第一篇:關(guān)于藥品進(jìn)醫(yī)院的程序
關(guān)于藥品進(jìn)入醫(yī)院的程序
關(guān)于藥品進(jìn)醫(yī)院的方法有很多種,這里是對一種最基本的方法做一總結(jié),以個人觀點(diǎn)僅供參考。此方法是建立在有了自己的核心產(chǎn)品后,經(jīng)過國家的統(tǒng)一招標(biāo),具有在該區(qū)域的經(jīng)銷權(quán)以后的一個簡單的進(jìn)藥程序及注意事項。
一般藥品進(jìn)醫(yī)院的程序有:市場調(diào)研、調(diào)研分析、整理資料、做出決策。
一、市場調(diào)研:
主要是對目標(biāo)市場的醫(yī)院的信譽(yù)度、上層領(lǐng)導(dǎo)信息的調(diào)研、同類品種的狀況、醫(yī)院的級別、門診量及病床使用率的調(diào)研。
1、目標(biāo)醫(yī)院的信譽(yù)度:一個公司的產(chǎn)品能否持續(xù)銷售關(guān)鍵在于和目標(biāo)單位的持續(xù)合作,而目標(biāo)單位能否履行合同規(guī)定按時回款關(guān)系到產(chǎn)品的銷售穩(wěn)定性和連續(xù)性。目前很多醫(yī)院藥品銷售后不能按照合同及時回款,因而影響公司資金的周轉(zhuǎn)。調(diào)研人員在準(zhǔn)備進(jìn)入該醫(yī)院時首先要了解的就是醫(yī)院的信譽(yù)度,這是調(diào)研的關(guān)鍵。
2、上層領(lǐng)導(dǎo)信息的調(diào)研:這個主要是對醫(yī)院的決策人有更深的了解。包括對主管進(jìn)藥人員的性格、愛好、家庭狀況、在醫(yī)院的威信、做事風(fēng)格、個人信譽(yù)等等的了解。
3、同類品種的狀況:對于同類品種的了解的詳細(xì)狀況關(guān)乎到一個產(chǎn)品進(jìn)入目標(biāo)醫(yī)院的銷量問題,目前有很多的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院不能打開銷售局面,主要是不了解醫(yī)院的競爭品種的情況:競爭品種的調(diào)研內(nèi)容主要有 產(chǎn)品:產(chǎn)品的規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、競爭產(chǎn)品的主要賣點(diǎn)(臨床功效和本產(chǎn)品的功效對比)
價格:銷售價格、零售價格、渠道:供貨渠道(直銷還是商業(yè))、促銷:競爭品種在目前醫(yī)院的銷售量、醫(yī)生對競爭品種的忠誠度、通過上述的調(diào)研可以給自己的產(chǎn)品做好定位??梢詻Q定是否進(jìn)入該醫(yī)院以及進(jìn)入醫(yī)院后如何操作。
4、醫(yī)院的級別和門診量及病床使用率:此項指標(biāo)的調(diào)研主要對醫(yī)院的未來銷量提供一個參數(shù)。對未來的發(fā)展?jié)摿τ幸粋€預(yù)測。
二、調(diào)研分析:
主要是針對上述四大指標(biāo)加以分析:
1、根據(jù)信譽(yù)度調(diào)研的數(shù)據(jù)和資料分析是否進(jìn)入該醫(yī)院,并對該醫(yī)院分級別并建立檔案:
A類醫(yī)院:回款好扣率高的醫(yī)院:(一般賣完藥品及時能夠結(jié)款,扣率在招標(biāo)價的85扣----不扣點(diǎn)之間)該類醫(yī)院是公司重點(diǎn)的目標(biāo)醫(yī)院,B類醫(yī)院:回款好扣率低的醫(yī)院:(一般賣完藥品及時能夠結(jié)款,扣率在招標(biāo)價的70扣----85扣之間)該類醫(yī)院也是公司應(yīng)該重點(diǎn)的目標(biāo)醫(yī)院。
C類醫(yī)院:回款差扣率高的醫(yī)院:(藥品賣完不能按合同要求及時結(jié)款,扣率在招標(biāo)價的85扣----不扣點(diǎn)之間)該類醫(yī)院是公司的目標(biāo)醫(yī)院,可以根據(jù)公司的實(shí)力及市場的拓展程度擇機(jī)進(jìn)入。
D類醫(yī)院:回款差扣率低的醫(yī)院:(藥品賣完不能按合同要求及時結(jié)款,扣率在招標(biāo)價的70扣----80扣之間)該類醫(yī)院是公司的潛在醫(yī)院,因市場是隨時變化的,可以根據(jù)市場的變化選擇合適的時機(jī),對該類醫(yī)院的信息監(jiān)測要重點(diǎn)掌握,及時了解市場的動態(tài),抓住一切可行的機(jī)會。
2、對于醫(yī)院上層領(lǐng)導(dǎo)信息的調(diào)研為公司在進(jìn)入醫(yī)院的第一個環(huán)節(jié)(藥品進(jìn)入醫(yī)院)鋪平道路。上層領(lǐng)導(dǎo)有進(jìn)藥的決策權(quán)及價格的決定權(quán):在各個不同的醫(yī)院各職位相同但分管的工作是不相同的,例如在某三級甲等醫(yī)院可能一般的小品種醫(yī)院的藥劑科主任就完全有藥品的決定進(jìn)藥權(quán)及銷售價格制定權(quán);而在一個二甲醫(yī)院可能院長會獨(dú)攬此責(zé)。然而在對醫(yī)院情況不了解的醫(yī)藥代表去和藥劑科主任談判時,在沒有很好的切入點(diǎn)時他可能不會給你明確的答復(fù),從而故意讓你等藥事委員會或是找某某院長,從而導(dǎo)致進(jìn)醫(yī)院的時間拖延或是進(jìn)入該醫(yī)院付出太高的代價。
3、同類品種的調(diào)研是決定該產(chǎn)品是否有價值進(jìn)入該醫(yī)院的的關(guān)鍵,若是不做市場調(diào)研,直接找到了院里的高層領(lǐng)導(dǎo)把品種是進(jìn)入醫(yī)院了,在臨床當(dāng)中沒有自己的優(yōu)勢,這樣不僅投入很大的人力、財力,還可能使公司面臨虧損的僵局。要根據(jù)競爭品種的狀況給自己的產(chǎn)品做適合的價格定位。
4、在對醫(yī)院的門診量及住院部病床使用率的調(diào)研主要利于選擇適合醫(yī)院的品種,各個醫(yī)院都有自己的優(yōu)勢,門診的某幾個科室患者多,那一個科室的住院患者多這都是我們要考察的因素;往往在醫(yī)院藥品的銷售量和醫(yī)生用藥習(xí)慣也有很大的關(guān)系。
三、整理資料:
對市場調(diào)研的資料數(shù)據(jù)和分析的結(jié)果,結(jié)合自己的產(chǎn)品實(shí)際進(jìn)行分析,在此基礎(chǔ)上給產(chǎn)品做出合理的定位,為市場決策提供依據(jù)。
四、做出決策:
決定是否進(jìn)入該醫(yī)院?如何進(jìn)入該醫(yī)院?什么時候進(jìn)入該醫(yī)院?進(jìn)入該醫(yī)院后的預(yù)期目標(biāo)是什么?售后服務(wù)工作如何運(yùn)做?該醫(yī)院決定按排幾位臨床代表?代表的利潤分配問題?
