第一篇:檢驗用標(biāo)準(zhǔn)sop要求
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是各種標(biāo)準(zhǔn)化管理認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的重要內(nèi)容,各行業(yè)都有SOP的要求。什么是SOP?簡單的講,SOP就是一套包羅萬象的操作說明書大全。一套好SOP是確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術(shù)性范本,它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行業(yè),都有明確的管理規(guī)范和認(rèn)證體系,因此其SOP的標(biāo)準(zhǔn)化和成熟性都比較高,編寫SOP也有依據(jù)難度較低。由于目前還沒有成熟的實驗室管理和認(rèn)證體系,因此,在檢驗工作中編寫SOP會有些盲然。
首先,SOP具有行業(yè)特點,不同的行業(yè)都有不同的SOP。就檢驗工作而言,儀器有儀器的SOP,試劑有試劑的SOP,各個項目有各自不同的SOP,別說是細(xì)菌、生化免疫這些學(xué)科不同的有不同的SOP,就是同一學(xué)科內(nèi)不同項目也有不同的SOP。所以檢驗SOP不是一個,而一套。
第二,SOP事無巨細(xì),也就是說只要與項目有關(guān),要詳細(xì)全面,要包括所有的可能出現(xiàn)的細(xì)節(jié)。以飛行員操作規(guī)程為例,第一條競?cè)皇恰白隆?,由此可以看出,SOP涵蓋細(xì)節(jié)程度。SOP不是簡單的操作說明,而應(yīng)該是實用操作大全,應(yīng)該成為工具書性質(zhì)的東西。一套理想的SOP應(yīng)該讓一個不懂的學(xué)了后就能成為專家。
第三,SOP不是僅僅是詳盡的操作說明,它是管理規(guī)范的一部分,也包涵著質(zhì)量控制和管理理念,從中甚至可以看到人員配置等情況。
雖然不同的行業(yè)SOP的具體內(nèi)容是不同的,但是其是有確實的邏輯聯(lián)系,因此借鑒其他行業(yè)特別相近行業(yè)的SOP要求是很有價值的。以藥品生產(chǎn)SOP為例,其要求是GMP認(rèn)證所要求的,根據(jù)GMP,其SOP的重點見附。
借鑒藥品的SOP的重點,檢驗SOP應(yīng)該包涵:
1、操作程序:實驗和儀器的操作程序、實驗器械的取用和實驗后的處理、實驗臺的清洗、實驗物溢漏的處理等
2、質(zhì)量控制:實驗和儀器的質(zhì)量監(jiān)控,如實驗質(zhì)控數(shù)量(高、中、低?),儀器的校正(人員、時間、方法等)、維護(hù)和保養(yǎng)、實驗的原始記錄等。實驗原始記錄很重要,發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的重要手段,除病人資料外,還應(yīng)有環(huán)境參數(shù)(天氣情況、溫濕度等)、使用儀器及儀器情況、樣本性狀和質(zhì)量、試劑廠商及批號、同批質(zhì)控結(jié)果以及處理方式(如復(fù)查、重抽、發(fā)報告)等,盡量詳盡。
3、異常結(jié)果判斷及處理:判斷異常結(jié)果的指標(biāo),及分析處理原因方當(dāng)及程序。如,是異常給果,還是實驗誤差或錯誤?怎么判斷?樣本正常范圍是多少?非正常范圍的標(biāo)本如果處理,大于多少或小于多少復(fù)查或與臨床聯(lián)系?
4、流程:應(yīng)包括樣本收發(fā)、報告單收發(fā)審核、質(zhì)量和儀器問題處理等都要有明確的流程規(guī)定。如誰收標(biāo)本、誰發(fā)報告、多少時間收,多少時間發(fā)、向誰收、儀器故障的報養(yǎng)程序等等。
5、試劑和樣品質(zhì)量指標(biāo)、驗收及貯存:誰人進(jìn)、誰人檢、以什么方式貯存、如果保正貯存質(zhì)量。如:貯存冰箱溫度誰監(jiān)測、試劑失效誰警告、標(biāo)準(zhǔn)菌多久轉(zhuǎn)種等。
6、人員職責(zé):人員職責(zé)明確是在流程過程中體現(xiàn)如來的,如儀器壞了,是向誰匯報、由誰處理、報告單誰審核,什么樣的異常實驗操作員處理,什么樣的要報主管等等。當(dāng)然有人員培訓(xùn)SOP更好。
檢驗SOP的編寫,可以以儀器操作手冊、試劑說明書為蘭本,根據(jù)科室情況加上上下游內(nèi)容,如樣本收集處理、異常結(jié)果處理等內(nèi)容就可以做為項目或儀器SOP使用。各項目SOP加上樣本收集、報告單發(fā)放、試劑購買、驗收貯存、發(fā)放等SOP就基本完成。
附錄:
藥品生產(chǎn)SOP的重點內(nèi)容: 偏差的處理
詳細(xì)表明和說明對于可能出現(xiàn)的與預(yù)期結(jié)果、結(jié)論有偏差的,例如,收得率在預(yù)期范圍之外,產(chǎn)品不符合規(guī)格,反應(yīng)條件不符合特定的參數(shù),設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)不合格等等,是在何時以及如何被研究的,采取的措施、程序是什么,是否合理等。科學(xué)的試驗論證、審查和批準(zhǔn)等。2 內(nèi)部審計
