第一篇：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理須知

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理須知

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則等規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須先填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱申請(qǐng)核定表》，經(jīng)相應(yīng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，再申請(qǐng)?jiān)O(shè)置，提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書(shū)》。

本須知載述申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一般規(guī)定，凡申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)者，請(qǐng)仔細(xì)閱讀。個(gè)人和單位申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按審批權(quán)限規(guī)定向市或區(qū)衛(wèi)生局提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)。經(jīng)初審提供材料真實(shí)完整的由市或區(qū)衛(wèi)生局受理。受理后30日內(nèi)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》審核，作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。對(duì)予以批準(zhǔn)的申請(qǐng)者，由市衛(wèi)生局核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。其中由區(qū)衛(wèi)生局審批的，應(yīng)復(fù)制一份申報(bào)材料和《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》報(bào)備市衛(wèi)生局（醫(yī)政處、中醫(yī)類交中醫(yī)處、基層衛(wèi)生類交基婦處）。市衛(wèi)生局有權(quán)在按到備案報(bào)告30日內(nèi)糾正或撤消區(qū)衛(wèi)生局作出的不符合相應(yīng)條件和程序的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)》。對(duì)不予以批準(zhǔn)的申請(qǐng)者，以書(shū)面形式說(shuō)明理由并通知申請(qǐng)人。其中應(yīng)報(bào)省衛(wèi)生廳審批按規(guī)定程序?qū)張?bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置經(jīng)批準(zhǔn)后，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行籌建完成后，可以向本級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)許可。任何單位或者個(gè)人，未取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，不得申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可后，必須按照核準(zhǔn)登記的診療地點(diǎn)、診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。許可收費(fèi)：不收費(fèi) 許可時(shí)限：收到申請(qǐng)材料5個(gè)工作日內(nèi)做出是否受理決定； 受理至作出醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置許可總時(shí)限30個(gè)工作日（專家評(píng)審時(shí)間未計(jì)入）

管轄范圍：設(shè)區(qū)市直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其設(shè)置的非獨(dú)立的分支機(jī)構(gòu)，100-199張床位的綜合醫(yī)院，不滿100張床位的中醫(yī)醫(yī)院、中西結(jié)合醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、婦幼保健院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)和急救站。許 可 程 序

一、受理

（一）、條件:

1、符合當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療設(shè)置規(guī)劃；

2、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

3、有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；

4、、有與開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

5、有相應(yīng)的規(guī)章制度；

6、能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

（二）、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置內(nèi)資舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交如下申辦材料：（材料一式兩份）

1、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱申請(qǐng)核定表（空表）；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記審批表；

4、可行性分析報(bào)告；

可行性分析報(bào)告應(yīng)包括申請(qǐng)單位名稱、基本情況，申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證明；所在地周圍人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；所在地人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況及醫(yī)療服務(wù)需求分析；擬設(shè)醫(yī)院名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；擬設(shè)醫(yī)院的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位；擬設(shè)醫(yī)院的組織結(jié)構(gòu)、人員、儀器、設(shè)備配備；擬設(shè)醫(yī)院的污水、污物處理方案；擬設(shè)醫(yī)院的通迅、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；擬設(shè)醫(yī)院與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資本；擬設(shè)醫(yī)院的投資預(yù)算；擬設(shè)醫(yī)院五年內(nèi)成本效益預(yù)測(cè)分析。

5、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖（含房屋使用意向證明）； 選址報(bào)告應(yīng)包括選址的依據(jù)；選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況；選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；占地和建筑面積。

合法的房屋或用地產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃意向書(shū)。

6、設(shè)置申請(qǐng)單位（人）的基本情況證明；

7、由兩個(gè)法人共同申請(qǐng)的，應(yīng)提交有效的合同書(shū)；

8、設(shè)置申請(qǐng)單位（人）的資信證明；

9、設(shè)置戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交市禁毒委同意批復(fù)；

10、涉及國(guó)有資產(chǎn)投入或租賃的應(yīng)提交資產(chǎn)所有者同意投資或租賃的批復(fù)文件；

11、涉及轉(zhuǎn)制提交機(jī)構(gòu)設(shè)置人及有關(guān)部門同意轉(zhuǎn)制的文書(shū)；轉(zhuǎn)制協(xié)議書(shū)及有關(guān)資產(chǎn)、人員安排的說(shuō)明；擬轉(zhuǎn)制機(jī)構(gòu)資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