1、決定是否進(jìn)入該醫(yī)院:根據(jù)整理的資料對進(jìn)入該醫(yī)院是否有價值,這是我們做出決策的第一步,若是一個D類醫(yī)院我們完全不用考慮現(xiàn)在去運(yùn)做這樣的醫(yī)院,而對于一個銷量不大的醫(yī)院我們也要選擇放棄,把有限的精力投入在重點(diǎn)目標(biāo)醫(yī)院上。
2、如何進(jìn)入該醫(yī)院:主要是我們要選擇進(jìn)入該醫(yī)院的突破口,找到合適的渠道,對于一個生產(chǎn)廠家來說可能會選擇直銷或是選擇當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)公司。
3、什么時候進(jìn)入該醫(yī)院:在決定進(jìn)入該醫(yī)院時主管業(yè)務(wù)經(jīng)理要求明確工作進(jìn)度,在規(guī)定時間內(nèi)完成公司的計劃,4、進(jìn)入該醫(yī)院后的預(yù)期目標(biāo)是什么:此項指標(biāo)要求主管和代表有一個明確的銷售計劃,明確該單位我公司產(chǎn)品的年銷售量、季度、月銷售量,在實(shí)際工作中有了銷售的目標(biāo)。
5、售后服務(wù)工作如何運(yùn)做:
6、該醫(yī)院決定按排幾位臨床代表:
7、代表的利潤分配問題, 8市場維護(hù):特藥的銷售是一個循序漸進(jìn),持續(xù)發(fā)展的過程,和一般的工程項目有很大的差別,這就要求和醫(yī)院建立良好持久的關(guān)系,多數(shù)醫(yī)藥銷售經(jīng)理認(rèn)為能把產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院只占到整個銷售過程的20%,進(jìn)入醫(yī)院能夠按照目標(biāo)要求銷售占到整個銷售過程的25%,賣完藥品能夠把貨款收回占到30%,而維護(hù)市場的連續(xù)性占到25%。由此可見維護(hù)市場的穩(wěn)定性是在制定銷售決策時必須考慮的又一個重要因素。
第二篇:藥品管理制度程序
彌勒縣婦幼保健院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
藥品管理制度
一、管理崗位職責(zé)及相關(guān)工作制度
(一)藥劑科負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任制
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,確保在《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)法律法規(guī)許可事項范圍內(nèi)經(jīng)營藥品。
2、在藥品調(diào)配活動中,對藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,對進(jìn)貨驗收、儲存陳列、在庫養(yǎng)護(hù)使用等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作進(jìn)行規(guī)范要求,把好藥品質(zhì)量關(guān)。
3、支持員工參加各項業(yè)務(wù)、技能培訓(xùn),不斷提高員工綜合水平。
4、及時處理不合格藥品,將處理結(jié)果上報有關(guān)部門。
5、對質(zhì)量管理文件、制度、程序、記錄表格的發(fā)布進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。
6、積極配合職能部門和藥監(jiān)部門做好藥品的監(jiān)督檢查工作。
(二)質(zhì)量管理員質(zhì)量責(zé)任制
1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件。
2、堅持原則,負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、主持編制、修訂質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)和督促制度的執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)建立和管理藥店有關(guān)質(zhì)量檔案。
5、負(fù)責(zé)藥品驗收管理。
6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種和審核。
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴和調(diào)查、處理、上報。
8、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
9、負(fù)責(zé)收集、匯總和分析藥品質(zhì)量信息。
10、協(xié)助開展員工繼續(xù)教育和培訓(xùn)工作。
(三)藥房工作人員質(zhì)量責(zé)任制
1、嚴(yán)格按藥品分類原則陳列藥品。內(nèi)服藥與外用藥、一般藥與易串味藥要分開擺放,標(biāo)簽上準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、價格等項目,陳列藥品整齊、美觀。
2、注意檢查效期藥品,過期藥品不準(zhǔn)上柜使用。
3、發(fā)現(xiàn)藥品霉變、包裝破損必須停止使用,做好記錄,逐級上報進(jìn)行處理。
二、藥品購進(jìn)質(zhì)量管理制度
1、為嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),保證所購入藥品的質(zhì)量符合規(guī)定,制定本制度。
2、購進(jìn)藥品嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,依法購進(jìn)。
3、確認(rèn)供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
4、對與醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨方單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗
-2-證。
5、對首營企業(yè)、首營品種,填寫《首營企業(yè)審核表》和《首營品種審核表》,進(jìn)行質(zhì)量審核,質(zhì)量合格后方可進(jìn)行購進(jìn)。
6、簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。
7、簽訂購貨合同時,應(yīng)明確約定所執(zhí)行的藥品驗收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并按購貨合同中的質(zhì)量條款執(zhí)行。
8、購進(jìn)藥品應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。藥品包裝應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和雙方約定的要求。
9、購進(jìn)藥品要有合法的票據(jù),并依據(jù)合法票據(jù)建立購進(jìn)記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)包括品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、有效期、、批準(zhǔn)文號、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、到貨日期、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況等。
10、所用的運(yùn)輸方式應(yīng)能保證在運(yùn)輸過程中,不對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