盡可能描述清楚如何、何時和由何人進(jìn)行內(nèi)部審計,以及為何進(jìn)行內(nèi)部審計,采取的方法和程序是什么等。3 外部審計
描述對供應(yīng)商(原料、包裝材料等)審計的頻率和理由以及所使用的議定書(合同),最簡略而又明了的方法是通過要求供應(yīng)商填 完一份自行設(shè)計的包括上述內(nèi)容的表格來進(jìn)行,審查和批準(zhǔn)程序。4 質(zhì)量審核程序
描述如何并由何人審核和批準(zhǔn)批記錄、工藝過程中的檢驗、以及最終的API檢驗數(shù)據(jù),質(zhì)保部門(QA)必須對此在成品進(jìn)入市場前負(fù)最終的責(zé)任。5 派到生產(chǎn)部門進(jìn)行工藝過程中間試驗的人員
描述允許生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝過程中間試驗所必須符合的規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),例如在提取前核查溶液的PH值等。6 規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)
描述負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)新原料、中間體和藥品規(guī)格的人員、部門和程序,如規(guī)格改變了,規(guī)程的審核和批準(zhǔn)也應(yīng)該在這條SOP中進(jìn)行闡述。7 檢驗規(guī)程的批準(zhǔn)
描述負(fù)責(zé)檢驗規(guī)程的人員、部門、檢驗程序,這個檢驗規(guī)程可能是國家法定的標(biāo)準(zhǔn),如中國藥典、美國藥典、國家處方集等的檢驗規(guī)程就是標(biāo)準(zhǔn),但假如這樣的規(guī)程不存在或不適用于特定的原料,那么可使用有關(guān)的其他檢驗方法。8 工藝規(guī)程中控制的批準(zhǔn)
描述用于工藝過程中控制檢驗的決定性程序的規(guī)程。9 驗證手冊和報告
描述印發(fā)、審核及批準(zhǔn)工藝驗證手冊和報告的規(guī)定。10 變更控制
描述當(dāng)工藝過程、檢驗方法、工藝過程中檢驗、設(shè)備等改變或?qū)⒈桓淖儠r所必須要做的工作,審核和批準(zhǔn)程序。11 取樣規(guī)程
描述質(zhì)控部門如何被通知,以及如何采集、鑒別樣品并把它們運(yùn)輸?shù)劫|(zhì)控室。12 標(biāo)準(zhǔn)對照品的批準(zhǔn)
描述針對相關(guān)的工藝過程,選擇和批準(zhǔn)對照品的人員和部門。13 分析研究和評價
描述針對相關(guān)的工藝過程,選擇和批準(zhǔn)分析研究和評價的人員和部門。14 供試品的批準(zhǔn)
描述針對相關(guān)的工藝過程,選擇和批準(zhǔn)供試品的人員和部門,包括有關(guān)實驗室報告。15 委托生產(chǎn)物質(zhì)的審核
描述假如中間體是由第三方生產(chǎn)時如何檢驗和使用中間體。16 穩(wěn)定性試驗
描述穩(wěn)定性試驗程序,包括條件、頻率、數(shù)據(jù)審核和文件記錄。17 承包商的評價和批準(zhǔn)
描述如何選擇、評價及批準(zhǔn)承包商,例如企業(yè)內(nèi)部無法進(jìn)行時委托外部檢驗等。18 批記錄審核
描述生產(chǎn)記錄是如何并由何人審核和簽名的。19 投訴審核
描述客戶投訴從接受到評價以及到最終所作出的反應(yīng)是如何處理的。20 規(guī)格之外物料的使用
描述在何時允許使用規(guī)格之外物料以及批準(zhǔn)程序所包括的內(nèi)容。21 被退回物料的使用
描述使用被退回物料必須做什么以及在何時可接受的或者是不可接受的。22 SOP的定期審核
描述每隔多久對SOP進(jìn)行審核(通常每兩年),何人審核,以及何人參與審核過程批準(zhǔn)。23 培訓(xùn)記錄的建立
描述何人獲得培訓(xùn),他們獲得什么類型的培訓(xùn),由何人進(jìn)行培訓(xùn)以及培訓(xùn)文件被保管在何地。24 原料、中間體、包裝材料和藥品的購買、接收、化驗和貯存
描述所有的物料是如何安排的以及它們在何時接收,檢查程序(例如所附的標(biāo)簽),在何地并且是如何地被貯存(安置地點與合格的物料分開如待驗區(qū))以及合格后的重新安置(合格區(qū)或不合格區(qū))。重新入庫和鑒別步驟也適用于中間體和藥品。25 不合格的物料的處理
描述不合格的物料是如何被退回給供應(yīng)商(例如購買時通知供應(yīng)商并準(zhǔn)備文件記錄),它是被貯存在何地直到被運(yùn)出。26 標(biāo)簽控制
描述標(biāo)簽如何被印制、保存、控制以及需要時被運(yùn)送到生產(chǎn)部門等有關(guān)部門。(注:保存標(biāo)簽的區(qū)域必須保證閑人莫入并且標(biāo)簽的量必須被嚴(yán)格控制。)27 工作服的更換
描述何人必須換上工作服(例如操作人員穿制服及監(jiān)督人員穿實驗室外套),在何時和在何地更換衣服以及每隔多久就要分發(fā)、更換工作制服。28 空氣和供水系統(tǒng)的控制
描述對于所用的通風(fēng)和所有的供水系統(tǒng)每隔多久,由何人負(fù)責(zé)檢查以及檢查什么(包括它的過程、符合微生物分析和內(nèi)毒素規(guī)格的去離子水)。29 實驗室和生產(chǎn)區(qū)域管道系統(tǒng)標(biāo)識
