第一篇：2013年醫(yī)藥行業(yè)分析

2013年醫(yī)藥行業(yè)：政策霧霾逐漸消散

行業(yè)前三季度經(jīng)營狀況基本符合預期

今年1-9月，醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)收入、利潤總額14603億元和1408億元，同比分別增長18.4%和17.5%，基本在市場所預期的范圍之內(nèi)。就收入而言，9月份收入1879.5億元，同比分別增長16.2%，低于上半年19.2%的增速，但9月份的行業(yè)增速已經(jīng)企穩(wěn)回升，小幅高于8月份的15.6%。業(yè)內(nèi)人士分析，行業(yè)收入增速放緩與GSK事件所引發(fā)的反行賄調(diào)查有很大關系。據(jù)記者了解，對醫(yī)藥行業(yè)的反行賄調(diào)查將于11月底至12月份結束，屆時，這一事件所引帶來的壓力有望消除。隨著9月份的行業(yè)增速已經(jīng)企穩(wěn)回升，4季度收入端基本維持3季度增速的可能性較高。

值得一提的是，行業(yè)毛利率環(huán)比回升，但同比仍有所下降：9月份毛利率28.34%，連續(xù)兩個月毛利率環(huán)比有所提升，但同比仍下降1.14個百分點。3季度的毛利率走勢也基本反應了當前的行業(yè)環(huán)境：在行業(yè)規(guī)范化的環(huán)境下，部分高毛利品種以及新品(醫(yī)院學術會議減少)銷售增速有所放緩，而這類品種毛利率相對較高，因而整體毛利率可能會有所下降。

迎來估值切換窗口

截止到目前，醫(yī)藥板塊2013年整體PE為30倍，處于歷史相對低位(參見圖1)。分板塊來看，化學原料藥、化學制劑、中藥、生物制品、醫(yī)療器械、商業(yè)和醫(yī)療服務的13年PE分別為27倍、31倍、31倍、34倍、42倍、24倍、64倍。

招商證券，行業(yè)三季度盈利有放緩趨勢，板塊短期經(jīng)歷調(diào)整后有望迎來估值切換，特別是來年經(jīng)營趨勢有望向上的龍頭品種。不過，有一點也值得注意，盡管醫(yī)藥板塊當前估值處于歷史低位，但相對全部A股，溢價率仍高達180%，處于歷史相對高位。

醫(yī)療器械行業(yè)長期成長性最佳

國家食藥監(jiān)總局日前頒布了104項醫(yī)療器械行業(yè)標準，這是國家食品(行情 專區(qū))藥品監(jiān)督管理總局成立以來第一次頒布醫(yī)療器械標準，將于2014年10月1日起正式實施。在上述104項標準中，強制性標準有31項，主要包括醫(yī)用超聲霧化器、紫外治療設備等，推薦性標準為73項，包括醫(yī)用診斷X射線影像增強器、醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏等。這一標準將從根本上改變我國醫(yī)療器械行業(yè)標準過多的弊病，有利于規(guī)范市場，為龍頭企業(yè)擴大規(guī)模提供了有利條件。

事實上，除了上述標準，國家相關部門一直都在政策方面給予醫(yī)療行業(yè)較大的扶持。我們發(fā)現(xiàn)，2010年，先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料(行情 專區(qū))等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化列入我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點；2011年底，科技部印發(fā)了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)十二五專項規(guī)劃》。

國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2012年我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)收入已達1565億元，年均復合增長率超過20%，成長性高于醫(yī)藥生物。業(yè)內(nèi)人士分析，隨著新版GMP的實施以及基層醫(yī)院醫(yī)療設備的更新?lián)Q代將會保證未來10年甚至更長一段時間內(nèi)帶動整個行業(yè)快速增長，行業(yè)龍頭公司有望從中受益最大。

中成藥調(diào)價目錄有望年底前公布

從2010年開始，發(fā)改委針對化學藥品進行了多輪降價，平均降幅在17%-41%左右。1月8日，發(fā)改委再次發(fā)文調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和?？铺厥庥盟幍人幤返淖罡吡闶巯迌r，共涉及20類藥品，這意味著化學藥全品類調(diào)價可能已完成。而未來幾年，在醫(yī)保控費、養(yǎng)老保險(行情 專區(qū))并軌的背景下，中成藥或成下一個降價的靶子。今年4月，發(fā)改委相關負責人曾表示，2013年將逐步調(diào)整中成藥價格，不過表示此輪調(diào)價不是一味地降低價格，而是針對價格虛高的獨家品種采取最高限價，而對一些臨床需要的廉價品種將適當保護性提高價格。