12、涉及聯(lián)合重組提交聯(lián)合重組雙方（多方）上級(jí)主管部門意見(jiàn)書(shū)；聯(lián)合重組雙方（多方）協(xié)議書(shū)；

13、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新設(shè)置的，須提交區(qū)（縣）人民政府同意批復(fù)、同級(jí)規(guī)劃部門批復(fù)；三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新設(shè)置的，須提交市規(guī)劃部門批復(fù)。

14、提供的個(gè)人資料真實(shí)性的保證書(shū)；（加蓋單位公章）

15、委托他人辦理的還應(yīng)提供委托書(shū)以及代理人的身份證明。（加蓋單位公章）

附：醫(yī)務(wù)人員的聘用意向書(shū)、原執(zhí)業(yè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)擬同意意見(jiàn)及相關(guān)資格證明。合法的房屋或用地產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃意向書(shū)及平面圖。所提交的材料須用A4紙電腦打印按以上材料的順序裝訂成冊(cè)（附封面、材料目錄），一式兩份。

(三)、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交如下申辦材料：（材料一式兩份）

1、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)》；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱申請(qǐng)核定表；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記審批表；

4、合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書(shū)及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性研究報(bào)告；

可行性分析報(bào)告應(yīng)包括申請(qǐng)單位名稱、基本情況，申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證明；所在地周圍人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；所在地人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況及醫(yī)療服務(wù)需求分析；擬設(shè)醫(yī)院名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；擬設(shè)醫(yī)院的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位；擬設(shè)醫(yī)院的組織結(jié)構(gòu)、人員、儀器、設(shè)備配備；擬設(shè)醫(yī)院的污水、污物處理方案；擬設(shè)醫(yī)院的通迅、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；擬設(shè)醫(yī)院與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資本；擬設(shè)醫(yī)院的投資預(yù)算；擬設(shè)醫(yī)院五年內(nèi)成本效益預(yù)測(cè)分析。

5、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖（含房屋使用意向證明）； 選址報(bào)告應(yīng)包括選址的依據(jù)；選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況；選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；占地和建筑面積。

合法的房屋或用地產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃意向書(shū)。

6、設(shè)置申請(qǐng)單位（人）的基本情況證明；

7、由兩個(gè)法人共同申請(qǐng)的，應(yīng)提交有效的合同書(shū)；

8、合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）；

9、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；

10、國(guó)有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件；

11、國(guó)有資產(chǎn)投入或租賃的應(yīng)提交資產(chǎn)所有者同意投資或租賃的批復(fù)文件；

12、設(shè)置戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交市禁毒委同意批復(fù)；

13、涉及轉(zhuǎn)制提交機(jī)構(gòu)設(shè)置人及有關(guān)部門同意轉(zhuǎn)制的文書(shū)；轉(zhuǎn)制協(xié)議書(shū)及有關(guān)資產(chǎn)、人員安排的說(shuō)明；擬轉(zhuǎn)制機(jī)構(gòu)資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

14、涉及聯(lián)合重組提交聯(lián)合重組雙方（多方）上級(jí)主管部門意見(jiàn)書(shū)；聯(lián)合重組雙方（多方）協(xié)議書(shū)；

15、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新設(shè)置的，須提交區(qū)（縣）人民政府同意批復(fù)、同級(jí)規(guī)劃部門批復(fù)；三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新設(shè)置的，須提交市規(guī)劃部門批復(fù)。附：醫(yī)務(wù)人員的聘用意向書(shū)、原執(zhí)業(yè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)擬同意意見(jiàn)及相關(guān)資格證明。合法的房屋或用地產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃意向書(shū)及平面圖。

