第一篇：醫(yī)療設(shè)備科管理制度
醫(yī)療設(shè)備科管理制度
醫(yī)療設(shè)備科工作制度................................................2 醫(yī)療設(shè)備科職責......................................................4 醫(yī)療設(shè)備科科長職責................................................5 醫(yī)療設(shè)備科維修人員職責..........................................6 庫房管理員工作職責................................................7 儀器設(shè)備驗收制度...................................................8 醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修制度..........................................9 醫(yī)療設(shè)備科庫房管理制度..........................................11 醫(yī)療設(shè)備科入庫出庫制度..........................................12 醫(yī)用氧氣入庫管理制度..........................................13 庫房安全制度......................................................14 中央供氧系統(tǒng)安全制度..........................................15 中央供氧系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案..........................................16 衛(wèi)生材料、耗材使用和醫(yī)療設(shè)備更新制度..................17 搶救設(shè)備應(yīng)急保障制度..........................................18 醫(yī)用放射源衛(wèi)生防護管理制度.................................19 設(shè)備科固定資產(chǎn)抽查制度.......................................20 儀器設(shè)備報廢制度................................................21 醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度..........................................22 危險醫(yī)療設(shè)備管理制度..........................................23 醫(yī)療設(shè)備的資料管理制度..........................................24 外購醫(yī)療器械審批程序.......................................25 醫(yī)療設(shè)備資料管理人員職責.................................26 醫(yī)療設(shè)備科工作制度
一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院醫(yī)療設(shè)備的管理、維修、計量。
二、設(shè)備科在科長領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。設(shè)備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結(jié)，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設(shè)備科全體職工遵紀守法，遵守院規(guī)院記和勞動紀律，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門工作。
五、搞好儀器、設(shè)備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會效益并重。
六、萬元以上設(shè)備購置應(yīng)由使用科室填寫購置申請報告交設(shè)備科，匯總后提交院設(shè)備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。
七、購進的醫(yī)療設(shè)備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續(xù)方可設(shè)入使用。
八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置?？剖议g的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報院長批準后實施。
九、大型設(shè)備、貴重儀器由專人負責管理，設(shè)備科和使用科室共同落實負責人。大型設(shè)備使用科室主任為責任人。
十、加強醫(yī)療設(shè)備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設(shè)備賬目管理責任人，設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財產(chǎn)總帳，各使用科室設(shè)分帳，設(shè)備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應(yīng)認真填寫維修通知單，及時通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時維修，做到常規(guī)設(shè)備完好率達100%，大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專人負責維修。
十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認真填寫大型設(shè)備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。
十四、需外修的設(shè)備，維修技術(shù)人員應(yīng)及時報告設(shè)備科科長，報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫(yī)院計量管理，執(zhí)行《計量法》的有關(guān)規(guī)定，認真執(zhí)行周期強檢制度。
十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記，按時交設(shè)備科統(tǒng)計存檔。
十八、各使用科室應(yīng)認真管理，使用好醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴守操作規(guī)程，杜絕安全事故的發(fā)生。
二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作，否則，根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進行處罰。
醫(yī)療設(shè)備科職責
一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責大型醫(yī)療設(shè)備的購置申請匯總，提交設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)討論，編置購置計劃。
二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫出論證報告。
三、負責醫(yī)療設(shè)備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。
五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時性工作。
八、負責儀器設(shè)備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當好參謀。醫(yī)療設(shè)備科科長職責
一、在院長分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結(jié)。
三、審查各科提出的醫(yī)療設(shè)備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設(shè)備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的需要及使用管理情況，做好合理調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設(shè)備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經(jīng)濟管理和業(yè)務(wù)培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內(nèi)的有關(guān)會議，主持本科會議，傳達院周會內(nèi)容，組織政治學習。
九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設(shè)備科副科長在科長的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
醫(yī)療設(shè)備科維修人員職責
一、維修人員應(yīng)努力學習業(yè)務(wù)知識，提高維修技術(shù)水平。
二、負責醫(yī)療設(shè)備的維修和二級保養(yǎng)。
三、對所妥管科室的醫(yī)療設(shè)備進行定時巡修和日常維修，填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。
四、負責新購設(shè)備的安裝與驗收。
五、遇不能解決的問題，應(yīng)立即報告科長批準后聯(lián)系外修。
六、科室安排的其他臨時性工作。庫房管理員工作職責
一、努力學習業(yè)務(wù)知識，掌握各類物品、器械的各項質(zhì)量標準及要求，在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規(guī)定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續(xù)清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調(diào)入、發(fā)出、退庫的醫(yī)療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設(shè)備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設(shè)備器械力爭修復(fù)或拆件使用，可使用者，應(yīng)建帳下發(fā)，在填寫出、入庫單時應(yīng)特別注名原因。
四、庫房物品應(yīng)定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類帳目的微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務(wù)帳和核算各科室支出。
六、根據(jù)各科報來的物品數(shù)量，規(guī)格，查出金額，編造購置計劃，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準后由采購辦執(zhí)行，未經(jīng)批準和不合格產(chǎn)品一律不得入庫。儀器設(shè)備驗收制度
一、凡屬醫(yī)院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購置的儀器設(shè)備，由設(shè)備科負責組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動應(yīng)進行交接驗收。此項驗收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：（1）開箱驗收；（2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規(guī)定項目正規(guī)書寫清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設(shè)備，對購置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進口設(shè)備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據(jù)，任何人無權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復(fù)印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應(yīng)推遲驗收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修制度
為了提高醫(yī)療設(shè)備的完好率和使用率，加強對醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)和維修，特制定本制度。
一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負責。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時限不得超過三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負責組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報廢，同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準。
醫(yī)療設(shè)備科庫房管理制度
一、物品進出庫堅持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對，價格準，數(shù)量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核三關(guān)。
二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。
三、庫內(nèi)物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。
四、認真執(zhí)行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經(jīng)常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。
