第一篇：注射用賴氨匹林說明書

注射用賴氨匹林說明書

通用名稱：注射用賴氨匹林

英文名稱：Lysini Acetylsalicylas pro Injectione 商品名稱：注射用賴氨匹林 【是否處方】

處方藥 【是否醫(yī)?！?/p>

否

【運(yùn)動(dòng)員慎用】

否 【主要成分】

本品主要成分為賴氨匹林，其化學(xué)名為DL-賴氨酸單[2-（乙酰氧基）苯甲酸] 鹽?！拘?/p>

狀】

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。【藥理作用】

本品為阿司匹林和賴氨酸復(fù)鹽，能抑制環(huán)氧合酶，減少前列腺素的合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】

靜脈注射賴氨匹林后，起效快，血藥濃度高，約為口服的1.8倍，并立即代謝為水楊酸，其濃度迅速上升。肌內(nèi)注射本品后，有效血藥濃度可維持36～120分鐘?！具m 應(yīng) 癥】

用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛?！居梅ㄓ昧俊?/p>

肌內(nèi)注射或靜脈注射，以4ml注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解后注射。（1）成人：一次0.9～1.8g，一日2次。（2）兒童：一日按體重10～25mg/kg, 分2次給藥?！静涣挤磻?yīng)】

（1）胃腸道反應(yīng)：短期應(yīng)用不良反應(yīng)較少，偶有輕微胃腸道反應(yīng)(如胃部不適、惡心、嘔吐)，用量較大時(shí)嚴(yán)重者可引起消化道出血。長(zhǎng)期應(yīng)用消化性潰瘍發(fā)病率較高。（2）對(duì)血液系統(tǒng)的影響：本品對(duì)抗維生素K的作用，抑制凝血酶原的合成，延長(zhǎng)出血時(shí)間，可予維生素K防治。長(zhǎng)期使用可抑制血小板聚集，發(fā)生出血傾向。（3）對(duì)肝腎功能的影響：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、肝細(xì)胞壞死及腎臟損害，及時(shí)停藥可恢復(fù)。（4）水楊酸反應(yīng)：表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、視聽減退、惡心、嘔吐、腹瀉，嚴(yán)重者有精神紊亂、呼吸加快、酸堿平衡失調(diào)和出血等，甚至可出現(xiàn)休克。（4）過敏反應(yīng)：少數(shù)病人用藥后出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、哮喘、血管神經(jīng)性水腫或黏膜充血等過敏反應(yīng)。其中哮喘較多見，而且多發(fā)于30歲以上的中年人，于服藥數(shù)分鐘后產(chǎn)生呼吸困難、喘息，特稱“阿司匹林哮喘”，嚴(yán)重者可危及生命。（5）瑞氏綜合征（Reye's Syndrome）：12歲以下兒童應(yīng)用本品可發(fā)生瑞氏綜合征，表現(xiàn)為開始有短期發(fā)熱等類似急性感染癥狀，驚厥、頻繁嘔吐、顱內(nèi)壓增高與昏迷等。此種情況雖少見，但有生命危險(xiǎn)?！窘?/p>

忌】

下列情況應(yīng)禁用：活動(dòng)性消化性潰瘍或其他原因引起的消化道出血；血友病或血小板減少癥；有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】

（1）年老體弱或體溫達(dá)40℃以上者應(yīng)嚴(yán)格掌握給藥劑量，以免出汗過多引起虛脫。（2）嚴(yán)重肝功能損害、低凝血酶原血癥、維生素K 缺乏、血小板減少者等均需避免應(yīng)用于本品，手術(shù)前一周也應(yīng)停用。（3）下列情況應(yīng)慎用：有哮喘及其他過敏性反應(yīng)史；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者（本品偶見引起溶血性貧血）；痛風(fēng)（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留）；肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；心功能不全或高血壓患者，大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫；腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)。（3）本品不易與其他非甾體抗炎藥合用。（4）對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效?！鞠嗷プ饔谩?/p>

（1）與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或消化道潰瘍出血的藥物同用時(shí)，可有加重凝血障礙及引起出血的危險(xiǎn)。（2）與抗凝藥（雙香豆素、肝素等）、溶栓藥（鏈激酶、尿激酶）同用，可增加出血的危險(xiǎn)。（3）尿堿化藥（碳酸氫鈉等）、抗酸藥（長(zhǎng)期大量應(yīng)用）可增加本品自尿中排泄，使血藥濃度下降。但當(dāng)本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物，又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化，但可引起代謝性酸中毒，不僅能使血藥濃度降低，而且使本品透入腦組織中的量增多，從而增加毒性反應(yīng)。（4）尿酸化藥可減低本品的排泄，使其血藥濃度升高。本品血藥濃度已穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高，毒性反應(yīng)增加。（5）糖皮質(zhì)激素可增加水楊酸鹽的排泄，同用時(shí)為了維持本品的血藥濃度，必要時(shí)應(yīng)增加本品的劑量。本品與糖皮質(zhì)激素長(zhǎng)期同用，尤其是大量應(yīng)用時(shí)，有增加消化道潰瘍和出血的危險(xiǎn)性，不主張將此兩類藥物同時(shí)應(yīng)用。（6）胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強(qiáng)和加速。（7）與甲氨蝶呤同用時(shí)，可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合，減少其從腎臟的排泄，使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)。（8）丙磺舒或磺吡酮的排尿酸作用，可因同時(shí)應(yīng)用本品而降低；當(dāng)水楊酸鹽的血濃度＞50μg/ml時(shí)即明顯降低，＞100～150μg/ml時(shí)更甚。此外，丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率，從而使后者的血藥濃度升高。

