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      食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)元旦春節(jié)期間食品藥品安全監(jiān)管工作的通知

      時(shí)間:2019-05-14 03:50:26下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)元旦春節(jié)期間食品藥品安全監(jiān)管工作的通知

      食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)2009年元旦春節(jié)期間食品藥品安全監(jiān)管工作的通知

      各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局:

      2009年元旦、春節(jié)即將來(lái)臨,為加強(qiáng)節(jié)假日期間食品藥品安全監(jiān)管工作,落實(shí)相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急處置,切實(shí)維護(hù)食品藥品市場(chǎng)秩序和社會(huì)穩(wěn)定,確保全省人民群眾飲食用藥安全,過(guò)上一個(gè)歡樂(lè)、安全、祥和的新春佳節(jié)。現(xiàn)將2009年元旦春節(jié)期間加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

      一、高度重視,認(rèn)真安排假日期間食品藥品監(jiān)管工作

      針對(duì)元旦、春節(jié)期間人群聚集、流動(dòng)人員多,食品、藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管難度大的特點(diǎn),各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任意識(shí),做到認(rèn)識(shí)上和組織上的“雙到位”,要本著對(duì)群眾飲食用藥安全高度負(fù)責(zé)的精神,在認(rèn)真總結(jié)歷次節(jié)假日食品、藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,精心制定2009年元旦春節(jié)期間食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管措施和方案,并落實(shí)好責(zé)任,強(qiáng)化督查,狠抓落實(shí),確保節(jié)日期間不發(fā)生重大食品藥品安全事故。

      二、周密部署,加大假日期間市場(chǎng)檢查和整治力度

      元旦春節(jié)期間,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要增強(qiáng)全局觀念,齊心協(xié)力,密切配合,要在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,認(rèn)真開(kāi)展節(jié)日前和節(jié)日期間的食品藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)的專項(xiàng)監(jiān)督和檢查,對(duì)那些容易在節(jié)假日期間出現(xiàn)的假冒偽劣食品、藥品和醫(yī)療器械、容易在節(jié)假日期間出現(xiàn)的各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)和違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),要作為檢查、打擊和整頓的重點(diǎn),嚴(yán)防假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。

      在食品安全綜合監(jiān)管方面,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé),發(fā)揮牽頭、協(xié)調(diào)和參謀作用,積極會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)假日期間市場(chǎng)綜合執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法,形成有效的監(jiān)管合力,共同做好食品安全監(jiān)管工作。要結(jié)合我省開(kāi)展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治行動(dòng)的要求,把在節(jié)日期間容易發(fā)生的制售假冒偽劣食品、制售有毒有害食品、添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑等違法犯罪活動(dòng),作為打擊的重點(diǎn)。要針對(duì)元旦春節(jié)假日期間消費(fèi)特點(diǎn),重點(diǎn)檢查糧、油、肉、蔬菜、水果等品種和酒、飲料、醬鹵食品等節(jié)日性消費(fèi)量大的品種,以及城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)、食品批發(fā)市場(chǎng)、地方性食品加工小企業(yè)小作坊、旅游景區(qū)餐飲店、酒店(飯店)等重點(diǎn)場(chǎng)所。尤其要加大城郊結(jié)合部小食品攤點(diǎn)、小作坊、小食品店、小餐館等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的檢查,加大對(duì)節(jié)日消費(fèi)量大的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品、食品生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品監(jiān)督抽驗(yàn)力度,防止過(guò)期變質(zhì)食品、不合格食品以及“三無(wú)”食品流向市場(chǎng),及時(shí)消除食品安全隱患。

      在藥械安全監(jiān)管方面,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要按照“守一方疆土,保一方平安”的原則,采取有效措施,落實(shí)責(zé)任,通過(guò)加強(qiáng)對(duì)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,堅(jiān)決防范和有效杜絕重大藥害事件的發(fā)生,保障全省人民群眾的用藥安全、有效。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局要針對(duì)元旦春節(jié)期間的市場(chǎng)特點(diǎn),組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械市場(chǎng)進(jìn)行一次廣泛深入的專項(xiàng)檢查。在專項(xiàng)檢查中,要突出重點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)生物制品、血液制品、中藥注射液、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的檢查;加強(qiáng)對(duì)涉藥單位和企業(yè)的毒性藥品及危險(xiǎn)化學(xué)品的檢查;加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、骨科植入物、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等高風(fēng)險(xiǎn)器械的檢查;加強(qiáng)對(duì)滋補(bǔ)類中藥材、中藥飲片的檢查。要協(xié)調(diào)有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)旅游景點(diǎn)藥品市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查;要重點(diǎn)做好城鎮(zhèn)社區(qū)和鄉(xiāng)村小診所、小藥店的藥品管理并加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)藥品市場(chǎng)的監(jiān)督檢查,尤其對(duì)那些趁節(jié)日期間向農(nóng)村銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的不法分子,要追根溯源,嚴(yán)厲

      打擊;要加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)力度,加強(qiáng)對(duì)廣告發(fā)布媒體的監(jiān)聽(tīng)、監(jiān)看工作,特別要防止不法分子利用節(jié)假日期間,以食品、保健食品冒充藥品的廣告宣傳和在廣場(chǎng)、集市、墟鎮(zhèn)等群眾聚集較多的地方,借“義演”、“義診”、“健康咨詢”之名,實(shí)為進(jìn)行虛假違法廣告宣傳和非法銷售活動(dòng),一經(jīng)發(fā)現(xiàn),及時(shí)移送相關(guān)部門依法處理。

