第一篇：食品藥品監(jiān)督管理局掛牌時(shí)的講話

各位領(lǐng)導(dǎo)、各位來(lái)賓、同志們、朋友們：

上午好！在這滿載豐收的喜悅又孕育著美好希望的時(shí)節(jié)，我們迎來(lái)了x縣食品藥品監(jiān)管史上一個(gè)值得紀(jì)念的日子。在省市食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署下，在縣委、縣政府的大力支持下，x縣食品藥品監(jiān)督管理局今天正式掛牌了！x縣食品藥品監(jiān)管工作從此掀開了嶄新的一頁(yè)！

今天，市食品藥品監(jiān)督管理局xxx局長(zhǎng)、市政府xxx副秘書長(zhǎng)、縣政府xxx縣長(zhǎng)、縣人大主任、縣政協(xié)主席、縣政府常務(wù)副縣長(zhǎng)在百忙中趕來(lái)為縣食品藥品監(jiān)督管理局揭牌，各相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)也前來(lái)關(guān)心支持食品藥品監(jiān)督管理工作。在此，我代表縣食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工，表示熱烈的歡迎和衷心的感謝！

食品、藥品、保健品、化妝品關(guān)系到老百姓的切身利益，關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。“食品安全是天大的事”，縣委、縣政府大力支持在縣藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建縣食品藥品監(jiān)督管理局，是從全面建設(shè)小康社會(huì)和加快發(fā)展、富民強(qiáng)縣的戰(zhàn)略高度出發(fā)，為切實(shí)維護(hù)人民群眾利益，提高行政效率而采取的重大舉措；是對(duì)我們過(guò)去工作的充分肯定和信任，更是對(duì)我們未來(lái)工作提出的更高要求和希望。

x縣食品藥品監(jiān)督管理局掛牌，標(biāo)志著我縣食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展階段。今后，我局在繼續(xù)行使藥品監(jiān)督管理職能的基礎(chǔ)上，還將承擔(dān)起食品、化妝品、保健品綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大食品安全事故進(jìn)行查處的新職能。

食品藥品監(jiān)管工作具有多部門參與，齊抓共管，在綜合協(xié)調(diào)機(jī)制下有序開展的特殊性。做好食品藥品監(jiān)督工作必須依靠財(cái)政、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、商貿(mào)、公安等有關(guān)部門的支持和共同努力，必須依靠社會(huì)各界的參與和關(guān)心。因此，今后我們將進(jìn)一步加強(qiáng)與各有關(guān)部門的協(xié)調(diào)，理順關(guān)系，充分發(fā)揮好各有關(guān)部門的積極性，使各有關(guān)部門齊心協(xié)力，共同做好食品安全監(jiān)管工作。

回顧過(guò)去，我們無(wú)比自豪，展望未來(lái)，我們充滿信心。我們堅(jiān)信，在市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣人大、政協(xié)的監(jiān)督指導(dǎo)下，在縣直各部門密切配合下，在社會(huì)各界的關(guān)心、支持下，我局的干部職工必將不辱使命；統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品、藥品、化妝品、保健品的監(jiān)管機(jī)制必將形成；x縣食品藥品監(jiān)管工作必將取得新的進(jìn)步；人民使用食品、藥品、保健品、化妝品必將更加放心！

讓我們共同關(guān)注食品藥品安全，攜手共創(chuàng)健康美好生活！

謝謝大家！

第二篇：在食品藥品監(jiān)督管理局成立掛牌儀式上的講話

同志們：

今天市政府在這里舉行市食品藥品監(jiān)督管理局掛牌儀式大會(huì)，正式宣告市食品藥品監(jiān)督管理局成立，這是我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)生活和政府機(jī)構(gòu)改革的一件大事，具有重要的意義。在此，我代表市委、市人大、市政府、市政協(xié)，向市食品藥品監(jiān)督管理局成立表示熱烈的祝賀！向省食品藥品監(jiān)督管理局鄭尚金局長(zhǎng)一行來(lái)賓表示熱烈的歡迎！下面我講三點(diǎn)意見：

