第一篇：醫(yī)療器械說明書更改告知程序

附件5

醫(yī)療器械說明書更改告知程序

一、項目名稱：醫(yī)療器械說明書更改告知

二、受理范圍：境內(nèi)第三類、進口第二和第三類已注冊的醫(yī)療器械，不屬于注冊變更范圍內(nèi)的說明書其他內(nèi)容發(fā)生變化的書面告知。

三、收費依據(jù)：不收費。

四、辦理條件：由注冊人書面告知。

五、資料要求：

（一）由注冊人或其代理人簽章的相應(yīng)告知表。

（二）說明書更改情況對比說明(含更改情況對比表)。

（三）經(jīng)注冊審查的說明書的復(fù)本。

（四）更改后的說明書。

（五）境內(nèi)第三類醫(yī)療器械說明書更改告知資料要求： 1.提交營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。2.注冊人提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及注冊人承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

（六）進口第二、三類醫(yī)療器械說明書更改告知資料要求：

1.提交其在中國指定的代理人委托書、代理人承諾書及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或者機構(gòu)登記證明復(fù)印件。代理人委托書應(yīng)為原件并經(jīng)公證，同時應(yīng)包括更改告知事項、產(chǎn)品名稱、注冊證編號等內(nèi)容。

2.注冊人提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及注冊人承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。真實性的自我保證聲明應(yīng)為原件并公證。

（七）具體辦理人應(yīng)提交注冊人或其代理人授權(quán)書及其身份證復(fù)印件。

六、辦理程序：

（一）食品藥品監(jiān)管總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心對說明書告知資料進行形式審查，對于符合要求的，予以受理。

（二）食品藥品監(jiān)管總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心自受理后，按程序?qū)⑸暾堎Y料移交食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。

（三）食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心對醫(yī)療器械說明書更改情況進行審核，審核同意，則相關(guān)材料按程序歸檔；如不同意，則應(yīng)在收到資料后15個工作日內(nèi)告知食品藥品監(jiān)管總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心。

（四）食品藥品監(jiān)管總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心依據(jù)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心意見，在5個工作日內(nèi)制作不予同意通知件，并按程序發(fā)放給申請人。

第二篇：提貨單更改說明書

提貨單更改說明書

廈門出入境檢驗檢疫局：

茲有我司于年月日，從(啟運國家及口岸)進口一批貨物，船名，航次，提單號，貨物名稱（中文），件數(shù)，已于年月日向貴局報檢，報檢號，更改原因原內(nèi)容需更改為

現(xiàn)我司在此鄭重向貴局申請更改以上所述內(nèi)容，并保證以上所更改內(nèi)容均為屬實，若有虛假，由我司承擔(dān)相關(guān)的一切責(zé)任，望貴局給予辦理為盼！

公司名稱：（蓋章）

日

(本說明書手寫或涂改無效)

檢驗檢疫局意見_________________________________(簽字和蓋章)

第三篇：住院病人更改姓名程序

住院病人更改姓名程序

為了更好地保護患者的合法權(quán)益，凡來醫(yī)院就診患者，一律要求使用真實姓名，不得使用他人姓名或借用他人名義就診，如系特殊情況發(fā)生錯誤，可按以下程序辦理更名手續(xù)。

一、提出申請，填寫更改姓名申請審核表，告知更名原因及需更改的信息。

二、申請人需提交如下證明：

1、申請人為住院病人的，須提供法定身份證明（身份證）原件及復(fù)印件、住院證。

2、申請人為出院病人的，須提供法定身份證明（身份證）原件及復(fù)印件、出院結(jié)算收據(jù)。

三、所在病房科主任需確認申請更改姓名前后患者系同一人，并審核簽字。

四、住院病歷更名手續(xù)經(jīng)醫(yī)教辦審核屬實后交由出入院處具體負責(zé)辦理更名手續(xù)，在住院電腦信息系統(tǒng)和住院證上給予更改，經(jīng)辦人在住院證上簽名確認后將住院證交回科室，放入病歷，各類醫(yī)療文書中患者姓名，自更改日期予以更正，并在病歷上記載清楚，更改日期前姓名，不得隨意更改。

