第一篇：DMF以及COS和EDMF簡介

DMF、COS(CEP)和EDMF

一、原料藥申請(qǐng)F(tuán)DA以及DMF（１）根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研，摸清美國市場(chǎng)目前的銷售情況，對(duì)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)與走向做出正確的預(yù)測(cè)、分析，在此基礎(chǔ)上，選好申請(qǐng)ＦＤＡ認(rèn)證的品種。（２）選擇好申請(qǐng)代理人（代理人）和代理經(jīng)銷商（經(jīng)銷商）并向ＦＤＡ遞交委托代理的證明書即委托書。

（３）編寫申請(qǐng)文件，化學(xué)原料為ＤＭＦ，交代理人修改定稿后，由代理人向ＦＤＡ遞交，取得ＤＭＦ分配號(hào)和ＮＤＣ登記號(hào)。

（４）ＦＤＡ收到材料后將發(fā)函通知表示何時(shí)收到何產(chǎn)品的ＤＭＦ資料，ＤＭＦ分配號(hào)是多少，該產(chǎn)品由誰供貨，由誰代理、誰經(jīng)營，其次說明根據(jù)ＮＤＡ（新藥申請(qǐng)）程序，ＦＤＡ將來檢查。

（５）工廠按ＧＭＰ要求進(jìn)行廠房、設(shè)備和各項(xiàng)管理方面的準(zhǔn)備工作。其間，代理和代理商可能合作幾次預(yù)檢。

（６）ＦＤＡ派員檢查。檢查按他們的檢查指南并對(duì)照ＤＭＦ文件逐項(xiàng)對(duì)照，查后當(dāng)場(chǎng)寫出書面意見并由檢查人員向ＦＤＡ報(bào)告檢查結(jié)果。

（７）ＦＤＡ審核批準(zhǔn)后通知代理商，由代理商通知外貿(mào)部簽約，可知該藥品已獲準(zhǔn)可直接進(jìn)入美國市場(chǎng)。

（８）每年通過代理人向ＦＤＡ遞交一份ＤＭＦ修改材料，２－３年接受一次復(fù)查。

根據(jù)美國的聯(lián)邦管理法規(guī)定，在美國生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品者須向美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）申請(qǐng)注冊(cè)并遞交有關(guān)文件、化學(xué)原料藥按要求提交一份新藥申請(qǐng)（ＮＤＡ）的藥物管理檔案：ＤＭＦ。

ＤＭＦ是藥物管理檔案（ＤＲＵＧ ＭＡＳＴＥＲ ＦＩＬＥ）的英文名首字母縮寫詞，是一份文件，由生產(chǎn)廠提供的詳細(xì)的某藥品生產(chǎn)過程的資料，便于ＦＤＡ對(duì)該廠產(chǎn)品有個(gè)全面了解。ＤＭＦ定為ＤＭＦ系一機(jī)密參考資料，內(nèi)容包括：生產(chǎn)、加工、包裝或貯存某一物質(zhì)時(shí)所用的具體廠房設(shè)施，生產(chǎn)

方法或物件等詳盡的資料。國際上常把ＤＭＦ稱作“企業(yè)文化”或生產(chǎn)單位文化，許多國家法規(guī)要求有生產(chǎn)設(shè)施和監(jiān)控的資料以確定藥品的生產(chǎn)是通過ＧＭＰ得到保證的。

呈報(bào)的ＤＭＦ有五種類型：第一類，生產(chǎn)地點(diǎn)和廠房設(shè)施、人員；第二類，中間體、原料藥和藥品；第三類型，包裝物料；第四類，輔料、著色劑、香料、香精及其他添家劑；第五類，非臨床數(shù)據(jù)資料和臨床數(shù)據(jù)資料，每一ＤＭＦ應(yīng)只不過含有一類資料。上報(bào)的ＤＭＦ原件在收到時(shí)經(jīng)鑒定確定在格式和內(nèi)容上符合規(guī)定要求，ＦＤＡ就會(huì)確認(rèn)收到并對(duì)其指定一個(gè)ＤＭＦ編號(hào)，ＦＤＡ收受ＤＭＦ以及將ＤＭＦ編號(hào)并不說明ＦＤＡ對(duì)這一文件表示同意或不同意。ＦＤＡ為證實(shí)申請(qǐng)書而要查閱ＤＭＦ資料前，ＤＭＦ持有者必須向ＦＤＡ呈報(bào)授權(quán)信件一式二份，容許ＦＤＡ查閱ＤＭＦ，如果ＦＤＡ審查員在審查ＮＤＡ（新藥申請(qǐng)書）ＡＮＤＡ（新藥簡略申請(qǐng)書）等申請(qǐng)書時(shí)需查閱ＤＭＦ，發(fā)現(xiàn)資料不全，則會(huì)在回復(fù)申請(qǐng)時(shí)把不足處指出，由申請(qǐng)者告知ＤＭＦ持有者把ＤＭＦ加以改正。ＤＭＦ持有者的責(zé)任有：改動(dòng)ＤＭＦ時(shí)作所需通知了授權(quán)可查閱ＤＭＦ的人員名單；指定代理商；ＤＭＦ所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓，當(dāng)ＤＭＦ持有者希望終止ＤＭＦ時(shí)，應(yīng)向ＤＭＦ部門上報(bào)一份申請(qǐng)書說明終止理由。

隨著加入世貿(mào)組織和世界經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，我國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就要面對(duì)一個(gè)新的課題――走出國門參與國際競(jìng)爭，這既是機(jī)會(huì)也有風(fēng)險(xiǎn)存在。既往原料藥出口的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)很多，類似漢姆、凱華這種國外（或國外背景）公司利用我們不熟悉外部情況又急于出口的心理，以很小的代價(jià)就得到證書持有人、貿(mào)易代理權(quán)等很大價(jià)值的權(quán)益，在早期的COS證書和FDA認(rèn)證通過中絕大多數(shù)權(quán)利被代理公司把持，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)只是為他人做嫁衣得到微不足道的一點(diǎn)利潤，完全沒有市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)且還有技術(shù)機(jī)密無法保證的風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)在企業(yè)的自主意識(shí)得到很大提高，但信息不明了、理解混亂的情況仍然沒得到改善，特別是后來介入的咨詢公司因?yàn)槌霭l(fā)點(diǎn)不一樣也都說法不一，這讓企業(yè)更是無法判斷。

所以現(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)迫切需要一個(gè)權(quán)威的聲音，需要與國外法規(guī)當(dāng)局直接接觸，鑒于此，中國藥學(xué)會(huì)與FDA、COS專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)北京康利華咨詢服務(wù)有限公司在11月舉辦了歐洲藥品（COS / CEP、EDMF、GENERIC）國際研討會(huì)，邀請(qǐng)EDQM官員，Q7A核心專家等參與研討培訓(xùn)，國內(nèi)70多家企業(yè)近百名代表參加了研討學(xué)習(xí)。在為期三天的會(huì)議中，專家們介紹的歐盟藥品注冊(cè)知識(shí)覆蓋面廣，內(nèi)容豐富，經(jīng)過一番整理，現(xiàn)作一簡單的介紹。

二、歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簡介

隨著加入WTO和世界經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，在藥品貿(mào)易方面，國內(nèi)企業(yè)逐步走出國門，接受國際競(jìng)爭和技術(shù)壁壘挑戰(zhàn)。在歐洲市場(chǎng)，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）的COS證書是國內(nèi)原料藥成功進(jìn)入歐洲的首選注冊(cè)程序。因此更多地了解歐洲藥品質(zhì)量管理局的管理系統(tǒng)以及COS證書的要求，成為很多企業(yè)的迫切需要。

歐洲理事會(huì)下屬的EDQM是歐洲藥品管理系統(tǒng)的核心，旨在保證在歐洲生產(chǎn)和銷售的藥品具有同等優(yōu)良的品質(zhì)，同時(shí)促進(jìn)了資源的進(jìn)一步集中和共享。EDQM是在歐盟和歐洲理事會(huì)不斷的合作中建立和發(fā)展起來的，它有效地滿足了減少藥品自由貿(mào)易中的技術(shù)壁壘以及合理使用公共健康資源的需要。與歐盟相比，歐洲理事會(huì)擁有更多的成員國（現(xiàn)在是45個(gè)成員國，不久將變成46個(gè)），這意味著歐盟以外的歐洲國家可以與歐盟國家平等地參與藥品方面的合作，同時(shí)也推動(dòng)了這些國家加入歐盟的進(jìn)程。

1、這種合作通?；谝韵聨讉€(gè)方面：

A、國際協(xié)商會(huì)議（由歐盟和32個(gè)歐洲成員國簽署的歐洲藥典協(xié)定）

共同體法（歐盟法規(guī)和解釋）

其它約定（歐洲理事會(huì)，歐盟委員會(huì)和歐洲藥品評(píng)審局（EMEA）之間簽署的）；

B、自發(fā)的技術(shù)團(tuán)體：以歐洲和非歐洲國家的觀察員身份，推動(dòng)歐洲藥品標(biāo)準(zhǔn)與各國法規(guī)之間的融合。

2、有關(guān)合作已經(jīng)在以下領(lǐng)域開展：

A、歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)（約1850個(gè)專論和280個(gè)總論）；

B、歐洲藥典適應(yīng)性證書程序，這一程序適用于所有原材料生產(chǎn)商； C、官方藥物實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)（OMCL）：該網(wǎng)絡(luò)目前包括了來自近40個(gè)國家的100多個(gè)合作實(shí)驗(yàn)室。OMCL促進(jìn)了歐洲國家之間藥物檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)，并保證各國患者可以獲得相同質(zhì)量的藥品。

