第一篇:湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 湖南省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證公告
(第92號)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定,并依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》及規(guī)定的程序進行認證檢查,對以下符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認證證書,現(xiàn)予以公告。
特此公告
二OO六年五月八日
第二篇:湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《湖南省藥品零
售企業(yè)驗收標準(修訂)》的通知(2006)
第一條 企業(yè)(含零售連鎖門店,下同)應設置專門的質(zhì)量管理機構或專職質(zhì)量管理人員,在企業(yè)內(nèi)部全面負責企業(yè)質(zhì)量管理工作。
第二條 企業(yè)質(zhì)量管理機構或專職質(zhì)量管理人員應行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部全面負責藥品質(zhì)量管理工作。
第三條 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。
第四條 企業(yè)的法定代表人、負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章,具有良好的商業(yè)道德。
第五條 大中型零售企業(yè)的藥品質(zhì)量負責人應有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師(含藥師、中藥師)以上職稱;小型企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人應具有藥士(含藥士)以上技術人員。
非處方藥零售企業(yè),質(zhì)量管理負責人必須是具有藥士(含藥士、中藥士)以上技術職稱的技術人員。經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè),以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立的藥品零售企業(yè),質(zhì)量負責人應當是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格的人員。
商業(yè)連鎖超市可以經(jīng)營乙類非處方藥,其連鎖超市總部應當至少配備1名具有藥師(含中藥師)以上藥學專業(yè)技術職稱的人員、負責藥品的質(zhì)量驗收及日常質(zhì)量管理工作。
第六條 應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥學技術人員:
企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應具有依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術職稱或具有中專(含)以上藥學或相關專業(yè)(指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè))的學歷,經(jīng)市(州)食品藥品監(jiān)督管理局考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。并應在職在崗,不得為兼職人員。
經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè),以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立的藥品零售企
業(yè),應當是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格的人員。
從事處方審核的人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師、中藥師)專業(yè)技術職稱;中藥飲片調(diào)劑復核人員可由技術等級為高級工以上人員或連續(xù)從事中藥調(diào)劑工作15年以上人員擔任。
企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等工作的人員,應具有高中或者中專以上文化程度。
以上人員必須經(jīng)市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓合格,方能上崗。
第七條 企業(yè)應組織質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案?;加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或導致藥品發(fā)生差錯的疾病患者,不得從事直接接觸藥品內(nèi)包裝的工作。
第八條 企業(yè)應制定對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓計劃。
第二章
設施與設備
