第一篇：縣藥品監(jiān)測中心第一季度ADR監(jiān)測報(bào)告工作情況通報(bào)

縣藥品監(jiān)測中心第一季度ADR監(jiān)測報(bào)告工作情況通報(bào)

縣藥品監(jiān)測中心第一季度ADR監(jiān)測報(bào)告工作情況通報(bào)

各adr監(jiān)測報(bào)告單位：

我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共上報(bào)adr監(jiān)測報(bào)告766例，是報(bào)告數(shù)的倍。其中藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報(bào)告數(shù)占96%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)占4%。藥品不良反應(yīng)共涉及294種藥物，主要集中在青霉素類、頭孢菌素類、非甾體類抗炎藥或含此類藥物的“感冒藥”類藥物、喹諾酮類、大環(huán)類酯類等抗感染類藥物中，其次是外用藥和中藥制劑。資料表明，adr以抗生素位居首位。因此提醒廣大醫(yī)藥工作者應(yīng)合理使用抗菌藥物，不斷提高用藥水平，健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，努力

達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)睾侠碛盟幠康摹?/p>

第一季度我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告工作繼續(xù)保持良好增長勢(shì)頭，共監(jiān)測上報(bào)adr病例177例，位居三縣前列，與去年同期相比，增長421%,其質(zhì)量、真實(shí)性、規(guī)范性均有明顯提高?，F(xiàn)將全縣第一季度藥品不良反應(yīng)報(bào)告有關(guān)情況通報(bào)如下：

一、從各種報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及分析數(shù)據(jù)上看。

在上報(bào)的177例adr病例報(bào)告中，新的和嚴(yán)重的adr病例報(bào)告分別為7例、1例，占全部adr病例比例報(bào)告的%。預(yù)示著我縣對(duì)新的adr監(jiān)測力度正在加強(qiáng)，監(jiān)測重點(diǎn)正在明確，監(jiān)測方向由一般轉(zhuǎn)向新的和嚴(yán)重的adr，監(jiān)測內(nèi)容不斷豐富。

二、從報(bào)告來源和途徑分析。

按照藥品的經(jīng)營、使用單位進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，經(jīng)營企業(yè)159例、使用單位18例，所占比例分別為%和%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)

adr監(jiān)測工作有所加強(qiáng)。

三、從目標(biāo)和結(jié)果上來看。

全縣adr監(jiān)測工作已步入制度化、規(guī)范化的發(fā)展軌道，報(bào)表數(shù)保持連續(xù)增長的良好勢(shì)頭；各監(jiān)測單位對(duì)adr監(jiān)測工作的重視程度逐步提高，adr病例報(bào)告填寫不良反應(yīng)過程描述翔實(shí)完整、字跡清晰，報(bào)表質(zhì)量逐步提高；新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測有所加強(qiáng)，提高了藥品不良反應(yīng)報(bào)告的可利用度。

四、存在的問題和思考。

通過對(duì)一季度adr報(bào)告病例分析發(fā)現(xiàn)，adr病例報(bào)告仍然存在分布不平衡的問題。一些規(guī)模較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治的病人數(shù)量較多，但adr病例報(bào)告數(shù)很少甚至是零報(bào)告。一季度，肥西縣人民醫(yī)院、肥西縣保健所、肥西縣計(jì)生服務(wù)站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr病例報(bào)告數(shù)均為零報(bào)告，且未向肥西縣adr監(jiān)測中心上報(bào)adr零報(bào)告自查表。極少一部分藥品經(jīng)營企業(yè)也存在同樣的問題。藥品生產(chǎn)企業(yè)僅有二家單位上報(bào)了adr零報(bào)告自查表。

五、工作要求

加強(qiáng)藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測，是關(guān)系藥品質(zhì)量、用藥安全和實(shí)現(xiàn)藥品再評(píng)價(jià)的一項(xiàng)重要工作，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)表的收集、核實(shí)和上報(bào)，是各adr監(jiān)測報(bào)告單位的重要職責(zé)和任務(wù)。各adr監(jiān)測報(bào)告單位務(wù)必保持并繼續(xù)加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的力度，做好藥品不良反應(yīng)信息搜集工作，為臨床用藥提供更好的服務(wù)，保障人民群眾用藥安全。

二ｏｏ八年四月十四日

附件：第一季度adr監(jiān)測報(bào)告單位adr報(bào)告統(tǒng)計(jì)表

第二篇：ADR監(jiān)測工作經(jīng)驗(yàn)交流稿

多措并舉 形成合力

構(gòu)建科學(xué)合理的ADR監(jiān)測報(bào)告工作格局

劉耀華

各位領(lǐng)導(dǎo)、同仁：

大家好！

非常感謝市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局給我這個(gè)機(jī)會(huì)，能有幸跟大家一起分享—我院在不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作中的一些經(jīng)驗(yàn)和做法。接下來從以下五個(gè)方面與大家交流和探討。

首先，領(lǐng)導(dǎo)重視是開展ADR監(jiān)測報(bào)告工作的先決條件

我們?cè)侯I(lǐng)導(dǎo)非常支持ADR的監(jiān)測報(bào)告工作，成立了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組。主管院長任組長，藥劑科為副組長，臨床各科室主任及護(hù)士長為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科，臨床藥學(xué)室承擔(dān)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理、分析、評(píng)價(jià)及上報(bào)工作。

