第一篇：計劃生育服務(wù)站質(zhì)量管理規(guī)范

計劃生育服務(wù)站質(zhì)量管理規(guī)范（試行）

1.總 則

1.1 為進一步加強計劃生育服務(wù)站（以下簡稱服務(wù)站）的質(zhì)量管理，規(guī)范質(zhì)量管理行為，提高質(zhì)量管理水平，依據(jù)《山東省計劃生育服務(wù)站質(zhì)量管理規(guī)范》，制定本規(guī)范。

1.2 本規(guī)范適用于縣級計劃生育服務(wù)站，鄉(xiāng)鎮(zhèn)計劃生育服務(wù)站依據(jù)執(zhí)業(yè)項目適用本規(guī)范相關(guān)條款。

1.3 本規(guī)范是服務(wù)站質(zhì)量管理的基本要求，也是對服務(wù)站進行管理與服務(wù)質(zhì)量檢查、考核、評估的基本依據(jù)。

1.4 服務(wù)站向服務(wù)對象提供的計劃生育技術(shù)服務(wù)和避孕藥具應(yīng)當安全、適宜、有效，符合國家和省規(guī)定的質(zhì)量標準，保障和維護服務(wù)對象的生殖健康權(quán)利。

1.5 服務(wù)站實行執(zhí)業(yè)許可和工作人員持證上崗制度。

1.6 服務(wù)站及技術(shù)人員除應(yīng)按本規(guī)范實施計劃生育技術(shù)服務(wù)外，還應(yīng)遵守國家和省、市現(xiàn)行的法律、法規(guī)及有關(guān)計劃生育技術(shù)服務(wù)的強制性標準的規(guī)定。

2.質(zhì)量管理基本要求

2.1 服務(wù)站應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理的需要，結(jié)合自身特點，建立和完善計劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系，并建立檔案文件，組織實施，持續(xù)改進，確保其有效性。

2.2 服務(wù)站質(zhì)量管理體系應(yīng)包括以下內(nèi)容：

質(zhì)量管理的方針、目標；

組織機構(gòu)和職責(zé)；

人力資源管理；

基礎(chǔ)設(shè)施管理；

環(huán)境/安全管理；

診療儀器/設(shè)備管理；

藥品/器械/一次性使用醫(yī)療用品的管理；

采購管理；

技術(shù)服務(wù)管理；

站內(nèi)感染管理；

技術(shù)服務(wù)文書管理；

資料檔案管理；

新增技術(shù)服務(wù)項目/科研管理；

質(zhì)量管理的持續(xù)改進；

質(zhì)量的評估與考核。

2.3 服務(wù)站應(yīng)制定與其本身的發(fā)展宗旨相適應(yīng)，體現(xiàn)以人為本、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的質(zhì)量方針和目標，確定質(zhì)量目標的制訂、分解、實施和考核要求及相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限，并接受社會監(jiān)督。

2.4 服務(wù)站的各科室應(yīng)分解建立可量化的、符合有關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范的質(zhì)量目標。

3.組織機構(gòu)和職責(zé)

3.1 服務(wù)站應(yīng)當依法取得《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（以下簡稱《許可證》），并按《許可證》上獲準的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目開展服務(wù)。

3.2 服務(wù)站應(yīng)當設(shè)臵計劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理科室和質(zhì)量管理與評審小組, 負責(zé)制定質(zhì)量管理手冊、技術(shù)服務(wù)工作流程和質(zhì)量評估文件，確定質(zhì)量控制人員（以下簡稱質(zhì)控員）及其職責(zé)、權(quán)限，制定質(zhì)量管理目標和任務(wù)，并形成文件。

3.3 各級服務(wù)站的法定代表人為質(zhì)量管理的第一責(zé)任人，應(yīng)定期組織對質(zhì)量管理體系的評審，實施持續(xù)改進，確保各項措施有效實施。其管理評審應(yīng)有記錄，并保存完好。

4.人力資源管理

4.1 服務(wù)站應(yīng)制定人力資源管理制度，明確崗位職責(zé)和權(quán)限，建立并完善對人力資源的約束與激勵機制、制定考核制度，根據(jù)考核結(jié)果實施相應(yīng)的獎懲辦法。

4.2 服務(wù)站應(yīng)對人力資源信息進行管理，包括信息的收集、分析，并根據(jù)分析結(jié)果，制定改進措施。

4.3 服務(wù)站的站長應(yīng)具有醫(yī)療衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。

4.4 服務(wù)站的業(yè)務(wù)站長應(yīng)具備下列條件：縣級應(yīng)具有大專以上衛(wèi)生專業(yè)學(xué)歷、中級以上技術(shù)職稱和衛(wèi)生技術(shù)執(zhí)業(yè)資格；鎮(zhèn)級

應(yīng)具有中專以上衛(wèi)生專業(yè)學(xué)歷、衛(wèi)生技術(shù)執(zhí)業(yè)資格和《計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》。

4.5 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士資格，其中，從事絕育和流引產(chǎn)手術(shù)等臨床服務(wù)的技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。

4.6 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的各類技術(shù)服務(wù)人員均應(yīng)取得《計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》。

4.7 從事計劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理的人員應(yīng)經(jīng)過職業(yè)道德、質(zhì)量/服務(wù)意識、業(yè)務(wù)知識、專業(yè)技能、質(zhì)量管理知識、站內(nèi)感染知識、規(guī)章制度及相關(guān)法律法規(guī)等資質(zhì)培訓(xùn)。

4.8 各級服務(wù)站應(yīng)建立健全技術(shù)服務(wù)人員繼續(xù)教育制度，制定培訓(xùn)計劃，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容和方式等，建立培訓(xùn)記錄并進行效果評價。

4.9 培訓(xùn)方式主要包括：離崗進修、在職繼續(xù)教育、短期培訓(xùn)和專題講座等。

4.10 培訓(xùn)效果評價主要包括：培訓(xùn)前后測試，操作技能的考評等。

5.基礎(chǔ)設(shè)施管理

5.1 服務(wù)站的房屋建設(shè)、公用設(shè)施應(yīng)達到國家規(guī)定的要求。

5.2 服務(wù)站的內(nèi)部環(huán)境應(yīng)當進行綠化、美化、亮化，并體現(xiàn)新型生育文化和人文關(guān)懷的特色。

5.3 服務(wù)站的工作用房可分為技術(shù)服務(wù)、行政辦公、后勤服務(wù)三部分，其建筑面積和科室標準應(yīng)符合國家的設(shè)臵標準和醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)范要求。科室標志應(yīng)按《計劃生育服務(wù)站機構(gòu)形象規(guī)范手冊》（以下簡稱《形象規(guī)范手冊》）統(tǒng)一設(shè)臵，合理布局、方便群眾，滿足群眾的個性化需求，并配備與服務(wù)內(nèi)容相適應(yīng)的掛圖或模型。

5.3.1 技術(shù)服務(wù)用房包括：男性科、女性科、咨詢室、婦檢室、治療室、觀察室、手術(shù)室、康復(fù)室、B超室、心電圖室、檢驗室、放射室、消毒供應(yīng)室、藥房等。

5.3.2 行政辦公用房包括：辦公室、宣教科、質(zhì)檢科、避孕藥具管理科、財務(wù)科、檔案室、收款室等。

5.3.3 后勤服務(wù)用房包括：總務(wù)科、一般物品倉庫、藥品/器械倉庫、避孕藥具倉庫、計算機房、配電室等。

5.4 重點技術(shù)服務(wù)用房建筑要求

5.4.1 消毒供應(yīng)室應(yīng)分污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌區(qū)、辦公區(qū)，路線采取強制通過的方式，不準逆行；通風(fēng)采光良好；墻壁及天花板應(yīng)無裂隙、不落塵，便于清洗和消毒；地面光滑，有排水道；有接收、洗滌、專用物品晾曬、敷料制作、消毒、滅菌、無菌儲存、發(fā)放和工作人員更衣的場所或房間。

5.4.2 手術(shù)室應(yīng)分設(shè)手術(shù)間、緩沖間、洗手間、更衣間；手術(shù)間面積不小于15平方米；彈簧活動門，雙層毛玻璃窗戶；墻面和天花板應(yīng)采用隔音、光滑、防火、防濕、易清潔的材料，顏色

以淺色為宜，墻角呈圓形；地面應(yīng)采用堅硬、光滑易刷洗的材料建造；工作人員、受術(shù)者通道分開；洗手間安裝非手動水龍頭；手術(shù)間應(yīng)有取暖、降溫設(shè)備和急救設(shè)備。

5.4.3 檢驗室應(yīng)設(shè)有上部分為玻璃的隔斷，用作隔離緩沖間。在房間的適當位臵開設(shè)兩個窗口，分別用于采血和采集其他標本；化驗室臺面應(yīng)采用耐腐蝕、易沖洗、耐燃燒的面層，相關(guān)的洗滌池和排水管采用耐腐蝕材料；應(yīng)配備消毒及通風(fēng)設(shè)備。