據(jù)悉，今年年底前，發(fā)改委將公布新的中成藥調(diào)價目錄，其中主導原則是“限高扶低”，三類獨家中藥品種將被行政性限價下調(diào)，其中，內(nèi)科、外科和腫瘤三大類獨家中藥品種將被列入重點限價范圍。

第二篇：醫(yī)藥行業(yè)金融分析

醫(yī)療行業(yè)

?醫(yī)藥行業(yè)上半年分析

2011年上半年,A股市場醫(yī)藥板塊延續(xù)了去年11月以來的趨勢,收益率繼續(xù)落后大盤。期間,申萬生物醫(yī)藥指數(shù)下降了14.10%,而滬深300指數(shù)只下降了

2.69%。

年初以來,宏觀經(jīng)濟形勢不利于證券市場的表現(xiàn)。CPI從年初的4.9%逐步攀升到6月的6.4%,通脹壓力下,政府一直采取緊縮的經(jīng)濟政策,多次上調(diào)準備金率及加息,貨幣供應異常緊張。與此同時,經(jīng)濟增長出現(xiàn)了明顯的放緩,工業(yè)增加值從年初的14.9%陡然下降到5月的13.3%。經(jīng)濟出現(xiàn)了類似滯脹的局面。上半年醫(yī)藥行業(yè)的利潤增速也出現(xiàn)了較為明顯的滑坡,1-5月醫(yī)藥工業(yè)利潤總額增長率19.45%,遠低于去年同期38.79%的水平。滑坡的原因一是去年的基數(shù)較高,二是成本、特別是中藥材價格的大幅上升。

行業(yè)增速下滑,部分公司的財報業(yè)績低于預期,年初過高的估值水平無法得到支撐,因此醫(yī)藥板塊上半年的表現(xiàn)差強人意,特別是在1月、4月下旬、5月下旬和6月中旬出現(xiàn)了四次較大幅度的下跌。

上半年配置的重點方向是特色原料藥、品牌OTC、低估值的處方藥以及預期成長性較好的中小型企業(yè)。其中,特色原料藥類企業(yè),受益于產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和合同定制,業(yè)績出現(xiàn)了較大幅度的增長,股價表現(xiàn)較好。品牌OTC企業(yè)經(jīng)營較為穩(wěn)定,受成本壓力影響較小,股價也相對平穩(wěn)。但低估值的處方藥企業(yè)增速較慢,部分中小企業(yè)業(yè)績增長低于預期,它們的表現(xiàn)較差,需要總結和反思。

第三篇：醫(yī)藥行業(yè)分析報告

醫(yī)藥行業(yè)分析報告

1、醫(yī)藥行業(yè)進入新常態(tài)

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，其持續(xù)發(fā)展源自藥品的剛性消費，具有弱周期性的特征。隨著我國經(jīng)濟持續(xù)增長，人民生活水平不斷提高，醫(yī)療保障制度逐漸完善以及人口老齡化趨勢,我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，成為我國發(fā)展最快的市場之一。

根據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所《2015中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》的數(shù)據(jù)，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由2007年的6,719 億元上升至2014年的25,798億元，年均復合增長率達21.19%。

2015年，我國產(chǎn)業(yè)面臨較大的結構調(diào)整壓力，整體經(jīng)濟下行壓力進一步增大，醫(yī)藥行業(yè)受大趨勢影響，增速隨之降低。2015年全國規(guī)模以上工業(yè)增速為 6.1%，醫(yī)藥工業(yè)增加值增長9.8%，主營業(yè)務收入增長9.2%，利潤增長12.2%，虧損企業(yè)數(shù)量同比增長12.1%。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局整體趨于優(yōu)化，但增速趨緩。隨著醫(yī)改的不斷深入推進，以及人口老齡化、產(chǎn)業(yè)迭代升級等趨勢的推動，未來三至五年，中國醫(yī)藥行業(yè)仍將保持較高的復合增長率。