常言說：沒有規(guī)矩不成方圓，那么組織有了，我們就要建立相關(guān)的制度，也就是第二條。

第二，健全的制度是開展好ADR監(jiān)測報(bào)告的前提

我院建立了《ADR監(jiān)測報(bào)告制度》，明確了藥師、醫(yī)生、護(hù)士、管理等人員的職責(zé)和相互關(guān)系；制定了《ADR報(bào)告程序》，明確了ADR上報(bào)流程，從而保證ADR監(jiān)測報(bào)告工作有條不紊的進(jìn)行。

我們知道產(chǎn)品的上市都要大肆廣告宣傳，努力的提高產(chǎn)品的知名度，我們的ADR工作一樣也需要廣而告之。也就是第三條。

第三，宣傳教育、全體動(dòng)員、更新觀念是做好ADR監(jiān)測報(bào)告工作的重要基礎(chǔ)

那么要宣傳什么呢？

一是要宣傳：ADR監(jiān)測報(bào)告工作是全院的工作，醫(yī)院所有的醫(yī)師、護(hù)士、藥師等人員均有報(bào)告ADR的義務(wù)，這是國家賦予醫(yī)務(wù)工作者必須履行的一項(xiàng)法律義務(wù)，需要全院協(xié)同才能順利完成。

另外，要宣傳正確認(rèn)識(shí)ADR，它是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR不是藥品質(zhì)量問題，更不是醫(yī)療差錯(cuò)事故。因此被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格藥品，也

不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。ADR的發(fā)生是受醫(yī)藥學(xué)研究技術(shù)和人們認(rèn)識(shí)水平的限制而導(dǎo)致的必然現(xiàn)象，任何藥品（包括維生素、礦物質(zhì)、中藥等）都可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至抗過敏的藥物一樣也會(huì)引起過敏反應(yīng)，只是隨個(gè)體不同，不良反應(yīng)的表現(xiàn)或嚴(yán)重程度不盡相同而已。要用科學(xué)的態(tài)度對(duì)待它，既不要不重視，也不要過分擔(dān)憂，ADR報(bào)告，旨在提醒臨床注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而為保障患者用藥安全筑起一道有效屏障。因此客觀正確地對(duì)待藥品不良反應(yīng)，提高大家對(duì)ADR的敏感度和上報(bào)意識(shí)。

那么接下來我們就要開展工作了，第四條就是

第四，及時(shí)收集、分析、評(píng)價(jià)是ADR監(jiān)測報(bào)告工作的關(guān)鍵

(一)收集。如何及時(shí)的收集到不良反應(yīng)的病例是ADR監(jiān)測的核心內(nèi)容。我們都知道醫(yī)院的患者基本分為兩塊，一是門診病人，二是住院病人。這就需要采取不同的收集方法。

對(duì)于門診患者，我院的做法是：①鼓勵(lì)醫(yī)師及時(shí)反饋不良反應(yīng)信息；②無臨床藥師的簽字已發(fā)出的門診處方不得退藥。當(dāng)然我們都知道，GSP也就是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定：除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換，但是出現(xiàn)退藥的現(xiàn)象是我可避免的，其退藥往往是因?yàn)榘l(fā)生了不良反應(yīng)，其發(fā)生時(shí)間基本是在院外用藥期間，他們的第一反應(yīng)是告知處方醫(yī)師并要求退藥，處方醫(yī)師會(huì)把信息反饋給藥劑科，由臨床藥師來接待退藥患者并調(diào)查退藥原因，詢問并記錄不良反應(yīng)發(fā)生的經(jīng)過和處理情況，向患者做好不良反應(yīng)的解釋、宣教工作，并對(duì)其分析上報(bào)，從而大大提高了門診患者不良反應(yīng)的上報(bào)率。

對(duì)于住院患者，我院的做法有3種收集方式：第一種方式是①加強(qiáng)與護(hù)理的溝通，充分發(fā)揮護(hù)士姐妹們?cè)贏DR監(jiān)測中的重要作用。這也是為什么我們這么多護(hù)理部主任們參加會(huì)議的原因所在，因?yàn)樵趫?zhí)行醫(yī)囑的過程中，她們不但是藥物的領(lǐng)取者和管理者，而且是藥物治療的直接實(shí)施者，也是最早發(fā)現(xiàn)患者用藥后的異常反應(yīng)，并報(bào)告醫(yī)師，采取相應(yīng)醫(yī)囑處理措施的實(shí)施者，她們掌握著第一手資料，因此加強(qiáng)與護(hù)理人員的溝通是及時(shí)掌握住院患者ADR的重要途徑。誰贏得了護(hù)士姐妹的支持，誰就贏得了ADR報(bào)告率。這就是臨床主動(dòng)報(bào)告，藥劑被動(dòng)收集的一種方式，那么現(xiàn)在

各行各業(yè)的服務(wù)都流行服務(wù)上門，我們ADR報(bào)告工作亦要變被動(dòng)為主動(dòng)，這就第二種方式 ②藥劑科每周2次參加臨床科室早交班，把ADR監(jiān)測工作變被動(dòng)收集為主動(dòng)征求。早交班是臨床科室對(duì)在院患者整體情況的交接，藥劑科的工作人員利用早交班的時(shí)間主動(dòng)向該科室征集用藥的信息。除了上述兩種方式外我們采取的第三種方式是③臨床藥師參加科室查房，隨時(shí)捕捉ADR信息。我院臨床藥師每日參加科室查房，對(duì)重點(diǎn)患者要進(jìn)行藥學(xué)查房，所謂的重點(diǎn)患者，是指多藥聯(lián)用的、肝腎功能不全的、以及在使用治療量與中毒量接近的藥物等待，我們要詢問患者的用藥反應(yīng)，做好用藥教育，對(duì)患者在用藥期間的異常情況及時(shí)分析評(píng)價(jià)，從而能夠做到不良反應(yīng)早發(fā)現(xiàn)、早處理、早報(bào)告。從而保證了患者ADR信息及時(shí)準(zhǔn)確的報(bào)告，大大提高了漏報(bào)率。

