第一篇：山西省食品藥品監(jiān)督管理局

山西省食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

（試 行）

總則

1.1編制目的

為了有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)和控制可能發(fā)生的保健食品化妝品安全突發(fā)事件，指導(dǎo)和規(guī)范全省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，最大限度地減少安全事件對(duì)公眾健康和生命帶來(lái)的危害和損失，保障人民身體健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)秩序，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本預(yù)案。

1.2編制依據(jù)

《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《山西省突發(fā)公共事件應(yīng)急總體預(yù)案》、《山西省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案 》、《山西省食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件。

1.3工作原則

以人為本、減少危害；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地管理；預(yù)防為主、平急結(jié)合；快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)；依法規(guī)范、科學(xué)處置。

1.4適用范圍

本預(yù)案適用于山西省行政區(qū)域內(nèi)各類(lèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件的防范和應(yīng)急處置。組織體系與職責(zé)

省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局）在省政府和省衛(wèi)生廳的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)全省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。

市、縣食品藥品監(jiān)督管理局在同級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)和上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。

2.1省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)組及其職責(zé)

2.1.1省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)組

成立省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組）,負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮、協(xié)調(diào)工作。組長(zhǎng)由省局局長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由分管局長(zhǎng)擔(dān)任，成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處等相關(guān)處室負(fù)責(zé)人和省食品藥品檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人組成。

2.1.2省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組職責(zé)

（1）領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)突發(fā)事件應(yīng)急救援工作;指導(dǎo)市、縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。

（2）研究確定保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策和指導(dǎo)意見(jiàn)。

（3）審議批準(zhǔn)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室提請(qǐng)審議的重要事項(xiàng)。

（4）負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布。（5）向省政府及國(guó)家有關(guān)部門(mén)報(bào)告保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作情況。

2.2 省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室及職責(zé) 2.2.1省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室

省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室設(shè)在省局辦公室（省局應(yīng)急辦）,辦公室主任由省局分管辦公室的副局長(zhǎng)擔(dān)任。

2.2.2 省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室職責(zé)

（1）貫徹落實(shí)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組的各項(xiàng)工作部署，處理省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組日常事務(wù)工作。

（2）收集、匯總和報(bào)送保健食品化妝品安全突發(fā)事件和重大安全事件以及監(jiān)督管理的綜合信息。應(yīng)急處置信息，及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告應(yīng)急處置工作情況。

（3）負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件的調(diào)查取證、刑事追究，輿論引導(dǎo)，經(jīng)費(fèi)保障，儲(chǔ)備藥品調(diào)用等所涉及部門(mén)的協(xié)調(diào)工作。

（4）承辦省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組交辦的其他事宜。2.3 應(yīng)急處置工作組

根據(jù)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作需要，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)應(yīng)急處置工作組，內(nèi)設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、事件調(diào)查組、危害控制組、媒體協(xié)調(diào)組、專(zhuān)家咨詢(xún)組等應(yīng)急處置工作組，依職責(zé)開(kāi)展相關(guān)應(yīng)急工作。各工作組職責(zé)如下：

（1）綜合協(xié)調(diào)組：由省局辦公室牽頭，組長(zhǎng)由省局辦公室主任擔(dān)任。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室（單位）有關(guān)人員組成。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組會(huì)議的組織和重要工作的督辦；負(fù)責(zé)應(yīng)急值守、綜合協(xié)調(diào)工作；編寫(xiě)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組工作動(dòng)態(tài)和日志；負(fù)責(zé)保健食品化妝品重大安全事件和突發(fā)事件應(yīng)急處置工作信息的收集、整理和報(bào)送，通報(bào)處置進(jìn)展情況；負(fù)責(zé)提供應(yīng)急經(jīng)費(fèi)及交通工具；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織調(diào)運(yùn)應(yīng)急救援設(shè)施；對(duì)受影響人群進(jìn)行相應(yīng)安置處理，保障應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)安全和救援秩序等；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

（2）事件調(diào)查組：組長(zhǎng)由省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)事件性質(zhì)和情況指定。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室（單位）有關(guān)人員和有關(guān)專(zhuān)家組成。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)調(diào)查事件原因，評(píng)估事件影響，提出調(diào)查結(jié)論、防范意見(jiàn)和處置建議，為事件處置提供依據(jù)；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

（3）危害控制組：由省局稽查處牽頭，組長(zhǎng)由省局稽查處主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室（單位）有關(guān)人員和有關(guān)專(zhuān)家組成。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取召回、下架、封存等緊急控制措施，嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害蔓延擴(kuò)大，控制事態(tài)發(fā)展，并依法做出行政處罰決定；對(duì)相關(guān)產(chǎn)品追蹤溯源；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

（4）媒體協(xié)調(diào)組：由省局政策法規(guī)處牽頭，組長(zhǎng)由省局政策法規(guī)處主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、信息中心等處室（單位）有關(guān)人員組成。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件宣傳報(bào)道組織工作；負(fù)責(zé)新聞發(fā)布和媒體采訪接待工作；負(fù)責(zé)輿情收集分析，正確引導(dǎo)國(guó)內(nèi)外輿論，并配合有關(guān)部門(mén)做好信息發(fā)布工作；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

（5）專(zhuān)家咨詢(xún)組：由省局保健食品化妝品監(jiān)管處牽頭，組長(zhǎng)由省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)事件性質(zhì)和情況指定，成員由省局保健食品化妝品監(jiān)管處會(huì)同省局辦公室從山西省保健食品化妝品專(zhuān)家?guī)熘羞x取。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行分析、評(píng)估；負(fù)責(zé)提出保健食品化妝品安全突發(fā)事件有關(guān)樣品的檢測(cè)方案和要求，綜合分析檢測(cè)數(shù)據(jù)，為查找事件原因、采取控制措施、評(píng)估事件發(fā)展趨勢(shì)、制定現(xiàn)場(chǎng)搶救方案提供參考依據(jù)，為應(yīng)急決策提供支持。

2.4相關(guān)處室和單位職責(zé)

省局辦公室（省局應(yīng)急辦）：負(fù)責(zé)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組日常事務(wù)工作；負(fù)責(zé)應(yīng)急值守、綜合協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組會(huì)議的組織和重要工作的督辦；編寫(xiě)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組工作動(dòng)態(tài)和日志；負(fù)責(zé)重大安全事件、突發(fā)事件應(yīng)急處置信息和安全監(jiān)管綜合信息的收集、整理和報(bào)送；負(fù)責(zé)提供應(yīng)急資金及交通工具；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織調(diào)運(yùn)應(yīng)急救援設(shè)施；對(duì)受影響人群進(jìn)行相應(yīng)安置處理，保障應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)安全和救援秩序；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

政策法規(guī)處：負(fù)責(zé)安全事件的新聞管理,組織并承擔(dān)新聞發(fā)布,制定新聞宣傳報(bào)道方案，組織起草新聞通稿和對(duì)外咨詢(xún)口徑；負(fù)責(zé)接待新聞媒體采訪，監(jiān)測(cè)、收集相關(guān)輿情信息；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

保健食品化妝品監(jiān)管處：負(fù)責(zé)提供事件涉及保健食品、化妝品品種、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)的專(zhuān)業(yè)背景資料等技術(shù)支持；負(fù)責(zé)對(duì)事件涉及產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)控，協(xié)助稽查處對(duì)事件涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)和流通企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)安全監(jiān)管相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)；負(fù)責(zé)保健食品化妝品日常監(jiān)管工作信息的收集；聯(lián)合省衛(wèi)生廳開(kāi)展臨床病例調(diào)查；向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告調(diào)查、檢查情況，提出應(yīng)急處理的意見(jiàn)或建議；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

藥品安全監(jiān)管處：配合保健食品化妝品監(jiān)管處對(duì)疑似生產(chǎn)保健食品化妝品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

藥品市場(chǎng)監(jiān)督處：配合保健食品化妝品處對(duì)疑似經(jīng)營(yíng)保健食品化妝品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和市場(chǎng)監(jiān)控，承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

稽查處：負(fù)責(zé)對(duì)事件涉及保健食品化妝品的市場(chǎng)監(jiān)控，對(duì)事件涉及的保健食品或化妝品安全監(jiān)管相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)并提出處理意見(jiàn)；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

省食品藥品檢驗(yàn)所：負(fù)責(zé)組織對(duì)引發(fā)安全突發(fā)事件的保健食品、化妝品依據(jù)確定的檢測(cè)方案和要求進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，必要時(shí)協(xié)調(diào)其他機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作；負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)結(jié)果匯總、分析，上報(bào)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組。3 預(yù)防與預(yù)警

3.1預(yù)防工作

（1）加強(qiáng)保健食品化妝品安全突發(fā)事件相關(guān)信息的收集、分析研究與預(yù)測(cè)。各級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)要與公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等相關(guān)部門(mén)建立安全突發(fā)事件信息通報(bào)機(jī)制，及時(shí)收集研判和預(yù)測(cè)，把握重點(diǎn)及時(shí)上報(bào)。

（2）建立保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)制度。省局相關(guān)處室依據(jù)職責(zé)分工，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展保健食品、化妝品相關(guān)環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)工作。

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作，通過(guò)日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)系統(tǒng)等收集匯總安全信息和突發(fā)事件信息，監(jiān)測(cè)潛在的安全事件隱患。

（3）完善高風(fēng)險(xiǎn)保健食品化妝品的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)品種質(zhì)量安全的日常監(jiān)管，強(qiáng)化保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，不斷提高市場(chǎng)規(guī)范水平。

3.2預(yù)警

各級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)測(cè)信息，對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析，對(duì)可能危害公眾健康的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、影響范圍、緊急程度和可能造成的危害提出分析評(píng)估意見(jiàn)，及時(shí)向上一級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)各市級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)提交的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)情況，研究確定向公眾發(fā)布保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)提示信息和使用指導(dǎo)信息，對(duì)可以預(yù)警的保健食品化妝品安全突發(fā)事件，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警。

3.2.1預(yù)警分級(jí)

按照安全突發(fā)事件波及的范圍、發(fā)展態(tài)勢(shì)和可能造成的危害，預(yù)警級(jí)別一般分四級(jí)：Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)，依次用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色表示，Ⅰ級(jí)為最高。根據(jù)事態(tài)的發(fā)展和采取措施的效果，預(yù)警級(jí)別可升級(jí)、降級(jí)。縣級(jí)以上保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)信息對(duì)保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行預(yù)判，啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)警。

3.2.2預(yù)警行動(dòng)

Ⅰ級(jí)預(yù)警措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布Ⅰ級(jí)預(yù)警后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，采取相應(yīng)措施。

Ⅱ級(jí)預(yù)警措施。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組發(fā)布Ⅱ級(jí)預(yù)警后，根據(jù)可能發(fā)生安全突發(fā)事件的特點(diǎn)和造成的危害，應(yīng)采取以下應(yīng)對(duì)措施：

（1）做好啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)準(zhǔn)備；

（2）組織對(duì)事件發(fā)展情況的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，隨時(shí)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行分析評(píng)估，根據(jù)情況調(diào)整預(yù)警級(jí)別；

（3）及時(shí)派出工作組趕赴現(xiàn)場(chǎng)，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)應(yīng)急處置工作；

（4）及時(shí)向社會(huì)發(fā)布所涉保健食品、化妝品安全警示信息，宣傳避免、減少危害的科學(xué)知識(shí)，公布咨詢(xún)電話；

（5）及時(shí)向省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告、向有關(guān)部門(mén)通報(bào)預(yù)警信息。

市、縣級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)采取以下措施：

（1）加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)保健食品、化妝品的監(jiān)測(cè)；

（2）加強(qiáng)信息溝通，及時(shí)掌握相關(guān)信息。

Ⅲ、Ⅳ級(jí)預(yù)警措施。市、縣級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)參照省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組Ⅱ級(jí)預(yù)警措施，制定Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)預(yù)警措施。

