第一篇：供應醫(yī)療器械質(zhì)量保證

供應醫(yī)療器械質(zhì)量保證

篇一：醫(yī)療器械供應商質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械供應商質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（銷方）：

乙方（購方）：

為了加強醫(yī)療器械購進質(zhì)量管理，嚴把進貨渠道關，保證醫(yī)療器械質(zhì)量以及醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達成如下協(xié)議：

一、甲方義務：

1、甲方為具有履行合同能力和合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)，甲方向乙方提供加蓋公章的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。

2、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合以下要求：

① 符合法定的質(zhì)量標準和其他質(zhì)量要求；

② 應有法定的批準文號盒生產(chǎn)批號（國家另有規(guī)定的除外）； ③ 包裝、標簽、說明書和合格證等符合國家有關規(guī)定，包裝還應符合貨運運輸要求；

④ 醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期達到乙方倉庫的日期：甲方為生產(chǎn)企業(yè)的應不長于3個月，甲方為經(jīng)營企業(yè)的應不長于6個月； ⑤ 同(轉載于:www.cSSyq.co m 書 業(yè) 網(wǎng):供應醫(yī)療器械質(zhì)量保證)一品種每次到貨的批號，20件以內(nèi)只能1個批次，100件內(nèi)不能超過2個批次，100件以上不能超過3個批次；

⑥ 甲方經(jīng)營的進口醫(yī)療器械應提供符合規(guī)定的證書和文件； ⑦ 甲方應負責提供醫(yī)療器械的產(chǎn)品檢驗報告書。

3、甲方應及時向乙方提供有關醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

4、甲方保證所提供資料的真實性。

二、乙方義務

1、乙方應向甲方提供加蓋公章的證照復印件以及證明自身的法定資格，并保證所供資料的真實性。

2、乙方對甲方商品驗收合格后，貨款按商定期限付給。

三、違約責任

1、甲方提供的醫(yī)療器械如質(zhì)量不符規(guī)定，乙方有權拒收，但應暫時代保管并及時通知甲方，協(xié)助甲方處理后續(xù)工作。如出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，乙方有權按國家規(guī)定處理。

2、甲方對所提供的醫(yī)療器械質(zhì)量負責并承擔相應責任，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，應承擔因此造成的一切損失、費用和法律責任。

3、乙方應嚴格按照規(guī)定貯存，因乙方貯存不當而造成的損失由乙方承擔。

四、其他事項

1、本協(xié)議適用于合同購銷、電話購銷等方式的購銷活動。

2、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

3、本協(xié)議自簽訂之日生效，并對雙方之間的任何交易行為產(chǎn)生效力。

4、本協(xié)議未盡事宜，甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）乙方（蓋章）

年 月 日 年 月 日

篇二：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：（供貨方）______________________________ 乙方：（進貨方）______________________________ 加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護消費者合法權益。明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,加強友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可生》的復印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定，符合相關產(chǎn)品的運輸、貯藏要求，并提供有關文件以備案。

三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種在效期內(nèi)的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關單》、《進口

醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書。

四、甲方負責產(chǎn)品的運送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應予以退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應及時通知乙方，并及時召回問題醫(yī)療器械。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經(jīng)濟責任。

八、甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準。

十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，本協(xié)議有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。

十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲 方：（蓋章）乙 方：（蓋章）負責人：（簽字）_____年___月___日

乙 方：（簽字）_____年___月___日 篇三：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者的合法權益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務水甲方（供方）： 乙方（購方）：平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：

一、甲方責任

1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)公章。

2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業(yè)務活動。

3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：

（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應符合國家質(zhì)量標準或行業(yè)標準及國家職能部門確定的相關質(zhì)量要求。

（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。

4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行”三包“服務和承諾的有關規(guī)定；

（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

(2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術和產(chǎn)品“三包”服務內(nèi)的有關配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。