三、歐洲藥典適應(yīng)性證書（COS / CEP）

1、簡介

歐洲藥典適應(yīng)性證書COS——certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。又稱CEP證書。是由成立于1964年的歐洲藥典委員會(huì)即歐洲藥物質(zhì)量理事會(huì)（EDQM）頒發(fā)的用以證明原料藥品的質(zhì)量是按照歐洲藥典有關(guān)專論描述的方法嚴(yán)格控制的，其產(chǎn)品質(zhì)量符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)的一種證書。它是隨著歐洲市場(chǎng)的一體化進(jìn)程的逐步發(fā)展而于1992年出現(xiàn)的，其目的就是為了減少生產(chǎn)廠家和有關(guān)評(píng)審機(jī)構(gòu)的大量的重復(fù)性工作，促進(jìn)歐洲藥品市場(chǎng)的一體化進(jìn)程。與美國FDA對(duì)原料藥品要求的藥物管理檔案（DMF）相比，歐洲COS證書申請(qǐng)文件更注重的是藥物本身的性質(zhì)，包括化學(xué)結(jié)構(gòu)及結(jié)構(gòu)解析、化學(xué)性質(zhì)、雜質(zhì)及其限度、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性和安全性研究等等。要取得此證書，生產(chǎn)商需要提交一份詳細(xì)的檔案，其中可能含有機(jī)密資料。此證書用戶表明通過應(yīng)用歐洲藥典有關(guān)專論，及證書上所列出的必要方法，能夠檢查藥物原料和輔料是否適用于藥品的生產(chǎn)，也就是說，從這一特定方法（包括原材料）生產(chǎn)的藥物中的所有可能雜質(zhì)和污染都能夠由有關(guān)專論的要求完全控制。歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）的COS證書程序是基于歐洲公共健康委員會(huì)部分表決通過的AP-CSP(93)4號(hào)決議而產(chǎn)生的。COS證書的目的是評(píng)估和判斷使用歐洲藥典專論控制原料藥的化學(xué)純度、微生物品質(zhì)和TSE（Transmitting animal Spongiform Encephalopathy agent 傳播性動(dòng)物海綿狀腦病體）風(fēng)險(xiǎn)的適用性。

這一程序顯示了各部門之間典型的合作關(guān)系，如CHMP（人用藥委員會(huì)）,CVMP（獸用藥委員會(huì)）和 歐洲藥典委員會(huì)，這些部門在指導(dǎo)工業(yè)界的同時(shí),共同努力尋找實(shí)用的解決方案，并在不使評(píng)估程序復(fù)雜化的前提下提高質(zhì)量保證。證書管理處已經(jīng)明確表示：對(duì)于已有歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)商，應(yīng)選用COS證書程序。

由歐洲藥典委員會(huì)官員、CHMP/CVMP聯(lián)合工作組、CHMP生物技術(shù)工作組、CVMP免疫產(chǎn)品工作組、草藥產(chǎn)品工作組和歐盟委員會(huì)代表、EMEA、EDQM等共同組成的指導(dǎo)委員會(huì)，在實(shí)施COS程序時(shí)貫徹了磋商、協(xié)調(diào)和合作的原則，指導(dǎo)委員會(huì)每年舉行一次會(huì)議，以保持有關(guān)許可、藥典和適用性證書政策的連貫性。

除了負(fù)責(zé)政策方針的指導(dǎo)委員會(huì)，EDQM還針對(duì)化學(xué)物質(zhì)和TSE風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)分別設(shè)立了兩個(gè)技術(shù)顧問團(tuán)，由文件審查專家組成。顧問團(tuán)主要負(fù)責(zé)處理證書申請(qǐng)文件審查員提出的任何技術(shù)或科學(xué)問題。

截止到2004年3月底，EDQM共頒發(fā)COS證書1520份，其中有關(guān)化學(xué)藥品的證書970份，占63.8%需做TSE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的生物原料證書430件，占28.28％，兩者兼有的（即需要做TSE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的化學(xué)藥品）43件，占2.82%，被撤銷的證書75件，占4.93%，實(shí)際有效的證書總數(shù)為1445件。中國只有24家制藥企業(yè)的45件COS證書，撤銷2件，實(shí)際有效的COS證書為43件，僅占全球頒發(fā)證書總額的2.97%，全部集中在化學(xué)藥品。

2、COS證書的適用范圍

COS證書適用于已收錄于歐洲藥典中的以下物質(zhì)：

—合成或提取的有機(jī)或無機(jī)物（原料藥或藥用輔料）；

—通過發(fā)酵獲得的非直接基因產(chǎn)物，即微生物的代謝產(chǎn)物，無論該微生物是否經(jīng)過傳統(tǒng)方法

或r-DNA技術(shù)修飾；

—具有傳播動(dòng)物海綿狀腦?。═SE）危險(xiǎn)的產(chǎn)品（注：此類產(chǎn)品可單獨(dú)申請(qǐng)COS證書或進(jìn)行

TSE危險(xiǎn)性評(píng)估，也可兩項(xiàng)共同申請(qǐng)）。COS證書不適用于直接基因產(chǎn)物（蛋白質(zhì)），源于人類組織的產(chǎn)品、疫苗、血液制品等。

3、COS證書產(chǎn)生的背景、發(fā)展與現(xiàn)狀

由于有著眾多的人口及發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)，歐洲是世界上巨大的藥品消耗地區(qū)，同時(shí)也是向外輸出藥物制劑的最大地區(qū)。與美國一樣，出于對(duì)自身資源和環(huán)保的考慮，決大多數(shù)歐洲國家嚴(yán)格控制原料藥的生產(chǎn)規(guī)模。歐洲制藥工業(yè)發(fā)達(dá)而且歷史悠久，集中了很多世界主要跨國制藥企業(yè)，成為世界上向外輸出藥品制劑最多的地區(qū)。隨著歐洲逐漸一體化，歐盟版圖不斷擴(kuò)大,作為一個(gè)整體，它正成為世界上最大的原料藥進(jìn)口市場(chǎng)之一，也是我國眾多原料藥生產(chǎn)廠家的重要目標(biāo)市場(chǎng)。

由于歐洲國家一般較小，經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)一體化一直是大勢(shì)所趨, 進(jìn)程在不斷加速。早在1964年，歐盟就成立了統(tǒng)一的公共衛(wèi)生委員會(huì)（Public Health Committee）和歐洲藥典委員會(huì)(Committee of European Pharmacopoeia)，頒布了在所有成員國內(nèi)都具有法律效力的歐洲藥典。歐洲藥典委員會(huì)也由最初的八個(gè)成員國發(fā)展到現(xiàn)在三十一個(gè)成員國，包括：奧地利、比利時(shí)、波黑、克羅地亞、塞浦路斯、捷克共和國、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、斯洛伐克共和國、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、瑞士、前南斯拉夫聯(lián)盟、土耳其、英國等，基本上涵蓋了歐洲的主要國家。在公共衛(wèi)生委員會(huì)和歐洲藥典委員會(huì)的協(xié)調(diào)和規(guī)范下，近幾年歐洲的醫(yī)藥管理體制和法規(guī)發(fā)生了明顯的變化。對(duì)成員國以外的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入成員國市場(chǎng)的管制政策也做出了相應(yīng)的調(diào)整。

1995年阿姆斯特丹條約（Treaty of Amsterdam）生效以后，歐盟成立了專門的藥物評(píng)審機(jī)構(gòu)——?dú)W洲藥物評(píng)審局（EMEA，European Agency for the Evaluation of Medicinal Product）。EMEA將制劑藥品上市的核準(zhǔn)（Marketing Authorization）程序分成兩種，即“集中申請(qǐng)”和“互認(rèn)申請(qǐng)”。這兩種申請(qǐng)的目的就是為了消除各成員國之間的上市核準(zhǔn)結(jié)果互不承認(rèn)現(xiàn)象，減少有關(guān)當(dāng)局和生產(chǎn)企業(yè)的重復(fù)性工作，消除成員國之間的藥品貿(mào)易障礙，促進(jìn)市場(chǎng)的一體化。這兩種申請(qǐng)程序的結(jié)果是：一個(gè)藥品的上市申請(qǐng)一旦獲得批準(zhǔn)，將自動(dòng)或通過一定程序在歐盟所有的成員國上市。

4、獲得COS證書的程序

a． 生產(chǎn)廠家或申請(qǐng)代理機(jī)構(gòu)通過銀行向認(rèn)證秘書處匯去證書申請(qǐng)的有關(guān)費(fèi)用，并將完成的申請(qǐng)表格和藥物檔案（Dossier）一并遞交給歐洲藥物質(zhì)量理事會(huì)（EDQM）的認(rèn)證秘書處。

b． 認(rèn)證秘書處收到申請(qǐng)文件后，在一定期限內(nèi)將安排評(píng)審。評(píng)審由認(rèn)證秘書處指定的評(píng)審委員小組（必要時(shí)也可由相關(guān)的技術(shù)顧問委員會(huì)）來完成，以給出是否可以頒發(fā)COS證書的結(jié)論。

c． 結(jié)果通知：認(rèn)證秘書處采取必要的方式將文件評(píng)審結(jié)果及是否可以頒發(fā)COS證書的結(jié)論告之申請(qǐng)人。

5、COS證書的修訂

a、與第五版歐洲藥典（2004年6月出版發(fā)行）相關(guān)的修訂

COS證書是證明對(duì)已生效的歐洲藥典的專論或總論的適應(yīng)性，因此必要時(shí)應(yīng)該根據(jù)藥典增補(bǔ)本或新版藥典的要求進(jìn)行相應(yīng)的修訂?；跉W洲藥典第五版的內(nèi)容，EDQM將會(huì)對(duì)已授予證書進(jìn)行必要的修訂。證書持有人有責(zé)任向該原料藥的使用商提供修訂的證書；而上市許可的持有人有責(zé)任向許可機(jī)構(gòu)提交相應(yīng)的修訂申請(qǐng)文件。