描述用于鑒別所有實驗室和生產(chǎn)區(qū)域管道的系統(tǒng),可以是顏色代碼、箭頭、書面說明、標(biāo)簽等的混合使用。30 生產(chǎn)設(shè)備、器皿和容器的清潔規(guī)程
描述經(jīng)驗證和批準(zhǔn)的清潔每件設(shè)備的方法。(假如清潔幾個反應(yīng)罐的規(guī)程是相同的,那么寫下描述這樣的清潔的一個規(guī)程就能包含所有的反應(yīng)罐的清潔。)31 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)
描述每隔多久和需要做什么來維持設(shè)備的正常運(yùn)作。(需要保存每件設(shè)備的記錄并說明在上一次維護(hù)的時間做了些什么,由何人維修。)32 設(shè)備使用的保護(hù)和檢查
描述在兩次使用之間閑置的設(shè)備是如何被保管以及在再次使用前必須進(jìn)行的檢查,也應(yīng)記錄閑置所經(jīng)歷的最長時間(不得超過10天或有必要進(jìn)行重新清潔)。33 清潔驗證規(guī)程
描述如何制定清潔驗證規(guī)程,由何人審核和批準(zhǔn),以及文件記錄被保存在何地。(內(nèi)容應(yīng)包括殘留物、清潔劑和生物負(fù)載物控制的間隔頻率。)34 設(shè)備校驗
描述校驗什么設(shè)備,每隔多久進(jìn)行重新校驗,由何人進(jìn)行校準(zhǔn),如何被標(biāo)示,以及記錄被保存在何地。35 不被使用或校驗不合格的設(shè)備
描述如何鑒別設(shè)備,哪些是由于經(jīng)校驗不合格,需要維修、保養(yǎng)等而不被使用的。36 計算機(jī)系統(tǒng)的驗證
詳細(xì)說明在何時計算機(jī)系統(tǒng)被用于生產(chǎn)過程并需要驗證的一些標(biāo)準(zhǔn)。被驗證的主要內(nèi)容是:系統(tǒng)的操作、防止發(fā)生故障所采取的措施、錯誤的檢查,記錄的糾正、重新啟動和數(shù)據(jù)恢復(fù)、變更的許可、變更的記錄、電子簽字、人工輸入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確檢查、數(shù)據(jù)的備份、使用者權(quán)限等。37 設(shè)備日志
用于描述用哪些設(shè)備,生產(chǎn)了什么產(chǎn)品的日志。注:這對于專用設(shè)備是沒有必要的。這些內(nèi)容一般已包括在批生產(chǎn)記錄中。
主要生產(chǎn)和控制記錄的保存
描述如何保存和控制主要生產(chǎn)記錄(空白批記錄)和分析記錄(質(zhì)量控制檢驗規(guī)程),要求主要生產(chǎn)記錄應(yīng)該由質(zhì)保部門保存在合適的地方。39 完整的生產(chǎn)和控制記錄的保存
描述如何保存完整的生產(chǎn)記錄(完整的批記錄)和分析化驗記錄(分析報告),要求完整的批記錄和分析檢驗報告應(yīng)由質(zhì)保部門保存和控制。40 所有原料和中間體的重新檢驗周期
詳細(xì)說明每隔多久,哪些原料必須進(jìn)行重新檢驗。例如:鹽酸在被檢驗和合格之后,批準(zhǔn)有兩年的時間期限,假如到那時還沒有用完所有的物料,剩余的在使用前必須進(jìn)行重新檢驗。合格后可延期使用,否則作報廢處理。41 多批產(chǎn)品的混合
描述如何混合多批產(chǎn)品,假如要進(jìn)行混批,那么每個批次一定要經(jīng)過檢驗并通過所有的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)后才能與其它批產(chǎn)品混合。應(yīng)避免多批API的混合,除非絕對有必要。42 API標(biāo)簽鑒別
描述如何標(biāo)示成品。在SOP中應(yīng)包括標(biāo)簽的復(fù)印件。(標(biāo)簽表面被損壞不能被使用。)43 批生產(chǎn)的可追溯性
描述給定的一批原料或中間體在使用后發(fā)生問題時能夠被追蹤的系統(tǒng)及運(yùn)作程序。若要回收有關(guān)物料,這個系統(tǒng)就要求更加嚴(yán)密。
一旦發(fā)現(xiàn)不合格時,原料、中間體和APIS的重新取樣和重新檢驗
詳細(xì)說明在什么樣的情況下,原料、中間體或API在一旦發(fā)現(xiàn)不合格后進(jìn)行重新檢驗,包括如何進(jìn)行重新檢驗和允許重新使用。45 分析規(guī)程的驗證
描述驗證分析規(guī)程時所應(yīng)考慮的特性,包括準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測限度、定量限度、線性、范圍和粗放度等。
通知客戶有關(guān)確定的生產(chǎn)和工藝控制規(guī)程的變更
描述假如要變更或或預(yù)期將要變更已確定的生產(chǎn)和控制規(guī)程時該如何以及在何時通知客戶。應(yīng)注意,區(qū)別變更的小變化,大變化和關(guān)鍵性的變化。47 返工的API的檢驗和合格證發(fā)放
當(dāng)檢驗和合格被重新加工的API時需對任何差異都進(jìn)行分析。例如,對造成API不合格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵性的分析和評價等。