5.4.4 婦檢室的位臵應(yīng)與女性門診相臨或相通，設(shè)有毛玻璃窗戶或雙層窗戶，水磨石或瓷磚地面，墻面和天花板光滑便于清潔消毒；應(yīng)有取暖和降溫設(shè)備。

5.4.5 一般倉庫應(yīng)符合消防規(guī)定，并有防腐、防蟲、防鼠、防盜、防潮設(shè)施;藥品/器械及避孕藥具倉庫應(yīng)增設(shè)消防、溫度及濕度控制裝臵。

5.5 消防設(shè)施配臵應(yīng)符合《山東省公共場所消防安全管理辦法》的規(guī)定。

5.6 服務(wù)站應(yīng)建立并落實基礎(chǔ)設(shè)施定期檢查評估機制，建立定期維護和保持制度。

6.環(huán)境/安全管理

6.1 工作環(huán)境標識管理

6.1.1 服務(wù)站的工作環(huán)境標識包括：技術(shù)服務(wù)場所、辦公場所的公共信息標識、警示標識、導(dǎo)向標識等，其式樣及制作方式

應(yīng)嚴格按國家《形象規(guī)范手冊》規(guī)定的標準執(zhí)行。

6.1.2 《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、技術(shù)服務(wù)科室設(shè)臵平面示意圖、技術(shù)人員監(jiān)督臺、技術(shù)服務(wù)項目及收費公示欄、技術(shù)服務(wù)時間表、藥品收費價格表等應(yīng)懸掛在門診廳的顯著位臵。

6.1.3 警示標識包括防盜、嚴禁吸煙、放射線警示、小心觸電等，應(yīng)明顯清晰，臵于顯著位臵。

6.2 人員標識的管理

6.2.1 工作期間工作人員應(yīng)統(tǒng)一著裝并佩戴胸牌。服裝和胸牌的式樣及制作方式應(yīng)按國家《形象規(guī)范手冊》規(guī)定的標準執(zhí)行。

6.2.2 護理辦公室應(yīng)擺放“住站者一覽表”，內(nèi)容包括：康復(fù)室號、床號、科別、住站號、姓名、診斷、入站時間、危重符號等。

6.2.3 住站者所住床位應(yīng)設(shè)有床頭牌，床頭牌應(yīng)注明：科室、姓名、性別、年齡、入站時間、飲食標識、過敏標識、護理級別等。

6.3 服務(wù)狀態(tài)標識的管理

6.3.1 標識設(shè)計要素要符合國家《形象規(guī)范手冊》的標準

6.3.2 服務(wù)站的手術(shù)室、X光室、B超室、心電圖室等科室在服務(wù)狀態(tài)時，應(yīng)有“手術(shù)中”或“工作中”的標識。

6.3.3 設(shè)備狀態(tài)標識分為待檢、維修中、報廢，沒有標識的視為狀態(tài)良好。

6.3.4 倉庫物品的標識分為待檢、報廢。沒有標識的視為狀態(tài)良好。

6.4 消防設(shè)施安全的管理

6.4.1 服務(wù)站的法定代表人是消防安全的第一責(zé)任人，對本站的消防安全工作負全責(zé)，并設(shè)有專（兼）職人員負責(zé)管理。

6.4.2 服務(wù)站應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國消防法》、《山東省公共場所消防安全管理辦法》等法律法規(guī)的要求，按規(guī)定標準配臵消防設(shè)施和器材，標識醒目，定期檢查，定期維修保養(yǎng)，保持完好狀態(tài)，并建立消防設(shè)施和器材檔案。

6.4.3 服務(wù)站內(nèi)嚴禁存放與工作無關(guān)的劇毒、易燃、易爆物品，確因工作需要應(yīng)單獨存放，不超過3個月使用量，并嚴加管理；非特殊需要，應(yīng)當禁止使用電爐、酒精爐、煤油爐等易發(fā)生火災(zāi)的器具。

6.4.4 服務(wù)站應(yīng)有安全的替代光源，保證應(yīng)急的需要；站內(nèi)的線路、電源、插座等應(yīng)當安全合理，保持備用狀態(tài)；定期檢查、維修、更換老化線路，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時解決。

6.4.5 服務(wù)站應(yīng)制定切實可行的安全管理應(yīng)急預(yù)案，制定手術(shù)室、放射科、配電室、危險品倉庫等高危設(shè)備與區(qū)域的特殊安全管理制度，并抓好落實，定期監(jiān)督檢查。

6.5 環(huán)境的管理

6.5.1 服務(wù)站應(yīng)有建設(shè)發(fā)展的總體規(guī)劃，新建、擴建要進行可行性論證，并符合國家《形象規(guī)范手冊》標準和衛(wèi)生學(xué)要求。

6.5.2 服務(wù)站的宣傳環(huán)境，應(yīng)按照國家的《形象規(guī)范手冊》，制做、懸掛內(nèi)容科學(xué)、新穎、通俗易懂并與實際工作相適應(yīng)的科普宣傳畫板，有免費發(fā)放的科普宣傳折頁等宣傳品。

6.5.3 服務(wù)站應(yīng)保持服務(wù)環(huán)境的溫馨、整潔，制定切實可行的管理制度，并進行定期檢查，達到舒適和安全。

6.5.4 服務(wù)站應(yīng)按《消毒技術(shù)規(guī)范》中關(guān)于污水、污物消毒處理的有關(guān)規(guī)定，對排放污水和廢棄物進行無害化處理。

6.6 信息的管理

6.6.1 服務(wù)站的信息實行計算機管理，應(yīng)統(tǒng)一配臵計劃生育技術(shù)服務(wù)信息系統(tǒng)軟件，實行管理與服務(wù)信息的互通互聯(lián);使用其他信息系統(tǒng)軟件的，應(yīng)進行可行性評價和確認。

6.6.2 服務(wù)站應(yīng)按規(guī)定及時、準確地完成各種計劃生育技術(shù)和生殖健康服務(wù)報表的統(tǒng)計、分析和報送工作。

6.6.3 服務(wù)站應(yīng)按優(yōu)質(zhì)服務(wù)新的運行機制，開展技術(shù)服務(wù)的信息采集、分析、反饋與利用，保證各項信息的真實、完整、準確和利用有效。

6.6.4 服務(wù)站應(yīng)嚴格控制發(fā)布和使用涉及服務(wù)對象隱私的相關(guān)信息；如確需發(fā)布或使用必須經(jīng)服務(wù)對象同意、法定代表人批準。

7.診療儀器/設(shè)備管理

7.1 服務(wù)站應(yīng)按批準的服務(wù)項目，根據(jù)國家有關(guān)標準，配備

與服務(wù)能力相適應(yīng)的診療儀器設(shè)備。

7.2 服務(wù)站應(yīng)確定診療儀器/設(shè)備的管理部門和責(zé)任人員，負責(zé)對診療儀器設(shè)備的采購、使用、維護等管理工作。

7.3 服務(wù)站應(yīng)對診療儀器/設(shè)備的采購、使用、維護及更新等進行詳細記錄，保存有關(guān)資料，并建立和落實相應(yīng)的管理制度，確保滿足工作需求。

7.4 診療儀器/設(shè)備的采購應(yīng)根據(jù)技術(shù)服務(wù)需求，確定診療儀器/設(shè)備的性能參數(shù)、規(guī)格型號后，按本規(guī)范第9章的要求進行采購。

7.5 診療儀器設(shè)備的使用保管

7.5.1 應(yīng)建立診療儀器/設(shè)備檔案，并設(shè)立總帳和分戶帳，實行計算機管理。檔案管理的內(nèi)容包括：

a.籌購資料：申請報告(表)、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄等；

b.儀器設(shè)備資料：產(chǎn)品樣本、使用和維修手冊、線路圖及其他有關(guān)資料；

c.管理資料：操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、計量、使用維修記錄及調(diào)劑、報廢等情況的記錄等。

7.6 診療儀器設(shè)備的使用

7.6.1 診療儀器/設(shè)備使用前應(yīng)由相關(guān)人員驗收合格，試用正常后，方可交付使用。

7.6.2 診療儀器/設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方

可上崗，并嚴格按操作規(guī)程進行操作。

7.7 診療儀器/設(shè)備的保養(yǎng)