（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。

5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：

（1）甲方保證所提供的資料合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。

（2）如果因經(jīng)國家相關產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。

（3）甲方接到乙方查詢時，以函（電）到達日起10天內(nèi)應向乙方作出明確答復，逾期造成的后果由甲方負責。

（4）甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。

二、乙方責任

1、乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構代碼證》、《稅務登記證》復印件。

2、乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。

3、乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。

4、乙方有義務向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。

三、雙方共同責任及約定條款

1、甲乙雙方共同協(xié)作，搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。

2、甲乙雙方均應履行各自的義務，若履行本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。

3、上述條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

4、本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商，雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。

5、本協(xié)議一式兩份，甲乙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權代表簽字并加蓋公章之日起生效。

6、本協(xié)議有效期自 年 月 日起至 年 月日止。

甲方： 乙方：

代表人： 代表人：

年 月 日年 月日

第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：（供貨方）乙方：（進貨方）北京市*******藥品經(jīng)營部

加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的復印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定，并提供有關文件以備案。

三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種在效期內(nèi)的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關單》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書。

四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應予以退、換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應及時與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，經(jīng)濟責任由責任方負責。

八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經(jīng)濟責任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準。

十、在協(xié)議有效期內(nèi)，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負責人：（簽字）

乙

方：（簽字）

****年**月**日

****年**月**日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：（供貨方）北京市*******藥品經(jīng)營部 乙方：（進貨方）

加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證醫(yī)療器械質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供《醫(yī)療機構許可證》的復印件，并加蓋原印章。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種的在效期內(nèi)的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關單》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書

四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應予以退換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應于購進之日起三個月內(nèi)及時與甲方聯(lián)系，提供進貨原始票據(jù)復印件經(jīng)甲方確認并開具退貨單后退貨。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，經(jīng)濟責任由責任方負責。

八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經(jīng)濟責任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準。

十、在協(xié)議有效期內(nèi)的口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上質(zhì)量協(xié)議。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負責人：（簽字）

乙

方：（簽字）

****年**月**日

****年**月**日

第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：（供貨方）______________________________ 乙方：（進貨方）______________________________ 加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護消費者合法權益。明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,加強友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可生》的復印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定，符合相關產(chǎn)品的運輸、貯藏要求，并提供有關文件以備案。

三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種在效期內(nèi)的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關單》、《進口

醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書。

四、甲方負責產(chǎn)品的運送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應予以退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應及時通知乙方，并及時召回問題醫(yī)療器械。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經(jīng)濟責任。

八、甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準。

十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，本協(xié)議有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。

十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負責人：（簽字）

_____年___月___日

乙

方：（簽字）_____年___月___日

第四篇：最新 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：上海希格瑪高技術有限公司 乙方（進貨方）：

加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù)，以供乙方銷售備案用。

四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。

九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。

十、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十二、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方：上海希格瑪高技術有限公司

（蓋章）

代表：

簽約日期：

****年**月**日

乙方：

（蓋章）

代表：

簽約日期： 年

月

日

第五篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

（供方）甲方:

（需方）乙方:

為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達成如下協(xié)議：

一、甲方責任

1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)公章。

2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業(yè)務活動。

3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：

（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質(zhì)量要求。

（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。

4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務和承諾的有關規(guī)定：

（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術服務和產(chǎn)品“三包”服務內(nèi)的有關配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。

（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。

5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：

(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)

生的一切不良后果由甲方負完全責任。

(2)如果因經(jīng)國家相關產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。

(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內(nèi)應向乙方作出明確答復,逾期造成的后果由甲方負責。

(4)甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。

二、乙方責任

1.乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構代碼證、稅務登記證復印件。

2.乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。

3.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。

4.乙方有義務向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。

三、雙方共同責任及約定條款

1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。

2.甲乙雙方均應履行各自的義務,若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。

3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。

4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。

5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協(xié)議有效期自年月日起至年月日止。

甲方:乙方:

代表人:代表人:

年月日年月日