      第二篇:食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于工作要點(diǎn)的通知

      食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于工作要點(diǎn)的通知

      各區(qū)、縣食品藥品監(jiān)督管理局、××食品藥品檢驗(yàn)所、局機(jī)關(guān)各科室:2006年,是“十一五”規(guī)劃的開(kāi)局之年,是創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)形成規(guī)范的一年,好范文,全國(guó)公務(wù)員公同的天地004km.cn是貫徹實(shí)施《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》重要的一年,任務(wù)重,頭緒多,我們?nèi)w

      干部職工要按照省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神去積極謀劃、認(rèn)真思考,將2006年工作做好?,F(xiàn)制定2006年工作要點(diǎn)如下:

      2006年工作的指導(dǎo)思想:堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹十六屆五中全會(huì)精神,以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局,緊緊圍繞實(shí)施“食品藥品放心工程”這條主線,完善食品藥品安全綜合監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)督與供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)成果,促進(jìn)食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。加強(qiáng)依法行政、民主行政和科學(xué)行政能力建設(shè),提高干部職工綜合素質(zhì)和執(zhí)行力,努力構(gòu)建和諧的食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)和人民滿意的監(jiān)管隊(duì)伍。

      一、努力構(gòu)建食品藥品立體監(jiān)管體系。

      針對(duì)目前食品藥品監(jiān)管體系不健全,執(zhí)法部門各自為陣的狀況,2006年要努力構(gòu)建食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)立體框架,積極溝通協(xié)調(diào),整合現(xiàn)有監(jiān)管資源,充分調(diào)動(dòng)相關(guān)執(zhí)法部門、管理相對(duì)人和人民群眾的能動(dòng)性,主動(dòng)配合、共同監(jiān)管,打造出以點(diǎn)連線,以線結(jié)網(wǎng),以網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)的立體監(jiān)管體系。一是積極與地方黨委、政府協(xié)調(diào)溝通,與相關(guān)執(zhí)法部門溝通,努力爭(zhēng)取各部門的支持,積極開(kāi)展系統(tǒng)內(nèi)與系統(tǒng)外執(zhí)法資源的整合,形成各執(zhí)法部門聯(lián)合執(zhí)法、綜合執(zhí)法、和諧執(zhí)法的格局。二是加強(qiáng)對(duì)管理相對(duì)人的監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)管理相對(duì)人培訓(xùn)教育,提高自律意識(shí);依靠各地政府聘用素質(zhì)好、懂專業(yè)、自律強(qiáng)的人員作為監(jiān)督員,隨時(shí)監(jiān)督藥品的生產(chǎn)、流通、經(jīng)營(yíng),增強(qiáng)監(jiān)管能力。三是積極調(diào)動(dòng)廣大人民群眾的監(jiān)管主動(dòng)性、責(zé)任感。利用媒體廣泛宣傳識(shí)別假冒偽劣食品藥品知識(shí),在媒體上開(kāi)辟食品藥品監(jiān)管之窗,定期或不定期播報(bào)食品藥品相關(guān)知識(shí),提高人民群眾的辨別能力。四是構(gòu)建信息溝通平臺(tái)。充分發(fā)揮“食安辦”職能,將食品監(jiān)管體系與藥品監(jiān)管體系合二為一,打造食品、藥品監(jiān)督管理信息體系,建立“食安委”成員單位信息網(wǎng),只要向“食安委”成員單位發(fā)出協(xié)查信息,其相關(guān)單位就能立即出動(dòng),從各個(gè)層面對(duì)管理相對(duì)人進(jìn)行監(jiān)管,既不多頭處罰,又打擊了違法行為,從而形成人人要監(jiān)管,人人助監(jiān)管,人人會(huì)監(jiān)管的全民監(jiān)管的立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),推動(dòng)××食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展。

      二、加強(qiáng)班子和隊(duì)伍建設(shè),全面提高隊(duì)伍素質(zhì)。

      按照專業(yè)結(jié)構(gòu)合理,年齡梯次分布,能力氣質(zhì)互補(bǔ),整體優(yōu)化組合的標(biāo)準(zhǔn)配強(qiáng)基層領(lǐng)導(dǎo)班子;將“三型”機(jī)關(guān)建設(shè)與領(lǐng)導(dǎo)班子“四好”活動(dòng)結(jié)合起來(lái),努力建設(shè)“政治堅(jiān)定、求真務(wù)實(shí)、開(kāi)拓創(chuàng)新、勤政廉潔、團(tuán)結(jié)協(xié)調(diào)”的領(lǐng)導(dǎo)集體;本著分級(jí)管理,分級(jí)負(fù)責(zé),責(zé)任到人的原則,實(shí)行層級(jí)管理體制,各級(jí)干部層層簽訂責(zé)任書(shū),真正做到責(zé)任到崗,責(zé)任到人;認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)《公務(wù)員法》,不斷增強(qiáng)干部隊(duì)伍的責(zé)任感、使命感和緊迫感;采取走出去、請(qǐng)進(jìn)來(lái)、輪流講課等多種方式,加強(qiáng)學(xué)習(xí)與培訓(xùn),提高思維和表達(dá)能力;完善考核獎(jiǎng)勵(lì)辦法,充分調(diào)動(dòng)全體干部職工的積極性和創(chuàng)造性;嚴(yán)把干部考核、任用關(guān),努力創(chuàng)造優(yōu)秀人才脫穎而出的良好環(huán)境,打造一支指揮有力、行動(dòng)敏捷、務(wù)實(shí)高效的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍。