11、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,隨貨同行。
12、定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。
13、購進(jìn)記錄保存至超過有效期1年,但不得少于3年。
14、質(zhì)量管理員、采購員及有關(guān)人員必須執(zhí)行本制度。
三、藥品質(zhì)量驗收管理制度
1、為防止假劣藥品進(jìn)入倉庫,保證入庫藥品質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確,從
-3-而保證人民用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、設(shè)臵專(兼)職驗收員。驗收人員由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),能堅持原則并具有一定業(yè)務(wù)能力和工作能力的人擔(dān)任。
3、驗收藥品要按規(guī)定的程序進(jìn)行。
4、藥品入庫要嚴(yán)把驗收關(guān),對藥品數(shù)量、質(zhì)量、包裝及其他標(biāo)識等進(jìn)行驗收。
(1)仔細(xì)清點(diǎn)大件,與隨貨單相符。
(2)按有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收,對來貨通知單所列項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、合格證等。注射劑應(yīng)檢查可見異物,粉針劑應(yīng)注意檢查色澤、潮解、粘連、結(jié)塊,酊水劑應(yīng)注意檢查變稠、絮狀物、沉演,片劑應(yīng)注意檢查吸潮、霉變、裂片、變色。檢驗過程中,須作出書面記錄。原始記錄保存五年。
5、藥品驗收應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定辦理。無批準(zhǔn)文號或批準(zhǔn)文號不符、無注冊商標(biāo)的藥品不得入庫;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽和包裝沒有規(guī)定標(biāo)志的不得入庫;包裝箱內(nèi)沒有合格證(或注有合格字樣的裝箱單)的藥品不得入庫。
6、貴重藥品要逐支(瓶)驗收;特殊管理藥品必須雙人驗收到最小包裝。
7、發(fā)現(xiàn)數(shù)量與通知單不符,按實(shí)際數(shù)量在通知單上注明;如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、-4-品名、批號、規(guī)格和包裝等不符合規(guī)定的,不得驗收入庫;對以上情況按規(guī)定向原進(jìn)貨渠道及時進(jìn)行反饋并辦理退貨。
8、購進(jìn)藥品單貨齊全的,在當(dāng)日內(nèi)驗收完畢。對拆件驗收的藥品,還應(yīng)在外包裝上加注驗收標(biāo)記。
9、進(jìn)口藥品除按規(guī)定進(jìn)行驗收外,應(yīng)有加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,有中文標(biāo)簽、說明書。
10、經(jīng)過驗收的藥品,驗收人員簽章后按流轉(zhuǎn)程序辦理。驗收完畢,必須詳細(xì)填寫《藥品驗收入庫記錄》,驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確、字跡清楚;原始記錄保存至超過有效期1年,但不得少于3年。
11、藥品質(zhì)管驗收員對本制度負(fù)責(zé)。
四、藥品儲存質(zhì)量管理制度
1、為保證藥品質(zhì)量,規(guī)范藥品儲存,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、倉庫管理員根據(jù)驗收人員簽單清點(diǎn)檢查后,接收藥品入庫進(jìn)行存儲、管理和使用。
3、按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉(貨)位,合理使用,“五距”適當(dāng)(垛間距不小于100厘米,垛與墻不小于30厘米,垛與頂、梁不小于30厘米,垛與散熱器或供曖管道不小于30厘米,垛與地不小于10厘米。
4、藥品存放要做到“三制宜”和“三分存”,即:因地制宜、因時制宜、因品種制宜;自有代管分存、好壞分存、零整分存。
5、藥品要實(shí)行分區(qū)、分類管理。
(1)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分開存放。(2)特殊管理藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品、危險品、貴重藥品),要雙人、專庫(柜)存放、專帳收付。(3)性質(zhì)互抵、互相串味以及養(yǎng)護(hù)、滅火方法不同的藥品,要嚴(yán)格隔離,不得混存,并有明顯標(biāo)志。
(4)近效期藥品(6個月以內(nèi)),要按效期分開存放,不得混存,并有明顯標(biāo)志。
(5)庫存的藥品實(shí)行色標(biāo)管理:待驗品——黃色,合格品——綠色,不合格品——紅色。
(6)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫(柜)、陰涼庫(柜)、冷庫(柜),符合藥品的溫度濕度要求。配臵必要的保溫壺或周轉(zhuǎn)箱。(7)庫存藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。
(8)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行除塵、掃除和消毒,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防污染等工作。
6、設(shè)保管帳(卡),正確記載藥品進(jìn)、出、存動態(tài)。按季度盤存并檢查質(zhì)量。
7、倉庫管理員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
五、藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度
1、為避免醫(yī)院藥品在庫儲存期間發(fā)生質(zhì)量變異,保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,特制定本制度。
2、科學(xué)養(yǎng)護(hù)藥品。根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日2次觀測庫內(nèi)外溫濕度的變化并如實(shí)填寫“溫濕度記錄表”,根據(jù)具體情況采取有效調(diào)節(jié)溫濕度措施。做好夏防、冬防及梅雨的養(yǎng)護(hù)工作,確保庫存藥品質(zhì)量。
3、進(jìn)庫滿1個月以上的藥品按“三三四”(按季度第1個月檢查30%,第二個月檢查30%,第3個月檢查40%)質(zhì)量循環(huán)檢查并記錄,將重點(diǎn)檢查與定期檢查相結(jié)合,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,請質(zhì)管人員核查處理。
4、做好具體藥品的養(yǎng)護(hù)工作。
5、養(yǎng)護(hù)員要做好藥品養(yǎng)護(hù)情況分析,并及時向各部門反饋,以利改進(jìn)業(yè)務(wù)工作。
6、對于存放期過長的藥品、近效期藥品要提醒藥房人員及時處理;已經(jīng)報廢的藥品,應(yīng)轉(zhuǎn)存到不合格藥品庫(區(qū)),催請有關(guān)部門(人員)及時處理。
7、擬定藥品養(yǎng)護(hù)計劃,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,積極做好養(yǎng)護(hù)情況的定期分析和質(zhì)量信息反饋工作,為搞活經(jīng)營、擴(kuò)大銷售提供條件。