五、經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)匯報庫存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問題物品及時反映處理。
醫(yī)療設(shè)備科入庫出庫制度
一、物品進出庫堅持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對，價格準，數(shù)量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核三關(guān)。
二、嚴格根據(jù)審批計劃表收貨，到貨物資嚴格檢查外包裝是否完好，根據(jù)物資核對證件，包括公司營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、授權(quán)書、身份證復(fù)印件、產(chǎn)品注冊證等，庫房管理人員核對物品有效期、批號、標識是否清晰后入庫登記。
三、對于三類植入物品嚴格對照物品的產(chǎn)品注冊證與物品包裝標識上是否相符，產(chǎn)品注冊證是否過期，須攝像及電腦登記。
四、物品出庫根據(jù)科室審批計劃和單據(jù)發(fā)貨，由護士長簽字領(lǐng)取。送貨人同庫房管理人員清點數(shù)量后及時送到科室。五、三類植入物品出庫后要求科室嚴格回收病人使用物品的處方和發(fā)票。
醫(yī)用氧氣入庫管理制度
一、醫(yī)院購買醫(yī)用氧或液氧，銷售廠商必須具備以下有效證件：
1、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生合格證》；
2、《醫(yī)用氧經(jīng)營許可證》和公司的《營業(yè)執(zhí)照》；
3、企業(yè)法人代表簽發(fā)的銷售人員（或送貨人員）的委托授權(quán)書原件、身份證復(fù)印件；以上證件在首次送貨時必須提供一式三份、復(fù)印件須加蓋經(jīng)銷廠商企業(yè)印章，交收貨人驗證，證照不齊拒絕收貨。
二、醫(yī)用氧入庫必須符合《中國藥典》2000年版二部標準：即含氧量≥99.6%，酸堿度合格，一氧化碳合格，二氧化碳合格，氣態(tài)氧化物質(zhì)合格；并有批號、檢驗號、運輸車牌號、出廠日期等標記，檢驗報告必須加蓋持《中華人民共和國藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》之企業(yè)質(zhì)檢專用章，質(zhì)量不合格嚴禁收貨入庫。
三、液氧充灌量以側(cè)滿閥有液態(tài)氧溢出為準，氣氧以壓力表達14Mpa為準，數(shù)量不足必須補足方能簽收發(fā)票。
四、庫房必須嚴格執(zhí)行《氧氣安全制度》的規(guī)定，確保安全。
庫房安全制度
一、庫房嚴格執(zhí)行準時上、下班制度，在崗人員要認真管理，檢查庫內(nèi)情況。
二、各類物資入庫前，須經(jīng)專人履行驗收簽證手續(xù)，保證無火種等隱患進入庫內(nèi)。
三、庫內(nèi)物資要分類，分品種，分組和分堆（垛）存放，并留出必要的防火間距。
四、回收舊物，帶油物資以及可燃包裝，應(yīng)當存放在安全地點，定期處理。
五、庫房內(nèi)嚴禁使用明火或用火爐取暖，庫房內(nèi)外嚴禁燃放煙花爆竹。
六、庫內(nèi)的用電設(shè)施，必須由持合格證的電工進行安裝，檢查和維修/
七、對消防水源，滅火器材等設(shè)施，要熟知，要經(jīng)常進行安全檢查，保證急用完好。
中央供氧系統(tǒng)安全制度
一、各類氣瓶必須認真按規(guī)定注上不同顏色的圖案和標記，要保持放置場所清潔衛(wèi)生。
二、以預(yù)防為主，氧氣瓶的安全帽，防震膠圈應(yīng)完整。
三、嚴禁氧氣瓶和可燃氣體及帶油物混雜存放在一起。
四、氧氣瓶不準與易撞擊物堆放在一起，也不得放在日光曝曬及火源、電源的近處，并要有充分的自然通風。
五、開閉氧氣瓶要小心謹慎，應(yīng)慢開慢閉，人應(yīng)站在側(cè)面，閥門堅固打不開（凍結(jié)）時嚴禁用火烤氧氣瓶，操作者使用工具均不得沾有油脂。
六、各類氣瓶應(yīng)分開運輸和存放，嚴防火災(zāi)及爆炸事故發(fā)生。
中央供氧系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案
醫(yī)院現(xiàn)有3.5立方米液氧儲氣罐一個，175升液氧儲氣罐兩個，均屬8Kg以下低壓設(shè)備。每年由遂寧市技術(shù)監(jiān)督局進行年檢，均取得年檢合格證。
醫(yī)院有部分氧氣瓶租用，氧氣瓶的所有權(quán)、安檢、年檢均由射洪平安制氧廠負責。
醫(yī)院中央供氧系統(tǒng)應(yīng)急組人員由醫(yī)療設(shè)備科林建、王俊、楊洪國、易超、吳紹軍（醫(yī)院招聘臨時工人）五人組成，吳紹軍全天24小時值班管理。
氧氣屬于助燃氣體，不自燃。
氧氣罐、氧氣瓶安放處應(yīng)通風隔熱，保證四周無易燃易暴物品。
氧氣罐、氧氣瓶在使用中如遇火災(zāi)等災(zāi)情時，管理人員應(yīng)采取以下措施：
一、如火災(zāi)區(qū)域有輸氣管道通過，要立即關(guān)閉閥門，切斷氣源；
二、立即轉(zhuǎn)移氧氣瓶，運往安全位置存放，立即移走可然物，并進行滅火；
三、火勢較大，應(yīng)立即撥119火警電話，然后電話逐級報告醫(yī)院保衛(wèi)科、設(shè)備科科長、分管院長，組織滅火；
四、火災(zāi)結(jié)束后，氧氣應(yīng)急小組備案，氧氣罐、氧氣瓶經(jīng)專業(yè)機構(gòu)嚴格檢查實驗后，才能投入使用。
衛(wèi)生材料、耗材使用和醫(yī)療設(shè)備更新制度
一、對衛(wèi)生材料和消耗物資的使用，必須在每月二十五日前由使用科室提出申報，設(shè)備科庫房根據(jù)各科申報編制月報表，經(jīng)科長審查簽字報分管院長審批后列入下月訂貨計劃，非特殊情況不得中途補報。
二、對單價萬元以下普通醫(yī)療儀器設(shè)備的更新或添置，使用科室必須填寫申請書，由設(shè)備科會同使用科室對型號、性能、質(zhì)量、價格、維修、售后服務(wù)及病員情況考察摸底后，報分管院長審批，由分管院長組織議價、采購。
三、萬元以上設(shè)備的更新和添置，由各科每年報更新設(shè)備申請表和論證材料，設(shè)備科統(tǒng)一匯總后，報設(shè)備管理委員會討論，結(jié)合醫(yī)院財力和?？瓢l(fā)展及全院業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃需要，編制年度設(shè)備更新計劃，交院長和設(shè)備管理委員會審查討論。
四、對批準執(zhí)行的萬元以上設(shè)備更新計劃，按業(yè)務(wù)發(fā)展的先后緩急，由院長安排有關(guān)專業(yè)人員進行考察，經(jīng)院長審批后，由院長組織設(shè)備管理委員會及有關(guān)人員集體談判、儀價，簽訂合同書。設(shè)備科配合安裝、調(diào)試，并會同有關(guān)部門檢測驗收，驗收合格后方可投入使用。計劃外特殊需要更新大中型儀器設(shè)備，仍按本制度審批程序執(zhí)行。驗收全部原始資料必須匯總存檔，復(fù)印件（二級檔案）交使用科室保存。
五、萬元以上有直接經(jīng)濟收入的診療設(shè)備使用，必須嚴格如實填寫運行記錄，按月報設(shè)備科匯總存檔，報表上交時間在次月1-3日內(nèi)。
搶救設(shè)備應(yīng)急保障制度
為了保證醫(yī)療安全，遇搶救時搶救設(shè)備出現(xiàn)故障合理及時調(diào)配搶救設(shè)備，特制定本制度，請各科室支持配合，遵照本制度執(zhí)行。
一、搶救設(shè)備應(yīng)急保障范圍：急診科、手術(shù)室、內(nèi)科重癥監(jiān)護室（CCU）、外科重癥監(jiān)護室（ICU）及各病區(qū)。
二、各使用科室應(yīng)隨時檢查搶救設(shè)備，保證其功能完好，發(fā)現(xiàn)故障，及時請設(shè)備科維修室維修。
三、各使用科室在搶救前夕和搶救中出現(xiàn)故障，應(yīng)按《搶救設(shè)備應(yīng)急保障分配圖》主動與同類設(shè)備擁有科室聯(lián)系，協(xié)調(diào)到位，若相關(guān)科室不支持，通知設(shè)備科由設(shè)備科調(diào)配，若設(shè)備科再不能調(diào)配，即報告分管院長協(xié)調(diào)。
四、對不支持配合，不服從調(diào)配的科室，在設(shè)備綜合考核中扣分，同時，由院部討論決定處罰。
使用科室
設(shè)備名稱 急診科
ICU 心內(nèi)科 手術(shù)室
產(chǎn)房 呼吸內(nèi)科 胃鏡室 耳鼻喉科 除顫起搏儀 1
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0 多參數(shù)監(jiān)護儀
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0 呼吸機
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0 電動吸引器
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0 洗胃機
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0 輸液泵
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0 咽喉鏡
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0 其它
麻醉機14臺，三氣（全院），氣管插管全套（麻醉科、胸外科），新生兒輻射臺2臺
搶救設(shè)備應(yīng)急保障分配表
醫(yī)用放射源衛(wèi)生防護管理制度
一、為保障放射工作人員、病人的健康與安全，使醫(yī)用放射源更好地為人民的健康服務(wù)，根據(jù)國家頒布的《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》，制定本制度。
二、凡使用、操作、管理醫(yī)用放射源的人員，就業(yè)前進行專業(yè)和輻射防護知識的培訓，經(jīng)考試合格并取得《放射工作人員證》者，方能從事該項工作。三、一切放射源（Co60、IR192、加速器、定位機等）投入使用前，須經(jīng)防護主管部門監(jiān)測，符合有關(guān)法規(guī)要求后方能使用。
四、工作人員必須正確應(yīng)用防護知識，加強自身防護，正確使用設(shè)備，提高操作技術(shù)，減少射線照射。
五、工作人員應(yīng)十分注意病人和家屬的防護，特別注意醫(yī)用放射源使用的必須性，合理性以及設(shè)備的有效性，提高治療質(zhì)量，避免不必要的照射，尤其是注意保護育齡婦女和兒童。
六、加強劑量監(jiān)測及管理，一切治療設(shè)備經(jīng)換源或大修后，須重新檢測方能使用。工作人員應(yīng)按規(guī)定接受個人劑量監(jiān)測，違者按有關(guān)規(guī)定處理。
七、設(shè)立專用源庫、放射性同位素藥盒存放室，加鎖存放、編號、登記、領(lǐng)用必須登記備案。
八、設(shè)立防火、防盜、防泄漏等安全措施，指定專人保管。
九、貯存室內(nèi)外照射的水平滿足防護要求。
十、對于廢源，按要求密封后請當?shù)胤酪卟块T檢測合格后發(fā)回供源廠家。放射性同位素藥盒的廢品、廢物必須儲存4-6個月后，再按規(guī)定處理。
設(shè)備科固定資產(chǎn)抽查制度
為了確保我院醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)不流失，責任到科室，責任到人，使醫(yī)療設(shè)備充分發(fā)揮作用，特制定本制度。
一、凡屬我院醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)均應(yīng)嚴格履行入庫、出庫、上帳手續(xù)。
二、設(shè)備科設(shè)總帳，使用科室設(shè)分帳，同時，在設(shè)備上張貼標簽，注明名稱、型號、使用科室、啟用時間、設(shè)備編號。
三、設(shè)備科每季組織一次固定資產(chǎn)的抽查，每次抽查2-3個科室，并作好抽查記錄。
四、儀器丟失按醫(yī)院賠償制度執(zhí)行，設(shè)備流失到其他科室，分帳管理不善和標簽脫落、破損均扣當月設(shè)備考核分，報院經(jīng)管辦與資金掛鉤。
五、不嚴格履行出入庫手續(xù)和報廢手續(xù)者，扣當月設(shè)備考核分。
儀器設(shè)備報廢制度
醫(yī)院屬全民所有制的衛(wèi)生事業(yè)機構(gòu)，院內(nèi)使用的一切儀器設(shè)備均屬國有資產(chǎn)，必須嚴格執(zhí)行報廢制度。
一、各使用科室的儀器、設(shè)備、器械在長期使用中，已達到使用年限或價值期限，經(jīng)設(shè)備維修人員維修或外修不能修復(fù)，可申請報廢。
二、凡醫(yī)院各部門的醫(yī)療儀器、設(shè)備、器械的報廢報損物品者必須如實填寫物品報損單。
三、各科室負責人要根據(jù)物品的損壞程度，作出初步處理意見，設(shè)備科分管維修人員注明維修情況及報廢理由。
四、科室人員使用不當，造成儀器設(shè)備損壞或丟失，應(yīng)當賠償，情節(jié)嚴重者按事故處理。
五、設(shè)備科根據(jù)報廢申請單，調(diào)查情況及查驗物品后簽具報廢或賠償意見，報分管院長批示后，才能在庫房辦理驗證報廢手續(xù)，所報廢物品一律交設(shè)備庫房。
六、庫房人員驗證、下帳以后，報廢設(shè)備要妥善保管，報廢處理單要逐月輸入微機備查，萬元以上設(shè)備報廢須經(jīng)院設(shè)備管理委員會審批，資料要存入檔案，并報政府國資局審批備案。
七、報廢設(shè)備任何科室和個人不得擅自處理，設(shè)備科報請分管院長批示后統(tǒng)一作出處理，萬元以下報廢設(shè)備處理款項全部收歸醫(yī)院，萬元以上報廢設(shè)備處理款項上交國庫，設(shè)備科存檔備案。
醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度
隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療儀器不斷增加，為了確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用，特制定醫(yī)療儀器設(shè)備安全檢查制度。
一、各科室對領(lǐng)用的貴重醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴格執(zhí)行“三定”即：定人使用、定人保管、定期檢查、保養(yǎng)。
二、維修室人員按照各自的分工，每月一次到科室檢查分工負責的貴重醫(yī)療儀器設(shè)備及二級保養(yǎng)的同時，應(yīng)對醫(yī)療儀器設(shè)備進行安全檢查，包括高壓電源、有無漏氣、漏鈷源、漏有害射線、機器本身有無異常情況等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，杜絕隱患。
三、每月一次對醫(yī)療儀器設(shè)備進行安全性檢查和用電安全檢查的同時，要對周圍環(huán)境的安全進行檢查。
危險醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、危險醫(yī)療設(shè)備，如：鈷60放療機、直線加速器、近距離遙控后裝機、深部X線治療機、X光機、CT機、碎石機、準分子激光屈光矯治儀、核磁共振、高壓氧倉等，均應(yīng)加強管理。
