第一篇:藥學(xué)副高-藥劑學(xué)
藥劑學(xué)的概念與任務(wù)
(一)藥劑學(xué)的概念 1.概念知識(shí)
藥劑學(xué):是研究藥物劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。概念內(nèi)涵:
(1)藥劑學(xué)所研究的對(duì)象是藥物制劑;
(2)研究內(nèi)容是關(guān)于藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用等;
(3)藥劑學(xué)是一門綜合性技術(shù)科學(xué)。2.基本概念
(1)藥物:是指用于預(yù)防、診斷、治療的,有目的的調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能的化學(xué)物質(zhì)。
(2)藥物劑型:適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式,簡稱劑型,如散劑、顆粒劑、片劑等。
(3)制劑:各劑型中的具體藥品稱為藥物制劑,簡稱制劑,如阿司匹林片、胰島素注射液、紅霉素軟膏等。而且把制劑的研究過程也稱制劑?!揪儆洝縿┬停盒问剑苿浩贩N+過程(4)研究制劑的理論和制備工藝的科學(xué)稱為制劑學(xué)。
(5)藥物制劑:為治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種,稱為藥物制劑,簡稱制劑。
(二)藥劑學(xué)研究內(nèi)容
(三)藥劑學(xué)的任務(wù):藥劑學(xué)的基本任務(wù)是將藥物制成適于臨床應(yīng)用的劑型,并能批量生產(chǎn)安全、有效、穩(wěn)定的制劑。劑型+制劑。
藥劑學(xué)的具體任務(wù):①藥劑學(xué)基本理論的研究;②新劑型的研究與開發(fā);③新技術(shù)的研究與開發(fā);④新輔料的研究與開發(fā);⑤中藥新劑型的研究與開發(fā);⑥生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā);⑦制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)。理論+新+生物技術(shù)。藥劑學(xué)的分支學(xué)科 工業(yè)藥劑學(xué) 物理藥劑學(xué) 藥用高分子材料學(xué) 生物藥劑學(xué) 藥物動(dòng)力學(xué) 臨床藥劑學(xué) 藥物劑型與DDS 1.藥物劑型的重要性
(1)不同劑型改變藥物的作用性質(zhì):如硫酸鎂口服劑型用做瀉下藥,但注射液靜脈滴注,能抑制大腦中樞神經(jīng)。
(2)不同劑型改變藥物的作用速度:注射劑、控緩釋制劑。(3)不同劑型改變藥物的毒副作用:氨茶堿制成栓劑則可消除心跳加速的毒副作用。緩控釋制劑避免血藥濃度峰谷現(xiàn)象。
(4)有些劑型可產(chǎn)生靶向作用:如脂質(zhì)體使藥物濃集于肝、脾等器官。(5)劑型影響藥物的穩(wěn)定性:制備工藝不同,影響藥物釋放。(6)有些劑型影響療效:藥的起效快慢不同,靶向也不同,所以療效不同。
改變藥物作用性質(zhì)、速度、毒副作用、療效、產(chǎn)生靶向 2.藥物劑型的分類:給藥途徑、分散系統(tǒng)、形態(tài)、制法(1)按給藥途徑分類——與臨床使用密切結(jié)合
A經(jīng)胃腸道給藥的劑型。有肝臟首關(guān)效應(yīng),如:口服給藥。
B經(jīng)非胃腸道給藥的劑型。無肝臟首關(guān)效應(yīng),如:注射給藥劑型、呼吸道給藥劑型、皮膚給藥劑型、黏膜給藥劑型和腔道給藥劑型。滴眼劑及舌下片屬于黏膜給藥。
(2)按分散系統(tǒng)分類——便于應(yīng)用物理化學(xué)原理闡明制劑特征 溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型; 氣體分散型:氣霧劑;
微粒分散型:微球劑、微囊劑、納米囊等; 固體分散型:片劑、散劑、顆粒劑、丸劑等。(3)按制法分類
考點(diǎn):以下屬于按照給藥途徑分類/按分散系統(tǒng)分類/按形態(tài)分類。(4)按形態(tài)分類
液體劑型、氣體劑型、固體劑型、半固體劑型; 3.藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)
目的:以適宜的劑型和給藥方式,用最小的劑量達(dá)到最好的治療效果。輔料的作用與藥物制劑中的應(yīng)用 1.輔料的作用 ①有利于制劑形態(tài)的形成;②使制備過程順利進(jìn)行;③提高藥物的穩(wěn)定性;④調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。2.輔料在藥物制劑中的應(yīng)用 便于制劑形態(tài)的形成 使制備過程順利進(jìn)行 提高藥物穩(wěn)定性 提高藥物療效 降低藥物毒副作用
(1)在液體藥劑中,泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可用于靜脈乳的制備;在注射劑中,聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLgA)等開發(fā)了每1~3個(gè)月用藥一次的新型長時(shí)間緩釋注射劑。
(2)在固體藥物制劑中,羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、交聯(lián)聚維酮(PPVP)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CC-Na)、L-HPC等具有超級(jí)崩解劑之稱;微晶纖維素、可壓性淀粉可用于粉末壓片。
考點(diǎn)詳解
藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介 1.藥典的概念
藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國家藥典委員會(huì)組織編纂、出版,并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。
藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑,并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。作用:作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)和使用的依據(jù)。
《中華人民共和國藥典》第一部藥典于1953年頒布,現(xiàn)行版為2015年版,由一部、二部、三部和四部構(gòu)成,一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等,二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等,三部收載生物制品,本版藥典首次將通則、藥用輔料單獨(dú)作為《中國藥典》四部。內(nèi)容分為:凡例、正文、通則、索引四個(gè)部分。其收載品種是:醫(yī)療必須、臨床常用、療效肯定、質(zhì)量穩(wěn)定、并能滿足工業(yè)化生產(chǎn)和檢驗(yàn)的品種。2.藥品標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的效力與組成 效力,組成,藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國藥典》及其增補(bǔ)本,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)和規(guī)范。3.處方藥與非處方藥
處方:系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)劑的一種重要書面文件 法定處方:主要是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方
醫(yī)師處方:是醫(yī)師根據(jù)某一患者的病情而寫給藥劑科調(diào)配發(fā)藥的書面憑證。
處方藥:必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師才可調(diào)配、購買,并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。非處方藥(OTC):由專家遴選的、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,患者可以自行判斷、購買和使用的藥品。GMP GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
(1)GMP的檢查對(duì)象:①人;②生產(chǎn)環(huán)境;③制劑生產(chǎn)的全過程。(2)GMP的三大要素:①將人為產(chǎn)生的錯(cuò)誤減小到最低;②防止對(duì)醫(yī)藥品的污染和低質(zhì)量醫(yī)藥品的產(chǎn)生;③保證產(chǎn)品高質(zhì)量的系統(tǒng)設(shè)計(jì)。(3)GMP實(shí)施的主要內(nèi)容:①對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境等硬件的建設(shè)與改造;②對(duì)管理制度、操作規(guī)程(SOP)、生產(chǎn)記錄等軟件明確建立和執(zhí)行;③對(duì)驗(yàn)證工藝的維護(hù)。
新版GMP2011年3月1日起開始施行,對(duì)現(xiàn)有企業(yè)給予不超過5年的過渡期。
第二篇:藥學(xué)藥劑學(xué)畢業(yè)論文
畢業(yè)論文
題目 探討胃復(fù)安與抗膽堿藥聯(lián)合使用
姓名 XXX學(xué)號(hào)XXXXXXXXXX 系(院)XXXX班級(jí)XXXXXX指導(dǎo)教師 XXXX職稱XXX
2012年 5月 28 日
【摘要】
近年來報(bào)道,胃復(fù)安與抗膽堿藥兩者聯(lián)合用于治療急性胃腸炎、細(xì)菌性痢疾、膽囊炎膽石癥所致的腹痛、嘔吐均獲得了顯著的療效。胃復(fù)安又叫甲氧氯普胺,廣泛用于治療各種原因引起的惡心、嘔吐??鼓憠A藥(如阿托品,654-2)
【關(guān)鍵詞】
胃復(fù)安注射液、抗膽堿藥、聯(lián)合使用、治療效果
【正文】
胃復(fù)安注射液
【適應(yīng)癥】 鎮(zhèn)吐藥。①胃復(fù)安注射液用于化療、放療、手術(shù)、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、??兆鳂I(yè)以及藥物引起的嘔吐;②用于急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對(duì)癥治療;③用于診斷性十二指腸插管前用,有助于順利插管;胃腸鋇劑X線檢查,可減輕惡心、嘔吐反應(yīng),促進(jìn)鋇劑通過。
【用法和用量】 肌內(nèi)或靜脈注射胃復(fù)安注射液。成人,一次10~20mg,一日劑量不超過0.5mg/kg;小兒,6歲以下每次0.1mg/kg,6~14歲一次2.5~5mg。腎功能不全者,劑量減半。
鹽酸消旋山莨菪堿注射液(6542注射液)
【用法和用量】1.常用量:成人每次肌注5—10mg,小兒0.1—0.2mg/kg,每日1一2次。2.抗休克及有機(jī)磷中毒:靜注,成人每次10—40mg,小兒每次0.3—2mg/kg,必要時(shí)每隔10-30分鐘重復(fù)給藥,也可增加劑量。病情好轉(zhuǎn)后應(yīng)逐漸延長給藥間隔,至停藥。
適應(yīng)癥;抗M膽堿藥,主要用于平滑肌痙攣,胃腸絞痛,膽道痙攣以及記性微循環(huán)障礙及有機(jī)磷中毒等。
