第一篇：改革食品藥品監(jiān)管體制 保障公眾飲食用藥安全

改革食品藥品監(jiān)管體制 保障公眾飲食用藥安全

1、我國食品藥品監(jiān)管現(xiàn)狀

1.1 食品監(jiān)管的現(xiàn)狀

食品監(jiān)管的各類法律、法規(guī)不斷出臺。食品衛(wèi)生法、食品衛(wèi)生國家標準在不斷清理、完善和與國際接軌;市場準入、各類認證、各種評價體系已逐步建立。食品專項整治工作形成了長抓不懈的工作機制,食物中毒事件逐步減少。2007年 8月底至 12月底,全國共報告食物中毒人數(shù) 4047人,比 2006年同期下降了 39.9%。食品標準化體系建設走向完善。中國食品工業(yè)目前已形成了由國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準等四級標準構成的標準化體系。中國已制定了 1050項食品國家標準,1145項食品行業(yè)標準和近萬項食品地方標準和幾十萬項食品企業(yè)標準。食品安全知識得到廣泛普及。通過多種宣傳形式,普及了農(nóng)民安全使用化肥、農(nóng)藥、獸藥、魚藥、飼料添加劑和動植物生長激素等方面的知識,低殘高效農(nóng)藥、獸藥和無污染添加劑得到推廣運用。食品安全總體形勢在不斷提高和改善。2008年國家第一次農(nóng)產(chǎn)品質量安全監(jiān)測信息顯示:農(nóng)業(yè)部對全國 37個城市蔬菜農(nóng)藥殘留監(jiān)測合格率為 95.4%,比 2007年年底和2007年同期分別提高 0.1和 2.6個百分點;36個城市豬肝和豬尿樣品中瘦肉精污染監(jiān)測合格率為 99.2%,比 2007年年底和 2007年同期分別提高 0.8和 0.4個百分點。豬肉樣品中磺胺類藥物殘留監(jiān)測合格率為 98.5%,比 2007年年底提高0.4個百分點,比 2007年同期下降 0.3個百分點。雞肉樣品中恩諾沙星和環(huán)丙沙星殘留監(jiān)測合格率為 99.0%;26個城市水產(chǎn)品中氯霉素污染監(jiān)測合格率為100%,比 2007年年底和 2007年同期分別提高 0.2個百分點?？兹甘G污染監(jiān)測合格率為 91.5%,比 2007年同期提高2.0個百分點。硝基呋喃類代謝物污染監(jiān)測合格率為 92.3%,比 2007年同期提高5.5個百分點。同時,國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部等相關監(jiān)管部門,通過對節(jié)日食品、兒童食品、重點品種集中整治,對農(nóng)村藥品市場進行整治規(guī)范,有效保障了群眾飲食用藥安全。

1.2 藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀

我國藥品監(jiān)管體系現(xiàn)行是 “一體二級”的多部門性質的管理體制。近年來,全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學發(fā)展觀為指導,樹立科學監(jiān)管理念,團結一致, 齊心協(xié)力,積極查處大案要案,沉著應對突發(fā)事件,如查處 “12.7假藥案”、仿冒 “肉毒素”案、“欣弗”案、“人血白蛋白”案、“注射用甲氨蝶呤”等一批大案要案;堅決撤證 “奧美定”,整治藥品注冊申報資料造假,治理 “一藥多名”等均取得顯著成效;通過嚴厲打擊制售假劣藥品行為,大力整治中藥材專業(yè)市場,集中整頓疫苗生產(chǎn)流通秩序,強化對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)管,打擊虛假違法藥品廣告,有效遏制了制售假冒偽劣食品藥品猖獗的勢頭。同時,工商、質檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等有關部門聯(lián)合行動,開展打擊郵寄假劣藥品、非法回收藥品的專項整治行動,通過深入開展農(nóng)村食品藥品 “三網(wǎng)”建設,實施惠民工程,保護了公眾的飲食用藥安全,解決了一系列關系群眾切身利益的突出問題。

2、當前食品藥品監(jiān)管存在的問題與原因分析

2.1 食品藥品監(jiān)管中存在的問題

2.1.1 食品安全不僅是國內(nèi)人們關注的焦點,同時也是一個世界性的難題

盡管我國上市食品安全狀況逐年好轉,但食品安全仍存在超標、法律法規(guī)缺失、檢測及環(huán)保體系不健全等問題。食品安全質量隱患諸多:我國食品在養(yǎng)殖種植環(huán)節(jié)的污染問題嚴重。我國食品生產(chǎn)、加工、流通領域安全隱患也較多,一方面,我國食品生產(chǎn)力水平低,發(fā)展不平衡。另一方面,隨著食品生產(chǎn)新技術、新原料的廣泛使用,一些新的食品原料和包裝材料由于檢測成本高沒有經(jīng)過足夠的、科學的跟蹤測試,食品安全的可靠性大大降低。同時由于我國地區(qū)差異和城鄉(xiāng)差異比較大,廣大農(nóng)民和城市低收入群體安全消費和自我保護意識欠缺。食品安全問題影響了我國食品行業(yè)國際貿(mào)易。近年來媒體對阜陽奶粉、龍口粉絲和四川泡菜等食品安全案件的連續(xù)報道,引起了日本、美國等國家和香港、澳門特別行政區(qū)的嚴重關注,并相繼采取設限措施,嚴重影響了我國食品出口貿(mào)易。

2.1.2 藥品監(jiān)管任重道遠

目前藥品已經(jīng)實行統(tǒng)管,但由于我國藥品生產(chǎn)企業(yè)存在 “一小二多三低”,以及藥品流通領域內(nèi)存在的 “多、小、散、亂、低”現(xiàn)象 ,使安徽 “欣弗”劣藥、廣東 “佰易免疫球蛋白”等嚴重藥害事件仍時有發(fā)生。其主要問題表現(xiàn)為:藥品行政審批、技術審評把關不嚴,以至藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等關鍵環(huán)節(jié)的管理混亂。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范等審批和執(zhí)行環(huán)節(jié)中,尤其是藥品生產(chǎn)批準文號的報批中存在嚴重虛假申報行為,監(jiān)管部門對藥品的審評審批,企業(yè)藥品生產(chǎn)條件,尤其是對注射劑、生物制品和特殊藥品3類高風險品種的生產(chǎn)企業(yè)缺乏有效的、動態(tài)的監(jiān)管手段;同時對藥品、醫(yī)療器械監(jiān)測、抽驗力度不夠,中藥材和中藥飲片的質量沒有保障,藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營秩序還沒有根本好轉。藥品檢驗監(jiān)測技術支撐體系不完善。偏僻農(nóng)村藥品安全無法保障,游醫(yī)藥販屢禁不絕。虛假藥品廣告、保健品違法廣告泛濫。

