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      隨附單管理辦法

      時間:2019-05-14 12:16:31下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《隨附單管理辦法》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《隨附單管理辦法》。

      第一篇:隨附單管理辦法

      湖北省《酒類流通隨附單》管理辦法

      一、管理依據(jù)

      第一條 根據(jù)商務(wù)部《酒類流通管理辦法》(商務(wù)部2005年第25號令)和《商務(wù)部關(guān)于實施酒類流通隨附單制度的通知》要求,結(jié)合我省實際,制定本辦法。

      二、使用范圍

      第二條 《酒類流通隨附單》(以下簡稱《隨附單》)在除啤酒以外的其他酒類商品上先行實施。

      第三條 酒類生產(chǎn)企業(yè)及其銷售部門、酒類批發(fā)企業(yè)(含批零兼營,簡稱酒類商品供應(yīng)商,下同)在銷售時,必須開具《隨附單》;酒類批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)(含餐飲、飯店、服務(wù)業(yè)等,簡稱酒類商品采購商,下同)在采購酒類商品時應(yīng)主動索取《隨附單》。

      第四條 酒類商品供應(yīng)商、酒類商品采購商在運(yùn)輸、存儲、調(diào)撥酒類商品時要做到一貨(批次)一單,單貨相符,單隨貨走。酒類生產(chǎn)企業(yè)的銷售部門存儲在本廠的酒類商品除外。

      三、申領(lǐng)辦法

      第五條 酒類商品供應(yīng)商在申領(lǐng)《隨附單》前,必須先向登記注冊地工商行政管理部門的同級商務(wù)管理部門或酒類管理

      部門(下稱酒類流通管理部門)辦理備案登記,并指定專人負(fù)責(zé)《隨附單》的領(lǐng)用和保管工作。

      第六條 酒類生產(chǎn)企業(yè)及其銷售部門統(tǒng)一由省酒類專賣管理局發(fā)放《隨附單》,酒類批發(fā)(含批零兼營)經(jīng)營企業(yè)按照“誰登記、誰發(fā)放”的原則進(jìn)行發(fā)放。

      第七條 首次申領(lǐng)《隨附單》時,企業(yè)必須向《隨附單》發(fā)放的酒類流通管理部門提供《酒類流通備案登記證》原件、單位介紹信及經(jīng)辦人等有效證件(酒類生產(chǎn)企業(yè)及其銷售部門須提供有效的衛(wèi)生許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證、身份證和酒類備案登記證復(fù)印件),還應(yīng)提供全年使用計劃和需求總量的申請報告。酒類流通管理部門必須對其有關(guān)證件和申請報告進(jìn)行嚴(yán)格審核和測算。審核無誤和測算合理后,按照測算的全年需求總量1/4的標(biāo)準(zhǔn)向申請企業(yè)發(fā)放《隨附單》。

      企業(yè)以后領(lǐng)用《隨附單》,須向酒類流通管理部門提供《酒類流通備案登記證》復(fù)印件、單位介紹信及經(jīng)辦人的有效證件,還須提供已經(jīng)使用并已匯總統(tǒng)計后的《隨附單》存根。酒類流通管理部門對有關(guān)證件審核無誤和對《隨附單》存根進(jìn)行檢驗符合《隨附單使用須知》(《隨附單》封二)要求后,原則上按照“存根上繳多少,發(fā)放多少”的原則,在兩個工作日內(nèi)向企業(yè)進(jìn)行發(fā)放。

      第八條 各級酒類流通管理部門要安排專人負(fù)責(zé)向上級管理部門進(jìn)行《隨附單》的申領(lǐng)、保管,負(fù)責(zé)有關(guān)審核、測算、發(fā)放、登記、存根回收、保管,負(fù)責(zé)有關(guān)資料的匯總、上報工作。

      第九條 下級酒類流通管理部門向上級酒類流通管理部門申領(lǐng)《隨附單》時,須提供單位介紹信和經(jīng)辦人的有效證件。

      首次申領(lǐng)須逐級提供各類酒類經(jīng)營者備案登記信息和所轄地區(qū)所受理的各酒類商品供應(yīng)商的需求總量統(tǒng)計表(企業(yè)分列上報)。上級酒類流通管理部門對申報企業(yè)在《湖北酒業(yè)管理信息網(wǎng)》上進(jìn)行查詢,確認(rèn)已經(jīng)備案和合理測算后,適量進(jìn)行發(fā)放。省級酒類管理部門按測算后需求總量的1/2的標(biāo)準(zhǔn)向市州級酒類流通管理部門發(fā)放《隨附單》;市州發(fā)放比例自行確定;縣市級按照上級酒類流通管理部門核定后的1/4的標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)予以發(fā)放。

      以后申領(lǐng)《隨附單》,須逐級提供新增各類酒類經(jīng)營者備案登記信息、前期《隨附單》發(fā)放登記表(包括領(lǐng)用企業(yè)、備案登記證號、領(lǐng)用數(shù)量、隨附單起號、隨附單起號、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用人證件號、領(lǐng)用人簽名、領(lǐng)用人電話、發(fā)放人簽名等)的復(fù)印件和已使用的《隨附單》存根(含存根上的匯總表)。上級酒類流通管理部門對所提供的資料和存根進(jìn)行審核無誤后,原則上按“存根上繳多少,發(fā)放多少”的原則進(jìn)行發(fā)放,適當(dāng)考慮各類酒類經(jīng)營企業(yè)增減數(shù)量。

