第一篇：GE醫(yī)療迷失基層設備市場

GE醫(yī)療迷失基層設備市場

熱熱鬧鬧從眼前走過，卻只留給自己一地雞毛，這是董尚豐對遠程醫(yī)療試點的印象。

7月14日中午，董尚豐從短暫的午休中恢復過來，準備迎接忙碌的下午。作為河北省豐寧縣南關鄉(xiāng)衛(wèi)生院的院長，很多時候他必須親自出診。在記者逗留的半小時里，南關鄉(xiāng)衛(wèi)生院至少迎來三位病人，這對于一個鄉(xiāng)級衛(wèi)生院來說已經不算輕松。

“說實話，我們這里的醫(yī)護人員水平比大醫(yī)院肯定要差一些，如果能夠得到大醫(yī)院的遠程指導，當然對工作會很有幫助?！倍胸S毫不諱言，“可惜直到今年，才聽說縣里批了1000多萬的設備款，到底哪幾家衛(wèi)生院能夠拿到，還不知道呢?！?/p>

豐寧曾經是GE醫(yī)療和微軟合作進行遠程醫(yī)療試點的地區(qū)，2007年推出試點之后一時風光無限。2008年8月，豐寧試點的大灘、黃旗兩家衛(wèi)生院和豐寧縣醫(yī)院的遠程會診曾得到衛(wèi)生部的認可。但就在計劃向豐寧全縣推廣的過程中，這一試點項目突然卡殼了，以至于一直期盼新設備的董尚豐有些失落。

7月14日，豐寧縣衛(wèi)生局規(guī)劃財務股股長張彥宗向記者表示：“現在看起來，GE醫(yī)療這個試點項目給人的感覺有點像在作秀?！?/p>

衛(wèi)生部試點項目中途停止，GE醫(yī)療放棄自己一度推崇的基層市場，這一切看起來與GE醫(yī)療“基層市場要占50%”的戰(zhàn)略方向格格不入。原因究竟何在？或許只有GE自己才清楚，2007年以來在基層這塊“藍海”市場上發(fā)生的故事。

涸澤而漁：被停止的試點

南關鄉(xiāng)距離豐寧縣城大約13公里，是豐寧周邊最近的一個鄉(xiāng)。但是由于全程都是山路，且要經過一個較長的公路隧道，村民們去縣城其實并不算方便。豐寧縣境內類似南關鄉(xiāng)衛(wèi)生院的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院共有26個院，由于全縣地形多山和路途遙遠，大多數鄉(xiāng)鎮(zhèn)的患者到縣醫(yī)院就診十分困難，但當地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院救治能力又十分有限。

這一矛盾在中國很多農村地區(qū)其實都存在，因此衛(wèi)生部從上世紀90年代開始就推廣過“遠程醫(yī)療會診”，即通過計算機、網絡和通訊技術，進行異地醫(yī)療咨詢。廣大農村，正是遠程醫(yī)療的重要市場。

2007年，在衛(wèi)生部的推動之下，河北承德市豐寧縣和寧夏回族自治區(qū)成為我國首批試點遠程醫(yī)療會診的兩個地區(qū)。其中，豐寧試點的承辦方正是GE醫(yī)療和微軟公司。2008年2月14日，衛(wèi)生部全國新型農村合作醫(yī)療工作會議上，衛(wèi)生部前任部長陳竺還專門提到這兩個試點項目，作為衛(wèi)生部當年新農合工作的重要成果之一加以推介。

《河北日報》2008年8月14日的報道，也對GE和微軟的聯合試點項目大加贊賞。報道稱兩家公司共投入2000萬元，一期工程實現了黃旗鄉(xiāng)衛(wèi)生院、大灘鎮(zhèn)衛(wèi)生院和豐寧縣醫(yī)院的網絡遠程會診，“專家在縣醫(yī)院的會診室里就可以指導衛(wèi)生院的醫(yī)生制定出治療方案”。并稱，二期工程已經開工，將實現縣里12家衛(wèi)生院與縣醫(yī)院的網絡連接。

但據記者調查了解，實際上，“豐寧試點”非常不成功。

“其實只有黃旗一個院是做好的，GE方面配備了DR（數字化X光機）、彩超、心電圖等設備。大灘則只配置了DR。所有的HIS（醫(yī)院信息系統(tǒng)）還是我們自己出錢做的，否則無法和他們的設備對接?！?月14日，張彥宗告訴記者。

按照當時的價格，一臺DR要200萬以上，彩超等設備以及系統(tǒng)支持也有不小的開銷。GE和微軟提供的2000萬元設備和服務，就只夠配置兩個衛(wèi)生院。張彥宗表示：“說是有第二期，實際上第二期GE方面只買了一臺服務器和一個電腦，項目就停了?！?/p>

GE為何停止試點工作？記者咨詢GE醫(yī)療時，被告知：“時間隔得太久，相關工作可能都已經交接過好幾道手，沒法查到相關資料?！?/p>

張彥宗則一語道破天機：“二期開始，GE就要讓縣里出錢買設備了。我們覺得太貴了，想買也買不起?！?/p>

據其介紹，豐寧縣財政2014年計劃撥付的醫(yī)療設備經費只有1000萬元左右，2008年時可能更少。而基層醫(yī)院的收入維持運營已是捉襟見肘，讓它們出錢更不可能?！半m然知道GE的設備是好東西，但也沒辦法?！?/p>

原本談好的帶有資助性質的試點項目，突然轉臉變成了銷售，這令豐寧縣方面始料不及。沒錢買設備，GE方面立刻也就“冷淡”了下來，“黃旗建好的遠程醫(yī)療現在還在用，只是系統(tǒng)維護就需要花錢請GE的人了，完全市場價，也沒有什么優(yōu)惠?！?/p>

他山之石：模塊化推進基層產品

一個帶有“形象工程”意味的項目，最后竟落得不歡而散的局面，到底哪一方出了問題？

記者咨詢衛(wèi)計委規(guī)財司，工作人員介紹，類似試點項目的資金投入一般是企業(yè)、地方政府和國家三方各負擔一些，“完全讓企業(yè)出錢也不現實”。不過，她表示也不了解豐寧項目的具體情況。但從當年衛(wèi)生部另一個試點的寧夏項目中，或許可以發(fā)現一些答案。

寧夏項目由銳珂醫(yī)療負責實施，銳珂2006年脫胎于柯達，原本是柯達集團專業(yè)從事醫(yī)學影像設備和技術的公司。2007年10月，銳珂公司投資1000萬元，開始在寧夏固原及青銅峽兩市的7個點開展遠程醫(yī)療試點項目。

到目前位置，銳珂的試點已經開展了近7年，2013年年底二期工程結束時，就已經實現了寧夏回族自治區(qū)全區(qū)196個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、22個縣醫(yī)院以及2個三甲醫(yī)院的遠程醫(yī)療網絡搭建工作。7月21日，銳珂醫(yī)療區(qū)域醫(yī)療總監(jiān)趙志懿告訴記者：“今年開始的三期工程主要是在已有網絡的醫(yī)院里配上CR（計算機X光線機）等設備，基層產品總數已經超過25款?！?/p>

與GE醫(yī)療不同，銳珂沒有選擇一次到位的方式，而是通過“模塊化”戰(zhàn)略。“基礎產品價格低，不會讓基層醫(yī)院望而卻步，過了幾年，需要升級的時候再換?！壁w志懿介紹說，這樣做也極大地降低了基層醫(yī)院的產品更換成本，同時提供的維修維護系統(tǒng)，保證了基層醫(yī)院的正常使用。

趙志懿坦言，二期開始之后，200多家醫(yī)療機構所用的設備也都是通過招標采購的，“我們會贊助一部分，但大多數還是要走采購程序”。不過，采購款項中，國家撥款解決了大部分資金問題，因此寧夏在推廣遠程醫(yī)療過程中并沒多大難度。

“我覺得是在雙方合作中建立起了信任，一期成功見到了實效，申請國家資金自然也就比較方便了?！壁w志懿認為，能夠獲得國家資助，很大程度上取決于試點的每一步都有詳細的投入產出分析報告，讓財政和衛(wèi)生部門看到了效果。“如果一期就做得不好，甚至鬧出矛盾，后面再指望國家撥款也不現實。”

寧夏試點完成后，銳珂希望能夠將其經驗復制到全國?！昂幽像v馬店最近就在開展類似業(yè)務。把多個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和縣醫(yī)院納入同一個數據庫中，形成一個大放射科的概念?！?趙志懿表示，銳珂所做的，已經不再是簡單的遠程會診。

對于GE醫(yī)療在豐寧項目的結果，銳珂方面則表示不便評價。

事實上，寧夏和豐寧兩地的外部條件差不多，但在具體實施上，寧夏項目以較低的投入令地方政府感受到推廣遠程醫(yī)療的意義，從而循序漸進地完成了計劃。而“高冷”的GE醫(yī)療，似乎并不了解基層市場真正的需求。

迷失藍海：低價直銷的混亂

或許正是從豐寧項目的失利中受到啟發(fā)，2008年開始，GE醫(yī)療確立了名為“Go Rural”（到農村去）的基層醫(yī)療市場拓展戰(zhàn)略。

2010年，GE醫(yī)療再次提升這一戰(zhàn)略，將名稱變更為“Go Blue”，公司內部稱為“藍海戰(zhàn)略”。當年，GE醫(yī)療先是推出面向基層醫(yī)院的低價Brivo CT機，隨后GE醫(yī)療中國區(qū)CEO馬思禮又推出了“500人基層醫(yī)療推廣團隊”的計劃。

但是記者注意到，在2013年以后的GE醫(yī)療對外宣傳中，藍海戰(zhàn)略便不再被重點提及，而代之以其他戰(zhàn)略名稱。原本浩浩蕩蕩的“500人”大軍似乎在2010年之后也沒了聲音。

目前，記者至少從三名業(yè)內人士口中獲知：GE醫(yī)療面向基層的藍海戰(zhàn)略實際早就失敗。

“GE其實并不真正了解基層的需求。沒錯，它們需要低價的醫(yī)療設備，但它們更需要適合自己的東西。你把200萬的設備做到150萬，認為已經是低價了，其實基層需要的或許只是30萬的設備?！币晃粯I(yè)內人士這樣描述GE對市場的認識錯位。

同時，另一位業(yè)內人士則認為，GE醫(yī)療2010年11月上任的CEO段小纓力推低價設備，一定程度上反而造成了終端市場的混亂。

據了解，西門子早于GE推出低價設備，低端市場上，西門子的占有率要遠高于GE。上述業(yè)內人士表示：“當時GE或許認為，產品價格必須比西門子更低，才有可能奪回市場。但GE的500人直銷隊伍卻犯了行業(yè)大忌，他們在基層市場上同原有的GE代理商產生了很多沖突。”

大型醫(yī)療設備由于價格過高，在銷售過程中往往會尋求代理經銷商的支持，通過他們實現部分融資的功能。同時，國內醫(yī)療設備銷售同藥品銷售類似，不得不面對很多“潛規(guī)則”。所以，熟悉本地情況的代理商能夠維持產品的穩(wěn)定銷售，并不完全依賴其所代理產品的質量和價格。但2010年開始，GE醫(yī)療通過“藍海事業(yè)部”推行直銷模式，試圖通過低價沖擊代理商隊伍，實現“陽光銷售”，最終卻演變成與代理商爭利。

這直接導致了原本代理商控制的渠道銷售不暢，加之GE的“500羅漢”組建倉促，不少人員的銷售服務能力并不高，這使得“藍海事業(yè)部”在業(yè)務推廣過程中困難重重。GE內部一線人員也對“低價直銷”的做法頗有微詞。

幸而，GE醫(yī)療及時調整了“藍海事業(yè)部”的業(yè)務方向，轉而服務新興的民營醫(yī)療機構，這才尋找到了新的銷售增長點。

不過，GE自身的及時轉型，卻給滿懷希望的基層醫(yī)療市場留下了一個無助的背影。豐寧縣衛(wèi)生局張彥宗表示：“今年我們就計劃主要采購國產設備了。雖然國產的不如進口的皮實，質量稍差一點，但至少便宜些?！?/p>

國產化隱憂：難現高端市場

大量基層市場的需求，事實上已經轉向國產設備。豐寧今年的采購計劃中，就將大量使用東軟股份的產品。今年5月26日，中共中央總書記習近平在上海視察時，曾對醫(yī)療設備有過一番講話，明確指示“要加快高端醫(yī)療設備國產化進程，減低成本，推動民族品牌企業(yè)事業(yè)不斷發(fā)展?！?/p>

這番表態(tài)被認為是“國產化”政策的號角。很快，衛(wèi)計委就推出了國產優(yōu)秀醫(yī)療設備的遴選工作，并明確提示“為醫(yī)療機構采購提供參考”。在各地方，國產化的進程推得更快，徐州已經明確表示，2014年下半年全市醫(yī)院醫(yī)療設備的采購必須采用國產設備。

科技部早在2012年就進行過醫(yī)療器械重點科技專項的扶持工作，目前X光機、超聲、生化儀這基層三大件基本已經實現技術升級，核磁、彩超、CT等高端設備也能國產化。國產的這些設備價格要比進口品牌低30%以上，而基層市場是國產設備的主戰(zhàn)場。

GE醫(yī)療、西門子等傳統(tǒng)醫(yī)療設備巨頭走到了十字路口。GE醫(yī)療曾計劃到2015年實現基層市場占其總銷售額的50%，如今看來，即便原先的“藍海戰(zhàn)略”依舊順利推行，50%的指標實現起來難度也會很大。

即便是在基層市場比較成功的銳珂，目前針對基層市場推出的低端產品也只是占到銷售總額的30%-40%。

但在高端市場領域，GE等企業(yè)依然可以高枕無憂。6月12日，GE醫(yī)療天津生產基地投產，主導產品為核磁共振設備。投產當天，天津和北京的兩家大型三甲醫(yī)院就購買了GE最新款的核磁共振設備，據稱價格都在2000萬元左右。

當時就有與會人士告訴記者：“大醫(yī)院醫(yī)生習慣于外資的設備了，另外外資產品比較耐用，不容易壞。所以說雖然習主席都有號召，但短時間內國貨要進入大型三甲醫(yī)院還不容易。”

外企們也都不認為“國產化”政策會迅速落地，有業(yè)內人士指出：“國內企業(yè)的技術要達到外資的水平，還需要很長時間。例如上海聯影，他們從西門子、GE等公司都挖了好多人。但這些人的實際能力如何，被挖的企業(yè)其實很清楚。這也正是外企們并不真正擔心的原因。”

第二篇：醫(yī)療設備申請書

醫(yī)療設備申請書

>醫(yī)療設備>申請書一：醫(yī)療設備購置>申請書>>（101字）

鄆城縣衛(wèi)生局：

為了提高醫(yī)療質量，杜絕醫(yī)療糾紛，我院原有的手術床和一臺無影燈因破舊無法正常使用，需購置手術床二臺，無影燈一臺，大約需要資金五萬元。

申請當否 請批示！

鄆城縣武安鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

20XX年3月19日

>醫(yī)療設備申請書二：醫(yī)療器械經營許可證申請書>>（218字）

天津市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據中華人民共和國國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及天津市食品藥品監(jiān)督管理局“津藥監(jiān)械［20XX］245號《天津市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》通知”的有關規(guī)定，特申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。保證依法經營，并對申報材料的真實性負責。

請審查批準。

企業(yè)名稱：天津市恒智美科技有限公司

企業(yè)負責人（簽字）：

20XX年 10 月 8日

>醫(yī)療設備申請書三：關于購置醫(yī)療設備的申請報告>>（179字）

長嶺縣衛(wèi)生局：

長嶺縣醫(yī)院是縣內唯一一家二級甲等綜合醫(yī)院，為填補縣級醫(yī)院無重癥監(jiān)護室空白，所以醫(yī)院擬成立重癥監(jiān)護室。因科室需要，故急需購置呼吸機一臺(價格約38萬元人民幣),血液灌流機一臺（價格約萬人民幣），靜推泵 三臺（每臺價格約萬人民幣），采購方式為詢價、部門集中采購，購置資金來源為醫(yī)院自籌，望上級領導早日批準為盼。

特此申請

長嶺縣人民醫(yī)院

20XX年8月6日

第三篇：醫(yī)療設備管理制度

南苑社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療設備管理制度

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。

設備科職責

設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管院長的領導下。參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。

醫(yī)療設備管理制度

一、醫(yī)療設備購前論證制度

二、醫(yī)療設備采購管理制度

三、醫(yī)療設備安裝驗收制度

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

六、醫(yī)療設備調撥管理制度

七、醫(yī)療設備報廢管理制度

八、醫(yī)療設備安全管理制度

九、醫(yī)療設備應急保障制度

一、醫(yī)療設備購前論證制度

1、設備處負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。

２、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；

３、醫(yī)療設備購前論證會每季度組織一次；

４、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；

５、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；

②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；

③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；

④人員和場地基本條件論證；

⑤效益論證：社會效益和經濟效益等。

６、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。

實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。

二、醫(yī)療設備采購管理制度

1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證>>的生產企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經營許可證>>的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。

2.采購進口醫(yī)療設備要依據<<海關法>>和<<進口產品注冊標準>>、有<<進口產品注冊證>>、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。

3.醫(yī)療設備采購人員組成：

院長、主管副院長、紀檢負責人、經濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。

4、醫(yī)療設備采購方式：

大中型醫(yī)療設備委托市政府采購中心代理采購；

臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫(yī)療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產品。

5、按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后，方可安排采購。

三、醫(yī)療設備驗收制度

1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產管理人員共同在場。

2、工程部主管工程師和設備處固定資產管理人員應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

4、設備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

6、設備處根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產確認手續(xù)。

7、未經驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

根據《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理

中的積極作用。

１、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。

２、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。

３、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

４、根據計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

５、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

６、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

７、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。

８、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

1．一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

2．二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。

3．三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設備維修管理

1．設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。

2．負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。

3．維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。

4．維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

5．維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

6．對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。

7．維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。

8．維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。

9．維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

10．維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。

（三）工程技術圖紙及檔案的管理

1．嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2．工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

3．工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

4．對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

（四）保養(yǎng)及維修質量控制

1．工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補?；ハ鄬W習，提高技能。

4．工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

5．工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。

6．醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。

7．對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

8．工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫(yī)療設備調撥管理制度

醫(yī)療設備固定資產使用科室財產保管設專人負責，醫(yī)療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關手續(xù)，并報財務處確認。如未辦理固定資產管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。

１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。

２．資產轉科：醫(yī)療器械固定資產因臨床業(yè)務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備處提出書面申請，設備處審核，醫(yī)療設備主管院長批準,由雙方財產保管人共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。

３．資產出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續(xù)并經財務處確認。

七、醫(yī)療設備報廢管理制度

設備處協(xié)同財務處完成醫(yī)療設備報廢工作

１．報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備處；

２．報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著嚴謹的科學態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。

３．報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經設備處負責人審核，設備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

４．報廢物資處理：經批準報廢的醫(yī)療設備固定資產，報廢物資處理需與財務處進行現場監(jiān)督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。

５．固定資產帳目變更：設備處將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。

八、醫(yī)療設備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設

備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保

證接地設施良好。

3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求

4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后

才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作

人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操

作機器設備。

6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現機器出現異常應立即關機。通知設備維

修人員到場檢修。

九、醫(yī)療設備維修應急保障制度

國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。

（2）對于國家規(guī)定的假期期間，工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。

（3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。

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END

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第四篇：醫(yī)療設備管理制度范文

下河清衛(wèi)生院

醫(yī)療設備（儀器）管理制度

1、全院醫(yī)療儀器設備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設施，均由院辦室統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。

2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表，送院領導審批。大型醫(yī)療設備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務室須見到院長簽署意見后，方可付款報銷。

3、大型精密國產設備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領用手續(xù)。

4、財務室必須建立建全儀器財產帳卡制度，并定期核對。

5、領用科室必須建立設備檔案，檔案內容應包括購置申請書、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養(yǎng)維修記錄等。

6、所有設備的技術資料，由財務室歸檔保存。財務室可向使用科室及維修人員提供復印件。

7、各科室儀器設備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。

8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知院辦室及院領導。凡急救、急需儀器，立即派技術人員下科室檢修；

限于我院目前沒有維修技術力量，設備條件不足，由院辦室對外聯系解決。

9、應充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報院辦室，轉呈醫(yī)院處理，對隱瞞不報者追究責任。

10、加強儀器設備使用率，各科室應予支持。

11、凡上級調配給我院的儀器設備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。

第五篇：醫(yī)療設備管理制度

醫(yī)療設備管理制度

一、設備科負責人職責

二、設備科工作制度

三、醫(yī)療設備（儀器）管理制度

四、醫(yī)療設備計劃采購制度

五、設備技術檔案管理制度

六、醫(yī)療設備使用、保養(yǎng)制度

七、醫(yī)療設備定期安全檢查制度

八、醫(yī)療設備維修制度

九、大型儀器專管共用制度

十、大型醫(yī)療設備使用維修培訓制度

十一、設備使用人員考核制度

十二、儀器性能、精確度鑒定制度

十三、醫(yī)療設備更新制度

十四、醫(yī)療設備報廢制度

醫(yī)療設備管理制度

一、設備科負責人職責

1.在分管院長的領導下，負責領導本部門各項工作。2.負責組織全院醫(yī)療儀器設備、器械的采購、供應、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學、科研、預防工作的順利進行。

3.審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。

4.了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應和調配，發(fā)現問題及時處理。

5.組織有關人員對購入、調入的國內、外貴重儀器設備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應有效能。

二、設備科工作制度

1.凡屬醫(yī)療所需的設備，均由設備科統(tǒng)一負責采購、調配、供應管理和維修；同時負責全院的計量工作。2.根據各科審批后的請購計劃結合院部設備儲備情況編制采購計劃。

3.一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。

4.凡購入的設備，必需履行嚴格的出入庫手續(xù)。5.購入或調入的國內、外貴重儀器，應由院方和有關人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發(fā)現問題要及時向有關部門聯系，按規(guī)定進行處理（包括退換貨、索賠等）。6.器械庫要按照器械的性質分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔。防止損壞丟失。

7.各種醫(yī)療設備的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。

8.失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調拔，由科室填寫申請單，經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。

9.各科需要維修的儀器，應填寫修理申請單，送交設備科進行維修。維修人員平時應經常深入科室進行檢修。

三、醫(yī)療設備（儀器）管理制度

1.全院醫(yī)療、教學、科研儀器設備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設施，均由設備科統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。

2.各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫(yī)療效益及經濟效益等，送院領導審批。大型醫(yī)療設備（50萬元以上），請購科室要提供調研報告，由院長會議批準；萬元以上設備由分管院長

（必要時請示院長）審批；千元設備由設備科（必要時請示分管院長）審批，院內醫(yī)療設備均由設備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務科須見到設備科簽署意見后，方可付款報銷。

3.設備科必須建立建全儀器財產帳卡制度，并定期核對。

4.設備科必須建立萬元以上設備檔案，檔案內容應包括購置申請書、調研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養(yǎng)維修記錄等。

5.所有設備的技術資料，由設備科歸檔保存。設備科可向使用科室及維修人員提供復印件。

6.各科室儀器設備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

7.各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復后憑收據領回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術力量，設備條件不足，由設備科協(xié)助對外聯系解決。

8.應充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報設備科，轉呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。

9.對使用率不高的儀器設備，設備科（必要時請示分管院長）有權進行院內調配，各科室應予支持。

10.廠家送給臨床試用的新產品，一律須經設備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。

11.精密醫(yī)療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經過檢驗可申請報廢。

12.凡上級調配給我院的儀器設備一律由設備科按規(guī)定分配使用。

四、醫(yī)療設備計劃采購制度

醫(yī)療設備應根據實際需要，科學地編制采購計劃，合理安排經費，及時組織貨源，確保臨床需要。

⒈大型設備的購置應根據醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預算，逐項報批后，分期分批購置。

2.按計劃要求參加所需產品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產品的性能、質量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。

3.要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設備的采購需事前編制院內議標文件，由設備科牽頭，紀檢部門和相關使用科室負責人等組成的院內采購小組（必要時邀請

分管院長參加），公開議標選購性價比最高的醫(yī)療設備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財力。

4.必須認真執(zhí)行國家的政策法令和市場規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務提成回扣等一律交公。

5.要全面掌握采購業(yè)務，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類設備質優(yōu)價廉。

6.對專業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應經設備科科長同意并上報分管院長批準后，方可進行科室自購（兩人以上），采購人員應嚴把質量關及價格關。

五、設備技術檔案管理制度

1.大型儀器（萬元以上）均應建立技術檔案，要有專人管理（或兼管）。

2.技術檔案的內容包括設備購買申請單、審批文件、購前論證、成本效益分析報告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發(fā)票復印件、運輸文件、保證書、驗收記錄、說明書、圖紙商檢證書、許可證或免稅證明及各種技術資料、安裝調試記錄、使用操作規(guī)程、檢驗記錄。

3.設備驗收后應立即建檔。填寫要做到書寫工整、字跡清楚，其中十萬元以上設備檔案要移交綜合檔案室。

4.建立技術檔案借閱登記簿，并認真記錄、及時催還。5.加強設備檔案的保管，嚴格執(zhí)行檔案保管制度。

六、醫(yī)療設備使用、保養(yǎng)制度

1.萬元以上貴重儀器設備應有專人使用保管，嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。

2.設備的日常保養(yǎng)由設備保管人負責，內容為進行表面清潔，緊固易松動的螺絲和零件，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。

3.一級保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進行，主要是進行儀器外部清潔，檢查有無異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進行局部檢查和調整。

4.二級保養(yǎng)，屬預防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時應更換易損件。

5.設備科定期對設備保養(yǎng)情況進行檢查，對設備的工作運行情況進行功能檢查或精度檢查。屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器定期由計量部門進行鑒定。針對檢查發(fā)現的問題，及時提出改進意見。

6．定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)均由設備維修組統(tǒng)一負責（除個別科室已長期配備有專職工程技術人員外）。

七、醫(yī)療設備定期安全檢查制度

1.醫(yī)療設備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運轉和保護國家財產免受損失的重要手段。

2.醫(yī)療設備開箱驗收后，安裝和操作人員應熟讀說明書，按要求進行安裝測試。

3.精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計算機需配備不間斷電源。

4.醫(yī)用高壓電器設備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調試符合安全要求。

5.醫(yī)用設備的操作人員必須認真按操作規(guī)程開機使用，不得違反操作規(guī)程。

6.每季度由院安全委員會組織有關科室對醫(yī)用高壓電器設備進行一次安全檢查，并記錄備案。

八、醫(yī)療設備維修制度

1.負責醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設備、常規(guī)醫(yī)療設備的維修工作。

2.設備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應填寫檢修記錄，由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時維修工

作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現場檢修。

3.可攜帶及易搬動的器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據。修復后，使用部門憑據領回，并應進行驗收簽證。

4.各科室如新裝、新建、改裝、改建有關設備，需填寫申請單，報分管院長批準后安排辦理。

5.儀器設備出現故障時，應由設備使用人或保養(yǎng)人詳細說明故障現象及原因，以便及時排除故障，縮短停機時間。

6.設備維修后要做好登記，大型設備的維修記錄要寫入檔案，內容包括維修日期、使用人主訴故障現象、修理人檢查所見現象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。

7.對不能修復的設備，維修人員應說明原因并提出外修建議，經科長批準后實施。

8.實行分工負責與派工相結合的制度，按片分工，落實到人。

9.維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關內容，并由維修人員與使用科室負責人簽字，逐月上交統(tǒng)計。10.在檢修過程中注意人機安全，愛護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。

九、大型儀器專管共用制度

1.對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設備，實行專管共用。

2.設備要有專門保管人、負責設備的日常保養(yǎng)。3.每次使用設備，保管人必須教會使用人按操作規(guī)程操作機器，使用人做好使用記錄。

4.設備使用完畢后，保管人應檢查設備的性能是否良好，出現保障，及時與設備科聯系維修。

5.因使用不當而損壞設備，應由使用人酌情賠償。

十、大型醫(yī)療設備使用維修培訓制度

1.使用大型醫(yī)療設備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設備前，必須經過技術培訓才可上崗操作。

2.在簽定購買大型醫(yī)療設備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。

3.派操作人員及維修人員到具有同型設備的單位進修學習，學習應在所訂設備到貨前結束。

4.學習人員必須在學習期內熟練掌握操作技術和故障排除方法。

5.學習人員必須樹立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。

6.學習人員學習結束后，必須由培訓單位出具考試、考核合格證明。

十一、設備使用人員考核制度

1.設備使用人員要做好設備的日常保養(yǎng)工作，對設備進行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。

2.每次使用完要及時填寫設備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。

3.設備出現故障時應立即停機，及時向維修部門匯報，并做好詳細記錄。

4.因責任心不強、玩忽職守，使用不當造成設備損壞或丟失者，要追究使用人和領導人的責任，視情節(jié)輕重給予處罰。

5.管理使用儀器設備應認真負責、設備使用率高、效益突出、保養(yǎng)好的科室或個人應給予表彰獎勵。

十二、儀器性能、精確度鑒定制度

1.新購儀器或維修后的儀器，要進行功能檢查，檢查設備的各項功能是否符合儀器說明書和技術文件的要求。

2.除進行功能檢查外，還要進行精度檢查，檢查設備的精確度是否達到標準，對于計量儀器，需要定時地由國家計量部門檢查鑒定。

3.對儀器本身的安全性、用電安全和周圍環(huán)境的安全要定期進行檢查。

十三、醫(yī)療設備更新制度

1.實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉，提高醫(yī)療質量的關鍵措施。

2.醫(yī)療設備更新年限，可根據其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。

3.醫(yī)療設備的暫定更新年限：電子儀器及光學儀器類為8年，醫(yī)用電器及機械類為10年，放射性設備及其它耐用設備為15年，纖維內窺鏡為5000人次。

4.設備科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設備的更新積累資料依據。

5.各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。

6.下列設備可申請更新：

⑴已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器設備。

⑵結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。

⑶嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。

⑷嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。

⑸由于新技術、新設備的出現，更新設備可給醫(yī)院帶來較大經濟效益、社會效益和技術效益者。

7.儀器設備淘汰、報廢需經維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設備淘汰、報廢申請單、報技術委員會鑒定，經院長審批簽字后送交設備科。

十四、醫(yī)療設備報廢制度

1.設備報廢的原則。

⑴已達到或超過使用年限，不能修復或無使用價值者。⑵主要結構陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。

⑶嚴重影響安全，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復改裝者。

⑷嚴重浪費能源，造成嚴重公害，因事故或災害造成嚴重損壞又修理費過高，無修復價值者。

2.報廢的實施辦法。

⑴固定資產報廢應先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設備報廢申請表”。

⑵對提出報廢申請的設備，需經維修部門技術人員鑒定確認不能修復者才準予報廢。

⑶辦理完報廢手續(xù)后，由設備科開列清單報財務部門注銷帳目。

3.報廢設備的處理。

對已報廢的醫(yī)療設備有保留價值者，留作教學、科研或拆零修配用。