2.2 食品藥品監(jiān)管中存在問題的原因探析

2.2.1 食品藥品監(jiān)管體制存在嚴重缺陷影響執(zhí)法效力

我國政府當前對食品的監(jiān)管體制繁雜,采取的分段監(jiān)管模式存在嚴重弊端:一是涉及食品監(jiān)管的政府部門多達 20多個,使行政資源分散,其中行業(yè)管理部門與職能管理部門之間、綜合管理部門與職能部門之間,職責不清,導致從農(nóng)田到餐桌,整個食品產(chǎn)業(yè)的長鏈條監(jiān)管存在嚴重漏洞;二是食品的執(zhí)法權分散在各個相關食品監(jiān)管部門,以致執(zhí)法中各相關部門常存在交叉重疊現(xiàn)象,不可避免會出現(xiàn)部門之間推委扯皮,職能分散與職能重疊交叉并存,影響執(zhí)法力度。食品安全監(jiān)管涉及多個部門,有時取證追蹤都較為困難,執(zhí)法不嚴的現(xiàn)象在一定程度仍然存在。行政執(zhí)法是整個管制過程的一個部分。保證執(zhí)法權威、獨立、公正是維護良好市場的關鍵。但政出多門,多頭審批,必然出現(xiàn)食品監(jiān)管的多頭執(zhí)法,以致食品監(jiān)管并存著監(jiān)管過度和管制不力的兩極分化現(xiàn)象;三是食品監(jiān)管機構責權不對等,嚴重影響監(jiān)管效率。如食品藥品監(jiān)督局,雖然肩負食品綜合監(jiān)管職能。但對食品、化妝品的審批權和行政執(zhí)法權等職能并未隨之轉移到食品藥品監(jiān)督部門,加之國家食品藥品監(jiān)督局屬于副部級單位,難以協(xié)調(diào)各大部委,嚴重影響職能部門的執(zhí)行能力和權威性。我國藥品監(jiān)管采取省以下垂直管理體制也存在諸多矛盾。一是仍無法避免藥品監(jiān)督管理和醫(yī)療衛(wèi)生管理之間的矛盾;二是存在著與工商、專利、技術監(jiān)督和國家宏觀經(jīng)濟管理部門的廣泛協(xié)調(diào)三是我國地域遼闊,人口眾多,鄉(xiāng)鎮(zhèn)無藥品監(jiān)管站,嚴重影響執(zhí)法力度和工作效率。四是省級及市級藥品監(jiān)督管理部門同時受到當?shù)卣墓茌?尚需與地方政府溝通,在一定程度上難以克服地方保護主義的頑癥,依然存在監(jiān)督不力,執(zhí)法不嚴的問題。

2.2.2 食品藥品安全監(jiān)管的法律體系不完善

近年來,我國政府及各相關食品藥品安全監(jiān)管部門雖然已出臺了大量規(guī)章和規(guī)范性文件,但與發(fā)達國家相比較,我國食品藥品安全監(jiān)管法律體系存在法律規(guī)章過多與法律規(guī)章不到位并存的現(xiàn)象,還有在執(zhí)法過程中出現(xiàn)無法可依的現(xiàn)象,法律程序方面也尚缺乏統(tǒng)一的行為滯后,使藥品監(jiān)管法律依據(jù)不足、對藥品違法犯罪行為懲處力度不夠。

2.2.3 食品檢驗檢測機構重復投入,缺乏統(tǒng)一高效的食品安全檢驗檢測體系

當前食品監(jiān)管部門多,相配套的食品評估與檢測機構也多。一方面多頭檢測、重復檢測和重復建設浪費資源,效率不高;同時還嚴重增加企業(yè)負擔,被檢測單位怨聲載道,經(jīng)濟上苦不堪言。另一方面,監(jiān)測標準不一,檢測結果也不盡相同,檢測缺乏獨立性和權威性。當前政府還嚴重缺乏一個相互協(xié)調(diào)、分工合理、職能明確、技術先進、功能齊全和高效快速的食品監(jiān)測體系。

2.2.4 食品藥品的價格與廣告監(jiān)管不力

由于政府目前還未能根本改變其傳統(tǒng)的藥品定價制度,加之醫(yī)療機構的分類管理體系尚未建立,衛(wèi)生及其配套制度改革緩慢,阻礙了藥價管制制度改革的效果。特別是醫(yī)療機構體制和藥品流通體制的配套改革不到位,使以藥養(yǎng)醫(yī)問題難以解決,醫(yī)德醫(yī)風問題使醫(yī)藥代表收買行為難以遏制,導致藥價虛高不下。同時由于法律法規(guī)的不完善、廣告經(jīng)營者與新聞媒體的唯利是圖以及執(zhí)法部門的查處力度不夠等多方面因素使虛假藥品廣告屢禁不絕,嚴重誤導和坑害消費者。

2.2.5 食品藥品監(jiān)管資源配置不合理,隊伍建設滯后,監(jiān)管效能低下

古人云:工欲善其事,必先利其器。食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)在組建之初,多數(shù)人員沒有進行公開招考和選優(yōu),人員素質良莠不齊、年齡老化,缺乏法律法規(guī)和專業(yè)技術人員,加上辦公基礎條件差、檢測技術設備落后,難有技術人員補充;同時廣大基層食品藥品監(jiān)管人員長期戰(zhàn)斗在食品藥品監(jiān)管第一線,工作任務重、報酬低、職務晉升機會小及人員交流困難,加之得不到被監(jiān)管單位和行政相對人的理解,使監(jiān)管隊伍工作積極性不高,沒有生命活力,監(jiān)管效能較低。

3、深化我國食品藥品體制改革和實施科學監(jiān)管的對策

食品藥品與人民群眾的生命息息相關,是關系到國計民生、民族富強的頭等大事,要確保群眾飲食用藥安全,必須進一步深化我國食品藥品體制改革,用科學發(fā)展觀完善并提升食品藥品監(jiān)管水平,保障公眾飲食用藥安全,不斷開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管的新局面。其主要對策建議如下:

3.1 建立責權對等的食品藥品監(jiān)管體制使食品藥品監(jiān)管走向集中統(tǒng)管

食品藥品監(jiān)管體系是一個復雜的工程,而構建統(tǒng)一、權威、高效的食品藥品安全監(jiān)管體制是迫在眉睫的首要任務也是政府的市場監(jiān)管體制在今后長時期內(nèi)的改革方向。我國政府食品安全監(jiān)管首先應該摒棄各部門的局部利益,從公眾利益的角度,對食品安全進行全過程監(jiān)管,即整合分散在各部門的食品監(jiān)督管理職能、技術資源,集中于一個監(jiān)督管理部門,從而實施對食品由農(nóng)田、水中到餐桌各個環(huán)節(jié)進行依法統(tǒng)一監(jiān)管,形成一個高度統(tǒng)一權威的食品監(jiān)管體系同時政府的安全監(jiān)管職能應與企業(yè)的食品安全保障體系緊密結合,做到 “分工明確、權責并重、疏而不漏”,建立公開透明的監(jiān)管程序,杜絕腐敗和玩忽職守其次我國的藥品監(jiān)督管理體制政府應納入中央垂直管理,要建立起具有高度權威的、統(tǒng)一而高效的、責權對等的食品藥品統(tǒng)管體系。

3.2 進一步健全食品藥品法律法規(guī)體系,打擊虛假廣告,完善食品藥品信用機制

市場經(jīng)濟是法制經(jīng)濟,政府部門要制訂法律法規(guī)和標準,加強監(jiān)管,才能對市場的各個環(huán)節(jié)盡量做到事前預防、事中監(jiān)測、事后查處。一是借鑒和引入發(fā)達國家的立法機制,盡快修訂 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》以及相關的配套法律和執(zhí)行條例,盡快建立藥品不良反應的救濟、賠償法規(guī)制度。同時要借鑒美國在食品藥品監(jiān)管上的成功經(jīng)驗,探討創(chuàng)立一部 《食品、藥品、化妝品安全管理法》綜合法律,形成食品藥品安全監(jiān)管的長效機制。二是要抓緊制定配套的食品藥品專門法律法規(guī)和執(zhí)行條例, 以形成完善的食品藥品法律體系,為建立起統(tǒng)一協(xié)調(diào)、有權威、有效率的食品藥品統(tǒng)管體制提供依據(jù)。