【孕婦及哺乳期用藥】

本品易于通過胎盤，妊娠早晚期用藥都有致畸危險(xiǎn)，長(zhǎng)期使用可使產(chǎn)程延長(zhǎng)，產(chǎn)后出血增多等，故禁用；也可在乳汁中排泄，長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，故哺乳期婦女也不宜用?！緝和盟帯?/p>

一般12歲以下小兒慎用；3個(gè)月以下嬰兒禁用?！纠先擞盟帯?/p>

老年患者由于腎功能下降用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，故應(yīng)減少劑量?！舅幬镞^量】

本品劑量過大（一日相當(dāng)于阿司匹林5g以上）可致水楊酸反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，予含碳酸氫鈉的葡萄糖注射液靜脈滴注，以加速水楊酸鹽從尿中排泄。嚴(yán)重過量者可考慮血液透析或腹腔透析；如有出血，給予輸血或補(bǔ)充維生素K?！举A

藏】

密封，在陰涼干燥處保存?！痉?子 式】

C15H22N2O6，【分 子 量】

326.35 【規(guī)

格】

0.9g(按C15H22N2O6計(jì))【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H10983009 【生產(chǎn)企業(yè)】

揚(yáng)州一洋制藥有限公司

第二篇：復(fù)方氨林巴比妥注射液說明書

復(fù)方氨林巴比妥注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：復(fù)方氨林巴比妥注射液

曾用名：安痛定注射液

英文名：Compound Amionpyrine and Antipyrine Injection

漢語拼音：Fufang Anlinbabituo Zhusheye

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每2ml含氨基比林0.1g，安替比林0.04g，巴比妥0.018g。

【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】本品為解熱鎮(zhèn)痛藥。氨基比林和安替比林同屬于吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥，能抑制下視丘前列腺素養(yǎng)的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱作用；同時(shí)還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮(zhèn)痛作用。氨基比林并能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放，穩(wěn)定溶酶體膜，影響吞噬細(xì)胞的吞噬作用而起到抗炎作用。合用巴比妥，可加強(qiáng)鎮(zhèn)痛作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】氨基比林t1/2為1~4小時(shí)，大部分在肝內(nèi)去甲基成為4-氨基安替比林，再經(jīng)乙?；兂蒒-乙酰氨基安替比林，自尿中排出。

安替比林t1/2約12小時(shí)，肝中代謝羥化，與葡萄糖醛酸結(jié)合在尿中排出，約5%為原形從尿中排出。

【適應(yīng)癥】主要用于急性高熱時(shí)的緊急退熱，對(duì)發(fā)熱時(shí)的頭痛癥狀也有緩解作用。

【用法用量】肌內(nèi)注射：成人一次2ml（1支）；或遵醫(yī)囑。在監(jiān)護(hù)情況下極量為一日6ml（3支）。2歲以下：一次0.5~1ml（1/4～1/2支）；2~5歲:一次1~2ml（1/2～1支）；大于5歲:一次2ml（1支）。本品不宜連續(xù)使用。

【不良反應(yīng)】1.過敏性休克,表現(xiàn)為胸悶、頭暈、惡心嘔吐、血壓下降、大汗淋漓等癥狀，應(yīng)立即停藥并搶救。

2.粒細(xì)胞缺乏，紫癜，有時(shí)急性起病。

3.皮疹、蕁麻疹、表皮松解癥等。

【禁忌】1.對(duì)吡唑酮類或巴比妥類藥物過敏者禁用。

2.對(duì)本品有過敏史者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.肌內(nèi)注射前應(yīng)向病人詢問是否有吡唑酮類或巴比妥類藥物過敏史,有過敏史者應(yīng)避免使用本品,過敏性體質(zhì)者亦應(yīng)慎用。

2.不得與其他藥物混合注射。

3.長(zhǎng)期使用可引起粒細(xì)胞減少,再生障礙性貧血及肝腎損壞等嚴(yán)重中毒反應(yīng)。

4.呼吸系統(tǒng)有嚴(yán)重疾病及呼吸困難者慎用本品。

5.體弱者慎用。

6.本品僅對(duì)癥治療,在解除高熱癥狀后對(duì)因治療,在應(yīng)用本品無明顯效果時(shí)應(yīng)改用其他方法治療,避免盲目大量應(yīng)用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】老年患者的肝腎功能有一定程度的生理性減退，應(yīng)采用較小治療量。