好了，ADR的收集工作我們說完了，那么判斷到底是不良反應(yīng)還是患者疾病本身所致，還是同時(shí)并發(fā)了其他疾病呢？這就需要我們利用專業(yè)知識(shí)進(jìn)行判斷了，這就是分析。

（二）分析。對(duì)收集到的ADR 病例，我院均采取到現(xiàn)場調(diào)查的做法，首先，通過查詢電子醫(yī)囑和電子病歷對(duì)患者的病情和整體用藥情況進(jìn)行全面的了解；第二步，到科室向主管醫(yī)生護(hù)士詢問患者發(fā)生ADR時(shí)的具體表現(xiàn)和情況；第三步，與患者當(dāng)面進(jìn)行溝通，詳細(xì)詢問ADR發(fā)生前后的感受，以及目前處理后的狀況；第四步，及時(shí)追蹤ADR的進(jìn)展，了解對(duì)原發(fā)疾病的影響。最終得到ADR發(fā)生、處理、進(jìn)展、愈后的詳細(xì)資料，對(duì)其進(jìn)行分析，并作出合理的判斷。（舉例：頭孢哌酮舒巴坦的雙硫侖反應(yīng)）面部潮紅，眼界膜充血，頭痛，頭暈，惡心嘔吐，出汗，呼吸困難等。老年人、心腦血管疾病的更應(yīng)注意護(hù)士在使用可引起雙硫侖反應(yīng)，藥物靜滴是，開始不宜過快。

（三）評(píng)價(jià)。對(duì)于常見的、一般的不良反應(yīng)，臨床藥師會(huì)與主管醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行溝通評(píng)價(jià)，向患者講解、宣教；對(duì)于嚴(yán)重的、多發(fā)的不良反應(yīng)，藥劑科的工作人員利用晨交班的機(jī)會(huì)與臨床科室進(jìn)行集中分析、評(píng)價(jià)，并把評(píng)價(jià)結(jié)果上報(bào)主管部門，出臺(tái)干預(yù)措施（舉例左氧氟沙星光敏現(xiàn)象）。

（四）上報(bào)。ADR監(jiān)測人員及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)報(bào)。

扁鵲三兄弟

根據(jù)典記，魏文王曾求教于名醫(yī)扁鵲：“你們家兄弟三人，都精于醫(yī)術(shù)，誰是醫(yī)術(shù)最好的呢？”扁鵲：“大哥最好，二哥差些，我是三人中最差的一個(gè)?！?/p>

魏王不解地說：“請(qǐng)你介紹的詳細(xì)些?！?/p>

扁鵲解釋說：“大哥治病，是在病情發(fā)作之前，那時(shí)候病人自己還不覺得有病，但大哥就下藥鏟除了病根，使他的醫(yī)術(shù)難以被人認(rèn)可，所以沒有名氣，只是在我們家中被推崇備至。我的二哥治病，是在病初起之時(shí)，癥狀尚不十分明顯，病人也沒有覺得痛苦，二哥就能藥到病除，使鄉(xiāng)里人都認(rèn)為二哥只是治小病很靈。我治病，都是在病情十分嚴(yán)重之時(shí)，病人痛苦萬分，病人家屬心急如焚。此時(shí)，他們看到我在經(jīng)脈上穿刺，用針放血，或在患處敷以毒藥以毒攻毒，或動(dòng)大手術(shù)直指病灶，使重病人病情得到緩解或很快治愈，所以我名聞天下?！蔽和醮笪?。

事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制

第五，及時(shí)反饋是做好ADR監(jiān)測報(bào)告工作的重要手段

ADR報(bào)告工作人員都希望知道最終的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，藥師應(yīng)充分利用手頭資料和互聯(lián)網(wǎng)上查詢，信息來源應(yīng)可靠、科學(xué)、具有權(quán)威性，盡可能及時(shí)、全面地向報(bào)告者反饋。即使不能做出判斷或評(píng)價(jià)，也應(yīng)對(duì)查詢、收集到該藥的相關(guān)信息（包括ADR信息）提供給上報(bào)的醫(yī)護(hù)人員，使大家從中獲益，促進(jìn)臨床合理用藥。并以《臨床藥訊》向臨床宣傳國內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作發(fā)展動(dòng)態(tài)，反饋藥品安全性隱患，盡量避免嚴(yán)重ADR重復(fù)發(fā)生。

總之，國家推行ADR監(jiān)測報(bào)告制度目的是通過嚴(yán)格、準(zhǔn)確、及時(shí)的監(jiān)測報(bào)告，加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，最大限度地避免藥品不良反應(yīng)可能引發(fā)的用藥風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)代的醫(yī)院藥學(xué)工作不僅是提供合格的藥品，更重要地是參與臨床合理用藥和進(jìn)行ADR監(jiān)測，提高患者的生命質(zhì)量。在醫(yī)院的ADR監(jiān)測工作中，藥師不但是藥品不良反應(yīng)信息的提供者，還應(yīng)該是具體監(jiān)測工作的推動(dòng)者，唯此，藥師才能發(fā)揮應(yīng)有的作用，就讓我們一起攜手為我市的ADR監(jiān)測工作，做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