一、統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)組建食品藥品監(jiān)督管理局的重要意義“政以民為本，民以食為天，食以安為先”，食品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定，關(guān)系到政府和國(guó)家的形象。近年來(lái)，我市對(duì)食品安全工作非常重視，全市上下，各地、各有關(guān)部門共同努力，加大對(duì)食品安全的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品違法活動(dòng)，食品安全狀況總體是好的。但我們也清醒地看到，我市的食品安全方面還存在諸多問(wèn)題，食品安全形勢(shì)非常嚴(yán)峻，人民群眾對(duì)加強(qiáng)食品監(jiān)管的呼聲越來(lái)越高。這次市委、市政府本著對(duì)人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的精神，決定在市藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上，組建市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門。這標(biāo)志著我市食品監(jiān)管工作邁入了一個(gè)新的發(fā)展階段，對(duì)于我市建立統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品監(jiān)管體制，提高食品安全綜合監(jiān)管水平，確保廣大人民群眾飲食安全，促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)的全面、健康、可持續(xù)發(fā)展，必將發(fā)揮重要而積極的作用。食品安全問(wèn)題不僅僅是一個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展問(wèn)題，還是一個(gè)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展問(wèn)題，我們務(wù)必站在這樣的高度來(lái)認(rèn)識(shí)食品安全工作及食品機(jī)構(gòu)改革的重要性，切實(shí)增強(qiáng)使命感、責(zé)任感。

二、明確職責(zé)，認(rèn)真履行食品監(jiān)管職能按照這次機(jī)構(gòu)改革要求，市食品藥品監(jiān)督管理局在繼續(xù)行使藥品監(jiān)管職能的基礎(chǔ)上，增加對(duì)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處的職能。食品藥品監(jiān)管局不代替農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門負(fù)責(zé)的食品安全監(jiān)管職能，但要著力強(qiáng)化綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)的權(quán)威，強(qiáng)化牽頭組織對(duì)重大事故查處的職能。因此，職能調(diào)整后，農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等食品監(jiān)管職能的執(zhí)法主體地位、職責(zé)權(quán)限不變。相對(duì)于現(xiàn)有執(zhí)法部門，食品藥品監(jiān)督管理局在食品監(jiān)管方面的職能具有宏觀性和綜合性，是對(duì)具體監(jiān)管職能的宏觀監(jiān)督，通過(guò)綜合和協(xié)調(diào)使現(xiàn)有的監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮，形成監(jiān)管合力，所以，可以說(shuō)是市政府在食品安全方面的“抓手”。食品藥品監(jiān)督管理局作為新組建的部門，一定要克服困難，按照賦予的職責(zé)大膽創(chuàng)造性地開展工作。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的干部職工已在藥品監(jiān)管方面積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，希望在食品安全綜合監(jiān)管方面不負(fù)重托，再立新功。其他各有關(guān)部門要認(rèn)真履行各自職責(zé)，主動(dòng)搞好配合，多通氣、多補(bǔ)臺(tái)、多支持，形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、齊抓共管食品安全的治理新格局。