【藥物相互作用】巴比妥有抑制呼吸中樞作用，對(duì)能抑制呼吸的藥物有加強(qiáng)作用，如硫酸慶大霉素等，應(yīng)禁止同時(shí)應(yīng)用。

【藥物過量】尚不明確。

【規(guī)格】2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg

【貯藏】遮光，密閉保存。

【有效期】暫定24個(gè)月。

第三篇：注射用青霉素鈉說明書

注射用青霉素鈉說明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：注射用青霉素鈉

英文名稱：Benzylpenicillin Sodium for lnjection 漢語拼英：Zhusheyong Qingmeisuna 【成 份】

本品主要成份為青霉素鈉?；瘜W(xué)名稱：（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-（2-苯乙?；?7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)〔3.2.0〕庚烷-2-加酸鈉鹽。【性 狀】

為白色結(jié)晶性粉末?！具m 應(yīng) 癥】

素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。

青霉素為以下感染的首選藥物：

1.溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。

2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3.不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。

5.破傷風(fēng)、氣性壞疽梭狀芽孢桿菌感染。6.梅毒（包括先天性梅毒）。7.鉤端螺旋體病。8.回歸熱。9.白喉。

10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。

素亦可用于治療： 1.流行性腦脊髓膜炎。2.放線菌病。3.淋病。

4.奮森咽峽炎。5.萊姆病。6.鼠咬熱。

7.李斯特菌感染。

8.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。

性心臟病或先天性患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心膜炎發(fā)生?！居梅ㄓ昧俊?/p>

素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。

1.成人：肌內(nèi)注射，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥；靜脈滴注，一日200萬～2000萬單位，分2～4次給藥。

2.小兒：肌內(nèi)注射，按體重2.5萬單位/kg，每12小時(shí)給藥1次；靜脈滴注，每日按體重5萬～20萬/kg，分2～4次給藥。3.新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5萬單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時(shí)1次，一周以上者每8小時(shí)次，嚴(yán)重感染每6小時(shí)1次。4.早產(chǎn)兒：每次按體重3萬單位/kg，出生第一周每12小時(shí)1次，2～4周者每8小時(shí)1次；以后每6小時(shí)1次。

5.腎功能減退者：輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量，嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔或調(diào)整劑量。當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率為10～50ml/分時(shí)，給藥間期自8小時(shí)延長(zhǎng)至8～12小時(shí)或給藥間期不變、劑量減少25%；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分時(shí)，給藥間期延長(zhǎng)至12～18小時(shí)或每次劑量減至正常劑量的25%～50%而給藥間期不變。

6.肌內(nèi)注射時(shí)，每50萬單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水，超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml，不應(yīng)以氯化鈉注射液為溶劑，靜脈滴注時(shí)給藥速度不能超過每分鐘50萬單位，以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)?！静涣挤磻?yīng)】

1.過敏反應(yīng)：青霉素過敏反應(yīng)較常見，包括蕁麻疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作

等和合血清病型反應(yīng)；過敏性休克偶見，一旦發(fā)生必須就地?fù)尵?，予以保持氣道通暢、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。

2.毒性反應(yīng)：少見，但靜脈滴注大劑量本品時(shí)，可因腦脊液藥物濃度過高導(dǎo)致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴(yán)重精神癥狀等（青霉素腦病）。此種反應(yīng)多見于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。

3.赫氏反應(yīng)和治療矛盾：用青霉素治療梅毒、端螺旋體病等疾病時(shí)可用病原體死亡致癥狀加劇，成為赫市反應(yīng)；治療矛盾也見于梅毒患者，系治療后梅毒病灶消失過快，而組織修補(bǔ)相對(duì)較慢或病灶部位纖維組織收縮，妨礙器官功能所致。

4.二重感染：可出現(xiàn)耐青霉素金葡萄、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。5.應(yīng)用大劑量青霉素鈉可因攝入大量鈉鹽而導(dǎo)致心力衰竭?！窘?忌】

霉素類藥物過敏史或青霉素皮試陽性患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】

1.應(yīng)用本品前需祥細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，皮試液為每1ml含500單位青霉素，皮內(nèi)注射0.05～0.1ml，經(jīng)20分鐘后，觀察皮試結(jié)果，呈陽性反應(yīng)者禁用。必須使用者脫敏后應(yīng)用，應(yīng)隨時(shí)作好過敏反應(yīng)的急救準(zhǔn)備。

2.對(duì)一種青霉素過敏者可能對(duì)其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏疾病患者應(yīng)慎用本品。3.青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定，20單位/ml青霉素溶液百分之氏度放置24小時(shí)效價(jià)下降百分之56攝氏度，青霉烯酸含量增加200倍，因此應(yīng)用本品須新鮮配制。

4.大劑量使用本品時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)電解質(zhì)。5.對(duì)診斷的干擾

（1）應(yīng)用青霉素期間，以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可能出現(xiàn)假陽性，而用葡萄糖酶法則不受影響。

（2）靜脈滴注本品可出現(xiàn)血鈉測(cè)定值增高。

（3）本品可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶升高。【孕婦基哺乳期婦女用藥】 生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以除外這類藥物對(duì)胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳?！緝和盟帯?/p>

