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      山西省食品藥品監(jiān)督管理局

      時(shí)間:2019-05-14 09:13:20下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:山西省食品藥品監(jiān)督管理局

      山西省食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

      (試 行)

      總則

      1.1編制目的

      為了有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)和控制可能發(fā)生的保健食品化妝品安全突發(fā)事件,指導(dǎo)和規(guī)范全省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作,最大限度地減少安全事件對(duì)公眾健康和生命帶來(lái)的危害和損失,保障人民身體健康和生命安全,維護(hù)正常的社會(huì)秩序,結(jié)合我省實(shí)際,特制定本預(yù)案。

      1.2編制依據(jù)

      《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《山西省突發(fā)公共事件應(yīng)急總體預(yù)案》、《山西省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案 》、《山西省食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件。

      1.3工作原則

      以人為本、減少危害;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地管理;預(yù)防為主、平急結(jié)合;快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì);依法規(guī)范、科學(xué)處置。

      1.4適用范圍

      本預(yù)案適用于山西省行政區(qū)域內(nèi)各類保健食品化妝品安全突發(fā)事件的防范和應(yīng)急處置。組織體系與職責(zé)

      省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱省局)在省政府和省衛(wèi)生廳的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)全省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。

      市、縣食品藥品監(jiān)督管理局在同級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)和上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。

      2.1省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)組及其職責(zé)

      2.1.1省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)組

      成立省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)組(以下簡(jiǎn)稱省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組),負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮、協(xié)調(diào)工作。組長(zhǎng)由省局局長(zhǎng)擔(dān)任,副組長(zhǎng)由分管局長(zhǎng)擔(dān)任,成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處等相關(guān)處室負(fù)責(zé)人和省食品藥品檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人組成。

      2.1.2省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組職責(zé)

      (1)領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)突發(fā)事件應(yīng)急救援工作;指導(dǎo)市、縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。

      (2)研究確定保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策和指導(dǎo)意見(jiàn)。

      (3)審議批準(zhǔn)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室提請(qǐng)審議的重要事項(xiàng)。

      (4)負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布。(5)向省政府及國(guó)家有關(guān)部門報(bào)告保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作情況。

      2.2 省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室及職責(zé) 2.2.1省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室

      省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室設(shè)在省局辦公室(省局應(yīng)急辦),辦公室主任由省局分管辦公室的副局長(zhǎng)擔(dān)任。

      2.2.2 省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室職責(zé)

      (1)貫徹落實(shí)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組的各項(xiàng)工作部署,處理省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組日常事務(wù)工作。

      (2)收集、匯總和報(bào)送保健食品化妝品安全突發(fā)事件和重大安全事件以及監(jiān)督管理的綜合信息。應(yīng)急處置信息,及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告應(yīng)急處置工作情況。

      (3)負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件的調(diào)查取證、刑事追究,輿論引導(dǎo),經(jīng)費(fèi)保障,儲(chǔ)備藥品調(diào)用等所涉及部門的協(xié)調(diào)工作。

      (4)承辦省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組交辦的其他事宜。2.3 應(yīng)急處置工作組

      根據(jù)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作需要,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)應(yīng)急處置工作組,內(nèi)設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、事件調(diào)查組、危害控制組、媒體協(xié)調(diào)組、專家咨詢組等應(yīng)急處置工作組,依職責(zé)開(kāi)展相關(guān)應(yīng)急工作。各工作組職責(zé)如下:

      (1)綜合協(xié)調(diào)組:由省局辦公室牽頭,組長(zhǎng)由省局辦公室主任擔(dān)任。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室(單位)有關(guān)人員組成。主要職責(zé):負(fù)責(zé)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組會(huì)議的組織和重要工作的督辦;負(fù)責(zé)應(yīng)急值守、綜合協(xié)調(diào)工作;編寫(xiě)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組工作動(dòng)態(tài)和日志;負(fù)責(zé)保健食品化妝品重大安全事件和突發(fā)事件應(yīng)急處置工作信息的收集、整理和報(bào)送,通報(bào)處置進(jìn)展情況;負(fù)責(zé)提供應(yīng)急經(jīng)費(fèi)及交通工具;負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織調(diào)運(yùn)應(yīng)急救援設(shè)施;對(duì)受影響人群進(jìn)行相應(yīng)安置處理,保障應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)安全和救援秩序等;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      (2)事件調(diào)查組:組長(zhǎng)由省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)事件性質(zhì)和情況指定。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室(單位)有關(guān)人員和有關(guān)專家組成。主要職責(zé):負(fù)責(zé)調(diào)查事件原因,評(píng)估事件影響,提出調(diào)查結(jié)論、防范意見(jiàn)和處置建議,為事件處置提供依據(jù);承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      (3)危害控制組:由省局稽查處牽頭,組長(zhǎng)由省局稽查處主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室(單位)有關(guān)人員和有關(guān)專家組成。主要職責(zé):負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取召回、下架、封存等緊急控制措施,嚴(yán)格控制流通渠道,防止危害蔓延擴(kuò)大,控制事態(tài)發(fā)展,并依法做出行政處罰決定;對(duì)相關(guān)產(chǎn)品追蹤溯源;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      (4)媒體協(xié)調(diào)組:由省局政策法規(guī)處牽頭,組長(zhǎng)由省局政策法規(guī)處主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、信息中心等處室(單位)有關(guān)人員組成。主要職責(zé):負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件宣傳報(bào)道組織工作;負(fù)責(zé)新聞發(fā)布和媒體采訪接待工作;負(fù)責(zé)輿情收集分析,正確引導(dǎo)國(guó)內(nèi)外輿論,并配合有關(guān)部門做好信息發(fā)布工作;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      (5)專家咨詢組:由省局保健食品化妝品監(jiān)管處牽頭,組長(zhǎng)由省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)事件性質(zhì)和情況指定,成員由省局保健食品化妝品監(jiān)管處會(huì)同省局辦公室從山西省保健食品化妝品專家?guī)熘羞x取。主要職責(zé):負(fù)責(zé)對(duì)保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行分析、評(píng)估;負(fù)責(zé)提出保健食品化妝品安全突發(fā)事件有關(guān)樣品的檢測(cè)方案和要求,綜合分析檢測(cè)數(shù)據(jù),為查找事件原因、采取控制措施、評(píng)估事件發(fā)展趨勢(shì)、制定現(xiàn)場(chǎng)搶救方案提供參考依據(jù),為應(yīng)急決策提供支持。

      2.4相關(guān)處室和單位職責(zé)

      省局辦公室(省局應(yīng)急辦):負(fù)責(zé)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組日常事務(wù)工作;負(fù)責(zé)應(yīng)急值守、綜合協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組會(huì)議的組織和重要工作的督辦;編寫(xiě)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組工作動(dòng)態(tài)和日志;負(fù)責(zé)重大安全事件、突發(fā)事件應(yīng)急處置信息和安全監(jiān)管綜合信息的收集、整理和報(bào)送;負(fù)責(zé)提供應(yīng)急資金及交通工具;負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織調(diào)運(yùn)應(yīng)急救援設(shè)施;對(duì)受影響人群進(jìn)行相應(yīng)安置處理,保障應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)安全和救援秩序;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      政策法規(guī)處:負(fù)責(zé)安全事件的新聞管理,組織并承擔(dān)新聞發(fā)布,制定新聞宣傳報(bào)道方案,組織起草新聞通稿和對(duì)外咨詢口徑;負(fù)責(zé)接待新聞媒體采訪,監(jiān)測(cè)、收集相關(guān)輿情信息;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      保健食品化妝品監(jiān)管處:負(fù)責(zé)提供事件涉及保健食品、化妝品品種、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)的專業(yè)背景資料等技術(shù)支持;負(fù)責(zé)對(duì)事件涉及產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)控,協(xié)助稽查處對(duì)事件涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)和流通企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)安全監(jiān)管相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行核實(shí);負(fù)責(zé)保健食品化妝品日常監(jiān)管工作信息的收集;聯(lián)合省衛(wèi)生廳開(kāi)展臨床病例調(diào)查;向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告調(diào)查、檢查情況,提出應(yīng)急處理的意見(jiàn)或建議;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

      藥品安全監(jiān)管處:配合保健食品化妝品監(jiān)管處對(duì)疑似生產(chǎn)保健食品化妝品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      藥品市場(chǎng)監(jiān)督處:配合保健食品化妝品處對(duì)疑似經(jīng)營(yíng)保健食品化妝品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和市場(chǎng)監(jiān)控,承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      稽查處:負(fù)責(zé)對(duì)事件涉及保健食品化妝品的市場(chǎng)監(jiān)控,對(duì)事件涉及的保健食品或化妝品安全監(jiān)管相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)并提出處理意見(jiàn);承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      省食品藥品檢驗(yàn)所:負(fù)責(zé)組織對(duì)引發(fā)安全突發(fā)事件的保健食品、化妝品依據(jù)確定的檢測(cè)方案和要求進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),必要時(shí)協(xié)調(diào)其他機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作;負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)結(jié)果匯總、分析,上報(bào)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組。3 預(yù)防與預(yù)警

      3.1預(yù)防工作

      (1)加強(qiáng)保健食品化妝品安全突發(fā)事件相關(guān)信息的收集、分析研究與預(yù)測(cè)。各級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)要與公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等相關(guān)部門建立安全突發(fā)事件信息通報(bào)機(jī)制,及時(shí)收集研判和預(yù)測(cè),把握重點(diǎn)及時(shí)上報(bào)。

      (2)建立保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)制度。省局相關(guān)處室依據(jù)職責(zé)分工,負(fù)責(zé)組織開(kāi)展保健食品、化妝品相關(guān)環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)工作。

      市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作,通過(guò)日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)系統(tǒng)等收集匯總安全信息和突發(fā)事件信息,監(jiān)測(cè)潛在的安全事件隱患。

      (3)完善高風(fēng)險(xiǎn)保健食品化妝品的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié),尤其是高風(fēng)險(xiǎn)品種質(zhì)量安全的日常監(jiān)管,強(qiáng)化保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,不斷提高市場(chǎng)規(guī)范水平。

      3.2預(yù)警

      各級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)測(cè)信息,對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析,對(duì)可能危害公眾健康的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、影響范圍、緊急程度和可能造成的危害提出分析評(píng)估意見(jiàn),及時(shí)向上一級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

      省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)各市級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)提交的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)情況,研究確定向公眾發(fā)布保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)提示信息和使用指導(dǎo)信息,對(duì)可以預(yù)警的保健食品化妝品安全突發(fā)事件,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警。

      3.2.1預(yù)警分級(jí)

      按照安全突發(fā)事件波及的范圍、發(fā)展態(tài)勢(shì)和可能造成的危害,預(yù)警級(jí)別一般分四級(jí):Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí),依次用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色表示,Ⅰ級(jí)為最高。根據(jù)事態(tài)的發(fā)展和采取措施的效果,預(yù)警級(jí)別可升級(jí)、降級(jí)??h級(jí)以上保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)信息對(duì)保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行預(yù)判,啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)警。

      3.2.2預(yù)警行動(dòng)

      Ⅰ級(jí)預(yù)警措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布Ⅰ級(jí)預(yù)警后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,采取相應(yīng)措施。

      Ⅱ級(jí)預(yù)警措施。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組發(fā)布Ⅱ級(jí)預(yù)警后,根據(jù)可能發(fā)生安全突發(fā)事件的特點(diǎn)和造成的危害,應(yīng)采取以下應(yīng)對(duì)措施:

      (1)做好啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)準(zhǔn)備;

      (2)組織對(duì)事件發(fā)展情況的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),隨時(shí)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行分析評(píng)估,根據(jù)情況調(diào)整預(yù)警級(jí)別;

      (3)及時(shí)派出工作組趕赴現(xiàn)場(chǎng),協(xié)調(diào)、指導(dǎo)應(yīng)急處置工作;

      (4)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布所涉保健食品、化妝品安全警示信息,宣傳避免、減少危害的科學(xué)知識(shí),公布咨詢電話;

      (5)及時(shí)向省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告、向有關(guān)部門通報(bào)預(yù)警信息。

      市、縣級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)采取以下措施:

      (1)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)保健食品、化妝品的監(jiān)測(cè);

