個鏡面的反射區(qū)，將陽光反射回去。有提亮的效果，安全系數(shù)高。

化學(xué)防曬：將陽光分解掉的化學(xué)因子，在皮膚表面可直接分解破壞掉陽光的輻射。透氣性好，比較輕薄。安全系數(shù)沒有物理防曬好。

S.P是SPF和PA的縮寫（其余內(nèi)容省略中。。。）

紫外線分為： UVA ：長波——曬老化

UVB：中波——曬黑曬傷

UVC: 短波—皮膚癌（臭氧層被吸收掉）

PPT13 隔離的作用，可以歸納為：隔離紫外線，隔離彩妝，隔離灰塵及污染等。而粉底液與隔離的區(qū)別在于隔離的調(diào)整膚色的效果要好于彩妝，但是粉底液細(xì)膩膚質(zhì)的效果要好于隔離。

隔離的色號分為：綠色和紫色。

綠色適合：臉部用紅血絲，赤紅面的膚質(zhì)。紫色適合：面部暗黃、晦暗的膚質(zhì)。

PPT14和PPT15

通過表格的形式作為日常護(hù)理和周護(hù)理的步驟分解，大家可以一同來看一下。PPT16 知識等于力量，希望通過我的講解可以給大家?guī)硇碌氖斋@，讓我們一同努力將我們的產(chǎn)品打造成知名品牌

第四篇：進(jìn)口特殊用途化妝品注冊備案申報(bào)資料清單

進(jìn)口特殊用途化妝品注冊備案申報(bào)資料清單

(一)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請表；(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；(三)產(chǎn)品配方；

(四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)；

(七)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；

(九)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；(十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

(十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；(十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件；(十三)可能有助于行政許可的其他資料；(十四)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。

*另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

第五篇：2018進(jìn)口化妝品備案注冊的初級入門問答

2018進(jìn)口化妝品備案注冊的初級入門問答

1、怎樣判定您的產(chǎn)品是不是化妝品范疇？

鑫金證：判斷一個產(chǎn)品是否屬于我國法規(guī)定義的化妝品范疇，主要從以下三個方面考慮：

1．產(chǎn)品的使用方法應(yīng)是涂擦、噴灑或者其他類似的方法，如揉、抹、敷等，而以口服、注射等方式達(dá)到美容目的的產(chǎn)品不屬化妝品范疇。

2．產(chǎn)品施于人體的部位應(yīng)是人體表面任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等，而牙齒、口腔黏膜等不在此范疇。

3．產(chǎn)品的功能和使用目的應(yīng)是以清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾為目的，不具有預(yù)防和治療疾病的功能，這也是化妝品與藥品的本質(zhì)區(qū)別。

2、化妝品備案和注冊有什么區(qū)別？

鑫金證：化妝品備案，是化妝品生產(chǎn)企業(yè)，或者品牌方履行的報(bào)備義務(wù)?；瘖y品注冊，是化妝品生產(chǎn)企業(yè)，或者品牌方履行的申請義務(wù)，其實(shí)是為一個審批流程?；瘖y品備案，最終取得“備案憑證”，化妝品注冊最終獲得“行政許可批件”?；瘖y品備案適用于非特殊用途化妝品，包括進(jìn)口和國產(chǎn)非特殊用途化妝品?；瘖y品注冊適用于特殊用途化妝品，包括進(jìn)口和國產(chǎn)特殊用途化妝品。

3、特殊與非特殊用途化妝品是怎樣劃分的？

鑫金證：特殊用途化妝品主要有九大類，分別是：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防曬的化妝品。不在特殊用途化妝品列示范圍內(nèi)的其他化妝品，都屬于非特殊用途化妝品。簡單吧？！呵呵......4、進(jìn)口化妝品是不是必須要有“在華申報(bào)責(zé)任單位”？

鑫金證：境外申請人必須委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊，并具有獨(dú)立法人資格的單位作為在華申報(bào)責(zé)任單位，負(fù)責(zé)代理申報(bào)有關(guān)事宜。當(dāng)然，申請人也可以變更在華申報(bào)責(zé)任單位。

境外申請人暫時難以明確合適的“在華申報(bào)責(zé)任單位”時，也可以以我們單位作為“在華申報(bào)責(zé)任單位”哦，后續(xù)明確“在華申報(bào)責(zé)任單位”后，需要時再申請變更。

5、化妝品備案申請的企業(yè)有哪些資料需要提前準(zhǔn)備？

鑫金證：基本資料包括：產(chǎn)品配方、企業(yè)授權(quán)書、國外出具的自由銷售證明、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、如果是委托加工的企業(yè)，還要提供委托加工協(xié)議、ISO或GMP證明。友情提示：化妝品備案注冊屬于一個非常細(xì)致的技術(shù)性工作，每一份資料都有嚴(yán)格的特定要求。對于初次接觸該項(xiàng)工作的人，可能準(zhǔn)備不出符合要求的材料。因此，我們建議所有客戶不要提前準(zhǔn)備，在明確合作關(guān)系之后，我們會按照進(jìn)度為客戶提供需要準(zhǔn)備材料的模板?？梢怨?jié)省時間，避免重復(fù)性工作。

6、化妝品通常都需要進(jìn)行哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目？

鑫金證：通常需要進(jìn)行常規(guī)理化檢驗(yàn)，主要是重金屬帶入量檢測，和微生物檢驗(yàn)，通常簡稱為“常規(guī)8項(xiàng)”。其他類別的產(chǎn)品，普通化妝品增加了毒理學(xué)試驗(yàn)，特殊用途化妝品增加的檢驗(yàn)項(xiàng)目主要包括毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性檢驗(yàn)。