尚不明確?！纠夏暧盟帯?/p>

尚不明確?！舅幬锵嗷プ饔谩?/p>

1.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺類可干擾本品的活性，故本品不宜與這些藥物合用。

2.丙磺舒、阿司匹林、蚓哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長(zhǎng)本品的血清半衰期。青霉素可增強(qiáng)華法林的抗凝作用。3.本品與金屬，特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。

4.青霉素靜脈輸液中加入林可霉素、四環(huán)素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C族等后將出現(xiàn)混濁。

5.本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導(dǎo)致兩者抗菌活性降低，因此不能置同一容器內(nèi)給藥?！舅幬镞^量】

藥物過量的主要表現(xiàn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療。血液透析可清楚青霉素。【藥物毒理】

青霉素對(duì)溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對(duì)腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、白喉棒狀桿菌。牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌

李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對(duì)本品敏感。本品隊(duì)流感嗜血血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具有一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對(duì)本品敏感性差。本品隊(duì)梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌等具有良好抗菌作用，對(duì)脆弱擬桿菌抗菌作用差。

青霉素通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】

肌內(nèi)注射后，0.5小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度，肌內(nèi)注射100萬單位的峰濃度為20000單位/L。新生兒按體重肌注青霉素2.5萬單位/kg，經(jīng)0.5～1小時(shí)后平均血藥濃度約為22mg/L，12小時(shí)后即將至9.6～19.2mg/L。成人每2小時(shí)靜脈注射本品200萬單位或每3小時(shí)注射300萬單位，平均血藥濃度約為19.2mg/L。于5分鐘內(nèi)靜脈注射500萬單位（3g）青霉素，給藥后5分鐘和10分鐘的平均血藥濃度為400mg/L和273mg/L，4小時(shí)僅有3.0mg/L。

本品廣泛分布于組織、體液中。胸、腹腔和關(guān)節(jié)腔液中濃度約為血清濃度的50%。本品不易透入眼、骨組織、無血供區(qū)域和膿腔中，易透入有炎癥的組織。青霉素可通過胎盤，除在妊辰頭3個(gè)月羊水中青霉素濃度較低外，一般在胎兒和羊水中皆可獲得有效治療濃度。本品難以透過血-腦脊液屏障，在無炎癥腦脊液中的濃度僅為血藥濃度的1%～3%。在有炎癥的腦脊液中濃度可達(dá)同期血藥濃度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其濃度為血藥濃度的5%～20%。

本品血漿蛋白結(jié)合率為45%～65%。血消除半衰期約為30鐘，腎功能減退者可延長(zhǎng)至2.5～10小時(shí)，老年人和新生兒也可延長(zhǎng)。

本品約19%在肝內(nèi)代謝。腎功能正常情況下，約75%的給藥量于6小時(shí)內(nèi)自腎臟排出。青霉素主要通過腎小管分泌排泄，在健康成年人經(jīng)腎小球?yàn)V過排泄者僅占10%左右；但在新生兒，青霉素則主要經(jīng)腎小球?yàn)V過排泄。亦有少量青霉素經(jīng)膽道排泄，肌內(nèi)注射600mg青霉素后2～4小時(shí)膽汁中濃度達(dá)到峰值，為10～20mg/L。由于青霉素在被腸道細(xì)菌所產(chǎn)青霉素酶破壞，糞便中不含或僅含少量青霉素。血液透析可清除本品，而腹膜透析則不能?！举A 藏】

密閉，在涼暗干燥處（避光并不超過百分之20攝氏度）保存?！居?效 期】 24 個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

<<中國(guó)藥典>>2010年版二部 【批準(zhǔn)文號(hào)】

0.12g(20萬單位)國(guó)藥準(zhǔn)字H31020928 0.24g(40萬單位)國(guó)藥準(zhǔn)字H31020929 0.48g(80萬單位)國(guó)藥準(zhǔn)字H31020930 0.6g(100萬單位)國(guó)藥準(zhǔn)字H31020578 0.96g（160萬單位）國(guó)藥準(zhǔn)字H31020579 2.4g（400萬單位）國(guó)藥準(zhǔn)字H20043100 【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海新先鋒藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：上海浦東新區(qū)張江路92號(hào) 郵政編碼：201203 電話號(hào)碼：021-58552452 傳真號(hào)碼：021-58558449 編 號(hào)：F248-7（1010）

第四篇：注射用鹽酸萬古霉素說明書

注射用鹽酸萬古霉素說明書

【功效主治】

本品靜脈滴注主要用于治療對(duì)甲氧西林耐藥的葡萄球菌引起的感染，對(duì)青霉素過敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、頭孢菌素類，或使用后治療無效的葡萄球菌、腸球菌和棒狀桿菌、類白喉?xiàng)U菌屬等感染患者，如心內(nèi)膜炎、骨髓炎、敗血癥或軟組織感染等。也可用于防治血液透析患者發(fā)生的葡萄球菌屬所致的動(dòng)、靜脈血分流感染。本品口服用于治療由于長(zhǎng)期服用廣譜抗生素所致難辨梭狀桿菌引起的偽膜性結(jié)腸炎或葡萄球菌性腸炎。