二〇一三年九月十日

第三篇：ADR監(jiān)測管理制度

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度

第一章 總則

第一條 為提高我院藥物治療水平、降低醫(yī)療費(fèi)用，保障患者安全、有效、合理用藥，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》制定本辦法。

第二條 本制度適用于我院各臨床科室及個(gè)人。

第三條 醫(yī)院鼓勵(lì)有關(guān)科室和個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng)。第二章 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)（ADR）領(lǐng)導(dǎo)小組及其職責(zé)

第四條 醫(yī)院ADR監(jiān)測工作在醫(yī)院ADR監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組指導(dǎo)下進(jìn)行。各科指定專人（臨床科室須為護(hù)士長）作為各監(jiān)測點(diǎn)的監(jiān)測員。臨床藥研室負(fù)責(zé)ADR報(bào)表的收集、整理、上報(bào)，并定期總結(jié)、向臨床反饋。

第五條 醫(yī)院ADR監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)醫(yī)院ADR監(jiān)測的指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)督和管理等工作。并履行以下主要職責(zé)：

㈠根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)通報(bào)》的有關(guān)信息及醫(yī)院藥品使用的狀況，制定醫(yī)院《重點(diǎn)監(jiān)測藥物目錄》。

㈡收集國內(nèi)外有關(guān)藥品不良反應(yīng)資料，掌握其狀況和診治的方法;密切跟蹤和宣傳國家藥品不良反應(yīng)通報(bào)的有關(guān)信息;整理我院不良反應(yīng)信息資料，定期在醫(yī)院HIS發(fā)布相關(guān)信息。

㈢定期組織召開藥品不良反應(yīng)研討會(huì)，提高醫(yī)、護(hù)、藥人員對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)和專業(yè)知識(shí)水平。

㈣建立醫(yī)院藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，并隨時(shí)接受院內(nèi)外關(guān)于藥品不良反應(yīng)的咨詢，

良反應(yīng)、監(jiān)控用藥途徑、劑量及用藥時(shí)間。

㈤及時(shí)收集本科藥品不良反應(yīng)信息，并通過調(diào)查、綜合分析、判斷，鑒別藥品不良反應(yīng)，認(rèn)真填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及時(shí)上報(bào)到醫(yī)院臨床藥學(xué)研究室。

㈥負(fù)責(zé)本科室新特藥試用期間不良反應(yīng)發(fā)生情況觀察。

㈦當(dāng)使用的藥品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)暫?；蛲Ｖ勾朔N藥品使用，并采取相應(yīng)救治措施，及時(shí)向醫(yī)院臨床藥學(xué)研究室匯報(bào)。

㈧各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員把收集到的藥品不良反應(yīng)向原報(bào)告人及科室反饋相關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)的危害性，并想其他向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)水平的提高。第四章 報(bào)告管理辦法

㈠我院藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、及時(shí)、定期上報(bào)制度。即各科不良反應(yīng)監(jiān)測人員將本科發(fā)生的不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)到臨床藥研室，由臨床藥研室及時(shí)定期向北碚區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

㈡各臨床科室對(duì)新的或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)及死亡病例當(dāng)日?qǐng)?bào)告，一般的藥品不良反應(yīng)1周內(nèi)報(bào)告。監(jiān)測小組專職人員按國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》之規(guī)定進(jìn)行上報(bào)。

㈢《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)必須按藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告填寫要求填寫，內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

㈣各臨床科室每年上報(bào)的不良反應(yīng)例數(shù)至少達(dá)到本科室住院病人的1%。㈤新引進(jìn)監(jiān)測期以內(nèi)的藥品以及試用藥品為重點(diǎn)監(jiān)測對(duì)象。第五章 獎(jiǎng)懲措施

㈡藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測 是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。㈢新的藥品不良反應(yīng) 是指藥品說明書未載明的不良反應(yīng)。

㈣藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) 是指服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： 1.引起死亡；

2.致癌、致畸、致出生缺陷；

3.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； 4.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷； 5.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。

第十條 藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

第四篇：藥品監(jiān)測個(gè)人簡歷

藥品監(jiān)測個(gè)人簡歷范文

掌握藥學(xué)基本理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，掌握基本實(shí)驗(yàn)儀器的操作和藥品檢驗(yàn)方法；具備藥學(xué)與醫(yī)

學(xué)的綜合知識(shí)；具有參與藥物分析實(shí)踐的能力。掌握一定的新藥申報(bào)、藥事管理知識(shí)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴季S、良好的醫(yī)患溝通能力。

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所學(xué)專業(yè)

獲得證書

主修課程：生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、儀器分析技術(shù)、藥學(xué)信息檢索技術(shù)、實(shí)用藥物學(xué)基礎(chǔ)、、認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)、基礎(chǔ)化學(xué)(下)、管理學(xué)知識(shí)與應(yīng)用、藥品微生物檢測技術(shù)、制藥設(shè)備與維護(hù)、制藥過程控制技術(shù)、藥物制劑前處理技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、天然藥物提取分離技術(shù)、中藥知識(shí)與應(yīng)用、藥物檢測技術(shù)、藥事法規(guī)GMP實(shí)務(wù)、藥品安全生產(chǎn)

職業(yè)技能

英語 應(yīng)用能力B級(jí) 計(jì)算機(jī)應(yīng)用一級(jí) 就業(yè)能力證書 藥品檢驗(yàn)工(高級(jí))