      四、使用與管理要求

      第十條 《隨附單》是酒類流通溯源制度的重要憑證,僅

      用于酒類流通過程之中,不得用于企業(yè)內(nèi)部的其他管理?!峨S附單》須節(jié)約使用。

      第十一條 《隨附單》只用于酒類商品,不得與其他商品混合填寫。實行一貨(批次)一單,單隨貨走,不得一品一單。

      第十二條 酒類商品供應(yīng)商必須如實填寫《隨附單》,要求字跡清晰、加蓋印章。酒類商品采購商必須如實核對《隨附單》與銷售商的有關(guān)證件、所購酒類商品,做到單證相符、單貨相符?!峨S附單》無售貨單位蓋章無效。酒類商品供應(yīng)商、酒類商品采購商必須對所供應(yīng)和采購的酒類商品承擔(dān)責(zé)任。

      第十三條 《隨附單》不得重復(fù)使用、轉(zhuǎn)借、代開、偽造和買賣。

      第十四條 酒類商品供應(yīng)商、酒類商品采購商必須妥善保管好《隨附單》,并根據(jù)《隨附單》建立臺賬。

      第十五條 各級酒類流通管理部門向企業(yè)發(fā)放《隨附單》時,應(yīng)堅持“先登記,后發(fā)放”的原則,不得向未備案登記的酒類經(jīng)營企業(yè)發(fā)放《隨附單》。

      上級酒類流通管理部門向下級酒類流通管理部門或酒類經(jīng)營者發(fā)放《隨附單》時必須事先填寫《隨附單發(fā)放登記表》,領(lǐng)用人、發(fā)放人須簽字或蓋章。

      發(fā)放單位應(yīng)在發(fā)放《隨附單》的同時登陸《湖北酒業(yè)管理信息網(wǎng)》,在網(wǎng)上如實添加隨附單管理信息。

      領(lǐng)用單位應(yīng)及時上網(wǎng)查詢所領(lǐng)用的《隨附單》的有效性。

      第十六條 《隨附單》如有遺失,應(yīng)立即將有關(guān)情況、遺失的單據(jù)起止號報告發(fā)放《隨附單》的酒類流通管理部門。

      酒類流通管理部門應(yīng)及時對有關(guān)情況進(jìn)行備案,并逐級上報至省酒類流通管理部門。各級酒類流通管理部門在收到有關(guān)遺失報告后應(yīng)及時在《湖北酒業(yè)管理信息網(wǎng)》上對《隨附單》的管理進(jìn)行修改。

      遺失單位須在新聞媒體上對《隨附單》遺失情況予以公告。遺失單位再次申領(lǐng)時,應(yīng)按照印刷成本承擔(dān)遺失量的等量費(fèi)用。

      第十七條 凡不執(zhí)行《隨附單》的酒類供應(yīng)商、采購商, 一經(jīng)查實 , 按照《酒類流通管理辦法》第二十八條規(guī)定由酒類流通管理部門予以警告,責(zé)令改正,并向社會公布;拒不改正的,視情節(jié)輕重,處5000元以下罰款,并向社會公告。

      五、印刷和費(fèi)用

      第十八條 《隨附單》由省商務(wù)廳按照商務(wù)部要求的式樣統(tǒng)一印制、統(tǒng)一編號、統(tǒng)一管理。任何單位和個人不得私自印刷。

      第十九條 各地酒類流通管理部門具體負(fù)責(zé)組織實施。第二十條 《隨附單》的印制費(fèi)用已統(tǒng)一列入省級財政預(yù)算,由省級財政承擔(dān)。各地不得收取任何費(fèi)用。

      第二篇:商務(wù)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)酒類流通隨附單管理工作的通知

      商務(wù)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)酒類流通隨附單管理工作的通

      出處: 作者: 發(fā)布時間:2011-09-07

      各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門:

      酒類流通隨附單(以下簡稱隨附單)制度實施以來,對規(guī)范酒類流通秩序發(fā)揮了積極作用,成效較為顯著。但在使用管理過程中仍存在執(zhí)行不到位、填寫不規(guī)范、甚至不填寫等諸多問題,制售假酒現(xiàn)象有所抬頭。為切實加強(qiáng)酒類流通管理工作,保障酒類商品來源可溯、去向可查、責(zé)任可追,進(jìn)一步加強(qiáng)隨附單管理工作?,F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

      一、高度重視,切實提高對隨附單重要性的認(rèn)識

      隨附單制度是酒類流通管理工作的重要抓手,該制度能否有效執(zhí)行,關(guān)系到酒類商品溯源能否順利開展,關(guān)系到酒類流通秩序能否規(guī)范,關(guān)系到酒類生產(chǎn)者、經(jīng)營者和消費(fèi)者的合法權(quán)益能否得到維護(hù)。各地商務(wù)主管部門務(wù)必高度重視隨附單管理工作,強(qiáng)化責(zé)任意識,篩查薄弱環(huán)節(jié),加強(qiáng)監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)法。要按照國務(wù)院辦公廳《關(guān)于2011年食品安全重點(diǎn)工作安排的通知》(國辦發(fā)[2011]12號)、質(zhì)檢總局、商務(wù)部等7部門《關(guān)于聯(lián)合開展打擊假冒侵權(quán)酒類產(chǎn)品專項集中行動的通知》(國質(zhì)檢執(zhí)聯(lián)[2011]191號)和商務(wù)部辦公廳《關(guān)于開展酒類流通領(lǐng)域?qū)m椪蔚耐ㄖ罚ㄉ踢\(yùn)字[2011]68號)等文件要求,結(jié)合2011年酒類流通領(lǐng)域?qū)m椪?,進(jìn)一步加強(qiáng)隨附單管理工作。

