第一篇：河南省基本藥物采購(gòu)配送監(jiān)督管理辦法

河南省基本藥物采購(gòu)配送監(jiān)督管理辦法

為貫徹落實(shí)全省進(jìn)一步做好實(shí)施國(guó)家基本藥物制度試點(diǎn)工作電視電話(huà)會(huì)議精神，認(rèn)真做好基本藥物和增補(bǔ)非目錄藥品的采購(gòu)配送工作，切實(shí)保障群眾用藥需求，根據(jù)省政府要求，依據(jù)國(guó)家和我省關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的相關(guān)政策，制定本辦法。

第一章 分級(jí)監(jiān)管工作機(jī)制

第一條 省級(jí)公開(kāi)遴選招標(biāo)基本藥物配送企業(yè)（包括具備相關(guān)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)）。省級(jí)中標(biāo)基本藥物配送企業(yè)負(fù)責(zé)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度地區(qū)基本藥物和增補(bǔ)非目錄藥品的統(tǒng)一配送工作。

第二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)從省級(jí)中標(biāo)基本藥物配送企業(yè)中確定省直醫(yī)療衛(wèi)生單位的配送企業(yè)；省轄市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)從省級(jí)中標(biāo)基本藥物配送企業(yè)中確定市直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)，縣（市、區(qū)）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)從省級(jí)中標(biāo)基本藥物配送企業(yè)中確定縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)，各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在衛(wèi)生行政部門(mén)確定的配送企業(yè)范圍內(nèi)按照實(shí)際需要自主選擇配送企業(yè)。

第三條 基本藥物采購(gòu)配送實(shí)行省、省轄市、縣（市、區(qū)）聯(lián)動(dòng)、分級(jí)監(jiān)督管理的工作機(jī)制。省、省轄市、縣（市、區(qū)）分 級(jí)負(fù)責(zé)對(duì)確定基本藥物配送企業(yè)和相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。

監(jiān)督管理內(nèi)容主要包括：對(duì)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同及履行情況進(jìn)行監(jiān)管，嚴(yán)格藥品采購(gòu)發(fā)票審核，防止標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)；組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)上開(kāi)展采購(gòu)配送活動(dòng)；接受有關(guān)單位或個(gè)人對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)以及配送企業(yè)違規(guī)行為的舉報(bào)，并核查處理；對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及配送企業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)、貨款返還、藥品配送等情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督，對(duì)未按照規(guī)定履行義務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為進(jìn)行處理。

第四條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)認(rèn)真做好基本藥物和增補(bǔ)非目錄藥品集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送和臨床使用全過(guò)程的監(jiān)督，受理有關(guān)檢舉和投訴，并會(huì)同相關(guān)部門(mén)對(duì)違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。

第二章 配送企業(yè)綜合評(píng)價(jià)體系

第五條 對(duì)開(kāi)展基本藥物和增補(bǔ)非目錄藥品配送工作的省級(jí)中標(biāo)配送企業(yè)，按照《河南省基本藥物統(tǒng)一配送企業(yè)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)》（見(jiàn)附件）從藥品質(zhì)量保障水平、藥物供應(yīng)保障水平、服務(wù)能力和社會(huì)信譽(yù)等方面進(jìn)行百分制考核評(píng)價(jià)。

第六條 省級(jí)中標(biāo)配送企業(yè)的考核評(píng)價(jià)工作由省衛(wèi)生行政部 門(mén)統(tǒng)一組織，實(shí)施國(guó)家基本藥物制度地區(qū)的省轄市、縣（市、區(qū)）共同參與。原則上考核評(píng)價(jià)工作每年一次。

第七條省衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)綜合評(píng)價(jià)前10名的配送企業(yè)進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng)，對(duì)綜合評(píng)價(jià)后10名的配送企業(yè)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)；對(duì)連續(xù)2年位于綜合評(píng)價(jià)前5名的配送企業(yè)，在通報(bào)表?yè)P(yáng)的基礎(chǔ)上，各地要優(yōu)先選擇，對(duì)連續(xù)2年位于綜合評(píng)價(jià)后5名的配送企業(yè)，取消配送資格，連續(xù)三年不得參加省級(jí)配送企業(yè)招標(biāo)。

第三章 違約違規(guī)行為處理

第八條 各地在基本藥物采購(gòu)配送活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)有下述不良行為的，應(yīng)及時(shí)報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)，經(jīng)相關(guān)部門(mén)調(diào)查核實(shí)后，報(bào)省基本藥物工作委員會(huì)辦公室確定，納入省級(jí)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄的“黑名單”數(shù)據(jù)庫(kù)。各省轄市、縣（市、區(qū)）根據(jù)藥品采購(gòu)配送分級(jí)監(jiān)管工作機(jī)制要求，可參照制定相應(yīng)管理處罰辦法。

第九條 生產(chǎn)企業(yè)違約違規(guī)行為及處理

有下列行為之一的，情節(jié)較輕的給予警告、通報(bào)批評(píng)；情節(jié)較重的列入“黑名單”，取消中標(biāo)資格，連續(xù)二年不得參加省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)；對(duì)涉嫌違法的，移交相關(guān)部門(mén)依法處理。

1、在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件；

2、惡意和虛假投標(biāo)；

3、不按規(guī)定和時(shí)間保證藥品供應(yīng)；

4、提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品；

5、不按規(guī)定給配送企業(yè)開(kāi)具發(fā)票；

6、向采購(gòu)人提供各種“回扣”以及向科室和個(gè)人提供“開(kāi)單提成費(fèi)”等違紀(jì)違規(guī)行為；

7、經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定的其他違約違規(guī)行為。第十條 配送企業(yè)違約違規(guī)行為及處理