8、藥品養(yǎng)護(hù)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
六、藥品出庫復(fù)核制度
1、為保證出庫藥品質(zhì)量合格、人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,特制定本制度。
2、藥品出庫,倉庫要認(rèn)真審查出庫憑證,如有問題必須經(jīng)原開票人重新開單或更正蓋章后方為有效。對“白條”及手續(xù)不符的,倉庫應(yīng)拒絕發(fā)貨。
3、藥品出庫,倉庫要把好復(fù)核關(guān),必須按出庫憑證所列項目,逐項復(fù)核藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌、批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、件數(shù)等,做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清楚。
4、藥品出庫必須按“四先出”(先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、近期先出、易變先出)原則掌握。出庫藥品應(yīng)注意質(zhì)量標(biāo)志和對藥品進(jìn)行外觀檢查,不合格藥品和質(zhì)量可疑的,一律不發(fā),應(yīng)及時換發(fā)合格藥品。
5、藥品出庫后,如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā),應(yīng)及時追回或補(bǔ)換,如無法立即解決的,應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系,并向領(lǐng)導(dǎo)報告,認(rèn)真處理。
6、藥品發(fā)貨包裝時,應(yīng)遵循如下原則:
(1)一般藥品不能與特殊藥品、易串味藥品、貴細(xì)藥品混裝。(2)危險品和性質(zhì)互抵藥品必須分別包裝,并在外包裝上注明。(3)內(nèi)服藥與外用藥,固體藥與液體藥要分開裝箱。
(4)須保溫的,應(yīng)按規(guī)定的溫度要求包裝,所有應(yīng)防寒、防潮和防熱的藥品,應(yīng)在包裝上加注標(biāo)志;易碎怕壓、不得倒臵的還應(yīng)注明“不要倒臵”、“小心輕放”等字樣。
-8-(5)由倉庫分裝、改裝、換裝的藥品以及零貨拼箱,箱外要加標(biāo)記,箱內(nèi)應(yīng)放臵裝箱單。進(jìn)口藥品出庫,要加注中文標(biāo)志。
7、倉庫發(fā)貨人員、出庫復(fù)核員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
七、效期藥品管理制度
1、為保證藥品的安全有效,保證藥品質(zhì)量,避免經(jīng)濟(jì)損失,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、效期藥品采購嚴(yán)格按“以用定進(jìn)”的原則執(zhí)行;一般不得購進(jìn)半年內(nèi)失效的藥品。無效期標(biāo)記的藥品(未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片除外),驗收人員、倉庫管理員應(yīng)拒絕驗收、入庫和使用。
3、效期藥品的堆垛、存放,必須按生產(chǎn)批號分開并有明顯標(biāo)記。
4、出庫或銷售時,執(zhí)行“先進(jìn)先出、近期先出”的原則。
5、效期在6個月內(nèi)的藥品為近效期藥品;對近效期藥品,倉庫管理員應(yīng)及時按月填報催銷表;養(yǎng)護(hù)人員要每月逐品種檢查。
6、藥房人員應(yīng)采取正確、積極有效的措施使用近效期藥品。
7、在各業(yè)務(wù)管理環(huán)節(jié)對效期藥品出現(xiàn)管理問題的,應(yīng)給予相應(yīng)處罰。
8、倉庫管理員、質(zhì)量管理員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
八、藥品陳列質(zhì)量管理制度
1、為保證藥品陳列的安全、規(guī)范,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法
-9-實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、所陳列的藥品必須均為合格藥品。
3、保持陳列藥品的貨柜、櫥窗清潔、衛(wèi)生,環(huán)境無污染。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥與其它藥、性質(zhì)互抵藥品分開陳列,并結(jié)合劑型或用途擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),準(zhǔn)確放臵,字跡清晰。
5、危險品只能陳列代用品或空包裝。
6、對有疑問的藥品,一律不得上架使用。
7、每月對架存藥品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架,并進(jìn)行處理。
8、質(zhì)量管理員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
九、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度
1、為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、與首營企業(yè)發(fā)生關(guān)系時,采購員要索取加蓋了供貨單位紅色印章的證照復(fù)印件、藥品推銷員身份證復(fù)印件和企業(yè)法定代表人委托書。
3、購進(jìn)首營品種,采購員要索取加蓋了廠家紅色印章和加蓋廠家質(zhì)檢部門。紅色印章的藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、該批號藥品檢驗報告書和物價批文等資料。
4、對首營企業(yè)、首營品種必須由采購員、質(zhì)量管理員填寫《首營企業(yè)審核表》、《首營品種審批表》,逐級審查,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。
5、建立和健全對首營企業(yè)和藹首營品種藥品的質(zhì)量檔案,保存5年。
6、采購員、質(zhì)量管理員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
十、藥品使用及處方藥管理制度
1、為保證醫(yī)院所使用的藥品質(zhì)量合格、處方調(diào)配符合規(guī)定,加強(qiáng)質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、藥房人員應(yīng)有相應(yīng)資質(zhì)、忠于職守,熟悉藥品有關(guān)法律法規(guī)、制度和所用藥品的基本情況,正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項。
3、調(diào)配處方應(yīng)做到:
(1)調(diào)劑人員在工作中精力集中,服務(wù)主動,熱情周到,努力當(dāng)好患者的參謀。
(2)收到處方要認(rèn)真審查處方的姓名、性別、年齡、藥品劑量及醫(yī)師簽章。職藥名書寫不清,藥味重復(fù),有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌“、其他配伍禁忌及超劑量等情況,應(yīng)向患者說明情況,謝絕調(diào)配。(3)調(diào)配處方時,按處方品名認(rèn)真細(xì)致地依次進(jìn)行,調(diào)劑完畢,認(rèn)真核對,調(diào)配人簽章,并經(jīng)專職復(fù)核人員或其他調(diào)劑人員逐品種核對無誤后,簽章認(rèn)可,方能發(fā)給患者。特殊藥品處方保存2年。