二、對上述屬高壓電源的危險設(shè)備，使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進行專業(yè)培訓，進行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓，并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進行檢查。
四、對危險醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查、保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機操作。
五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進行檢查的按照“設(shè)備使用管理考核辦法”執(zhí)行。
六、危險醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓由設(shè)備科協(xié)同供貨方進行，屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓。
七、危險醫(yī)療設(shè)備的考核列入設(shè)備科的設(shè)備月考核，每月一次。
八、使用科室在更換操作、維護人員前，應(yīng)提前一個月通知設(shè)備科以便進行相應(yīng)的培訓和考核。
醫(yī)療設(shè)備的資料管理制度
一、萬元以上的設(shè)備都應(yīng)建立單機檔案，整理成冊后移交中心檔案室。
二、檔案內(nèi)容：購置申請、論證報告、訂購合同、到貨驗收單、發(fā)票復(fù)印件、使用和維修說明、使用記錄、維修改造記錄、成本效益分析。
三、借閱、查閱檔案，院內(nèi)人員須憑借條并注明檔案號、設(shè)備名稱、時間、所在科室，院外人員須經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)批準。
四、檔案遺失、破損均與檔案管理人員資金掛鉤。
外購醫(yī)療器械審批程序
按有關(guān)規(guī)定的采購渠道無法購買或無法及時購買的醫(yī)療器械，為了保證臨床病人需要，防止外購醫(yī)療器械中的不正之風，特制定外購醫(yī)療器械申請、審批、采購、使用程序。
1、對臨床病人病情需要，而我院未使用的醫(yī)療器械，醫(yī)生根據(jù)所需品種、規(guī)格、數(shù)量、申請原因、病人姓名、住院號、病床號等填寫申請表，報科主任批準。
2、科主任根據(jù)病人病情、會診、病歷記錄情況再次確認是否需要該醫(yī)療器械，同意簽字后報醫(yī)務(wù)科；醫(yī)務(wù)科審核簽字后轉(zhuǎn)醫(yī)療設(shè)備科。
3、醫(yī)療設(shè)備科確無此品種，且無同類及替代品，醫(yī)療設(shè)備科主任簽字后報分管院長。
4、分管院長審批簽字后交采購辦辦理；采購辦應(yīng)迅速了解市場供求渠道和價格，及時向分管院長匯報，分管院長簽字同意后方可購買。
5、采購辦應(yīng)審核或了解提供醫(yī)療器械單位的資質(zhì)和誠信度，并存檔或書面記錄。
6、外購醫(yī)療器械只能用于指定申請使用該醫(yī)療器械病人使用，醫(yī)生處方一次性取出。
7、外購醫(yī)療器械由我院采購辦協(xié)助病員購買，并審核醫(yī)療器械注冊證及登記表、經(jīng)銷商的資質(zhì)及其授權(quán)委托等相關(guān)資質(zhì)。
8、外購器械購回后，設(shè)備科庫房工作人員與同病員一起驗貨并作詳細登記，無誤后，由經(jīng)銷商和病員在登記本上簽字。醫(yī)療設(shè)備資料管理人員職責
一、檔案認真清理，對各種手續(xù)、合同、驗收證明書、資質(zhì)證件核查，填寫卷內(nèi)備考表，填寫好立卷人，交分管科長審查，備案入資料室。
二、各種證照不齊全，拒絕檔案入資料室，并及時上報有關(guān)分管科長，督辦各分管工程師完善手續(xù)，完整后交資料室審查，備案入檔。
三、完善借閱檔案手續(xù)，必須由科領(lǐng)導(dǎo)批準和手續(xù)方可借閱。
四、檔案借閱需復(fù)印，必須交200~500元壓金。復(fù)印完后交還檔案室方可退還壓金。
五、資料管理人員無領(lǐng)導(dǎo)批準不準私自借閱檔案資料及復(fù)印檔案資料。
六、完善借閱登記本制度，填寫借閱手續(xù)，以防資料流失。
七、對管理資料中造成損失的，要給予資料管理人員一定經(jīng)濟處罰。
八、做好資料室防火、防盜、防潮等工作，定期對資料進行檢查。1
第二篇：醫(yī)學影像科醫(yī)療設(shè)備管理制度
放射特檢科醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、醫(yī)療設(shè)備管理
1、在計劃購買設(shè)備前,科主任及儀器設(shè)備的主管人員應(yīng)充分考慮科室醫(yī)療的發(fā)展需要,做好調(diào)研、論證工作。
2、全科各室(X線、CT、超聲)醫(yī)療設(shè)備、儀器、手術(shù)器械等均由科主任委派專人負責統(tǒng)一清領(lǐng)、報損、銷帳事務(wù)及保管總帳冊和分戶帳冊。
3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)同意建立分戶帳卡,做到帳帳(院設(shè)備科、器材科與放射科帳)、帳物、帳卡相符。
4、大型設(shè)備應(yīng)指派專人管理,從儀器到貨、安裝、調(diào)試以及驗收等過程,都應(yīng)安排專人到場,協(xié)組設(shè)備管理部門工作,熟悉儀器的安裝過程及操作規(guī)程。建立《機器設(shè)備使用情況》記錄本，要有詳細的使用、故障、修理更換元器件品種及數(shù)量、線路改動等情況記錄，參閱本書科室管理中的有關(guān)章節(jié)。操作使用人員要經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓和考核，合格者方可上崗操作。
5、大型設(shè)備的帳卡和檔案資料應(yīng)由專人負責保管。保管人員變動時，要認真辦理清點移交，做到帳卡與物核對無誤，帳卡不得涂改或遺失。
6、大型設(shè)備應(yīng)儲存一定量的易耗零配件和消耗品，材料物資要求妥善保管，建立換用和消耗情況記錄。
7、對大型醫(yī)療設(shè)備的管理，應(yīng)充分考慮其經(jīng)濟效益、社會效益及還本能力等問題，應(yīng)由專人在負責儀器設(shè)備使用管理的同時，做好儀器設(shè)備的成本效益分析，充分發(fā)揮儀器的有效使用期的效益，盡可能做到用最小的投入發(fā)揮最大的社會效益和經(jīng)濟效益。
8、對使用已到壽命、性能指標明顯下降且無法修復(fù)的儀器，應(yīng)遵守醫(yī)療設(shè)備的報廢制度，使用科室應(yīng)及時填寫“儀器設(shè)備報銷調(diào)劑審批表”，辦理申請報銷手續(xù)。
二、建立大型設(shè)備檔案
儀器資料：如產(chǎn)品樣本，安裝、使用說明書及其他有關(guān)資料。（2）使用管理資料：如操作規(guī)程、日常維護保養(yǎng)條例、使用和維護記錄、定期檢查記錄。
3、醫(yī)療設(shè)備檢查維修制度
大型設(shè)備除日常維護保養(yǎng)外，還應(yīng)每月檢修一次，每隔一年全面大修一次，排除隱患，并按質(zhì)量控制要求，對設(shè)備的各項參數(shù)進行穩(wěn)定性測試。對不符合質(zhì)量指標的問題，要找出原因加以校正，保證儀器設(shè)備正常使用。
各類醫(yī)療設(shè)備在日常使用過程中如發(fā)生故障，檢修人員應(yīng)立即搶修，保證醫(yī)療工作正常進行。
每次檢修及定期大修應(yīng)有詳細記錄。
增加或修改線路應(yīng)在原技術(shù)資料中增補注明，存檔備查。全科各類醫(yī)療設(shè)備的使用率應(yīng)達85%以上。
第三篇：醫(yī)療設(shè)備科管理制度
醫(yī)療設(shè)備三級管理制度
為了規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理，促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理應(yīng)當遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責、權(quán)責一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。
一、領(lǐng)導(dǎo)
主管院領(lǐng)導(dǎo)直接負責，并依據(jù)機構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。分管院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。
二、醫(yī)學裝備管理部門
醫(yī)學裝備管理部門主要職責包括：
（一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立完善本機構(gòu)醫(yī)學裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；
（二）負責醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和計劃的組織、制定、實施等工作；
（三）負責醫(yī)學裝備購置、驗收、質(zhì)控、維護、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；
（四）保障醫(yī)學裝備正常使用；
（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學裝備信息，提供決策參考依據(jù)；
（六）組織本機構(gòu)醫(yī)學裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓；
（七）完成衛(wèi)生行政部門和機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
三、使用部門
使用部門應(yīng)當設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負責本部門的醫(yī)學裝備日常管理工作。
（一）新到的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)掌握使用方法及日常保養(yǎng)方法，臨床科室應(yīng)妥善保管使用說明書，并認真學習，確保新購設(shè)備的正常使用。
（二）臨床科室應(yīng)確保醫(yī)療設(shè)備賬物相符。
（三）各臨床科室整理好各類醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)程，對使用人員進行培養(yǎng)，做好記錄并歸檔，操作規(guī)程必須放在可以方便取得的地方。
（四）臨床科室每天對醫(yī)療儀器是否正常工作、清潔等情況進行記錄。
（五）各臨床科室對大型醫(yī)療設(shè)備使用情況進行記錄，記錄內(nèi)容包括使用次數(shù)、使用時間、故障情況記錄、保養(yǎng)記錄、檢測記錄等，為以后配置更新類似儀器提供依據(jù)。
醫(yī)療設(shè)備購置論證管理制度
為了確保購置五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟、安全、可靠，在生成計劃前，應(yīng)組織所需臨床科室有關(guān)人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學依據(jù)。
一、購置金額在100萬元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進行論證，然后進行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見制定技術(shù)參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。
二、購置金額在200萬元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進行論證，然后進行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見制定技術(shù)參數(shù)，再請院外專家進行論證。根據(jù)論證意見再修訂參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。
三、可行性論證包括兩方面的內(nèi)容：即項目論證和技術(shù)評價。
（一）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對設(shè)備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術(shù)指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應(yīng)提供以下信息：
1、社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運行情況，申購醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和醫(yī)療水平有實質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。
2、經(jīng)濟效益分析：對申購設(shè)備的運行成本應(yīng)進行詳細分析，包括設(shè)備的折舊費用、維修費用、日常消耗品（如試劑、易損件、水、電
等）成本、人工費等。從使用效率分析、預(yù)測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數(shù)就是設(shè)備的毛收入，去除運行成本是設(shè)備的年收益。評價購置能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。
3、技術(shù)可行性：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準入要求；對使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過技術(shù)培訓能否掌握機器設(shè)備的操作，對于大型設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對設(shè)備維修也要進行論證，是否有維修技術(shù)力量保證某些設(shè)備。
4、安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積、層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電氣供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環(huán)保問題，如何解決等等。
（二）項目技術(shù)評價
1、技術(shù)先進性：是對計劃購置的設(shè)備的設(shè)計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內(nèi)先進水平還是國內(nèi)一般水平。