【化學(xué)成分】

本品主要成份為鹽酸萬古霉素?！舅幚碜饔谩?/p>

萬古霉素是由東方鏈霉菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓ Ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ）菌株產(chǎn)生的一種糖肽類窄譜抗生素。主要對(duì)革蘭氏陽性菌有效，如金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）以及鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌、草綠色鏈球菌）、棒狀桿菌、梭狀芽孢桿菌（對(duì)難辨梭狀芽孢桿菌高度敏感）、放線菌、鏈球菌屬、牛鏈球菌、腸球菌、類白喉菌等。在體外試驗(yàn)中對(duì)本品敏感的菌株有單核細(xì)胞增多性李斯特氏菌、乳桿菌屬、放線菌屬、梭狀桿菌屬及桿菌屬。對(duì)多數(shù)敏感菌的ＭＩＣ為０．１～２μｇ／ｍｌ。對(duì)革蘭氏陰性桿菌、分支桿菌或真菌無效。體外試驗(yàn)顯示本品與氨基糖苷類抗生素合用對(duì)腸球菌有協(xié)同抗菌作用。萬古霉素通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮速效殺菌作用。但其作用部位與青霉素類及頭孢菌素類不同，主要為抑制細(xì)胞壁糖肽的合成，也可能改變細(xì)菌細(xì)胞膜的滲透性，并選擇性地抑制ＲＮＡ的生物合成。本品不與青霉素類競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合部位。細(xì)菌對(duì)其不易產(chǎn)生耐藥性，和其它抗生素之間不會(huì)發(fā)生交叉耐藥性，但最近腸球菌中由質(zhì)粒介導(dǎo)的獲得性耐藥菌已引起關(guān)注。毒理作用：盡管尚無長(zhǎng)期動(dòng)物試驗(yàn)來論證致癌的可能性，但在正規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中未發(fā)現(xiàn)萬古霉素有致突變的可能性，未進(jìn)行確切的生殖毒性研究。小鼠靜脈注射的ＬＤ５０為４００ｍｇ／ｋｇ小鼠腹腔的ＬＤ５０為１７３４ｍｇ／ｋｇ，皮下注射的ＬＤ５０為５６００ｍｇ／ｋｇ，大鼠靜脈注射的ＬＤ５０為３１９ｍｇ／ｋｇ。

【藥物相互作用】 要注意與各種藥物的相互作用。與氨基糖苷類、兩性霉素Ｂ、阿司匹林及其他水楊酸鹽類、注射用桿菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、順鉑、環(huán)孢素、依他尼酸、巴龍霉素及多粘菌素類藥物等合用或先后應(yīng)用，可增加耳毒性及腎毒性。如必須合用，應(yīng)監(jiān)測(cè)聽力及腎功能并給予劑量調(diào)整?？菇M胺藥、布克利嗪、賽克利嗪、吩噻嗪類、噻噸類及曲美芐胺等與本品合用時(shí)，可能掩蓋耳鳴、頭昏、眩暈等耳毒性癥狀。有報(bào)道稱同時(shí)使用萬古霉素和麻醉藥可能出現(xiàn)紅斑、類組織胺樣潮紅和過敏反應(yīng)。3 本品與堿性溶液有配伍禁忌，遇重金屬可發(fā)生沉淀。

【不良反應(yīng)】

靜滴引起的副作用：快速靜滴萬古霉素時(shí)或之后，可能發(fā)生類過敏性反應(yīng)，包括低血壓、喘息、呼吸困難、蕁麻疹或瘙癢?？焖凫o滴亦可能引起身體上部的潮紅（“紅頸”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。這些反應(yīng)通常在２０分鐘內(nèi)即可解除，但亦有可能持續(xù)數(shù)小時(shí)。若萬古霉素采用６０分鐘以上的緩慢靜滴，此類情況罕見發(fā)生。在健康受試者中，若以１０ｍｇ／ｍｉｎ或更低速度滴注，較少會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。腎毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或ＢＵＮ濃度增加的情況或間質(zhì)腎炎發(fā)生。此等情況，通常發(fā)生在病人合并使用氨基糖苷類藥物，或原本患者有腎功能不全者，當(dāng)停用萬古霉素，大部分病人的氮質(zhì)血癥可恢復(fù)正常。耳毒性：有報(bào)道使用萬古霉素伴有聽覺喪失的情況，這類病人大部分為腎功能失調(diào)、預(yù)先已有聽覺喪失者、或同時(shí)與其他耳毒性藥品并用。頭暈、目眩、耳鳴則罕有報(bào)告。造血機(jī)能：經(jīng)萬古霉素治療１周后或數(shù)周，或總劑量多于２５ｇ后，有發(fā)生可逆性中性粒細(xì)胞減少的報(bào)道，當(dāng)停用本品，中性粒細(xì)胞減少癥多可迅速恢復(fù)正常。可逆性粒細(xì)胞缺乏癥（粒細(xì)胞<５００／ｍｍ３）則罕有報(bào)道，其原因尚不明確。血小板減少癥罕有報(bào)道。靜脈炎：曾有報(bào)道在注射部位發(fā)生。其他：使用萬古霉素，偶有過敏反應(yīng)，藥物熱、寒戰(zhàn)、惡心、嗜酸粒細(xì)胞增多、皮疹，史蒂文斯一約翰遜綜合癥，毒性表皮壞死松解，并罕有脈管炎?！窘砂Y】