7.7.1 診療儀器設(shè)備由使用人員進行日常保養(yǎng)，并填寫保養(yǎng)記錄。

7.7.2 使用后應(yīng)及時清潔，切斷電源，發(fā)現(xiàn)不正?，F(xiàn)象及時處理。

7.7.3 診療儀器/設(shè)備需要打開進行保養(yǎng)時，應(yīng)由供方或者供方委托的專業(yè)維修人員進行。

7.8 診療儀器設(shè)備的維修

7.8.2 診療儀器設(shè)備發(fā)生故障時，使用人員應(yīng)立即報告有關(guān)部門組織維修。

7.8.3 診療儀器設(shè)備的維修記錄應(yīng)予以保留。

7.9 診療儀器設(shè)備有下列情形之一的，應(yīng)予報廢：

a.國家主管部門發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類；

b.未達到國家計量標準，又無法校正修復(fù)的；

c.不能準確測量和檢查，又無法維修或無改造價值的；

d.超過使用期限的。

7.10 診療儀器設(shè)備的校準

7.10.1 凡列入《中華人民共和國強制檢定工作計量器具目錄》的診療儀器設(shè)備，應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關(guān)法規(guī)規(guī)定建檔、建帳、建卡，進行周期檢定，獲計量合格證書后方可使用。

7.10.2 診療儀器設(shè)備校準應(yīng)由國家計量監(jiān)督部門按國家規(guī)定的測量標準制定周期檢定計劃，按規(guī)定的時間間隔，在使用前進行校準和檢定;對不要求強檢的儀器設(shè)備，維修保養(yǎng)人員應(yīng)記錄簿需要校準或檢定的依據(jù)。

7.10.3 對診療儀器設(shè)備校準時，應(yīng)確保校準效果的可靠性，應(yīng)避免可能使測量效果失效的調(diào)整。

7.10.4 診療儀器設(shè)備在儲存、使用和搬運前、維護后，都應(yīng)進行校準檢定。

7.10.5 發(fā)現(xiàn)診療儀器設(shè)備不符合要求，應(yīng)停止該儀器設(shè)備的使用，并對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄；評價結(jié)果的記錄，應(yīng)歸入診療儀器設(shè)備檔案。

8.藥品/器械/一次性使用醫(yī)療用品的管理

8.1 服務(wù)站應(yīng)建立藥品、器械管理制度，設(shè)臵適宜的場地和庫房。

8.2 藥品、器械出入庫應(yīng)當進行登記，內(nèi)容包括所購藥品、器械的生產(chǎn)日期、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、合格證、型號、包裝等。

8.3 服務(wù)站應(yīng)對入庫的藥品/器械進行質(zhì)量驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格藥品、器械應(yīng)隔離存放，并予以明顯標識。藥品、器械出庫，保管員應(yīng)依據(jù)申領(lǐng)憑證，對藥品、器械的劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家和有效期等進行嚴格查對后發(fā)貨，保管員和領(lǐng)用人員共同在出庫憑證上簽字。

8.4 藥品、器械的貯存應(yīng)符合規(guī)定條件，分區(qū)、分類存放，并有明確標識；危險品應(yīng)存放在遠離火源、水源、電源的指定區(qū)域，并設(shè)專人保管；過期的藥品、器械要單獨存放，明顯標識，按規(guī)定及時處理。

8.5 應(yīng)建立藥品、器械臺帳，對庫存藥品、器械定期盤點清倉，并做好記錄。

8.6 儀器設(shè)備檔案、帳卡應(yīng)由專人保管。保管人員變動時，應(yīng)辦理移交手續(xù)。

8.7 應(yīng)建立麻醉藥品、精神藥品管理制度，設(shè)有專用櫥柜，由雙人雙鎖存儲和保管。服務(wù)站應(yīng)按規(guī)定配備適量的急救藥品，定期檢查，及時補充，保證急診急救的需要。

8.8 藥品發(fā)放的管理應(yīng)嚴格按衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法（試行）》執(zhí)行。

8.9 一次性使用醫(yī)療用品的管理

8.9.1 服務(wù)站應(yīng)對一次性使用醫(yī)療用品實行統(tǒng)一采購，使用科室不得自行購入。采購的一次性使用醫(yī)療用品，必須是合格供方提供的合格產(chǎn)品。

8.9.5 物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm,距墻壁≥5cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

8.9.6 使用一次性醫(yī)療用品前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效，產(chǎn)品有無不潔凈等。

8.9.7 使用中若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況，應(yīng)及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告質(zhì)量管理部門。

8.9.8 發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

8.9.9 一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)進行消毒、毀形，并按國家衛(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，嚴禁重復(fù)使用和回流市場。

8.9.10 質(zhì)控員應(yīng)履行對一次性使用醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

9.采購管理

9.1 服務(wù)站采購診療儀器設(shè)備、藥品、器械等，應(yīng)根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)要求制定供方評價準則，對供貨單位資質(zhì)進行評審。

9.2 供方資質(zhì)的確認和管理

9.2.1 服務(wù)站應(yīng)對提供儀器、設(shè)備、藥品、器械的供方資質(zhì)進行嚴格評審，確保由合格供方提供合格產(chǎn)品。

9.2.2 合格供方應(yīng)具備以下資質(zhì)：

a.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)持有《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；所銷售的藥品符合經(jīng)銷范圍，并有國家藥品批準文號和產(chǎn)品合格證；經(jīng)營進口藥品的企業(yè)還應(yīng)持有《進口藥品注冊證》

或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》，《進口藥品檢驗報告書》或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》；經(jīng)營生物制劑的企業(yè)還應(yīng)取得《生物制品批簽發(fā)合格證》和藥檢部門的《藥品檢驗報告書》。

b.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)持有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》，所銷售產(chǎn)品在其經(jīng)營范圍內(nèi)；經(jīng)銷進口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)持有《醫(yī)療器械進口許可證》，進口的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)取得國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。

c.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。

9.2.3 有下列情形之一者，服務(wù)站不得將其作為供方：

a.未取得本章第9.2.2款規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)證件的；

b.國家抽查不合格的；

c.產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成診療事故的。

9.2.4 服務(wù)站應(yīng)按供方評價準則的要求審核供方證件的有效性，建立合格供方檔案。

9.2.5 對首次擬采購關(guān)鍵產(chǎn)品的企業(yè)，服務(wù)站應(yīng)組織赴企業(yè)現(xiàn)場考察，核對所提供資料的真實性和現(xiàn)場的符合性；對經(jīng)審核符合要求的供方列入合格供方目錄；對長期供貨的合格供方應(yīng)實行動態(tài)管理，定期組織復(fù)審。

9.3 采購過程的管理

9.3.1 服務(wù)站應(yīng)根據(jù)臨床各類藥品、器械的用量、庫存量和往年同期用量基數(shù)編制采購計劃。采購大型設(shè)備應(yīng)在進行適宜性和可行性論證后，提出采購方案。

9.3.2 服務(wù)站應(yīng)與供方簽訂采購合同。采購合同應(yīng)符合國家及行業(yè)有關(guān)規(guī)定，其內(nèi)容應(yīng)充分體現(xiàn)本站利益，并嚴格按采購計劃及合同要求進行采購。由政府招標統(tǒng)一采購的物品，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

9.3.3 服務(wù)站采購麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)經(jīng)食品藥品監(jiān)督部門批準，做好年度計劃，由專人負責(zé)到指定供方采購。

9.4 采購物品的驗收

9.4.1 服務(wù)站應(yīng)對采購的儀器、設(shè)備、藥品、器械進行驗收。驗收的內(nèi)容包括：產(chǎn)品合格證、包裝、數(shù)量、規(guī)格、標識、產(chǎn)品說明書、發(fā)票等，一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等，進口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)有滅菌日期和失效期等中文標識。

9.4.2 驗收應(yīng)由使用部門、使用人員和供方代表共同進行。

9.4.3 大型診療儀器設(shè)備及精密診療器械應(yīng)由供方負責(zé)安裝調(diào)試，并對使用人員進行培訓(xùn)，確保正常運轉(zhuǎn)。

9.4.4 驗收應(yīng)進行現(xiàn)場記錄，將記錄及有關(guān)資料及時歸檔。

9.4.5 訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致。

9.4.6 保管人員應(yīng)負責(zé)建立帳冊，記錄每次訂貨與到貨的時

間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、出廠日期，一次性使用醫(yī)療用品的消毒或滅菌日期、失效期、衛(wèi)生許可證，供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

10.技術(shù)服務(wù)管理

10.1 門診管理

10.1.1 接診

a.門診醫(yī)師應(yīng)實行首診負責(zé)制。熱情接待服務(wù)對象，了解服務(wù)對象就診的主要目的，詳細詢問病史，了解其健康狀況、勞動強度及其所處的生理時期。

b.對選擇落實避孕節(jié)育施的服務(wù)對象應(yīng)按《避孕節(jié)育知情選擇工作規(guī)范》，詳細介紹各種避孕節(jié)育措施的使用方法、特點、適應(yīng)癥等，指導(dǎo)服務(wù)對象選擇安全、適宜的避孕節(jié)育方法。

c.對需要優(yōu)生咨詢的服務(wù)對象，咨詢醫(yī)師應(yīng)進行嚴肅、科學(xué)的咨詢交談和相關(guān)檢查。必要時繪制家系譜，并提出意見或建議。

d.對選擇節(jié)育手術(shù)的服務(wù)對象，門診醫(yī)師應(yīng)當向受術(shù)者詳細介紹手術(shù)前應(yīng)做的必要檢查，以排除禁忌癥，詳細介紹手術(shù)情況及可能發(fā)生的意外，擬定手術(shù)方案，并與受術(shù)者簽定知情同意書。

e.咨詢醫(yī)師應(yīng)保護咨詢者個人隱私，未得到咨詢者的同意，不得向第三者公開。

f.對有聽力障礙的服務(wù)對象，接診醫(yī)師應(yīng)采用寫讀方式交流。

g.接診醫(yī)師發(fā)現(xiàn)傳染病時，應(yīng)按規(guī)定填寫傳染病報告卡片，并將服務(wù)對象轉(zhuǎn)入相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

h．接診過程中記錄的各種登記、檔案的管理，要按本規(guī)范第13章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