2、設(shè)備可靠性：主要是指設(shè)備的使用壽命，也就是在設(shè)備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項功能技術(shù)指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。
3、可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應(yīng)等等。
4、設(shè)備選型：選型是對計劃購置設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進行評價，評價其同類設(shè)備在其它醫(yī)院使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進行比較；其技術(shù)先進性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國看其價格是否合理等等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購招標程序的要求。
5、安全防護：有的設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應(yīng)進行評價。
6、節(jié)能性：對設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。
7、配套性：對于設(shè)備的配套問題，進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套設(shè)備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印設(shè)備、原有設(shè)備聯(lián)機共享等。
醫(yī)療設(shè)備采購管理制度
醫(yī)療設(shè)備的采購涉及醫(yī)院的整體規(guī)劃和資金預(yù)算的綜合調(diào)整，嚴格執(zhí)行采購管理制度是醫(yī)療設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)，做到物盡其用、資源共享。
一、醫(yī)療設(shè)備采購符合國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標準的要求。按照法律、法規(guī)來履行醫(yī)療設(shè)備管理。
二、各臨床科室需要購置或補充更新醫(yī)療設(shè)備，需認真填寫《安寧市人民醫(yī)院設(shè)備請購單》。購置醫(yī)療設(shè)備預(yù)算金額到五十萬元的，必須經(jīng)過科室集體討論，包括購置的必要性和效益分析，簽字認可后交設(shè)備科。設(shè)備科配合有關(guān)部門和科室進行可行性論證分析，按分管權(quán)限報主管副院長、院長、醫(yī)學裝備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)班子研究審批。
三、申購醫(yī)療設(shè)備，必須加強計劃。按照安寧市政府有關(guān)規(guī)定，設(shè)備科在每11月底之前，根據(jù)各臨床科室下醫(yī)療設(shè)備購置計劃，進行初審統(tǒng)計，編制醫(yī)療設(shè)備采購預(yù)算，報醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會、醫(yī)院黨委會，院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的統(tǒng)籌安排審批。再上報安寧市衛(wèi)生局、安寧市財政局，按照批復(fù)執(zhí)行采購。
四、臨床科室在預(yù)算中沒有申報計劃的設(shè)備，需要填寫《安寧市人民醫(yī)院預(yù)算外調(diào)整審批表》報設(shè)備科，經(jīng)初審按分管權(quán)限報主管副院長、院長、醫(yī)學裝備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)班子研究審批。在得到批復(fù)后，設(shè)備科需要將設(shè)備按規(guī)定填報《安寧市政府采購計劃及采
購方式審批表》，上報安寧市衛(wèi)生局、安寧市財政局審批。
五、購置金額在5萬元以下的設(shè)備，按照安寧市政府財政部門有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一納入財政預(yù)算中的零星購置項目，通過有關(guān)部門逐級審批。審批后的項目報醫(yī)院監(jiān)審室，設(shè)備科組織招標采購小組及相關(guān)人員對公示的采購項目進行邀請談判采購或詢價采購。
六、購置金額在100萬元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進行論證，然后進行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見制定技術(shù)參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。
七、購置金額在200萬元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進行論證，然后進行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見制定技術(shù)參數(shù)，再請院外專家進行論證。根據(jù)論證意見再修訂參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。
八、設(shè)備科嚴格按照已批復(fù)項目及需求內(nèi)容委托昆明市市級機關(guān)事務(wù)管理局政府采購辦公室進行公開招標采購，并嚴格按照政府采購目錄內(nèi)項目辦理政府采購手續(xù)，將采購項目全部委托昆明市市級機關(guān)事務(wù)管理局政府采購辦公室實施公開招標采購。
九、設(shè)備科每年在接到醫(yī)院下發(fā)的《安寧市衛(wèi)生局關(guān)于下達年部門預(yù)算的通知》后，就及時通知各臨床科室將得到批復(fù)的設(shè)備填報《安寧市人民醫(yī)院設(shè)備請購單》和設(shè)備“技術(shù)參數(shù)”報送到設(shè)備科。設(shè)備科再依據(jù)科室具體需求將設(shè)備“技術(shù)參數(shù)”整理為招標文件要求的內(nèi)容后，按照安寧市政府的有關(guān)規(guī)定分批委托昆明市機關(guān)事務(wù)管理局政府辦公室組織招標采購。
醫(yī)療設(shè)備驗收管理制度
醫(yī)療設(shè)備的驗收管理是醫(yī)療設(shè)備管理全過程中的重要環(huán)節(jié)，是確保引進設(shè)備的質(zhì)量和安全投入使用的重要工作，對確保合同的落實、維護醫(yī)院利益起著重要作用。
一、設(shè)備驗收人員由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、設(shè)備操作人員和相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)組成（大型設(shè)備的驗收人員須包含相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)），訂貨合同簽訂后，驗收人員認真閱讀相關(guān)的技術(shù)文獻，熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，結(jié)合合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案、制定驗收計劃。
二、在設(shè)備到達前，由設(shè)備科與相關(guān)科室合作，根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，做好防光、防潮、防放射線輻射等準備工作和設(shè)備所需的水、電、氣等系統(tǒng)設(shè)施。
三、設(shè)備到達后進行現(xiàn)場檢驗，對所購設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝箱、包裝箱上防傾斜標示是否變色以及設(shè)備外觀的完好情況進行檢查，核對配件、備件、裝箱單、商檢證、設(shè)備操作手冊等技術(shù)資料是否齊全。
四、設(shè)備進行現(xiàn)場檢驗后，相關(guān)驗收人員進行技術(shù)驗收，依據(jù)合同中的技術(shù)指標、技術(shù)參數(shù)對設(shè)備進行檢定，并對技術(shù)驗收過程中的檢測數(shù)據(jù)等結(jié)果作詳細記錄和保存。
五、驗收過程中發(fā)現(xiàn)問題，按照國家有關(guān)規(guī)定，及時報檢，并依據(jù)合同執(zhí)行相關(guān)條款。
六、按照國家進口設(shè)備商檢之法規(guī)，必要時邀請省商檢局專家到院
商檢驗收。
醫(yī)療設(shè)備使用管理制度
醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的科學管理是搞好設(shè)備管理的關(guān)鍵，盡可能的提高醫(yī)療設(shè)備的使用率，使衛(wèi)生資源得到充分利用，是醫(yī)療設(shè)備管理的重要內(nèi)涵。
一、使用科室必須建立完善的使用管理制度，實行專管專用、使用責任人制。
二、建立設(shè)備使用登記制度，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。
三、統(tǒng)計設(shè)備使用情況報表，并按期交到設(shè)備科進行統(tǒng)計分析。
四、對專管共用設(shè)備，實現(xiàn)資源共享，盡量提高設(shè)備的使用率。
五、使用科室需要愛護設(shè)備，做好日常保養(yǎng)工作，發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障等異常情況，及時報設(shè)備科處理。
醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)管理制度
加強醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)，降低設(shè)備使用過程中的故障率，提高經(jīng)濟效益。
一、由各醫(yī)療科室對本科室所使用的各種醫(yī)療設(shè)備做好一級保養(yǎng)，即每月定期對設(shè)備進行除塵和存放保養(yǎng)，保證設(shè)備清潔程度達80﹪以上。
二、設(shè)備科維修人員定期與各科室操作人員一起對設(shè)備進行通電試機，校對和調(diào)整設(shè)備的各種合格標準參數(shù)，保證完好使用率。
三、當醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時斷電，關(guān)機停止使用，控制設(shè)備的損壞程度。
四、設(shè)備發(fā)生故障后，各醫(yī)療科室應(yīng)及時通知設(shè)備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。
五、維修人員接到醫(yī)療科室通知后，應(yīng)盡快對設(shè)備進行事故分析檢查和修復(fù)。
六、各醫(yī)療科室固定設(shè)備操作人員，嚴格按操作規(guī)程操作，經(jīng)常與設(shè)備科加強聯(lián)系，和維修人員緊密配合，搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作。
醫(yī)療設(shè)備維修管理制度
在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中，加強設(shè)備的維修保養(yǎng)是保證設(shè)備完好率的關(guān)鍵。建立完善的維護保養(yǎng)制度，進行科學的維護保養(yǎng)才能保證設(shè)備的完好率。做好對設(shè)備的三級保養(yǎng)工作，建立健全保養(yǎng)制度，從而將故障率降到最低限度，保障醫(yī)院儀器的高效運作。
（一）醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）
1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2、二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對設(shè)備定期或不定期進行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。
3、三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設(shè)備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。
（二）設(shè)備維修管理
1、認真做好所管科室新設(shè)備的安裝調(diào)試、技術(shù)培訓及驗收工作，并認真詳細填寫新設(shè)備安裝移交、驗收報告和培訓記錄表。
2、保修期內(nèi)的維修，如儀器損壞尚在保修期內(nèi)，與廠家聯(lián)系，廠家派人修理。
3、過保修期的儀器設(shè)備，由于醫(yī)療設(shè)備的特殊性，在臨床使用中出現(xiàn)故障時，往往需求維修人員隨叫隨到，力爭在最短的時間內(nèi)使設(shè)備恢復(fù)正常運行。
4、加強對醫(yī)用儀器的計量管理工作，醫(yī)用儀器的精準性和可靠
性是保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的前提條件，因此定期做好儀器設(shè)備的計量工作，是設(shè)備維修管理工作的關(guān)鍵。只有做好計量管理工作，才能保證醫(yī)療技術(shù)的精確、可靠，保證醫(yī)療工作的正常進行。
5、維修工程人員應(yīng)嚴格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)，對需報廢的設(shè)備由專家鑒定組進行鑒定，提出權(quán)威性的意見，經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)批準報廢的設(shè)備，保存一些有利用價值的零配件，作為維修備用件。
6、對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時向上級報告。
7、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反應(yīng)，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。
8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備常見及特殊故障的判斷及維修方法。
9、維修工程人員應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
10、加強維修技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓。
醫(yī)療設(shè)備安全運行保障方案
