第一篇：注射用拉氧頭孢鈉說明書

注射用拉氧頭孢鈉說明書 【藥品名稱】

通用名：注射用拉氧頭孢鈉

英文名：Latamoxef Sodium for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Layangtoubaona

【主要成分】 拉氧頭孢

化學(xué)名（6R,7R）-7-[2-羧-2-（4-羥苯基）乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基-硫代)甲基]-8-氧代-5-氧雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽

分子式：C20H18N6Na2O9S

分子量：564.45

【性狀】白色或類白色的粉塊或粉末，無臭。極易溶于水及甲醇，難溶于乙醇，幾乎不溶于丙酮、乙醚、氯仿等。在常規(guī)使用的注射溶媒如注射用水、生理鹽水、葡萄糖液及利多卡因液中易溶。

【藥理毒理】新型半合成β-內(nèi)酰胺類的廣譜抗生素。作用機制仍是與細(xì)胞內(nèi)膜上的靶位蛋白結(jié)合，使細(xì)菌不能維持正常形態(tài)和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡。由于對β-內(nèi)酰胺酶極為穩(wěn)定，對革蘭氏陰性菌和厭氧菌具有強大的抗菌力，對革蘭氏陽性菌作用略弱，對綠膿桿菌亦有一定的抗菌作用。

【適應(yīng)癥】用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥、腦膜炎、呼吸系統(tǒng)感染癥（肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥、肺化膿癥、膿胸等），消化系統(tǒng)感染癥（膽道炎、膽囊炎等），腹腔內(nèi)感染癥（肝膿瘍、腹膜炎等），泌尿系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)感染癥（腎孟腎炎、膀肌炎、尿道炎、淋病、副睪炎、子宮內(nèi)

【用法和用量】靜滴、靜注或肌注，成人1～2g/天，分2次；小兒40～80mg/Kg，分2～4次，并依年齡、癥狀適當(dāng)增減。難治性或嚴(yán)重感染時，成人增加至4g/天，小兒150mg/Kg/天，分2～4次給藥。靜注時，1g或0.5g，以4ml以上的注射用蒸餾水，5%葡萄糖注射液或生理鹽水充分搖勻，使之完全溶解；肌注時，以0.5%利多卡因注射液2～3ml充分搖勻，使完全溶解。溶解后，冰箱保存在72小時以內(nèi)，室溫保存24小時以內(nèi)使用。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕微，很少發(fā)生過敏性休克，主要有皮疹、蕁麻疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等，偶有轉(zhuǎn)氨酶（SGPT、SGOT）升高，停藥后均可自行消失。

【禁忌】

【注意事項】 1.對青霉素有過敏史者、孕婦、哺乳婦女及腎功能損害者慎用。

2.靜脈內(nèi)大量注射，應(yīng)選擇合適部位，緩慢注射，以減輕對管壁的刺激及減少靜脈炎的發(fā)生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規(guī)格】注射劑：每瓶0.25g。

【貯藏】陰晾干燥處保存。

【包裝】

【有效期】暫定二年。

第二篇：注射用拉氧頭孢鈉說明書--噻嗎靈

注射用拉氧頭孢鈉說明書

【藥品名稱】

通用名稱：注射用拉氧頭孢鈉 商品名稱：噻嗎靈

拼 音 名：Zhusheyong Layangtoubaona 英 文 名：Latamoxef Sodium for Injection 【成 份】

本品主要成份為拉氧頭孢鈉

化學(xué)名稱：（6Ｒ,7Ｒ）-7-[2-羧-2-（4-羥苯基）乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[（1-甲基-1Ｈ-四唑-5-基）硫代甲基]-8-氧代-5-氧雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C20H18N6Na2O9S 分子量：564.45 Cas No：64953-12-4 輔料名稱：甘露醇