有關(guān)修訂程序的具體內(nèi)容將在近期公布，基本要求如下：

――COS證書將會(huì)根據(jù)當(dāng)前版本的藥典和相關(guān)增補(bǔ)加以更新，并使用新的標(biāo)識(shí)和證書紙；

――修訂所有EDQM頒發(fā)的適用于歐洲藥典第四版規(guī)定化學(xué)純度和微生物品質(zhì)的證書；

――歐洲藥典第五版將于2005年1月1日開始生效。在新版藥典的第XV-XIX頁列出了所有新的、修訂的、更正的和刪除內(nèi)容的總結(jié)，這些內(nèi)容也可以在EDQM的網(wǎng)站中找到。證書持有人有責(zé)任更新所涉及物質(zhì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，并且向EDQM提交相關(guān)信息以修訂和更新已有的COS證書。關(guān)于COS證書修訂的詳細(xì)要求EDQM將會(huì)直接聯(lián)系相關(guān)的證書持有人。

b、與變化有關(guān)的修訂

對(duì)于證書申請(qǐng)文件中所描述信息的任何變化，證書持有人應(yīng)及時(shí)通知EDQM，通過遞交申請(qǐng)表和其它必要的文件，證明符合現(xiàn)有的法規(guī)指南。

四、EDMF文件簡介

1、定義

歐洲藥物管理檔案（EDMF，即 European Drug Master File）是藥品制劑的制造商為取得上市許可而必須向注冊(cè)當(dāng)局提交的關(guān)于在制劑產(chǎn)品中所使用的原料藥的基本情況的支持性技術(shù)文件。又稱原料藥主文件檔案（ASMF）。它的申請(qǐng)必須與使用該原料藥的制劑的上市許可申請(qǐng)同時(shí)進(jìn)行。當(dāng)原料藥物的生產(chǎn)廠家（ASM，即 The Active Substance Manufacturer）不是藥品制劑上市許可證的申請(qǐng)人時(shí)，也就是說當(dāng)制劑生產(chǎn)廠家使用其它廠家生產(chǎn)的原料藥物生產(chǎn)制劑時(shí)，為了保護(hù)原料藥物的生產(chǎn)及質(zhì)量管理等方面有價(jià)值的技術(shù)機(jī)密而由原料藥物的生產(chǎn)廠家提交給歐洲官方機(jī)構(gòu)的文件。分為公開部分和保密部分。與美國FDA的DMF涵概藥品生產(chǎn)的全過程CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）不同，歐洲D(zhuǎn)MF則主要強(qiáng)調(diào)第一個(gè)C，即Chemistry。具體的說，EDMF 的主要內(nèi)容是藥物及其相關(guān)雜質(zhì)的化學(xué)，包括化學(xué)結(jié)構(gòu)及結(jié)構(gòu)解析、化學(xué)性質(zhì)、雜質(zhì)及其限度、雜質(zhì)檢查等等。作者: yangjiaoai 發(fā)布日期: 2006-08-16

2、EDMF分為兩部分：

1.申請(qǐng)人部分（AP）：供制劑申請(qǐng)人使用的非保密信息； 2.限制部分（RP）：EDMF持有人認(rèn)為是保密的信息。

3、EDMF的適用范圍：

EDMF適用于以下三類原料藥的申請(qǐng)：

--仍由專利保護(hù)的新的原料藥，并且這種原料藥沒有包括在歐洲藥典或任何一個(gè)成 員國的藥典之中；

--已過專利保護(hù)期的原料藥，并且這種原料藥沒有包括在歐洲藥典或任何一個(gè)成員國的藥典之中；

--包括在歐洲藥典或任何一個(gè)成員國的藥典之中的原料藥，當(dāng)這種原料藥使用一個(gè)可能留下藥典專論沒有提到的雜質(zhì)并且藥典專論不能足夠控制其質(zhì)量的方法生產(chǎn)時(shí)。

4、EDMF的變動(dòng)和更新

如果EDMF持有人需要對(duì)EDMF的公開部分和保密部分做出變動(dòng)，則任何變動(dòng)均要向主管當(dāng)局或EMEA上報(bào)，并通知所有申請(qǐng)人。若僅是修改EDMF的保密部分，并且生產(chǎn)采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和雜質(zhì)范圍均沒有發(fā)生改變，修改信息只需提供給主管當(dāng)局；如果需要修改EDMF的公開部分，此信息必須提供給其他申請(qǐng)人和使用此EDMF的藥品上市許可證的持有人，所有涉及到的申請(qǐng)人將通過適當(dāng)?shù)淖兏绦蛐薷乃麄兊纳鲜性S可證申請(qǐng)文檔。

EDMF持有人應(yīng)對(duì)EDMF文件在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝，質(zhì)量控制，技術(shù)發(fā)展法規(guī)和科研要求方面保持內(nèi)容更新。如果沒有任何改變，在歐盟內(nèi)使用此EDMF的第一個(gè)五年后，EDMF持有人應(yīng)正式聲明EDMF文件的內(nèi)容仍然是不變和適用的，并提交一份更新的申請(qǐng)人或制劑生產(chǎn)廠家的名單。

5、EDMF的遞交程序

根據(jù)歐洲藥物管理檔案程序的要求，EDMF只能在遞交制劑藥品上市許可證申請(qǐng)時(shí)遞交，并且只有歐洲的制劑生產(chǎn)廠家及其授權(quán)的代表（如，進(jìn)口商）才能遞交EDMF。

遞交的EDMF應(yīng)包括兩個(gè)部分：

--EDMF的申請(qǐng)人部分（即公開部分）；--原料藥生產(chǎn)廠家（ASM）的限制部分（即保密部分）。

兩個(gè)部分要分開遞交，因?yàn)樗幤飞鲜性S可證的申請(qǐng)人是不可以看到EDMF保密部分的。其中EDMF的公開部分和保密部分組成的一個(gè)完整副本由原料藥生產(chǎn)廠家直接寄給歐洲的相關(guān)的評(píng)審機(jī)構(gòu)。公開部分的一個(gè)副本由原料藥生產(chǎn)廠家提前寄給申請(qǐng)人，并由申請(qǐng)人將此部分包括在上市許可證的申請(qǐng)文件中。因此，EDMF程序僅適用于當(dāng)原料藥的生產(chǎn)廠家（ASM）不是藥品上市許可證申請(qǐng)人的情況。

如果歐洲的藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)經(jīng)驗(yàn)證，證明遞交的EDMF申請(qǐng)文件是真實(shí)有效的，則給予藥品上市許可證的申請(qǐng)人一個(gè)EDMF登記號(hào)（Reference No.）。這樣我們作為原料藥的生產(chǎn)廠家，就可以將我們的原料藥產(chǎn)品出口到歐洲，用于該制劑廠家的藥品生產(chǎn)。

6、EDMF的評(píng)估

當(dāng)EDMF文件被提交后，歐洲各國的主管當(dāng)局或歐洲藥物評(píng)審局（EMEA，European Agency for the Evaluation of Medicinal Product）會(huì)對(duì)EDMF的公開部分和保密部分進(jìn)行評(píng)估并提問。對(duì)EDMF公開部分的提問會(huì)寫進(jìn)整個(gè)評(píng)估報(bào)告并轉(zhuǎn)給申請(qǐng)人，對(duì)EDMF保密部分的提問則被包含在評(píng)估報(bào)告的保密附件內(nèi)直接轉(zhuǎn)給EDMF持有人（EDMF Holders），但主管當(dāng)局或EMEA會(huì)將上述情況連同所提問題的性質(zhì)通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人負(fù)責(zé)EDMF持有人及時(shí)解答這些問題。一旦因?yàn)檫@些針對(duì)保密部分的提問和解答使得公開部分內(nèi)容發(fā)生變動(dòng)，EDMF持有人將有責(zé)任向申請(qǐng)人提供更新的公開部分的文件，并由申請(qǐng)人提供給評(píng)審機(jī)構(gòu)。

五、EDMF登記和COS證書的比較

EDMF和COS證書都是原料藥進(jìn)入歐洲市場(chǎng)有效而必需的支持性材料，二者都是用于證明制劑產(chǎn)品中所使用的原料藥質(zhì)量的文件以便支持使用該原料藥的制劑產(chǎn)品在歐洲的上市申請(qǐng)（MAA）；它們之間究竟有什么不同呢？

首先，是評(píng)審方式上的不同。EDMF是由單個(gè)國家的機(jī)構(gòu)評(píng)審的，是作為制劑上市許可申請(qǐng)文件的一部分而與整個(gè)制劑的上市許可的申請(qǐng)文件一起進(jìn)行評(píng)審的。針對(duì)不同的制劑，不同的評(píng)審機(jī)構(gòu)有不同的側(cè)重，因而會(huì)對(duì)文件有不同的要求，提出不同的問題。無論原料藥物用于哪個(gè)制劑的生產(chǎn)，也無論該EDMF是否已進(jìn)行過登記，都要進(jìn)行重新評(píng)審，因而對(duì)我們這些原料藥的生產(chǎn)廠家來說是多次申請(qǐng)登記，要花費(fèi)更多的時(shí)間和精力。而COS申請(qǐng)文件是由有關(guān)當(dāng)局組成的專家委員會(huì)集中評(píng)審的，評(píng)審結(jié)果將決定是否發(fā)給COS證書。一個(gè)原料藥一旦取得COS證書，就可以用于歐洲藥典委員會(huì)的三十一個(gè)成員國內(nèi)的所有制劑生產(chǎn)廠家的制劑生產(chǎn)。

