第一篇：醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批有關(guān)規(guī)定(詳細)

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置、審批、校驗和管理的

有關(guān)規(guī)定

一、主要政策依據(jù)

國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》；

衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》、《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》；

省衛(wèi)生廳《山東省醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法》、《山東省村衛(wèi)生室管理辦法》。

二、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置

設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?？h級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布情況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療設(shè)置規(guī)劃。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

（一）醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置條件

1、基本條件

設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)符合國家規(guī)定的基本標準，并具備以下條件：（1）符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（2）有與執(zhí)業(yè)范圍相應(yīng)的醫(yī)、藥、護、技人員。人員配備符合相關(guān)規(guī)定，有一定組織機構(gòu)。

（3）有與執(zhí)業(yè)范圍相適應(yīng)的醫(yī)療業(yè)務(wù)用房，選址合理，布局合理，并符合衛(wèi)生要求。（4）有與執(zhí)業(yè)范圍相適應(yīng)的床位數(shù)、儀器、設(shè)備配備。（5）有必要的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施等基本設(shè)施，并符合衛(wèi)生要求。

（6）有相應(yīng)的規(guī)章制度。（7）有符合法定要求的資金。（8）能獨立承擔民事責任。

2、其他要求

按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和《山東省醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法》有關(guān)規(guī)定，在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（1）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（2）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱者，連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（3）男性年齡在65周歲以下，女性年齡在60周歲以下，并具有所在地正式城市戶籍。

有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（1）不能獨立承擔民事責任的單位；

（2）正在服刑或者不具有完全全民事行為能力的個人；（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的衛(wèi)生技術(shù)人員；（4）違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的衛(wèi)生技術(shù)人員；

（5）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的衛(wèi)生技術(shù)人員；（6）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；

（7）患有不適于從事醫(yī)療工作疾病的衛(wèi)生技術(shù)人員；

（8）全民及集體所有制職工擅自離職或被開除公職未滿五年的衛(wèi)生技術(shù)人員；

（9）離退休醫(yī)師未經(jīng)原工作單位同意的；（10）不具有醫(yī)療業(yè)務(wù)知識和醫(yī)療管理能力者。

有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、（7）、（8）、（9）、（10）項所列情況之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

（二）醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置程序

設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)經(jīng)過申請與審批兩個程序。

1、申請。擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的單位和個人應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門提出申請。

地方人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責人申請；法人或其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。

申請人應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提交下列文件：（1）設(shè)置申請書；

（2）設(shè)置可行性研究報告；

（3）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

2、審批

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法審查和批準醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置。（1）審批權(quán)限：設(shè)置不設(shè)床位或床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)（不包括中醫(yī)醫(yī)院、?？萍膊》乐螜C構(gòu)和婦幼保健機構(gòu)），由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批，同時報所在市地衛(wèi)生行政部門備案。設(shè)置中醫(yī)醫(yī)院、?？萍膊》乐螜C構(gòu)和婦幼保健機構(gòu)由市級衛(wèi)生行政部門負責審批。

村衛(wèi)生室的設(shè)置，由村民委員會提出申請，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院審核，縣級衛(wèi)生行政部門審批；也可根據(jù)實際需要，經(jīng)村民委員會同意由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院直接設(shè)置，縣級衛(wèi)生行政部門審批。

（2）審批時限及不予批準情形：衛(wèi)生行政部門應(yīng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或不批準的書面答復(fù)。批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，并同時向上一級衛(wèi)生行政部門備案。對申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的不予批準：

①不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》； ②設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

③不能提供滿足投資總額的資格證明； ④投資總額不能滿足各項預(yù)算開支； ⑤污水、污物、糞便處理方案不合理； ⑥選址、建筑設(shè)計不符合衛(wèi)生學(xué)要求。（3）審批工作要求 ①沒有對醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置進行規(guī)劃的,衛(wèi)生行政部門不得批準設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)。

②嚴格醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批。衛(wèi)生行政部門要建立審批責任制,堅持誰審批,誰把關(guān),誰負責;對醫(yī)療機構(gòu)類別、規(guī)模等主要審批事項,要實行集體審議、集體決定。