16、提供的個(gè)人資料真實(shí)性的保證書(shū)；（加蓋單位公章）

17、委托他人辦理的還應(yīng)提供委托書(shū)以及代理人的身份證明。（加蓋單位公章）

（四）、材料要求：要求用鋼筆或簽字筆或打印，文字要求簡(jiǎn)練、清楚，不得空格，網(wǎng)上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。資料要按順序提交并用A4紙打印或復(fù)印且每類資料封面上加蓋單位公章。

（五）、受理標(biāo)準(zhǔn)：申請(qǐng)人應(yīng)提交全部申請(qǐng)材料，并真實(shí)、規(guī)范、有效。

（六）、崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申辦材料

操作流程

申請(qǐng)（遞交申請(qǐng)材料）——受理（或補(bǔ)正后受理）——現(xiàn)場(chǎng)審核、專家評(píng)審—審核批準(zhǔn)——發(fā)證

許 可 程 序

一、受理

1、對(duì)申請(qǐng)材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，必須即時(shí)受理，填寫審批流程表，給予申請(qǐng)人受理單，并將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)審核人員。

2、對(duì)申請(qǐng)材料不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不予受理，但必須即時(shí)將需要補(bǔ)齊補(bǔ)正材料的全部?jī)?nèi)容、要求及申請(qǐng)人的相關(guān)權(quán)利、投訴渠道等以書(shū)面形式一次性告知申請(qǐng)人。同時(shí)，向?qū)徍巳藛T備案。時(shí)限：3個(gè)工作日

二、審核

（一）、審核標(biāo)準(zhǔn)：

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》；

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》；

3、《醫(yī)療美容管理辦法》；

4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

5、《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》；

6、其它相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)。

（二）、崗位職責(zé)及權(quán)限：審核人收到規(guī)定的全部材料之后即按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十六條和第十九條規(guī)定的條件和時(shí)限進(jìn)行審查、實(shí)地考察和審實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出同意批準(zhǔn)的審核意見(jiàn)，并填寫審批流程表，送復(fù)審人審核。時(shí)限：11個(gè)工作日

三、復(fù)核

（一）、復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)：同審核標(biāo)準(zhǔn)

（二）、崗位職責(zé)及權(quán)限：

同意審核人意見(jiàn)的，在審批流程表上填寫復(fù)審意見(jiàn)后轉(zhuǎn)審定人。不同意審核人員意見(jiàn)的，應(yīng)與審核人員溝通情況、交換意見(jiàn)，提出復(fù)審意見(jiàn)及理由，與審核人員的意見(jiàn)一并轉(zhuǎn)審定人員，并填寫審批流程表。

時(shí)限：8個(gè)工作日

四、審定

（一）、審定標(biāo)準(zhǔn)：同審核標(biāo)準(zhǔn)

（二）、崗位職責(zé)及權(quán)限：同意復(fù)審意見(jiàn)的，在審批流程表上簽署審定意見(jiàn)后，退受理人。不同意復(fù)審意見(jiàn)的，應(yīng)與復(fù)審人員溝通情況、交換意見(jiàn)，提出審定意見(jiàn)及理由，簽署在審批流程表上，按原渠道退受理人。

時(shí)限：8個(gè)工作日

五、制證、核發(fā)

（一）、工作標(biāo)準(zhǔn)： ⒈及時(shí)、準(zhǔn)確告知申辦人辦事結(jié)果； ⒉歸檔文書(shū)完整、正確、有效； ⒊留存歸檔的審批文書(shū)材料齊全、規(guī)范。

（二）、崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、審核處室（或單位）在5個(gè)工作日內(nèi)完成許可文書(shū)（含：“許可證件”或“不予許可決定書(shū)”等許可文書(shū)）的制作并送交受理室，辦理簽收手續(xù)。相關(guān)申請(qǐng)材料及流程表由審核處室或單位負(fù)責(zé)存檔。

2、受理室在5個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人許可結(jié)果，向申請(qǐng)人發(fā)放許可文書(shū)，復(fù)印一份許可文書(shū)存檔并登記造冊(cè)。時(shí)限：批準(zhǔn)之日起10日內(nèi)