      三、加強(qiáng)法治建設(shè),落實(shí)行政過(guò)錯(cuò)和行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制。

      2006年是貫徹實(shí)施《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》重要的一年,我局將在去年制定制度的基礎(chǔ)上,編印成冊(cè)并下發(fā)給各單位,并認(rèn)真執(zhí)行,努力推進(jìn)依法行政的落實(shí);積極促進(jìn)案件查處信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),嚴(yán)格落實(shí)行政過(guò)錯(cuò)和行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制,積極推行“立案、調(diào)查、處罰”三分離;實(shí)施行政處罰案例公布制度,市局將在“××食藥監(jiān)網(wǎng)”上公布行政處罰案例情況。

      四、加強(qiáng)“三型”機(jī)關(guān)建設(shè),打造具有優(yōu)秀品質(zhì)的食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)。

      今年是“三型”機(jī)關(guān)建設(shè)形成規(guī)范的一年,我局將在完善制度的基礎(chǔ)上,認(rèn)真抓好落實(shí),務(wù)必取得實(shí)效,促進(jìn)機(jī)關(guān)工作規(guī)范、有序。加強(qiáng)學(xué)習(xí),積極開(kāi)展征文比賽、論文競(jìng)賽、優(yōu)秀公務(wù)員評(píng)比等活動(dòng),努力形成“比、學(xué)、趕、幫、超”的學(xué)習(xí)氛圍;建立高效的政務(wù)服務(wù)流程,制訂規(guī)范化服務(wù)標(biāo)準(zhǔn);完善目標(biāo)考核體系,推進(jìn)行政職級(jí)效能管理;建立和完善行政審批統(tǒng)一辦理制度,規(guī)范行政許可集體審議程序;加快推進(jìn)電子政務(wù)建設(shè),積極推行“政務(wù)公開(kāi)”,實(shí)施行政行為動(dòng)態(tài)監(jiān)督;積極推進(jìn)藥品流通體制的改革,探索建立藥品流通市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)化體系,進(jìn)一步發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營(yíng)、電子商務(wù)等現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)方式。

      五、加強(qiáng)食品安全放心工程建設(shè),確保人民群眾飲食安全。

      加強(qiáng)與地方各級(jí)黨委、政府的溝通,積極爭(zhēng)取他們的支持;建立食品安全綜合監(jiān)管信息共享機(jī)制,打造信息溝通平臺(tái);規(guī)范食品綜合信息的收集和發(fā)布,樹(shù)立綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)的權(quán)威;進(jìn)一步完善綜合協(xié)調(diào)工作機(jī)制,積極探索建立食品安全考核機(jī)制和辦法;建立健全食品監(jiān)管預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,提高應(yīng)急反應(yīng)和快速處置能力;抓好食品放心工程、積極推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)工作;繼續(xù)抓好農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)工作,將藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)與食品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)整合,形成食品、藥品立體監(jiān)管體系,為構(gòu)建社會(huì)主義和諧新農(nóng)村

      作貢獻(xiàn);建立有效的食品安全督察機(jī)制,組建食品安全專家顧問(wèn)組,提高食品安全監(jiān)管的科學(xué)水平;繼續(xù)完善對(duì)保健食品的檢測(cè)籌備工作;加強(qiáng)食品安全宣傳工作;積極組織并協(xié)調(diào)衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等現(xiàn)有監(jiān)管資源聯(lián)合執(zhí)法,抓住與老百姓生活息息相關(guān)的糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等7大類重點(diǎn)食品,深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治工作。

      六、加強(qiáng)藥品監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全。

      逐步建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng),并進(jìn)行有關(guān)分析,作為監(jiān)管工作和決策的參考;強(qiáng)化gmp、g認(rèn)證管理工作;充分利用電子信息技術(shù),構(gòu)建食品藥品安全信用體系和信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)信息資源共享,努力構(gòu)建科學(xué)、高效、規(guī)范、可持續(xù)的立體執(zhí)法監(jiān)管體系;協(xié)調(diào)有關(guān)部門加大打假力度,積極探索建立與企業(yè)和其他社會(huì)組織及個(gè)人的藥品打假信息共享與溝通渠道,形成全社會(huì)參與藥品、醫(yī)療器械打假的互動(dòng)局面;建立藥品、醫(yī)療器械信用信息征集和披露制度,推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè);加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督,強(qiáng)化檢驗(yàn)職能,提高監(jiān)管抽驗(yàn)效能,逐步形成評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)品種和監(jiān)督性抽驗(yàn)品種相結(jié)合的新型抽驗(yàn)機(jī)制,充分發(fā)揮技術(shù)支撐的作用;推進(jìn)藥品分類管理,合理使用抗菌藥物工作;繼續(xù)開(kāi)展違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項(xiàng)治理;重點(diǎn)監(jiān)管社保品種、市場(chǎng)銷售量大的品種和涉嫌中成藥中添加化學(xué)藥品、添加藥品的保健食品;開(kāi)展中藥材、中藥飲片和疫苗專項(xiàng)整治工作;有針對(duì)性地加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)情況的監(jiān)督;對(duì)“超低價(jià)”藥品進(jìn)行進(jìn)貨渠道檢查和質(zhì)量抽驗(yàn);依法做好廣告的審查與監(jiān)測(cè)工作,積極配合有關(guān)部門開(kāi)展違法廣告專項(xiàng)整治;深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),切實(shí)解決農(nóng)民買藥難、看病貴的問(wèn)題;堅(jiān)決制止以不惜犧牲藥品質(zhì)量為代價(jià)的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),保障藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的公正和公平。