新配的和回收的溶劑的混合
描述如何保存和使用新配的和回收的溶劑,把新配的和回收的溶劑混合在貯藏桶里是非常不應(yīng)該的,只有當(dāng)它們被加在一批產(chǎn)品里面時才能被混合,并且在使用前必須根據(jù)各自的規(guī)格才能作為合格品使用。49 APIS的回收
描述當(dāng)決定有必要回收時必須做什么和通知何人。50 用于臨床試驗的藥品
描述應(yīng)用于臨床試驗用藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制措施和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的內(nèi)容。注:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與那些正式生產(chǎn)用的藥用原輔料相同。
第二篇:注塑標(biāo)準(zhǔn)sop
注塑技術(shù)員上下模作業(yè)流程與要求(試行)
1,生產(chǎn)前的準(zhǔn)備
1.1生產(chǎn)前首先察看注射設(shè)備是否與模具相符:核對模具周邊、厚度、定位圈、澆口套、抽芯、頂出孔距和模具其他數(shù)據(jù)是否符合所用設(shè)備。并熟悉模具結(jié)構(gòu)及注意事項,確認(rèn)模具吊裝方向等特殊標(biāo)志。
1.2核對所用塑料是否符合定單計劃要求。
2,上模
2.1 模具吊裝時,必須使用吊環(huán),嚴(yán)禁將水管接頭和螺栓當(dāng)作吊裝掛具處理,吊環(huán)尺寸必須正確、吊環(huán)必須擰緊。深度應(yīng)大于螺紋直徑的1.5倍,吊裝過程中人員不能位于模具下方。
2.2 模具吊裝時,動定模連接緊固板必須連接可靠,避免在起吊過程中動定模分開。2.3 上模人員根據(jù)模具和設(shè)備特點,選擇壓板、螺栓及墊塊、加力棒、定位圈、扳手等。
2.4 上模人員應(yīng)檢查并清理注塑機(jī)動、定模座板及導(dǎo)軌的灰垢使之清潔、干凈,將注塑機(jī)動、定板磕、碰傷處理光潔,表面擦干凈,并根據(jù)模具形狀檢查注塑機(jī)頂出桿排列,數(shù)量位置須致。調(diào)節(jié)注塑機(jī)頂出桿高度使其一致并固定可靠,高度差控制在+/-1 mm范圍內(nèi)。以保證制品被頂出時受力均勻一致。
2.5 上模人員在模具起吊時確認(rèn)吊裝平衡,安全可靠,方可起吊,起吊過程要注意確保人身、設(shè)備、模具安全。模具吊入前,動定模表面的油污須清理干凈。
2.6 將模具吊入注塑機(jī)動、定板之間,使定位圈與注塑機(jī)定位孔以及模具頂出孔對正,調(diào)節(jié)模具使模具與螺栓間隔均勻一致平衡后,用手動將模具夾緊。
2.7 模具安裝到注射機(jī)上,緊固力要足夠,模具不能錯位;如用壓板緊固應(yīng)加墊片,緊固螺釘?shù)男肱鰝幚響?yīng)以靠近模體為宜,緊固螺釘數(shù)量要足夠且布置的位置應(yīng)使模具受力均勻,墊塊應(yīng)與模具前后固定板厚度保證一致,強(qiáng)度可靠,且按杠桿原理放在壓板另一端下部,使壓模力最大;墊塊不可有空洞,嚴(yán)禁用螺母代替墊塊壓模,以保證模具緊固可靠。
2.8 安裝緊固后應(yīng)檢查并調(diào)整模具主流道中心線與注塑機(jī)中心線處于同一條線上。2.9 用手動將模具緩慢啟開,用潔凈針織布或脫脂棉將成型面或分型面以及三板結(jié)構(gòu)模板面遵循由上而下,先內(nèi)后外原則擦拭干凈,接好換水管,禁止將水濺在成型碰傷處理,將頂出系統(tǒng)頂出確認(rèn)頂出動作順暢、抽芯順暢,并按潤滑保養(yǎng)規(guī)定檢查模具,上模完畢。
3,注意點說明:
3.1 壓板前端須與模具側(cè)表面保留1mm間隙,墊塊厚度須與模具動定固定板厚度一致;
3.2 鎖模螺絲旋入深度必須為螺栓外徑的1.5倍以上,正常情況下必須將螺栓擰至根部;
3.3 安裝螺栓時不可用板手強(qiáng)行旋入注塑機(jī)動定模板的螺絲孔,正常力度旋入為宜,若有難擰的螺栓孔,要及時上報處理。
上下模具作業(yè)要求
第三篇:BS-300標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP
塔河縣醫(yī)院檢驗科文件編號:TYJYK-SH-2010 版本號:受控文件不得手寫修改
?檢查送料倉,確認(rèn)送料倉中有足夠反應(yīng)杯。若反應(yīng)杯不夠,添
加反應(yīng)杯,具體操作請參照“1.1.1.6反應(yīng)杯裝卸機(jī)構(gòu)”中安裝反
應(yīng)杯的相關(guān)內(nèi)容。
小心:
測試過程中要保證送料倉中有一定數(shù)量的新反應(yīng)杯,請及時
添加反應(yīng)杯。
新反應(yīng)杯的制造并非完美無暇。新杯裝入送料倉前,應(yīng)檢查
杯上是否有突起,如果發(fā)現(xiàn)突起,采取必要措施去除突起,否則可能直接導(dǎo)致裝載失敗,并導(dǎo)致停機(jī)。
?檢查去離子水桶,確認(rèn)去離子水已足夠。如不夠,添加去離子
水,具體操作請參照“5.2.8檢查去離子水桶”。
小心:
測試過程中去離子水桶要保持一定的液面高度,當(dāng)發(fā)現(xiàn)去離
子水不夠時,請及時添加。
