第一篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批需要提供哪些材料

7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批需要提供哪些材料? 答：需提供下列材料：(1)設(shè)置申請(qǐng)書(shū)。(2)設(shè)置可行性研究報(bào)告。(3)選址報(bào)告。

(4)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或個(gè)人的資信證明，能承擔(dān)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)證明。

(5)共同、合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)的，須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。(6)建筑設(shè)計(jì)平面圖。

●法人或者其他組織申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還須提交：（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人代碼證書(shū)（原件交驗(yàn)，復(fù)印件加蓋公章）。

（2）法定代表人和主要負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（原件交驗(yàn), 復(fù)印件加蓋公章）。

4.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可行性研究報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？

答：（1）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；（5）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；（6）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；（7）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；（8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；（10）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；（12）資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金；（13）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批提交材料

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批提交材料

1、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)》；

2、設(shè)置可行性研究報(bào)告；

3、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖（手術(shù)室、消毒供應(yīng)室平面圖單列）；

4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及所在地衛(wèi)生行政部門出具的符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的意見(jiàn)；

5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類性質(zhì)申請(qǐng)書(shū)》；

6、兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。

7、非營(yíng)利性承諾書(shū)（民辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用）。

8、如委托辦理，需提供授權(quán)委托書(shū)及委托人、受委托人身份證復(fù)印件

9、依法要求提供的其他有關(guān)材料

以上材料一式兩份，申請(qǐng)材料不齊全不予受理，復(fù)印需加蓋機(jī)構(gòu)公章

備注：有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）被開(kāi)除公職或擅自離職的醫(yī)務(wù)人員；

（八）患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。有前款所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記需要提交材料

1、申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)（或河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容項(xiàng)目執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)表）（一式三份）

2、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明（或使用證明）

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑平面圖和科室分布圖

5、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告及出具單位、會(huì)計(jì)事務(wù)所資質(zhì)證明

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員名錄、衛(wèi)生技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱、資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件，身份證復(fù)印件

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬注冊(cè)人員的注冊(cè)（或變更）申請(qǐng)表

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目床位、執(zhí)業(yè)人員和必備?？漆t(yī)療設(shè)備對(duì)應(yīng)關(guān)系表

10、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)（組織）分類代碼證》申請(qǐng)表

11、基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備和診療科目相應(yīng)和其他設(shè)備名錄及購(gòu)買發(fā)票、合格證及復(fù)印件

以上材料一式兩份，申請(qǐng)材料不齊全不予受理，復(fù)印需加蓋機(jī)構(gòu)公章，同時(shí)應(yīng)符合對(duì)應(yīng)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》及《執(zhí)業(yè)登記評(píng)審細(xì)則》 備注： 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》詳見(jiàn)：衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【1994】第30號(hào)）《執(zhí)業(yè)登記評(píng)審細(xì)則》詳見(jiàn)：河南省衛(wèi)生廳 河南省中醫(yī)管理局關(guān)于印發(fā)《河南省醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)審細(xì)則（試行）》的通知（豫衛(wèi)發(fā)【2003】4號(hào)）、河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《河南省一級(jí)綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)評(píng)審細(xì)則（試行）》的通知（豫衛(wèi)醫(yī)【2013】157號(hào)）

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批流程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批流程

一、受理、審批機(jī)關(guān)：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，由各市、縣、自治縣衛(wèi)生局受理、審批。

（二）在清城區(qū)范圍內(nèi)，區(qū)級(jí)以下（含區(qū)級(jí)）人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其分支機(jī)構(gòu)、行政村舉辦的衛(wèi)生站、區(qū)直屬單位內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由清城區(qū)衛(wèi)生局受理、審批。

（三）床位在100張（含100張）以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，送市衛(wèi)生行政服務(wù)中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（四）其他社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由清城區(qū)衛(wèi)生局初審并加具意見(jiàn)，送市衛(wèi)生行政服務(wù)中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（五）設(shè)置城市或農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，由各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局受理、審批。