      二、認(rèn)真部署,切實加強(qiáng)隨附單使用管理

      (一)制定切實可行的工作方案。各地商務(wù)主管部門要從保障消費(fèi)者飲酒安全的高度出發(fā),開展隨附單使用情況摸底調(diào)查。全面梳理、分析和總結(jié)本地區(qū)隨附單使用情況,針對具體問題,研究提出有針對性的解決辦法。制定切實可行的推進(jìn)隨附單使用管理工作方案,明確目標(biāo)和措施。

      (二)強(qiáng)化隨附單領(lǐng)用登記管理。各地商務(wù)主管部門要加大隨附單領(lǐng)用登記管理力度,依托商務(wù)部酒類流通管理信息系統(tǒng),建立企業(yè)隨附單領(lǐng)用記錄。要定期檢查企業(yè)隨附單領(lǐng)用記錄,重點(diǎn)檢查領(lǐng)用數(shù)量和企業(yè)業(yè)務(wù)量嚴(yán)重不符的異常情況,及時發(fā)現(xiàn)隨附單領(lǐng)用中的問題,對涉嫌違法編造隨附單等行為的企業(yè)要堅決依法查處。

      (三)開展隨附單使用的督導(dǎo)治理。各地商務(wù)主管部門要加強(qiáng)隨附單使用情況的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)抽查批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的制單、索單情況。要到酒類商品經(jīng)營現(xiàn)場,抽查企業(yè)酒類商品進(jìn)貨、出貨的隨附單使用情況,查看企業(yè)是否執(zhí)行“單隨貨走、貨單相符”的規(guī)定。要定期重點(diǎn)檢查隨附單使用情況較差的企業(yè),對不按要求使用隨附單的企業(yè),要依法處理;對重復(fù)使用、轉(zhuǎn)借、代開、偽造和買賣等行為,要建立黑名單制度,依法從重處罰,并上報違法情況。通過督導(dǎo)治理,強(qiáng)化企業(yè)依法制單、索單的意識。

      三、工作要求

      (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地商務(wù)主管部門要高度重視隨附單管理工作,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實人員,明確責(zé)任。

      (二)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地商務(wù)主管部門要通過報紙、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體,加大隨附單溯源制度的宣傳力度,提高酒類生產(chǎn)者、經(jīng)營者和消費(fèi)者對隨附單制度的認(rèn)知度,樹立酒類生產(chǎn)、流通和消費(fèi)質(zhì)量安全意識。積極鼓勵酒類消費(fèi)者在購買商品時索要、查看隨附單,舉報假冒偽劣產(chǎn)品。

      (三)建立交流機(jī)制。商務(wù)部將組織開展跨區(qū)域經(jīng)驗交流,推廣好的經(jīng)驗做法。各地商務(wù)主管部門要通過網(wǎng)絡(luò)平臺和召開現(xiàn)場會等途徑,開展區(qū)域內(nèi)信息共享和定期經(jīng)驗交流活動。

      從2011年第四季度起,各地商務(wù)主管部門要于每季度首月15日前將上季度隨附單管理工作情況(包括開展工作、存在問題、取得成效和相關(guān)建議等)報商務(wù)部。工作中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時反映。

      聯(lián)系人:市場運(yùn)行司 談麗萍、劉虎成電話:***4傳真:85093831

      二??一一年八月二十三日

      第三篇:山東發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)酒類流通隨附單管理工作的通知

      山東發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)酒類流通隨附單管理工作的通知

      2011年09月07日 11:44 來源:商務(wù)部網(wǎng)站

      各市商務(wù)主管部門:

      自酒類流通隨附單(以下簡稱隨附單)制度實施以來,對遏制假冒偽劣酒類商品流通,規(guī)范酒類流通秩序,發(fā)揮了明顯作用,但在使用管理過程中也還存在著執(zhí)行不到位、使用率不高、填寫不規(guī)范等問題。為切實加強(qiáng)我省酒類流通管理,根據(jù)商務(wù)部有關(guān)工作要求,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)酒類流通隨附單管理工作,作如下通知:

      一、進(jìn)一步提高對實施酒類流通隨附單重要性的認(rèn)識

      隨附單制度是酒類流通管理工作的重要手段,該制度能否有效全面執(zhí)行,直接關(guān)系到酒類流通秩序的進(jìn)一步規(guī)范,關(guān)系到酒類生產(chǎn)者、經(jīng)營者和消費(fèi)者的合法權(quán)益能否依法得到維護(hù)。各市商務(wù)主管部門務(wù)必高度重視隨附單管理工作,充分認(rèn)識實施隨附單制度的重要性,真正強(qiáng)化責(zé)任意識,主動查找薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)一步加大監(jiān)管力度,切實做好隨附單制度實施工作。

      二、全面開展隨附單使用情況檢查治理

      結(jié)合國家質(zhì)檢總局、商務(wù)部等7部門《關(guān)于聯(lián)合開展打擊假冒侵權(quán)酒類產(chǎn)品專項集中行動的通知》(國質(zhì)檢執(zhí)聯(lián)[2011]191號)和商務(wù)部辦公廳《關(guān)于開展酒類流通領(lǐng)域?qū)m椪蔚耐ㄖ罚ㄉ踢\(yùn)字[2011]68號)部署,各市從2011年9月10日至10月10日,對本地隨附單使用情況進(jìn)行為期一個月的全面檢查和治理。