【性 狀】本品為白色至淡黃色的粉塊狀物；無臭，有引濕性。

【適 應(yīng) 癥】用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥，腦膜炎，呼吸系統(tǒng)感染癥（肺炎，支氣管炎，支氣管擴張癥，肺化膿癥，膿胸等，）消化系統(tǒng)感染癥（膽道炎，膽囊炎等），腹腔內(nèi)感染癥（肝膿瘍，腹膜炎等）泌尿系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)感染癥（腎孟腎炎，膀胱炎，尿道炎，淋病，副睪炎，子宮內(nèi)感染，子宮附件炎，盆腔炎等），皮膚及軟組織感染，骨，關(guān)節(jié)感染及創(chuàng)傷感染。【規(guī) 格】0.5g 【用法用量】

靜滴，靜注或肌注，成人1天1-2g（1-2瓶），分2次1，小兒1天40-80mg/kg，分2-4次，并依年齡，癥狀適當(dāng)增減，難治性或嚴(yán)重感染時成人增加至1天4g（4瓶），小兒1天150mg/kg，分2-4次給藥。靜注前，本品1g，以4ml以上的滅菌注射用水，5%葡萄糖注射液或生理鹽水充分搖勻，使完全溶解。溶解后，冰箱內(nèi)保存在72小時以內(nèi)，室溫保存24小時內(nèi)使用?！静涣挤磻?yīng)】

本品不良反應(yīng)輕微，很少發(fā)生過敏性休克，主要有發(fā)疹，蕁麻疹，瘙癢，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛等，偶有轉(zhuǎn)氨酶（SOPT，SGOT）升高，停藥后均可自行消失?！窘?忌】對本品及頭孢菌素類有過敏反應(yīng)史者禁用?！咀⒁馐马棥?/p>

（1）對青霉素過敏者，腎功能損害者慎用。

（2）靜脈內(nèi)大量注射，應(yīng)選擇合適部位，緩慢注射，以減輕對管壁的刺激及減少靜脈炎的發(fā)生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】靜滴、靜注或滴注，小兒一天40-80mg/kg，分2-4次，并以年齡、體重、癥狀適當(dāng)增減，難治性或嚴(yán)重感染時，小兒1天150mg/kg，分2-4次給藥。低體重初生兒慎用?！纠夏暧盟帯坷夏昊颊咭俗脺p給藥劑量和延長給藥間隔。老年患者生理機能減退，使用本品不良反應(yīng)的發(fā)生率可能增加。老年患者缺乏維生素k，使用本品增加出血傾向?！舅幬锵嗷プ饔谩浚?）本品與抗凝血藥物如肝素等以及影響血小板聚集藥物如阿司匹林，二氧尼柳（diflunisal）等合用可增加出血傾向.(2）本品不宜與強效利尿劑同時應(yīng)用，以免增加腎毒性?！舅幬镞^量】尚不明確 【藥理毒理】

本品為新型半合成B-內(nèi)酰胺類的廣譜抗生素。作用機制是與細(xì)胞內(nèi)膜上的靶位蛋白結(jié)合，使細(xì)胞不能維持正常形態(tài)和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡，由于本品對B-內(nèi)酰胺酶極為穩(wěn)定，對革蘭氏陰性菌和厭氧菌具有強大的抗菌力，對革蘭氏陽性菌作用略弱，對綠膿桿菌亦有一定的抗菌作用?！舅幋鷦恿W(xué)】

國外文獻(xiàn)報道，腎功能正常成人肌注1g的半 期為138分鐘，靜注1g半 期為87分鐘，1g/小時為111分鐘。1g/2小時為119分鐘。成人血濃度：250，500mg肌注1小時后分別為13.3,21.0ug/ml,1g靜注后15分鐘為105.2ug/ml。給藥后主要經(jīng)腎排泄，尿排泄2小時平均為30-40%，8小時為90%；靜注及靜滴后2小時尿排泄率平均為40-60%，12小時平均為93-99%。給藥后藥物可分布到膽汁，腹水，腦脊液，臍帶血，羊水，子宮及附件等各種體液及各臟器組織中，乳汁幾不出現(xiàn)。本品在體內(nèi)不被代謝?！举A 藏】遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。【包裝】抗生素玻瓶包裝。【有效期】24個月

