第一篇：用老板的標(biāo)準(zhǔn)要求自己

用老板的標(biāo)準(zhǔn)要求自己

序

一個(gè)上了年紀(jì)的木匠準(zhǔn)備退休了。雇主很感謝他服務(wù)多年，問(wèn)他能不能再建最后一棟房子。木匠答應(yīng)了?？墒牵窘车男乃家呀?jīng)不在干活上了，干活馬馬虎虎，偷工減料，用劣質(zhì)的材料隨隨便便地把房子蓋好了。

完工以后，雇主拍拍木匠的肩膀，誠(chéng)懇地說(shuō)：“房子歸你了，這是我送給你的退休禮物?！?/p>

木匠驚呆了。如果他知道他是在為自己建房子，他一定會(huì)用最優(yōu)質(zhì)的建材、最高明的技術(shù)，然而現(xiàn)在呢，卻建成了“豆腐渣工程”！可是一切都已經(jīng)來(lái)不及了。

我們每個(gè)人都可能是這個(gè)木匠。

每天，我們砌一塊磚，釘一塊木板，壘一面墻，最后，我們發(fā)現(xiàn)，我們居然不得不居住在自己建成的房子里?？墒牵竭@時(shí)，一切都已經(jīng)注定，我們已經(jīng)無(wú)法回頭了。

這就是人生！充滿了遺憾和嘲弄。

再也沒(méi)有比“我只是為別人在工作”這種觀念更傷害我們自己的了。

人生中最重要的事，就是及早認(rèn)識(shí)到，我們是自己命運(yùn)的播種者。我們今天所做的一切，都會(huì)在將來(lái)深深地影響到自己的命運(yùn)。種瓜得瓜，種豆得豆。有幾分耕耘，就有幾分收獲。

認(rèn)識(shí)到我們是在為自己工作，意味著自我負(fù)責(zé)和自我激勵(lì)。一個(gè)人只有能夠自己對(duì)自己負(fù)責(zé)，自己激勵(lì)自己進(jìn)步，才能掌握自己的命運(yùn)。這是最根本的問(wèn)題。如果我們甚至不愿意對(duì)自己負(fù)責(zé)任，不愿意自己督促自己進(jìn)步，那將不會(huì)再有力量能使我們?cè)谶@個(gè)社會(huì)上站住腳跟了。

不要讓你停留在自己的安適區(qū)里，不再成長(zhǎng)和進(jìn)步。有些人得過(guò)且過(guò)，作一天和尚撞一天鐘，整天混日子。他們的心思沒(méi)有放在工作上，只有在老板面前才會(huì)裝裝樣子。有些人看上去忙忙碌碌，可是并不是真正地用心，只是用這種忙碌的假象欺騙自己。有些人見了責(zé)任就躲，不肯多做一點(diǎn)事。有些人無(wú)法面對(duì)挑戰(zhàn)，自己給自己設(shè)限，認(rèn)為自己這也做不了，那也做不了，稍微有些難度的工作自己就先打退

堂鼓了。沒(méi)有付出，當(dāng)然不會(huì)有回報(bào)，所以，他們會(huì)安慰自己，這樣的生活他們已經(jīng)很滿意了。

不要讓環(huán)境牽著你的鼻子走。即使你的環(huán)境、你的工作、你的老板、你的同事有再多再多不令人滿意的地方，你也應(yīng)該知道，你的所作所為，是為了你自己，而不是為了他們。你可曾因?yàn)閷?duì)你的老板不滿而消極怠工？你可曾因?yàn)閷?duì)工作待遇失望而推諉卸責(zé)不思進(jìn)??？你可曾陷入對(duì)環(huán)境的怨恨中無(wú)法自拔，卻一直沒(méi)有積極有效的改善措施？慢慢地，你的心中被各種各樣的毒素侵蝕，時(shí)光耗費(fèi)，而你，只在蹉跎歲月。

不要再玩這種茍茍且且、憤世嫉俗的游戲了。這是我們自己的工作，我們自己的人生，一切的惡習(xí)，最后受傷害的人只能是我們自己。你能傷害到別人嗎？不能！你不努力，你的老板可能受損失，但是你失去的更多！你失去了一個(gè)充實(shí)美好的人生。

著名策劃大師王志綱把人才分成自用之人和被用之人。所謂自用之人，是自己了解自己，可以發(fā)揮潛力，做老板，開創(chuàng)一番事業(yè)的人。所謂被用之人，是有突出的能力和專長(zhǎng)，也就是職業(yè)經(jīng)理人和專家。但無(wú)論是什么人，都必須是自我負(fù)責(zé)、自我激勵(lì)的人，如果連自己都不能對(duì)自己負(fù)責(zé)，不在乎自己，不努力提升自己，就連上帝也幫不了你，何況老板？那就真成了沒(méi)用之人了。