3.2.3 預(yù)警級(jí)別調(diào)整和解除

Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)預(yù)警級(jí)別的調(diào)整與解除：省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)和事件發(fā)生地區(qū)對(duì)事件的處置情況、評(píng)估結(jié)果，認(rèn)為預(yù)警可能發(fā)生的突發(fā)事件趨勢(shì)好轉(zhuǎn)或可能性消除，應(yīng)及時(shí)宣布降低或解除預(yù)警，并密切關(guān)注事態(tài)的發(fā)展。

Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)預(yù)警級(jí)別的調(diào)整與解除市、縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

3.2.4預(yù)防預(yù)警系統(tǒng)

省、市和縣（市、區(qū)）三級(jí)應(yīng)急機(jī)構(gòu)要建立24小時(shí)值班制度，指定并向社會(huì)公布值班電話。各級(jí)應(yīng)急組成員單位都要指定聯(lián)絡(luò)員、聯(lián)絡(luò)電話，報(bào)省、市應(yīng)急機(jī)構(gòu)備案。4 應(yīng)急響應(yīng)

4.1事件分級(jí)

根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，將保健食品化妝品安全突發(fā)事件分為：特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）、較大（Ⅲ級(jí)）和一般（Ⅳ級(jí)）四級(jí)。

4.1.1特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)）

符合下列情形之一的，為特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)）：

（1）在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在50人以上；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）的人數(shù)超過(guò)10人以上。

（2）同一批號(hào)保健食品或化妝品短期內(nèi)引起3例以上患者死亡。

（3）超現(xiàn)省政府處置能力的，需要國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處置的。

（4）其他危害特別嚴(yán)重的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

4.1.2重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）

符合下列情形之一的，為重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）：

（1）在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在30人以上，50人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數(shù)5人以上，10人以下。

（2）同一批號(hào)保健食品或化妝品短期內(nèi)引起1至2例患者死亡，且在同一區(qū)域內(nèi)同時(shí)出現(xiàn)其他類(lèi)似病例。

（3）短期內(nèi)2個(gè)以上市，因同一保健食品或化妝品發(fā)生較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

（4）其他危害嚴(yán)重的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。4.1.3較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）符合下列情形之一的，為較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）：

（1）在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在20人以上，30人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)3人以上，5人以下。

（2）短期內(nèi)一個(gè)市內(nèi)2個(gè)以上縣，因同一保健食品或化妝品發(fā)生一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

（3）其他危害較大的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

4.1.4一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）

符合下列情形之一的，為一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）：

（1）在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在10人以上，20人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數(shù)3人以下。

（2）其他一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

4.2分級(jí)響應(yīng)

4.2.1 Ⅰ級(jí)響應(yīng)

發(fā)生特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)），由省政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)Ⅰ級(jí)響應(yīng)，在省政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組作好應(yīng)急處置工作。

（1）接到突發(fā)事件報(bào)告后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后報(bào)省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。（2）在接到省政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的命令后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)立即組織相關(guān)人員及有關(guān)保健食品化妝品專(zhuān)家盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)。

（3）到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)成立應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部，現(xiàn)場(chǎng)指揮部的總指揮由到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的省政府最高領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副總指揮由省政府相關(guān)副秘書(shū)長(zhǎng)、省局主要負(fù)責(zé)人、事故發(fā)生地的政府主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。應(yīng)立即召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展以下工作：①采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；②開(kāi)展傷員現(xiàn)場(chǎng)救治工作；③組織專(zhuān)家組根據(jù)事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事件原因，分析發(fā)展趨勢(shì)，并提出下一步防范措施?，F(xiàn)場(chǎng)指揮部在征求各方意見(jiàn)后，確定具體應(yīng)急方案。

（4）各相關(guān)部門(mén)和單位在應(yīng)急處置工作組統(tǒng)一指揮下，按照應(yīng)急方案提供增援或保障。有關(guān)部門(mén)密切配合，共同實(shí)施救援和緊急處理行動(dòng)。事件發(fā)生地人民政府負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，全力控制事態(tài)發(fā)展，防止次生、衍生和耦合事件發(fā)生，果斷控制或切斷事件危害鏈。

（5）現(xiàn)場(chǎng)處置工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。省應(yīng)急工作處置工作組及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告突發(fā)事故的應(yīng)急工作情況，特殊或重要情況隨時(shí)上報(bào)，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

（6）省應(yīng)急辦及有關(guān)單位，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班，落實(shí)值班制度，設(shè)專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好記錄。（7）加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事故的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。

（8）及時(shí)向有關(guān)部門(mén)、毗鄰或可能涉及的?。ㄊ校┩▓?bào)情況。

4.2.2 Ⅱ級(jí)響應(yīng)

發(fā)生重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)），由省政府或省局啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)。

（1）接到突發(fā)事件報(bào)告后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后報(bào)省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織省局保健食品化妝品監(jiān)管處、政策法規(guī)處、稽查處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處等相關(guān)人員組成應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部，成立綜合協(xié)調(diào)組、事故調(diào)查組、危害控制組和媒體協(xié)調(diào)組，選取有關(guān)專(zhuān)家咨詢(xún)組建專(zhuān)家咨詢(xún)組，盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)。

（2）到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，省應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部應(yīng)立即召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、督促有關(guān)部門(mén)開(kāi)展以下工作：①危害控制組應(yīng)采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展。對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品或化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的保健食品或化妝品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。②協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)展傷員救治工作。③事故調(diào)查組和專(zhuān)家咨詢(xún)組應(yīng)根據(jù)事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事件原因，分析發(fā)展趨勢(shì)，并提出下一步防范措施。省應(yīng)急處置工作組在聽(tīng)取各處置小組和專(zhuān)家咨詢(xún)組意見(jiàn)后，確定現(xiàn)場(chǎng)具體應(yīng)急方案。

（3）各應(yīng)急處置小組在省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一指揮下，按照應(yīng)急方案和各自的具體工作職責(zé)開(kāi)展緊急處理行動(dòng)。協(xié)調(diào)事件發(fā)生地人民政府全力控制事態(tài)發(fā)展，防止次生、衍生和耦合事件發(fā)生，果斷控制或切斷事件危害鏈。

（4）現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。各應(yīng)急處置小組及時(shí)向省應(yīng)急工作處置組報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，省應(yīng)急處置組及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，特殊或重要情況隨時(shí)上報(bào)，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及時(shí)向省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告安全突發(fā)事件處置工作進(jìn)展情況。

（5）組織對(duì)相關(guān)保健食品、化妝品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、溯源，并根據(jù)情況組織對(duì)相關(guān)產(chǎn)品擴(kuò)大抽驗(yàn)，由省食品藥品檢驗(yàn)所等組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)，除按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)外，同時(shí)開(kāi)展非標(biāo)準(zhǔn)方法的研究和檢驗(yàn)檢測(cè)。必要時(shí)，委托其他有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

（6）責(zé)成相關(guān)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)緊急召回相關(guān)產(chǎn)品和每日統(tǒng)計(jì)上報(bào)召回情況。

（7）省局及有關(guān)單位，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班，切實(shí)落實(shí)值班制度，設(shè)專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好值班記錄。

（8）媒體協(xié)調(diào)組應(yīng)加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事故的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。

（9）及時(shí)向有關(guān)部門(mén)、毗鄰或可能涉及的?。ㄊ校┩▓?bào)情況。

4.2.3 Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)響應(yīng)

發(fā)生Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件，由市、縣級(jí)保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)分別啟動(dòng)Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，應(yīng)急響應(yīng)程序可以參照Ⅱ級(jí)響應(yīng)程序，按照分級(jí)響應(yīng)原則，分別制定Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)響應(yīng)應(yīng)急處置措施。

必要時(shí)，省局派出工作組，指導(dǎo)、協(xié)助當(dāng)?shù)卣褪称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行安全事件的應(yīng)急處置工作。

事發(fā)地保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)，應(yīng)及時(shí)向上一級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)報(bào)告事件處置情況。省應(yīng)急處置工作組根據(jù)情況和需要，在全省范圍內(nèi)對(duì)事件涉及保健食品、化妝品采取緊急控制措施，將事件情況通報(bào)有關(guān)市級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門(mén)。

省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行密切跟蹤，對(duì)處置工作給予指導(dǎo)和支持。市級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)對(duì)一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行密切跟蹤，對(duì)處置工作給予指導(dǎo)和支持。

4.3信息報(bào)送與處理 4.3.1信息來(lái)源

（1）安全突發(fā)事件發(fā)生的單位與引發(fā)安全突發(fā)事件產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位報(bào)告的信息；

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的信息；

（3）相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的數(shù)據(jù)和分析結(jié)果；（4）經(jīng)核實(shí)的公眾舉報(bào)信息；（5）經(jīng)核實(shí)的媒體披露與報(bào)道信息；

（6）世界衛(wèi)生組織等國(guó)際機(jī)構(gòu)、其他國(guó)家和地區(qū)通報(bào)的信息。

4.3.2報(bào)告主體

保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的保健食品、化妝品造成或者可能造成公眾健康損害的情況；發(fā)生可能與保健食品、化妝品有關(guān)的急性群體性健康損害的單位；接收安全事件病人治療的單位；相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、有關(guān)社會(huì)團(tuán)體及個(gè)人發(fā)現(xiàn)安全突發(fā)事件相關(guān)情況；有關(guān)部門(mén)接到保健食品化妝品安全突發(fā)事件報(bào)告或舉報(bào)，應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。

4.3.3報(bào)告時(shí)限和程序

（1）發(fā)生保健食品化妝品安全突發(fā)事件，涉及單位或責(zé)任人應(yīng)立即向所在地的食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。

（2）事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理局接到安全突發(fā)事件報(bào)告或發(fā)現(xiàn)有可能造成人身健康損害的安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣蜕霞?jí)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。逐級(jí)上報(bào)時(shí)間不得超過(guò)1小時(shí)，對(duì)特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件，必要時(shí)，在向上級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)報(bào)告的同時(shí)，可直接向省人民政府報(bào)告。省局在接到Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)安全突發(fā)事件報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即向省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

4.3.4 報(bào)告內(nèi)容與方式

按照事件發(fā)生、發(fā)展、控制過(guò)程，保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息報(bào)告分為初報(bào)、續(xù)報(bào)和處理結(jié)果報(bào)告三類(lèi)。

（1）初報(bào)。來(lái)不及形成文字報(bào)告的，可先用電話報(bào)告，然后30分鐘內(nèi)報(bào)送書(shū)面報(bào)告，主要內(nèi)容包括：事件的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、信息來(lái)源、影響范圍，受害者基本信息、主要癥狀與體征、已經(jīng)采取的措施及報(bào)告單位、聯(lián)絡(luò)人員和通訊方式。

（2）續(xù)報(bào)可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或書(shū)面報(bào)告，主要內(nèi)容包括：事件調(diào)查情況和原因分析結(jié)果、產(chǎn)品控制情況、事件影響評(píng)估、進(jìn)一步采取的控制措施以及事件的發(fā)展態(tài)勢(shì)等。

（3）處理結(jié)果報(bào)告采取書(shū)面形式，在初報(bào)和續(xù)報(bào)的基礎(chǔ)上，報(bào)告應(yīng)急處置措施、過(guò)程和結(jié)果，事件潛在或間接的危害、社會(huì)影響、處理后的遺留問(wèn)題等詳細(xì)情況。

4.4應(yīng)急處置

4.4.1現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置原則

（1）按照“先控制、后處理”的原則，迅速實(shí)施限期處置，優(yōu)先控制疑似產(chǎn)品，防止危害進(jìn)一步擴(kuò)大。

（2）盡可能控制、追回已流出的產(chǎn)品，把安全突發(fā)事件危害降低到最小程度。

采取科學(xué)有效的救治措施，盡量避免和減少人員傷亡，確保人民群眾生命安全。

4.4.2 先期處置

事發(fā)地縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)接到保健食品化妝品安全突發(fā)事件報(bào)告后，應(yīng)立即到事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并在報(bào)告有關(guān)信息的同時(shí)，采取以下處置措施：