其次，針對(duì)的情況不同。EDMF與使用該原料藥的制劑藥物的上市許可申請(qǐng)（MAA）不可分離，必須由使用該原料藥的歐洲終端用戶申請(qǐng)；而COS證書則是直接將證書頒發(fā)給原料藥的生產(chǎn)廠家，因此可由原料藥生產(chǎn)廠家獨(dú)立申請(qǐng),并不需要現(xiàn)成的中間商和終端用戶，因而生產(chǎn)廠家在申請(qǐng)過程中更加主動(dòng)。第三，適用的范圍不同。EDMF程序適用于所有的原料藥品，只要是原料藥，無論是否已收載入歐洲藥典，都可以通過EDMF文件的方式進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，而COS證書只能處理歐洲藥典已收載的物質(zhì)，當(dāng)然不僅是原料藥，也包括生產(chǎn)制劑所用的輔料，我國的藥用輔料也可以申請(qǐng)COS證書。

第四，所要求提供的資料不同。比如EDMF文件必須包括藥物的穩(wěn)定性研究資料，而COS證書的申請(qǐng)文件并不強(qiáng)求這些資料。

第五，申請(qǐng)的結(jié)果不同。申請(qǐng)COS證書的結(jié)果是直接頒發(fā)給原料藥的生產(chǎn)廠家一個(gè)證書，只要將這個(gè)證書的復(fù)印件提供給歐洲方面的中間商或終端用戶，對(duì)方就可以購買我們的原料藥，而EDMF文件登記的結(jié)果是只告訴制劑生產(chǎn)廠家一個(gè)EDMF文件的登記號(hào)，歐洲評(píng)審機(jī)構(gòu)不會(huì)將這個(gè)登記號(hào)告訴原料藥的生產(chǎn)廠家，原料藥的生產(chǎn)廠家只能從負(fù)責(zé)申請(qǐng)登記的歐洲藥品制劑的生產(chǎn)廠家那兒查詢這個(gè)登記號(hào)。

六、ICH簡介

ICH,實(shí)際是指人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)議(International Conference on Harmonization OF Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)。ICH是由歐盟、美國、日本三方成員國發(fā)起,并由三方成員國的藥品管理當(dāng)局與三方成員國的制藥企業(yè)管理機(jī)構(gòu)為主要成員所組成。六個(gè)參加單位分別為：

歐洲聯(lián)盟(EU),歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(EFPIA)，日本厚生省(MHW)，日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)(JPMA)，美國食品與藥品管理局(FDA)，美國藥物研究和生產(chǎn)聯(lián)合會(huì)(PRMA)。

此外，世界衛(wèi)生組織（WHO）、歐洲自由貿(mào)易區(qū)（EFTA）和加拿大衛(wèi)生保健局（CHPA）作為觀察員，國際制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（IFPMA）作為制藥工業(yè)的保護(hù)傘組織參加協(xié)調(diào)會(huì)。

成立該組織的目的：（１）對(duì)三方成員國之間人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求通過國際協(xié)調(diào)取得一致。（２）對(duì)新藥研究開發(fā)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改進(jìn)與革新以期提高研究質(zhì)量。（３）節(jié)約人力、動(dòng)物、物資等資源,縮短研究開發(fā)周期,節(jié)約經(jīng)費(fèi)開支。（４）提高新藥研究、開發(fā)、注冊(cè)、上市的效率,為控制疾病提供更多更好的新藥。

七、CTD文件簡介

隨著由美國，歐洲和日本三方發(fā)起的國際協(xié)調(diào)會(huì)議（International Conference of Harmonization，簡稱ICH）的進(jìn)程，在上述三個(gè)地區(qū)對(duì)于在人用藥申請(qǐng)注冊(cè)的技術(shù)要求方面已經(jīng)取得了相當(dāng)大的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，但直到目前為止，各國對(duì)于注冊(cè)申請(qǐng)文件仍然沒有一個(gè)統(tǒng)一的格式。每個(gè)國家對(duì)于提交的技術(shù)報(bào)告的組織及文件中總結(jié)和表格的制作都有自己的要求。在日本，申請(qǐng)人必須準(zhǔn)備一個(gè)概要來介紹技術(shù)方面的信息；在歐洲則必須提交專家報(bào)告和表格式的總結(jié)；而美國FDA對(duì)于新藥申請(qǐng)的格式和內(nèi)容也有自己的指南。為解決這些問題，ICH決定采用統(tǒng)一的格式來規(guī)范各個(gè)地區(qū)的注冊(cè)申請(qǐng)，并在2003年7月起首先在歐洲實(shí)行。這就是下面要向大家介紹的常規(guī)技術(shù)文件（CTD）。

CTD文件是國際公認(rèn)的文件編寫格式，用來制作一個(gè)向藥品注冊(cè)機(jī)構(gòu)遞交的結(jié)構(gòu)完善的注冊(cè)申請(qǐng)文件，共由五個(gè)模塊組成，模塊1是地區(qū)特異性的，模塊2、3、4和5在各個(gè)地區(qū)是統(tǒng)一的。

模塊1：行政信息和法規(guī)信息

本模塊包括那些對(duì)各地區(qū)特殊的文件，例如申請(qǐng)表或在各地區(qū)被建議使用的標(biāo)簽，其內(nèi)容和格式可以由每個(gè)地區(qū)的相關(guān)注冊(cè)機(jī)構(gòu)來指定。

模塊2：CTD文件概述

本模塊是對(duì)藥物質(zhì)量，非臨床和臨床實(shí)驗(yàn)方面內(nèi)容的高度總結(jié)概括，必須由合格的和有經(jīng)驗(yàn)的專家來擔(dān)任文件編寫工作。

模塊3：質(zhì)量部分

文件提供藥物在化學(xué)、制劑和生物學(xué)方面的內(nèi)容。

模塊4：非臨床研究報(bào)告

文件提供原料藥和制劑在毒理學(xué)和藥理學(xué)試驗(yàn)方面的內(nèi)容。

模塊5：臨床研究報(bào)告

文件提供制劑在臨床試驗(yàn)方面的內(nèi)容。

在CTD文件中，需要原料藥廠家提交的只是在模塊2整體質(zhì)量概述（The Quality Overall Summary，即QOS）部分和模塊3質(zhì)量（Quality）部分中涉及原料藥的化學(xué)性質(zhì)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等方面的基本數(shù)據(jù)和資料。在整體質(zhì)量概述中原料藥廠家提供的資料應(yīng)該能夠使質(zhì)量評(píng)審委員對(duì)模塊3的相關(guān)內(nèi)容有一個(gè)大致的了解。

在提交CTD文件時(shí)，同樣為了保護(hù)原料藥生產(chǎn)廠家的技術(shù)機(jī)密而需要由申請(qǐng)人配合原料藥生產(chǎn)廠家的負(fù)責(zé)人單獨(dú)提交一份符合歐洲CTD格式的保密文件，以確保所有注冊(cè)申請(qǐng)要求的相關(guān)資料直接提供給有關(guān)當(dāng)局，這個(gè)保密文件包括模塊3中關(guān)于生產(chǎn)工藝的詳細(xì)描述，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，工藝驗(yàn)證和數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)的內(nèi)容。此外，還需要單獨(dú)提供一個(gè)整體質(zhì)量概述，其內(nèi)容不在藥品上市許可申請(qǐng)各部分內(nèi)。整個(gè)保密文件必須符合CTD的格式要求。

第二篇：豐和簡介

豐和汽車集團(tuán)簡介

福建豐和汽車集團(tuán)正式創(chuàng)建于2008年，總部位于泉州。主要經(jīng)營汽車銷售、售后服務(wù)以及汽車精品的零售業(yè)務(wù)。主要代理長安福特和東風(fēng)標(biāo)致兩大汽車品牌，目前旗下共有5家汽車4S店及精品公司。

2003年初，福建豐吉4S店成立，是福建省第一家長安福特馬自達(dá)全球標(biāo)準(zhǔn)興4 S店。

2003年11月長安福特泉州第一家4S店福建豐祥4S店在泉州鯉城成立，2004年9月：東風(fēng)標(biāo)致福建豐順4S店 在泉州清蒙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)成立

經(jīng)過近三年的努力，先后成立了三家公司，隨著規(guī)模越來越大，為了使運(yùn)行更加規(guī)范化，統(tǒng)一化，科學(xué)化，公司于05年11月成立了營運(yùn)管理處，對(duì)所屬的三家公司進(jìn)行統(tǒng)一管理，這為逐步走上集團(tuán)化 管理奠定了基礎(chǔ)，是豐和汽車集團(tuán)的前身。公司成立至今，都以超前的理念和進(jìn)取的精神積極拓展市場(chǎng)，2006年1月和2007年6月先后在晉江和莆田成立豐裕汽車銷售服務(wù)有限公司和豐潤汽車銷售服務(wù)有限公司兩家子公司，主要開拓當(dāng)?shù)馗Ｌ仄嚨氖袌?chǎng)和服務(wù)。2007年11月，公司在福州成立豐盈汽車用品銷售服務(wù)有限公司，滿足廣大車主對(duì)汽車精品的需求。經(jīng)過5年的發(fā)展，公司的規(guī)模不斷發(fā)展壯大，2008年8月1日正式注冊(cè)成立了豐和汽車集團(tuán)，開始實(shí)行規(guī)范的集團(tuán)化管理。

