第一篇：藥品安全性監(jiān)測制度

藥品安全性監(jiān)測制度

為進一步加強藥品質量管理，保障病人用藥安全，根據(jù)《藥品使用質量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》修訂本制度。

一、規(guī)范進貨渠道，保證藥品質量。建立供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質量進行審核,確保從具有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。

二、嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，票、賬、物相符，認真核對批號、有效期，建有完整的購進驗收記錄，并按要求保存。對需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品驗收時，檢查商業(yè)運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的拒收。

三、藥品嚴格按儲存條件進行儲存，儲存專用配套設施設備完善，溫度、濕度、通風、照明符合要求，具有防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防火設施。

四、麻醉藥品、一類精神藥品按照規(guī)定專庫專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

五、建立高危藥品和相似藥品管理制度，并有清晰的標志。

六、建立我院所使用藥品的質量檔案，搜集和分析藥品質量信息，調(diào)查、處理藥品質量事故或質量投訴并及時報告。

七、設置藥品不良反應監(jiān)測信息員，負責藥品不良反應報告工作，藥學部設置專人負責全院藥品不良反應信息的收集、整理、分析、評價。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應事件、藥品群體不良事件，按規(guī)定及時處理并報告。

第二篇：中藥飲片安全性監(jiān)測制度

中藥飲片安全性監(jiān)測制度

為了保障患者用藥安全，根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等規(guī)定，結合我院藥品購銷、管理、使用等實際情況，特制定本制度。

一、中藥飲片采購、保管和存放的安全性監(jiān)測。

（一）藥劑科負責全院所有藥品的采購和供應。采購中藥飲片應嚴格按本院的《中藥飲片采購管理制度》計劃采購。中藥飲片入庫前驗收員應嚴格按《中藥飲片驗收管理制度》仔細驗收，檢查藥品的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識等是否與要求相符，如有不符應報采購員進一步核實情況，必要時應立即退貨處理，以保證藥房中無假、劣藥品。

（二）毒麻中藥飲片的管理及使用應嚴格按照《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理制度》等規(guī)定執(zhí)行。毒麻中藥飲片應嚴格實行 “五?！惫芾?，符合相關管理規(guī)范，做到帳物相符。

（三）中藥飲片的儲存和養(yǎng)護管理應嚴格按照《中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。藥品存放實行色標管理，按照功能、規(guī)格、使用頻率以及儲存條件等要求分類整齊擺放，并做好相關的分類標識。嚴格控制藥品存放條件（儲存環(huán)境的溫濕度），嚴防藥品發(fā)生霉變、生蟲、走油等變質和串藥現(xiàn)象，藥房每日定時對藥品儲存區(qū)進行溫濕度監(jiān)控，并有記錄。藥品儲存區(qū)域不得存放其它無關物品，如因儲存不當導致藥品發(fā)生變質等情況，將對藥品養(yǎng)護者進行處罰。

（四）加強中藥飲片批號管理，購進藥品按批號存放，遵循先進先出、近批號先用和按批號發(fā)貨的原則。各藥房在擺放藥品時，應將批號較近的放在易于拿取的外側，嚴禁因藥品積壓而發(fā)生變質現(xiàn)象。隨時關注藥品質量，如在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應及時放置在不合格藥品區(qū)，并做相應的處理和登記。

（五）各藥房藥品質量管理及護養(yǎng)工作責任到人，每個月集中檢查一次藥品的質量和效期情況。

二、處方開立醫(yī)囑及調(diào)配醫(yī)囑的安全性監(jiān)測。

（一）醫(yī)師開立中藥處方應嚴格按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，中藥房應在充分尊重醫(yī)師的處方權的前提下，重視并堅持合理行使審方權。

（二）主管中藥師或中藥師收到處方后應嚴格按照中藥房處方調(diào)配操作規(guī)程的內(nèi)容對處方進行審核，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配，并登記在《不合格處方登記本》上。

（三）各藥房應嚴格執(zhí)行“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡。查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽。查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量。查用藥合理性，對臨床診斷。力爭藥品調(diào)配準確率達100%，出門差錯率<0.01%。

（四）醫(yī)師、中藥師應在中藥處方上簽字或簽章確認以示負責。

三、中藥師應及時向醫(yī)務人員、患者及家屬提供中藥煎煮和使用幫助，保障用藥安全。

（一）中藥師在發(fā)放中藥時應清晰、簡要，按處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應的煎煮、服用方法等進行交代。

（二）中藥房設立用藥咨詢窗口，原則上由主管中藥師負責解答醫(yī)務人員、患者及其家屬的用藥咨詢問題。

（三）中藥師應做好中藥不良反應監(jiān)測，協(xié)助臨床醫(yī)師及時發(fā)現(xiàn)和上報中藥不良反應，確保用藥安全。

四、中藥飲片使用的安全性監(jiān)測。

（一）中藥不良反應管理根據(jù)《醫(yī)療安全（不良）事件報告制度》進行監(jiān)測；

（二）中藥房藥品管理根據(jù)《藥劑科質量與安全管理制度》進行監(jiān)測；

（三）毒麻中藥飲片應根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》和《醫(yī)療用毒性藥品管理制度》等制度進行監(jiān)測。

五、安全管理責任。

（一）各藥房的組長為藥品安全管理責任人。

（二）定期對以上各項監(jiān)測情況和結果及時匯總、分析，對存在的安全隱患，有減少（或避免）重復發(fā)生的持續(xù)改進措施。

（三）對發(fā)現(xiàn)臨床用藥安全隱患不及時報告、未采取有效控制措施，致使重復發(fā)生造成嚴重后果的，應給予處理。

第三篇：藥品安全性檢測制度

藥品安全性檢測制度?