工作經(jīng)歷

公司名稱： xxx藥品檢驗(yàn)所

公司性質(zhì)： 事業(yè)單位

所屬行業(yè)：商業(yè)服務(wù) 擔(dān)任職務(wù)： 藥品檢驗(yàn)員

工作描述： 掌握高效液相色譜、紫外等分析儀器技術(shù)，能獨(dú)立完成常規(guī)藥品檢驗(yàn)工作，能獨(dú)立完成一份藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，并熟悉無菌、微粒、微生物限度、效價(jià)等生物檢測技術(shù)，對(duì)藥品檢驗(yàn)工作有了很大的認(rèn)識(shí)與提高。

離職原因： 實(shí)習(xí)結(jié)束

公司名稱： xx市敬修堂藥廠

公司性質(zhì)： 國有企業(yè)

所屬行業(yè)：化學(xué)化工，生物制品 擔(dān)任職務(wù)： 成品檢驗(yàn)員

工作描述： 熟悉藥品管理的相關(guān)法規(guī)，熟悉化驗(yàn)室的管理制度和各崗位的操作規(guī)程。熟悉GMP相關(guān)知識(shí)，熟悉倉庫藥品取樣程序。在化驗(yàn)室進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)操作，提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力。

離職原因：

公司名稱：xx市文明微創(chuàng)醫(yī)院

公司性質(zhì)： 私營企業(yè)所屬行業(yè)：醫(yī)療，衛(wèi)生事業(yè) 擔(dān)任職務(wù)： 藥劑師

工作描述： 參與藥品調(diào)劑工作，熟悉藥房的各項(xiàng)運(yùn)作，深入了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作流程，熟悉常見疾病與用藥。培養(yǎng)了認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。

離職原因：

自我評(píng)價(jià)

計(jì)算機(jī)水平：熟悉office等辦公軟件

其它能力：有很強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力，較好的自學(xué)能力.本人具備出色的學(xué)習(xí)能力并且樂于學(xué)習(xí)、敢于創(chuàng)新，不斷追求卓越本人積極向上，學(xué)習(xí)刻苦努力，團(tuán)結(jié)同學(xué)，熱愛集體活動(dòng)。有較強(qiáng)的責(zé)任感，和社會(huì)榮辱觀。性格熱情開朗待人友好，為人誠懇，工作認(rèn)真刻苦，勤勞，擁有較強(qiáng)的適應(yīng)能力。

第五篇：淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

（注：本文匯總了大量論文的觀點(diǎn)，對(duì)論文原作者表示感謝?。R齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)（導(dǎo)致腎功能衰竭），已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴(yán)重不良反應(yīng)的身體代價(jià)告知我們開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關(guān)的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴(yán)重，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測已成為全世界共同關(guān)注的熱點(diǎn)，其最終目標(biāo)是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，確保用藥安全有效。

一、藥品不良反應(yīng)定義

按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)（簡稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生或出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

二、藥品不良反應(yīng)分類

藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)感染四大類。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至臵人于死地。藥品不良反應(yīng)，根據(jù)性質(zhì)分為：

（一）副作用

藥品按正常用法用量使用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會(huì)多。

（二）毒性作用

由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加，在治療量時(shí)造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般是藥理作用的增強(qiáng)。過度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時(shí)出現(xiàn)過強(qiáng)的藥理作用。

（三）后遺效應(yīng)

停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。

（四）首劑效應(yīng)

一些病人在初服某種藥物時(shí)，由于機(jī)體對(duì)藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)。

（五）繼發(fā)反應(yīng)

由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾，不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。

（六）過敏反應(yīng)

藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極少量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。

（七）特異質(zhì)反應(yīng)

因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān)，與藥理作用無關(guān)。大多是由于機(jī)體缺乏某種酶，藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)。

（八）依賴性

周期性或連續(xù)性用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對(duì)藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。

（九）停藥綜合征

一些藥物在長期應(yīng)用后，機(jī)體對(duì)這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。

（十）致癌作用、致畸作用、致突變作用

藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)發(fā)生相互作用的結(jié)果。

三、藥品不良反應(yīng)常見臨床表現(xiàn)

臨床藥品不良反應(yīng)主要包括：①過敏反應(yīng)：局部紅腫，皮疹，丘疹，皮膚瘙癢，色素沉著，水泡，水腫，多形性紅斑狼瘡，過敏性休克等。②神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：手足麻木，抽搐，頭暈頭痛等。③心血管系統(tǒng)反應(yīng)：心悸，早搏，心律不齊，心前區(qū)不適等。④消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心嘔吐，腹瀉，腹痛等。⑤其他：靜脈炎，壁淺靜脈炎，肝功能異常等。

四、藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因

（一）藥證不符。

（二）配伍不合理。

（三）藥品方面的原因：

1、藥物雜質(zhì)：藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì)、賦形劑等。

2、藥物污染：由于生產(chǎn)或保管不當(dāng)，使藥物污染，常可引起嚴(yán)重反應(yīng)。

3、劑型的影響：由于制造工藝和用藥方法的不同，往往影響藥物的吸收與血藥濃度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，會(huì)引起不良反應(yīng)。

4、藥物質(zhì)量：同一藥物可因廠家不同，制劑技術(shù)差別、雜質(zhì)的除去率不同，而影響其不良反應(yīng)的發(fā)生率。

（四）機(jī)體方面原因：

1、性別：在藥物性皮炎中，男性發(fā)病者多于女性，其比率約為3：2。

2、年齡：老年人、少年、兒童對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同，小兒對(duì)中樞抑制藥，影響水鹽代謝及酸堿平衡的藥物均較敏感。一般地說幼兒較成人易發(fā)生不良反應(yīng)的原因有：藥物代謝速度較成人慢，腎排泄較差，藥物作用的感受性較高，且易進(jìn)入腦內(nèi)等。