懷著“用戶至上，用心服務(wù)”的承諾，公司自成立開始，就積極探索客戶需求，努力做到最好的服務(wù)。至2008年始逐步試行集團(tuán)化管理，推行工作流程的標(biāo)準(zhǔn)化，提升員工的業(yè)務(wù)技能和素質(zhì)，努力為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，竭盡全力“創(chuàng) 造更多更好的汽車生活”，使之成為福建知名的汽車銷售服務(wù)企業(yè)。

豐和汽車集團(tuán) 目前現(xiàn)有員工700多名，集團(tuán)有健全的人才培養(yǎng)機(jī)制，并不定期組織員工活動(dòng)，良好的人才培養(yǎng)及健全的企業(yè)運(yùn)營管理制度，使得豐和汽車集團(tuán)先后榮膺 福建省十佳金牌汽車運(yùn)營集團(tuán)，海西十佳汽車運(yùn)營商；隨著汽車行業(yè)在中國的發(fā)展，豐和汽車集團(tuán)預(yù)計(jì)在未來5內(nèi)年新增5家汽車4S店，為了滿足發(fā)展需求，我們誠邀有志之士加盟，共享汽車生活。

聯(lián)系電話：0595-22412210

傳真：0595-22455908

總部地址：泉州市江南高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)常泰路

第三篇：簡介和頒獎(jiǎng)詞

彭陽四中第二屆感動(dòng)校園十大學(xué)子頒獎(jiǎng)會(huì)主持詞

同學(xué)們，總有一種聲音，揮之不去，在天地間久久氤氳；總有一群背影，無法忘懷，成為一個(gè)個(gè)銘心的記憶；總有一個(gè)瞬間，浸沒胸膛，把信念傳遞。這一個(gè)又一個(gè)感動(dòng)的瞬間，溫暖，滌蕩我們，點(diǎn)燃心靈的火把，照亮我們前行。

那么今天，就讓我們帶上一份期待，用心相約；也讓我們帶上深深的祝福，真心感動(dòng)。感動(dòng)校園，讓感動(dòng)在書聲朗朗中蘊(yùn)染；感動(dòng)你我，讓真情在心與心之間傳遞。

我宣布彭陽四中第二屆感動(dòng)校園十大學(xué)子頒獎(jiǎng)典禮現(xiàn)在開始！下面，讓我們用掌聲，伴隨著事跡介紹，逐一請(qǐng)出這十位正能量的象征。

（孫曉瑞，女，15歲，九年級(jí)（3）班學(xué)生）父親在她5歲的時(shí)候，棄母女于不顧，遠(yuǎn)走他鄉(xiāng)，成長在一個(gè)單親家庭，使她幼小的身軀承擔(dān)了太多的不幸，與母親相依為命的她，不言放棄，努力學(xué)習(xí)，想要用行動(dòng)翻轉(zhuǎn)命運(yùn)的輪盤，成為明天的強(qiáng)者。

掌聲有請(qǐng)第二屆感動(dòng)校園學(xué)子孫曉瑞同學(xué)上場(chǎng) 頒獎(jiǎng)詞：

一次又一次的磨難，使她越挫越勇。家庭的變故，并沒有打折她心中信念的枝芽，她用努力和汗水，完成了一次又一次圓滿的蛻變。因?yàn)樗嘈?，真正的?qiáng)者，含淚也要奔跑。陽光少年，陽光心態(tài)，表面的微笑掩飾了心中的陰霾。因?yàn)橛啦谎詳。纳鼘⒂肋h(yuǎn)充滿陽光。

有請(qǐng)頒獎(jiǎng)嘉賓，學(xué)校校長王飛老師為孫曉瑞頒獎(jiǎng)。

（張小琴，女，15歲，九年級(jí)（15）班學(xué)生）她身患疾病卻沒有向命運(yùn)低頭，在學(xué)校勤奮學(xué)習(xí)，成績優(yōu)異。在寒假她組織一幫同學(xué)為貧困山區(qū)的孩子們募捐衣物，在寒冬為他們送去溫暖，為他們點(diǎn)亮生活的希望。

掌聲有請(qǐng)第二屆感動(dòng)校園學(xué)子張小琴同學(xué)上場(chǎng) 頒獎(jiǎng)詞：

她一次又一次徘徊在生死邊緣，不曾放棄；她宛如帶露的朝霞，釋放無限的活力和希望；她用微薄的力量傳遞著社會(huì)的正能量。她說：“因?yàn)橛袗?，這世界不孤單?！?/p>

有請(qǐng)頒獎(jiǎng)嘉賓，學(xué)校黨支部書記虎騰老師為張小琴頒獎(jiǎng)。(張吉利，男，14歲，七年級(jí)（2）班勞動(dòng)委員)他還是一個(gè)孩子，面對(duì)因病殘疾的母親，因車禍?zhǔn)チ穗p手的父親，他勇敢、堅(jiān)強(qiáng)地?fù)纹鹆诉@個(gè)多難的家。生活讓他過早的經(jīng)受磨礪，家庭讓他過早的開始成熟。今天，他看起來仍然文弱，但精神上他從來是個(gè)強(qiáng)者！

掌聲有請(qǐng)第二屆感動(dòng)校園學(xué)子張吉利同學(xué)上場(chǎng) 頒獎(jiǎng)詞: 一頭是家庭的重任，一頭是學(xué)習(xí)的重負(fù)，命運(yùn)給了他沉重的打擊，他只能勇往直前，他堅(jiān)信“有志者事竟成”，他更相信“付出了就會(huì)有收獲。”

有請(qǐng)頒獎(jiǎng)嘉賓，學(xué)校副校長剡俊成老師為張吉利頒獎(jiǎng)。（蘭建鵬，男，17歲，九年級(jí)（7）班安全委員）父母常年在外

打工，他用單薄的肩膀扛起了家庭的重?fù)?dān)，將更多的孝順給予了奶奶，將更多的關(guān)懷給予了弟弟和妹妹。為了弟弟妹妹的健康成長，不惜將自己的零花錢偷偷塞給他們，而且總是微笑著對(duì)他們說：“你們的快樂是我最大的幸?！?。

掌聲有請(qǐng)第二屆感動(dòng)校園學(xué)子蘭建鵬同學(xué)上場(chǎng) 頒獎(jiǎng)詞 ：

他在家是個(gè)勤勞勇敢的男子漢，在學(xué)校是個(gè)樂于助人、尊敬師長的好學(xué)生。他始終懷揣著一顆感恩的心。堅(jiān)守“活著就要做一個(gè)有價(jià)值的人”的樸素信念，勵(lì)志用自己的優(yōu)異成績來報(bào)答自己的父母、老師、學(xué)校。

有請(qǐng)頒獎(jiǎng)嘉賓，學(xué)校副校長楊永剛老師為蘭建鵬頒獎(jiǎng)。（徐杰，男，17歲，九年級(jí)（2）班學(xué)生）2014年4月，一場(chǎng)飛來橫禍致使他被迫休學(xué)，喪失奔跑的能力，更令其貧寒家中雪上加霜。復(fù)學(xué)后他沒有放棄自己，盡管前路依然艱辛，但他且歌且行，迎難而上，憑借自己的努力，取得優(yōu)異的成績。

掌聲有請(qǐng)第二屆感動(dòng)校園學(xué)子徐杰同學(xué)上場(chǎng) 頒獎(jiǎng)詞：

一段噩耗，沒有摧毀他的一絲堅(jiān)強(qiáng)；一點(diǎn)痛苦，沒有改變他的一身毅力。艱難困苦，玉汝于成。他憑借希望努力，憑借信念向前，憑借夢(mèng)想無時(shí)無刻地奔跑。

有請(qǐng)頒獎(jiǎng)嘉賓，學(xué)校副校長王生文老師為徐杰頒獎(jiǎng)。

（王顯，女，16歲，九年級(jí)（8）班學(xué)生）她始終堅(jiān)定樂觀，勇

于抗?fàn)?，?yán)格自律；她始終默默努力、孜孜追求，以實(shí)際行動(dòng)提高著自己，感染著她人。她相信“態(tài)度決定一切，知識(shí)成就未來。”

掌聲有請(qǐng)第二屆感動(dòng)校園學(xué)子王顯同學(xué)上場(chǎng) 頒獎(jiǎng)詞：

有一種偉大來自平凡，有一種崇高來自堅(jiān)持。家境的貧寒沒有阻擋她前行的腳步，她用實(shí)際行動(dòng)踐行著“勤奮，嚴(yán)謹(jǐn)，求實(shí)，創(chuàng)新”的四中校訓(xùn)，“無論做什么事情，只要努力奮斗，沒有不成功的”是她的勵(lì)志名言。她自強(qiáng)不息的精神，深深地感動(dòng)著身邊的每一個(gè)人。

有請(qǐng)頒獎(jiǎng)嘉賓，學(xué)校副校長陳軍平老師為王顯頒獎(jiǎng)。

(黨新榮，女，14歲，七年級(jí)（18）班學(xué)生)1歲時(shí)，母親因病離世，父親常年外出打工，命運(yùn)之神把她拋給了年邁的爺爺、奶奶?？嚯y也是催熟劑，當(dāng)她懂得了爸爸是為他而勞累，爺爺奶奶是為她而拼命時(shí)，她用堅(jiān)定的信念激勵(lì)著自己努力學(xué)習(xí)，成績名列前茅。

掌聲有請(qǐng)第二屆感動(dòng)校園學(xué)子黨新榮同學(xué)上場(chǎng)

頒獎(jiǎng)詞：家庭的突變，使她過早體會(huì)到生活的艱辛，使她過早的學(xué)會(huì)了感恩。她用堅(jiān)定的信念激勵(lì)著自己刻苦學(xué)習(xí)，樂而忘憂。她堅(jiān)信，因?yàn)樽约旱呐?，明天的彩虹?huì)更加絢麗多姿。