?檢查廢液桶,確認(rèn)已排空。若未排空,排空廢液桶,具體操作
請參照“5.2.9清理廢液桶”。
?檢查廢料桶,確認(rèn)已清空。若未清空,清空廢料桶,具體操作
請參照“5.2.10清理廢料桶”。
6、開機(jī):系統(tǒng)通上電后,按下列順序依次打開電源:
主電源(分析部側(cè)面靠后部)、分析部電源(分析部側(cè)面靠前部)、操作部顯示
器電源、操作部主機(jī)電源、打印機(jī)電源。
7、質(zhì)量控制:在菜單界面點擊質(zhì)控申請,在彈出的質(zhì)控測試項目中點中所要做的質(zhì)控項目√,點擊申請,關(guān)閉此欄,在質(zhì)控位上放入質(zhì)控血清,點擊“ ▼ ”儀器將自動測試,待測試結(jié)果完畢后,檢查質(zhì)控值,做質(zhì)控分析并 開始
記錄
8、病人信息編輯:在樣本測試狀態(tài)欄中的左下角病人信息,點擊進(jìn)入,進(jìn)
行病人的詳細(xì)相關(guān)信息的編輯,編輯完成后點關(guān)閉,即可退出
9、樣本測試:點擊主菜單[日常操作]中的[樣本申請]子菜單,或按F1鍵,或
點擊快捷按鈕即可進(jìn)入“常規(guī)測試樣本申請”界面?!俺R?guī)測試樣本
申請”界面共分為三個部分,上方為樣本信息,中部為項目列表和項
目組合列表,下方為操作按鈕。
在項目列表中,項目名稱右邊有禁止標(biāo)記的為未設(shè)置試劑位的項目,申請時不可選,項目名稱加了方框的為雙試劑項目,其中,加了黃色
方框的為設(shè)置了試劑位的雙試劑項目,加了灰色方框的為未設(shè)置試劑
位的雙試劑項目;項目名稱右邊有綠色的“√”時,表示該項目選中。
或者直接點擊項目組合,申請,測試開始。
10、打印病人報告:在菜單界面點擊結(jié)果查詢,選中所要打印的編號,或
批量選中,點打印,即可打印出病人的報告
11、關(guān)機(jī):測試完畢,系統(tǒng)處于待機(jī)狀態(tài)時,點擊[日常操作]菜單中的[退出]子菜
單,或按F10鍵,或點擊快捷按鈕,系統(tǒng)彈出對話框:點擊“確定”按鈕后,系
統(tǒng)彈出對話框,給出提示:確認(rèn)試劑盤的45、47號位置已經(jīng)分別放上酸、堿清
洗液后,點擊“確定”按鈕,系統(tǒng)自動進(jìn)入下面的關(guān)機(jī)流程:備份數(shù)據(jù)庫,同時卸載已用過的反應(yīng)杯; 執(zhí)行強(qiáng)化清洗模式,即用酸、堿清洗液分別對樣本針、試劑針、攪拌桿各清洗三次; 按用戶在“系統(tǒng)設(shè)置”之“常規(guī)測試設(shè)置”中設(shè)定的次數(shù)執(zhí)行普通清洗模式,即只用去離子水清洗; 裝載第一聯(lián)反應(yīng)杯。
完成關(guān)機(jī)流程后,系統(tǒng)彈出對話框提示可以安全地關(guān)閉分析部電源,此時,點擊
“確定”按鈕,退出系統(tǒng)軟件。
12、支持性文件:
《產(chǎn)品說明書》
第四篇:苗木質(zhì)量要求及檢驗標(biāo)準(zhǔn)
苗木質(zhì)量要求及檢驗標(biāo)準(zhǔn)
來源:中國苗木網(wǎng) 發(fā)布時間:2007-08-05
一、苗木質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
1、植株健壯,苗干通直圓滿,規(guī)格要求一致,枝條茁壯,組織充實,木質(zhì)化程度高。喬木樹主干明確;花灌木分枝均勻;綠籬個體上下一致,下部不脫裸;球形苗木枝葉茂密。
2、根系發(fā)達(dá)而完整,喬木樹種苗木主根達(dá)到30厘米,有較多的側(cè)根和須根,根系無劈裂。
3、具有完整健壯的頂芽。
4、苗木無機(jī)械損傷,無病蟲害,不失水,有旺盛的生命力。
5、苗木必須為圃地栽植苗。如發(fā)現(xiàn)是窖藏或假值苗木一律不予驗收。
二、苗木包裝與運(yùn)輸要求
1、速生楊、毛白楊、垂柳、饅頭柳、火炬、紫葉小檗、迎春、丁香每10株(或根據(jù)情況)苗木扎成一捆,根部要求沾漿。
2、河南檜、檜伯球、紅花洋槐、均帶土球,土球長、寬、高均不小于30厘米,并用細(xì)繩包扎。木槿、黃楊球、珍珠梅、金銀木、金葉女貞、大葉黃楊要求根部備帶原土并用塑料袋或其它包裝袋包扎根部。
3、紫穗槐每50株扎成一捆,根部要求沾漿。
4、苗木運(yùn)輸途中,必須采取保濕、降溫和通風(fēng)措施,嚴(yán)防日曬。根據(jù)苗木規(guī)格確定運(yùn)輸量,苗木裝卸時應(yīng)輕拿輕放,不得損傷苗木或造成散球。
三、苗木檢驗
1、苗木規(guī)格檢驗
(1)地徑或胸徑用游標(biāo)卡尺或特制的工具測量;植株高和根系長用鋼卷尺或木制直尺測量,讀數(shù)精確到1厘米。
(2)苗高:自地徑至頂芽基部。
(3)根系長度:垂直根為從地徑至主根末端;水平根為根幅半徑。
(4)土球包裝:以鋼卷尺或木制直尺測量包裝體積,讀數(shù)精確到1厘米。
2、苗木品種純度檢驗
以苗木成活后三個月的檢驗為準(zhǔn)。
3、苗木數(shù)量檢驗
以施工人員實際清點數(shù)量為準(zhǔn)。
4、苗木質(zhì)量檢驗
苗木質(zhì)量檢驗包括對苗木根、徑、干、頂芽和木質(zhì)化程度的檢驗。
第五篇:瓦楞紙箱檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求及注意事項.