3.3 深化食品藥品安全應急處理體系建設,提高食品藥品監(jiān)管的社會效能

食品藥品安全應急處理體系是我國公共衛(wèi)生的重要組成部分,它建設得好壞直接關系到群眾的利益。食品藥品安全管理應建立起事故發(fā)生前、發(fā)生中和發(fā)生后 3個階段應急體系,要抓好 5個環(huán)節(jié)工作:應急信息收集、應急預防準備、應急演習、損害控制處理以及事后恢復。因此,國家亟待建立完善的、系統(tǒng)的食品藥品安全應急處理機制和責任 追究機制,促進社會經(jīng)濟健康有序發(fā)展。

3.4 加強基礎建設,統(tǒng)一食品藥品安全標準,提升監(jiān)管和公共服務水平

我國政府當前要盡快整合食品標準和檢測資源,盡快完善食品安全標準體系,解決當前食品監(jiān)管標準缺失、標準交叉和標準不科學、不合理的問題。加快檢驗檢測能力建設,提高技術裝備水平,建立統(tǒng)一的食品藥品檢測檢驗機構,避免檢測標準不一和各個部門的檢測結果重復,實現(xiàn)檢測成果互認共享,以形成一個食品藥品監(jiān)管有力的技術支持力量逐步推進檢驗檢測機構社會化。其次要抓緊建立和完善食品安全監(jiān)測和評價、藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等技術支撐體系,提高基層的監(jiān)管能力和監(jiān)管效率。三是建立和完善覆蓋全國的食品藥品監(jiān)管計算機網(wǎng)絡系統(tǒng),充分整合現(xiàn)有資源,搭建食品和藥品安全信息共享平臺,不斷提高食品藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務水平,提高食品藥品監(jiān)管的社會效能。

3.5 強化食品藥品監(jiān)管隊伍建設,不斷開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管新格局

當前食品藥品監(jiān)管首先要進一步明確各級藥監(jiān)隊伍的功能定位和目標任務,盡快建立結構合理、配置科學、程序嚴密、監(jiān)督有效的權力運行機制,做到用制度管權,按制度辦事,靠制度管人,堅決糾正 “不作為”、反對 “亂作為”,保證行政執(zhí)法公平公正,防止濫用權力和以權謀私。其次要堅持隊伍優(yōu)化的原則,在全國范圍內(nèi)選拔具有專業(yè)知識的、德才兼?zhèn)涞膬?yōu)秀人才,注重人力資源的開發(fā)與培訓,注重藥品監(jiān)督管理人員的專業(yè)結構、年齡結構、知識能力合理化;要對公務員進行嚴格考核,給予公務員相應的福利待遇和獎懲措施來實現(xiàn)人員的激勵與晉升。在思想建設體系中要加強黨風廉政和干部隊伍建設,對全系統(tǒng)干部要嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監(jiān)督,不斷增強干部拒腐防變能力;要加強對實權干部的管理,落實好干部輪崗交流制度;同時要強化一把手作為黨風廉政建設第一責任人的政治責任,抓好干部隊伍建設,使他們自覺抵制各種誘惑,成為一只高效精干的優(yōu)秀監(jiān)管隊伍。在工作目標管理中,要細化工作職責、量化目標考核并嚴格落實責任追究制度,要緊緊圍繞社會主義新農(nóng)村建設,探索食品藥品 “直配”機制,不斷深化三級聯(lián)網(wǎng)活動,把農(nóng)村食品藥品 “三網(wǎng)”建到社區(qū)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村,結合探索服務 “新農(nóng)合”的有效途徑,消滅食品藥品監(jiān)管盲區(qū),解決群眾看病貴、用藥難等問題,保障廣大人民群眾的利益;同時要進一步發(fā)揮公安、工商、質監(jiān)、衛(wèi)生等部門的監(jiān)督網(wǎng)絡作用,互相配合與協(xié)調(diào),開拓創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管新格局,提升食品藥品監(jiān)管水平。

4、結束語

總之,食品藥品安全監(jiān)管是關系到群眾切身利益和生命健康的頭等大事,我國要加快食品藥品體制改革步伐,迅速構建完整的食品藥品法規(guī)制度體系,建立責權對等的行政監(jiān)督體系,創(chuàng)建堅強有力的技術網(wǎng)絡和科學評價與決策體系,完善食品藥品安全事故應急救援體系,培植食品藥品安全信用體系,創(chuàng)新公共信息服務體系,用科學發(fā)展觀來科學監(jiān)管食品藥品,才能切實保障全國人民飲食用藥安全。

第二篇：加強食品藥品監(jiān)管 保障市民民飲食用藥安全

加強食品藥品監(jiān)管 保障市民民飲食用藥安全

年初，按照省委、省政府推進藥品監(jiān)管體制改革的統(tǒng)一部署，在x市委、市政府和省、x市食品藥品監(jiān)督管理局的正確領導下，我市集中了原市醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生局藥政科、市藥品檢驗所的藥品監(jiān)督管理職能,組建了市藥品監(jiān)督管理局，并實行省以下垂直管理，====年x月x日更名為食品藥品監(jiān)督管理局。我局的主要職能是負責全市藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，同時承擔對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對重大食品安全事故進行查處的職能。

建局四年多來,我局在x市政府、x市食品藥品監(jiān)督管理局的領導下，認真貫徹落實黨的十六大和十六屆三中、四中全會精神，以保障人民群眾飲食用藥安全為出發(fā)點，以促進食品醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展為第一要務，忠實履行《藥品管理法》等法律法規(guī)賦予的神圣職責，上下一心、求真務實、開拓創(chuàng)新，為保障全市人民群眾飲食用藥安全，推進全市食品醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展做了大量工作。

一、強化守土有責，努力保障人民群眾用藥安全有效。

我們本著“群眾利益無小事”和“守土有責”的原則，以實施藥品放心工程為主線，堅持標本兼治，著力治本，重點做了以下五項工作。

=、深入整頓藥品市場秩序，筑牢打假治劣防線。=年多來，我們共組織x次大規(guī)模的藥品市場整治活動，開展了醫(yī)院制劑、血液制品、特殊藥品、郵寄藥品、急救藥品、一次性無菌醫(yī)療器械、疫苗、終止妊娠藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標識等x個專項檢查，并加大了日常監(jiān)管力度,四年多來共查出假劣藥品x多個品規(guī)，貨值x萬元，藥品市場秩序明顯好轉。

=、加快實施“三p”建設步伐，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構升級。我們把監(jiān)督實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（gmp）、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（gsp）、《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（gap）（以下簡稱“三p”）作為加強藥品源頭監(jiān)管的關鍵環(huán)節(jié)。在強化監(jiān)管的同時，加大“三p”認證工作的指導幫促力度。我市藥品生產(chǎn)企業(yè)某省邦宇藥業(yè)、市中藥材有限公司等=家藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、x多個藥店全部通過gmp或gsp認證，企業(yè)資產(chǎn)存量大幅上升，競爭實力顯著增強。