對(duì)本品過敏者，嚴(yán)重肝、腎功能不全者，孕婦及哺乳期婦女禁用。

【用法用量】

靜脈滴注：點(diǎn)滴引起的副作用與藥物濃度及輸液速度有關(guān)，成人建議用量５ｍｇ／ｋｇ，給藥速度不高于１０ｍｇ／ｍｉｎ，對(duì)某些需要限制液體的病人，可采用最高不超過１０ｍｇ／ｋｇ的濃度，但采用高濃度可能增加相應(yīng)不良反應(yīng)，然而不論采用何種濃度均有可能發(fā)生不良反應(yīng)。腎功能正常的病人： 成人：每日常用劑量為２ｇ，可分為每６小時(shí)０．５ｇ或每１２小時(shí)１ｇ，臨用前先用１０ｍｌ注射用水溶解０．５ｇ，再用１００ｍｌ或１００ｍｌ以上０．９％氯化鈉或５％葡萄糖注射液稀釋，每次靜脈滴注時(shí)間至少６０分鐘以上或應(yīng)以不高于１０ｍｇ／ｍｉｎ的速度給藥。特殊情況請(qǐng)遵醫(yī)囑。兒童：每次總量１０ｍｇ／ｋｇ，每６小時(shí)滴注一次，每次給藥時(shí)間至少為６０分鐘以上。嬰兒與新生兒：每日劑量可能較低。新生兒及嬰兒，初用劑量建議為每公斤體重１５ｍｇ，以后為每公斤體重１０ｍｇ；出生一周的初生兒，每１２小時(shí)給藥一次，而出生一周后至一月者，則每８小時(shí)一次，每次給藥時(shí)間至少６０分鐘以上。此類病人，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其萬古霉素的血清濃度。腎功能不全及老年病人：腎功能不全病人，劑量必須調(diào)整。如果肌酐清除率可測(cè)出或可準(zhǔn)確估計(jì)，對(duì)大多數(shù)腎功能受損的病人，所用劑量可用下表計(jì)算出來。萬古霉素每日劑量以ｍｇ為單位，約為腎小球過濾率（ｍｌ／ｍｉｎ）的１５倍即使對(duì)腎功能有輕度至中度不全的病人，其初次劑量亦應(yīng)不少于每ｋｇ體重１５ｍｇ。上表不適用于功能性無腎患者，對(duì)此類患者初始劑量應(yīng)為１５ｍｇ／ｋｇ體重，以便立即達(dá)到治療血清濃度。給予劑量為１．９ｍｇ／ｋｇ／２４ｈｒ以維持穩(wěn)定濃度，對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全患者，由于給予０．２５ｇ至１ｇ單一劑量較為方便，可能數(shù)天才給藥一次，而不是以每天需求為準(zhǔn)。無尿患者，建議在７日至１０日內(nèi)，僅給予１ｇ的劑量。當(dāng)只有血清肌酐數(shù)據(jù)者，以下的公式（根據(jù)患者的性別、體重、年齡）可算出肌酐清除率（ｍｌ／ｍｉｎ），計(jì)算出的肌酐清除率為推算值。男性：體重（公斤）×（１４０－年齡）7２×血清肌酐濃度（ｍｇ／ｄｌ）女性：０．８５×以上數(shù)據(jù)血清肌酐應(yīng)代表在穩(wěn)定狀態(tài)下的腎功能，否則肌酐清除率值不能采用。下列情況常會(huì)導(dǎo)致對(duì)病人的清除率估計(jì)過高（１）具有腎功能減退表現(xiàn)，如休克、嚴(yán)重心功能衰竭或尿量減少。（２）肌肉與體重不呈正常比例，如肥胖患者或肝病、水腫、腹水患者。（３）伴有衰弱、營(yíng)養(yǎng)不良或無活動(dòng)能力者?？诜椒ǎ河呻y辨梭狀桿菌Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ引起的與使用抗生素有關(guān)的偽膜性結(jié)腸炎，成人常用每日總劑量為０．５ｇ至２ｇ，分３至４次服，連服７天至１０天。兒童每日總劑量為每公斤體重４０ｍｇ，分３至４次服用，連服７天至１０天。每日總劑量不能超過２ｇ，所需劑量用３０ｍｌ飲用水稀釋后，由病人飲用。稀釋后的藥物亦可經(jīng)鼻給藥，普通有香味的糖漿，也可加入溶液中，以改善口服液的味道?！举A藏方法】