      (一)開展隨附單使用情況調(diào)查。通過開展摸底調(diào)查,全面梳理、分析和總結(jié)本地隨附單使用情況,針對存在的具體問題,研究提出有針對性的解決辦法,制定切實可行的加強(qiáng)隨附單使用管理的工作措施。

      (二)加大隨附單領(lǐng)用登記管理力度。依托商務(wù)部酒類流通管理信息系統(tǒng),建立企業(yè)隨附單領(lǐng)用記錄并開展定期檢查,重點(diǎn)檢查領(lǐng)用數(shù)量和企業(yè)業(yè)務(wù)量嚴(yán)重不符的異常情況,及時發(fā)現(xiàn)隨附單領(lǐng)用中的問題,對涉嫌違法編造隨附單等行為要堅決依法查處。

      (三)開展隨附單使用專項整治。一是要加強(qiáng)隨附單使用情況的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)抽查酒類批發(fā)、零售企業(yè)的制單、索單情況。二是要深入酒類商品經(jīng)營現(xiàn)場,抽查企業(yè)酒類商品購進(jìn)、銷售的隨附單使用情況,查看企業(yè)是否執(zhí)行 單隨貨走、貨單相符 的規(guī)定。對不按要求使用隨附單的酒類企業(yè),要依法作出處理。三是對重復(fù)使用、轉(zhuǎn)借、代開、偽造和買賣等行為,要依法從重處罰,并建立違規(guī)企業(yè)黑名單制度。通過專項整治,強(qiáng)化酒類企業(yè)依法制單、索單的意識,促進(jìn)酒類流通秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

      (四)建立嚴(yán)格的隨附單管理制度。一是在監(jiān)制、發(fā)放(領(lǐng)新單收回舊單)、領(lǐng)取、使用等各環(huán)節(jié),都要有建立真實的信息記錄,實行專人負(fù)責(zé)。二是酒類生產(chǎn)者、經(jīng)營者要妥善保管好隨附單,建立臺賬,嚴(yán)格管理,相關(guān)檔案信息至少保留3年。三是隨附單一旦丟失,應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厣虅?wù)主管部門說明原因,并在當(dāng)?shù)刂攸c(diǎn)媒體聲明作廢,方可補(bǔ)領(lǐng)隨附單。

      三、認(rèn)真組織實施

      各級商務(wù)主管部門要高度重視隨附單管理工作,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實人員,明確責(zé)任,確保工作效果。要通過各種有效途徑,加大隨附單溯源制度的宣傳力度,提高酒類生產(chǎn)者、經(jīng)營者和消費(fèi)者對隨附單使用制度的認(rèn)知度,強(qiáng)化質(zhì)量安全意識。鼓勵引導(dǎo)消費(fèi)者在購買酒類商品時索要、查看隨附單,積極主動舉報假冒偽劣產(chǎn)品。借助網(wǎng)絡(luò)信息平臺和召開現(xiàn)場會等途徑,開展區(qū)域信息共享和工作交流活動,推廣先進(jìn)做法和經(jīng)驗。

      從2011年第四季度起,請各市商務(wù)主管部門于每個季度首月12日前將上季度隨附單使用管理情況,包括工作開展情況、取得成效、存在問題和相關(guān)建議等,報省商務(wù)廳(市場運(yùn)行處)。

      聯(lián)系人:劉慧云;聯(lián)系電話:0531-89013821;電子郵箱:sdjllt@163.com。

      二○一一年九月二日

      第四篇:單采血漿站管理辦法

      單采血漿站管理辦法

      第一章 總

      第一條 為加強(qiáng)單采血漿站的監(jiān)督管理,預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病,保障供血漿者健康,保證原料血漿質(zhì)量,根據(jù)《血液制品管理條例》,制定本辦法。

      第二條 本辦法所稱單采血漿站是指根據(jù)地區(qū)血源資源,按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求并經(jīng)嚴(yán)格審批設(shè)立,采集供應(yīng)血液制品生產(chǎn)用原料血漿的單位。單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置,具有獨(dú)立的法人資格。其他任何單位和個人不得從事單采血漿活動。

      第三條 本辦法所稱供血漿者是指提供血液制品生產(chǎn)用原料血漿的人員。劃定采漿區(qū)域內(nèi)具有當(dāng)?shù)貞艏?8歲到55歲健康公民可以申請登記為供血漿者。

      第四條 衛(wèi)生部根據(jù)全國生產(chǎn)用原料血漿的需求、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r、疾病流行情況等,制定全國采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則。

      省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》,結(jié)合本行政區(qū)域疾病流行、供血漿能力等實際情況和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃,制定本地區(qū)的單采血漿站設(shè)置規(guī)劃,并組織實施。單采血漿站設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部備案。

      第五條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國單采血漿站的監(jiān)督管理工作。

      縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督管理工作。

      第二章 設(shè)置審批

      第六條 血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置單采血漿站應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)貑尾裳獫{站設(shè)置規(guī)劃,并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

      第七條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在縣(旗)及縣級市,不得與一般血站設(shè)置在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)。