有下列行為之一的，情節(jié)較輕的給予警告、通報(bào)批評(píng)，情節(jié)較重的列入“黑名單”，取消配送資格，連續(xù)二年不得參加省級(jí)配送企業(yè)招標(biāo)；對(duì)涉嫌違法的，移交相關(guān)部門(mén)依法處理。

1、在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件；

2、不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨；

3、以非中標(biāo)（入圍）品種替代中標(biāo)（入圍）品種配送，或提供不合格的藥品；

4、不按規(guī)定購(gòu)貨、開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票；

5、不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)配送活動(dòng)（包括采購(gòu)單響應(yīng)、配送、退換貨等）；

6、向采購(gòu)人提供各種“回扣”以及向科室和個(gè)人提供“開(kāi)單提成費(fèi)”等違紀(jì)違規(guī)行為；

7、經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定的其他違約違規(guī)行為。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違約違規(guī)行為及處理

有下列行為之一的，情節(jié)較輕的給予警告、通報(bào)批評(píng)；情節(jié) 嚴(yán)重的，追究醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員責(zé)任；對(duì)涉嫌違法的，移交相關(guān)部門(mén)依法處理。

1、不按規(guī)定程序選購(gòu)藥品；

2、不按規(guī)定零差率銷(xiāo)售藥品

3、在中標(biāo)（入圍）候選品種目錄范圍外采購(gòu)藥品；

4、采購(gòu)的基本藥物品種、數(shù)量未按規(guī)定通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)完成（包括發(fā)送采購(gòu)單、到貨確認(rèn)、退貨等）；

5、惡意和虛假訂購(gòu)；

6、收取藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)各種形式的“回扣”、“違反規(guī)定的贊助”等違紀(jì)違規(guī)行為；

7、經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定的其他違約違規(guī)行為。

第四章 長(zhǎng)效督導(dǎo)工作機(jī)制

第十二條 建立省、市、縣各級(jí)長(zhǎng)效督導(dǎo)工作機(jī)制，定期不定期對(duì)各地執(zhí)行國(guó)家和我省基本藥物制度相關(guān)政策情況進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，對(duì)省級(jí)中標(biāo)配送企業(yè)服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)行為進(jìn)行督導(dǎo)檢查，及時(shí)掌握情況、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、推廣典型，積極穩(wěn)妥推進(jìn)各項(xiàng)工作扎實(shí)開(kāi)展。

第二篇：黑龍江省基本藥物配送管理辦法(試行)

附件11：

黑龍江省基本藥物配送管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)國(guó)家基本藥物目錄藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品）的管理和監(jiān)督，確保配送藥品的質(zhì)量、數(shù)量、方便、快捷。根據(jù)衛(wèi)生部等九部委制定的《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，結(jié)合我省城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送工作實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于省行政區(qū)劃內(nèi)政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基本藥物配送企業(yè)。

第三條 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)藥品實(shí)行配送企業(yè)

第二章 配送企業(yè)資質(zhì)及遴選 負(fù)責(zé)配送到城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的配送模式。

第四條 配送企業(yè)的資質(zhì)條件：

（一）取得藥品經(jīng)營(yíng)許可、通過(guò)GSP認(rèn)證；

（二）擁有與配送業(yè)務(wù)相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，企業(yè)注冊(cè)和物流設(shè)施位于申報(bào)配送的地區(qū)優(yōu)先考慮；

（三）具備現(xiàn)代醫(yī)藥物流及配套計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，有較強(qiáng)的藥品配送響應(yīng)能力，能保證本區(qū)域基本藥物及時(shí)供應(yīng)；

（四）連續(xù)三年在本市藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)中，經(jīng)營(yíng)規(guī)模、銷(xiāo)售額、利稅率、資產(chǎn)負(fù)債率等綜合指標(biāo)位居同行業(yè)前列；

（五）近年來(lái)未發(fā)生藥品質(zhì)量事故，無(wú)藥品GSP跟蹤或飛行檢查不合格情況，具有良好的誠(chéng)信記錄。

第五條 配送企業(yè)的遴選，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織工商、藥監(jiān)等部門(mén)對(duì)配送企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，通過(guò)審核的配送企業(yè)名單在黑龍江省政府采購(gòu)網(wǎng)站公布；實(shí)施基本藥物制度試點(diǎn)的縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門(mén)可登錄黑龍江省政府采購(gòu)（004km.cn）藥品采購(gòu)平臺(tái)，在已通過(guò)資質(zhì)審核的基本藥物配送企業(yè)中遴選一家配送企業(yè)為本行政區(qū)域內(nèi)唯一的基本藥物配送企業(yè)，確定的藥品配送企業(yè)承擔(dān)該區(qū)域內(nèi)的基本藥物統(tǒng)一配送任務(wù)，并建立組織機(jī)構(gòu)、制度、職責(zé)、過(guò)程管理、設(shè)施設(shè)備和配送服務(wù)平臺(tái)等方面的質(zhì)量管理體系，確保配送環(huán)節(jié)有效運(yùn)行，對(duì)配送的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。鼓勵(lì)非試點(diǎn)地區(qū)的縣（市、區(qū)）參照本辦法進(jìn)行基本藥物配送，其他各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物也必須由已通過(guò)審核的配送企業(yè)配送。

第六條 經(jīng)省基本藥物工作委員會(huì)辦公室同意，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可接受配送企業(yè)委托負(fù)

第三章 配送企業(yè)職責(zé) 責(zé)轄區(qū)村衛(wèi)生所（室）的藥品配送供應(yīng)工作。

第七條 建立橫跨配送區(qū)域，覆蓋城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集約化藥品統(tǒng)一配送服務(wù)體系，形成縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)、村三級(jí)配送服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)中標(biāo)藥品統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送的目標(biāo)，滿(mǎn)足城鄉(xiāng)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多元化的藥品配送需求。

第八條 搭建“橫向到邊、縱向到底”的藥品配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)信息平臺(tái)，隨時(shí)溝通與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)企業(yè)之間的藥品供需信息。