③嚴格審核醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請材料。衛(wèi)生行政部門必須嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》批準設(shè)置醫(yī)療機構(gòu);必須嚴格審核醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請書、申請人資質(zhì)條件、可行性研究報告、設(shè)置協(xié)議書、選址報告、資信證明、建筑設(shè)計平面圖等設(shè)置申請材料,以及醫(yī)療機構(gòu)土地使用、規(guī)劃建設(shè)等方面的證明材料,必要時可以組織專家進行論證。

④實行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準公示制。衛(wèi)生行政部門對受理的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請要進行為期5個工作日的公示,公示期間接到舉報或提出異議的,要及時組織查實,未查實前不得批準設(shè)置。

⑤加強醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批備案管理。衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》時,應(yīng)當向上一級衛(wèi)生行政部門備案,并提交備案報告,詳細報告審核結(jié)論、批準事項等情況。上級衛(wèi)生行政部門要嚴格審核備案報告,必要時可以組織現(xiàn)場考核,對于不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》或違規(guī)審批醫(yī)療機構(gòu)的,要依法及時糾正或撤銷下級衛(wèi)生行政部門的設(shè)置審批。

四、醫(yī)療機構(gòu)名稱的法律規(guī)定

醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

識別名稱是指該醫(yī)療機構(gòu)特有的，與其他醫(yī)療機構(gòu)相區(qū)別的名稱。按照法律規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)可以用地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱等作為識別名稱。

通用名稱是指根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)類別而劃分的某一類別的醫(yī)療機構(gòu)名稱，如醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、急救站、防治院等。

醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和《山東省醫(yī)療機構(gòu)實施辦法》規(guī)定的原則。

五、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記與校驗

醫(yī)療機構(gòu)被依法審查批準后，還不能從事診療活動。要開展診療活動，必須依法進行執(zhí)業(yè)登記。執(zhí)業(yè)登記由批準其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理。

衛(wèi)生行政部門通過執(zhí)業(yè)登記，對申請人進行審查和實地考察、核實，符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)療機構(gòu)才可以從事診療活動；對不符合條件的，不發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)療機構(gòu)不能從事診療活動。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年。

（一）申請執(zhí)業(yè)登記的條件

申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)具備以下條件：

1、有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書；

2、符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準；

3、有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；

4、有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

5、有相應(yīng)的規(guī)章制度；

6、能夠獨立承擔民事責任。

申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的不予登記：

1、不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；

2、不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

3、投資不到位；

4、醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

5、通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；

6、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

7、業(yè)務(wù)技術(shù)、消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

8、建設(shè)項目環(huán)境、保護設(shè)施驗收不合格；

9、名稱、地址等不符合相應(yīng)規(guī)定。

（二）醫(yī)療機構(gòu)變更登記

醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記必須提交有關(guān)材料。

（三）執(zhí)業(yè)登記有關(guān)工作要求

1、建立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審查制度。衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，要按照規(guī)定對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場 審查。要組織現(xiàn)場審核專家組(對專家進行必要的法律知識和業(yè)務(wù)能力培訓(xùn))對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構(gòu)科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進行現(xiàn)場抽查審核,形成書面意見。現(xiàn)場審查不合格的,不得核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2、嚴格遵守醫(yī)療機構(gòu)基本標準。要認真執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》，嚴格審核醫(yī)療機構(gòu)。以滿足醫(yī)療工作需要,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全為原則。衛(wèi)生行政部門不得擅自批準設(shè)置衛(wèi)生部未明確基本標準的?？漆t(yī)院或其他醫(yī)療機構(gòu)。

3、準確核定診療科目。要嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機構(gòu)診療科目,確保醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項目與醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對在一級診療科目下設(shè)置二級學(xué)科(專業(yè)組),且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的,應(yīng)當核準登記二級診療科目;禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。專科醫(yī)院原則上只能核準與其所屬專業(yè)相關(guān)的診療科目。

4、嚴格醫(yī)療機構(gòu)類別核定。要嚴格按照《實施細則》第三條規(guī)定核定醫(yī)療機構(gòu)的類別。申請設(shè)置“其他診療機構(gòu)”的,必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準,報衛(wèi)生部核準備案。未經(jīng)衛(wèi)生部備案同意,不得核定“其他診療機構(gòu)”類別。