2、抗腫瘤藥物市場前景廣闊

在醫(yī)藥行業(yè)中，最具有市場前景之一的是抗腫瘤藥物。腫瘤具有發(fā)病率高、隱蔽性強及致死率高等特點，已經(jīng)成為人類健康的第一殺手。根據(jù)國家癌癥中心公布的2015年癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年中國癌癥總發(fā)病429.16萬例，總死亡 281.42萬例。據(jù)《全球癌癥報告2014》顯示，全球癌癥病例呈現(xiàn)迅猛增長態(tài)勢，由2012年的1,400萬將逐年遞增至2025 年的1,900萬，而中國新增癌癥病例高居第一位。從2010年至2015年，中國癌癥新發(fā)病例的復合增長率為6.79%，癌癥死亡病例的復合增長率為7.50%。

腫瘤是人類健康第一殺手，而抗腫瘤藥物市場也是全球第一大藥物市場。2010年-2014年，全球抗腫瘤藥物市場復合增長率為6.5%。2010-2014年中國抗腫瘤藥物市場高速增長，由約430億元增長至約 850 億元，復合增長率18.6%。截至2015年底，大病保險覆蓋人口達到了9.2億，伴隨著大病醫(yī)保覆蓋范圍擴展，未來中國抗腫瘤藥物市場的前景依然非常廣闊。

3、醫(yī)藥政策推動行業(yè)供給側改革，引導行業(yè)良性發(fā)展

隨著中國醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，以及醫(yī)改進入深水區(qū)，由國務院、國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其他部門出臺的醫(yī)藥政策也密集落地，力圖從供給側破除醫(yī)藥行業(yè)結構不合理現(xiàn)象，改變醫(yī)藥行業(yè)“自主創(chuàng)新能力弱、技術水平不高、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、生產(chǎn)集中度低”的局面，引導行業(yè)實現(xiàn)良性發(fā)展。

2015年9月，國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項擬推薦優(yōu)先審評的藥物品種公示》，擬推薦17個專項支持的藥物品種為優(yōu)先審評品種。在這次清單中，最大受益者就是腫瘤藥。同月，國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局、發(fā)改委、財政部等16 部委共同印發(fā)了《關于印發(fā)中國癌癥防治三年行動計劃（2015-2017年）的通知》，明確提出“推動抗腫瘤藥研制生產(chǎn)，通過自行創(chuàng)新研制、仿制藥生產(chǎn)等手段，促進產(chǎn)品價格下降，提高藥品可及性”。2015年11月國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（征求意見稿）》和《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》，并于次月發(fā)布《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見（征求意見稿）》將創(chuàng)新藥、重大專項藥、臨床急需仿制藥、優(yōu)質(zhì)仿制藥、通過歐美審批認證藥等藥品納入優(yōu)先審評范圍內(nèi)，確定了優(yōu)先審評審批的范圍并規(guī)定了程序及工作要求。

2016年3月，“十三五”發(fā)展綱要正式發(fā)布，綱要中提出“鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評價的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄”。近一年內(nèi)，醫(yī)藥行業(yè)相關政策密集出臺、落實，一方面顯示了國家強化醫(yī)療體系改革的決心，另一方面也為醫(yī)藥行業(yè)的健康、良性、可持續(xù)發(fā)展提供了強有力的政策依據(jù)和坐標藍圖。

4、研發(fā)創(chuàng)新、外延并購，推動醫(yī)藥企業(yè)跨越式發(fā)展雙引擎

目前我國大部分藥品為仿制藥，目前市場上的仿制藥質(zhì)量參差不齊、仿制標準較低、部分藥品療效不確切。從“十三五”規(guī)劃鼓勵研發(fā)、生產(chǎn)“創(chuàng)新藥”和“通過一致性評價的仿制藥”的政策導向中可以看出，只有真正具備雄厚的研發(fā)創(chuàng)新實力的企業(yè)，才能在更嚴格的產(chǎn)品質(zhì)量要求和更激烈的市場競爭中存活下來。這也使得并購成為醫(yī)藥行業(yè)的一大趨勢。

并購有利于醫(yī)藥企業(yè)迅速獲取自身不具備的研發(fā)能力、銷售渠道、專利技術、創(chuàng)新產(chǎn)品、新興市場等重要資源，快速構建并鞏固核心競爭力，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。隨著醫(yī)療體制改革的進一步深化，我國醫(yī)藥行業(yè)長期發(fā)展過程中存在的一些結構性問題與不合理現(xiàn)象將得到改善，加速行業(yè)間的并購整合將倒逼醫(yī)藥企業(yè)強調(diào)以市場為準則，提升研發(fā)實力與創(chuàng)新能力，以產(chǎn)品的質(zhì)量與療效作為企業(yè)在市場競爭中的核心競爭力，以促進我國醫(yī)藥行業(yè)整體轉(zhuǎn)型升級，并與國際接軌，使我國 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)快速、良性發(fā)展態(tài)勢。

第四篇：生物醫(yī)藥行業(yè)分析

2月23日，衛(wèi)生部等5部委聯(lián)合發(fā)布《關于公立醫(yī)院改革試點的指導意見》。根據(jù)《指導意見》，按照先行試點，逐步推開的原則，16個代表性城市將展開改革試點。

此次《指導意見》出臺，標志著貫穿2009~2020年的新醫(yī)改全面啟動；我們認為公立醫(yī)院改革對上有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的短期影響較小，中長期則牽引和優(yōu)化整個產(chǎn)業(yè)鏈競爭秩序。重申我們自2010年策略報告中提出的核心觀點和投資邏輯，提示投資者堅定持有各細分領域龍頭公司，分享醫(yī)藥行業(yè)的“蛋糕和機遇”。

政策看點：

落實中醫(yī)藥扶持政策 創(chuàng)新型現(xiàn)代中藥企業(yè)受益：天力士、康源藥業(yè)，神威藥業(yè) 鼓勵民營力量進入醫(yī)療市場 愛爾眼科、金陵藥業(yè)、三精制藥、馬應龍、西南合成

第五篇：醫(yī)藥行業(yè)分析報告

醫(yī)藥行業(yè)分析報告

生物醫(yī)藥行業(yè)在戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)中屬于盈利周期較長的產(chǎn)業(yè)，一個生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5～10年時間，期間需要大量的研發(fā)投入。因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高投入、高產(chǎn)出、高風險、高技術密集型的特點，決定了股權融資是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長期的重要融資方式，也提示我們應該根據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)的在成長期的財務特點和投資風險，設置能夠適應研發(fā)型企業(yè)特性的上市標準。

一、生物醫(yī)藥行業(yè)基本情況

（一）生物醫(yī)藥行業(yè)簡介

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進程的加快等因素影響，與人類生活質(zhì)量密切相關的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來一直保持了持續(xù)增長的趨勢。根據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場咨詢公司IMS Health的統(tǒng)計報告，2014年全球醫(yī)藥市場銷售額將達到1.1萬億美元，未來幾年將保持5%-8%的復合增長率，這反映了全球醫(yī)藥市場強勁的整體增長趨勢。盡管各國政府均在控制醫(yī)藥費用的增長，但由于新藥開發(fā)、人口結構變化及人們對健康預期的提高，藥品市場的增長仍快于經(jīng)濟增長的速度。

按照年銷售額10億美元的重磅藥物標準，2013年有近百種藥品達標，其中TOP50的達標線為16.43億美元，這些重磅藥物全部出現(xiàn)在美國和歐洲。我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展從二十世紀80年代開始，目前尚沒有出現(xiàn)年銷售額超過10億人民幣的藥物。

進入21世紀以來，我國生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高速增長。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的數(shù)據(jù)，2000年至2013年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入從1686億元增長到21543億元，年復合增長率達到21.65%。

根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2013年末，()我國醫(yī)藥制造業(yè)總資產(chǎn)達到18480億元；2013 年全年，我國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)銷售收入20593億元，較“十五”末期的2005年增長16573億元，復合增長率22.66%。

根據(jù)預計，2011年至2016年我國醫(yī)藥市場仍有望保持16.1%的高年均復合增長率。2011年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模已超越法國和德國，成為僅次于美國和日本的全世界第三大醫(yī)藥市場，預計到2015年我國在全球醫(yī)藥行業(yè)中的市場地位將進一步得到鞏固，2020年我國有望成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。按照《國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類目錄》，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以劃分為生物技術醫(yī)藥、化學藥物、現(xiàn)代中藥三個子類。

（二）生物醫(yī)藥行業(yè)的生命周期與財務特點

生物醫(yī)藥行業(yè)的一個重要特征在于盈利周期較長。一個生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5～10年時間。因此，對于處于研發(fā)階段的新生物醫(yī)藥品種和企業(yè)，盈利一般都需要較長時間。國外領先的生物醫(yī)藥企業(yè)從成立到盈利平均需花10年左右的時間。同時在這段研發(fā)且沒有盈利的階段，生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量的資金投入，研發(fā)投入往往超過20%的銷售收入?？梢?，生物醫(yī)藥類企業(yè)一般最需要風險資金和市場支持的時間在企業(yè)創(chuàng)立初期，而伴隨企業(yè)產(chǎn)品成熟，甚至于專利技術保有期限的結束，企業(yè)的成長性將大打折扣。

海外較為成功的生物醫(yī)藥公司從成立到上市的平均年限為4 年，從上市后到盈利的平均年限為7 年，盈利之后企業(yè)將出現(xiàn)非線性增長。

（三）生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢

在藥品市場增長空間方面，中國將是潛力最大的市場。未來我國人口老齡化加深和居民可支配收入的增長是推動我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長重要動力。目前，我國用藥水平還偏低，醫(yī)藥市場的不斷擴大是必然趨勢。未來醫(yī)療體制改革和行業(yè)結構調(diào)整將是影響醫(yī)藥行業(yè)的主要政策面因素。根據(jù)國家“十二五規(guī)劃”綱要，未來五年我國將健全醫(yī)療保障體系，建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系。同時，我國還將支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，堅持中西醫(yī)并重，加強中藥資源保護、研究開發(fā)和合理利用。由此可見，醫(yī)藥行業(yè)整體面臨著較好的發(fā)展契機。

從生物醫(yī)藥細分領域來看，近年來在化學藥和中藥不能有效治療的疾病領域發(fā)病率有所升高，生物技術藥物的重要性得到越來越多的重視。生物技術藥物產(chǎn)業(yè)具有較強的市場潛力，將成為今后生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要推動力。2010年，世界藥物銷售額前三十名中有三分之一是生物技術藥物，生物技術藥物的銷售額占世界醫(yī)藥市場的比重約為17%，此外，全球免疫類藥物總銷售額的79%、腫瘤類藥物銷售總額的35%都是生物技術藥物。

二、生物醫(yī)藥企業(yè)上市情況

（一）A股上市生物醫(yī)藥企業(yè)情況

按照申萬行業(yè)分類，截止2015年1月21日，A股共有生物醫(yī)藥上市公司190家，總市值2.07萬億元，占A股總市值的4.8%，市盈率中位數(shù)為50.07倍，高于A股市盈率中位數(shù)42.88倍。生物醫(yī)藥企業(yè)代表新經(jīng)濟的發(fā)展方向，受到市場的認可和追捧，市盈率普遍較高，然而其市值占A股總市值比重并不高，說明資本市場服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的能力仍待挖掘。

2014年前三季度A股生物醫(yī)藥公司營業(yè)收入總計8244億元、凈利潤686億元，占A股全部公司營業(yè)收入的2.38%、凈利潤的2.03%。

（二）生物醫(yī)藥企業(yè)的成長路徑與融資需求

以研發(fā)和制造為主的生物醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)模式和成長路徑比較清晰，但無論是生產(chǎn)仿制藥、改劑型藥還是新藥，從開始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品，都要經(jīng)過繁瑣的步驟，一般需要5～10年時間，導致生物醫(yī)藥企業(yè)前期資金投入大、盈利周期長。然而，一旦技術突破、市場開發(fā)積累到一定程度后，生物醫(yī)藥企業(yè)會出現(xiàn)爆發(fā)式增長。

生物醫(yī)藥企業(yè)的成長路徑?jīng)Q定了其融資需求主要集中在前期，即在藥品研發(fā)成功前和市場開發(fā)時。且由于生物醫(yī)藥企業(yè)前期并沒有多少營業(yè)收入，固定資產(chǎn)比重也不高，債務融資顯然難以作為主要融資來源。因此，生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)立初期最需要風險投資，其業(yè)績能夠出現(xiàn)爆發(fā)式增長的特性也與風險投資的投資訴求契合。

藥品研發(fā)基本成型后，就需要多層次資本市場提早介入，降低其股權融資成本。在藥品達到上市條件前，仍存在諸多變數(shù)，任何一個細節(jié)的問題都可能導致前功盡棄，風險較大，大部分企業(yè)的融資仍應該集中在場外市場，但部分研發(fā)團隊能力強、產(chǎn)品市場認可度高的企業(yè)已具備進入場內(nèi)市場融資的條件。這部分企業(yè)和其他新興產(chǎn)業(yè)中的初創(chuàng)型企業(yè)一樣，需要特定的板塊來滿足其融資需求，并向投資者充分提示風險。而當藥品研發(fā)成功，進入市場開發(fā)階段的企業(yè)，則更加滿足進入場內(nèi)市場融資的條件。

目前中小板和創(chuàng)業(yè)板對于生物醫(yī)藥企業(yè)的融資支持局限在產(chǎn)品開發(fā)進入成熟階段，企業(yè)已經(jīng)獲得一定盈利的企業(yè)，這顯然無法充分發(fā)揮資本市場支持新興產(chǎn)業(yè)的能力。境內(nèi)優(yōu)秀的生物醫(yī)藥公司大量流失海外，在香港、美國、新加坡、英國等境外交易所上市并以股權融資的境內(nèi)生物醫(yī)藥公司市值已達2119億美元。

（三）生物醫(yī)藥企業(yè)的投資風險

生物醫(yī)藥行業(yè)有著巨大的發(fā)展空間和吸引力。作為技術高度密集的高新技術行業(yè)，對相關技術的要求很高，而且需要投入巨額資金，具有很大的不確定性和不穩(wěn)定性。影響我國生物醫(yī)藥行業(yè)投資風險的因素主要有四個，分別是政策風險、研發(fā)風險、技術風險和市場風險。

1．政策風險

就目前的行業(yè)發(fā)展階段和行業(yè)特征而言，生物醫(yī)藥行業(yè)要想更好的推動和發(fā)展離不開政策的扶持和政策的帶動。因此，政策風險對生物醫(yī)藥行業(yè)投資的影響不容忽視。具體來說，生物醫(yī)藥行業(yè)投資可能面臨的政策風險主要來源于以下兩個方面：一是產(chǎn)業(yè)政策，二是行業(yè)標準。

作為新興產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥行業(yè)，它的不斷壯大是和我們國家實行的政策密切相關的。當前，我國對生物醫(yī)藥采取鼓勵扶持的態(tài)度，不管是國家長遠性規(guī)劃或國家級大型基金，都將發(fā)展生物醫(yī)藥技術列為優(yōu)先考慮項目。但這并不意味著生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的所有細分行業(yè)都能受到國家產(chǎn)業(yè)政策的照顧，部分技術含量低、產(chǎn)能過剩的細分行業(yè)，特別是仿制藥制造業(yè)，隨時可能失去原有的政策優(yōu)惠。

此外，由于藥品的生產(chǎn)、銷售與使用直接關系到人民的生命健康和福利，因此政府的督促和有關法律的頒布是不可以缺少的。在我國，藥品的制造、出售和使用等環(huán)節(jié)都頒布了很多的法律法規(guī)和準則，以此來對醫(yī)藥企業(yè)進行約束。當前，中國實施藥品生產(chǎn)和運營的許可體制，制藥公司要通過《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP，才可以進行生產(chǎn)和運營。同時，作為原材料出口的醫(yī)藥公司需獲得質(zhì)量規(guī)范的認證和出口國的藥品監(jiān)督部門刊發(fā)的注冊認證，方可出口。嚴厲的政策提升了行業(yè)的市場準入門檻。因此，即使生物藥品開發(fā)成功，也將面臨是否能獲取生產(chǎn)批文的風險。

2．研發(fā)風險

在生物醫(yī)藥行業(yè)中，最大的投入當屬研發(fā)、廠房和設備方面的支出。全球十大藥廠的研發(fā)費用約占各自營業(yè)額的百分之八到十五。單個藥品的研發(fā)費用現(xiàn)在也已高的驚人，例如基因項目的新品研究費用大多在1～3億美金，隨著新藥品研制的復雜程度提高，費用也相應提升，個別基因項目的新品研究費用已超過6億美金。高技術的時效性又決定了投資需求的連續(xù)性，必須籌措足夠的資金，否則，極有可能半途夭折。因此，投資于生物醫(yī)藥行業(yè)將不可避免的面臨資金緊張而導致產(chǎn)業(yè)化過程失敗的可能性。