第九條 建立配送藥品質(zhì)量體系，設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，制定質(zhì)量管理制度，對(duì)配送藥品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。

第十條 配送企業(yè)必須嚴(yán)格履行合同，不得從中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)以外的供貨渠道采購(gòu)中標(biāo)藥品。配送企業(yè)不得將中標(biāo)藥品再次委托其它企業(yè)配送。

第十一條 建立快速、高效、反應(yīng)靈敏、靈活多樣的配送機(jī)制，保證配送及時(shí)快捷、安全可靠，保障臨床用藥需求。城市和鄉(xiāng)村急救藥品分別于2小時(shí)至4小時(shí)送到，一般藥品分別于12小時(shí)至24小時(shí)送到，節(jié)假日照常配送。

第十二條 對(duì)國(guó)家實(shí)行特殊管理，不實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品；暫不實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的中藥材和中藥飲片；尚未納入統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)目錄新研制的藥品和臨床用量較小、價(jià)格低廉、臨床不易濫用以及臨床需要的急救藥品要建立采購(gòu)儲(chǔ)備，滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求。

第十三條 收集配送藥品的不良反應(yīng)情況，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)有關(guān)部門(mén)。第十四條建立配送服務(wù)質(zhì)量信息反饋制度，聽(tīng)取各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn)和建議，及時(shí)糾正配送環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題。

第四章 配送藥品一體化管理

第十五條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照“分級(jí)管理，逐級(jí)負(fù)責(zé)”的原則，對(duì)轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)藥品配送使用實(shí)行一體化管理。

第十六條 一體化藥品管理的主要內(nèi)容：

（一）統(tǒng)一用藥目錄：嚴(yán)格按照《國(guó)家基本藥物目錄》2009年版（基層部分）統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)配送和配備藥品。

（二）統(tǒng)一價(jià)格：城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行零利潤(rùn)銷(xiāo)售，讓群眾用上低價(jià)放心藥。

（三）統(tǒng)一配送：嚴(yán)格由已經(jīng)選定的配送企業(yè)統(tǒng)一配送，嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)中標(biāo)企業(yè)的中標(biāo)品種，嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的用藥計(jì)劃及時(shí)配送。

（四）統(tǒng)一制度：建立藥品采購(gòu)管理、使用制度和處方使用制度。

第五章 配送企業(yè)質(zhì)量管理

第十七條 第十八條 成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，依法履行職能。

具有相關(guān)法律法規(guī)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的負(fù)責(zé)人，其負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員須通

過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格，方可上崗；并定期進(jìn)行法律法規(guī)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)和職業(yè)道德教育培訓(xùn)，建立檔案。

第十九條 每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的從業(yè)人員，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

第二十條 需異地設(shè)立庫(kù)房，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并按下列條件審查驗(yàn)收。

（一）倉(cāng)儲(chǔ)面積不得小于200平方米，庫(kù)房?jī)?nèi)地面、墻壁、頂棚光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；

（二）具有避光、通風(fēng)、排水及保證儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的設(shè)施設(shè)備；

（三）具有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防蠅和防鳥(niǎo)等設(shè)施；

（四）具有符合安全用電要求的照明設(shè)施；

（五）具有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所及設(shè)施；

（六）庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源。

第二十一條 應(yīng)向中標(biāo)人索取《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品出廠批檢驗(yàn)報(bào)告、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、口岸藥品檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)及票據(jù)等證明材料。

第二十二條 嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，對(duì)出入庫(kù)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查，并做好驗(yàn)收復(fù)核記錄，由驗(yàn)收復(fù)核人員簽名。驗(yàn)收復(fù)核記錄內(nèi)容包括藥品的品名（通用名）、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、中標(biāo)單位、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等內(nèi)容。驗(yàn)收復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

第二十三條 按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。

第二十四條 使用藥品專(zhuān)用運(yùn)輸工具配送藥品，對(duì)有特殊溫度要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的措施保證藥品質(zhì)量。

第二十五條 對(duì)配送過(guò)程中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題及投訴舉報(bào)，做好記錄、查明原因、第六章 配送服務(wù)費(fèi)用 分清責(zé)任、及時(shí)處理，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第二十六條 配送企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行省物價(jià)監(jiān)管局核定的基本藥物統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)

第七章 配送監(jiān)督管理 價(jià)格，配送費(fèi)為藥品中標(biāo)價(jià)格的6%至8%。

第二十七條 各級(jí)衛(wèi)生、糾風(fēng)、物價(jià)、藥監(jiān)、工商部門(mén)要嚴(yán)格執(zhí)行《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》和《黑龍江省基本藥物集中采購(gòu)配送實(shí)施方案》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處罰。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)中標(biāo)藥品和供貨渠道的監(jiān)管，以確保從配送企業(yè)購(gòu)進(jìn)中標(biāo)企業(yè)的合法藥品，并加大行政監(jiān)督和藥品抽檢，確保藥品質(zhì)量。

第二十八條 各級(jí)物價(jià)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)管，確保統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格政策的執(zhí)行。

第二十九條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品采購(gòu)使用的監(jiān)管，同時(shí)建立配送企業(yè)的信用評(píng)價(jià)制度，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)反饋配送信息。

第三十條 違法違規(guī)行為及處理：配送企業(yè)有下列行為之一的，情節(jié)較輕的給予掛網(wǎng)警告；情節(jié)較重的列入不良記錄、取消配送資格。對(duì)涉嫌違法的，移交相關(guān)部門(mén)依法處理。

（一）在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件；

（二）不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)供貨的；

（三）以非中標(biāo)（入圍）品種替代中標(biāo)（入圍）品種配送，提供不合格的藥品；

（四）不按規(guī)定購(gòu)貨、開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票；

（五）不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上配送活動(dòng)（包括采購(gòu)單響應(yīng)、配送、退換貨等）；