5、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)命名。核定醫(yī)療機構(gòu)名稱必須符合《條例》、《實施細則》等有關(guān)規(guī)定,遵循名副其實,名稱與類別、診療科目相適應(yīng)等命 名基本原則,做到醫(yī)療機構(gòu)命名準確、規(guī)范、合理。要規(guī)范使用醫(yī)療機構(gòu)通用名稱,不得擅自增加、更改；要準確核定醫(yī)療機構(gòu)識別名稱，不得核定可能產(chǎn)生歧義或誤導(dǎo)患者的醫(yī)療機構(gòu)名稱。

（四）醫(yī)療機構(gòu)登記校驗

校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。校驗由原登記機關(guān)辦理。

床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，每3年校驗1次。

1、醫(yī)療機構(gòu)校驗審查內(nèi)容及形式

醫(yī)療機構(gòu)校驗審查包括書面審查和現(xiàn)場審查兩部分。（1）書面審查的內(nèi)容和項目包括： ①校驗申請材料；

②日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；

③省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗內(nèi)容和項目。

（2）現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容包括： ①醫(yī)療機構(gòu)基本標準符合情況；

②與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況； ③醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況；

④省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容?，F(xiàn)場審查由登記機關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機構(gòu)進行。有下列情形之一的，必須進行現(xiàn)場審查： ①2個校驗期內(nèi)未曾進行現(xiàn)場審查的； ②醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗的； ③暫緩校驗后再次校驗的；

④省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

2、校驗時限：登記機關(guān)應(yīng)當在受理校驗申請之日起30日內(nèi)完成校驗審查，做出校驗結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

3、校驗結(jié)論： 校驗結(jié)論包括“校驗合格”和“暫緩校驗”，暫緩校驗應(yīng)當確定暫緩校驗期。登記機關(guān)作出“校驗合格”結(jié)論時，應(yīng)當在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗合格章。

醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)應(yīng)當作出“暫緩校驗”結(jié)論，下達整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個月的暫緩校驗期：

①校驗審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

②不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準； ③限期整改期間； ④停業(yè)整頓期間；

⑤省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)應(yīng)當對存在的問題進行整改。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于暫緩校驗期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗申請，由衛(wèi)生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的，允許繼 10 續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗不合格的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構(gòu)暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的，由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

六、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理規(guī)定

醫(yī)療機構(gòu)在取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開展診療活動。診療過程中必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，同時還必須遵守以下規(guī)定：

（一）在核定登記的診療科目內(nèi)開展診療活動；

（二）加強醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)訓(xùn)練和醫(yī)德教育；

（三）嚴格疾病診斷書、健康證明、死亡證明和出生證明書的出具規(guī)定；

（四）尊重患者的知情權(quán)，并實行手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時家屬簽字制度；

（五）對危重病人應(yīng)當立即搶救；

（六）必須承擔相應(yīng)的預(yù)防保健等工作。

第二篇：醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批提交材料

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批提交材料

1、《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書》；

2、設(shè)置可行性研究報告；

3、選址報告和建筑設(shè)計平面圖（手術(shù)室、消毒供應(yīng)室平面圖單列）；

4、《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及所在地衛(wèi)生行政部門出具的符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的意見；

5、《醫(yī)療機構(gòu)分類性質(zhì)申請書》；

6、兩個以上法人或者其他組織共同申請醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

7、非營利性承諾書（民辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)使用）。

8、如委托辦理，需提供授權(quán)委托書及委托人、受委托人身份證復(fù)印件

9、依法要求提供的其他有關(guān)材料

以上材料一式兩份，申請材料不齊全不予受理，復(fù)印需加蓋機構(gòu)公章

備注：有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；

（七）被開除公職或擅自離職的醫(yī)務(wù)人員；

（八）患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。有前款所列情形之一者，不得擔任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負責人。

申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記需要提交材料

1、申請執(zhí)業(yè)登記注冊書（或河南省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療美容項目執(zhí)業(yè)登記申請表）（一式三份）

2、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書

3、醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明（或使用證明）

4、醫(yī)療機構(gòu)建筑平面圖和科室分布圖

5、驗資證明、資產(chǎn)評估報告及出具單位、會計事務(wù)所資質(zhì)證明

6、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度

7、醫(yī)療機構(gòu)人員名錄、衛(wèi)生技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱、資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件，身份證復(fù)印件

8、醫(yī)療機構(gòu)擬注冊人員的注冊（或變更）申請表

9、醫(yī)療機構(gòu)診療科目床位、執(zhí)業(yè)人員和必備?？漆t(yī)療設(shè)備對應(yīng)關(guān)系表

10、《醫(yī)療機構(gòu)（組織）分類代碼證》申請表

11、基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備和診療科目相應(yīng)和其他設(shè)備名錄及購買發(fā)票、合格證及復(fù)印件