3、個(gè)體差異：不同個(gè)體對(duì)同一劑量的相同藥物有不同反應(yīng)，這是正常的“生物學(xué)差異”現(xiàn)象。

4、病理狀態(tài)：病理狀態(tài)能影響機(jī)體各種功能，因而也能影響藥物作用。例如肝腎功能減退時(shí)，可以顯著延或加強(qiáng)許多藥物的作用，甚至引起中毒。

5、營養(yǎng)狀態(tài)：飲食的不平衡亦可影響藥物的作用。

五、目前對(duì)藥品不良反應(yīng)存在的誤區(qū)

（一）老百姓對(duì)不良反應(yīng)的誤區(qū)

1、中藥沒有不良反應(yīng) 利巴韋林、抗病毒顆粒是西藥，魚腥草注射液和板藍(lán)根則是中藥針劑或傳統(tǒng)中藥。人們習(xí)慣性認(rèn)為：中草藥是無毒無害的純天然藥品，但新聞背景中報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。

2、常用藥就是保險(xiǎn)藥 板藍(lán)根是中成藥，也是防治感冒的常用藥，這類藥品也有不良反應(yīng)?越是常用藥，因其使用面廣，發(fā)生不良反應(yīng)的幾率更大。以板藍(lán)根為例，其服法、用量必須嚴(yán)格遵照包裝上的藥品說明，濫用也可能出現(xiàn)副作用。有患者因連續(xù)服用了板藍(lán)根沖劑，出現(xiàn)頭昏、胸悶等癥狀。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍(lán)根，會(huì)傷及脾胃;極少數(shù)過敏體質(zhì)患者，也可能因服藥引發(fā)過敏等不良反應(yīng)。

3、有不良反應(yīng)就等于無安全性 藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，并不意味著其安全性大打折扣。因?yàn)?，不良反?yīng)是所有藥品都可能出現(xiàn)的情況，藥品不良反應(yīng)只是個(gè)概率問題，即它總會(huì)出現(xiàn)，無非是出現(xiàn)多少的問題。只是這種藥品對(duì)絕大多數(shù)患者而言，依然是安全的。如果藥品本身不是假劣藥品，再排除以下情況：誤服誤用，超量服用，服用時(shí)間過長，服用方法不當(dāng)(如一些中藥煎煮時(shí)間不足)，用藥途徑不當(dāng)(如作為肌肉注射用的中藥注射液被用于靜脈注射)等等，正確服用藥物，還是能夠保障用藥安全的。

4、假劣藥品才會(huì)引起不良反應(yīng)的誤區(qū) 許多人認(rèn)為，只有使用了假藥、劣藥，或用藥不當(dāng)，才會(huì)引起不良反應(yīng)。事實(shí)上，許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下，也可能在一部分人身上出現(xiàn)不良反應(yīng)。據(jù)介紹，由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握，包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。由于個(gè)體差異，不同的人對(duì)同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)會(huì)有很大差別，有的人反應(yīng)輕，有的人反應(yīng)重;有的人是這種反應(yīng)，有的人是那種反應(yīng)。

5、說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥 目前，國際上對(duì)于藥品使用說明書中描述不良反應(yīng)的部分要詳細(xì)到什么程度，還沒有具體的規(guī)定。但有的藥品說明書中對(duì)藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少，實(shí)際發(fā)生的不一定少。

6、非處方藥不會(huì)引起嚴(yán)重不良反應(yīng) 非處方藥本身也是藥，總體來說其不良反應(yīng)比較少、比較輕，但這不是絕對(duì)的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至能導(dǎo)致死亡。因此，非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。

7、中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。使用中藥講究辨證施治、合理組方、一人一方、隨證加減，還需要質(zhì)量好的藥材、科學(xué)的炮制方法。在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應(yīng)。但如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當(dāng)，組方不合理，或中藥材質(zhì)量有問題，也可能引起不良反應(yīng)。例如，不少人用人參滋補(bǔ)身體而引發(fā)不良反應(yīng)。

8、新藥比老藥的不良反應(yīng)少的誤區(qū) 總的來說，必須證明其安全性和有效性，國家才會(huì)批準(zhǔn)一種藥品成為新藥。但是，新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。新藥上市時(shí)間短，有時(shí)難以發(fā)現(xiàn)一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。因此，新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。近年來，人們對(duì)藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增，但目前，作為我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系中最基礎(chǔ)部分的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作，卻存在著報(bào)告主體上報(bào)意識(shí)不強(qiáng)、積極性不高、報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量與國際先進(jìn)水平相差甚遠(yuǎn)等諸多不足，導(dǎo)致遲報(bào)、漏報(bào)的狀況時(shí)有發(fā)生。

針對(duì)這樣的藥品不良反應(yīng)報(bào)告現(xiàn)狀，有關(guān)專家表示，站在醫(yī)療前沿的廣大臨床醫(yī)師以及藥師，應(yīng)負(fù)起更大責(zé)任，成為藥品不良反應(yīng)報(bào)告的尖兵;同時(shí)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也應(yīng)積極參與到藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系中，發(fā)揮積極作用。

（二）醫(yī)生對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告的誤區(qū)