從今天起，自己為自己而活，自己為自己工作。自己是自己的主宰。自己是自己的導(dǎo)師。自己是自己的老板。從今天起，自己決定自己的命運(yùn)。

從今天起，自己為自己制定目標(biāo)。知道自己要走向何處。知道自己的未來(lái)在哪里。我們的愿望一定要實(shí)現(xiàn)，我們的愿望一定能實(shí)現(xiàn)。

從今天起，不迷茫，不抱怨，不消極等待，不懷疑，不自我欺騙，不將就，不應(yīng)付，不得過(guò)且過(guò)，不投機(jī)取巧，不隨波逐流。從今天起，樂(lè)觀、積極、充實(shí)、塌實(shí)、自制，讓今天的自己比昨天成熟。

從今天起，忠誠(chéng)是為自己，敬業(yè)是為自己，努力是為自己，付出是為自己，信用是為自己。不求任何回報(bào)，因?yàn)檫@是為了我們自己。

從今天起，珍惜時(shí)間，珍惜每一個(gè)幫助你的人、可能在將來(lái)會(huì)幫助你的人、向你提意見的人、逼迫你成長(zhǎng)的人，珍惜你的家人和你自己。

從今天起，從認(rèn)識(shí)到你是為自己工作起，開始一個(gè)美好積極的人生。

第二篇：檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)sop要求

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）是各種標(biāo)準(zhǔn)化管理認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的重要內(nèi)容，各行業(yè)都有SOP的要求。什么是SOP？簡(jiǎn)單的講，SOP就是一套包羅萬(wàn)象的操作說(shuō)明書大全。一套好SOP是確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術(shù)性范本，它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行業(yè)，都有明確的管理規(guī)范和認(rèn)證體系，因此其SOP的標(biāo)準(zhǔn)化和成熟性都比較高，編寫SOP也有依據(jù)難度較低。由于目前還沒(méi)有成熟的實(shí)驗(yàn)室管理和認(rèn)證體系，因此，在檢驗(yàn)工作中編寫SOP會(huì)有些盲然。

首先，SOP具有行業(yè)特點(diǎn)，不同的行業(yè)都有不同的SOP。就檢驗(yàn)工作而言，儀器有儀器的SOP，試劑有試劑的SOP，各個(gè)項(xiàng)目有各自不同的SOP，別說(shuō)是細(xì)菌、生化免疫這些學(xué)科不同的有不同的SOP，就是同一學(xué)科內(nèi)不同項(xiàng)目也有不同的SOP。所以檢驗(yàn)SOP不是一個(gè)，而一套。

第二，SOP事無(wú)巨細(xì)，也就是說(shuō)只要與項(xiàng)目有關(guān)，要詳細(xì)全面，要包括所有的可能出現(xiàn)的細(xì)節(jié)。以飛行員操作規(guī)程為例，第一條競(jìng)?cè)皇恰白隆?，由此可以看出，SOP涵蓋細(xì)節(jié)程度。SOP不是簡(jiǎn)單的操作說(shuō)明，而應(yīng)該是實(shí)用操作大全，應(yīng)該成為工具書性質(zhì)的東西。一套理想的SOP應(yīng)該讓一個(gè)不懂的學(xué)了后就能成為專家。

第三，SOP不是僅僅是詳盡的操作說(shuō)明，它是管理規(guī)范的一部分，也包涵著質(zhì)量控制和管理理念，從中甚至可以看到人員配置等情況。

雖然不同的行業(yè)SOP的具體內(nèi)容是不同的，但是其是有確實(shí)的邏輯聯(lián)系，因此借鑒其他行業(yè)特別相近行業(yè)的SOP要求是很有價(jià)值的。以藥品生產(chǎn)SOP為例，其要求是GMP認(rèn)證所要求的，根據(jù)GMP，其SOP的重點(diǎn)見附。

借鑒藥品的SOP的重點(diǎn)，檢驗(yàn)SOP應(yīng)該包涵：

1、操作程序：實(shí)驗(yàn)和儀器的操作程序、實(shí)驗(yàn)器械的取用和實(shí)驗(yàn)后的處理、實(shí)驗(yàn)臺(tái)的清洗、實(shí)驗(yàn)物溢漏的處理等

2、質(zhì)量控制：實(shí)驗(yàn)和儀器的質(zhì)量監(jiān)控，如實(shí)驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)量（高、中、低？），儀器的校正（人員、時(shí)間、方法等）、維護(hù)和保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)的原始記錄等。實(shí)驗(yàn)原始記錄很重要，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的重要手段，除病人資料外，還應(yīng)有環(huán)境參數(shù)（天氣情況、溫濕度等）、使用儀器及儀器情況、樣本性狀和質(zhì)量、試劑廠商及批號(hào)、同批質(zhì)控結(jié)果以及處理方式（如復(fù)查、重抽、發(fā)報(bào)告）等，盡量詳盡。

