第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū) 2

環(huán)球醫(yī)藥控股集團(tuán)

質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

（醫(yī)療器械）

甲方：（供貨方）

乙方：（購(gòu)貨方）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，維護(hù)人民身體健康，明確甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議如下：

1.甲方應(yīng)為合法企業(yè)，能向乙方提供加蓋企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證等企業(yè)相關(guān)資料復(fù)印件和開(kāi)票資料，并對(duì)其提供的資料真實(shí)性，完整性負(fù)責(zé)。

2.甲方應(yīng)向乙方提供銷(xiāo)售人員的法人授權(quán)委托書(shū)原件和加蓋企業(yè)原印章的身份證復(fù)印件。

3.甲方的商品首次供應(yīng)乙方時(shí)，應(yīng)提供加蓋公章的商品生產(chǎn)的合法批件如醫(yī)療器械注冊(cè)證和商品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)備案件、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽、物價(jià)批復(fù)等相關(guān)資料，計(jì)量器具須提供《計(jì)量器具許可證》、注冊(cè)商標(biāo)批件、專(zhuān)利權(quán)證書(shū)復(fù)印件等。列入實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄的商品，需在商品上標(biāo)注“CCC”或“3C”標(biāo)識(shí)，同時(shí)提供強(qiáng)制鑒定證書(shū)，證書(shū)要與實(shí)物的規(guī)格、型號(hào)相一致。進(jìn)口醫(yī)療器械需提供《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表復(fù)印件，相關(guān)部門(mén)的檢測(cè)報(bào)告、樣品等供乙方審核、審批通過(guò)后方可發(fā)貨。

4.甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

5.甲方提供的商品如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此引起被行政主管部門(mén)抽檢的商品和費(fèi)用以及造成的一切損失。

6.甲方提供商品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》和國(guó)家其它相關(guān)規(guī)定；其商品的包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。

7.甲方提供給乙方有商品條形碼的商品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由甲方承擔(dān)。

8.甲方提供的產(chǎn)品批號(hào)應(yīng)與發(fā)貨單據(jù)所列保持一致，每批應(yīng)有廠方檢測(cè)報(bào)告，進(jìn)口產(chǎn)品提供相關(guān)文件。

9.醫(yī)療器械產(chǎn)品出現(xiàn)故障，甲方應(yīng)無(wú)償提供維修服務(wù)和其他售后服務(wù)，并負(fù)責(zé)對(duì)乙方技術(shù)人員培訓(xùn)。

10.商品在運(yùn)輸途中的破損、污染和乙方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，商品無(wú)批號(hào)、無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)使用期限或商品在保修期內(nèi)發(fā)生故障等異常情況，甲方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括但不限于退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

11.因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)甲方偽劣商品或假冒專(zhuān)利產(chǎn)品等侵犯第三人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，使乙方遭顧客投訴、被行政部門(mén)處罰、或被媒體曝光等給乙方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失。

12.乙方應(yīng)向甲方提供加蓋原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證等相關(guān)企業(yè)資料復(fù)印件。

13.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方所供商品過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)以書(shū)面形式與甲方聯(lián)系通報(bào)相關(guān)情況。

14.乙方應(yīng)有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和商品存儲(chǔ)要求的儲(chǔ)存場(chǎng)所，因儲(chǔ)存不當(dāng)造成的質(zhì)量問(wèn)題由乙方負(fù)責(zé)。

15.此協(xié)議一式兩份，甲方雙方各執(zhí)一份。其中未盡事宜，通過(guò)協(xié)商解決。

16.本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從年月日至年月日。

甲方（簽章）：乙方（簽章）：

代表人：代表人：（（法法定定代代表表人人、、企企業(yè)業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人或或質(zhì)質(zhì)量量負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人））

年月日年月日

寒冰

第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方：（供貨方）乙方：（進(jìn)貨方）北京市*******藥品經(jīng)營(yíng)部

加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶(hù)提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷(xiāo)售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書(shū)原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》的復(fù)印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、滅菌批號(hào)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，并提供有關(guān)文件以備案。

三、乙方向甲方購(gòu)入進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識(shí)和中文說(shuō)明書(shū)。

四、乙方收到貨物立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知甲方并拒收問(wèn)題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒(méi)有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

五、乙方應(yīng)具備儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場(chǎng)所及專(zhuān)職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

六、乙方正常購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問(wèn)題甲方應(yīng)予以退、換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷(xiāo)的，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。

七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定藥檢部門(mén)的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)，經(jīng)濟(jì)責(zé)任由責(zé)任方負(fù)責(zé)。

八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

十、在協(xié)議有效期內(nèi)，口頭、電話(huà)、傳真等非書(shū)面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿(mǎn)重新簽訂。

十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負(fù)責(zé)人：（簽字）

乙

方：（簽字）

****年**月**日

****年**月**日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方：（供貨方）北京市*******藥品經(jīng)營(yíng)部 乙方：（進(jìn)貨方）

加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶(hù)提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實(shí)保證醫(yī)療器械質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷(xiāo)售員資格證復(fù)印件及法人委托書(shū)原件。乙方向甲方提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的復(fù)印件，并加蓋原印章。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、滅菌批號(hào)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方向甲方購(gòu)入進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種的在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識(shí)和中文說(shuō)明書(shū)

四、乙方收到貨物立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知甲方并拒收問(wèn)題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒(méi)有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

五、乙方應(yīng)具備儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場(chǎng)所及專(zhuān)職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