醫(yī)師顧慮重重。臨床上如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生的觀點(diǎn)是：患者出現(xiàn)的癥狀有可能是藥品不良反應(yīng)，但如果上報(bào)，不僅過程麻煩，而且調(diào)查起來也有很多說不清的東西，究竟是用藥不當(dāng)，還是后續(xù)輸液的方式不當(dāng)很難說清;不僅如此，藥物使用過程涉及不同的醫(yī)生、不同的護(hù)理人員，如果因?yàn)閳?bào)告而引發(fā)糾紛，處理起來會(huì)很麻煩。尤其是已經(jīng)處理完了，患者的癥狀好轉(zhuǎn)、無大礙時(shí)，就不再自找麻煩去報(bào)告了。經(jīng)調(diào)查示：我國臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報(bào)時(shí)，態(tài)度十分消極。

曾有人調(diào)查，了解我國臨床醫(yī)生對(duì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)的一些情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，參與調(diào)查的500名臨床醫(yī)生中，46%的醫(yī)生在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后選擇“等一等，看看能不能解決，能解決就不上報(bào)”，11%的醫(yī)生選擇“不會(huì)上報(bào)”。不上報(bào)的理由中，占較高比例的是：醫(yī)生、藥企和患者本身的責(zé)任劃分不清晰(23%);上報(bào)機(jī)制不完善，報(bào)了也沒用(23%);醫(yī)患關(guān)系緊張，上報(bào)了會(huì)引起不必要的麻煩(21%)。可見，臨床醫(yī)生在處理藥品不良反應(yīng)過程中顧慮重重，是影響不良反應(yīng)報(bào)告的重要原因。臨床醫(yī)生普遍認(rèn)為：在處理疑似與用藥相關(guān)的病例時(shí)，肯定會(huì)考慮究竟是藥品不良反應(yīng)，還是患者的原發(fā)疾病發(fā)展的結(jié)果，在這個(gè)過程中，由于醫(yī)師缺乏藥理、藥物代謝、藥品配伍等專業(yè)知識(shí)，判斷較為困難。之后醫(yī)師還會(huì)進(jìn)一步考慮，這些結(jié)果是否與自己對(duì)病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān)，尤其是引起嚴(yán)重后果的事件，醫(yī)生的顧慮會(huì)更多。因此，他們?cè)谔幚眍愃魄闆r時(shí)，大多會(huì)選擇“冷處理”，不會(huì)選擇及時(shí)上報(bào)。

六、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義

1、有助于國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物安全性的監(jiān)督管理。ADR事件在一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能散在的，只有

一、兩例，但是匯集到整個(gè)監(jiān)測體系內(nèi)就容易找到問題之所在，國家食品藥品監(jiān)督管理局正是根據(jù)這些結(jié)果而對(duì)某些藥物發(fā)布緊急控制措施，并做出重點(diǎn)監(jiān)測、暫停銷售（生產(chǎn)、使用）或要求修改說明書或撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的處理決定，從而保障臨床用藥的安全性。如國家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布了2006年6月1日起暫停使用魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液等十幾個(gè)注射液的通告，其原因?yàn)榻?jīng)全國ADR監(jiān)測中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明使用該類藥后引起患者過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸等嚴(yán)重不良反應(yīng)，明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。

2、有助于加強(qiáng)對(duì)院內(nèi)藥品質(zhì)量控制，防范ADR的發(fā)生。

把國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的重點(diǎn)監(jiān)控藥品作為重點(diǎn)監(jiān)測對(duì)象，密切關(guān)注，可以避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測存在的困難 我國的ADR監(jiān)測工作起步較晚，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)相對(duì)西方薄弱，我們要參考國外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)與政府交流，促進(jìn)我國ADR監(jiān)測工作國際化，全面系統(tǒng)地加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作，提高臨床合理用藥水平，盡快實(shí)現(xiàn)我國ADR報(bào)告和監(jiān)測工作由初級(jí)階段向成熟階段過渡，共同把我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作推向新的高度。

（1）由于我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，這方面的人才相對(duì)比較匱乏。

（2）目前所收集到的藥物不良反應(yīng)報(bào)告絕大多數(shù)來自醫(yī)療單位，而來自另一個(gè)重要渠道，也是報(bào)告主體的企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告很少。

（3）藥物不良反應(yīng)報(bào)告的收集渠道主要是醫(yī)療單位和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，由于認(rèn)識(shí)上的問題，加之缺乏剛性的約束條款，去年全年國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到不良反應(yīng)報(bào)告1.7萬余份，其中絕大多數(shù)是醫(yī)療單位報(bào)告的。在少量的企業(yè)報(bào)告中，外資企業(yè)要好于國內(nèi)企業(yè)，西藥企業(yè)要好于中藥企業(yè)。

（4）相對(duì)中藥來說，西藥的不良反應(yīng)容易界定，因?yàn)槲魉幍乃幚砗芮逦?，結(jié)構(gòu)式很清楚，進(jìn)入人體后會(huì)產(chǎn)生哪些問題，相對(duì)來說容易判定，加上上市前的藥理、毒理研究進(jìn)行的比較扎實(shí)。中藥歷史形成的原因?qū)C(jī)理的研究不夠，基礎(chǔ)研究開展的很少，其不良反應(yīng)的機(jī)理也是錯(cuò)綜復(fù)雜，再加上中藥說明書中缺乏療程的概念，過去在分類管理方面也不是很嚴(yán)格，因此，中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測是一個(gè)難點(diǎn)。