三、全力以赴，努力開創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面食品安全是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程，也是全球性難題，各級(jí)政府、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)食品安全工作的重要性、緊迫性、艱巨性，切實(shí)把它擺上重要議事日程上來(lái)，集中精力認(rèn)真研究和解決當(dāng)前食品監(jiān)管工作存在的突出問(wèn)題，深入探索食品安全監(jiān)管規(guī)律，立足當(dāng)前，規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn)，標(biāo)本兼治，著力治本。一是建立食品安全責(zé)任制。地方各級(jí)人民政府對(duì)當(dāng)?shù)厥称钒踩?fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全監(jiān)管和整治工作。按照責(zé)權(quán)一致的原則，制定食品安全綜合監(jiān)督責(zé)任制和責(zé)任追究制，食品安全各監(jiān)管部門內(nèi)部也要建立監(jiān)管責(zé)任制，劃定監(jiān)管責(zé)任區(qū)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人，做到責(zé)任明確。強(qiáng)化企業(yè)法人作為食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)；強(qiáng)化消費(fèi)者的監(jiān)督是食品安全最后一道防線的意識(shí)，全面普及食品安全基本知識(shí)，提高全民食品安全意識(shí)，形成食品安全人人有責(zé)、全民參與的社會(huì)氛圍。二是積極開展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作。省政府已發(fā)文明確把××市列為全省兩個(gè)試點(diǎn)城市之一，食品安全信用體系建設(shè)是確保食品安全的治本之策，我們將按照“政府推動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、市場(chǎng)化運(yùn)作、全社會(huì)廣泛參與”的原則，初定從2005年起在肉類、糧食、兒童食品三個(gè)行業(yè)選擇若干企業(yè)開展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)，力爭(zhēng)用三年左右時(shí)間，逐步建立起我市食品安全信用體系的基本框架和運(yùn)行機(jī)制。三是啟動(dòng)食品放心工程綜合評(píng)價(jià)工作。繼續(xù)深入實(shí)施食品放心工程，根據(jù)《實(shí)施食品放心工程綜合評(píng)價(jià)辦法（試行）》，積極開展食品放心工程評(píng)價(jià)工作，對(duì)實(shí)施食品放心工程成績(jī)突出的地區(qū)、單位和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)問(wèn)題比較突出的地區(qū)或者部門提出書面整改要求，并將整改結(jié)果作為下評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。食品放心工程綜合評(píng)價(jià)工作是政府綜合監(jiān)督的重要手段，也是推動(dòng)食品放心工程的有力措施。四是大力促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。安全的食品是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是監(jiān)管出來(lái)的，人民需要安全的食品是食品企業(yè)乃至食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力。食品工業(yè)已是我市工業(yè)經(jīng)濟(jì)重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，各級(jí)政府及有關(guān)部門要制定一系列措施，引導(dǎo)食品產(chǎn)業(yè)調(diào)整，產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代，產(chǎn)業(yè)資源整合，通過(guò)發(fā)展來(lái)全面提升企業(yè)的素質(zhì)，全面提高食品安全水平。此外，還要積極開展加強(qiáng)基層執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)、食品安全信息體系建設(shè)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)、加大食品安全宣傳教育力度等一系列工作。

同志們：食品安全工作是一個(gè)永不言收兵的戰(zhàn)場(chǎng)，任重而道遠(yuǎn)，衷心希望新成立的市食品藥品監(jiān)督管理局及各食品監(jiān)管部門以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)的發(fā)展觀，切實(shí)履行黨和人民賦予的監(jiān)管職責(zé)，團(tuán)結(jié)一致，同心協(xié)力，依法行政，執(zhí)政為民，為保障人民群眾的飲食安全，為××加快發(fā)展、率先發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展作出新的更大的貢獻(xiàn)。

第三篇：在食品藥品監(jiān)督管理局成立掛牌儀式上的講話

在食品藥品監(jiān)督管理局成立掛牌儀式上的講話

同志們：

今天市政府在這里舉行市食品藥品監(jiān)督管理局掛牌儀式大會(huì)，正式宣告市食品藥品監(jiān)督管理局成立，這是我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)生活和政府機(jī)構(gòu)改革的一件大事，具有重要的意義。在此，我代表市委、市人大、市政府、市政協(xié)，向市食品藥品監(jiān)督管理局成立表示熱烈的祝賀！向省食品藥品監(jiān)督管理局鄭尚金局長(zhǎng)一行來(lái)賓表示熱烈的歡迎！下面我講三點(diǎn)意見：[大秘書-004km.cn,找范文請(qǐng)到新世紀(jì)秘書網(wǎng)]