      有地方病或者經(jīng)血傳播的傳染病流行、高發(fā)的地區(qū)不得規(guī)劃設(shè)置單采血漿站。

      上一和本自愿無償獻(xiàn)血未能滿足臨床用血的市級行政區(qū)域內(nèi)不得新建單采血漿站。

      第八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)實際情況,劃定單采血漿站的采漿區(qū)域。采漿區(qū)域的選擇應(yīng)當(dāng)保證供血漿者的數(shù)量,能滿足原料血漿年采集量不少于30噸。新建單采血漿站在3年內(nèi)達(dá)到年采集量不少于30噸。

      第九條 設(shè)置單采血漿站必須具備下列條件:

      (一)符合采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、單采血漿站設(shè)置規(guī)劃以及《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》要求的條件;

      (二)具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員;

      (三)具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的場所及衛(wèi)生環(huán)境;

      (四)具有識別供血漿者的身份識別系統(tǒng);

      (五)具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的單采血漿機(jī)械及其他設(shè)施;

      (六)具有對所采集原料血漿進(jìn)行質(zhì)量檢驗的技術(shù)人員以及必要的儀器設(shè)備;

      (七)符合國家生物安全管理相關(guān)規(guī)定。

      第十條 申請設(shè)置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)單位,應(yīng)當(dāng)向單采血漿站設(shè)置地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門提交《設(shè)置單采血漿站申請書》,并提交下列材料:

      (一)申請設(shè)置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)單位的有關(guān)情況以及法人登記證書;

      (二)擬設(shè)單采血漿站的可行性研究報告。內(nèi)容包括:

      1.擬設(shè)單采血漿站基本情況,包括名稱、地址、規(guī)模、任務(wù)、功能、組織結(jié)構(gòu)等;

      2.擬設(shè)單采血漿站血漿采集區(qū)域及區(qū)域內(nèi)疾病流行狀況、適齡健康供血漿人口情況、機(jī)構(gòu)運(yùn)行及環(huán)境保護(hù)措施的預(yù)測分析;

      3.擬設(shè)單采血漿站的選址和建筑設(shè)計平面圖;

      4.申請開展的業(yè)務(wù)項目、技術(shù)設(shè)備條件資料;

      5.污水、污物以及醫(yī)療廢物處理方案;

      (三)總投資額及資金的來源和驗資證明;

      (四)單采血漿站用房的房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明;

      (五)擬設(shè)單采血漿站的法定代表人及其主要負(fù)責(zé)人的身份證明文件和專業(yè)履歷;

      (六)單采血漿站從業(yè)人員名單及資格證書;

      (七)單采血漿站的各項規(guī)章制度。

      第十一條 有下列情形之一的,不得申請設(shè)置新的單采血漿站:

      (一)擬設(shè)置的單采血漿站不符合采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃或者當(dāng)?shù)貑尾裳獫{站設(shè)置規(guī)劃要求的;

      (二)省級衛(wèi)生行政部門未同意劃定采漿區(qū)域的;

      (三)血液制品生產(chǎn)單位被吊銷藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書未滿5年的;

      (四)血液制品生產(chǎn)單位發(fā)生過非法采集血漿或者擅自調(diào)用血漿行為的;

      (五)血液制品生產(chǎn)單位注冊的血液制品少于6個品種的,承擔(dān)國家計劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)單位少于5個品種的。

      第十二條 下列人員不得作為新建單采血漿站的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人:

      (一)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人;

      (二)發(fā)生血液安全事故未滿5年的責(zé)任人;

      (三)被吊銷《單采血漿許可證》或者《血站執(zhí)業(yè)許可證》未滿10年的單采血漿站或者血站的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人及責(zé)任人;

      (四)被吊銷藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書未滿5年的血液制品生產(chǎn)單位法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;

      (五)被衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正3個月以上或者給予罰款5-10萬元處罰未滿3年的單采血漿站的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人及責(zé)任人。

      第十三條 縣級人民政府衛(wèi)生行政部門在收到全部申請材料后進(jìn)行初審,經(jīng)設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門審查同意后,報省級人民政府衛(wèi)生行政部門審批。

      第十四條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門在收到單采血漿站申請材料后,可以組織有關(guān)專家或者委托技術(shù)機(jī)構(gòu),根據(jù)《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行技術(shù)審查。

      經(jīng)審查符合條件的,由省級人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《單采血漿許可證》,并在設(shè)置審批后10日內(nèi)報衛(wèi)生部備案;經(jīng)審查不符合條件的,應(yīng)當(dāng)將不予批準(zhǔn)的理由書面通知申請人。

      第十五條 申請設(shè)置單采血漿站不符合本辦法第九條、第十一條、第十二條規(guī)定的不予批準(zhǔn)。

      第十六條 《單采血漿許可證》有效期為2年。

      《單采血漿許可證》的主要內(nèi)容為:

      (一)設(shè)置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)單位名稱;

      (二)單采血漿站的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;

      (三)業(yè)務(wù)項目及采漿區(qū)域(范圍);

      (四)發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、許可證號和有效期。

      第十七條 《單采血漿許可證》有效期滿前3個月,單采血漿站應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請延續(xù),并提交下列材料:

      (一)《單采血漿許可證》的復(fù)印件;

      (二)執(zhí)業(yè)期間運(yùn)行情況的報告,包括原料血漿采集的數(shù)量、定期自檢報告等;

      (三)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查的意見及整改情況等;

      (四)技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》出具的技術(shù)審查報告。

      第十八條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)單采血漿站上一執(zhí)業(yè)周期業(yè)務(wù)開展情況、技術(shù)審查和監(jiān)督檢查等情況進(jìn)行審核,審核合格的,予以延續(xù)。經(jīng)審核不合格的,責(zé)令其限期整改;經(jīng)整改仍不合格的,注銷其《單采血漿許可證》。