（1）對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，保健食品或化妝品生產(chǎn)企業(yè)不在本行政區(qū)域的，應(yīng)立即通報(bào)企業(yè)所在地市食品藥品監(jiān)督管理局，由其組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查；

（2）組織對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品進(jìn)行封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計(jì)；對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品進(jìn)行抽樣，送有資質(zhì)的單位進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，相關(guān)信息及時(shí)上報(bào)；

（3）根據(jù)情況可在本行政轄區(qū)內(nèi)對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品采取暫停銷(xiāo)售使用、封存等緊急控制措施。4.5信息發(fā)布

保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息按照應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別，由各級(jí)政府或食品藥品監(jiān)督管理局按照以人為本、及時(shí)準(zhǔn)確、客觀全面的原則，采取召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)、發(fā)布新聞通稿等多種形式向社會(huì)公布，做好宣傳報(bào)道和輿論引導(dǎo)。事件的發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀，利于維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和人心安定。對(duì)于較為復(fù)雜的安全突發(fā)事件，可分階段發(fā)布，先簡(jiǎn)要發(fā)布基本事實(shí)。當(dāng)發(fā)生跨省保健食品化妝品安全突發(fā)事件時(shí)，要及時(shí)通報(bào)應(yīng)急處置信息，并按權(quán)限發(fā)布。4.6響應(yīng)終止

保健食品化妝品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危害因素消除后，安全事件處置工作終結(jié)。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行分析論證，經(jīng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確定無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止響應(yīng)的建議，報(bào)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組批準(zhǔn)，解除應(yīng)急狀態(tài)。后期處置 5.1善后處置

特別重大、重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置結(jié)束后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)保健食品化妝品安全突發(fā)事件危害程度及造成的損失，提出善后處理意見(jiàn)，報(bào)請(qǐng)省政府同意后，由事發(fā)地縣級(jí)以上人民政府組織相關(guān)部門(mén)執(zhí)行落實(shí)。根據(jù)事件調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論，依法對(duì)相應(yīng)責(zé)任單位和責(zé)任人采取處理措施。

5.2 總結(jié) 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作結(jié)束后，宣布啟動(dòng)省、市兩級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要在一周內(nèi)做出客觀、全面的調(diào)查評(píng)估報(bào)告。主要包括以下基本內(nèi)容：

（1）突發(fā)事件的基本情況，事件的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任；

（2）事件結(jié)論及評(píng)估情況；

（3）應(yīng)急預(yù)案的效果，預(yù)警預(yù)防能力、應(yīng)急反應(yīng)決策能力、現(xiàn)場(chǎng)處置能力、應(yīng)急保障能力等及對(duì)預(yù)案的改進(jìn)建議；

（4）應(yīng)急處置工作經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)，必要的附件。應(yīng)急保障 6.1 信息保障

建立縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息網(wǎng)絡(luò)，完善與各有關(guān)部門(mén)之間的應(yīng)急信息溝通方式，實(shí)現(xiàn)各相關(guān)部門(mén)之間信息共享，以確保及時(shí)互通信息。

6.2 技術(shù)保障

保健食品化妝品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測(cè)或鑒定機(jī)構(gòu)承擔(dān)。當(dāng)發(fā)生保健食品化妝品安全突發(fā)事件時(shí)，受省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組委托，相關(guān)檢測(cè)或鑒定機(jī)構(gòu)立即采集樣本，按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定實(shí)施檢測(cè)或鑒定，為保健食品化妝品安全突發(fā)事件的定性提供科學(xué)依據(jù)。

6.3 醫(yī)療保障

保健食品化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)積極爭(zhēng)取衛(wèi)生行政部門(mén)的協(xié)助和配合，做好醫(yī)療救治和有關(guān)調(diào)查工作。對(duì)于稀缺急救藥品，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)積極聯(lián)系有關(guān)單位組織貨源。

6.4經(jīng)費(fèi)保障

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要積極協(xié)調(diào)財(cái)政部門(mén)，將應(yīng)急處置所需經(jīng)費(fèi)列入同級(jí)財(cái)政預(yù)算，按照事權(quán)、財(cái)權(quán)劃分原則，分級(jí)負(fù)擔(dān)。

6.5 宣傳培訓(xùn)

省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處應(yīng)利用電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、宣傳冊(cè)等多種形式，加強(qiáng)對(duì)廣大消費(fèi)者進(jìn)行保健食品、化妝品安全知識(shí)的教育。保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急培訓(xùn)工作采取分級(jí)管理原則，由各級(jí)相應(yīng)部門(mén)根據(jù)各自職責(zé)組織實(shí)施。

6.6 應(yīng)急演練

省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)實(shí)際情況和工作需要，每?jī)赡曛辽俳M織開(kāi)展一次保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)本地區(qū)特點(diǎn)，定期或不定期組織本級(jí)的應(yīng)急演練。附則 7.1 名詞術(shù)語(yǔ)

保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

保健食品化妝品安全突發(fā)事件，是指保健食品、化妝品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、消費(fèi)等活動(dòng)中，對(duì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大保健食品化妝品質(zhì)量事件、嚴(yán)重保健食品化妝品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣保健食品化妝品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)保健食品化妝品安全事件。

7.2 預(yù)案管理與更新

本預(yù)案由山西省食品藥品監(jiān)督管理局制訂。本預(yù)案根據(jù)情況變化，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修訂。7.3獎(jiǎng)勵(lì)與責(zé)任

對(duì)在保健食品化妝品安全事故應(yīng)急處置過(guò)程中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，要根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法追究有關(guān)單位和人員的責(zé)任，涉嫌犯罪的移送司法機(jī)關(guān)依法處理。

7.4預(yù)案解釋

本預(yù)案由山西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。7.5預(yù)案實(shí)施時(shí)間

本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。8 附錄

8.1 山西省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急組織體系框架圖

8.2 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置流程圖

第二篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測(cè)定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥典委員會(huì)審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測(cè)定法（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測(cè)定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類(lèi)別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第三篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄

被檢查單位：

現(xiàn)場(chǎng)檢查員：

檢查時(shí)間：

檢查項(xiàng)目：

檢查結(jié)論：

說(shuō)明

1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。

2、本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄分3部分，共28項(xiàng)。

3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí)，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格；不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。

4、有下列情形之一的，不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，寫(xiě)出情況說(shuō)明，由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

（1）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場(chǎng)的。

（2）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請(qǐng)材料的。

（3）購(gòu)進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)藥品的。

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局年終工作總結(jié)

2013年，我局在市局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和縣委、縣政府的大力支持下，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞省、市局工作部署，立足xxxx實(shí)際，重監(jiān)管、抓隊(duì)伍，有效落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將我局的今年工作情況簡(jiǎn)要匯報(bào)如下：

一、科學(xué)監(jiān)管，切實(shí)提高監(jiān)管工作水平

（一）分解

目標(biāo)任務(wù)。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)后，局黨組高度重視，及時(shí)召開(kāi)會(huì)議傳達(dá)貫徹上級(jí)有關(guān)會(huì)議精神，并研究制定了縣局工作計(jì)劃和重點(diǎn)，出臺(tái)了《2013年工作任務(wù)分解表》對(duì)全年的工作進(jìn)行了細(xì)化分解，把工作量化分解到具體責(zé)任科、室，落實(shí)責(zé)任人和協(xié)辦人，做到了目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任三落實(shí)。

（二）創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。實(shí)行“條塊結(jié)合、分片監(jiān)管”的監(jiān)管責(zé)任模式，將由各業(yè)務(wù)科室分別負(fù)責(zé)專(zhuān)一監(jiān)管任務(wù)的監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變?yōu)闃I(yè)務(wù)科室抓統(tǒng)籌，具體監(jiān)督檢查進(jìn)行分片包干、責(zé)任到人的監(jiān)管模式。一是在監(jiān)管對(duì)象上，將全縣所有監(jiān)管對(duì)象按區(qū)域分為8個(gè)責(zé)任片區(qū)，由全局包括領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)8名執(zhí)法人員，每人負(fù)責(zé)一個(gè)責(zé)任片區(qū)的日常檢查。二是在工作業(yè)務(wù)上，各片區(qū)負(fù)責(zé)人承擔(dān)片區(qū)內(nèi)“三品一械”的日常監(jiān)管職能。業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)對(duì)各自的業(yè)務(wù)職責(zé)進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)籌，并根據(jù)全年工作安排，制訂相應(yīng)的監(jiān)管計(jì)劃，分解落實(shí)到各片區(qū)。各片區(qū)與業(yè)務(wù)科室建立信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)資源共享。

二、強(qiáng)化監(jiān)督，切實(shí)保障藥械市場(chǎng)安全

（一）抓整治。先后開(kāi)展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查，集中力量開(kāi)展好元旦、春節(jié)、“十八坂”、“兩會(huì)”等期間藥品市場(chǎng)的專(zhuān)項(xiàng)檢查，確保節(jié)日及特殊時(shí)期藥品市場(chǎng)安全。今年至今，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛96車(chē)（次），出動(dòng)執(zhí)法人員293人（次），檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)281家（次）。立案查處7起，罰沒(méi)款入庫(kù)16.058 萬(wàn)元。

（二）抓抽檢。按市局今年所下達(dá)的監(jiān)督抽檢計(jì)劃，在加強(qiáng)日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)檢查的同時(shí)，加大抽樣工作力度，不斷擴(kuò)大抽檢品種覆蓋率，結(jié)合日常監(jiān)管信息有針對(duì)性地開(kāi)展抽檢工作。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批，完成計(jì)劃100%。截至12月4日，已收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)95份，合格93個(gè)，不合格2個(gè)，合格率為97.9％，不合格率為2.1％。

（三）抓廣告監(jiān)測(cè)。安排專(zhuān)人分別負(fù)責(zé)保健食品和藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測(cè)。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例，均已及時(shí)移送工商部門(mén)。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械廣告市場(chǎng)秩序?qū)崿F(xiàn)了明顯好轉(zhuǎn)。

（四）抓“兩網(wǎng)”。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“兩個(gè)重點(diǎn)”：重點(diǎn)規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生院藥房管理，嚴(yán)格要求正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥械和不使用過(guò)期失效藥械；重點(diǎn)加強(qiáng)協(xié)管員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)了農(nóng)村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升了藥品安全協(xié)管員的協(xié)管能力。

（五）抓許可。派專(zhuān)人入駐行政中心，認(rèn)真按照法定程序和法定條件，做好行政認(rèn)可的受理、審核和審批。同時(shí)進(jìn)一步落實(shí)為民便民措施，實(shí)行審批提速增效和一次性告知、服務(wù)承諾制。建立QQ群、公布服務(wù)和咨詢(xún)電話，做好行政提醒與指導(dǎo)服務(wù)。今年1－11月全縣共核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》1家，換證10家；核發(fā)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明15家。

（六）抓ADR監(jiān)測(cè)。把不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的績(jī)效指標(biāo)考核體系，使不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作范疇，建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的長(zhǎng)效機(jī)制，推動(dòng)藥品安全監(jiān)測(cè)工作步入正常發(fā)展軌道。年初，下發(fā)《不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)任務(wù)分解表》至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，對(duì)全年的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了部署和安排，進(jìn)一步明確了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦工作職責(zé)和今后工作重點(diǎn)。多次組織干部深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)各衛(wèi)生院督促指導(dǎo)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，確保目標(biāo)任務(wù)的完成。到目前為止，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例357例，醫(yī)療器械病例102例。