(4)使用的中藥飲片必須符合炮制規(guī)范,禁止摻假、摻雜;飲片配方中不能有以生品代替炮制品的現(xiàn)象。
(5)單劑處方的調(diào)劑必須每味藥品戥秤,多劑處方必須堅持四戥分秤,-11-以保證計量準(zhǔn)確。
(6)凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎煮服用方法。
(7)發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、取藥憑證號碼,藥劑貼數(shù),同時向患者說明需要特殊處理的藥物或應(yīng)另加的“藥引“、以及煎煮方法、服用方法。
(8)因工作粗心玩忽職守造成錯配錯發(fā),給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰,造成重大事故的報有關(guān)部門進(jìn)行處理。
十一、藥品拆零管理制度
1、為加強(qiáng)拆零藥品的管理,保證其質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、必須配備基本的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
3、拆零碎前仔細(xì)檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零。
4、柜臺拆零的藥品必須使用角勺拆零,不得用手直接接觸藥品,每次拆零后的用具必須及時用水沖洗干凈。
5、每個品種都必須裝盛在原包裝內(nèi),拆零銷售時分裝于藥袋。不得把不同規(guī)格、不同批號、不同廠家的同一品種混裝在同一包裝內(nèi)。
6、藥品拆零銷售時,環(huán)境、工具及包裝品應(yīng)清潔衛(wèi)生,藥袋上寫明藥
-12-名、規(guī)格、用法、用量、效期、注意事項、藥店名稱等內(nèi)容。
7、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期,做好拆零藥品記錄。
8、采購員、質(zhì)量管理員對本制度負(fù)責(zé)。
十二、特殊藥品和貴重藥品管理制度
1、為加強(qiáng)特殊藥品和貴重藥品的規(guī)范管理,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、購進(jìn)特殊藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、對特殊管理藥品及貴重藥品進(jìn)行入庫驗收,必須驗收到最小包裝,點(diǎn)清數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝內(nèi)應(yīng)有封簽,驗收員應(yīng)作詳細(xì)登記、簽字。
4、特殊管理藥品和貴重藥品實(shí)行專人、專柜加鎖、專用處方、專用賬目(發(fā)票)、專冊登記管理,容器應(yīng)有醒目的專用標(biāo)志。
5、麻醉、精神、毒性藥品和貴重藥品管理除執(zhí)行一般藥品的驗收、儲存與發(fā)放管理規(guī)程外,還應(yīng)執(zhí)行以下內(nèi)容: 麻醉、精神、毒性藥品和貴重藥品驗收;
(1)驗收時必須由雙人對藥品的重量、標(biāo)記內(nèi)容進(jìn)行驗收、逐項復(fù)核。(2)檢查外包裝完好,印字清楚。貼好封口標(biāo)記,規(guī)格、毛重、封口人、封口日期,進(jìn)行專冊登記后,送入指定庫(柜)中儲存。
(3)如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求,有權(quán)拒收。
-13-麻醉、精神、毒性藥品和貴重藥品的儲存;
必須嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖的保管要求,專柜專庫儲存,無關(guān)人員禁止入內(nèi)。
麻醉、精神、毒性藥品和貴重藥品的數(shù)量、發(fā)放、使用等必須詳細(xì)記錄、嚴(yán)格控制。
6、特殊藥品的使用按《藥品銷售及處方管理制度》第四條規(guī)定或特殊藥品雙處方,方可使用。
7、定期檢查麻醉、精神、毒性藥品和貴重藥品的規(guī)格、數(shù)量及毛量及毛重,復(fù)核劇毒品外包裝所標(biāo)數(shù)量與毛重一致后,拆開外包裝封口標(biāo)記,注明品名、規(guī)格、數(shù)量、毛重、封口人、封口日期。
8、無論在運(yùn)輸途中或存儲過程中發(fā)生丟失、被盜,承運(yùn)單位和倉儲部門應(yīng)立即查找,報告上級、當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。
9、質(zhì)量員、倉庫管理員、藥房工作人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
十三、質(zhì)量事故的處理和報告制度
1、為規(guī)范藥品質(zhì)量事故的處理和報告,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、院長和藥品質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)處理質(zhì)量事故,并做好質(zhì)量事故處理記錄。應(yīng)準(zhǔn)確無誤地查清事故發(fā)生時間、地點(diǎn)、經(jīng)過、事故相關(guān)人員、事故后果等。凡因錯發(fā)藥品或違反《藥品管理法》使用假劣藥品,分裝時發(fā)生混裝或嚴(yán)重異物混入,使患者發(fā)生用藥事故或性質(zhì)惡劣,影響很壞的重大
-14-質(zhì)量事故,應(yīng)在24小時內(nèi)報告有關(guān)職能部門和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,并迅速寫出書面匯報材料。
3、對于玩忽職守,使有效期藥品過期失效,由于保管不善,造成整批的藥品霉壞、變質(zhì)或多數(shù)患者反映在質(zhì)量問題,要求退貨,藥房人員應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo),重大質(zhì)量問題,應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,查清原因后,再作書面匯報。
4、發(fā)生一般質(zhì)量事故,應(yīng)及時將信息反饋給質(zhì)量管理員,并向院長匯報。
5、部分分裝中發(fā)生混藥或貼錯標(biāo)簽等質(zhì)量事故時,應(yīng)立即向質(zhì)量員匯報反映,立即停止分裝。
6、對造成質(zhì)量事故的人員,要根據(jù)情節(jié)輕重給予相應(yīng)處罰。
7、凡屬質(zhì)量事故均應(yīng)建立檔案,做到有案可查。
8、發(fā)生質(zhì)量事故后,及時召開事故分析會,查找原因,吸取教訓(xùn),提出防范措施,處理事故責(zé)任者,引以為戒。
十四、不合格藥品管理制度
1、為保證不合格藥品得到有效控管,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、凡藥品的內(nèi)在、外觀質(zhì)量、包裝及標(biāo)識不符合《藥品管理法》、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件
-15-規(guī)定的,均為不合格藥品。
3、采購環(huán)節(jié)不得購入不合格藥品,采購前應(yīng)進(jìn)行審核。
4、驗收藥品時發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)適當(dāng)存放,并填寫相關(guān)單據(jù)表格,按規(guī)定程序處理,不得入庫。
