第一篇：關(guān)于申請(qǐng)使用一次性子宮頸擴(kuò)張球囊的報(bào)告

關(guān)于申請(qǐng)使用一次性子宮頸擴(kuò)張球囊的報(bào)告

尊敬的院領(lǐng)導(dǎo)：

隨著民眾的認(rèn)識(shí)不斷提高，順產(chǎn)這一自然、健康、科學(xué)分娩方式，越來越受孕產(chǎn)婦及其家人的認(rèn)同和堅(jiān)持。為提高順產(chǎn)分娩率，特申請(qǐng)使用一次性子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管。經(jīng)臨床應(yīng)用它能顯著縮短產(chǎn)程、減輕產(chǎn)婦分娩痛苦、減少母嬰并發(fā)癥、促進(jìn)自然分娩而降低剖宮產(chǎn)率、提高產(chǎn)科質(zhì)量。目前國(guó)外產(chǎn)科已全面普及使用該產(chǎn)品，近3年來陜西地區(qū)級(jí)三甲以上醫(yī)院及地區(qū)級(jí)婦幼保健院均以陸續(xù)開展應(yīng)用臨床。其優(yōu)點(diǎn)：

1、使用宮頸擴(kuò)張球囊促宮頸成熟孕婦產(chǎn)生的前列腺素主要是內(nèi)源性，因此能有效地促進(jìn)宮頸成熟和擴(kuò)張宮口，采用非藥物性方法促進(jìn)宮頸擴(kuò)張，明顯減少產(chǎn)婦待產(chǎn)及分娩痛苦，縮短產(chǎn)程，降低剖宮產(chǎn)率；

2、顯著減少子宮過度刺激，降低母嬰并發(fā)癥；

3、宮頸及陰道雙球囊固定，置球囊后孕婦可自由活動(dòng)，孕婦無疲勞感，可適時(shí)監(jiān)測(cè)胎心，必要時(shí)進(jìn)行胎心監(jiān)護(hù)，在出現(xiàn)規(guī)律宮縮或取出球囊前無需24h專人觀察；

4、為妊高征、延期及過期妊娠等高危妊娠找到了盡早經(jīng)陰道分娩的新途徑；

5、宮頸擴(kuò)張雙球?qū)Ч茉谒杏幸a(chǎn)指征的產(chǎn)婦中均能被成功的使用，特別是對(duì)那些需要避免長(zhǎng)時(shí)間宮縮，如胎盤功能不全、胎兒生長(zhǎng)受限、羊水過少、前次妊娠有剖宮產(chǎn)的產(chǎn)婦尤其有利。

綜合以上幾點(diǎn)，引進(jìn)使用一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管對(duì)我院可帶來以下社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效應(yīng)：

1、提高人口出生質(zhì)量，響應(yīng)國(guó)家號(hào)召降低剖腹產(chǎn)率；

2、縮短產(chǎn)程，提高床位周轉(zhuǎn)率，保證產(chǎn)科安全性；

3、適應(yīng)社會(huì)需要，引進(jìn)新的技術(shù)。

特此申請(qǐng)引進(jìn)使用一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給與審批，為感！

產(chǎn)科

2015.06.01

第二篇：申請(qǐng)一次性撫恤金報(bào)告

Xx單位[2014] 號(hào)

Xxx單位

關(guān)于申請(qǐng)xxx同志死亡一次性撫恤金的報(bào)告

縣政府：

自xxx縣人力資源和社會(huì)勞動(dòng)保障局、民政局、財(cái)政局轉(zhuǎn)發(fā)了人力資源和社會(huì)勞動(dòng)部、民政部、財(cái)政部《關(guān)于事業(yè)單位工作人員和離退休人員死亡一次性撫恤金發(fā)放辦法的通知》下發(fā)后，新辦法規(guī)定，從2004年10月1日起調(diào)整事業(yè)單位工作人員和離退休人員死亡一次性撫恤金標(biāo)準(zhǔn)為本人生前20個(gè)月的基本工資或基本離退休費(fèi)，我單位職工xxx于xxx年xx月份病故，其生前基本退休費(fèi)為xxx元,（附xxx同志一次性撫恤金證明），共需發(fā)放一次性撫恤金為x萬x仟x佰x拾x元整（xxxx.00元），根據(jù)相關(guān)規(guī)定，特申請(qǐng)撥付專用款項(xiàng)，懇請(qǐng)解決為盼！