3、異常結(jié)果判斷及處理：判斷異常結(jié)果的指標(biāo)，及分析處理原因方當(dāng)及程序。如，是異常給果，還是實(shí)驗(yàn)誤差或錯(cuò)誤？怎么判斷？樣本正常范圍是多少？非正常范圍的標(biāo)本如果處理，大于多少或小于多少?gòu)?fù)查或與臨床聯(lián)系？

4、流程：應(yīng)包括樣本收發(fā)、報(bào)告單收發(fā)審核、質(zhì)量和儀器問(wèn)題處理等都要有明確的流程規(guī)定。如誰(shuí)收標(biāo)本、誰(shuí)發(fā)報(bào)告、多少時(shí)間收，多少時(shí)間發(fā)、向誰(shuí)收、儀器故障的報(bào)養(yǎng)程序等等。

5、試劑和樣品質(zhì)量指標(biāo)、驗(yàn)收及貯存：誰(shuí)人進(jìn)、誰(shuí)人檢、以什么方式貯存、如果保正貯存質(zhì)量。如：貯存冰箱溫度誰(shuí)監(jiān)測(cè)、試劑失效誰(shuí)警告、標(biāo)準(zhǔn)菌多久轉(zhuǎn)種等。

6、人員職責(zé)：人員職責(zé)明確是在流程過(guò)程中體現(xiàn)如來(lái)的，如儀器壞了，是向誰(shuí)匯報(bào)、由誰(shuí)處理、報(bào)告單誰(shuí)審核，什么樣的異常實(shí)驗(yàn)操作員處理，什么樣的要報(bào)主管等等。當(dāng)然有人員培訓(xùn)SOP更好。

檢驗(yàn)SOP的編寫，可以以儀器操作手冊(cè)、試劑說(shuō)明書為蘭本，根據(jù)科室情況加上上下游內(nèi)容，如樣本收集處理、異常結(jié)果處理等內(nèi)容就可以做為項(xiàng)目或儀器SOP使用。各項(xiàng)目SOP加上樣本收集、報(bào)告單發(fā)放、試劑購(gòu)買、驗(yàn)收貯存、發(fā)放等SOP就基本完成。

附錄：

藥品生產(chǎn)SOP的重點(diǎn)內(nèi)容： 偏差的處理

詳細(xì)表明和說(shuō)明對(duì)于可能出現(xiàn)的與預(yù)期結(jié)果、結(jié)論有偏差的，例如，收得率在預(yù)期范圍之外，產(chǎn)品不符合規(guī)格，反應(yīng)條件不符合特定的參數(shù)，設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)不合格等等，是在何時(shí)以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等?？茖W(xué)的試驗(yàn)論證、審查和批準(zhǔn)等。2 內(nèi)部審計(jì)

盡可能描述清楚如何、何時(shí)和由何人進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，以及為何進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，采取的方法和程序是什么等。3 外部審計(jì)

描述對(duì)供應(yīng)商(原料、包裝材料等)審計(jì)的頻率和理由以及所使用的議定書(合同)，最簡(jiǎn)略而又明了的方法是通過(guò)要求供應(yīng)商填 完一份自行設(shè)計(jì)的包括上述內(nèi)容的表格來(lái)進(jìn)行，審查和批準(zhǔn)程序。4 質(zhì)量審核程序

描述如何并由何人審核和批準(zhǔn)批記錄、工藝過(guò)程中的檢驗(yàn)、以及最終的API檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，質(zhì)保部門(QA)必須對(duì)此在成品進(jìn)入市場(chǎng)前負(fù)最終的責(zé)任。5 派到生產(chǎn)部門進(jìn)行工藝過(guò)程中間試驗(yàn)的人員

描述允許生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝過(guò)程中間試驗(yàn)所必須符合的規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，例如在提取前核查溶液的PH值等。6 規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)

描述負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)新原料、中間體和藥品規(guī)格的人員、部門和程序，如規(guī)格改變了，規(guī)程的審核和批準(zhǔn)也應(yīng)該在這條SOP中進(jìn)行闡述。7 檢驗(yàn)規(guī)程的批準(zhǔn)

描述負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)程的人員、部門、檢驗(yàn)程序，這個(gè)檢驗(yàn)規(guī)程可能是國(guó)家法定的標(biāo)準(zhǔn)，如中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、國(guó)家處方集等的檢驗(yàn)規(guī)程就是標(biāo)準(zhǔn)，但假如這樣的規(guī)程不存在或不適用于特定的原料，那么可使用有關(guān)的其他檢驗(yàn)方法。8 工藝規(guī)程中控制的批準(zhǔn)

描述用于工藝過(guò)程中控制檢驗(yàn)的決定性程序的規(guī)程。9 驗(yàn)證手冊(cè)和報(bào)告

描述印發(fā)、審核及批準(zhǔn)工藝驗(yàn)證手冊(cè)和報(bào)告的規(guī)定。10 變更控制

描述當(dāng)工藝過(guò)程、檢驗(yàn)方法、工藝過(guò)程中檢驗(yàn)、設(shè)備等改變或?qū)⒈桓淖儠r(shí)所必須要做的工作，審核和批準(zhǔn)程序。11 取樣規(guī)程