有請(qǐng)頒獎(jiǎng)嘉賓，學(xué)校工會(huì)主席韓穎博老師為黨新榮頒獎(jiǎng)。(安宣，男，15歲，八年級(jí)（13）班安全委員)燈光流瀉，卻依然奮筆疾書；成績優(yōu)秀，卻依然謙虛謹(jǐn)慎；管理班級(jí)，始終任勞任怨。他的勤奮好學(xué)為全年級(jí)同學(xué)樹立了極好的榜樣，他的樂于助人詮釋了共青團(tuán)員的真正內(nèi)涵。

掌聲有請(qǐng)第二屆感動(dòng)校園學(xué)子安宣同學(xué)上場(chǎng)

頒獎(jiǎng)詞：既然已沒有堅(jiān)實(shí)的肩膀可以依靠，那就把自己變成一座大山；既然生活是遼闊的海洋，那就將生命化作勇敢的海燕，高傲地飛翔。這就是安宣同學(xué)，勇于面對(duì)人生暴風(fēng)雨的考驗(yàn)，他博觀約取,厚積薄發(fā)，他“少年辛苦終身事,莫向光陰惰寸功”。

有請(qǐng)頒獎(jiǎng)嘉賓，學(xué)校辦公室主任黃金春老師為安宣頒獎(jiǎng)。(高永明，男，15歲，七年級(jí)（15）班學(xué)生)9歲時(shí)，白血病導(dǎo)致了這位優(yōu)秀的同學(xué)多次離開課堂，入院治療。但苦難沒有奪去他不屈的意志，卻鑄就了他堅(jiān)強(qiáng)的臂膀，他用難以想象的毅力戰(zhàn)勝了病痛的折磨。

掌聲有請(qǐng)第二屆感動(dòng)校園學(xué)子高永明同學(xué)上場(chǎng)

頒獎(jiǎng)詞：身遭病痛，不懈抗?fàn)帲亲詮?qiáng)不息的挑戰(zhàn)者；學(xué)海無涯，書山有路，他是享受快樂的跋涉者。如今，他正憑著自己頑強(qiáng)的毅力，憑著自己踏實(shí)的努力，在浩瀚的學(xué)海中奮力遨游。他以堅(jiān)強(qiáng)和毅力為詞，以自信和樂觀為曲，彈奏著一曲催人奮進(jìn)的人生之歌。

有請(qǐng)頒獎(jiǎng)嘉賓，學(xué)校教務(wù)處主任韓多杰老師為高永明頒獎(jiǎng)。（趙芳玲，女，15歲，八年級(jí)（20）班學(xué)習(xí)委員）兩年前她身患綜合性免疫血小板減少癥，她用堅(jiān)強(qiáng)的意志同病魔作斗爭，用樂觀的心態(tài)面對(duì)繁重的學(xué)業(yè)，就是這樣一個(gè)病魔纏身的女孩，由于她的堅(jiān)毅與執(zhí)著，其學(xué)習(xí)成績始終名列前茅。

掌聲有請(qǐng)第二屆感動(dòng)校園學(xué)子趙芳玲同學(xué)上場(chǎng) 頒獎(jiǎng)詞：

她始終相信一切都會(huì)變好，相信雨過之后便是晴天。她說要用自己的行動(dòng)證明“我的靈魂是挺拔的！”不墜青云志，不屈苦命運(yùn)，不餒精氣神，追求進(jìn)步，嚴(yán)格自律，勤奮學(xué)習(xí)，積極參加各種活動(dòng)。就是這樣平凡的她，給我們的校園里增添了一道感人的風(fēng)景。

有請(qǐng)頒獎(jiǎng)嘉賓，學(xué)校團(tuán)委書記李維民老師為趙芳玲頒獎(jiǎng)。感動(dòng)校園，榜樣就在身邊！同學(xué)們，“感動(dòng)校園”人物的稱號(hào)是一種至高無尚榮譽(yù)，但更是一種內(nèi)涵和品質(zhì)，希望受到表彰的同學(xué)再接再厲，不驕不躁，在新的起點(diǎn)再創(chuàng)更好的成績。同時(shí)希望全體學(xué)生以受到表彰的同學(xué)為榜樣，向他們學(xué)習(xí)，立志下一次光榮榜上也有你的名字。頒獎(jiǎng)典禮到此結(jié)束，謝謝大家，再見！

第四篇：長城簡介和故事

長城是中華民族攀登的縮影，也是中華民族文明的象征。萬里長城是世界建筑奇跡之一。它東、西、南、北縱橫交錯(cuò)綿延起伏于中國遼闊的土地上。東西相距長達(dá)5000多公里，因此被稱之為萬里長城，是月球上“ 唯一能看得見的人工工程”，也是中國第一名勝和中國旅游點(diǎn)的代表，被聯(lián)合國科教文組織列入《世界文化遺產(chǎn)名錄》。

自燕國開始修長城起，長城已經(jīng)有2000多年的歷史了。人們今天見到的是明長城，它西起甘肅嘉峪關(guān)，東至鴨綠江邊。八達(dá)嶺是代表性的一段，是長城的高峰，海拔1000多米，是旅游勝地之一。長城城墻高平均7.8米，頂寬7.8米，可以五馬并騎，十列并行。

訪問中國的旅游者，莫不想前往登臨，一睹長城的雄姿。游覽長城，公認(rèn)最理想的地方是北京郊區(qū)的八達(dá)嶺。出北京往西北方向，汽車行駛約1小時(shí)多，便到達(dá)海拔1000多米的八達(dá)嶺。萬里長城的居庸關(guān)雄扼八達(dá)嶺的山口。

萬里長城是公元前7世紀(jì)開始修建的。當(dāng)時(shí)，中國北方諸侯割據(jù)，他們?yōu)榱朔烙徑T侯的侵襲，在各自的領(lǐng)土上先后筑起了一段段防衛(wèi)墻。與此同時(shí)，燕、趙、秦三個(gè)諸侯國的北方，又與少數(shù)民族中以游牧為主的匈奴族為鄰，為了防御匈奴奴隸主的騷擾，三國各自都在他們的弱方修筑了長城。到了公元前3世紀(jì)秦始皇統(tǒng)一了中國，把一段段的長城連結(jié)起來，成了現(xiàn)在萬里長城的基礎(chǔ)。后來經(jīng)過歷代增建，及到明朝，就修成了現(xiàn)在的這個(gè)樣子。它東起渤海灣的山海關(guān)，經(jīng)河北、北京、山西、陜西、內(nèi)蒙古、寧夏到甘肅的嘉峪關(guān)，穿過崇山峻嶺，山澗峽谷，綿延起伏，長約12000多華里，因而名為萬里長城。

在古代交通運(yùn)輸工具極其落后的情況下，修建如此巨大的工程，實(shí)在是一件了不起的事。特別是它不是一般的土墻，而是整齊的條石和結(jié)實(shí)的青磚砌筑的。有人計(jì)算，如果把明長城所用的磚、石和土方，筑成一道2米厚、4米高的圍墻，可以繞地球一周。不用說燒制這些磚石，就是把它們通過崎嶇的山間小路送達(dá)修建工地，已經(jīng)是一項(xiàng)十分寵大的工程。因此，游覽長城的人莫不為先民的偉大氣魄和堅(jiān)毅精神所感動(dòng)。

關(guān)隘、城墻、城臺(tái)和烽火臺(tái)

長城由關(guān)隘、城墻、城臺(tái)和烽火臺(tái)四部分組成。關(guān)隘一般都建在形勢(shì)險(xiǎn)要之處，居庸關(guān)就是一個(gè)突出的代表。居庸關(guān)和八達(dá)嶺附近的長城，城墻平均高7.8米，最高達(dá)14米，城墻的外側(cè)一般都選建在陡峭的山崖上，以增加攻城的困難。每隔不遠(yuǎn)，有一座拱門，稱“券門”。守城士兵由此上下。城墻頂寬達(dá)5.8米，可容五馬并騎。城臺(tái)是每隔300至500米的一組高出墻頂?shù)姆叫谓ㄖ?，是巡邏放嗩的地方。烽火臺(tái)專門傳遞軍情。規(guī)定舉一煙鳴一炮表示來敵100人左右；舉二煙鳴二炮，來敵500人左右；1000人以上舉三煙鳴三炮....如此傳遞，千里之外的敵情可以在幾個(gè)小時(shí)之內(nèi)使朝廷了解。

居庸關(guān)長城建筑在一條長達(dá)15公里的山谷中間，兩旁山巒重疊，樹木蔥郁，山花爛漫，景色瑰麗，遠(yuǎn)在800年前的金代，就被列為燕京八景之一，稱為“居庸疊翠”。居庸關(guān)是從北面進(jìn)入北京的門戶，有“一夫當(dāng)關(guān)，萬夫莫開”的氣勢(shì)。居庸關(guān)的中心，現(xiàn)在還保存著一個(gè)雕刻精美的漢白玉石臺(tái)，叫“云臺(tái)”。在元朝時(shí)，這臺(tái)上建有三座石塔，于元末明初被毀。三塔毀后，在此臺(tái)上又建一院，名“泰安

寺”，此寺于清康熙年間被火焚毀，只剩下這個(gè)基座------云臺(tái)。云臺(tái)的券門內(nèi)，石壁上雕刻有四大天王像，刻工精巧，姿態(tài)傳神；還有梵文、藏文、蒙文、維吾爾文、西夏文、漢文六種文字刻成的佛經(jīng)。