=、積極推進農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應網(wǎng)絡（以下簡稱“兩網(wǎng)”）建設，努力保障農(nóng)民用藥安全有效。我們把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設作為服務“三農(nóng)”，解決農(nóng)民用藥難、用放心藥更難問題的重要舉措，大膽探索，務求實效。截止今年=月底，全市===%的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、x%以上的行政村建立了藥品監(jiān)督網(wǎng)；===%的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和x%的行政村建立了藥品供應網(wǎng)。通過“兩網(wǎng)”建設，全市農(nóng)村常用藥品價格平均下降x個百分點，廣大農(nóng)民購藥得到實惠，用藥有了保障。

=、扎實開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項整治，切實維護人民群眾的根本利益。我們與市工商局、市委宣傳部等=個部門建立了虛假違法廣告聯(lián)合整治工作機制，并對麻城“兩報兩臺”等大眾媒體的影視、聲訊、印刷品廣告和藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的廣告牌、宣傳單等進行了拉網(wǎng)式檢查，共協(xié)助有關部門查處“海明威”等違法藥品廣告==起，有效地遏制了藥品違法虛假廣告泛濫的勢頭。

=、努力探索藥品監(jiān)管長效機制，不斷提升監(jiān)督管理水平。四年多來，我們采取集中整治與日常監(jiān)管、專項整治與綜合治理、治標與治本相結合的方法，藥品日常監(jiān)管工作出現(xiàn)了前所未有的好勢頭。基層醫(yī)療機構藥品管理日趨規(guī)范，特殊藥品的“五?！?、“三?！惫芾砘镜轿唬兴幤凡涣挤磻O(jiān)測體系基本形成，藥品分類管理工作穩(wěn)步推進，藥品抽驗持續(xù)保持全x領先水平。

二、強化“抓手”作用，努力實現(xiàn)食品安全形勢明顯好轉

在食品安全監(jiān)管方面，我們認真履行政府“抓手”作用，充分發(fā)揮綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)職能，重點抓了以下四項工作：

=、建立統(tǒng)一、協(xié)調(diào)的食品安全監(jiān)管工作機制。根據(jù)國務院和省政府關于加強食品安全工作的有關文件精神，在麻城市委、市政府的高度重視下，我們在全黃岡率先成立了市食品安全監(jiān)管領導小組，明確了食品安全相關部門的工作職責，建立了食品安全綜合監(jiān)管系列制度，如食品安全監(jiān)管工作制度、會議制度、案件舉報與查處制度、信息收集及發(fā)布制度、食品安全事故督察制度、統(tǒng)計報表制度等，進一步夯實了食品安全監(jiān)管工作基礎。

=、廣泛宣傳食品安全科普知識。為了營造“人人關注食品安全，個個關愛生命健康”的輿論氛圍，形成“政府統(tǒng)一領導、部門依法監(jiān)管、企業(yè)各負其責、群眾參與監(jiān)督、全社會廣泛參與”的食品安全工作新格局，從====年開始，我們連續(xù)舉辦了x屆食品安全宣傳周、一次食品安全知識大獎賽活動，同時每年拿出x萬多元分別在x電視臺、x人民廣播電臺、x報報開辟了“藥監(jiān)天地”“食品藥品放心工程”、“食品藥品安全之聲”、“食品藥品安全知識”專欄，定期刊播食品安全知識、推薦誠信企業(yè)、宣傳優(yōu)質品牌，引導市民合理消費，增強食品安全意識。

=、認真組織實施食品放心工程和食品安全專項整治。根據(jù)國務院《食品放心工程實施方案》和《食品安全專項整治工作安排》的要求，我們認真組織各地、各部門對食品生產(chǎn)、加工、流通和消費等環(huán)節(jié)進行了專項整治。在源頭治理方面，督促農(nóng)業(yè)部門貫徹落實市政府《關于進一步加強農(nóng)產(chǎn)品質量安全工作的通知》精神，大力推進“無公害行動計劃”，積極做好無公害產(chǎn)地認定工作，積極推進蔬菜農(nóng)藥殘留檢測工作，有效地遏制了食品源頭污染。在加工環(huán)節(jié)，督促質監(jiān)部門嚴格實施食品質量安全市場準入制度，整頓食品生產(chǎn)加工企業(yè)x家，責令整改x家、責令停業(yè)整頓x家，取締無證小作坊x家。在流通領域，督促工商部門開展“六查六看”，實施“空殼”奶粉、黃花菜、含“蘇丹紅”辣椒醬和腐乳等食品專項檢查，共檢查食品經(jīng)營企業(yè)x余家，督促x多家企業(yè)建立索證索票和進貨驗收制度。在消費環(huán)節(jié)，督促衛(wèi)生部門開展了學校食堂及周邊飲食衛(wèi)生、建筑工地食堂、街頭早點夜市攤群等專項整治，消除食品衛(wèi)生隱患x起，實施量化分級管理餐飲業(yè)x家，全市食品安全狀況有所好轉。

=、積極探索食品安全監(jiān)管長效機制。我們立足當前，著眼長遠，首先落實食品安全責任制，建立責任追究制。從市政府到鄉(xiāng)政府和各部門，從政府到食品安全監(jiān)管相關部門，層層簽訂了《食品安全工作目標責任書》，并在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村和食品生產(chǎn)經(jīng)營單位聘請食品安全監(jiān)督協(xié)管員和信息員，建立市、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡，延伸食品安全監(jiān)管觸角，全市形成一級抓一級、層層抓落實的食品安全監(jiān)管格局。其次建立食品安全應急處理機制。市政府成立了食品安全事故應急救援指揮部和事故應急處理專家?guī)?，出臺了《x市食品安全重大事故應急處理預案》。第三在xx米業(yè)等x個企業(yè)啟動了食品安全信用體系建設試點工作，并逐步在全市鋪開。第四今年又啟動了農(nóng)村食品責任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)和流通網(wǎng)“三網(wǎng)”建設工作,x市將我市作為食品“三網(wǎng)”建設的試點,我們正在認真地開展此項工作。

三、強化中心理念，努力推進食品醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展。

我們始終堅持“監(jiān)、幫、促”相結合的藥監(jiān)工作方針，突出發(fā)展第一要務。一方面充分運用監(jiān)管手段，著力改善醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境，為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造統(tǒng)一開放、公平公正、競爭有序的市場環(huán)境；另一方面，我們把服務置于監(jiān)督之上，重教育、嚴規(guī)范、慎處罰、促發(fā)展。四年多來，我們緊緊圍繞市委、市政府的中心工作，以“三p”建設為載體，突出招商引資，千方百計服務醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。在工業(yè)企業(yè)方面，我們以gmp改造為載體，加大招商引資力度，共引進了xx公司、xx食品有限公司等到項目x個，總投資x多萬元,在經(jīng)營企業(yè)方面，我們以實施gsp為契機，推進醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)改革重組，x市醫(yī)藥公司、xx有限公司等進行了改制，組建了一家藥品連鎖公司,使全市x多家零售藥店三分之一進入連鎖經(jīng)營、統(tǒng)一配送。通過資產(chǎn)重組，妥善安置職工x多人，既盤活了存量資產(chǎn)，規(guī)范了藥品流通渠道，又提高了藥品經(jīng)營質量管理水平。在中藥材種植方面，我們搶抓國家提高中藥標準行動計劃的機遇，積極引導福田河菊花基地進行了gap改造。啟動了gap認證工作.四、強化自身建設，努力實現(xiàn)“三個文明”協(xié)調(diào)發(fā)展。