一、管理部門工程師定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
二、管理部門工程師定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。
三、管理部門工程師嚴格遵守醫(yī)療設(shè)備的巡檢、保養(yǎng)、維修制度。
四、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作，保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。
五、使用部門設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、核醫(yī)學、壓力容器等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
六、制定設(shè)備操作規(guī)程，嚴格按照規(guī)程操作。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設(shè)備。
七、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機。通知設(shè)備維修人員到場檢修。
大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、操作人員必須具有操作上崗證和高度的事業(yè)心、責任心、視儀器為己生命。
二、必須嚴格遵守本儀器（操作手冊）所規(guī)定的各項操作程序。
三、必須每天做好儀器（設(shè)備）使用情況記錄。
四、儀器（設(shè)備）必須實行專人專機，并嚴格做好交接班工作。
五、儀器（設(shè)備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，做好記錄工作，報請設(shè)備科處理，并告知相關(guān)科室設(shè)備的具體情況。
六、操作人員必須嚴格做好日常維護工作，并密切觀察使用條件。
七、進修、實習人員原則上不得使用本儀器（設(shè)備），遇特殊情況，指導(dǎo)老師必須嚴格監(jiān)督，并負全部責任。
八、操作人員必須做好各項安全工作。
九、帶有微機配置的儀器（設(shè)備），不得運行與本機無關(guān)的軟件，否則將追查當事者及科室負責人的責任。
十、本儀器（設(shè)備）使用保管，科室負責人為第一責任人。
臨床技術(shù)支持與咨詢制度
當代醫(yī)學的進步與發(fā)展主要體現(xiàn)在醫(yī)學與工程緊密融合，并以產(chǎn)品的形式向臨床提供含有高新科技、用于診斷和診療的方法與技術(shù)。保證和提高了醫(yī)療質(zhì)量與水平，拓展了對疾病診治的深度與廣度。用于臨床的醫(yī)療器械產(chǎn)品既是資產(chǎn)又是現(xiàn)代臨床醫(yī)學的主要技術(shù)資源；在醫(yī)療過程中所獲得的數(shù)據(jù)、圖形、圖像是臨床診斷治療的主要信息來源，已成為醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)中的重要環(huán)節(jié)。因此優(yōu)質(zhì)的“技術(shù)支持（服務(wù)）”是正常開展臨床醫(yī)療工作、保障醫(yī)療質(zhì)量、安全與效率的重要技術(shù)措施，也是醫(yī)療管理的核心內(nèi)容之一。
一、技術(shù)支持的目的
我科提供優(yōu)良的維修服務(wù)和技術(shù)支持，確保臨床使用科室的設(shè)備儀器在運行期間能夠穩(wěn)定、安全、高效的運行，從而保證臨床業(yè)務(wù)工作的正常開展。
二、技術(shù)支持的承諾
（一）技術(shù)支持
接到要求時向使用科室提供設(shè)備使用的咨詢服務(wù)；
對急救設(shè)備、生命支持系統(tǒng)設(shè)備提供7×24×365的全年實時技術(shù)支持咨詢服務(wù)；
對其余設(shè)備提供8小時工作日實時技術(shù)支持咨詢服務(wù)。
（二）應(yīng)急策略
接到要求時向使用科室提供咨詢；
7×24小時的實時故障響應(yīng)，具體響應(yīng)時間：工作日時間馬上響應(yīng)，其它時間2小時之內(nèi)響應(yīng)；
接到報修電話和報修設(shè)備后馬上查找故障原因，以最快速度盡最大能力解決，解決不了的問題馬上向上級反映，并及時告知使用科室，有備用設(shè)備的馬上提供備用設(shè)備。
（三）支持的工作渠道
工作日提供5×8熱線響應(yīng)服務(wù)模式（熱線電話：6250661）；休息時間提供院總值班響應(yīng)通知科領(lǐng)導(dǎo)安排的服務(wù)模式。
醫(yī)療設(shè)備更新管理制度
實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。
一、醫(yī)療設(shè)備更新年限，根據(jù)《醫(yī)院財務(wù)制度》，醫(yī)院固定資產(chǎn)折舊年限表，設(shè)備的性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。
二、設(shè)備科負責對全院各科室貴重醫(yī)療器械設(shè)備建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。
三、設(shè)備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
四、下列設(shè)備可申請更新
（一）已達到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的醫(yī)療設(shè)備。
（二）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的醫(yī)療設(shè)備。
（三）嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險或災(zāi)害，造成嚴重損壞的醫(yī)療設(shè)備。
（四）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞的醫(yī)療設(shè)備。
（五）由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。
醫(yī)療設(shè)備處置管理制度
為了建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的處置和轉(zhuǎn)移管理，要有效杜絕和防范醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的處置與轉(zhuǎn)移不當給醫(yī)院造成的經(jīng)濟損失，特制定醫(yī)療設(shè)備處置管理制度。
一、要遵循國有資產(chǎn)處置管理的有關(guān)規(guī)定，處置規(guī)定限額以上的醫(yī)療設(shè)備，特別是大型醫(yī)療設(shè)備，處置前，必須按照有關(guān)程序報有關(guān)部門審批，未經(jīng)審批醫(yī)院不得處置或者提前處置。
二、明確醫(yī)院內(nèi)部處置環(huán)節(jié)過程中的范圍、標準，審批權(quán)限和責任。
三、處置大型醫(yī)療設(shè)備，實行集體審議聯(lián)簽，不得由同一部門或個人單獨審批。
四、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實際使用情況和不同類別，區(qū)分使用期滿正常報廢醫(yī)療設(shè)備、未使用、不需用醫(yī)療設(shè)備及擬出售或轉(zhuǎn)出醫(yī)療設(shè)備等，采取相應(yīng)的程序和措施，先經(jīng)使用部門提出處置與轉(zhuǎn)移意見，醫(yī)療設(shè)備管理部門調(diào)查分析，報相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)集體審批。
五、明確醫(yī)療設(shè)備的處置相關(guān)部門及處置依據(jù)、處置方式、處置定價原則，部門之間轉(zhuǎn)移的相關(guān)程序。
六、醫(yī)療設(shè)備的處置凈收入應(yīng)及時入賬。
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用培訓和考核制度
一、大型醫(yī)療設(shè)備或貴重儀器的操作人員，應(yīng)在儀器設(shè)備到貨前，到上級醫(yī)院或廠方進行使用操作技術(shù)培訓，應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書，以便儀器設(shè)備裝機后即可投入使用。
二、儀器設(shè)備安裝完成后，由廠家工程師和設(shè)備管理工程師一起對設(shè)備使用科室相關(guān)人員進行現(xiàn)場操作培訓，培訓內(nèi)容包括：操作使用、日常保養(yǎng)、安全操作知識。培訓完成后對使用人員進行操作培訓考核，并詳細填寫《醫(yī)療設(shè)備技術(shù)培訓記錄表》。參加培訓人員能熟練操作后，該設(shè)備才可以交付科室使用。
三、不定期的邀請廠家工程師對臨床設(shè)備使用人員及相關(guān)設(shè)備管理人員進行設(shè)備的操作、日常保養(yǎng)和安全使用的培訓。
四、設(shè)備管理人員不定期的組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓。
五、設(shè)備管理人員要經(jīng)常通過不同的渠道進行業(yè)務(wù)能力技術(shù)培訓。
六、醫(yī)療設(shè)備管理人員必須定期檢查儀器設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設(shè)備。
七、考核辦法：實際操作、現(xiàn)場提問。
醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全控制與風險管理制度
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（施行）》規(guī)定制定本制度。
一、建立組織機構(gòu)成立醫(yī)療裝備管理委員會，全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
二、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風險來源。
三、指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進行相關(guān)操作培訓，制定設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。
四、設(shè)備科定期進行風險評估，巡查及預(yù)防性維護（PM）。
五、臨床科室健全完善檢測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。
六、設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報，以避免同類事件的再次發(fā)生。
七、獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的職工給予20獎勵；對隱瞞安全事件的科室經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行追究責任。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告制度
一、醫(yī)療器械不良事件是指：獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
二、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測是指對可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，是預(yù)防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。
三、為加強醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報告管理，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時處置，并按規(guī)定上報，保障醫(yī)療器械臨床使用安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《昆明市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。
四、醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，完善管理制度，組織落實上級有關(guān)法律法規(guī)的培訓工作，指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。
五、臨床科室健全完善監(jiān)測體系?？浦魅?、護士長為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責任人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集、整理、上報。
六、報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當遵循可疑即報的原則。
七、醫(yī)院各臨床科室、門診在診療過程活動中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時，應(yīng)立即停止使用、封存，向醫(yī)療器械管理科室報告。
八、醫(yī)療器械管理科室接到報告后，應(yīng)及時安排相關(guān)人員開展工作，對不良事件進行調(diào)查、分析、評價，在事件發(fā)生24小時內(nèi)向省市藥監(jiān)局進行網(wǎng)絡(luò)直報，填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》交醫(yī)院及衛(wèi)生局主管部門，不得擅自處理。
九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報，以引起警惕，避免造成新的傷害。
十、臨床科室如對醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報，經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行處罰。
醫(yī)療設(shè)備巡檢管理制度
對設(shè)備進行日常維護保養(yǎng)、檢查是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門的主要工作之一，而巡檢又是其中最重要的一個環(huán)節(jié)。在目前醫(yī)療設(shè)備數(shù)量不斷增加，工程師相對不足的情況下，巡檢制度就顯得很重要。
第一階段：完善設(shè)備記錄臺賬。將所有的設(shè)備列出清單，確定使用科室的設(shè)備責任人，巡檢工作分配給各工程師，進行巡檢、記錄，每月匯總、保存。
第二階段：實行巡檢制度。
