第一篇：醫(yī)藥公司管理建議書

管 理 建 議 書

由我單位兩位會(huì)計(jì)師對(duì)貴司2015年的會(huì)計(jì)憑證、稅務(wù)申報(bào)資料進(jìn)行了初步的檢查，因條件所限，沒有接觸到當(dāng)年的會(huì)計(jì)賬簿、倉儲(chǔ)部門出入庫單據(jù)、合同等資料，無法對(duì)公司賬面的資產(chǎn)、債權(quán)、債務(wù)等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)。

現(xiàn)將本次檢查發(fā)現(xiàn)的問題列出如下：

一、公司的建賬、核算管理待規(guī)范

1、會(huì)計(jì)核算方法在年內(nèi)不統(tǒng)一：以“打印紙、復(fù)印紙”購進(jìn)的物品在1-11月份進(jìn)入“庫存商品—體外診斷試劑“，12月份后有一筆支出直接進(jìn)入“管理費(fèi)用－辦公用品”列支；

2、銷售費(fèi)用—運(yùn)雜費(fèi)核算未細(xì)化；

3、主營業(yè)務(wù)收入及成本未按商品進(jìn)行分類，對(duì)增值稅購進(jìn)稅率17%及3%部分沒有分開；

4、銷售部門人員的工資未通過資金賬戶支付，以應(yīng)付賬款—員工姓名的方式掛賬列支費(fèi)用，后期以票據(jù)沖抵方式銷賬； 5、2015年上半年的費(fèi)用報(bào)銷、員工工資表復(fù)核、審批等手續(xù)未完善；

6、所有物資對(duì)外銷售開具發(fā)票但未見憑證后附有合同、倉儲(chǔ)出庫、司機(jī)送貨及客房戶簽收的記錄單據(jù)；

7、財(cái)務(wù)單據(jù)中因物資采購入庫沒有相關(guān)倉管人員簽收、質(zhì)量監(jiān)督人員檢驗(yàn)；

8、上半年固定資產(chǎn)計(jì)提折舊大部分沒有相關(guān)折舊分配記錄；

9、庫存現(xiàn)金多頭管理核算，不利資金安全；

10、費(fèi)用報(bào)銷出現(xiàn)涂改發(fā)票現(xiàn)象； 11、2014年有部分支出到2015年中期才報(bào)銷；

12、在建工程尚有180萬未能竣工結(jié)轉(zhuǎn)，影響了資產(chǎn)投入的計(jì)提攤銷，降低了2015年企業(yè)所得稅的費(fèi)用基數(shù)。

二、存在的風(fēng)險(xiǎn)

1、“ 庫存商品“科目沒有針對(duì)商品類型進(jìn)行分類核算銷售成本，因檢查結(jié)束仍未收到相關(guān)公司財(cái)務(wù)賬冊(cè)的科目余額表等資料，無法對(duì)庫存商品的入庫、出庫及結(jié)存進(jìn)行檢查；我們認(rèn)為公司在商品分類核算方面有待完善，在同一核算年度內(nèi)不要改變成本核算方式；如有必要改變，要向稅務(wù)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更，保持“主營業(yè)務(wù)成本“口徑的核算連續(xù)性，降低稅務(wù)機(jī)關(guān)對(duì)公司商品銷售成本變動(dòng)的關(guān)注度；

2、用工管理制度待完善。工資表的計(jì)算未能反映員工出勤、職務(wù)差異、個(gè)人所得稅的計(jì)算狀況，而且公司只與其中10名員工辦理了社會(huì)保險(xiǎn)手續(xù)，對(duì)兩位股東在原單位的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)、公積金繳納也沒有根據(jù)相關(guān)規(guī)定正確核算、掛賬；公司應(yīng)完善員工勞動(dòng)合同管理、社會(huì)保險(xiǎn)申報(bào)等手續(xù)，減少用工風(fēng)險(xiǎn)；