五、將病人的身份證復(fù)印件與更改姓名申請審核表一并歸入住院病歷存檔。

醫(yī)教辦

2010年10月30日

第四篇：小孩出生證明更改程序是什么（范文模版）

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小孩出生證明更改程序是什么

在日常生活中我們知道，小孩在出生后是要辦理出生證明的，出生醫(yī)學(xué)證明是由國家衛(wèi)生與計劃生育委員會統(tǒng)一印制，以省、自治區(qū)、直轄市為單位統(tǒng)一編號?，F(xiàn)在孩子上戶口必須有醫(yī)院的出生證明，出生證明成了很重要的一個證件，那么孩子的出生證明，如出生日期登記錯了等情況，是可以申請修改換發(fā)新證的。那么小孩出生證明更改流程是什么，下面贏了網(wǎng)的小編為您整理了相關(guān)內(nèi)容，來為您解答。

因出生日期填寫錯誤，要求更正換發(fā)《出生醫(yī)學(xué)證明》的，須經(jīng)轄區(qū)衛(wèi)生局審核批準(zhǔn)方可核發(fā)。換發(fā)《出生醫(yī)學(xué)證明》需要提交以下材料：

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嬰兒父母或監(jiān)護人書面申請書(須由嬰兒父母雙方共同申請簽字);分娩機構(gòu)出具的新生兒出生醫(yī)學(xué)記錄;更正前《出生醫(yī)學(xué)證明》正頁和副頁(未申報戶口者交副頁原件，已申報戶口交副頁復(fù)印件);父母身份證及復(fù)印件;父母戶口簿;嬰兒父母一方所在單位或村組相關(guān)證明材料;父母雙方戶籍所在地是否申報戶口的證明。

經(jīng)審核確需更正者，由所屬衛(wèi)生局出具換發(fā)函，至所在地婦幼保健機構(gòu)進行更正換發(fā)新的《出生醫(yī)學(xué)證明》。《出生醫(yī)學(xué)證明》的更正相關(guān)資料由更正機構(gòu)登記備案，永久保存。對已申報戶口要求更正出生醫(yī)學(xué)證明的，縣級衛(wèi)生局及婦幼保健機構(gòu)在更正換發(fā)《出生醫(yī)學(xué)證明》后，還須向同級公安部門出具更正函。

違規(guī)改證明，要嚴查

各級醫(yī)療機構(gòu)要加大檢查力度，嚴厲打擊《出生醫(yī)學(xué)證明》使用過程中的違法違規(guī)行為，無論是工作失誤，或其他因素出現(xiàn)《出生醫(yī)學(xué)證明》年齡與實際不符、簽發(fā)非本單位接生嬰兒《出生醫(yī)學(xué)證明》等失實信息，均視為出具虛假醫(yī)學(xué)證明，一律依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)條文，嚴肅予以查處。發(fā)證機構(gòu)年底要對全年發(fā)證情況進行總結(jié)，并對更正換發(fā)《出生醫(yī)學(xué)證明》的予以統(tǒng)計和說明，視情公示，堅決杜絕任意涂改、隨意核發(fā)、人情偽證等現(xiàn)象的發(fā)生?！?/p>

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一，《中華人民共和國戶口登記條例》的規(guī)定：

第十七條戶口登記的內(nèi)容需要變更或者更正的時候，由戶主或者本人向戶口登記機關(guān)申報;戶口登記機關(guān)審查屬實后予以變更或者更正。

戶口登記機關(guān)認為必要的時候，可以向申請人索取有關(guān)變更或者更正的證明。

第十八條公民變更姓名，依照下列規(guī)定辦理：

1.未滿十八周歲的人需要變更姓名的時候，由本人或者父母、收養(yǎng)人向戶口登記機關(guān)申請變更登記

2.十八周歲以上的人需要變更姓名的時候，由本人向戶口登記機關(guān)申請變更登記。

第十九條公民因結(jié)婚、離婚、收養(yǎng)、認領(lǐng)、分戶、并戶、失蹤、尋回或者其他事由引起戶口變動的時候，由戶主或者本人向戶口登記機關(guān)申報變更登記。

二，《國家衛(wèi)生計生委、公安部關(guān)于啟用和規(guī)范管理新版〈出生醫(yī)學(xué)證明〉的通知》(國衛(wèi)婦幼發(fā)〔2013〕52號)：