去八達(dá)嶺長城游覽一是從市內(nèi)乘游覽專車前往，費(fèi)用高一些，但比較舒服，并可同時(shí)游覽十三陵。從北京去八達(dá)嶺的公路，經(jīng)修整后，平坦寬闊。也可以坐火車前往，早7時(shí)40分發(fā)車，車行2小時(shí)多。八達(dá)嶺游人鼎盛，平均一天游客約萬余人

回答者：小豬叫了-助理 二級(jí) 10-5 17:2

3城是中華民族攀登的縮影，也是中華民族文明的象征。萬里長城是世界建筑奇跡之一。它東、西、南、北縱橫交錯(cuò)綿延起伏于中國遼闊的土地上。東西相距長達(dá)6700多公里，因此被稱之為萬里長城，是中國第一名勝和中國旅游點(diǎn)的代表，被聯(lián)合國科教文組織列入《世界文化遺產(chǎn)名錄》。

自燕國開始修長城起，長城已經(jīng)有2000多年的歷史了。人們今天見到的是明長城，它西起甘肅嘉峪關(guān)，東至鴨綠江邊。八達(dá)嶺是代表性的一段，是長城的高峰，海拔1000多米，是旅游勝地之一。長城城墻高平均7.8米，頂寬7.8米，可以五馬并騎，十列并行。

訪問中國的旅游者，莫不想前往登臨，一睹長城的雄姿。游覽長城，公認(rèn)最理想的地方是北京郊區(qū)的八達(dá)嶺。出北京往西北方向，汽車行駛約1小時(shí)多，便到達(dá)海拔1000多米的八達(dá)嶺。萬里長城的居庸關(guān)雄扼八達(dá)嶺的山口。

萬里長城是公元前7世紀(jì)開始修建的。當(dāng)時(shí)，中國北方諸侯割據(jù)，他們?yōu)榱朔烙徑T侯的侵襲，在各自的領(lǐng)土上先后筑起了一段段防衛(wèi)墻。與此同時(shí)，燕、趙、秦三個(gè)諸侯國的北方，又與少數(shù)民族中以游牧為主的匈奴族為鄰，為了防御匈奴奴隸主的騷擾，三國各自都在他們的弱方修筑了長城。到了公元前3世紀(jì)秦始皇統(tǒng)一了中國，把一段段的長城連結(jié)起來，成了現(xiàn)在萬里長城的基礎(chǔ)。后來經(jīng)過歷代增建，及到明朝，就修成了現(xiàn)在的這個(gè)樣子。它東起渤海灣的山海關(guān)，經(jīng)河北、北京、山西、陜西、內(nèi)蒙古、寧夏到甘肅的嘉峪關(guān)，穿過崇山峻嶺，山澗峽谷，綿延起伏，長約12000多華里，因而名為萬里長城。

在古代交通運(yùn)輸工具極其落后的情況下，修建如此巨大的工程，實(shí)在是一件了不起的事。特別是它不是一般的土墻，而是整齊的條石和結(jié)實(shí)的青磚砌筑的。有人計(jì)算，如果把明長城所用的磚、石和土方，筑成一道2米厚、4米高的圍墻，可以繞地球一周。不用說燒制這些磚石，就是把它們通過崎嶇的山間小路送達(dá)修建工地，已經(jīng)是一項(xiàng)十分寵大的工程。因此，游覽長城的人莫不為先民的偉大氣魄和堅(jiān)毅精神所感動(dòng)。

關(guān)隘、城墻、城臺(tái)和烽火臺(tái)

長城由關(guān)隘、城墻、城臺(tái)和烽火臺(tái)四部分組成。關(guān)隘一般都建在形勢(shì)險(xiǎn)要之處，居庸關(guān)就是一個(gè)突出的代表。居庸關(guān)和八達(dá)嶺附近的長城，城墻平均高7.8米，最高達(dá)14米，城墻的外側(cè)一般都選建在陡峭的山崖上，以增加攻城的困難。每隔不遠(yuǎn)，有一座拱門，稱“券門”。守城士兵由此上下。城墻頂寬達(dá)5.8米，可容五馬并騎。城臺(tái)是每隔300至500米的一組高出墻頂?shù)姆叫谓ㄖ茄策壏艈畹牡胤?。烽火臺(tái)專門傳遞軍情。規(guī)定舉一煙鳴一炮表示來敵100人左右；舉二煙鳴二炮，來敵500人左右；1000人以上舉三煙鳴三炮....如此傳遞，千里之外的敵情可以在幾個(gè)小時(shí)之內(nèi)使朝廷了解。

居庸關(guān)長城建筑在一條長達(dá)15公里的山谷中間，兩旁山巒重疊，樹木蔥郁，山花爛漫，景色瑰麗，遠(yuǎn)在800年前的金代，就被列為燕京八景之一，稱為“居庸疊翠”。居庸關(guān)是從北面進(jìn)入北京的門戶，有“一夫當(dāng)關(guān)，萬夫莫開”的氣勢(shì)。居庸關(guān)的中心，現(xiàn)在還保存著一個(gè)雕刻精美的漢白玉石臺(tái)，叫“云臺(tái)”。在元朝時(shí)，這臺(tái)上建有三座石塔，于元末明初被毀。三塔毀后，在此臺(tái)上又建一院，名“泰安寺”，此寺于清康熙年間被火焚毀，只剩下這個(gè)基座------云臺(tái)。云臺(tái)的券門內(nèi)，石壁上雕刻有四大天王像，刻工精巧，姿態(tài)傳神；還有梵文、藏文、蒙文、維吾爾文、西夏文、漢文六種文字刻成的佛經(jīng)。

去八達(dá)嶺長城游覽一是從市內(nèi)乘游覽專車前往，費(fèi)用高一些，但比較舒服，并可同時(shí)游覽十三陵。從北京去八達(dá)嶺的公路，經(jīng)修整后，平坦寬闊。也可以坐火車前往，早7時(shí)40分發(fā)車，車行2小時(shí)多。八達(dá)嶺游人鼎盛，平均一天游客約萬余人

關(guān)于長城的民間故事，傳說，成語，諺語，民歌民謠等

孟姜女哭長城:這個(gè)故事發(fā)生在很久很久以前，那時(shí)候秦始皇正徵發(fā)八十萬民工修筑萬里長城。官府到處抓人去當(dāng)民工，被抓去的人不分白天黑夜地修筑長城，不知累死了多少。

蘇州有個(gè)書生叫范杞梁，為了逃避官府的追捕，他不得不四處躲藏。有一天，他逃到了孟家花園，無意中遇到了孟姜女。孟姜女是一個(gè)聰明美麗的姑娘，她和父母一起把范杞梁藏了起來。兩位老人很喜歡范杞梁，就把孟姜女許配給他作了妻子。

新婚不到三天，范杞梁就被公差抓去修長城了。孟姜女哭得象淚人似的，苦苦地等待丈夫歸來。半年過去了，范杞梁一點(diǎn)消息也沒有。這時(shí)已是深秋季節(jié)，北風(fēng)四起，蘆花泛白，天氣一天比一天冷了。孟姜女想起丈夫遠(yuǎn)在北方修長城，一定十分寒冷，就親手縫制了寒衣，啟程上路，要到萬里長城去尋找范杞梁。一路上，孟姜女不知經(jīng)歷了多少艱難，吃了多少苦，才來到了長城腳下。誰知修長城的民工告訴她，范杞梁已經(jīng)死了，尸骨被填進(jìn)了城墻里。聽到這個(gè)令人心碎的消息，孟姜女只覺得天昏地暗，一下子昏倒在地，醒來后，她傷心地痛哭起來，只哭得天愁地慘，日月無光。不知哭了多久，忽聽得天搖地動(dòng)般地一聲巨響，長城崩塌了幾十里，露出了數(shù)不清的尸骨。孟姜女咬破手指，把血滴在一具具的尸骨上，她心里暗暗禱告:如果是丈夫的尸骨，血就會(huì)滲進(jìn)骨頭，如果不是，血就會(huì)流向四方。終于，孟姜女用這種方法找到了范杞梁的尸骨。她抱著這堆白骨，又傷心地痛哭起來。

秦始皇看到孟姜女很美麗，想逼她做妃子。孟姜女假意答應(yīng)了他，但要求秦始皇先辦三件事:請(qǐng)和尚給范杞梁念四十九天經(jīng)，然后把他好好地埋葬;秦始皇要親自率文武大臣哭祭范杞梁;埋葬范杞梁后，孟姜女要去游山玩水，三天以后才能成親。秦始皇只得答應(yīng)了孟姜女的要求。三件事辦完以后，孟姜女把秦始皇痛罵了一頓，然后縱身跳進(jìn)了波濤滾滾的大海，那是不可能的。

成語: 雄關(guān)萬里 孤城絕塞 固若金湯

諺語：不到九門口,枉來長城走

萬里長城最長,學(xué)漢語最難

你走你的陽關(guān)道，我過我的獨(dú)木橋

不到長城非好漢

歇后語：秦始皇修長城-功過后人評(píng)

長城上的磚-未知經(jīng)過多少風(fēng)雨

長城上跑步-大有奔頭

詩詞：

七律·西部古長城

望似家鄉(xiāng)土打墻，連綿萬里動(dòng)蒼茫。

胡兵鐵馬終難阻，北國風(fēng)沙倍感傷。

孟女哀音存呂調(diào)，秦皇霸業(yè)記文章。

殘?jiān)φ张腔蔡?，碧草花開襯牛羊。

第五篇：咖啡館簡介和營銷策劃

一、前言

“不在家，就在咖啡館，不在咖啡館，就在去咖啡館的路上” 這句話一度成了咖啡在現(xiàn)代人生活中地位的形象代言。事實(shí)上，今天的咖啡廳，咖啡館，已經(jīng)不是餐廳，已經(jīng)不是為了喝一杯熱咖啡的地方，它是人們自我定位的體現(xiàn)，去咖啡館，是一種生活方式，態(tài)度，是一種文化自我定位。而對(duì)于一個(gè)城市而言，咖啡館是一張重要的“臉”，是城市文化，經(jīng)濟(jì)狀況的縮影。