三、提升隊(duì)伍，切實(shí)加強(qiáng)自身建設(shè)。

（一）抓好學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)，提高干部綜合素質(zhì)。一是抓好黨組中心組和機(jī)關(guān)黨支部的學(xué)習(xí)，堅(jiān)持每月一集中學(xué)習(xí)和每周一自學(xué)制度。二是抓好開(kāi)展專(zhuān)題教育活動(dòng)。認(rèn)真開(kāi)展“十八大”、兩會(huì)專(zhuān)題的學(xué)習(xí)和教育，通過(guò)交流研討、撰寫(xiě)體會(huì)等多種形式，激發(fā)學(xué)習(xí)熱情，形成學(xué)習(xí)熱潮，確保專(zhuān)題教育活動(dòng)落到實(shí)處、見(jiàn)到實(shí)效。

（二）抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，確保隊(duì)伍安全穩(wěn)定。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅(jiān)持和完善落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制相配套的各項(xiàng)規(guī)章制度，對(duì)反腐倡廉工作任務(wù)進(jìn)行分解，并納入全局各單位目標(biāo)管理。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書(shū)，確保責(zé)任到位。開(kāi)展細(xì)算清廉“七筆帳”集中警示教育活動(dòng)，教育干部職工明辨利弊得失，筑牢思想防線。嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)中央有關(guān)厲行節(jié)約的各項(xiàng)規(guī)定，堅(jiān)決反對(duì)鋪張浪費(fèi)，抵制享樂(lè)主義和奢靡之風(fēng)。嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于黨政機(jī)關(guān)公務(wù)接待的管理規(guī)定，嚴(yán)

禁公款吃喝、走訪、送禮、宴請(qǐng)，以更多的精力和時(shí)間，深入基層調(diào)查研究，深入群眾解決問(wèn)題。

（三）抓好黨建文明創(chuàng)建，全面提升機(jī)關(guān)工作。一是著力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)。以業(yè)務(wù)股室民主評(píng)議為重點(diǎn)，通過(guò)召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人會(huì)議，參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)會(huì)議等形式，開(kāi)展意見(jiàn)征集，從思想觀念、精神狀態(tài)、工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、辦事效率、工作質(zhì)量、制度建設(shè)等方面查找自身存在的問(wèn)題，進(jìn)一步推進(jìn)局機(jī)關(guān)更好地為發(fā)展服務(wù)、為基層服務(wù)、為群眾服務(wù)。二是推進(jìn)“道德講堂”建設(shè)。按照縣文明委“六個(gè)有、五個(gè)一”的要求，結(jié)合縣局工作實(shí)際，扎實(shí)推進(jìn)“道德講堂”建設(shè)，今年共開(kāi)講5課，不斷提升全體黨員干部職工道德修養(yǎng)和文明素質(zhì)。

2014年，我局將在省、市局和縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，深入學(xué)習(xí)貫徹“十八大”精神，堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民，緊緊圍繞我縣總體工作目標(biāo)，切實(shí)將食品藥品安全工作融入到縣委縣政府的工作大局之中，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管工作水平，為保障公眾的飲食用藥安全，實(shí)現(xiàn)xxxx經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作設(shè)想概括為：圍繞一個(gè)中心、抓好三大重點(diǎn)。

一、圍繞“一個(gè)中心”就是指要緊緊圍繞以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管這個(gè)中心，堅(jiān)持“以人為本、執(zhí)政為民”的科學(xué)監(jiān)管理念，從關(guān)注民生、保障民生、服務(wù)民生的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，以良好的精神狀態(tài)、務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

二、抓住“三個(gè)重點(diǎn)”就是把隊(duì)伍建設(shè)、規(guī)范管理、科普宣傳作為全年工作的重中之重，確保服務(wù)到位、監(jiān)管到位、宣傳到位，全力打造安全健康的飲食用藥環(huán)境，確保公眾飲食用藥安全。

（一）抓隊(duì)伍建設(shè)，不斷夯實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍組織基礎(chǔ)。

2014年是縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革之年，隨著職能和人員的整合以及監(jiān)管力度的加大，對(duì)這支監(jiān)管隊(duì)伍每位干部的知識(shí)結(jié)構(gòu)和能力素質(zhì)都提出了新的、更高的要求。因此要通過(guò)進(jìn)一步加強(qiáng)干部的教育和培訓(xùn)，加強(qiáng)干部黨性教育和廉政教育，以增強(qiáng)干部的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)，進(jìn)一步培養(yǎng)樹(shù)立干部的服務(wù)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，穩(wěn)定干部思想，確保食品藥品安全監(jiān)管工作在機(jī)構(gòu)改革過(guò)程中目標(biāo)不變、力度不減、人心不散的良好工作局面。

1、加大干部的學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度。要利用理論學(xué)習(xí)會(huì)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)以及專(zhuān)題講座等不同形式，有針對(duì)性地開(kāi)展學(xué)習(xí)培訓(xùn)，加深干部對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械的法律法規(guī)和以《食品安全法》為中心的食品安全監(jiān)管法律法規(guī)的理解，同時(shí)，重點(diǎn)組織學(xué)習(xí)黨的十八大精神，進(jìn)一步提高隊(duì)伍的政治素質(zhì)，促進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管水平的提升。

2、認(rèn)真抓好廉政建設(shè)工作。加強(qiáng)拒腐防變能力建設(shè)，重點(diǎn)要在強(qiáng)化廉政建設(shè)、構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制下功夫。一是落實(shí)廉政責(zé)任體系建設(shè)。要進(jìn)一步強(qiáng)化局黨組在反腐倡廉建設(shè)中的責(zé)任主體地位，局黨組要每半年一次聽(tīng)取研究分析分局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作情況及存在的問(wèn)題，要定期開(kāi)展黨風(fēng)廉政督查工作。二是加強(qiáng)廉政教育體系建設(shè)。要結(jié)合各類(lèi)主題實(shí)踐活動(dòng)多種形式開(kāi)展“兩個(gè)安全”廉政教育，并突出教育的針對(duì)性和有效性。三是健全反腐倡廉制度體系建設(shè)。重點(diǎn)要在認(rèn)證發(fā)證、藥店開(kāi)辦初審、稽查處罰及人、財(cái)、物管理等工作中的關(guān)鍵部位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)出臺(tái)配套的廉政工作制度，從而來(lái)規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。四是完善廉政監(jiān)督體系建設(shè)。要結(jié)合談心談話、行政執(zhí)法回訪、行風(fēng)監(jiān)督員會(huì)議、下基層蹲點(diǎn)調(diào)研等工作完善監(jiān)督機(jī)制，深化自查自糾，切實(shí)提高工作作風(fēng)。

3、積極落實(shí)機(jī)構(gòu)改革工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)好省、市、縣有關(guān)機(jī)構(gòu)改革文件精神和部署要求，積極做好相關(guān)協(xié)調(diào)落實(shí)工作，加快推進(jìn)食品藥品安全機(jī)構(gòu)改革，盡快理順食品藥品安全監(jiān)督管理體系。同時(shí)，加強(qiáng)現(xiàn)有隊(duì)伍的教育管理工作，做到隊(duì)伍不亂、工作不斷、人心不散，以寬廣的胸懷和積極的心態(tài)迎接新一輪機(jī)構(gòu)改革的到來(lái)，共同揭開(kāi)食品藥品監(jiān)管新的一頁(yè)。

（二）抓基礎(chǔ)規(guī)范，不斷提升藥品質(zhì)量安全管理水平。

以新版GMP、GSP實(shí)施為契機(jī)，全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管力度，進(jìn)一步藥房藥庫(kù)規(guī)范化管理水平，確保群眾用藥用械安全有效。

1、著力“風(fēng)險(xiǎn)管理”機(jī)制建設(shè)，強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。認(rèn)真按照藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際和主要質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制訂日常監(jiān)管工作計(jì)劃，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和藥包材進(jìn)貨、工藝處方、委托生產(chǎn)和檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。并通過(guò)增加檢查頻次，實(shí)施常態(tài)化、貼近式管理，變靜態(tài)監(jiān)管為動(dòng)態(tài)監(jiān)管，切實(shí)降低和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全有效。

2、加強(qiáng)日常監(jiān)管，繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為。一是開(kāi)展藥店規(guī)范化清理整頓工作。圍繞新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，嚴(yán)格GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，全面提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。特別是要進(jìn)一步對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道、店容店貌、從業(yè)人員管理、證照公示、設(shè)置監(jiān)督臺(tái)等方面進(jìn)行集中整治。二是繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合這幾年醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升改造工程，加強(qiáng)對(duì)藥房藥庫(kù)設(shè)置與日常藥事管理的監(jiān)督管理，進(jìn)一步提升藥械使用規(guī)范化水平。三是多措并舉進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的監(jiān)管。按照含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的相關(guān)文件精神,加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理，進(jìn)一步提升企業(yè)責(zé)任意識(shí)，確保做到嚴(yán)審核、嚴(yán)銷(xiāo)售和嚴(yán)登記。

3、以信息化建設(shè)為重要抓手，不斷強(qiáng)化監(jiān)管效能。一是進(jìn)一步提高“三品一械”遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)在我縣的應(yīng)用水平，在全縣藥店已經(jīng)全面完成系統(tǒng)安裝調(diào)試的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)各個(gè)藥店實(shí)施電子監(jiān)管的監(jiān)督檢查，確保系統(tǒng)能夠有效運(yùn)轉(zhuǎn)，各企業(yè)數(shù)據(jù)能及時(shí)正常上傳，以切實(shí)提升監(jiān)管效能；二是繼續(xù)發(fā)揮我縣藥品監(jiān)管、藥品協(xié)管兩大QQ群以及我局移動(dòng)短信平臺(tái)的作用，建立完善藥監(jiān)機(jī)關(guān)與監(jiān)管相對(duì)人之間的常態(tài)化的信息溝通渠道，實(shí)現(xiàn)上下聯(lián)系通暢、信息傳遞及時(shí)的目的。

4、完善網(wǎng)絡(luò)和機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平。一是根據(jù)新制訂的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)定，加強(qiáng)藥監(jiān)與衛(wèi)生部門(mén)的密切配合，進(jìn)一步形成合力，同時(shí)，根據(jù)人員變動(dòng)，對(duì)縣ADR/MDR監(jiān)測(cè)人員和職責(zé)進(jìn)行了調(diào)整和充實(shí)；二是修訂相應(yīng)的管理制度和考評(píng)辦法，進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)報(bào)告工作機(jī)制和獎(jiǎng)懲激勵(lì)機(jī)制，增強(qiáng)相關(guān)工作人員的工作積極性和主動(dòng)性；三是擴(kuò)大監(jiān)測(cè)報(bào)告覆蓋面，在業(yè)已建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院直報(bào)系統(tǒng)的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)工作的督促指導(dǎo)，提升我縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)水平。

5、認(rèn)真履行保健食品安全監(jiān)管。切實(shí)履行保健食品安全監(jiān)管職能，貫徹落實(shí)好省市局工作部署，加大保健食品監(jiān)管力度。結(jié)合打擊保健食品違法添加等專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)保健食品的經(jīng)營(yíng)品種進(jìn)行全面清查，嚴(yán)厲查處違法保健食品廣告和以公益講座、免費(fèi)體檢等形式銷(xiāo)售假冒偽劣保健食品的行為，規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序。

6、深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。根據(jù)省、市局的統(tǒng)一部署及我縣藥品市場(chǎng)存在的具體問(wèn)題和群眾反映熱點(diǎn)，繼續(xù)開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、疫苗等重點(diǎn)品種的藥品專(zhuān)項(xiàng)整治和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為，從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實(shí)施全方位、多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治，維護(hù)市場(chǎng)良好秩序。

7、繼續(xù)抓好行政許可提速增效，進(jìn)一步服務(wù)地方藥業(yè)發(fā)展。把行政許可作為本局一個(gè)重要的服務(wù)窗口，進(jìn)一步優(yōu)化和提升服務(wù)水平。在行政許可過(guò)程中，做到主動(dòng)熱情服務(wù)，微笑接待；嚴(yán)格執(zhí)行一次性告知制度，方便辦事不折騰；嚴(yán)格按照公開(kāi)承諾的時(shí)限、程序和內(nèi)容辦理行政許可事項(xiàng)，做到依法許可；嚴(yán)格做到廉潔自律，公開(kāi)、公正辦事，堅(jiān)決杜絕吃、拿、卡、要等違法違紀(jì)行為。