配制以前的注射用鹽酸萬古霉素可在室溫15℃至30℃貯存。

【注意事項(xiàng)】 警告：快速給藥（例如：在數(shù)分鐘內(nèi)）可能伴發(fā)嚴(yán)重低血壓包括休克，罕有心臟停跳現(xiàn)象。應(yīng)以稀釋溶液靜脈點(diǎn)滴，點(diǎn)滴時(shí)間至少在６０分鐘以上，以防止過快點(diǎn)滴引起的反應(yīng)。如出現(xiàn)點(diǎn)滴過快引起的反應(yīng)，停止點(diǎn)滴，該反應(yīng)會(huì)很快消失。病人接受本品治療曾發(fā)生暫時(shí)性或永久性耳毒性。但多數(shù)發(fā)生于用藥過量的病人，或原本有失聰現(xiàn)象或正同時(shí)接受其他耳毒性藥物治療時(shí)。例如氨基糖苷抗生素。腎功能不全的病人使用本藥須謹(jǐn)慎，因長(zhǎng)時(shí)間的高血藥濃度會(huì)增加其毒副作用發(fā)生的危險(xiǎn)。實(shí)際上，幾乎所有廣譜抗生素包括萬古霉素都有可能引發(fā)偽膜性腸炎，程度不等，可能從輕度到威脅生命。因此，對(duì)于使用本品出現(xiàn)腹瀉患者明確診斷是非常重要的。對(duì)于輕度患者，只需停藥即可，對(duì)于中度至重度病例，則需采取補(bǔ)液、補(bǔ)充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)等相應(yīng)治療措施。一般注意事項(xiàng)：①口服多劑量本品，治療由難辨梭狀芽胞桿菌Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ引起的偽膜性結(jié)膜炎，有些病人的血清濃度會(huì)升高，并有臨床意義。②當(dāng)治療的病人有腎功能不全或病人正同時(shí)接受氨基糖苷類藥治療，為了減少腎毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)進(jìn)行連續(xù)的腎功能檢測(cè)，并依上述劑量表給予特殊調(diào)整。連續(xù)做聽力功能試驗(yàn)有助于使耳毒性的危險(xiǎn)減至最低。③給予萬古霉素，有發(fā)生可逆性嗜中性粒細(xì)胞減少癥的報(bào)告（請(qǐng)見不良反應(yīng)項(xiàng)），如果病人將進(jìn)行萬古霉素長(zhǎng)期療法或是并用藥物會(huì)產(chǎn)生嗜中性粒細(xì)胞減少癥時(shí)，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)粒細(xì)胞數(shù)。④亦有報(bào)告稱，靜脈滴注有關(guān)的不良反應(yīng)（包括低血壓、臉紅、紅斑、蕁麻疹及瘙癢）發(fā)作頻率，隨著合并用麻醉藥而增加，于使用麻醉藥前６０分鐘滴注本品，可使點(diǎn)滴給藥而引起的副作用減至最少。⑤本品不應(yīng)推薦作為常規(guī)用藥或用于輕度感染。⑥本品不宜肌肉注射，靜脈滴注時(shí)盡量避免藥液外漏，以免引起疼痛或組織壞死，且應(yīng)經(jīng)常更換注射部位，滴速不宜過快，可使血栓性靜脈炎發(fā)生的頻率及嚴(yán)重程度減至最少。⑦在治療過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其是需延長(zhǎng)療程者或有腎功能、聽力減退者和耳聾病史者。血藥濃度峰值不應(yīng)超過２０～４０μｇ／ｍｌ，谷濃度不應(yīng)超過１０μｇ／ｍｌ。血藥濃度高于６０μｇ／ｍｌ為中毒濃度。⑧治療葡萄球菌性心內(nèi)膜炎，療程應(yīng)不少于４周。⑨有報(bào)道顯示在接受持續(xù)非臥床腹膜透析（ＣＡＰＤ）病人中，經(jīng)腹膜給予無菌萬古霉素導(dǎo)致化學(xué)性腹膜炎綜合征的發(fā)生。此種綜合征可表現(xiàn)為僅僅透析液變渾濁或透析液渾濁伴有不同程度的腹痛和發(fā)熱。停止經(jīng)腹膜給予萬古霉素后，此綜合征即可消失。配制方法及穩(wěn)定性：使用時(shí)：加入１０ｍｌ注射用蒸餾水于５００ｍｇ萬古霉素?zé)o菌干粉小瓶?jī)?nèi)。配成５０ｍｇ／ｍｌ溶液，配制后的溶液應(yīng)貯存于冰箱內(nèi)，且必須再稀釋。含有５００ｍｇ萬古霉素的溶液，必須以至少１００ｍｌ的稀釋劑稀釋。經(jīng)此法稀釋后，所需的靜注劑量，至少用６０分鐘時(shí)間滴注給藥。與其他藥物及靜注與之配伍：以下的稀釋劑其物理性質(zhì)及化學(xué)性質(zhì)可與之配伍： ５％葡萄糖注射液 ５％葡萄糖注射液及０．９％氯化鈉注射液 乳酸鈉林革氏液 乳酸鈉林革氏液及５％葡萄糖注射液 Ｎｏｍｏｓｏｌ －Ｍ及５％葡萄糖注射 ０．９％氯化鈉注射液Ｉｓｏｌｙｔｅ Ｅ醋酸鈉林革氏液:本品配制前應(yīng)在室溫１５℃至３０℃貯存。配制后的溶液ｐＨ低，能使與其混合的其他化合物理化性質(zhì)不穩(wěn)定，故使用前應(yīng)仔細(xì)注意是否有微?；蜃兩?/p>