第三篇：注射用頭孢呋辛鈉說明書--明可欣

注射用頭孢呋辛鈉說明書

【藥品名稱】

通用名：注射用頭孢呋辛鈉 商品名：明可欣

英文名：Cefuroxime Sodium For Injection 漢語拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna 【成份】

本品主要成份為頭孢呋辛鈉 化學(xué)名稱為(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亞氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽?！净瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式】

分子式C16H15N4NaO8S 分子量446.4 【性狀】

本品為白色或類白色粉末 【適應(yīng)癥】

本品適用于敏感菌所致的下列感染：

呼吸道感染：支氣管炎、感染性支氣管擴張、肺炎、支氣管肺炎、膿毒性胸膜炎、膿胸、肺膿腫。

耳、鼻、喉感染：中耳炎、乳突炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎。泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂炎、腎盂腎炎、前列腺炎及膀胱炎。皮膚和軟組織感染：丹毒、壞疽、乳腺炎。

骨和關(guān)節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。

女性生殖系統(tǒng)感染：子宮炎、子宮旁組織炎、子宮附件炎。

性病：淋病。

其他感染：新生兒感染、敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腦膜炎、腹膜炎。外科及產(chǎn)科疾病預(yù)防：腹部、心臟、血管、泌尿生殖、剖腹產(chǎn)。重癥特護(hù)?！疽?guī)格】

按C16H15N4NaO8S計0.75g 【用法用量】

本品可肌肉注射或靜脈注射 成人：每日1.5~3g 兒童：每日30~100mg /kg 用量視病情輕重而定。溶液制備： 往藥瓶中加入7ml注射用水或所需要體積的注射液，配成清澈透明的淡黃色溶液?！静涣挤磻?yīng)】

類似于其他頭孢類藥物。其不良反應(yīng)一般只限于腸胃不適，偶爾會有過敏現(xiàn)象。既往有過敏反應(yīng)的患者和有過敏、哮喘、枯草熱、蕁麻疹病史的患者，在用藥過程中出現(xiàn)過敏現(xiàn)象的可能性較高。據(jù)報告他們還會有以下的次要反應(yīng)：有些患者會有舌炎、惡心、嘔吐、腹瀉、胃灼熱、腹痛感；極少數(shù)人會出現(xiàn)蕁麻疹、皮疹、皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)痛。偶爾會出現(xiàn)白血球減少、中性粒細(xì)胞減少以及血清轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素量升高，氮質(zhì)血癥。

其他反應(yīng)還包括：暈眩、胸悶、以及與非敏感微生物的生長有關(guān)的念珠菌性陰道炎。在極少數(shù)情況下出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停藥。

【禁忌癥】

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用 【注意事項】

對青霉素類過敏者應(yīng)慎用。在臨床和實驗中都發(fā)現(xiàn)有對青霉素和頭孢菌素部分交叉過敏反應(yīng)的發(fā)生，即使同時對兩種藥物有過敏反應(yīng)的患者很少見，但有時在注射后還是會有人過敏。對于懷孕婦女和幼女，只有在確實需要時方可在醫(yī)生監(jiān)督下使用。

在腎功能不全的情況下，應(yīng)根據(jù)腎功能情況適當(dāng)減少頭孢菌素的藥量。同時使用氨基糖苷類藥物會增加腎臟毒性，應(yīng)監(jiān)督腎功能。

長期使用抗生素會產(chǎn)生耐藥微生物。在這種情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧??！驹袐D及哺乳期婦女用藥】

無實驗證據(jù)表明本品可能會引起胚胎致病或胎兒畸形。但是正如所有藥物一樣,妊娠初期應(yīng)慎用本品。頭孢呋辛可從乳汗中分泌,所以哺乳婦女慎用本品。

【兒童用藥】

有報道新生兒對頭孢菌素有蓄積作用，三個月以下兒童的安全性尚未確定，因而不推薦使用?！纠夏暧盟帯?/p>

老年患者腎功能減退，需調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】

對于合并作用強效利尿劑如呋喃苯胺酸或氨基糖苷類抗生素治療的病人,給予大劑量頭孢菌素類抗生素應(yīng)特別注意,因為曾有合并治療引起腎功能損害的報告。臨床經(jīng)驗表明,在推薦劑量范圍內(nèi)用藥,不會產(chǎn)生上述問題。

本品并不干擾檢驗糖尿的酶基試驗。會使本尼迪特氏試驗,費林試驗及尿糖試紙片試驗化驗的血糖呈假陽性。

有報告表明使用頭孢菌素會使直接Coombs試驗呈假陽性結(jié)果?！舅幬镞^量】

可用血液透析法或腹膜透析法降低頭孢呋辛的血清濃度。

【藥理毒理】

本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對革蘭氏陰性桿菌和葡萄球菌青霉素酶產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶相當(dāng)穩(wěn)定。本品對于流感嗜血桿菌、淋球菌有較強活性，包括對青霉素、氨芐青霉素、頭孢菌素耐藥的菌。本品還對腦膜炎球菌表現(xiàn)出較強的活性。本品通過抑制細(xì)胞壁黏蛋白的合成促使細(xì)菌細(xì)胞的溶解。

頭孢呋辛為廣譜抗生素，體外對以下革蘭氏陽性和革蘭式陰性菌特別敏感： 革蘭氏陽性菌：青霉素敏感的金黃色葡萄球菌、青霉素耐藥的金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、草綠色鏈球菌、梭菌屬。

革蘭氏陰性菌：大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯氏桿菌、產(chǎn)氣克雷伯氏桿菌、克雷伯氏桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、腸桿菌奇異變形桿菌、雷氏變形桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌、志賀氏菌屬、腦膜炎奈瑟氏球菌、黏膜炎奈瑟氏球菌、淋病奈瑟氏球菌、流行嗜血桿菌、擬桿菌屬。

此外，本品具有抗梅毒螺旋體活性。

本品對銅綠假單胞菌、結(jié)核菌、布魯氏菌、病毒無活性。與頭孢噻啶和頭孢氨芐相似，體外可緩慢發(fā)生耐藥。對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌對本品不產(chǎn)生耐藥。

【藥代動力學(xué)】

血藥濃度：本品能迅速達(dá)到血藥峰濃度：男性肌肉注射250、500、750、1000mg后，在15到45分鐘內(nèi)的血藥濃度峰值分別為15、26、35、40μg/ml。在注射8小時后，仍可在血液中檢測到該藥物。靜脈注射1g后的血藥峰濃度可達(dá)181μg/ml。由于與血清蛋白的結(jié)合率很低（25~33%），大部分藥物能很快從血液擴散到人體組織中，發(fā)揮抗菌作用。

組織分布：在動物中本品擴散并集中在肺、肝、脾、腎內(nèi)；因本品從尿中排出，故本品在組織/血漿中結(jié)合態(tài)藥物濃度高于游離態(tài)。

排泄：本品經(jīng)腎小球濾過和腎小管分泌排泄。6~12小時后尿中排泄量可達(dá)藥量的70~90%?！举A藏】

25℃以下避光保存。溶解后,本品可在常溫（10-30℃）保存5小時，在4℃以下保存48小時?！景b】 1瓶/盒?！居行凇?36個月。

第四篇：注射用青霉素鈉說明書

注射用青霉素鈉說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：注射用青霉素鈉

英文名稱：Benzylpenicillin Sodium for lnjection 漢語拼英：Zhusheyong Qingmeisuna 【成 份】

本品主要成份為青霉素鈉?；瘜W(xué)名稱：（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-（2-苯乙酰基）-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)〔3.2.0〕庚烷-2-加酸鈉鹽。【性 狀】

為白色結(jié)晶性粉末?！具m 應(yīng) 癥】

素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。

青霉素為以下感染的首選藥物：

1.溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。

2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3.不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。

5.破傷風(fēng)、氣性壞疽梭狀芽孢桿菌感染。6.梅毒（包括先天性梅毒）。7.鉤端螺旋體病。8.回歸熱。9.白喉。

10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。

素亦可用于治療： 1.流行性腦脊髓膜炎。2.放線菌病。3.淋病。

4.奮森咽峽炎。5.萊姆病。6.鼠咬熱。

7.李斯特菌感染。

8.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。

性心臟病或先天性患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心膜炎發(fā)生。【用法用量】

素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。

1.成人：肌內(nèi)注射，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥；靜脈滴注，一日200萬～2000萬單位，分2～4次給藥。

2.小兒：肌內(nèi)注射，按體重2.5萬單位/kg，每12小時給藥1次；靜脈滴注，每日按體重5萬～20萬/kg，分2～4次給藥。3.新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5萬單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時1次，一周以上者每8小時次，嚴(yán)重感染每6小時1次。4.早產(chǎn)兒：每次按體重3萬單位/kg，出生第一周每12小時1次，2～4周者每8小時1次；以后每6小時1次。

5.腎功能減退者：輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量，嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)延長給藥間隔或調(diào)整劑量。當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率為10～50ml/分時，給藥間期自8小時延長至8～12小時或給藥間期不變、劑量減少25%；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分時，給藥間期延長至12～18小時或每次劑量減至正常劑量的25%～50%而給藥間期不變。

6.肌內(nèi)注射時，每50萬單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水，超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml，不應(yīng)以氯化鈉注射液為溶劑，靜脈滴注時給藥速度不能超過每分鐘50萬單位，以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)?！静涣挤磻?yīng)】

1.過敏反應(yīng)：青霉素過敏反應(yīng)較常見，包括蕁麻疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作

等和合血清病型反應(yīng)；過敏性休克偶見，一旦發(fā)生必須就地?fù)尵?，予以保持氣道通暢、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。

2.毒性反應(yīng)：少見，但靜脈滴注大劑量本品時，可因腦脊液藥物濃度過高導(dǎo)致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴(yán)重精神癥狀等（青霉素腦病）。此種反應(yīng)多見于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。

3.赫氏反應(yīng)和治療矛盾：用青霉素治療梅毒、端螺旋體病等疾病時可用病原體死亡致癥狀加劇，成為赫市反應(yīng)；治療矛盾也見于梅毒患者，系治療后梅毒病灶消失過快，而組織修補相對較慢或病灶部位纖維組織收縮，妨礙器官功能所致。

4.二重感染：可出現(xiàn)耐青霉素金葡萄、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。5.應(yīng)用大劑量青霉素鈉可因攝入大量鈉鹽而導(dǎo)致心力衰竭?！窘?忌】

霉素類藥物過敏史或青霉素皮試陽性患者禁用。【注意事項】

1.應(yīng)用本品前需祥細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗，皮試液為每1ml含500單位青霉素，皮內(nèi)注射0.05～0.1ml，經(jīng)20分鐘后，觀察皮試結(jié)果，呈陽性反應(yīng)者禁用。必須使用者脫敏后應(yīng)用，應(yīng)隨時作好過敏反應(yīng)的急救準(zhǔn)備。

2.對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏疾病患者應(yīng)慎用本品。3.青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定，20單位/ml青霉素溶液百分之氏度放置24小時效價下降百分之56攝氏度，青霉烯酸含量增加200倍，因此應(yīng)用本品須新鮮配制。

4.大劑量使用本品時應(yīng)定期檢測電解質(zhì)。5.對診斷的干擾

（1）應(yīng)用青霉素期間，以硫酸銅法測定尿糖時可能出現(xiàn)假陽性，而用葡萄糖酶法則不受影響。

（2）靜脈滴注本品可出現(xiàn)血鈉測定值增高。

（3）本品可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶升高?！驹袐D基哺乳期婦女用藥】 生殖試驗未發(fā)現(xiàn)本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進(jìn)行嚴(yán)格對照試驗以除外這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳?！緝和盟帯?/p>

尚不明確。【老年用藥】

尚不明確?！舅幬锵嗷プ饔谩?/p>

1.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺類可干擾本品的活性，故本品不宜與這些藥物合用。

2.丙磺舒、阿司匹林、蚓哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長本品的血清半衰期。青霉素可增強華法林的抗凝作用。3.本品與金屬，特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。

4.青霉素靜脈輸液中加入林可霉素、四環(huán)素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C族等后將出現(xiàn)混濁。

5.本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導(dǎo)致兩者抗菌活性降低，因此不能置同一容器內(nèi)給藥?！舅幬镞^量】

藥物過量的主要表現(xiàn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清楚青霉素?！舅幬锒纠怼?/p>

青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、白喉棒狀桿菌。牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌

李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品隊流感嗜血血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具有一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對本品敏感性差。本品隊梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產(chǎn)黑色素擬桿菌等具有良好抗菌作用，對脆弱擬桿菌抗菌作用差。

青霉素通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。【藥代動力學(xué)】

肌內(nèi)注射后，0.5小時達(dá)到血藥峰濃度，肌內(nèi)注射100萬單位的峰濃度為20000單位/L。新生兒按體重肌注青霉素2.5萬單位/kg，經(jīng)0.5～1小時后平均血藥濃度約為22mg/L，12小時后即將至9.6～19.2mg/L。成人每2小時靜脈注射本品200萬單位或每3小時注射300萬單位，平均血藥濃度約為19.2mg/L。于5分鐘內(nèi)靜脈注射500萬單位（3g）青霉素，給藥后5分鐘和10分鐘的平均血藥濃度為400mg/L和273mg/L，4小時僅有3.0mg/L。

本品廣泛分布于組織、體液中。胸、腹腔和關(guān)節(jié)腔液中濃度約為血清濃度的50%。本品不易透入眼、骨組織、無血供區(qū)域和膿腔中，易透入有炎癥的組織。青霉素可通過胎盤，除在妊辰頭3個月羊水中青霉素濃度較低外，一般在胎兒和羊水中皆可獲得有效治療濃度。本品難以透過血-腦脊液屏障，在無炎癥腦脊液中的濃度僅為血藥濃度的1%～3%。在有炎癥的腦脊液中濃度可達(dá)同期血藥濃度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其濃度為血藥濃度的5%～20%。

本品血漿蛋白結(jié)合率為45%～65%。血消除半衰期約為30鐘，腎功能減退者可延長至2.5～10小時，老年人和新生兒也可延長。

本品約19%在肝內(nèi)代謝。腎功能正常情況下，約75%的給藥量于6小時內(nèi)自腎臟排出。青霉素主要通過腎小管分泌排泄，在健康成年人經(jīng)腎小球濾過排泄者僅占10%左右；但在新生兒，青霉素則主要經(jīng)腎小球濾過排泄。亦有少量青霉素經(jīng)膽道排泄，肌內(nèi)注射600mg青霉素后2～4小時膽汁中濃度達(dá)到峰值，為10～20mg/L。由于青霉素在被腸道細(xì)菌所產(chǎn)青霉素酶破壞，糞便中不含或僅含少量青霉素。血液透析可清除本品，而腹膜透析則不能?！举A 藏】

密閉，在涼暗干燥處（避光并不超過百分之20攝氏度）保存?！居?效 期】 24 個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

<<中國藥典>>2010年版二部 【批準(zhǔn)文號】

0.12g(20萬單位)國藥準(zhǔn)字H31020928 0.24g(40萬單位)國藥準(zhǔn)字H31020929 0.48g(80萬單位)國藥準(zhǔn)字H31020930 0.6g(100萬單位)國藥準(zhǔn)字H31020578 0.96g（160萬單位）國藥準(zhǔn)字H31020579 2.4g（400萬單位）國藥準(zhǔn)字H20043100 【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海新先鋒藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：上海浦東新區(qū)張江路92號 郵政編碼：201203 電話號碼：021-58552452 傳真號碼：021-58558449 編 號：F248-7（1010）

第五篇：注射用頭孢硫脒說明書

注射用頭孢硫脒說明書

【藥品名稱】

通用名稱：注射用頭孢硫脒

英文名稱：Cephathiamidine for Injection 漢語拼音：Zhusheyong Toubaoliumi 【成份】

本品主要成分為頭孢硫脒。

化學(xué)名稱：(6R，7R)-3[(乙酰氧)甲基]-7-[?-(N，N-二異丙基脒硫基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸內(nèi)銨鹽 分子式：C19H28N4O6S2 分子量：472.59 【性狀】

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，有引濕性?！具m 應(yīng) 癥】

用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。【規(guī)格】 1.0 g 【用法用量】

肌肉注射：一次0.5-1.0g，一日4次；小兒按體重一日50-100mg/kg，分3-4次給藥。靜脈滴注：一次2g，一日2-4次；小兒按體重一日50-100mg/kg，分2-4次給藥。

臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量溶解。【不良反應(yīng)】

偶有蕁麻疹、哮喘、皮膚瘙癢、寒戰(zhàn)高熱、血管神經(jīng)性水腫等，偶見治療后非蛋白氮和谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高。

【禁忌】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用?！咀⒁馐马棥?/p>

1．交叉過敏反應(yīng)：應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問頭孢菌素類及青霉素類的藥物過敏，對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%-7%；如做免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。

2．青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。

3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。4．腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。

5．對診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕早期應(yīng)慎用。哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報道，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。

【兒童用藥】參照用法用量.【老年用藥】老年患者腎功能減退，應(yīng)用時須適當(dāng)減量。

【藥物相互作用】本品肌內(nèi)注射合用丙磺舒1g后，12小時尿排泄量降為給藥量的65.7%?！舅幬镞^量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.藥理

本品對革蘭陽性菌及部分陰性菌有抗菌活性，對革蘭陽性球菌的作用尤強。本品體外抗菌活性試驗表明：對肺炎球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌（MSSA菌株）、表皮葡萄球菌（MSSE菌株）和卡他布蘭漢菌有較強的抗菌活性，對肺炎鏈球菌MIC90為0.25μg/ml，對化膿性鏈球菌MIC90為0.5μg/ml，對其他3種細(xì)菌的MIC90均小于8.0μg/ml，對流感嗜血桿菌亦有較強的抗菌活性，MIC90為2.0μg/ml。對草綠色鏈球菌、溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌、白喉桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、破傷風(fēng)桿菌和炭疽桿菌均有良好抗菌作用。對金黃色葡萄球菌（MRSA菌株）、表皮葡萄球菌（MRSE菌株）的體外抗菌活性不如萬古霉素。本品作用機制為抑制敏感菌的細(xì)胞壁合成，而產(chǎn)生殺菌作用。2.毒理

本品小鼠靜脈注射的LD50為（1.02±0.04）g/kg，腹腔注射的LD50為（1.26±0.23）g/kg。生殖毒性試驗中，試驗組小鼠的胎仔死亡率明顯高于對照組（Ρ＜0.01）?！舅幋鷦恿W(xué)】

本品口服不吸收，靜脈滴注1.0g后，血藥峰濃度（Cmax）為（68.93±6.86）mg/L，血消除半衰期（t1/2β）為（1.19±0.12）h，血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）為（94.7±9.8）mg/（L·h），12小時尿藥累計排泄率為93.1±3.2%。肌內(nèi)注射1.0g后，血藥峰濃度（Cmax）為（35.12±4.34）mg/L，達(dá)峰時間（tmax）為（0.78±0.08）h，半衰期為（1.38±0.21）h，血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）為（85.3±8.0）mg/（L·h），12小時尿中藥累計排泄率為84.2±5.9%。與靜脈滴注相比，其絕對生物利用度為90.3±6.4%。

本品注射后在體內(nèi)組織分布廣泛，以膽汁、肝、肺等處含量為高，不透過血-腦脊液屏障。在機體內(nèi)幾乎不代謝，主要從尿中排出，12小時尿中排出給藥量的90%以上。腎功能減退患者，肌內(nèi)注射后血清半衰期延長至13.2小時，約為正常半衰期的10倍，24小時尿中僅排出給藥量的3.2%，血液透析可排出給藥量的20%-30%。" 【貯 藏】密封，在冷暗（2?10℃）干燥處保存?！景b】管制抗生素瓶裝,每小盒1瓶.【有效期】18個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】<<中國藥典>>2010年版二部 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20044119 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：

廣州白云制藥股份有限公司 廣州白云山制藥總廠

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