描述質(zhì)控部門如何被通知，以及如何采集、鑒別樣品并把它們運(yùn)輸?shù)劫|(zhì)控室。12 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品的批準(zhǔn)

描述針對(duì)相關(guān)的工藝過(guò)程，選擇和批準(zhǔn)對(duì)照品的人員和部門。13 分析研究和評(píng)價(jià)

描述針對(duì)相關(guān)的工藝過(guò)程，選擇和批準(zhǔn)分析研究和評(píng)價(jià)的人員和部門。14 供試品的批準(zhǔn)

描述針對(duì)相關(guān)的工藝過(guò)程，選擇和批準(zhǔn)供試品的人員和部門，包括有關(guān)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告。15 委托生產(chǎn)物質(zhì)的審核

描述假如中間體是由第三方生產(chǎn)時(shí)如何檢驗(yàn)和使用中間體。16 穩(wěn)定性試驗(yàn)

描述穩(wěn)定性試驗(yàn)程序，包括條件、頻率、數(shù)據(jù)審核和文件記錄。17 承包商的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)

描述如何選擇、評(píng)價(jià)及批準(zhǔn)承包商，例如企業(yè)內(nèi)部無(wú)法進(jìn)行時(shí)委托外部檢驗(yàn)等。18 批記錄審核

描述生產(chǎn)記錄是如何并由何人審核和簽名的。19 投訴審核

描述客戶投訴從接受到評(píng)價(jià)以及到最終所作出的反應(yīng)是如何處理的。20 規(guī)格之外物料的使用

描述在何時(shí)允許使用規(guī)格之外物料以及批準(zhǔn)程序所包括的內(nèi)容。21 被退回物料的使用

描述使用被退回物料必須做什么以及在何時(shí)可接受的或者是不可接受的。22 SOP的定期審核

描述每隔多久對(duì)SOP進(jìn)行審核(通常每?jī)赡?，何人審核，以及何人參與審核過(guò)程批準(zhǔn)。23 培訓(xùn)記錄的建立

描述何人獲得培訓(xùn)，他們獲得什么類型的培訓(xùn)，由何人進(jìn)行培訓(xùn)以及培訓(xùn)文件被保管在何地。24 原料、中間體、包裝材料和藥品的購(gòu)買、接收、化驗(yàn)和貯存

描述所有的物料是如何安排的以及它們?cè)诤螘r(shí)接收，檢查程序(例如所附的標(biāo)簽)，在何地并且是如何地被貯存(安置地點(diǎn)與合格的物料分開如待驗(yàn)區(qū))以及合格后的重新安置(合格區(qū)或不合格區(qū))。重新入庫(kù)和鑒別步驟也適用于中間體和藥品。25 不合格的物料的處理

描述不合格的物料是如何被退回給供應(yīng)商(例如購(gòu)買時(shí)通知供應(yīng)商并準(zhǔn)備文件記錄)，它是被貯存在何地直到被運(yùn)出。26 標(biāo)簽控制

描述標(biāo)簽如何被印制、保存、控制以及需要時(shí)被運(yùn)送到生產(chǎn)部門等有關(guān)部門。(注：保存標(biāo)簽的區(qū)域必須保證閑人莫入并且標(biāo)簽的量必須被嚴(yán)格控制。)27 工作服的更換

描述何人必須換上工作服(例如操作人員穿制服及監(jiān)督人員穿實(shí)驗(yàn)室外套)，在何時(shí)和在何地更換衣服以及每隔多久就要分發(fā)、更換工作制服。28 空氣和供水系統(tǒng)的控制

描述對(duì)于所用的通風(fēng)和所有的供水系統(tǒng)每隔多久，由何人負(fù)責(zé)檢查以及檢查什么(包括它的過(guò)程、符合微生物分析和內(nèi)毒素規(guī)格的去離子水)。29 實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)區(qū)域管道系統(tǒng)標(biāo)識(shí)

描述用于鑒別所有實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)區(qū)域管道的系統(tǒng)，可以是顏色代碼、箭頭、書面說(shuō)明、標(biāo)簽等的混合使用。30 生產(chǎn)設(shè)備、器皿和容器的清潔規(guī)程

描述經(jīng)驗(yàn)證和批準(zhǔn)的清潔每件設(shè)備的方法。(假如清潔幾個(gè)反應(yīng)罐的規(guī)程是相同的，那么寫下描述這樣的清潔的一個(gè)規(guī)程就能包含所有的反應(yīng)罐的清潔。)31 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)

描述每隔多久和需要做什么來(lái)維持設(shè)備的正常運(yùn)作。(需要保存每件設(shè)備的記錄并說(shuō)明在上一次維護(hù)的時(shí)間做了些什么，由何人維修。)32 設(shè)備使用的保護(hù)和檢查