10.1.2 診療

a． 接診醫(yī)師根據(jù)服務(wù)對象主訴，進行全面的體格檢查及必要的輔助檢查，根據(jù)檢查結(jié)果，做出初步診斷，制定診療計劃，書寫門診醫(yī)療文書。

b．接診醫(yī)師應(yīng)為服務(wù)對象提供安全、有效、合理、價廉的診療方法，并嚴格掌握適應(yīng)證及禁忌證，向服務(wù)對象講清楚檢驗、治療、特殊治療或手術(shù)方面的注意事項，確保服務(wù)對象的知情同意權(quán)。

c． 對需在門診接受手術(shù)者（或治療者），應(yīng)在門診手術(shù)室（或門診治療室），按手術(shù)常規(guī)進行手術(shù)（或特殊治療）和術(shù)后觀察。

d． 需要住站治療的服務(wù)對象，由接診醫(yī)師為其開據(jù)住站通知單，門診護士協(xié)助辦理住站手續(xù)；

e．遇有疑難或不能處理的情況或經(jīng)兩次復(fù)診尚未確診者，接診醫(yī)師應(yīng)及時請示上級醫(yī)師或邀請會診。對于需要轉(zhuǎn)診者，由接診醫(yī)師為其開據(jù)轉(zhuǎn)診證明，并書寫門診醫(yī)療文書。

f．對在門診使用激素、利尿劑、抗生素等特殊治療的服務(wù)對象，應(yīng)按技術(shù)常規(guī)進行觀察，并根據(jù)情況做出及時處理。

10.1.3 計劃生育手術(shù)管理

a．手術(shù)醫(yī)師要認真閱讀門診服務(wù)文書，掌握門診檢查和診斷情況。

如手術(shù)中需要麻醉，麻醉醫(yī)師應(yīng)詳細了解受術(shù)者情況，與受術(shù)者簽定麻醉協(xié)議書。按術(shù)前擬定的麻醉方案實施麻醉。

b.術(shù)前護士負責(zé)準備手術(shù)器械包、術(shù)中常用藥品、急救藥品及手術(shù)物品。

c.手術(shù)醫(yī)師按衛(wèi)生部、國家人口計生委制定的《常用計劃生育技術(shù)常規(guī)》施行手術(shù)，填寫手術(shù)記錄。

d.術(shù)畢，護士負責(zé)手術(shù)器械的清洗、保養(yǎng)、敷料的補給，重新打好器械包，送消毒供應(yīng)室，同時，按規(guī)定要求清潔手術(shù)室，并進行消毒。

e.護士負責(zé)護送受術(shù)者至康復(fù)室，執(zhí)行術(shù)后醫(yī)囑。

f.如需特殊檢查、特殊治療應(yīng)征得受術(shù)者的同意。

g.對疑難手術(shù)，服務(wù)站應(yīng)組織進行術(shù)前討論，制定手術(shù)風(fēng)險防范預(yù)案。

10.2 住站管理

10.2.1.工作程序

a.值班護士協(xié)助住站者辦理住站手續(xù)，介紹住站須知，進行一般體格檢查，填寫住站一覽表、床頭牌，并通知醫(yī)師。

b.醫(yī)師接到通知后30分鐘內(nèi)進行首次檢查，做出初步診斷，下達醫(yī)囑，在8小時內(nèi)完成首次診療記錄，并在24小時內(nèi)完成醫(yī)療文書。住站醫(yī)療文書的書寫按《山東省計劃生育技術(shù)服務(wù)醫(yī)療

文書式樣》執(zhí)行。

c.護士嚴格按醫(yī)囑，為住站者提供相應(yīng)的治療和護理，并做好記錄。

d.實行三級醫(yī)師負責(zé)制，各級醫(yī)師按規(guī)定落實查房制度，觀察住站者情況變化和治療效果，書寫日常診療記錄。

e.醫(yī)師每天查房完畢開出醫(yī)囑后，應(yīng)及時通知值班護士。醫(yī)囑不得由護士轉(zhuǎn)抄。

f.醫(yī)師下達醫(yī)囑，應(yīng)層次分明，書寫準確、清楚，并注明下達時間，應(yīng)具體到分鐘，醫(yī)囑不得涂改。醫(yī)囑如需更改或撤銷時，應(yīng)用紅筆（鋼筆、中性筆）標注“取消”字樣并簽全名。每項醫(yī)囑只能包含一項內(nèi)容。

g.需下一班執(zhí)行的臨時醫(yī)囑，應(yīng)交接清楚，并在護士值班記錄上注明。

h.醫(yī)師應(yīng)在詳細了解服務(wù)對象的情況后確定醫(yī)囑，嚴禁不診查下達醫(yī)囑。

i.手術(shù)后，術(shù)前醫(yī)囑自行作廢，醫(yī)師應(yīng)重新下達醫(yī)囑，方可執(zhí)行。

j.一般情況下，醫(yī)師不得下達口頭醫(yī)囑。因搶救急、危服務(wù)對象需要下達口頭醫(yī)囑時，護士應(yīng)復(fù)誦一遍。搶救結(jié)束后，醫(yī)師應(yīng)即刻據(jù)實補記醫(yī)囑。

k.醫(yī)師不下達醫(yī)囑，護士一般不得給服務(wù)對象做對癥處理。但在搶救危重服務(wù)對象的緊急情況下，如醫(yī)師不在，護士可根據(jù)

情況臨時給予必要的對癥處理，并做好記錄，事后及時向醫(yī)師報告。

10.2.2 醫(yī)師應(yīng)根據(jù)情況，確定住站者是否出站。當住站者自己要求出站時，醫(yī)師應(yīng)向其講明后果。若住站者堅持出站，住站者或其親屬應(yīng)在出站記錄上簽字。

10.2.3 護士負責(zé)對住站者進行生殖健康教育，并在其出站時發(fā)放滿意度調(diào)查表。

10.2.4 出站隨訪服務(wù)

a.服務(wù)站應(yīng)對出站時未完全康復(fù)而需要繼續(xù)治療和定期復(fù)查的住站者進行隨訪。

b.隨訪方式包括來站復(fù)查、電話隨訪和入戶隨訪，隨訪時應(yīng)做好隨訪記錄。

10.3 避孕節(jié)育術(shù)后隨訪服務(wù)

10.3.1 對當年放臵宮內(nèi)節(jié)育器的育齡婦女，應(yīng)于術(shù)后一周、一個月、三個月、六個月各隨訪1次，（術(shù)后3個月內(nèi)至少有1次回施術(shù)單位進行Ｂ超檢查）特殊情況可以實行委托訪或電話訪。主要了解：節(jié)育器有無脫落、下移，有無避孕失敗及生殖道感染等情況。指導(dǎo)其按村級服務(wù)規(guī)范進行孕、環(huán)情監(jiān)測。

10.3.2 對實施流引產(chǎn)手術(shù)的育齡婦女，應(yīng)指導(dǎo)其術(shù)后一個月回施術(shù)單位或所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)計劃生育服務(wù)站進行一次咨詢與檢查，主要了解：月經(jīng)是否恢復(fù)正常，有無胎膜殘留等情況，指導(dǎo)其自主選擇落實安全、有效的避孕節(jié)育措施。

10.3.3 對實施皮下埋植手術(shù)后的育齡婦女，原則上由施術(shù)醫(yī)師，必要時，可以由經(jīng)過培訓(xùn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)技術(shù)人員于術(shù)后1個月、6個月各隨訪1次，以后可結(jié)合生殖健康普查，由所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)計劃生育服務(wù)站技術(shù)人員每年隨訪1次，直至術(shù)后2年或5年末取出埋植劑。隨訪的主要內(nèi)容：測量體重和血壓；全身有無頭疼、黃疸和月經(jīng)異常情況，局部有無淤血、感染等。如有特殊主訴或癥狀應(yīng)及時進行相關(guān)的檢查。

10.4 孕、環(huán)情檢測服務(wù)

10.4.1 鄉(xiāng)鎮(zhèn)服務(wù)站負責(zé)轄區(qū)內(nèi)每年4次的孕、環(huán)情檢測服務(wù)。

10.4.2 孕、環(huán)情檢測服務(wù)的內(nèi)容包括：宮內(nèi)節(jié)育器的位臵有否下移、脫落、異位，有否宮內(nèi)、外妊娠等異常情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時處理。