      七、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),努力促進(jìn)硬件設(shè)施改善。

      2006年,我們?cè)诜e極爭(zhēng)取中央重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目國(guó)債資金的同時(shí),要重點(diǎn)爭(zhēng)取地方財(cái)政20配套資金的投入,務(wù)必使系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)盡快落到實(shí)處;積極爭(zhēng)取食品藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)和地方財(cái)政支持,保證食品藥品監(jiān)管工作的全面開(kāi)展;盤活閑置資產(chǎn),確保國(guó)有資產(chǎn)保值增值;積極爭(zhēng)取上級(jí)對(duì)我局系統(tǒng)執(zhí)法所需設(shè)備、裝備的配置,努力提高執(zhí)法效能。

      八、發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì),努力促進(jìn)××醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)跨越式發(fā)展。

      一是加大對(duì)××醫(yī)藥企業(yè)的指導(dǎo)。積極幫促企業(yè)完成g、gmp認(rèn)證工作;對(duì)新增企業(yè),要嚴(yán)格按認(rèn)證規(guī)模建設(shè),避免低水平重復(fù)投資;簡(jiǎn)化申報(bào)程序,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān);積極籌備“發(fā)展××醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研討會(huì)”的召開(kāi)。二是走中藥現(xiàn)代化之路。在鞏固“桅子”和“趕黃草”兩個(gè)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)基地的同時(shí),努力建成“澤瀉”、“白芷”、“青果”等中藥生產(chǎn)基地。三是努力做大做強(qiáng)××醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?!痢磷鳛槲鞑炕こ?,具備生產(chǎn)化學(xué)原料藥的能力,要積極引導(dǎo)企業(yè)瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)有市場(chǎng)前景的無(wú)菌制劑原料藥的生產(chǎn),掌握市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán);要積極引導(dǎo)企業(yè)利用各種資源優(yōu)勢(shì),開(kāi)發(fā)出具有市場(chǎng)潛力的特色品種,走具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的道路;加強(qiáng)與政府招商部門聯(lián)系,積極招商引資;同時(shí),積極爭(zhēng)取上級(jí)部門和地方政府的政策支持,打通藥品研發(fā)和企業(yè)認(rèn)證的“綠色通道”;圍繞市場(chǎng)需求,通過(guò)信用體系建設(shè),提高企業(yè)的信譽(yù)度,培育我市醫(yī)藥企業(yè)品牌和品種品牌,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力;積極促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展;積極展開(kāi)個(gè)性化服務(wù),要針對(duì)企業(yè)的特點(diǎn),搞好政策引導(dǎo),增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),提高服務(wù)水平,完善服務(wù)機(jī)制,當(dāng)好政府的“抓手”,積極營(yíng)造××醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的軟環(huán)境,為做大做強(qiáng)××醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。

      九、加大黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作力度,努力促進(jìn)政風(fēng)行風(fēng)進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

      貫徹落實(shí)上級(jí)關(guān)于黨風(fēng)廉政建設(shè)的各項(xiàng)規(guī)定,進(jìn)一步提高干部隊(duì)伍的黨風(fēng)廉政意識(shí),層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書(shū)和承諾書(shū);加強(qiáng)對(duì)執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制情況的檢查;切實(shí)治理“三亂”、“三不”等問(wèn)題;大力倡導(dǎo)勤儉節(jié)約的風(fēng)尚,堅(jiān)決制止鋪張浪費(fèi)的陋習(xí),以有限的資金發(fā)揮最大的監(jiān)管效能;加大查辦違紀(jì)案件和行政檢查力度,加強(qiáng)教育、制度、監(jiān)督懲治并重的預(yù)防體系建設(shè)。

      通過(guò)這些措施的落實(shí),在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在××局全體干部職工的努力工作下,××局的面貌一定會(huì)更上一個(gè)臺(tái)階,一定會(huì)取得更大、更好的成績(jī)。

      附件:各科室工作要點(diǎn)

      第三篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

      國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)

      鹽酸西布曲明

      Yansuan Xibuquming

      Sibutramine Hydrochloride

      CH3

      H3CH3CH3, HCl, H2OCl

      C17H26ClN?HCl?H2O334.33

      本品為(±)1-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

      【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

      本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶。

      【鑒別】(1)取本品約10mg,加水5ml,攪拌使溶解,加入硫氰酸鉻銨試液5滴,即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