描述在兩次使用之間閑置的設(shè)備是如何被保管以及在再次使用前必須進(jìn)行的檢查，也應(yīng)記錄閑置所經(jīng)歷的最長(zhǎng)時(shí)間(不得超過(guò)10天或有必要進(jìn)行重新清潔)。33 清潔驗(yàn)證規(guī)程

描述如何制定清潔驗(yàn)證規(guī)程，由何人審核和批準(zhǔn)，以及文件記錄被保存在何地。(內(nèi)容應(yīng)包括殘留物、清潔劑和生物負(fù)載物控制的間隔頻率。)34 設(shè)備校驗(yàn)

描述校驗(yàn)什么設(shè)備，每隔多久進(jìn)行重新校驗(yàn)，由何人進(jìn)行校準(zhǔn)，如何被標(biāo)示，以及記錄被保存在何地。35 不被使用或校驗(yàn)不合格的設(shè)備

描述如何鑒別設(shè)備，哪些是由于經(jīng)校驗(yàn)不合格，需要維修、保養(yǎng)等而不被使用的。36 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證

詳細(xì)說(shuō)明在何時(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)被用于生產(chǎn)過(guò)程并需要驗(yàn)證的一些標(biāo)準(zhǔn)。被驗(yàn)證的主要內(nèi)容是：系統(tǒng)的操作、防止發(fā)生故障所采取的措施、錯(cuò)誤的檢查，記錄的糾正、重新啟動(dòng)和數(shù)據(jù)恢復(fù)、變更的許可、變更的記錄、電子簽字、人工輸入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確檢查、數(shù)據(jù)的備份、使用者權(quán)限等。37 設(shè)備日志

用于描述用哪些設(shè)備，生產(chǎn)了什么產(chǎn)品的日志。注：這對(duì)于專用設(shè)備是沒(méi)有必要的。這些內(nèi)容一般已包括在批生產(chǎn)記錄中。

主要生產(chǎn)和控制記錄的保存

描述如何保存和控制主要生產(chǎn)記錄(空白批記錄)和分析記錄(質(zhì)量控制檢驗(yàn)規(guī)程)，要求主要生產(chǎn)記錄應(yīng)該由質(zhì)保部門保存在合適的地方。39 完整的生產(chǎn)和控制記錄的保存

描述如何保存完整的生產(chǎn)記錄(完整的批記錄)和分析化驗(yàn)記錄(分析報(bào)告)，要求完整的批記錄和分析檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由質(zhì)保部門保存和控制。40 所有原料和中間體的重新檢驗(yàn)周期

詳細(xì)說(shuō)明每隔多久，哪些原料必須進(jìn)行重新檢驗(yàn)。例如：鹽酸在被檢驗(yàn)和合格之后，批準(zhǔn)有兩年的時(shí)間期限，假如到那時(shí)還沒(méi)有用完所有的物料，剩余的在使用前必須進(jìn)行重新檢驗(yàn)。合格后可延期使用，否則作報(bào)廢處理。41 多批產(chǎn)品的混合

描述如何混合多批產(chǎn)品，假如要進(jìn)行混批，那么每個(gè)批次一定要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)并通過(guò)所有的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)后才能與其它批產(chǎn)品混合。應(yīng)避免多批API的混合，除非絕對(duì)有必要。42 API標(biāo)簽鑒別

描述如何標(biāo)示成品。在SOP中應(yīng)包括標(biāo)簽的復(fù)印件。(標(biāo)簽表面被損壞不能被使用。)43 批生產(chǎn)的可追溯性

描述給定的一批原料或中間體在使用后發(fā)生問(wèn)題時(shí)能夠被追蹤的系統(tǒng)及運(yùn)作程序。若要回收有關(guān)物料，這個(gè)系統(tǒng)就要求更加嚴(yán)密。

一旦發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，原料、中間體和APIS的重新取樣和重新檢驗(yàn)

詳細(xì)說(shuō)明在什么樣的情況下，原料、中間體或API在一旦發(fā)現(xiàn)不合格后進(jìn)行重新檢驗(yàn)，包括如何進(jìn)行重新檢驗(yàn)和允許重新使用。45 分析規(guī)程的驗(yàn)證

描述驗(yàn)證分析規(guī)程時(shí)所應(yīng)考慮的特性，包括準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測(cè)限度、定量限度、線性、范圍和粗放度等。

通知客戶有關(guān)確定的生產(chǎn)和工藝控制規(guī)程的變更

描述假如要變更或或預(yù)期將要變更已確定的生產(chǎn)和控制規(guī)程時(shí)該如何以及在何時(shí)通知客戶。應(yīng)注意，區(qū)別變更的小變化，大變化和關(guān)鍵性的變化。47 返工的API的檢驗(yàn)和合格證發(fā)放

當(dāng)檢驗(yàn)和合格被重新加工的API時(shí)需對(duì)任何差異都進(jìn)行分析。例如，對(duì)造成API不合格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵性的分析和評(píng)價(jià)等。