四年多來，我們堅持“三個文明”建設一起抓，大力加強自身建設，努力創(chuàng)建“為民、務實、清廉、高效”的藥監(jiān)機關。

=、堅持執(zhí)政為民，全面規(guī)范行政執(zhí)法行為。我們樹立“立黨為公、執(zhí)政為民”的宗旨觀，大力加強行政執(zhí)法監(jiān)督，著力構建規(guī)范執(zhí)法的長效機制。在行政許可方面，我們根據(jù)《行政許可法》的要求，制定了行政執(zhí)法責任制,全面清理本局行政許可事項，制定x項配套制度x種格式文本，杜絕多重許可，規(guī)范行政許可和收費行為。在行政處罰方面，我們結合實際制定了行政處罰案件立、查、審、罰、繳五分離制度，杜絕“暗箱”操作，預防亂處罰和執(zhí)法腐敗行為的發(fā)生。在技術監(jiān)督方面，我們推行藥品快速鑒別、靶向抽驗、“四統(tǒng)一”送檢機制，根治藥品委托檢驗變相收費的亂作為問題。在執(zhí)法監(jiān)督方面，我們推出“亮證亮卡”與格式化監(jiān)管記錄相結合的“雙向監(jiān)督”制度，把規(guī)范執(zhí)法行為與嚴格執(zhí)法監(jiān)管緊密結合起來，不斷提高行政執(zhí)法效能。今年,我們還制訂了行政執(zhí)法責任制.=、堅持以人為本，努力提高隊伍綜合素質。我們落實以人為本的科學發(fā)展觀，不斷加強執(zhí)法隊伍建設。四年多來，我們結合“三評一促創(chuàng)五好”、行風評議和先進性教育活動，從建設一支“政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的執(zhí)法隊伍入手，大力開展了“五項教育”和“兩項整頓”，即踐行“三個代表”重要思想、牢固樹立執(zhí)政為民觀念，全力服務醫(yī)藥經(jīng)濟的宗旨教育；學習藥監(jiān)衛(wèi)士高志全，全心全意為人民服務，提高思想境界的示范教育；學習貫徹“兩個條例”，嚴格執(zhí)行黨風廉政建設“四大紀律八項要求”，遠離“十七條高壓線”的紀律教育；認真貫徹實施《行政許可法》，自覺依法行政，加強執(zhí)法紀律的法規(guī)教育；努力改進機關作風，杜絕“三難”，提高辦事質效的風范教育。結合教育深入開展了思想整頓和作風整頓。通過教育和整頓，全局干部的綜合素質明顯提高，領導班子建設明顯改善，黨風廉政建設明顯加強，為推進食品藥品監(jiān)管事業(yè)的新發(fā)展提供了強有力的思想和組織保證。

=、堅持作風整頓，大力塑造機關良好形象。建局以來，我們以“為民、務實、清廉、高效”的行風建設主題，結合先進性教育、“三評一促創(chuàng)五好”和行風評議活動，大力加強機關作風建設，不斷完善內(nèi)、外部監(jiān)督的工作機制。一是強化內(nèi)部監(jiān)督。局機關修訂了七大篇目x項制度x項工作規(guī)范，使全局執(zhí)法工作有標準，依法辦事講程序，行為舉止有規(guī)范。二是強化外部監(jiān)督。我們聘請了行風監(jiān)督員，開通了行風評議和假劣藥品投訴兩條熱線，創(chuàng)辦了x藥監(jiān)網(wǎng)站，實施政務公開，并向社會公開承諾：市民購買假劣藥品，我局先行退付；發(fā)生三亂，我局先行退還。強化了藥監(jiān)隊伍執(zhí)政為民、守土有責的宗旨觀念，贏得了社會各界的廣泛贊譽。三是強化自查整改，在“三評一促創(chuàng)五好”、行風評議和先進性教育活動中，我們多次召開座談會、走訪行政相對人、發(fā)放問卷調(diào)查，廣泛征求社會各界對我局的意見和建議，并認真加以整改，不斷提升藥監(jiān)系統(tǒng)的社會形象。

四年多來，我們圓滿完成了x市委、市政府和省黃岡市食品藥品監(jiān)督管理局交給我們的各項工作任務，取得了可喜的成績:====年被x市人大授予“執(zhí)法先進單位”。====年和====年被x市藥品監(jiān)督管理局授予“藥品稽查先進單位”。====年被x市委、市政府授予“抗擊非典先進單位”。====年被市計生領導小組授予“計生先進單位”、被市紀委授予“紀檢監(jiān)察先進單位”、被市經(jīng)濟工業(yè)領導小組授予“經(jīng)貿(mào)工作先進單位”、被x市委、市政府授予“文明單位”稱號。還被x省食品藥品監(jiān)督管理局授予“行風建設先進單位”和“新聞報道先進單位”。====年和====年連續(xù)兩年被x市食品藥品監(jiān)督管理局授予“綜合先進單位”。

第三篇：創(chuàng)新監(jiān)管機制 確保公眾飲食用藥安全

創(chuàng)新監(jiān)管機制 確保公眾飲食用藥安全 ——對南溪縣“兩網(wǎng)”試點建設的探索與思考 宜賓市食品藥品監(jiān)督管理局局長 李 衛(wèi)

齊二藥假藥事件、欣弗事件、石家莊“三鹿”奶粉事件、北京市食品藥品監(jiān)督管理局與北京市警方成功破獲“2.19”特大制售假藥團伙案等，每一件突發(fā)食品藥品安全事故都牽動著廣大人民群眾關心的神經(jīng)，成為媒體報告的焦點。食品藥品安全問題已經(jīng)不只是吃什么簡單的問題，而是成為關系到人民群眾生活質量、生命安全的重大問題，關系到我們黨和政府形象、信譽和執(zhí)政能力重大問題。如何解決食品藥品安全所面臨的深層次問題，構建讓人民群眾放心的食品藥品安全保障體系，成為各級黨委、政府和職能部門亟需解決的重大課題。四川省和宜賓市食品藥品監(jiān)管部門借“整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動”契機，把南溪縣作為點，著力探索農(nóng)村藥品供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)（簡稱“兩網(wǎng)”）建設暨食品藥品安全信用體系建設，創(chuàng)新監(jiān)管機制，取得初步成效。

一、明確目標任務，探索建立食品藥品監(jiān)管的信息平臺

在食品藥品發(fā)生安全問題后，傳統(tǒng)模式戰(zhàn)線長、參與人員多、行政成本高，很難準確快捷及時開展全面處置。建設食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡信息平臺，目標就是要建立一個信息暢通平臺，為人民群眾特別是廣大農(nóng)村基層群眾提供強有力的飲食用藥安全保證。圍繞這一目標，南溪縣在省、市食品藥品監(jiān)管部門的指導下，作了以下工作。

一是完善組織機構，確保有力量抓信息平臺建設?？h和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了食品藥品安全信用體系建設領導小組及辦公室，分別由縣食品藥品監(jiān)管局、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院牽頭，與“新農(nóng)合”工作機構“合醫(yī)辦”兩塊牌子一套人馬，負責本轄區(qū)食品藥品安全信用體系建設的組織實施工作。制定了開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設暨食品藥品安全信用體系建設試點工作實施方案，食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、財政局、監(jiān)察局等相關部門分工協(xié)作，各負其責，共同推進。試點期間，宜賓食品藥品監(jiān)督管理局和南溪縣召開動員大會進行宣傳部署，印發(fā)宣傳資料1萬余份，增強群眾參與意識；對全縣各涉藥單位負責人和“兩網(wǎng)”協(xié)管員進行專題業(yè)務培訓，提高對“兩網(wǎng)”的認識能力和操作水平。