      未辦理延續(xù)申請或者被注銷《單采血漿許可證》的單采血漿站,不得繼續(xù)執(zhí)業(yè)。

      第十九條 單采血漿站變更名稱、地址、法定代表人、業(yè)務(wù)項目等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門辦理變更登記手續(xù)。

      設(shè)置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)單位發(fā)生變更的,該單采血漿站應(yīng)當(dāng)重新辦理《單采血漿許可證》,原《單采血漿許可證》注銷。

      第二十條 縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)設(shè)置單采血漿站的程序和期限,按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第三章 執(zhí)

      業(yè)

      第二十一條 單采血漿站執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。

      單采血漿站的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對采集的原料血漿質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

      第二十二條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的采漿區(qū)域內(nèi)組織、動員供血漿者,并對供血漿者進(jìn)行相應(yīng)的健康教育,為供血漿者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件和良好的服務(wù)。

      第二十三條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》血液制品原料血漿規(guī)程對申請供血漿者進(jìn)行健康狀況征詢、健康檢查和血樣化驗,并按照衛(wèi)生部發(fā)布的供血漿者須知對供血漿者履行告知義務(wù)。

      對健康檢查合格的申請供血漿者,核對身份證后,填寫供血漿者名冊,報所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在本省和相鄰省內(nèi)進(jìn)行供血漿者信息檢索,確認(rèn)未在其他單采血漿站登記,將有關(guān)信息進(jìn)行反饋,由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門發(fā)給《供血漿證》。

      《供血漿證》內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括:姓名、性別、血型、民族、身份證號碼、2年內(nèi)免冠證件照、家庭住址、建卡日期和編號。

      第二十四條 有下列情況之一的,不予發(fā)給《供血漿證》:

      (一)健康檢查、化驗不合格的;

      (二)曾偽造身份證明,持有2個以上《供血漿證》的;

      (三)已在其他單采血漿站登記為供血漿者的;

      (四)當(dāng)?shù)貞艏块T未能核實其身份信息的。

      第二十五條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)建立供血漿者管理檔案,記錄供血漿者供血漿情況、健康檢查情況。建立供血漿者永久淘汰、暫時拒絕及不予發(fā)放《供血漿證》者檔案名冊。同時采用計算機(jī)管理檔案并建立供血漿者身份識別系統(tǒng)。

      第二十六條 單采血漿站在采集血漿中發(fā)現(xiàn)《供血漿證》內(nèi)容變更的,或者供血漿者健康檢查不合格的,應(yīng)當(dāng)收繳《供血漿證》并及時告知當(dāng)?shù)乜h級人民政府衛(wèi)生行政部門。

      第二十七條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)根據(jù)登記的供血漿者供血漿實際情況和血液制品生產(chǎn)單位原料血漿需求情況,制定采漿工作計劃,合理安排供血漿者供血漿。

      第二十八條 單采血漿站采集原料血漿應(yīng)當(dāng)遵循自愿和知情同意的原則。

      對需要進(jìn)行特殊免疫的供血漿者,應(yīng)當(dāng)告知特殊免疫的意義、作用、方法、步驟和不良反應(yīng),征得供血漿者本人書面同意后,方可按照國家規(guī)定的免疫程序進(jìn)行免疫。免疫情況和不良反應(yīng)處理應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄。

      第二十九條 單采血漿站在每次采集血漿前,必須將供血漿者持有的身份證或者其他有效身份證明、《供血漿證》與計算機(jī)檔案管理內(nèi)容進(jìn)行核實,確認(rèn)無誤的,方可按照規(guī)定程序進(jìn)行健康檢查和血樣化驗;對檢查、化驗合格的,按照有關(guān)技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序采集血漿,并詳細(xì)記錄。

      第三十條 單采血漿站必須使用單采血漿機(jī)械采集血漿,嚴(yán)禁手工采集血漿。

      每次采集供血漿者的血漿量不得超過580毫升(含抗凝劑溶液,以容積比換算質(zhì)量比不超過600克)。嚴(yán)禁超量采集血漿。

      兩次供血漿時間間隔不得少于14天。嚴(yán)禁頻繁采集血漿。

      嚴(yán)禁采集非劃定采漿區(qū)域內(nèi)供血漿者的血漿。嚴(yán)禁采集冒名頂替者及無《供血漿證》者的血漿。

      嚴(yán)禁采集血液或者將所采集的原料血漿用于臨床。

      第三十一條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)建立對有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的供血漿者供血漿后的報告工作程序、供血漿者屏蔽和淘汰制度。

      第三十二條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)對血漿采集工作實行全面質(zhì)量管理,嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥典》血液制品原料血漿規(guī)程、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

      第三十三條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)建立人員崗位責(zé)任制和采供血漿管理相關(guān)工作制度,并定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況。

      第三十四條 單采血漿站關(guān)鍵崗位工作人員應(yīng)當(dāng)符合崗位執(zhí)業(yè)要求,并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核,領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗。

      單采血漿站工作人員每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于75學(xué)時的崗位繼續(xù)教育。

      崗位培訓(xùn)與考核由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實施。

      第三十五條 單采血漿站各業(yè)務(wù)崗位工作記錄應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實、項目完整、格式規(guī)范、字跡清楚、記錄及時,有操作者和復(fù)核者簽名。