（六）設(shè)置單位內(nèi)部機(jī)構(gòu)，向所屬縣、市衛(wèi)生局備案。

（七）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地市衛(wèi)生局受理初審，報(bào)省衛(wèi)生廳審核，報(bào)衛(wèi)生部審批

二、設(shè)置單位（人）資格：

（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的個(gè)人，必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后，經(jīng)注冊(cè)并在一級(jí)甲等以上醫(yī)院從事同一專業(yè)執(zhí)業(yè)5年以上，具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

（二）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置農(nóng)村衛(wèi)生站的個(gè)人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》并具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

（三）下列人員或組織不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

1、不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的個(gè)人或組織。

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。

3、發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

4、因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的醫(yī)務(wù)人員。

5、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資人（不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人）。

6、開(kāi)除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員。

7、未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

8、男性65周歲以上，女性60周歲以上醫(yī)務(wù)人員。

（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)須具備以下條件（港、澳、臺(tái)參照?qǐng)?zhí)行）

（1）符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃

（2）雙方為獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任之法人

（3）有從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)

（4）能提供國(guó)際先進(jìn)管理、服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)與模式

（5）能提供國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)與設(shè)備

（6）彌補(bǔ)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)不足

（7）投資總額不低于2000萬(wàn)人民幣

（8）中方所占股權(quán)比例或收益不得低于30%

（9）合資、合作期限不超過(guò)20年

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批提交材料

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)》；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告

1、申請(qǐng)單位或個(gè)人的名稱及基本情況；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

5、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間、診療科目、科室設(shè)置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備；

6、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析；

7、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況；

8、申請(qǐng)人的資信證明。

（三）選址報(bào)告

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地的環(huán)境和公共設(shè)施情況；

3、選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位等布局的關(guān)系；

4、占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

（四）其他

1、個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需提交：身份證明、人事關(guān)系檔案托管證明及協(xié)議書(shū)、戶籍證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、體格檢查證明；

2、兩個(gè)以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書(shū)。注：設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所（室），上述第（二）條：第2、3、4、6、7款可簡(jiǎn)要闡述。

四、設(shè)置審批

符合條件的，30日內(nèi)發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，有下情形之一的不予批準(zhǔn)。

（一）擬舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合設(shè)置規(guī)劃。

（二）申請(qǐng)人資格不符合本條例規(guī)定條件的。

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。

（四）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目的與其經(jīng)營(yíng)性質(zhì)不一致的。

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理，建筑物不符合醫(yī)療衛(wèi)生要求。

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。

（七）人員、設(shè)備達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

五、法律法規(guī)依據(jù)

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第149號(hào)，1994年2月26日頒布，1994年9月1日起實(shí)施）。

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第35號(hào)，1994年8月29日頒布，1994年9月1日起施行）。

六、工作流程

設(shè)置申請(qǐng)→窗口審核材料→材料不齊，發(fā)出補(bǔ)正材料通知書(shū)→符合條件，發(fā)出受理通知書(shū)；不符合條件，發(fā)出不予受理通知書(shū)→受理后送市衛(wèi)生局醫(yī)政科→資料審查→現(xiàn)場(chǎng)審查→作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)→批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)→申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記→現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收→登記→發(fā)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

七、表格下載。有關(guān)表格請(qǐng)從清遠(yuǎn)市衛(wèi)生局網(wǎng)頁(yè)（http://qywsj.gdwst.gov.cn/）下載。

第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批須知

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批須知

一、受理范圍：

設(shè)置100張床位以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院；北京市衛(wèi)生局直屬設(shè)置各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、需提交材料

（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)（一式兩份）；

（二）可行性研究報(bào)告，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十五條要求提交以下內(nèi)容：

（1）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明。

(三)選址報(bào)告（包括以下內(nèi)容）：

（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（3）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

（四）建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（五）由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)；

（六）名稱預(yù)先核準(zhǔn)書(shū)（營(yíng)利性機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生局同意后由工商局出具，非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生局批準(zhǔn)后到民政局辦理法人登記手續(xù)）；