10.4.3 技術(shù)人員要根據(jù)宮內(nèi)節(jié)育器的有效期，重點指導(dǎo)即將到期、已經(jīng)到期或有節(jié)育器下移等情況的育齡婦女及時更換所放臵的宮內(nèi)節(jié)育器，對絕經(jīng)一年內(nèi)的圍絕經(jīng)期婦女及時取出宮內(nèi)節(jié)育器。

10.5 緊急避孕。

縣、鄉(xiāng)兩級服務(wù)站應(yīng)為育齡群眾提供緊急避孕的咨詢、指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)。

10.6 生殖健康查體。

縣、鄉(xiāng)兩級服務(wù)站應(yīng)在育齡群眾自愿的前提下，與孕、環(huán)情

監(jiān)測服務(wù)相結(jié)合，每年為其進行1次生殖健康查體服務(wù)。主要項目為：婦科內(nèi)外生殖器檢查、陰道分泌物常規(guī)檢查、宮頸脫落細胞學(xué)檢查、盆腔B超及乳腺檢查。

10.6.1 服務(wù)站要為服務(wù)對象建立健全生殖健康查體檔案，并妥善予以保存。

10.6.2 技術(shù)人員對生殖健康查體中發(fā)現(xiàn)的婦科疾病要作出明確診斷，告知服務(wù)對象并指導(dǎo)治療；對于不能確診的，要請上級醫(yī)師會診或轉(zhuǎn)診，確保診斷無誤，治療及時。

10.6.3 服務(wù)站應(yīng)將查體相關(guān)信息及時反饋受檢單位。

10.6.4 服務(wù)站要建立生殖健康查體隨訪服務(wù)制度，對患有婦科疾病的服務(wù)對象進行跟蹤隨訪治療，并詳細記錄。

11.站內(nèi)感染管理

11.1 站內(nèi)感染管理組織機構(gòu)和職責(zé)

11.1.1 服務(wù)站應(yīng)成立站內(nèi)感染控制領(lǐng)導(dǎo)小組。組長、副組長分別由站長和分管站長擔(dān)任，成員由技術(shù)服務(wù)科室的主要負責(zé)人及站內(nèi)專（兼）職感染控制員組成，并明確各成員的分工和職責(zé)。

11.1.2 服務(wù)站應(yīng)依據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)常規(guī)，制定站內(nèi)感染控制計劃、管理制度、職責(zé)，并組織實施。

11.1.3 站內(nèi)感染控制領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)站內(nèi)感染控制的管理、監(jiān)督和效果的評估，并提出對策。

11.1.4 服務(wù)站應(yīng)建立站內(nèi)感染管理例會制度，定期研究、協(xié)調(diào)有關(guān)站內(nèi)感染管理方面的重大事項，遇有緊急事項應(yīng)隨時召開。

11.1.5 服務(wù)站應(yīng)對購入的消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品進行審核，對其儲存、使用及用后處理進行監(jiān)督。

11.2 技術(shù)服務(wù)人員在站內(nèi)感染管理中應(yīng)履行下列職責(zé)：

11.2.1 嚴格執(zhí)行站內(nèi)感染管理的各項規(guī)章制度。

11.2.2 掌握抗感染藥物臨床合理應(yīng)用原則，做到合理應(yīng)用。

11.2.3 對于站內(nèi)感染的診斷標準，應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)院感染診斷標準》執(zhí)行。

11.2.4 發(fā)現(xiàn)站內(nèi)感染案例，要及時查找感染源、感染途徑，控制蔓延，積極進行治療，如實填表報告；發(fā)現(xiàn)有站內(nèi)感染流行趨勢時，及時報告站內(nèi)感染控制領(lǐng)導(dǎo)小組，并協(xié)助調(diào)查；發(fā)現(xiàn)法定的傳染病，要按《傳染病防治法》的規(guī)定報告并及時處理。

11.3 服務(wù)站應(yīng)對工作人員進行預(yù)防、控制站內(nèi)感染知識的常規(guī)培訓(xùn)；對新上崗人員、進修生、實習(xí)生進行站內(nèi)感染知識的崗前培訓(xùn)，時間不得少于3學(xué)時，考核合格后方可上崗。

11.4 消毒滅菌效果監(jiān)測的管理

11.4.1 對消毒、滅菌效果定期進行監(jiān)測。滅菌合格率應(yīng)達到100%，不合格物品不得進入使用科室。監(jiān)測方法按衛(wèi)生部制定的《消毒技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行。

11.4.2 應(yīng)對正在使用的消毒劑、滅菌劑進行生物和化學(xué)監(jiān)

測。消毒劑每季度監(jiān)測一次，其細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/ml,不得檢出致病性微生物；滅菌劑每月監(jiān)測一次，不得檢出任何微生物?；瘜W(xué)監(jiān)測應(yīng)根據(jù)消毒劑、滅菌劑的性能定期監(jiān)測，如含氯消毒劑、過氧乙酸等應(yīng)每日監(jiān)測，對戊二醛的監(jiān)測應(yīng)每周不少于一次。應(yīng)同時對消毒物品、滅菌物品進行消毒、滅菌效果監(jiān)測，消毒物品不得檢出致病性微生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。

11.4.3 對壓力蒸汽滅菌，必要時應(yīng)進行工藝和化學(xué)檢測，工藝檢測應(yīng)每鍋進行，并詳細記錄；化學(xué)檢測應(yīng)每包進行，手術(shù)包需進行中心部位的化學(xué)檢測。對手術(shù)包進行壓力蒸汽滅菌時，必須用3M膠帶封口，內(nèi)臵指示卡，指示卡放在手術(shù)包的中心部位，3M膠帶或指示卡未變色的不得使用，并要查明原因，做好記錄。

11.4.4 紫外線燈使用與管理

紫外線消毒應(yīng)實行日常監(jiān)測、紫外線燈管照射強度檢測和生物檢測。日常監(jiān)測包括燈管應(yīng)用時間、累計照射時間和使用人簽名。對紫外線燈管的照射強度應(yīng)每半年檢測一次，新燈管的照射強度不低于90μW/cm2，使用中的燈管照射強度不應(yīng)低于70μW/cm2，30W高強度紫外線新燈的照射強度不應(yīng)低于180μW/cm2。必要時進行生物監(jiān)測，經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90.00%以上，人工染菌殺滅率達到99.00%。

11.4.5 進入人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、粘膜的醫(yī)療用品和接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療用品的衛(wèi)生標準和監(jiān)測方法，應(yīng)按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）的規(guī)定執(zhí)行。

11.4.6 環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測包括對空氣、物體表面和技術(shù)服務(wù)人員手的監(jiān)測。服務(wù)站對手術(shù)室、消毒供應(yīng)室的無菌區(qū)、治療室等重點部門應(yīng)每月監(jiān)測一次。當有站內(nèi)感染流行，懷疑與站內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)因素有關(guān)時，應(yīng)及時進行監(jiān)測。監(jiān)測方法和衛(wèi)生標準應(yīng)按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》的規(guī)定執(zhí)行。

11.5 消毒滅菌與隔離的管理

11.5.1 技術(shù)服務(wù)人員必須遵守消毒滅菌的有關(guān)規(guī)定，進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須滅菌；接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。

11.5.2 用過的醫(yī)療器材和物品，應(yīng)先去污染，徹底清洗干凈，再消毒或滅菌。所有醫(yī)療器械在檢修前應(yīng)先經(jīng)消毒或滅菌處理。

11.5.3 根據(jù)物品的性能，選用物理或化學(xué)方法進行消毒滅菌。對耐熱、耐濕物品首選物理滅菌法；對手術(shù)器具及物品、各種穿刺針、注射器首選壓力蒸汽滅菌。消毒應(yīng)首選物理方法，對不能用物理方法消毒的，選擇化學(xué)方法。

11.5.4 使用化學(xué)消毒劑必須了解消毒劑的性能、作用、使用方法、影響滅菌或消毒效果等因素，配制時應(yīng)注意有效濃度，并定期監(jiān)測。

11.5.5 更換滅菌劑時，應(yīng)對用于浸泡滅菌物品的容器進行滅菌處理。

11.5.6 手部皮膚的清潔和消毒應(yīng)按《消毒技術(shù)規(guī)范》的要

求進行。

11.6 地面應(yīng)濕式清掃，保持清潔；當有血跡、糞便、體液等污染時，應(yīng)及時以含氯消毒劑拖洗，消毒劑濃度應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求；拖洗工具使用后應(yīng)先消毒、洗凈，再晾干。

11.7 消毒藥械的管理

11.7.1 質(zhì)控員應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，具體負責(zé)對全站消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對存在的問題及時向站內(nèi)感染控制領(lǐng)導(dǎo)小組匯報。