胃復(fù)安又叫甲氧氯普胺,廣泛用于治療各種原因引起的惡心、嘔吐。抗膽堿藥(如阿托品,654-2,東莨菪堿等)也常用于胃腸痙攣所致的疼痛、嘔吐等治療。
從理論上講,兩者對(duì)胃腸道平滑肌的作用機(jī)理是相反的,但是近年來報(bào)道,兩者聯(lián)合用于治療急性胃腸炎、細(xì)菌性痢疾、膽囊炎膽石癥所致的腹痛、嘔吐均獲得了顯著的療效。其用法是一般成人肌注胃復(fù)安10~20毫克、阿托品0.5毫克,20分鐘左右腹痛、嘔吐即逐漸緩解并進(jìn)入睡眠狀態(tài)。其作用機(jī)制可能與下列因素有關(guān):阿托品能解除平滑肌痙攣,大劑量胃復(fù)安亦能使胃腸平滑肌松弛(有時(shí)用10
毫克腹痛不緩解者,用至20毫克腹痛即消失);胃復(fù)安可通過阻滯多巴胺受體而抑制延腦催吐化學(xué)敏感區(qū),阿托品能解除幽門痙攣和胃壁過度蠕動(dòng)。因此在治療嘔吐時(shí),兩種藥物的作用是相輔相成的。胃復(fù)安和抗膽堿藥聯(lián)合使用還可用于治療膽絞痛,因?yàn)樗鼈兙伤沙谀懝芾s肌,從而提高了膽絞痛的治療效果。
但是在某些疾病的觀察治療中證明,胃復(fù)安與654-2等抗膽堿藥聯(lián)用會(huì)降低治療效果,如治療十二指腸球部潰瘍、暖氣、胃部脹滿、食欲不振、返流性食管炎。急性胰腺炎等。因此兩藥聯(lián)用應(yīng)根據(jù)具體病情而定,不能一概而論。近年來發(fā)現(xiàn),胃復(fù)安在反復(fù)用藥或劑量過大時(shí)會(huì)出現(xiàn)錐外系統(tǒng)反應(yīng),病人出現(xiàn)斜頸、肌肉震顫、抽搐、發(fā)音困難等。但停用藥物或用安定藥物治療可緩解。因此應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,不可隨意聯(lián)用。
下面列舉幾例胃復(fù)安與654-2的臨床使用和使用誤區(qū)
1合理聯(lián)合使用胃復(fù)安與654-2得到良好的治療效果
1.1胃復(fù)安與654-2治療膽囊炎 患者:李某,男,49 患者與2008年在一次應(yīng)酬中突然感覺上腹疼痛,隨后前往醫(yī)院治療,醫(yī)院給出的檢查結(jié)果為慢性膽囊炎。2011年李某在晚上吃完燒烤后膽紋痛發(fā)作,腹疼痛難忍,同時(shí)伴隨嘔吐。李某來我所實(shí)習(xí)門診接受治療,責(zé)任醫(yī)生在詳細(xì)詢問患者病史與病情并作體格檢查后給予治療。責(zé)任醫(yī)生給患者打了一支胃復(fù)安另加一支654-2,患者癥狀很快得到緩解。
胃復(fù)安與654-2都是消化系統(tǒng)的常用藥物,它們作用的對(duì)象都是胃腸道平滑肌。胃復(fù)安對(duì)胃腸道平滑起興奮作用,而阿托品則起松弛作用,在這方面,兩藥相拮抗,作用會(huì)減弱.胃復(fù)安為胃腸促動(dòng)力藥,能興奮胃腸平滑肌,使胃運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn),促進(jìn)食管和胃的收縮,加速胃排空,提高食物通過率,防止胃腸道內(nèi)容物的反流,因此可單獨(dú)用于反流性食管炎、食欲不振、噯氣、胃部脹滿及頑固性胃氣脹等,此時(shí)不宜加654-2,否則會(huì)使作用減弱。
654-2為抗毒覃堿藥物,作用是松弛胃腸平滑肌,抑制其蠕動(dòng)、使胃排空減慢,解除胃腸肌痙攣,并能減少胃酸的分泌,因而可單獨(dú)用于十二指腸球部潰瘍、急性胰腺炎等。很明顯,胃復(fù)安能加速胃竇部排空,此時(shí)如合用,無疑會(huì)有對(duì)抗效果。
胃復(fù)安除了興奮胃腸平滑肌外,還能抑制延髓的催吐化學(xué)感受區(qū),達(dá)到止吐的作用,它松弛膽管括約肌,調(diào)整膽管運(yùn)動(dòng)和膽汁分泌,另外,它還有安定、治療腹痛的作用,因此,在膽絞痛時(shí),兩藥都能夠松弛膽管括約肌,合用能夠提高療效。對(duì)一于腹痛、嘔吐的病人,654-2能解除平滑肌痙攣,治療胃腸絞痛,胃復(fù)安本身的治療腹痛和安定作用能減輕疼痛,在止吐方面,二藥亦協(xié)同,合用比單一用藥效果好。
1.2胃復(fù)安與654-2治療胃炎與消化不良 患者;陳某,男,62,2012年因胃腸道出血在本縣中醫(yī)院治療7后癥狀消失,出院后在家休養(yǎng)出現(xiàn)腹脹,不思飲食,有時(shí)伴隨嘔吐。來我所在門診接受治療,經(jīng)檢測心率;86/min,血壓;100/60/mmHG體溫;36.5。腹部少脹,腹軟,無壓痛。
診斷為慢性胃炎,消化不良。責(zé)任醫(yī)生給予輸液治療。
0.5%葡萄糖250mL654-2針2mg入液,0.5%葡萄糖氯化鈉250mL水溶性維生素80u入液,0.5%葡萄糖胃復(fù)安10mg入液。/qd
一天后癥狀好轉(zhuǎn),又連續(xù)治療3天,患者癥狀完全消失。食欲恢復(fù)以前狀態(tài)?;颊甙Y狀是服用胃復(fù)安片劑無效并加重后經(jīng)診斷胃幽門功能失調(diào),用654-2有松弛平滑肌作用,少量醫(yī)用松弛幽門,減少脹力,后用胃復(fù)安增強(qiáng)胃腸動(dòng)力,增加食物和水的通過。
2.胃復(fù)安與654-2不合理的聯(lián)合使用得不到治療效果
2.1
胃復(fù)安與654-2聯(lián)合使用要掌握好時(shí)間間隔,用藥劑量 胃復(fù)安幾乎不溶于水,主要抑制延腦的催吐化學(xué)感受器,具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)吐作用;促進(jìn)胃蠕動(dòng),使胃內(nèi)容物的排空,改善胃功能;鹽酸消旋山莨菪堿注射液(654-2)為等滲的滅菌水溶液,具有外周抗M膽堿受體作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,也能解除微血管痙攣,改善微循環(huán)。對(duì)胃腸道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕動(dòng)。兩種藥物不可以同時(shí)使用,同時(shí)使用消減了胃復(fù)安的作用。
胃復(fù)安與654-2聯(lián)合使用時(shí)要有時(shí)間間隔,時(shí)間間隔為前一個(gè)藥物的半衰期為宜,同時(shí)應(yīng)值得注意的是對(duì)于不同的病狀胃復(fù)安和654-2的用藥劑量是有區(qū)別的。
【參考文獻(xiàn)】
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王賽華.胃復(fù)安的臨床應(yīng)用及副作用[J].中國醫(yī)刊, 1985,(10)
楊照彥.胃復(fù)安的臨床新用途及副作用[J].濰坊醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 1987,(02)
第三篇:2013藥學(xué)副高面試真題
2013年藥學(xué)高級(jí)面試題
剛剛參加完副高面試?,F(xiàn)在把題目同大家分享。
1.微囊的釋藥原理,以及影響因素
2.男,58歲,肺炎,用頭孢哌酮舒巴坦,2g,250ns,bid。用三天,病情好轉(zhuǎn)出院。3天
后飲酒出現(xiàn)惡心嘔吐,頭痛等雙流輪樣反應(yīng),A雙流輪樣反應(yīng)機(jī)理
B頭孢哌酮舒巴坦注意事項(xiàng)
3鈣據(jù)抗劑較b受體阻斷劑治療心衰的優(yōu)點(diǎn)。
第四篇:藥學(xué)評(píng)副高個(gè)人工作總結(jié)
藥學(xué)評(píng)副高個(gè)人工作總結(jié)(精選5篇)
藥學(xué)評(píng)副高個(gè)人工作總結(jié)(精選5篇)1
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位老師:
大家好!
很榮幸能夠站在這里進(jìn)行述職,回顧過去的時(shí)光,回顧這一年,在主任及護(hù)士長的領(lǐng)導(dǎo)下,在各位老師的幫助及同事的關(guān)心下,自己各方面都有了很大的進(jìn)步。在這里我感謝糖尿病科這個(gè)集體,在學(xué)習(xí)工作中為我提供了展示自己的平臺(tái),使我有了更堅(jiān)定的信心把護(hù)理這項(xiàng)工作做好!現(xiàn)將我工作情況做如下報(bào)告:
我嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,遵守醫(yī)院及科室的各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格無菌觀念及慎獨(dú)精神,積極參加醫(yī)院及科室的各項(xiàng)活動(dòng),團(tuán)結(jié)協(xié)助,同科室各位老師一起努力完成各項(xiàng)工作任務(wù),做到慎言守密,保持良好的人際關(guān)系;在學(xué)習(xí)上,我深知自己不僅要有扎實(shí)的理論知識(shí),還要有較強(qiáng)的臨床操作技能,所以我要不斷學(xué)習(xí),自我充電,注重把理論和臨床充分結(jié)合,以過硬的本領(lǐng),熟練的操作能力贏得患者的信任和合作。不管是基礎(chǔ)護(hù)理,還是各項(xiàng)??撇僮骷寄?。從陌生到熟悉,從熟悉到掌握,我成長的每一步都蘊(yùn)含了各位老師及同事們辛勤的汗水,在我悉心努力之下各項(xiàng)護(hù)理工作均能獨(dú)立完成,護(hù)士技能操作培訓(xùn),不僅提高了我們的動(dòng)手能力,還強(qiáng)化了我們的各項(xiàng)操作技能,切實(shí)保證了護(hù)理工作的安全性;我本著“一切以病人為中心,以質(zhì)量為核心,以安全為前提的服務(wù)理念,端正工作態(tài)度,勤奮工作,積極進(jìn)取,想病人之所想,急病人之所急,需病人之所需,通過自己的努力,獲得了家屬及病員的一致好評(píng),這是對(duì)我工作最大的肯定。
我知道,自己要做的工作還有很多,要學(xué)習(xí)的東西也有很多。我從來沒有認(rèn)為自己的目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn),
我們永遠(yuǎn)在路上,永遠(yuǎn)要前進(jìn)。我以自己的工作為傲,我也會(huì)秉承一個(gè)護(hù)士該有的道德品質(zhì)及素質(zhì),努力做好自己的本質(zhì)工作。
藥學(xué)評(píng)副高個(gè)人工作總結(jié)(精選5篇)2
一年的時(shí)間就在忙碌中結(jié)束了,渴望做好工作這一直都是我的方向,做好一件事情不僅僅是那么簡單的,在過去很長一段時(shí)間我都在思考這些,總結(jié)很多經(jīng)驗(yàn)我還是需要維持好現(xiàn)有的狀態(tài),然后穩(wěn)定下來再談進(jìn)步,這些東西都是需要時(shí)間的,作為一名耳鼻喉科的護(hù)士,我時(shí)刻都在嚴(yán)格要求著自己,我通過自己的努力加緊學(xué)習(xí),把細(xì)節(jié)的話上面督促到位的,在業(yè)務(wù)能力,還有抗壓能力上面不斷的打磨,做一名xx醫(yī)院的菁英護(hù)士,我內(nèi)心一直都有所追求,我的目標(biāo)也是非常大的,我希望能夠在這個(gè)過程當(dāng)中讓自己千錘百煉,當(dāng)然是需要時(shí)間,在耳鼻喉科這里一年多的時(shí)間,讓我也在慢慢的積累,時(shí)間上面我安排的很是合理,我希望能夠通過自己的努力做到更好,我希望能在一些事情上面不斷的打磨,這就是我的努力的方向,當(dāng)然這一年來還是發(fā)生了很多20xx年對(duì)我意義非凡,想起今后我還是需要借鑒這一年來很多護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn),通過學(xué)習(xí)還有工作實(shí)現(xiàn)自提高,也就這一年工作總結(jié)一番。