第五篇：注射用頭孢硫脒說明書

注射用頭孢硫脒說明書

【藥品名稱】

通用名稱：注射用頭孢硫脒

英文名稱：Cephathiamidine for Injection 漢語拼音：Zhusheyong Toubaoliumi 【成份】

本品主要成分為頭孢硫脒。

化學(xué)名稱：(6R，7R)-3[(乙酰氧)甲基]-7-[?-(N，N-二異丙基脒硫基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸內(nèi)銨鹽 分子式：C19H28N4O6S2 分子量：472.59 【性狀】

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，有引濕性?！具m 應(yīng) 癥】

用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥?！疽?guī)格】 1.0 g 【用法用量】

肌肉注射：一次0.5-1.0g，一日4次；小兒按體重一日50-100mg/kg，分3-4次給藥。靜脈滴注：一次2g，一日2-4次；小兒按體重一日50-100mg/kg，分2-4次給藥。

臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量溶解?！静涣挤磻?yīng)】

偶有蕁麻疹、哮喘、皮膚瘙癢、寒戰(zhàn)高熱、血管神經(jīng)性水腫等，偶見治療后非蛋白氮和谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高。

【禁忌】對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】

1．交叉過敏反應(yīng)：應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問頭孢菌素類及青霉素類的藥物過敏，對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏。對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%-7%；如做免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過敏病人對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%。

2．青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。

3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。4．腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。

5．對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性；孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕早期應(yīng)慎用。哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)道，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。

【兒童用藥】參照用法用量.【老年用藥】老年患者腎功能減退，應(yīng)用時(shí)須適當(dāng)減量。

【藥物相互作用】本品肌內(nèi)注射合用丙磺舒1g后，12小時(shí)尿排泄量降為給藥量的65.7%?！舅幬镞^量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.藥理

本品對(duì)革蘭陽性菌及部分陰性菌有抗菌活性，對(duì)革蘭陽性球菌的作用尤強(qiáng)。本品體外抗菌活性試驗(yàn)表明：對(duì)肺炎球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌（MSSA菌株）、表皮葡萄球菌（MSSE菌株）和卡他布蘭漢菌有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌MIC90為0.25μg/ml，對(duì)化膿性鏈球菌MIC90為0.5μg/ml，對(duì)其他3種細(xì)菌的MIC90均小于8.0μg/ml，對(duì)流感嗜血桿菌亦有較強(qiáng)的抗菌活性，MIC90為2.0μg/ml。對(duì)草綠色鏈球菌、溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、破傷風(fēng)桿菌和炭疽桿菌均有良好抗菌作用。對(duì)金黃色葡萄球菌（MRSA菌株）、表皮葡萄球菌（MRSE菌株）的體外抗菌活性不如萬古霉素。本品作用機(jī)制為抑制敏感菌的細(xì)胞壁合成，而產(chǎn)生殺菌作用。2.毒理

本品小鼠靜脈注射的LD50為（1.02±0.04）g/kg，腹腔注射的LD50為（1.26±0.23）g/kg。生殖毒性試驗(yàn)中，試驗(yàn)組小鼠的胎仔死亡率明顯高于對(duì)照組（Ρ＜0.01）?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】

本品口服不吸收，靜脈滴注1.0g后，血藥峰濃度（Cmax）為（68.93±6.86）mg/L，血消除半衰期（t1/2β）為（1.19±0.12）h，血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）為（94.7±9.8）mg/（L·h），12小時(shí)尿藥累計(jì)排泄率為93.1±3.2%。肌內(nèi)注射1.0g后，血藥峰濃度（Cmax）為（35.12±4.34）mg/L，達(dá)峰時(shí)間（tmax）為（0.78±0.08）h，半衰期為（1.38±0.21）h，血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）為（85.3±8.0）mg/（L·h），12小時(shí)尿中藥累計(jì)排泄率為84.2±5.9%。與靜脈滴注相比，其絕對(duì)生物利用度為90.3±6.4%。

本品注射后在體內(nèi)組織分布廣泛，以膽汁、肝、肺等處含量為高，不透過血-腦脊液屏障。在機(jī)體內(nèi)幾乎不代謝，主要從尿中排出，12小時(shí)尿中排出給藥量的90%以上。腎功能減退患者，肌內(nèi)注射后血清半衰期延長(zhǎng)至13.2小時(shí)，約為正常半衰期的10倍，24小時(shí)尿中僅排出給藥量的3.2%，血液透析可排出給藥量的20%-30%。" 【貯 藏】密封，在冷暗（2?10℃）干燥處保存?！景b】管制抗生素瓶裝,每小盒1瓶.【有效期】18個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】<<中國(guó)藥典>>2010年版二部 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20044119 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：

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