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三、建立健全有效工作機制

(二)嚴格信息變更?！冻錾t(yī)學(xué)證明》一經(jīng)簽發(fā)，簽發(fā)機構(gòu)對證件記載的信息原則上不作變更。對申請人申報新生兒出生登記欲變更新生兒姓名的，由戶口登記機關(guān)按照《出生醫(yī)學(xué)證明》記載的“姓名”辦理出生登記后再按照有關(guān)規(guī)定為其辦理姓名變更手續(xù)，將《出生醫(yī)學(xué)證明》記載的新生兒姓名登記為曾用名。

出生證明對于未成年人來說是很重要的，上戶口、上學(xué)、醫(yī)療等方面都要提供。如果您還有其他問題，請咨詢贏了網(wǎng)的專業(yè)律師，他們會為您解答。

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中的問

題

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種

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犯

罪

從

家

庭

做

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種

繳

納

方

式

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第五篇：住院病人更改姓名程序

住院患者更改姓名程序

為了規(guī)范就診我院病人辦理更改姓名手續(xù)，特制定《XX醫(yī)院住院患者更改姓名程序》。

一、在院病人更改姓名程序

對于住院期間的患者如發(fā)現(xiàn)病歷使用姓名與其身份證明材料登記姓名有誤，要求予以更正的，請參照以下程序執(zhí)行：

（1）科室提供《更改姓名申請書》由患者本人或法定監(jiān)護人填寫，并附上患者或法定監(jiān)護人身份證明材料的原件及與原件相符的復(fù)印件。

（2）主管醫(yī)生應(yīng)對患者的改名原因和提交的有關(guān)資料進行審核，在確定無誤后，由主管醫(yī)生填寫《住院病人更改姓名通知書（在院病人）》，科主任簽字后，交住院收費處進行更改。

（3）主管醫(yī)生將《更改姓名申請書》及《住院病人更改姓名通知書（在院病人）》一并存入病歷。

二、出院患者更改姓名程序

（1）患者或法定監(jiān)護人回到所住科室提出申請并填寫《更改姓名申請書》，并附上患者或法定監(jiān)護人身份證明材料的原件及與原件相符的復(fù)印件。

（2）主管醫(yī)生應(yīng)對患者的改名原因和提交的有關(guān)資料進行審核，在確定無誤后，由主管醫(yī)生填寫《住院病人更改姓名通知書（出院患者）》（兩聯(lián)），科主任簽字蓋章后，交醫(yī)務(wù)科審核。

（3）醫(yī)務(wù)科審核、蓋章。一份給申請人，一份返回病案室存入病歷。

病人更改姓名申請書

申請人姓名： 患者住院時所用名字： 住院號： 患者入住的科室： 入院日期： 出院日期： 現(xiàn)申請更改后名字：

入院時用錯名字的原因：，本人對所提供的身份證明材料內(nèi)容的真實性負責(zé)，并對因改名行為引發(fā)的一切后果負全部責(zé)任。

特此申請!

申請人簽名：手?。?/p>

年月日

附本人身份證復(fù)印件（提供原件審核）

住院病人更改姓名通知書（在院病人）

患者（入院時姓名），性別，年齡，于年月日，入住我院科床進行治療，住院號為，因患者提出其入院時姓名與身份證姓名不符，現(xiàn)申請更改，經(jīng)初步核對，其身份證姓名應(yīng)為（我科不能確認身份證真?zhèn)危?，請相關(guān)部門注意審核。

特此證明！

管床醫(yī)生：科主任：

XX醫(yī)院科（蓋科室公章）

年月日

住院病人更改姓名通知書（出院患者）

患者（入院時姓名），性別，年齡，于年月日，入住我院科床進行治療，住院號為，因患者提出其入院時姓名與身份證姓名不符，現(xiàn)申請更改，經(jīng)初步核對，其身份證姓名應(yīng)為（我科不能確認身份證真?zhèn)危?，請相關(guān)部門注意審核。

特此證明

管床醫(yī)生：科主任：

醫(yī)務(wù)科審核蓋章：

年月日

（第一聯(lián)：存病歷）

住院病人更改姓名通知書（出院患者）

患者（入院時姓名），性別，年齡，于年月日，入住我院科床進行治療，住院號為，因患者提出其入院時姓名與身份證姓名不符，現(xiàn)申請更改，經(jīng)初步核對，其身份證姓名應(yīng)為（我科不能確認身份證真?zhèn)危?，請相關(guān)部門注意審核。

特此證明

管床醫(yī)生：科主任：

醫(yī)務(wù)科審核蓋章：

年月日

（第二聯(lián)：給病人）