以上報(bào)告妥否，請(qǐng)批復(fù)！

Xxxx 單位

Xxx年xx月xx日

第三篇：一次性使用管型吻合器-技術(shù)報(bào)告

一 次 性 使 用 管 型 痔 吻 合 器

產(chǎn) 品 技 術(shù) 報(bào) 告

一、概述

痔病是一種常見病，一般治療方法有：藥物治療、套扎、激光治療等十余種方法；隨著痔的現(xiàn)代理論的發(fā)展，在新理論的指導(dǎo)下，形成了：

——不切除肥大脫垂痔組織的痔上粘膜環(huán)切術(shù)（PPH術(shù)）； ——切除肥大脫垂痔組織的痔切除閉合術(shù)（痔切閉術(shù)）。

2003年本公司與廣東暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院第六附屬醫(yī)院合作開發(fā)了適用于痔切除閉合術(shù)的吻合器，之后，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了調(diào)整并開發(fā)了一次性使用肛腸荷包器，使之既可用于痔切閉術(shù)又可用于PPH術(shù)。

一次性使用管型痔吻合器主要參照一次性使用管型消化道吻合器而設(shè)計(jì)，采用直管形式，并在組件兩側(cè)增加穿線孔。市場(chǎng)上的PPH吻合器采用一體式結(jié)構(gòu)，給醫(yī)生手術(shù)操作和視野帶來不便。本公司產(chǎn)品采用分體式，抵釘座與器械可分開，方便醫(yī)生手術(shù)操作，擴(kuò)大了視野。

二、產(chǎn)品用途、特點(diǎn)和結(jié)構(gòu)原理

1．產(chǎn)品用途：一次性使用管型痔吻合器主要適用于Ⅲ0～Ⅳ0痔、直腸粘膜內(nèi)套疊的手術(shù)治療。

2．產(chǎn)品特點(diǎn)：本產(chǎn)品為直管形式，并在組件兩側(cè)增加穿線孔；采用分體式結(jié)構(gòu)，抵釘座與器械可分開，方便醫(yī)生手術(shù)操作，擴(kuò)大了視野?？捎糜谥糖虚]術(shù)和PPH術(shù)兩種手術(shù)方式。

3．結(jié)構(gòu)原理：一次性使用管型痔吻合器是在組織上擊入成圓形排列的兩排互相交錯(cuò)的縫釘，并同時(shí)以環(huán)形刀將其內(nèi)側(cè)多余組織切除。將定位軸（空心）套入穿刺連接軸內(nèi)，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母，通過絲桿帶動(dòng)抵釘座向吻切組件平移，當(dāng)兩者間隙調(diào)節(jié)到適當(dāng)位置（綠色區(qū)域）時(shí)，其指示針會(huì)在指示窗上顯示；這時(shí)組織被壓在抵釘座內(nèi)的墊刀圈上，打開保險(xiǎn)，握住手柄將縫釘擊發(fā)，在縫釘擊發(fā)的同時(shí)，推出的環(huán)形刀便能連墊刀圈一起將多余組織環(huán)切，組織的縫合與切割同步完成。

為防止在事先設(shè)定的范圍外擊發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)有安全保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，只有當(dāng)間隙調(diào)節(jié)到綠色區(qū)域范圍內(nèi)，保險(xiǎn)才能被打開，而在此范圍外保險(xiǎn)被鎖死，而不能擊發(fā)，確保了手術(shù)的安全。