（一）給臨床科室提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)，哪些可以由科室使用人員進行操作，哪些必須由工程師到場進行維護、保養(yǎng)；
（二）和科室使用人員溝通，對使用科室人員進行設(shè)備日常維護培訓，這樣，可以把設(shè)備日常的普通維護保養(yǎng)交給科室使用人員去做；
（三）設(shè)備的維護保養(yǎng)，由設(shè)備科工程師來執(zhí)行；
（四）將急診科、手術(shù)室、ICU、搶救室、影像科等科室作為巡檢的重點。另外，要對檢驗科的生化儀、血球計數(shù)儀、ICU的血氣分析儀等，進行重點巡檢，詳細記錄，對急救、生命支持類設(shè)備重點巡檢；
（五）將巡檢關(guān)注的重點和臨床科室進行溝通，督促他們把醫(yī)療專用設(shè)備的日常維護做到位；
（六）由于急救、生命支持類搶救設(shè)備使用維護直接關(guān)系到病人生命安全，保證各種儀器性能處于最佳狀態(tài)；
（七）與大型設(shè)備的生產(chǎn)廠家保持聯(lián)系，獲得設(shè)備保養(yǎng)、維護的技術(shù)支持。日常大部分故障通過廠家工程師的遠程指導(dǎo)能夠自己解決，為臨床工作開展贏得時間；緊要關(guān)頭才能夠做到“隨叫隨到、手到病除”的緊急故障維修服務(wù)響應(yīng)。
計量設(shè)備監(jiān)測管理制度
一、根據(jù)《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中所列的醫(yī)院工作計量器具及管理范圍，開展醫(yī)院醫(yī)療計量器具的強制檢定工作，以確保醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護人民健康。
二、本院的醫(yī)療計量器具管理體系由分管副院長負責，各科室主任、護士長或指定專人兼任各科室計量管理員，負責各科室計量器具的管理、使用和保養(yǎng)工作，全院計量管理工作由設(shè)備科負責組織實施。
三、計量器具的管理工作制度
（一）屬于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人（計量管理員）負責管理與協(xié)調(diào)。
（二）在上級計量部門監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備科按照《計量法》的要求和有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計量工作。
（三）統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的電腦臺賬，保管好有關(guān)的檢定證書。
（四）加強與計量鑒定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好強制檢定計量器具的周期檢定工作。
四、計量器具周期檢定制度
（一）本院醫(yī)療計量器具的周期工作由省技術(shù)監(jiān)督局管轄，每年按規(guī)定定期由醫(yī)療設(shè)備科負責向省技術(shù)監(jiān)測研究院申請周期檢定。
（二）醫(yī)療計量器具周檢一般實行現(xiàn)場檢定，現(xiàn)場檢定時，由醫(yī)
療設(shè)備科組織，各科室計量兼管員負責收集本部門的待檢計量器具配合醫(yī)療設(shè)備科工作。
（三）本院使用的強制性計量器具必須經(jīng)計量檢定合格后在周檢合格期內(nèi)使用。
五、計量器具使用、維護和保養(yǎng)制度
（一）各科室要組織學習計量器具的使用，掌握正確的使用方法，明確有關(guān)注意事項，嚴格按照操作規(guī)程使用，嚴禁胡亂調(diào)撥計量器具。精密貴重的計量器具必須將操作規(guī)程張貼。
（二）使用時發(fā)現(xiàn)器具失準，使用人員應(yīng)及時與維修技術(shù)人員聯(lián)系，并協(xié)助其送交有關(guān)部門修理、檢定。
（三）精密貴重的計量器具必須落實專人定期維護保養(yǎng)。維護保養(yǎng)計量器具必須按規(guī)程進行，以保證器具量值的準確性。
六、計量管理人員工作制度
（一）在主管科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責本院計量管理工作。
（二）掌握醫(yī)療計量器具的國家法規(guī)標準，熟悉管理范圍。
（三）負責醫(yī)療計量器具的建檔立案。
（四）負責醫(yī)療計量器具的周檢工作，協(xié)調(diào)使用部門的送檢，保證按時、按量完成周期定檢。
（五）負責聯(lián)系上報管理部門，發(fā)現(xiàn)問題及時向主管科主任匯報。
（六）嚴格按《計量器具周期制度》、《計量器具采購入庫流動報廢制度》辦事，并負責《計量器具使用保養(yǎng)制度》的落實。
醫(yī)療設(shè)備具體保障要求與規(guī)范
一、管理部門工程師定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
二、管理部門工程師定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。
三、管理部門工程師嚴格遵守醫(yī)療設(shè)備的巡檢、保養(yǎng)、維修制度。
四、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作，保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。
五、使用部門設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、核醫(yī)學、壓力容器等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
六、指定設(shè)備操作規(guī)程，嚴格按照規(guī)程操作。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設(shè)備。
七、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機。通知設(shè)備維修人員到場檢修。
醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件應(yīng)急預(yù)案
一、準備工作
（一）各類在用及備用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由設(shè)備科定期檢測，以備能正常使用。
（二）各類有蓄電功能在用及備用醫(yī)療設(shè)備及時充電以保證應(yīng)急時啟用。
（三）對呼吸機等設(shè)備做好搶救二級準備，每臺呼吸機配備人工呼吸面罩、皮球等。
（四）設(shè)備科應(yīng)保持與供應(yīng)商的聯(lián)系通暢。
二、醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件時的處理
（一）目的：當出現(xiàn)重大突發(fā)事件時，設(shè)備科能確保全院醫(yī)療器械的及時供應(yīng)，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作順利開展。
（二）適用范圍：全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)。
（三）職責：設(shè)備科成立應(yīng)急小組，設(shè)組長一名，由設(shè)備科科長擔任，設(shè)組員若干名，由科室分管成員和一名維修工程師構(gòu)成，具體名單見附表。應(yīng)急小組應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下，負責我院突發(fā)狀況下臨床各類設(shè)備的完好及時供應(yīng)。
（四）工作程序：
1、應(yīng)急小組成員應(yīng)保持與供應(yīng)商的聯(lián)系通暢。
2、如發(fā)生突發(fā)事件急需材料供應(yīng)時，相關(guān)部門負責人應(yīng)馬上向應(yīng)急小組組長報告相關(guān)情況。
3、應(yīng)急小組組長掌握情況后，即聯(lián)系應(yīng)急小組成員，第一時間通知相關(guān)供應(yīng)商，完成配件的及時、完全供應(yīng)。
4、如若由于某些原因，供應(yīng)商不能再第一時間內(nèi)提供相應(yīng)設(shè)備時，應(yīng)急小組應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)報告，可聯(lián)系外院的有關(guān)設(shè)備支援，以期能夠及早完成設(shè)備的供應(yīng)，確保臨床各科室工作能夠順利開展。
5、應(yīng)急小組維修員應(yīng)保持與醫(yī)療設(shè)備維修方。設(shè)備科維修工程師的聯(lián)系暢通，當重大急救設(shè)備發(fā)生故障后，相關(guān)設(shè)備維修工程師應(yīng)在1小時內(nèi)到達現(xiàn)場并做相應(yīng)處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能夠及時得到修復(fù)。
6、根據(jù)安寧市人民醫(yī)院急救設(shè)備分布情況就近調(diào)用。
7、如由于某些原因，院內(nèi)設(shè)備確實無法完成急救工作時，應(yīng)急小組維修員應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)報告，可聯(lián)系院外的有關(guān)負責部門或聯(lián)系醫(yī)療器械批發(fā)部尋求相關(guān)設(shè)備支援，確保臨床的急救工作能及時、順利的進行。
8、為能在發(fā)生突發(fā)事件時，各部門能夠及時、協(xié)調(diào)、有效的完成工作，醫(yī)院每年進行一次醫(yī)療器械應(yīng)急演戲。
醫(yī)療設(shè)備科檔案管理制度
一、科檔案協(xié)管員應(yīng)協(xié)助醫(yī)院檔案室為萬元以上的醫(yī)療設(shè)備建立檔案，內(nèi)容包括：請購單、購買合同、安裝驗收記錄、隨機技術(shù)資料、重要的維修記錄、設(shè)備報廢報告、使用部門等。要求商檢的進口醫(yī)療設(shè)備應(yīng)保留商檢記錄。
二、在新的萬元以上的醫(yī)療設(shè)備安裝完成以后，主管的工程師應(yīng)及時通知檔案室或科檔案協(xié)管員。
三、科檔案協(xié)管員應(yīng)定期收集萬元以上醫(yī)療設(shè)備維修記錄入檔。
保存設(shè)備檔案，至少在該設(shè)備停止使用后再保留四年。
安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度
一、總則
（一）為更好規(guī)范醫(yī)用耗材的購置和使用，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，特制定本制度
（二）安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材購置、使用等管理實行院長領(lǐng)導(dǎo)下的集體負責制，院醫(yī)學裝備管理委員會負責重大事項的咨詢和論證，醫(yī)務(wù)科、財務(wù)科、院物價部門、護理部、醫(yī)?？啤⒃O(shè)備科和醫(yī)用耗材使用科室負責具體管理與實施。
（三）本制度所稱醫(yī)用耗材是指用于醫(yī)療的各種消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各種注射器、輸液器、輸血器、采血器、縫合器、吻合器、醫(yī)用膠片、醫(yī)用紗布、眼人工晶體、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器等。
（四）安寧市人民醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材，必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》等國家法規(guī)規(guī)定的其它證件。設(shè)備科負責審核工作。
（五）在安寧市人民醫(yī)院使用的同種醫(yī)用耗材，原則上不允許超過三個品牌。
二、醫(yī)用耗材購置審批程序
（六）申請在醫(yī)院首次使用可單獨收費的醫(yī)用耗材，必須填寫《醫(yī)用消耗品常規(guī)購置申請表》，詳細寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、申請理由等，科室負責人審核、簽字后報設(shè)備科，由醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會
對各科室上報的醫(yī)用耗材申請進行逐項審核，獲得批準（準入）并確定價格的，方可在醫(yī)院使用。
（七）申請在醫(yī)院首次使用的不可單獨收費醫(yī)用耗材，必須填寫《設(shè)備、物品申購表》，詳細寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、申請理由等，科室負責人審核簽字后，由設(shè)備科審核、按程序報批。
（八）使用政府集中招標采購的醫(yī)用耗材，在本次政府集中招標采購的周期實行前，科室須組織本科室有關(guān)人員，對中標候選品種目錄進行篩選，對最終選定的品牌、規(guī)格型號及配送企業(yè)進行匯總，科室負責人審核簽字，報院物價部門和設(shè)備科備案并確定價格，在院物價部門正式內(nèi)部行文下發(fā)至使用科室后，從批準之日起使用。
安寧市人民醫(yī)院 2012年9月7日
安寧市人民辦公用品耗材采購管理制度
辦公用品耗材管理制度：
一、總則：
（一）、為加強辦公用品耗材管理，規(guī)范辦公用品耗材領(lǐng)用程序，提高利用效率，降低辦公經(jīng)費特制定本制度。
（二）、規(guī)定中的辦公用品耗材分為固定資產(chǎn)和一般辦公用品。
1、固定資產(chǎn)主要指：電腦、打印機、復(fù)印機等，固定資產(chǎn)需要遵守固定資產(chǎn)管理制度。
2、一般辦公用品耗材包括：打印機、復(fù)印機及醫(yī)療信息系統(tǒng)（HIS、LIS、PACS）等所使用的一切消耗性材料。
3、領(lǐng)用科室本著勤儉節(jié)約杜絕浪費的使用原則。
4、辦公用品耗材的管理責任部門：醫(yī)療設(shè)備科。辦公耗材的采購：
全院所使用的上述辦公用品耗材，結(jié)合醫(yī)院的實際由醫(yī)院采購領(lǐng)導(dǎo)小組確定滿足全院醫(yī)療和辦公使用的物品和供貨協(xié)議價后由設(shè)備科按需求報請主管領(lǐng)導(dǎo)審批后實行統(tǒng)一采購，利用醫(yī)院信息系統(tǒng)進行出入庫管理，屬固定資產(chǎn)的報政府采購審批后按規(guī)定程序進行采購。
二、辦公用品耗材采購計劃：
設(shè)備科辦公用品耗材庫管理員根據(jù)使用科室需求和當月的使用情況編寫采購計劃表經(jīng)科長審核后上報主管院長審批簽字后交采購員進行采購。
三、辦公用品耗材購置與保管：
1、設(shè)備科采購員根據(jù)審批簽字后的《辦公用品耗材申請購置計劃表》實施采購。
2、采購員須經(jīng)常調(diào)查辦公用品供應(yīng)商及市場價格，保證最有性價比和質(zhì)量。
3、辦公用品耗材管理員應(yīng)認真、仔細、負責的做好辦公用品耗材的驗收、入庫出庫工作，做到每一批辦公用品進出有章可循、有據(jù)可查。