首先讓我感覺最深刻的還是充實(shí)這這兩字,在xx這里我是非常充實(shí)的,一直以來我都是在這個(gè)過程當(dāng)中不斷的工作,雖然護(hù)理工作很多,每天其實(shí)自己的時(shí)間是不多的,可是我非常渴望自己能夠把這些簡單的東西做好,一年的護(hù)理工作讓我接觸到了很多,過去自己學(xué)習(xí)到的東西也派上了用場,我感覺自己還是在進(jìn)步的,朝著好的方向在發(fā)展,堅(jiān)決不能讓自己處在一個(gè)不好的工作狀態(tài)下面,對(duì)于個(gè)人的業(yè)務(wù)能力我是非常珍惜的,很多時(shí)候我也非常感激在xx這里的工作壓力,也是有了這些壓力強(qiáng)大自己才有了理由,我失去了很多個(gè)人休息時(shí)間,但是讓自己輕松絕對(duì)不是一個(gè)好的習(xí)慣,我對(duì)過去一直都抱著非常堅(jiān)定的態(tài)度,珍惜現(xiàn)在,但是也不能忘記了過去的努力。
這一年來我非常珍惜時(shí)間,因?yàn)樵诠ぷ鞯臅r(shí)候我很多時(shí)候都感覺不到時(shí)間流逝,后來想了想其實(shí)就是因?yàn)樽约涸诠ぷ鞯臅r(shí)候很充實(shí),我會(huì)把握住沒一點(diǎn)時(shí)間去學(xué)習(xí),護(hù)理知識(shí)是怎么都不能學(xué)習(xí)夠的,很多東西都在等自己去發(fā)現(xiàn),探索,長期的積累能夠鍛煉一個(gè)人的意志,在工作當(dāng)中我還是能夠把細(xì)節(jié)的工作用細(xì)致的心態(tài)去完成,回顧這一年收獲很多,20xx還依然仍重道遠(yuǎn),磨礪自己,砥礪前行。
藥學(xué)評(píng)副高個(gè)人工作總結(jié)(精選5篇)3
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)、同事們:
自1980年3月開始在×醫(yī)院從事藥劑專業(yè)工作34年來,本人在院科領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)關(guān)懷下,在同事的幫助支持、密切配合下,認(rèn)真學(xué)習(xí),努力工作,不斷提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)服務(wù)能力并于通過自修考試取得了湖北中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)專科文憑。三十多年來,本人一直從事藥學(xué)工作,在平凡的工作崗位中,力爭做到讓患者滿意、同事滿意、領(lǐng)導(dǎo)滿意?;厥走^去的工作內(nèi)容,現(xiàn)總結(jié)如下:
一、日常工作內(nèi)容
(1)藥品調(diào)配發(fā)放:收方后,認(rèn)真審核處方,按照四查十對(duì)的原則,審核無誤后,方進(jìn)行調(diào)配。
(2)藥品的清領(lǐng)和管理:每天按時(shí)查看藥房藥品的使用情況,列出計(jì)劃領(lǐng)進(jìn)藥品的品種和數(shù)量;對(duì)藥品的有效期限每月檢查統(tǒng)計(jì),按照先進(jìn)先出的原則發(fā)放藥品;嚴(yán)格按照藥品的貯藏管理規(guī)范保管藥品,確保藥品質(zhì)量符合藥典規(guī)定,同時(shí)也為醫(yī)院減少不必要的經(jīng)濟(jì)損失;嚴(yán)格管理毒、麻、精、放藥品,嚴(yán)防差錯(cuò)事故。
(3)每周兩次到臨床參與臨床科室醫(yī)師查房,參與疑、難、急、危重病人會(huì)診,為醫(yī)師提供合理用藥建議,為醫(yī)、護(hù)、患三方提供一般用藥方案及特殊用藥方案,嚴(yán)密檢測藥品不良反應(yīng),積極改進(jìn)治療措施;每月抽查住院病歷,回顧性分析患者用藥情況,并對(duì)病例中用藥的合理性進(jìn)行分析,特別是針對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
(4)每周組織一次專業(yè)學(xué)習(xí),探討工作及專業(yè)上的一些問題,及時(shí)發(fā)現(xiàn)改進(jìn),相互學(xué)習(xí),相互促進(jìn),共同進(jìn)步。
二、崗位勝任能力:
本人參加工作34年來,從未間斷過對(duì)本專業(yè)新知識(shí)的學(xué)習(xí),在國內(nèi)及省級(jí)期刊上分別發(fā)表專業(yè)論文累計(jì)6篇,熟悉本專業(yè)相關(guān)的的法律法規(guī)及技術(shù)操作規(guī)程,掌握了常見病有關(guān)的藥物治療學(xué)、臨床藥理學(xué)、病理生理學(xué)的基本理論知識(shí),對(duì)合理用藥,特別是抗菌藥物的合理應(yīng)用和藥品不良反應(yīng)等方面有較深的了解;熟悉醫(yī)院的藥事管理和藥物治療學(xué)的組織機(jī)構(gòu)工作程序;相關(guān)英語水平達(dá)B級(jí),能借助工具書翻譯藥品的使用說明,能協(xié)助科主任進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)管理的能力;熟悉掌握藥品的供應(yīng)、制劑配制、質(zhì)量檢驗(yàn)等藥劑科的日常工作,具備解決日常工作中疑難問題的能力。自近幾年開展臨床藥學(xué)工作以來,每周三上午深入臨床科室參與臨床醫(yī)師查房,給臨床醫(yī)師提供合理化的用藥方案,自20xx年全國抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)以來,我院加深了抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理,優(yōu)化了抗菌藥物的應(yīng)用結(jié)構(gòu),提高了抗菌藥物的合理用藥水平,有效遏制了細(xì)菌耐藥的現(xiàn)象。針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題,采取標(biāo)本兼治的措施加以解決;有效落實(shí)了抗菌藥物分級(jí)管理制度,進(jìn)一步加深了抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用。
三、承擔(dān)技術(shù)工作:
(1)擔(dān)任藥品調(diào)配工作,如存在不合理用藥情況拒絕調(diào)配;
(2)毒、麻、精、放及貴重藥品的管理嚴(yán)格按照相關(guān)的法律法規(guī)來執(zhí)行,做到賬物相符。
(3)指導(dǎo)下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員的日常工作及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),在每周的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)例會(huì)上,普及國內(nèi)外相關(guān)新知識(shí)新技術(shù),提升科室人員整體業(yè)務(wù)水平。
(4)積極開展并參與本院臨床藥學(xué)工作,每月對(duì)門、急診處方及住院病歷進(jìn)行抽查、分析和評(píng)價(jià)。每季度對(duì)本院病原菌送檢率及藥敏試驗(yàn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)測并及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)和向臨床科室通報(bào),建立我院抗菌藥物使用預(yù)警機(jī)制,指導(dǎo)臨床合理用藥,防止抗菌藥物的濫用給社會(huì)和人民群眾的身體健康帶來的危害。
(5)開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,在日常工作中,主動(dòng)到臨床收集藥品使用的信息反饋,積極主動(dòng)上報(bào)藥品不良反應(yīng),協(xié)助臨床做好不良反應(yīng)的處理工作并查找分析原因,確保臨床的用藥安全。
(6)主持編輯本院藥劑科《醫(yī)院藥訊》,每季度一期的醫(yī)院藥訊開展了相關(guān)藥事法律法規(guī)、藥物與臨床、用藥小知識(shí)、不良反應(yīng)訊息、新藥信息及藥物預(yù)警信息等相關(guān)版塊,對(duì)促進(jìn)臨床合理用藥起到了一定的指導(dǎo)作用,為用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)提供了保障。
四、代教能力:
多年的工作經(jīng)歷,使我具備了一定的教學(xué)組織能力,能夠指導(dǎo)本專業(yè)實(shí)習(xí)生、初中級(jí)專業(yè)技術(shù)人員的工作,對(duì)他們的詢問不厭其煩,耐心細(xì)致的講解,把自己的工作經(jīng)驗(yàn)和所學(xué)的專業(yè)知識(shí)毫無保留的傳授給他們,讓他們能盡快的熟悉工作并能獨(dú)擋一面,經(jīng)本人代教的專業(yè)人員走上工作崗位后能很快成為業(yè)務(wù)骨干。
隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,藥劑工作需要更高的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能,我們更應(yīng)本著實(shí)事求是、忠于科學(xué)、全心全意為人民服務(wù)的態(tài)度,廉潔自律,為醫(yī)院、為患者付出我們無悔的努力。34年來,本人本著一切為了病人,為了病人一切宗旨,為醫(yī)院的發(fā)展,默默奉獻(xiàn),無怨無悔,在以后的工作中,我會(huì)更加努力,提高完善服務(wù)質(zhì)量,為醫(yī)院的發(fā)展進(jìn)步添磚加瓦
藥學(xué)評(píng)副高個(gè)人工作總結(jié)(精選5篇)4
尊敬的`各位同事:
我來到本院工作已有半年了,在這幾個(gè)月里,我在院和護(hù)士長的關(guān)心與直接領(lǐng)導(dǎo)下,及同事們的關(guān)心與幫助下,認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提升理論知識(shí)和實(shí)作技能。
較好的完成了各級(jí)院領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)護(hù)理工作。在思想、學(xué)習(xí)和工作等方面變得更加成熟。
記得剛來外科時(shí)我還不適應(yīng),但我沒有退縮,以前干過時(shí)間不長,但是為了做好工作,我還是虛心向前輩請(qǐng)教.學(xué)習(xí)、服從領(lǐng)導(dǎo)安排,踏踏實(shí)實(shí)做好護(hù)理工作,認(rèn)真地完成工作任務(wù),積極主動(dòng)學(xué)習(xí)護(hù)理專業(yè)知識(shí)。
在很短的時(shí)間內(nèi)熟悉了自己的工作,了解了各班的職責(zé),明確了工作的方向,提升了工作能力,在工作中有個(gè)清晰的思路!能夠順利、熟練、圓滿地完成本職工作。
當(dāng)然在工作中仍有不足的地方,如工作中技術(shù)有待提升,面部微笑不夠,在今后的工作中一定努力提升自己的技術(shù),更加細(xì)心,提升微笑服務(wù),端正工作態(tài)度,用自己所學(xué)的知識(shí)完成好自己的本職。
在這幾個(gè)月的護(hù)理工作中,我越來越能夠感覺出護(hù)理工作的重要性。護(hù)理工作是一門精細(xì)的學(xué)問,是健康的基本保證。我的是“三分治療,七分護(hù)理”,我感覺我要有一顆真誠的心,發(fā)揚(yáng)醫(yī)德的精神,認(rèn)真履行醫(yī)務(wù)工作職責(zé)。