三、技術(shù)和主要性能指標(biāo)確定的依據(jù)

1．材料的選擇

根據(jù)GB13810標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合多方面的因素，我們選用TA1作為吻合釘材料；組件的外殼、釘倉(cāng)選用ABS，推釘片選用聚碳酸脂材料，降低了成本；因產(chǎn)品一次性使用，且因1Cr18Ni9具有易加工、耐腐蝕的特點(diǎn)，因此，抵釘座選用1Cr18Ni9材料。2．基本參數(shù)

由于人體差異，通過醫(yī)院走訪，我們?cè)O(shè)計(jì)了32mm和33.5mm的兩種規(guī)格的產(chǎn)品。由于吻合部位組織較薄，將縫釘高度定為4.2mm。3．吻合口的耐壓

人體臟器內(nèi)腔均受到一定的壓力，經(jīng)吻合后的吻合口也應(yīng)能承受一定的壓力。我公司根據(jù)YY/T0245.1-1997《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》附錄A規(guī)定的方法進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，其結(jié)果符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中4.4.5條的規(guī)定。4．滅菌方式

本產(chǎn)品采用鈷－60輻照滅菌，經(jīng)滅菌確認(rèn)產(chǎn)品能夠達(dá)到無菌要求。5．產(chǎn)品的使用期限

本產(chǎn)品采用環(huán)保PET材料吸塑包裝；封蓋從國(guó)外進(jìn)口，其產(chǎn)品已在美國(guó)藥物食品管理局（FDA）注冊(cè)，具有細(xì)菌阻隔、堅(jiān)韌、防水、干凈剝離、穿刺不破等特點(diǎn)，而且經(jīng)伽瑪射線輻照其性能不變。經(jīng)包裝確認(rèn)和老化試驗(yàn)，確定產(chǎn)品的使用期限為三年。

四、開發(fā)、研制過程

本產(chǎn)品與一次性使用管型消化道吻合器結(jié)構(gòu)相似，加工工藝也基本相同，主要區(qū)別是一次性使用管型痔吻合器采用的是直管形式，這種結(jié)構(gòu)中心桿易跟轉(zhuǎn)，為防止這種情況發(fā)生，設(shè)計(jì)時(shí)增加了限位銷控制中心桿旋轉(zhuǎn)。

五、主要工藝流程及說明

1．工藝簡(jiǎn)圖

2．工藝說明

1）塑料件在凈化車間注塑成型；

2）金屬件通過金加工和外協(xié)件一起經(jīng)清洗后進(jìn)入凈化車間； 3）裝配：包括部裝和總裝，總裝后進(jìn)行性能測(cè)試； 4）初包裝：熱合封裝按確認(rèn)的參數(shù)進(jìn)行封裝； 5）銷售包裝：?jiǎn)伟b； 6）運(yùn)輸包裝；

7）滅菌：進(jìn)行輻照滅菌；

8）滅菌檢驗(yàn)：按中國(guó)藥典規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行無菌檢驗(yàn)，合格后入庫(kù)。

六、產(chǎn)品的檢測(cè)及臨床試驗(yàn)

本產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)原包含在YZB/《一次性使用管型消化道吻合器》中，現(xiàn)對(duì)該產(chǎn)品重新制定了標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的材料、結(jié)構(gòu)及工藝未作任何改變，產(chǎn)品的用途也沒有改變。該產(chǎn)品已委托國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行檢驗(yàn)。

該產(chǎn)品上市幾年來均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。金屬件金加工清洗*包裝箱裝配熱合封裝*銷售包裝運(yùn)輸包裝滅菌*吸塑盒、蓋熱封撕貼性能測(cè)試合格證、說明書包裝盒滅菌檢驗(yàn)塑料件注塑#入庫(kù)