四、辦公用品的領(lǐng)用：
辦公用品的領(lǐng)用嚴格按照物資出入庫管理的規(guī)定一律實行利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)物資管理模塊進行計算機領(lǐng)用管理。庫房管理員根據(jù)使用科室的物資領(lǐng)用申請單填寫打印辦公用品耗材領(lǐng)用單由科室領(lǐng)用人簽字后核對發(fā)放。領(lǐng)用單一式三聯(lián)；一聯(lián)領(lǐng)用科室保存、一聯(lián)庫房管理員存檔、一聯(lián)由庫房管理員月底統(tǒng)一匯總后交財務(wù)科物資會計核算使用。
五、庫房管理員職責：
1、庫房管理員須建立和登記辦公用品耗材臺賬，定期核查所領(lǐng)用的物品登記表，做好辦公用品耗材的驗收、入庫和庫存管理工作。
2、庫房管理員須定期或不定期盤點，查對臺賬與實物，保證賬實相符。
3、庫房管理員須防止辦公用品耗材受潮、蟲蛀、損壞或丟失，保
證辦公用品耗材的功能和性能。
4、庫房管理員須根據(jù)辦公用品耗材的消耗和領(lǐng)用情況，確定和保持合理的庫存種類和數(shù)量，以減少資經(jīng)占用和保證全院各科室的正常使用。
安寧市人民醫(yī)院 2012年8月27日
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告制度
十一、醫(yī)療器械不良事件是指：獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)餓有害事件。
十二、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測是指對可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，是預(yù)防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。
十三、為加強醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報告管理，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時處置，并按規(guī)定上報，保障醫(yī)療器械臨床使用安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《安寧市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。
十四、醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，完善管理制度，組織落實上級有關(guān)法律法規(guī)的培訓工作，指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。
十五、臨床科室健全完善監(jiān)測體系?？浦魅?、護士長為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的負責人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集、整理、上報。
十六、報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當遵循可疑即報的原則。
十七、醫(yī)院各臨床科室、門診在診療過程活動中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時，應(yīng)立即停止使用、封存，向醫(yī)療器械管理科室報告。
十八、醫(yī)療器械管理科室接到報告后，應(yīng)及時安排相關(guān)人員開
展工作，對不良事件進行調(diào)查、分析、評價，在事件發(fā)生24小時內(nèi)向省市藥監(jiān)局進行網(wǎng)絡(luò)直報，填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》交醫(yī)院及衛(wèi)生局主管部門，不得擅自處理。
十九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報，以引起警惕，避免造成新的傷害。
二十、臨床科室如對醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報，經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行處罰。
醫(yī)療器械臨床使用安全事件應(yīng)急預(yù)案
為防止醫(yī)療器械不良事件對人民群眾健康造成更大的危害，對存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品及時采取有效的控制和干預(yù)，根據(jù)等級醫(yī)院評審標準的規(guī)定，特制定本預(yù)案。
一、組織機構(gòu)
（二）成立安寧市人民醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會。由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)部、護理部、設(shè)備科、部分使用科室的主任及護士長共同組成。委員會下設(shè)辦公室在設(shè)備科，負責組織醫(yī)療器械監(jiān)管工作法律法規(guī)、規(guī)章制度的學習、培訓、指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。
（三）定期不定期召開會議，共同調(diào)查、研究、分析醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全問題，對出現(xiàn)的不良事件進行詳細的分析，采取果斷措施，預(yù)防不良事件蔓延。
二、醫(yī)療器械不良事件的防范
（二）嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》，完善醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)控制度。
（三）健全完善監(jiān)測體系?？浦魅?、護士長為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責任人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集、整理。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期下科室進行信息的收集、整理、評價、反饋、督導(dǎo)檢查。
（四）嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械的準入制度，加強采購審批程序，保
證醫(yī)療器械的質(zhì)量，是防范醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的關(guān)鍵。
（五）嚴格執(zhí)行采購管理制度，嚴把進貨關(guān)，做好產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)企業(yè)許可證（衛(wèi)生許可證）、營業(yè)執(zhí)照等證件的管理，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全。
三、醫(yī)療器械不良事件的分級
不良事件的分級：
（二）特別重大藥械突發(fā)事件（Ⅰ級）
事件危害特別嚴重，對其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）造成嚴重威脅，并有進一步擴散趨勢的；
（三）重大藥械突發(fā)事件（Ⅱ級）
出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3例以上死亡病例；
（四）較大藥械突發(fā)事件（Ⅲ級）
發(fā)生人數(shù)超過30人，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例的；
（五）一般藥械突發(fā)事件（Ⅳ級）
事件影響范圍涉及區(qū)（市）縣轄區(qū)內(nèi)2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)，給人體用藥（械）安全帶來危害的；造成傷害人數(shù)在30人以內(nèi)，無死亡病例報告的。
四、醫(yī)療器械不良事件的報告
（一）醫(yī)療器械不良事件定義：獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
（二）報告范圍：
使用單位提供的可疑醫(yī)療器械不良事件報告是死亡和嚴重傷害報告。其中嚴重傷害指危及生命；導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷?！坝谰眯浴笔菍ι眢w結(jié)構(gòu)或功能的不可逆的傷害，不包括小的傷害或損傷。
對于一部分醫(yī)療器械未達到預(yù)期使用效果的也是安全性問題。這些事件可能與使用醫(yī)療器械有關(guān)，也可能不是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件。
（三）報告的原則：
基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
瀕臨事件原則：有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴重傷害，則也需要報告。
不清楚即報告原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
相關(guān)事件在以下情況必須報告：
2、引起或造成死亡或嚴重傷害的幾率較大；
3、對醫(yī)療器械性能的影響性質(zhì)嚴重。很可能引起或造成死亡或嚴重傷害；
4、使器械不能發(fā)揮其必要的正常作用，并且影響醫(yī)療器械的治療、檢查或診斷作用，可能引起或造成死亡或嚴重傷害；
5、醫(yī)療器械屬于長期植入物或生命支持器械，因此對維持人類生命十分必要；
6、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要采取或被要求采取行動來減少產(chǎn)品對公眾健康造成損害的風險；
7、類似事件在過去實際已經(jīng)引起或造成死亡或嚴重傷害。
（四）免除報告原則：
使用者在應(yīng)用前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有缺陷 安全是患者因素導(dǎo)致了不良事件 事件發(fā)生僅僅是因為器械超過有效期
發(fā)生醫(yī)療器械不良反應(yīng)或可疑不良事件，應(yīng)立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向科室主任報告，科室負責人及時向醫(yī)療器械安全管理委員會辦公室報告，或向總值班匯報，接到報告后立即進行調(diào)查、核實、處理，并將有關(guān)情況逐級向院領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生局、藥械管理局報告，做好醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)直報工作，及登記工作，防止同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)和蔓延，保障人民群眾的診療安全。
五、應(yīng)急響應(yīng)
根據(jù)事件情況，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織實施應(yīng)急工作：
（一）全院立即停止對不良反應(yīng)醫(yī)療器械的使用，上報藥械局，統(tǒng)一封存問題產(chǎn)品，組織開展救治工作，通知供應(yīng)商停止對該產(chǎn)品的銷售。做好有關(guān)資料、證據(jù)的收集和保護。
（二）組織召開醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會會議，對不良反應(yīng)事件進行討論、研究，分析、評價、制定整改措施。
（三）加強對醫(yī)療器械不良事件工作進行檢查監(jiān)測、檢查。對不良事件寫出調(diào)查報告，并進行總結(jié)，上報主管局，不得擅自處理。
第四篇：醫(yī)療設(shè)備管理制度
南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。
設(shè)備科職責
設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。
醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度
二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度
三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗收制度
四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
五、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度
六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度
七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度
八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度
九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度
一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度
1、設(shè)備處負責全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。
２、醫(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報科室負責人參與；
３、醫(yī)療設(shè)備購前論證會每季度組織一次；
４、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購置，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報；
５、申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：
①應(yīng)用論證：重點說明學科、臨床應(yīng)用必需理由；
②市場論證：重點描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；
③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
④人員和場地基本條件論證；
⑤效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。
６、設(shè)備工程部負責擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。