以上材料一式兩份，申請材料不齊全不予受理，復(fù)印需加蓋機構(gòu)公章，同時應(yīng)符合對應(yīng)的《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》及《執(zhí)業(yè)登記評審細則》 備注： 《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》詳見：衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【1994】第30號）《執(zhí)業(yè)登記評審細則》詳見：河南省衛(wèi)生廳 河南省中醫(yī)管理局關(guān)于印發(fā)《河南省醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)機構(gòu)評審細則（試行）》的通知（豫衛(wèi)發(fā)【2003】4號）、河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《河南省一級綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)評審細則（試行）》的通知（豫衛(wèi)醫(yī)【2013】157號）

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批流程

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批流程

一、受理、審批機關(guān)：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置，由各市、縣、自治縣衛(wèi)生局受理、審批。

（二）在清城區(qū)范圍內(nèi)，區(qū)級以下（含區(qū)級）人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其分支機構(gòu)、行政村舉辦的衛(wèi)生站、區(qū)直屬單位內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)，由清城區(qū)衛(wèi)生局受理、審批。

（三）床位在100張（含100張）以上的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置，送市衛(wèi)生行政服務(wù)中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（四）其他社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由清城區(qū)衛(wèi)生局初審并加具意見，送市衛(wèi)生行政服務(wù)中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（五）設(shè)置城市或農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，由各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局受理、審批。

（六）設(shè)置單位內(nèi)部機構(gòu)，向所屬縣、市衛(wèi)生局備案。

（七）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，由地市衛(wèi)生局受理初審，報省衛(wèi)生廳審核，報衛(wèi)生部審批

二、設(shè)置單位（人）資格：

（一）申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的個人，必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，經(jīng)注冊并在一級甲等以上醫(yī)院從事同一專業(yè)執(zhí)業(yè)5年以上，具有當?shù)貞艨凇?/p>

（二）申請設(shè)置農(nóng)村衛(wèi)生站的個人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當?shù)貞艨凇?/p>

（三）下列人員或組織不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

1、不能獨立承擔民事責任的個人或組織。

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。

3、發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

4、因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員。

5、被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負責人或私立醫(yī)療機構(gòu)投資人（不得充任醫(yī)療機構(gòu)法定代表人）。

6、開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員。

7、未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

8、男性65周歲以上，女性60周歲以上醫(yī)務(wù)人員。

（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)須具備以下條件（港、澳、臺參照執(zhí)行）

（1）符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃

（2）雙方為獨立承擔民事責任之法人

（3）有從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗

（4）能提供國際先進管理、服務(wù)的經(jīng)驗與模式

（5）能提供國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)與設(shè)備

（6）彌補當?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)不足

（7）投資總額不低于2000萬人民幣

（8）中方所占股權(quán)比例或收益不得低于30%

（9）合資、合作期限不超過20年

三、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批提交材料

（一）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書》；

（二）設(shè)置可行性研究報告

1、申請單位或個人的名稱及基本情況；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

5、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時間、診療科目、科室設(shè)置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備；

6、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析；

7、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況；

8、申請人的資信證明。

（三）選址報告

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地的環(huán)境和公共設(shè)施情況；

3、選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關(guān)系；

4、占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設(shè)計平面圖。

（四）其他

1、個人申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)還需提交：身份證明、人事關(guān)系檔案托管證明及協(xié)議書、戶籍證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、體格檢查證明；

2、兩個以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，還須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。注：設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所（室），上述第（二）條：第2、3、4、6、7款可簡要闡述。

四、設(shè)置審批

符合條件的，30日內(nèi)發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，有下情形之一的不予批準。

（一）擬舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)不符合設(shè)置規(guī)劃。

（二）申請人資格不符合本條例規(guī)定條件的。

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。

（四）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的目的與其經(jīng)營性質(zhì)不一致的。

（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理，建筑物不符合醫(yī)療衛(wèi)生要求。

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。

（七）人員、設(shè)備達不到規(guī)定標準。

五、法律法規(guī)依據(jù)

（一）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第149號，1994年2月26日頒布，1994年9月1日起實施）。

（二）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第35號，1994年8月29日頒布，1994年9月1日起施行）。