（六）配送處理時(shí)未在網(wǎng)上填寫(xiě)供貨藥品的批號(hào)及有效期等；

（七）向采購(gòu)人提供各種“回扣”“違反規(guī)定的贊助”以及向科室和個(gè)人提供“開(kāi)單提成費(fèi)”等違紀(jì)違規(guī)行為；

（八）經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定的其它違約違規(guī)行為。

第三十一條 建立藥品配送企業(yè)基本藥物配送積分考核制度。在一個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)藥品配送企業(yè)配送基本藥物情況進(jìn)行積分考核，積分考核達(dá)90分及以上為合格，90分以下為不合格。凡積分考核不合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，3年內(nèi)不得參與黑龍江省基本藥物的配送工作。

藥品配送企業(yè)積分考核的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床用藥需求的供應(yīng)能力，能及時(shí)組織貨源，保質(zhì)保量供應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要的藥品?；痉种?0分。凡醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投訴未按訂單要求的品牌和數(shù)量進(jìn)行配送的，每個(gè)品規(guī)每發(fā)生一次，扣3分，扣完為止。

（二）不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)量大小，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均應(yīng)切實(shí)做到一般藥品不超過(guò)24小時(shí)，急救用藥不超過(guò)12小時(shí)配送到位，并認(rèn)真履行相關(guān)的伴隨服務(wù)。少數(shù)邊遠(yuǎn)山區(qū)的配送時(shí)限由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)協(xié)商解決，并列入購(gòu)銷(xiāo)合同。分值30分。凡醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投訴未及時(shí)配送的，每個(gè)品規(guī)每發(fā)生一次扣3分，扣完為止。

（三）嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、GSP等相關(guān)法律法規(guī)，按規(guī)定存儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷(xiāo)售基本藥物。分值20分。凡被藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)違反上述規(guī)定的，每發(fā)生一次，扣5分，扣完為止。

（四）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)訂單及時(shí)響應(yīng)，并及時(shí)進(jìn)行發(fā)貨確認(rèn)及到款確認(rèn)操作。分值20分。未按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)操作的，每個(gè)品規(guī)每發(fā)生一次扣1分，扣完為止。本辦法由黑龍江省基本藥物工作委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋。第三十二條

第三篇：湖南省基本藥物監(jiān)督管理辦法

湖南省基本藥物監(jiān)督管理辦法

關(guān)于印發(fā)<湖南省基本藥物監(jiān)督管理辦法>的通知

各市州食品藥品監(jiān)督管理局、局機(jī)關(guān)各處室（總隊(duì)、中心）：

《湖南省基本藥物監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)討論通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)按照職責(zé)分工并結(jié)合本單位實(shí)際，切實(shí)做好本轄區(qū)基本藥物監(jiān)管工作。

二○一○年四月二十八日

湖南省基本藥物監(jiān)督管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)我省基本藥物監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》等法律法規(guī)和規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 基本藥物監(jiān)督管理實(shí)行確保質(zhì)量、有效配送、服務(wù)醫(yī)改、信息公開(kāi)的原則。

第三條 本辦法所稱(chēng)基本藥物是指列入國(guó)家和湖南省基本藥物目錄的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥等。

本辦法所稱(chēng)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)是指在省政府基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)組織的公開(kāi)招標(biāo)中中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)。

本辦法所稱(chēng)基本藥物使用單位，是指使用基本藥物的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等。

第四條 省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施和指導(dǎo)協(xié)調(diào)全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作；各市州、縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)具體實(shí)施本轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下，按照職責(zé)分工和屬地監(jiān)管原則，各負(fù)其責(zé)、依法監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量安全。

第五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督管理，充分發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)的作用。

第二章 生產(chǎn)監(jiān)管

第六條 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和修訂工作，完善和提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)給予支持。

基本藥物生產(chǎn)企業(yè)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)按藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)的要求申報(bào)相關(guān)資料。

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，基本藥物相關(guān)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)予以調(diào)整的，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)即時(shí)按照新的藥品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

第七條 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥特點(diǎn)，在確保藥品質(zhì)量的前提下，采用適宜包裝，方便使用。省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于適宜包裝的審批要求，給予企業(yè)行政指導(dǎo)和積極支持，及時(shí)做好變更包裝的審批備案工作。

改變基本藥物劑型和規(guī)格必須嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定辦理。

第八條 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，完善質(zhì)量管理、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制體系建設(shè)，對(duì)原輔料采購(gòu)、投料、工藝控制及驗(yàn)證、產(chǎn)品檢驗(yàn)、放行等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，全面實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，確保藥品質(zhì)量。

第九條 省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)工藝和處方核查，建立基本藥物生產(chǎn)核查品種檔案，核查結(jié)果不符合要求的，企業(yè)不得組織生產(chǎn)。

省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的誠(chéng)信記錄和既往監(jiān)督檢查的情況，合理安排監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率，加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)督促整改，依法查處違法行為。

第十條 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每半年向所在地的市州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送基本藥物生產(chǎn)品種、批次、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)、配送企業(yè)名稱(chēng)、委托生產(chǎn)等情況，各市州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總后報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第十一條 基本藥物可依法委托生產(chǎn)，由委托方承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任。委托方本身不進(jìn)行生產(chǎn)，申請(qǐng)委托生產(chǎn)行政許可的，原則上不予批準(zhǔn)。

委托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)督受托藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，委托方所在地的市州食品藥品監(jiān)管部門(mén)定期檢查其履行監(jiān)督義務(wù)的情況。

受托方應(yīng)嚴(yán)格按照委托方注冊(cè)的藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，不得擅自變更原輔料及其來(lái)源，受托方所在地的市州食品藥品監(jiān)管部門(mén)定期檢查其受托生產(chǎn)的情況。