5、倉庫管理員必須拒絕不合格藥品入庫;在庫藥品在檢查養(yǎng)護(hù)時發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)及時報質(zhì)管部/人員確認(rèn),掛停用標(biāo)志,以確認(rèn)后,移入不合格藥品庫,并做好記錄;有已出庫的,應(yīng)立即通知藥房追回,按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
6、不得使用不合格藥品,已用出的,應(yīng)立即追回。
7、不合格藥品的報損、銷毀、管理按規(guī)定的程序進(jìn)行。
8、對不合格藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。
9、做好不合格藥品質(zhì)量信息反饋與報告工作。
10、藥品采購員、質(zhì)量管理員、驗收員、庫管員、養(yǎng)護(hù)員、藥房人員對本制度的實(shí)施負(fù)主要責(zé)任。
十五、質(zhì)量信息管理制度
1、為加強(qiáng)質(zhì)量信息管理,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、院長、質(zhì)量人員經(jīng)常深入倉庫、藥房了解藥品質(zhì)量情況,掌握質(zhì)量動態(tài),收集和通報質(zhì)量信息,加強(qiáng)藥品質(zhì)量信息管理。
3、定期不定期地收集患者對藥品質(zhì)量、服務(wù)的反映,各環(huán)節(jié)要相互傳遞,互通信息,以隨時掌握藥品質(zhì)量的動態(tài)。
4、積極認(rèn)真做好質(zhì)量信息的收集、綜合分析、整理和歸檔,按月對質(zhì)量信息進(jìn)行匯總和綜合分析。
5、對各用戶反饋回來的質(zhì)量信息,因處理及時,避免損失,視其價值的大小,對反饋信息的用戶給予一定的獎勵。
6、對發(fā)生質(zhì)量問題的品種,除收集、匯總質(zhì)量信息外,還應(yīng)與供應(yīng)方聯(lián)系,協(xié)同解決問題,必要時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
7、充分發(fā)揮質(zhì)量信息的指導(dǎo)作用。
十六、藥品不良反應(yīng)報告制度
1、為有效開展藥品不良反應(yīng)的控管工作,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量管理員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)的報告責(zé)任人,負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報告資料。
3、屬醫(yī)院使用的藥品,出現(xiàn)不良反應(yīng)情形的,查實(shí)后,填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》,逐級向領(lǐng)導(dǎo)匯報,并報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
4、醫(yī)院員工對售出的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)隱情不報者,一經(jīng)查實(shí),根據(jù)情節(jié)輕重,給予相應(yīng)處罰。
十七、衛(wèi)生管理制度
1、為保證所使用藥品的環(huán)境、場所、設(shè)施設(shè)備、儀器、器具、人員的衛(wèi)生符合要求,根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、隨時保持門口和室內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生,藥房人員每天上下班和打掃衛(wèi)生1次,特別注意清潔柜臺、貨架、樣品上的積灰;庫區(qū)要定期打掃,做到無積水、無垃圾、無雜物、無煙頭、無痰跡。
3、工作人員自行負(fù)責(zé)所屬辦公桌、臺面、文件柜及其附近地區(qū)的門窗、玻璃、地面等的清潔工作,每日清潔1次。
4、倉庫內(nèi)走廊、貨架、貨物衛(wèi)生由倉管人員負(fù)責(zé),每日清潔1次。
5、清潔工具的存放:清潔結(jié)束后,將清潔工具用洗滌劑洗滌干凈,用自來水沖凈后,臵清潔工具間指定位臵晾干備用。
6、因進(jìn)貨或發(fā)貨造成倉貯區(qū)環(huán)境的不潔,應(yīng)隨時清潔。
7、藥房、倉庫內(nèi)禁止吸煙、飲食和存放個人物品。不準(zhǔn)帶貓、狗等寵物進(jìn)入藥房和倉庫。
8、工作人員應(yīng)勤洗澡、洗手、理發(fā),上班時統(tǒng)一穿工作服,佩戴服務(wù)卡。工作服應(yīng)定期清洗,保持清潔。
9、陳列的藥品做到無塵、清凈明亮,擺放規(guī)范有序,庫房藥品堆碼整齊,無倒臵現(xiàn)象,無鼠跡蟲害現(xiàn)象,通道暢通。
10、各種設(shè)備、儀器、器具要保持清潔。
十八、員工定期體檢制度
1、為保證藥品的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策的規(guī)定,特制定本制度。
2、藥房直接接觸藥品人員應(yīng)每年進(jìn)行一次體格檢查,未經(jīng)體格檢查合格的人員不得上崗。
3、直接接觸藥品的人員包括:倉庫保管員、驗收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、復(fù)核員、質(zhì)量管理員等。
4、體格檢查應(yīng)在指定的縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行,一般在本單位所在地的衛(wèi)生防疫、疾病中心進(jìn)行。
5、建立職工健康狀況登記卡,體驗資料應(yīng)統(tǒng)一歸檔。
6、凡經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患精神病、傳染病、皮膚病、隱性傳染病等不適宜直接接觸藥品的員工,應(yīng)讓其病休或調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
7、新參加工作的人員,應(yīng)提供指定體驗結(jié)構(gòu)的體檢證明,凡不符合要求者,不得上崗。
8、醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
十九、安全、防火管理制度
1、倉管人員領(lǐng)取、搬運(yùn)各種易燃、易爆的危險化學(xué)品試劑桶、箱、壓縮氣瓶時,須遵守搬運(yùn)說明操作,并應(yīng)按有關(guān)規(guī)定,戴手套,口罩或其他必要的輔助器具以保證安全,嚴(yán)禁推、拉、滾、磨。
2、倉管人員須定期檢查各種使用的設(shè)備,如手推車、提升機(jī)、打包機(jī)、地磅等以免使用時發(fā)生意外。
3、工作時,正確使用個人安全保護(hù)用具。
4、個人安全保護(hù)用具不用時應(yīng)清理干凈,并放臵于指定的地方。
5、對于安全防護(hù)設(shè)備不完美或已損壞的機(jī)器或設(shè)備。操作人員不得使用或操作。
6、禁止在倉儲區(qū)及其周圍吸煙,以防止發(fā)生火災(zāi)事故。
7、每個倉庫外墻必須每隔4米放滅火器1只(在有效期內(nèi)的),并有消防栓,防火砂等。
8、下班后,必須關(guān)閉水、電閘閥,關(guān)好門窗,經(jīng)質(zhì)量管理員檢查合格后方可離崗。
9、倉庫區(qū)嚴(yán)禁煙火,不得帶火柴、火機(jī)類的物品進(jìn)入,禁止吸煙。
10、易燃易爆藥品、藥材必須單獨(dú)合理適當(dāng)存放,并在附近安裝防火設(shè)施。
第三篇:常用藥品采購程序
1.政策