我希望通過自己的努力獲得病員肯定
的同時(shí),也能得到各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、護(hù)士長的認(rèn)可。
我為自己是護(hù)士隊(duì)伍中的一員而自豪,在今后工作中,我將加倍努力,為護(hù)理事業(yè)做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
一年來,在院領(lǐng)導(dǎo)和護(hù)理院長及科護(hù)士長的領(lǐng)導(dǎo)、幫助和指點(diǎn)下,本著“一切以病人為中心,一切為病人”的服務(wù)宗旨,較好的完成了院領(lǐng)導(dǎo)布置的各項(xiàng)護(hù)理工作計(jì)劃,完成了xx年護(hù)理計(jì)劃90%以上,現(xiàn)將工作總結(jié)情況如下:
一、認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度是提高護(hù)理質(zhì)量,確保安全醫(yī)療的根本保證。
1、護(hù)理部重申了各級(jí)護(hù)理人員職責(zé),明確了各類崗位責(zé)任制和護(hù)理工作制度,如責(zé)任護(hù)士、巡回護(hù)士各盡其職,杜絕了病人自換吊瓶,自拔針的不良現(xiàn)象。
2、堅(jiān)持了查對(duì)制度:
(1)要求醫(yī)囑班班查對(duì),每周護(hù)士長參加總核對(duì)1—2次,并有記錄;
(2)護(hù)理操作時(shí)要求三查七對(duì);
(3)堅(jiān)持填寫輸液卡,一年來未發(fā)生大的護(hù)理差錯(cuò)。
3、認(rèn)真落實(shí)骨科護(hù)理常規(guī)及顯微外科護(hù)理常規(guī),堅(jiān)持填寫了各種信息數(shù)據(jù)登記本,配備五種操作處置盤。
4、堅(jiān)持床頭交接班制度及晨間護(hù)理,預(yù)防了并發(fā)癥的發(fā)生。
二、提高護(hù)士長管理水平。
1、堅(jiān)持了護(hù)士長手冊(cè)的記錄與考核:要求護(hù)士長手冊(cè)每月5日前交護(hù)理部進(jìn)行考核,并根據(jù)護(hù)士長訂出的適合科室的年計(jì)劃、季安排、月計(jì)劃重點(diǎn)進(jìn)行督促實(shí)施,并監(jiān)測實(shí)施效果,要求護(hù)士長把每月工作做一小結(jié),以利于總結(jié)經(jīng)驗(yàn),開展工作。
2、堅(jiān)持了護(hù)士長例會(huì)制度:按等級(jí)醫(yī)院要求每周召開護(hù)士長例會(huì)一次,內(nèi)容為:安排本周工作重點(diǎn),總結(jié)上周工作中存在的優(yōu)缺點(diǎn),并提出相應(yīng)的整改措施,向各護(hù)士長反饋?zhàn)o(hù)理質(zhì)控檢查情況,并學(xué)習(xí)護(hù)士長管理相關(guān)資料。
3、每月對(duì)護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行檢查,并及時(shí)反饋,不斷提高護(hù)士長的管理水平。
4、組織護(hù)士長外出學(xué)習(xí)、參觀,吸取兄弟單位先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),擴(kuò)大知識(shí)面:5月底派三病區(qū)護(hù)士長參加了國際護(hù)理新進(jìn)展學(xué)習(xí)班,學(xué)習(xí)結(jié)束后,向全體護(hù)士進(jìn)行了匯報(bào)。
三、加強(qiáng)護(hù)理人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。
1、繼續(xù)落實(shí)護(hù)士行為規(guī)范,在日常工作中落實(shí)護(hù)士文明用語50句。
2、分別于6月份、11月份組織全體護(hù)士參加xx賓館、xx賓館的禮儀培訓(xùn)。
3、繼續(xù)開展健康教育,對(duì)住院病人發(fā)放滿意度調(diào)查表,(定期或不定期測評(píng))滿意度調(diào)查結(jié)果均在95%以上,并對(duì)滿意度調(diào)查中存在的問題提出了整改措施,評(píng)選出了最佳護(hù)士。
4、每月科室定期召開工休座談會(huì)一次,征求病人意見,對(duì)病人提出的要求給予最大程度的滿足。
5、對(duì)新分配的護(hù)士進(jìn)行崗前職業(yè)道德教育、規(guī)章制度、護(hù)士行為規(guī)范教育及護(hù)理基礎(chǔ)知識(shí)、??浦R(shí)、護(hù)理技術(shù)操作考核,合格者給予上崗。
藥學(xué)評(píng)副高個(gè)人工作總結(jié)(精選5篇)5
根據(jù)xxxx安排,我于20xx年xx月至20xx年xx月在縣衛(wèi)校任教,主要負(fù)責(zé)xxxxx任教工作。在20xx年晉升為主管藥師,主要負(fù)責(zé)西藥購進(jìn)、西藥科室管理、臨床藥學(xué)研究等。現(xiàn)將我?guī)啄陙淼乃枷胝伪憩F(xiàn)和主要工作總結(jié)如下,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們?cè)u(píng)議。
一、工作經(jīng)歷
我xxx年9月到xxx年6月在xxxx學(xué)校讀xxx藥學(xué)專業(yè),畢業(yè)后到縣衛(wèi)校教書,先后從事過西藥購進(jìn)、西藥科室管理、臨床藥學(xué)研究,在縣衛(wèi)校教書、西藥購進(jìn)、西藥科室管理和臨床藥學(xué)研究工作中。分別在20xx年榮獲成功搶救學(xué)生中毒事件先進(jìn)個(gè),又在1999年、20xx年、20xx年榮獲過先進(jìn)工作者,20xx并被評(píng)為全市藥品集中采購工作優(yōu)秀個(gè)人,由表現(xiàn)突出、工作優(yōu)秀,于20xx年成功晉升為主管藥師,藥劑科副主任,省藥學(xué)會(huì)成員,市藥學(xué)會(huì)理事。
二、思想政治
多年來,我一直堅(jiān)持盡忠盡職的基本工作原則,認(rèn)真按照上級(jí)“xxxx”的要求,努力加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí),使自己的綜合素質(zhì)不斷提高。一是堅(jiān)持從政治的高度觀察和處理問題,在政治方向、政治立場、政治觀點(diǎn)、政治紀(jì)律、政治敏銳性和政治鑒別力上保持清醒和堅(jiān)定,在政治上始終同黨中央保持高度一致。二是樹立正確的人生觀、世界觀、價(jià)值觀,把關(guān)注民生、關(guān)心群眾疾苦始終貫穿在工作和生活中,并堅(jiān)持用發(fā)展才是硬道理和靠深化改革求發(fā)展的思想來指導(dǎo)工作、推動(dòng)工作。三是堅(jiān)持求真務(wù)實(shí)、言行一致的工作作風(fēng),不阿諛奉承,不口是心非,為人正直,在工作中敢于堅(jiān)持真理,在各處工作,都講求原則,從不利用自己的特殊身份謀取私利,能自覺糾正錯(cuò)誤。
三、工作態(tài)度
工作中除了文化知識(shí)與專業(yè)技能外,更主要的就是工作態(tài)度。多年來,我從事任何工作,都一直堅(jiān)持“披荊斬棘、兢兢業(yè)業(yè)”的工作精神,“一絲不茍”的工作態(tài)度,“盡忠盡職”的工作原則?,F(xiàn)在從事西藥購進(jìn)、西藥科室管理、臨床藥學(xué)工作的我,當(dāng)前首要是學(xué)習(xí)實(shí)踐好科學(xué)發(fā)展觀,對(duì)自己正確定位,甘愿當(dāng)一塊鋪路石,默默無聞地盡自己的責(zé)任搞好工作。承擔(dān)責(zé)任,最基本的要求是熟悉自己的工作崗位責(zé)任,明白自己的工作范圍。對(duì)自己工作責(zé)任內(nèi)的任何事情,都要主動(dòng)地去做。同時(shí)崗位責(zé)任心體現(xiàn)在技能精、作風(fēng)硬、講誠信、肯奉獻(xiàn),愛崗敬業(yè),勤于鉆研,團(tuán)結(jié)合作,敢打硬仗,不計(jì)得失。
四、工作思想
工作就是挑戰(zhàn),就是實(shí)踐,我迎接挑戰(zhàn),在實(shí)踐中求發(fā)展,我會(huì)緊密結(jié)合本崗位實(shí)際,創(chuàng)造性、靈活性地協(xié)調(diào)、開展各項(xiàng)工作,保證出色完成各項(xiàng)工作任務(wù)。作為學(xué)科帶頭人,又是管理者的我,一直都能夠講求誠信,珍惜崗位,嚴(yán)守崗位紀(jì)律,立足本職,以遠(yuǎn)大的職業(yè)理想認(rèn)真對(duì)待工作中的每一個(gè)細(xì)節(jié),在工作實(shí)踐中,敢于承擔(dān)工作風(fēng)險(xiǎn)和工作壓力,具有長遠(yuǎn)眼光和吃苦耐勞精神。
第五篇:藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)期末考試總結(jié)
★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★
第一章 緒論
掌握
1、藥劑學(xué)的定義及宗旨
藥劑學(xué)定義: 研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制及合理用藥的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
藥劑學(xué)的宗旨:
制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。
2、藥劑學(xué)的相關(guān)術(shù)語(制劑、劑型、制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué))
劑型 :將藥物制成方便臨床應(yīng)用與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式。例如 片劑、注射劑、膠囊劑
制劑:根據(jù)規(guī)定的處方,將藥物制成適合臨床需要的某一種劑型并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,稱制劑。
制劑學(xué):研究制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及相關(guān)理論的科學(xué)稱為制劑學(xué)。
劑型設(shè)計(jì)原則: 最大限度地發(fā)揮藥效的同時(shí)最低限度地降低毒副作用。(強(qiáng)調(diào)讓用藥者承受最小的治療風(fēng)險(xiǎn)獲得最大的治療效果)
3、藥物劑型的重要性
? 改變藥物作用性質(zhì)-硫酸鎂口服 /注射 ? 調(diào)節(jié)藥物作用速度
? 降低或消除藥物的毒副作用 ? 靶向作用 ? 影響藥效
4、藥劑劑型的分類(按給藥途徑分類;按分散系統(tǒng)分類;按制法分類;按形態(tài)分類)
按給藥途徑和方法分類
經(jīng)胃腸道給藥的劑型:口服給藥:片劑、膠囊劑、糖漿劑 不經(jīng)胃腸道給藥的劑型
注射給藥: 注射劑(靜脈注射、肌注、皮下注射等)
呼吸道給藥:氣霧劑、吸入劑
皮膚給藥: 洗劑、搽劑、軟膏劑、貼劑
粘膜給藥: 滴眼劑、舌下片、口腔粘貼片
腔道給藥: 栓劑 按分散系統(tǒng)分類:
? 真溶液類劑型:
<1nm
溶液劑 ?
膠體溶液類劑型: 1~100nm
膠漿劑
?
乳濁液類劑型:
0.1~50?m
乳劑 ?
混懸液類劑型:
0.1~100 ?m
混懸劑 ?
氣體分散類劑型:
氣霧劑 ?
固體分散類劑型:
散劑、片劑 ?