      (2)取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量,加乙醇-水(1:1)溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

      (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。

      (4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ)測(cè)定。

      【檢查】酸度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.0。

      有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。

      色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1)用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

      測(cè)定法取本品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥典委員會(huì)審定

      峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰(溶劑峰除 外)面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%)。

      殘留溶劑 取本品,照殘留溶劑測(cè)定法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ P)測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定。

      水分取本品,照水分測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A)測(cè)定,含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

      熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

      重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

      砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

      【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解,加醋酸汞試液5ml,照電位滴定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

      【類別】減肥藥。

      【貯藏】遮光,密封保存。

      【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

      第四篇:呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

      呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

      核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄

      被檢查單位:

      現(xiàn)場(chǎng)檢查員:

      檢查時(shí)間:

      檢查項(xiàng)目:

      檢查結(jié)論:

      說(shuō)明

      1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為,提高行政審批效率,嚴(yán)格依照《山西省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。

      2、本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄分3部分,共28項(xiàng)。

      3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí),并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的,評(píng)定為驗(yàn)收合格;凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的,評(píng)定為驗(yàn)收不合格;不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。

      4、有下列情形之一的,不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,寫(xiě)出情況說(shuō)明,由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

      (1)企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場(chǎng)的。

      (2)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符(包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等),屬提供虛假申請(qǐng)材料的。

      (3)購(gòu)進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)藥品的。

      核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

      核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

      核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

      第五篇:食品藥品監(jiān)督管理局年終工作總結(jié)

      2013年,我局在市局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和縣委、縣政府的大力支持下,堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,緊緊圍繞省、市局工作部署,立足xxxx實(shí)際,重監(jiān)管、抓隊(duì)伍,有效落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將我局的今年工作情況簡(jiǎn)要匯報(bào)如下:

      一、科學(xué)監(jiān)管,切實(shí)提高監(jiān)管工作水平

      (一)分解

      目標(biāo)任務(wù)。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)后,局黨組高度重視,及時(shí)召開(kāi)會(huì)議傳達(dá)貫徹上級(jí)有關(guān)會(huì)議精神,并研究制定了縣局工作計(jì)劃和重點(diǎn),出臺(tái)了《2013年工作任務(wù)分解表》對(duì)全年的工作進(jìn)行了細(xì)化分解,把工作量化分解到具體責(zé)任科、室,落實(shí)責(zé)任人和協(xié)辦人,做到了目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任三落實(shí)。

      (二)創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。實(shí)行“條塊結(jié)合、分片監(jiān)管”的監(jiān)管責(zé)任模式,將由各業(yè)務(wù)科室分別負(fù)責(zé)專一監(jiān)管任務(wù)的監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變?yōu)闃I(yè)務(wù)科室抓統(tǒng)籌,具體監(jiān)督檢查進(jìn)行分片包干、責(zé)任到人的監(jiān)管模式。一是在監(jiān)管對(duì)象上,將全縣所有監(jiān)管對(duì)象按區(qū)域分為8個(gè)責(zé)任片區(qū),由全局包括領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)8名執(zhí)法人員,每人負(fù)責(zé)一個(gè)責(zé)任片區(qū)的日常檢查。二是在工作業(yè)務(wù)上,各片區(qū)負(fù)責(zé)人承擔(dān)片區(qū)內(nèi)“三品一械”的日常監(jiān)管職能。業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)對(duì)各自的業(yè)務(wù)職責(zé)進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)籌,并根據(jù)全年工作安排,制訂相應(yīng)的監(jiān)管計(jì)劃,分解落實(shí)到各片區(qū)。各片區(qū)與業(yè)務(wù)科室建立信息共享機(jī)制,實(shí)現(xiàn)資源共享。

      二、強(qiáng)化監(jiān)督,切實(shí)保障藥械市場(chǎng)安全

      (一)抓整治。先后開(kāi)展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查,集中力量開(kāi)展好元旦、春節(jié)、“十八坂”、“兩會(huì)”等期間藥品市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查,確保節(jié)日及特殊時(shí)期藥品市場(chǎng)安全。今年至今,累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛96車(次),出動(dòng)執(zhí)法人員293人(次),檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)281家(次)。立案查處7起,罰沒(méi)款入庫(kù)16.058 萬(wàn)元。

      (二)抓抽檢。按市局今年所下達(dá)的監(jiān)督抽檢計(jì)劃,在加強(qiáng)日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的同時(shí),加大抽樣工作力度,不斷擴(kuò)大抽檢品種覆蓋率,結(jié)合日常監(jiān)管信息有針對(duì)性地開(kāi)展抽檢工作。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批,完成計(jì)劃100%。截至12月4日,已收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)95份,合格93個(gè),不合格2個(gè),合格率為97.9%,不合格率為2.1%。

      (三)抓廣告監(jiān)測(cè)。安排專人分別負(fù)責(zé)保健食品和藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測(cè)。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例,均已及時(shí)移送工商部門。目前,我縣藥品、醫(yī)療器械廣告市場(chǎng)秩序?qū)崿F(xiàn)了明顯好轉(zhuǎn)。

      (四)抓“兩網(wǎng)”。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中,我們突出了“兩個(gè)重點(diǎn)”:重點(diǎn)規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生院藥房管理,嚴(yán)格要求正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥械和不使用過(guò)期失效藥械;重點(diǎn)加強(qiáng)協(xié)管員的培訓(xùn)和指導(dǎo),通過(guò)培訓(xùn),進(jìn)一步加強(qiáng)了農(nóng)村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),提升了藥品安全協(xié)管員的協(xié)管能力。

      (五)抓許可。派專人入駐行政中心,認(rèn)真按照法定程序和法定條件,做好行政認(rèn)可的受理、審核和審批。同時(shí)進(jìn)一步落實(shí)為民便民措施,實(shí)行審批提速增效和一次性告知、服務(wù)承諾制。建立QQ群、公布服務(wù)和咨詢電話,做好行政提醒與指導(dǎo)服務(wù)。今年1-11月全縣共核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》1家,換證10家;核發(fā)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明15家。

      (六)抓ADR監(jiān)測(cè)。把不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的績(jī)效指標(biāo)考核體系,使不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作范疇,建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的長(zhǎng)效機(jī)制,推動(dòng)藥品安全監(jiān)測(cè)工作步入正常發(fā)展軌道。年初,下發(fā)《不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)任務(wù)分解表》至各鄉(xiāng)鎮(zhèn),對(duì)全年的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了部署和安排,進(jìn)一步明確了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦工作職責(zé)和今后工作重點(diǎn)。多次組織干部深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)各衛(wèi)生院督促指導(dǎo)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,確保目標(biāo)任務(wù)的完成。到目前為止,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例357例,醫(yī)療器械病例102例。

      三、提升隊(duì)伍,切實(shí)加強(qiáng)自身建設(shè)。

      (一)抓好學(xué)習(xí)教育培訓(xùn),提高干部綜合素質(zhì)。一是抓好黨組中心組和機(jī)關(guān)黨支部的學(xué)習(xí),堅(jiān)持每月一集中學(xué)習(xí)和每周一自學(xué)制度。二是抓好開(kāi)展專題教育活動(dòng)。認(rèn)真開(kāi)展“十八大”、兩會(huì)專題的學(xué)習(xí)和教育,通過(guò)交流研討、撰寫(xiě)體會(huì)等多種形式,激發(fā)學(xué)習(xí)熱情,形成學(xué)習(xí)熱潮,確保專題教育活動(dòng)落到實(shí)處、見(jiàn)到實(shí)效。

      (二)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè),確保隊(duì)伍安全穩(wěn)定。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,堅(jiān)持和完善落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制相配套的各項(xiàng)規(guī)章制度,對(duì)反腐倡廉工作任務(wù)進(jìn)行分解,并納入全局各單位目標(biāo)管理。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書(shū),確保責(zé)任到位。開(kāi)展細(xì)算清廉“七筆帳”集中警示教育活動(dòng),教育干部職工明辨利弊得失,筑牢思想防線。嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)中央有關(guān)厲行節(jié)約的各項(xiàng)規(guī)定,堅(jiān)決反對(duì)鋪張浪費(fèi),抵制享樂(lè)主義和奢靡之風(fēng)。嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于黨政機(jī)關(guān)公務(wù)接待的管理規(guī)定,嚴(yán)

      禁公款吃喝、走訪、送禮、宴請(qǐng),以更多的精力和時(shí)間,深入基層調(diào)查研究,深入群眾解決問(wèn)題。

      (三)抓好黨建文明創(chuàng)建,全面提升機(jī)關(guān)工作。一是著力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)。以業(yè)務(wù)股室民主評(píng)議為重點(diǎn),通過(guò)召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人會(huì)議,參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)會(huì)議等形式,開(kāi)展意見(jiàn)征集,從思想觀念、精神狀態(tài)、工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、辦事效率、工作質(zhì)量、制度建設(shè)等方面查找自身存在的問(wèn)題,進(jìn)一步推進(jìn)局機(jī)關(guān)更好地為發(fā)展服務(wù)、為基層服務(wù)、為群眾服務(wù)。二是推進(jìn)“道德講堂”建設(shè)。按照縣文明委“六個(gè)有、五個(gè)一”的要求,結(jié)合縣局工作實(shí)際,扎實(shí)推進(jìn)“道德講堂”建設(shè),今年共開(kāi)講5課,不斷提升全體黨員干部職工道德修養(yǎng)和文明素質(zhì)。

      2014年,我局將在省、市局和縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下,深入學(xué)習(xí)貫徹“十八大”精神,堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民,緊緊圍繞我縣總體工作目標(biāo),切實(shí)將食品藥品安全工作融入到縣委縣政府的工作大局之中,不斷提升食品藥品安全監(jiān)管工作水平,為保障公眾的飲食用藥安全,實(shí)現(xiàn)xxxx經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作設(shè)想概括為:圍繞一個(gè)中心、抓好三大重點(diǎn)。

      一、圍繞“一個(gè)中心”就是指要緊緊圍繞以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管這個(gè)中心,堅(jiān)持“以人為本、執(zhí)政為民”的科學(xué)監(jiān)管理念,從關(guān)注民生、保障民生、服務(wù)民生的高度,進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),以良好的精神狀態(tài)、務(wù)實(shí)的工作作風(fēng),切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

      二、抓住“三個(gè)重點(diǎn)”就是把隊(duì)伍建設(shè)、規(guī)范管理、科普宣傳作為全年工作的重中之重,確保服務(wù)到位、監(jiān)管到位、宣傳到位,全力打造安全健康的飲食用藥環(huán)境,確保公眾飲食用藥安全。

      (一)抓隊(duì)伍建設(shè),不斷夯實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍組織基礎(chǔ)。

      2014年是縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革之年,隨著職能和人員的整合以及監(jiān)管力度的加大,對(duì)這支監(jiān)管隊(duì)伍每位干部的知識(shí)結(jié)構(gòu)和能力素質(zhì)都提出了新的、更高的要求。因此要通過(guò)進(jìn)一步加強(qiáng)干部的教育和培訓(xùn),加強(qiáng)干部黨性教育和廉政教育,以增強(qiáng)干部的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì),進(jìn)一步培養(yǎng)樹(shù)立干部的服務(wù)意識(shí)、責(zé)任意識(shí),穩(wěn)定干部思想,確保食品藥品安全監(jiān)管工作在機(jī)構(gòu)改革過(guò)程中目標(biāo)不變、力度不減、人心不散的良好工作局面。

      1、加大干部的學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度。要利用理論學(xué)習(xí)會(huì)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)以及專題講座等不同形式,有針對(duì)性地開(kāi)展學(xué)習(xí)培訓(xùn),加深干部對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械的法律法規(guī)和以《食品安全法》為中心的食品安全監(jiān)管法律法規(guī)的理解,同時(shí),重點(diǎn)組織學(xué)習(xí)黨的十八大精神,進(jìn)一步提高隊(duì)伍的政治素質(zhì),促進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管水平的提升。

      2、認(rèn)真抓好廉政建設(shè)工作。加強(qiáng)拒腐防變能力建設(shè),重點(diǎn)要在強(qiáng)化廉政建設(shè)、構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制下功夫。一是落實(shí)廉政責(zé)任體系建設(shè)。要進(jìn)一步強(qiáng)化局黨組在反腐倡廉建設(shè)中的責(zé)任主體地位,局黨組要每半年一次聽(tīng)取研究分析分局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作情況及存在的問(wèn)題,要定期開(kāi)展黨風(fēng)廉政督查工作。二是加強(qiáng)廉政教育體系建設(shè)。要結(jié)合各類主題實(shí)踐活動(dòng)多種形式開(kāi)展“兩個(gè)安全”廉政教育,并突出教育的針對(duì)性和有效性。三是健全反腐倡廉制度體系建設(shè)。重點(diǎn)要在認(rèn)證發(fā)證、藥店開(kāi)辦初審、稽查處罰及人、財(cái)、物管理等工作中的關(guān)鍵部位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)出臺(tái)配套的廉政工作制度,從而來(lái)規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。四是完善廉政監(jiān)督體系建設(shè)。要結(jié)合談心談話、行政執(zhí)法回訪、行風(fēng)監(jiān)督員會(huì)議、下基層蹲點(diǎn)調(diào)研等工作完善監(jiān)督機(jī)制,深化自查自糾,切實(shí)提高工作作風(fēng)。

      3、積極落實(shí)機(jī)構(gòu)改革工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)好省、市、縣有關(guān)機(jī)構(gòu)改革文件精神和部署要求,積極做好相關(guān)協(xié)調(diào)落實(shí)工作,加快推進(jìn)食品藥品安全機(jī)構(gòu)改革,盡快理順食品藥品安全監(jiān)督管理體系。同時(shí),加強(qiáng)現(xiàn)有隊(duì)伍的教育管理工作,做到隊(duì)伍不亂、工作不斷、人心不散,以寬廣的胸懷和積極的心態(tài)迎接新一輪機(jī)構(gòu)改革的到來(lái),共同揭開(kāi)食品藥品監(jiān)管新的一頁(yè)。

      (二)抓基礎(chǔ)規(guī)范,不斷提升藥品質(zhì)量安全管理水平。

      以新版GMP、GSP實(shí)施為契機(jī),全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管力度,進(jìn)一步藥房藥庫(kù)規(guī)范化管理水平,確保群眾用藥用械安全有效。

      1、著力“風(fēng)險(xiǎn)管理”機(jī)制建設(shè),強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。認(rèn)真按照藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際和主要質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制訂日常監(jiān)管工作計(jì)劃,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和藥包材進(jìn)貨、工藝處方、委托生產(chǎn)和檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。并通過(guò)增加檢查頻次,實(shí)施常態(tài)化、貼近式管理,變靜態(tài)監(jiān)管為動(dòng)態(tài)監(jiān)管,切實(shí)降低和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全有效。

      2、加強(qiáng)日常監(jiān)管,繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為。一是開(kāi)展藥店規(guī)范化清理整頓工作。圍繞新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施,嚴(yán)格GSP檢查標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,全面提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。特別是要進(jìn)一步對(duì)藥品購(gòu)銷渠道、店容店貌、從業(yè)人員管理、證照公示、設(shè)置監(jiān)督臺(tái)等方面進(jìn)行集中整治。二是繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合這幾年醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升改造工程,加強(qiáng)對(duì)藥房藥庫(kù)設(shè)置與日常藥事管理的監(jiān)督管理,進(jìn)一步提升藥械使用規(guī)范化水平。三是多措并舉進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管。按照含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的相關(guān)文件精神,加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理,進(jìn)一步提升企業(yè)責(zé)任意識(shí),確保做到嚴(yán)審核、嚴(yán)銷售和嚴(yán)登記。