六、工作流程

設(shè)置申請→窗口審核材料→材料不齊，發(fā)出補正材料通知書→符合條件，發(fā)出受理通知書；不符合條件，發(fā)出不予受理通知書→受理后送市衛(wèi)生局醫(yī)政科→資料審查→現(xiàn)場審查→作出批準或者不批準的書面答復(fù)→批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書→申請執(zhí)業(yè)登記→現(xiàn)場驗收→登記→發(fā)出醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

七、表格下載。有關(guān)表格請從清遠市衛(wèi)生局網(wǎng)頁（http://qywsj.gdwst.gov.cn/）下載。

第四篇：醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批須知

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批須知

一、受理范圍：

設(shè)置100張床位以上醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院；北京市衛(wèi)生局直屬設(shè)置各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

二、需提交材料

（一）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書（一式兩份）；

（二）可行性研究報告，按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十五條要求提交以下內(nèi)容：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。并附申請設(shè)計單位或者設(shè)置人的資信證明。

(三)選址報告（包括以下內(nèi)容）：

（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

（四）建筑設(shè)計平面圖；

（五）由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書；

（六）名稱預(yù)先核準書（營利性機構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生局同意后由工商局出具，非營利性機構(gòu)由衛(wèi)生局批準后到民政局辦理法人登記手續(xù)）；

（七）所在居委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；

（八）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置用地需有國土資源管理部門前置審核意見；

（九）醫(yī)療機構(gòu)所在區(qū)縣衛(wèi)生局初審并簽署意見。

填表要求用鋼筆、簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網(wǎng)上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。凡要求的資料要按順序提交并用A4紙打印或復(fù)印且在每類資料封面上加蓋單位公章。

三、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成。

四、其它：

咨詢電話：12320

辦理部門：北京市衛(wèi)生局行政許可大廳

辦公時間：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，節(jié)假日除外

地址：北京市宣武區(qū)棗林前街70號B座1層?xùn)|北門“中環(huán)辦公樓窗口大廳”內(nèi)（南鄰菜園街1號北京中環(huán)假日酒店）郵編：100053 乘車路線：

56、423棗林前街西口下車南行過十字路口西側(cè)；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運通102椿樹館街下車東行至諾林大酒店斜對面

網(wǎng)址：http://004km.cn（北京衛(wèi)生信息網(wǎng)）中點擊“許可大廳”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市衛(wèi)生局行政許可大廳）網(wǎng)頁查找相應(yīng)辦理事項。這是北京市衛(wèi)生局的可參考

第五篇：醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度

一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的管理

（一）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的管理的機關(guān)

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度，是關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請、審批的法律制度的統(tǒng)一體。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的管理機關(guān)，也就是有權(quán)審批設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)的衛(wèi)生行政管理機關(guān)。

我國國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第五條規(guī)定：“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理?！?/p>

我國衛(wèi)生部《例實施細則》第八條第一款規(guī)定：“各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源?！?《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八條

第二款規(guī)定：“《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施?！?/p>

我國衛(wèi)生部《實施細則》第九條規(guī)定：“縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。”

我國衛(wèi)生部《實施細則》第五條規(guī)定：“中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編外的醫(yī)療機構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例（《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》）和本細則管理。”

（二）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的管理體制

從上述可以看出，我國醫(yī)療機構(gòu)的管理體制，是垂直領(lǐng)導(dǎo)、分級分類管理、共同負責制。所謂垂直領(lǐng)導(dǎo)，是指中央和地方各級衛(wèi)生行政部門依法獨立行使醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督和管理權(quán)，不受任何單位和個人的干涉。但是，上級衛(wèi)生行政機關(guān)領(lǐng)導(dǎo)下級衛(wèi)生行政機關(guān)的工作，下級衛(wèi)生行政機關(guān)對上級衛(wèi)生行政機關(guān)負責和報告工作。

所謂分級分類管理，即按級別、分類別進行管理。是指國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作，中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

所謂共同負責，是指我國的醫(yī)療衛(wèi)生管理特別是醫(yī)療機構(gòu)的管理，首先由地方各縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，然后經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，之后再在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。這就在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置上形成了一個垂直領(lǐng)導(dǎo)、分級分類管理、共同負責的格局，由中央和地方共同管理我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，共同履行管理我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的使命和職責。