一、出口商品瓦楞紙箱檢驗標(biāo)準(zhǔn)
目前我國出口商品瓦楞紙臬檢驗所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是 《出口商品運(yùn)輸包裝瓦楞紙箱檢 驗規(guī)程》(SN/T02621993該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出口商品瓦楞紙箱的技術(shù)要求,檢驗項 目、抽樣與檢驗方法、適用于海運(yùn)、(陸運(yùn)及空運(yùn)出口商品包裝用單瓦楞、雙瓦 楞紙箱檢驗。該標(biāo)準(zhǔn)按照內(nèi)裝物最大重量、最大內(nèi)綜合尺寸,(即紙箱長、寬、高總和及使用瓦楞紙板的種類,將瓦楞紙箱分為 8種,如表 1所示。
表 1SN/0262-1993中出口商品瓦楞紙箱的分類 種類 內(nèi)裝物最大重量㎏ 最大內(nèi)綜合尺寸㎜
單瓦楞紙箱 第一種 10 1000 第二種 20 1400 第三種 30 1750 第四種 40 2000 雙瓦楞紙箱 第一種 20 1400 第二種 30 1750 第三種 40 2000 第四種 50 2500 SN/T0262-1993的檢驗內(nèi)容包括外觀檢驗、性能檢驗及型式檢驗。(1外觀檢驗
①標(biāo)志:標(biāo)志的相關(guān)要求應(yīng)依照《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》執(zhí)行,同時瓦楞紙箱上還 應(yīng)印有商檢部門規(guī)定的代碼和代號。
②印刷要求:瓦楞紙箱箱面上印刷的圖案、文字應(yīng)清晰正確、深淺一致、位置準(zhǔn) 確。
③壓痕線:單瓦楞紙箱的壓痕線寬度不大于 12㎜,雙瓦楞紙箱的壓痕線寬度不 大于 17㎜;折線居中,不得有破裂、斷線、重線等缺陷,瓦楞紙箱上不得不有 多余的壓痕線。
④刀口:刀口無明顯毛刺;成箱后又疊角漏洞直徑不超過 5㎜。
⑤箱釘:箱釘應(yīng)使用帶有鍍層的低碳鋼扁絲,不應(yīng)有銹斑、剝層、龜裂或其他使
用上的缺陷;間距均勻,單釘距離不大于 55㎜,雙釘距離不大于 75㎜,首尾釘 至壓痕線邊線的距離這(13±7㎜,釘合接縫處應(yīng)釘牢、釘透、不得有疊釘、翹 釘、不轉(zhuǎn)腳釘?shù)热毕荨?/p>
⑥結(jié)合:釘合搭接舌寬為 35~55㎜,箱訂應(yīng)沿搭接舌中線釘合,排列整齊,偏 斜不超過 5㎜,黏合搭接舌寬不小于 30㎜,黏合劑應(yīng)涂布均勻、充分、無溢出, 黏合面剝離時面紙不分離;紙箱二片接頭對齊, 大型箱的剪刀差(結(jié)合部位上下 端壓痕線外兩刀距離之差不大于 7㎜,中型箱不大于 6㎜,小型箱不大于 4㎜,箱體方正。
⑦裱合:面紙不許拼接、缺材、露楞、褶皺、透膠或有污跡,里紙拼接不得超過 兩次,拼接頭外距搖蓋壓痕線不得小于 30㎜;每平方米瓦楞紙板內(nèi)脫膠面積不 得大于 20㎝ 2,大型紙楞斜不超過 3個 , 中、小型箱楞斜不超過 2個。
⑧搖蓋耐折度:瓦楞紙箱成型后,搖蓋開合 270度往復(fù)三次,面紙、里紙應(yīng)無裂 縫。
⑨含水率:應(yīng)為(12±4﹪。
⑩內(nèi)尺寸和厚度:大型箱內(nèi)綜合尺寸應(yīng)小于 2000㎜而大于 1000㎜, 小型箱內(nèi)綜 合尺寸應(yīng)小于等于 1000㎜。內(nèi)尺寸長、寬、高單項極限偏差及紙板厚度要求詳 見表 2。
表 2 SN/T0262-1993對出口商品瓦楞紙箱內(nèi)尺寸長、寬、高單項極限偏差和 紙板厚離的要求。
項目 技術(shù)要求 備注 內(nèi)尺寸長、寬、高單項 極限偏差㎜ 大型箱 中型箱
小型箱
紙箱技撐成型, 相鄰 面夾角成 90°用內(nèi)徑 尺在搭接舌上距箱 口 50㎜處分別量取 箱長和箱寬, 以箱底 與箱頂兩內(nèi)搖蓋間 的距離量取箱高。8 u-p(s;q.o j/ d.e +5-3 +4-3 +3-2 紙板厚度㎜ 單瓦楞箱板 雙瓦楞箱板
厚度是指瓦楞紙板 上下面間的距離, 按 GB6547檢測。A ≧ 4.5 A.A ≧ 9.0 C ≧ 3.5 A.C ≧ 8.0 B ≧ 2.5 C.B ≧ 6.0 E ≧ 1.1 C.C ≧ 7.0 A.B ≧ 7.0(2性能檢驗主要包括耐破強(qiáng)度、戳穿強(qiáng)度、邊壓強(qiáng)度、黏合強(qiáng)度、抗壓力試 驗等,相關(guān)要求詳見表 3。(3型式檢驗
主要包括堆碼試驗和垂直沖壓跌落試驗。堆參天試驗要求樣箱均不倒塌且無破 損;垂直跌落沖壓試驗要求樣箱均無破損,內(nèi)裝物無撒漏。
SN/T0262-1993規(guī)定,外觀檢驗的樣箱從同一檢驗批次的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取,性 能檢驗和型式檢驗的樣箱從外觀檢驗的樣箱中抽取,抽樣數(shù)量如表 4所示。
表 3 SN/T0262-1993對出口商品瓦楞紙箱性能檢驗的要求 項目種類 耐破強(qiáng)度 戳穿強(qiáng)度
邊壓強(qiáng)度 黏合強(qiáng)度 KPa Kgf/cm2 J Kgf/cm2 N/m Kgf/cm N/m楞 Kgf/cm楞 單 瓦 楞 紙 箱