      記錄內(nèi)容需要更改時,應(yīng)當(dāng)保持原記錄內(nèi)容清晰可辨,注明更改內(nèi)容和日期,并在更改處簽名。

      血漿采集、檢測和供漿的原始記錄應(yīng)當(dāng)至少保存10年,法律、法規(guī)和衛(wèi)生部另有規(guī)定的,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第三十六條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)保證所采集的血漿均進(jìn)行嚴(yán)格的檢測。

      第三十七條 血漿采集后必須單人份冰凍保存,嚴(yán)禁混漿。

      第三十八條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)制定實驗室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評制度,并定期參加省級以上室間質(zhì)量考評,確保試劑、衛(wèi)生器材、儀器、設(shè)備在使用過程中能達(dá)到預(yù)期效果。

      單采血漿站的實驗室應(yīng)當(dāng)配備必要的生物安全設(shè)備和設(shè)施,工作人員應(yīng)當(dāng)接受生物安全知識培訓(xùn)。

      第三十九條 單采血漿站所采集的每袋血漿必須留存血漿標(biāo)本,保存期應(yīng)不少于血液制品生產(chǎn)投料后2年。

      第四十條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)消毒、隔離工作管理,預(yù)防和控制感染性疾病的傳播。

      單采血漿站產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處理,做好記錄與簽字,避免交叉感染。

      第四十一條 單采血漿站及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)法定傳染病疫情時,應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》和衛(wèi)生部的規(guī)定向有關(guān)部門報告。

      第四十二條 原料血漿的采集、包裝、儲存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

      原料血漿包裝袋標(biāo)簽上必須標(biāo)明:

      (一)單采血漿站的名稱;

      (二)供血漿者姓名、編號或者條形碼;

      (三)血漿重量、血漿類型、采集日期、血漿編號、有效期;

      (四)儲存條件。

      原料血漿儲存、運(yùn)輸裝箱時,每箱內(nèi)均應(yīng)有裝箱單,并附有化驗合格單以及血漿復(fù)檢標(biāo)本。

      第四十三條 單采血漿站只能向設(shè)置其的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿。

      單采血漿站應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的原料血漿質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其品種、規(guī)格、數(shù)量無差錯,血漿的生物活性保存完好。

      第四十四條 單采血漿站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

      第四十五條 單采血漿站必須使用計算機(jī)系統(tǒng)管理供血漿者信息、采供血漿和相關(guān)工作過程。建立血漿標(biāo)識的管理程序,確保所有血漿可以追溯到相應(yīng)的供血漿者和供血漿過程,確保所使用的物料批號以及所有制備、檢驗、運(yùn)輸記錄完整。血漿標(biāo)識應(yīng)當(dāng)采用條形碼技術(shù)。同一血漿條形碼至少50年不重復(fù)。

      第四十六條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)每半年向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告有關(guān)原料血漿采集情況。

      第四十七條 單采血漿站應(yīng)當(dāng)制定緊急災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案,并從血源、管理制度、技術(shù)能力和設(shè)備條件等方面保證預(yù)案的實施。在緊急災(zāi)害發(fā)生時服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

      第四十八條 單采血漿站必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)報廢血處理和有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的供血漿者供血漿后保密性棄血處理的規(guī)定。

      第四十九條 單采血漿站的工作人員必須每年進(jìn)行一次體格檢查,建立職工健康檔案。患有傳染病、嚴(yán)重皮膚感染和體表傷口未愈者,不得從事采集血漿、檢驗、消毒、供應(yīng)等崗位工作。

      第五十條 單采血漿站每年應(yīng)當(dāng)委托技術(shù)機(jī)構(gòu)按照《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行不少于一次的技術(shù)審查。

      第五十一條 技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的單采血漿站技術(shù)評價、檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)客觀、真實。

      第四章 監(jiān)督管理

      第五十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站監(jiān)督管理工作,制定監(jiān)督檢查計劃,檢查內(nèi)容包括:

      (一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范情況;

      (二)單采血漿站各項規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制落實情況;

      (三)供血漿者管理,檢驗,原料血漿的采集、保存、供應(yīng)等;

      (四)單采血漿站定期自檢和重大事故報告情況。

      縣級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本辦法的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的日常監(jiān)督管理工作。

      設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門至少每半年對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站進(jìn)行一次檢查和不定期抽查。

      省級人民政府衛(wèi)生行政部門至少每年組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查和不定期抽查。

      上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期或者不定期監(jiān)督檢查轄區(qū)內(nèi)原料血漿管理工作,并及時向下級衛(wèi)生行政部門通報監(jiān)督檢查情況。

      第五十三條 負(fù)責(zé)單采血漿站審批和監(jiān)督的衛(wèi)生行政部門要建立信息溝通制度,將審批、監(jiān)督檢查情況等信息相互通告,保證工作的有效銜接。

      省級人民政府衛(wèi)生行政部門要在單采血漿站建立公示制度,對單采血漿站的基本情況、執(zhí)業(yè)情況、衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查情況以及投訴、舉報電話進(jìn)行公示。

      第五十四條 省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)血液檢定機(jī)構(gòu),對單采血漿站采集的血漿質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果報同級人民政府衛(wèi)生行政部門。

      第五十五條 為單采血漿站出具技術(shù)審查報告的技術(shù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合條件并由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定。

      第五十六條 衛(wèi)生行政部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時,有權(quán)索取有關(guān)資料,單采血漿站不得隱瞞、阻礙或者拒絕。