第三章 流通監(jiān)管

第十二條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取各種措施，加快建立和完善覆蓋全省農(nóng)村的藥品供應(yīng)網(wǎng)和藥品監(jiān)督網(wǎng)，保障基本藥物的及時(shí)供應(yīng)與質(zhì)量安全。

鼓勵(lì)和推動(dòng)基本藥物配送企業(yè)根據(jù)《湖南省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)展現(xiàn)代物流，提高藥品配送能力；鼓勵(lì)兼并重組、整合配送資源、發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)。

第十三條 基本藥物配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理?；舅幬锱渌推髽I(yè)對(duì)農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥品配送，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應(yīng)措施，防止運(yùn)輸過(guò)程中不良因素對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

基本藥物配送企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)基本藥物應(yīng)當(dāng)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同并明確質(zhì)量責(zé)任，對(duì)質(zhì)量責(zé)任的約定應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。

基本藥物配送企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)基本藥物，應(yīng)當(dāng)索要和開(kāi)具《增值稅專(zhuān)用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》（簡(jiǎn)稱(chēng)稅票）。所銷(xiāo)售藥品應(yīng)附銷(xiāo)售出庫(kù)單，稅票與銷(xiāo)售出庫(kù)單的相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)，金額相符；所購(gòu)進(jìn)藥品票貨內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。

省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不定期組織對(duì)全省基本藥物配送企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查。

第十四條 基本藥物使用單位和零售藥店應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備、銷(xiāo)售、使用基本藥物，應(yīng)遵照《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，查驗(yàn)、留存、制作相關(guān)文件、票據(jù)和記錄。購(gòu)銷(xiāo)基本藥物的文件、票據(jù)和記錄的保存時(shí)間不得少于3年，藥品有效期超過(guò)3年的，保存至藥品有效期后1年。

第十五條 基本藥物使用單位和零售藥店拆零銷(xiāo)售基本藥物，應(yīng)嚴(yán)格遵守《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，做好拆零記錄，并將原包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)保存至藥品銷(xiāo)售或者使用完畢。藥品拆零后的盛裝物或者包裝物表面應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、用法、用量、使用期限等內(nèi)容。

零售藥店應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)購(gòu)藥者進(jìn)行用藥指導(dǎo)。

第十六條 市州、縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可采用日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查等形式，確保每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)至少組織2次檢查，對(duì)其他基本藥物使用單位和零售藥店至少組織1次檢查。

第十七條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加大對(duì)非藥品冒充基本藥物銷(xiāo)售違法行為的查處力度，非藥品使用與基本藥物相同或相近的名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售的，按照違反《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，依據(jù)該條例嚴(yán)厲查處。

第四章 抽驗(yàn)和電子監(jiān)管

第十八條 省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定全省基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，統(tǒng)一組織、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本省基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)，確保本省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種全覆蓋抽驗(yàn)。

市州、縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)下達(dá)的計(jì)劃，結(jié)合本地實(shí)際制定本轄區(qū)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案，加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督抽驗(yàn)。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，提高監(jiān)督抽驗(yàn)工作效能，減少重復(fù)抽驗(yàn)。對(duì)基本藥物的抽驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)通過(guò)包括《藥品質(zhì)量公報(bào)》在內(nèi)的多種形式定期予以公布。

第十九條 基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的部署，建立電子信息平臺(tái)，及時(shí)、主動(dòng)、完整地錄入基本藥物品種進(jìn)、銷(xiāo)、存的相關(guān)數(shù)據(jù)；各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)采取措施，督促基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)將基本藥物品種逐步納入政府電子監(jiān)管系統(tǒng)。

第五章 預(yù)警機(jī)制、誠(chéng)信體系和信息公開(kāi)

第二十條 基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及使用單位、零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和應(yīng)急制度，確定專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或?qū)ｉT(mén)人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集和上報(bào)工作，主動(dòng)收集、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)存在安全隱患的，按規(guī)定停止銷(xiāo)售使用、主動(dòng)召回。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要健全、完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，指導(dǎo)和督促轄區(qū)內(nèi)有關(guān)單位做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作；完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，及時(shí)對(duì)基本藥物不良反應(yīng)的病例報(bào)告進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，提高預(yù)警能力。

第二十一條 基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立健全規(guī)章制度、加強(qiáng)內(nèi)部管理，依法生產(chǎn)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加快藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，將涉及基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的誠(chéng)信情況列為誠(chéng)信評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容，對(duì)質(zhì)量信用等級(jí)A級(jí)以上的企業(yè)，在藥品招標(biāo)采購(gòu)中予以?xún)?yōu)先推薦。

第二十二條 省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)將本轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)名錄及其生產(chǎn)的基本藥物品種、基本藥物配送企業(yè)名錄在省政府網(wǎng)站上公布。

市州、縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)每半年將涉及基本藥物的案件查處情況逐級(jí)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)；省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)將有關(guān)情況通報(bào)省基本藥物招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)。企業(yè)因嚴(yán)重違反藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)定給予停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件、收回認(rèn)證證書(shū)等的行政處罰、行政處理的，應(yīng)即時(shí)通報(bào)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)，建議撤銷(xiāo)其投標(biāo)資格。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物違法行為的查處，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)還應(yīng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。

第六章 附則

第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

第四篇：海南省基本藥物統(tǒng)一配送管理辦法(暫行)

海南省國(guó)家基本藥物配送管理暫行辦法

（征求意見(jiàn)第3稿）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)對(duì)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)國(guó)家基本藥物目錄藥品的監(jiān)督管理，健全配送網(wǎng)絡(luò)、確保配送藥品質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《海南省扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合海南藥品配送網(wǎng)絡(luò)實(shí)際，制定本辦法。