（三）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的分工

根據(jù)我國衛(wèi)生部《實施細則》第十一條的有關(guān)規(guī)定，床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、?？萍膊》乐螜C構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

這就是說，醫(yī)院類，療養(yǎng)院、急救中心、臨床檢驗等較大型的醫(yī)療機構(gòu)的審批權(quán)，是省級衛(wèi)生行政部門；較小、診所、護理類、衛(wèi)生所等醫(yī)療機構(gòu)的審批權(quán)，歸縣級衛(wèi)生行政部門。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的主體

（一）申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的主體類別

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的主體，就是設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的單位和個人。根據(jù)我國國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、我國衛(wèi)生部《實施細則》的有關(guān)規(guī)定，有權(quán)在我國設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的有：地方各級人民政府、法人、其他組織、個人、個人合伙組織、以及機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位；以及外國醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)、其他組織。

關(guān)于設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的申請，衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定：“地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請?！?/p>

這里講的法人，是指依法設(shè)立，具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，依法獨立享有民事權(quán)利和承擔民事義務(wù)的社會組織；這里稱的個人，是指具有完全民事權(quán)利能力和民事行為能力，具有中華人民共和國國籍的我國公民（自然人）；這里說的兩人以上合伙，是指具有完全民事權(quán)利能力和民事行為能力的兩個以上的自然人，按照協(xié)議，各自提供資金、實物、技術(shù)等，合伙經(jīng)營、共同勞動、利益共享、風險共擔的組織。

衛(wèi)生部《實施細則》第十四條之所以將上述主體分別作出申請規(guī)定，是因為上述主體的資格、目的和承擔民事責任的方式不同。第一，就作為申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的人民政府來講，其設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生的目的，是為其管轄范圍內(nèi)的人民解決就醫(yī)難或者方便人民就醫(yī)，不以盈利為目的；在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會產(chǎn)生糾紛時，其又可以獨立地承擔民事責任。

第二，作為申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的法人來講，其是依法設(shè)立的社會組織，具有民事權(quán)利能力和民事行為能力和獨立承擔民事責任的能力。根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，法人對自己的債務(wù)獨立承擔民事責任。因此，在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會產(chǎn)生糾紛時，其也可以獨立地承擔民事責任。

第三，作為申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的個人來說，根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，其承擔民事責任的方式是：個人經(jīng)營的，以個人的財產(chǎn)承擔；家庭經(jīng)營的，以家庭的財產(chǎn)承擔。因此，衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定“個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請”，完全是出于對社會和人民負責的考慮。因為，作為個人申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的出發(fā)點和目的來講，不管我們怎么講“醫(yī)療機構(gòu)是?以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)?為宗旨”，但其設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的出發(fā)點和目的，除了其愿發(fā)揮特長、施救眾生、干一番事業(yè)等考慮之外，其決不會沒有“盈利”的考慮。所以，我們在設(shè)置每個醫(yī)療機構(gòu)之前，不得不考慮其發(fā)生醫(yī)療事故和承擔民事責任。一般地說，設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模，和其經(jīng)濟實力是成正比的；一個人或者法人、合伙組織有能力設(shè)置何等規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)，其也就有相應(yīng)的經(jīng)濟條件和基礎(chǔ)及承擔相應(yīng)的民事責任的能力。

第四，對于申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的合伙組織來講，其合伙人首先應(yīng)當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應(yīng)的民事責任。根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，合伙的債務(wù)，由合伙人按照出資比例或者協(xié)議約定，以各自的財產(chǎn)承擔清償責任。合伙人對合伙債務(wù)承擔連帶責任，法律另有規(guī)定的除外；償還合伙債務(wù)超過自己應(yīng)當承擔數(shù)額的合伙人，有權(quán)向其他合伙人追償。

這就是說，個人合伙組織對外債務(wù)的承擔，是無限連帶責任。衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定“兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請”，應(yīng)當也是出于對社會和人民負責的考慮。個人合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由各合伙人共同申請，就會有效地預(yù)防個人合伙醫(yī)療機構(gòu)在意外發(fā)生醫(yī)療事故時，不至于沒有人承擔民事責任、給受害者以救濟的情況。