（5）美國有2.5億人，但一年的不良反應(yīng)報(bào)告便達(dá)到28萬份，我們國內(nèi)只有1.7萬份，說明漏報(bào)的情況相當(dāng)嚴(yán)重，可以說收集到的數(shù)字要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于漏報(bào)的數(shù)量，目前漏報(bào)情況嚴(yán)重的原因很大程度上與有關(guān)醫(yī)療單位和企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)有關(guān)?，F(xiàn)在面臨的最大問題也是由于大家對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)存在偏差,導(dǎo)致不良反應(yīng)信號(hào)收集工作困難較大,漏報(bào)情況嚴(yán)重。

（6）藥物不良反應(yīng)報(bào)告的收集工作目前還帶有很大的公益色彩,很大程度上還有賴于醫(yī)務(wù)工作者和藥品生產(chǎn)、藥營企業(yè)的自覺性。

八、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的幾點(diǎn)建議

（一）合理用藥

1、仔細(xì)詢問病情及藥物過敏史，在給藥途徑上，建議能口服不肌注、能肌注不輸液。不同的給藥方式中以靜脈注射最易引起藥品不良反應(yīng)，在確認(rèn)可用靜脈注射給藥時(shí)，也應(yīng)注意配伍禁忌、藥物濃度、滴注速度及必要時(shí)分瓶滴入等問題。

2、單獨(dú)配臵，溶媒恰當(dāng)，減少藥物配伍，合并用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

3、使用前仔細(xì)檢查中藥注射劑的外觀性狀、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等質(zhì)量信息。檢查外觀性狀是否與說明書相符，生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期有否問題。

4、加強(qiáng)巡視，密切觀察藥物不良反應(yīng)的先兆癥狀并及時(shí)采取對(duì)癥處理。許多藥物在發(fā)生嚴(yán)重藥物反應(yīng)之前，常有先兆癥狀或早發(fā)癥狀，應(yīng)給予重視。有的過敏反應(yīng)出現(xiàn)很快，必須立即搶救；有的ADR出現(xiàn)在半個(gè)多月以后，也不能掉以輕心；但多數(shù)ADR出現(xiàn)在0.5～5小時(shí)，是監(jiān)護(hù)的重點(diǎn)。

5、藥物不良反應(yīng)發(fā)生后的心理護(hù)理

（1）精神安慰。一旦發(fā)生不良反應(yīng)，首先進(jìn)行安慰。告訴患者藥物副作用和過敏反應(yīng)只是暫時(shí)，不必緊張，還要耐心解釋藥物的性能、作用、用藥目的及不良反應(yīng)表現(xiàn)，使之正確地對(duì)待自身的癥狀、消除無謂的驚慌。

（2）耐心說服。應(yīng)著重使患者認(rèn)識(shí)到治病用藥的重要性以及藥物療法的兩重性。同時(shí)對(duì)病人自以為是的解釋模式作說服糾正，使之解除顧慮、樹立信心、自覺的進(jìn)行藥物治療。

（3）自我保護(hù)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，病人常出現(xiàn)一些過激行為，有時(shí)甚至吵鬧、謾罵、歐打醫(yī)務(wù)人員。在此情況下，醫(yī)護(hù)人員要能自制，始終堅(jiān)持以禮待之，以理曉之，以情感之?？上虿∪苏勂渌信d趣的問題，轉(zhuǎn)移其不良情緒，或者讓病人感到醫(yī)護(hù)人員對(duì)自己十分關(guān)心而努力克制自己，使情緒保持穩(wěn)定。心理護(hù)理在消減不良反應(yīng)對(duì)病人的損害，提高藥物治療效果方面有顯著作用。不良反應(yīng)的心理護(hù)理，要求護(hù)理人員不僅要有較全面的藥品知識(shí)和嫻熟的護(hù)理技術(shù)，更要有高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。

（二）建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立“臨床科室—臨床藥學(xué)室—藥劑科”的三級(jí)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)臨床科室監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時(shí)通知臨床藥師，臨床藥師負(fù)責(zé)ADR資料的收集工作，并對(duì)資料進(jìn)行整理，然后由藥劑科主任審查后按程序上報(bào)。二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立“臨床科室—藥劑科”的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)臨床科室監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時(shí)收集整理資料，并上報(bào)給藥劑科，然后由藥劑科主任審查后按程序上報(bào)。

（三）加大宣傳力度，增強(qiáng)人們對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)

消費(fèi)者對(duì)于自己或家人所使用的藥品產(chǎn)生的嚴(yán)重ADR可以通過電話直接向FDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）反映，也可以在醫(yī)師的指導(dǎo)下填寫ADR報(bào)告，上報(bào)FDA。開展有關(guān)ADR報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、護(hù)、藥人員對(duì)ADR的重視程度和認(rèn)識(shí)水平，指導(dǎo)臨床合理用藥。

（四）政府加大支持保障力度

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，也是保證公眾用藥安全的公益事業(yè)，他不會(huì)給從事這項(xiàng)工作的單位和個(gè)人帶來直接的效益，所以多數(shù)的單位和個(gè)人對(duì)這項(xiàng)工作缺乏積極性和主動(dòng)性。所以政府必要的資金支持是開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要保障。沒有政府的有力支持，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作只會(huì)停留在形式上。

（五）創(chuàng)新監(jiān)測方式，提高監(jiān)測能力

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是一項(xiàng)全新的工作，可以借鑒的經(jīng)驗(yàn)不多。基層工作只有立足當(dāng)前，著眼長遠(yuǎn)，開拓創(chuàng)新，才能不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力，保證藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作健康、持續(xù)發(fā)展，更好的保障廣大人民群眾的用藥安全。