（三）抓科普宣傳，不斷提高公眾飲食用藥安全意識(shí)。

把食品藥品安全宣傳教育作為監(jiān)管工作的重要組成部分，采取多種形式、多種手段，深入開(kāi)展食品藥品安全有關(guān)法律、法規(guī)、科普知識(shí)的宣傳活動(dòng)。

1、充分利用《梅城報(bào)》、xxxx電視臺(tái)等縣內(nèi)主流媒體，組織開(kāi)展好 “食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品之窗’”等活動(dòng)。

2、在食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月和 “3.15”維權(quán)日等宣傳期間，通過(guò)設(shè)置展板、懸掛橫幅、發(fā)放資料、現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)、發(fā)送短信等方式，加大食品安全“一法兩規(guī)”和食藥安全知識(shí)宣傳力度。深入普及食品藥品安全法律知識(shí)和科普知識(shí)，引導(dǎo)消費(fèi)者樹(shù)立科學(xué)消費(fèi)、理性消費(fèi)、文明消費(fèi)的理念，不斷增強(qiáng)公眾飲食用藥安全意識(shí)和自我維權(quán)的能力，積極營(yíng)造安全、規(guī)范、有序的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。

3、進(jìn)一步宣傳12331藥品安全舉報(bào)投訴熱線，為廣大群眾參與監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全社會(huì)共治提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)

食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)

2009年以來(lái)，我局在市局XX縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞保障食品藥品安全這一主題，全面整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，鞏固省食品安全示XX縣、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示XX縣創(chuàng)建成果，突出工作重點(diǎn)，不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管模式，圓滿完成全年各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

一、深入開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平

按照縣委、縣政府和市局的統(tǒng)一部署，局黨組以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)為契機(jī)，著力營(yíng)造人人學(xué)習(xí)政策理論、鉆研食品藥品業(yè)務(wù)，努力服務(wù)全縣食品藥品行業(yè)健康快速發(fā)展、促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平。

（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。在學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中，局黨組結(jié)合本局工作實(shí)際，確定以“全力保民生，貢獻(xiàn)新銅山”為主題，做到了組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作班子和辦公地點(diǎn)、辦公設(shè)備“四個(gè)落實(shí)”。實(shí)現(xiàn)有機(jī)構(gòu)、有主題、有方案、有氛圍、有載體、有落實(shí)、有質(zhì)量、有臺(tái)帳、有實(shí)效的“十個(gè)有”的要求。全局黨員進(jìn)行“深入解放思想，率先達(dá)小康、建設(shè)新銅山”有獎(jiǎng)?wù)魑暮陀懻摶顒?dòng)。組織干部職工到徐州淮海烈士陵園重溫入黨誓詞；由分管局長(zhǎng)帶隊(duì)到食品藥品監(jiān)管工作成效較好的江陰、宜興、新建等地進(jìn)行學(xué)習(xí)調(diào)研，還召開(kāi)服務(wù)相對(duì)人座談會(huì)征求意見(jiàn)，深入雷奧醫(yī)療器械有限公司服務(wù)企業(yè)科學(xué)發(fā)展，探討企業(yè)科學(xué)監(jiān)管工作機(jī)制。

（二）突出重點(diǎn)，規(guī)范制度。領(lǐng)導(dǎo)班子成員走出機(jī)關(guān)，采取個(gè)別交談、上門(mén)走訪、召開(kāi)座談會(huì)、問(wèn)卷調(diào)查等形式聽(tīng)取管理相對(duì)人和社會(huì)各界的意見(jiàn)和建議，局領(lǐng)導(dǎo)帶頭開(kāi)展調(diào)研，撰寫(xiě)調(diào)研文章，每個(gè)科室和黨員結(jié)合工作實(shí)際情況深入剖析缺點(diǎn)和不足，制定改進(jìn)措施。局領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)合實(shí)際撰寫(xiě)了調(diào)查報(bào)告，梳理形成了總結(jié)，針對(duì)梳理出的妨礙科學(xué)發(fā)展觀的主要問(wèn)題，研究出臺(tái)了《“你買(mǎi)假藥我?guī)妥焚r”維護(hù)消費(fèi)者購(gòu)藥權(quán)益公開(kāi)承諾》、《依法行政優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書(shū)》等制度性文件。

（三）轉(zhuǎn)變作風(fēng)，務(wù)求實(shí)效。圍繞積極應(yīng)對(duì)國(guó)際金融危機(jī)沖擊、促進(jìn)食品藥品行業(yè)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展，進(jìn)一步推動(dòng)了思想解放，領(lǐng)導(dǎo)班子形成了科學(xué)發(fā)展的共識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)貫徹落實(shí)食品藥品科學(xué)發(fā)展的自覺(jué)性和堅(jiān)定性，開(kāi)展過(guò)期藥品回收、免費(fèi)培訓(xùn)、免費(fèi)發(fā)放藥品零售企業(yè)臺(tái)帳資料，真正實(shí)現(xiàn)了堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，講求實(shí)效，做到兩手抓、兩不誤、兩促進(jìn)。

二、加強(qiáng)食品綜合監(jiān)督，努力開(kāi)創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面

（一）鞏固食品安全“示XX縣”創(chuàng)建成果，繼續(xù)加強(qiáng)食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)

一是進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。2009年繼續(xù)推行縣政府食品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)和責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)抵押金制度，將食品安全工作目標(biāo)任務(wù)寫(xiě)進(jìn)責(zé)任書(shū)中，并要求鎮(zhèn)（場(chǎng)）政府及食安委成員單位將責(zé)任明確到相關(guān)部門(mén)和個(gè)人。今年縣食安委辦公室出臺(tái)了工作督導(dǎo)制度，每季度由縣食安委辦公室組織對(duì)全縣食品安全工作任務(wù)完成情況進(jìn)行督導(dǎo)，通過(guò)督導(dǎo)檢查，使基層監(jiān)管責(zé)任得到了進(jìn)一步的落實(shí)，同時(shí)也有力促進(jìn)了食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

二是進(jìn)一步創(chuàng)新考評(píng)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。食品安全考評(píng)工作改變了以往各部門(mén)聯(lián)合年終集中考評(píng)的模式，而是將日常性考評(píng)、專(zhuān)項(xiàng)性考評(píng)、年終綜合性考評(píng)進(jìn)行結(jié)合，通過(guò)每季度一次的工作督查考評(píng)日常性工作，通過(guò)對(duì)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的檢查考評(píng)專(zhuān)項(xiàng)性工作，通過(guò)年終集中考評(píng)考核全年目標(biāo)任務(wù)完成情況，用新的考評(píng)機(jī)制實(shí)現(xiàn)更加全面、科學(xué)、準(zhǔn)確地衡量基層單位工作。另外，今年還加強(qiáng)對(duì)食品安全各級(jí)責(zé)任人員的考核力度，設(shè)置先進(jìn)單位、先進(jìn)個(gè)人、優(yōu)秀協(xié)管員、優(yōu)秀信息員等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，逐步加大獎(jiǎng)勵(lì)力度，促進(jìn)食品安全工作更好的開(kāi)展。三是強(qiáng)化協(xié)管（信息）員隊(duì)伍建設(shè)。結(jié)合全國(guó)食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的開(kāi)展，對(duì)全縣聘請(qǐng)的77名協(xié)管員、326名信息員開(kāi)展了專(zhuān)題培訓(xùn)，同時(shí)每季度對(duì)協(xié)管（信息）員工作開(kāi)展情況進(jìn)行明察暗訪，進(jìn)一步提升了他們的素質(zhì)和工作積極性。

（二）全面完成食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作

一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、落實(shí)責(zé)任。全國(guó)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議召開(kāi)后，縣政府及時(shí)研究我縣專(zhuān)項(xiàng)整治工作，成立了由縣委常委、分管副縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)的專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，出臺(tái)了《XX縣打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，進(jìn)一步落實(shí)了專(zhuān)項(xiàng)整治工作部門(mén)職責(zé)分工，明確了突擊檢查、專(zhuān)項(xiàng)抽查、區(qū)域整治、聯(lián)合執(zhí)法、抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的行動(dòng)模式，同時(shí)還建立了聯(lián)合執(zhí)法、信息報(bào)送、案情會(huì)商、溝通協(xié)調(diào)、工作例會(huì)、責(zé)任追究等機(jī)制和制度。

二是認(rèn)真組織落實(shí)，專(zhuān)項(xiàng)整治進(jìn)展順利。我局作為專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室單位，在各個(gè)階段的工作中切實(shí)起到了溝通、協(xié)調(diào)、督促和指導(dǎo)的作用，全縣各鎮(zhèn)（場(chǎng)）和有關(guān)責(zé)任部門(mén)在專(zhuān)項(xiàng)整治中樹(shù)立了大局意識(shí)，加強(qiáng)了協(xié)調(diào)配合、信息溝通，形成了監(jiān)管合力，確保了全縣專(zhuān)項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展。

三是各部門(mén)聯(lián)動(dòng)，專(zhuān)項(xiàng)整治成效顯著。組織對(duì)全縣轄區(qū)內(nèi)127家使用食品添加劑的生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行了摸底排查和拉網(wǎng)式檢查。針對(duì)我縣食品添加劑使用廣泛的品種開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)抽檢工作，共抽檢小麥粉、乳制品、醬油、食醋、方便食品等使用食品添加物質(zhì)的食品生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)47家的79批次產(chǎn)品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率達(dá)92.41%，較以往有了明顯提高，抽檢共發(fā)現(xiàn)4家面粉廠過(guò)氧化苯甲酰超標(biāo)，進(jìn)行了責(zé)令整改。組織對(duì)餐飲、超市、集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)從事食品現(xiàn)做現(xiàn)賣(mài)、銷(xiāo)售各類(lèi)水發(fā)、浸泡、腌鹵等食品的經(jīng)營(yíng)者，以及加工糖果、糕點(diǎn)等食品經(jīng)營(yíng)者和食品添加劑經(jīng)營(yíng)者等重點(diǎn)對(duì)象進(jìn)行摸底清查。檢查全縣奶站、規(guī)模奶牛場(chǎng)（奶牛小區(qū)）、飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)230家/次，整治市場(chǎng)22個(gè)、重點(diǎn)區(qū)域5個(gè)、養(yǎng)殖場(chǎng)53個(gè)。各級(jí)檢測(cè)中心累計(jì)抽檢500多次，抽檢樣品合格率為100%。(三)大力開(kāi)展食品安全整頓工作 為認(rèn)真貫徹落實(shí)市政府《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)食品安全整頓工作的意見(jiàn)》精神，抓好我縣食品安全整頓工作，縣政府召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議進(jìn)行部署，明確了體制調(diào)整期間食品安全相關(guān)責(zé)任以及食品安全整頓工作的任務(wù)分工，縣食安委辦公室積極制定實(shí)施方案，組織協(xié)調(diào)各有關(guān)部門(mén)針對(duì)全縣食品安全突出問(wèn)題開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)整頓。

一是重點(diǎn)抓好中秋、國(guó)慶期間食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。縣人大、縣政府9月份對(duì)銅山新區(qū)蘇果超市、圭山農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、申大元酒店等單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)視察，并對(duì)《食品安全法》貫徹落實(shí)、節(jié)日食品安全保障等情況進(jìn)行檢查。