      (2)加強(qiáng)信息溝通,及時(shí)掌握相關(guān)信息。

      Ⅲ、Ⅳ級(jí)預(yù)警措施。市、縣級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)參照省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組Ⅱ級(jí)預(yù)警措施,制定Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)預(yù)警措施。

      3.2.3 預(yù)警級(jí)別調(diào)整和解除

      Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)預(yù)警級(jí)別的調(diào)整與解除:省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)和事件發(fā)生地區(qū)對(duì)事件的處置情況、評(píng)估結(jié)果,認(rèn)為預(yù)警可能發(fā)生的突發(fā)事件趨勢(shì)好轉(zhuǎn)或可能性消除,應(yīng)及時(shí)宣布降低或解除預(yù)警,并密切關(guān)注事態(tài)的發(fā)展。

      Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)預(yù)警級(jí)別的調(diào)整與解除市、縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

      3.2.4預(yù)防預(yù)警系統(tǒng)

      省、市和縣(市、區(qū))三級(jí)應(yīng)急機(jī)構(gòu)要建立24小時(shí)值班制度,指定并向社會(huì)公布值班電話。各級(jí)應(yīng)急組成員單位都要指定聯(lián)絡(luò)員、聯(lián)絡(luò)電話,報(bào)省、市應(yīng)急機(jī)構(gòu)備案。4 應(yīng)急響應(yīng)

      4.1事件分級(jí)

      根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素,將保健食品化妝品安全突發(fā)事件分為:特別重大(Ⅰ級(jí))、重大(Ⅱ級(jí))、較大(Ⅲ級(jí))和一般(Ⅳ級(jí))四級(jí)。

      4.1.1特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅰ級(jí))

      符合下列情形之一的,為特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅰ級(jí)):

      (1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在50人以上;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)的人數(shù)超過(guò)10人以上。

      (2)同一批號(hào)保健食品或化妝品短期內(nèi)引起3例以上患者死亡。

      (3)超現(xiàn)省政府處置能力的,需要國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處置的。

      (4)其他危害特別嚴(yán)重的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

      4.1.2重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅱ級(jí))

      符合下列情形之一的,為重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅱ級(jí)):

      (1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在30人以上,50人以下;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)涉及人數(shù)5人以上,10人以下。

      (2)同一批號(hào)保健食品或化妝品短期內(nèi)引起1至2例患者死亡,且在同一區(qū)域內(nèi)同時(shí)出現(xiàn)其他類似病例。

      (3)短期內(nèi)2個(gè)以上市,因同一保健食品或化妝品發(fā)生較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

      (4)其他危害嚴(yán)重的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。4.1.3較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅲ級(jí))符合下列情形之一的,為較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅲ級(jí)):

      (1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在20人以上,30人以下;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命),涉及人數(shù)3人以上,5人以下。

      (2)短期內(nèi)一個(gè)市內(nèi)2個(gè)以上縣,因同一保健食品或化妝品發(fā)生一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

      (3)其他危害較大的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

      4.1.4一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅳ級(jí))

      符合下列情形之一的,為一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅳ級(jí)):

      (1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在10人以上,20人以下;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)涉及人數(shù)3人以下。

      (2)其他一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

      4.2分級(jí)響應(yīng)

      4.2.1 Ⅰ級(jí)響應(yīng)

      發(fā)生特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅰ級(jí)),由省政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)Ⅰ級(jí)響應(yīng),在省政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組作好應(yīng)急處置工作。

      (1)接到突發(fā)事件報(bào)告后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后報(bào)省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。(2)在接到省政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的命令后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)立即組織相關(guān)人員及有關(guān)保健食品化妝品專家盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)。

      (3)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)成立應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部,現(xiàn)場(chǎng)指揮部的總指揮由到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的省政府最高領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任,副總指揮由省政府相關(guān)副秘書(shū)長(zhǎng)、省局主要負(fù)責(zé)人、事故發(fā)生地的政府主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。應(yīng)立即召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議,組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開(kāi)展以下工作:①采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;②開(kāi)展傷員現(xiàn)場(chǎng)救治工作;③組織專家組根據(jù)事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事件原因,分析發(fā)展趨勢(shì),并提出下一步防范措施。現(xiàn)場(chǎng)指揮部在征求各方意見(jiàn)后,確定具體應(yīng)急方案。

      (4)各相關(guān)部門和單位在應(yīng)急處置工作組統(tǒng)一指揮下,按照應(yīng)急方案提供增援或保障。有關(guān)部門密切配合,共同實(shí)施救援和緊急處理行動(dòng)。事件發(fā)生地人民政府負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和耦合事件發(fā)生,果斷控制或切斷事件危害鏈。

      (5)現(xiàn)場(chǎng)處置工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。省應(yīng)急工作處置工作組及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告突發(fā)事故的應(yīng)急工作情況,特殊或重要情況隨時(shí)上報(bào),以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。

      (6)省應(yīng)急辦及有關(guān)單位,應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班,落實(shí)值班制度,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時(shí)值班,做好記錄。(7)加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事故的動(dòng)態(tài),公正輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。

      (8)及時(shí)向有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的?。ㄊ校┩▓?bào)情況。

      4.2.2 Ⅱ級(jí)響應(yīng)

      發(fā)生重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅱ級(jí)),由省政府或省局啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)。

      (1)接到突發(fā)事件報(bào)告后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后報(bào)省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,組織省局保健食品化妝品監(jiān)管處、政策法規(guī)處、稽查處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處等相關(guān)人員組成應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部,成立綜合協(xié)調(diào)組、事故調(diào)查組、危害控制組和媒體協(xié)調(diào)組,選取有關(guān)專家咨詢組建專家咨詢組,盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)。

      (2)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,省應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部應(yīng)立即召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議,組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、督促有關(guān)部門開(kāi)展以下工作:①危害控制組應(yīng)采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展。對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品或化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對(duì)質(zhì)量可疑的保健食品或化妝品進(jìn)行抽樣送檢;已流入社會(huì)的立即采取緊急控制措施,對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商等有關(guān)部門,迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施,以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。②協(xié)助衛(wèi)生行政部門開(kāi)展傷員救治工作。③事故調(diào)查組和專家咨詢組應(yīng)根據(jù)事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事件原因,分析發(fā)展趨勢(shì),并提出下一步防范措施。省應(yīng)急處置工作組在聽(tīng)取各處置小組和專家咨詢組意見(jiàn)后,確定現(xiàn)場(chǎng)具體應(yīng)急方案。

      (3)各應(yīng)急處置小組在省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一指揮下,按照應(yīng)急方案和各自的具體工作職責(zé)開(kāi)展緊急處理行動(dòng)。協(xié)調(diào)事件發(fā)生地人民政府全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和耦合事件發(fā)生,果斷控制或切斷事件危害鏈。

      (4)現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。各應(yīng)急處置小組及時(shí)向省應(yīng)急工作處置組報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況,省應(yīng)急處置組及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況,特殊或重要情況隨時(shí)上報(bào),以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及時(shí)向省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告安全突發(fā)事件處置工作進(jìn)展情況。

      (5)組織對(duì)相關(guān)保健食品、化妝品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、溯源,并根據(jù)情況組織對(duì)相關(guān)產(chǎn)品擴(kuò)大抽驗(yàn),由省食品藥品檢驗(yàn)所等組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè),除按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)外,同時(shí)開(kāi)展非標(biāo)準(zhǔn)方法的研究和檢驗(yàn)檢測(cè)。必要時(shí),委托其他有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

      (6)責(zé)成相關(guān)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)緊急召回相關(guān)產(chǎn)品和每日統(tǒng)計(jì)上報(bào)召回情況。

      (7)省局及有關(guān)單位,應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班,切實(shí)落實(shí)值班制度,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時(shí)值班,做好值班記錄。

      (8)媒體協(xié)調(diào)組應(yīng)加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事故的動(dòng)態(tài),公正輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。

      (9)及時(shí)向有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的?。ㄊ校┩▓?bào)情況。

      4.2.3 Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)響應(yīng)

      發(fā)生Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件,由市、縣級(jí)保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)分別啟動(dòng)Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng),應(yīng)急響應(yīng)程序可以參照Ⅱ級(jí)響應(yīng)程序,按照分級(jí)響應(yīng)原則,分別制定Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)響應(yīng)應(yīng)急處置措施。

      必要時(shí),省局派出工作組,指導(dǎo)、協(xié)助當(dāng)?shù)卣褪称匪幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行安全事件的應(yīng)急處置工作。

      事發(fā)地保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu),應(yīng)及時(shí)向上一級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)報(bào)告事件處置情況。省應(yīng)急處置工作組根據(jù)情況和需要,在全省范圍內(nèi)對(duì)事件涉及保健食品、化妝品采取緊急控制措施,將事件情況通報(bào)有關(guān)市級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門。

      省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行密切跟蹤,對(duì)處置工作給予指導(dǎo)和支持。市級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)對(duì)一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行密切跟蹤,對(duì)處置工作給予指導(dǎo)和支持。

      4.3信息報(bào)送與處理 4.3.1信息來(lái)源

      (1)安全突發(fā)事件發(fā)生的單位與引發(fā)安全突發(fā)事件產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位報(bào)告的信息;

      (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的信息;

      (3)相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的數(shù)據(jù)和分析結(jié)果;(4)經(jīng)核實(shí)的公眾舉報(bào)信息;(5)經(jīng)核實(shí)的媒體披露與報(bào)道信息;

      (6)世界衛(wèi)生組織等國(guó)際機(jī)構(gòu)、其他國(guó)家和地區(qū)通報(bào)的信息。

      4.3.2報(bào)告主體

      保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的保健食品、化妝品造成或者可能造成公眾健康損害的情況;發(fā)生可能與保健食品、化妝品有關(guān)的急性群體性健康損害的單位;接收安全事件病人治療的單位;相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、有關(guān)社會(huì)團(tuán)體及個(gè)人發(fā)現(xiàn)安全突發(fā)事件相關(guān)情況;有關(guān)部門接到保健食品化妝品安全突發(fā)事件報(bào)告或舉報(bào),應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。

      4.3.3報(bào)告時(shí)限和程序

      (1)發(fā)生保健食品化妝品安全突發(fā)事件,涉及單位或責(zé)任人應(yīng)立即向所在地的食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告,不得瞞報(bào)、遲報(bào),或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。

      (2)事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理局接到安全突發(fā)事件報(bào)告或發(fā)現(xiàn)有可能造成人身健康損害的安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣蜕霞?jí)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。逐級(jí)上報(bào)時(shí)間不得超過(guò)1小時(shí),對(duì)特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件,必要時(shí),在向上級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)報(bào)告的同時(shí),可直接向省人民政府報(bào)告。省局在接到Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)安全突發(fā)事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即向省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

      4.3.4 報(bào)告內(nèi)容與方式

      按照事件發(fā)生、發(fā)展、控制過(guò)程,保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息報(bào)告分為初報(bào)、續(xù)報(bào)和處理結(jié)果報(bào)告三類。

      (1)初報(bào)。來(lái)不及形成文字報(bào)告的,可先用電話報(bào)告,然后30分鐘內(nèi)報(bào)送書(shū)面報(bào)告,主要內(nèi)容包括:事件的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、信息來(lái)源、影響范圍,受害者基本信息、主要癥狀與體征、已經(jīng)采取的措施及報(bào)告單位、聯(lián)絡(luò)人員和通訊方式。

      (2)續(xù)報(bào)可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或書(shū)面報(bào)告,主要內(nèi)容包括:事件調(diào)查情況和原因分析結(jié)果、產(chǎn)品控制情況、事件影響評(píng)估、進(jìn)一步采取的控制措施以及事件的發(fā)展態(tài)勢(shì)等。

      (3)處理結(jié)果報(bào)告采取書(shū)面形式,在初報(bào)和續(xù)報(bào)的基礎(chǔ)上,報(bào)告應(yīng)急處置措施、過(guò)程和結(jié)果,事件潛在或間接的危害、社會(huì)影響、處理后的遺留問(wèn)題等詳細(xì)情況。

      4.4應(yīng)急處置

      4.4.1現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置原則

      (1)按照“先控制、后處理”的原則,迅速實(shí)施限期處置,優(yōu)先控制疑似產(chǎn)品,防止危害進(jìn)一步擴(kuò)大。

      (2)盡可能控制、追回已流出的產(chǎn)品,把安全突發(fā)事件危害降低到最小程度。

      采取科學(xué)有效的救治措施,盡量避免和減少人員傷亡,確保人民群眾生命安全。

      4.4.2 先期處置

      事發(fā)地縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)接到保健食品化妝品安全突發(fā)事件報(bào)告后,應(yīng)立即到事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并在報(bào)告有關(guān)信息的同時(shí),采取以下處置措施:

      (1)對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,保健食品或化妝品生產(chǎn)企業(yè)不在本行政區(qū)域的,應(yīng)立即通報(bào)企業(yè)所在地市食品藥品監(jiān)督管理局,由其組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查;

      (2)組織對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品進(jìn)行封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計(jì);對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品進(jìn)行抽樣,送有資質(zhì)的單位進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),相關(guān)信息及時(shí)上報(bào);

      (3)根據(jù)情況可在本行政轄區(qū)內(nèi)對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品采取暫停銷售使用、封存等緊急控制措施。4.5信息發(fā)布

      保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息按照應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別,由各級(jí)政府或食品藥品監(jiān)督管理局按照以人為本、及時(shí)準(zhǔn)確、客觀全面的原則,采取召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)、發(fā)布新聞通稿等多種形式向社會(huì)公布,做好宣傳報(bào)道和輿論引導(dǎo)。事件的發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀,利于維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和人心安定。對(duì)于較為復(fù)雜的安全突發(fā)事件,可分階段發(fā)布,先簡(jiǎn)要發(fā)布基本事實(shí)。當(dāng)發(fā)生跨省保健食品化妝品安全突發(fā)事件時(shí),要及時(shí)通報(bào)應(yīng)急處置信息,并按權(quán)限發(fā)布。4.6響應(yīng)終止

      保健食品化妝品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危害因素消除后,安全事件處置工作終結(jié)。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證,經(jīng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確定無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后,提出終止響應(yīng)的建議,報(bào)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組批準(zhǔn),解除應(yīng)急狀態(tài)。后期處置 5.1善后處置

      特別重大、重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置結(jié)束后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)保健食品化妝品安全突發(fā)事件危害程度及造成的損失,提出善后處理意見(jiàn),報(bào)請(qǐng)省政府同意后,由事發(fā)地縣級(jí)以上人民政府組織相關(guān)部門執(zhí)行落實(shí)。根據(jù)事件調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論,依法對(duì)相應(yīng)責(zé)任單位和責(zé)任人采取處理措施。

      5.2 總結(jié) 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作結(jié)束后,宣布啟動(dòng)省、市兩級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要在一周內(nèi)做出客觀、全面的調(diào)查評(píng)估報(bào)告。主要包括以下基本內(nèi)容:

      (1)突發(fā)事件的基本情況,事件的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任;

      (2)事件結(jié)論及評(píng)估情況;

      (3)應(yīng)急預(yù)案的效果,預(yù)警預(yù)防能力、應(yīng)急反應(yīng)決策能力、現(xiàn)場(chǎng)處置能力、應(yīng)急保障能力等及對(duì)預(yù)案的改進(jìn)建議;

      (4)應(yīng)急處置工作經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn),必要的附件。應(yīng)急保障 6.1 信息保障

      建立縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息網(wǎng)絡(luò),完善與各有關(guān)部門之間的應(yīng)急信息溝通方式,實(shí)現(xiàn)各相關(guān)部門之間信息共享,以確保及時(shí)互通信息。

      6.2 技術(shù)保障

      保健食品化妝品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測(cè)或鑒定機(jī)構(gòu)承擔(dān)。當(dāng)發(fā)生保健食品化妝品安全突發(fā)事件時(shí),受省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組委托,相關(guān)檢測(cè)或鑒定機(jī)構(gòu)立即采集樣本,按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定實(shí)施檢測(cè)或鑒定,為保健食品化妝品安全突發(fā)事件的定性提供科學(xué)依據(jù)。

      6.3 醫(yī)療保障

      保健食品化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)積極爭(zhēng)取衛(wèi)生行政部門的協(xié)助和配合,做好醫(yī)療救治和有關(guān)調(diào)查工作。對(duì)于稀缺急救藥品,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)積極聯(lián)系有關(guān)單位組織貨源。

      6.4經(jīng)費(fèi)保障

      各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要積極協(xié)調(diào)財(cái)政部門,將應(yīng)急處置所需經(jīng)費(fèi)列入同級(jí)財(cái)政預(yù)算,按照事權(quán)、財(cái)權(quán)劃分原則,分級(jí)負(fù)擔(dān)。

      6.5 宣傳培訓(xùn)

      省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處應(yīng)利用電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、宣傳冊(cè)等多種形式,加強(qiáng)對(duì)廣大消費(fèi)者進(jìn)行保健食品、化妝品安全知識(shí)的教育。保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急培訓(xùn)工作采取分級(jí)管理原則,由各級(jí)相應(yīng)部門根據(jù)各自職責(zé)組織實(shí)施。

      6.6 應(yīng)急演練

      省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)實(shí)際情況和工作需要,每?jī)赡曛辽俳M織開(kāi)展一次保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本地區(qū)特點(diǎn),定期或不定期組織本級(jí)的應(yīng)急演練。附則 7.1 名詞術(shù)語(yǔ)

      保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。

      化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

      保健食品化妝品安全突發(fā)事件,是指保健食品、化妝品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、消費(fèi)等活動(dòng)中,對(duì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大保健食品化妝品質(zhì)量事件、嚴(yán)重保健食品化妝品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣保健食品化妝品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)保健食品化妝品安全事件。

      7.2 預(yù)案管理與更新

      本預(yù)案由山西省食品藥品監(jiān)督管理局制訂。本預(yù)案根據(jù)情況變化,及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修訂。7.3獎(jiǎng)勵(lì)與責(zé)任

      對(duì)在保健食品化妝品安全事故應(yīng)急處置過(guò)程中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,要根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

      按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,依法追究有關(guān)單位和人員的責(zé)任,涉嫌犯罪的移送司法機(jī)關(guān)依法處理。

      7.4預(yù)案解釋

      本預(yù)案由山西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。7.5預(yù)案實(shí)施時(shí)間

      本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。8 附錄

      8.1 山西省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急組織體系框架圖

      8.2 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置流程圖

      第二篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

      國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)

      鹽酸西布曲明

      Yansuan Xibuquming

      Sibutramine Hydrochloride

      CH3

      H3CH3CH3, HCl, H2OCl

      C17H26ClN?HCl?H2O334.33

      本品為(±)1-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

      【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

      本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶。

      【鑒別】(1)取本品約10mg,加水5ml,攪拌使溶解,加入硫氰酸鉻銨試液5滴,即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

      (2)取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量,加乙醇-水(1:1)溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

      (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。

      (4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ)測(cè)定。

      【檢查】酸度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.0。

      有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。

      色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1)用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

      測(cè)定法取本品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥典委員會(huì)審定

      峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰(溶劑峰除 外)面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%)。

      殘留溶劑 取本品,照殘留溶劑測(cè)定法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ P)測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定。

      水分取本品,照水分測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A)測(cè)定,含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

      熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

      重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

      砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

      【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解,加醋酸汞試液5ml,照電位滴定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

      【類別】減肥藥。

      【貯藏】遮光,密封保存。

      【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

      第三篇:呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

      呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

      核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄

      被檢查單位:

      現(xiàn)場(chǎng)檢查員:

      檢查時(shí)間:

      檢查項(xiàng)目:

      檢查結(jié)論:

      說(shuō)明

      1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為,提高行政審批效率,嚴(yán)格依照《山西省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。

      2、本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄分3部分,共28項(xiàng)。

      3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí),并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的,評(píng)定為驗(yàn)收合格;凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的,評(píng)定為驗(yàn)收不合格;不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。

      4、有下列情形之一的,不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,寫(xiě)出情況說(shuō)明,由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

      (1)企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場(chǎng)的。

      (2)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符(包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等),屬提供虛假申請(qǐng)材料的。

      (3)購(gòu)進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)藥品的。

      核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

      核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

      核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

      第四篇:食品藥品監(jiān)督管理局年終工作總結(jié)

      2013年,我局在市局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和縣委、縣政府的大力支持下,堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,緊緊圍繞省、市局工作部署,立足xxxx實(shí)際,重監(jiān)管、抓隊(duì)伍,有效落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將我局的今年工作情況簡(jiǎn)要匯報(bào)如下:

      一、科學(xué)監(jiān)管,切實(shí)提高監(jiān)管工作水平

      (一)分解

      目標(biāo)任務(wù)。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)后,局黨組高度重視,及時(shí)召開(kāi)會(huì)議傳達(dá)貫徹上級(jí)有關(guān)會(huì)議精神,并研究制定了縣局工作計(jì)劃和重點(diǎn),出臺(tái)了《2013年工作任務(wù)分解表》對(duì)全年的工作進(jìn)行了細(xì)化分解,把工作量化分解到具體責(zé)任科、室,落實(shí)責(zé)任人和協(xié)辦人,做到了目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任三落實(shí)。

      (二)創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。實(shí)行“條塊結(jié)合、分片監(jiān)管”的監(jiān)管責(zé)任模式,將由各業(yè)務(wù)科室分別負(fù)責(zé)專一監(jiān)管任務(wù)的監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變?yōu)闃I(yè)務(wù)科室抓統(tǒng)籌,具體監(jiān)督檢查進(jìn)行分片包干、責(zé)任到人的監(jiān)管模式。一是在監(jiān)管對(duì)象上,將全縣所有監(jiān)管對(duì)象按區(qū)域分為8個(gè)責(zé)任片區(qū),由全局包括領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)8名執(zhí)法人員,每人負(fù)責(zé)一個(gè)責(zé)任片區(qū)的日常檢查。二是在工作業(yè)務(wù)上,各片區(qū)負(fù)責(zé)人承擔(dān)片區(qū)內(nèi)“三品一械”的日常監(jiān)管職能。業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)對(duì)各自的業(yè)務(wù)職責(zé)進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)籌,并根據(jù)全年工作安排,制訂相應(yīng)的監(jiān)管計(jì)劃,分解落實(shí)到各片區(qū)。各片區(qū)與業(yè)務(wù)科室建立信息共享機(jī)制,實(shí)現(xiàn)資源共享。

      二、強(qiáng)化監(jiān)督,切實(shí)保障藥械市場(chǎng)安全

      (一)抓整治。先后開(kāi)展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查,集中力量開(kāi)展好元旦、春節(jié)、“十八坂”、“兩會(huì)”等期間藥品市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查,確保節(jié)日及特殊時(shí)期藥品市場(chǎng)安全。今年至今,累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛96車(次),出動(dòng)執(zhí)法人員293人(次),檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)281家(次)。立案查處7起,罰沒(méi)款入庫(kù)16.058 萬(wàn)元。

      (二)抓抽檢。按市局今年所下達(dá)的監(jiān)督抽檢計(jì)劃,在加強(qiáng)日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的同時(shí),加大抽樣工作力度,不斷擴(kuò)大抽檢品種覆蓋率,結(jié)合日常監(jiān)管信息有針對(duì)性地開(kāi)展抽檢工作。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批,完成計(jì)劃100%。截至12月4日,已收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)95份,合格93個(gè),不合格2個(gè),合格率為97.9%,不合格率為2.1%。

      (三)抓廣告監(jiān)測(cè)。安排專人分別負(fù)責(zé)保健食品和藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測(cè)。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例,均已及時(shí)移送工商部門。目前,我縣藥品、醫(yī)療器械廣告市場(chǎng)秩序?qū)崿F(xiàn)了明顯好轉(zhuǎn)。

      (四)抓“兩網(wǎng)”。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中,我們突出了“兩個(gè)重點(diǎn)”:重點(diǎn)規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生院藥房管理,嚴(yán)格要求正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥械和不使用過(guò)期失效藥械;重點(diǎn)加強(qiáng)協(xié)管員的培訓(xùn)和指導(dǎo),通過(guò)培訓(xùn),進(jìn)一步加強(qiáng)了農(nóng)村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),提升了藥品安全協(xié)管員的協(xié)管能力。

      (五)抓許可。派專人入駐行政中心,認(rèn)真按照法定程序和法定條件,做好行政認(rèn)可的受理、審核和審批。同時(shí)進(jìn)一步落實(shí)為民便民措施,實(shí)行審批提速增效和一次性告知、服務(wù)承諾制。建立QQ群、公布服務(wù)和咨詢電話,做好行政提醒與指導(dǎo)服務(wù)。今年1-11月全縣共核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》1家,換證10家;核發(fā)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明15家。

      (六)抓ADR監(jiān)測(cè)。把不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的績(jī)效指標(biāo)考核體系,使不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作范疇,建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的長(zhǎng)效機(jī)制,推動(dòng)藥品安全監(jiān)測(cè)工作步入正常發(fā)展軌道。年初,下發(fā)《不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)任務(wù)分解表》至各鄉(xiāng)鎮(zhèn),對(duì)全年的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了部署和安排,進(jìn)一步明確了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦工作職責(zé)和今后工作重點(diǎn)。多次組織干部深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)各衛(wèi)生院督促指導(dǎo)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,確保目標(biāo)任務(wù)的完成。到目前為止,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例357例,醫(yī)療器械病例102例。

      三、提升隊(duì)伍,切實(shí)加強(qiáng)自身建設(shè)。

      (一)抓好學(xué)習(xí)教育培訓(xùn),提高干部綜合素質(zhì)。一是抓好黨組中心組和機(jī)關(guān)黨支部的學(xué)習(xí),堅(jiān)持每月一集中學(xué)習(xí)和每周一自學(xué)制度。二是抓好開(kāi)展專題教育活動(dòng)。認(rèn)真開(kāi)展“十八大”、兩會(huì)專題的學(xué)習(xí)和教育,通過(guò)交流研討、撰寫(xiě)體會(huì)等多種形式,激發(fā)學(xué)習(xí)熱情,形成學(xué)習(xí)熱潮,確保專題教育活動(dòng)落到實(shí)處、見(jiàn)到實(shí)效。

      (二)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè),確保隊(duì)伍安全穩(wěn)定。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,堅(jiān)持和完善落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制相配套的各項(xiàng)規(guī)章制度,對(duì)反腐倡廉工作任務(wù)進(jìn)行分解,并納入全局各單位目標(biāo)管理。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書(shū),確保責(zé)任到位。開(kāi)展細(xì)算清廉“七筆帳”集中警示教育活動(dòng),教育干部職工明辨利弊得失,筑牢思想防線。嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)中央有關(guān)厲行節(jié)約的各項(xiàng)規(guī)定,堅(jiān)決反對(duì)鋪張浪費(fèi),抵制享樂(lè)主義和奢靡之風(fēng)。嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于黨政機(jī)關(guān)公務(wù)接待的管理規(guī)定,嚴(yán)

      禁公款吃喝、走訪、送禮、宴請(qǐng),以更多的精力和時(shí)間,深入基層調(diào)查研究,深入群眾解決問(wèn)題。

      (三)抓好黨建文明創(chuàng)建,全面提升機(jī)關(guān)工作。一是著力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)。以業(yè)務(wù)股室民主評(píng)議為重點(diǎn),通過(guò)召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人會(huì)議,參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)會(huì)議等形式,開(kāi)展意見(jiàn)征集,從思想觀念、精神狀態(tài)、工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、辦事效率、工作質(zhì)量、制度建設(shè)等方面查找自身存在的問(wèn)題,進(jìn)一步推進(jìn)局機(jī)關(guān)更好地為發(fā)展服務(wù)、為基層服務(wù)、為群眾服務(wù)。二是推進(jìn)“道德講堂”建設(shè)。按照縣文明委“六個(gè)有、五個(gè)一”的要求,結(jié)合縣局工作實(shí)際,扎實(shí)推進(jìn)“道德講堂”建設(shè),今年共開(kāi)講5課,不斷提升全體黨員干部職工道德修養(yǎng)和文明素質(zhì)。

      2014年,我局將在省、市局和縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下,深入學(xué)習(xí)貫徹“十八大”精神,堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民,緊緊圍繞我縣總體工作目標(biāo),切實(shí)將食品藥品安全工作融入到縣委縣政府的工作大局之中,不斷提升食品藥品安全監(jiān)管工作水平,為保障公眾的飲食用藥安全,實(shí)現(xiàn)xxxx經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作設(shè)想概括為:圍繞一個(gè)中心、抓好三大重點(diǎn)。

      一、圍繞“一個(gè)中心”就是指要緊緊圍繞以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管這個(gè)中心,堅(jiān)持“以人為本、執(zhí)政為民”的科學(xué)監(jiān)管理念,從關(guān)注民生、保障民生、服務(wù)民生的高度,進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),以良好的精神狀態(tài)、務(wù)實(shí)的工作作風(fēng),切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

      二、抓住“三個(gè)重點(diǎn)”就是把隊(duì)伍建設(shè)、規(guī)范管理、科普宣傳作為全年工作的重中之重,確保服務(wù)到位、監(jiān)管到位、宣傳到位,全力打造安全健康的飲食用藥環(huán)境,確保公眾飲食用藥安全。

      (一)抓隊(duì)伍建設(shè),不斷夯實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍組織基礎(chǔ)。

      2014年是縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革之年,隨著職能和人員的整合以及監(jiān)管力度的加大,對(duì)這支監(jiān)管隊(duì)伍每位干部的知識(shí)結(jié)構(gòu)和能力素質(zhì)都提出了新的、更高的要求。因此要通過(guò)進(jìn)一步加強(qiáng)干部的教育和培訓(xùn),加強(qiáng)干部黨性教育和廉政教育,以增強(qiáng)干部的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì),進(jìn)一步培養(yǎng)樹(shù)立干部的服務(wù)意識(shí)、責(zé)任意識(shí),穩(wěn)定干部思想,確保食品藥品安全監(jiān)管工作在機(jī)構(gòu)改革過(guò)程中目標(biāo)不變、力度不減、人心不散的良好工作局面。

      1、加大干部的學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度。要利用理論學(xué)習(xí)會(huì)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)以及專題講座等不同形式,有針對(duì)性地開(kāi)展學(xué)習(xí)培訓(xùn),加深干部對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械的法律法規(guī)和以《食品安全法》為中心的食品安全監(jiān)管法律法規(guī)的理解,同時(shí),重點(diǎn)組織學(xué)習(xí)黨的十八大精神,進(jìn)一步提高隊(duì)伍的政治素質(zhì),促進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管水平的提升。

      2、認(rèn)真抓好廉政建設(shè)工作。加強(qiáng)拒腐防變能力建設(shè),重點(diǎn)要在強(qiáng)化廉政建設(shè)、構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制下功夫。一是落實(shí)廉政責(zé)任體系建設(shè)。要進(jìn)一步強(qiáng)化局黨組在反腐倡廉建設(shè)中的責(zé)任主體地位,局黨組要每半年一次聽(tīng)取研究分析分局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作情況及存在的問(wèn)題,要定期開(kāi)展黨風(fēng)廉政督查工作。二是加強(qiáng)廉政教育體系建設(shè)。要結(jié)合各類主題實(shí)踐活動(dòng)多種形式開(kāi)展“兩個(gè)安全”廉政教育,并突出教育的針對(duì)性和有效性。三是健全反腐倡廉制度體系建設(shè)。重點(diǎn)要在認(rèn)證發(fā)證、藥店開(kāi)辦初審、稽查處罰及人、財(cái)、物管理等工作中的關(guān)鍵部位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)出臺(tái)配套的廉政工作制度,從而來(lái)規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。四是完善廉政監(jiān)督體系建設(shè)。要結(jié)合談心談話、行政執(zhí)法回訪、行風(fēng)監(jiān)督員會(huì)議、下基層蹲點(diǎn)調(diào)研等工作完善監(jiān)督機(jī)制,深化自查自糾,切實(shí)提高工作作風(fēng)。

      3、積極落實(shí)機(jī)構(gòu)改革工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)好省、市、縣有關(guān)機(jī)構(gòu)改革文件精神和部署要求,積極做好相關(guān)協(xié)調(diào)落實(shí)工作,加快推進(jìn)食品藥品安全機(jī)構(gòu)改革,盡快理順食品藥品安全監(jiān)督管理體系。同時(shí),加強(qiáng)現(xiàn)有隊(duì)伍的教育管理工作,做到隊(duì)伍不亂、工作不斷、人心不散,以寬廣的胸懷和積極的心態(tài)迎接新一輪機(jī)構(gòu)改革的到來(lái),共同揭開(kāi)食品藥品監(jiān)管新的一頁(yè)。

      (二)抓基礎(chǔ)規(guī)范,不斷提升藥品質(zhì)量安全管理水平。

      以新版GMP、GSP實(shí)施為契機(jī),全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管力度,進(jìn)一步藥房藥庫(kù)規(guī)范化管理水平,確保群眾用藥用械安全有效。

      1、著力“風(fēng)險(xiǎn)管理”機(jī)制建設(shè),強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。認(rèn)真按照藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際和主要質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制訂日常監(jiān)管工作計(jì)劃,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和藥包材進(jìn)貨、工藝處方、委托生產(chǎn)和檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。并通過(guò)增加檢查頻次,實(shí)施常態(tài)化、貼近式管理,變靜態(tài)監(jiān)管為動(dòng)態(tài)監(jiān)管,切實(shí)降低和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全有效。

      2、加強(qiáng)日常監(jiān)管,繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為。一是開(kāi)展藥店規(guī)范化清理整頓工作。圍繞新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施,嚴(yán)格GSP檢查標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,全面提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。特別是要進(jìn)一步對(duì)藥品購(gòu)銷渠道、店容店貌、從業(yè)人員管理、證照公示、設(shè)置監(jiān)督臺(tái)等方面進(jìn)行集中整治。二是繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合這幾年醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升改造工程,加強(qiáng)對(duì)藥房藥庫(kù)設(shè)置與日常藥事管理的監(jiān)督管理,進(jìn)一步提升藥械使用規(guī)范化水平。三是多措并舉進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管。按照含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的相關(guān)文件精神,加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理,進(jìn)一步提升企業(yè)責(zé)任意識(shí),確保做到嚴(yán)審核、嚴(yán)銷售和嚴(yán)登記。

      3、以信息化建設(shè)為重要抓手,不斷強(qiáng)化監(jiān)管效能。一是進(jìn)一步提高“三品一械”遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)在我縣的應(yīng)用水平,在全縣藥店已經(jīng)全面完成系統(tǒng)安裝調(diào)試的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)對(duì)各個(gè)藥店實(shí)施電子監(jiān)管的監(jiān)督檢查,確保系統(tǒng)能夠有效運(yùn)轉(zhuǎn),各企業(yè)數(shù)據(jù)能及時(shí)正常上傳,以切實(shí)提升監(jiān)管效能;二是繼續(xù)發(fā)揮我縣藥品監(jiān)管、藥品協(xié)管兩大QQ群以及我局移動(dòng)短信平臺(tái)的作用,建立完善藥監(jiān)機(jī)關(guān)與監(jiān)管相對(duì)人之間的常態(tài)化的信息溝通渠道,實(shí)現(xiàn)上下聯(lián)系通暢、信息傳遞及時(shí)的目的。

      4、完善網(wǎng)絡(luò)和機(jī)制建設(shè),進(jìn)一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平。一是根據(jù)新制訂的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)定,加強(qiáng)藥監(jiān)與衛(wèi)生部門的密切配合,進(jìn)一步形成合力,同時(shí),根據(jù)人員變動(dòng),對(duì)縣ADR/MDR監(jiān)測(cè)人員和職責(zé)進(jìn)行了調(diào)整和充實(shí);二是修訂相應(yīng)的管理制度和考評(píng)辦法,進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)報(bào)告工作機(jī)制和獎(jiǎng)懲激勵(lì)機(jī)制,增強(qiáng)相關(guān)工作人員的工作積極性和主動(dòng)性;三是擴(kuò)大監(jiān)測(cè)報(bào)告覆蓋面,在業(yè)已建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院直報(bào)系統(tǒng)的同時(shí),加強(qiáng)對(duì)藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)工作的督促指導(dǎo),提升我縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)水平。