新配的和回收的溶劑的混合

描述如何保存和使用新配的和回收的溶劑，把新配的和回收的溶劑混合在貯藏桶里是非常不應(yīng)該的，只有當(dāng)它們被加在一批產(chǎn)品里面時(shí)才能被混合，并且在使用前必須根據(jù)各自的規(guī)格才能作為合格品使用。49 APIS的回收

描述當(dāng)決定有必要回收時(shí)必須做什么和通知何人。50 用于臨床試驗(yàn)的藥品

描述應(yīng)用于臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制措施和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的內(nèi)容。注：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與那些正式生產(chǎn)用的藥用原輔料相同。

第三篇：以黨員標(biāo)準(zhǔn)要求自己

以黨員標(biāo)準(zhǔn)要求自己

敬愛的黨組織：

時(shí)間過(guò)得真快，我成為入黨積極分子到現(xiàn)在已經(jīng)有半年多了。這半年來(lái)，我始終嚴(yán)格要求自己，時(shí)刻以一名黨員的身份警醒自己，在工作、學(xué)習(xí)、生活中，都有所感、有所悟；也希望自己能不斷提高，爭(zhēng)取早日在思想上入黨，在社會(huì)這個(gè)大舞臺(tái)上，也通過(guò)這段時(shí)間學(xué)習(xí)，我思想上有一定的提高，現(xiàn)向組織匯報(bào)一下這段時(shí)間所感悟：

在思想政治方面，我在上班空余時(shí)間我都會(huì)關(guān)注國(guó)家時(shí)事，積極參與黨組織活動(dòng)，做到思想與黨組織一致，并且自己也經(jīng)常學(xué)習(xí)黨的理論知識(shí)，精神上更加的充實(shí)自己，不斷加強(qiáng)自己的修養(yǎng)，堅(jiān)定共產(chǎn)主義理想和社會(huì)主義信念，在政治上保持清醒的頭腦，進(jìn)一步加深了對(duì)黨的認(rèn)識(shí)，爭(zhēng)取做一個(gè)有思想有信念的合格黨員。

在工作方面，始終以積極的姿態(tài)來(lái)面對(duì)，努力工作，盡管工作中有的時(shí)候壓力也很大。但在公司許多老黨員的幫助、教育下，經(jīng)過(guò)自己努力后，工作質(zhì)量也逐步提高，同時(shí)積極參加公司黨小組的各項(xiàng)活動(dòng)。在學(xué)習(xí)上，剛開始不太懂的如何處理問(wèn)題事情，到在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的支持下，自己努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，工作中的問(wèn)題基本能解決。感覺(jué)在參加工作以后我更加清楚的意識(shí)到，一個(gè)人要在社會(huì)上實(shí)現(xiàn)他的人生價(jià)值，必須不斷地付出努力，工作兢兢業(yè)業(yè)，為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富。工作離不開學(xué)習(xí)，要不斷學(xué)習(xí)新的理論知識(shí)，只有這樣，才能更好地做好工作。

最后，我深深懂得，一個(gè)黨員就是一面旗幟。在工作中，我將時(shí)刻以黨員的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量自己，盡職盡責(zé)的做好自己的工作。在思想上，我將加強(qiáng)馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論及“三個(gè)代表”重要思想的學(xué)習(xí)，也希望自己早日成為一名光榮的中國(guó)共產(chǎn)黨黨員。

匯報(bào)人：

第四篇：時(shí)刻以黨員標(biāo)準(zhǔn)要求自己

敬愛的黨組織： 作為一名預(yù)備黨員，我感到一定要時(shí)刻以一名黨員的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量自己，以一名黨員的條件嚴(yán)格要求自己，在周圍的人當(dāng)中時(shí)時(shí)處處體現(xiàn)出先鋒模范作用，只有這樣才能有資格加入中國(guó)***這個(gè)光榮而先進(jìn)的組織。被確定為預(yù)備黨員后，我始終不放松對(duì)黨的理論、觀念、先進(jìn)思想的學(xué)習(xí)，這使我對(duì)自身存在的缺點(diǎn)和不足以及與優(yōu)秀黨員先進(jìn)性不夠一致的地方有了更為清醒的認(rèn)識(shí)，同時(shí)在思想、學(xué)習(xí)、工作和作風(fēng)上都取得了一定的進(jìn)步，理論知識(shí)水平，黨性修養(yǎng)得到進(jìn)一步提高。

一、“紙上得來(lái)終覺(jué)淺，絕知此事要躬行?！蓖ㄟ^(guò)主動(dòng)學(xué)習(xí)黨的理論知識(shí)，我時(shí)刻牢記：中國(guó)***是中國(guó)工人階級(jí)的先鋒隊(duì)，是中國(guó)人民和中華民族的先鋒隊(duì)，是中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，代表中國(guó)先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展要求，代表中國(guó)先進(jìn)文化的前進(jìn)方向，代表中國(guó)最廣大人民的根本利益。我深知，要成為一名合格的中國(guó)***員，不僅要有先進(jìn)正確的理論知識(shí)，更要去勇于實(shí)踐，把黨的思想融入到實(shí)際生活中，把科學(xué)發(fā)展觀等重要思想同自己的實(shí)際緊密聯(lián)系在一起。