3、外購入的試劑類商品增值稅進(jìn)項(xiàng)稅率為3%，對(duì)外銷售對(duì)應(yīng)的商品是否稅率是否一致？請(qǐng)公司財(cái)務(wù)人員安排專項(xiàng)檢查，降低涉稅風(fēng)險(xiǎn)；

4、憑證中仍有部分支出沒有取得相應(yīng)的正式稅務(wù)發(fā)票，稅務(wù)部門以票認(rèn)稅，在計(jì)算企業(yè)所得稅時(shí)仍存在加大稅負(fù)的風(fēng)險(xiǎn)。

三、管理建議

1、對(duì)公司商品進(jìn)行明細(xì)分類，針對(duì)采購取得的增值稅進(jìn)項(xiàng)對(duì)應(yīng)銷售開票等級(jí)，加大對(duì)外采購取得高稅率的進(jìn)項(xiàng)增值稅發(fā)票，減少公司稅負(fù)（2015年公司綜合稅負(fù)為6.03%，含增值稅、企業(yè)所得稅、各項(xiàng)附加等）。

2、加強(qiáng)部門人員溝通交流，從外部取得的發(fā)票盡量以公司全稱填寫，以提高企業(yè)所得稅費(fèi)用抵稅范圍及基數(shù)。同時(shí)加強(qiáng)商業(yè)談判議價(jià)能力，爭(zhēng)取取得增值稅發(fā)票，加大抵稅的力度。

3、對(duì)購進(jìn)打印紙與公司對(duì)外銷售的試劑進(jìn)行合理匹配，同時(shí)對(duì)采購估價(jià)掛賬的物資進(jìn)行全面清理。如商業(yè)模式合理，公司也要考慮取得增值稅采購發(fā)票，降低該類物資17%的稅率負(fù)擔(dān)。

4、對(duì)股東個(gè)人消費(fèi)或應(yīng)由其個(gè)人負(fù)擔(dān)的費(fèi)用（如社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)、住房公積金、、車輛維修、旅游購物等）需在公司報(bào)銷的費(fèi)用應(yīng)注意開票的細(xì)節(jié)。

5、強(qiáng)化車輛用油管理，能否給中石油、中石化公司集中打款、開立加油卡方式取得專用發(fā)票？建議安排員工去了解情況。

6、不要在月底最后一天集中處理憑證，以便與客戶對(duì)賬時(shí)發(fā)貨及收款記錄難以核對(duì)。

7、財(cái)務(wù)人員要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高憑證中的摘要、會(huì)計(jì)科目歸納、處理能力，按規(guī)定粘貼票據(jù)、以便以后外部查賬時(shí)減少翻閱資料的勞動(dòng)強(qiáng)度，保證會(huì)計(jì)檔案的安全與完整。

8、與GMP管理一道逐步完善內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化銷售回款、費(fèi)用審批、票據(jù)管控等多方面管理，提升經(jīng)營效益。

第二篇：醫(yī)藥公司庫存管理規(guī)定

醫(yī)藥公司庫存管理規(guī)定

一、本規(guī)定適用于公司在庫所有庫存商品。

二、目的：為規(guī)避庫存商品風(fēng)險(xiǎn)，避免造成不良損失，規(guī)范不良庫存商品的處置及責(zé)任追究，制定本規(guī)定。

三、采購要求：

公司所有采購計(jì)劃嚴(yán)格按銷售計(jì)劃實(shí)施，以“零庫存”為目標(biāo)制定采購計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃采購品種、采購數(shù)量的審核。

對(duì)于基藥的采購：為保證公司及時(shí)高效配送基藥，除不常用品種嚴(yán)格按基藥部計(jì)劃采購?fù)?，?duì)于需要備貨的品種，由采購部根據(jù)網(wǎng)上計(jì)劃采購（庫存保證為45天的庫存量）