      衛(wèi)生行政部門對單采血漿站提供的資料負(fù)有保密的義務(wù),法律、行政法規(guī)或者部門規(guī)章另有規(guī)定的除外。

      第五十七條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立單采血漿站監(jiān)督管理的舉報、投訴機(jī)制。

      衛(wèi)生行政部門對舉報人和投訴人負(fù)有保密的義務(wù)。

      第五十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定定期將原料血漿的采集情況逐級上報。

      省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每年向衛(wèi)生部匯總報告本行政區(qū)域內(nèi)原料血漿的采集情況。

      第五十九條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立供血漿者信息管理系統(tǒng),并向有關(guān)部門提供檢索查詢信息。

      第六十條 上一級人民政府衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下一級人民政府衛(wèi)生行政部門作出的不符合規(guī)定的行政行為。

      第五章 罰

      第六十一條 單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《血液制品管理條例》第三十四條的有關(guān)規(guī)定予以處罰:

      (一)未取得《單采血漿許可證》開展采供血漿活動的;

      (二)《單采血漿許可證》已被注銷或者吊銷仍開展采供血漿活動的;

      (三)租用、借用、出租、出借、變造、偽造《單采血漿許可證》開展采供血漿活動的。

      第六十二條 單采血漿站違反本辦法有關(guān)規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告,并處3萬元以下的罰款:

      (一)隱瞞、阻礙、拒絕衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查或者不如實提供有關(guān)資料的;

      (二)對供血漿者未履行事先告知義務(wù),未經(jīng)供血漿者同意開展特殊免疫的;

      (三)未按照規(guī)定建立供血漿者檔案管理及屏蔽、淘汰制度的;

      (四)未按照規(guī)定制訂各項工作制度或者不落實的;

      (五)工作人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊從事采供血漿工作的;

      (六)不按照規(guī)定記錄或者保存工作記錄的;

      (七)未按照規(guī)定保存血漿標(biāo)本的。

      第六十三條 單采血漿站有下列情形之一的,按照《血液制品管理條例》第三十五條規(guī)定予以處罰:

      (一)采集血漿前,未按照有關(guān)健康檢查要求對供血漿者進(jìn)行健康檢查、血液化驗的;

      (二)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員血漿的;或者不對供血漿者進(jìn)行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的;

      (三)超量、頻繁采集血漿的;

      (四)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的;

      (五)未使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集的;

      (六)未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的;

      (七)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運(yùn)輸原料血漿的;

      (八)未按照規(guī)定對污染的注射器、采血漿器材、不合格或者報廢血漿進(jìn)行處理,擅自傾倒,污染環(huán)境,造成社會危害的;

      (九)重復(fù)使用一次性采血漿器材的;

      (十)向設(shè)置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。

      有下列情形之一的,按照情節(jié)嚴(yán)重予以處罰,并吊銷《單采血漿許可證》:

      (一)對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除并不及時上報的;

      (二)12個月內(nèi)2次發(fā)生《血液制品管理條例》第三十五條所列違法行為的;

      (三)同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的;

      (四)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正而拒不改正的;

      (五)造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者造成其他嚴(yán)重傷害后果的。

      第六十四條 單采血漿站已知其采集的血漿檢測結(jié)果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)的,按照《血液制品管理條例》第三十六條規(guī)定予以處罰。

      第六十五條 涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓《供血漿證》的,按照《血液制品管理條例》第三十七條規(guī)定予以處罰。

      第六十六條 違反《血液制品管理條例》和本辦法規(guī)定,擅自出口原料血漿的,按照《血液制品管理條例》第四十二條規(guī)定予以處罰。

      第六十七條 承擔(dān)單采血漿站技術(shù)評價、檢測的技術(shù)機(jī)構(gòu)出具虛假證明文件的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告,并可處2萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六章 附

      第六十八條 本辦法自2008年3月1日起實行。

      第五篇:工單的管理辦法

      工單管理辦理

      為使家集客工單管理工作適應(yīng)公司發(fā)展需要,確保裝機(jī)工單、投訴處理工單連續(xù)性、完整性,特制定本管理辦法。

      1、歸檔范圍

      項目在運(yùn)作過程中,由于工作的需要在服務(wù)開通系統(tǒng)、EMOS系統(tǒng)產(chǎn)生的工單(包括電子打印版和手寫版),都將作為項目工單保存歸檔的文件。

      2、歸檔方式

      項目工單由后臺文員兼職統(tǒng)一管理保存,根據(jù)**移動公司的要求分類、定期分月保存。保存期限按照項目合同期根據(jù),分為長期保存,短期保存。長期保存工單為我們裝機(jī)工單及維護(hù)投訴工單。短期保存為前端撤單工單。

      3、工單接收

      裝維人員安裝或維護(hù)投訴處理完成后的裝機(jī)工單或者投訴工單,及時將工單轉(zhuǎn)交給后臺文員進(jìn)行檢查歸檔,對于填寫不完整或者不規(guī)范的工單要求裝維人員及時補(bǔ)充完成。

      4、歸檔立卷

      后臺文員對接收的工單分類歸檔保存(裝機(jī)工單、投訴工單分類),按照日期編號順序歸檔保存,用專用文件夾存于柜臺中,便于日后檢查。

      5、工單借閱

      對于已經(jīng)歸檔保存工單,不能隨便查閱。裝維需要借閱必須要經(jīng)過后臺文員或者區(qū)域負(fù)責(zé)人同意方可借閱,借閱的工單要及時歸還再次保存。

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