二、堅(jiān)定***信念。通過(guò)認(rèn)真工作進(jìn)行實(shí)踐鍛煉，不斷增強(qiáng)克服困難的信心和能力，人們對(duì)事物的正確認(rèn)識(shí)，往往是要經(jīng)過(guò)實(shí)踐—認(rèn)識(shí)—再實(shí)踐—再認(rèn)識(shí)這一漫長(zhǎng)的過(guò)程，并不斷循環(huán)往復(fù)，才能夠獲得的。要通過(guò)身邊活生生的、實(shí)實(shí)在在的親身經(jīng)歷投身于建設(shè)有中國(guó)特色社會(huì)主義的事業(yè)中。

三、加倍努力學(xué)習(xí)科學(xué)文化知識(shí)。新世紀(jì)，新發(fā)展，要求我們這一代人要有新的知識(shí)結(jié)構(gòu)。只有多掌握一些科學(xué)知識(shí)，才能適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，才能不被時(shí)代所摒棄，做時(shí)代的主人，只有這樣才能為祖國(guó)的強(qiáng)大盡一份力量。加強(qiáng)科學(xué)文化知識(shí)的學(xué)習(xí),只有努力做到學(xué)一科，愛一科，精通一科，勤勤懇懇，踏踏實(shí)實(shí)，才能不愧于***員的光榮稱號(hào)，才能更好地發(fā)揮***員的先鋒模范作用。

四、要向周圍的同學(xué)和同事學(xué)習(xí)。從大家的身上我感到了一種活力，一種動(dòng)力。在我周圍，有許多優(yōu)秀的***員和優(yōu)秀的積極分子，克己奉公，吃苦在前，享樂(lè)在后，處處為他人著想的精神一直感染著我。在工作、學(xué)習(xí)和生活中，他們兢兢業(yè)業(yè)地工作態(tài)度一直是我學(xué)習(xí)的榜樣和努力的方向。

五、貴在堅(jiān)持，端正入黨動(dòng)機(jī)，不是入黨前的一時(shí)的問(wèn)題，而是一輩子的事情。正如毛澤東同志所說(shuō)的：“有許多黨員，在組織上入了黨，思想上并沒(méi)有完全入黨，甚至完全沒(méi)有入黨。這種思想上沒(méi)有入黨的人，頭腦里還裝著許多剝削階級(jí)的東西，根本不知道什么是無(wú)產(chǎn)階級(jí)思想，什么是***，什么是黨。”我們都應(yīng)引以為戒，不論組織上是否入黨，都應(yīng)做到首先在思想上入黨，而且要長(zhǎng)期的注意檢查自己做黨員的動(dòng)機(jī)，克服那些不正確的思想。高舉***理論偉大旗幟，全面貫徹三個(gè)代表思想，走中國(guó)特色社會(huì)主義道路是當(dāng)代青年執(zhí)著追求真理的必然之選。我們青年一代有能力擔(dān)負(fù)起建設(shè)小康社會(huì)的使命，與時(shí)俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新，求真務(wù)實(shí)。

作為一名預(yù)備黨員，我深知自己在思想上和黨建理論知識(shí)修養(yǎng)等方面與真正的老黨員相比有一定的差距，但我會(huì)不斷的向老黨員學(xué)習(xí)，按照黨章之規(guī)定來(lái)要求自己，在生活中做到一個(gè)真正黨員應(yīng)該做到的事情，絕不給黨和國(guó)家丟臉。我有堅(jiān)定的理想和信心，只要通過(guò)自己堅(jiān)持不懈地努力，嚴(yán)格要求自己，在今后的學(xué)習(xí)、工作和生活中盡快不斷提高自己。在我黨的關(guān)懷和培養(yǎng)下，相信自己一定能夠成為一名真正的、光榮的中國(guó)***員。

第五篇：時(shí)刻以黨員標(biāo)準(zhǔn)要求自己

敬愛的黨組織：

作為一名預(yù)備黨員，我感到一定要時(shí)刻以一名黨員的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量自己，以一名黨員的條件嚴(yán)格要求自己，在周圍的人當(dāng)中時(shí)時(shí)處處體現(xiàn)出先鋒模范作用，只有這樣才能有資格加入中國(guó)共產(chǎn)黨這個(gè)光榮而先進(jìn)的組織。被確定為預(yù)備黨員后，我始終不放松對(duì)黨的理論、觀念、先進(jìn)思想的學(xué)習(xí)，這使我對(duì)自身存在的缺點(diǎn)和不足以及與優(yōu)秀黨員先進(jìn)性不夠一致的地方有了更為清醒的認(rèn)識(shí)，同時(shí)在思想、學(xué)習(xí)、工作和作風(fēng)上都取得了一定的進(jìn)步，理論知識(shí)水平，黨性修養(yǎng)得到進(jìn)一步提高。