使用量小品種的采購：對(duì)于不常用的品種（每月銷量<50盒）的藥品，采購應(yīng)選擇調(diào)貨為主，減少因其他原因造成的滯銷或過期損失。

采購部門購進(jìn)藥品時(shí)，要求藥品離失效期不得低于一年（有效期在一年以內(nèi)的，離失效期不得低于八個(gè)月）。有效期在兩年以上的，必須在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得驗(yàn)收入庫。如特殊情況需要，必須由采購負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方能入庫。

四、庫存分配：

1、每個(gè)獨(dú)立銷售核算部門設(shè)立專用庫位，庫存商品由該銷售部門負(fù)責(zé)；

2、80號(hào)庫設(shè)為采購部庫位，每月月底采購部根據(jù)采購計(jì)劃把該庫位未出庫商品進(jìn)行分配，納入該銷售部門庫存。無法分配的由采購部承擔(dān)全部庫存管理責(zé)任。

五、不良庫存定義：庫存商品超過3個(gè)月未動(dòng)銷或者動(dòng)銷率低于10%的；近效期8個(gè)月的在庫商品。不良庫存必須限時(shí)處理，處理低于進(jìn)價(jià)部分和過期報(bào)損即為折損率和應(yīng)賠償部分。

六、折損率

按銷售額的0.5‰作為庫存正常折損率，正常折損率范圍內(nèi)計(jì)入部門費(fèi)用。

七、折損率大于0.5‰部分的金額按以下比例進(jìn)行賠償。

營銷總監(jiān)：超正常折損金額部分的5%； 采購總監(jiān)：超正常折損金額部分的5%； 采購經(jīng)理：超正常折損金額部分的10%； 部門經(jīng)理：超正常折損金額部分的10%；

銷售責(zé)任人：超正常折損金額部分的35%（共5人，每人35/5%）； 采購責(zé)任人：超正常折損金額部分的35%（共5人，每人35/ 5%）；

注：以上人員層次和人數(shù)欠缺時(shí)，欠缺部分由其他層次按比例承擔(dān)。

八、上述所涉及人員每月預(yù)提提成的20%作為賠償準(zhǔn)備金，賠償額大于提成預(yù)提金額時(shí)，從當(dāng)月及以后月份提成中扣補(bǔ)，補(bǔ)足為止。

九、執(zhí)行時(shí)間:從2013年1月1日入庫的產(chǎn)品執(zhí)行此政策。

2013-6-10

第三篇：醫(yī)藥公司客戶管理規(guī)定

醫(yī)藥公司客戶管理規(guī)定

一級(jí)商、代理商篩選及確定流程

（一）選擇一級(jí)商、代理商的要求及考察內(nèi)容：

A、一級(jí)商、代理商的道德聲譽(yù)、經(jīng)營管理能力、市場(chǎng)覆蓋能力和綜合財(cái)務(wù)能力，無不良債務(wù)；

B、維護(hù)公司定價(jià)政策和嚴(yán)守行業(yè)規(guī)范；

C、維護(hù)足夠存貨的資金能力和市場(chǎng)增大的投資者資源能力； D、經(jīng)營本行業(yè)產(chǎn)品的經(jīng)營資格和經(jīng)營年限，經(jīng)營場(chǎng)地； E、對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)開發(fā)能力及自身銷售是否網(wǎng)絡(luò)健全； F、是否經(jīng)營同類競(jìng)爭(zhēng)品牌的產(chǎn)品；

（二）、沖竄貨管理

公司發(fā)往各市場(chǎng)的每盒產(chǎn)品都有詳細(xì)的編碼記錄。每個(gè)區(qū)域商業(yè)銷售發(fā)貨，只允許在本指定管理區(qū)域內(nèi)分銷，不得以費(fèi)用補(bǔ)貼商業(yè)，沖竄到其他區(qū)域銷售。否則，如有發(fā)現(xiàn)，除扣除相應(yīng)銷售額度及已撥付費(fèi)用獎(jiǎng)金結(jié)算外，并處以相應(yīng)貨款---倍可提獎(jiǎng)金罰款。