11.7.2 服務(wù)站應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，采購消毒滅菌藥械，查驗必要證件，監(jiān)督進貨產(chǎn)品的質(zhì)量，并按有關(guān)要求進行登記。

11.7.3 使用人員應(yīng)準確掌握消毒滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項；掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題，及時報告站內(nèi)感染控制領(lǐng)導(dǎo)小組。

11.8 門診、康復(fù)室、治療室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、檢驗室和洗衣房等部門，應(yīng)建立站內(nèi)感染管理制度和控制標準。

11.9 站內(nèi)污物的管理適用《醫(yī)療廢物管理條例》。

11.10 服務(wù)站污水排放應(yīng)按《醫(yī)院污水排放標準》（GBJ48-83）的規(guī)定執(zhí)行。

12.技術(shù)服務(wù)文書的管理

12.1 門診醫(yī)療文書書寫

12.1.1 服務(wù)站應(yīng)當使用《山東省計劃生育技術(shù)服務(wù)文書式樣》，紙張的工藝規(guī)格等基本要素應(yīng)按國家《形象規(guī)范手冊》的統(tǒng)一標準執(zhí)行，關(guān)于電子文書的使用另行規(guī)范。

12.1.2 服務(wù)站應(yīng)當建立技術(shù)服務(wù)文書編號制度，由門診醫(yī)師、手術(shù)醫(yī)師、檢驗或咨詢醫(yī)師按不同種類的文書分別進行分類編號，每類單獨進行，按年度編寫。

12.1.3 高危標記應(yīng)根據(jù)手術(shù)存在高危情況的相應(yīng)代碼填寫（具體高危序號按《山東省計劃生育技術(shù)服務(wù)文書式樣》執(zhí)行），無高危因素者在高危標記中填“0”。

12.1.4 門診科室應(yīng)建立門診登記簿，值班醫(yī)師應(yīng)依據(jù)接診順序在門診登記簿上填寫服務(wù)對象的一般情況和有關(guān)診斷與處理。

12.2 技術(shù)服務(wù)文書的保管參照《醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)定》執(zhí)行。

12.3 處方管理按衛(wèi)生部《處方管理規(guī)范（試行）》執(zhí)行。

13.資料檔案管理

13.1 服務(wù)站應(yīng)建立檔案管理制度，明確檔案管理人員崗位職責(zé)，對檔案的保管進行有效控制。

13.2 檔案的建立

13.2.1 服務(wù)站應(yīng)建立本站的各種質(zhì)量管理記錄。

13.2.2 各種記錄的格式應(yīng)規(guī)范，記錄的內(nèi)容應(yīng)清晰、完整、真實。主要技術(shù)服務(wù)活動的記錄應(yīng)有明確的標識。

13.2.3 形成記錄的科室應(yīng)妥善保管各項記錄，向檔案室移交的檔案應(yīng)齊全、完整，符合歸檔要求，并在規(guī)定的歸檔時間內(nèi)完成。

13.3 檔案的接收

13.3.1 檔案室應(yīng)建立檔案接收記錄，及時分類整理立卷、編目，符合立卷標準。

13.3.2 檔案室應(yīng)對住站技術(shù)服務(wù)文書、手術(shù)記錄等重要記錄定期進行檢查和核對。

13.4 檔案保管

13.4.1 檔案庫房應(yīng)堅固,并采取有效措施作好“八防”（防火、防盜、防潮、防蟲蛀、防鼠咬、防塵、防高溫、防強光）,保持清潔與通風(fēng)。

13.4.2 室藏檔案要做到檔案分類、排列系統(tǒng)規(guī)范，便于檢索。

13.4.3 服務(wù)站應(yīng)定期檢查檔案保管情況，對破損或變質(zhì)的檔案及時采取措施。

13.5 服務(wù)站應(yīng)建立并執(zhí)行檔案保密及借閱制度，技術(shù)服務(wù)文書資料的借閱、復(fù)印或復(fù)制應(yīng)嚴格手續(xù)，控制范圍，保存必要的申請、法定證明材料和有效身份證明。

13.6 檔案的銷毀

13.6.1 服務(wù)站應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國檔案法》、《中華人民共和國檔案法實施辦法》、《醫(yī)藥衛(wèi)生檔案管理暫行辦法》等有

關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合管理的需求，執(zhí)行各類檔案適宜的保存期限。

13.6.2 服務(wù)站應(yīng)組織有關(guān)人員定期對檔案進行鑒定，以準確地確定檔案的存毀。

13.6.3 服務(wù)站對銷毀的檔案應(yīng)形成銷毀報告，必要時向檔案主管部門備案。

13.6 技術(shù)服務(wù)文書的保管參照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》執(zhí)行。

13.7 處方管理按衛(wèi)生部《處方管理規(guī)范》執(zhí)行。

13.8 對檔案保管不善、造成毀壞和丟失的，應(yīng)按規(guī)定追究有關(guān)人員責(zé)任。

14.新增技術(shù)服務(wù)項目/科研管理

14.1 新增技術(shù)服務(wù)項目的管理

14.1.1 新增技術(shù)服務(wù)項目應(yīng)符合國家人口計生委的有關(guān)規(guī)定。

14.1.2 服務(wù)站應(yīng)設(shè)立新增技術(shù)服務(wù)項目組，負責(zé)新增技術(shù)服務(wù)項目的實施。

14.1.3 項目組應(yīng)本著實用性和可行性的原則，在充分了解該項技術(shù)在國內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢的基礎(chǔ)上，提出可行性分析報告。

14.1.4 服務(wù)站應(yīng)組織相關(guān)部門及有關(guān)專家，對項目組提出的項目的可行性分析報告進行論證，并按《計劃生育技術(shù)服務(wù)管

理條例》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審批后，對項目組織實施。

14.1.5 服務(wù)站應(yīng)建立新增技術(shù)服務(wù)項目管理制度，完善工作程序，對新增技術(shù)服務(wù)項目進行有效控制。

14.1.6 服務(wù)站應(yīng)對新增項目的應(yīng)用效果進行持續(xù)跟蹤，定期分析，不斷完善與改進。

14.2 科研管理

14.2.1 區(qū)市服務(wù)站應(yīng)設(shè)有技術(shù)服務(wù)科研管理機構(gòu)，每年按市科技局及省人口計生委制定的科研項目指南，確定適合本單位條件的科研課題，在查新、論證的基礎(chǔ)上，制定詳細的科研計劃，在指定的時間內(nèi)報當?shù)乜萍季诌M行立項申請。

14.2.2 對已經(jīng)被確定立項的在研課題，要按科研合同進行實施，每半年向科技局匯報一次科研項目進展情況。

14.2.3 對已完成的科研項目，要按規(guī)定及時申請市科技局進行科研課題成果鑒定。

14.2.4 服務(wù)站要建立科研課題的備案與上報制度，將在研的科研項目、需鑒定的課題項目、需申報科技成果獎的科研項目于每年底上報市人口計生委科技處。

15.質(zhì)量管理持續(xù)改進

15.1 為確保技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，服務(wù)站應(yīng)結(jié)合實際情況，對技術(shù)服務(wù)活動的實施情況進行跟蹤，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。改進方式

主要包括服務(wù)站自評、上級主管行政部門考核評估、信息/數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施。

15.2 服務(wù)站應(yīng)制定服務(wù)對象滿意度評估計劃、實施方案，定期進行服務(wù)對象滿意度調(diào)查和評估。

15.3 服務(wù)站應(yīng)暢通服務(wù)對象的投訴渠道，及時對服務(wù)對象的投訴進行分類、組織核實，按投訴的性質(zhì)采取不同的處理方式，并詳細記錄投訴處臵的全過程。服務(wù)站應(yīng)保存投訴及投訴處理的相關(guān)記錄。

15.3.1 處臵服務(wù)對象投訴的方式包括：賠禮道歉、解釋、取得諒解，減少收費或退款、賠償，重新提供服務(wù)，請有關(guān)部門仲裁、調(diào)解等。

15.3.2 被投訴后的各種處理方式應(yīng)經(jīng)服務(wù)對象認可，確保服務(wù)對象滿意。

15.4 服務(wù)站應(yīng)通過不同方式，對國家的法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定和自身制定的各種規(guī)章制度的執(zhí)行情況進行檢查。通過檢查，確認技術(shù)服務(wù)質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合規(guī)定要求，保證質(zhì)量管理工作有效運行。

15.5 服務(wù)站應(yīng)建立技術(shù)服務(wù)信息/數(shù)據(jù)分析機制，收集服務(wù)對象滿意度、檢查結(jié)果等方面的信息數(shù)據(jù)，并對所獲得的信息進行匯總、分析，為質(zhì)量管理的改進提供依據(jù)。