二是做好技術保障，確保有能力搞好信息平臺建設。試點之初，宜賓食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過比選，與一家較有勢力的科技公司簽訂了合作協(xié)議，根據(jù)“南溪縣食品藥品監(jiān)督管理信息化服務平臺”系統(tǒng)的需要，開發(fā)完成了“藥品質量監(jiān)測及物流追蹤分析系統(tǒng)”、“涉藥企業(yè)數(shù)據(jù)定期上報系統(tǒng)”、“涉藥企業(yè)數(shù)據(jù)實時采集對接系統(tǒng)”、“食品安全信用管理系統(tǒng)”等，從技術上保證了試點工作的順利推進。

三是突出關鍵環(huán)節(jié)，確保平臺信息準確及時。涉藥單位的藥品醫(yī)療器械相關基礎數(shù)據(jù)的采集和錄入，是整個試點工作的關鍵環(huán)節(jié)?；A數(shù)據(jù)能否真實完整地及時采集錄入到計算機相關網(wǎng)絡系統(tǒng)，關系到整個試點工作的成敗。為此，宜賓市和南溪縣食品藥品監(jiān)管局根據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定，完善了一些規(guī)章制度，采取多種措施保證基礎數(shù)據(jù)的采集和錄入的及時和真實。對于實行計算機管理的部門和單位，通過“數(shù)據(jù)實時采集對接系統(tǒng)”對其相關數(shù)據(jù)自動采集更新。對于各藥品零售連鎖門店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室和個體診所，在縣內(nèi)藥品批發(fā)公司購進的藥品和醫(yī)療器械，通過“數(shù)據(jù)實時采集對接系統(tǒng)”對縣內(nèi)藥品批發(fā)公司的數(shù)據(jù)自動采集更新。對于各藥品零售連鎖門店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室和個體診所，在縣外藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進的藥品和醫(yī)療器械，于每月5日前將上月藥械購進情況填報紙質報表上報鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或藥品連鎖公司，由其負責錄入上報，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的更新。對于數(shù)據(jù)的真實性保證，一方面建立責任追究機制，讓單位負責人對真實性負責；另一方面縣食品藥品執(zhí)法監(jiān)督部門切實加強監(jiān)督檢查，及時指導各單位數(shù)據(jù)錄入，堅決糾正虛假不實申報問題。

二、著力服務公眾，切實實現(xiàn)群眾就醫(yī)用藥的便捷及時

南溪縣食品藥品安全信用網(wǎng)建設之初，就把服務企業(yè)、方便大眾作為建網(wǎng)目標之一。在該網(wǎng)頁上設置了法規(guī)政策咨詢及指導、企業(yè)間信息交換、網(wǎng)上辦公、安全用藥咨詢等欄目，初步實現(xiàn)了為食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構以及社會公眾提供便捷的網(wǎng)上政策法規(guī)、用藥安全等咨詢服務。相關企業(yè)、單位登陸食品藥品安全信用網(wǎng)，就可便捷地查詢?nèi)h食品藥品企業(yè)資質和信用等級情況、了解和咨詢國家法規(guī)政策、獲得相關職能部門網(wǎng)上辦公的便捷服務等。社會公眾登陸食品藥品安全信用網(wǎng)，即可了解全縣藥品供應相關信息及食品藥品安全動態(tài)、學習安全用藥相關知識，獲得相應的服務。在調(diào)研中，有群眾講了一個例子：他母親在成都某醫(yī)院做完手術后還需要返回南溪繼續(xù)治療，他和家人都不了解成都醫(yī)院開的相關藥品在南溪是否能購買到，全部從成都買又擔心儲存不好影響藥效。偶然機會，他進入南溪縣食品藥品安全信用網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)有南溪藥品供應查詢功能。他將母親需要藥品名逐一查詢，除1種新特藥外，其余在南溪均可購買，并且將藥品銷售地點、進貨渠道都清楚告知，覺得非常方便。

三、提升監(jiān)管效能，努力打造食品藥品監(jiān)管的規(guī)范透明

加強監(jiān)管力度，提高監(jiān)督水平，規(guī)范監(jiān)管手段，改善服務環(huán)境，確保群眾飲食用藥安全，南溪縣食品藥品安全信用網(wǎng)搭建了一個非常好的平臺，切實起到了監(jiān)管關口前移，到位不缺位的實效。

一是初步建立起了食品安全綜合監(jiān)管信息網(wǎng)絡。運用食品安全信息網(wǎng)絡系統(tǒng)，可以對全縣食品安全狀況作出綜合評估，最大限度地預防食品安全事故的發(fā)生。同時，還能夠對食品安全突發(fā)事件迅速定位，提供處置、救助等資源情況的綜合分析。以現(xiàn)代信息技術手段為支撐的食品安全評價、預警及突發(fā)事件應急系統(tǒng)，對協(xié)調(diào)統(tǒng)一各監(jiān)管單位預防食品安全事件發(fā)生以及及時處置食品安全突發(fā)事件奠定了基礎，使食品安全綜合監(jiān)管更加科學、有效。二是實現(xiàn)了藥械物流的適時監(jiān)控追蹤。食品藥品監(jiān)管部門通過“藥品質量監(jiān)測及物流追蹤分析系統(tǒng)”中的購進歷史記錄、銷售記錄、適時庫存查詢、藥品流向追蹤等功能，即可對全縣各涉藥單位的藥品和醫(yī)療器械的來源、去向、庫存數(shù)量等進行適時追蹤和綜合分析，對其來源和去向掌握得一清二楚，有效防范了非法藥械的進入，對規(guī)范企業(yè)藥械購銷行為能夠起到積極的促進作用。從而實現(xiàn)了從源頭上整頓和規(guī)范藥品市場秩序，治理醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂問題。

三是具備了對不良藥械的提前預警和應急處理功能。食品藥品監(jiān)管部門通過“藥品質量監(jiān)測及物流追蹤分析系統(tǒng)”中的過效期藥品監(jiān)測、近效期藥品監(jiān)測、疑似假劣藥品監(jiān)測、藥品質量安全分析等模塊，即可作出近效期藥品預警，發(fā)出過期藥品報警，提供假劣藥品線索等，實現(xiàn)了對不良藥械的預警和追蹤，并能夠及時啟動應急處理不良藥械事件的預案。最大限度地控制不良藥械可能造成的社會危害，有效保障公眾用藥安全。

四是構建了藥品信用等級評定的基本框架。通過“安全信用管理系統(tǒng)”中的藥品供應網(wǎng)管理、監(jiān)督網(wǎng)管理、信用網(wǎng)管理、綜合查詢等模塊，即可對轄區(qū)藥品日常監(jiān)督檢查情況、企業(yè)違規(guī)情況等的進行綜合分析，能夠及時跟蹤監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)GSP、GMP的執(zhí)行情況，為促進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為以及構建規(guī)范、有序、誠信的藥品市場環(huán)境奠定了基礎。對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行信用等級的綜合評定，從而進一步指導企業(yè)依法實施和執(zhí)行GSP、GMP的相關規(guī)定。