第二條 海南省國(guó)家基本藥物配送體系建設(shè)和管理原則，即在政府指導(dǎo)和宏觀管理下，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，進(jìn)一步完善和規(guī)范現(xiàn)有基本藥物流通配送體系。

第三條

本辦法適用于海南省轄區(qū)內(nèi)政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)以及中標(biāo)基本藥物的配送企業(yè)。

其他實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法。

第二章 配送模式

第四條 為整合藥品營(yíng)銷(xiāo)渠道，我省國(guó)家基本藥物實(shí)行二級(jí)配送模式。一級(jí)配送企業(yè)負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)基本藥物配送。二級(jí)配送企業(yè)負(fù)責(zé)市縣區(qū)域內(nèi)基本藥物配送。

第五條 中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以選擇自行配送，也可以委托一級(jí)配送企業(yè)配送。中標(biāo)企業(yè)對(duì)于同一品規(guī)在全省范圍內(nèi)，要求選擇三至五家一級(jí)配送企業(yè)進(jìn)行配送。

第六條 對(duì)于不能直接送達(dá)的地區(qū)，允許一級(jí)配送企業(yè)自行選擇二級(jí)配送企業(yè)，實(shí)行轉(zhuǎn)配送，并對(duì)配送質(zhì)量負(fù)責(zé)。一級(jí)配送企業(yè)所屬的分支機(jī)構(gòu)（藥品配送中心）對(duì)內(nèi)不屬轉(zhuǎn)配送。二級(jí)配送企業(yè)不得再進(jìn)行轉(zhuǎn)配送。

第七條 各醫(yī)療 機(jī)構(gòu)可自行選擇一級(jí)配送企業(yè)或二級(jí)配送企業(yè)配送本單位使用的基本藥物，除特殊情況外，一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇配送企業(yè)總數(shù)不應(yīng)超過(guò)三家。

第三章 配送企業(yè)資質(zhì)和確認(rèn)

第八條 藥品配送企業(yè)應(yīng)是具有相應(yīng)物流管理和配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并符合以下條件：

（一）資質(zhì)證明：依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等證照，以及納稅報(bào)告和企業(yè)信譽(yù)等級(jí)證書(shū)（銀行貸款信譽(yù)、政府信譽(yù)證書(shū)）齊全；

（二）配送能力：具有與配送業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥品倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、信息處理、電子商務(wù)等設(shè)施設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)配送區(qū)域醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)的全覆蓋；

（三）設(shè)有獨(dú)立的配送部門(mén)，不得從事配送藥品之外的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并具備完善的配送業(yè)務(wù)管理制度；

（四）倉(cāng)庫(kù)中具備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄系統(tǒng)；

（五）加入電子監(jiān)管碼網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，具備實(shí)施基本藥物的核注核銷(xiāo)能力；

（六）截止申報(bào)前兩年內(nèi)未發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故，無(wú)藥品GSP跟蹤或監(jiān)督檢查不合格情況，具有良好的誠(chéng)信記錄。

第九條 一級(jí)配送企業(yè)條件，除符合第八條規(guī)定外，還應(yīng)符合以下條件：

（一）法人藥品批發(fā)企業(yè)；

（二）藥品年銷(xiāo)售額3000萬(wàn)元以上；

（三）配備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師；

（四）倉(cāng)庫(kù)面積不少于1000㎡；（注3000萬(wàn)為小型企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)難達(dá)到1千平米）

（五）自有配送車(chē)輛不少于6輛。

第十條 二級(jí)配送企業(yè)條件，除符合第八條規(guī)定外，其注冊(cè)地址和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)在配送市縣域或毗鄰的市縣域。

第十一條 配送企業(yè)的確定，由省藥招辦組織藥監(jiān)、工商等部門(mén)對(duì)配送企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并確認(rèn)一級(jí)配送和二級(jí)配送企業(yè)類(lèi)型，通過(guò)審核的名單在海南省政府采購(gòu)網(wǎng)上公布。中標(biāo)藥品的生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從網(wǎng)上公布的名單中選擇基本藥物配送企業(yè)。

第四章 配送要求和合同管理

第十二條 實(shí)行配送合同管理制度。配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間應(yīng)簽訂合同并嚴(yán)格履約，合同周期一般不低于1年。

第十三條 合同中應(yīng)明確中標(biāo)品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)不得要求對(duì)方簽訂任何規(guī)定之外的附加合同。

第十四條 配送企業(yè)按照合同要求將藥品配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行收貨驗(yàn)收并出具簽收單。與合同或質(zhì)量要求不符的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕接受。

第十五條 合同雙方必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款，醫(yī)療機(jī)構(gòu)向配送企業(yè)回款時(shí)間從貨到簽收之日起最長(zhǎng)不超過(guò)30天。

第十六條 藥品配送企業(yè)必須嚴(yán)格履行合同，不得從中標(biāo)企業(yè)以外的

渠道采購(gòu)中標(biāo)基本藥物。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在合同規(guī)定時(shí)間內(nèi)，根據(jù)本單位的藥品使用目錄，編制采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)品種和數(shù)量。除急救藥品外，普通藥品原則上一個(gè)月下一次訂單。

第十八條 藥品配送過(guò)程中，因配送企業(yè)配送不及時(shí)、不足量給醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)中標(biāo)基本藥物，影響臨床正常用藥，造成損失及后果由配送企業(yè)承擔(dān)。

第十九條 配送服務(wù)中，中標(biāo)基本藥物計(jì)劃配送到位率應(yīng)達(dá)到95%以上，急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。節(jié)假日照常配送。

第二十條 配送企業(yè)必須將中標(biāo)基本藥物配送至村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五章 配送質(zhì)量管理

第二十一條 基本藥物的配送企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，落實(shí)質(zhì)量管理措施，加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。

第二十二條

配送企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)基本藥物，必須嚴(yán)格按照《合同法》的規(guī)定，簽訂銷(xiāo)售合同并明確質(zhì)量條款，質(zhì)量條款的內(nèi)容應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求。