15.6 糾正措施

15.6.1 服務(wù)站應(yīng)對出現(xiàn)的質(zhì)量不合格問題，認真分析原因，32

并采取措施進行糾正，消除隱患，防止不合格問題的再次出現(xiàn)。

15.6.2 服務(wù)站應(yīng)明確所采取的糾正措施的管理部門，積極組織糾正措施的實施。

15.7 預(yù)防措施

15.7.1 服務(wù)站應(yīng)對潛在的導(dǎo)致質(zhì)量不合格的原因進行分析，采取針對性措施，消除潛在影響因素，確保質(zhì)量管理的有效性；所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

15.7.2 服務(wù)站應(yīng)明確所采取的預(yù)防措施的管理部門，并積極采取相應(yīng)的預(yù)防措施。

16.質(zhì)量的評估與考核

16.1 縣級人口和計劃生育行政部門負責(zé)服務(wù)站質(zhì)量管理評估和監(jiān)督工作，每年至少組織一次質(zhì)量評估。

16.2 服務(wù)站應(yīng)每季度進行一次自評。

16.3 評估活動應(yīng)制訂評估方案，評估方案應(yīng)包括：實施評估的目的、目標、方法步驟、內(nèi)容等。

16.4 評估應(yīng)堅持客觀、公正、誠信、謹慎的原則，真實、準確地反映和報告評估情況，依據(jù)評估證據(jù)，得出可信的評估結(jié)論。

16.5 評估活動應(yīng)保存有關(guān)記錄以證實評估方案的實施，并保持可追溯性，為評估方案的改進提供信息。評估活動記錄包括評估方案、評估報告、預(yù)防改進措施實施結(jié)果以及與評估人員有

關(guān)的記錄。

16.6 評估目的包括：確定服務(wù)站質(zhì)量管理體系與評估準則的符合程度，評價質(zhì)量管理體系與法律法規(guī)的符合程度，評價質(zhì)量管理體系對實現(xiàn)特定目標的有效性，查找質(zhì)量管理體系潛在的改進領(lǐng)域。

16.7 評估準則包括 ：法律法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)范的要求，技術(shù)操作規(guī)范和相關(guān)規(guī)范制度的要求，相關(guān)技術(shù)標準，責(zé)任書規(guī)定的目標等。

16.8 評估內(nèi)容包括：服務(wù)站的執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)資質(zhì)，服務(wù)項目實施的效果，服務(wù)提供的過程，服務(wù)站的場所，環(huán)境與裝備等。

16.9 現(xiàn)場評估活動包括：編制現(xiàn)場檢查表、對管理體系的文件進行評估、抽樣檢查、評估中發(fā)現(xiàn)的問題、評估結(jié)論等。

16.9.1 評估人員應(yīng)編制現(xiàn)場檢查表，列出評估項目及所覆蓋的部門、評估方法和所需信息，確保評估內(nèi)容的周密和完整。

16.9.2 文件評估應(yīng)確定質(zhì)量管理體系與評估準則的一致性，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序和相關(guān)制度、有關(guān)記錄（執(zhí)業(yè)證、資質(zhì)證、檢查檢測記錄、質(zhì)量評估記錄等），對文件不合格的，應(yīng)告知受評估的服務(wù)站或科室修改。

16.9.3 現(xiàn)場評估應(yīng)采取抽樣方法收集信息，通過面談、觀察、查閱、問卷等方式，獲得評估證據(jù)。

16.9.4 現(xiàn)場評估應(yīng)做好記錄，詳細記錄與評估準則有關(guān)的

符合或不符合的具體內(nèi)容，包括評估區(qū)域、時間、地點、與接受評估有關(guān)的人員、事實等，評估記錄應(yīng)保持清晰、完整、準確，具有重查和可追溯性，為質(zhì)量管理體系評價提供充分信息。

16.9.5 現(xiàn)場評估結(jié)束后應(yīng)形成評估結(jié)論，評估結(jié)論應(yīng)闡明質(zhì)量管理體系與評估準則的符合程度，質(zhì)量管理體系的有效實施、保持和不斷改進，確保質(zhì)量管理體系有效、適宜。

第二篇：計劃生育服務(wù)站機構(gòu)形象規(guī)范

規(guī)范計劃生育服務(wù)站機構(gòu)形象，在我國計劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展中具有重要意義。經(jīng)過規(guī)范化、標準化設(shè)計的計劃生育服務(wù)機構(gòu)形象，對內(nèi)可以增強事業(yè)的親和力和凝聚力，對外可以展示人口和計劃生育系統(tǒng)以人為本、親切溫馨、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的理念，贏得廣大群眾的信任，進一步促進人口和計劃生育事業(yè)健康發(fā)展。

第三篇：全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范

國家人口計生委藥具發(fā)展中心

關(guān)于印發(fā)《全國計劃生育藥具質(zhì)量管理

規(guī)范(試行)》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市計劃生育藥具管理站，計劃單列下、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團計劃生育藥具管理站，解放軍、武警部隊人口和計劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：

為了加強計劃生育藥具質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，特制定《全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及相關(guān)文件和表樣?，F(xiàn)印發(fā)給你們，望結(jié)合本地實際，制定實施細則，抓好落實。

全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范

(試 行)第一章 總 則

第一條 為加強計劃生育藥具(以下簡稱藥具)質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，制定本規(guī)范。

第二條 本辦法所稱藥具是指，用于免費發(fā)放的避孕藥品、宮內(nèi)節(jié)育器和橡膠避孕套。各級人口和計劃生育行政部門、藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本規(guī)范。

第三條 國家人口和計劃生育委員會(以下簡稱人口計生委)負責(zé)藥具質(zhì)量的監(jiān)督工作；國家人口計生委藥具發(fā)展中心(以下簡稱藥具中心)負責(zé)全國的藥具質(zhì)量管理工作；

第四條 國家人口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心(以下簡稱藥具監(jiān)測中心)負責(zé)全國藥具質(zhì)量檢測工作，負責(zé)指導(dǎo)全國藥具管理機構(gòu)做好藥具質(zhì)量抽查工作；參與藥具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考評工作，參與藥具質(zhì)量標準的制定和修訂 工作。

第五條 計劃生育藥具供應(yīng)站(以下簡稱供應(yīng)站)負責(zé)本地區(qū)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的藥具質(zhì)量監(jiān)督工作。第六條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，負責(zé)本級藥具質(zhì)量管理工作，還需對本轄區(qū)下級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)的藥具質(zhì)量管理工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

第七條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立包括組織機構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的藥具質(zhì)量管理運行體系，實現(xiàn)藥具在計劃、采購、儲運和發(fā)放等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量管理。

第二章 機構(gòu)、人員與職責(zé)

第八條 藥具中心、供應(yīng)站、省級藥具管理機構(gòu)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，并配備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和相關(guān)學(xué)歷的質(zhì)量管理人員和與采購規(guī)模相適應(yīng)的驗收員和養(yǎng)護保管員。

地市級計劃生育藥具管理機構(gòu)和縣級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)配備與藥具周轉(zhuǎn)量和倉儲規(guī)模相適應(yīng)的專兼職驗收員和養(yǎng)護保管員。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居)的藥具發(fā)放人員承擔(dān)藥具質(zhì)量管理工作。

第九條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的主要負責(zé)人應(yīng)對本單位采購、儲運和發(fā)放使用的計劃生育藥具質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第十條 藥具中心、供應(yīng)站、省級、地級單位藥具管理機構(gòu)中，質(zhì)量管理負責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)計劃生育藥具管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所供應(yīng)的計劃生育藥具知識，有處理 藥具在采購、儲存、運輸、發(fā)放過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的能力；質(zhì)量管理人員及驗收人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷及基本知識、技術(shù)；養(yǎng)護保管員應(yīng)具有高中以上文化程度及常規(guī)知識、技術(shù)。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居)藥具發(fā)放人員，應(yīng)掌握藥具的基本知識和藥具質(zhì)量管理工作的要求。

以上人員需經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗，考核由藥具中心和省級藥具管理機構(gòu)逐級分別進行。培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)結(jié)果應(yīng)建立檔案。

第十一條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)，每年應(yīng)組織直接接觸計劃生育藥具的人員進行健康檢查，建立健康檔案。對患傳染病或其他可能污染藥具的疾病的人員，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥具的工作崗位。

第十二條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)依照本辦法，結(jié)合實際工作制定質(zhì)量管理制度、對執(zhí)行情況定期進行內(nèi)部評審，確保計劃生育藥具質(zhì)量管理體系運行和本規(guī)范實施的有效性。

第三章 設(shè)施與設(shè)備

第十三條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)有與其藥具周轉(zhuǎn)量規(guī)模相適應(yīng)的倉庫、辦公用房和輔助用房：(一)庫區(qū)、輔助區(qū)與辦公區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施；(二)裝卸作業(yè)場所應(yīng)有頂棚，并保持潔凈；

(三)庫區(qū)無積水和雜草，庫內(nèi)墻壁、地面整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施；

(四)有與規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗收區(qū)，配備必要的養(yǎng)護工具；