在宣城，依然還沒有出現(xiàn)具有影響力，推動(dòng)城市文化和生活的咖啡館，而君擇眾籌自己的平臺(tái)，恰好需要一個(gè)場(chǎng)所，作為會(huì)員，客戶的會(huì)所。那么，投資一間對(duì)外對(duì)內(nèi)，對(duì)城市對(duì)企業(yè)都很有價(jià)值的咖啡館，有一定的必要性。

二、產(chǎn)品定位

君擇眾籌的咖啡館從下面幾個(gè)方面去定位。建立自己的品牌價(jià)值，體現(xiàn)企業(yè)豐富的文化內(nèi)涵。與君擇眾籌平臺(tái)產(chǎn)生匹配效應(yīng)。

1、獨(dú)特的經(jīng)營理念，是企業(yè)的生命，核心競(jìng)爭力所在，創(chuàng)意經(jīng)營的源泉。首先，我們擺脫了只是辦一家咖啡館的思維。我們是辦一個(gè)綜合性平臺(tái)，它既是休憩，休閑，會(huì)客的優(yōu)雅之處，又是餐飲，會(huì)議，展覽，沙龍等活動(dòng)場(chǎng)地。

2、其次，這種運(yùn)作，是建立在這樣的一個(gè)思維上，就是充分利用自身的場(chǎng)地優(yōu)勢(shì)，吸引客戶利用使用，在此過程中，名利雙收。在獲得租賃收入的同時(shí)，也獲得活動(dòng)帶來的知名度。逐步發(fā)展為長期的經(jīng)營項(xiàng)目。

3、以有限的場(chǎng)地，發(fā)展“無限”的品牌價(jià)值。通過場(chǎng)地租賃的經(jīng)營，咖啡館有可能成為企業(yè)文化論壇，地區(qū)東西文化論壇，從而帶動(dòng)新的贏利模式出現(xiàn)，比如產(chǎn)品發(fā)布會(huì)，各類藝術(shù)文化展覽等。在咖啡館的功能設(shè)計(jì)上，都是帶著這種思路去設(shè)計(jì)，安排。比如場(chǎng)地裝修，空間設(shè)計(jì)，都需要兼顧多功能的需要，尤其會(huì)議，展覽，培訓(xùn)等活動(dòng)的需要。一旦能夠承接各種類型的活動(dòng)，那么這些活動(dòng)的影響力自然就為咖啡館帶來意想不到的無形的價(jià)值。逐步地，咖啡館就成了某種代名詞，比如企業(yè)家沙龍，高檔產(chǎn)品發(fā)布場(chǎng)地，投資活動(dòng)中心，藝術(shù)及藝術(shù)品交流和評(píng)估中心，地區(qū)政府某類型活動(dòng)的掛牌場(chǎng)地等。

帶著這種思路，我們咖啡館的定位，就逐步向平臺(tái)方向發(fā)展，逐步進(jìn)入良性循環(huán)，形成品牌效應(yīng)。從而也對(duì)具體飲食經(jīng)營帶來穩(wěn)定的客戶群。

4、咖啡館在西式飲食上具體落實(shí)自己的特色，賣點(diǎn)，強(qiáng)項(xiàng)，以此作為基本的贏利來源，構(gòu)成項(xiàng)目的現(xiàn)實(shí)贏利模式，設(shè)立獨(dú)立面包房。事實(shí)證明，目前各大的咖啡館，甚至大型高檔酒店，都無一例外地開設(shè)獨(dú)立面包房，其營業(yè)收入和贏利，甚至超過占用面積龐大的咖啡館本身。

5、以加盟、連鎖的形式，繼續(xù)發(fā)展擴(kuò)大，把品牌做起來，吸引更多的投資者加入我們君擇咖啡館。

三、經(jīng)營內(nèi)容

1、具有綜合性飲食功能

提供中餐、西餐、咖啡、奶茶等，使它具有休閑和餐飲功能，為人們提供休恬和就餐的需要，豐富的餐飲內(nèi)容，提高營業(yè)額，實(shí)現(xiàn)捆綁銷售最大化，降低邊際成本。

2、創(chuàng)意，特色的飲食和服務(wù)

在夜幕降臨后，我們咖啡館會(huì)變身成為一個(gè)“靜吧”，放著舒緩的音樂，亦或吉他彈唱，給顧客提供一個(gè)身心放松的酒吧

3、推出品質(zhì)良好的西式面包

提供各類口感上乘的西式糕點(diǎn)，可以在廳內(nèi)邊喝咖啡，邊食用點(diǎn)心，亦可以打包帶回家，作為休閑甜點(diǎn)，和家人一同分享。

4、在咖啡館舉辦各種活動(dòng)

舉辦各類活動(dòng)，比如攝影展，比如8分鐘約會(huì)，又或者是企業(yè)的商業(yè)洽談。

5、兼顧線上，對(duì)線下活動(dòng)進(jìn)行創(chuàng)意策劃

君擇眾籌咖啡館，是站在整個(gè)城市文化，生活方式引領(lǐng)的高度，以多功能平臺(tái)為目標(biāo)，以線上線下服務(wù)兼顧飲食服務(wù)為現(xiàn)實(shí)落腳點(diǎn)，以特色經(jīng)營，場(chǎng)地租賃，活動(dòng)策劃為贏利模式。實(shí)現(xiàn)其現(xiàn)實(shí)經(jīng)營目標(biāo)和未來富有彈性的發(fā)展空間儲(chǔ)備。

6、定期組織投資項(xiàng)目介紹會(huì)

利用咖啡廳發(fā)布項(xiàng)目，進(jìn)行幻燈片講解，對(duì)參加君擇眾籌的項(xiàng)目發(fā)起人和投資人進(jìn)行培訓(xùn)。

四、店鋪設(shè)計(jì)及圖冊(cè)

1、咖啡館擁有20個(gè)桌面，共80個(gè)座位，場(chǎng)地設(shè)計(jì)優(yōu)雅，寬大的內(nèi)廳讓人身心舒展。

2、搭配歐式藝術(shù)風(fēng)味的裝潢基調(diào)，以最寬敞的座位空間，且提供免費(fèi)無線上網(wǎng)服務(wù)，提供給消費(fèi)者最舒適及便利的用餐環(huán)境

3、擁有獨(dú)立包廂，封閉式包廂，可以同時(shí)容納10-15人，環(huán)境安靜而且溫馨，無論您是朋友聚會(huì)，還是商業(yè)洽談，君擇咖啡館都可以滿

足您對(duì)場(chǎng)地的多種要求。

4、高標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生環(huán)境，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡陜?nèi)管控，讓顧客能放心的享受咖啡與美食，我們咖啡館以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖澄锾幚砹鞒讨谱鞑惋?，并每日定時(shí)以酒精消毒環(huán)境與各式器皿，確保餐飲品質(zhì)安全無虞。定期更換濾水設(shè)備濾芯，確保飲用水安全。

5、咖啡館的選址

五、我們的宗旨

六、營銷策略

1、合理定價(jià)，人均消費(fèi)在50元，絕大部分市民可以承受的價(jià)位。

2、招收大學(xué)生兼職，使用廉價(jià)勞動(dòng)力的同時(shí)，也提高了服務(wù)人員的素質(zhì)，有利于企業(yè)形象的樹立。通過大學(xué)生兼職人員的人脈關(guān)系，也

可以吸引更多的大學(xué)生消費(fèi)者。

3、利用公交車和出租車的廣告系統(tǒng)，提高企業(yè)的知名度。

4、舉辦試飲活動(dòng)，還有開店消費(fèi)打折活動(dòng)，通過高品質(zhì)的咖啡，給消費(fèi)者帶來愉悅的體驗(yàn)。

5、股金以1萬一個(gè)單位，對(duì)于入股的股東，每年贈(zèng)送股金本金的8%消費(fèi)卡，可在任意情況下使用。

6、發(fā)行會(huì)員卡，提供消費(fèi)優(yōu)惠，分等級(jí)，最高為金卡VIP會(huì)員，按投資或消費(fèi)來制訂。

7、定期舉辦大型活動(dòng)，如攝影展覽、8分鐘約會(huì)等。

8、在咖啡館內(nèi)的消費(fèi)，年底折合成現(xiàn)金或者消費(fèi)券。消費(fèi)1萬元返現(xiàn)500元。（返現(xiàn)率5%）

七、企業(yè)CI戰(zhàn)略

CI戰(zhàn)略由三個(gè)子系統(tǒng)（理念識(shí)別系統(tǒng)MIS、行為識(shí)別系統(tǒng)BIS、和視覺識(shí)別系統(tǒng)VIS）組成了完整的形象識(shí)別系統(tǒng)CIS。企業(yè)初期的命名，LOGO設(shè)計(jì)，都屬于VIS，需要為以后企業(yè)的發(fā)展保留足夠的空間，因?yàn)樗鼈兪窍M(fèi)者記憶最深的部分，不到萬不得已，是不方便修改的。統(tǒng)一發(fā)布企業(yè)的形象，建立咖啡館的識(shí)別系統(tǒng)，為未來品牌形象，軟性資產(chǎn)鋪墊，也便于以后發(fā)展連鎖，加盟。君擇咖啡館擁有自己獨(dú)特的企業(yè)形象。