為確保臨床預(yù)防、診斷、治療疾病、緩解病人癥狀所需藥品的供應(yīng),根據(jù)《藥品管理規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定,制定本程序。本程序適用于《醫(yī)院藥品目錄》規(guī)定的“常用藥品”采購的全過程。
2.目的加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理,保證藥品質(zhì)量符合國家法律法規(guī)要求,規(guī)范采購程序,有計劃地采購藥品,使常用藥品維待一定數(shù)量的庫存,滿足醫(yī)療工作的需要。
3.標(biāo)準(zhǔn)
3.1醫(yī)院從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)獲得批準(zhǔn)文號的合格藥品;購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。藥品采購實(shí)行銀行轉(zhuǎn)賬采買制度(經(jīng)批準(zhǔn)的特殊情況例外)。
3.2嚴(yán)禁采購假藥、劣藥,未經(jīng)省藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),嚴(yán)禁采購其他醫(yī)院的自制制劑。
3.3醫(yī)院以招標(biāo)的形式選擇藥品經(jīng)營企業(yè),對經(jīng)營企業(yè)資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核,并做好記錄。
3.3.1藥品供貨商招標(biāo)的原則:公正、公開、公平竟?fàn)帲瑖?yán)禁暗箱操作。
3.3.2供貨商資格要求:醫(yī)院選擇的供貨商應(yīng)取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》,取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證證書。需要衛(wèi)生許可的,應(yīng)取得《衛(wèi)生許可證》。以上證件必須在有效期內(nèi)。經(jīng)營期間,供貨商信譽(yù)良好,能保證24小時內(nèi)供貨,無其他違法、違紀(jì)行為記錄。
3.3.3招標(biāo)前準(zhǔn)備:公司采購部將擬招標(biāo)的藥品品種(限定到每種藥品的生產(chǎn)商和劑型及規(guī)格)分發(fā)給供應(yīng)商,供應(yīng)商做招標(biāo)前準(zhǔn)備,提供各自的招標(biāo)所需的證件及必要的驗證證明、擬招標(biāo)藥品的價格。公司采購部收集全部資料,對供貨商資格進(jìn)行初步審核后,組織醫(yī)院的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家,通知各供貨商,擇期召開招標(biāo)會。
3.3.4招標(biāo)時,應(yīng)通知有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專家到場,對供貨商進(jìn)行資格審核及所提供的藥品質(zhì)里和價格(必要時應(yīng)提供有關(guān)藥品的樣品)進(jìn)行驗證。
3.3.5招標(biāo)會結(jié)束后,采購部對符合供貨要求的供貨商所提供的可供藥品的品種及價格用計算機(jī)進(jìn)行處理。處理原則是同一藥品生產(chǎn)廠商生產(chǎn)的藥品,首選通過國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的供貨商經(jīng)營的藥品,供貨商條件相同時,選擇價廉的藥品。經(jīng)計算機(jī)處理后,將處理結(jié)果整理成文,制成《醫(yī)院常用藥品供貨商登記表》。表中每種藥品只能有一個主供貨商,1~2個備選供貨商。組織有關(guān)醫(yī)藥學(xué)專家對處理結(jié)果和表中內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核,報藥事管理委員會批準(zhǔn),確定供貨商及其提供給醫(yī)院的藥品品種范圍。
3.3.6招標(biāo)工作中所制定的《醫(yī)院常用藥品供貨商登記表》的內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)商(指詳細(xì)的生產(chǎn)商,而非“國產(chǎn)”、“進(jìn)口”字樣)或產(chǎn)地、劑型、規(guī)格、計價單位、供貨價,首選供貨商,備選供貨商
一、備選供貨商二。藥品編排順序按《醫(yī)院藥品目錄》編排的順序編排。藥品供貨價如屬于政府定價或政府指導(dǎo)價且價格發(fā)生調(diào)整的,可適當(dāng)調(diào)整,屬于市場調(diào)節(jié)價的,原則上在供應(yīng)合同期內(nèi),不可提高價格供貨(可以降低價格供貨)。
3.4常用藥品采購過程中應(yīng)首選《醫(yī)院常用藥品供貨商登記表》收載的首選供貨商。首選供貨商有藥品供應(yīng)且價格未調(diào)高的藥品品種,不得采購備選供貨商的藥品。當(dāng)首選供貨商暫時缺貨時,可依次選擇備選供貨商
1、備選供貨商2的藥品。當(dāng)首選供貨商或其他備選供
貨商缺藥超過一個月時,采購部應(yīng)報藥事管理委員會批準(zhǔn),更換首選供貨商或備選供貨商。當(dāng)三種供貨商均無貨供應(yīng)而其他供貨商有貨供應(yīng)時,報藥事管理委員會批準(zhǔn),可以采購其他供貨商提供的藥品。因政府價格調(diào)整或其他原因,生產(chǎn)廠停止生產(chǎn)且市面上無其他廠的同類藥品供應(yīng)的,報藥事管理委員會批準(zhǔn),可以停止該藥品采購,藥事管理委員會推薦或由醫(yī)務(wù)人員改用其他同類藥品。
3.5有下列情形之一的,報醫(yī)院藥事管理委員會批準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)撤消首選或備選藥品供應(yīng)商所有藥品的供應(yīng)。被取消藥品供應(yīng)資格的經(jīng)銷商所供應(yīng)的藥品,依次由備選供貨商替補(bǔ),并根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,補(bǔ)充相應(yīng)的備選供貨商。
3.5.1屬于政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品,政府定價或政府指導(dǎo)價未發(fā)生變化,供貨商隨意提高所提供的藥品價格,或?qū)儆谑袌稣{(diào)節(jié)價的藥品,供貨合同期內(nèi),供貨商隨意提高藥品價格,提價藥品品種達(dá)該供貨商提供的藥品品種總數(shù)的1/5的。
3.5.2所提供的藥品經(jīng)驗收連續(xù)三批不符合質(zhì)量要求、累計十批不符合質(zhì)量要求,根據(jù)《藥品入庫驗收細(xì)則》驗收后予以退貨處理的。
3.5.3連續(xù)三次或累計十次(無特殊原因)不能及時供貨的。
3.5.4搶救病人急需急救藥品時,供應(yīng)急救藥品的供貨商無特殊原因,所供應(yīng)的急救藥品在2小時內(nèi)不能供貨的。
3.5.5供貨商其他信譽(yù)不良的,或違反國家有關(guān)政策法規(guī)及其他原因被吊銷(繳銷)營業(yè)執(zhí)照的。
3.6采購程序
3.6.1藥庫根據(jù)藥品實(shí)際消耗情況,結(jié)合現(xiàn)有庫存,用計算機(jī)或手工,每周制定采購計劃,報上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后送公司采購部。
3.6.2公司采購部接到藥庫的采購計劃后,根據(jù)《醫(yī)院常用藥品供貨商登記表》的要求及現(xiàn)有供貨商實(shí)際供貨能力及價格情況,通知供貨商。
3.6.3供貨商接到計劃后24小時內(nèi)組織藥品并送達(dá)藥品倉庫。