（三）、退換貨管理

退換貨僅限有產(chǎn)品質(zhì)量和運(yùn)輸過程產(chǎn)生破損和其它影響產(chǎn)品銷售的狀況。原則上無產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品不得退貨。如確有特別情況需退換貨，區(qū)域經(jīng)理首先要口頭溝通匯報(bào)，同意后，填寫《退換貨申請(qǐng)表》書面申請(qǐng)退換貨，批準(zhǔn)后方可進(jìn)入退換貨流程。不經(jīng)批準(zhǔn)擅自退回貨物，公司不予認(rèn)可，該貨值直接從區(qū)域經(jīng)理和責(zé)任人工資和獎(jiǎng)金中扣除。

（四）、渠道管理

A、商業(yè)回款是渠道管理的核心，積極幫助經(jīng)銷商拓展渠道，壯大分銷隊(duì)伍，使產(chǎn)品能夠較快地在渠道流通，增強(qiáng)經(jīng)銷商合作信心，有利回款。同時(shí)，要根據(jù)經(jīng)銷協(xié)議書回款分配比例要求及時(shí)催款。

B、與經(jīng)銷商積極合作，盡可能拓展渠道寬度和深度，滿足產(chǎn)品銷售連續(xù)增長(zhǎng)需要。C、中、大型流通商業(yè)，都有開票大廳，要讓合作方領(lǐng)導(dǎo)充分重視，達(dá)成共識(shí)，促使商業(yè)開票員重點(diǎn)積極推薦公司產(chǎn)品，然后再通過適當(dāng)?shù)纳虡I(yè)推廣方式進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品開票量。

D、提供產(chǎn)品銷售流向。每月底經(jīng)銷商應(yīng)積極配合提供公司產(chǎn)品銷售流向單。E、雙方應(yīng)該能夠密切配合，為做好分銷提供便利。

F、沖竄貨：明確經(jīng)銷商銷售區(qū)域，不得跨區(qū)域銷售沖竄貨，有惡意沖竄貨情況，將取消合作和年終返利。

G、經(jīng)銷商的考核既要完成銷售回款指標(biāo)，也要完成銷售指標(biāo)，且做到回款達(dá)到銷售指標(biāo)的---%以上。

第四篇：醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定

醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定 1．目的：為保證庫存藥品在儲(chǔ)存中的質(zhì)量穩(wěn)定，規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作，特制定本管理規(guī)定。

2．范圍：適用于本公司所經(jīng)營藥品在庫養(yǎng)護(hù)檢查的管理。3．定義：無 4．內(nèi)容： 4.1工作職責(zé)

4.1.1負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)檢查工作和養(yǎng)護(hù)設(shè)備的管理工作。

4.1.2負(fù)責(zé)庫房溫、濕度監(jiān)測(cè)的管理工作，指導(dǎo)并配合保管員做好庫內(nèi)溫、溫度監(jiān)測(cè)記錄工作。

4.2 藥品養(yǎng)護(hù)檢查

4.2.1公司計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)根據(jù)庫存流轉(zhuǎn)情況，遵循“月查季輪”的原則，自動(dòng)提示需要進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查的庫存藥品，養(yǎng)護(hù)人員按計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的指令進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查。

(1)養(yǎng)護(hù)人員每天必須查看計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)是否有藥品養(yǎng)護(hù)檢查指令：

(2)及時(shí)將計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)指令養(yǎng)護(hù)的藥品品種列入《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》表中并打?。?3)養(yǎng)護(hù)人員按《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》表中的品種，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄養(yǎng)護(hù)檢查情況。4.2.2堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，對(duì)易變質(zhì)的藥品、近效期的藥品、己發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)的品，應(yīng)單獨(dú)擬養(yǎng)護(hù)計(jì)劃酌情增加養(yǎng)護(hù)檢查次數(shù)。4.2.3對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)確認(rèn)的質(zhì)量不合格藥品，按公司《不合格藥品管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。

4.2.4養(yǎng)護(hù)人員每季度應(yīng)匯總、分析養(yǎng)護(hù)檢查的情況，并上報(bào)質(zhì)量管理部¨。4.3 藥品養(yǎng)護(hù)檢查異常情況的處理