一、統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)組建食品藥品監(jiān)督管理局的重要意義 “政以民為本，民以食為天，食以安為先”，食品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定，關(guān)系到政府和國(guó)家的形象。近年來(lái)，我市對(duì)食品安全工作非常重視，全市上下，各地、各有關(guān)部門共同努力，加大對(duì)食品安全的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品違法活動(dòng)，食品安全狀況總體是好的。但我們也清醒地看到，我市的食品安全方面還存在諸多問(wèn)題，食品安全形勢(shì)非常嚴(yán)峻，人民群眾對(duì)加強(qiáng)食品監(jiān)管的呼聲越來(lái)越高。這次市委、市政府本著對(duì)人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的精神，決定在市藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上，組建市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門。這標(biāo)志著我市食品監(jiān)管工作邁入了一個(gè)新的發(fā)展階段，對(duì)于我市建立統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品監(jiān)管體制，提高食品安全綜合監(jiān)管水平，確保廣大人民群眾飲食安全，促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)的全面、健康、可持續(xù)發(fā)展，必將發(fā)揮重要而積極的作用。食品安全問(wèn)題不僅僅是一個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展問(wèn)題，還是一個(gè)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展問(wèn)題，我們務(wù)必站在這樣的高度來(lái)認(rèn)識(shí)食品安全工作及食品機(jī)構(gòu)改革的重要性，切實(shí)增強(qiáng)使命感、責(zé)任感。

二、明確職責(zé)，認(rèn)真履行食品監(jiān)管職能按照這次機(jī)構(gòu)改革要求，市食品藥品監(jiān)督管理局在繼續(xù)行使藥品監(jiān)管職能的基礎(chǔ)上，增加對(duì)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法

組織開展對(duì)重大事故查處的職能。食品藥品監(jiān)管局不代替農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門負(fù)責(zé)的食品安全監(jiān)管職能，但要著力強(qiáng)化綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)的權(quán)威，強(qiáng)化牽頭組織對(duì)重大事故查處的職能。因此，職能調(diào)整后，農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等食品監(jiān)管職能的執(zhí)法主體地位、職責(zé)權(quán)限不變。相對(duì)于現(xiàn)有執(zhí)法部門，食品藥品監(jiān)督管理局在食品監(jiān)管方面的職能具有宏觀性和綜合性，是對(duì)具體監(jiān)管職能的宏觀監(jiān)督，通過(guò)綜合和協(xié)調(diào)使現(xiàn)有的監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮，形成監(jiān)管合力，所以，可以說(shuō)是市政府在食品安全方面的“抓手”。食品藥品監(jiān)督管理局作為新組建的部門，一定要克服困難，按照賦予的職責(zé)大膽創(chuàng)造性地開展工作。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的干部職工已在藥品監(jiān)管方面積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，希望在食品安全綜合監(jiān)管方面不負(fù)重托，再立新功。其他各有關(guān)部門要認(rèn)真履行各自職責(zé)，主動(dòng)搞好配合，多通氣、多補(bǔ)臺(tái)、多支持，形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、齊抓共管食品安全的治理新格局。