第四篇：關(guān)于使用一次性呼吸機(jī)管道的報(bào)告

關(guān)于申請(qǐng)?jiān)鲈O(shè)一次性呼吸機(jī)管道的收費(fèi)項(xiàng)目報(bào)告

院感辦、收費(fèi)科： 目前我院（內(nèi)、外ICU、手術(shù)室、兒科）的呼吸機(jī)管道終末處置程序?yàn)椋菏褂煤笄逑?、擦干——酶洗（我科現(xiàn)配現(xiàn)用）——清水沖凈、擦干——500mg/L含氯液浸泡30分鐘（我科含氯液也為現(xiàn)配現(xiàn)用）——清水沖凈——晾干、封閉保存、備用。因醫(yī)院供應(yīng)室設(shè)備條件限制，無法進(jìn)行優(yōu)選的消毒方式：環(huán)氧乙烷滅菌和高壓滅菌。

現(xiàn)使用消毒方法存在以下問題：

⑴據(jù)了解內(nèi)科ICU和兒科都無呼吸機(jī)管道清洗機(jī)器，螺紋管管腔隙清洗不徹底。⑵無獨(dú)立的管道處置間。⑶管道的消毒效果沒有監(jiān)測(cè)。

⑷隨著兒科新生兒專業(yè)和危重癥專業(yè)的發(fā)展，機(jī)械通氣患兒越來越多（最多時(shí)新生兒7臺(tái)、PICU2臺(tái)呼吸機(jī)同時(shí)運(yùn)行），但耐藥菌患兒數(shù)量也同時(shí)增加；同時(shí)在調(diào)配呼吸機(jī)時(shí)，因?yàn)槎嘀啬退幘颊呤褂玫暮粑鼨C(jī)和管道的消毒效果均存在風(fēng)險(xiǎn)，致使內(nèi)科ICU的呼吸機(jī)不敢用于兒童及新生兒患者，無法滿足資源共享，制約了我科患兒的積極救治。新生兒院感管理風(fēng)險(xiǎn)明顯加大。

通過外派人員在上級(jí)醫(yī)院的學(xué)習(xí)獲知北京、上海、重慶、成都等大型醫(yī)院均使用了一次性呼吸機(jī)管道，現(xiàn)特此申請(qǐng)?jiān)焊修k批準(zhǔn)臨床使用一次性呼吸機(jī)管道。一次性呼吸機(jī)管道的使用對(duì)于院感風(fēng)險(xiǎn)的降低，多學(xué)科已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，使用一次性呼吸機(jī)管道勢(shì)在必行，但因?yàn)闊o收費(fèi)項(xiàng)目，現(xiàn)在只有麻醉科在使用、內(nèi)ICU偶爾使用，外科ICU和兒科都在申報(bào)使用。懇請(qǐng)收費(fèi)科促成該收費(fèi)項(xiàng)目的完成。

兒科

第五篇：技術(shù)報(bào)告(一次性使用無菌導(dǎo)尿)

一次性使用無菌導(dǎo)尿管技術(shù)報(bào)告

一 產(chǎn)品概述

該產(chǎn)品是依照醫(yī)療器械分類目錄二類（6866）醫(yī)用高分子材料及制品，按照注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》設(shè)計(jì)。該產(chǎn)品為一次性無菌硅橡膠多腔導(dǎo)管，因此，要求在十萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)，采用醫(yī)用硅橡膠材料經(jīng)煉膠、擠壓成管、模壓腔頭、模壓氣囊、模壓導(dǎo)頭、打孔修邊、封內(nèi)外圍、粘接導(dǎo)頭而成，采用紙塑包裝、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，檢驗(yàn)達(dá)標(biāo)后方可出廠。

按形式可分為兩腔、三腔。

按結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可分兩腔：分別由氣囊、排泄腔和充氣腔組成，三腔：分別由氣囊、排泄腔、充氣腔、沖洗腔組成，規(guī)格：依據(jù)公稱外徑分為：

mm~

mm

材料選擇：在臨床使用過程中，除了暴露在外的氣閥外，均由進(jìn)口醫(yī)用硅橡膠材料作原料生產(chǎn)而成。有較好的生物相溶性，能滿足臨床要求。二設(shè)計(jì)原理和治療機(jī)理

