第一篇：申請醫(yī)療機構(gòu)變更許可須知

申請醫(yī)療機構(gòu)變更許可須知

審批程序 ：受理--審核--核發(fā) 醫(yī)療機構(gòu)變更項目：

醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)方式、注冊資金、診療科目、床位。辦理時限

材料齊全,同意受理后30日完成。提交材料 ：

（一）變更診療科目：

1、《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

2、相關(guān)人員的資質(zhì)證明(身份證、職稱證、醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書)原件及復(fù)印件；

3、增加新項目所需的醫(yī)療設(shè)備清單；

4、增加新項目所需的場地面積及平面圖；

5、原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本。

（二）變更醫(yī)療機構(gòu)所有制形式：

1、《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

2、營利性醫(yī)療機構(gòu)須提供工商部門認定的所有制形式變更材料；

3、原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本。

（三）變更醫(yī)療機構(gòu)名稱：

1、《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

2、營利性醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供工商部門出具的《預(yù)先核準名稱通知書》；獨立法人的非營利性醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供編辦或民政部門認定的的名稱變更材料；非獨立法人的非營利性醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供編辦或民政部門認定的的其上級單位名稱變更材料；

3、原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本。

（四）變更醫(yī)療機構(gòu)地址：

1、《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

2、新地址的《房產(chǎn)證》及《房屋租賃協(xié)議書》；新址方位圖和新址平面圖；

3、原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本。

（五）變更醫(yī)療機構(gòu)法定代表人：

1、《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

2、變更法定代表人申請書(寫明變更理由)；上級單位決定變更法定代表人的正式文件；機構(gòu)的組織機構(gòu)代碼，法人代碼證書；新法定代表人的三證(身份證、畢業(yè)證、職稱證)、聘書；如為獨立法人單位要填寫《簽字表》、《任職表》(指直屬單位)；

3、原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本。

（六）變更醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人：

1、《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

2、原醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人免職決定；

3、新任醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人任職決定；

4、新任醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人資質(zhì)證明(身份證和專業(yè)技術(shù)資格證明)；

5、《主要負責(zé)人簽字表》；

6、原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本。

（七）變更醫(yī)療機構(gòu)注冊資金：

1、《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

2、營利性醫(yī)療機構(gòu)提供會計師事物所或?qū)徲嫴块T證明；

3、原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本。

（八）變更床位（牙椅）

1、《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

2、增加床位及牙椅所需的醫(yī)療設(shè)備清單；

3、提供所需的場地面積及平面圖；

4、增加牙椅所需相關(guān)人員的專業(yè)技術(shù)資格證書原件及復(fù)印件；

5、原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本。

第二篇：醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記須知

醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記須知

一、受理范圍：

取得市衛(wèi)生局頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的所有醫(yī)療機構(gòu)，在變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金、診療科目、床位（牙椅）數(shù)的，必須申請辦理變更登記。

二、需提交材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書（一式兩份）；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本；

（三）凡變更事項都需要提供理由及對應(yīng)的變更證明文件，如：

1、變更名稱：提供主管單位及本單位的相應(yīng)的批準文件。

2、變更法定代表人（主要負責(zé)人）：需提供由該醫(yī)療機構(gòu)的上級行政單位人事部門出具的原法定代表人（主要責(zé)任人）的免職證明、現(xiàn)法定代表人（主要責(zé)任人）的任職證明、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人（主要負責(zé)人）簽字表。

3、變更注冊資金：營利性醫(yī)療機構(gòu)需出具經(jīng)已注冊的會計師或?qū)徲嬍聞?wù)所審核、批準并加蓋章的資產(chǎn)變更證明或變更后的工商營業(yè)執(zhí)照；非營利性醫(yī)療機構(gòu)需提供變更后的資信證明或經(jīng)已注冊的會計師或?qū)徲嬍聞?wù)所審核、批準并加蓋章的資產(chǎn)變更證明。

4、變更診療科目：新增診療科目的要出具醫(yī)療機構(gòu)建筑平面圖（標明新增科目所在位置）、執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況、名錄及有關(guān)資格證書復(fù)印件，新開展科目的設(shè)備情況、相關(guān)規(guī)章制度、開展業(yè)務(wù)情況；涉及放射新診療科目，提供放射診療許可證（正、副本復(fù)印件）

5、床位（牙椅）數(shù)；按醫(yī)療機構(gòu)基本標準要求提供相應(yīng)人員、房屋、設(shè)施、設(shè)備等情況；

6、凡涉及到醫(yī)療機構(gòu)新遷址、擴建項目的必須按新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)程序辦理。

（四）市衛(wèi)生局規(guī)定提交的其他材料。填表要求用鋼筆、簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網(wǎng)上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。凡要求的資料要按順序提交并用A4紙打印或復(fù)印且在每類資料封面上加蓋單位公章。

三、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成。

四、其它：

咨詢電話：12320

辦理部門：北京市衛(wèi)生局行政許可大廳

辦公時間：周一至周五9：00-12：00；13：30-17：30，節(jié)假日除外

地址：北京市宣武區(qū)棗林前街70號B座1層?xùn)|北門“中環(huán)辦公樓窗口大廳”內(nèi)（南鄰菜園街1號北京中環(huán)假日酒店）郵編：100053