第九條 企業(yè)應有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所,企業(yè)的營業(yè)場所或藥品倉庫應環(huán)境整潔、無污染物。并配置測定、調(diào)節(jié)溫、濕度的設備。
經(jīng)營乙類非處方藥的商業(yè)連鎖超市總部應設立與經(jīng)營規(guī)模相適應的符合藥品儲藏要求的乙類非處方藥倉庫、配送中心。
營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。經(jīng)營乙類非處方藥應設立專門貨架或專柜。
經(jīng)營乙類非處方藥的商業(yè)門店應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)專區(qū)或專柜。
第十條 企業(yè)應根據(jù)規(guī)定配置符合藥品質(zhì)量要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設備與設施。
第十一條 企業(yè)的營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。擬經(jīng)營范圍含中藥飲片的,應設置相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)。
藥品陳列應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類,類別標簽應放置準確、字跡清晰。
內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放。
藥品與非藥品分柜擺放。
處方藥與非處方藥分柜擺放。并按規(guī)定設置專用標識及警示語。
處方藥不能采用開架自選的銷售方式。
特殊藥品和危險品應按照國家的有關規(guī)定存放。
設置拆零藥品專柜。
第十二條 企業(yè)應配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。
第十三條 藥品倉庫應實行分區(qū)及色標管理。其統(tǒng)一標準是:待驗藥品(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。
第十四條 庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。倉庫應配置保持藥品與地面之間有一定距離的設備。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
第十五條 企業(yè)應配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。
第十六條 擬經(jīng)營特殊藥品的企業(yè)應配置存放專柜以及保管用設備、工具等。
第十七條 擬經(jīng)營中藥飲片的,飲片格斗前應標示正名正字。應配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設備。
第十八條 應有符合規(guī)定要求的消防、安全設施。應有符合安全用電要求的照明設施。
第三章
制度與管理
第十九條 企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,不得以任何方式變相出租柜臺,違法推銷藥品。
第二十條 企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
第二十一條 營業(yè)場所內(nèi)不得有違法、違規(guī)藥品廣告。
第二十二條 營業(yè)場所應明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。企業(yè)應制定有關質(zhì)量管理制度,內(nèi)容包括:
(一)有關業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任;
(二)藥品購進管理規(guī)定;
(三)藥品驗收管理規(guī)定;
(四)藥品儲存、養(yǎng)護管理規(guī)定;
(五)藥品陳列管理規(guī)定;
(六)首營企業(yè)和首營品種審核規(guī)定;
(七)藥品銷售及處方管理規(guī)定;
(八)不合格藥品管理規(guī)定;
(九)拆零藥品管理規(guī)定;
(十)特殊藥品購進、儲存、保管和銷售管理規(guī)定;
(十一)質(zhì)量事故處理和報告的規(guī)定;
(十二)質(zhì)量信息管理規(guī)定;
(十三)藥品不良反應報告的規(guī)定;
(十四)衛(wèi)生管理規(guī)定;
(十五)人員健康狀況管理規(guī)定;(十六)服務質(zhì)量管理規(guī)定;(十七)經(jīng)營中藥飲片的企業(yè),應有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定;(十八)質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定;(十九)各項管理制度定期檢查和考核的規(guī)定。第二十三條 企業(yè)應建立藥品質(zhì)量管理記錄(表式),主要內(nèi)容包括:
(一)藥品購進(驗收)記錄;
(二)藥品質(zhì)量養(yǎng)護、檢查記錄;
(三)藥品拆零記錄;
(四)裝斗復核記錄;
(五)藥品質(zhì)量查詢、投訴情況記錄;
(六)不合格藥品報廢、銷毀記錄;
(七)藥品退貨記錄;
(八)銷后退回藥品驗收記錄;
(九)溫、濕度記錄;