（七）所在居委會(huì)或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置意見(jiàn)；

（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置用地需有國(guó)土資源管理部門前置審核意見(jiàn)；

（九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在區(qū)縣衛(wèi)生局初審并簽署意見(jiàn)。

填表要求用鋼筆、簽字筆或打印，文字要求簡(jiǎn)練、清楚，不得空格，網(wǎng)上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。凡要求的資料要按順序提交并用A4紙打印或復(fù)印且在每類資料封面上加蓋單位公章。

三、辦理時(shí)限

自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成。

四、其它：

咨詢電話：12320

辦理部門：北京市衛(wèi)生局行政許可大廳

辦公時(shí)間：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，節(jié)假日除外

地址：北京市宣武區(qū)棗林前街70號(hào)B座1層?xùn)|北門“中環(huán)辦公樓窗口大廳”內(nèi)（南鄰菜園街1號(hào)北京中環(huán)假日酒店）郵編：100053 乘車路線：

56、423棗林前街西口下車南行過(guò)十字路口西側(cè)；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運(yùn)通102椿樹(shù)館街下車東行至諾林大酒店斜對(duì)面

網(wǎng)址：http://004km.cn（北京衛(wèi)生信息網(wǎng)）中點(diǎn)擊“許可大廳”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市衛(wèi)生局行政許可大廳）網(wǎng)頁(yè)查找相應(yīng)辦理事項(xiàng)。這是北京市衛(wèi)生局的可參考

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的管理

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的管理的機(jī)關(guān)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批制度，是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)、審批的法律制度的統(tǒng)一體。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的管理機(jī)關(guān)，也就是有權(quán)審批設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政管理機(jī)關(guān)。

我國(guó)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第五條規(guī)定：“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。”

我國(guó)衛(wèi)生部《例實(shí)施細(xì)則》第八條第一款規(guī)定：“各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源?！?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八條

第二款規(guī)定：“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施?！?/p>

我國(guó)衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第九條規(guī)定：“縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告?！?/p>

我國(guó)衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第五條規(guī)定：“中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》）和本細(xì)則管理。”

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的管理體制

從上述可以看出，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理體制，是垂直領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)分類管理、共同負(fù)責(zé)制。所謂垂直領(lǐng)導(dǎo)，是指中央和地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理權(quán)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。但是，上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的工作，下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)和報(bào)告工作。

所謂分級(jí)分類管理，即按級(jí)別、分類別進(jìn)行管理。是指國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

所謂共同負(fù)責(zé)，是指我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生管理特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，首先由地方各縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，然后經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，之后再在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。這就在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置上形成了一個(gè)垂直領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)分類管理、共同負(fù)責(zé)的格局，由中央和地方共同管理我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，共同履行管理我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的使命和職責(zé)。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的分工

根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十一條的有關(guān)規(guī)定，床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

這就是說(shuō)，醫(yī)院類，療養(yǎng)院、急救中心、臨床檢驗(yàn)等較大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批權(quán)，是省級(jí)衛(wèi)生行政部門；較小、診所、護(hù)理類、衛(wèi)生所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批權(quán)，歸縣級(jí)衛(wèi)生行政部門。中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

二、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體

（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體類別

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體，就是設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人。根據(jù)我國(guó)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、我國(guó)衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，有權(quán)在我國(guó)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有：地方各級(jí)人民政府、法人、其他組織、個(gè)人、個(gè)人合伙組織、以及機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位；以及外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、其他組織。

關(guān)于設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十四條規(guī)定：“地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)?！?/p>

這里講的法人，是指依法設(shè)立，具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，依法獨(dú)立享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的社會(huì)組織；這里稱的個(gè)人，是指具有完全民事權(quán)利能力和民事行為能力，具有中華人民共和國(guó)國(guó)籍的我國(guó)公民（自然人）；這里說(shuō)的兩人以上合伙，是指具有完全民事權(quán)利能力和民事行為能力的兩個(gè)以上的自然人，按照協(xié)議，各自提供資金、實(shí)物、技術(shù)等，合伙經(jīng)營(yíng)、共同勞動(dòng)、利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的組織。

衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十四條之所以將上述主體分別作出申請(qǐng)規(guī)定，是因?yàn)樯鲜鲋黧w的資格、目的和承擔(dān)民事責(zé)任的方式不同。第一，就作為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人民政府來(lái)講，其設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生的目的，是為其管轄范圍內(nèi)的人民解決就醫(yī)難或者方便人民就醫(yī)，不以盈利為目的；在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會(huì)產(chǎn)生糾紛時(shí)，其又可以獨(dú)立地承擔(dān)民事責(zé)任。

第二，作為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人來(lái)講，其是依法設(shè)立的社會(huì)組織，具有民事權(quán)利能力和民事行為能力和獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。根據(jù)我國(guó)《民法通則》的規(guī)定，法人對(duì)自己的債務(wù)獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。因此，在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會(huì)產(chǎn)生糾紛時(shí)，其也可以獨(dú)立地承擔(dān)民事責(zé)任。

第三，作為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人來(lái)說(shuō)，根據(jù)我國(guó)《民法通則》的規(guī)定，其承擔(dān)民事責(zé)任的方式是：個(gè)人經(jīng)營(yíng)的，以個(gè)人的財(cái)產(chǎn)承擔(dān)；家庭經(jīng)營(yíng)的，以家庭的財(cái)產(chǎn)承擔(dān)。因此，衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十四條規(guī)定“個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)”，完全是出于對(duì)社會(huì)和人民負(fù)責(zé)的考慮。因?yàn)?，作為個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的出發(fā)點(diǎn)和目的來(lái)講，不管我們?cè)趺粗v“醫(yī)療機(jī)構(gòu)是?以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)?為宗旨”，但其設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的出發(fā)點(diǎn)和目的，除了其愿發(fā)揮特長(zhǎng)、施救眾生、干一番事業(yè)等考慮之外，其決不會(huì)沒(méi)有“盈利”的考慮。所以，我們?cè)谠O(shè)置每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前，不得不考慮其發(fā)生醫(yī)療事故和承擔(dān)民事責(zé)任。一般地說(shuō)，設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模，和其經(jīng)濟(jì)實(shí)力是成正比的；一個(gè)人或者法人、合伙組織有能力設(shè)置何等規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其也就有相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)條件和基礎(chǔ)及承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任的能力。

第四，對(duì)于申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合伙組織來(lái)講，其合伙人首先應(yīng)當(dāng)是具有完全民事行為能力人，能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。根據(jù)我國(guó)《民法通則》的規(guī)定，合伙的債務(wù)，由合伙人按照出資比例或者協(xié)議約定，以各自的財(cái)產(chǎn)承擔(dān)清償責(zé)任。合伙人對(duì)合伙債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任，法律另有規(guī)定的除外；償還合伙債務(wù)超過(guò)自己應(yīng)當(dāng)承擔(dān)數(shù)額的合伙人，有權(quán)向其他合伙人追償。

這就是說(shuō)，個(gè)人合伙組織對(duì)外債務(wù)的承擔(dān)，是無(wú)限連帶責(zé)任。衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十四條規(guī)定“兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)”，應(yīng)當(dāng)也是出于對(duì)社會(huì)和人民負(fù)責(zé)的考慮。個(gè)人合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由各合伙人共同申請(qǐng)，就會(huì)有效地預(yù)防個(gè)人合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu)在意外發(fā)生醫(yī)療事故時(shí)，不至于沒(méi)有人承擔(dān)民事責(zé)任、給受害者以救濟(jì)的情況。

這里講的無(wú)限連帶責(zé)任，是指對(duì)于合伙人對(duì)外所負(fù)的合伙債務(wù)，每一個(gè)合伙債務(wù)人都有清償全部合伙債務(wù)的義務(wù)，每一個(gè)合伙債權(quán)人都有要求每一個(gè)合伙債務(wù)人清償全部合伙債務(wù)的權(quán)利；償還合伙債務(wù)超過(guò)自己應(yīng)當(dāng)承擔(dān)數(shù)額的合伙人，有權(quán)向其他合伙人追償。即對(duì)合伙債務(wù)，實(shí)行的是對(duì)外共同承擔(dān)，對(duì)內(nèi)按出資比例或者協(xié)議承擔(dān)原則。