乘車路線：

56、423棗林前街西口下車南行過十字路口西側(cè)；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運通102椿樹館街下車東行至諾林大酒店斜對面

網(wǎng)址： http://（北京衛(wèi)生信息網(wǎng)）中點擊“許可大廳”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市衛(wèi)生局行政許可大廳）網(wǎng)頁查找相應(yīng)辦理事項。

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記須知

醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記須知

一、受理范圍：

取得市衛(wèi)生局頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的所有醫(yī)療機構(gòu)，在變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金、診療科目、床位（牙椅）數(shù)的，必須申請辦理變更登記。

二、需提交材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書（一式兩份）；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本；

（三）凡變更事項都需要提供理由及對應(yīng)的變更證明文件，如：

1、變更名稱：提供主管單位及本單位的相應(yīng)的批準文件。

2、變更法定代表人（主要負責(zé)人）：需提供由該醫(yī)療機構(gòu)的上級行政單位人事部門出具的原法定代表人（主要責(zé)任人）的免職證明、現(xiàn)法定代表人（主要責(zé)任人）的任職證明、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人（主要負責(zé)人）簽字表。

3、變更注冊資金：營利性醫(yī)療機構(gòu)需出具經(jīng)已注冊的會計師或?qū)徲嬍聞?wù)所審核、批準并加蓋章的資產(chǎn)變更證明或變更后的工商營業(yè)執(zhí)照；非營利性醫(yī)療機構(gòu)需提供變更后的資信證明或經(jīng)已注冊的會計師或?qū)徲嬍聞?wù)所審核、批準并加蓋章的資產(chǎn)變更證明。

4、變更診療科目：新增診療科目的要出具醫(yī)療機構(gòu)建筑平面圖（標明新增科目所在位置）、執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況、名錄及有關(guān)資格證書復(fù)印件，新開展科目的設(shè)備情況、相關(guān)規(guī)章制度、開展業(yè)務(wù)情況；涉及放射新診療科目，提供放射診療許可證（正、副本復(fù)印件）

5、床位（牙椅）數(shù)；按醫(yī)療機構(gòu)基本標準要求提供相應(yīng)人員、房屋、設(shè)施、設(shè)備等情況；

6、凡涉及到醫(yī)療機構(gòu)新遷址、擴建項目的必須按新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)程序辦理。

（四）市衛(wèi)生局規(guī)定提交的其他材料。

填表要求用鋼筆、簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網(wǎng)上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。凡要求的資料要按順序提交并用A4紙打印或復(fù)印且在每類資料封面上加蓋單位公章。

第四篇：醫(yī)療機構(gòu)變更法定代表人須知

醫(yī)療機構(gòu)變更法定代表人辦理須知

許可時限：受理至做出行政許可總時限為20個工作日 提交材料：

1、由醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)任法人代表和擬任法人代表共同簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》

2、申請變更登記的原因和理由及相關(guān)證明

3、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及正本的原件及復(fù)印件（加蓋紅色公章）

4、擬任法人代表個人材料（法定代表人任命書、身份證及復(fù)印件、簡歷、在編證明或非公職人員等相關(guān)證明）（驗證后退回原件）

5、擬任法人代表名下的，能滿足該機構(gòu)設(shè)置時投資預(yù)算的資信證明。

6、提供的個人資料真實性的保證書；（加蓋單位公章）

7、委托他人辦理的還應(yīng)提供委托書以及代理人的身份證明。（加蓋單位公章）

操作流程

申請（遞交申請材料）——受理（或補正后受理）——現(xiàn)場審核—審核批準——發(fā)證

一、受理

受理標準：申請人應(yīng)提交全部申請材料，并真實、規(guī)范、有效； 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標準查驗申辦材料

1、對申請材料符合標準的，必須即時受理，填寫審批流程表，給予申請人受理單，并將申請材料轉(zhuǎn)審核人員。

2、對申請材料不符合標準的，不予受理，但必須即時將需要補齊補正材料的全部內(nèi)容、要求及申請人的相關(guān)權(quán)利、投訴渠道等以書面形式一次性告知申請人。同時，向?qū)徍巳藛T備案。時限：2個工作日

二、審核 審核標準：

1、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》；

2、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》；

3、《醫(yī)療美容管理辦法》；

4、《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

5、《福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》；

6、其它相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)。

崗位職責(zé)及權(quán)限：審核人收到規(guī)定的全部材料之后即按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十六條和第十九條規(guī)定的條件和時限進行審查、實地考察和審實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。對符合標準的，提出同意批準的審核意見，并填寫審批流程表，送復(fù)審人審核。時限：8個工作日

三、復(fù)核 復(fù)核標準：同審核標準 崗位職責(zé)及權(quán)限：

同意審核人意見的，在審批流程表上填寫復(fù)審意見后轉(zhuǎn)審定人。不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員溝通情況、交換意見，提出復(fù)審意見及理由，與審核人員的意見一并轉(zhuǎn)審定人員，并填寫審批流程表。