四、立足長效建設，需認真分析研究和解決的主要問題

從試點工作設計思路和試運行的情況來看，南溪食品藥品安全信用體系建設的試點工作是富有成效的。但是，要確保這項試點工作長期堅持下去并取得值得廣泛推廣的經(jīng)驗，有三個方面的問題需要認真分析、研究并加以解決： 一是法律政策支撐問題。涉藥單位的藥品、醫(yī)療器械的相關數(shù)據(jù)真實采集錄入和適時更新，是試點工作能否長期堅持的關鍵。《藥品管理法》及其《實施條例》、GMP、GSP規(guī)范、《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》等規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須要建立相應的真實完整的藥品購進和銷售記錄，這是各相關涉藥單位必須遵循的法律義務。但是否一定將這些信息傳輸?shù)绞称匪幤钒踩庞镁W(wǎng)上并適時更新，法律法規(guī)并無強制規(guī)定，南溪試點主要是靠行政要求。如果企業(yè)不按照規(guī)定上報數(shù)據(jù)，將直接影響到食品藥品監(jiān)督管理信息服務系統(tǒng)的有效運行，勢必給食品藥品安全信用體系建設造成障礙。因此，需要從立法角度，建立完善相應制度和紀律約束來保證數(shù)據(jù)的采集、錄入和適時更新，這是此項監(jiān)管模式能夠得以廣泛推廣的法律保證。

二是運行保障問題。對食品藥品監(jiān)督管理部門來說，網(wǎng)絡構建起來后，今后的運行在設備、經(jīng)費保障以及人員培訓上還需要進一步跟上。需要黨委、政府給予投入和必要保障。

三是監(jiān)管理念轉變的問題。有了以現(xiàn)代信息技術手段為支撐的食品藥品質量監(jiān)測分析與物流追蹤系統(tǒng)后，已經(jīng)能夠實現(xiàn)全縣食品藥械物流的準確追蹤和不良食品藥械的提前預警、追蹤和應急處理保障。這種監(jiān)管機制建立起來后，食品藥品行政執(zhí)法機關的監(jiān)管理念就需要及時轉變，改變傳統(tǒng)監(jiān)督習慣，更加注重預防和服務。同時還需要加大力度向全社會作更為深入的宣傳，讓全社會理解、知曉食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管機制和監(jiān)管方法，贏取全社會的支持和肯定。

第四篇：樹立和實踐科學監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全學習體會

樹立和實踐科學監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全學習體會

樹立和實踐科學監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全學習體會2007-02-06 12:26:

54縣食品藥品監(jiān)督管理局

關于開展“樹立和實踐科學監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全”學習討論的情況匯報

為統(tǒng)一思想，提高認識，進一步加強食品藥品監(jiān)督管理，保障人民群眾身體健康和生命安全，不斷增強監(jiān)管工作的責任感、使命感，實現(xiàn)科學監(jiān)管、有效監(jiān)管，取得食品藥品監(jiān)管工作新突破。根據(jù)市局黨組“#食藥監(jiān)黨[2006]12號”文件精神，##縣局認真組織了“樹立和實踐科學監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全”

為主題的學習討論活動?，F(xiàn)將有關情況匯報如下：

一、高度重視，認真組織，切實保證學習討論活動順利開展。

根據(jù)通知要求，縣局組織召開了學習討論動員會議，通報了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)、銷售假藥案件的有關情況，學習了溫家寶總理、吳儀副總理和韓寓群省長的重要批示及國務院、國家局、省、市政府有關通知精神。要求全體干部職工認真思考這次假藥事件中監(jiān)管部門應當吸取的教訓，并結合我縣監(jiān)管工作實際，深刻領會科學監(jiān)管理念的深刻內(nèi)涵，牢固樹立科學監(jiān)管的指導思想，進一步提高食品藥品監(jiān)管工作水平，確保人民群眾的身體健康和生命安全。

為確保學習活動取得扎實成效，縣局成立了學習討論活動領導小組，研究制定了學習方案。把學習討論活動與當前開展的規(guī)范化建設、行風建設、榮辱觀教育及整頓和規(guī)范藥品市場秩序相結

合，采取集體討論和分組自學相結合的方式，引導干部職工結合自身工作實際，深刻領會科學監(jiān)管理念的內(nèi)涵，總結反思監(jiān)管工作中的問題和不足。每位同志都按照要求寫出了學習體會，并在集體討論會上進行了發(fā)言。通過學習討論，干部職工進一步增強了做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感、使命感，找準了監(jiān)管工作中存在的問題和不足，提出了很多合理化建議，為提高我縣食品藥品監(jiān)管工作水平奠定了良好的基礎。

二、通過開展學習討論活動取得的幾點學習體會。

1、“齊二藥事件”帶給我們的代價和教訓是慘痛的。長期以來，重審批、輕監(jiān)管，甚至以審批代監(jiān)管，已成當前一些政府監(jiān)管部門的通病。約束不足、監(jiān)管乏力、在監(jiān)管程序上存在空白，必然會給不法分子以可乘之機，給人們的身體健康和生命安全帶來嚴重危害。此次事件中，我們食品藥品監(jiān)管部門盡管對該事件迅速反應，大力查處，但是仍

然造成了很大的損失和影響，使食品藥品監(jiān)管部門再次成為社會輿論的焦點。

在今后的工作中，要不斷加強從藥品生產(chǎn)到銷售使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，切實改變重審批、輕監(jiān)管，甚至以審批代監(jiān)管的弊病，使各項監(jiān)管措施落實到實處。另外，作為食品藥品監(jiān)管部門，肩負著保障人們?nèi)罕婏嬍秤盟幇踩纳袷ヂ氊煟M一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感、使命感，創(chuàng)新監(jiān)管模式，切實轉變作風，實現(xiàn)科學監(jiān)管、有效監(jiān)管，取得食品藥品監(jiān)管工作的新突破，不斷提升社會影響力，樹立良好的監(jiān)管形象。

2、在日常監(jiān)管和各項專項治理過程中，還存在許多薄弱環(huán)節(jié)，突出表現(xiàn)在以下幾個方面：一是執(zhí)法人員對相關法律、法規(guī)、規(guī)章的學習掌握還不夠全面系統(tǒng)，影響了執(zhí)法監(jiān)管工作的深入開展。二是食品藥品安全隱患不容忽視，市場秩序還存在許多不規(guī)范行為，保障人民群眾飲食安全、用藥放心的工作還

任重道遠。三是農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設需要進一步規(guī)范、完善，新的體制性、政策性問題還不斷出現(xiàn)，監(jiān)管網(wǎng)絡建設中信息員、協(xié)管員作用還未充分發(fā)揮。四是gsp認證工作存在“前緊后松”現(xiàn)象。部分已通過認證的企業(yè)產(chǎn)生一勞永逸的思想，放松了對自身的經(jīng)營管理。五是食品綜合監(jiān)管的職能和監(jiān)管工作協(xié)調(diào)機制有待于進一步理順，各部門之間的協(xié)調(diào)配合有待于進一步加強。藥品監(jiān)管執(zhí)法環(huán)境不寬松，“查處難、執(zhí)行難、結案難”的現(xiàn)象時有發(fā)生。

3、要樹立科學監(jiān)管理念，正確處理強化監(jiān)管與促進發(fā)展的關系。進一步提高對科學監(jiān)管的認識，糾正食品藥品監(jiān)督管理部門的少數(shù)干部對監(jiān)管理念的認識所存在偏差，把保障公眾飲食用藥安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點，正確認識和處理加強監(jiān)管與促進發(fā)展的辯證關系。一是要加強監(jiān)管法制和制度建設，不斷提高依法行政、科學執(zhí)法和公正執(zhí)法的水平。二是要加強監(jiān)管隊伍