3.6.4藥品到藥庫后,首先存放于待驗區(qū)。藥庫迅速組織驗收員(有資格的人員),按《藥品入庫驗收細(xì)則》的要求對藥品進(jìn)行驗收,填寫入庫驗收記錄,質(zhì)量管理員復(fù)核并簽字。驗收合格的,批準(zhǔn)入庫,驗收不合格的,按《藥品進(jìn)貨退出程序》退貨處理。
3.6.5公司采購部接到藥品驗收合格通知后,在約定的時間內(nèi)按規(guī)定形式付款。
4.定義(無)
5.指南
本程序規(guī)范了醫(yī)院常用藥品采購的全過程,公司采購部、藥庫及藥學(xué)部的相關(guān)人員在藥品采購的全過程中必須遵照執(zhí)行。
6.流程(見附件)
7.職責(zé)(無)
8.相關(guān)文件
8.1《藥品管理規(guī)程》
8.2《醫(yī)院藥品月錄》
第四篇:醫(yī)院藥品自查報告
自查報告
***市食品藥品監(jiān)督管理局:
***醫(yī)院根據(jù)***市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施<藥品管理法>辦法》的工作要求進(jìn)行了自查,現(xiàn)提交自查報告如下:
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施<藥品管理法>辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改,落實(shí)情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實(shí)獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn),注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn),做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí),從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進(jìn)驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進(jìn)藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄,記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進(jìn)藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的驗收工作,按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標(biāo)示標(biāo)牌,設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失。現(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問題進(jìn)行記錄,不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理,嚴(yán)格按規(guī)定程序上報,及時制定預(yù)防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開展臨床藥學(xué)工作,對臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo),未能開展臨床抗生素監(jiān)測,尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。
通過自查我們認(rèn)識到存在的不足,醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高,做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
***醫(yī)院
***年**月**日
第五篇:醫(yī)院藥品供銷合同
編號:
藥品供銷合同
甲方: 貴州康成醫(yī)藥有限公司
乙方: 貴陽烏當(dāng)濟(jì)康醫(yī)院
甲 方:貴州康成醫(yī)藥有限公司乙方:
法定代表人:法定代表人:
地址:地址:
為加強(qiáng)藥品供銷管理,明確責(zé)任,做好藥品供應(yīng)工作,確保藥品質(zhì)
量,更好地為全民健康服務(wù)。根據(jù)有關(guān)藥品管理規(guī)定和相關(guān)法律、法
規(guī),按照平等互利的原則。經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本合同,以資信
守。
第一條藥品內(nèi)容
1、甲方提供的藥品,其名稱、型號、數(shù)量必須與乙方要求的相一
致。
2、甲方所供藥品質(zhì)量必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),并向乙方提供真實(shí)
有效的相關(guān)資料。
第二條 供貨期限
乙方提出用藥計劃,甲方應(yīng)在兩天之內(nèi)提供供貨價格,雙方協(xié)商
確定后,甲方須在三天之內(nèi)供貨(對急救特殊藥品必須在24小時供貨),不得拖延。
第四條 價格與結(jié)算方式
1、甲方嚴(yán)格按照國家藥品價格的限價供貨,乙方應(yīng)按照國家價格
法相應(yīng)規(guī)定銷售甲方所供藥品。
3、乙方于每月的25-30號之間結(jié)清甲方當(dāng)月所供藥品貨款,當(dāng)月
回款5萬≤當(dāng)月回款<8萬時,甲方返給乙方回款的1%。當(dāng)月回款≥8
萬時,甲方返給乙方回款的2%。(注:逾期回款不享受該優(yōu)惠政策)
第五條驗收方法
1、甲方送貨時必須做到貨單同行。
第五條質(zhì)量與責(zé)任
1、雙方必須是證明齊全的合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),需提供加蓋公章的證明復(fù)印件,嚴(yán)格執(zhí)行GSP、GMP確保藥品質(zhì)量,保證全民用藥安全、有效。
2、藥品供銷過程中,嚴(yán)格遵守國家政策及法律相關(guān)規(guī)定,維護(hù)
雙方合法權(quán)益,遵守社會主義商業(yè)道德,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)藥服務(wù)規(guī)范。
第六條違約責(zé)任
1、乙方逾期付款的應(yīng)向乙方償付逾期付款違約金,按未付金額的3%/日計算。
2、乙方違反合同規(guī)定拒絕接貨的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此造成的損失
3、甲方不能如期交貨,應(yīng)向乙方償付違約金,按貨物總金額3 %
/日計算。
4、。甲方所交藥品品種、型號、質(zhì)量、不符合合同規(guī)定的由甲方
負(fù)責(zé)調(diào)換,否則將按不能交貨處理。
第七條 其他
1、糾紛的解決方式:凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切
爭議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決,協(xié)商不成時,雙方均可依據(jù)《中華
人民共和國合同法》向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
2、甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格信守本合同,不得隨意變更或解除合同,任
何一方需變更合同,均須書面通知對方,經(jīng)雙方協(xié)商一致,達(dá)成書面意見方可變更。
3、本合同未盡事宜請參照《合同法》。
4、本合同自甲乙雙方簽字、蓋章之時生效,共一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(蓋章):
法定代表人:
法定地址:
電話:
年月日乙方(蓋章):法定代表人:法定地址: 電話: 年月日