第五，作為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位來(lái)講，其一般都是法人單位（包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人），其一般都具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，具有獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任的能力和資格。

第六，作為可作為我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、其他組織來(lái)講，我國(guó)衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部共同頒布的《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》對(duì)其成為合資、合作單位的資格已作出嚴(yán)格規(guī)定，其主體資格自不必贅述。

（二）不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的主體的情況

根據(jù)衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十二條的規(guī)定，有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

1．不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

2．正在服刑或者不具有完全民事行為能力的；

3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退休或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

4．發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

5．因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

6．被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

7．省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前述2、3、4、5、6所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

三、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件

（一）個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件

根據(jù)衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十三條的規(guī)定，在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

1．醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；

2．取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；

3．省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

（二）法人、個(gè)人合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件

法人、個(gè)人合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：第一，作為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人來(lái)講，其是依法設(shè)立的社會(huì)組織，具有民事權(quán)利能力和民事行為能力和獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人才。第二，作為合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合伙組織來(lái)講，其每一個(gè)合伙人首先應(yīng)當(dāng)是具有完全民事行為能力人，能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任；其次，其也應(yīng)當(dāng)有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人才；此外，其還應(yīng)當(dāng)有一定的經(jīng)濟(jì)條件，能夠?qū)ν獬袚?dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。

（三）機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的條件

根據(jù)衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第二十四條的規(guī)定，機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1．有設(shè)置單位單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

2．有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。

四、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的材料要求和程序

（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的材料要求

國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十條規(guī)定：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：（1）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；（2）設(shè)置可行性研究報(bào)告；（3）選址報(bào)告和建設(shè)設(shè)計(jì)平面圖。

衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十五條規(guī)定：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

1．申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

2．所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

3．所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

4．所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

5．?dāng)M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

6．?dāng)M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

7．?dāng)M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

8．?dāng)M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的儀器、設(shè)備配備；

9．?dāng)M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

10．?dāng)M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

11．?dāng)M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

12．?dāng)M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

13．?dāng)M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

14．?dāng)M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。

另外，根據(jù)《實(shí)施細(xì)則》第十五條第二款、第三款的規(guī)定，第一，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人應(yīng)當(dāng)附自己的資信證明；第二，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告的內(nèi)容。

衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十六條規(guī)定：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

1．選址依據(jù)；應(yīng)當(dāng)包括所選地址的理由，自然狀況和權(quán)屬情況及其證明；

2．選址所在地的環(huán)境和公共設(shè)施情況；

3．選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

4．占定和建筑面積。

（二）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的程序

1．提出申請(qǐng)。第一，我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十一條規(guī)定：?jiǎn)挝换蛘邆€(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：（1）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；（2）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。

第二，提出申請(qǐng)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十條的規(guī)定，提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第三，根據(jù)衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十七條的規(guī)定，由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩個(gè)以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。

第四，法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：（1）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；（2）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后15日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

2．審查與批準(zhǔn)。關(guān)于對(duì)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的批準(zhǔn)，我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十二條規(guī)定：“縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)?！?/p>

衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第二十條第一款規(guī)定：“縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置?！?/p>

衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第二十二條對(duì)此作出補(bǔ)充規(guī)定即：“衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。”“上一級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)

劃》的設(shè)置審批?！?/p>

在設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批過(guò)程中，為防止申請(qǐng)人未經(jīng)批準(zhǔn)而施工，衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十八條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)審批機(jī)關(guān)同意后，方可施工?！?/p>

對(duì)于不予批準(zhǔn)設(shè)置的情形，衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第二十條第二款規(guī)定：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（1）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（2）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（4）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；

（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（6）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情況。

3．變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)內(nèi)容?！秾?shí)施細(xì)則》規(guī)定：變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、規(guī)模、選址和診療項(xiàng)目，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。