第一種 7.85×102 8 4.90 50 3.92×103 4 5.88×102 6 第二種 1.18×103 12 6.37 65 4.90×103 5 5.88×102 6 第三種 1.57×103 16 8.34 85 5083×103 6 5.88×102 6 第四種 1.96×103 20 9.81 100 6.86×103 7 5.88×102 6 雙 瓦
楞 紙 箱
第一種 1.18×103 12 8.83 90 5.83×103 6 5.88×102 6 第二種
1.57×103 16 10.3 105 6.85×103 7 5.88×102 6 第三種 1.96×103 20 12.3 125 7.84×103 8 5.88×102 6 第四種
2.55×103 26 13.7
8.82×103 9 5.88×102 6 表 4 SN/T0262-1993性能檢驗、型式檢驗的抽樣數(shù)量 檢驗類別 檢驗項目 抽樣數(shù)量
性能檢驗 耐破、戳穿、邊壓、黏合強(qiáng)度試驗 合計不少于 3個 抗壓力試驗 3 型式檢驗 堆碼試驗 3 垂直沖壓跌落試驗 3
二、國外常用的瓦楞紙箱檢驗標(biāo)準(zhǔn)
除 SN/T 0262-1993外,國內(nèi)瓦楞紙箱生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口商品瓦楞紙箱時, 還可借鑒國際上通用的瓦楞紙箱檢驗標(biāo)準(zhǔn), 如 SO(國際標(biāo)準(zhǔn)組織 或 TAPPI(美 國紙與紙漿工業(yè)技術(shù)協(xié)會 的 《瓦楞原紙和紙板測試標(biāo)準(zhǔn)》 但這類標(biāo)準(zhǔn)通常為試 驗檢測方法類標(biāo)準(zhǔn),對瓦楞紙箱的許多具體參數(shù)及技術(shù)要求沒有進(jìn)行明確的規(guī) 定, 對于出口美國、英國的瓦楞紙箱, 我們常常會使用美國國家機(jī)動車貨物運(yùn)輸 分級規(guī)定第 222項條例,統(tǒng)一貨物運(yùn)輸分級規(guī)定第 41條規(guī)則和英國出口紙箱標(biāo) 準(zhǔn)。此外, 還有一些規(guī)模較大的企業(yè)會根據(jù)自身產(chǎn)品特點、出口地要求及物流經(jīng) 驗等制定自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn), 如德國 VDW 公司就制定了瓦楞紙箱標(biāo)準(zhǔn) DIN 55 468。很多國外客戶也會根據(jù)具體產(chǎn)品的特性及物流、倉儲環(huán)境的特點提出不同的要 求。
在此,將我國 SN/T 0262-1993與上述美國、英國和德國的相關(guān)瓦楞紙箱標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行對比,對比對象為內(nèi)裝特最大重量為 30㎏左右的五層瓦楞紙板,詳情如表 5所示。
表 5 我國和美英德等國家的瓦楞紙箱檢驗標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)對比 國家 紙板類型 內(nèi)裝物最大重 量(㎏
最大內(nèi)綜合尺 寸(㎜ 耐 破 強(qiáng) 度(kPa 戳穿強(qiáng)度(J 邊 壓 強(qiáng) 度(N/m 中國 三層 20 1400 1180 6.4 4900 五層 30 1750 1570 10.3 6850 美國 三層 22 1524 1207-5100 五層 36 2159 1380-7400 英國 三層 20 1525 1500--五層 30 1650 1610--德國 三層 20-880 3.9-五層 30-1180 7.8-通過對比我們看到, 各國瓦楞紙箱檢驗標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)瓦楞紙類別, 對 內(nèi)裝物最大重量和最大內(nèi)綜合尺寸、以及紙板的耐破強(qiáng)度、邊壓強(qiáng)度等都有相關(guān) 要求,但綜合來看,各國的要求并沒有明顯差異,例如內(nèi)裝物最大重量為 20㎏ 左右的三層瓦楞紙板, 英國對其耐破強(qiáng)度的要求則要高于美國。美國略高于我國, 而內(nèi)裝物最大重量為 30㎏左右的五層瓦楞紙板,我國對其耐壓強(qiáng)度的要求則要 高于美國。所以,商品的出口國不同,相關(guān)的技術(shù)參數(shù)要求也會有所差異,出口 商品生產(chǎn)企業(yè)及其瓦楞紙箱包裝供應(yīng)商應(yīng)對出口國的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有所了解。
三、出品商品瓦楞紙箱的其他要求
除了專門針對瓦楞紙箱的檢驗標(biāo)準(zhǔn)外, 一些環(huán)保法規(guī)、商品標(biāo)識規(guī)定 等也不容忽視。
1.衛(wèi)生與環(huán)境要求