微粒分散型
微球
5、中國藥典的概況、特點(diǎn)、沿革及其他藥品標(biāo)準(zhǔn)
藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,由國家藥典委員會(huì)組織編纂并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。
藥典收載常用藥品及制劑:療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定 其它藥品標(biāo)準(zhǔn) ★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ 1)、中華人民共和國衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)(簡稱部頒標(biāo)準(zhǔn))2)、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品標(biāo)準(zhǔn)(局頒標(biāo)準(zhǔn))。
6、GMP、GLP與GCP的概念
? 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
? 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)? 藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)? 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)? 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范(GUP)熟悉:
1、藥劑學(xué)的任務(wù)
基本任務(wù): 將藥物制成適于臨床應(yīng)用的劑型。
具體任務(wù):
? 研究藥劑學(xué)的基本理論 ? 新劑型的研究與開發(fā) ? 新技術(shù)的研究開發(fā)
? 積極研究和開發(fā)新輔料 ? 研制開發(fā)中藥新劑型
? 生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā) ? 研究和開發(fā)制劑的新機(jī)械和新設(shè)備
2、藥劑學(xué)的分支學(xué)科(工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)和生物藥劑學(xué))
工業(yè)藥劑學(xué) :制劑配制理論與工業(yè)化生產(chǎn)
物理藥劑學(xué) :物理化學(xué)原理應(yīng)用于藥劑學(xué)研究
藥用高分子材料學(xué):藥劑學(xué)中常用高分子的理化特征及功能與應(yīng)用
3、熟悉生物藥劑學(xué)劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、臨床藥劑學(xué)的概念、研究范圍及與藥劑學(xué)之間的關(guān)系。
生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué) :研究制劑中的藥物的體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)過程的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律,闡明劑型因素、生物因素與療效的關(guān)系。臨床藥劑學(xué) :研究合理、有效與安全用藥。
4、藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)的概念
5、DDS的研究進(jìn)展 6、處方的概念及分類
醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)劑的一種重要書面文件 處方類型:
法定處方---國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方 醫(yī)師處方---醫(yī)師對(duì)患者開出 藥劑學(xué)的發(fā)展
? 第一代制劑
常規(guī)制劑
? 第二代制劑
緩釋制劑(長效制劑、緩慢釋藥)? 第三代制劑
控釋制劑(恒速釋藥、零級(jí)釋藥)? 第四代制劑
靶向制劑(定位、定量釋藥)
? 第五代制劑
自動(dòng)化給藥系統(tǒng)(脈沖式釋藥系統(tǒng)、自調(diào)式釋藥系統(tǒng))
★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★
第二章 藥物溶液的形成理論
掌握:
1、藥物的溶解度(特性溶解度和表觀溶解度)溶解度的表示方法
一定溫度下100g溶劑中(或100g溶液或100ml溶液溶解溶質(zhì)的最大克數(shù)。
一份溶質(zhì)溶于若干毫升溶劑中 溶解度的測定方法
1.特性溶解度(intrinsic solubility)2.平衡溶解度(equilibrium solubility)表觀溶解度(apparent solubility)2、影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 影響藥物溶解度的因素 1.分子結(jié)構(gòu)----相似相溶 2.溶劑化與水合作用
水中溶解度:有機(jī)溶劑化物>無水物>水合物 3.多晶型
無定型>亞穩(wěn)定型>穩(wěn)定型 4.粒子大小----難溶性藥物
0.1~100nm范圍內(nèi) , r↓, S↑ 5.溫度
6.pH值
弱酸鹽
S
? S
0
弱堿鹽 S0pHm?pka?lgpHm?pka?lg S0S?S07.同離子效應(yīng):相同離子存在使藥物溶解度降低 增加藥物溶解度的方法 1.制成鹽類
選用鹽類需注意:溶液pH、穩(wěn)定性、刺激性、毒性等因素 2.應(yīng)用混合溶劑
潛溶(Cosolvency)
潛溶劑
(Cosolvent)
常用潛溶劑:乙醇-水,乙醇-甘油,丙二醇-水
聚乙二醇pH ? pH值很高時(shí),主要是堿催化。
lgK= lgKOH-+lgKw + pH 解決方法
? 確定最穩(wěn)定的pH值(pHm)
k1pHm?pKw?lgOH22kH
試驗(yàn)法: 配制不同pH的溶液,在較高溫度下進(jìn)行加速試驗(yàn),作lgk~pH圖。
2、調(diào)節(jié)溶液pH值---加入 pH調(diào)節(jié)劑:
鹽酸、氫氧化鈉;
與藥物性質(zhì)相似的酸或堿;
緩沖溶液:磷酸鹽、硼酸鹽、醋酸鹽
注意藥物溶解度、穩(wěn)定性與療效的關(guān)系
3、處方因素及外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決辦法 1.溫度
? 根據(jù)Van?t Hoff規(guī)則,溫度每升高10℃,反應(yīng)速度約增加2~4倍。
? K= Ae-E/RT 穩(wěn)定化方法:
降低生產(chǎn)、滅菌與貯存溫度;
改進(jìn)生產(chǎn)工藝 2.光線
? 激發(fā)氧化反應(yīng),加速藥物分解
光化降解
?
穩(wěn)定化方法:
避光操作、包裝與貯存 3.空氣
? 氧氣是引起藥物氧化降解的重要因素
??★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ ? 氧氣進(jìn)入制劑中的途徑 ?
穩(wěn)定化措施
----除氧
溶液或容器空間通入惰性氣體
固體制劑采取真空包裝
加入抗氧劑 4.金屬離子
? 催化自氧化反應(yīng) ?
穩(wěn)定化措施
選用高純度的原輔料
操作過程避免使用金屬器具
加入金屬離子螯合劑 5.濕度與水分
? 水是藥物降解反應(yīng)的媒介 ?
穩(wěn)定化措施
控制原料水分含量
(﹤1%)
控制生產(chǎn)環(huán)境中的相對(duì)濕度
合理的生產(chǎn)工藝
包裝材料的選擇 6.包裝材料
? 與藥物制劑的相互作用 ?
不同包裝材料性能
(玻璃、塑料、金屬、橡膠)?
包裝材料與容器的選擇 藥物制劑穩(wěn)定化的其它方法 ? 改變藥物結(jié)構(gòu) ? 改變劑型
?
改進(jìn)生產(chǎn)工藝
?
應(yīng)用制劑新技術(shù)(微囊化、包合物)
4、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法(影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)條件、要求、目的等).
影響因素試驗(yàn)(供試品置于開口容器中)
高溫試驗(yàn):60 ℃,10天
高濕度試驗(yàn):25 ℃,RH 75±5%,90 ±5% , 10 天
強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500 ±500LX,10天 加速試驗(yàn)
供試品三批,市售包裝
± 2℃,RH 75±5%,于0,1,2,3,6 個(gè)月取樣檢測。
在上述條件下,如六個(gè)月內(nèi)供試品經(jīng)檢測不符合制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),則應(yīng)在中間條件即在溫度30±2℃,相對(duì)濕度60±5%的情況下進(jìn)行 長期試驗(yàn)
? 供試品三批,市售包裝
25± 2℃,RH 60±5%,于0,3,6,9,12,18,24,36 個(gè)月取樣檢測
對(duì)溫度特別敏感的藥品,長期試驗(yàn)可在溫度6±2℃的條件下放置,制訂在低溫貯條件下的有效期?!飭⒂们敖^密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ 熟悉:
1、研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義與任務(wù)
2、藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)
3、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法 第六章
粉體學(xué)基礎(chǔ) 掌握:
1、粉體學(xué)概念、粉體的密度、粉體的空隙率概念 粉體: 固體粒子集合體的總稱。
粉體學(xué):研究粉體的基本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)
粒子大?。W訌剑┓垠w最基本的性質(zhì),影響粉體的密度、孔隙率、流動(dòng)性、吸附性、附著性。粉體的密度 密度表示法:
真密度
ρt= W/Vt 粒密度 ρg =W/Vg 堆密度 ρb = W/V
振實(shí)密度 ρbt
ρt ≥ ρg ≥ ρbt ≥ ρb 2、粉體的流動(dòng)性及表示方法
粉體的流動(dòng)性影響制劑分劑量、充填等工藝 流動(dòng)性表示方法:
休止角(θ < 30°)
流速(f)
壓縮度(C < 20%)3、粉體的吸濕性和潤濕性 熟悉:
1、粉體粒子的性質(zhì)(粒徑與粒度分布概念)2、粉體的壓縮性質(zhì)
第七章
流變學(xué)基礎(chǔ)
掌握:
1、流變學(xué)的基本概念
流變學(xué)是研究物質(zhì)的變形和流動(dòng)的一門學(xué)科。第八章 藥物制劑的設(shè)計(jì) 掌握:
1、給藥途徑和劑型的確定
2、制劑設(shè)計(jì)的基本原則
? 1。安全性
通過劑型設(shè)計(jì),降低藥物的刺激性和毒副作用 ? 2。有效性
生物有效性
? 3。可控性
制劑質(zhì)量的可預(yù)知性和重現(xiàn)性 ? 4。穩(wěn)定性
化學(xué)、物理、生物學(xué)穩(wěn)定性
? 5。順應(yīng)性 病人和醫(yī)護(hù)人員對(duì)所使用藥物的接受程度 ★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ ? 6。劑型與生產(chǎn)成本
3、申報(bào)新制劑的主要內(nèi)容
?
(一)處方、制備工藝、輔料等 ?
(二)穩(wěn)定性試驗(yàn)
?
(三)溶出度或釋放度試驗(yàn) ?
(四)生物利用度 第九章
液體制劑 掌握:
1、液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求 特點(diǎn)
? 藥物分散度大 ? 給藥途徑廣泛
? 分劑量、服用方便 ? 減少藥物刺激性
缺點(diǎn):化學(xué)穩(wěn)定性差;以水為溶劑者易發(fā)生水解或霉??;非水溶劑的生理作用大、成本高,且有攜帶、運(yùn)輸、貯存不便等缺點(diǎn) 2、液體制劑常用溶劑及附加劑 常用溶劑 1.極性溶劑 ? 水(water)? 甘油(glycerin)
? 二甲基亞砜(DMSO)2.半極性溶劑
? 乙醇(alcohol)? 丙二醇(propyleneglycol)? 聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG 300~400)3.非極性溶劑
? 脂肪油(fatty oils)
? 液體石蠟(1iquidparaffin)? 乙酸乙酯(ethyloleate)
? 肉豆蔻酸異丙酯(isopropylmyristate)常用附加劑
(一)增溶劑
(solubilizer)(二)助溶劑
(hydrotropy agent)(三)潛溶劑
(cosolvent)(四)防腐劑
(perservative)
(五)矯味劑
(六)著色劑
?
(七)其他附加劑(抗氧劑 pH調(diào)節(jié)劑 金屬離子絡(luò)合劑)
2、溶液劑的概念、特性及制備方法 制法
溶解法
稀釋法
化學(xué)反應(yīng)法 ★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★
3、高分子溶液的性質(zhì) ? 帶電性 ? 高滲透壓
? 粘度與分子量 ?
膠凝性
4、混懸劑的概念及物理穩(wěn)定性
物理穩(wěn)定性---動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系;熱力學(xué)不穩(wěn)定體系
1.微粒的沉降Stokes 定律 2r2(?1-?2)gV? 9?2.微粒的電荷與水化 ? Zeta(ζ)電位 ? 水化膜 絮凝與反絮凝
5、混懸劑的穩(wěn)定劑
1.潤濕劑
---
σs,l ↓
表面活性劑(HLB 7~11): Tween類 ,Span 類 , 聚氧乙烯脂肪醇醚類 等
小分子化合物:甘油、乙醇 2.助懸劑
? 低分子助懸劑 : 甘油、糖漿 ?
高分子助懸劑
天然高分子助懸劑 :
樹膠類(阿拉伯膠、西黃蓍膠、桃膠)
植物多糖類(瓊脂、海藻酸鈉、淀粉漿)
合成或半合成高分子助懸劑 :
纖維素類(MC、CMC-Na、HPMC、HEC、HPC)
其它:聚維酮(PVP)、卡波普、聚乙烯醇(PVA)3.絮凝劑與反絮凝劑
絮凝劑
---ζ電位↓ :20~ 25 mv 反絮凝劑----ζ電位↑
電解質(zhì)種類、性能、用量、混懸劑所帶電荷的影響 6、乳劑的概念、分類
乳劑系指兩種互不相溶的液體混合,其中一種液體以液滴狀態(tài)分散在另一種液體中形成的非均勻分散的液體制劑。
? 乳劑的組成 :分散相、內(nèi)相或不連續(xù)相,分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相,乳化劑---O/W 型、W/O 型
? 乳劑的類型:普通乳(1~100?m)、亞微乳(0.1~0.5 ?m)、微乳(納米乳)(0.01~0.1 ?m)7、常用的乳化劑種類
? 天然乳化劑 :
阿拉伯膠、明膠、磷脂 ? 表面活性劑類乳化劑:陰離子型、非離子型 ? 固體粉末乳化劑:
O/W型(θ﹤90°):氫氧化鎂、氫氧化鋁 ★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★
W/O型(θ﹥90°):氫氧化鈣、氫氧化鋅 ?
輔助乳化劑:
增加水相粘度:纖維素衍生物(MC、CMC-Na、HPMC)、瓊脂、西黃蓍膠、果膠
增加油相粘度:蜂蠟、鯨蠟醇、單硬脂酸甘油酯 熟悉:
1、液體制劑的分類 按分散系統(tǒng)分類
按給藥途徑與應(yīng)用方法分類 ? 內(nèi)服液體藥劑
合劑、芳香水劑、糖漿劑等。?
外用液體藥劑
皮膚用:洗劑、搽劑等
五官科用:洗耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、涂劑等 ?
直腸、陰道、尿道用液體制劑:灌腸劑、灌洗劑等
芳香水劑、糖漿劑的概念及特點(diǎn)
芳香揮發(fā)性藥物(多為揮發(fā)油)的飽和或近飽和水溶液。?
制法:溶解法、稀釋法;
蒸餾法 ?
用途:矯味、矯臭劑; 分散劑 糖漿劑:含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。蔗糖含量:≥65%(g/ml)
單糖漿(糖漿):85%(g/ml),65%(g/g)
5、高分子溶液的制備方法 有限溶脹 → 無限溶脹
6、溶膠的構(gòu)造和性質(zhì)
7、混懸劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià) ? 沉降體積比的測定
F=(H/H0)×100% ? 重新分散實(shí)驗(yàn)(20rpm)? 混懸微粒大小的測定
? 絮凝度的測定
β=F / F∞ ? ξ電位測定 ? 流變學(xué)測定 8、乳劑的形成理論
9、乳劑的制備方法其穩(wěn)定性
第十章 滅菌制劑與無菌制劑
掌握:
1、滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類
滅菌和無菌制劑:直接注入體內(nèi)或直接接觸創(chuàng)傷面、粘膜等的一類制劑。分類
按給藥途徑:規(guī)定無菌制劑和非規(guī)定無菌制劑(即限菌制劑)。
按除去活微生物的制備工藝:滅菌制劑和無菌制劑?!飭⒂们敖^密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★
2、滅菌與無菌技術(shù)的分類及特點(diǎn)
物理滅菌法(干熱滅菌法、濕熱滅菌法、射線滅菌法、濾過除菌法)干熱空氣滅菌法
適用范圍:耐高溫的玻璃制品、金屬制品以及不允許濕氣透的油脂類(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)和耐高溫的粉末化學(xué)藥品等。
? 缺點(diǎn): 穿透力弱,溫度不易均勻,而且由于滅菌溫度過高,不適用橡膠、塑料及大部分藥品。
? 干熱滅菌條件,一般規(guī)定為135-145℃滅菌3-5小時(shí); 160-170℃滅菌2-4小時(shí); 180-200℃滅菌0.5-1小時(shí)。
火焰滅菌法
? 特點(diǎn):滅菌迅速、可靠、簡便
? 適用范圍:耐火材質(zhì)(如金屬、玻璃及瓷器等)的物品與用具,不適合于藥物。
濕熱滅菌法
? 用飽和蒸氣、沸水或流通蒸氣進(jìn)行滅菌的方法。
包括:熱壓滅菌法,流通蒸氣滅菌法,煮沸滅菌法和低溫間歇滅菌等方法。? 特點(diǎn):蒸氣潛熱大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白變性,滅菌效率高。1、1熱壓滅菌法
用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。能殺滅所有細(xì)菌增殖體和芽孢。適用范圍:耐高溫和耐高壓蒸氣的所有藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡皮塞、濾膜過濾器等。
1、2流通蒸氣滅菌
? 流通蒸氣滅菌是不密閉的容器內(nèi),用蒸氣滅菌。壓力與大氣壓相等,即
100℃的蒸氣滅菌,時(shí)間30-60min。
? 適用范圍:消毒;不耐高熱制劑的滅菌。
? 缺點(diǎn):不能保證殺滅所有的芽孢,如破傷風(fēng)等厭氣性菌的芽孢,制備過程中要盡可能避免污染。1、3煮沸滅菌法
? 將待滅菌物放入沸水中加熱滅菌,一般是100℃,30-60min。
? 適用范圍:注射器具;
?
此法滅菌效果差,必要時(shí)加入抑菌劑(三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚等)以提高滅菌效果。1、4低溫間歇滅菌法
? 適用范圍:須用熱法滅菌但又不耐較高溫度的制劑或藥品。
? 缺點(diǎn):時(shí)間長,消滅芽孢的效果差。
加適量抑菌劑,以增加滅菌效力。
射線滅菌
? 采用放射性同位素素(60Co和137Cs)放射的?射線殺死微生物和芽孢的方法。
? 適用范圍:熱敏物料和制劑(維生素、抗生素、激素、生物制品、中藥材和中藥制劑)、醫(yī)療器械、藥用包裝材料及藥用高分子材料等。
? 特點(diǎn):不升高產(chǎn)品溫度,穿透力強(qiáng),滅菌效率高。1、1微波滅菌 ★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ ? 系采用微波(頻率為300MHz-300kMHz)照射產(chǎn)生熱能殺死微生物和芽孢的方法。
? 適用范圍:液體和固體物料,對(duì)固體物料有干燥作用。
? 特點(diǎn): 表里加熱一致;低溫、常壓、高效、快速(2-3min)、低能耗、無污染、易操作、易維護(hù),產(chǎn)品保質(zhì)期長(可延長1/3以上)1、2、紫外線滅菌法
? 一般用于滅菌的紫外線波長是200-300nm,滅菌力最強(qiáng)的是波長為254nm的紫外線。
? 特點(diǎn):強(qiáng)度∝ 1/r2;穿透作用微弱;普通玻璃可吸收紫外線 ? 適用范圍:物體表面、空氣滅菌、蒸餾水 過濾除菌法
? 藥物溶液通過無菌的特定濾器,除去活的或死的微生物而得到不含微生物的濾液。
? 適用范圍:不耐熱的藥液的滅菌。
? 過濾除菌的濾器要求: 孔徑大小約為0.2μm。如
0.22μm微孔薄膜;G6號(hào)垂熔玻璃漏斗(濾孔直徑在1.5μm以下)化學(xué)滅菌法(氣體滅菌法、化學(xué)藥劑殺菌法)化學(xué)滅菌法
----對(duì)繁殖體有效
? 氣體滅菌法(環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油、過氧乙酸蒸氣)
適用范圍:室內(nèi)空氣滅菌;對(duì)熱敏感的固體藥物、塑料容器、紙、橡膠、注射器、衣服、敷料、皮革制品等。
? 藥液法(0.1-0.2%苯扎溴銨溶液、2%煤酚皂溶液、75%乙醇)適用范圍:皮膚、無菌器具和設(shè)備 無菌操作法
? 無菌操作法在技術(shù)上并非滅菌操作,是整個(gè)過程控制在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。
? 適用于一些不耐熱藥物的注射劑、眼用劑、皮試液、海綿劑和創(chuàng)傷制劑的制備。
3、注射劑概念、分類
? 注射劑的分類(按分散系統(tǒng))? 溶液型 ? 混懸型 ? 乳劑型
? 注射用無菌粉末
4、注射劑處方組分及主要附加劑 注射用原料 注射用溶劑
1.注射用水
2.注射用油
3.其它注射用溶劑 注射劑的附加劑
1、增溶劑、潤濕劑或乳化劑;助懸劑
2、pH值調(diào)節(jié)劑 ★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ 一般注射液pH :4~9
常用pH調(diào)節(jié)劑:
酸:鹽酸、硫酸、枸櫞酸
堿:碳酸氫鈉、氫氧化鈉
緩沖液:磷酸氫二鈉 + 磷酸二氫鈉
3、抗氧劑及金屬螯合劑 抗氧措施:
加抗氧劑----
水溶性、油溶性
加金屬螯合劑----EDTA-2Na、酒石酸
通入惰性氣體----N2、CO2
調(diào)節(jié)pH值
----
酸、堿、緩沖液
4、滲透壓調(diào)節(jié)劑:
5、抑菌劑
苯甲醇(1~3%)、三氯叔丁醇(0.25~0.5%)尼泊金類(~0.1%)
6、止痛劑
三氯叔丁醇(0.3~0.5%)、鹽酸普魯卡因(0.5~2%)、利多卡因(0.2~1%)5、注射劑的制備及質(zhì)量檢查 6、等滲調(diào)節(jié)計(jì)算方法
? 等滲溶液
:與血漿滲透壓相等的溶液 ? 等張溶液:與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液
? 等滲調(diào)節(jié)劑: 氯化鈉、葡萄糖、磷酸鹽、枸櫞酸鹽
0.9%的氯化鈉溶液既是等滲溶液,又是等張溶液。? 冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法
0.52-a0.52-∑ainiV
W?W??例 1: bb100配制2%鹽酸暜魯卡因溶液1000ml,用氯化鈉調(diào)節(jié)等滲,求所需氯化鈉加入量。
0.52?0.12?21000W???4.8(g)
0.5810
? 氯化鈉等滲當(dāng)量法
氯化鈉等滲當(dāng)量:與1克藥物呈現(xiàn)等滲效應(yīng)的氯化鈉量。
nX?0.9%?V??EiWi
i?1例 2配制2%鹽酸麻黃堿溶液200ml,欲使其等滲,需加入多少克氯化鈉或無水葡萄糖。
查表可知,1g鹽酸麻黃堿的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.28,無水葡萄糖的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.18。
設(shè)所需加入的氯化鈉和葡萄糖量分別為X和Y,則有:
X=(0.9-0.28×2)×200/100=0.68g Y=0.68/0.18=3.78g 7、熱原的概念、特性及除去熱原的方法 熱原是微生物的一種內(nèi)毒素
組成:磷脂+蛋白+脂多糖 熱原的性質(zhì) ★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ ? 耐熱性 ?
水溶性 ?
不揮發(fā)性 ?
濾過性
可被吸附性
可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑破壞 熱原的去除方法 ? 玻璃器具
高溫法 :
250℃,30 分鐘
酸堿法:重鉻酸鉀硫酸洗液、稀氫氧化鈉 ? 注射液
吸附法:活性碳(吸附熱原、雜質(zhì),助濾、脫色)
超濾法
反滲透法、離子交換法、凝膠過濾法
8、輸液的分類與質(zhì)量要求
1.電解質(zhì)輸液
用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì),糾正體內(nèi)酸堿平衡等。2.營養(yǎng)輸液
用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。3.膠體輸液
用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。
4.含藥輸液
含有治療藥物的輸液,如替硝唑、苦參堿等輸液 質(zhì)量要求
pH應(yīng)力求接近血液pH;
等滲或偏高滲;
不得加有任何抑菌劑;
無毒副反應(yīng)
9、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 藥物吸收途徑:經(jīng)角膜吸收;經(jīng)結(jié)膜吸收
角膜滲透途徑(脂溶性藥物)
角膜 ? 前房? 虹膜和睫狀肌? 局部血管網(wǎng)
結(jié)膜滲透途徑(親水性藥物及多肽蛋白脂類藥物)
結(jié)膜 ? 鞏膜 ? 眼球后部
結(jié)膜血管網(wǎng)?
體循環(huán)
影響吸收的因素
? 藥物從眼瞼縫隙的損失(淚液pH6.5~7.6,容量7μl);? 藥物從外周血管消除; ? pH與pKa值;
角膜:上皮-親水基質(zhì)-內(nèi)皮(脂質(zhì)-水-脂質(zhì)結(jié)構(gòu))表面張力 粘度 刺激性 熟悉:
1、注射用水的質(zhì)量要求及其制備方法
2、輸液的質(zhì)量檢查、主要存在的問題及解決方法 ? 澄明度
?
不溶性微粒(光阻法、顯微計(jì)數(shù)法)★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ ? ? ? ? 熱原 無菌檢查
pH值 含量測定
3、滴眼劑的質(zhì)量要求
? 無菌:
一般滴眼劑--無致病菌(銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌,加抑菌劑)
眼部外傷或手術(shù)用滴眼劑--絕對(duì)無菌(單劑量包裝,不加抑菌劑)?
澄明度:
不得檢出可見異物
?
滲透壓:眼球能適應(yīng)的滲透壓范圍相當(dāng)于
0.6~1.5% 的氯化鈉溶液
除另有規(guī)定外,滴眼劑應(yīng)與淚液等滲
4、典型注射劑處方、輸液處方與制備工藝 5、眼用液體型制劑的制備
6、空氣凈化技術(shù)
7、注射用無菌粉末
注射用無菌粉末又稱粉針,臨用前用滅菌注射用水溶解后注射,是一種較常用的注射劑型。?
分類:
注射用無菌分裝產(chǎn)品(抗生素)
注射用冷凍干燥制品
(生物制品)
第十一章
固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣)掌握:
1、固體劑型的制備工藝流程
2、固體劑型的體內(nèi)吸收路徑及Noyes-Whitney方程 ? 體劑型的體內(nèi)吸收 ? 吸收過程分為兩步:
? ①藥物從劑型中釋放、溶解 ? ②藥物通過生物膜而被吸收
3、片劑的概念、分類及特點(diǎn)
片劑(Tablets)系指藥物與適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成的片狀制劑,其外觀有圓形的,也有異形的(如橢圓形、三角形、棱形)分類
? 口服片 ? 口腔用片 ? 皮下給藥片 ? 外用片 片劑的特點(diǎn) ? 優(yōu)點(diǎn)
? 劑量準(zhǔn)確,含量均勻 ? 化學(xué)穩(wěn)定性好 ★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ ? 攜帶、運(yùn)輸、服用方便 ? 生產(chǎn)機(jī)械化高,價(jià)格便宜 ? 可制成不同類型的片劑 ? 缺點(diǎn)
? 幼兒及昏迷病人不易吞服
? 需加入輔料、經(jīng)壓縮、生物利用度偏低 ? 揮發(fā)性成分久貯含量下降
4、片劑常用的輔料及其特性 ?(一)稀釋劑
? 用來增加片劑的重量或體積,以利于片劑的成型或分劑量,又稱填充劑。? 淀粉
性質(zhì)穩(wěn)定、吸濕性小、價(jià)格便宜 ?
可壓性差 ? 糖粉
粘合力強(qiáng)
?
吸濕性強(qiáng)
? 糊精
粘結(jié)性強(qiáng)、易影響含量測定
? 乳糖
白色結(jié)晶性粉末,易溶于水,性質(zhì)
穩(wěn)定、無吸濕性、可壓性好
? 可壓性淀粉
具有良好的流動(dòng)性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性,并具有良好的崩解作用,可用于粉末直接壓片
? 微晶纖維素
具有較強(qiáng)的結(jié)合力與良好的可壓性,有―干粘合劑‖之稱,可用于粉末直接壓片
? 無機(jī)鹽類
硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣 ? 糖醇類
甘露醇、山梨醇、赤蘚糖 ?
?(二)潤濕劑與粘合劑
? 潤濕劑--本身沒有粘性,但能誘發(fā)待制粒物料的粘性 ? 蒸餾水
無毒、無味、便宜
?
干燥溫度高、遇水敏感藥物不適合
? 乙醇
適用于遇水分解的藥物或遇水粘性太大的藥物
? 選擇適當(dāng)濃度的乙醇-水溶液(30%~70%)? 粘合劑--本身有粘性,對(duì)無粘性或粘性不足的物料給予粘性 ?
? 淀粉漿
常用濃度8%~15% ?
沖漿法、煮漿法
? 纖維素衍生物
MC、HPC、HPMC、?
CMC-Na、EC
? 聚維酮(PVP)
既溶于水又溶于乙醇 ?
吸濕性強(qiáng) ? 明膠
? PEG
PEG4000或PEG6000 ? 50%~70%蔗糖溶液 ?(三)崩解劑
? 定義:能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子的輔料。? 崩解原理:毛細(xì)管作用、膨脹作用、潤濕熱、產(chǎn)氣作用、★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ 加入方法:內(nèi)加法、外加法、內(nèi)外加法
崩解速度:外加法>內(nèi)、外加入法>內(nèi)加法
溶出速度:內(nèi)、外加入法>內(nèi)加法>外加法 常用崩解劑:干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCNa、PVPP、泡騰崩解劑(四)潤滑劑
助流、抗粘、潤滑
常用潤滑劑:硬脂酸鎂、氫化植物油、PEG4000或PEG6000、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、微粉硅膠 ?(五)其他輔料
? 著色劑:改善外觀和便于識(shí)別。天然色素、合成染料
? 芳香劑和甜味劑:改善味覺和糾正臭味。口含片和咀嚼片
5、片劑的制備方法與分類
制粒壓片(濕法制粒壓片、干法制粒壓片)
直接壓片(粉末(結(jié)晶)直接壓片、半干式顆粒壓片)? ? ? ? ? ? ? ?
★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★
粉末直接壓片
? 原輔料→ 混合→
壓片
粉末直接壓片輔料
微晶纖維素、可壓性淀粉、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水物、微粉硅膠等
★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ 6、片劑的質(zhì)量檢查
7、片劑的處方組成與設(shè)計(jì) 片劑的制備舉例
★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★
小劑量藥物---指藥物含量在100mg以下的片劑。注意均勻度問題。采用等量遞加稀釋法或溶劑分散法混合。熟悉:
1、散劑的概念、特點(diǎn)及制備方法
定義指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可內(nèi)服、也可外用。特點(diǎn):比表面積大,容易分散、起效快
外用散的覆蓋面積大,可同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂的作用
– 貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便
– 制備工藝簡單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用
★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★
2、粉碎、篩分、混合單元操作(各粉碎機(jī)械的性能、特點(diǎn)及應(yīng)用;藥篩分類及標(biāo)準(zhǔn)混合方法及影響混合因素)
3、顆粒劑的概念、特點(diǎn)
定義
將藥物與適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑 特點(diǎn)—與散劑相比
– 飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性等均較少 – 服用方便,可制成色、香、味俱全的顆粒劑 – 可對(duì)顆粒進(jìn)行包衣
特點(diǎn)—與片劑相比
– 無崩解過程,吸收速度快
4、顆粒劑的制備、質(zhì)量檢查 化學(xué)藥物的
物料?粉碎?過篩?混合?制軟材?制粒?干燥?整粒?質(zhì)量檢查?分劑量?顆粒劑 中藥的
藥材?提取?制軟材?制粒?干燥 質(zhì)量檢查
? 外觀 顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象
? 粒度
? 干燥失重 ≤2.0% ? 溶化性
? 裝量差異 ? 衛(wèi)生學(xué)檢查
5、壓片過程及其影響因素
6、糖包衣工藝與材料
7、薄膜包衣工藝與材料
第十二章
固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑)
掌握:
1、膠囊劑的概念與分類及特點(diǎn)
膠囊劑是將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。分類:硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊 硬膠囊劑特點(diǎn)
1、掩蓋藥物的不良臭味,提高藥物穩(wěn)定性,2、起效快、吸收好、生物利用度高
3、彌補(bǔ)其他劑型的不足(液體藥物固體劑型化)
4、延緩藥物的釋放。
2、硬膠囊、軟膠囊的囊殼材料組成組成。原材料---明膠(骨明膠、豬皮明膠)A型 :酸水解制得,等電點(diǎn)pH7~9 B型 :堿水解制得,等電點(diǎn)pH4.7~5.2 膠液組成 ★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★
明膠、增塑劑、增稠劑、著色劑、防腐劑、遮光劑 ··· 熟悉:
1、膠囊劑的制備方法
溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理
10~25℃,RH 35-45%,潔凈度1萬級(jí)
2、滴丸劑的概念、特點(diǎn)及制備方法
第十三章
半固體制劑
掌握:
1、軟膏劑的概念、種類及特點(diǎn)
分散系統(tǒng):溶液型、混懸型、乳劑型
基質(zhì)性質(zhì):油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑 2、軟膏劑常用的基質(zhì)及處方組成
油脂性基質(zhì)(烴類1.凡士林(軟石蠟)2.固體石蠟和液體石蠟
類脂類1羊毛脂2蜂蠟與鯨蠟3.二甲基硅油(硅油、硅酮)聚二甲硅氧烷 CH3[Si(CH3)2?O]nSi(CH3)3)油脂性基質(zhì)特點(diǎn)
潤滑性好,無刺激性;
對(duì)皮膚保護(hù)、軟化作用強(qiáng);
油膩性大、疏水性強(qiáng);
不適用于有多量滲出液的皮損,脂溢性皮炎、痤瘡等 乳劑型基質(zhì) 水溶性基質(zhì)
3、栓劑的概念、種類及質(zhì)量要求
藥物與適宜基質(zhì)制成供人體腔道給藥的固體狀外用制劑。栓劑的種類
肛門栓、陰道栓
質(zhì)量要求:藥物與基質(zhì)混合均勻,貯存時(shí)有足夠的硬度和韌性,使用時(shí)引入腔道后應(yīng)在一定時(shí)間內(nèi)軟化、融化或溶解,無刺激性。熟悉:
1、軟膏劑的制備方法,藥物的加入方法
一般過程:基質(zhì)處理→配制軟膏 →灌裝 →包裝 研和法、融合法、乳化法
2、凝膠劑的特點(diǎn)
3、常用水性凝膠基質(zhì)種類及特性 4、栓劑的處方組成及制備
5、栓劑的治療作用(局部及全身)及臨床應(yīng)用
第十四章
氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 掌握:
1、氣霧劑的定義、種類、特點(diǎn)、組成。
氣霧劑:藥物與適宜的拋射劑分裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ 劑。使用時(shí),借拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出。
種類:按分散系統(tǒng)分類----溶液型、混懸型、乳劑型
按相的組成分類-----二相氣霧劑:溶液型; 三相氣霧劑:混懸型、乳劑型 按醫(yī)療用途分類---呼吸道吸入用氣霧劑
全身作用:0.5 ~ 1μm
局部作用:3 ~ 10 μm 皮膚與粘膜用氣霧劑
空間消毒與殺蟲用氣霧劑 氣霧劑的特點(diǎn)
? 藥物穩(wěn)定性與安全性較高 ?
作用定位,速效
?
可避免胃腸道的副作用,減少外用
藥對(duì)創(chuàng)面的刺激性
?
可避免肝臟和胃腸道首過效應(yīng) 組成:藥物與附加劑
拋射劑 作用:噴射動(dòng)力;藥物的溶劑或稀釋劑
耐壓容器
閥門系統(tǒng) 2、氣霧劑的吸收 肺部的吸收
肺部總表面積:140m2 肺泡表面積大、毛細(xì)血管豐富、轉(zhuǎn)運(yùn)距離小、無肝首過作用 影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素
呼吸氣流(呼吸量、呼吸頻率)
微粒大小(0.5 ~ 1μm)
藥物性質(zhì)(分子量、脂溶性、吸濕性)熟悉:
1、拋射劑作用及種類 2、氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定 3、噴霧劑的概念及特點(diǎn) 思考題
1.氣霧劑有何作用特點(diǎn);氣霧劑的類型。
2.氣霧劑如何組成?拋射劑在氣霧劑中的作用,常用拋射劑有哪些。3.氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑的區(qū)分。
第十五章 中藥制劑 掌握:
1、浸出制劑的概念、種類及特點(diǎn)
以浸出的有效成分為原料所制成的供內(nèi)服或外用的制劑稱為浸出制劑 ? 浸出制劑的種類
?
水浸出劑型(湯劑、合劑)
?
醇浸出劑型(酊劑、酒劑、流浸膏劑)?
含糖浸出劑型(膏滋)
?
精制浸出劑型(片劑、注射劑)★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ 浸出藥劑的特點(diǎn)
? 具有藥材各浸出成分的綜合作用 ? 作用緩和持久,毒副作用較低
? 較原藥材有效成分濃度高,用量減少,穩(wěn)定性增加 ?
貯存過程中易發(fā)生沉淀、變質(zhì)
2、浸出溶劑的選用、浸出過程及影響浸出的因素。常用浸出溶劑
? 極性溶劑:水、乙醇
? 半極性溶劑:丙酮、乙酸乙酯、正丁醇 ? 非極性溶劑:氯仿、乙醚、石油醚 影響浸出的因素
? 藥材粉碎粒度 :適宜 ? 浸出時(shí)間:
適宜
? 浸出溫度: 溶劑沸點(diǎn)附近
? 濃度梯度:
高
? 浸出壓力:
加壓浸出適于組織堅(jiān)實(shí)藥材
? 藥材與溶劑相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度
? 新技術(shù)的應(yīng)用 超聲波、膠體磨、電磁場浸出
3、常用的浸出方法、特點(diǎn)及應(yīng)用
1.煎煮法
適用范圍:水溶、對(duì)水、熱穩(wěn)定成分
2.浸漬法
適用范圍粘性、無組織結(jié)構(gòu)、新 鮮、易膨脹藥材
3.滲漉法
特點(diǎn):保持高濃度梯度
適用范圍:有效成分含量低、貴重藥材、有毒藥材、高濃度浸出制劑
操作方法:藥材粉碎 ? 潤濕 ?
裝器 ?排氣?浸漬?滲漉?
漉液收集與處理
4.回流法
揮發(fā)性溶劑加熱浸出。循環(huán)回流浸出法濃度梯度較高(索氏提取法)。
5.大孔樹脂吸附分離技術(shù)
特點(diǎn):
縮小劑量、減小吸潮性、除去重金屬、安全性高、可再生 6.超臨界萃取技術(shù) 7.超聲波提取技術(shù)
熟悉:
1、中藥劑型的改革 2、藥材的預(yù)處理
3、浸出液的蒸發(fā)與干燥 4、常用的浸出制劑
第十六章 固體分散體制備技術(shù) 掌握:
1、固體分散體的概念及特點(diǎn)
固體藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散于另一種水溶性、難溶性或腸溶性固體載體中所制成的高度分散體系。固體分散物的特點(diǎn):
采用水溶性載體可加快難溶性藥物的溶出,提高藥物的生物利用度,制備★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ 速效、高效的制劑;
采用難溶性載體可制備緩釋制劑并可提高藥物的生物利用度;采用腸溶性載體可控制藥物在腸中釋放。缺點(diǎn):
載藥量?。凰幬锾幱诟叨确稚顟B(tài),久貯后不穩(wěn)定,易發(fā)生老化現(xiàn)象(硬度變大,析出晶體或結(jié)晶粗化, 生物利用度降低);工業(yè)化生產(chǎn)困難。
2、常用制備固體分散體的載體材料 3、固體分散體的速釋與緩釋原理 速釋原理
1.藥物的高度分散狀態(tài)加快了藥物的釋放 溶出速率的快慢:分子狀態(tài)>無定形>微晶 2.載體材料對(duì)藥物的溶出有促進(jìn)作用
水溶性載體提高了藥物的可濕潤性;
載體保證了藥物的高度分散性;
載體對(duì)藥物有抑晶性。
緩釋原理:載體材料形成疏水性的網(wǎng)狀骨架結(jié)構(gòu),延緩藥物的擴(kuò)散釋放。熟悉:
1、固體分散體的類型及制備方法 2、常用的包合材料
第十七章 包合物的制備技術(shù) 掌握:
包合物概念和特點(diǎn)
包合物:一種分子被全部或部分包合于另一種分 子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成的特殊復(fù)合物。
包合物的優(yōu)點(diǎn)(包合技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用)提高藥物的穩(wěn)定性;
增大藥物的溶解度;
掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜溃?/p>
降低藥物的刺激性與毒副作用;
防止揮發(fā)性藥物成分的散失;
使液態(tài)藥物粉末化等;
調(diào)節(jié)藥物的釋放速度,提高藥物的生物利用度; 熟悉:
1、常用的包合材料
2、包合物的制備方法
第十八章微粒分散系的制備技術(shù) 掌握:
1、納米乳與亞納米乳的概念
納米乳(nanoemulsion)是粒徑為10~100nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統(tǒng)。
亞微乳(submicroemulsion)粒徑在100~1000nm之間,外觀不透明,呈渾濁或乳狀,穩(wěn)定性也不如納米乳。亞微乳也稱亞納米乳(subnanoemulsion)★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ 納米乳與亞微乳均曾稱為微乳(microemulsion)。
2、微囊與微球的概念
微囊(microcapsules):將固態(tài)或液態(tài)藥物(囊心物)包裹在天然或合成的高分子材料(囊材)中而形成的微小囊狀物。直徑為5~250μm。
微球(microspheres):使藥物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球狀實(shí)體。
3、脂質(zhì)體的概念、組成與結(jié)構(gòu)
脂質(zhì)體(或稱類脂小球,液晶微囊)是一種類似生物膜結(jié)構(gòu)的雙分子層微小囊泡。將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)形成的超微型球狀載體制劑。組成:磷 脂(卵磷脂、大豆磷脂、腦磷脂、合成磷脂)
膽固醇---調(diào)節(jié)膜流動(dòng)性
4、脂質(zhì)體的組成材料(磷脂和膽固醇)及脂質(zhì)體修飾 熟悉:
1、囊心物與囊材特點(diǎn)
2、微囊的制備方法分類及相關(guān)工藝
3、微球的制備
4、脂質(zhì)體的制備方法(注入法、薄膜蒸發(fā)法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法)及特點(diǎn)
5、納米囊與納米球的制備技術(shù)
6、固體脂質(zhì)納米球的制備方法 第十九章 緩釋、控釋制劑 掌握:
1、緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)、緩釋制劑系指用藥后能在較長時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長效作用的制劑??蒯屩苿┫抵杆幬锬茉陬A(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放,使血藥濃度長時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。緩控釋制劑的特點(diǎn)
①對(duì)半衰期短或需頻繁給藥的藥物,可以減少服藥次數(shù),提高病人順應(yīng)性,使用方便。
②使血液濃度平穩(wěn),避免峰谷現(xiàn)象,有利于降低藥物的毒副作用。③可減少用藥的總劑量,因此可用最小劑量達(dá)到最大藥效。
2、緩控釋制劑釋藥原理和方法
溶出原理
擴(kuò)散原理
溶蝕與擴(kuò)散相結(jié)合原理
滲透泵原理
離子交換作用原理
3、緩釋、控釋制劑的類型、處方及制備工藝
4、滲透泵片的組成及釋藥原理
? 釋藥原理:水分通過半透膜進(jìn)入片芯?使藥物溶解成飽和溶液或混懸液,滲透劑溶解而產(chǎn)生較大的滲透壓?使藥物通過激光小孔持續(xù)釋放,直至片芯藥物釋放完全。
5、口服定時(shí)、定位釋藥系統(tǒng)概念與特點(diǎn)
口服定位釋藥系統(tǒng)是將藥物選擇性地輸送到胃腸道的某一特定部位,以速釋或★啟用前絕密,若非經(jīng)本人同意,擅自轉(zhuǎn)載者,掛科自負(fù),如有雷同,純屬巧合★ 緩控釋釋放藥物的劑型 熟悉:
1。緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評(píng)價(jià)方法 2。緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì) 第二十章靶向制劑(1學(xué)時(shí))
掌握:掌握靶向制劑的分級(jí)和分類。從到達(dá)的部位分類可以分為三級(jí)
? 第一級(jí):到達(dá)特定的靶組織或靶器官 ? 第二級(jí):到達(dá)特定的細(xì)胞,? 第三級(jí):到達(dá)細(xì)胞內(nèi)的特定部位。
從靶向作用機(jī)制上分類,大體可分為以下三類
1.被動(dòng)靶向制劑
---自然靶向制劑
2.主動(dòng)靶向制劑--用修飾的藥物載體將藥物定向地運(yùn)送到靶區(qū)。
3.物理化學(xué)靶向制劑--應(yīng)用物理化學(xué)方法是靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效。熟悉:靶向制劑的評(píng)價(jià)
第二十一章 經(jīng)皮吸收制劑 掌握
1、經(jīng)皮吸收制劑的概念與特點(diǎn)
將制劑應(yīng)用于皮膚上,其中的藥物透過角質(zhì)層,進(jìn)入真皮和皮下脂肪,由毛細(xì)血管和淋巴管吸收進(jìn)入體循環(huán)、產(chǎn)生全身治療作用的過程稱為經(jīng)皮吸收或透皮吸收 優(yōu)點(diǎn):
? 避免肝臟首過效應(yīng)、胃腸道滅活
? 維持恒定血藥濃度或
生理效應(yīng)
? 延長作用時(shí)間,減少用藥次數(shù) ? 患者可自主用藥,使用方便 ? 個(gè)體間、個(gè)體內(nèi)差異小 2、經(jīng)皮吸收制劑的分類
經(jīng)皮給藥劑型包括軟膏劑、硬膏劑、貼劑、涂劑、氣霧劑等。熟悉:
1、皮膚的基本生理結(jié)構(gòu)與吸收途徑
2、影響藥物經(jīng)皮吸收的因素
第二十二章 生物技術(shù)藥物制劑 掌握:
1、生物技術(shù)藥物的基本概念及特點(diǎn)
生物技術(shù)藥物是指采用現(xiàn)代生物技術(shù),借助某些微生物、植物或動(dòng)物來生產(chǎn)所需要的藥品。熟悉:
1、蛋白質(zhì)類藥物的一般處方組成