建設。教育引導干部職工樹立牢固的政治意識、大局意識和責任意識，堅決糾正少數(shù)干部墨守成規(guī)、不思進取，精神狀態(tài)不佳的問題；嚴禁插手和干預藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營活動，對有極少數(shù)人以權謀私、貪贓枉法等違法犯罪行為要堅決按照黨紀國法予以嚴懲。三是要大力規(guī)范監(jiān)管相對人的行為。要加強行業(yè)自律，正確引導藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位把公眾的生命安全放在首要位置，不斷增強責任意識、質量意識、守法經(jīng)營意識。促進執(zhí)法監(jiān)管環(huán)境的進一步改善。

4、積極探索建立強化藥品監(jiān)管的長效機制。

食品藥品監(jiān)管工作是一項復雜的系統(tǒng)工程，必須充分估計可能遇到的新情況、新困難和新問題，做好長期作戰(zhàn)的準備，監(jiān)管工作中要邊實踐、邊總結，積極探索建立監(jiān)管長效機制的新思路和新辦法。

一是要堅持立黨為公、執(zhí)政為民，充分認識保障公眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展的極端重要性，堅持把保障公眾飲食用藥安全作為我們一切工作的出發(fā)點和落腳點。為公眾營造安全的消費環(huán)境，為食品藥品企業(yè)營造公平競爭的市場環(huán)境。

二是要進一步健全監(jiān)管法規(guī)體系。修訂完善《藥品注冊管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章，全面清理規(guī)范性文件和技術規(guī)范。全面實行政務公開，對審評審批、認證發(fā)證、執(zhí)法稽查等行政權力運行的重點環(huán)節(jié)，通過網(wǎng)絡實現(xiàn)全過程公開，自覺接受社會監(jiān)督。建立和完善行政執(zhí)法責任制度和執(zhí)法過錯責任追究制度，嚴格落實食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員的監(jiān)管責任。

三是要全面提高醫(yī)藥行業(yè)的質量意識和誠信意識。加強對企業(yè)和從業(yè)人員的教育，強化企業(yè)對藥品質量負總責，企業(yè)經(jīng)營者是藥品質量的第一責任人的思想意識。同時，要加快誠信體系建設，加大公開曝光力度，堅決反對以商業(yè)賄

賂等手段獲取不正當利益。對那些敢于漠視質量、圖財害命的企業(yè)，要堅決把他們從醫(yī)藥行業(yè)中清除出去。

總之，##縣局根據(jù)市局黨組的通知精神，認真組織開展了“樹立和實踐科學監(jiān)管理念，保障公眾飲食用藥安全”為主題的學習討論活動。全體干部職工通過學習討論，認真學習和深刻領會了上級和有關領導的重要指示，自覺把思想認識統(tǒng)一到國務院的部署上來，進一步增強了做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感、使命感。在今后的工作中要以更加良好的精神狀態(tài)、更加扎實的工作作風、更加快捷的工作效率，落實好整頓和規(guī)范藥品市場秩序的各項工作要求，堅決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，確保廣大人民群眾身體健康和生命安全。

二oo六年六月十二日

第五篇：保障公眾飲食用藥安全大討論活動匯報

保障公眾飲食用藥安全大討論活動匯報

開展“樹立和實踐科學監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全”學習討論活動匯報

省局：

在接到食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)《關于深入開展“樹立和實踐科學監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全”學習討論的通知》后，我局領導高度重視，迅速召開了全體干部職工會議，認真組織學習了溫家寶總理、吳儀副總理、韓寓群省

長的重要批示和國務院、國家局、省、市有關通知精神，并進行了全面、深刻的討論，大家結合工作實際，暢談學習感想，一致表示要深刻吸取齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)、銷售假藥這一事件的教訓，進一步提高執(zhí)法人員素質，加強食品藥品監(jiān)管，加大藥品市場整治力度，增強依法行政意識，本著對黨和國家負責的原則，從細微之處著手辦好每一件事，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。

全局人員通過認真學習和熱烈討論，認為要樹立和實踐科學監(jiān)管理念，切實擔負起食品藥品監(jiān)督管理職責，必須做好以下幾個方面的工作：

1.堅持以人為本，建立一支高素質的監(jiān)管隊伍。踐行科學監(jiān)管理念的關鍵是人，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要通過開展“八榮八恥”社會主義教育觀、反腐倡廉教育和治理商業(yè)賄賂，加強隊伍建設，提高人員整體素質，原創(chuàng)：http://004km.cn/培養(yǎng)一支政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高素質監(jiān)管隊伍。同時食品藥品監(jiān)管部門要始終把保障人民群眾飲食用藥安全有效作為首要任務，切實加強食品藥品監(jiān)管工作。

2.嚴格企業(yè)自律，視質量信譽為企業(yè)生命。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須嚴格遵守《藥品管理法》；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須自查是否嚴格按照gmp要求進行生產(chǎn)，還有那些薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，藥品經(jīng)營企業(yè)必須自查是否嚴格遵守g要求進行經(jīng)營，經(jīng)營過程中有哪些影響藥品質量的因素和不利條件；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須加強內(nèi)部管理，建立完善的質量管理保障體系，從源頭抓起，保障藥品質量；堅決反對在藥品的審評審批、認證發(fā)證、檢驗檢測、稽查處罰等監(jiān)管環(huán)節(jié)中，以不正當手段獲得準入資質、減輕或逃避處罰的行為；自覺抵制商業(yè)賄賂，堅決抵制和制止以各種名義給予醫(yī)療機構、醫(yī)務人員回扣、提成等行為，共同營造公平競爭的良好市場環(huán)境。

3.加強市場監(jiān)管，整頓和規(guī)范藥品市場秩序。要進一步加強藥品生產(chǎn)、流通領域和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。對通過gmp認證、g認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)，要做好跟蹤檢查工作，對企業(yè)存在的缺陷，要監(jiān)督企業(yè)及時整改；對發(fā)現(xiàn)的違法問題堅決依法查處；對于不符合藥品gmp認證和g認證檢查評定標準的，依法收回其《藥品gmp證書》和《藥品g證書》。嚴格藥品抽驗制度，嚴厲打擊各種不法行為，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，要依法處置，決不能視而不見，放任自流，更不能權錢交易，為企業(yè)提供非法的保護傘。

4.堅持監(jiān)管第一，正確處理監(jiān)管和發(fā)展的關系。藥監(jiān)的指導方針就是“以監(jiān)管為中心，監(jiān)、幫、促相結合”，加強監(jiān)督管理，確保人民群眾用藥安全是藥品監(jiān)管的首要任務，絕對不能以人民群眾的安全為代價而發(fā)展經(jīng)濟。要通過監(jiān)管引導和支持企業(yè)為社會創(chuàng)造更多更好的財富，滿足公眾對食品藥品數(shù)量和質量的要求，為公眾營造安全的消費環(huán)境，為食品藥品企業(yè)營造公平競爭的市場環(huán)境。那些片面追求發(fā)展，忽略監(jiān)管的做法，背離了保障公眾飲食用藥安全這個中心任務，也與以人為本，樹立科學發(fā)展觀的理念格格不入。

二○○六年七月二日