第二十三條 配送企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)基本藥物，必須索要和開(kāi)具《增值稅專(zhuān)用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》（簡(jiǎn)稱(chēng)稅票）。所銷(xiāo)售藥品還應(yīng)附銷(xiāo)售出庫(kù)單，稅票與銷(xiāo)售出庫(kù)單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對(duì)應(yīng)，金額應(yīng)相符。對(duì)票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。

第二十四條

配送企業(yè)購(gòu)進(jìn)基本藥物不得委托驗(yàn)收，直調(diào)藥品驗(yàn)收員每年必須接受省食品藥品監(jiān)督管理局組織的繼續(xù)教育。

第二十五條 配送企業(yè)必須根據(jù)藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應(yīng)措施。對(duì)農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥品配送，要防止運(yùn)輸過(guò)程中不良因素對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

第二十六條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督管理，每年至少對(duì)配送企業(yè)組織一次監(jiān)督檢查，對(duì)配送企業(yè)的質(zhì)量管理進(jìn)行評(píng)價(jià)，定時(shí)將評(píng)價(jià)結(jié)果上網(wǎng)公示；依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，將查處結(jié)果通報(bào)本省基本藥物招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定加強(qiáng)基本藥物管理，重點(diǎn)規(guī)范進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)，保證基本藥物質(zhì)量。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)基本藥物，必須按照國(guó)家規(guī)定，建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，對(duì)不符合規(guī)定的藥品，不得購(gòu)進(jìn)和使用。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的基本藥物購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行基本藥物保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。

第三十一條 市縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū) 醫(yī)療 機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督檢查，每年至少組織一次監(jiān)督檢查。對(duì)質(zhì)量檢查、投訴、抽驗(yàn)等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，要查明原因，采取有效處理措施。

第六章 監(jiān)督管理和退出機(jī)制

第三十二條 藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品和配送、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)進(jìn)行相應(yīng)的處罰。

第三十三條

衛(wèi)生部門(mén)等其他相關(guān)部門(mén)按照職責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)相關(guān)監(jiān)督管理工作。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，按國(guó)家和我省相關(guān)規(guī)定處理。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生部門(mén)會(huì)同有關(guān)監(jiān)督部門(mén)視情節(jié)輕重給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人給予行政處分。

（一）從中標(biāo)企業(yè)以外的渠道采購(gòu)中標(biāo)基本藥物；

（二）未按規(guī)定與配送企業(yè)結(jié)算藥品貨款；

（三）在采購(gòu)藥品中收受回扣或牟取其他不正當(dāng)利益；

第三十五條 配送企業(yè)有下列行為之一的，情節(jié)較輕的給予掛網(wǎng)警告；情節(jié)較重的列入不良記錄、取消配送資格。涉嫌違法的，移交相關(guān)部門(mén)依法處理。

（一）提供虛假證明文件或其他造假行為的；

（二）不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的；

（三）以非中標(biāo)品種替代中標(biāo)品種配送，提供不合格藥品的；

（四）不按規(guī)定購(gòu)貨、開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票的；

（五）不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上配送活動(dòng)（采購(gòu)單相應(yīng)、配送、退換貨等）；

（六）相采購(gòu)人提供“回扣”、“開(kāi)單提成”、“贊助費(fèi)”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”等違規(guī)違紀(jì)費(fèi)用。

（七）經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定的其他違約違規(guī)行為。

第三十六條 建立國(guó)家基本藥物配送企業(yè)積分考核制度。在一個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送國(guó)家基本藥物情況進(jìn)行積分考核，考核達(dá)90分及以上為合格，90分以下為不合格。凡積分考核不合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，兩年內(nèi)不得參與海南省基本藥物的配送工作。

第三十七條 配送企業(yè)積分考核的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床用藥需求的供應(yīng)能力，能及時(shí)組織貨源，保質(zhì)保量供應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要的藥品?；痉种?0分。

凡醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投訴未按訂單要求的品牌和數(shù)量進(jìn)行配送的，每個(gè)品規(guī)每發(fā)生一次，扣3分，扣完為止。

（二）不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)量大小，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均應(yīng)切實(shí)做到一般藥品不超過(guò)24小時(shí)，急救用藥不超過(guò)4小時(shí)配送到位，并認(rèn)真履行相關(guān)的伴隨服務(wù)。分值30分。

凡醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投訴未及時(shí)配送的，經(jīng)查實(shí)未有合理理由的，每個(gè)品規(guī)每發(fā)生一次扣3分，扣完為止。

（三）嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、GSP等相關(guān)法律法規(guī)，按規(guī)定存儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷(xiāo)售基本藥物。分值20分。

凡被藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)違反上述規(guī)定的，每發(fā)生一次，扣5分，扣完為止。

（四）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)訂單及時(shí)響應(yīng)，并及時(shí)進(jìn)行發(fā)貨確認(rèn)及到款確認(rèn)操作。分值20分。

未按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)操作的，每個(gè)品規(guī)每發(fā)生一次扣1分，扣完為止。

第三十八條 配送企業(yè)積分考核由省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)共z。

第七章 附則

第三十九條 本辦法由海南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第五篇：寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一配送管理辦法(gai)

附件1：

寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一配送管理辦法

第一章 總 則

第一條 為認(rèn)真貫徹衛(wèi)生部等部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》，根據(jù)《寧夏回族自治區(qū)貫徹國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施方案》等規(guī)定，制定本辦法。

第二條 藥品配送是指通過(guò)招標(biāo)選擇的具有現(xiàn)代物流能力的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求，對(duì)藥品進(jìn)行采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)，并按時(shí)送達(dá)的統(tǒng)一配送的活動(dòng)。