六、辦理機(jī)構(gòu) 監(jiān)督機(jī)構(gòu) 公示網(wǎng)站

（一）、辦理機(jī)構(gòu)及地址、聯(lián)系電話 廈門市衛(wèi)生監(jiān)督所

許可科地址：廈門市同安路2號(hào)天鷺大廈2樓 聯(lián)系電話： 醫(yī)療科地址：廈門市集美盛光路687號(hào) 2667630

（二）、監(jiān)督機(jī)構(gòu)及地址、聯(lián)系電話 廈門市監(jiān)察局駐廈門市衛(wèi)生局監(jiān)察室 地址：廈門市同安路B棟六樓 聯(lián)系電話：2077898 廈門市衛(wèi)生局衛(wèi)生法制與監(jiān)督處 地址：廈門市同安路B棟五樓 監(jiān)督電話：2057615

（三）、公示公開(kāi)的網(wǎng)站、網(wǎng)址 廈門市衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)，網(wǎng)址：004km.cn 2667610 廈門市政府網(wǎng)站，網(wǎng)址：004km.cn

第二篇：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)須知

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)須知

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:

1、設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

2、設(shè)置可行性研究報(bào)告；

3、選址報(bào)告和建設(shè)設(shè)計(jì)平面圖。

選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)原料機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來(lái)源、投資方式、注冊(cè)資金（資本）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算； 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫<醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)>,并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料:(一)<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)>或者<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)>;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)證明或者使用證明;(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;(四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件，、身份證復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記:(一)不符合<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)>核準(zhǔn)的事項(xiàng);(二)不符合<醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)>;(三)投資不到位;(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能;(五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形

第三篇：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

一、設(shè)置申請(qǐng)書(shū)（需要中心衛(wèi)生院蓋章）

二、設(shè)置可行性研究報(bào)告；

1、申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

5、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

6、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

7、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

8、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

9、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

10、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

11、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

12、資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

13、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

14、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。

并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

三、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

3、選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

4、占地和建筑面積。

四、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)（見(jiàn)附件）

五、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核意見(jiàn)表（見(jiàn)附件）

備注：地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

一、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》（中心衛(wèi)生院蓋章）

二、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

五、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員花名冊(cè)，法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)原件和復(fù)印件；

八、申請(qǐng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；

八、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批須知

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批須知

一、受理范圍：

設(shè)置100張床位以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院；北京市衛(wèi)生局直屬設(shè)置各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、需提交材料

（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)（一式兩份）；

（二）可行性研究報(bào)告，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十五條要求提交以下內(nèi)容：

（1）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明。

(三)選址報(bào)告（包括以下內(nèi)容）：

（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（3）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

（四）建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（五）由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)；

（六）名稱預(yù)先核準(zhǔn)書(shū)（營(yíng)利性機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生局同意后由工商局出具，非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生局批準(zhǔn)后到民政局辦理法人登記手續(xù)）；

（七）所在居委會(huì)或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置意見(jiàn)；

（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置用地需有國(guó)土資源管理部門前置審核意見(jiàn)；

（九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在區(qū)縣衛(wèi)生局初審并簽署意見(jiàn)。

填表要求用鋼筆、簽字筆或打印，文字要求簡(jiǎn)練、清楚，不得空格，網(wǎng)上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。凡要求的資料要按順序提交并用A4紙打印或復(fù)印且在每類資料封面上加蓋單位公章。

三、辦理時(shí)限

自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成。

四、其它：

咨詢電話：12320

辦理部門：北京市衛(wèi)生局行政許可大廳

辦公時(shí)間：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，節(jié)假日除外

地址：北京市宣武區(qū)棗林前街70號(hào)B座1層?xùn)|北門“中環(huán)辦公樓窗口大廳”內(nèi)（南鄰菜園街1號(hào)北京中環(huán)假日酒店）郵編：100053 乘車路線：

56、423棗林前街西口下車南行過(guò)十字路口西側(cè)；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運(yùn)通102椿樹(shù)館街下車東行至諾林大酒店斜對(duì)面