導(dǎo)尿術(shù)是泌尿外科常用的基本操作，其基本原理是將導(dǎo)尿管通過尿道進(jìn)入膀胱，通過吸附、負(fù)壓、虹吸等作用，使膀胱的尿液引流出體外。

硅橡膠材料的一次性無菌導(dǎo)尿管，表面光滑，細(xì)菌不易粘附，質(zhì)地柔軟，對(duì)尿道損傷小。

導(dǎo)尿管頭約3.5cm處設(shè)計(jì)為一小氣囊，可注入10ML~30ML空氣或注射用水，起到固定和防止尿液外流作用。末端有兩個(gè)開口，一個(gè)開口通導(dǎo)尿管，一個(gè)開口通氣囊。管體內(nèi)有兩個(gè)腔道，一為氣囊腔，通過單向閥向氣囊注入空氣或注射用水，另一腔道為尿液排泄腔，通過此腔將膀胱內(nèi)尿液排出體外.有學(xué)者認(rèn)為留置導(dǎo)尿管，不做膀胱沖洗，72h菌尿陽性率為100%，而沖洗后，72h菌尿的陽性率為44.4%[1],三腔導(dǎo)尿管在兩腔導(dǎo)尿管基礎(chǔ)上增加獨(dú)立的尿道沖洗腔，單流向膀胱沖洗，利于沖洗尿道前端分泌物，有效降低菌尿的發(fā)生，減輕病人的痛苦。參考文獻(xiàn)[1] 高沛。塑料尿袋細(xì)菌生長(zhǎng)的臨測(cè)分析。實(shí)用護(hù)理雜志，1992，8（10）：8-9

三技術(shù)指標(biāo)及主要性能指標(biāo)確立的依據(jù) 1規(guī)格標(biāo)記

考慮到臨床的適用性，為防止標(biāo)識(shí)不清致使醫(yī)護(hù)人員無法正確選擇導(dǎo)尿管規(guī)格，導(dǎo)致治療失敗甚至對(duì)患者引起傷害，故依據(jù)YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)以公稱外徑表示其規(guī)格

2長(zhǎng)度

考慮到臨床的適用性，依據(jù)YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》規(guī)定了導(dǎo)尿管全長(zhǎng)和管身長(zhǎng)度。

3強(qiáng)度

考慮到意外的機(jī)械破壞及不正常的拉力，或患者不聽醫(yī)囑，移動(dòng)致使產(chǎn)品失效，無法正常引流和沖洗，依據(jù)YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》規(guī)定了導(dǎo)尿管可以承受一定拉力，不至于連接處分離或有撕裂現(xiàn)象 4連接器分離力

考慮到臨床的適用性，依據(jù)YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》規(guī)定了排泄借口與引流袋接口最小分離力

5球囊可靠性

過大的氣囊注氣量導(dǎo)致壓力過大氣囊破裂，依據(jù)YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》規(guī)定球囊可靠性

6流量

考慮到產(chǎn)品的臨床適用性，依據(jù)YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》規(guī)定了導(dǎo)尿管的流量

6生物相容性

本產(chǎn)品需進(jìn)入人體內(nèi)使用，故依據(jù)YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》及GB/T16886.1規(guī)定導(dǎo)管應(yīng)無生物學(xué)危害

7無菌

一次性導(dǎo)管的根本目的是防止交叉感染，因此規(guī)定導(dǎo)管應(yīng)無菌 8EO殘留

本產(chǎn)品需進(jìn)入人體內(nèi)使用故依據(jù)YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》規(guī)定EO殘留量，不至于對(duì)人體造成傷害

四、生 產(chǎn) 工 藝 流 程

附錄：材料的FDA認(rèn)證