三、全力以赴，努力開創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面食品安全是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程，也是全球性難題，各級(jí)政府、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)食品安全工作的重要性、緊迫性、艱巨性，切實(shí)把它擺上重要議事日程上來(lái)，集中精力認(rèn)真研究和解決當(dāng)前食品監(jiān)管工作存在的突出問(wèn)題，深入探索食品安全監(jiān)管規(guī)律，立足當(dāng)前，規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn)，標(biāo)本兼治，著力治本。一是建立食品安全責(zé)任制。地方各級(jí)人民政府對(duì)當(dāng)?shù)厥称钒踩?fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全監(jiān)管和整治工作。按照責(zé)權(quán)一致的原則，制定食品安全綜合監(jiān)督責(zé)任制和責(zé)任追究制，食品安全各監(jiān)管部門內(nèi)部也要建立監(jiān)管責(zé)任制，劃定監(jiān)管責(zé)任區(qū)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人，做到責(zé)任明確。強(qiáng)化企業(yè)法人作為食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)；強(qiáng)化消費(fèi)者的監(jiān)督是食品安全最后一道防線的意識(shí)，全面普及食品安全基本知識(shí)，提高全民食品安全意識(shí)，形成食品安全人人有責(zé)、全民參與的社會(huì)氛圍。二是積極開展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作。省政府已發(fā)文明確把**市列為全省兩個(gè)試點(diǎn)城市之一，食品安全信用體系建設(shè)是確保食品安全的治本之策，我們將按照“政府推動(dòng)、（新世紀(jì)范本網(wǎng)http://，原創(chuàng)范本免費(fèi)提供下載基地。）部門聯(lián)動(dòng)、市場(chǎng)化運(yùn)作、全社會(huì)廣泛參與”的原則，初定從2005年起在肉類、糧食、兒童食品三個(gè)行業(yè)選擇若干企業(yè)開展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)，力爭(zhēng)用三年左右時(shí)間，逐步建立起我市食品安全信用體系的基本框架和運(yùn)行機(jī)制。三是啟動(dòng)食品放心工程綜合評(píng)價(jià)工作。繼續(xù)深入實(shí)施食品放心工程，根據(jù)《實(shí)施食品放心工程綜合評(píng)價(jià)辦法（試行）》，積極開展食品放心工程評(píng)價(jià)工作，對(duì)實(shí)施食品放心工程成績(jī)突出的地區(qū)、單位和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)問(wèn)題比較突出的地區(qū)或者部門提出書面整改要求，并將整改結(jié)果作為下評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。食品放心工程綜合評(píng)價(jià)工作是政府綜合監(jiān)督的重要手段，也是推動(dòng)食品放心工程的有力措施。四是大力促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。安全的食品是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是監(jiān)管出來(lái)的，人民需要安全的食品是食品企業(yè)乃至食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力。食品工業(yè)已是我市工業(yè)經(jīng)濟(jì)重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，各級(jí)政府及有關(guān)部門要制定一系列措施，引導(dǎo)食品產(chǎn)業(yè)調(diào)整，產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代，產(chǎn)業(yè)資源整合，通過(guò)發(fā)展來(lái)全面提升企業(yè)的素質(zhì)，全面提高食品安全水平。此外，還要積極開展加強(qiáng)基層執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)、食品安全信息體系建設(shè)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)、加大食品安全宣傳教育力度等一系列工作。同志們：食品安全工作是一個(gè)永不言收兵的戰(zhàn)場(chǎng)，任重而道遠(yuǎn)，衷心希望新成立的市食品藥品監(jiān)督管理局及各食品監(jiān)管部門以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)的發(fā)展觀，切實(shí)履行黨和人民賦予的監(jiān)管職責(zé)，團(tuán)結(jié)一致，同心協(xié)力，依法行政，執(zhí)政為民，為保障人民群眾的飲食安全，為**加快發(fā)展、率先發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展作出新的更大的貢獻(xiàn)。

第四篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測(cè)定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥典委員會(huì)審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測(cè)定法（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測(cè)定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第五篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄

被檢查單位：

現(xiàn)場(chǎng)檢查員：

檢查時(shí)間：

檢查項(xiàng)目：

檢查結(jié)論：

說(shuō)明

1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。

2、本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄分3部分，共28項(xiàng)。

3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí)，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格；不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。

4、有下列情形之一的，不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，寫出情況說(shuō)明，由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

（1）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場(chǎng)的。

（2）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請(qǐng)材料的。

（3）購(gòu)進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)藥品的。

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)