從開始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品，生物藥品要經(jīng)過六個繁瑣的步驟：實驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場商品化階段和嚴格監(jiān)督。每個環(huán)節(jié)都需通過藥政審批程序，所以開發(fā)一種新藥周期較長，一般需要8～10年、甚至 10～12年的時間。如此長的周期，加上實驗結果的不可預測性，將使投資面臨不能完全實現(xiàn)預期目標的風險。

生物醫(yī)藥行業(yè)還面臨和其他行業(yè)一樣的知識產(chǎn)權保護風險。專利藥能給醫(yī)藥企業(yè)帶來可觀的巨額利潤，所以藥品專利與醫(yī)藥企業(yè)的自身利益關系密切。發(fā)達國家的專利保護會強烈影響到生物醫(yī)藥公司的投資和決策。我國目前生物醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)的藥品中的絕大部分是仿制品。據(jù)有關數(shù)據(jù)表明，我國仿制一種新藥的費用只需幾百萬人民幣，花費3～5年，外國在該研究領域的費用預算一般是3～5億元美金，研發(fā)時間大多需要7～10年。不過我國類似“免費午餐”似的開發(fā)模式可持續(xù)性較差，并且其他公司也會選擇雷同的研發(fā)目標，激烈的競爭可能導致仿制藥利潤微薄。

3．技術風險

生物醫(yī)藥遵循制藥行業(yè)的特定程序，需要經(jīng)歷科研、中試和臨床三個階段才能確保藥品的安全性，其中任一階段出現(xiàn)問題都有可能被否決。一個新類型的藥品從研制到投入生產(chǎn)使用一般要經(jīng)過四個環(huán)節(jié)，即臨床研究、制劑處方和穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試以及放大實驗直到用于人體的四期臨床試驗等過程。新藥研發(fā)的成功率很低，例如美國為1/5000，日本為1/4000，這是因為只要其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，就有前功盡棄的可能性。可見生物醫(yī)藥研發(fā)的技術環(huán)節(jié)存在很大的不確定性。

4．市場風險

生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展狀況與市場需求狀況密切相關，雖然近年來生物醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展，但行業(yè)內(nèi)的競爭也越來越激烈，部分仿制藥在競爭壓力下難以達成預期銷售目標，甚至導致企業(yè)難以生存和發(fā)展。

國內(nèi)同類病癥的藥品往往有幾種甚至幾十種，質(zhì)量良莠不齊，無論在科技實力、生產(chǎn)定位、外觀包裝等方面，我國的藥品和西方國家都存在較大差距。中國加入了WTO后，開放流通的經(jīng)濟環(huán)境受到了國際產(chǎn)品的競爭影響，生物醫(yī)藥行業(yè)的市場風險有加大的趨勢。

此外，從科技層面而言，新研發(fā)藥物的科技含金量高于普通營養(yǎng)品，但從經(jīng)營角度判斷，新研發(fā)藥品的經(jīng)濟效益未必能高于保健營養(yǎng)品。對于新技術的藥品投資，必須充分考慮市場的需求情況和競爭情況，高科技含量不一定能帶來高收益。

三、相關結論與建議

（一）發(fā)行上市是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長期的重要融資方式

生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)立初期最需要風險投資，隨后需要資本市場提早介入，降低其股權融資成本。發(fā)行上市是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長期的重要融資方式。

然而，中小板和創(chuàng)業(yè)板的生物醫(yī)藥企業(yè)從進入產(chǎn)業(yè)到上市的平均年限約為14年，且均是產(chǎn)品開發(fā)進入成熟階段、已經(jīng)獲得一定盈利的企業(yè)，說明當前我國資本市場服務生物醫(yī)藥企業(yè)的能力嚴重滯后，亟需推出針對新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展特性量身打造的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)板，來更好地對接生物醫(yī)藥等新經(jīng)濟的發(fā)展要求。

（二）根據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)在成長期的財務特點和投資風險，設置相應的上市標準

鑒于生物醫(yī)藥行業(yè)在未來國民經(jīng)濟中舉足輕重的地位，以及該行業(yè)研發(fā)投入大、盈利周期較長的特性，我們建議在未來修訂上市標準時，改變目前發(fā)行條件中的單一財務指標體系，引進預計市值指標，設置多指標組合，供發(fā)行人選擇，從而在最大程度扶持生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。