出口歐盟的電子電器產(chǎn)品(包括其包裝在內(nèi)都應(yīng)符合 ROHS 指令的要求, 鉛、汞、六價鉻、多溴化聯(lián)苯(PBB 和多溴化二苯醚(PBDE 的最大含量為 1000ppm, 鎘的最大含量為 100 ppm ,歐盟包裝指令(94/62/EC還要求:鉛、汞、六價鉻、鎘這 4種重金屬有害物質(zhì)的含量總和不能超過 100 ppm。因此,出口歐盟商品的 瓦楞紙箱最好使用環(huán)保型油墨, 減少膠黏帶用量, 盡量不使用覆膜、涂臘的瓦楞 紙板等。
部份國家在瓦楞紙箱上印刷回收標(biāo)志,以便消費(fèi)者回收處理,內(nèi)盒及外箱上 不能使用 U 型釘, 應(yīng)采用膠黏帶。膠黏帶要使用無蠟制品、無膠質(zhì)類的牛皮紙等 材料。有些歐洲公司還要求供應(yīng)商簽訂 《廢棄物收費(fèi)回收契約》 以便確認(rèn)廢棄包 裝流向。加拿大實施產(chǎn)品包裝回收費(fèi)用先行支付制度, 對注重包裝的產(chǎn)品提出了 更高的成本要求。
2.文字、圖案的印刷要求
部分國家對瓦楞紙箱的印刷圖文都有所要求, 因此出口商品瓦楞
紙箱上的文字、圖案要滿足各進(jìn)口斬相關(guān)規(guī)定要求,總體來說,瓦楞紙箱箱體上 的圖案應(yīng)簡單明了,最好采用單一顏色,但各個進(jìn)口國消費(fèi)者的喜好和禁忌各不 相同,因此在進(jìn)行瓦楞紙箱裝潢設(shè)計時應(yīng)特別注意。箱體上應(yīng)體現(xiàn)哪些信息,要 參照各進(jìn)口國的具體規(guī)定,例如美國《聯(lián)邦法典》第 16 卷《商業(yè)規(guī)則銷售包裝 和標(biāo)簽法》中對如何在包裝和標(biāo)簽上標(biāo)注信息做出了明確規(guī)定;在阿根廷、玩具 產(chǎn)品的包裝要根據(jù)法規(guī)要求將標(biāo)識(包括品名、商進(jìn)號或商標(biāo)、制造商或進(jìn)口商 的地址)以及使用注意事項一起附上。3.包裝整體安全性能 出口商品瓦楞紙箱應(yīng)能夠通過進(jìn)口商要求的一系列運(yùn)輸包裝標(biāo)準(zhǔn)測試,以顯示瓦 楞紙箱有能力保護(hù)內(nèi)裝商品、能抵御長途跨洋運(yùn)輸過程中受到的沖擊、震動、擠 壓等危險因素的破壞。瓦楞紙箱上還應(yīng)印上相關(guān)警示標(biāo)示及保護(hù)能力提示標(biāo)識。
四、出口商品瓦楞紙箱生產(chǎn)過程中的注意事項 1.設(shè)計時應(yīng)特別注意方便性和方便運(yùn)輸性 在設(shè)計出口商品瓦楞紙箱的箱型時,要考慮到運(yùn)輸途中的外部沖擊 作用力,箱型要盡量簡單,易于搬運(yùn),注意減小模切工藝對瓦楞紙箱整體性能的 影響。同時,還要考慮商品裝箱方式和裝箱方便性。設(shè)計出口商品瓦楞紙箱(特別是外包裝箱)的尺寸
時,不但要適合 內(nèi)裝商品的尺寸,還要充分考慮不同集裝箱的箱型特點,以提高托盤和集裝箱的 裝填率,避免空間浪費(fèi),這也有助于提升商品運(yùn)輸過程中的安全性。此外,還要 考慮運(yùn)輸成本,才能設(shè)計出既能滿足安全要求,又便于運(yùn)輸?shù)牡统杀窘鉀Q方案。此外,還應(yīng)注意出口商品瓦楞紙箱的人性化設(shè)計,盡量避免因人 為因素造成商品的損壞的可能性;同時還應(yīng)根據(jù)進(jìn)口國當(dāng)?shù)氐倪\(yùn)輸、搬運(yùn)情況,在較大的瓦楞紙箱上增加提手孔等設(shè)計,以方便搬運(yùn)。2.控制包裝材料質(zhì)量
在生產(chǎn)出口商品瓦楞紙箱時,瓦楞紙箱生產(chǎn)企業(yè)要充分考慮包裝材料的環(huán)保性和 衛(wèi)生安全性,可優(yōu)先選用進(jìn)口國所能接受的包裝材料。瓦楞紙箱生產(chǎn)企業(yè)可要求 包裝材料(如瓦楞紙板、膠黏劑等)供應(yīng)商提供相應(yīng)的檢驗報告,特別是衛(wèi)生安 全方面的承諾,此外還應(yīng)對包裝材料的質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控,保證包裝材料質(zhì)量的 穩(wěn)定性,以順利通過商檢部門的檢測。3.對瓦楞紙箱的整體性能進(jìn)行測試 瓦楞紙箱生產(chǎn)企業(yè)可依據(jù)國外企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國際通行標(biāo)準(zhǔn),自主開展或到包裝 檢測機(jī)構(gòu)對瓦楞紙箱整體性能進(jìn)行測試,以滿足進(jìn)口商的相關(guān)要求。國際上常用 的測試標(biāo)準(zhǔn)有:FedEX(主要適用于空運(yùn))、ASTMD4169、IEC、ISTA 系列等標(biāo)準(zhǔn)??偠灾?,出口商品生產(chǎn)企業(yè)及其瓦楞紙箱供應(yīng)商要緊密關(guān)注國際包裝 動態(tài),正確使用包裝材料和包裝方式,及時掌握相關(guān)信息及標(biāo)準(zhǔn)要求,按照進(jìn)口 國的要求對出口商品瓦楞紙箱進(jìn)行設(shè)計和生產(chǎn),為我國的出口商品在國際市場的 順利銷售創(chuàng)造條件。