二是組織相關(guān)部門(mén)按照“抓住重點(diǎn)、提高效率，關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)、確保安全”的原則，實(shí)行分級(jí)分等監(jiān)管。全縣舉辦了餐飲服務(wù)行業(yè)培訓(xùn)班，400余家餐飲服務(wù)單位、各類(lèi)食堂等集體用餐單位負(fù)責(zé)人參加了培訓(xùn)。聯(lián)合工商、動(dòng)檢、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門(mén)，集中開(kāi)展豬、牛、羊屠宰市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治，加大了對(duì)“注水肉”和未經(jīng)檢疫檢驗(yàn)行為的打擊力度。狠抓禽、蛋、奶安全檢疫工作，通過(guò)嚴(yán)格審核發(fā)放生鮮乳收購(gòu)許可證的奶站8家，取締流動(dòng)奶站2家和私營(yíng)奶站1家，發(fā)放生鮮乳準(zhǔn)運(yùn)證明的車(chē)輛14個(gè)，奶站和奶農(nóng)的購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂率達(dá)到100%，奶站和規(guī)模奶牛場(chǎng)監(jiān)管率達(dá)100%，各級(jí)檢測(cè)中心累計(jì)抽檢527次，抽檢樣品合格率為100%。另外，按照《奶業(yè)整頓與振興規(guī)劃綱要》要求，引導(dǎo)奶農(nóng)按照《生鮮乳生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程（試行）》的要求，從事奶牛養(yǎng)殖和生鮮乳生產(chǎn)，提高奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)戶(hù)和奶站的管理水平，推進(jìn)全縣奶牛標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)殖進(jìn)程。

（四）健全食品安全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制

進(jìn)一步建立健全XX縣食品安全應(yīng)急體系，加強(qiáng)和改進(jìn)應(yīng)急機(jī)制，提高預(yù)防和處置食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急能力，縣食安委辦公室采取三項(xiàng)措施完善應(yīng)急管理工作，一是培訓(xùn)、宣傳食品安全應(yīng)急管理相關(guān)法律、法規(guī)?？h食安委辦公室通過(guò)舉辦基層協(xié)管員、信息員培訓(xùn)班、網(wǎng)上公布有關(guān)法律法規(guī)等措施，大力宣傳《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《XX省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX縣食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等。二是下發(fā)文件指導(dǎo)鎮(zhèn)（場(chǎng)）制定完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案?？h食安委下發(fā)了《關(guān)于及時(shí)制定、修訂和完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案的通知》，對(duì)應(yīng)急預(yù)案的總則、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)、后期處置、保障措施等內(nèi)容的編制和完善進(jìn)行了分類(lèi)指導(dǎo)。三是加強(qiáng)對(duì)食品安全應(yīng)急管理工作的督查。為確保食品安全應(yīng)急管理工作在基層鎮(zhèn)（場(chǎng)）得到重視和有效落實(shí)，縣食安委辦公室制定了應(yīng)急管理工作督查計(jì)劃，對(duì)全縣21個(gè)鎮(zhèn)（場(chǎng)）應(yīng)急體系建設(shè)等情況進(jìn)行督查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

進(jìn)一步完善食品安全信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，將食品安全網(wǎng)XX縣政府、市食品安全網(wǎng)鏈接，通過(guò)食品安全網(wǎng)和遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)縣內(nèi)各部門(mén)、各鎮(zhèn)食品安全信息互通、共享，形成食品安全監(jiān)管合力，提高食品安全監(jiān)管效率。

三、突出源頭監(jiān)管，整頓藥械市場(chǎng)秩序，全面落實(shí)放心藥品工程 我局始終把稽查執(zhí)法作為保障群眾用藥安全的重要手段，堅(jiān)持以基層藥械大檢查為主線，專(zhuān)項(xiàng)檢查為重點(diǎn)，創(chuàng)新機(jī)制，前移關(guān)口，不斷謀求打假治劣新突破。今年來(lái)，我局先后開(kāi)展了縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用氧、狂犬疫苗、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、易制毒化學(xué)品、計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)等專(zhuān)項(xiàng)檢查11項(xiàng)。全年共出動(dòng)檢查人員505人次，檢查涉藥單位420家，其中零售藥店394家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家，計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查40家，查處假藥4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，當(dāng)場(chǎng)案件12起，處理2008年遺留案件17件。組織查處非法藥品廣告2起，今年新辦藥店10家，交證注銷(xiāo)的8家，到目前為止全縣共有藥店376家，已受理89家換證申請(qǐng)，62家申請(qǐng)通過(guò)審查。

（一）開(kāi)展2年一次的誠(chéng)信體系動(dòng)態(tài)評(píng)定活動(dòng)。制定了《XX縣藥品信用分類(lèi)管理工作方案》，下發(fā)2009誠(chéng)信體系創(chuàng)建活動(dòng)通知380份，強(qiáng)化信用檔案動(dòng)態(tài)管理，將日常監(jiān)管檢查情況記入誠(chéng)信檔案，經(jīng)過(guò)綜合評(píng)定全縣誠(chéng)信藥店120家，占32.9%，守信藥店240家，占65.7%，基本守信藥店5家。

(二)開(kāi)展無(wú)假藥創(chuàng)建活動(dòng)。對(duì)全縣藥店進(jìn)行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊銷(xiāo)售假冒偽劣藥品、過(guò)期失效藥品等違法違規(guī)行為，對(duì)零售藥店藥品購(gòu)銷(xiāo)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、過(guò)期失效藥品處理、藥品分類(lèi)管理、藥師在崗、店堂藥品廣告發(fā)布等情況實(shí)施有效監(jiān)督，加大對(duì)游醫(yī)藥販非法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的打擊力度。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管體系，組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和生產(chǎn)質(zhì)量體系專(zhuān)項(xiàng)檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100%。

2009年以來(lái)，我局在市局XX縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞保障食品藥品安全這一主題，全面整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，鞏固省食品安全示XX縣、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示XX縣創(chuàng)建成果，突出工作重點(diǎn)，不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管模式，圓滿完成全年各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

一、深入開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平

按照縣委、縣政府和市局的統(tǒng)一部署，局黨組以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)為契機(jī)，著力營(yíng)造人人學(xué)習(xí)政策理論、鉆研食品藥品業(yè)務(wù)，努力服務(wù)全縣食品藥品行業(yè)健康快速發(fā)展、促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平。

（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。在學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中，局黨組結(jié)合本局工作實(shí)際，確定以“全力保民生，貢獻(xiàn)新銅山”為主題，做到了組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作班子和辦公地點(diǎn)、辦公設(shè)備“四個(gè)落實(shí)”。實(shí)現(xiàn)有機(jī)構(gòu)、有主題、有方案、有氛圍、有載體、有落實(shí)、有質(zhì)量、有臺(tái)帳、有實(shí)效的“十個(gè)有”的要求。全局黨員進(jìn)行“深入解放思想，率先達(dá)小康、建設(shè)新銅山”有獎(jiǎng)?wù)魑暮陀懻摶顒?dòng)。組織干部職工到徐州淮海烈士陵園重溫入黨誓詞；由分管局長(zhǎng)帶隊(duì)到食品藥品監(jiān)管工作成效較好的江陰、宜興、新建等地進(jìn)行學(xué)習(xí)調(diào)研，還召開(kāi)服務(wù)相對(duì)人座談會(huì)征求意見(jiàn)，深入雷奧醫(yī)療器械有限公司服務(wù)企業(yè)科學(xué)發(fā)展，探討企業(yè)科學(xué)監(jiān)管工作機(jī)制。

（二）突出重點(diǎn)，規(guī)范制度。領(lǐng)導(dǎo)班子成員走出機(jī)關(guān)，采取個(gè)別交談、上門(mén)走訪、召開(kāi)座談會(huì)、問(wèn)卷調(diào)查等形式聽(tīng)取管理相對(duì)人和社會(huì)各界的意見(jiàn)和建議，局領(lǐng)導(dǎo)帶頭開(kāi)展調(diào)研，撰寫(xiě)調(diào)研文章，每個(gè)科室和黨員結(jié)合工作實(shí)際情況深入剖析缺點(diǎn)和不足，制定改進(jìn)措施。局領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)合實(shí)際撰寫(xiě)了調(diào)查報(bào)告，梳理形成了總結(jié)，針對(duì)梳理出的妨礙科學(xué)發(fā)展觀的主要問(wèn)題，研究出臺(tái)了《“你買(mǎi)假藥我?guī)妥焚r”維護(hù)消費(fèi)者購(gòu)藥權(quán)益公開(kāi)承諾》、《依法行政優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書(shū)》等制度性文件。

（三）轉(zhuǎn)變作風(fēng)，務(wù)求實(shí)效。圍繞積極應(yīng)對(duì)國(guó)際金融危機(jī)沖擊、促進(jìn)食品藥品行業(yè)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展，進(jìn)一步推動(dòng)了思想解放，領(lǐng)導(dǎo)班子形成了科學(xué)發(fā)展的共識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)貫徹落實(shí)食品藥品科學(xué)發(fā)展的自覺(jué)性和堅(jiān)定性，開(kāi)展過(guò)期藥品回收、免費(fèi)培訓(xùn)、免費(fèi)發(fā)放藥品零售企業(yè)臺(tái)帳資料，真正實(shí)現(xiàn)了堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，講求實(shí)效，做到兩手抓、兩不誤、兩促進(jìn)。

二、加強(qiáng)食品綜合監(jiān)督，努力開(kāi)創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面

（一）鞏固食品安全“示XX縣”創(chuàng)建成果，繼續(xù)加強(qiáng)食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)

一是進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。2009年繼續(xù)推行縣政府食品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)和責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)抵押金制度，將食品安全工作目標(biāo)任務(wù)寫(xiě)進(jìn)責(zé)任書(shū)中，并要求鎮(zhèn)（場(chǎng)）政府及食安委成員單位將責(zé)任明確到相關(guān)部門(mén)和個(gè)人。今年縣食安委辦公室出臺(tái)了工作督導(dǎo)制度，每季度由縣食安委辦公室組織對(duì)全縣食品安全工作任務(wù)完成情況進(jìn)行督導(dǎo)，通過(guò)督導(dǎo)檢查，使基層監(jiān)管責(zé)任得到了進(jìn)一步的落實(shí)，同時(shí)也有力促進(jìn)了食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

二是進(jìn)一步創(chuàng)新考評(píng)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。食品安全考評(píng)工作改變了以往各部門(mén)聯(lián)合年終集中考評(píng)的模式，而是將日常性考評(píng)、專(zhuān)項(xiàng)性考評(píng)、年終綜合性考評(píng)進(jìn)行結(jié)合，通過(guò)每季度一次的工作督查考評(píng)日常性工作，通過(guò)對(duì)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的檢查考評(píng)專(zhuān)項(xiàng)性工作，通過(guò)年終集中考評(píng)考核全年目標(biāo)任務(wù)完成情況，用新的考評(píng)機(jī)制實(shí)現(xiàn)更加全面、科學(xué)、準(zhǔn)確地衡量基層單位工作。另外，今年還加強(qiáng)對(duì)食品安全各級(jí)責(zé)任人員的考核力度，設(shè)置先進(jìn)單位、先進(jìn)個(gè)人、優(yōu)秀協(xié)管員、優(yōu)秀信息員等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，逐步加大獎(jiǎng)勵(lì)力度，促進(jìn)食品安全工作更好的開(kāi)展。三是強(qiáng)化協(xié)管（信息）員隊(duì)伍建設(shè)。結(jié)合全國(guó)食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的開(kāi)展，對(duì)全縣聘請(qǐng)的77名協(xié)管員、326名信息員開(kāi)展了專(zhuān)題培訓(xùn)，同時(shí)每季度對(duì)協(xié)管（信息）員工作開(kāi)展情況進(jìn)行明察暗訪，進(jìn)一步提升了他們的素質(zhì)和工作積極性。

（二）全面完成食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作

一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、落實(shí)責(zé)任。全國(guó)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議召開(kāi)后，縣政府及時(shí)研究我縣專(zhuān)項(xiàng)整治工作，成立了由縣委常委、分管副縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)的專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，出臺(tái)了《XX縣打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，進(jìn)一步落實(shí)了專(zhuān)項(xiàng)整治工作部門(mén)職責(zé)分工，明確了突擊檢查、專(zhuān)項(xiàng)抽查、區(qū)域整治、聯(lián)合執(zhí)法、抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的行動(dòng)模式，同時(shí)還建立了聯(lián)合執(zhí)法、信息報(bào)送、案情會(huì)商、溝通協(xié)調(diào)、工作例會(huì)、責(zé)任追究等機(jī)制和制度。