4.3.1對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問或疑似質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)掛黃色標(biāo)志(隔離)暫停揀選配貨，并填寫《質(zhì)量復(fù)查通知單》及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)。4.3.2質(zhì)量管理部門接到通知后：

(1)應(yīng)首先在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中進(jìn)行隔離控制，暫停銷售制單：(2)立即對(duì)質(zhì)量有疑問或疑似質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行復(fù)查核實(shí)；

(3)若不能確定是否存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)通知供貨單位質(zhì)量管理部門復(fù)查或抽樣送檢。4.3.3經(jīng)復(fù)查核實(shí)不存在藥品質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)解除汁算機(jī)管理信息系統(tǒng)的隔離控制，摘除黃色標(biāo)示恢復(fù)正常藥品銷售。

4.3.4經(jīng)復(fù)查、檢驗(yàn)確認(rèn)存在質(zhì)量問題的：

(1)由質(zhì)量管理員填寫《藥品停銷／解停銷通知單》，經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審核簽字確認(rèn)后，在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中進(jìn)行庫位轉(zhuǎn)移操作，通知儲(chǔ)運(yùn)部門人員打印移庫單。(2)儲(chǔ)運(yùn)部門保管人員按移庫單的指令將不合格藥品轉(zhuǎn)入不合格藥品庫。

4.3.5在養(yǎng)護(hù)檢查過程發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品的確認(rèn)處理流程，按公司《不合格藥品確認(rèn)及處理程序》執(zhí)行． 4.4 養(yǎng)護(hù)檢查記錄

4.4.1養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查情況做好記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確。

4.4.2養(yǎng)護(hù)檢查記錄內(nèi)容包括：檢查日期、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、檢查數(shù)量、檢查結(jié)論等項(xiàng)目。

4.4.3養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》的保存，保存時(shí)限為三年。4.5 庫房溫、濕度的監(jiān)測(cè)管理，4.5.1養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測(cè)記錄工作，并對(duì)庫房溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄的情況進(jìn)行檢查，保證庫房藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。

4.5.2養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍所采取的調(diào)控措施給予指導(dǎo)并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行檢查。

4.5.3養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管員正確使用溫、濕度監(jiān)控儀器和溫、濕度調(diào)控設(shè)備，并指導(dǎo)保管員做好相應(yīng)的使用記錄。

4.6養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和和調(diào)控設(shè)備、計(jì)量?jī)x器及器具的管理工作。4.7養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)《近效期藥品催銷表》所列品種與實(shí)物的復(fù)核確認(rèn)，保證準(zhǔn)確無誤。5．相關(guān)記錄：

5.1《質(zhì)量復(fù)查通知單》

5.2《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》

5.3《藥品停銷／解停銷通知單》

6．相關(guān)文件：

6.1《不合格藥品管理制度》 6.2《不合格品確認(rèn)及處理程序》

第五篇：醫(yī)藥公司不合格藥品管理規(guī)定

醫(yī)藥公司不合格藥品管理規(guī)定 1．目的：為規(guī)范不合格品的管理、加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制管理，防止不合格藥品銷售出庫，特制定本管理規(guī)定。

2．范圍：適用于本企業(yè)藥品經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制管理。3．定義：

3.1 不合格品：本規(guī)定所稱不合格品是指凡不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、行政規(guī)章相關(guān)規(guī)定的藥品和不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。4．內(nèi)容：

4.1 不合格藥品的范圍

4.1.1符合《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥定義或假藥、劣藥范疇的藥品。4.1.2國家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格品。4.1.3經(jīng)國家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品。

4.1.4包裝出現(xiàn)破損污染、受潮污染、封口不牢、封條損壞等異常情況的藥品。4.1.5包裝或標(biāo)簽上所示內(nèi)容與實(shí)物不符、模糊不清或脫落等情況的藥品。4.1.6外觀質(zhì)量發(fā)生變化，已不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