一、“紙上得來(lái)終覺(jué)淺，絕知此事要躬行。”通過(guò)主動(dòng)學(xué)習(xí)黨的理論知識(shí)，我時(shí)刻牢記：中國(guó)共產(chǎn)黨是中國(guó)工人階級(jí)的先鋒隊(duì)，是中國(guó)人民和中華民族的先鋒隊(duì)，是中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，代表中國(guó)先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展要求，代表中國(guó)先進(jìn)文化的前進(jìn)方向，代表中國(guó)最廣大人民的根本利益。我深知，要成為一名合格的中國(guó)共產(chǎn)黨員，不僅要有先進(jìn)正確的理論知識(shí)，更要去勇于實(shí)踐，把黨的思想融入到實(shí)際生活中，把科學(xué)發(fā)展觀等重要思想同自己的實(shí)際緊密聯(lián)系在一起。

二、堅(jiān)定共產(chǎn)主義信念。通過(guò)認(rèn)真工作進(jìn)行實(shí)踐鍛煉，不斷增強(qiáng)克服困難的信心和能力，人們對(duì)事物的正確認(rèn)識(shí)，往往是要經(jīng)過(guò)實(shí)踐—認(rèn)識(shí)—再實(shí)踐—再認(rèn)識(shí)這一漫長(zhǎng)的過(guò)程，并不斷循環(huán)往復(fù)，才能夠獲得的。要通過(guò)身邊活生生的、實(shí)實(shí)在在的親身經(jīng)歷投身于建設(shè)有中國(guó)特色社會(huì)主義的事業(yè)中。

三、加倍努力學(xué)習(xí)科學(xué)文化知識(shí)。新世紀(jì)，新發(fā)展，要求我們這一代人要有新的知識(shí)結(jié)構(gòu)。只有多掌握一些科學(xué)知識(shí)，才能適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，才能不被時(shí)代所摒棄，做時(shí)代的主人，只有這樣才能為祖國(guó)的強(qiáng)大盡一份力量。加強(qiáng)科學(xué)文化知識(shí)的學(xué)習(xí),只有努力做到學(xué)一科，愛一科，精通一科，勤勤懇懇，踏踏實(shí)實(shí)，才能不愧于共產(chǎn)黨員的光榮稱號(hào)，才能更好地發(fā)揮共產(chǎn)黨員的先鋒模范作用。

四、要向周圍的同學(xué)和同事學(xué)習(xí)。從大家的身上我感到了一種活力，一種動(dòng)力。在我周圍，有許多優(yōu)秀的共產(chǎn)黨員和優(yōu)秀的積極分子，克己奉公，吃苦在前，享樂(lè)在后，處處為他人著想的精神一直感染著我。在工作、學(xué)習(xí)和生活中，他們兢兢業(yè)業(yè)地工作態(tài)度一直是我學(xué)習(xí)的榜樣和努力的方向。

五、貴在堅(jiān)持，端正入黨動(dòng)機(jī)，不是入黨前的一時(shí)的問(wèn)題，而是一輩子的事情。正如毛澤東同志所說(shuō)的：“有許多黨員，在組織上入了黨，思想上并沒(méi)有完全入黨，甚至完全沒(méi)有入黨。這種思想上沒(méi)有入黨的人，頭腦里還裝著許多剝削階級(jí)的東西，根本不知道什么是無(wú)產(chǎn)階級(jí)思想，什么是共產(chǎn)主義，什么是黨。”我們都應(yīng)引以為戒，不論組織上是否入黨，都應(yīng)做到首先在思想上入黨，而且要長(zhǎng)期的注意檢查自己做黨員的動(dòng)機(jī)，克服那些不正確的思想。高舉鄧小平理論偉大旗幟，全面貫徹三個(gè)代表思想，走中國(guó)特色社會(huì)主義道路是當(dāng)代青年執(zhí)著追求真理的必然之選。我們青年一代有能力擔(dān)負(fù)起建設(shè)小康社會(huì)的使命，與時(shí)俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新，求真務(wù)實(shí)。

作為一名預(yù)備黨員，我深知自己在思想上和黨建理論知識(shí)修養(yǎng)等方面與真正的老黨員相比有一定的差距，但我會(huì)不斷的向老黨員學(xué)習(xí)，按照黨章之規(guī)定來(lái)要求自己，在生活中做到一個(gè)真正黨員應(yīng)該做到的事情，絕不給黨和國(guó)家丟臉。我有堅(jiān)定的理想和信心，只要通過(guò)自己堅(jiān)持不懈地努力，嚴(yán)格要求自己，在今后的學(xué)習(xí)、工作和生活中盡快不斷提高自己。在我黨的關(guān)懷和培養(yǎng)下，相信自己一定能夠成為一名真正的、光榮的中國(guó)共產(chǎn)黨員。

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