二是認(rèn)真組織落實(shí)，專(zhuān)項(xiàng)整治進(jìn)展順利。我局作為專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室單位，在各個(gè)階段的工作中切實(shí)起到了溝通、協(xié)調(diào)、督促和指導(dǎo)的作用，全縣各鎮(zhèn)（場(chǎng)）和有關(guān)責(zé)任部門(mén)在專(zhuān)項(xiàng)整治中樹(shù)立了大局意識(shí)，加強(qiáng)了協(xié)調(diào)配合、信息溝通，形成了監(jiān)管合力，確保了全縣專(zhuān)項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展。

三是各部門(mén)聯(lián)動(dòng)，專(zhuān)項(xiàng)整治成效顯著。組織對(duì)全縣轄區(qū)內(nèi)127家使用食品添加劑的生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行了摸底排查和拉網(wǎng)式檢查。針對(duì)我縣食品添加劑使用廣泛的品種開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)抽檢工作，共抽檢小麥粉、乳制品、醬油、食醋、方便食品等使用食品添加物質(zhì)的食品生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)47家的79批次產(chǎn)品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率達(dá)92.41%，較以往有了明顯提高，抽檢共發(fā)現(xiàn)4家面粉廠過(guò)氧化苯甲酰超標(biāo)，進(jìn)行了責(zé)令整改。組織對(duì)餐飲、超市、集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)從事食品現(xiàn)做現(xiàn)賣(mài)、銷(xiāo)售各類(lèi)水發(fā)、浸泡、腌鹵等食品的經(jīng)營(yíng)者，以及加工糖果、糕點(diǎn)等食品經(jīng)營(yíng)者和食品添加劑經(jīng)營(yíng)者等重點(diǎn)對(duì)象進(jìn)行摸底清查。檢查全縣奶站、規(guī)模奶牛場(chǎng)（奶牛小區(qū)）、飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)230家/次，整治市場(chǎng)22個(gè)、重點(diǎn)區(qū)域5個(gè)、養(yǎng)殖場(chǎng)53個(gè)。各級(jí)檢測(cè)中心累計(jì)抽檢500多次，抽檢樣品合格率為100%。(三)大力開(kāi)展食品安全整頓工作 為認(rèn)真貫徹落實(shí)市政府《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)食品安全整頓工作的意見(jiàn)》精神，抓好我縣食品安全整頓工作，縣政府召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議進(jìn)行部署，明確了體制調(diào)整期間食品安全相關(guān)責(zé)任以及食品安全整頓工作的任務(wù)分工，縣食安委辦公室積極制定實(shí)施方案，組織協(xié)調(diào)各有關(guān)部門(mén)針對(duì)全縣食品安全突出問(wèn)題開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)整頓。

一是重點(diǎn)抓好中秋、國(guó)慶期間食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。縣人大、縣政府9月份對(duì)銅山新區(qū)蘇果超市、圭山農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、申大元酒店等單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)視察，并對(duì)《食品安全法》貫徹落實(shí)、節(jié)日食品安全保障等情況進(jìn)行檢查。

二是組織相關(guān)部門(mén)按照“抓住重點(diǎn)、提高效率，關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)、確保安全”的原則，實(shí)行分級(jí)分等監(jiān)管。全縣舉辦了餐飲服務(wù)行業(yè)培訓(xùn)班，400余家餐飲服務(wù)單位、各類(lèi)食堂等集體用餐單位負(fù)責(zé)人參加了培訓(xùn)。聯(lián)合工商、動(dòng)檢、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門(mén)，集中開(kāi)展豬、牛、羊屠宰市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治，加大了對(duì)“注水肉”和未經(jīng)檢疫檢驗(yàn)行為的打擊力度。狠抓禽、蛋、奶安全檢疫工作，通過(guò)嚴(yán)格審核發(fā)放生鮮乳收購(gòu)許可證的奶站8家，取締流動(dòng)奶站2家和私營(yíng)奶站1家，發(fā)放生鮮乳準(zhǔn)運(yùn)證明的車(chē)輛14個(gè)，奶站和奶農(nóng)的購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂率達(dá)到100%，奶站和規(guī)模奶牛場(chǎng)監(jiān)管率達(dá)100%，各級(jí)檢測(cè)中心累計(jì)抽檢527次，抽檢樣品合格率為100%。另外，按照《奶業(yè)整頓與振興規(guī)劃綱要》要求，引導(dǎo)奶農(nóng)按照《生鮮乳生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程（試行）》的要求，從事奶牛養(yǎng)殖和生鮮乳生產(chǎn)，提高奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)戶(hù)和奶站的管理水平，推進(jìn)全縣奶牛標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)殖進(jìn)程。

（四）健全食品安全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制

進(jìn)一步建立健全XX縣食品安全應(yīng)急體系，加強(qiáng)和改進(jìn)應(yīng)急機(jī)制，提高預(yù)防和處置食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急能力，縣食安委辦公室采取三項(xiàng)措施完善應(yīng)急管理工作，一是培訓(xùn)、宣傳食品安全應(yīng)急管理相關(guān)法律、法規(guī)?？h食安委辦公室通過(guò)舉辦基層協(xié)管員、信息員培訓(xùn)班、網(wǎng)上公布有關(guān)法律法規(guī)等措施，大力宣傳《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《XX省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX縣食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等。二是下發(fā)文件指導(dǎo)鎮(zhèn)（場(chǎng)）制定完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案?？h食安委下發(fā)了《關(guān)于及時(shí)制定、修訂和完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案的通知》，對(duì)應(yīng)急預(yù)案的總則、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)、后期處置、保障措施等內(nèi)容的編制和完善進(jìn)行了分類(lèi)指導(dǎo)。三是加強(qiáng)對(duì)食品安全應(yīng)急管理工作的督查。為確保食品安全應(yīng)急管理工作在基層鎮(zhèn)（場(chǎng)）得到重視和有效落實(shí)，縣食安委辦公室制定了應(yīng)急管理工作督查計(jì)劃，對(duì)全縣21個(gè)鎮(zhèn)（場(chǎng)）應(yīng)急體系建設(shè)等情況進(jìn)行督查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

進(jìn)一步完善食品安全信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，將食品安全網(wǎng)XX縣政府、市食品安全網(wǎng)鏈接，通過(guò)食品安全網(wǎng)和遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)縣內(nèi)各部門(mén)、各鎮(zhèn)食品安全信息互通、共享，形成食品安全監(jiān)管合力，提高食品安全監(jiān)管效率。

三、突出源頭監(jiān)管，整頓藥械市場(chǎng)秩序，全面落實(shí)放心藥品工程 我局始終把稽查執(zhí)法作為保障群眾用藥安全的重要手段，堅(jiān)持以基層藥械大檢查為主線，專(zhuān)項(xiàng)檢查為重點(diǎn)，創(chuàng)新機(jī)制，前移關(guān)口，不斷謀求打假治劣新突破。今年來(lái)，我局先后開(kāi)展了縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用氧、狂犬疫苗、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、易制毒化學(xué)品、計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)等專(zhuān)項(xiàng)檢查11項(xiàng)。全年共出動(dòng)檢查人員505人次，檢查涉藥單位420家，其中零售藥店394家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家，計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查40家，查處假藥4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，當(dāng)場(chǎng)案件12起，處理2008年遺留案件17件。組織查處非法藥品廣告2起，今年新辦藥店10家，交證注銷(xiāo)的8家，到目前為止全縣共有藥店376家，已受理89家換證申請(qǐng)，62家申請(qǐng)通過(guò)審查。

（一）開(kāi)展2年一次的誠(chéng)信體系動(dòng)態(tài)評(píng)定活動(dòng)。制定了《XX縣藥品信用分類(lèi)管理工作方案》，下發(fā)2009誠(chéng)信體系創(chuàng)建活動(dòng)通知380份，強(qiáng)化信用檔案動(dòng)態(tài)管理，將日常監(jiān)管檢查情況記入誠(chéng)信檔案，經(jīng)過(guò)綜合評(píng)定全縣誠(chéng)信藥店120家，占32.9%，守信藥店240家，占65.7%，基本守信藥店5家。

(二)開(kāi)展無(wú)假藥創(chuàng)建活動(dòng)。對(duì)全縣藥店進(jìn)行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊銷(xiāo)售假冒偽劣藥品、過(guò)期失效藥品等違法違規(guī)行為，對(duì)零售藥店藥品購(gòu)銷(xiāo)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、過(guò)期失效藥品處理、藥品分類(lèi)管理、藥師在崗、店堂藥品廣告發(fā)布等情況實(shí)施有效監(jiān)督，加大對(duì)游醫(yī)藥販非法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的打擊力度。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管體系，組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和生產(chǎn)質(zhì)量體系專(zhuān)項(xiàng)檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100%。

（三）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理。聯(lián)合衛(wèi)生局成立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了《XX縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施方案》及《XX縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范考核細(xì)則》，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作列入2009年綜合衛(wèi)生工作目標(biāo)考核，督促鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品管理，提高藥品使用安全可靠性，進(jìn)一步推動(dòng)了全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥房設(shè)施建設(shè)、人員管理、藥品的購(gòu)進(jìn)以及儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等方面的進(jìn)一步規(guī)范，提高藥品供應(yīng)網(wǎng)運(yùn)轉(zhuǎn)質(zhì)量和藥品可靠性。

(四)依托現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，大力開(kāi)展藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管工程。以局網(wǎng)站為依托，建立全縣藥品供應(yīng)網(wǎng)及藥品監(jiān)督網(wǎng)電子地圖。將零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等基礎(chǔ)信息在網(wǎng)上公開(kāi)，同時(shí)建立企業(yè)與監(jiān)管部門(mén)的網(wǎng)上信息交流平臺(tái)，加強(qiáng)企業(yè)與監(jiān)管部門(mén)的信息交流。目前共計(jì)368家零售藥店安裝了計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)軟件，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品零售企業(yè)藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、藥師在崗等情況的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，進(jìn)一步提高應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件的能力。

（五）全面加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（adr）監(jiān)測(cè)管理。為切實(shí)抓好adr監(jiān)測(cè)工作，成立了adr監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良反應(yīng)上報(bào)工作人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，我縣全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)均申請(qǐng)了網(wǎng)上直報(bào)帳戶(hù)，至2009年11月，我縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)238例。(六)開(kāi)展清理家庭小藥箱活動(dòng)。制定《XX縣居民家庭過(guò)期失效藥品回收管理辦法》，并提供咨詢(xún)服務(wù)，通過(guò)優(yōu)惠購(gòu)藥、提供換購(gòu)等方式，鼓勵(lì)群眾自覺(jué)不使用過(guò)期失效藥品，幫助群眾清理家庭中的過(guò)期失效藥品。目前，已有4家零售藥店經(jīng)審批為定點(diǎn)回收藥店。

（七）全年抽樣132批次，共收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)108份，其中不合格藥品共4批次（假藥1批次，劣藥3批次），藥品合格率96.3%。