      3、以信息化建設(shè)為重要抓手,不斷強(qiáng)化監(jiān)管效能。一是進(jìn)一步提高“三品一械”遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)在我縣的應(yīng)用水平,在全縣藥店已經(jīng)全面完成系統(tǒng)安裝調(diào)試的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)對(duì)各個(gè)藥店實(shí)施電子監(jiān)管的監(jiān)督檢查,確保系統(tǒng)能夠有效運(yùn)轉(zhuǎn),各企業(yè)數(shù)據(jù)能及時(shí)正常上傳,以切實(shí)提升監(jiān)管效能;二是繼續(xù)發(fā)揮我縣藥品監(jiān)管、藥品協(xié)管兩大QQ群以及我局移動(dòng)短信平臺(tái)的作用,建立完善藥監(jiān)機(jī)關(guān)與監(jiān)管相對(duì)人之間的常態(tài)化的信息溝通渠道,實(shí)現(xiàn)上下聯(lián)系通暢、信息傳遞及時(shí)的目的。

      4、完善網(wǎng)絡(luò)和機(jī)制建設(shè),進(jìn)一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平。一是根據(jù)新制訂的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)定,加強(qiáng)藥監(jiān)與衛(wèi)生部門的密切配合,進(jìn)一步形成合力,同時(shí),根據(jù)人員變動(dòng),對(duì)縣ADR/MDR監(jiān)測(cè)人員和職責(zé)進(jìn)行了調(diào)整和充實(shí);二是修訂相應(yīng)的管理制度和考評(píng)辦法,進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)報(bào)告工作機(jī)制和獎(jiǎng)懲激勵(lì)機(jī)制,增強(qiáng)相關(guān)工作人員的工作積極性和主動(dòng)性;三是擴(kuò)大監(jiān)測(cè)報(bào)告覆蓋面,在業(yè)已建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院直報(bào)系統(tǒng)的同時(shí),加強(qiáng)對(duì)藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)工作的督促指導(dǎo),提升我縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)水平。

      5、認(rèn)真履行保健食品安全監(jiān)管。切實(shí)履行保健食品安全監(jiān)管職能,貫徹落實(shí)好省市局工作部署,加大保健食品監(jiān)管力度。結(jié)合打擊保健食品違法添加等專項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)保健食品的經(jīng)營(yíng)品種進(jìn)行全面清查,嚴(yán)厲查處違法保健食品廣告和以公益講座、免費(fèi)體檢等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為,規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序。

      6、深入開(kāi)展專項(xiàng)整治,始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。根據(jù)省、市局的統(tǒng)一部署及我縣藥品市場(chǎng)存在的具體問(wèn)題和群眾反映熱點(diǎn),繼續(xù)開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、疫苗等重點(diǎn)品種的藥品專項(xiàng)整治和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為,從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實(shí)施全方位、多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治,維護(hù)市場(chǎng)良好秩序。

      7、繼續(xù)抓好行政許可提速增效,進(jìn)一步服務(wù)地方藥業(yè)發(fā)展。把行政許可作為本局一個(gè)重要的服務(wù)窗口,進(jìn)一步優(yōu)化和提升服務(wù)水平。在行政許可過(guò)程中,做到主動(dòng)熱情服務(wù),微笑接待;嚴(yán)格執(zhí)行一次性告知制度,方便辦事不折騰;嚴(yán)格按照公開(kāi)承諾的時(shí)限、程序和內(nèi)容辦理行政許可事項(xiàng),做到依法許可;嚴(yán)格做到廉潔自律,公開(kāi)、公正辦事,堅(jiān)決杜絕吃、拿、卡、要等違法違紀(jì)行為。

      (三)抓科普宣傳,不斷提高公眾飲食用藥安全意識(shí)。

      把食品藥品安全宣傳教育作為監(jiān)管工作的重要組成部分,采取多種形式、多種手段,深入開(kāi)展食品藥品安全有關(guān)法律、法規(guī)、科普知識(shí)的宣傳活動(dòng)。

      1、充分利用《梅城報(bào)》、xxxx電視臺(tái)等縣內(nèi)主流媒體,組織開(kāi)展好 “食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品之窗’”等活動(dòng)。

      2、在食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月和 “3.15”維權(quán)日等宣傳期間,通過(guò)設(shè)置展板、懸掛橫幅、發(fā)放資料、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、發(fā)送短信等方式,加大食品安全“一法兩規(guī)”和食藥安全知識(shí)宣傳力度。深入普及食品藥品安全法律知識(shí)和科普知識(shí),引導(dǎo)消費(fèi)者樹(shù)立科學(xué)消費(fèi)、理性消費(fèi)、文明消費(fèi)的理念,不斷增強(qiáng)公眾飲食用藥安全意識(shí)和自我維權(quán)的能力,積極營(yíng)造安全、規(guī)范、有序的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。

      3、進(jìn)一步宣傳12331藥品安全舉報(bào)投訴熱線,為廣大群眾參與監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)食品藥品安全社會(huì)共治提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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