(十)計量器具使用、檢定記錄;
(十一)質(zhì)量事故報告記錄;
(十二)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。第二十四條 企業(yè)應按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理檔案(表格),內(nèi)容包括:
(一)員工健康檢查檔案;
(二)員工培訓檔案;
(三)藥品質(zhì)量檔案;
(四)藥品養(yǎng)護檔案;
(五)供貨方檔案;
(六)計量器具、設施和設備定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案;
(七)首營企業(yè)審批表;
(八)首營品種審批表(連鎖門店除外);
(九)不良反應報告表。
第四章
驗收結果評定
第二十五條 現(xiàn)場驗收時,應逐項進行全面檢查、驗收,并逐項作出肯定或否定的評定?,F(xiàn)場驗收結果全部符合本標準的,評定為驗收合格;現(xiàn)場驗收結果有不符合本標準或項目不完整、不齊全的,評定為驗收不合格。
第三篇:陰涼庫和冷庫 - 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
湖南省第三方藥品物流管理規(guī)定
(征求意見稿)
一、申請開展第三方藥品物流業(yè)務的藥品批發(fā)企業(yè)的要求
(一)企業(yè)應有與藥品物流規(guī)模相適應并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。企業(yè)物流中心應具備自動化立體倉庫或高架倉庫,倉儲作業(yè)區(qū)平面面積不少于15000平方米(使用面積,下同),其中陰涼庫面積應占儲存區(qū)面積的60%以上;物流中心倉庫管理系統(tǒng)可實現(xiàn)自動存取、自動分揀、出入庫箱式輸送、無線射頻技術、電子監(jiān)控管理、電子標簽揀零等。
(二)企業(yè)現(xiàn)代物流倉儲硬件設備與經(jīng)營規(guī)模相適應,設施設備應符合藥品儲存要求,實現(xiàn)倉庫藥品裝卸、上架、傳送、分揀、出庫的自動化。
1、企業(yè)整件庫應設置立體自動倉庫(AS/RS)或高架倉庫,其中髙位貨架不少于3層,貨架層高不低于1.5米,托盤貨位不少于8000個;電動叉車(包括堆垛車等)不少于4臺。
2、企業(yè)零貨揀選貨架(包括擱板貨架、流利貨架等)不少于3層,貨位不少于10000個,貨位間應當有效隔離;具有自動輸送藥品功能,藥品自動輸送設備覆蓋區(qū)域與零貨 1 分揀量相匹配;拆零揀選應選用電子標簽揀選系統(tǒng)(DPS至少600枚)或無線射頻技術(RF至少20臺)。
3、企業(yè)冷庫、中藥材、中藥飲片、特殊藥品專庫應配置電子標簽管理系統(tǒng)或RF系統(tǒng)。
4、通過動力輸送線將藥品送達目的區(qū)域,實現(xiàn)物流中心各作業(yè)環(huán)節(jié)自動、連線、閉合的物流傳送。
(三)企業(yè)應設置條碼打印掃描復核設備,在倉庫管理系統(tǒng)(WMS)協(xié)同控制和管理下,庫區(qū)實現(xiàn)條碼管理,并具有藥品上架、分揀、養(yǎng)護等作業(yè)指令和數(shù)量信息顯示、確認功能,以及貨位自動分配、自動識別、自動尋址功能。藥品出庫復核應采用條碼掃描或無線射頻技術,對藥品按訂單、批號進行復核。條碼標簽打印設備不少于2臺。
(四)開展冷藏藥品第三方儲存、配送業(yè)務的,企業(yè)應設置符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《湖南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則》、且與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和第三方藥品物流相適應的冷庫、冷藏車、保溫箱或者冷藏箱及相關設施設備。
1、企業(yè)應配備2個以上獨立冷庫,總容積不少于800立方米;申請疫苗物流業(yè)務的企業(yè),應配備3個以上獨立冷庫,冷庫容積1000立方米以上;冷庫應有面積不少于40平方米、且與經(jīng)營規(guī)模相適應的冷鏈作業(yè)緩沖區(qū)(溫度不超過15℃),作為冷鏈藥品裝卸、存放包裝的專用場所。
2、企業(yè)應配備自有冷藏車不少于2臺,冷藏箱或者保溫箱不少于20個,冷鏈運輸車輛應安裝帶有GPS全球定位 2 功能的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。
3、企業(yè)應配備能滿足實際需要的冷凍庫或者冰柜。
4、企業(yè)應配備能滿足實際需要的收貨測溫設備、冰排、實時上傳溫度的設備和完善的冷鏈管理信息系統(tǒng)。
(五)企業(yè)應配備自有密閉式藥品運輸車輛不少于10輛及GPRS車輛跟蹤系統(tǒng)與運輸調(diào)度信息系統(tǒng)(TMS),運輸調(diào)度信息系統(tǒng)(TMS)可與WMS系統(tǒng)對接。企業(yè)部分運輸業(yè)務需委托第三方承運商的,應委托具備運輸資質(zhì)、運輸調(diào)度信息系統(tǒng)和車輛跟蹤系統(tǒng)的物流運輸企業(yè),被委托方需具備全省或全國配送網(wǎng)絡,并對被委托方進行質(zhì)量體系考核并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。第三方承運商不得再次委托.(六)企業(yè)應配備有穩(wěn)定安全的計算機網(wǎng)絡環(huán)境和設備,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和信息安全平臺。企業(yè)物流中心業(yè)務系統(tǒng)與物流管理系統(tǒng)均應配備企業(yè)級服務器,采用雙機熱備。