四、大力開(kāi)展宣傳活動(dòng)，營(yíng)造食品藥品安全濃厚氛圍

我局積極發(fā)揮新聞媒體的宣傳教育功能,開(kāi)展主題鮮明、面向群眾、聲勢(shì)浩大的食品藥品安全宣傳活動(dòng)，相繼開(kāi)展“3.15”食品藥品安全專(zhuān)題宣傳活動(dòng)、“正確認(rèn)識(shí)、合理使用食品添加劑”宣傳活動(dòng)、“實(shí)施《食品安全法》、健康和諧惠萬(wàn)家”的《食品安全法》宣傳周、安全生產(chǎn)月啟動(dòng)儀式等大型廣場(chǎng)宣傳咨詢(xún)活動(dòng)5次，接待群眾咨詢(xún)3000多人次，展出了近60個(gè)食品安全知識(shí)宣傳展板，發(fā)放宣傳資料及紀(jì)念品18000多份。進(jìn)一步拓寬藥品安全投訴舉報(bào)途徑，相對(duì)人可以通過(guò)局設(shè)立的食品、藥品安全網(wǎng)站、值班電話等實(shí)現(xiàn)24小時(shí)受理，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道設(shè)立固定宣傳欄20塊，對(duì)群眾關(guān)于藥品的舉報(bào)投訴，及時(shí)安排執(zhí)法人員進(jìn)行查處，確保在24小時(shí)內(nèi)查處到位，反饋查處結(jié)果。由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)組織相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人走進(jìn)縣行風(fēng)熱線向全縣群眾宣傳食品藥品監(jiān)管工作，接受群眾的咨詢(xún)和投訴，收到了較好的效果。

五、開(kāi)展豐富多彩文明創(chuàng)建活動(dòng),全面推進(jìn)各項(xiàng)工作

在成功創(chuàng)建省級(jí)文明行業(yè)基礎(chǔ)上，以“依法監(jiān)管為人民、優(yōu)質(zhì)服務(wù)創(chuàng)一流”為主題，以“依法行政、清正廉潔、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、人民滿意”為標(biāo)準(zhǔn)，積極開(kāi)展新一輪文明創(chuàng)建工作，積極申報(bào)市級(jí)文明單位，并順利通過(guò)市檢查組考核驗(yàn)收。

在創(chuàng)建文明單位工作中，大力弘揚(yáng)開(kāi)拓創(chuàng)新、艱苦奮斗之風(fēng)，進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)。充分利用圖書(shū)室、健身房等基礎(chǔ)設(shè)施條件，營(yíng)造良好的學(xué)習(xí)娛樂(lè)范圍；特別是開(kāi)展迎“七.一”革命歌曲合唱活動(dòng)，增強(qiáng)了集體凝聚力,進(jìn)一步發(fā)揮了職工積極性；在全局開(kāi)展機(jī)關(guān)效能和作風(fēng)建設(shè)，提高效能、改進(jìn)作風(fēng)，提高食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的良好形象；在全局推行工作綜合評(píng)價(jià)制度，從行政執(zhí)法、效能建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、法律法規(guī)建設(shè)、內(nèi)務(wù)管理、黨風(fēng)廉政建設(shè)等方面，對(duì)全局各科室開(kāi)展全面綜合評(píng)價(jià)，推動(dòng)了各項(xiàng)工作全面開(kāi)展、齊頭并進(jìn)。

通過(guò)創(chuàng)建活動(dòng)，職工精神面貌有了新的變化。在工作中，能夠積極為相對(duì)人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，與群眾保持了血肉相連的感情基礎(chǔ)。進(jìn)一步規(guī)范準(zhǔn)入程序，在行政許可工作中，嚴(yán)格貫徹行政許可法，遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，按照法定的權(quán)限、條件、程序、期限等，擬定規(guī)范程序，推行標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)，強(qiáng)化服務(wù)理念，創(chuàng)新工作機(jī)制，提高工作效率。

六、加大法治建設(shè)力度，依法行政水平有了進(jìn)一步提高

加強(qiáng)法治建設(shè)、全面依法行政，是我們食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的生命線。一是積極開(kāi)展法制宣傳活動(dòng)，提高法律意識(shí)。通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)、推行說(shuō)理式執(zhí)法文書(shū)、詳細(xì)講解執(zhí)法依據(jù)等方式，把行政執(zhí)法和普法教育相結(jié)合；在食品藥品“五走進(jìn)”等宣傳活動(dòng)中，把食品藥品法律法規(guī)作為宣傳重點(diǎn)，向社會(huì)各界進(jìn)行了廣泛宣傳?！妒称钒踩ā烦雠_(tái)后，我們及時(shí)開(kāi)展了為期一周的食品安全法宣傳周活動(dòng)，通過(guò)懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)、印制傳單、召開(kāi)學(xué)習(xí)班和對(duì)縣四套班子個(gè)別匯報(bào)等形式，進(jìn)行了廣泛宣傳，為《食品安全法》的貫徹落實(shí)營(yíng)造了良好社會(huì)環(huán)境。二是加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn)，提高執(zhí)法能力。局領(lǐng)導(dǎo)嚴(yán)格遵守領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法制度，在完成學(xué)習(xí)任務(wù)的基礎(chǔ)上，積極開(kāi)展網(wǎng)上學(xué)法活動(dòng)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)展學(xué)習(xí)。以新頒法律法規(guī)和規(guī)章為重點(diǎn)，制定了全員學(xué)法計(jì)劃，在各科室選擇業(yè)務(wù)能手7名就執(zhí)法文書(shū)、藥品稽查、食品監(jiān)督等內(nèi)容對(duì)全局人員授課，通過(guò)互教互學(xué)，確保適用法律法規(guī)正確無(wú)誤。每季度組織1次全體人員行政執(zhí)法知識(shí)考試，每半年組織1次學(xué)習(xí)筆記檢查，以考促學(xué)，以學(xué)促守，確保行政執(zhí)法中不會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)案。制定行政執(zhí)法人員旁聽(tīng)庭審制度，積極參加法院旁聽(tīng)，促進(jìn)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)。

三是嚴(yán)格限制執(zhí)法人員自由裁量權(quán)的行使。嚴(yán)格按照自由裁量權(quán)的有關(guān)規(guī)定，對(duì)行政處罰工作中涉及到的有關(guān)權(quán)力，通過(guò)查審分離、分級(jí)制約、層級(jí)審批的的內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，規(guī)范其行使的方式方法。通過(guò)權(quán)力內(nèi)容公開(kāi)、程序公開(kāi)、法定依據(jù)公開(kāi)、法定期限公開(kāi)等方式，推行權(quán)力陽(yáng)光建設(shè)，自覺(jué)將權(quán)力置于社會(huì)各界的監(jiān)督之下，保證依法行政。

七、狠抓干部隊(duì)伍建設(shè)，深入開(kāi)展黨風(fēng)廉政建設(shè)

加強(qiáng)政策理論學(xué)習(xí)教育，著力提高干部隊(duì)伍理論水平，在職工教育工作中，重點(diǎn)抓好“兩走進(jìn)、三結(jié)合”，即進(jìn)企業(yè)和進(jìn)愛(ài)國(guó)主義教育基地。我局先后組織全局干部職工到徐州雷奧醫(yī)療器械有限公司和徐州淮海戰(zhàn)役烈士陵園進(jìn)行愛(ài)國(guó)主義教育，學(xué)習(xí)開(kāi)拓創(chuàng)新意識(shí)和頑強(qiáng)拼搏精神，開(kāi)展系統(tǒng)的學(xué)習(xí)提高。三結(jié)合，即：學(xué)習(xí)十七大精神與日常政治理論學(xué)習(xí)結(jié)合，周五固定日學(xué)習(xí)與黨組中心組學(xué)習(xí)結(jié)合，科學(xué)發(fā)展觀的理論學(xué)習(xí)與調(diào)查研究相結(jié)合。

對(duì)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制任務(wù)目標(biāo)進(jìn)行了分解，印發(fā)了《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任分解方案》，明確了目標(biāo)責(zé)任。局黨組與每位職工簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書(shū)，局紀(jì)檢組每季度對(duì)所有職工進(jìn)行廉政考核，監(jiān)督全體黨員干部嚴(yán)格執(zhí)行“八條禁令”，強(qiáng)化正確履行崗位職責(zé)，杜絕職務(wù)犯罪。開(kāi)展專(zhuān)題廉政建設(shè)活動(dòng)，建成XX縣廉政文化建設(shè)示范單位。深入開(kāi)展清理小金庫(kù)活動(dòng)，成立清理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，開(kāi)展黨性、黨風(fēng)、黨紀(jì)宣傳教育，進(jìn)一步增強(qiáng)廉潔自律和遵紀(jì)守法意識(shí)，提高隊(duì)伍的拒腐防變的能力。組織行風(fēng)監(jiān)督、調(diào)查走訪、案件回訪等工作，引進(jìn)外部監(jiān)督，強(qiáng)化黨風(fēng)廉政監(jiān)督。按照權(quán)力運(yùn)行內(nèi)控機(jī)制建設(shè)方案，嚴(yán)格監(jiān)督權(quán)力的行使，2008年來(lái)未發(fā)生黨風(fēng)廉政違法違規(guī)案件。

八、當(dāng)前存在的主要問(wèn)題

我縣食品藥品監(jiān)管工作還存在一定困難。

一是監(jiān)管力量薄弱?；鶎記](méi)有專(zhuān)職人員從事食品藥品監(jiān)管工作，協(xié)管員和信息員均為鎮(zhèn)村基層干部兼職，在具體工作中任務(wù)繁重，工作起來(lái)力不從心，效果不是特別明顯。二是農(nóng)民群眾用藥安全意識(shí)不高。農(nóng)民群眾對(duì)識(shí)別假劣藥品的能力和自我保護(hù)意識(shí)比較弱，部分群眾存在盲目購(gòu)藥并把保健品當(dāng)做藥品。三是少部分農(nóng)村涉藥單位尚需進(jìn)一步健全貯存設(shè)施設(shè)備，提高儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)條件。

九、2010年工作安排

2010年，我們將以食品藥品監(jiān)管體制改革為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格依法行政，認(rèn)真履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)。

（一）以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī)，全面加強(qiáng)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的有效監(jiān)管。2010年，我局將以食品藥品監(jiān)管體制改革為契機(jī)，在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，通過(guò)改革創(chuàng)新，認(rèn)清自身的職責(zé)，提高能力，練好內(nèi)功，促進(jìn)職能轉(zhuǎn)變，全面履行法定職責(zé)。

（二）鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”和食品安全示XX縣創(chuàng)建成果。一要構(gòu)筑有效監(jiān)督網(wǎng)。建立縱到底、橫到邊、反應(yīng)快、效率高的藥品監(jiān)督體系，確保監(jiān)管措施落實(shí)到位，不留死角；規(guī)范供應(yīng)網(wǎng)，圍繞減少流通環(huán)節(jié)、保障藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、方便群眾購(gòu)買(mǎi)的目標(biāo)開(kāi)展工作。

（三）加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育，著力提高干部隊(duì)伍理論水平。實(shí)現(xiàn)樹(shù)立新觀念、打開(kāi)新視野、拓展新思路、增加新動(dòng)力的4個(gè)新目標(biāo)。

（四）加強(qiáng)宣傳工作。通過(guò)政務(wù)信息、報(bào)刊雜志、廣播電視等媒介，提高食品藥品安全知識(shí)普及率，幫助群眾掌握正確的食品藥品使（食）用方法，樹(shù)立正確的維權(quán)意識(shí)。

（五）嚴(yán)格依法行政。通過(guò)權(quán)力內(nèi)容公開(kāi)、程序公開(kāi)、法定依據(jù)公開(kāi)、法定期限公開(kāi)等方式，推行權(quán)力陽(yáng)光建設(shè)，自覺(jué)將權(quán)力置于社會(huì)各界的監(jiān)督之下，保證依法行政。

（六）黨風(fēng)廉政建設(shè)。一是認(rèn)真開(kāi)展廉政教育，提高職工廉政勤政的自覺(jué)性、主動(dòng)性和責(zé)任感。二是組織行風(fēng)監(jiān)督、調(diào)查走訪、案件回訪等工作，強(qiáng)化黨風(fēng)廉政監(jiān)督。三是嚴(yán)格落實(shí)權(quán)力運(yùn)行內(nèi)控機(jī)制，嚴(yán)格監(jiān)督權(quán)力的行使，確保不發(fā)生黨風(fēng)廉政違法違規(guī)案件。四是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，不斷提高干部職工的政治意識(shí)、大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和依法行政的能力，構(gòu)建一支清正廉潔、執(zhí)法如山的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍。