第一篇：北京市朝陽區(qū)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

北京市朝陽區(qū)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

一、依據(jù)

《行政許可法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法》、《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》、《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》等。

二、受理范圍

1.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門未明確標準的醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的?？漆t(yī)院、床位在100張以上的護理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市衛(wèi)生計生委審批。

2.中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院），由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市中醫(yī)管理局審批。

3.其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。

三、提交材料

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交以下材料

1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式1份（樣式見附件1）。2.設(shè)置可行性研究報告（包括以下內(nèi)容）：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。3.選址報告（包括以下內(nèi)容）：（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

4.建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）。

5.方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）6.醫(yī)療機構(gòu)房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。

7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交財政主管部門出具的證明或文件，樣式見附件2）。

8.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的應(yīng)同時由所在街道辦事處及社區(qū)居委會出具意見（樣式見附件3）。

9.設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請條件的聲明（包含法人單位和個人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十二條所列情形的聲明，樣式見附件4），并附設(shè)置單位法人證書或設(shè)置人身份證明，設(shè)置診所的個人還應(yīng)附醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

10.由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

11.申請設(shè)置營利性醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交工商行政管理部門出具的機構(gòu)名稱預(yù)先核準通知書（有效期內(nèi)）。

12.由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見（初審意見中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見情況及初審核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別、級別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）數(shù)、投資總額、診療科目等）。

13.申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）合資合作方法人代表簽署的項目建議書。

（2）合資合作方各自的注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）涉及國有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當提交國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。

合資、合作外資方的法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨資方所在國公證機構(gòu)公證，或合資、合作外資方所在國駐中國使（領(lǐng)）館認證。各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國公證機構(gòu)翻譯公證。

14.香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的，還應(yīng)當按照《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）項目建議書。

（2）法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）香港和澳門服務(wù)提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。

香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、澳門服務(wù)提供者證明及其法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)的公證（香港地區(qū)的由中國法律服務(wù)（香港）有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞專用章轉(zhuǎn)遞）。

15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》（樣式見附件5）。

四、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成。

五、提交材料的有關(guān)要求

1.申請方須如實提交有關(guān)材料和反映真實情況，并對其申請材料內(nèi)容的真實性負責。

2.申請材料應(yīng)用黑色或藍色鋼筆、簽字筆填寫或打印，內(nèi)容須完整、清楚，不得空項；網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格；申請材料應(yīng)按順序提交，用A4紙打印或復(fù)印各項材料。

3.所有材料應(yīng)由設(shè)置單位加蓋公章或由設(shè)置人簽字并標明日期，復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣并蓋章或簽字。

4.申請方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項，應(yīng)填寫《授權(quán)委托書》（樣式見附件6），并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件1份。

5.申請方憑《行政許可申請材料接收憑證》領(lǐng)取審批結(jié)果，若“憑證”丟失，申請方須帶身份證及機構(gòu)開據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。

六、注意事項

1.有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（1）不能獨立承擔民事責任的單位。

（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。（6）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人。

有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

2.設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：

（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

（2）經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。3.本市實行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準公示制，衛(wèi)生計生行政部門對提出醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的將進行為期5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等（樣式見附件7）。

4.專家評審所需時間及公示時間不計算在辦理時限內(nèi)。

七、其他（受理機關(guān)辦事地址、辦事時間、乘車路線、聯(lián)系方式等，以下為北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生局服務(wù)大廳有關(guān)信息）咨詢電話：65859685，65859619 辦理部門：北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生局服務(wù)大廳

辦公時間：周一至周五8:30：00-11：00；13：00-16：00，節(jié)假日休息 地址：北京市朝陽區(qū)甜水園東里甲一號，郵編：100026 乘車路線：

公交：30路道家園站，117路、31路、419路、502路、621路、635路、682路、729路、973路、976路、984路、984路區(qū)間、985路、988路甜水園北里站下車，向南200米左轉(zhuǎn)至水碓子中街，東行440米路南。

地鐵：地鐵六號線金臺路站東北口下，向北1000米到水碓子中街，東行440米路南。

辦公樓1樓106房間朝陽區(qū)衛(wèi)生局服務(wù)大廳

網(wǎng)址：http://wsj.bjchy.gov.cn（朝陽區(qū)衛(wèi)生信息網(wǎng)）中點擊“辦事指南-醫(yī)政科-”查找相應(yīng)辦理事項。

附件：

1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書及樣例 2.資信證明

3.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)征求意見書 4.設(shè)置方符合申請條件的聲明 5.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書 6.授權(quán)委托書 7.公示樣式

第二篇：北京市海淀區(qū)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

北京市海淀區(qū)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

一、依據(jù)

《行政許可法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法》、《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》、《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》等。

二、受理范圍

1.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門未明確標準的醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的專科醫(yī)院、床位在100張以上的護理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市衛(wèi)生計生委審批。

2.中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院），由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市中醫(yī)管理局審批。

3.其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。

三、提交材料

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交以下材料

1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式1份（樣式見附件1）。2.設(shè)置可行性研究報告（包括以下內(nèi)容）：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。3.選址報告（包括以下內(nèi)容）：（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

4.建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）。

5.方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）6.醫(yī)療機構(gòu)房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。

7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交財政主管部門出具的證明或文件，樣式見附件2）。

8.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的應(yīng)同時由所在街道辦事處及社區(qū)居委會出具意見（樣式見附件3）。

9.設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請條件的聲明（包含法人單位和個人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十二條所列情形的聲明，樣式見附件4），并附設(shè)置單位法人證書或設(shè)置人身份證明，設(shè)置診所的個人還應(yīng)附醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

10.由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

11.申請設(shè)置營利性醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交工商行政管理部門出具的機構(gòu)名稱預(yù)先核準通知書（有效期內(nèi)）。

12.由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見（初審意見中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見情況及初審核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別、級別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）數(shù)、投資總額、診療科目等）。

13.申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）合資合作方法人代表簽署的項目建議書。

（2）合資合作方各自的注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）涉及國有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當提交國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。

合資、合作外資方的法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨資方所在國公證機構(gòu)公證，或合資、合作外資方所在國駐中國使（領(lǐng)）館認證。各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國公證機構(gòu)翻譯公證。

14.香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的，還應(yīng)當按照《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）項目建議書。

（2）法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）香港和澳門服務(wù)提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。

香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、澳門服務(wù)提供者證明及其法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)的公證（香港地區(qū)的由中國法律服務(wù)（香港）有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞專用章轉(zhuǎn)遞）。

15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》（樣式見附件5）。

四、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成。

五、提交材料的有關(guān)要求

1.申請方須如實提交有關(guān)材料和反映真實情況，并對其申請材料內(nèi)容的真實性負責。

2.申請材料應(yīng)用黑色或藍色鋼筆、簽字筆填寫或打印，內(nèi)容須完整、清楚，不得空項；網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格；申請材料應(yīng)按順序提交，用A4紙打印或復(fù)印各項材料。

3.所有材料應(yīng)由設(shè)置單位加蓋公章或由設(shè)置人簽字并標明日期，復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣并蓋章或簽字。

4.申請方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項，應(yīng)填寫《授權(quán)委托書》（樣式見附件6），并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件1份。

5.申請方憑《行政許可申請材料接收憑證》領(lǐng)取審批結(jié)果，若“憑證”丟失，申請方須帶身份證及機構(gòu)開據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。

六、注意事項

1.有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（1）不能獨立承擔民事責任的單位。

（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。（6）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人。

有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

2.設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：

（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

（2）經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。3.本市實行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準公示制，衛(wèi)生計生行政部門對提出醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的將進行為期5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等（樣式見附件7）。

4.專家評審所需時間及公示時間不計算在辦理時限內(nèi)。

七、其他

咨詢電話：88364024 辦理部門：北京市海淀區(qū)甘家口小區(qū)12號樓海淀區(qū)衛(wèi)計委一樓大廳 辦公時間：周一至周五9：00-11：30；13：30-17：00，節(jié)假日除外

地址：北京市海淀區(qū)甘家口小區(qū)12號樓海淀區(qū)衛(wèi)計委 郵編：100037 乘車路線：電車102、103、114；695、717、特

18、特

5、特6甘家口站下車，甘家口大廈南路口向西200米路北

網(wǎng)址：http://004km.cn/（北京市海淀區(qū)公共衛(wèi)生與醫(yī)療信息網(wǎng)）中點擊“下載專區(qū)-醫(yī)政科”查找相應(yīng)辦理事項。

附件：

1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書及樣例 2.資信證明

3.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)征求意見書 4.設(shè)置方符合申請條件的聲明 5.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書 6.授權(quán)委托書 7.公示樣式

第三篇：北京市設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

北京市設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

一、依據(jù)

《行政許可法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法》、《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》、《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》等。

二、受理范圍

1.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門未明確標準的醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的專科醫(yī)院、床位在100張以上的護理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市衛(wèi)生計生委審批。

2.中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)專科醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院），由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市中醫(yī)管理局審批。

3.其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。

三、提交材料

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交以下材料

1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式1份（樣式見附件1）。2.設(shè)置可行性研究報告（包括以下內(nèi)容）：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。3.選址報告（包括以下內(nèi)容）：（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

4.建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）。

5.方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）6.醫(yī)療機構(gòu)房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。

7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交財政主管部門出具的證明或文件，樣式見附件2）。

8.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的應(yīng)同時由所在街道辦事處及社區(qū)居委會出具意見（樣式見附件3）。

9.設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請條件的聲明（包含法人單位和個人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十二條所列情形的聲明，樣式見附件4），并附設(shè)置單位法人證書或設(shè)置人身份證明，設(shè)置診所的個人還應(yīng)附醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

10.由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

11.申請設(shè)置營利性醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交工商行政管理部門出具的機構(gòu)名稱預(yù)先核準通知書（有效期內(nèi)）。

12.由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見（初審意見中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見情況及初審核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別、級別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）數(shù)、投資總額、診療科目等）。

13.申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）合資合作方法人代表簽署的項目建議書。

（2）合資合作方各自的注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）涉及國有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當提交國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。

合資、合作外資方的法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨資方所在國公證機構(gòu)公證，或合資、合作外資方所在國駐中國使（領(lǐng)）館認證。各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國公證機構(gòu)翻譯公證。

14.香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的，還應(yīng)當按照《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）項目建議書。

（2）法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）香港和澳門服務(wù)提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。

香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、澳門服務(wù)提供者證明及其法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)的公證（香港地區(qū)的由中國法律服務(wù)（香港）有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞專用章轉(zhuǎn)遞）。

15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》（樣式見附件5）。

四、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成。

五、提交材料的有關(guān)要求

1.申請方須如實提交有關(guān)材料和反映真實情況，并對其申請材料內(nèi)容的真實性負責。

2.申請材料應(yīng)用黑色或藍色鋼筆、簽字筆填寫或打印，內(nèi)容須完整、清楚，不得空項；網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格；申請材料應(yīng)按順序提交，用A4紙打印或復(fù)印各項材料。

3.所有材料應(yīng)由設(shè)置單位加蓋公章或由設(shè)置人簽字并標明日期，復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣并蓋章或簽字。

4.申請方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項，應(yīng)填寫《授權(quán)委托書》（樣式見附件6），并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件1份。

5.申請方憑《行政許可申請材料接收憑證》領(lǐng)取審批結(jié)果，若“憑證”丟失，申請方須帶身份證及機構(gòu)開據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。

六、注意事項

1.有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（1）不能獨立承擔民事責任的單位。

（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。（6）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人。

有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

2.設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：

（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

（2）經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。3.本市實行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準公示制，衛(wèi)生計生行政部門對提出醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的將進行為期5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等（樣式見附件7）。

4.專家評審所需時間及公示時間不計算在辦理時限內(nèi)。

七、其他（受理機關(guān)辦事地址、辦事時間、乘車路線、聯(lián)系方式等，以下為北京市衛(wèi)生計生委行政許可大廳有關(guān)信息）咨詢電話：12320 辦理部門：北京市衛(wèi)生計生委行政許可大廳

辦公時間：周一至周五9：00-12：00；13：30-17：30，節(jié)假日除外 地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號B座1層?xùn)|北門“中環(huán)辦公樓窗口大廳”內(nèi)（南鄰南菜園街1號北京中環(huán)假日酒店）郵編：100053 乘車路線：

56、423棗林前街西口下車南行過十字路口西側(cè)；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運通102椿樹館街下車東行至諾林大酒店斜對面

網(wǎng)址：http://004km.cn（北京衛(wèi)生信息網(wǎng)）中點擊“許可大廳”查找相應(yīng)辦理事項。

附件：

1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書及樣例 2.資信證明

3.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)征求意見書 4.設(shè)置方符合申請條件的聲明 5.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書 6.授權(quán)委托書 7.公示樣式

第四篇：北京設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

北京市設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

一、依據(jù)

《行政許可法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法》、《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》、《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)?2014?50號）、《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》等。

二、受理范圍

1.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門未明確標準的醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的?？漆t(yī)院、床位在100張以上的護理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市衛(wèi)生計生委審批。

2.中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院），由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市中醫(yī)管理局審批。

3.其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。

三、提交材料

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交以下材料

1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式1份（樣式見附件1）。2.設(shè)置可行性研究報告（包括以下內(nèi)容）：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。3.選址報告（包括以下內(nèi)容）：（1）選址的依據(jù)；（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

4.建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）。

5.方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）6.醫(yī)療機構(gòu)房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。

7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交財政主管部門出具的證明或文件，樣式見附件2）。

8.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的應(yīng)同時由所在街道辦事處及社區(qū)居委會出具意見（樣式見附件3）。

9.設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請條件的聲明（包含法人單位和個人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十二條所列情形的聲明，樣式見附件4），并附設(shè)置單位法人證書或設(shè)置人身份證明，設(shè)置診所的個人還應(yīng)附醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

10.由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

11.申請設(shè)置營利性醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照（有效期內(nèi)）復(fù)印件。

12.由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見（初審意見中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見情況及初審核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別、級別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）數(shù)、投資總額、診療科目等）。

13.申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）合資合作方法人代表簽署的項目建議書。

（2）合資合作方各自的注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）涉及國有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當提交國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。

合資、合作外資方的法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨資方所在國公證機構(gòu)公證，或合資、合作外資方所在國駐中國使（領(lǐng)）館認證。各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國公證機構(gòu)翻譯公證。

14.香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的，還應(yīng)當按照《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）項目建議書。

（2）法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）香港和澳門服務(wù)提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。

香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、澳門服務(wù)提供者證明及其法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)的公證（香港地區(qū)的由中國法律服務(wù)（香港）有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞專用章轉(zhuǎn)遞）。

15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》（樣式見附件5）。

四、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成。

五、提交材料的有關(guān)要求

1.申請方須如實提交有關(guān)材料和反映真實情況，并對其申請材料內(nèi)容的真實性負責。

2.申請材料應(yīng)用黑色或藍色鋼筆、簽字筆填寫或打印，內(nèi)容須完整、清楚，不得空項；網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格；申請材料應(yīng)按順序提交，用A4紙打印或復(fù)印各項材料。

3.所有材料應(yīng)由設(shè)置單位加蓋公章或由設(shè)置人簽字并標明日期，復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣并蓋章或簽字。

4.申請方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項，應(yīng)填寫《授權(quán)委托書》（樣式見附件6），并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件1份。

5.申請方憑《行政許可申請材料接收憑證》領(lǐng)取審批結(jié)果，若“憑證”丟失，申請方須帶身份證及機構(gòu)開據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。

六、注意事項

1.有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（1）不能獨立承擔民事責任的單位。

（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。（6）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人。

有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

2.設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：

（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

（2）經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。3.本市實行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準公示制，衛(wèi)生計生行政部門對提出醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的將進行為期5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等（樣式見附件7）。

4.專家評審所需時間及公示時間不計算在辦理時限內(nèi)。

七、其他（受理機關(guān)辦事地址、辦事時間、乘車路線、聯(lián)系方式等，以下為北京市衛(wèi)生計生委行政許可大廳有關(guān)信息）咨詢電話：12320 辦理部門：北京市衛(wèi)生計生委行政許可辦事窗口（北京市政務(wù)服務(wù)中心內(nèi)，一層B區(qū)13-17窗口及三層A區(qū)17-19窗口）。

辦公時間：周一至周五9：00-12：00；13：30-17：00（節(jié)假日除外；醫(yī)療廣告每周二申辦）。

地址：北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路1號（六里橋西南角）北京市政務(wù)服務(wù)中心內(nèi)，聯(lián)系電話：010-89150001。

乘車路線：地鐵9號到六里橋東，從西南口出站。

網(wǎng)址：http://004km.cn（北京衛(wèi)生信息網(wǎng)）中點擊“許可大廳”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會行政許可大廳）網(wǎng)頁查找相應(yīng)辦理事項。

附件：

1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書及樣例 2.資信證明

3.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)征求意見書 4.設(shè)置方符合申請條件的聲明 5.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書 6.授權(quán)委托書 7.公示樣式

第五篇：大興區(qū)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

大興區(qū)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

一、依據(jù)

《行政許可法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法》、《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》、《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2014〕50號）、《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》等。

二、受理范圍

1.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門未明確標準的醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的專科醫(yī)院、床位在100張以上的護理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市衛(wèi)生計生委審批。

2.中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院），由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市中醫(yī)管理局審批。3.其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。

三、提交材料

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交以下材料

1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式1份（樣式見附件1）。2.設(shè)置可行性研究報告（包括以下內(nèi)容）：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。3.選址報告（包括以下內(nèi)容）：（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

4.建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）。5.方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）

6.醫(yī)療機構(gòu)房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。

7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交財政主管部門出具的證明或文件，樣式見附件2）。8.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的應(yīng)同時由所在街道辦事處及社區(qū)居委會出具意見（樣式見附件3）。

9.設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請條件的聲明（包含法人單位和個人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十二條所列情形的聲明，樣式見附件4），并附設(shè)置單位法人證書或設(shè)置人身份證明，設(shè)置診所的個人還應(yīng)附醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

10.由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

11.申請設(shè)置營利性醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照（有效期內(nèi)）復(fù)印件。

12.由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見（初審意見中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見情況及初審核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別、級別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）數(shù)、投資總額、診療科目等）。

13.申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）合資合作方法人代表簽署的項目建議書。

（2）合資合作方各自的注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。（3）涉及國有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當提交國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。

合資、合作外資方的法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨資方所在國公證機構(gòu)公證，或合資、合作外資方所在國駐中國使（領(lǐng)）館認證。各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國公證機構(gòu)翻譯公證。

14.香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的，還應(yīng)當按照《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）項目建議書。

（2）法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）香港和澳門服務(wù)提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。

香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、澳門服務(wù)提供者證明及其法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)的公證（香港地區(qū)的由中國法律服務(wù)（香港）有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞專用章轉(zhuǎn)遞）。15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》（樣式見附件5）。

四、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成。

五、提交材料的有關(guān)要求

1.申請方須如實提交有關(guān)材料和反映真實情況，并對其申請材料內(nèi)容的真實性負責。

2.申請材料應(yīng)用黑色或藍色鋼筆、簽字筆填寫或打印，內(nèi)容須完整、清楚，不得空項；網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格；申請材料應(yīng)按順序提交，用A4紙打印或復(fù)印各項材料。

3.所有材料應(yīng)由設(shè)置單位加蓋公章或由設(shè)置人簽字并標明日期，復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣并蓋章或簽字。

4.申請方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項，應(yīng)填寫《授權(quán)委托書》（樣式見附件6），并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件1份。

5.申請方憑《行政許可申請材料接收憑證》領(lǐng)取審批結(jié)果，若“憑證”丟失，申請方須帶身份證及機構(gòu)開據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。

六、注意事項 1.有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（1）不能獨立承擔民事責任的單位。

（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。

（6）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人。

有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

2.設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：

（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（2）經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。

3.本市實行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準公示制，衛(wèi)生計生行政部門對提出醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的將進行為期5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等（樣式見附件7）。

4.專家評審所需時間及公示時間不計算在辦理時限內(nèi)。

七、其他（受理機關(guān)辦事地址、辦事時間聯(lián)系方式等）咨詢電話：81296004 60283506 辦理部門：北京市大興區(qū)行政服務(wù)大廳衛(wèi)計委窗口

辦公時間：周一至周五9：00-11：30；13：00-17：30，節(jié)假日除外

地址：北京市大興區(qū)興華大街三段15號（黃村鎮(zhèn)清澄小區(qū)）網(wǎng)址： 大興區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會（http://004km.cn）中點擊“辦事指南”查找相應(yīng)辦理事項。