      5、認(rèn)真履行保健食品安全監(jiān)管。切實(shí)履行保健食品安全監(jiān)管職能,貫徹落實(shí)好省市局工作部署,加大保健食品監(jiān)管力度。結(jié)合打擊保健食品違法添加等專項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)保健食品的經(jīng)營(yíng)品種進(jìn)行全面清查,嚴(yán)厲查處違法保健食品廣告和以公益講座、免費(fèi)體檢等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為,規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序。

      6、深入開(kāi)展專項(xiàng)整治,始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。根據(jù)省、市局的統(tǒng)一部署及我縣藥品市場(chǎng)存在的具體問(wèn)題和群眾反映熱點(diǎn),繼續(xù)開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、疫苗等重點(diǎn)品種的藥品專項(xiàng)整治和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為,從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實(shí)施全方位、多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治,維護(hù)市場(chǎng)良好秩序。

      7、繼續(xù)抓好行政許可提速增效,進(jìn)一步服務(wù)地方藥業(yè)發(fā)展。把行政許可作為本局一個(gè)重要的服務(wù)窗口,進(jìn)一步優(yōu)化和提升服務(wù)水平。在行政許可過(guò)程中,做到主動(dòng)熱情服務(wù),微笑接待;嚴(yán)格執(zhí)行一次性告知制度,方便辦事不折騰;嚴(yán)格按照公開(kāi)承諾的時(shí)限、程序和內(nèi)容辦理行政許可事項(xiàng),做到依法許可;嚴(yán)格做到廉潔自律,公開(kāi)、公正辦事,堅(jiān)決杜絕吃、拿、卡、要等違法違紀(jì)行為。

      (三)抓科普宣傳,不斷提高公眾飲食用藥安全意識(shí)。

      把食品藥品安全宣傳教育作為監(jiān)管工作的重要組成部分,采取多種形式、多種手段,深入開(kāi)展食品藥品安全有關(guān)法律、法規(guī)、科普知識(shí)的宣傳活動(dòng)。

      1、充分利用《梅城報(bào)》、xxxx電視臺(tái)等縣內(nèi)主流媒體,組織開(kāi)展好 “食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品之窗’”等活動(dòng)。

      2、在食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月和 “3.15”維權(quán)日等宣傳期間,通過(guò)設(shè)置展板、懸掛橫幅、發(fā)放資料、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、發(fā)送短信等方式,加大食品安全“一法兩規(guī)”和食藥安全知識(shí)宣傳力度。深入普及食品藥品安全法律知識(shí)和科普知識(shí),引導(dǎo)消費(fèi)者樹(shù)立科學(xué)消費(fèi)、理性消費(fèi)、文明消費(fèi)的理念,不斷增強(qiáng)公眾飲食用藥安全意識(shí)和自我維權(quán)的能力,積極營(yíng)造安全、規(guī)范、有序的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。

      3、進(jìn)一步宣傳12331藥品安全舉報(bào)投訴熱線,為廣大群眾參與監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)食品藥品安全社會(huì)共治提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

      第五篇:食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)

      食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)

      2009年以來(lái),我局在市局XX縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,緊緊圍繞保障食品藥品安全這一主題,全面整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,鞏固省食品安全示XX縣、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示XX縣創(chuàng)建成果,突出工作重點(diǎn),不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管模式,圓滿完成全年各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

      一、深入開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平

      按照縣委、縣政府和市局的統(tǒng)一部署,局黨組以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)為契機(jī),著力營(yíng)造人人學(xué)習(xí)政策理論、鉆研食品藥品業(yè)務(wù),努力服務(wù)全縣食品藥品行業(yè)健康快速發(fā)展、促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平。

      (一)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí)。在學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中,局黨組結(jié)合本局工作實(shí)際,確定以“全力保民生,貢獻(xiàn)新銅山”為主題,做到了組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作班子和辦公地點(diǎn)、辦公設(shè)備“四個(gè)落實(shí)”。實(shí)現(xiàn)有機(jī)構(gòu)、有主題、有方案、有氛圍、有載體、有落實(shí)、有質(zhì)量、有臺(tái)帳、有實(shí)效的“十個(gè)有”的要求。全局黨員進(jìn)行“深入解放思想,率先達(dá)小康、建設(shè)新銅山”有獎(jiǎng)?wù)魑暮陀懻摶顒?dòng)。組織干部職工到徐州淮海烈士陵園重溫入黨誓詞;由分管局長(zhǎng)帶隊(duì)到食品藥品監(jiān)管工作成效較好的江陰、宜興、新建等地進(jìn)行學(xué)習(xí)調(diào)研,還召開(kāi)服務(wù)相對(duì)人座談會(huì)征求意見(jiàn),深入雷奧醫(yī)療器械有限公司服務(wù)企業(yè)科學(xué)發(fā)展,探討企業(yè)科學(xué)監(jiān)管工作機(jī)制。

      (二)突出重點(diǎn),規(guī)范制度。領(lǐng)導(dǎo)班子成員走出機(jī)關(guān),采取個(gè)別交談、上門走訪、召開(kāi)座談會(huì)、問(wèn)卷調(diào)查等形式聽(tīng)取管理相對(duì)人和社會(huì)各界的意見(jiàn)和建議,局領(lǐng)導(dǎo)帶頭開(kāi)展調(diào)研,撰寫(xiě)調(diào)研文章,每個(gè)科室和黨員結(jié)合工作實(shí)際情況深入剖析缺點(diǎn)和不足,制定改進(jìn)措施。局領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)合實(shí)際撰寫(xiě)了調(diào)查報(bào)告,梳理形成了總結(jié),針對(duì)梳理出的妨礙科學(xué)發(fā)展觀的主要問(wèn)題,研究出臺(tái)了《“你買假藥我?guī)妥焚r”維護(hù)消費(fèi)者購(gòu)藥權(quán)益公開(kāi)承諾》、《依法行政優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書(shū)》等制度性文件。

      (三)轉(zhuǎn)變作風(fēng),務(wù)求實(shí)效。圍繞積極應(yīng)對(duì)國(guó)際金融危機(jī)沖擊、促進(jìn)食品藥品行業(yè)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展,進(jìn)一步推動(dòng)了思想解放,領(lǐng)導(dǎo)班子形成了科學(xué)發(fā)展的共識(shí),進(jìn)一步增強(qiáng)貫徹落實(shí)食品藥品科學(xué)發(fā)展的自覺(jué)性和堅(jiān)定性,開(kāi)展過(guò)期藥品回收、免費(fèi)培訓(xùn)、免費(fèi)發(fā)放藥品零售企業(yè)臺(tái)帳資料,真正實(shí)現(xiàn)了堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā),講求實(shí)效,做到兩手抓、兩不誤、兩促進(jìn)。

      二、加強(qiáng)食品綜合監(jiān)督,努力開(kāi)創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面

      (一)鞏固食品安全“示XX縣”創(chuàng)建成果,繼續(xù)加強(qiáng)食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)

      一是進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。2009年繼續(xù)推行縣政府食品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)和責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)抵押金制度,將食品安全工作目標(biāo)任務(wù)寫(xiě)進(jìn)責(zé)任書(shū)中,并要求鎮(zhèn)(場(chǎng))政府及食安委成員單位將責(zé)任明確到相關(guān)部門和個(gè)人。今年縣食安委辦公室出臺(tái)了工作督導(dǎo)制度,每季度由縣食安委辦公室組織對(duì)全縣食品安全工作任務(wù)完成情況進(jìn)行督導(dǎo),通過(guò)督導(dǎo)檢查,使基層監(jiān)管責(zé)任得到了進(jìn)一步的落實(shí),同時(shí)也有力促進(jìn)了食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

      二是進(jìn)一步創(chuàng)新考評(píng)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。食品安全考評(píng)工作改變了以往各部門聯(lián)合年終集中考評(píng)的模式,而是將日常性考評(píng)、專項(xiàng)性考評(píng)、年終綜合性考評(píng)進(jìn)行結(jié)合,通過(guò)每季度一次的工作督查考評(píng)日常性工作,通過(guò)對(duì)食品安全專項(xiàng)整治工作的檢查考評(píng)專項(xiàng)性工作,通過(guò)年終集中考評(píng)考核全年目標(biāo)任務(wù)完成情況,用新的考評(píng)機(jī)制實(shí)現(xiàn)更加全面、科學(xué)、準(zhǔn)確地衡量基層單位工作。另外,今年還加強(qiáng)對(duì)食品安全各級(jí)責(zé)任人員的考核力度,設(shè)置先進(jìn)單位、先進(jìn)個(gè)人、優(yōu)秀協(xié)管員、優(yōu)秀信息員等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng),逐步加大獎(jiǎng)勵(lì)力度,促進(jìn)食品安全工作更好的開(kāi)展。三是強(qiáng)化協(xié)管(信息)員隊(duì)伍建設(shè)。結(jié)合全國(guó)食品添加劑專項(xiàng)整治活動(dòng)的開(kāi)展,對(duì)全縣聘請(qǐng)的77名協(xié)管員、326名信息員開(kāi)展了專題培訓(xùn),同時(shí)每季度對(duì)協(xié)管(信息)員工作開(kāi)展情況進(jìn)行明察暗訪,進(jìn)一步提升了他們的素質(zhì)和工作積極性。

      (二)全面完成食品添加劑專項(xiàng)整治工作

      一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、落實(shí)責(zé)任。全國(guó)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議召開(kāi)后,縣政府及時(shí)研究我縣專項(xiàng)整治工作,成立了由縣委常委、分管副縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,出臺(tái)了《XX縣打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作方案》,進(jìn)一步落實(shí)了專項(xiàng)整治工作部門職責(zé)分工,明確了突擊檢查、專項(xiàng)抽查、區(qū)域整治、聯(lián)合執(zhí)法、抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的行動(dòng)模式,同時(shí)還建立了聯(lián)合執(zhí)法、信息報(bào)送、案情會(huì)商、溝通協(xié)調(diào)、工作例會(huì)、責(zé)任追究等機(jī)制和制度。

      二是認(rèn)真組織落實(shí),專項(xiàng)整治進(jìn)展順利。我局作為專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室單位,在各個(gè)階段的工作中切實(shí)起到了溝通、協(xié)調(diào)、督促和指導(dǎo)的作用,全縣各鎮(zhèn)(場(chǎng))和有關(guān)責(zé)任部門在專項(xiàng)整治中樹(shù)立了大局意識(shí),加強(qiáng)了協(xié)調(diào)配合、信息溝通,形成了監(jiān)管合力,確保了全縣專項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展。

      三是各部門聯(lián)動(dòng),專項(xiàng)整治成效顯著。組織對(duì)全縣轄區(qū)內(nèi)127家使用食品添加劑的生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行了摸底排查和拉網(wǎng)式檢查。針對(duì)我縣食品添加劑使用廣泛的品種開(kāi)展了專項(xiàng)抽檢工作,共抽檢小麥粉、乳制品、醬油、食醋、方便食品等使用食品添加物質(zhì)的食品生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)47家的79批次產(chǎn)品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率達(dá)92.41%,較以往有了明顯提高,抽檢共發(fā)現(xiàn)4家面粉廠過(guò)氧化苯甲酰超標(biāo),進(jìn)行了責(zé)令整改。組織對(duì)餐飲、超市、集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)從事食品現(xiàn)做現(xiàn)賣、銷售各類水發(fā)、浸泡、腌鹵等食品的經(jīng)營(yíng)者,以及加工糖果、糕點(diǎn)等食品經(jīng)營(yíng)者和食品添加劑經(jīng)營(yíng)者等重點(diǎn)對(duì)象進(jìn)行摸底清查。檢查全縣奶站、規(guī)模奶牛場(chǎng)(奶牛小區(qū))、飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)230家/次,整治市場(chǎng)22個(gè)、重點(diǎn)區(qū)域5個(gè)、養(yǎng)殖場(chǎng)53個(gè)。各級(jí)檢測(cè)中心累計(jì)抽檢500多次,抽檢樣品合格率為100%。(三)大力開(kāi)展食品安全整頓工作 為認(rèn)真貫徹落實(shí)市政府《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)食品安全整頓工作的意見(jiàn)》精神,抓好我縣食品安全整頓工作,縣政府召開(kāi)專題會(huì)議進(jìn)行部署,明確了體制調(diào)整期間食品安全相關(guān)責(zé)任以及食品安全整頓工作的任務(wù)分工,縣食安委辦公室積極制定實(shí)施方案,組織協(xié)調(diào)各有關(guān)部門針對(duì)全縣食品安全突出問(wèn)題開(kāi)展了專項(xiàng)整頓。

      一是重點(diǎn)抓好中秋、國(guó)慶期間食品安全專項(xiàng)整治??h人大、縣政府9月份對(duì)銅山新區(qū)蘇果超市、圭山農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、申大元酒店等單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)視察,并對(duì)《食品安全法》貫徹落實(shí)、節(jié)日食品安全保障等情況進(jìn)行檢查。

      二是組織相關(guān)部門按照“抓住重點(diǎn)、提高效率,關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)、確保安全”的原則,實(shí)行分級(jí)分等監(jiān)管。全縣舉辦了餐飲服務(wù)行業(yè)培訓(xùn)班,400余家餐飲服務(wù)單位、各類食堂等集體用餐單位負(fù)責(zé)人參加了培訓(xùn)。聯(lián)合工商、動(dòng)檢、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門,集中開(kāi)展豬、牛、羊屠宰市場(chǎng)專項(xiàng)整治,加大了對(duì)“注水肉”和未經(jīng)檢疫檢驗(yàn)行為的打擊力度。狠抓禽、蛋、奶安全檢疫工作,通過(guò)嚴(yán)格審核發(fā)放生鮮乳收購(gòu)許可證的奶站8家,取締流動(dòng)奶站2家和私營(yíng)奶站1家,發(fā)放生鮮乳準(zhǔn)運(yùn)證明的車輛14個(gè),奶站和奶農(nóng)的購(gòu)銷合同簽訂率達(dá)到100%,奶站和規(guī)模奶牛場(chǎng)監(jiān)管率達(dá)100%,各級(jí)檢測(cè)中心累計(jì)抽檢527次,抽檢樣品合格率為100%。另外,按照《奶業(yè)整頓與振興規(guī)劃綱要》要求,引導(dǎo)奶農(nóng)按照《生鮮乳生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程(試行)》的要求,從事奶牛養(yǎng)殖和生鮮乳生產(chǎn),提高奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)戶和奶站的管理水平,推進(jìn)全縣奶牛標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)殖進(jìn)程。

      (四)健全食品安全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制

      進(jìn)一步建立健全XX縣食品安全應(yīng)急體系,加強(qiáng)和改進(jìn)應(yīng)急機(jī)制,提高預(yù)防和處置食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急能力,縣食安委辦公室采取三項(xiàng)措施完善應(yīng)急管理工作,一是培訓(xùn)、宣傳食品安全應(yīng)急管理相關(guān)法律、法規(guī)??h食安委辦公室通過(guò)舉辦基層協(xié)管員、信息員培訓(xùn)班、網(wǎng)上公布有關(guān)法律法規(guī)等措施,大力宣傳《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《XX省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX縣食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等。二是下發(fā)文件指導(dǎo)鎮(zhèn)(場(chǎng))制定完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。縣食安委下發(fā)了《關(guān)于及時(shí)制定、修訂和完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案的通知》,對(duì)應(yīng)急預(yù)案的總則、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)、后期處置、保障措施等內(nèi)容的編制和完善進(jìn)行了分類指導(dǎo)。三是加強(qiáng)對(duì)食品安全應(yīng)急管理工作的督查。為確保食品安全應(yīng)急管理工作在基層鎮(zhèn)(場(chǎng))得到重視和有效落實(shí),縣食安委辦公室制定了應(yīng)急管理工作督查計(jì)劃,對(duì)全縣21個(gè)鎮(zhèn)(場(chǎng))應(yīng)急體系建設(shè)等情況進(jìn)行督查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

      進(jìn)一步完善食品安全信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),將食品安全網(wǎng)XX縣政府、市食品安全網(wǎng)鏈接,通過(guò)食品安全網(wǎng)和遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)縣內(nèi)各部門、各鎮(zhèn)食品安全信息互通、共享,形成食品安全監(jiān)管合力,提高食品安全監(jiān)管效率。

      三、突出源頭監(jiān)管,整頓藥械市場(chǎng)秩序,全面落實(shí)放心藥品工程 我局始終把稽查執(zhí)法作為保障群眾用藥安全的重要手段,堅(jiān)持以基層藥械大檢查為主線,專項(xiàng)檢查為重點(diǎn),創(chuàng)新機(jī)制,前移關(guān)口,不斷謀求打假治劣新突破。今年來(lái),我局先后開(kāi)展了縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用氧、狂犬疫苗、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、易制毒化學(xué)品、計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)等專項(xiàng)檢查11項(xiàng)。全年共出動(dòng)檢查人員505人次,檢查涉藥單位420家,其中零售藥店394家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家,計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查40家,查處假藥4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,當(dāng)場(chǎng)案件12起,處理2008年遺留案件17件。組織查處非法藥品廣告2起,今年新辦藥店10家,交證注銷的8家,到目前為止全縣共有藥店376家,已受理89家換證申請(qǐng),62家申請(qǐng)通過(guò)審查。

      (一)開(kāi)展2年一次的誠(chéng)信體系動(dòng)態(tài)評(píng)定活動(dòng)。制定了《XX縣藥品信用分類管理工作方案》,下發(fā)2009誠(chéng)信體系創(chuàng)建活動(dòng)通知380份,強(qiáng)化信用檔案動(dòng)態(tài)管理,將日常監(jiān)管檢查情況記入誠(chéng)信檔案,經(jīng)過(guò)綜合評(píng)定全縣誠(chéng)信藥店120家,占32.9%,守信藥店240家,占65.7%,基本守信藥店5家。

      (二)開(kāi)展無(wú)假藥創(chuàng)建活動(dòng)。對(duì)全縣藥店進(jìn)行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊銷售假冒偽劣藥品、過(guò)期失效藥品等違法違規(guī)行為,對(duì)零售藥店藥品購(gòu)銷、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、過(guò)期失效藥品處理、藥品分類管理、藥師在崗、店堂藥品廣告發(fā)布等情況實(shí)施有效監(jiān)督,加大對(duì)游醫(yī)藥販非法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的打擊力度。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管體系,組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和生產(chǎn)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查,檢查覆蓋率達(dá)到100%。

      2009年以來(lái),我局在市局XX縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,緊緊圍繞保障食品藥品安全這一主題,全面整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,鞏固省食品安全示XX縣、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示XX縣創(chuàng)建成果,突出工作重點(diǎn),不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管模式,圓滿完成全年各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

      一、深入開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平

      按照縣委、縣政府和市局的統(tǒng)一部署,局黨組以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)為契機(jī),著力營(yíng)造人人學(xué)習(xí)政策理論、鉆研食品藥品業(yè)務(wù),努力服務(wù)全縣食品藥品行業(yè)健康快速發(fā)展、促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平。

      (一)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí)。在學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中,局黨組結(jié)合本局工作實(shí)際,確定以“全力保民生,貢獻(xiàn)新銅山”為主題,做到了組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作班子和辦公地點(diǎn)、辦公設(shè)備“四個(gè)落實(shí)”。實(shí)現(xiàn)有機(jī)構(gòu)、有主題、有方案、有氛圍、有載體、有落實(shí)、有質(zhì)量、有臺(tái)帳、有實(shí)效的“十個(gè)有”的要求。全局黨員進(jìn)行“深入解放思想,率先達(dá)小康、建設(shè)新銅山”有獎(jiǎng)?wù)魑暮陀懻摶顒?dòng)。組織干部職工到徐州淮海烈士陵園重溫入黨誓詞;由分管局長(zhǎng)帶隊(duì)到食品藥品監(jiān)管工作成效較好的江陰、宜興、新建等地進(jìn)行學(xué)習(xí)調(diào)研,還召開(kāi)服務(wù)相對(duì)人座談會(huì)征求意見(jiàn),深入雷奧醫(yī)療器械有限公司服務(wù)企業(yè)科學(xué)發(fā)展,探討企業(yè)科學(xué)監(jiān)管工作機(jī)制。

      (二)突出重點(diǎn),規(guī)范制度。領(lǐng)導(dǎo)班子成員走出機(jī)關(guān),采取個(gè)別交談、上門走訪、召開(kāi)座談會(huì)、問(wèn)卷調(diào)查等形式聽(tīng)取管理相對(duì)人和社會(huì)各界的意見(jiàn)和建議,局領(lǐng)導(dǎo)帶頭開(kāi)展調(diào)研,撰寫(xiě)調(diào)研文章,每個(gè)科室和黨員結(jié)合工作實(shí)際情況深入剖析缺點(diǎn)和不足,制定改進(jìn)措施。局領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)合實(shí)際撰寫(xiě)了調(diào)查報(bào)告,梳理形成了總結(jié),針對(duì)梳理出的妨礙科學(xué)發(fā)展觀的主要問(wèn)題,研究出臺(tái)了《“你買假藥我?guī)妥焚r”維護(hù)消費(fèi)者購(gòu)藥權(quán)益公開(kāi)承諾》、《依法行政優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書(shū)》等制度性文件。

      (三)轉(zhuǎn)變作風(fēng),務(wù)求實(shí)效。圍繞積極應(yīng)對(duì)國(guó)際金融危機(jī)沖擊、促進(jìn)食品藥品行業(yè)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展,進(jìn)一步推動(dòng)了思想解放,領(lǐng)導(dǎo)班子形成了科學(xué)發(fā)展的共識(shí),進(jìn)一步增強(qiáng)貫徹落實(shí)食品藥品科學(xué)發(fā)展的自覺(jué)性和堅(jiān)定性,開(kāi)展過(guò)期藥品回收、免費(fèi)培訓(xùn)、免費(fèi)發(fā)放藥品零售企業(yè)臺(tái)帳資料,真正實(shí)現(xiàn)了堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā),講求實(shí)效,做到兩手抓、兩不誤、兩促進(jìn)。

      二、加強(qiáng)食品綜合監(jiān)督,努力開(kāi)創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面

      (一)鞏固食品安全“示XX縣”創(chuàng)建成果,繼續(xù)加強(qiáng)食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)

      一是進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。2009年繼續(xù)推行縣政府食品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)和責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)抵押金制度,將食品安全工作目標(biāo)任務(wù)寫(xiě)進(jìn)責(zé)任書(shū)中,并要求鎮(zhèn)(場(chǎng))政府及食安委成員單位將責(zé)任明確到相關(guān)部門和個(gè)人。今年縣食安委辦公室出臺(tái)了工作督導(dǎo)制度,每季度由縣食安委辦公室組織對(duì)全縣食品安全工作任務(wù)完成情況進(jìn)行督導(dǎo),通過(guò)督導(dǎo)檢查,使基層監(jiān)管責(zé)任得到了進(jìn)一步的落實(shí),同時(shí)也有力促進(jìn)了食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

      二是進(jìn)一步創(chuàng)新考評(píng)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。食品安全考評(píng)工作改變了以往各部門聯(lián)合年終集中考評(píng)的模式,而是將日常性考評(píng)、專項(xiàng)性考評(píng)、年終綜合性考評(píng)進(jìn)行結(jié)合,通過(guò)每季度一次的工作督查考評(píng)日常性工作,通過(guò)對(duì)食品安全專項(xiàng)整治工作的檢查考評(píng)專項(xiàng)性工作,通過(guò)年終集中考評(píng)考核全年目標(biāo)任務(wù)完成情況,用新的考評(píng)機(jī)制實(shí)現(xiàn)更加全面、科學(xué)、準(zhǔn)確地衡量基層單位工作。另外,今年還加強(qiáng)對(duì)食品安全各級(jí)責(zé)任人員的考核力度,設(shè)置先進(jìn)單位、先進(jìn)個(gè)人、優(yōu)秀協(xié)管員、優(yōu)秀信息員等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng),逐步加大獎(jiǎng)勵(lì)力度,促進(jìn)食品安全工作更好的開(kāi)展。三是強(qiáng)化協(xié)管(信息)員隊(duì)伍建設(shè)。結(jié)合全國(guó)食品添加劑專項(xiàng)整治活動(dòng)的開(kāi)展,對(duì)全縣聘請(qǐng)的77名協(xié)管員、326名信息員開(kāi)展了專題培訓(xùn),同時(shí)每季度對(duì)協(xié)管(信息)員工作開(kāi)展情況進(jìn)行明察暗訪,進(jìn)一步提升了他們的素質(zhì)和工作積極性。

      (二)全面完成食品添加劑專項(xiàng)整治工作

      一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、落實(shí)責(zé)任。全國(guó)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議召開(kāi)后,縣政府及時(shí)研究我縣專項(xiàng)整治工作,成立了由縣委常委、分管副縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,出臺(tái)了《XX縣打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作方案》,進(jìn)一步落實(shí)了專項(xiàng)整治工作部門職責(zé)分工,明確了突擊檢查、專項(xiàng)抽查、區(qū)域整治、聯(lián)合執(zhí)法、抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的行動(dòng)模式,同時(shí)還建立了聯(lián)合執(zhí)法、信息報(bào)送、案情會(huì)商、溝通協(xié)調(diào)、工作例會(huì)、責(zé)任追究等機(jī)制和制度。

      二是認(rèn)真組織落實(shí),專項(xiàng)整治進(jìn)展順利。我局作為專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室單位,在各個(gè)階段的工作中切實(shí)起到了溝通、協(xié)調(diào)、督促和指導(dǎo)的作用,全縣各鎮(zhèn)(場(chǎng))和有關(guān)責(zé)任部門在專項(xiàng)整治中樹(shù)立了大局意識(shí),加強(qiáng)了協(xié)調(diào)配合、信息溝通,形成了監(jiān)管合力,確保了全縣專項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展。

      三是各部門聯(lián)動(dòng),專項(xiàng)整治成效顯著。組織對(duì)全縣轄區(qū)內(nèi)127家使用食品添加劑的生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行了摸底排查和拉網(wǎng)式檢查。針對(duì)我縣食品添加劑使用廣泛的品種開(kāi)展了專項(xiàng)抽檢工作,共抽檢小麥粉、乳制品、醬油、食醋、方便食品等使用食品添加物質(zhì)的食品生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)47家的79批次產(chǎn)品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率達(dá)92.41%,較以往有了明顯提高,抽檢共發(fā)現(xiàn)4家面粉廠過(guò)氧化苯甲酰超標(biāo),進(jìn)行了責(zé)令整改。組織對(duì)餐飲、超市、集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)從事食品現(xiàn)做現(xiàn)賣、銷售各類水發(fā)、浸泡、腌鹵等食品的經(jīng)營(yíng)者,以及加工糖果、糕點(diǎn)等食品經(jīng)營(yíng)者和食品添加劑經(jīng)營(yíng)者等重點(diǎn)對(duì)象進(jìn)行摸底清查。檢查全縣奶站、規(guī)模奶牛場(chǎng)(奶牛小區(qū))、飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)230家/次,整治市場(chǎng)22個(gè)、重點(diǎn)區(qū)域5個(gè)、養(yǎng)殖場(chǎng)53個(gè)。各級(jí)檢測(cè)中心累計(jì)抽檢500多次,抽檢樣品合格率為100%。(三)大力開(kāi)展食品安全整頓工作 為認(rèn)真貫徹落實(shí)市政府《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)食品安全整頓工作的意見(jiàn)》精神,抓好我縣食品安全整頓工作,縣政府召開(kāi)專題會(huì)議進(jìn)行部署,明確了體制調(diào)整期間食品安全相關(guān)責(zé)任以及食品安全整頓工作的任務(wù)分工,縣食安委辦公室積極制定實(shí)施方案,組織協(xié)調(diào)各有關(guān)部門針對(duì)全縣食品安全突出問(wèn)題開(kāi)展了專項(xiàng)整頓。

      一是重點(diǎn)抓好中秋、國(guó)慶期間食品安全專項(xiàng)整治??h人大、縣政府9月份對(duì)銅山新區(qū)蘇果超市、圭山農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、申大元酒店等單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)視察,并對(duì)《食品安全法》貫徹落實(shí)、節(jié)日食品安全保障等情況進(jìn)行檢查。

      二是組織相關(guān)部門按照“抓住重點(diǎn)、提高效率,關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)、確保安全”的原則,實(shí)行分級(jí)分等監(jiān)管。全縣舉辦了餐飲服務(wù)行業(yè)培訓(xùn)班,400余家餐飲服務(wù)單位、各類食堂等集體用餐單位負(fù)責(zé)人參加了培訓(xùn)。聯(lián)合工商、動(dòng)檢、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門,集中開(kāi)展豬、牛、羊屠宰市場(chǎng)專項(xiàng)整治,加大了對(duì)“注水肉”和未經(jīng)檢疫檢驗(yàn)行為的打擊力度。狠抓禽、蛋、奶安全檢疫工作,通過(guò)嚴(yán)格審核發(fā)放生鮮乳收購(gòu)許可證的奶站8家,取締流動(dòng)奶站2家和私營(yíng)奶站1家,發(fā)放生鮮乳準(zhǔn)運(yùn)證明的車輛14個(gè),奶站和奶農(nóng)的購(gòu)銷合同簽訂率達(dá)到100%,奶站和規(guī)模奶牛場(chǎng)監(jiān)管率達(dá)100%,各級(jí)檢測(cè)中心累計(jì)抽檢527次,抽檢樣品合格率為100%。另外,按照《奶業(yè)整頓與振興規(guī)劃綱要》要求,引導(dǎo)奶農(nóng)按照《生鮮乳生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程(試行)》的要求,從事奶牛養(yǎng)殖和生鮮乳生產(chǎn),提高奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)戶和奶站的管理水平,推進(jìn)全縣奶牛標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)殖進(jìn)程。

      (四)健全食品安全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制

      進(jìn)一步建立健全XX縣食品安全應(yīng)急體系,加強(qiáng)和改進(jìn)應(yīng)急機(jī)制,提高預(yù)防和處置食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急能力,縣食安委辦公室采取三項(xiàng)措施完善應(yīng)急管理工作,一是培訓(xùn)、宣傳食品安全應(yīng)急管理相關(guān)法律、法規(guī)。縣食安委辦公室通過(guò)舉辦基層協(xié)管員、信息員培訓(xùn)班、網(wǎng)上公布有關(guān)法律法規(guī)等措施,大力宣傳《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《XX省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX縣食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等。二是下發(fā)文件指導(dǎo)鎮(zhèn)(場(chǎng))制定完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。縣食安委下發(fā)了《關(guān)于及時(shí)制定、修訂和完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案的通知》,對(duì)應(yīng)急預(yù)案的總則、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)、后期處置、保障措施等內(nèi)容的編制和完善進(jìn)行了分類指導(dǎo)。三是加強(qiáng)對(duì)食品安全應(yīng)急管理工作的督查。為確保食品安全應(yīng)急管理工作在基層鎮(zhèn)(場(chǎng))得到重視和有效落實(shí),縣食安委辦公室制定了應(yīng)急管理工作督查計(jì)劃,對(duì)全縣21個(gè)鎮(zhèn)(場(chǎng))應(yīng)急體系建設(shè)等情況進(jìn)行督查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

      進(jìn)一步完善食品安全信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),將食品安全網(wǎng)XX縣政府、市食品安全網(wǎng)鏈接,通過(guò)食品安全網(wǎng)和遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)縣內(nèi)各部門、各鎮(zhèn)食品安全信息互通、共享,形成食品安全監(jiān)管合力,提高食品安全監(jiān)管效率。

      三、突出源頭監(jiān)管,整頓藥械市場(chǎng)秩序,全面落實(shí)放心藥品工程 我局始終把稽查執(zhí)法作為保障群眾用藥安全的重要手段,堅(jiān)持以基層藥械大檢查為主線,專項(xiàng)檢查為重點(diǎn),創(chuàng)新機(jī)制,前移關(guān)口,不斷謀求打假治劣新突破。今年來(lái),我局先后開(kāi)展了縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用氧、狂犬疫苗、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、易制毒化學(xué)品、計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)等專項(xiàng)檢查11項(xiàng)。全年共出動(dòng)檢查人員505人次,檢查涉藥單位420家,其中零售藥店394家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家,計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查40家,查處假藥4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,當(dāng)場(chǎng)案件12起,處理2008年遺留案件17件。組織查處非法藥品廣告2起,今年新辦藥店10家,交證注銷的8家,到目前為止全縣共有藥店376家,已受理89家換證申請(qǐng),62家申請(qǐng)通過(guò)審查。

      (一)開(kāi)展2年一次的誠(chéng)信體系動(dòng)態(tài)評(píng)定活動(dòng)。制定了《XX縣藥品信用分類管理工作方案》,下發(fā)2009誠(chéng)信體系創(chuàng)建活動(dòng)通知380份,強(qiáng)化信用檔案動(dòng)態(tài)管理,將日常監(jiān)管檢查情況記入誠(chéng)信檔案,經(jīng)過(guò)綜合評(píng)定全縣誠(chéng)信藥店120家,占32.9%,守信藥店240家,占65.7%,基本守信藥店5家。

      (二)開(kāi)展無(wú)假藥創(chuàng)建活動(dòng)。對(duì)全縣藥店進(jìn)行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊銷售假冒偽劣藥品、過(guò)期失效藥品等違法違規(guī)行為,對(duì)零售藥店藥品購(gòu)銷、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、過(guò)期失效藥品處理、藥品分類管理、藥師在崗、店堂藥品廣告發(fā)布等情況實(shí)施有效監(jiān)督,加大對(duì)游醫(yī)藥販非法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的打擊力度。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管體系,組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和生產(chǎn)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查,檢查覆蓋率達(dá)到100%。

      (三)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理。聯(lián)合衛(wèi)生局成立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了《XX縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施方案》及《XX縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范考核細(xì)則》,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作列入2009年綜合衛(wèi)生工作目標(biāo)考核,督促鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品管理,提高藥品使用安全可靠性,進(jìn)一步推動(dòng)了全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥房設(shè)施建設(shè)、人員管理、藥品的購(gòu)進(jìn)以及儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等方面的進(jìn)一步規(guī)范,提高藥品供應(yīng)網(wǎng)運(yùn)轉(zhuǎn)質(zhì)量和藥品可靠性。

      (四)依托現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),大力開(kāi)展藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管工程。以局網(wǎng)站為依托,建立全縣藥品供應(yīng)網(wǎng)及藥品監(jiān)督網(wǎng)電子地圖。將零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等基礎(chǔ)信息在網(wǎng)上公開(kāi),同時(shí)建立企業(yè)與監(jiān)管部門的網(wǎng)上信息交流平臺(tái),加強(qiáng)企業(yè)與監(jiān)管部門的信息交流。目前共計(jì)368家零售藥店安裝了計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)軟件,逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品零售企業(yè)藥品進(jìn)、銷、存、養(yǎng)護(hù)、銷售、藥師在崗等情況的動(dòng)態(tài)監(jiān)控,進(jìn)一步提高應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件的能力。

      (五)全面加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)(adr)監(jiān)測(cè)管理。為切實(shí)抓好adr監(jiān)測(cè)工作,成立了adr監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良反應(yīng)上報(bào)工作人員的專業(yè)培訓(xùn),我縣全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)均申請(qǐng)了網(wǎng)上直報(bào)帳戶,至2009年11月,我縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)238例。(六)開(kāi)展清理家庭小藥箱活動(dòng)。制定《XX縣居民家庭過(guò)期失效藥品回收管理辦法》,并提供咨詢服務(wù),通過(guò)優(yōu)惠購(gòu)藥、提供換購(gòu)等方式,鼓勵(lì)群眾自覺(jué)不使用過(guò)期失效藥品,幫助群眾清理家庭中的過(guò)期失效藥品。目前,已有4家零售藥店經(jīng)審批為定點(diǎn)回收藥店。

      (七)全年抽樣132批次,共收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)108份,其中不合格藥品共4批次(假藥1批次,劣藥3批次),藥品合格率96.3%。

      四、大力開(kāi)展宣傳活動(dòng),營(yíng)造食品藥品安全濃厚氛圍

      我局積極發(fā)揮新聞媒體的宣傳教育功能,開(kāi)展主題鮮明、面向群眾、聲勢(shì)浩大的食品藥品安全宣傳活動(dòng),相繼開(kāi)展“3.15”食品藥品安全專題宣傳活動(dòng)、“正確認(rèn)識(shí)、合理使用食品添加劑”宣傳活動(dòng)、“實(shí)施《食品安全法》、健康和諧惠萬(wàn)家”的《食品安全法》宣傳周、安全生產(chǎn)月啟動(dòng)儀式等大型廣場(chǎng)宣傳咨詢活動(dòng)5次,接待群眾咨詢3000多人次,展出了近60個(gè)食品安全知識(shí)宣傳展板,發(fā)放宣傳資料及紀(jì)念品18000多份。進(jìn)一步拓寬藥品安全投訴舉報(bào)途徑,相對(duì)人可以通過(guò)局設(shè)立的食品、藥品安全網(wǎng)站、值班電話等實(shí)現(xiàn)24小時(shí)受理,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道設(shè)立固定宣傳欄20塊,對(duì)群眾關(guān)于藥品的舉報(bào)投訴,及時(shí)安排執(zhí)法人員進(jìn)行查處,確保在24小時(shí)內(nèi)查處到位,反饋查處結(jié)果。由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)組織相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人走進(jìn)縣行風(fēng)熱線向全縣群眾宣傳食品藥品監(jiān)管工作,接受群眾的咨詢和投訴,收到了較好的效果。

      五、開(kāi)展豐富多彩文明創(chuàng)建活動(dòng),全面推進(jìn)各項(xiàng)工作

      在成功創(chuàng)建省級(jí)文明行業(yè)基礎(chǔ)上,以“依法監(jiān)管為人民、優(yōu)質(zhì)服務(wù)創(chuàng)一流”為主題,以“依法行政、清正廉潔、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、人民滿意”為標(biāo)準(zhǔn),積極開(kāi)展新一輪文明創(chuàng)建工作,積極申報(bào)市級(jí)文明單位,并順利通過(guò)市檢查組考核驗(yàn)收。

      在創(chuàng)建文明單位工作中,大力弘揚(yáng)開(kāi)拓創(chuàng)新、艱苦奮斗之風(fēng),進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)。充分利用圖書(shū)室、健身房等基礎(chǔ)設(shè)施條件,營(yíng)造良好的學(xué)習(xí)娛樂(lè)范圍;特別是開(kāi)展迎“七.一”革命歌曲合唱活動(dòng),增強(qiáng)了集體凝聚力,進(jìn)一步發(fā)揮了職工積極性;在全局開(kāi)展機(jī)關(guān)效能和作風(fēng)建設(shè),提高效能、改進(jìn)作風(fēng),提高食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的良好形象;在全局推行工作綜合評(píng)價(jià)制度,從行政執(zhí)法、效能建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、法律法規(guī)建設(shè)、內(nèi)務(wù)管理、黨風(fēng)廉政建設(shè)等方面,對(duì)全局各科室開(kāi)展全面綜合評(píng)價(jià),推動(dòng)了各項(xiàng)工作全面開(kāi)展、齊頭并進(jìn)。

      通過(guò)創(chuàng)建活動(dòng),職工精神面貌有了新的變化。在工作中,能夠積極為相對(duì)人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),與群眾保持了血肉相連的感情基礎(chǔ)。進(jìn)一步規(guī)范準(zhǔn)入程序,在行政許可工作中,嚴(yán)格貫徹行政許可法,遵循公開(kāi)、公平、公正的原則,按照法定的權(quán)限、條件、程序、期限等,擬定規(guī)范程序,推行標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù),強(qiáng)化服務(wù)理念,創(chuàng)新工作機(jī)制,提高工作效率。

      六、加大法治建設(shè)力度,依法行政水平有了進(jìn)一步提高

      加強(qiáng)法治建設(shè)、全面依法行政,是我們食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的生命線。一是積極開(kāi)展法制宣傳活動(dòng),提高法律意識(shí)。通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)、推行說(shuō)理式執(zhí)法文書(shū)、詳細(xì)講解執(zhí)法依據(jù)等方式,把行政執(zhí)法和普法教育相結(jié)合;在食品藥品“五走進(jìn)”等宣傳活動(dòng)中,把食品藥品法律法規(guī)作為宣傳重點(diǎn),向社會(huì)各界進(jìn)行了廣泛宣傳?!妒称钒踩ā烦雠_(tái)后,我們及時(shí)開(kāi)展了為期一周的食品安全法宣傳周活動(dòng),通過(guò)懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)、印制傳單、召開(kāi)學(xué)習(xí)班和對(duì)縣四套班子個(gè)別匯報(bào)等形式,進(jìn)行了廣泛宣傳,為《食品安全法》的貫徹落實(shí)營(yíng)造了良好社會(huì)環(huán)境。二是加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn),提高執(zhí)法能力。局領(lǐng)導(dǎo)嚴(yán)格遵守領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法制度,在完成學(xué)習(xí)任務(wù)的基礎(chǔ)上,積極開(kāi)展網(wǎng)上學(xué)法活動(dòng),通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)展學(xué)習(xí)。以新頒法律法規(guī)和規(guī)章為重點(diǎn),制定了全員學(xué)法計(jì)劃,在各科室選擇業(yè)務(wù)能手7名就執(zhí)法文書(shū)、藥品稽查、食品監(jiān)督等內(nèi)容對(duì)全局人員授課,通過(guò)互教互學(xué),確保適用法律法規(guī)正確無(wú)誤。每季度組織1次全體人員行政執(zhí)法知識(shí)考試,每半年組織1次學(xué)習(xí)筆記檢查,以考促學(xué),以學(xué)促守,確保行政執(zhí)法中不會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)案。制定行政執(zhí)法人員旁聽(tīng)庭審制度,積極參加法院旁聽(tīng),促進(jìn)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)。

      三是嚴(yán)格限制執(zhí)法人員自由裁量權(quán)的行使。嚴(yán)格按照自由裁量權(quán)的有關(guān)規(guī)定,對(duì)行政處罰工作中涉及到的有關(guān)權(quán)力,通過(guò)查審分離、分級(jí)制約、層級(jí)審批的的內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制,規(guī)范其行使的方式方法。通過(guò)權(quán)力內(nèi)容公開(kāi)、程序公開(kāi)、法定依據(jù)公開(kāi)、法定期限公開(kāi)等方式,推行權(quán)力陽(yáng)光建設(shè),自覺(jué)將權(quán)力置于社會(huì)各界的監(jiān)督之下,保證依法行政。

      七、狠抓干部隊(duì)伍建設(shè),深入開(kāi)展黨風(fēng)廉政建設(shè)

      加強(qiáng)政策理論學(xué)習(xí)教育,著力提高干部隊(duì)伍理論水平,在職工教育工作中,重點(diǎn)抓好“兩走進(jìn)、三結(jié)合”,即進(jìn)企業(yè)和進(jìn)愛(ài)國(guó)主義教育基地。我局先后組織全局干部職工到徐州雷奧醫(yī)療器械有限公司和徐州淮海戰(zhàn)役烈士陵園進(jìn)行愛(ài)國(guó)主義教育,學(xué)習(xí)開(kāi)拓創(chuàng)新意識(shí)和頑強(qiáng)拼搏精神,開(kāi)展系統(tǒng)的學(xué)習(xí)提高。三結(jié)合,即:學(xué)習(xí)十七大精神與日常政治理論學(xué)習(xí)結(jié)合,周五固定日學(xué)習(xí)與黨組中心組學(xué)習(xí)結(jié)合,科學(xué)發(fā)展觀的理論學(xué)習(xí)與調(diào)查研究相結(jié)合。

      對(duì)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制任務(wù)目標(biāo)進(jìn)行了分解,印發(fā)了《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任分解方案》,明確了目標(biāo)責(zé)任。局黨組與每位職工簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書(shū),局紀(jì)檢組每季度對(duì)所有職工進(jìn)行廉政考核,監(jiān)督全體黨員干部嚴(yán)格執(zhí)行“八條禁令”,強(qiáng)化正確履行崗位職責(zé),杜絕職務(wù)犯罪。開(kāi)展專題廉政建設(shè)活動(dòng),建成XX縣廉政文化建設(shè)示范單位。深入開(kāi)展清理小金庫(kù)活動(dòng),成立清理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,開(kāi)展黨性、黨風(fēng)、黨紀(jì)宣傳教育,進(jìn)一步增強(qiáng)廉潔自律和遵紀(jì)守法意識(shí),提高隊(duì)伍的拒腐防變的能力。組織行風(fēng)監(jiān)督、調(diào)查走訪、案件回訪等工作,引進(jìn)外部監(jiān)督,強(qiáng)化黨風(fēng)廉政監(jiān)督。按照權(quán)力運(yùn)行內(nèi)控機(jī)制建設(shè)方案,嚴(yán)格監(jiān)督權(quán)力的行使,2008年來(lái)未發(fā)生黨風(fēng)廉政違法違規(guī)案件。

      八、當(dāng)前存在的主要問(wèn)題

      我縣食品藥品監(jiān)管工作還存在一定困難。

      一是監(jiān)管力量薄弱。基層沒(méi)有專職人員從事食品藥品監(jiān)管工作,協(xié)管員和信息員均為鎮(zhèn)村基層干部兼職,在具體工作中任務(wù)繁重,工作起來(lái)力不從心,效果不是特別明顯。二是農(nóng)民群眾用藥安全意識(shí)不高。農(nóng)民群眾對(duì)識(shí)別假劣藥品的能力和自我保護(hù)意識(shí)比較弱,部分群眾存在盲目購(gòu)藥并把保健品當(dāng)做藥品。三是少部分農(nóng)村涉藥單位尚需進(jìn)一步健全貯存設(shè)施設(shè)備,提高儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)條件。

      九、2010年工作安排

      2010年,我們將以食品藥品監(jiān)管體制改革為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè),落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格依法行政,認(rèn)真履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)。

      (一)以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī),全面加強(qiáng)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的有效監(jiān)管。2010年,我局將以食品藥品監(jiān)管體制改革為契機(jī),在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下,通過(guò)改革創(chuàng)新,認(rèn)清自身的職責(zé),提高能力,練好內(nèi)功,促進(jìn)職能轉(zhuǎn)變,全面履行法定職責(zé)。

      (二)鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”和食品安全示XX縣創(chuàng)建成果。一要構(gòu)筑有效監(jiān)督網(wǎng)。建立縱到底、橫到邊、反應(yīng)快、效率高的藥品監(jiān)督體系,確保監(jiān)管措施落實(shí)到位,不留死角;規(guī)范供應(yīng)網(wǎng),圍繞減少流通環(huán)節(jié)、保障藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、方便群眾購(gòu)買的目標(biāo)開(kāi)展工作。

      (三)加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育,著力提高干部隊(duì)伍理論水平。實(shí)現(xiàn)樹(shù)立新觀念、打開(kāi)新視野、拓展新思路、增加新動(dòng)力的4個(gè)新目標(biāo)。

      (四)加強(qiáng)宣傳工作。通過(guò)政務(wù)信息、報(bào)刊雜志、廣播電視等媒介,提高食品藥品安全知識(shí)普及率,幫助群眾掌握正確的食品藥品使(食)用方法,樹(shù)立正確的維權(quán)意識(shí)。

      (五)嚴(yán)格依法行政。通過(guò)權(quán)力內(nèi)容公開(kāi)、程序公開(kāi)、法定依據(jù)公開(kāi)、法定期限公開(kāi)等方式,推行權(quán)力陽(yáng)光建設(shè),自覺(jué)將權(quán)力置于社會(huì)各界的監(jiān)督之下,保證依法行政。

      (六)黨風(fēng)廉政建設(shè)。一是認(rèn)真開(kāi)展廉政教育,提高職工廉政勤政的自覺(jué)性、主動(dòng)性和責(zé)任感。二是組織行風(fēng)監(jiān)督、調(diào)查走訪、案件回訪等工作,強(qiáng)化黨風(fēng)廉政監(jiān)督。三是嚴(yán)格落實(shí)權(quán)力運(yùn)行內(nèi)控機(jī)制,嚴(yán)格監(jiān)督權(quán)力的行使,確保不發(fā)生黨風(fēng)廉政違法違規(guī)案件。四是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),不斷提高干部職工的政治意識(shí)、大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和依法行政的能力,構(gòu)建一支清正廉潔、執(zhí)法如山的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍。

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