第十四條 倉庫應(yīng)具有以下設(shè)施和設(shè)備：

(一)能減輕搬運人員勞動強度、提高工作效率的搬運設(shè)備；

(二)保持藥具與地面之間有一定距離的設(shè)備；(三)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備；(四)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；

(五)防火、防盜、防塵、防潮、防鼠等設(shè)備；(六)符合安全用電要求的照明設(shè)備；

(七)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料的儲存場所和設(shè)備。

第十五條 對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。第四章 采購質(zhì)量管理

第十六條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)，按照人口計生委頒布的《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》(以下簡稱《目錄》)采購藥具產(chǎn)品。

第十七條 簽訂采購合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：(一)產(chǎn)品質(zhì)量要符合規(guī)定的標準和采購部門附加的有關(guān)質(zhì)量要求；

(二)產(chǎn)品出廠時，應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門簽發(fā)的符合規(guī)定的產(chǎn)品合格證和檢驗報告；

(三)產(chǎn)品包裝要符合貨物運輸及有關(guān)業(yè)務(wù)行政主管部門規(guī)定的相關(guān)要求；

(四)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標準，在產(chǎn)品質(zhì)量標準發(fā)生替換時，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時提供產(chǎn)品質(zhì)量標準的最新有效版本；

(五)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時提供變更的有關(guān)行政主管部門批準的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號、產(chǎn)品注冊證等資質(zhì)文件的復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章；

(六)結(jié)合產(chǎn)品和采購方的具體情況，對產(chǎn)品生產(chǎn)日期與出廠日期之間的最長時限予以規(guī)定。

(七)供應(yīng)站在產(chǎn)品出廠后進行質(zhì)量監(jiān)測。

第五章儲運質(zhì)量管理

第十八條 各級藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)做好藥具儲運過程中的質(zhì)量管理。

(一)藥具入庫時，要進行入庫質(zhì)量驗收，驗收合格后進入合格品庫(區(qū))，留待調(diào)運、發(fā)放；對質(zhì)量驗收不合格藥具，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員確認后，由采購人員通知生產(chǎn)企業(yè)，按采購合同規(guī)定退換藥具；(二)做好藥具的在庫儲存、養(yǎng)護、保管和定期在庫檢查；(三)藥具出庫時，要進行出庫復(fù)核和質(zhì)量檢查。

第十九條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進 行藥具質(zhì)量檢驗的內(nèi)容：

(一)以檢查包裝和外觀性狀為主進行逐批驗收；(二)驗收或養(yǎng)護中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定需進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗時，應(yīng)送藥具監(jiān)測中心或其他社會法定檢驗機構(gòu)進行檢驗，同時暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗結(jié)果出來后再做進一步?jīng)Q定。

第二十條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具儲運質(zhì)量管理細則》。第六章發(fā)放質(zhì)量管理

第二十一條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)在藥具發(fā)放、使用過程中，應(yīng)對藥具進行質(zhì)量信息及使用效果的反饋和評估工作，保證育齡人群使用藥具的質(zhì)量安全。

第二十二條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立以下內(nèi)容為主的隨訪服務(wù)制度。

(一)對使用計劃生育藥具的育齡夫婦，及時指導(dǎo)其正確使用；

(二)嚴格對發(fā)放使用過程中的藥具進行質(zhì)量管理；

(三)收集育齡人群對計劃生育藥具質(zhì)量信息和使用效果的反饋意見。第二十三條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)要通過質(zhì)量管理體系，把收集到的藥具質(zhì)量信息、使用效果的評價意見，定期逐級向上級藥具管理部門呈報；對重大不良反應(yīng)／事件進行監(jiān)測管理；每年要對采購藥具的質(zhì)量情況進行綜合評估。

第二十四條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具質(zhì)量信息及使用效果反饋管理細則》。

第七章 附 則

第二十五條 本規(guī)范由國家人口計生委藥具發(fā)展中心、國家人口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心負責(zé)解釋。

第二十六條 本規(guī)范自200 7年1月1日起施行。

第四篇：計劃生育服務(wù)站

××××計劃生育服務(wù)站

關(guān)于申請計劃生育服務(wù)站為城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民、新農(nóng)合、職工避孕節(jié)育保險定點醫(yī)療機構(gòu)的報告

縣職工醫(yī)療保險管理局：

××××計劃生育服務(wù)站是全民所有制非營利性醫(yī)療機構(gòu)，為全縣育齡婦女開展避孕藥具服務(wù)、避孕節(jié)育醫(yī)學(xué)檢查、放取環(huán)、藥流、人流、輸卵管結(jié)扎、皮下埋植、手術(shù)并發(fā)癥及藥具不良反應(yīng)診治、生殖保健服務(wù)等工作。服務(wù)站共有職工17名（其中專業(yè)技術(shù)人員15名），開放病床24張，設(shè)有女性診斷室、男性診斷室、化驗室、B超室、藥具室、治療室、避孕節(jié)育門診及住院部等十三個科室。服務(wù)站2011年全年總收入

萬元，總支出

萬元；門診就診人次，放環(huán)例，取環(huán)例，人流例，藥流例，皮下埋植例，取皮下埋植例，輸卵管結(jié)扎例。為方便廣大群眾就醫(yī)，特申請門源縣計劃生育服務(wù)站為城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民、新農(nóng)合、職工避孕節(jié)育生殖健康定點醫(yī)療機構(gòu)。

二0一二年元月十一日

××××計劃生育服務(wù)站提交附加材料

一、上業(yè)務(wù)收支情況

計劃生育服務(wù)站2011年全年收入

萬元，支出

萬元。服務(wù)站門診及住院部收入

萬元，門診人次

人，平均門診每一診療人次醫(yī)療費用為

元；住院收入

萬元，住院

人次，平均每一出院者住院醫(yī)療費

元，出院者平均住院日為 天。

二、設(shè)備情況

現(xiàn)有設(shè)備生物顯微鏡、血液分析儀、尿液分析儀、離心機、生化機、萬能手術(shù)床、麻醉機、紅外線診斷儀、電動流產(chǎn)吸引器、多功能盆腔治療儀、宮腔鏡、B超、全數(shù)字超聲顯像診斷儀、電動產(chǎn)床、紅外光宮頸治療儀、生物芯片機、恒溫箱等。

二0一二年元月十一日

第五篇：計劃生育服務(wù)站規(guī)范管理及服務(wù)質(zhì)量評估

___鎮(zhèn)計劃生育服務(wù)站規(guī)范管理及服務(wù)質(zhì)量評估

報告

2011年4月7日，由分管領(lǐng)導(dǎo)為主的評估小組對鎮(zhèn)計劃生育服務(wù)站的服務(wù)質(zhì)量進行了評估。現(xiàn)將評估情況報告如下：

一、評估內(nèi)容和方法

鎮(zhèn)計生服務(wù)站圍繞“服務(wù)質(zhì)量”進行評估。醫(yī)療文書評價，根據(jù)門診計劃生育手術(shù)登記簿，隨機抽取時段在2011年1月1日至2011年3月31日間的醫(yī)療文書10份（上環(huán)術(shù)5份，取環(huán)術(shù)5份）；醫(yī)療文書評價標準：根據(jù)2003年由國家衛(wèi)生部、計生委聯(lián)合頒發(fā)的《常用計劃生育技術(shù)常規(guī)》所規(guī)定的內(nèi)容，同時依據(jù)池人口委[2006]41號的病案質(zhì)量分析卡進行評估。

二、評估結(jié)果

隨機抽取的醫(yī)療文書，均能按照《節(jié)育手術(shù)常規(guī)》和____人口委[2006]41號病案質(zhì)量分析卡以及___人口委[2005]57號文件規(guī)范規(guī)定。醫(yī)療文書中各項記錄均能按照規(guī)定格式認真書寫，內(nèi)容客觀、真實、準確、及時、完整，語句通順，無空項、缺項及漏項，字跡不清楚一處。

每年開展一次生殖保健服務(wù)，參檢率90.8%。并能認真填寫計劃生育服務(wù)手冊。婦女生殖道感染治療率達65%，且每人一檔，檔案保存完好。季度孕檢率98%，半年環(huán)檢率95%，準確率95%。對政策內(nèi)懷孕無結(jié)果婦女建立專門病案資料。出生缺陷一級預(yù)防建立了個案登記并進行相關(guān)知識宣傳。

三、存在問題及整改意見

雖然此次評估我鎮(zhèn)計劃生育服務(wù)站規(guī)范管理及服務(wù)質(zhì)量總體水平提高，但依然存在一此問題。

服務(wù)站工作人員要繼續(xù)不斷加強法律法規(guī)、《醫(yī)療文書書寫規(guī)范》、《醫(yī)療感染管理規(guī)范》、《節(jié)育手術(shù)常規(guī)》等多方面的學(xué)習(xí)，全面提高整體服務(wù)水平。

_____鎮(zhèn)計劃生育辦公室2011年4月11日