為進一步加強藥品質量管理，保障病人用藥安全，根據(jù)《四川省自治區(qū)藥品使用質量管理規(guī)范》，《四川省自治區(qū)藥品使用條例》《處方管理辦法》修訂本制度。?

?一，規(guī)范進貨渠道，保證藥品質量。建立供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質，對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質量進行審核，確保從具有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。?

二．嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，票，賬，物相符，認真核對批號，有效期，建有完整的購進驗收記錄，并按要求保存。對需要保存冷鏈運輸條件的疫苗等藥品驗收時，檢查商業(yè)運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的拒收。?

三．藥品嚴格按儲存條件進行儲存，儲存專用配套設施設備完善，溫度，濕度，通風，照明符合要求，具有防塵，防潮，防污染及防蟲，防鼠，防火設施。?

四麻醉藥品，一類精神藥品按照規(guī)定專庫專柜存放，雙人雙鎖保管，轉賬記錄，賬物相符。?

五．建立高危藥品和相似藥品管理制度，并有清晰的標志。?

六．建立我院所使用的藥品的質量檔案，搜集和分析藥品質量信息，調(diào)查，處理藥品質量事故或質量投訴并及時報告。?

七．設置藥品不良反應檢測信息員，負責藥品不良反應報告工作，藥學部設置專人負責全院藥品不良反應信息的收集，整理，分析，評價。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應事件，藥品群體不良事件，按規(guī)定及時處理并報告。?

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第四篇：藥品安全性監(jiān)測督導檢查總結

2014年7月份藥品安全性監(jiān)測檢查情況

分析總結及改進措施

根據(jù)醫(yī)院等級評審有關規(guī)定，藥事部門于2014年7月16日到7月22日對臨床科室藥品安全性監(jiān)測情況進行檢查，總體檢查結果良好，使用的藥品都在有效期內(nèi)，防火防盜措施齊全，有滅火器，科室24小時都有工作人員，藥品的使用方法、使用時間、使用范圍等都很合適，但也存在不足，具體存在問題及改進措施如下。

一、臨床科室存在的問題：

1、大部分科室只有藥品冷藏冰箱溫度計，沒有濕度計，無溫

濕度記錄。

2、大部分科室沒有避光窗簾和避光輸液袋，需要避光的藥品

沒有完全做到避光使用。

3、除產(chǎn)科、保健科外，其余科室藥品不良反應上報的數(shù)量較

少，與上報指標差距較大。

4、大部分科室治療室內(nèi)沒有配伍禁忌圖表，小兒科等少數(shù)幾

個科室有配伍禁忌表，但老舊已不適應現(xiàn)在用藥情況。

5、南院手術室藥品儲藏間溫度太高。

二、對臨床科室的要求及改進措施：

1、申領溫濕度計，完善溫濕度記錄。

2、申領避光窗簾和避光輸液袋，完善避光藥品的避光使用。

3、做好藥品不良反應的上報工作。

4、治療室內(nèi)配備配伍禁忌圖表。

5、南院手術室申領空調(diào)，使藥品在合適的溫度范圍內(nèi)儲存。下次檢查時根據(jù)整改情況持續(xù)追蹤改進。

第五篇：藥品安全性監(jiān)測管理制度

藥品安全性監(jiān)測管理制度

責任人：

藥劑科全體工作人員

內(nèi)容：

1.藥品在院內(nèi)流通和使用的整個過程都存在安全性問題，為確?；颊哂盟幇踩?，特制定本制度。

2.嚴格藥品的購進、驗收、儲存、領用、使用等各環(huán)節(jié)管理，加強藥品質量監(jiān)測。

2.1藥品的購進應嚴格按照《藥品采購制度》執(zhí)行，采購員應認真審核藥品供應商和藥品生產(chǎn)廠家的相關資質，首營品種、首次供貨企業(yè)應按照《首次采購品種審核管理制度》、《首次供貨企業(yè)審核管理制度》執(zhí)行，首營藥品采購一個月后，根據(jù)《首營藥品用藥反饋制度》要求應及時發(fā)放調(diào)查表，及時了解臨床用藥相關信息。

2.2購進藥品的檢查驗應按照《藥品檢查驗收制度》執(zhí)行，必須進行藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查，生物制品、進口藥品應有相關檢驗報告書，驗收合格的藥品方可辦理入庫。

2.3各藥房對于發(fā)出退回藥品的驗收，應逐批進行質量檢查，驗收到劑量最小包裝，驗收合格方可收回。

2.4藥庫應按照藥房的“藥品領用單”進行藥品發(fā)放，認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、請領數(shù)量，藥房領藥員應按照領用單認真檢查，確認無誤后方可領回。

2.5藥房調(diào)劑人員應嚴格按照“四查十對”原則審核、調(diào)配、核對及發(fā)放藥品。

2.6病區(qū)藥品應嚴格按照《病區(qū)備用藥品管理制度》執(zhí)行，每月定期進行藥品效期、藥品數(shù)量、藥品質量等相關檢查，保證患者用藥安全。

3.加強藥品不良反應監(jiān)測，嚴格按照《藥品不良反應監(jiān)測和報告制度》進行不良反應報告的填寫和上報。

4.及時了解醫(yī)務人員、患者對藥品的評價、意見及建議，加強藥品缺陷監(jiān)測。

5.加強藥品調(diào)劑各環(huán)節(jié)安全隱患監(jiān)測，減少發(fā)生差錯的概率。

6.合理使用藥品，降低用藥風險。