(七)企業(yè)應配備符合藥品委托配送管理實際需要的第三方醫(yī)藥物流服務系統(tǒng),并要通過專業(yè)軟件評測機構對系統(tǒng)可靠性和安全性的測試。企業(yè)配備的第三方醫(yī)藥物流服務系統(tǒng)應具備至少以下基本功能:
1、系統(tǒng)支持不同貨主的貨品管理,具備組織架構定義、人員管理、權限定義、人員授權等系統(tǒng)管理功能,支持貨主、藥品、客戶、供應商的主檔資料和基礎信息的系統(tǒng)管理和維護。
2、系統(tǒng)能管理和控制所有物流中心的庫存,記錄物流 3 中心所有藥品的庫存賬目情況,向貨主提供對應的庫存賬目查詢、對帳、統(tǒng)計、日結、比對等服務,并可以向貨主提供投訴管理、訂單執(zhí)行情況跟蹤、已下訂單及各種數(shù)據(jù)的查詢。
3、系統(tǒng)能有效實現(xiàn)網(wǎng)上訂單處理,包括訂單分配決策、訂單執(zhí)行、訂單取消,實現(xiàn)出庫訂單的分配邏輯。
4、系統(tǒng)提供在物流執(zhí)行領域完整的符合國家GSP管理規(guī)定的流程控制和GSP記錄,以供貨主用于GSP認證。
5、具有與委托企業(yè)實施電子數(shù)據(jù)交換的平臺。
6、系統(tǒng)具有可以接受藥品監(jiān)督管理部門實施遠程監(jiān)管的條件。
7、實現(xiàn)與委托企業(yè)授權的電子監(jiān)管碼等監(jiān)管部門要求的相關數(shù)據(jù)報送功能。
(八)企業(yè)應嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求儲存、配送藥品。
1、在計算機系統(tǒng)管理下,實現(xiàn)其倉儲管理系統(tǒng)(WMS)與委托企業(yè)的業(yè)務操作管理系統(tǒng)有效銜接,確保相關數(shù)據(jù)共享、同步傳送,使委托企業(yè)能對其委托的藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸、退貨、召回等過程進行管理和控制。
2、承擔多家企業(yè)委托業(yè)務的,應保證各委托企業(yè)的經(jīng)營數(shù)據(jù)和記錄真實、完整、準確、互不干擾和混淆,確保藥品信息的有效追溯。
3、企業(yè)的儲存、配送行為,應遵從委托企業(yè)的信息系統(tǒng)指令。
(九)企業(yè)應建立符合第三方藥品物流實際的質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量管理體系文件,崗位的設置及人員配備應與企業(yè)規(guī)模相適應。
(十)對第三方藥品物流企業(yè)進行GSP認證檢查時,除了按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行檢查外,還應重點檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機構、崗位人員、設施設備、計算機系統(tǒng)是否符合第三方物流要求。
二、委托第三方藥品物流企業(yè)開展藥品儲存配送的藥品企業(yè)的要求
(一)委托企業(yè)和第三方藥品物流企業(yè)應簽訂《藥品委托儲存、配送質(zhì)量保證協(xié)議書》,明確委托企業(yè)負責藥品來源與銷售渠道的合法性;第三方藥品物流企業(yè)負責藥品委托儲運期間的質(zhì)量安全責任。具體內(nèi)容至少應包括:
1、委托儲存、配送藥品的范圍及期限;
2、藥品交驗程序、質(zhì)量責任;
3、收貨入庫、儲藏養(yǎng)護、發(fā)貨運輸、在途送貨、售后服務;
4、退回藥品管理及不合格藥品管理;
5、質(zhì)量管理責任人;
6、物流服務項目、物流信息管理、標準、違約責任。
(二)委托企業(yè)應建立符合委托儲存配送實際的質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量管理體系文件,配置與第三方藥品物流企業(yè)倉儲管理系統(tǒng)(WMS)有效對接的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)與第三方藥品物流企業(yè)的貨物、數(shù)據(jù)信息、票據(jù)管理無縫銜接,將質(zhì)量審核的各項經(jīng)營基礎數(shù)據(jù)信息同步傳送到第三方藥品物流企業(yè)的倉儲管理系統(tǒng)(WMS)。
(三)對委托企業(yè)進行新修訂GSP認證檢查時,應依據(jù)其與第三方藥品物流企業(yè)簽定的合同對其重點檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機構、崗位人員、設施設備、計算機系統(tǒng)是否符合新修訂GSP要求及管理實際,計算機系統(tǒng)能否與被委托方的倉儲管理系統(tǒng)(WMS)有效對接,藥品質(zhì)量審核是否符合要求,購銷藥品的票、帳、貨、款是否一致等。