4.1.7由質(zhì)量管理部門依據(jù)國家或企業(yè)有關(guān)規(guī)定，確認(rèn)為不符合規(guī)定的藥品。4.2 不合格品的確認(rèn)

4.2.1本企業(yè)經(jīng)營的藥品發(fā)現(xiàn)不合格，由質(zhì)量管理部門進(jìn)行確認(rèn)。被確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)立即停止購進(jìn)和銷售，需要召回的應(yīng)立即召回。

4.2.2在購進(jìn)藥品到貨驗(yàn)收、銷后退回藥品到貨驗(yàn)收、庫存藥品養(yǎng)護(hù)、藥品出庫復(fù)核、運(yùn)輸配送等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品或疑似不合格品的確認(rèn)程序，按公司《不合格品確認(rèn)與處理程序》執(zhí)行。

4.3 不合格藥品的存放與標(biāo)志

4.3.1經(jīng)確認(rèn)的不合格藥品，實(shí)物應(yīng)存放在不合格品庫區(qū)并做好《不合格藥品臺(tái)帳》記錄，不合格品庫區(qū)應(yīng)有明顯的紅色標(biāo)志。

4.3.2對(duì)庫存中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)的不合格藥品，應(yīng)在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中進(jìn)行庫位轉(zhuǎn)移實(shí)施控制，倉庫保管員按移庫單的庫位指令將不合格藥品存放在不合格品庫區(qū)。

4.3.3對(duì)銷后退回的不合格藥品，應(yīng)在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中直接退入不合格品庫位，保管員按流轉(zhuǎn)單的庫位指令將不合格藥品存放在不合格庫區(qū)。4.4 不合格藥品的報(bào)告

4.4.1對(duì)國家或省、市藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)通知核查的不合格藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)立即組織對(duì)本公司庫存藥品的核查，并對(duì)核查結(jié)果以書面形式報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。4.4.2購進(jìn)藥品到貨驗(yàn)收、銷后退回品到貨驗(yàn)收、庫存藥品養(yǎng)護(hù)，藥品出庫復(fù)核、藥品運(yùn)輸配送等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或疑似不合格品，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部門報(bào)告。4.4.3當(dāng)售出的藥品發(fā)現(xiàn)疑似為不合格品時(shí)，應(yīng)及時(shí)跟蹤追回，做好相關(guān)記錄。4.5 不合格藥品的處理

4.5.1凡是法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)不合格的藥品，應(yīng)立即停止銷售，進(jìn)行封存。未經(jīng)質(zhì)量管理部門的許司，任何部門和人員不得擅自處理。

4.5.2對(duì)于外包裝擠壓變形、破損污染、標(biāo)簽脫落等原因?qū)е碌乃幤凡缓细瘢刹少彶块T根據(jù)采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議的相關(guān)條款與供貨單位聯(lián)系處理解決。

4.5.3因儲(chǔ)存運(yùn)輸不當(dāng)管理不善或人為原因而導(dǎo)致的藥品不合格，由責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

4.5.4不合格藥品報(bào)損，必須填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，經(jīng)業(yè)務(wù)部門、質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核簽署意見后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.5.5不合格藥品銷毀，必須填寫《不合格藥品銷毀記錄表》，由質(zhì)量管理部門組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存，定期組織銷毀。

4.5.6不合格藥品的停銷、報(bào)損、銷毀等處理程序，按公司《不合格藥品確認(rèn)與處理程序》執(zhí)行。

4.6 不合格藥品記錄及資料管理

4.6.1質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀的相關(guān)記錄及資料的歸檔管理。

4.6.2不合格藥品記錄及資料管理的要求，按公司《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》執(zhí)行。5．相關(guān)記錄： 5.1《不合格藥品臺(tái)帳》 5.2《不合格藥品報(bào)損審批表》 5.3《不合格藥品銷毀記錄表》 6．相關(guān)文件：

6.1《不合格藥品確認(rèn)與處理程序》 6.2《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》