時限：5個工作日

四、審定 審定標準：同審核標準 崗位職責(zé)及權(quán)限：同意復(fù)審意見的，在審批流程表上簽署審定意見后，退受理人。

不同意復(fù)審意見的，應(yīng)與復(fù)審人員溝通情況、交換意見，提出審定意見及理由，簽署在審批流程表上，按原渠道退受理人。時限：5個工作日

五、制證、核發(fā) 工作標準：⒈及時、準確告知申辦人辦事結(jié)果；⒉歸檔文書完整、正確、有效；⒊留存歸檔的審批文書材料齊全、規(guī)范。

崗位職責(zé)及權(quán)限：(1)審核處室（或單位）在5個工作日內(nèi)完成許可文書（含：“許可證件”或“不予許可決定書”等許可文書）的制作并送交受理室，辦理簽收手續(xù)。相關(guān)申請材料及流程表由審核處室或單位負責(zé)存檔。

(2)受理室在5個工作日內(nèi)通知申請人許可結(jié)果，向申請人發(fā)放許可文書，復(fù)印一份許可文書存檔并登記造冊。時限：批準之日起10日內(nèi)

六、辦理機構(gòu) 監(jiān)督機構(gòu) 公示網(wǎng)站

1、辦理機構(gòu)及地址、聯(lián)系電話 廈門市衛(wèi)生監(jiān)督所

許可科地址：廈門市同安路2號天鷺大廈2樓 聯(lián)系電話： 醫(yī)療科地址：廈門市集美盛光路687號 2667630

2、監(jiān)督機構(gòu)及地址、聯(lián)系電話 廈門市監(jiān)察局駐廈門市衛(wèi)生局監(jiān)察室 地址：廈門市同安路B棟六樓 聯(lián)系電話：2077898 廈門市衛(wèi)生局衛(wèi)生法制與監(jiān)督處 地址：廈門市同安路B棟五樓 監(jiān)督電話：2057615

3、公示公開的網(wǎng)站、網(wǎng)址 廈門市衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)，網(wǎng)址：004km.cn 廈門市政府網(wǎng)站，網(wǎng)址：004km.cn 2667610

第五篇：山東省醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證許可事項申請須知

山東省醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證許可事項申請須知

一、許可事項

核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制地址或配制范圍變更。

二、許可依據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第四十五號）；

2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；

3、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》（局令第18號）；

4、《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）；

5、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》驗收標準（國藥管安[2000]275號附件）；

6、關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療機構(gòu)制劑室審批工作程序》(試行)的通知（魯藥監(jiān)安[2002]114號）

三、受理范圍

本省醫(yī)療機構(gòu)。

四、許可條件

1、具有經(jīng)資質(zhì)認定的藥學(xué)技術(shù)人員；

2、具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施，管理制度，檢測儀器和衛(wèi)生條件；

3、持有省級衛(wèi)生行政部門同意開辦醫(yī)療機構(gòu)制劑室的有關(guān)文件。

五、申報材料清單

1、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證申請表》并附電子文檔（國家局或省局網(wǎng)站上下載）；

2、實施《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查報告；

3、醫(yī)療機構(gòu)的基本情況及《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本復(fù)印件；

4、所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的審核同意意見；

5、擬辦制劑室的基本情況,包括制劑室的投資規(guī)模、占地面積、周圍環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明，并提供醫(yī)療機構(gòu)總平面布局圖、制劑室總平面布局圖（標明空氣潔凈度等級）；

制劑室負責(zé)人、藥檢室負責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負責(zé)人簡歷（包括姓名、年齡、性別、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、職務(wù)、職稱、原從事藥學(xué)工作年限等）及專業(yè)技術(shù)人員占制劑室工作人員的比例；

制劑室負責(zé)人、藥檢室負責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職專業(yè)人員，且制劑室負責(zé)人和藥檢室負責(zé)人不得互相兼任；

6、擬配制劑型、配制能力、品種、規(guī)格；

7、配制劑型的工藝流程圖、質(zhì)量標準（或草案）；

8、主要配制設(shè)備、檢測儀器目錄；

9、制劑配制管理、質(zhì)量管理文件目錄。

10、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件（只適用于變更）。

六、辦理程序

（一）申請人經(jīng)省級衛(wèi)生行政管理部門同意開辦醫(yī)療機構(gòu)制劑室或變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》相關(guān)事項，按照醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（GPP）的要求完成制劑室建設(shè)后，向省局提交申報資料。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證驗收標準》對新建制劑室組織現(xiàn)場驗收。驗收合格的，在省局網(wǎng)站公示10天，如無異議，在省局網(wǎng)站發(fā)布核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》公告，并核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。驗收不合格的，書面通知申辦人并抄送申辦人所在市藥品監(jiān)督管理局。許可證變更應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)完成。

七、辦理時限

許可申請：確認受理5個工作日

八、受理地點

省局行政許可辦理廳

九、承辦處室

山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處

十、投訴電話

山東省藥品監(jiān)督管理局：0531-88562101 山東省行政效能投訴中心:0531-86912345