六、乙方正常購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問(wèn)題甲方應(yīng)予以退換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷(xiāo)的，應(yīng)于購(gòu)進(jìn)之日起三個(gè)月內(nèi)及時(shí)與甲方聯(lián)系，提供進(jìn)貨原始票據(jù)復(fù)印件經(jīng)甲方確認(rèn)并開(kāi)具退貨單后退貨。

七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定藥檢部門(mén)的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)，經(jīng)濟(jì)責(zé)任由責(zé)任方負(fù)責(zé)。

八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

十、在協(xié)議有效期內(nèi)的口頭、電話(huà)、傳真等非書(shū)面合同訂貨，亦遵守以上質(zhì)量協(xié)議。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿(mǎn)重新簽訂。

十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負(fù)責(zé)人：（簽字）

乙

方：（簽字）

****年**月**日

****年**月**日

第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方：（供貨方）______________________________ 乙方：（進(jìn)貨方）______________________________ 加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷(xiāo)售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書(shū)原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可生》的復(fù)印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、滅菌批號(hào)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求，并提供有關(guān)文件以備案。

三、乙方向甲方購(gòu)入進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口

醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識(shí)和中文說(shuō)明書(shū)。

四、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知甲方并拒收問(wèn)題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒(méi)有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

五、乙方應(yīng)具備儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場(chǎng)所及專(zhuān)職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

六、乙方正常購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問(wèn)題甲方應(yīng)予以退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，并及時(shí)召回問(wèn)題醫(yī)療器械。

七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定藥檢部門(mén)的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)，確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

八、甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專(zhuān)利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，本協(xié)議有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。

十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負(fù)責(zé)人：（簽字）

_____年___月___日

乙

方：（簽字）_____年___月___日

第四篇：最新 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方（供貨方）：上海希格瑪高技術(shù)有限公司 乙方（進(jìn)貨方）：

加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶(hù)提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷(xiāo)售備案用。

四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。

七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。

九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶(hù)產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償。

十、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十二、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方：上海希格瑪高技術(shù)有限公司

（蓋章）

代表：

簽約日期：

****年**月**日

乙方：

（蓋章）

代表：

簽約日期： 年

月

日

第五篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方（供貨方）： 乙方（進(jìn)貨方）：

加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶(hù)提供安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是甲，乙雙方共同的責(zé) 任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

（1）設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零部件）的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家法律法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件和乙方投標(biāo)文件要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。配件清單以外隨機(jī)配備品，配件及工具數(shù)量的提供以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。

（2）必須提供設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件）合法、有效的經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（含醫(yī)療器械項(xiàng)目及年審記錄）；《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計(jì)量器具的需要提交檢定證書(shū)或合格證；公司聯(lián)系人材料（授權(quán)）等其它所需證明材料。如因上述資質(zhì)證明材料不全或不符造成的不良后果由甲方負(fù)全部責(zé)任

（3）、整機(jī)、整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件保證是原產(chǎn)地生產(chǎn)未經(jīng)使用全新產(chǎn)品，采用廠家原裝包裝，否則按退貨處理。

（4）設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件）在免費(fèi)保修期內(nèi)，如果出現(xiàn)三次以上因質(zhì)量問(wèn)題引起的故障，公司負(fù)責(zé)更換同類(lèi)新的物品。

（5）甲方應(yīng)按生產(chǎn)廠家的保修規(guī)定說(shuō)明的服務(wù)承諾做好免費(fèi)保修等服務(wù)，整機(jī)（含所有輔助設(shè)備及零配件）免費(fèi)保修 年，設(shè)備終身維修。質(zhì)保期從整機(jī)（含所有輔助設(shè)備及零配件）安裝、調(diào)試且經(jīng)乙方（使用科室無(wú)效）驗(yàn)收合格簽字、蓋章之日起開(kāi)始計(jì)算。

（6）屬于法定商檢的進(jìn)口設(shè)備，甲方必須依法辦理商檢并取得《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》，未依法辦理商檢由此造成的不良后果由甲方負(fù)全部責(zé)任。

（7）甲方售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間:24小時(shí)。否則，可自行組織維修，乙方費(fèi)用由甲方承擔(dān)，乙方方可在貨款和其他應(yīng)付甲方的款項(xiàng)中扣除。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

（1）如甲方提供的產(chǎn)品（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件等）未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)；或與注冊(cè)書(shū)限定內(nèi)容不同；或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示等內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)限定內(nèi)容不同，由此造成的不良后果由甲方負(fù)全部責(zé)任。

三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷(xiāo)售備案用。

四、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。

（1）國(guó)家規(guī)定的各種證件合法、有效、齊全《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》）（含醫(yī)療器械項(xiàng)目及年審記錄）；《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計(jì)量器具的需要提交檢定證書(shū)或合格證,乙方負(fù)責(zé)初次檢測(cè)及費(fèi)用，經(jīng)計(jì)量合格后甲方進(jìn)行驗(yàn)收；法定商檢的進(jìn)口設(shè)備需提交《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。

（2）質(zhì)量符合原廠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（含原廠出廠的合格證）及國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

（3）整機(jī)配置齊全（合同清單項(xiàng)目下所有產(chǎn)品、所有輔助設(shè)備及零配件等）并已安裝調(diào)試且運(yùn)行正常，各項(xiàng)功能必須使用5次以上（均須乙方確認(rèn)）。

五、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械產(chǎn)品的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。

六、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)

七、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。

八、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶(hù)產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失，乙由甲方負(fù)責(zé)。

九、甲方所交設(shè)備品質(zhì)、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合國(guó)家法律法規(guī)和合同規(guī)定的，由甲方

負(fù)責(zé)保修、包換或退貨，并承擔(dān)由此而支付的實(shí)際費(fèi)用；

本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：

****年**月**日

乙方（蓋章）： 年

月 日