(四)在開展藥品儲存配送過程中,委托企業(yè)應對第三方藥品物流企業(yè)的儲運條件及能力進行驗證和審計,不符合規(guī)定要求的,不得委托其開展藥品儲存、配送業(yè)務;委托方應加強對被委托方的監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)被委托方在儲運過程中違反有關法規(guī)規(guī)定,可能引發(fā)影響藥品質(zhì)量等問題的,應立即向所在地食品藥品監(jiān)管部門報告,并立即中止其藥品委托配送業(yè)務。
(五)第三方藥品物流企業(yè)在接受藥品委托儲存配送時,應對委托企業(yè)經(jīng)營范圍、藥品儲運狀態(tài)進行復核,必要時可對藥品渠道來源、資質(zhì)等進行復核,凡渠道來源不明、企業(yè)資質(zhì)和儲運狀態(tài)不符合規(guī)定要求的,不得接受其委托儲運和配送。
第四篇:金秀瑤族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局
金秀瑤族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
(金)食藥監(jiān)妝行罰﹝2017﹞7號
被處罰單位:金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯 地 址:金秀縣桐木鎮(zhèn)桐惠路xx號(xx號門牌)聯(lián) 系 電話:155xxx 法定代表人: xxx 違法事實:
根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)化妝品“顏色行動”工作方案的通知》(桂食藥辦保化〔2017〕8號)的相關規(guī)定,2017年9月13日,我局執(zhí)法人員對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)在該店的進門右邊最后一排貨柜(從上往下數(shù))上發(fā)現(xiàn)有16種品規(guī)均已超過有效保質(zhì)期的化妝品,在進門左邊第四個貨柜第二格層(從上往下計數(shù))上發(fā)現(xiàn)有2種品規(guī)的化妝品均已超過有效保質(zhì)期(詳見扣押物品清單)。我局執(zhí)法人員當場依法對上述18種不符合產(chǎn)品安全標準的化妝品進行扣押,并下達(金)食藥監(jiān)妝扣〔2017〕7號《扣押決定書》、(金)食藥監(jiān)妝責改〔2017〕7號《責令改正通知書》,同時告知陪同檢查人xxx相關的權益及時限。
根據(jù)以上違法事實,并經(jīng)局領導審批同意,我局于2017年9月18日對該店涉嫌銷售超過使用期限的化妝品行為立案調(diào)查。本案由覃連秋、梁美英承辦。
現(xiàn)查明,該店持有有效《營業(yè)執(zhí)照》,涉案超過使用期限的化妝品均從佛山市歌微化妝品有限公司購進,分別有:美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2016/11/05),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為7盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/07/18),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為6盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/03/07)生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為5盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/03/02),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為8盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/03/19),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為8盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2016/11/19),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為5盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/05/04),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為5盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/01/16),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為4盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/03/19),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為5盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/01/18),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為6盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