第三條 本辦法適用于我區(qū)通過(guò)招標(biāo)確定的藥品配送企業(yè)及其子公司或分公司。

第二章 配送企業(yè)的資格條件

第四條 藥品配送企業(yè)應(yīng)是具有相應(yīng)物流管理和統(tǒng)一配送能力的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并符合以下條件：

（一）符合現(xiàn)代物流要求：具有藥品集散、倉(cāng)儲(chǔ)、配送、流通等現(xiàn)代物流配送功能，可實(shí)現(xiàn)配送區(qū)域醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)的全覆蓋；

（二）符合信息化管理要求：具有網(wǎng)上藥品采購(gòu)的信息數(shù)據(jù)處理能力和專(zhuān)業(yè)維護(hù)能力，確保配送區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)方便和快捷。

（三）資質(zhì)證明合法完整：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等證照，以及納稅報(bào)告和企業(yè)信譽(yù)等級(jí)證書(shū)（銀行貸款信譽(yù)、政府信譽(yù)證書(shū)）齊全；

（四）倉(cāng)儲(chǔ)條件、設(shè)施設(shè)備和配送能力經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)，符合要求；

（五）電子監(jiān)管全面實(shí)施：加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，具有符合實(shí)際的電子監(jiān)管設(shè)施設(shè)備及專(zhuān)業(yè)人員；

（六）具有完善的配送業(yè)務(wù)管理制度，設(shè)有獨(dú)立的配送部門(mén)。第五條 質(zhì)量管理應(yīng)符合以下要求：

（一）質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)健全，企業(yè)負(fù)責(zé)人和專(zhuān)業(yè)人員符合法律法規(guī)規(guī)定的上崗條件；

（二）質(zhì)量管理制度完善，制度落實(shí)到位，職責(zé)分工明確；

（三）藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備齊全，冷藏藥品養(yǎng)護(hù)措施符合規(guī)定，冷鏈管理落實(shí)到位；

（四）檔案資料規(guī)范管理。

第六條 配送企業(yè)需異地設(shè)立庫(kù)房的，倉(cāng)儲(chǔ)條件必須符合有關(guān)規(guī)定。經(jīng)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥招辦）審查備案。

第三章 配送企業(yè)的確定

第七條 通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)的方式確定。鼓勵(lì)不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與，公平競(jìng)爭(zhēng)。

第八條 藥品配送企業(yè)的招標(biāo)由自治區(qū)藥招辦會(huì)同招標(biāo)管理服務(wù)局、食品藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施，報(bào)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議研究確定。

第九條

藥品配送企業(yè)在自治區(qū)藥招辦和相關(guān)成員單位的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)中標(biāo)基本藥物的統(tǒng)一配送任務(wù)。

第四章 配送合同的管理

第十條 實(shí)行配送合同管理制度。配送企業(yè)與中標(biāo)人、配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間應(yīng)簽訂合同并嚴(yán)格履約，合同周期一般不低于1年。

第十一條 合同中應(yīng)明確中標(biāo)品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。配送企業(yè)、中標(biāo)企業(yè)不得要求對(duì)方簽訂任何規(guī)定之外的附加合同。

第十二條 合同雙方必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間回款。配送企業(yè)向中標(biāo)企業(yè)回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)30天。醫(yī)療機(jī)構(gòu)向配送企業(yè)回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)30天。

第十三條 藥品配送企業(yè)必須嚴(yán)格履行合同，不得從中標(biāo)企業(yè)以外的渠道采購(gòu)中標(biāo)基本藥物。配送企業(yè)不得再次委托或轉(zhuǎn)包其它企業(yè)配送。

第十四條

中標(biāo)企業(yè)必須足量向配送企業(yè)供應(yīng)中標(biāo)基本藥物，原則上不得要求配送企業(yè)預(yù)付款或者現(xiàn)款進(jìn)貨，不得拖延供貨或者拒不供貨。

第十五條 藥品配送過(guò)程中，因配送企業(yè)配送不及時(shí)、不足量給醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)中標(biāo)基本藥物，影響臨床正常用藥，造成的損失及后果由配送企業(yè)承擔(dān)。

第十六條 配送服務(wù)中，中標(biāo)基本藥物品種倉(cāng)儲(chǔ)率應(yīng)當(dāng)達(dá)到85%以上，計(jì)劃配送到位率應(yīng)達(dá)到90%以上，配送到位時(shí)效應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)。急救藥品配送時(shí)效：城市、鄉(xiāng)村分別在1小時(shí)和2小時(shí)以?xún)?nèi)。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)配送的藥品進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)，與合同約定或質(zhì)量要求不符的，有權(quán)拒絕接受。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照臨床用藥需求，向招標(biāo)確定的配送企業(yè)申購(gòu)中標(biāo)基本藥物，并按合同規(guī)定及時(shí)結(jié)算藥品款。

第十九條 配送企業(yè)必須將中標(biāo)基本藥物配送至村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)行鄉(xiāng)村一體化配送管理的，配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，給予鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償。

第五章 監(jiān)督管理

第二十條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)藥品配送企業(yè)監(jiān)督管理，加大監(jiān)督檢查力度，確保中標(biāo)藥品購(gòu)進(jìn)渠道合法、質(zhì)量可靠。建立配送企業(yè)的信用檔案，評(píng)定信用等級(jí)，公示配送企業(yè)的配送情況。

第二十一條

衛(wèi)生、監(jiān)察等部門(mén)按照各自職責(zé)做好相關(guān)監(jiān)督管理工作。

第二十二條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，依照國(guó)糾辦等部委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》和《寧夏回族自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理辦法》等進(jìn)行處理。

第六章 附則

第二十三條 非基本藥物的統(tǒng)一配送管理參照本辦法執(zhí)行。第二十四條 本辦法由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。

第二十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行，原《寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一配送管理辦法（暫行）》同時(shí)廢止。