網(wǎng)址：http://004km.cn（北京衛(wèi)生信息網(wǎng)）中點(diǎn)擊“許可大廳”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市衛(wèi)生局行政許可大廳）網(wǎng)頁(yè)查找相應(yīng)辦理事項(xiàng)。這是北京市衛(wèi)生局的可參考

第五篇：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

行政許可告知事項(xiàng)

（申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

一、為降低申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)，減少申請(qǐng)人不必要的損失，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的行政許可事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制。

二、申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合行政許可條件。申請(qǐng)人應(yīng)保證所提交的文件、證件等材料的真實(shí)性、有效性和合法性。如經(jīng)查實(shí)，申請(qǐng)人提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)有權(quán)不予受理或不予行政許可或撤銷已作出的行政許可決定。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，其場(chǎng)所必須為合法建筑或規(guī)劃醫(yī)療用地，并應(yīng)提供相關(guān)的合法證明。

四、申請(qǐng)人必須與行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)簽訂申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知承諾書(shū)，并履行承諾書(shū)中確定的義務(wù)。申請(qǐng)人如不兌現(xiàn)承諾，行政許可決定機(jī)關(guān)有權(quán)依法不予行政許可或撤銷已作出的行政許可決定。

五、申請(qǐng)人在兌現(xiàn)承諾并取得行政許可決定機(jī)關(guān)核發(fā)的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書(shū)》后，方可開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建。未取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書(shū)》，不得從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建活動(dòng)（包括醫(yī)療用房的裝修、醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)買、醫(yī)務(wù)人員的聘用及非法開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)等）。

六、如要變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人、類別、規(guī)模、選址和診療科目等，必須重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

七、對(duì)未取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書(shū)》擅自開(kāi)展籌建活動(dòng)的申請(qǐng)人，行政許可決定機(jī)關(guān)有權(quán)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及申請(qǐng)人的承諾對(duì)申請(qǐng)人予以查處。

深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)

申請(qǐng)人承諾書(shū)

（申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)：

鑒于本申請(qǐng)人(承諾人,以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)在申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政許可時(shí)，尚不完全具備取得該項(xiàng)行政許可的條件，謹(jǐn)在此作出以下承諾：

一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址

本申請(qǐng)人承諾嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的要求進(jìn)行選址，其場(chǎng)所為合法建筑或規(guī)劃醫(yī)療用地，并能提供場(chǎng)所使用權(quán)的證明文件（具體承諾附頁(yè)填寫）。

二、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室設(shè)置、人員聘用、醫(yī)療設(shè)備配備

本申請(qǐng)人承諾嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》和《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)范》的要求進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建（具體承諾附頁(yè)填寫）。

三、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建經(jīng)費(fèi)

本申請(qǐng)人承諾經(jīng)費(fèi)到位，投資額能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建的需要（具體承諾附頁(yè)填寫）。

四、關(guān)于醫(yī)療廢物和污水的處理

本申請(qǐng)人承諾醫(yī)療廢物和污水處理符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和環(huán)保部門的要求。

五、關(guān)于醫(yī)療用房的消防

本申請(qǐng)人承諾醫(yī)療用房的消防設(shè)施符合消防部門的要求。

六、申報(bào)材料

本申請(qǐng)人承諾所提供的材料準(zhǔn)確、真實(shí)、合法、有效。

七、法律責(zé)任

申請(qǐng)人如不履行承諾或者履行承諾的行為不符合《深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)行政許可實(shí)施辦法》的規(guī)定，行政許可決定機(jī)關(guān)有權(quán)不予行政許可或撤銷已核發(fā)的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書(shū)》。如本申請(qǐng)人在未獲得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書(shū)》的情況下已開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建及醫(yī)療活動(dòng)，行政許可決定機(jī)關(guān)可按無(wú)證經(jīng)營(yíng)予以處罰。

謹(jǐn)此承諾。

本承諾書(shū)一式３份，行政許可受理機(jī)關(guān)、行政許可決定機(jī)關(guān)和申請(qǐng)人各一份。

申請(qǐng)人（承諾人）：XXX

XXXX年XX月 XX 日