/05/11),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為3盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2016/12/05),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為6盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/08/18),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為1盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2017/01/13),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為2盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2016/11/13),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為1盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;美麗絲染發(fā)霜(規(guī)格:100ml/盒,標示日期前使用:2016/11/26),生產(chǎn)廠家:佛山市南海馨莎日化有限公司,數(shù)量為2盒,銷售價5.00元/盒,進貨價1.88元/盒;歐泊萊炭元素護發(fā)彈簧素(規(guī)格:300ml/盒,標注日期前使用:2017.07.08),生產(chǎn)廠家:廣州市卓依娜化妝品有限公司,數(shù)量為12瓶,銷售價10.00元/瓶,進貨價5.00元/瓶;絲蔻瞬間修復蛋白液(規(guī)格:250ml/瓶,生產(chǎn)日期見標示:2014/09/01),生產(chǎn)廠家:廣州市新海岸精細化工有限公司,數(shù)量為33瓶,銷售價8.00元/瓶,進貨價3.20元/瓶。以上共有18種品規(guī)的化妝品超過使用期限,經(jīng)過核實,由于疏于管理所致,鑒于購進產(chǎn)品時間不一樣,未保存有購進票據(jù),未記錄有銷售記錄,總進貨數(shù)量無法提供,也無從查證何時銷售過超過有效期產(chǎn)品,故無法計算違法所得。綜上所述,本案可證實的涉案貨值金額754.00元,無違法所得。
該店能提供供貨商佛山市歌薇化妝品有限公司《營業(yè)執(zhí)照》、未能提供該批涉案化妝品的《檢驗報告》、購貨票據(jù)。在該案件調(diào)查過程中,該化妝品店負責人積極配合我執(zhí)法人員調(diào)查,至案件調(diào)查終結時,主動提交了《整改報告》,沒有證據(jù)證實當事人的違法行為已造成嚴重的危害后果,也未接到有使用上述化妝品出現(xiàn)不良反應的投訴舉報。證據(jù)材料: 1、2017年9月13日我局執(zhí)法人員對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯進行檢查時制作的《現(xiàn)場檢查筆錄》1份; 2、2017年9月13日我局執(zhí)法人員對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯進行扣押的《扣押決定書》一份; 3、2017年9月13日我局執(zhí)法人員對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯進行扣押的《扣押物品清單》1份; 4、2017年9月13日我局執(zhí)法人員對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯進行責令整改的《責令改正通知書》1份; 5、2017年9月13日我局執(zhí)法人員對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯進行扣押與責令整改的《送達回執(zhí)》1份; 6、2017年9月26日我局執(zhí)法人員對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯負責人進行調(diào)查的《詢問調(diào)查筆錄》1份;
7、金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯負責人xxx的居民身份證復印件1份;
8、金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯的《營業(yè)執(zhí)照》復印件1份;
9、供貨商佛山市歌薇化妝品有限公司《營業(yè)執(zhí)照》復印件1份。
10、我局執(zhí)法人員在2017年9月13日對金秀縣桐木鎮(zhèn)xx美容美發(fā)用品總匯進行現(xiàn)場檢查時制作的工作圖片。
在調(diào)查取證的過程中,當事人對上述違法事實沒有異議,在現(xiàn)場檢查筆錄和詢問調(diào)查筆錄上簽字確認,并在有關書證復印件上簽“此復印件與原件相符”加以確認。處罰依據(jù)
我們認為,該店銷售超過使用期限化妝品的行為,違反了《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第三十五條第一款的規(guī)定,根據(jù)以上事實,依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十二條第(一)項的規(guī)定,決定對該店給予以下行政處罰:
1、沒收以上違法銷售超過使用期限的18種品規(guī)化妝品;
2、并處貨值金額一倍的罰款¥754.00元; 以上罰沒款合計柒佰伍拾肆元整(¥754.00)
請在接到本處罰決定書之日起15日內(nèi)到金秀信用聯(lián)社營業(yè)部繳納罰款,收款單位:金秀瑤族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局,開戶行:金秀信用聯(lián)社,賬號:***077。逾期不繳納罰款的,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第(一)項的規(guī)定,每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款,并依法申請人民法院強制執(zhí)行。
如不服本處罰決定,可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)依法向來賓市食品藥品監(jiān)督管理局或者金秀瑤族自治縣人民政府申請行政復議,也可以于6個月內(nèi)依法向金秀瑤族自治縣人民法院提起行政訴訟。
金秀瑤族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局 2017年10月13日
第五篇:興國縣食品藥品監(jiān)督管理局
興國縣食品藥品監(jiān)督管理局
以“四化”推進餐飲服務食品安全監(jiān)管工作
從2011年4月開始,興國縣食品藥品監(jiān)督管理局全面接管餐飲服務,一年來,該局以專項整治工作為抓手,堅持“疏堵結合,打防并舉,標本兼治,重在治本”的原則,不斷完善監(jiān)管體制機制,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,以專項整治促規(guī)范、促提高、保安全,在餐飲服務安全監(jiān)管方面取得了較好成效。
一是落實監(jiān)管責任“無縫化”。將餐飲服務食品安全專項整治列入我局目標管理重點考核內(nèi)容;先后出臺了《學校食堂食品安全專項整治工作方案》、《豬肉市場專項整治工作方案》、《食用油、餐廚廢棄物專項整治工作方案》等系列專項整治實施方案,并將文件下發(fā)至各餐飲服務單位,進一步明確工作重點和職責分工;以《餐飲服務許可證》辦證許可為抓手,做好食品安全員和餐飲服務從業(yè)人員培訓,讓每一位餐飲從業(yè)者都能掌握餐飲服務食品安全基本知識;在日常監(jiān)管過程中與餐飲單位簽訂食品安全承諾書,強化餐飲單位為餐飲服務食品安全第一責任人意識,監(jiān)督引導各餐飲服務單位開展自查自糾、消除隱患;充分利用電視和網(wǎng)絡傳媒作用,通過縣電視臺、縣局網(wǎng)站和食品安全公示欄等渠道公布餐飲服務食品安全投訴舉報電話,積極發(fā)動廣大群眾參與整治工作,鼓勵公眾對違法違規(guī)行為進行投訴舉報,形成了齊抓共管的監(jiān)管局面。
二是實施專項整治“常態(tài)化”。我們通過日常監(jiān)管從源頭抓制度建設,專項整治側重堵塞漏洞,形成了全方位、全覆蓋的餐飲服務食品安全監(jiān)管體系,實現(xiàn)了專項整治工作常態(tài)化。在日常監(jiān)管方面,要求實行食品添加劑采購使用“五?!惫芾恚欢酱俨惋嫹諉挝慌c有資質(zhì)的企業(yè)簽訂廢棄油脂回收協(xié)議,明
確登記流向、流量;對學校食堂開展專項整治,并根據(jù)情況進行排名,通報縣教育主管部門;對高風險類食品實施重點監(jiān)管等等,推動了全縣餐飲服務食品安全保障水平明顯提高;在專項整治方面,扎實開展了嚴厲打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項整治行動、地溝油和餐廚廢棄物的專項整治、火鍋底料、乳制品等食品安全專項整治行動。三是推行專項整治“特色化”。在扎實做好專項整治工作的基礎上,我們注重創(chuàng)新工作機制,挖掘監(jiān)管特色,從引導餐飲服務單位規(guī)范發(fā)展的層面,將專項整治工作引向深入。我局組織開展了縣瀲江之春“餐飲示范小區(qū)”創(chuàng)建、縣平川社區(qū)、將軍園社區(qū)“飲食用藥安全社區(qū)”創(chuàng)建和縣品祿園賓館、平川中學食堂“省級食品藥品安全示范單位”創(chuàng)建工作,同時在城區(qū)餐飲服務單位推行食品安全公示制度,推行“三張臉制度”,讓群眾看臉就餐,將整頓規(guī)范餐飲服務食品安全市場秩序、餐飲服務企業(yè)創(chuàng)名牌相結合,推動全縣餐飲單位質(zhì)量管理水平、經(jīng)濟效益均有明顯提升。
四是突出專項整治“合力化”。在專項整治中,我們建立了內(nèi)協(xié)外聯(lián)機制,增強了整治合力,確保了整治效果。一方面,對內(nèi)協(xié)同,通過完善案件查處、投訴舉報、監(jiān)督抽檢等,實現(xiàn)專項整治與日常監(jiān)管、案件辦理、技術監(jiān)督無縫銜接,整體推進;另一方面,對外聯(lián)合,加強與公安、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、安監(jiān)等部門的協(xié)作配合,形成部門聯(lián)動、案源共享、互通信息,并形成了食物中毒應急處置快速反應機制,通過部門聯(lián)動形式取締了多家無證餐飲單位,確保了公眾飲食安全。
興國縣食品藥品監(jiān)督管理局