實行專人技術(shù)負責；參與采購、安裝和驗收工作。
二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度
1、任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>>的生產(chǎn)企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經(jīng)營許可證>>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設(shè)備。
2.采購進口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)<<海關(guān)法>>和<<進口產(chǎn)品注冊標準>>、有<<進口產(chǎn)品注冊證>>、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。
3.醫(yī)療設(shè)備采購人員組成：
院長、主管副院長、紀檢負責人、經(jīng)濟管理負責人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。
4、醫(yī)療設(shè)備采購方式：
大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購中心代理采購；
臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實行打包詢價、比價采購；
臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)院長辦公會批準，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結(jié)果，進行議標采購；
本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。
5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。
6、大額維修零配件采購：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說明，設(shè)備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后，方可安排采購。
三、醫(yī)療設(shè)備驗收制度
1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。
2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。
3、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。
4、設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認。
5、對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
6、設(shè)備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。
7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設(shè)備嚴禁投入臨床應(yīng)用。
四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理
中的積極作用。
１、全院的計量管理工作由設(shè)備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。
２、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔全院的計量管理工作。
３、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。
４、根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。
５、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。
６、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。
７、設(shè)專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。
８、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。
五、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度
（一）醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：
1．一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2．二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對設(shè)備定期或不定期進行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。
3．三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設(shè)備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。
（二）設(shè)備維修管理
1．設(shè)備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。
2．負責醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。
3．維修責任工程師對所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。
4．維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，主管工程師應(yīng)及時通知設(shè)備使用科室，以便及時采取應(yīng)急措施。
5．維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。維修負責人應(yīng)及時召開問題討論會，群策群力解決問題。
6．對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時向上級報告。
7．維修工程人員應(yīng)嚴格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)。
8．維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。
9．維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
10．維修工程人員應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理
1．嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2．工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3．工程部負責人應(yīng)定期對下屬的工程文件檔案進行審核。
4．對最終用戶保存的使用手冊應(yīng)嚴格進行登記確認。
（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制
1．工程部負責人負責針對各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。
2、工程部需定期召開“設(shè)備維修技術(shù)討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補?；ハ鄬W習，提高技能。
4．工程部負責人應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。
5．工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細寫明工作過程及維修結(jié)論。
6．醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設(shè)備。
7．對搶救設(shè)備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。
8．工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。
六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度
醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設(shè)專人負責，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處，由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù)，并報財務(wù)處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負責人承擔相應(yīng)責任。
１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。
２．資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向設(shè)備處提出書面申請，設(shè)備處審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準,由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
３．資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務(wù)處確認。
七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度
設(shè)備處協(xié)同財務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報廢工作
１．報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設(shè)備處；
２．報廢設(shè)備鑒定：工程部主管工程師應(yīng)本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見。
３．報廢申請審批：《醫(yī)療設(shè)備報廢申請單》經(jīng)設(shè)備處負責人審核，設(shè)備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。
４．報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。
５．固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實行強制報廢。
八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度
1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)
備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保
證接地設(shè)施良好。
3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求
4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后
才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作
人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
5、應(yīng)嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操
作機器設(shè)備。
6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機。通知設(shè)備維
修人員到場檢修。
九、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度
國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間
（1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。
（2）對于國家規(guī)定的假期期間，工程部應(yīng)將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應(yīng)。
（3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應(yīng)及時與其負責人進行報告，相關(guān)負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。
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END
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第五篇：醫(yī)療設(shè)備管理制度范文
下河清衛(wèi)生院
醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度
1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務(wù)室須見到院長簽署意見后，方可付款報銷。
3、大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。
4、財務(wù)室必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財務(wù)室歸檔保存。財務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。
8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；
限于我院目前沒有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對外聯(lián)系解決。
9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對隱瞞不報者追究責任。
10、加強儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。
11、凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。
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