這里講的無限連帶責任，是指對于合伙人對外所負的合伙債務(wù)，每一個合伙債務(wù)人都有清償全部合伙債務(wù)的義務(wù)，每一個合伙債權(quán)人都有要求每一個合伙債務(wù)人清償全部合伙債務(wù)的權(quán)利；償還合伙債務(wù)超過自己應(yīng)當承擔數(shù)額的合伙人，有權(quán)向其他合伙人追償。即對合伙債務(wù)，實行的是對外共同承擔，對內(nèi)按出資比例或者協(xié)議承擔原則。

第五，作為申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位來講，其一般都是法人單位（包括機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人），其一般都具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，具有獨立承擔相應(yīng)民事責任的能力和資格。

第六，作為可作為我國的醫(yī)療機構(gòu)的外國醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)、其他組織來講，我國衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部共同頒布的《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》對其成為合資、合作單位的資格已作出嚴格規(guī)定，其主體資格自不必贅述。

（二）不能作為醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的主體的情況

根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第十二條的規(guī)定，有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

1．不能獨立承擔民事責任的單位；

2．正在服刑或者不具有完全民事行為能力的；

3．醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退休或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

4．發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

5．因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

6．被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人；

7．省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前述2、3、4、5、6所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

三、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件

（一）個人申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件

根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第十三條的規(guī)定，在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：

1．醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

2．取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；

3．省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

（二）法人、個人合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件

法人、個人合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當具備下列條件：第一，作為申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的法人來講，其是依法設(shè)立的社會組織，具有民事權(quán)利能力和民事行為能力和獨立承擔民事責任的能力；有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人才。第二，作為合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的合伙組織來講，其每一個合伙人首先應(yīng)當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應(yīng)的民事責任；其次，其也應(yīng)當有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人才；此外，其還應(yīng)當有一定的經(jīng)濟條件，能夠?qū)ν獬袚鄳?yīng)的民事責任。

（三）機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的條件

根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第二十四條的規(guī)定，機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的，應(yīng)當具備下列條件：

1．有設(shè)置單位單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定；

2．有《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。

四、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的材料要求和程序

（一）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的材料要求

國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十條規(guī)定：申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交下列文件：（1）設(shè)置申請書；（2）設(shè)置可行性研究報告；（3）選址報告和建設(shè)設(shè)計平面圖。

衛(wèi)生部《實施細則》第十五條規(guī)定：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

1．申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

2．所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

3．所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

4．所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

5．擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

6．擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

7．擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

8．擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的的儀器、設(shè)備配備；

9．擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

10．擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

11．擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

12．擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

13．擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

14．擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。

另外，根據(jù)《實施細則》第十五條第二款、第三款的規(guī)定，第一，申請設(shè)置單位或者設(shè)置人應(yīng)當附自己的資信證明；第二，申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當簡化設(shè)置可行性研究報告的內(nèi)容。

衛(wèi)生部《實施細則》第十六條規(guī)定：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：

1．選址依據(jù)；應(yīng)當包括所選地址的理由，自然狀況和權(quán)屬情況及其證明；

2．選址所在地的環(huán)境和公共設(shè)施情況；

3．選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

4．占定和建筑面積。

（二）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的程序

1．提出申請。第一，我國《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十一條規(guī)定：單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（1）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（2）床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第二，提出申請的單位和個人，應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十條的規(guī)定，提交設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖。

第三，根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第十七條的規(guī)定，由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)醫(yī)療機構(gòu)以及由兩個以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告、選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第四，法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：（1）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定；（2）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在接到備案后15日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。

2．審查與批準。關(guān)于對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請的批準，我國《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十二條規(guī)定：“縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復(fù)；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書?！?/p>

衛(wèi)生部《實施細則》第二十條第一款規(guī)定：“縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及細則審查和批準醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置?！?/p>

衛(wèi)生部《實施細則》第二十二條對此作出補充規(guī)定即：“衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案?！薄吧弦患壭l(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)

劃》的設(shè)置審批?！?/p>

在設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的審批過程中，為防止申請人未經(jīng)批準而施工，衛(wèi)生部《實施細則》第十八條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)審批機關(guān)同意后，方可施工。”

對于不予批準設(shè)置的情形，衛(wèi)生部《實施細則》第二十條第二款規(guī)定：申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：

（1）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（2）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（4）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；

（5）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；

（6）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情況。

3．變更設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書內(nèi)容?！秾嵤┘殑t》規(guī)定：變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)類別、規(guī)模、選址和診療項目，必須按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》的規(guī)定，重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。